第一篇:憲法基礎(chǔ)知識考題
憲法基礎(chǔ)知識測試題
一、單選:(55個小題)
1、憲法限制作用的對象是(A)
A.國家權(quán)力 B.公民權(quán)力 C.公民權(quán)利D.國家權(quán)力和公民權(quán)力
2、下列選項中,哪項不是當(dāng)選國家主席、副主席的必備條件?(C)
A.年滿45歲 B.有選舉權(quán)和被選舉權(quán) C.中國共產(chǎn)黨黨員 D.具有中華人民共和國國籍
3、社會主義法制建設(shè)的中心環(huán)節(jié)是(B)A.有法可依 B.有法必依 C.執(zhí)法必嚴 D.違法必究
4、下列選項中,哪一項屬于我國憲法規(guī)定的根本政治制度?(B)
A.社會主義制度 B.人民代表大會制度 C.人民民主專政制度 D.多黨合作制度
5、根據(jù)我國《憲法》的規(guī)定,民族自治地方包括下列選項中的哪些地域?(B)
A.自治區(qū)、自治州、自治縣和民族鄉(xiāng) B.自治區(qū)、自治州、自治縣 C.自治市、自治區(qū)、自治縣
D.自治市、自治縣、自治區(qū)和自治鄉(xiāng)
6、憲法規(guī)定,我國有憲法解釋權(quán)的機關(guān)是(B)A.全國人民代表大會 B.全國人大常委會 C.最高人民法院 D.全國人大法律委員會
7、憲法規(guī)定,我國享有選舉權(quán)和被選舉權(quán)的人是(C)A.全體公民 B.全國各族人民
C.18周歲以上有政治權(quán)利的公民 D.18周歲以上的公民
8、中國堅持獨立自主的對外政策,堅持互相尊重(D)、互不侵犯、互不干涉內(nèi)政、平等互利、和平共處五項原則。A.主權(quán) B.領(lǐng)土 C.主權(quán)和領(lǐng)空 D.主權(quán)和領(lǐng)土完整
9、中華人民共和國的一切權(quán)力屬于(B)A.公民 B.人民 C.人民代表大會 D.工農(nóng)聯(lián)盟
10、在我國,國民經(jīng)濟中的主導(dǎo)力量是(A)A.國有經(jīng)濟 B.集體經(jīng)濟 C.私營經(jīng)濟 D.個體經(jīng)濟
11、中華人民共和國的國家機構(gòu)實行(C)A.單一制 B.議行合一 C.民主集中制 D.三權(quán)分立
12、各少數(shù)民族聚居的地方實行(B),設(shè)立自治機關(guān),行使自治權(quán)。各民族自治地方都是中華人民共和國不可分離的部分。A.區(qū)域自治 B.民族自治
C.基層群眾自治 D.特殊的經(jīng)濟制度
13、國家在社會主義初級階段的基本經(jīng)濟制度是(A)A.堅持以公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展 B.堅持按勞分配為主體、多種分配方式并存的分配制度 C.堅持以全民所有制為主體、集體和其他經(jīng)濟成份共同發(fā)展 D.堅持公有制的主體地位
14、我國憲法規(guī)定,憲法的修改,由全國人民代表大會常務(wù)委員會或者(C)以上的全國人民代表大會代表提議,并由全國人民代表大會以全體代表的()以上多數(shù)通過。A.四分之一,三分之二 B.三分之一,三分之二 C.五分之一,三分之二 D.四分之一,二分之一
15、人民檢察院是國家的(B)
A.監(jiān)察機關(guān) B.法律監(jiān)督機關(guān) C.法律監(jiān)察機關(guān) D.紀律監(jiān)察機關(guān)
16、國家(D)非公有制經(jīng)濟的發(fā)展,并對非公有制經(jīng)濟依法實行監(jiān)督和管理。
A.保障、鼓勵和支持 B.鼓勵、引導(dǎo)和幫助 C.引導(dǎo)、支持和保障 D.鼓勵、支持和引導(dǎo)
17、行使國家立法權(quán)的機關(guān)是(B)A.全國人民代表大會
B.全國人民代表大會及其常務(wù)委員會
C.全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會 D.全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會和國務(wù)院
18、憲法(C)
A、是總法典B、是基本法C、是根本法D、不是法
19、我國憲法規(guī)定的政黨制度是(D)A、一黨制 B、多黨制 C、多黨合作制
D、共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)的多黨合作制
20、憲法規(guī)定“中華人民共和國的一切權(quán)利屬于(B)A、工人階級B、人民C、全體公民D、無產(chǎn)階級政黨
21、依法治國應(yīng)當(dāng)與(C)相結(jié)合。
A、依憲治國B、依法行政C、以德治國D、以法治權(quán)
22、國家在社會主義初級階段的基本經(jīng)濟制度是(A)A、堅持以公有制為主體,多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展。B、堅持以按勞分配為主體,多種分配方式并的分配制度。C、堅持以全民所有制為主體,集體和其他經(jīng)濟成分共同發(fā)展。
D、堅持公有制的主體地位。
23、憲法規(guī)定,我國享有選舉權(quán)和被選舉權(quán)的人是(D)。A、全體公民B、全體人民C、18周歲以上的公民D、18周歲
以上有政治權(quán)利的公民
24、中華人民共和國公民在(C)的情況下,有從國家和社會獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。A、患病B、喪失勞動能力 C、老年、疾病或者喪失勞動能力 D、老年
25、全國人民代表大會有權(quán)(B)
A、制定憲法B、修改憲法C、廢除憲法D、停止執(zhí)行憲法
26、憲法規(guī)定,我國的人民法院是(D)A、國家的司法機關(guān)B、國家的法律監(jiān)督機關(guān) C、國家的仲裁機關(guān)D、國家的審判機關(guān)
27、國務(wù)院實行(C)負責(zé)制。
A、國務(wù)院全體會議B、國務(wù)院常務(wù)會議C、總理D、集體負責(zé)制
28、我國憲法沒有規(guī)定的內(nèi)容為(D)A國旗B、國徽C、首都D、國歌 29.地方各級人民檢察院對(C)負責(zé)。A、本級人民政府 B、最高人民檢察院
C、產(chǎn)生它的國家權(quán)力機關(guān)和上級人民檢察院 D、全國人民代表大會
30.自治區(qū)的自治條例和單行條例,報(B)批準后生效。
A、全國人民代表大會
B、全國人民代表大會常務(wù)委員會 C、國務(wù)院 D、人民檢察院
31.全國和地方各級人民代表大會代表的選舉,一律采用(C)的方法。
A、舉手表決 B、記名投票 C、無記名投票 D.公開投票 32.國家主席、副主席,委員長、副委員長,國務(wù)院總理、副總理、國務(wù)委員,最高人民法院院長,最高人民檢察院檢察長連續(xù)任職不得超過(A)。
A、兩屆 B、三屆 C、四屆 D、五屆
33、我國人民代表大會制度的核心內(nèi)容和實質(zhì)是(C)。A、少數(shù)服從多數(shù) B、集體行使職權(quán)
C、國家的一切權(quán)力屬于人民 D、平等原則
34、上級人民法院(B)下級人民法院的審判工作。A、領(lǐng)導(dǎo) B、監(jiān)督 C、組織 D、管理
35、國家結(jié)構(gòu)形式主要是調(diào)整(C)。A、國家民族關(guān)系 B、國家局部之間的關(guān)系
C、國家整體與部分之間的關(guān)系 D、國家階級之間的關(guān)系
36、我國的國家結(jié)構(gòu)形式屬于(B)。A、民族區(qū)域自治 B、單一制 C、聯(lián)邦制 D、邦聯(lián)制
37、憲法規(guī)定,社會主義(B)神圣不可侵犯。A、全民所有制經(jīng)濟 B、公共財產(chǎn) C、集體所有制經(jīng)濟 D、計劃經(jīng)濟
38、憲法規(guī)定,中華人民共和國(D)領(lǐng)導(dǎo)全國武裝力量。A、國防部 B、國家主席 C、國務(wù)院 D、中央軍事委員會
39、我國的政權(quán)組織形式是(C)。A、民主集中制 B、人民民主專政制度 C、人民代表大會制度 D、社會主義制度 40、中國人民政治協(xié)商會議是(D)。A、群眾團體 B、國家政權(quán)機關(guān)
C、國家權(quán)力機關(guān)的常設(shè)機構(gòu) D、有廣泛代表性的統(tǒng)一戰(zhàn)線組織
41、憲法所規(guī)定的內(nèi)容是(D)。A、國家的法律制度 B、國家的經(jīng)濟制度
C、國家的重要任務(wù) D、國家的根本制度和根本任務(wù)
42、憲法是規(guī)定一個國家的社會制度和國家制度,確認民主制度,反映著(B)力量的實際對比關(guān)系的具有最高法律效力的國家根本大法。
A、民族 B、階級 C、政黨 D、宗教
43、憲法規(guī)定,我國的國體是工人階級領(lǐng)導(dǎo)的,以工農(nóng)聯(lián)盟為基礎(chǔ)的(D)的社會主義國家。A、無產(chǎn)階級專政 B、民主共和政體 C、多黨派聯(lián)合執(zhí)政 D、人民民主專政
44、憲法的制定和修改程序(A)。A、不同于其他法律 B、和其他法律相同 C、比其他法律寬松 D、比其他法律容易
45、我國民族自治地方的自治機關(guān)(C)人員組成。A、由選舉產(chǎn)生的 B、由本民族
C、主要由本民族 D、由本民族和其他民族
46、特別行政區(qū)是一個(D)。A、經(jīng)濟特區(qū) B、獨立的政治實體
C、普通的地方行政區(qū)域 D、享有高度自治權(quán)的地方行政區(qū)域
47、人民行使國家權(quán)力的機關(guān)是(C)。A、各級國家行政機關(guān) B、各級審判機關(guān)
C、全國人民代表大會及其常委會 D、全國人民代表大會及地方各級人民代表大會
48、人民代表大會由人民(C)的代表所組成,具有極廣泛的民主性,便于吸引人民群眾參與國家管理便于聯(lián)系群眾和接受群眾監(jiān)督。
A、直接選舉 B、間接選舉
C、直接或間接選舉 D、選舉或指定
49、全國人民代表大會常務(wù)委員會的職權(quán)之一是(C)。A、修改憲法 B、決定國家重大問題 C、解釋憲法 D、制定和修改基本法律
50、國籍是指一個人作為某一個國家的成員的(A)上的身份或資格。A、法律 B、實際 C、血緣 D、政治
51、公民的基本義務(wù)之一是(D)。A、依法受教育 B、參加生產(chǎn)勞動 C、保護環(huán)境 D、依法納稅
52、當(dāng)前,在新的歷史時期,我國的統(tǒng)一戰(zhàn)線,稱為(C)。
A、民主統(tǒng)一戰(zhàn)線 B、統(tǒng)一戰(zhàn)線
C、愛國統(tǒng)一戰(zhàn)線 D、社會主義統(tǒng)一戰(zhàn)線
53、愛國統(tǒng)一戰(zhàn)線的主體是(D)。A、全體社會主義勞動者所組成的政治聯(lián)盟
B、擁護社會主義的愛國者所組成的政治聯(lián)盟 C、以擁護祖國統(tǒng)一為基礎(chǔ)的政治聯(lián)盟
D、由全體社會主義勞動者和擁護社會主義的愛國者所組成的政治聯(lián)盟
54、(C)既是公民的權(quán)利,又是公民的義務(wù)。A、出版 B、通信自由 C、勞動 D、納稅
55、我國公民的政治自由不包括哪項自由(D)。A、言論、出版 B、集會、結(jié)社 C、游行、示威 D、大鳴大放
二、多項選擇題:(45個小題)
1、中國人民政治協(xié)商會議不同于一般人民團體,它是我國()的重要組織形式。A: 愛國統(tǒng)一戰(zhàn)線 B: 政治協(xié)商 C: 民主監(jiān)督 D: 多黨派合作 答案: AD
2、下列是國家機關(guān)的有()。
A: 中國人民政治協(xié)商會議 B: 全國人民代表大會 C: 中華人民共和國主席 D: 國務(wù)院 答案: BCD
3、公民的政治權(quán)利主要是指()。A: 選舉權(quán) B: 發(fā)言權(quán) C: 被選舉權(quán) D: 著作權(quán) 答案: AC
4、在我國,人民行使國家權(quán)力的機關(guān)是()。A: 全國人民代表大會 B: 中國共產(chǎn)黨中央委員會
C: 國務(wù)院 D: 地方各級人民代表大會 答案: AD
5、單一制國家結(jié)構(gòu)形式的特征有()。A: 全國只有一部憲法 B: 國家只有一套中央機構(gòu) C: 公民只有一種國籍 D: 只有一個國家主權(quán) 答案: ABCD
6、最高人民檢察院對()負責(zé)。A: 國家主席 B: 全國人大
C: 全國人大常委會 D: 中共中央委員會 答案: BC
7、我國現(xiàn)行憲法規(guī)定,行使國家立法權(quán)的機關(guān)是(A: 全國人民代表大會 B: 省人民代表大會 C: 國務(wù)院 D: 全國人民代表大會常務(wù)委員會 答案: AD
8、當(dāng)選國家主席、副主席需要具備的條件是()。A: 年滿四十五周歲 B: 是全國人大代表
C: 有選舉權(quán)和被選舉權(quán) D: 具有中華人民共和國國籍 答案: ACD
9、全國人大常委會的組成人員不得兼任的職務(wù)是(A: 國務(wù)院副總理 B: 最高人民檢察院檢察員 C: 最高人民法院副院長 D: 民主黨派負責(zé)人 答案: ABC
。))
10、我國憲法規(guī)定,中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下有從()獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。A: 政府 B: 國家 C: 國家機關(guān) D: 社會 答案: BD
11、按照憲法規(guī)定,下面情況既是公民的權(quán)利又是公民的義務(wù)的是()。
A: 遵守憲法和法律 B: 獲得物質(zhì)幫助 C: 勞動 D: 受教育 答案: CD
12、全國人大是由下列選舉單位選舉產(chǎn)生的()。A: 省人大 B: 直轄市人大 C: 自治區(qū)人大 D: 軍隊 答案: ABCD
13、中國共產(chǎn)黨同各民主黨派合作的基本方針是()。A: 長期共存 B: 互相監(jiān)督 C: 肝膽相照 D: 榮辱與共 答案: ABCD
14、我國的人民民主專政實質(zhì)是無產(chǎn)階級專政,其原因是()。
A: 二者都是工人階級來領(lǐng)導(dǎo) B: 二者都是以工農(nóng)聯(lián)盟為基礎(chǔ)
C: 二者有著共同的國家職能
D: 二者有著共同的歷史使命 答案: ABCD
15、憲法對統(tǒng)治權(quán)的作用主要表現(xiàn)為()。A: 確認、維護和鞏固國家權(quán)力 B: 規(guī)范國家權(quán)力有效運行 C: 防止濫用國家權(quán)力 D: 決定國家權(quán)力 答案: ABC
16、憲法的特征有()。
A: 憲法規(guī)定國家的根本性問題 B: 憲法具有最高法律效力 C: 憲法的制定要通過特定的程序 D: 憲法的修改要通過特定的程序 答案: ABCD
17、民族自治地方的自治機關(guān)是自治區(qū)、自治州、自治縣的()。
A: 人民代表大會 B: 人民法院 C: 人民政府 D: 人民政治協(xié)商會議 答案: AC
18、現(xiàn)行憲法規(guī)定,我國行使立法權(quán)的機構(gòu)是()。A: 全國人民代表大會 B: 全國人大常委會 C: 全國人大法律委員會 D: 全國人大和國務(wù)院 答案: AB
19、民族自治地方的人民代表大會有權(quán)按照當(dāng)?shù)氐恼巍⒔?jīng)
濟和文化的特點制定()。A: 地方性法規(guī) B: 行政法規(guī) C: 單行條例 D: 自治條例 答案: CD 20、現(xiàn)行憲法規(guī)定,監(jiān)督憲法實施的機關(guān)是()。A: 全國人民代表大會 B: 全國人大常委會 C: 全國人大法律委員會 D: 最高人民檢察院 答案: AB
21、現(xiàn)行憲法規(guī)定,有修改憲法提議權(quán)的是()。A: 全國人大主席團 B: 全國人大常委會
C: 全國人大的各個專門委員會 D: 1/5以上的全國人大代表 答案: BD
22、憲法規(guī)定我國公民光榮義務(wù)是()。A: 依法納稅 B: 保衛(wèi)祖國 C: 依法服兵役 D: 參加民兵組織 答案: ABCD
23、取得國籍的方式有()。A: 因出生而取得國籍 B: 因居住而取得國籍 C: 因工作而取得國籍 D: 因加入而取得國籍 答案: AD
24、我國當(dāng)前實行以按勞分配為主體的多種分配形式包括()。
A: 從事個體經(jīng)營而取得的勞動所得 B: 私營企業(yè)主的合法的非勞動所得
C: 公民購買企業(yè)債券獲得的利息 D: 股份分紅 答案: ABCD
25、下列哪幾項是我國選舉制度的基本原則()。A: 選舉權(quán)的普遍性原則 B: 選舉權(quán)的平等性原則 C: 公開投票原則 D: 直接選舉和間接選舉并用的原則 答案: ABD
26、可以行使國家元首職權(quán),對外代表國家的是()。A: 全國人民代表大會常務(wù)委員會 B: 國家主席 C: 國務(wù)院 D: 國務(wù)院總理 答案: AB
27、全國人大常委會的任期與全國人大相同,為五年,全國人大黨委會的委員長、副委員長、秘書長和委員連選得連任,但()連續(xù)任職不得超過兩屆。A: 委員長 B: 副委員長 C: 秘書長 D: 委員 答案: AB
28、屬于全國人民代表大會職權(quán)的有()。A: 修改憲法、監(jiān)督憲法的實施 B: 制定和修改基本法律 C: 監(jiān)督其他國家機關(guān)的工作 D: 決定國家重大問題 答案: ABCD
29、我國國家機構(gòu)的組織和活動原則有()。A: 民主集中制原則 B: 社會主義法制原則
C: 精簡和實行工作責(zé)任制原則
D: 密切聯(lián)系群眾和全心全意為人民服務(wù)原則 答案: ABCD
30、我國公民在家庭生活方面對國家、社會、家庭和個人應(yīng)盡的義務(wù)主要包括()。A: 實行計劃生育 B: 實行男女平等 C: 撫養(yǎng)教育未成年子女 D: 贍養(yǎng)扶助父母 答案: ACD
31、下列財產(chǎn)中,可以成為公民個人合法財產(chǎn)的有()。A: 房屋、儲蓄和生活用品 B: 森林等自然資源 C: 法律允許的生產(chǎn)資料 D: 林木、文物、圖書等 答案: ACD
32、特別行政區(qū)與其他普通行政區(qū)域相比其特點在于()。
A: 依法律規(guī)定在相當(dāng)長期限內(nèi)不實行社會主義制度和政策,原有社會經(jīng)濟制度、生活方式予以保留 B: 享有獨立的外交權(quán)
C: 享有高度的自治權(quán) D: 直轄于中央人民政府 答案: AC
33、我國民族自治地方不同于一般省、市、縣的特點主要在于()。
A: 具有獨立 B: 享有極廣泛的自治權(quán)
C: 經(jīng)濟、文化等發(fā)展相對比較落后 D: 主要由本民族人員組成自治機關(guān) 答案: BD
34、屬于人民代表大會制度主要內(nèi)容的有()。A: 人民選派代表組成全國和地方各級人民代表大會作為行使權(quán)力的機關(guān)
B: 傾聽人民的意見和建議,接受人民的監(jiān)督
C: 其他國家機關(guān)由人民代表大會產(chǎn)生,受它監(jiān)督,向它負責(zé)
D: 人大常委會向本級人大負責(zé) 答案: ACD
35、我國愛國統(tǒng)一戰(zhàn)線的主體是在我國大陸范圍內(nèi),由()為主體的全體社會主義勞動者和擁護社會主義的愛國者所組成的政治聯(lián)盟。A: 工人 B: 農(nóng)民
C: 知識分子 D: 臺港澳同胞 答案: ABC
36、我國現(xiàn)行憲法的指導(dǎo)思想是四項基本原則,下列屬于四項基本原則的有()。
A: 堅持社會主義道路 B: 堅持人民民主專政 C: 堅持馬列主義、毛澤東思想 D: 堅持統(tǒng)一戰(zhàn)線 答案: ABC
37、憲法作為國家的根本大法,具有不同于其他法律的特征,即()。
A: 它規(guī)定的內(nèi)容是國家的根本制度和根本任務(wù) B: 它是由全國人民代表大會制定的
C: 它具有最高法律效力,是制定其他法律的基礎(chǔ)和依據(jù) D: 它的制定和修改程序不同于其他法律 答案: ACD
38、人民民主專政()。
A.是新型民主與新型專政的統(tǒng)一 B.實質(zhì)是無產(chǎn)階級專政 C.具有中國特色 D.是社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的保證 答案: ABCD
39、關(guān)于人民民主專政,正確的是:()。A.其本質(zhì)是人民當(dāng)家作主、管理國家
B.是工人、農(nóng)民、知識分子和其他勞動者所共同享有的民主
C.是維護安定團結(jié)的政治局面,擴大改革開放,進行社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的重要保證 D.是中國特色的無產(chǎn)階級專政 答案: ABCD
40、公民的人身自由包括()。
A.人身不受非法拘禁、逮捕、限制、搜查、侵害 B.人格尊嚴不受侵犯 C.通信自由
D.言論、出版、集會、結(jié)社、游行、示威自由 答案: ABC
41、我國憲法規(guī)定,公民在行使自由和權(quán)利的時候,不得損害()。
A.國家的利益 B.集體的利益
C.社會的利益 D.其他公民的合法自由和權(quán)利 答案: ABCD
42、中國人民政治協(xié)商會議不同于一般人民團體,它是我國()的重要組織形式。A.愛國統(tǒng)一戰(zhàn)線 B.政治協(xié)商 C.民主監(jiān)督 D.多黨派合作 答案: AD
43、下列是國家機關(guān)的有()。
A.中國人民政治協(xié)商會議 B.全國人民代表大會 C.中華人民共和國主席 D.國務(wù)院 答案: BCD
44、公民的政治權(quán)利主要是指()。A.選舉權(quán) B.發(fā)言權(quán)
C.被選舉權(quán) D.著作權(quán) 答案: AC
45、在我國,人民行使國家權(quán)力的機關(guān)是()。A.全國人民代表大會 B.中國共產(chǎn)黨中央委員會 C.國務(wù)院 D.地方各級人民代表大會 答案: AD
第二篇:憲法~去年考題
選擇題
(范圍是歷年司法考試里面的真題。)
名詞解釋
1.憲法的實施:是相對憲法制定而言的概念,是指把憲法文本轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實制度的一套理論、觀念、制度和機制。
2.憲法的保障:在一定意義上亦即憲法監(jiān)督,是立憲國家為了促進憲法的貫徹落實而建立的制度和開展的活動的總稱。
3.憲法的慣例:是指在國家長期政治生活實踐中形成的,涉及有關(guān)國家根本問題,調(diào)整相應(yīng)基本社會關(guān)系,并為公民及全體社會普遍承認有約束力的習(xí)慣和傳統(tǒng)的結(jié)合。
4.憲法典:是指一個國家最根本,最重要的問題由一種有邏輯,有系統(tǒng)的法律文件加以明確規(guī)定而形成的憲法。
5.比例代表制:是指依一定方式的計票方法,使各政黨依其所得票數(shù),按比例選出代表的制度。
6.憲法性法律:一般是指有憲法規(guī)范存在其中,但形式上又不具備最高法律效力以及嚴格制定和修改程序的法律文件。
7.憲法解釋:指對憲法條文的含義、內(nèi)容和界限所作的說明。
8.直接選舉:是指公民直接投票選出國家代議機關(guān)代表和國家公職人員的選舉。
9.間接選舉:是指不是由選民直接投票選出,而是由下一級國家代議機關(guān),或由選民選出的代表選舉上一級國家代議機關(guān)和國家公職人員的選舉。
簡答題
1.為什么憲法是國家的根本大法?
答:憲法作為國家的根本法事憲法在法律上的特征,也是憲法與普通法的最重要的區(qū)別之一。
1.在內(nèi)容上,它規(guī)定了國家最根本,最重要的問題。
2.在法律效力上,憲法的法律效力最高。憲法所具有的就不僅是一般的法律效力,而是具有最高的法律效力。其法律效力的最高性表現(xiàn)在:(1)憲法是制定普通法律的依據(jù)和基礎(chǔ);(2)普通法律不得與憲法相抵觸;(3)憲法是一切組織或者個人的根本活動準則。
3.在制定和修改的程序上,憲法比法律更加嚴格。具體來說:(1)制定和修改法律的機關(guān)往往是依法特別成立的;(2)通過或批準其修正案的程序,往往嚴于普通法律。
2.憲法與憲政的比較分析。
答:1.憲法與憲政的聯(lián)系
(1)從邏輯上看,憲政以憲法為起點。沒有憲法就談不上憲政。
(2)從內(nèi)容上看,憲法的內(nèi)容直接決定憲政的內(nèi)容,立憲的目的就是
憲政的內(nèi)容。
(3)從價值取向上看,憲法和憲政都是經(jīng)濟發(fā)展的產(chǎn)物,都是民主政
治建設(shè)和法治國家建設(shè)的重要表現(xiàn)。
2.憲法與憲政的區(qū)別
(1)憲法是一個名詞,憲政是一個動名詞,是將憲法予以貫徹實施的一種行為、活動和實踐;
(2)憲法是一個文本,而憲政是一種運動,是一種實踐,是一整套的制度體系及其運行;
(3)有了憲法,可以有憲政,也可以沒有憲政,但是有憲政的國家必有憲法;
(4)憲法是一種理想,是一種宣言,而憲政是一種結(jié)果,是一種實現(xiàn)了或者基本實現(xiàn)了憲法理想的境界;
(5)有了憲法,未必一定能實現(xiàn)法治,但是有了憲政的國家,必是法治的國家。
論述題
1、憲法審查制度的基本內(nèi)容和完善?
答案:
A我國憲法/憲政審查制度的基本內(nèi)容:
第一,我國憲法/憲政審查的依據(jù):憲法典的最高地位和最高效力。
第二,我國憲法/憲政審查的目標:維護法制統(tǒng)一,建設(shè)法治國家。
第三,我國憲法/憲政審查的對象:一切違反憲法的法律規(guī)范性文件和國家官員的行為
第四,我國憲法/憲政審查的主體:全國人大及其常委會。(國務(wù)院的職權(quán))第五,我國憲法/憲政審查的形式:全國人大及其常委會對規(guī)范性法律文件進行批準或備案。
第六,我國憲法/憲政審查的啟動主體:一切國家機關(guān)、社會團體、企業(yè)事業(yè)單位和公民個人。
B我國憲法/憲政審查制度存在的問題:
1、對最高權(quán)力機關(guān)全國人民代表大會及常務(wù)委員會立法和各種具體的行政行為未規(guī)定相應(yīng)的憲法/憲政審查制度,對憲法/憲政審查只規(guī)定了全國人大、常委會及國務(wù)院、地方各級人大、常委會、各級政府的憲法/憲政審查權(quán)限,但對全國人大立法憲法/憲政審查問題卻只字未提;同時也沒有規(guī)定對各種抽象、具體的行政行為實施審查權(quán),憲法/憲政審查權(quán)力具有片面性。
2、憲法/憲政審查主體模糊不清?!拔覈膽椃?憲政審查權(quán)并不專屬最高權(quán)力機關(guān),國務(wù)院、地方權(quán)力機關(guān)及各級人民政府都享有一定的憲法/憲政審查權(quán),從而形成憲法/憲政審查‘誰都可以管,但實際上誰都不管’的局面"可見我國目前憲法/憲政審查主體是不明確的,現(xiàn)在建立專門的憲法/憲政審查機構(gòu)已經(jīng)成為各國的共識。
3、缺乏程序保障,缺乏可操作性?!拔覈鴳椃ㄒ?guī)定的憲法/憲政審查權(quán)實際上因沒有程序約束和保障而缺乏操作性”,我國憲法沒有規(guī)定完整的憲法/憲政審查操作程序,嚴格的程序是權(quán)利得以實現(xiàn)和維護的保障。
C我國憲法/憲政審查制度的完善:我們必須從中國實際國情出發(fā),既反對盲目地照搬和借鑒國外做法,同時也不能夜郎自大,保持清醒頭腦,采用拿來主義,循序漸進,盡可能地在現(xiàn)有憲政框架下進行該工作加強全國人大及其常委會的機構(gòu)建設(shè),促使違憲審查運行的具體化。2 加強普通法院行政庭建設(shè)制定程序規(guī)則,建立違憲審查程序制度}
2、世界憲政第一案:馬伯里VS.麥迪遜
總統(tǒng):亞當(dāng)斯2(聯(lián)邦黨人)、國務(wù)卿馬歇爾;
總統(tǒng):杰弗遜3(共和黨人)、國務(wù)卿麥迪遜
亞當(dāng)斯任命馬歇爾為首席大法官。在離任的午夜,亞當(dāng)斯總統(tǒng)還在簽署法官的任命書。(午夜法官)
治安法官,由總統(tǒng)任命、參院批準、再由總統(tǒng)簽署,并交國務(wù)卿蓋印后送給受任者。馬伯里是被任命的法官之一,只是當(dāng)時的國務(wù)卿馬歇爾因公務(wù)繁忙,未能把委任書寄給馬伯里。
麥迪遜上任后發(fā)現(xiàn)有馬伯里的委任書,請示新總統(tǒng),杰弗遜當(dāng)即指示扣押所有未寄出的委任書。
馬伯里訴諸法院,要求命令國務(wù)卿麥迪遜送交授予他的委任書。
馬伯里——一個普通的行政訴訟,其中公民有權(quán)要求法院命令行政官員(國務(wù)卿麥迪遜)履行其法定職責(zé)(送交前總統(tǒng)已經(jīng)簽署的委任狀)。
考慮并決定了下列問題:
第一,原告對他所要求的委任是否具有權(quán)利?(有)
第二,如果他有權(quán)利,并且這項權(quán)利受到侵犯,其國家的法律是否能為他提供補救?(國家應(yīng)該對權(quán)利的侵犯提供法律救濟)
第三,如果[法律]確實能提供補救,它是否應(yīng)該是本院所下達的強制令? 強制令是初審法院所頒布的一種救濟手段。
1789年《司法法》授權(quán)最高院對馬伯里之類的案件進行初審;
聯(lián)邦憲法明確規(guī)定最高院的初審與上訴管轄權(quán)中沒有規(guī)定可以初審馬伯里案件,所以《司法法》對管轄權(quán)的界定似乎不符合聯(lián)邦憲法。
原告有權(quán)獲得法律救濟,而最高院卻不能給予,肯定是授權(quán)最高院以司法管轄權(quán)的法律是違憲的。
如果判決原告勝訴,杰弗遜政府對法院判決置之不理怎么辦?
馬歇爾:判決授權(quán)馬伯里起訴的《司法法》條款無效,這樣就把立法機構(gòu)的行為置于法院的控制之下,使一個由聯(lián)邦黨控制的司法機構(gòu)反對反聯(lián)邦黨控制的立法
與執(zhí)法機構(gòu)。創(chuàng)立的現(xiàn)代世界第一項對立法的司法審查制度
從政治斗爭——憲政
案例分析
[一]案例:
材料1:郭某被鄉(xiāng)人大選舉為鄉(xiāng)長,在任職8個月后,突然接到縣委組織部的調(diào)令,令其接通知后立即赴縣商業(yè)局就任局長。當(dāng)?shù)乩习傩諏Υ嗽u價說:“千萬張選票不如一紙調(diào)令?!?/p>
材料2:我國地方人大和政府組織法第9條規(guī)定:“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的人民代表大會行使下列職權(quán):
(七)選舉鄉(xiāng)長、副鄉(xiāng)長,鎮(zhèn)長、副鎮(zhèn)長?!钡?7條規(guī)定:“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的人民代表大會主席、副主席,鄉(xiāng)長、副鄉(xiāng)長,鎮(zhèn)長、副鎮(zhèn)長,可以向本級人民代表大會提出辭職,由大會決定是否接受辭職?!钡?4條規(guī)定:“縣級以上的地方各級人民代表大會常務(wù)委員會行使下列職權(quán):
(十)根據(jù)省長、自治區(qū)主席、市長、州長、縣長、區(qū)長的提名,決定本級人民政府秘書長、廳長、局長、委員會主任、科長的任免,報上一級人民政府備案?!?請根據(jù)憲法和組織法的有關(guān)規(guī)定,對材料1進行分析說明之。(類似于司考第四卷寫作題)
答:
1、根據(jù)憲法和地方各級人民代表大會和政府組織法的規(guī)定,組成政府及任命和罷免政府組成人員的權(quán)力屬于人民代表大會及其常務(wù)委員會;縣政府選舉產(chǎn)生后,應(yīng)在兩個月內(nèi)提請縣人民代表大會常務(wù)委員會任命局科等政府組成人員。
2、縣常委組織部不能直接任命郭某為政府商業(yè)局局長,這是一種以黨代政的、違反法治精神的錯誤做法。
3、郭某應(yīng)先向鄉(xiāng)人民代表大會主席團辭去鄉(xiāng)長職務(wù),再經(jīng)過縣人民代表大會常務(wù)委員會的任命,方能就任局長職務(wù)。
4、老百姓的說法表明人民群眾對不遵守憲法的行為和對不尊重選民意志的不滿,也說明,地方人民代表大會不受尊重、地方黨委不遵守憲法和法律及法治觀念淡薄的現(xiàn)象。
[二]案例:
材料1:2003年5月17日《南方都市報》報道:5月14日,俞江、滕彪、許志永三位法學(xué)博士,以傳真形式向全國人大常委會提出“關(guān)于審查《城市流浪乞討人員收容遣送辦法》的建議書”,認為國務(wù)院頒布的《城市流浪乞討人員收容遣送辦法》與我國現(xiàn)行憲法和有關(guān)法律相抵觸,應(yīng)予以改變或撤銷。
材料2: 我國立法法第90條規(guī)定:“前款規(guī)定以外的其他國家機關(guān)和社會團體、企業(yè)事業(yè)單位以及公民認為行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例同憲法或者法律相抵觸的,可以向全國人民代表大會常務(wù)委員會書面提出進行審查的建議,由常務(wù)委員會工作機構(gòu)進行研究,必要時,送有關(guān)的專門委員會進行審查、提出建議”。
請根據(jù)現(xiàn)行憲法和立法法的有關(guān)規(guī)定,對材料1進行分析說明之。
答:
1、公民享有提請全國人大常委會進行憲法/憲政審查的權(quán)利。
2、因為根據(jù)《立法法》第90條規(guī)定,公民認為行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例同憲法或者法律相抵觸的,可以向全國人民代表大會常務(wù)委員會書面提出進行審查的建議。4位博士向全國人大常務(wù)委員會遞交了“關(guān)于審查《城市流浪乞討人員收容遣送辦法》的建議書”的行為,是公民主動行使憲法和法律監(jiān)督權(quán)的表現(xiàn)。
3、全國人大常委會享有法定的憲法/憲政法審查權(quán),現(xiàn)行憲法規(guī)定全國人大常委會有解釋憲法和監(jiān)督憲法實施的職權(quán);享有解釋法律的職權(quán);享有撤銷國務(wù)院制定的同憲法、法律相抵觸的行政法規(guī)的職權(quán)
第三篇:田徑基礎(chǔ)知識考題
一、填空題
1.各項跳躍運動技術(shù)按順序均可分成、、、四個緊密相連的運動技術(shù)階段。
、。
3.第 屆奧運會(夏季)于 年 月 日在北京開幕。
4.跑的全過程技術(shù)可分為___ ___、____ __、___ ___和___ ___四個部分。
5.田徑教學(xué)中典型的直觀方法是 法,典型的語言法是 法。
6.提高欄間跑的速度主要是通過____ ____和改進___ ___來實現(xiàn)的。
7.接力跑傳接棒的方法有______和______兩種。8.中學(xué)田徑技術(shù)教學(xué)要以 練習(xí)法為主。
9.各項跳躍運動按順序均可分成、、、四個緊密相連的運動階段。
10.徑賽的距離是從起點線的______沿至終點線的______沿。11.田徑運動技術(shù)教學(xué)中產(chǎn)生傷害事故的主要原因有、。
12.計時員見煙開表,至運動員______的任何部分,抵達終點線______垂直面瞬間停表。
13.常見的安裝起跑器的方法有______式和_______式。
14.提高欄間跑的速度主要是通過____ ____和改進___ ___來實現(xiàn)的。
15.短跑技術(shù)教學(xué)的順序是___ ___、___ ___、起跑后的加速跑、2.田徑運動是最普及、參與人數(shù)最多的運動項目。其主要原因是 ___ ___和彎道跑。
16.田徑教學(xué)中常用方法有__ ____法、___ ___法、____ __法、___ ___法和預(yù)防與糾正錯誤法。
二、單項選擇題
1.人體跑時,推動人體前進的主要動力是_______。
A、重心 B、支撐反作用力 C、摩擦力 D、空氣阻力
2.在徑賽項目技術(shù)練習(xí)中,學(xué)生跑出后返回起點時,應(yīng)從跑道的 返回。
A、兩側(cè) B、左側(cè)跑道內(nèi) C、右側(cè)跑道內(nèi) D本跑道內(nèi)
3.徑賽項目比賽,_______有權(quán)取消犯規(guī)運動員的比賽資格。A、檢查長 B、檢查員 C、徑賽裁判長 D、終點裁判長
4.丈量徑賽項目距離的方法是_______。A、從起點線的后沿,量至終點線的后沿 B、從起點線的后沿,量至終點線的前沿 C、從起點線的前沿,量至終點線的前沿 D、從起點線的前沿,量至終點線的后沿
5.短跑途中跑的上體動作應(yīng)該是_______。
A、稍前傾 B、較大前傾 C、正直 D、稍后傾
6.對田徑運動員的賽前訓(xùn)練安排,一般是_______。A、加大運動量 B、減小運動量提高強度 C、減小運動量和強度 D、加大運動量和強度 7.女子100米跨欄,欄間跑三步,其三步的比例為_______。A中、小、大 B小、中、大 C小、大、中 D大、中、小
8.奧運會(夏季)每隔_______年舉行一次。A、三年 B、四年 C、五年 D、二年
9.在跨欄比賽中,跑完全程總共要跨過 個欄架。A、6 B、8 C、10 D、12
10.決定跑速的主要因素是_______。
A、動作速度 B、爆發(fā)力 C、步頻和步長 D、步長
11.計時小組三塊表計取的成績各不相同時,應(yīng)以_______成績?yōu)闇省、平均 B、較差 C、中間 D、較好
12.規(guī)則規(guī)定,徑賽跑道的分道寬為_______。A、1.12米或1.15米 B、1.22米或1.25米 C、1.21米或1.23米 D、1.24米或1.26米
13.短跑的腳掌著地動作應(yīng)用_______落地。A、全腳掌 B、腳跟 C、腳前掌 D、隨便
14.110米欄,起跑至跨第一欄跑八步時,應(yīng)把_______放在前起跑器上。
A、擺動腿 B、起跨腿 C、任意一腿 D、雙腿
15.跳躍技術(shù)的關(guān)鍵部分是______。
A助跑階段 B起跳階段 C助跑和起跳階段 D落地階段 16.步長是指________。
A后蹬距離 B騰空距離 C兩腳著地點之間的距離 D無法判定
三、判斷題
1.田徑運動的項目有周期性和非周期性兩種。()
2.教師在田徑運動技術(shù)教學(xué)的備課時應(yīng)把預(yù)防傷害事故作為重要內(nèi)容之一。()
3.田徑比賽是奧運會獎牌最多的項目。()
4.在運用完整法進行教學(xué)時,要多做專門輔助性練習(xí)。()
5.田徑運動訓(xùn)練的內(nèi)容,通常指的是身體訓(xùn)練。()
6.在跨欄比賽中,運動員無意用手推欄架,應(yīng)判為犯規(guī)。()
7.計時員見煙開表,至運動員軀干任何部分抵達終點線后沿垂直面的瞬間停表。()
8.游戲比賽教學(xué)法,雖能培養(yǎng)學(xué)生體育興趣和愛好,但不能完成體育教學(xué)任務(wù)。()
9.為獲得下欄后第一步的步長,擺動腿下欄著地后,起跨腿仍應(yīng)保持較高的位置。()
10.加速跑時,要求步幅大、步頻快、重心低。
()
11.就各項技術(shù)動作而言,田徑運動項目的動作結(jié)構(gòu)不是非常復(fù)雜。()
12.按田徑技術(shù)教學(xué)安全常規(guī),在跑道上做徑賽項目的教學(xué)只準按逆時針方向跑進。()13.田徑運動是比速度、比高度、比遠度的競賽項目。()
14.因為起跳是改變?nèi)梭w運動的方向的動作,所以它是跳躍中的主要技術(shù)動作。()
15.田徑運動訓(xùn)練是在田徑運動教學(xué)的基礎(chǔ)上進行的,在訓(xùn)練中仍有教學(xué)因素。()
16.某跳高運動員試跳時觸及橫竿,當(dāng)迅速離開墊子后,橫桿落下,()
17.標準半圓式田徑場內(nèi)突沿的周長為400米。()
18.欄間跑主要就是速度,欄間節(jié)奏并不重要。()
19.徑賽分組時,同一單位運動員應(yīng)盡量排在同一組里。()
20.途中跑時,要求上體前傾大,步幅小、步頻快。
()
四、簡述題
1.以背越式跳高或急行跳遠為例,簡述擺動動作在起跳過程中的重要作用和意義。
2.從田徑運動常見的健身內(nèi)容與方法中舉例說明田徑運動的健身價值有哪些?
3.跑的技術(shù)周期是如何劃分的?一個周期中包括哪幾個階段? 4.簡述跨欄跑中過欄的技術(shù)要點。
5.在田徑教學(xué)中,糾正錯誤動作時應(yīng)注意哪些事項? 裁判員應(yīng)判試跳成功。6.跳躍運動助跑的任務(wù)是什么?要求如何? 7.接力項目比賽中哪些情況屬于犯規(guī)? 8.簡述田徑教學(xué)中錯誤動作產(chǎn)生的原因。
9.針對這學(xué)期的田徑普修課教學(xué),提出你的意見和建議。
五、論述題
1.田徑運動有哪些教育價值?結(jié)合自身的學(xué)習(xí)體驗,試述在田徑運動教學(xué)中,如何完成思想品德教育任務(wù)? 2.試述編排田徑運動會競賽日程應(yīng)注意哪些事項?
3.田徑運動技術(shù)教學(xué)一般可分為哪幾個階段?試述各階段的任務(wù)、方法、特點、教法重點與注意事項。
4.田徑競賽規(guī)程一般包括哪些內(nèi)容?應(yīng)用自己所學(xué)知識和了解的情況,試設(shè)計我院今年冬季田徑運動會的競賽規(guī)程。
1.助跑、起跳/踏跳、騰空/空中過桿、落地/落墊
2.針對性強可選擇余地大、受條件限制因素小、可參與性強 3.29、2008、8、8 4.起跑、加速跑、途中跑、沖刺跑 5.示范、講解 6.步頻、跑的節(jié)奏 7.上挑式、下壓式 8.完整 9.后、后
10.自我傷害、互相誤傷、教學(xué)組織和教法不當(dāng) 11.軀干、后沿 12.普通式、拉長式 13.步頻、跑的節(jié)奏 14.途中跑、起跑、沖刺跑 15.講解、示范、完整、分解
1.B 2.A 3.C 4.A 5.A 6.B 7.C 8.B 9.C 10.C 11.C 12.B 13.C 14.B 15.B 16.C
1.√ 2.√ 3.√ 4.√ 5.x 6.x 7.x 8.x 9.√ 10.x 11.√ 12.√ 13.√ 14.√ 15.√ 16.x 17.x 18.x 19.x 20.x
以背越式跳高或急行跳遠為例,簡述擺動動作在起跳過程中的重要作用和意
義。
起跳時,通過擺動腿及兩臂的迅速向上擺動所產(chǎn)生的動量,增加對支撐點的壓力,從而能獲得更大的支撐反作用力,擺動動作合理的配合蹬伸動作,能提高起跳的效果,提高身體重心的位置和加快末稍關(guān)節(jié)的蹬伸速度,起跳腿蹬離地面的瞬間,擺動動作的突然制動可利用慣性力的作用,保持較高的騰速度。
跑的周期是如何劃分的?一個周期中包括哪幾個階段?
跑的一個周期就是一個復(fù)步。在一個動作周期中包括兩次單腿支撐和兩次騰空。單腿支撐階段又可劃分為前支撐階段(即著地緩沖階段)和后支掌階段(即后蹬階段)。前后支撐階段是以身體重心移至支撐點垂直上方為分界線;騰空時期可劃分為后擺階段和前擺階段。后擺與前擺動腿的膝關(guān)節(jié)處于支撐點的垂直面為分界線的。
在田徑教學(xué)中,糾正錯誤動作時應(yīng)注意哪些事項?
1)要盡可能做到及時發(fā)現(xiàn)和糾正,要就錯誤動作現(xiàn)象找原因,采取治本的方法。
2)同時出現(xiàn)較多錯誤動作時,要分清哪是主要的錯誤動作。
3)對學(xué)生偶然出現(xiàn)的錯誤動作,一般不宜立即指出,應(yīng)強調(diào)該動作應(yīng)樣做,這樣在大多數(shù)情況下自然得到糾正。
4)糾正錯誤動作,不單純是分析原因和選擇手段問題,其中還有教法問題。5)對某些原地、有支撐、能分解和能停頓的動作有錯誤時,可采用直接幫助的方法;對有騰空的,不能分解的動作有錯誤時,可采用誘導(dǎo)性的方法;對某些超過或達不到應(yīng)有程序的錯誤動作,可采取限制或誘導(dǎo)的方法糾正。
從田徑運動常見的健身內(nèi)容與方法中舉例說明田徑運動的健身價值有哪些? 發(fā)展快速運動能力和提高無氧代謝水平的重要手段,如短距離跑。提高心肺功能和發(fā)展人體耐久力的有效手段,如長距離跑和競走。
提高身體控制和集中用力能力,發(fā)展協(xié)調(diào)性、靈敏性的有效手段,如跳躍。提高肌肉力量改善神經(jīng)過程和發(fā)展力量素質(zhì)的手段,如投擲項目。
跳躍運動助跑的任務(wù)是什么?要求如何?
助跑任務(wù)是:人體通過向前跑進,產(chǎn)生必要的水平速度,為預(yù)定的方向跳得更高更遠創(chuàng)造條件。
助跑要求:
1)助跑速度應(yīng)以能順利地完成改變運動方向的任務(wù)來原則進行控制。
2)助跑最后能準確地跳上起跳點。要求跑的步幅和節(jié)奏穩(wěn)定,從開始起跑注意步幅穩(wěn)定,上體適當(dāng)前傾,擺臂有力。最后幾步時,上體正直,適當(dāng)降低身體重心,加速的節(jié)奏更加明顯。
接力項目比賽中哪些情況屬于犯規(guī)?
1)未在接力區(qū)內(nèi)完成交接棒的。
2)脫手掉棒后,不是由原掉棒人撿起的。3)通過推動跑出或接受其他方式助力者。4)用拋、擲的方式傳接棒者。
5)傳棒后,離開跑道時阻礙他人跑進者。6)未持棒到終點者。7)一人跑兩段距離者。
簡述跨欄跑中過欄的技術(shù)要點。
過欄技術(shù)是從起跨腳踏上起跨點到過欄后擺動腿的腳接觸地面的過程,其任務(wù)是使身體迅速越過欄架為欄間跑創(chuàng)造條件,分為起跨攻欄、騰空過欄、下欄著地三個階段。
曲腿擺動、高出欄架伸小腿,上體下壓、擺臂配合。起跨腿腳掌外翻、大腿帶動小腿向前上方提拉。擺動腿鞭打下壓、起跨腿打開髖關(guān)節(jié)、膝高踝低勾腳尖,空中剪絞。前腳掌著地緩沖、高膝轉(zhuǎn)正。
簡述田徑教學(xué)中錯誤動作產(chǎn)生的原因。
1)對技術(shù)動作概念不清。對初學(xué)者來說,概念不清楚,是很容易出現(xiàn)錯誤動作的。
2)身體素質(zhì)較差。如果身體素質(zhì)較差,即使概念清楚,動作仍然會出現(xiàn)某些錯誤。
3)思想過度緊張或受客觀條件的影響。一種是在做動作之前,認為某一動作可以會發(fā)生滑、碰、摔等情況,因而存有戒心,不按要領(lǐng)做,以致出現(xiàn)錯誤動作;另一種是突然變化的開始階段能做出正確動作,一旦發(fā)生傷害事故后,也會出現(xiàn)錯誤動作。
1、田徑運動有哪些教育價值?結(jié)合自身的學(xué)習(xí)體驗,試述在田徑運動教學(xué)中,如何完成思想品德教育任務(wù)? 教育價值要點:(教科書8——9頁)
① 培養(yǎng)人的勇敢頑強、拼搏進取的意志品質(zhì)
② 培養(yǎng)人遵守紀律、增進責(zé)任感和集體主義精神 ③ 有助于個性形成、有利于心理素質(zhì)的培養(yǎng) ④ 培養(yǎng)人吃苦耐勞、堅韌不拔的精神 教學(xué)中進行思想品德教育要點:
(1)使學(xué)生明確田徑運動的鍛煉價值,教育學(xué)生樹立為參加社會主義現(xiàn)代化建設(shè)而鍛煉身體的思想。
(2)根據(jù)田徑運動教材的思想品德教育因素和心理品質(zhì)培養(yǎng)因素,認真開展思想品德教育和心理品質(zhì)培養(yǎng)工作。
(3)要利用課的組織和教法措施,積極地進行思想品德教育。課的組織和教法措施,對學(xué)生具有廣泛的教育作用。
(4)要抓住學(xué)生在田徑運動學(xué)習(xí)和鍛煉過程中的表現(xiàn),及時地進行思想品德教育。
(5)根據(jù)中學(xué)生朝氣蓬勃、要求上進、好勝心強的特點,在田徑運動教學(xué)過程中,應(yīng)該因勢利導(dǎo)地采取生動活潑、循循善誘的方法,滿腔熱情和耐心細致地對學(xué)生進行思想品德教育。
2、試述編排田徑運動會競賽日程應(yīng)注意哪些事項? 答題要點:
(1)正確估算各項比賽所須時間,核實與運動會比賽時間是否相符。
(2)徑賽每一賽次的最后一組賽完至下一賽次的第一組或決賽開始前的最短休息時間:
200m及200m以下各項為45min.200m以上至1000m各項為90min.1000m以上的項目不在同一天進行。
全能項目各單項比賽的間隔時間至少 30min.(3)按兼項的一般規(guī)律,把性質(zhì)相近的項目分開編排,以減少兼項沖突。如:100m和200m、800m和1500m、100m和跳遠、400m和400m欄、100m和4×100m接力、400m和4×400m接力、跳遠和三級跳遠、鉛球和鐵餅。(4)性質(zhì)相近的項目,應(yīng)注意其比賽的先后順序。
(5)徑賽項目中,不同組別和性別的同一項目比賽,要銜接編排;田賽項目中,不同組別的同一項目比賽,不要安排在同一時間進行。(6)不得安排兩個長投項目同時進行。
(7)跨欄跑項目一般安排在單元的第一項,也可安排在長距離跑比賽之后。(8)200m以下(包括100m欄)的徑賽項目,最好一天內(nèi)結(jié)束。
(9)決賽和較精彩的項目盡量分開編排,接力跑比賽應(yīng)安排在單元的最后。(10)運動會最后一項可編排長距離跑或不計團體總分的表演項目。(11)每單元的比賽,應(yīng)盡可能使徑賽和田賽同時結(jié)束。
3、田徑運動技術(shù)教學(xué)一般可分為哪幾個階段?試述各階段的任務(wù)、方法、特點、教法重點與注意事項。
學(xué)習(xí)階段、掌握階段和提高階段。祥見教材30——34頁
4、田徑競賽規(guī)程一般包括哪些內(nèi)容?應(yīng)用自己所學(xué)知識和了解的情況,試設(shè)計我院今年冬季田徑運動會的競賽規(guī)程。
答題要點:
1)根據(jù)組織方案擬定運動會的名稱、目的要求、比賽日期及地點,參加單位及組別。
2)比賽項目。
3)參加比賽辦法。包括每單位可參加多少人,每人可報幾項,每項可報幾人及參加者的資格問題。
4)報名辦法。規(guī)定報名截止日期,報名條件及身體體檢規(guī)定等。
5)計分及獎勵辦法。說明各項錄取的名額,單項、集體項目、全能和破紀錄、團體總分的計算與獎勵辦法等。6)比賽規(guī)則。
7)參加單位應(yīng)注意事項及各隊報到日期等內(nèi)容。
第四篇:GMP基礎(chǔ)知識考題
GMP基礎(chǔ)知識考題
一、單選題
1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)于 起施行。(C)A.2010年10月19日 B.2011年01月01日
C.2011年03月01日 D.2011年04月01日 2. 是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。(A)
A.企業(yè)負責(zé)人 B.QA經(jīng)理 C.質(zhì)量受權(quán)人 D.質(zhì)量負責(zé)人 3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)共有 章 條。(B)A.14 303 B.14 313 C.12 300 D.12 313 4.今年是公司舉辦的第 屆“質(zhì)量月”活動。(B)A.7 B.6 C.5 D.4 5.新的化學(xué)藥品注冊分類一共有(B)類 A.4類 B.5類 C.6類 D.3類
6.改變影響藥品質(zhì)量的主要因素時,應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少 個批次的藥品質(zhì)量進行評估。(C)
A.1 B.2 C.3 D.4
7.?dāng)?shù)據(jù)管理要與質(zhì)量風(fēng)險管理相適應(yīng),數(shù)據(jù)管理元素包括(D)A.行為控制 B.規(guī)程控制 C.技術(shù)控制 D.以上都是
8.潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,主要工作室的照度宜為。(B)A.200勒克斯 B.300勒克斯 C.100勒克斯 9.經(jīng)批準用來指導(dǎo)設(shè)備操作、維護與清潔、驗證、環(huán)境控制、取樣和檢驗等藥品生產(chǎn)活動的通用性文件稱。(A)
A.標準操作規(guī)程 B.工藝規(guī)程 C.操作記錄 D.標準管理規(guī)程
10.潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度,無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在 攝氏度,相對濕度控制在。(B)
A.22±2℃;45±10% B.22±4℃;55±10% C.22±4℃;45±10% 11.空氣潔凈度級別相同的區(qū)域,產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對。(B)A.正壓 B.負壓 C.常壓 12.產(chǎn)品通常包括:、、。(A)
A.中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品 B.中間產(chǎn)品、外賣中間體、成品 C.原料、中間產(chǎn)品、成品 D.原料、待包裝產(chǎn)品、成品 13.GMP目標因素是什么?(C)
①將人為的差錯控制在最低限度;②防止對藥品的污染;③建立嚴格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
A.①② B.②③ C.①②③ D.①③ 14.文件的起草一般是由(D)
A.生產(chǎn)技術(shù)部 B.質(zhì)管部 C.化驗室 D.使用部門擇人起草
15.GMP培訓(xùn)的原則是什么?(B)
①全員參加。制藥企業(yè)各級管理人員,生產(chǎn)、檢驗、維修、清潔、儲運、營銷服務(wù)人員均要按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求和各自的職責(zé)進行教育和培訓(xùn)。②根據(jù)不同培訓(xùn)對象的要求分別制定培訓(xùn)內(nèi)容
③培訓(xùn)教育工作制度化、規(guī)范化。對培訓(xùn)人員建立培訓(xùn)檔案,并定期進行考核,考核結(jié)果歸檔保存。
A. ①② B. ①②③ C.①③ D.②③ 16.儀器儀表每經(jīng)過一次校驗,必須粘貼 標識。(C)A.設(shè)備完好 B.設(shè)備狀態(tài) C.合格證 17.藥品有哪些特殊性?(D)
A.種類復(fù)雜性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量嚴格性 B.生產(chǎn)規(guī)范性、使用兩重性、審批科學(xué)性 C.檢驗專業(yè)性、使用時效性、效益無價性 D.以上均是 18.GMP實施原則:(D)
A.有章可循 B.照章辦事 C.有據(jù)可查 D.以上都是 19.藥品的基本屬性包括:(F)
A.安全性 B.有效性 C.穩(wěn)定性 D.均一性 E.純度的要求 F.以上都是
20.GMP要求以下哪些人需接受GMP培訓(xùn)?(F)
A.總經(jīng)理、分廠廠長 B.生產(chǎn)操作人員 C.采購及銷售人員 D.新入職人員 E.QA及QC人員 F.以上都是
21.藥品不良反應(yīng)是指 出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。(A)A.合格藥品在正常用法用量下 B.不合格藥品在正常用法用量下 C.合格藥品在不正常用法用量下 D.不合格藥品在不正常用法用量下 22.質(zhì)量控制、GMP、質(zhì)量保證的關(guān)系:(C)
A.相互交叉 B.涵蓋范圍依次減小 C.涵蓋范圍依次增大 D.以上都不是
23.設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應(yīng)當(dāng)盡可能使用(B)A.水 B.食用級或級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?C.汽油 D.都可以 24.公司的質(zhì)量方針由 簽發(fā)。(A)
A.總經(jīng)理 B.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人 C.企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人 25.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由 部門組織常規(guī)監(jiān)測。(C)A.設(shè)備管理 B.工藝管理 C.質(zhì)量控制 D.安全管理
26.藥品出廠放行前應(yīng)由 對批記錄進行審核,符合要求并由審核人員簽字后方可放行。(A)
A.質(zhì)量管理部門 B.生產(chǎn)部門 C.銷售部門 D.車間負責(zé)人
27. 必須專區(qū)存放,有易于識別的明顯標志,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。(C)A.包裝材料 B.合格品 C.不合格品 D.待驗品 28.關(guān)于留樣的規(guī)定以下哪種說法是正確的?(B)
A.每年生產(chǎn)最初3批藥品要留樣 B.每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣 C.工藝驗證批次藥品需要留樣 D.客戶有投訴、退貨的藥品需要留樣
29. 是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。(B)A.生產(chǎn)日期 B.批號 C.有效期 D.批準文號
30.原料藥某批產(chǎn)品出料后,發(fā)現(xiàn)數(shù)量比文件規(guī)定范圍小,應(yīng)該如何處置?(C)A.直接按規(guī)定范圍標識并填寫請驗單 B.從其他產(chǎn)量范圍內(nèi)的批次中挪取部分 C.單獨存放,上報車間管理人員。
31.通常我們采用的批號的編制方法是。(A)
A.代號—年份—流水號 B.年—月—日 C.月—日—流水號 D.流水號 32.以下哪種變更不需要EHS部門審核?(A)A.標準變更 B.工藝變更 C.工程變更
33.包裝產(chǎn)品前應(yīng)根據(jù) 核對品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝要求等,并要有專人復(fù)核。(C)A.工藝規(guī)程 B.標準操作規(guī)程(SOP)C.批包裝指令 D.批包裝記錄 34.企業(yè)質(zhì)量回顧包含?(D)A.產(chǎn)品所用原輔料的所有變更尤其是來自新供應(yīng)商的原輔料; B.生產(chǎn)工藝或檢驗方法等的所有變更 C.穩(wěn)定性考察的結(jié)果及任何不良趨勢 D.以上都是
35.在生產(chǎn)前做好清場工作,應(yīng),防止混淆。(C)A.核對本次生產(chǎn)產(chǎn)品的包裝材料數(shù)量 B.檢查使用的設(shè)備是否完好 C.確認現(xiàn)場沒有上次生產(chǎn)的遺留物 D.核對本次生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量 36.潔凈區(qū)的以下檢測項目中,通常不能每天進行檢測。(A)A.塵粒數(shù) B.溫度 C.相對濕度 D.壓差
37.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的 部門核對無誤后再印刷。(C)A.生產(chǎn)管理 B.采購供應(yīng) C.質(zhì)量管理 D.產(chǎn)品銷售 38.國內(nèi)藥品批準文號的有效期為。(C)A.3年 B.4年 C.5年 D.7年
39.按照GMP的規(guī)定,物料不包括。(B)A.原料 B.半成品 C.輔料 D.包裝材料 40.不合格的物料應(yīng)。(C)
A.放在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi) B.放在劃出的專門區(qū)域內(nèi)
C.一定要設(shè)置專門的不合格物料庫 D.掛上不合格標記放在原地
41.口岸藥檢所是指 確定的、對進口藥品實施法定檢驗的藥品檢驗機構(gòu)。(A)A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局 C.地市級食品藥品監(jiān)督管理局 D.縣市級食品藥品監(jiān)督管理局 42.物料存放已超過了規(guī)定的復(fù)驗期,可以。(D)A.挑選使用 B.廢棄不用 C.監(jiān)督銷毀
D.申請復(fù)驗
E.不得使用,特殊情況需使用的,要進行風(fēng)險評估 43.對設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝,不一定要求。(C)A.易于清洗、消毒 B.便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)
C.便于現(xiàn)場監(jiān)督和參觀 D.能夠防止差錯和污染 44.GMP對 未特別指出要制定清潔規(guī)程。(A)A.浴室、廁所 B.廠房 C.設(shè)備 D.容器 45.GMP對設(shè)備的 確認未作要求。(B)A.安裝 B.安全 C.運行 D.性能
46.FDA提出GMP的六大系統(tǒng)是指:
(G)
A.質(zhì)量系統(tǒng) B.生產(chǎn)系統(tǒng) C.設(shè)施與設(shè)備 D. 實驗室系統(tǒng) E.物料系統(tǒng)
F.包裝與貼簽 G.以上都是 47.GMP實施過程包括:(F)
A.藥品的設(shè)計 B.廠房設(shè)計 C. 生產(chǎn)工藝 D.設(shè)備和工藝驗證 E.倉儲管理 F. 以上都是
48.任何偏離預(yù)定程序的情況均應(yīng)有記錄并報告主管人員及質(zhì)量管理部門,預(yù)定的程序包括以下哪些內(nèi)容?(E)
A. 生產(chǎn)工藝 B. 操作規(guī)程 C.質(zhì)量標準 D.檢驗方法 E.以上都是 49.GMP的特點是:(D)
A.僅指明所要達到的目標,不羅列出具體方法。B.GMP條款具有時效性,新版廢舊版。C.專用性、強制性標準,具有法律效力。D.以上都是
50.以下哪項說法是正確的?(B)
A.負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗人員,受生產(chǎn)負責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)。B.企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,指定專門機構(gòu)或人員負責(zé)管理。C.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作可在同一生產(chǎn)操作間同時進行; D.生產(chǎn)操作人員以外的人員可直接進入潔凈區(qū)
51.車間使用之后的狀態(tài)標識,如正在使用卡、已清潔卡等應(yīng)該如何進行處理?(D)A.直接撕毀 B.扔到危險固廢桶內(nèi)
C.放在記錄桌內(nèi),有檢查時再統(tǒng)一收起來。D.在標識上打叉后扔到車間專門廢棄標識收集處
52.公司的質(zhì)量理念是:(E)
A.質(zhì)量為本 B.客戶優(yōu)先 C.創(chuàng)新改進 D.追求卓越 E.重視質(zhì)量就是對生命負責(zé)
53.實施GMP主要做到以下哪些方面?(D)A.防污染 B.防差錯 C.防混淆 D .以上都是 54.制定GMP的依據(jù)是中華人民共和國。(C)
A.中華人民共和國藥品管理法實施條例 B.中華人民共和國藥品管理法 C.以上都是 55.GMP強調(diào)的四個一切是:(E)
A.一切行為有規(guī)范; B.一切行為有記錄; C.一切行為有監(jiān)督;
D.一切行為有復(fù)核 E.以上都是
56.現(xiàn)在我國負責(zé)藥品監(jiān)督的行政部門是。(A)
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.衛(wèi)生部 C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局 57.通常應(yīng)當(dāng)有單獨的物料取樣區(qū),取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與 一致,如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。(D)A.一般區(qū) B.潔凈區(qū) C.倉儲區(qū) D.生產(chǎn)要求
58.在物料平衡檢查中,發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時,應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查,未得出結(jié)論前,成品
。(B)
A.可以條件放行 B.不得放行 C.合格后放行 D.以上均不正確 59.我國藥品生產(chǎn)企業(yè)為什么要執(zhí)行GMP?(B)
A.企業(yè)自愿按GMP要求進行生產(chǎn) B.藥品管理法要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行GMP
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要按GMP要求進行生產(chǎn) D.以上都不是 60.用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品 留樣。(B)A.屬于 B.不屬于
61.下列關(guān)于潔凈區(qū)內(nèi)表面的描述,哪項是不正確的?(C)A.平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落 B.避免積塵,便于有效清潔、消毒
C.表面不得清洗和消毒 D.潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)定期檢測微生物數(shù) 62.以下哪些是質(zhì)量控制實驗室應(yīng)有的文件?(D)A.質(zhì)量標準、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗報告或證書
B.檢驗操作規(guī)程和記錄,包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏?。C.必要的檢驗方法驗證報告和記錄 D.以上都是 63.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對 或采取專門的措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染并便于清潔。(A)A.負壓
B.正壓
C.正負壓都可以
64.倉庫驗收時判定不合格的物料應(yīng)經(jīng)過哪個部門的確認?(D)
A.物料管理部 B.物料的使用部門 C.生產(chǎn)管理部 D.質(zhì)量管理部 65.以下關(guān)于潔凈區(qū)內(nèi)衛(wèi)生工具的描述,哪項是錯誤的?(C)A.應(yīng)使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具 B.其清潔、存放地點是否對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成污染 C.緊急時可以從非潔凈區(qū)借用,但要寫借條。D.限定使用區(qū)域
66.藥品出庫應(yīng)遵循什么原則?(A)
A.遵循先進先出和按批號發(fā)貨的原則 B.遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則 C.遵循特殊管理藥品的法制原則 D.遵循PDCA原則 67.中國藥品GMP證書的有效期為 年。(D)A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
68.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的直接領(lǐng)導(dǎo)是。(A)A.企業(yè)負責(zé)人 B.主管生產(chǎn)的負責(zé)人 C.總工程師 D.質(zhì)量檢驗部門負責(zé)人
69.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照 潔凈區(qū)的要求設(shè)置。(D)
A.A級 B.B級 C.C級 D.D級
70.非無菌原料藥精制工藝用水至少應(yīng)當(dāng)符合 的質(zhì)量標準。(A)A.純化水 B.飲用水 C.注射用水
二、多選題
71.GMP中定義的關(guān)鍵人員包括。(ABDE)A.企業(yè)負責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負責(zé)人 C.化驗室主任 D.質(zhì)量管理負責(zé)人 E.質(zhì)量受權(quán)人 F.質(zhì)量保證部門經(jīng)理
72.倉儲區(qū)內(nèi)的原料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉俗R,并至少標明以下哪些內(nèi)容?(ABCD)A.指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼 B.企業(yè)接收時設(shè)定的批號 C.物料的質(zhì)量狀態(tài) D.有效期或復(fù)驗期
73.以下哪些物料需采用單獨上鎖隔離存放?(ABC)A.不合格 B.退貨物料或產(chǎn)品
C.召回的物料或產(chǎn)品 D.待驗物料
74.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)有明確的標識,并至少標明以下哪些內(nèi)容?(ABCDE)A.產(chǎn)品名稱和企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼 B.生產(chǎn)批號 C.數(shù)量 D.生產(chǎn)工序 E.物料狀態(tài)
75.發(fā)生以下哪些情況時應(yīng)對檢驗方法進行驗證?(ABCD)A.采用新的檢驗方法 B.檢驗方法變更的
C.采用《中華人民共和國藥典》未收載的檢驗方法 D.法規(guī)規(guī)定的其它需要驗證的檢驗方法 76.偏差事件發(fā)生的原因有。(ABCDE)A.設(shè)備 B.物料 C.工藝 D.人為 E.環(huán)境 77.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?。(ABCDE)A.主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證
B.已完成所有必需的檢查、檢驗,并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄。
C.變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準。D.對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核
E.所有與該批產(chǎn)品有關(guān)的偏差均已有明確的解釋或說明,或者已經(jīng)過徹底調(diào)查和適當(dāng)處理,如偏差還涉及其他批次產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)一并處理。78.生產(chǎn)開始前應(yīng)檢查的項目有:。(ABC)
A.確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料 B.設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài) C.檢查結(jié)果有記錄
79.包裝開始前應(yīng)該檢查的項目有。(ABCD)
A.確保工作場所、包裝生產(chǎn)線及其他設(shè)備已經(jīng)處于清潔或待用狀態(tài) B.無上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料 C.檢查結(jié)果有記錄
D.檢查所領(lǐng)用的包裝材料的準確性,核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài),且與工藝規(guī)程相符。
80.關(guān)于供應(yīng)商的管理,以下哪些說法是正確的?(ABCD)A.質(zhì)量部門應(yīng)對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場審計
B.企業(yè)法人代表、企業(yè)負責(zé)人及其他部門的人員不得干擾或妨礙質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商獨立做出質(zhì)量評估
C.改變主要物料供應(yīng)商,還需要對產(chǎn)品進行相關(guān)的驗證及穩(wěn)定性考察。
D.質(zhì)量管理部門應(yīng)與主要物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,在協(xié)議中明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。E.物料應(yīng)在合格供應(yīng)商名錄內(nèi)采購,但偶爾一次不在名錄內(nèi)采購也沒關(guān)系,只要后續(xù)將資料補齊即可。81.需要特殊管理的有
。(ABCDE)
A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.醫(yī)療用毒性藥品(包括藥材)D.放射性藥品 E.藥品類易制毒化學(xué)品及易燃、易爆和其他危險品 82.關(guān)于危險品庫的說法正確的有。(ABD)A.進入危險品庫內(nèi)必須注意各項安全事項,嚴禁火種入內(nèi) B.與庫無關(guān)的人員不得入內(nèi)
C.除運送貨物的車輛外,一切機動、電動車輛嚴禁入內(nèi)。D.危險品入庫必須有專人驗收,認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量。
83.廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護的原則有。(ABCD)
A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險。
B.生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙,廠區(qū)和廠房內(nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。
C.廠房、設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動物進入 D.廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風(fēng)
84.下列說法正確的有。(ABD)A.質(zhì)量源于設(shè)計
B.在干燥物料或產(chǎn)品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)采取特殊措施,防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。C.檢測出產(chǎn)品是合格的就可以入庫銷售
D.產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)當(dāng)及時貼簽
85.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)該。(ABCDE)A.符合生產(chǎn)要求 B.便于生產(chǎn)操作 C.易于清洗、消毒或滅菌 D.便于維修、保養(yǎng) E.能防止差錯和減少污染 86.為保持潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)。(ABCDE)A.定期消毒
B.使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染 C.消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料進入,應(yīng)有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得對藥品產(chǎn)生污染 87.GMP體系應(yīng)能確保。(ABCD)A.藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求
B.生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合新版GMP的要求 C.采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤 D.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準后方可放行
88.下列哪些是質(zhì)量控制的基本要求?(ACD)
A.應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員,有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動。
B.由化驗室人員按照規(guī)定的方法對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品進行取樣
C.應(yīng)當(dāng)有批準的操作規(guī)程,用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,必要時進行環(huán)境監(jiān)測,以確保符合新版GMP的要求。D.取樣、檢查、檢驗應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄。89.潔凈廠房的清潔標準包括。(ABCD)A.目測表面、玻璃應(yīng)明亮 B.墻壁、頂棚應(yīng)潔凈無痕跡 C.地面無碎屑、無污跡
D.萬級潔凈廠房應(yīng)定期進行塵埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監(jiān)測,應(yīng)符合要求。90.關(guān)于GMP文件的使用,下列哪些說法是正確的?(ABC)A.不使用已撤銷和過時文件,必須是現(xiàn)行版本。B.保持文件的清晰和完整,不隨意涂改。C.不擅自復(fù)制和銷毀文件或記錄
D.發(fā)現(xiàn)文件不合理或者錯誤時,可以直接進行修改。
91.以下情況屬于偏差有。(ABCD)A.設(shè)備故障/過程中斷 B.文件記錄缺陷 C.人員失誤 D.未按規(guī)定執(zhí)行
92.質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保。(ABCDEF)A.藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)新版GMP的要求 B.管理職責(zé)明確 C.確認驗證的實施
D.在貯存、發(fā)運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施 E.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準后方可放行
F.按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。93.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求有。(ABCDE)
A.制定生產(chǎn)工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證 C.配備所需的資源
D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄,偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。94.排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)。(ABC)A.大小適宜
B.安裝防止倒灌的裝置 C.應(yīng)當(dāng)盡可能避免明溝排水,不可避免時,明溝宜淺,以方便清潔和消毒。D.只要能滿足生產(chǎn)就好,其它可以不考慮。95.倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)當(dāng)。(ABCD)A.確保良好的倉儲條件 B.有通風(fēng)和照明設(shè)施
C.倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)D.滿足安全貯存的要求,并進行檢查和監(jiān)控。96.生產(chǎn)設(shè)備的要求有。(ABCD)
A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì) B.不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響 C.與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕 D.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)
97.留樣應(yīng)至少符合以下哪些要求?。(ABC)A.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對留樣進行管理 B.留樣應(yīng)當(dāng)能夠代表被取樣批次的物料或產(chǎn)品
C.成品留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同,原料藥的留樣如無法采用市售包裝形式的,可采用 模擬包裝。
98.物料的放行應(yīng)至少符合以下哪些要求?。(ACD)
A.物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果 B.物料應(yīng)小試確認后放行
C.物料的質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準放行、不合格或其他決定。D.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準放行 99.成品的質(zhì)量標準應(yīng)包括:。(ABCD)A.產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼 B.產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式 C.定性和定量的限度要求 D.貯存條件和注意事項
100.以下關(guān)于成品管理的說法正確的有。(ABCD)A.應(yīng)指定成品入庫接收程序
B.成品應(yīng)有狀態(tài)標識,標識要求清晰、明確 C.帳卡物保持一致
D.儲存條件符合藥品注冊批準的要求
E.分類、分品種、分批號存放,但因為成品倉庫空間有限,所以一個墊倉板上可以放多個批號。
101.企業(yè)應(yīng)建立實施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程,內(nèi)容至少包括。(ABCDE)A.對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行。分析,確定已有和潛在的質(zhì)量問題。必要時,應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)方法。B.調(diào)查與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因
C.確定所需采取的糾正和預(yù)防措施,防止問題的再次發(fā)生。D.評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性
E.對實施糾正和預(yù)防措施過程中所有發(fā)生的變更應(yīng)當(dāng)予以記錄 102.下列關(guān)于質(zhì)量記錄管理的描述,哪些是正確的?(ABCD)A.質(zhì)量記錄分為三種類型:與質(zhì)量體系運行有關(guān)的質(zhì)量記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的記錄、來自供應(yīng)商的記錄
B.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)有題目、編號、執(zhí)行日期、參考文件編號等信息 C.質(zhì)量文件的編號是唯一性的
D.質(zhì)量記錄的填寫只能用黑色或藍色的碳水筆填寫,不得使用鉛筆和圓珠筆 103.下列關(guān)于日期的書寫方法,正確的有。(ABC)
A.2012年5月1日 B.2012.5.1 C.2012.05.01 D.12/05/01 E.12.05.01 104.下列關(guān)于公司培訓(xùn)體系的描述,哪些是正確的?(ABCD)A.公司實施四層三級培訓(xùn)體系
B.筆試成績在75分以下的,應(yīng)接受二次培訓(xùn)后進行補考。C.培訓(xùn)記錄至少保存至員工離職后兩年 D.新員工獨立上崗前必須經(jīng)過三級培訓(xùn)
105.下列關(guān)于退回管理的說法,正確的有。(ABCD)A.退回原因分為質(zhì)量原因和非質(zhì)量原因兩種
B.退回的產(chǎn)品需要轉(zhuǎn)移到退回品庫,并貼好退貨標識。
C.退回品庫需要對溫濕度進行監(jiān)控,溫濕度要求與放行成品存放區(qū)溫濕度一致。D.退回成品若是質(zhì)量原因,且涉及其他相關(guān)批次的,需要啟動產(chǎn)品召回程序,組織召回。
三、是非題
106.崗位操作人員在填寫記錄時,若同崗位其他人員暫時不在現(xiàn)場,可由其他經(jīng)過培訓(xùn)的相鄰崗位操作人員進行復(fù)核。(√)
107.產(chǎn)品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的所有階段。(×)108.OOS產(chǎn)生時,復(fù)測是首選措施。(×)109.應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程,采取核對或檢驗等適當(dāng)措施,確認每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。(√)
110.藥品生產(chǎn)企業(yè)對退貨或召回的藥品不一定需要進行銷毀。(√)111.GMP是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的最高要求。(×)
112.檢驗結(jié)果超過企業(yè)的內(nèi)控標準但未超出法定標準也應(yīng)當(dāng)視為檢驗結(jié)果超標。(√)113.如果一批產(chǎn)品所出具的檢驗報告單是合格的,說明該批產(chǎn)品即為合格產(chǎn)品,可以放行。(×)
114.原料藥生產(chǎn)車間某批物料出料后,出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中,不用清潔,后續(xù)批次繼續(xù)使用。(×)
115.?dāng)?shù)據(jù)完整性工作需要全員參與和努力,包括企業(yè)各層管理者(√)
116.車間填寫使用完后的狀態(tài)標識應(yīng)該由班組長集中收集、處理,不得隨意丟棄。(√)117.進行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。(×)118.用未擰干的拖把擦地,可能造成房間的相對濕度超標。(√)
119.潔凈室應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。(√)
120.為了提高工作效率,崗位操作人員可以在一系列操作結(jié)束后再完成對應(yīng)崗位操作記錄。(×)
121.原料藥生產(chǎn)車間非潔凈區(qū)可以使用帶有木質(zhì)材質(zhì)的工器具進行物料轉(zhuǎn)移,如離心出料和烘干出料。(×)
122.新文件下發(fā)到工作現(xiàn)場后,相應(yīng)被撤銷的文件應(yīng)該及時收回。(√)
123.合格的原料及中間體在使用、分裝過程中應(yīng)始終確保合格證完整,直至該袋/桶物料使用完畢。(√)124.GMP規(guī)定的潔凈級別判斷標準是對靜態(tài)檢測結(jié)果而言,靜態(tài)檢測結(jié)果合格,就沒有必要進行動態(tài)監(jiān)控。(×)
125.產(chǎn)量大的潔凈室,經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時,不得利用回風(fēng)。(√)126.藥品上直接印字所用的油墨應(yīng)符合食用標準。(√)
127.設(shè)備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、塞子、中間體或藥品本身接觸。(√)
128.同一產(chǎn)品同一批號不同渠道的退貨應(yīng)當(dāng)分別記錄、存放和處理。(√)129.藥品的設(shè)計與研發(fā)是藥品生產(chǎn)前的科研活動,不屬于GMP涵蓋的范疇(×)
130.生產(chǎn)過程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易長霉的工具。(√)
131.標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致。(√)
四、填空題
132.今年公司質(zhì)量月活動的主題是: ________、________。抓好審核完整性,夯實GMP基礎(chǔ)
133.進入潔凈區(qū)的空氣必須_______,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣_________________。
凈化;潔凈級別
134.倉儲區(qū)的_______和_______應(yīng)定期監(jiān)測,以確定其是否符合儲存要求。
溫度;濕度
135.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料_________和_________。
名稱;流向
136.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_________標志,并定期維修、________和________。
狀態(tài);保養(yǎng);驗證
137.潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生_________、不脫落_________和_________物質(zhì)。靜電;纖維;顆粒性
138.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域_____________人員和經(jīng)__________的人員進入。
生產(chǎn)操作;批準
139.藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及___________的___________確認、___________確認、___________確認和產(chǎn)品驗證。
設(shè)備;安裝;運行;性能
140.分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準的__________文本,已撤銷和過時的文件除_____________外,不得在_____________出現(xiàn)。
現(xiàn)行;留檔備查;工作現(xiàn)場
141.批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡__________、內(nèi)容__________、數(shù)據(jù)__________,并有操作人、復(fù)核人__________。
清晰;真實;完整;簽名
142.質(zhì)量控制實驗室的人員、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與__________和__________相適應(yīng)。
產(chǎn)品性質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模
143.清場的主要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染
五、問答題
144.如何確定產(chǎn)品的生產(chǎn)日期?
答:生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝(封)前經(jīng)最后混合的操作開始日期,不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。145.自檢報告的內(nèi)容包括哪些?
答:內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出糾正和預(yù)防措施的建議。
146.新版GMP對藥品發(fā)運的零頭有何要求? 答:藥品發(fā)運的零頭包裝只限兩個批號為一個合箱,合箱外應(yīng)當(dāng)標明全部批號,并建立合箱記錄。147.包裝的定義?
答:將待包裝產(chǎn)品變成成品的所有操作步驟,包括分裝、貼簽等。但無菌生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品的無菌灌裝,以及最終滅菌產(chǎn)品的灌裝等不視為包裝。148.復(fù)驗期的定義是什么?
答:原輔料、包裝材料貯存一定時間后,為確保其仍適用于預(yù)定用途,由企業(yè)確定的需重新檢驗的日期。149.什么是關(guān)鍵人員?
答:關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員,至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。150.人員衛(wèi)生操作規(guī)程包括哪些?
答:人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。151.留樣的定義?
答:企業(yè)按規(guī)定保存的、用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。152.批記錄由哪些記錄組成?
答:批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等,153.物料的放行原則是什么?
答:當(dāng)符合先進先出、近復(fù)驗期/近效期先出、取樣的先出原則。154.文件的保存期是如何規(guī)定的?
答:批記錄至少保存至藥品有效期后一年。質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應(yīng)當(dāng)長期保存。
155.印刷包裝材料的定義是什么?
答:指具有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝材料,如印字鋁箔、標簽、說明書、紙盒等。156.新版GMP中對于文件的編寫有何規(guī)定?
答:文件應(yīng)當(dāng)標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應(yīng)當(dāng)確切、清晰、易懂,不能模棱兩可。157.驗證的定義是什么?
答:證明任何操作規(guī)程(或方法)、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。158.制藥用水包括哪些?
答:制藥用水包括飲用水、純化水和注射用水 159.污染的定義是什么?
答:在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。160.包裝材料包括哪些?
答:包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料,但不包括發(fā)運用的外包裝材料。
161.什么是質(zhì)量風(fēng)險管理?
答:質(zhì)量風(fēng)險管理是在整個產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。
162.新版GMP對于質(zhì)量控制實驗室要求應(yīng)當(dāng)配備哪些資源?
答:質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)配備藥典、標準圖譜等必要的工具書,以及標準品或?qū)φ掌返认嚓P(guān)的標準物質(zhì)。
163.新版GMP對于倉儲區(qū)有何要求?
答:倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉儲條件,并有通風(fēng)和照明設(shè)施。倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求,并進行檢查和監(jiān)控。
164.物料的基本信息包括哪些內(nèi)容?
答:1.企業(yè)統(tǒng)一指定的物料名稱和內(nèi)部使用的物料代碼;
2.質(zhì)量標準的依據(jù); 3.經(jīng)批準的供應(yīng)商; 4.印刷包裝材料的實樣或樣稿。165.生產(chǎn)開始前,應(yīng)做好哪方面的準備?
答:生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查,確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料,設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài),檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。166.請描述公司的質(zhì)量方針。答:(1)華海視質(zhì)量為公司的生命,在產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)貫徹質(zhì)量要求,符合并超越法規(guī)之要求。
(2)認知和了解客戶需求,發(fā)展體系與流程滿足客戶需求,永遠以客戶為核心。(3)采用“高起點、高標準、高目標”的持續(xù)改進提高韜略,不斷開拓創(chuàng)新,建立嚴謹、科學(xué)、系統(tǒng)的現(xiàn)代質(zhì)量管理體系。
(4)追求卓越品質(zhì),不懈努力成為世界級的藥品制造企業(yè)。167.新版GMP中對記錄的填寫要求是如何規(guī)定的?
答:記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫,內(nèi)容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。記錄如需重新謄寫,則原有記錄不得銷毀,應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存。
168.質(zhì)量授權(quán)人的主要職責(zé)是什么?
答:1.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
2.承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
3.在產(chǎn)品放行前,質(zhì)量受權(quán)人必須按照上述第2項的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄。
169.質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估應(yīng)至少包括哪些內(nèi)容?
答:質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估至少應(yīng)當(dāng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告。如進行現(xiàn)場質(zhì)量審計和樣品小批量試生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)場質(zhì)量審計報告,以及小試產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告和穩(wěn)定性考察報告。
170.你認為對藥品污染最大的污染源是什么?因如何避免。
答:人體是藥品生產(chǎn)的最大污染源。
采取措施:
1、為降低人員對生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險,企業(yè)所有人員都應(yīng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn),養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣;
2、建立詳細的人員衛(wèi)生操作規(guī)程,包括身體不適報告、工作著裝與防護要求、吸收更衣、潔凈作業(yè)、工作區(qū)人員限制等。3.對生產(chǎn)操作人員定期進行體檢,建立健康檔案。
第五篇:電力基礎(chǔ)知識考題
姓名:
電力基礎(chǔ)知識考題
1、什么叫一次接線圖?它和單線圖的區(qū)別是什么?
一次接線圖也叫主接線圖,它記錄了電氣原件和設(shè)備的連接順序.它和單線圖的區(qū)別就是單線圖不記錄電氣原件和設(shè)備,它只記錄站與站之間的聯(lián)系.2、什么是動力系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、電力網(wǎng)?
動力系統(tǒng):動力設(shè)施,設(shè)備和發(fā)電,變電,輸電,配電,用電
電力系統(tǒng):發(fā)電,變電,輸電,配電,用電
電力網(wǎng):變電,輸電,配電
3、避雷線和避雷針的作用是什么?避雷器的作用是什么?
避雷線和避雷針的作用是防止直擊雷,防止設(shè)備被直擊雷繞擊的概率.避雷器的作用是
4、送電線路的主要設(shè)備:
導(dǎo)線,架空地線,桿塔,絕緣子,金具,基礎(chǔ),接地裝置
5、五防的基本要求
防止帶負荷接合隔離開關(guān)
防止誤拉誤合斷路器
防止帶電掛’接地線’
防止誤入帶電間隔
防止帶接地線合閘
6、生產(chǎn)管理系統(tǒng)總共有幾個模塊?具體的變電運行,變電檢修,線路巡檢,送電線路,輸變電系統(tǒng),同業(yè)對標,作業(yè)指導(dǎo)書,預(yù)試,綜合查詢
7、中國有哪兩家電網(wǎng)公司?有幾家發(fā)電公司?誰來監(jiān)管他們?
南方電網(wǎng),國家電網(wǎng)
5家發(fā)電公司
他們由電監(jiān)會來監(jiān)管
8、什么是潮流?
系統(tǒng)在特定運行方式下,電壓到負荷各處的電壓和電流的大小,方向和功率的分布情況
9、電力系統(tǒng)中有哪幾種故障類型?
單相接地,兩相接地
兩相相間,三相相間
10、生產(chǎn)管理系統(tǒng)初始化的基本步驟?
系統(tǒng)安裝單位->設(shè)置密碼長度->建立單位->建立人員->配置角色->新建用戶->模塊參數(shù)配置->使用程序