第一篇：精神科抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

精神科抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”，“限制使用”和“特殊使用”的分收管理原則，建立健全抗菌藥物分收管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方和權(quán)限。結(jié)合我科實(shí)際，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度。

一、分級(jí)原則：

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物，一線用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物，二線用藥）：療效好，但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需要說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用”藥物（即三線用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性導(dǎo)臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù)，需經(jīng)藥物治療委員會(huì)或科主任同意，其處方須主治醫(yī)師簽字方可使用。

二、使用原則與方法：

（一）總體原則：嚴(yán)格使用指針，堅(jiān)持合理用藥。分級(jí)使用，嚴(yán)禁濫用。

（二）具體使用方法：

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用；

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用；

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過藥物治療委員會(huì)同意由主治醫(yī)師簽名方可使用，緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄；

4、下列情況可直接使用二級(jí)以上藥物：①重癥感染患者，包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥敏或耐藥者，臟器穿孔患者。②免疫功能低下患者并發(fā)感染。

三、處罰辦法措施：對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的醫(yī)師將給予批評(píng)、警告，情況嚴(yán)重者，將交由醫(yī)院相關(guān)職能科室處理。

第二篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。

五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

八、因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

十、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。

十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

十六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

十八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。

二十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

二十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

二十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第三篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

一、抗菌藥物用于細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等微生物病原所致的感染性疾病。非上述病原體所致疾病原則上不用抗菌藥物。

二、在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下，可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌，進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療； 一旦明確病原菌，應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，調(diào)整用藥方案，給予針對(duì)性目標(biāo)治療。臨床無感染表現(xiàn)而病原檢查獲陽性結(jié)果時(shí)，應(yīng)注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。

三、對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、嚴(yán)重感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性強(qiáng)、安全性好的殺菌劑，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。

四、選擇抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病原菌種類和感染情況，盡量選用對(duì)病原菌作用強(qiáng)、感染部位藥物濃度高的品種，并綜合考慮以下因素：

（一）患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)（抗菌譜、抗菌活性等）、藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度等）以及不良反應(yīng)等。

（三）參考各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況，選用適當(dāng)?shù)目咕幬铩?/p>

（四）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；病情較重者可采用注射劑。

（五）有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用抗菌作用強(qiáng)、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物；制定抗菌藥物治療方案時(shí)，應(yīng)考慮藥物的成本-效果比。

（六）其它：藥物的相互作用、供應(yīng)情況等。

五、抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72 小時(shí)（重癥感染48 小時(shí)）后，可根據(jù)療效或臨床病原檢查結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。

六、療程：一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2～3 天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。

七、在抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視綜合治療。有局部病灶者需同時(shí)進(jìn)行局部引流等治療。

八、應(yīng)盡量避免將全身用抗菌藥物作為皮膚粘膜局部用藥，以防產(chǎn)生耐藥菌株。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部應(yīng)用?？咕幬镆话悴挥糜跉獾李A(yù)防給藥。

九、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。

十、加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其不良反應(yīng)并妥善處置，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度。

第四篇：人民醫(yī)院臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度

蘭西縣人民醫(yī)院抗菌藥物 臨床應(yīng)用管理工作制度

為加強(qiáng)抗菌藥物安全、規(guī)范、合理使用，特制訂本制度：

一、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評(píng)估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

二、抗菌藥物管理工作組對(duì)納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評(píng)估表，反饋意見。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果，臨床用量等情況。

三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價(jià)低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估表，經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會(huì)經(jīng)調(diào)查評(píng)估，決定是否繼續(xù)使用。

四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對(duì)耐藥率較高的抗菌藥物，根據(jù)抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度，進(jìn)行效價(jià)評(píng)估，采取相應(yīng)措施。

五、違規(guī)使用抗菌藥物，如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規(guī)定處理外，還應(yīng)在全院通報(bào)警示,以防止再次發(fā)生。

六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評(píng)估，同時(shí)結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗(yàn)，提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見，并在全院推廣實(shí)施。

七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報(bào)、信息。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識(shí)。

八、利用信息化手段，HISS系統(tǒng)及合理用藥軟件，不斷地促進(jìn)和提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平。

抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度

為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制定本制度：

一、醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

三、醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1---2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過8 個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。

四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

五、醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。

七、因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說明申請(qǐng)購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序

抗菌藥物臨床應(yīng)用 專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度

為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度：

一、學(xué)科的建設(shè)：

醫(yī)院按規(guī)定設(shè)臵感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

二、學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)

根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計(jì)劃，定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進(jìn)修、培訓(xùn)。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識(shí)理論、臨床實(shí)踐等。提高自身合理用藥知識(shí)水平和能力，并在平時(shí)的工作實(shí)踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學(xué)習(xí)方式，從而提高全院的合理使用抗菌藥物的知識(shí)水平和能力。

三、人員考核

對(duì)培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)考核內(nèi)容當(dāng)包括：

各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等。

考核合格的，方給予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不合格的，取消其相應(yīng)資格。

抗菌藥物分級(jí)管理制度

一、醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨?jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。

二、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

四、臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

五、緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會(huì)診，會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后，授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)（包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等）。

六、醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過

%）。

七、利用信息化手段，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級(jí)管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后，要使用的，根據(jù)會(huì)診結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動(dòng)取消）

2、處方審核系統(tǒng)（自動(dòng)識(shí)別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等）

3、I類清潔切口（特別是4類代表手術(shù)）抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對(duì)I類切口使用抗菌藥物（預(yù)防）作嚴(yán)格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權(quán)限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí)，須會(huì)診后，根據(jù)會(huì)診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用（權(quán)限限制）。

4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度

一、醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

二、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時(shí)內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過24 小時(shí)。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求，Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達(dá)到全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDD值的目標(biāo)。

三、當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。

醫(yī)院按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管，對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度

一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對(duì)排名情況予以公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給子降級(jí)、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（二）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度

一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

二、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

三、醫(yī)院對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。

四、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)院取消其處方權(quán):(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的;(二)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的;(四)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(五)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(六)開具抗菌藥物處方牟取私利的。

五、藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,取消其藥物調(diào)劑資格。

六、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,報(bào)請(qǐng)主管部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;

八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,報(bào)請(qǐng)主管部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,給予警告、通報(bào)批評(píng),責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(二)違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的;(三)未按照規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;(四)違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;

十、醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評(píng)估制度

一、醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組,負(fù)責(zé)每月開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,并對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。信息科應(yīng)提供技術(shù)支持。

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測的重點(diǎn):

1、重點(diǎn)監(jiān)測疾病: I類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用;介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用。

2、重點(diǎn)監(jiān)測藥物:特殊使用類藥物、氟喹諾酮類藥物;

3、重點(diǎn)監(jiān)測科室:外科系統(tǒng)、內(nèi)科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達(dá)標(biāo)的科室。

4、重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。

三、監(jiān)測的內(nèi)容應(yīng)包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時(shí)間(天數(shù))、使用量、使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告等。

四、對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查:

1、使用量異常增長的抗菌藥物;

2、半年來使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;

3、臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;

4、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;

5、頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。

五、對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。

六、定期對(duì)本院所使用的抗菌藥物進(jìn)行評(píng)估,對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。