第一篇：基藥目錄欲增補,中藥注射劑擴容在望

2012年7月，全國藥物政策與基本藥物制度工作會議提出，要制定公布2012版國家基本藥物目錄，目前草稿上增加了雙黃連、刺五加、黃芪、丹紅、燈盞花素、紅花這6種常用注射劑。截至11月，新版基藥目錄初稿已經(jīng)完成，預(yù)計將在年底正式下發(fā)。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析，根據(jù)國家對中醫(yī)藥發(fā)展的支持政策和新的醫(yī)改方案，我國居民就診率和治療率將大大提高。屆時社區(qū)醫(yī)療和新農(nóng)合將加大推廣中醫(yī)藥的使用力度，由于主要的中藥注射劑品種均在醫(yī)保目錄內(nèi)，中藥注射劑的需求也將不斷擴大。未來我國中藥注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，有望在秉承我國傳統(tǒng)醫(yī)藥和資源優(yōu)勢基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代科技，不斷提高質(zhì)量水平，創(chuàng)制具有中國特色的現(xiàn)代中藥，其市場空間十分廣闊。

圖表1：2009版和2012版基本藥物目錄收載的中藥注射劑情況(單位：元/支，ml，g)

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

與我國傳統(tǒng)中藥相比，中藥注射劑作為一個創(chuàng)新劑型，整個行業(yè)還處在幼年時期，但發(fā)展較快，目前已經(jīng)是中藥領(lǐng)域中市場份額最大的劑型。根據(jù)統(tǒng)計，1999-2006年，我國中藥注射劑市場年均增長率超過30%。2006年中藥注射劑的“魚腥草事件”導(dǎo)致行業(yè)整頓，行業(yè)發(fā)展遇到一定挫折，開始進入一個平穩(wěn)增長期;近5年來的復(fù)合增長率約為21%，雖較之前30%的增長速度有所下降，但仍高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。

圖表2：2002-2016年我國中藥注射劑市場規(guī)模及預(yù)測(單位：億元)

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院總結(jié)，我國基本藥物目錄不斷增加中藥注射劑品種，那些用量大、金額大的品種基本都已涵蓋，基藥目錄、醫(yī)保目錄的增補，將會提高中藥注射劑用量，拉動行業(yè)快速發(fā)展。預(yù)計2012-2016年中藥注射劑增長速度仍將高于中成藥和整個藥品市場，且受益于基藥目錄和醫(yī)保目錄的擴容，年均增速有望保持在15%-20%之間，到2016年中藥注射劑市場規(guī)模接近600億元。

本文作者：朱茜（前瞻網(wǎng)資深產(chǎn)業(yè)研究員、分析師）

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第二篇：基藥目錄和醫(yī)保目錄

轉(zhuǎn)載]醫(yī)保目錄和基藥目錄

(2013-02-15 14:09:55)轉(zhuǎn)載

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就目前法規(guī)來看，國家基本藥物目錄由國家制定并頒布，而自2009年以后，國家基本藥物將全部自動進入各省的醫(yī)保目錄當中。

醫(yī)保目錄為各省制定，除必須包含的國家基本藥物外，還可根據(jù)本省實際用藥情況增加部分藥物。比如云南省可能會增加一些民族藥物進入醫(yī)保目錄當中。

《國家基本藥物目錄》由SFDA負責(zé)編制，基本上每4年更新一次；此目錄保障公眾用藥安全和及時可獲得性。世界衛(wèi)生組織從70年代末就向各國，尤其是向發(fā)展中國家推薦這樣一個目錄，是為了保障公眾的基本需求。

國家醫(yī)保藥物目錄正式名稱為《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，由國家勞動與社會保障部負責(zé)編制，保障參保人員基本用藥需求和適應(yīng)醫(yī)藥科技進步的客觀需要。原則上出自《國家基本藥物目錄》中。每2年更新一次。此目錄分甲、乙兩類。是參保人員報銷藥費的主要依據(jù)。

各省在《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的基礎(chǔ)上，可依各地情況進行調(diào)整，但勞動和社會保障部已作出明確要求，各省、自治區(qū)、直轄市對國家《藥品目錄》甲類藥品不得調(diào)整，乙類藥品調(diào)入與調(diào)出的數(shù)量總和控制在國家《藥品目錄》乙類藥品總數(shù)的15％以內(nèi)。

在某種意義上說，這兩個目錄的性質(zhì)、目的應(yīng)該是一致的，但這兩個目錄出自不同的部門，國家勞動和社會保障部負責(zé)報銷目錄，國家食品藥品監(jiān)督治理局負責(zé)國家基本藥物目錄。

一、基本釋義

醫(yī)保：指社會醫(yī)療保險，是國家和社會根據(jù)一定的法律法規(guī)，為向保障范圍內(nèi)的勞動者提供患病時基本醫(yī)療需求保障而建立的社會保險制度。我國的基本醫(yī)療保險制度由職工基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度構(gòu)成。

農(nóng)保：是指由政府主管部門負責(zé)組織和管理，農(nóng)村經(jīng)濟組織、集體事業(yè)單位和各業(yè)勞動者共同承擔(dān)養(yǎng)老保險費繳納義務(wù)，勞動者在年老時按照養(yǎng)老保險費繳納狀況享受基本養(yǎng)老保險待遇的農(nóng)村社會保障制度。

新農(nóng)合：新型農(nóng)村合作醫(yī)療，簡稱“新農(nóng)合”，是指由政府組織、引導(dǎo)、支持，農(nóng)民自愿參加，個人、集體和政府多方籌資，以大病統(tǒng)籌為主的農(nóng)民醫(yī)療互助共濟制度。屬于我國基本醫(yī)療保險制度的一種?；幹贫龋夯舅幬锸侵笣M足大部分群眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價格是個人和社區(qū)能夠承受得起的藥品。中國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。二、四者的聯(lián)系和區(qū)別 聯(lián)系：

不論是醫(yī)保、農(nóng)保、新農(nóng)合還是基藥，都是國家為了提高國民生活質(zhì)量而建立的一種保障制度。

區(qū)別：

1、所屬范疇不同：

醫(yī)保、新農(nóng)合、基藥，這三者同屬國家醫(yī)療保險制度范疇，并且醫(yī)保制度涵蓋了新農(nóng)合。而農(nóng)保則屬于養(yǎng)老保險制度范疇。

2、適用人群不同：

基本藥物目錄中的藥品適用人群最廣，對使用的人群范圍沒有做出限制。

我國的基本醫(yī)療保險制度由職工基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度構(gòu)成。城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險是針對有工作單位的在職員工的；城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險是針對沒有工作單位的城鎮(zhèn)居民的；新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋的是農(nóng)村居民。2009年起實施的醫(yī)保目錄，統(tǒng)一了職工醫(yī)保和居民醫(yī)保用藥目錄，包括工傷保險、生育保險用藥及其增補的個別品種。

注：城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度是指通過政府撥款和社會捐助等多渠道籌資建立基金，對患大病的農(nóng)村五保戶和貧困農(nóng)民家庭、城市居民最低生活保障對象中未參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險人員、已參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險但個人負擔(dān)仍然較重的人員以及其他特殊困難群眾給予醫(yī)療費用補助（農(nóng)村醫(yī)療救助也可以資助救助對象參加當?shù)匦滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療）的救助制度。

3、藥品目錄不同

醫(yī)保目錄和新農(nóng)合目錄、基本藥物目錄是不相同的，但是醫(yī)保目錄中包含了國家基本藥物目錄。

新農(nóng)合報銷藥物目錄分為縣（及以上）、鄉(xiāng)、村三級，分別供縣（及以上）、鄉(xiāng)、村級新農(nóng)合定點醫(yī)療機構(gòu)參照使用?？h級（及以上）新農(nóng)合報銷藥物目錄要包含全部國家基本藥物目錄，并能基本滿足診治疑難重癥的需要。

鄉(xiāng)級新農(nóng)合報銷藥物目錄要以國家基本藥物目錄（基層部分）為主體，可根據(jù)當?shù)赝怀鼋】敌枨蠛托罗r(nóng)合基金支付能力適當增加，增加的藥品從本?。▍^(qū)、市）縣級（及以上）新農(nóng)合報銷藥物目錄內(nèi)選擇。

村級新農(nóng)合報銷藥物目錄使用國家基本藥物目錄（基層部分），如地方根據(jù)實際確需增加民族藥或地方特殊疾病用藥，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準，可適當增加相應(yīng)藥物品種。

4、目錄調(diào)整周期

基本藥物：3年調(diào)整一次

醫(yī)保目錄：5年調(diào)整一次

新農(nóng)合目錄：各地不一樣，無固定周期

第三篇：2018基藥目錄解讀

一、2018年版國家基本藥物目錄有哪些特點？

2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進行調(diào)整完善?？傮w來看，2018年版目錄具有以下特點：一是增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務(wù)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，推動全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，突出常見病、慢性病以及負擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個、規(guī)格1810余個，這對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四是繼續(xù)堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。五是強化了臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認為可以治愈丙肝，療效確切。

新版目錄發(fā)布實施后，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，為進一步完善基本藥物制度提供基礎(chǔ)支撐，高質(zhì)量滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。

二、如何發(fā)揮基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動作用？

基本藥物與醫(yī)保藥品既有共性，也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無明顯差別，基本藥物在“防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”方面屬性更強。一是基本藥物不僅兼顧臨床必需，還考慮公共衛(wèi)生必需，包括免疫規(guī)劃疫苗、抗艾滋病和結(jié)核病等藥品。二是基本藥物需采取多種方式保障有效供給，確保不斷供，政府通過定點、儲備等方式保障生產(chǎn)供應(yīng)，通過財政專項經(jīng)費或納入醫(yī)?；鹩枰愿咚奖Ｕ?，提高患者對基本藥物的可負擔(dān)性。三是基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，隨著按病種付費、總額預(yù)付等醫(yī)保支付方式改革不斷深入，從保證供應(yīng)、指導(dǎo)臨床合理用藥角度，基本藥物目錄的指導(dǎo)性作用只會加強、不會被淡化。

在基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動方面，《意見》提出，一是完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類；二是完善采購配送機制，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當按照協(xié)議約定及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照合同約定及時結(jié)算貨款；三是深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

三、此次目錄調(diào)整如何體現(xiàn)中西藥并重？

黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，國家衛(wèi)生健康委積極貫徹落實中央決策部署，在國家藥物政策和基本藥物制度等相關(guān)工作中，注重體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點，發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，促進中醫(yī)藥的發(fā)展?！秶一舅幬锬夸浌芾磙k法》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號）明確規(guī)定，遴選國家基本藥物時，要堅持中西藥并重。我們這次目錄調(diào)整工作方案確定的調(diào)整原則也明確要支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

前期開展基本藥物目錄調(diào)整工作時，對于中成藥國家基本藥物的遴選，我委充分尊重中醫(yī)藥特點，會同國家中醫(yī)藥局單獨組織中醫(yī)藥專家，按照基本藥物目錄管理辦法和基本藥物工作委員會確定的目錄調(diào)整工作方案所明確的調(diào)整原則和程序，進行充分論證和評審。調(diào)整后，基本藥物目錄的總品種數(shù)量為685種，其中，中西藥的構(gòu)成比例與2012年版基本藥物目錄保持一致。

衛(wèi)生健康委將在國家藥物政策和基本藥物制度相關(guān)工作中，繼續(xù)堅持中西藥并重的原則，按照基本藥物目錄管理辦法的規(guī)定和要求，進一步完善國家基本藥物遴選調(diào)整機制，充分考慮中藥特點，動態(tài)調(diào)整完善基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，滿足人民群眾基本用藥需求，促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

四、新版目錄發(fā)布后，衛(wèi)生健康委對建立目錄動態(tài)調(diào)整機制有怎樣的考慮？

從基本藥物目錄的既往實施情況來看，十分有必要根據(jù)經(jīng)濟社會的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，實行動態(tài)管理。這次國務(wù)院常務(wù)會議審議通過并即將發(fā)布實施的《意見》，專門強調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機制，對目錄定期開展評估，實行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。

下一步，衛(wèi)生健康委將貫徹落實《意見》要求，盡快修訂完善《國家基本藥物目錄管理辦法》，以藥品臨床價值為導(dǎo)向，注重循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)和真實世界研究，大力推動開展藥品使用監(jiān)測和綜合評價，建立國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整機制，堅持調(diào)入調(diào)出并重，持續(xù)完善目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，切實滿足疾病防治用藥需求。每次動態(tài)調(diào)整的具體品種數(shù)量，將根據(jù)我國疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標準變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品臨床綜合評價等因素確定。我們考慮建立由醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善，引導(dǎo)促進行業(yè)健康發(fā)展。

五、基本藥物目錄調(diào)入和調(diào)出的標準是什么？

按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求，參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關(guān)國家（地區(qū)）藥物名冊遴選程序及原則，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，總結(jié)以往目錄制定和調(diào)整的實踐經(jīng)驗明確了調(diào)入和調(diào)出基本藥物目錄的標準。

藥品調(diào)入的標準：一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當數(shù)量基本藥物。二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

藥品調(diào)出的標準：一是藥品標準被取代的；二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的；三是發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；四是根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；五是國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

第四篇：中藥藥事管理目錄(修正版)

第五章、中藥藥事管理

5-1 醫(yī)院藥事管理組織定期對臨床使用中藥進行監(jiān)督、評價和指導(dǎo)，合理遴選醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用的中藥。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥使用監(jiān)測與管理辦法

2、關(guān)于使用中藥的監(jiān)督評價指導(dǎo)記錄及總結(jié)

3、張家港市廣和醫(yī)院中藥遴選制度

4、中藥飲片遴選目錄

5、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議記錄

6、中藥飲片點評持續(xù)改進措施（2014-2018）

第五章、中藥藥事管理

5-2 中藥房設(shè)置達到《醫(yī)院中藥房基本標準》。

5-2-1 設(shè)有中藥飲片庫房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫房、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室。

5-2-2 中藥房應(yīng)當遠離各種污染源，中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)配備有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施。5-2-3 中藥飲片調(diào)劑室面積≧80平方米；中成藥調(diào)劑室面積≧40平方米。中成藥調(diào)劑室、中藥飲片調(diào)劑室面積應(yīng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)相適應(yīng)。

5-2-4 中藥房的設(shè)備（器具）應(yīng)當與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)相適應(yīng)。

資料目錄

1、醫(yī)院中藥房基本標準（國中醫(yī)藥發(fā)[2009]4號）

2、中藥房簡介

3、中藥房制度

4、中藥目錄

5、中藥房房屋情況一覽表

6、中藥房各部門平面圖

7、中藥房現(xiàn)有設(shè)備一覽表（中藥房配備的通風(fēng)、防塵設(shè)備一覽表）

第五章、中藥藥事管理

5-2 中藥房設(shè)置達到《醫(yī)院中藥房基本標準》。5-2-5 中藥房人員配備與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)相適應(yīng)。

資料目錄 1、2014-2018年藥劑科藥學(xué)專業(yè)人員一覽表（含中藥專業(yè)人員占藥學(xué)專業(yè)人員比例）2、2014-2018年藥劑科中藥房人員一覽表

第五章、中藥藥事管理

5-2 中藥房設(shè)置達到《醫(yī)院中藥房基本標準》。

5-2-6 中藥房主任或副主任中，應(yīng)當有副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。

資料目錄 1、2014-2018中藥房負責(zé)人聘任決定

2、中藥房主任職稱證書復(fù)印件

第五章、中藥藥事管理

5-2 中藥房設(shè)置達到《醫(yī)院中藥房基本標準》。

5-2-7 中藥飲片質(zhì)量驗收負責(zé)人應(yīng)為具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和中藥飲片鑒別經(jīng)驗的人員或具有中藥飲片鑒別經(jīng)驗的老藥工。中藥飲片調(diào)劑復(fù)核人員應(yīng)具有主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格（小包裝飲片的復(fù)核人員應(yīng)具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格）。煎藥室負責(zé)人應(yīng)具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，煎藥人員應(yīng)為中藥學(xué)專業(yè)或經(jīng)培訓(xùn)取得相應(yīng)資格的人員。

資料目錄

1、中藥房人員情況一覽表

2、中藥房人員職稱證書復(fù)印件 3、2014-2018煎藥人員培訓(xùn)考核記錄及上崗證

第五章、中藥藥事管理

5-2 中藥房設(shè)置達到《醫(yī)院中藥房基本標準》。

5-2-8 有以中藥內(nèi)容為主的在職教育培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計劃，并組織實施。

資料目錄

1、張家港市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)人員在職教育培訓(xùn)制度

2、藥劑科科內(nèi)學(xué)習(xí)計劃及學(xué)習(xí)內(nèi)容（2014-2018）

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-1 建立中藥飲片采購制度，采購程序符合相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商資質(zhì)齊全并對其定期評估。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片采購制度

2、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片采購程序

3、中藥飲片采購企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件及與供貨商簽到的質(zhì)保協(xié)議。

4、對供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量及供應(yīng)商的評估記錄。

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-2 中藥飲片驗收管理制度健全并落實到位，記錄完整。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片驗收保管制度

2、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片驗收保管操作程序

3、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片退、換貨制度及記錄。

4、入庫驗收單及質(zhì)量驗收記錄及中藥飲片質(zhì)量檢驗報告書。

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-3 中藥飲片儲存管理規(guī)范，有保證質(zhì)量的管理制度和設(shè)施條件，做到定期養(yǎng)護。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片養(yǎng)護制度。

2、中藥庫中藥飲片儲存保管制度

3、中藥房中藥飲片儲存保管制度

4、保證中藥飲片質(zhì)量設(shè)備一覽表

5、中藥飲片養(yǎng)護記錄（中藥庫、中藥房）

6、溫濕度記錄（中藥庫、中藥房）

7、中藥飲片清斗記錄

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-4 毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理符合國家的相關(guān)法律法規(guī)。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院有毒中藥飲片、按麻醉藥品管理中藥飲片管理制度

2、張家港市廣和醫(yī)院有毒中藥飲片調(diào)配制度

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-5 有中藥飲片處方調(diào)劑制度和操作規(guī)程，嚴格處方的審核和調(diào)劑復(fù)核，調(diào)劑復(fù)核率100%，每劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑制度

2、張家港市廣和醫(yī)院小包裝中藥飲片調(diào)劑規(guī)程

3、張家港市廣和醫(yī)院散裝中藥飲片調(diào)劑規(guī)程

4、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量抽查記錄

5、一日中藥飲片處方（散裝、小包裝）

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-6 有縮短等候取藥時間的措施，并落實到位。

資料目錄

1、縮短等候取藥時間措施

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-7 有與本單位實際情況相適應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標準化操作程序，嚴格煎藥全過程質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院煎藥室工作制度

2、中藥煎藥機標準操作規(guī)程

3、中藥包裝機標準操作規(guī)程

4、張家港市廣和醫(yī)院煎藥質(zhì)量控制與監(jiān)測制度

5、中藥煎藥質(zhì)量控制及監(jiān)測工作。

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-8 煎藥室布局合理，配備完善的煎藥設(shè)備和輔助用具，流程合理。

資料目錄

1、中藥煎藥室平面結(jié)構(gòu)圖

2、煎藥設(shè)備一覽表

3、煎藥流程圖

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-9 煎藥室應(yīng)當定期消毒。煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。資料目錄

1、中藥煎藥機、包裝機清潔規(guī)程

2、煎藥室消毒記錄

3、煎藥室每日清潔記錄

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-10 煎藥室面積與本單位的業(yè)務(wù)規(guī)模（煎藥工作量）相適應(yīng)。

資料目錄

1、煎藥室平面圖

2、張家港市廣和醫(yī)院煎藥工作量統(tǒng)計匯總表

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-11 煎藥操作記錄完整，操作方法符合要求。待煎藥物先行浸泡時間不少于30分鐘，每劑藥一般煎煮2次，煎煮時間根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或醫(yī)囑操作。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥代煎的操作規(guī)程

2、煎藥各環(huán)節(jié)操作記錄。

第五章、中藥藥事管理

5-3 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、煎煮符合要求。

5-3-12 能提供中藥飲片急煎服務(wù)。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥急煎制度

2、中藥飲片急煎流程

第五章、中藥藥事管理

5-4 加強中藥飲片處方管理，建立中藥飲片處方點評制度，并落實。5-4-1 中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付符合要求。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付的規(guī)定

2、中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付培訓(xùn)及考試材料

第五章、中藥藥事管理

5-4 加強中藥飲片處方管理，建立中藥飲片處方點評制度，并落實。5-4-2 有中藥飲片處方點評工作制度，開展中藥飲片處方點評工作，工作記錄完整。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院門診中藥飲片及中成藥處方點評工作制度

2、門診中藥處方點評記錄

第五章、中藥藥事管理

5-4 加強中藥飲片處方管理，建立中藥飲片處方點評制度，并落實。5-4-3 門急診處方點評的抽樣率應(yīng)不少于中藥飲片總處方量的0.5%，每月點評處方絕對數(shù)不少于100張；病房（區(qū)）的抽查率（按出院病歷數(shù)計）不少于5%，每月點評出院病歷絕對數(shù)應(yīng)不少于30份。

資料目錄

1、門診處方數(shù)量及抽查數(shù)

2、住院人次及病歷抽查數(shù)

第五章、中藥藥事管理

5-4 加強中藥飲片處方管理，建立中藥飲片處方點評制度，并落實。5-4-4 醫(yī)師開具的中藥飲片處方（醫(yī)囑）內(nèi)容規(guī)范完整，藥名書寫正確，腳注明確，“雙簽字”落實到位。

資料目錄

1、中藥飲片處方50張

2、住院病歷10份

第五章、中藥藥事管理

5-4 加強中藥飲片處方管理，建立中藥飲片處方點評制度，并落實。5-4-5 定期總結(jié)中藥飲片處方點評結(jié)果，將點評結(jié)果納入績效考核，實行獎懲管理，對不合理使用中藥飲片的行為有干預(yù)措施，并落實到位。

資料目錄

1、中藥處方點評及半總結(jié)（2014-2018）

2、門診中藥處方點評工作持續(xù)改進措施（2014-2018）

第五章、中藥藥事管理

5-5 加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理。

5-5-1中藥制劑配置管理規(guī)范，委托加工的制劑須經(jīng)相應(yīng)部門批準，按照相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。

資料目錄

1、張家港市中醫(yī)醫(yī)院制劑室GPP文件系統(tǒng)

2、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑委托配制批件

3、張家港市中醫(yī)醫(yī)院委托配置制劑監(jiān)管制度

4、張家港市中醫(yī)醫(yī)院委托配置制劑監(jiān)督檢查記錄

5、我院制劑（創(chuàng)舒洗劑）配制批記錄及質(zhì)檢報告

第五章、中藥藥事管理

5-5 加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理。

5-5-2 中藥制劑在醫(yī)療機構(gòu)之間的調(diào)劑使用符合相關(guān)規(guī)定。

資料目錄

1、《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（局令第20號）第三章——調(diào)劑使用

2、我院與蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院之間制劑調(diào)劑使用審批表

第五章、中藥藥事管理

5-6 積極開展個體化特色中藥服務(wù)，挖掘整理特色中藥療法和傳統(tǒng)中藥加工方法，并推廣使用。

5-6-1 開展2項及以上個體化用藥加工服務(wù)（接受患者委托，按醫(yī)師處方制作丸、散、膏、膠囊等劑型的服務(wù)）。

★說明：我院目前有中藥湯劑、中藥膏滋、臨方加工等3項個體化用藥加工服務(wù)。我院設(shè)有煎藥室、膏方加工室、臨方炮制加工室，能為患者提供湯劑、煎膏劑、切片打粉等不同劑型，滿足患者個體化用藥需求，保障了中醫(yī)的辨證論治。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院膏方加工室工作制度

2、張家港市廣和醫(yī)院膏方加工工藝流程

3、膏方加工服務(wù)用設(shè)備一覽表

4、張家港市廣和醫(yī)院膏方質(zhì)量控制與監(jiān)測制度

5、膏方加工抽查記錄

6、臨方加工制度

7、臨方炮制室平面圖及設(shè)施設(shè)備一覽表

8、臨方加工登記本

第五章、中藥藥事管理

5-6 積極開展個體化特色中藥服務(wù)，挖掘整理特色中藥療法和傳統(tǒng)中藥加工方法，并推廣使用。

5-6-2 積極挖掘整理特色中藥療法，并推廣使用。

★說明：我院積極挖掘傳統(tǒng)特色中藥療法，并應(yīng)用于臨床，獲得患者認可和好評，如中藥足浴方、冬病夏治穴位敷貼、袋泡茶、香囊等。

資料目錄

1、特色中藥療法

2、冬病夏治各病區(qū)使用中藥出庫單

第五章、中藥藥事管理

5-7 臨床藥師參與中藥藥物治療，促進安全與合理用藥。

5-7-1 醫(yī)院配備1名以上專職臨床藥師，提供中藥咨詢服務(wù)，促進中藥合理使用。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院藥物咨詢工作制度

2、張家港市廣和醫(yī)院藥劑科臨床藥師名單（2014-2018）

3、中藥用藥咨詢及指導(dǎo)目錄

第五章、中藥藥事管理

5-7 臨床藥師參與中藥藥物治療，促進安全與合理用藥。

5-7-2 定期開展中藥處方點評工作，規(guī)范處方（用藥醫(yī)囑）開具、審核、調(diào)配、核發(fā)、用藥指導(dǎo)等行為。

資料目錄

1、張家港市廣和醫(yī)院中成藥處方點評記錄

2、張家港市廣和醫(yī)院專項點評記錄（中藥注射劑）

3、張家港市廣和醫(yī)院專項點評記錄（病歷飲片及醫(yī)囑）

第五章、中藥藥事管理

5-7 臨床藥師參與中藥藥物治療，促進安全與合理用藥。

5-7-3 有中藥安全性監(jiān)測管理制度和中藥不良反應(yīng)時間報告制度，按規(guī)定報告中藥不良反應(yīng)。

資料目錄

1、張家港市中醫(yī)醫(yī)院中藥安全性監(jiān)測管理制度

2、中藥安全性監(jiān)測管理和中藥不良反應(yīng)報告制度

3、中藥不良反應(yīng)記錄 4、3份病歷

第五章、中藥藥事管理

5-7 臨床藥師參與中藥藥物治療，促進安全與合理用藥。5-7-4 對患者開展中藥及中藥合理用藥知識宣傳與教育。

資料目錄

1、中藥宣傳材料

第五篇：2012年底醫(yī)藥行業(yè)新版基藥目錄發(fā)布分析

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? 2012年底醫(yī)藥行業(yè)新版基藥目錄發(fā)布分析新版基藥目錄有望擴容至500多種藥品品種。2009年8月公布的《國家基本藥物目錄》包括化藥205個、中成藥102個共307個藥品品種，主要針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用。新版基藥目錄若發(fā)布將有望擴充到500多個藥品品種，將新增藥品200多種，屆時化學(xué)藥和中藥有望分別達到300種、200種左右。目前衛(wèi)生部、醫(yī)保局和社會保障部、財政部等多個部門參與了新版基本藥物目錄的制訂工作。新目錄有望在醫(yī)藥品種數(shù)量和目錄適用范圍等方面均做出擴展。2009版基藥目錄主要針對縣級以下醫(yī)院，包括基層門診及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等，對其他醫(yī)療機構(gòu)的指導(dǎo)意義不大，新版基藥目錄有望結(jié)合各級醫(yī)療機構(gòu)的基本藥品使用情況，增補一些使用率高的藥品，突出重大疾病、慢性病等的?？朴盟?，并有望向老年、兒童用藥傾斜。

我們認為除了新版基藥目錄制度外，預(yù)計政府可能會相應(yīng)出臺一些配套性的強制措施，如各級醫(yī)療機構(gòu)使用比例等的要求，長期來看，進入基藥目錄的品種仍有望實現(xiàn)放量。短期影響存在不確定性。由于進入基藥目錄后，企業(yè)在招標過程中可能會面臨價格戰(zhàn)以及政策性的降價，短期對企業(yè)業(yè)績可能會有消極影響，對于增補進基藥的獨家品種可能會利大于弊。因此短期基藥目錄擴容對于醫(yī)藥板塊的實質(zhì)影響存在不確定性。由于基藥目錄對于藥企及社保資金管理部門等的影響較大，最終出臺的結(jié)果可能是多方博弈的結(jié)果。投資策略與建議： 上周申萬醫(yī)藥板塊指數(shù)跌幅為-1.46%，同期滬深300 漲幅為0.71%，行業(yè)跑輸大盤2.17 個百分點，目前醫(yī)藥板塊并無政策利空出現(xiàn)，板塊調(diào)整更多來自于資金的博弈。風(fēng)險提示:基藥擴容的時間、數(shù)量及品種具有不確定性。

人才。