第一篇：精神科抗菌藥物臨床應用管理制度

精神科抗菌藥物臨床應用管理制度

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神，要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”，“限制使用”和“特殊使用”的分收管理原則，建立健全抗菌藥物分收管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方和權限。結合我科實際，制定抗菌藥物臨床應用管理制度。

一、分級原則：

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物，一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物，二線用藥）：療效好，但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需要說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用”藥物（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性導臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指證或確鑿依據(jù)，需經(jīng)藥物治療委員會或科主任同意，其處方須主治醫(yī)師簽字方可使用。

二、使用原則與方法：

（一）總體原則：嚴格使用指針，堅持合理用藥。分級使用，嚴禁濫用。

（二）具體使用方法：

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用；

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用；

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過藥物治療委員會同意由主治醫(yī)師簽名方可使用，緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄；

4、下列情況可直接使用二級以上藥物：①重癥感染患者，包括重癥細菌感染，對一線藥敏或耐藥者，臟器穿孔患者。②免疫功能低下患者并發(fā)感染。

三、處罰辦法措施：對違規(guī)濫用抗菌藥物的醫(yī)師將給予批評、警告，情況嚴重者，將交由醫(yī)院相關職能科室處理。

第二篇：抗菌藥物臨床應用管理制度

抗菌藥物臨床應用管理制度

一、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

二、醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。

三、醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

四、醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。

五、醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

六、醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

七、醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

八、因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

九、醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

十、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。

其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

十一、抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應的防治。

十二、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

十五、醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。

十六、醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

十七、醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據(jù)檢測結果進行相應調整。

十八、醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:(一)主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。

十九、醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。

二十、醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

二十一、醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

二十二、醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

第三篇：抗菌藥物臨床應用管理制度

抗菌藥物臨床應用管理制度

臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

一、抗菌藥物用于細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等微生物病原所致的感染性疾病。非上述病原體所致疾病原則上不用抗菌藥物。

二、在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結果前或病情不允許耽誤的情況下，可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌，進行經(jīng)驗治療； 一旦明確病原菌，應根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結果，調整用藥方案，給予針對性目標治療。臨床無感染表現(xiàn)而病原檢查獲陽性結果時，應注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。

三、對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選常用抗菌藥物。對醫(yī)院獲得性感染、嚴重感染、難治性感染患者應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性強、安全性好的殺菌劑，必要時可以聯(lián)合用藥。

四、選擇抗菌藥物應根據(jù)病原菌種類和感染情況，盡量選用對病原菌作用強、感染部位藥物濃度高的品種，并綜合考慮以下因素：

（一）患者的疾病狀況：感染嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學特點（抗菌譜、抗菌活性等）、藥物動力學特點（吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度等）以及不良反應等。

（三）參考各醫(yī)療機構及病區(qū)細菌耐藥狀況，選用適當?shù)目咕幬铩?/p>

（四）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；病情較重者可采用注射劑。

（五）有多種藥物可供選用時，應優(yōu)先選用抗菌作用強、窄譜、不良反應少的抗菌藥物；制定抗菌藥物治療方案時，應考慮藥物的成本-效果比。

（六）其它：藥物的相互作用、供應情況等。

五、抗菌藥物的調整：一般感染患者用藥72 小時（重癥感染48 小時）后，可根據(jù)療效或臨床病原檢查結果，決定是否需要調整所用抗菌藥物。

六、療程：一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后再繼續(xù)用藥2～3 天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。

七、在抗菌藥物治療的同時不可忽視綜合治療。有局部病灶者需同時進行局部引流等治療。

八、應盡量避免將全身用抗菌藥物作為皮膚粘膜局部用藥，以防產生耐藥菌株。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應用?？咕幬镆话悴挥糜跉獾李A防給藥。

九、遵循抗菌藥物預防應用與聯(lián)合用藥原則。

十、加強抗菌藥物的不良反應監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)其不良反應并妥善處置，認真執(zhí)行藥物不良反應報告制度。

第四篇：人民醫(yī)院臨床應用抗菌藥物臨床應用管理制度

蘭西縣人民醫(yī)院抗菌藥物 臨床應用管理工作制度

為加強抗菌藥物安全、規(guī)范、合理使用，特制訂本制度：

一、抗菌藥物管理工作組負責對醫(yī)院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施。

二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應用床評估表，反饋意見。內容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況。

三、不良反應發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表，經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經(jīng)調查評估，決定是否繼續(xù)使用。

四、定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度，進行效價評估，采取相應措施。

五、違規(guī)使用抗菌藥物，如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規(guī)定處理外，還應在全院通報警示,以防止再次發(fā)生。

六、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估，同時結合國內外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經(jīng)驗，提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見，并在全院推廣實施。

七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。

八、利用信息化手段，HISS系統(tǒng)及合理用藥軟件，不斷地促進和提高抗菌藥物合理應用水平。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制定本制度：

一、醫(yī)院抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

二、醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

三、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1---2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。

三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

五、醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

六、醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。

七、因特殊感染患者治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

醫(yī)院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序

抗菌藥物臨床應用 專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度

為加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度：

一、學科的建設：

醫(yī)院按規(guī)定設臵感染性疾病科，配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。

醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。

醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。

二、學科專業(yè)人才培養(yǎng)

根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計劃，定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術人員參加各種形式的學習、進修、培訓。學習相關的法律法規(guī)、國內外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力，并在平時的工作實踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學習方式，從而提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。

三、人員考核

對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內容當包括：

各種相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨床應用及管理制度；細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應的防治等。

考核合格的，方給予相應級別的抗菌藥物使用、調配及管理權限。不合格的，取消其相應資格。

抗菌藥物分級管理制度

一、醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部制定。

二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三、醫(yī)院應當對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。

五、緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內的使用權（包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等）。

六、醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過

%）。

七、利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。

1、如抗菌藥物使用人員權限（抗菌藥物的分級管理，有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診結論，給予限期內的使用權限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消）

2、處方審核系統(tǒng)（自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等）

3、I類清潔切口（特別是4類代表手術）抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預防）作嚴格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結論，給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用（權限限制）。

4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度

一、醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

二、外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30 分鐘至2 小時內，清潔手術用藥時間不得超過24 小時。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求，Ⅰ類切口手術預防性使用抗生素不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。

三、當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30 ％的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應當暫停臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。

四、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。

醫(yī)院按規(guī)定加強對抗菌藥物生產、經(jīng)營企業(yè)在本機構促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

抗菌藥物臨床應用監(jiān)督管理制度

一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三、醫(yī)院組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。

四、醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其抗菌藥物處方權：

（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。

七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關規(guī)定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的；

（二）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴重損害的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五篇：抗菌藥物臨床應用監(jiān)督管理制度

抗菌藥物臨床應用監(jiān)督管理制度

一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

二、醫(yī)院組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。

三、醫(yī)院對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的,取消其處方權。

四、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權:(一)被責令暫停執(zhí)業(yè)的;(二)抗菌藥物培訓考核不合格的;(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的;(四)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(五)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的;(六)開具抗菌藥物處方牟取私利的。

五、藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其藥物調劑資格。

六、醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,報請主管部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;

八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,報請主管部門按照《藥品管理法》有關規(guī)定,給予警告、通報批評,責令限期改正;情節(jié)嚴重的,依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任:(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;(二)違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;(三)未按照規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;

十、醫(yī)院加強對抗菌藥物生產、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),及時采取暫停進藥、清退等措施。

抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度

一、醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應用管理工作組,負責每月開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,并對抗菌藥物臨床應用指標進行統(tǒng)計。信息科應提供技術支持。

二、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的重點:

1、重點監(jiān)測疾病: I類切口圍手術期抗菌藥物的預防使用;介入手術抗菌藥物的預防使用。

2、重點監(jiān)測藥物:特殊使用類藥物、氟喹諾酮類藥物;

3、重點監(jiān)測科室:外科系統(tǒng)、內科及抗菌藥物臨床應用管理始終不達標的科室。

4、重點監(jiān)測醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。

三、監(jiān)測的內容應包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時間(天數(shù))、使用量、使用強度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應報告等。

四、對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查:

1、使用量異常增長的抗菌藥物;

2、半年來使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;

3、臨床經(jīng)常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物;

4、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;

5、頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。

五、對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時采取有效的干預措施。

六、定期對本院所使用的抗菌藥物進行評估,對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。