第一篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理100問

1.制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的目的是什么？

答：制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和專項(xiàng)整治的目的十分明確，就是為了加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，規(guī)范臨床應(yīng)用行為，提高用藥水平，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.什么叫抗生素、抗細(xì)菌藥、抗真菌藥物、抗微生物藥物、抗感染藥物及抗菌藥物？

答：抗生素：特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他微生物，并可供臨床應(yīng)用的一大類藥物，如青霉素類、頭抱菌素類。

抗細(xì)菌藥物：是指在體內(nèi)外對細(xì)菌（包括支原體、衣原體、立克次體、狹義細(xì)菌、放線菌、螺旋體）有殺滅或抑制作用的藥物，包括抗生素和氟喹諾酮類、磺胺類、吠喃類、硝基咪唑類、噁唑烷酮類等人工合成的化學(xué)抗菌藥物，不含外用消毒劑。

抗真菌藥物：是指在體內(nèi)外能抑制或殺滅真菌的藥物。有抗生素和合成藥兩大類。①抗生素類主要有灰黃霉素、制霉菌素和兩性霉素B等；②合成藥主要有咪唑類藥物（如克霉唑、益康唑、咪康唑和酮康唑等）、氟胞嘧啶、丙烯胺衍生物?？刮⑸锼幬铮菏悄芤种苹驓绮≡⑸?，用于治療微生物所致感染的藥物，包括：抗細(xì)菌藥、抗真菌藥、抗結(jié)核藥、抗病毒藥及抗原蟲藥物等。

抗感染藥物：是指能用于治療所有病原體所致感染性疾病的藥物，包括抗細(xì)菌藥（含抗結(jié)核藥）、抗真菌藥、抗病毒藥和抗寄生蟲藥（包括原蟲與蠕蟲）等。

抗菌藥物：在國內(nèi)，一般把抗細(xì)菌藥物與抗真菌藥物統(tǒng)稱為抗菌藥物。3.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物是如何界定的？

答：本辦法特別規(guī)定抗菌藥物是指：治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、放線菌及真菌等微生物所致感染的藥物。不包括不針對上述病原菌的抗病毒藥與抗寄生蟲藥；盡管屬于抗菌藥物，但因?yàn)榕R床應(yīng)用的特殊性，抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)藥以及具有抗菌作用的中藥制劑以及外用抗菌藥物制劑暫未納入本管理辦法范圍。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制的主要內(nèi)容有哪些？

答：(l)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，分管負(fù)責(zé)人是具體責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)部門是本地本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的職能機(jī)構(gòu)，要切實(shí)承擔(dān)起相應(yīng)責(zé)任。臨床科室負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的直接責(zé)任人。要通過層層落實(shí)責(zé)任制，推進(jìn)活動健康有序開展，確保取得實(shí)效。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人要簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。

(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)師綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)，作為醫(yī)師定期考核的重要內(nèi)容。

5.如何根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)，分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀？

答：各臨床科室疾病種類、感染發(fā)生率、感染嚴(yán)重程度等均不相同，其抗菌藥物使用品種、使用頻度和強(qiáng)度各有差異，因此設(shè)立抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)不可采取一刀切的方式，應(yīng)當(dāng)按照不同科室的情況給出具體目標(biāo)。首次制定責(zé)任狀目標(biāo)的時候，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行基線調(diào)查，然后根據(jù)實(shí)際情況結(jié)合全院需要達(dá)到的目標(biāo)，將目標(biāo)任務(wù)分配到各個科室；然后經(jīng)過一定時期的持續(xù)監(jiān)測，合理調(diào)整各個科室的目標(biāo)值，最后簽訂出一份合理的責(zé)任狀。6.開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查的內(nèi)容與目的是什么？

答：(l)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查的目的：是為了摸清本機(jī)構(gòu)院、科兩級前一年抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本情況，分析存在的問題與不足，以保持和繼續(xù)提升臨床藥物治療水平，完善與改進(jìn)臨床藥物治療中的不足，促進(jìn)合理用藥；根據(jù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題，調(diào)整抗菌藥物的品種、品規(guī)或生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的公開、公平、公正的良性競爭，確保藥品質(zhì)量。(2)調(diào)查內(nèi)容：①本年度藥品收入占本機(jī)構(gòu)總收入百分率，抗菌藥物占藥品總收入百分率；②使用抗菌藥物品種、使用量及金額，占抗菌藥物總金額百分率；③分析使用量與金額排序前10位抗菌藥物品種、品規(guī)及其適宜性；④住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；⑤門診抗菌藥物使用品種、占處方百分率；⑥急診抗菌藥物使用品種、占處方百分率；⑦I類切口和介入治療預(yù)防抗菌藥物使用率；⑧特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；⑨調(diào)查分析抗菌藥物品種和供應(yīng)目錄中品規(guī)動態(tài)管理情況，審核使用中的抗菌藥物是否有安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的品種或品規(guī)。7.抗菌藥物分級管理原則是什么？

答：為合理使用抗菌藥物，根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點(diǎn)、療效和安全性、細(xì)菌耐藥性、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級，結(jié)合各級各類醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行分級管理。抗菌藥物分級原則：(l)非限制使用級：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，價格相對較低的抗菌藥物。

(2)限制使用級：鑒于此類藥物的抗菌特點(diǎn)、安全性和對細(xì)菌耐藥性的影響，需對藥物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，價格相對較非限制使用級略高。

(3)特殊使用級：是指某些用于治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細(xì)菌對其出現(xiàn)耐藥，后果嚴(yán)重，需嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證者，以及新上市的抗菌藥物，后者的療效或安全性方面的臨床資料尚不多或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物；藥品價格相對較高。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系是指哪些部門和專業(yè)技術(shù)人員？ 答：主要是指以下3個技術(shù)科室及其專業(yè)技術(shù)人員：

(l)二級以上醫(yī)院要設(shè)置感染疾病科，及其抗感染治療專科醫(yī)師。

(2)二級以上醫(yī)院可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，及其臨床微生物專業(yè)技術(shù)人員。三級醫(yī)院必須設(shè)置臨床微生物室，配備微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員。二級醫(yī)院應(yīng)積極創(chuàng)造條件設(shè)置相適應(yīng)的臨床微生物室，在尚未設(shè)置臨床微生物室以前，應(yīng)將微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送到附近三級醫(yī)院監(jiān)測。

(3)二級以上醫(yī)院必須在醫(yī)院藥學(xué)部門內(nèi)設(shè)置臨床藥學(xué)室，及其抗感染藥物治療的專職?？婆R床藥師。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)化管理？

答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理需要醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理和醫(yī)院感染管理等部門的多學(xué)科合作?？咕幬锖侠響?yīng)用的專業(yè)化管理離不開感染病學(xué)科建設(shè)，在國外的綜合醫(yī)院，感染科醫(yī)師在抗菌藥物使用中發(fā)揮著重要的作用，是抗菌藥合理使用管理的業(yè)務(wù)科室，承擔(dān)全院各個科室抗菌藥物使用的會診工作。臨床微生物室的專業(yè)技術(shù)人員開展微生物涂片、分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)等工作，及時準(zhǔn)確地出具報告、檢驗(yàn)質(zhì)量符合質(zhì)控要求；參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，為臨床抗菌藥物合理應(yīng)用提供咨詢、培訓(xùn)等技術(shù)支持；定期根據(jù)細(xì)菌耐藥情況，統(tǒng)計(jì)細(xì)菌耐藥信息，發(fā)布耐藥預(yù)警?？垢腥舅幬镏委煹膶Ｂ殞？婆R床藥師參與所在病區(qū)抗菌藥物治療方案，用藥醫(yī)囑審核與不合理用藥干預(yù)，對患者用藥教育等臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)技術(shù)支持，并參與醫(yī)院抗菌藥物的相關(guān)管理工作，如抗菌藥物品種與品規(guī)遴選，臨床應(yīng)用評估和會診等。

抗菌藥物臨床應(yīng)用整治是長期的過程，盡管目前抗菌藥物管理主要是行政干預(yù)，但將來逐步走向?qū)I(yè)化，由專業(yè)科室和專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)這方面的工作，使抗菌藥物臨床應(yīng)用管理具有可持續(xù)性。10.抗菌藥物品種和品規(guī)遴選的法規(guī)依據(jù)是什么？

答：遴選品種和品規(guī)的法律、技術(shù)規(guī)范依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》。品種、品規(guī)主要應(yīng)是從《國家基本藥品目錄（基層版）》、《中國國家處方集》、《國家醫(yī)保報銷目錄》中遴選。抗菌藥物品種、品規(guī)遴選的技術(shù)層面，應(yīng)充分評價抗菌藥物以下幾點(diǎn)因素：藥動學(xué)與藥效學(xué)特點(diǎn)；臨床安全性與藥物不良反應(yīng)；臨床療效與經(jīng)濟(jì)性；耐藥趨勢；疾病譜……并應(yīng)充分考慮國內(nèi)外相關(guān)診療指南。

11.如何做到抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理，并動態(tài)優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)？

答：對抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量予以嚴(yán)格限制，其宗旨在于優(yōu)化各醫(yī)院抗菌藥物處方集，促進(jìn)臨床醫(yī)生選擇療效、安全性和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)特性優(yōu)良的藥物，淘汰療效、安全性和性價比差的品種。醫(yī)院確定抗菌藥物處方集時，應(yīng)組織熟悉感染性疾病、抗菌藥物應(yīng)用的臨床和藥學(xué)專家，在遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)和充分滿足臨床合理需要的原則下，考慮以下因素：

(l)確保大多數(shù)類別抗菌藥物均有代表品種。不同類別藥物具有獨(dú)特的作用機(jī)制、抗菌譜和藥動學(xué)特性，多元化有助于減輕抗菌藥物選擇壓力、延緩細(xì)菌耐藥性上升速率和滿足臨床不同需要。

(2)在同類藥物中選擇優(yōu)效、安全、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多、權(quán)威指南推薦的品種，同類品種數(shù)目應(yīng)嚴(yán)格限制。(3)品牌、仿制品一品兩規(guī)，滿足不同患者需要。

(4)考慮因本醫(yī)院學(xué)科、疾病譜構(gòu)成特點(diǎn)對抗菌藥物需求的影響。

(5)兼顧衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)，包括本地區(qū)主要人群經(jīng)濟(jì)承受能力、醫(yī)保報銷制度等。

(6)臨床確有正當(dāng)理由，可向主管衛(wèi)生行政部門申請適當(dāng)增加品種、品規(guī)。在具體操作中，要避免把抗菌藥物品種數(shù)目與濫用掛鉤、認(rèn)為品種越少越合理的認(rèn)識誤區(qū)，更應(yīng)避免“偽劣品種趕走優(yōu)良品種”這種違背限制品種數(shù)目宗旨的情況發(fā)生。

12.如何加強(qiáng)抗菌藥物采購供應(yīng)管理？

答：加強(qiáng)抗菌藥物采購供應(yīng)管理主要應(yīng)遵守以下幾方面內(nèi)容：

(l)執(zhí)行落實(shí)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十一條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物”。

(2)對啟動臨時采購程序的有關(guān)規(guī)定：因特殊治療需要，需使用供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請，說明抗菌藥物品名、規(guī)格、數(shù)量和理由，經(jīng)抗菌藥物管理組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。啟動臨床采購程序，每個品種每年不得超過5例次，否則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整“藥品處方集”或者“基本藥品供應(yīng)目錄”，但品種、品規(guī)總數(shù)不得增加。臨時采購情況，每半年應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門備案。

(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遴選制定“藥品處方集”、“基本藥品供應(yīng)目錄”，并應(yīng)報相應(yīng)衛(wèi)生行政部門備案?？咕幬锲贩N或品規(guī)的調(diào)整周期原則上不少于1年，清退或更換的品種、品規(guī)原則上l年內(nèi)不得重新進(jìn)入藥品處方集或者供應(yīng)目錄。

(4)本機(jī)構(gòu)制定的“藥品處方集”、“基本藥品供應(yīng)目錄”凡超出抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治規(guī)定的抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)的，應(yīng)當(dāng)說明理由，報送備案的相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后，由省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購、調(diào)劑配發(fā)。

13.有關(guān)抗菌藥物采購供應(yīng)管理的規(guī)定是什么？其中是否包括了滴眼液、軟膏劑及陰道用藥等外用抗菌藥物品種？ 答：建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥性嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種；口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)；第三代及第四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的界定，暫不包括抗感染外用藥，因此不包括滴眼液、軟膏劑及陰道用藥等外用抗菌藥物品規(guī)。

14.如何理解和執(zhí)行“具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購”的規(guī)定？

答：藥理學(xué)特征指藥效學(xué)和藥動學(xué)特點(diǎn)。按化學(xué)結(jié)構(gòu)與作用機(jī)制抗菌藥物大致有20余類，在同一類中又由于抗菌活性與藥動學(xué)特點(diǎn)差異被分為所謂不同的代，即使在相同代別內(nèi)，不同產(chǎn)品還存在一些特性，按照管理要求，具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購，主要指藥理學(xué)特征各方面都相似，安全性也相差無幾的藥物，如果重復(fù)采購勢必造成在有限的抗菌藥物品種中多樣性的丟失，容易出現(xiàn)細(xì)菌耐藥，也可能導(dǎo)致制藥企業(yè)間的惡性競爭，不利于抗菌藥物合理使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行抗菌藥物遴選時，先要對相同或相似藥理學(xué)特征的藥物進(jìn)行甄別，在相同或相似藥理學(xué)特征藥物中選擇高質(zhì)量與高性價比的品種。

15.抗菌藥物品種與品規(guī)有什么區(qū)別？有兒科的綜合醫(yī)院在一品兩規(guī)之外是否可增加兒科劑型？ 答：抗菌藥物品種指一個通用名稱的抗菌藥物，不區(qū)分劑型和劑量規(guī)格。品規(guī)是有劑型、劑量規(guī)格的，例如：頭孢呋辛注射劑與頭孢呋辛酯膠囊為同一品種不同品規(guī)；特比萘芬片與特比萘芬軟膏為同一品種不同品規(guī)。

《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》規(guī)定“同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種”，其含義是一個通用名稱的抗菌藥物品種可以購進(jìn)注射劑型2個品規(guī)，口服劑型2個品規(guī)。劑型和劑量規(guī)格相同，不同廠家生產(chǎn)的也視為2個品規(guī)，例如：頭孢吡肟0.5g／瓶（甲廠）與頭孢吡肟1g／瓶（甲廠）算為不同品規(guī)；頭孢吡肟0.5g／瓶（甲廠）與頭孢吡肟0.5g/瓶（乙廠）算為不同品規(guī)。

對于有兒科的綜合醫(yī)院，如少數(shù)常用品種在“一品兩規(guī)”的范圍內(nèi)無法兼顧成人和兒童患者的需要，兒科劑型可適當(dāng)增加，但需向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門申請備案。16.為什么開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名？

答：《處方管理辦法》第十七條規(guī)定開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品通用名稱，藥品使用通用名稱可以規(guī)范處方藥品名稱，有利于醫(yī)師和藥師選用藥品，避免因一藥多名引起重復(fù)用藥造成用藥錯誤，有利于國家對藥品的監(jiān)督管理，有利于保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，也有利于制藥企業(yè)之間展開公平競爭。17.醫(yī)師應(yīng)怎樣掌握和使用不同分級管理類抗菌藥物？

答：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)管理制度，首先要嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

18.對于特殊使用級抗菌藥物的管理有什么規(guī)定？

答：根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》，對特殊使用級抗菌藥物有如下管理規(guī)定。

(l)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，特殊使用級抗菌藥物品種目錄應(yīng)當(dāng)單．獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格管理。(2)嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。(3)特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

(4)明確醫(yī)師權(quán)限：具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。(5)制定特殊使用級抗菌藥物的使用流程。

(6)計(jì)算特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度： 特殊使用級抗菌藥物使用率＝

特殊使用級抗菌藥物的DDD數(shù)＝

特殊使用級抗菌藥物使用強(qiáng)度＝

19.對靜脈輸注使用抗菌藥物有什么規(guī)定？

答：根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物百分率＝

20.衛(wèi)生部全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)是什么職能單位？

答：衛(wèi)生部全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)正式成立于2006年5月，由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部及中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會主辦（管）。其主要職責(zé)是對全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，并對藥物使用的適宜性、合理性進(jìn)行評估，包括臨床應(yīng)用抗菌藥物的品種、使用量、金額、住院患者（手術(shù)與非手術(shù)）抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、不規(guī)范用藥情況等內(nèi)容。目前抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)已具有監(jiān)測信息網(wǎng)上直報、信息公布、信息反饋、信息交流、專家講座、病歷教學(xué)等功能。

21.如何理解“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測”？“監(jiān)測”的內(nèi)容有哪些？

答：抗菌藥物是需要保護(hù)的有限資源，藥物從實(shí)驗(yàn)室到用藥對象有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和應(yīng)用四個環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)開展、定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測目的在于控制抗菌藥應(yīng)用環(huán)節(jié)，降低抗菌藥物的使用率，遏制細(xì)菌耐藥性的增長，規(guī)范抗菌藥物的合理使用。具體內(nèi)容是：

(l)監(jiān)測臨床抗菌藥物應(yīng)用管理情況：抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案制定情況；抗菌藥物臨床合理應(yīng)用責(zé)任狀簽訂情況；抗菌藥物臨床分級管理情況；抗菌藥物臨床應(yīng)用處方權(quán)管理情況；抗菌藥物品種限定情況；處方、醫(yī)囑點(diǎn)評工作開展情況；抗菌藥物管理相關(guān)信息公示情況；住院患者微生物送檢情況；抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥動態(tài)管理控制。(2)監(jiān)測抗菌藥物使用情況：住院患者抗菌藥物使用率；住院患者使用強(qiáng)度；門急診患者抗菌藥物使用率。

(3)監(jiān)測清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況：清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例；介入診斷預(yù)防使用抗菌藥物比例；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物品種選擇合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物用藥時機(jī)合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物使用療程合理率；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物聯(lián)合用藥情況。22.建立細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的目的，應(yīng)如何組織實(shí)施？

答：細(xì)菌耐藥監(jiān)測對感染性疾病治療、抗菌藥物合理使用管理、抗菌藥物研究與開發(fā)等具有十分重要價值；細(xì)菌耐藥依照其監(jiān)測目的不同可分為普遍性監(jiān)測和特殊病原菌耐藥監(jiān)測，依照監(jiān)測范圍可分為地區(qū)、國家、區(qū)域、醫(yī)院甚至專業(yè)科室監(jiān)測，按照監(jiān)測方式不同可分為主動監(jiān)測與被動監(jiān)測等。我國已經(jīng)建立全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)和部分省級監(jiān)測網(wǎng)，個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有監(jiān)測；國家監(jiān)測目的對于掌握全國細(xì)菌耐藥信息與發(fā)展趨勢、制定抗菌藥物管理規(guī)章等具有重大價值。耐藥監(jiān)測需要根據(jù)監(jiān)測目的、范圍等進(jìn)行組織，省級監(jiān)測網(wǎng)最好有省級衛(wèi)生行政部門指定具有較高專業(yè)水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，需要制定詳細(xì)的監(jiān)測計(jì)劃，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一分析方法、統(tǒng)一質(zhì)量控制，定期進(jìn)行培訓(xùn)，獲得有價值的監(jiān)測結(jié)果。按照衛(wèi)生部要求，各省市自治區(qū)需要建立省級細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并且需要與國家監(jiān)測網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)通，具體情況可與全國監(jiān)側(cè)網(wǎng)聯(lián)系（全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)負(fù)責(zé)單位：衛(wèi)生部合理用藥專家委員會）。

23.衛(wèi)生部38號文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取相應(yīng)的干預(yù)措，具體應(yīng)如何操作？ 答：預(yù)警主要針對細(xì)菌耐藥突出的抗菌藥物而言，但每個抗菌藥物又有比較寬的抗菌譜，在設(shè)定預(yù)警時必須加以注意。一般來講，預(yù)警可以分為兩類：耐藥信息預(yù)警和抗菌藥物預(yù)警，前者主要指一些特殊耐藥現(xiàn)象，如MRSA、VRE、產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌、多重耐藥銅綠假單胞菌、泛耐藥不動桿菌等，當(dāng)這些細(xì)菌檢出率達(dá)到一定程度時就需要提醒臨床加以注意，采取綜合控制措施；抗菌藥物預(yù)警則是指當(dāng)細(xì)菌耐藥超過一定程度后，提醒臨床減少或停止使用某些抗菌藥物，這類預(yù)警需要針對各專業(yè)科室、目標(biāo)細(xì)菌感染進(jìn)行，不宜在整個醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，如當(dāng)泌尿道來源大腸埃希菌產(chǎn)ESBL率超過70%，則建議泌尿內(nèi)外科減少頭抱菌素使用，相反此時肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等對第三代頭抱菌素敏感性還比較高，社區(qū)呼吸道感染應(yīng)用第三代頭抱菌素還不失為較好選擇。24.2012年整治活動方案中微生物標(biāo)本送檢率與2011年有何不同？

答：《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》規(guī)定接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%，計(jì)算方法如下：

住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率＝

2012年整治活動方案中規(guī)定接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于80％。計(jì)算方法分別為：

25.規(guī)定每個月組織對25％的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。應(yīng)如何組織實(shí)施？

答：對醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑點(diǎn)評應(yīng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)定（試行）》執(zhí)行落實(shí)。抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治要求對25％的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每位醫(yī)師不少于50張?zhí)幏?、醫(yī)囑?？咕幬锱R床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案已有明確規(guī)定要“充分運(yùn)用信息化手段”，這就是要求各醫(yī)院探索建立信息化管理體系，實(shí)現(xiàn)處方、醫(yī)囑點(diǎn)評自動化；專項(xiàng)整治規(guī)定：抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織感染科和藥學(xué)部門的專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)；重點(diǎn)抽查：感染科、呼吸科、外科、重癥醫(yī)學(xué)科，可按專項(xiàng)處方點(diǎn)評處理，但應(yīng)盡快實(shí)施信息化管理。26.抗菌藥物處方和醫(yī)囑如何實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評？

首先要建立和實(shí)施抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評的程序。確定責(zé)任人，組成多學(xué)科的專家小組，對于醫(yī)院抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。要有實(shí)施計(jì)劃，在一個年度中，列出哪些抗菌藥物或者臨床應(yīng)用狀況需要進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評。

第二步驟是確定專項(xiàng)點(diǎn)評的目標(biāo)以及范圍。范圍可以很廣泛，也可以側(cè)重于某一個具體的問題。如：調(diào)查匯總數(shù)據(jù)分析所顯示的用于清潔手術(shù)預(yù)防用量大或（和）治療用量大、價格昂貴的抗菌藥品；抗菌藥物敏感性報告所提示的抗菌藥物選擇的錯誤；患者記錄表，嚴(yán)重 ADR報告所提示的某種特定抗菌藥品的不合理使用（適應(yīng)證、給藥途徑、劑量、使用方法）等。

第三步驟是建立評價標(biāo)準(zhǔn)。包括正確使用抗菌藥物的各個方面（如是否做到有樣必采，更改或繼續(xù)使用是否有很好的臨床分析，是否考慮患者的生理、病理因素，是否進(jìn)行炎癥指標(biāo)的動態(tài)觀察，是否考慮PK/PD參數(shù)要求等），應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物治療指南或現(xiàn)有國家或地方的指南、其他相關(guān)文獻(xiàn)、或公認(rèn)的國際及地方專家的建議基礎(chǔ)上建立的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。其可信度以及被接受的程度取決于標(biāo)準(zhǔn)是否來源于可信的循證醫(yī)學(xué)資料及已經(jīng)經(jīng)過處方者的討論、并取得共識。

第四步為收集數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)采集可以是回顧的方式，通過患者的病歷或其他記錄收集數(shù)據(jù)，或采用前瞻的方式，在藥品準(zhǔn)備或調(diào)配過程中進(jìn)行?；仡櫺缘臄?shù)據(jù)收集方式更加迅捷，并且最好遠(yuǎn)離患者服務(wù)區(qū)域和各種干擾。而前瞻性的方式好處在于評估者可以在藥品配置的過程中隨時干預(yù)，以避免藥品劑量錯誤、適應(yīng)證、相互作用或其他錯誤，例如在某些藥房所使用的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，電腦系統(tǒng)可以隨時警告并提出改正的要求。這種系統(tǒng)同樣可以為回顧性調(diào)查研究提供數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)必須來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者記錄表及處方記錄的隨機(jī)樣本。通常由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員來選擇，也可以由護(hù)士或者病歷記錄者選擇。每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少需要收集30或50個臨床常見病例的數(shù)據(jù)。步驟五是數(shù)據(jù)分析。收集到的數(shù)據(jù)按照評價標(biāo)準(zhǔn)制成表格，計(jì)算和總結(jié)符合每條標(biāo)準(zhǔn)要求的百分率。并向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會匯總報告。

步驟六是向醫(yī)師反饋結(jié)果和制定持續(xù)改進(jìn)措施。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會接到報告后應(yīng)該對結(jié)果進(jìn)行合理性、準(zhǔn)確性評估；通過信件、專題學(xué)術(shù)討論或講座、時事通訊、面對面討論等各種方式將評估結(jié)果反饋給處方者或調(diào)劑者或給患者用藥者（護(hù)士）；實(shí)施糾正抗菌藥物使用問題的干預(yù)措施，如在職教育、建立制定處方限制條件，修改處方目錄和（或）處方手冊，修改臨床治療指南等。

步驟七是后續(xù)追蹤。在抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)點(diǎn)評過程中，后續(xù)措施是保證不合理使用問題得以適當(dāng)解決的關(guān)鍵。如果沒有對干預(yù)措施進(jìn)行評價或者抗菌藥物使用問題沒有得到解決，專項(xiàng)點(diǎn)評就毫無意義。因此，抗菌藥物專項(xiàng)點(diǎn)評工作需要定期進(jìn)行（至少1年1次），對使用沒有顯著影響的專項(xiàng)點(diǎn)評，需要重新設(shè)計(jì)，以達(dá)到改善臨床抗菌藥物不合理使用。如果后續(xù)追蹤做得好、做得持久，處方者、調(diào)劑者、給患者用藥者在知道自己今后還會面臨評價時，可能會在各方面改進(jìn)其行為是否符合基本原則。

27.臨床情況復(fù)雜，點(diǎn)評抗菌藥物治療使用合理性時，應(yīng)當(dāng)從哪些角度采用哪些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)慮？

答：抗菌藥物臨床合理使用目前并沒有明確的量化標(biāo)準(zhǔn)，患者當(dāng)時的臨床狀況是評價是否合理的重要參考因素，合理應(yīng)用抗菌藥物系指在明確指征下根據(jù)患者感染部位、感染獲得場所、感染嚴(yán)重程度和病原菌種類選用適宜的抗菌藥物，同時應(yīng)參考PK/PD原理制訂各類抗菌藥物的合理給藥方案，最大限度發(fā)揮抗菌藥物的治療作用，以達(dá)到殺滅病原體和控制感染的目的，同時采用各種相應(yīng)措施減少不良反應(yīng)，延緩細(xì)菌耐藥。

具體可以考慮以下因素：是否有明確而合理的適應(yīng)證，即初步診斷為細(xì)菌感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌感染者；是否遵照本地區(qū)、本醫(yī)院的診療指南和臨床路徑；是否積極送檢病原學(xué)檢查、爭取病原治療（根據(jù)培養(yǎng)、藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物）；抗菌藥物品種的選擇、給藥途徑、劑量、每日用藥次數(shù)、療程是否合理；獲病原學(xué)檢查結(jié)果后是否根據(jù)細(xì)菌種類、藥敏結(jié)果及時調(diào)整治療方案；處方權(quán)限是否符合分級管理制度等。28.建立抗菌藥物管理獎懲制度的目的、主要內(nèi)容是什么？

答：建立抗菌藥物管理獎懲制度的目的是為了進(jìn)一步推進(jìn)抗菌藥物的合理使用，切實(shí)提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，保障人民群眾身體健康。主要內(nèi)容：將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評價結(jié)果作為各項(xiàng)考核評優(yōu)工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對抗菌藥物合理用藥活動開展情況的督查力度，整改未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。29.如何管理醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格？

答：(l)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限實(shí)行分級考核授權(quán)管理；藥師抗菌藥物調(diào)劑資格實(shí)行考核授權(quán)管理。

(2)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

(3)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

(4)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：①抗菌藥物考核不合格的； ②限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；③未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；④未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；⑤開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。30.如何根據(jù)“本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況”,評估抗菌藥物使用適宜性？

答：可根據(jù)醫(yī)院指標(biāo)、處方指標(biāo)、評估指標(biāo)、其他指標(biāo)，對非手術(shù)病人和手術(shù)病人分別定期分析各科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。

(l)醫(yī)院指標(biāo)：制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則；抗菌藥物消耗情況（金額、累計(jì)DDD）。

(2)處方指標(biāo)：抗菌藥物使用強(qiáng)度；抗菌藥物使用率；抗菌藥物聯(lián)合用藥率；使用抗菌藥物患者的平均用藥品種數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥天數(shù)；使用抗菌藥物患者的平均用藥費(fèi)用；抗菌藥物使用排序；門診處方以通用名開處方的百分率；門急診處方抗菌藥物處方的百分率等。

(3)評估指標(biāo)：抗菌藥物臨床應(yīng)用評價——測算臨床應(yīng)用抗菌藥物是否適當(dāng)、安全、有效、經(jīng)濟(jì)（動態(tài)變化）。

(4)其他指標(biāo)：使用抗菌藥物的患者平均住院天數(shù)；使用抗菌藥物的患者有病原菌檢測及藥敏試驗(yàn)的比例；患者所用抗菌藥物與藥敏試驗(yàn)報告相符率等。

31.抗菌藥物專項(xiàng)整治活動督查考核是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)？督查專家的檢查思路和視角是怎樣的？

答：抗菌藥物專項(xiàng)整治活動督查考核具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，其每次檢查的方案和評分標(biāo)準(zhǔn)等均經(jīng)過專家討論后確定統(tǒng)一指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，是否完全符合不同類別醫(yī)院的客觀規(guī)律及體現(xiàn)科學(xué)公正性，尚待探索、完善、持續(xù)改進(jìn)。督查專家的督查思路和視角主要依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，以及抗菌藥物使用有關(guān)專業(yè)指南及規(guī)范等，督查主要圍繞抗菌藥物使用中安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥目標(biāo)進(jìn)行。

檢查的思路和視角包括管理部分的各類文件資料、分層抽查住院病歷、門急診處方、I類切口手術(shù)病歷，在符合醫(yī)療服務(wù)實(shí)際、公平公正的原則下查閱抽取的資料，從中得出抗菌藥物使用的相關(guān)指標(biāo)。同時對被查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物使用專項(xiàng)整治活動中存在的一些問題提出建議與指導(dǎo)，避免缺乏人性的處罰行為，避免操之過急，務(wù)求一步一個腳印地做好整治工作，讓醫(yī)務(wù)人員真正認(rèn)識到專項(xiàng)整治的重要性，主動學(xué)習(xí)合理用藥知識，主動配合醫(yī)院的管理，才能確保長效機(jī)制。

32.《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》中要求的部分內(nèi)容與相應(yīng)專業(yè)的臨床路徑或診療指南相矛盾，如Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過 24 小時，臨床醫(yī)務(wù)人員按哪個執(zhí)行？ 答：從科學(xué)角度而言，目前基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的國際權(quán)威指南推薦：大多數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥術(shù)前一次給藥即可，手術(shù)時間長達(dá)3小時及以上者或術(shù)中失血量超過1000ml者術(shù)中追加一次，總療程一般不超過24小時，僅心臟等少數(shù)手術(shù)推薦預(yù)防用藥時間為48小時。因此個別專業(yè)的臨床路徑或診療指南推薦更長時間的預(yù)防用藥是不正確的。同時應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)手術(shù)預(yù)防用藥不是萬能，加強(qiáng)手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后消毒、無菌操作及保溫、血糖控制等預(yù)防感染的其他措施尤其重要。

從行政權(quán)威角度而言，《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》的規(guī)定高于各專業(yè)的臨床路徑或診療指南。因此，當(dāng)要求存在沖突時，應(yīng)以專項(xiàng)整治活動方案規(guī)定為準(zhǔn)。也積極倡議專業(yè)人員從自己專業(yè)角度出發(fā)，進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)，從科學(xué)角度探索手術(shù)預(yù)防用藥的科學(xué)性及嚴(yán)謹(jǐn)性，尤其是對預(yù)防用藥并不明晰的手術(shù)更應(yīng)該如此，建議在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前獲取醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。

33.?？漆t(yī)院與綜合醫(yī)院病種不同，要求指標(biāo)是否有所區(qū)別？

答：?？漆t(yī)院與綜合醫(yī)院病種不同，要求指標(biāo)應(yīng)有所不同，如2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案中規(guī)定口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不超過40種。此外，2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案中還對?？漆t(yī)院門診、住院和急診的抗菌藥物使用率和?？漆t(yī)院的抗菌藥物使用強(qiáng)度提出要求，具體如下：

口腔醫(yī)院：住院70 %，門診20%，急診50%，使用強(qiáng)度40DDDs/100（人·天）以下。腫瘤醫(yī)院：住院40 %，門診10%，急診10%，使用強(qiáng)度30DDDs/100（人·天）以下 兒童醫(yī)院：住院60 %，門診25%，急診50%，使用強(qiáng)度20DDDs/100（人·天）以下。精神病醫(yī)院：住院5%，門診5%，急診10%，使用強(qiáng)度5DDDs/100（人·天）以下。

婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）：住院60%，門診20%，急診20%，使用強(qiáng)度40DDDs/100（人·天）以下。34.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理如何趨于專業(yè)化和常態(tài)化的管理？

答：抗菌藥物專項(xiàng)整治主要是針對不合理的用藥，今后的管理要趨于精細(xì)化、專業(yè)化和常態(tài)化。開始可以用比例、指標(biāo)來進(jìn)行“總量”控制，但隨著整治工作的深人，專業(yè)化和常態(tài)化的管理才能科學(xué)、合理、持續(xù)。常態(tài)化管理包括常規(guī)的監(jiān)測、調(diào)查和干預(yù)，定期對相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核等。專業(yè)化要體現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系的建立，多學(xué)科的抗菌藥物管理工作小組參與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，要進(jìn)行抗菌藥物使用評價，僅靠藥學(xué)部門組織多學(xué)科專家進(jìn)行處方點(diǎn)評還是不夠的，應(yīng)做一些更細(xì)致的工作，包括循證、調(diào)研，制定指南，建立新的評價體系等。

35.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對培訓(xùn)提出了哪些要求？

答：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條、二十五條是講培訓(xùn)工作的。一是要求各級醫(yī)師在獲得各級抗菌藥物處方權(quán)前要經(jīng)過培訓(xùn)并考核。藥師要經(jīng)培訓(xùn)并考核后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二是規(guī)定二級以上醫(yī)院可以有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)配工作的藥師，需有縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)和考核。三是強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)和考核要定期進(jìn)行。四是要求的培訓(xùn)和考核的內(nèi)容：

(l）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。(2)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度。(3)常用抗菌藥物的作用特點(diǎn)。(4)常見細(xì)菌耐藥趨勢與控制方法。(5)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

36.計(jì)算門診抗菌藥物使用率是否含急診處方和兒科處方？是否含中成藥處方？

答：不含急診處方和兒科處方。在相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者就診的類型各有不同，這些不同就診類型的藥物治療，即處方有顯著不同，如果混合不同就診類型的處方將難以解釋結(jié)果。處方指標(biāo)調(diào)查針對的是成人一般疾病的門診處方，門診成人處方數(shù)據(jù)平穩(wěn)，可作為常規(guī)統(tǒng)計(jì)?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定西藥和中成藥處方可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?。有的醫(yī)院中西藥房合并，處方難以分開，因此，計(jì)算時可以含中成藥處方，但應(yīng)剔除中藥飲片的處方。37.計(jì)算門診抗菌藥物使用率時同期就診總?cè)舜螣o法統(tǒng)計(jì)怎么辦？

答：要計(jì)算同期就診總?cè)舜危仨毦哂薪y(tǒng)計(jì)“人次”的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，如目前做不到可采取就在規(guī)定日期范圍內(nèi)對就診處方進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法，如每月（可設(shè)定1天）隨機(jī)抽取100張門診處方，全年共1200張門診處方計(jì)算就診使用抗菌藥物的百分率，這樣可以使季節(jié)及藥品供應(yīng)周期中斷等影響降到最小限度。當(dāng)然，最終還是要運(yùn)用信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)到“人次”。38.《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》中規(guī)定急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，急診患者處方的范圍如何界定？

答：急診模式各醫(yī)院之間差異很大，有許多三甲醫(yī)院只是一個急診室，患者看病后或搶救或回家或死亡或收住院，是一個通道；也有不少醫(yī)院有院中院式的急診，有正規(guī)的急診病房和監(jiān)護(hù)室(EICU）。綜合醫(yī)院急診抗菌藥物處方按小于40％的要求，主要包括急診診室、急診輸液、搶救室和臨時觀察室的處方，患者屬臨時觀察還是長期觀察（可視同住院）依據(jù)是否超過72小時界定。正規(guī)的急診病房、EICU，其處方、醫(yī)囑不包括在急診處方內(nèi)。

39.如何計(jì)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用強(qiáng)度？在計(jì)算抗菌藥物使用強(qiáng)度時分母是同期收治患者（人·天）數(shù)還是同期出院患者（人·天）數(shù)？

答：DDD(Daily DefinedDose）稱為“限定日劑量”，定義：一個藥品以主要適應(yīng)證用于成年人的維持平均日劑量。DDD提供了一種與藥物價格和配方無關(guān)的測量單位，不能夠等同處方日劑量（PDD , Prescribed Daily Dose）?？咕幬飳ｍ?xiàng)整治活動方案要求三級綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度爭取達(dá)到40DDDs/100（人·天）以下?？咕幬锸褂脧?qiáng)度是指：某病房或某醫(yī)療機(jī)構(gòu)100床·日（人·天）數(shù)患者共使用了多少個DDD的抗菌藥物。例如要計(jì)算某病房1月份抗菌藥物使用強(qiáng)度，可采用以下步驟：

(l)統(tǒng)計(jì)出1月份某病房每個品種抗菌藥物的消耗量，將每個品種的消耗量除以此品種的DDD值，計(jì)算出此品種用了多少個DDD，即DDD數(shù)（DDDs）。然后將所有品種的DDDs相加，得出1月份某病房抗菌藥物累計(jì)DDDs。(2)累計(jì)1月份的床·日數(shù)。(3)抗菌藥物使用強(qiáng)度＝

因此抗菌藥物使用強(qiáng)度計(jì)算公式中的分母，指同期收治患者床·日（人·天）數(shù)。

40.WHO將ATC/DDD體系（藥物分類系統(tǒng)和藥物利用的技術(shù)性測量單位）作為國際藥物利用研究的標(biāo)準(zhǔn)體系，有些在WHO ATC分類索引中無法查到DDD值的抗菌藥物其藥品說明書中不同情況每日用量有一定差異，其DDD值如何確定？

答：1969年挪威研究者成立“藥物研究工作組”建立了ATC/DDD系統(tǒng)，1996年，WHO使用此系統(tǒng)，標(biāo)志其成為藥物研究的國際性標(biāo)準(zhǔn)工具。一個藥品要進(jìn)入ATC/DDD目錄可以由廠家、政府機(jī)構(gòu)或者研究機(jī)構(gòu)向WHO辦公室提出申請。而已經(jīng)在很多國家上市的藥品，則無需申請即被收入ATC/DDD目錄。

目前我國使用的大部分抗菌藥物都可在ATC/DDD目錄中找到。對于尚未列人ATC/DDD目錄的藥品，衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)的專家根據(jù)WHO-ATC制定DDD的原則，參考《中國藥典臨床用藥須知》、《新編藥物學(xué)》、《國家處方集》，以及3～4份不同廠家藥品說明書，由專家討論制定該藥品的DDD，供抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)使用。

全國各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用強(qiáng)度監(jiān)測時，應(yīng)當(dāng)參照衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算。41.如何計(jì)算青霉素、頭抱菌素類復(fù)方制劑（β-內(nèi)酰胺酶抑制劑）的DDD數(shù)？

答：ATC/DDD目錄中，凡β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（青霉素類、頭抱菌素類）復(fù)合制劑，在計(jì)算DDD數(shù)時，其DDD只考慮β-內(nèi)酰胺酶類藥物的含量，不統(tǒng)計(jì)酶抑制劑的量。例如：頭孢哌酮復(fù)合靜脈給藥制劑如頭孢哌酮／舒巴坦、頭孢哌酮／他唑巴坦DDD值為4g，僅指其中頭孢哌酮的量。

例如：某病房1月份使用頭孢哌酮／舒巴坦2g(lg頭抱呱酮：lg舒巴坦）200瓶．計(jì)算DDD數(shù)：（1g／瓶×200瓶）/4g＝50。

42.抗幽門螺桿菌治療是否可不納入抗菌藥物使用強(qiáng)度的計(jì)算？

答：用于抗幽門螺桿菌治療的甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素等藥物屬于抗菌藥物，因此納入抗菌藥物使用強(qiáng)度的計(jì)算。43.兒童用抗菌藥物使用強(qiáng)度怎么計(jì)算？

答：兒童沒有單獨(dú)的DDD值，目前在藥物臨床應(yīng)用研究上，沿用成人的計(jì)算方法，按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。44.住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度統(tǒng)計(jì)時是否應(yīng)包括出院帶藥?

答：“住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度”顧名思義是統(tǒng)計(jì)患者在住院期間抗菌藥物的使用情況，以抗菌藥物使用強(qiáng)度來表示，但絕大多數(shù)醫(yī)院住院患者抗菌藥物消耗量是由住院藥房處方匯總統(tǒng)計(jì)得出的，其中包括了出院帶藥的處方，目前衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)統(tǒng)計(jì)住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度時包括了出院帶藥。

要加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理，必須根據(jù)患者的實(shí)際需求控制抗菌藥物出院帶藥的處方。

45.如果抗菌治療有效，能否減少抗菌藥物的用量，以減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，又降低抗菌藥物DDD? 答：抗菌藥物是一類特殊的治療藥物，在臨床治療有效而療程尚未完成時，不應(yīng)減量使用，因?yàn)樗幬餄舛冗_(dá)不到有效抗菌濃度后，不僅會導(dǎo)致感染反復(fù)，而且由于不能有效抗菌，會誘使未被清除的細(xì)菌發(fā)生耐藥性改變，導(dǎo)致最終治療無效，甚或引起耐藥細(xì)菌傳播。

46.抗菌藥物使用強(qiáng)度是一個宏觀控制的指標(biāo)。醫(yī)院在合理使用抗菌藥物的前提下如何控制抗菌藥物使用強(qiáng)度？ 答：抗菌藥物的合理應(yīng)用能有效降低抗菌藥物使用強(qiáng)度，醫(yī)院控制抗菌藥物使用強(qiáng)度可以從以下幾方面入手：(l)嚴(yán)格掌握抗菌藥物治療性應(yīng)用指征，減少不必要抗菌藥物使用。

(2)嚴(yán)格把握抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用指征、療程，避免預(yù)防用藥適應(yīng)證過濫、療程過長。

(3)嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用指征，避免不合理聯(lián)合用藥，例如碳青霉烯類、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑等抗菌藥物對厭氧菌具有良好抗菌活性，不需要聯(lián)合甲硝哇等抗厭氧菌藥物。

(4）力爭病原治療（根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏結(jié)果選擇抗菌藥物），因?yàn)椴≡委熭^經(jīng)驗(yàn)治療更少需要聯(lián)合用藥、可以更少藥物獲有效治療結(jié)果。

(5）應(yīng)按照病情輕重程度，以及藥品PK/PD參數(shù)，合理使用藥品劑量及用藥次數(shù)，可將抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在合理的范圍，并獲得最佳的治療效果。

(6）抗菌藥物工作小組應(yīng)向全院醫(yī)生提供醫(yī)院處方集中所有抗菌藥物的DDD信息，便于醫(yī)生處方時參考。

必須注意的是控制抗菌藥物使用強(qiáng)度的目的是為了促進(jìn)合理使用，應(yīng)避免為達(dá)到減少抗菌藥物使用強(qiáng)度目的而減少抗菌藥物劑量、縮短療程等本末倒置現(xiàn)象。

47.外科手術(shù)部位感染（Surgical SiteInfection，SSI）的定義是什么？

答：SSI是指手術(shù)后發(fā)生在手術(shù)切口或手術(shù)深部或腔隙的感染。包括三類：

(l)切口淺部組織感染：手術(shù)后30天以內(nèi)發(fā)生的僅累及切口皮膚或者皮下組織的感染，并符合下列條件之一：①切口淺部組織有化膿性液體；②從切口淺部組織的液體或者組織中培養(yǎng)出病原體；③具有感染的癥狀或者體征，包括局部發(fā)紅、腫脹、發(fā)熱、疼痛和觸痛，外科醫(yī)師開放的切口淺層組織。下列情形不屬于切口淺部組織感染：①針眼處膿點(diǎn)（僅限于縫線通過處的輕微炎癥和少許分泌物）；②外陰切開術(shù)或包皮環(huán)切術(shù)部位或肛門周圍手術(shù)部位感染；③感染的燒傷創(chuàng)面，及溶癡的Ⅱ、Ⅲ度燒傷創(chuàng)面。

(2)切口深部組織感染：無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植入物者手術(shù)后l年以內(nèi)發(fā)生的累及深部軟組織（如筋膜和肌層）的感染，并符合下列條件之一：①從切口深部引流或穿刺出膿液，但膿液不是來自器官／腔隙部分；②切口深部組織自行裂開或者由外科醫(yī)師開放的切口。同時，患者具有感染的癥狀或者體征，包括局部發(fā)熱，腫脹及疼痛；③經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)探查、病理學(xué)或者影像學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)切口深部組織膿腫或者其他感染證據(jù)。同時累及切口淺部組織和深部組織的感染歸為切口深部組織感染；經(jīng)切口引流所致器官／腔隙感染，無須再次手術(shù)歸為深部組織感染。

(3)器官／腔隙感染：無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植人物者手術(shù)后l年以內(nèi)發(fā)生的累及術(shù)中解剖部位（如器官或者腔隙）的感染，并符合下列條件之一：①器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出膿液；②從器官或者腔隙的分泌物或組織中培養(yǎng)分離出致病菌；③經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)、病理學(xué)或者影像學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)器官或者腔隙膿腫或者其他器官或者腔隙感染的證據(jù)。

48.手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物，其預(yù)防用藥時機(jī)應(yīng)如何掌握？什么情況下需要增加抗菌藥物給藥次數(shù)以預(yù)防手術(shù)部位感染？

答：正確的手術(shù)預(yù)防用藥時機(jī)一般應(yīng)在手術(shù)切開皮膚前30分鐘～2小時內(nèi)給予第一劑藥物，或麻醉開始時首次給藥，以保證抗菌藥物有效濃度覆蓋手術(shù)的全過程，過早給藥無益。對于需要使用萬古霉素或去甲萬古霉素的手術(shù)患者，應(yīng)在切開皮膚前2小時開始給予第一劑藥物。

擇期手術(shù)，一般術(shù)前用藥一次即可，總預(yù)防用藥時間般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。鑒于最常用的β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物（多為第一、二代頭孢菌素）的血清半衰期一般不超過1.5～2小時（頭孢曲松除外），如果手術(shù)持續(xù)3小時以上，或手術(shù)出血量大(> 1500ml)，手術(shù)中需要再給一個劑量，否則在其后的時間里將失去抗菌藥物的有效覆蓋。49.控制手術(shù)部位感染發(fā)病率除了預(yù)防用抗菌藥物，還應(yīng)采取哪些綜合措施？

答：預(yù)防用抗菌藥物不是控制外科手術(shù)部位感染的唯一措施，也不是最主要措施。預(yù)防外科手術(shù)部位感染最主要措施包括：圍手術(shù)期處理和無菌操作。進(jìn)行外科手術(shù)患者需要在術(shù)前對一些基礎(chǔ)疾病進(jìn)行治療，如血糖控制、營養(yǎng)狀況改善、器官功能糾正等，術(shù)后注意保持引流通暢、無菌敷料更換、患者早期活動等，術(shù)中嚴(yán)密的無菌操作、保護(hù)組織、患者保溫等都對預(yù)防感染有重要價值，同時提倡術(shù)前在手術(shù)室即時剪毛或剃毛而不用刮毛進(jìn)行備皮也非常有價值。50.手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的劑量是否越大越好?

答：通常，手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物采用標(biāo)準(zhǔn)治療劑量或低于標(biāo)準(zhǔn)劑量給藥，即已足以達(dá)到預(yù)防手術(shù)部位感染的效果。采用治療嚴(yán)重感染時的增大劑量，是不必要的資源浪費(fèi)，且明顯增加了不良反應(yīng)風(fēng)險。51.手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物采用何種給藥途徑？

答：一般都采用腸道外給藥途徑（靜脈滴注或靜脈推注）。靜脈給藥可保障術(shù)中和術(shù)后短時間內(nèi)血漿及組織中藥物濃度達(dá)到有效水平，能有效防止細(xì)菌入侵或定植，從而發(fā)揮預(yù)防手術(shù)部位感染的作用。有些手術(shù)，如部分需要做腸道抗菌藥物準(zhǔn)備的直腸結(jié)腸手術(shù)，必要時可于手術(shù)前一天分3～4次給藥，口服新霉素、慶大霉素或聯(lián)合甲硝唑。52.圍手術(shù)期首次預(yù)防用抗菌藥物的醫(yī)囑應(yīng)在病房還是手術(shù)室執(zhí)行？醫(yī)囑執(zhí)行的情況應(yīng)記錄在何處？ 答：為保障圍手術(shù)期首次預(yù)防用抗菌藥物能在切開皮膚前0.5～2小時內(nèi)給予，或在麻醉開始時給藥，術(shù)前首次預(yù)防用藥應(yīng)在手術(shù)室內(nèi)執(zhí)行完成。其醫(yī)囑執(zhí)行后，應(yīng)清楚地標(biāo)記在麻醉記錄單上，或清楚地記錄在護(hù)理工作記錄單上（包括藥品名稱、單次劑量、途徑、溶媒、用藥起止時間等內(nèi)容）。圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥的所有內(nèi)容都應(yīng)清楚地記錄在病歷上，作為臨床資料留存。53.Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物的目的是什么？ 答：Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物的目的是在圍手術(shù)期充分抑制手術(shù)路徑中可能存在的，細(xì)菌，減少手術(shù)部位感染。針對的細(xì)菌主要如皮脂腺、毛囊體表消毒無法完全清除的葡萄球菌屬等革蘭陽性細(xì)菌，如定值在皮脂腺、毛囊中的細(xì)菌。

圍手術(shù)期預(yù)防用藥目標(biāo)是預(yù)防手術(shù)部位感染，但不包括與手術(shù)無直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。不同部位感染的病原體不同，藥物在不同部位的組織濃度也不同，如企圖預(yù)防所有感染，需要兼顧眾多微生物和部位，反而會影響效果。圍手術(shù)期預(yù)防用藥主要針對患者自身定植細(xì)菌而非外來微生物。外來微生物感染主要通過嚴(yán)格器械消毒、手術(shù)室管理和手術(shù)部位消毒、無菌屏障等綜合措施來預(yù)防。不應(yīng)把圍手術(shù)期預(yù)防用藥作為預(yù)防手術(shù)部位感染的唯一措施。而且由于可能導(dǎo)致手術(shù)部位感染的外來微生物種類多、對抗菌藥物敏感性差異大，很難有針對眾多外來微生物并且安全、有效和利大于弊的預(yù)防用藥方案。54.哪些Ⅰ類切口手術(shù)患者需要預(yù)防使用抗菌藥物？ 答：根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，Ⅰ類切口手術(shù)野為人體無菌部位，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥：(1)手術(shù)范圍大、組織損傷較大出血量超過1500ml、時間長、污染機(jī)會增加。

(2)手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等。(3)異物植人手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等。(4)高齡或免疫缺陷者等高危人群。55.“Ⅰ類術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比率不超過30%”的含義和如何實(shí)施？ 答：按照外科手術(shù)切口分類，Ⅰ類切口手術(shù)主要指清潔無污染手術(shù)，如甲狀腺切除術(shù)、單純?nèi)橄偾谐g(shù)等，這些手術(shù)時間短、組織損傷小、細(xì)菌污染少，一般通過常規(guī)無菌操作即可預(yù)防術(shù)后切口感染，不需要使用抗菌藥物預(yù)防。但部分Ⅰ類切口手術(shù)涉及重要臟器、手術(shù)時間長、組織損傷較大、或者患者有感染危險因素與較大的人工植入物，術(shù)后切口及深在部位發(fā)生感染的可能性較大，可以在術(shù)前應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防感染。根據(jù)大量臨床調(diào)查與監(jiān)測，綜合醫(yī)院Ⅰ類切口外科手術(shù)需要預(yù)防用藥的患者大致在30％以下，也即衛(wèi)生部設(shè)定的管理目標(biāo)是Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥率不超過30％。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，必須科學(xué)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)各專業(yè)科室情況設(shè)定各自工類切口預(yù)防用藥率，不能整齊劃一，各專業(yè)可以存在較大差異，如神經(jīng)外科、心胸外科、骨科等預(yù)防用藥比例較高，而甲狀腺、乳腺、疝修補(bǔ)術(shù)預(yù)防用藥比例則應(yīng)更低。通過全院各專業(yè)共同努力，達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)Ⅰ類切口外科手術(shù)綜合預(yù)防用藥比例不超過30％。56.Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物如何選擇？ 答：Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物的目的在于抑制手術(shù)路徑中可能存在的細(xì)菌，減少手術(shù)部位感染。針對的細(xì)菌體表消毒無法完全清除的葡萄球菌屬等革蘭陽性細(xì)菌，如定植在皮脂腺、毛囊中的細(xì)菌。因此藥物應(yīng)選用對葡萄球菌具有良好抗菌活性、安全、使用方便、價格相對較低并被循證醫(yī)學(xué)研究證明有效的品種。幾目前循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分、國際權(quán)威指南推薦的Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物主要為頭孢唑林和頭孢呋辛。

在第一代頭孢菌素注射劑中，頭孢唑林對葡萄球菌屬等革蘭陽性菌抗菌作用作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少，且其作為預(yù)防用藥的效果和安全性有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。同樣在第二代頭袍菌素頭孢呋辛對葡萄球菌屬等革蘭陽性菌抗菌作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少、可通過血腦屏障，作為預(yù)些用藥的效果和安全性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分。因此兩種藥物被眾多權(quán)威指南推薦用于大多數(shù)，Ⅰ類切口手術(shù)的首選藥物。其他的第一、二代頭袍菌素在抗菌活性、藥動學(xué)活性、安全性、價格及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等方面的綜合優(yōu)勢遜于頭孢唑林、頭孢呋辛。

57.患者術(shù)后引流管未拔除，是否不能停用抗菌藥物？

答：持續(xù)預(yù)防使用抗菌藥物直至拔除引流管的方法，未被循證醫(yī)學(xué)資料證實(shí)有益，因此是不合理、不規(guī)范的。58.患者留置導(dǎo)尿管期間是否應(yīng)預(yù)防用抗菌藥物？

答：不建議患者留置導(dǎo)尿管期間常規(guī)預(yù)防用抗菌藥物。在患者留置導(dǎo)尿管期間應(yīng)對患者 加強(qiáng)護(hù)理，嚴(yán)格的護(hù)理可防止臨時留置導(dǎo)尿管的患者發(fā)生尿路感染。

59.按照生部38號文件，β-內(nèi)酰胺類過敏患者可以選用克林霉素預(yù)防革蘭陽性菌感染，而金黃色葡萄球菌對克林霉素的耐藥率也很高，對這類患者如何正確選擇圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物？

答：根據(jù)2010年CHINET細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，我國甲氧西林耐藥葡萄球菌對克林霉素耐藥率高，但甲氧西林敏感葡萄球菌對克林霉素耐藥率為25.7％。由于Ⅰ類切口手術(shù)患者多數(shù)住院時間短，皮膚定植菌多為甲氧西林敏感葡萄球菌，因此應(yīng)用克林霉素仍可有效。此外，國外指南推薦β-內(nèi)酰胺類過敏患者預(yù)防用藥可選用萬古霉素。同時由于磷霉素對葡萄球菌屬尤其對甲氧西林敏感葡萄球菌具有良好抗菌活性，國內(nèi)一些單位也將磷霉素作為備選藥物。

60.國外抗菌藥物手術(shù)預(yù)防用藥方案推薦在MRSA高發(fā)地區(qū)使用萬古霉素預(yù)防用藥，我國多數(shù)地區(qū)MRSA分離率高，是否意味我國亦應(yīng)該使用萬古霉素預(yù)防用藥？ 答：我國甲氧西林耐藥葡萄球菌（MRSA）的分離率資料主要來自醫(yī)院獲得性感染患者，而Ⅰ類切口手術(shù)患者多數(shù)住院時間短，皮膚定植菌多為甲氧西林敏感葡萄球菌。同時萬古霉素成本高、靜滴需要更長時間，且作為常規(guī)廣泛應(yīng)用存在導(dǎo)致腸球菌屬和葡萄球菌屬耐藥性上升的風(fēng)險。因此對萬古霉素作為常規(guī)預(yù)防用藥應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。建議將萬古霉素預(yù)防性應(yīng)用嚴(yán)格限制在：①頭抱菌素過敏患者；②MRSA定植患者；③MRSA高發(fā)病區(qū)患者，尤其是具有 MRSA定植高危因素者（抗菌藥物使用史，住院時間長，住ICU，來自護(hù)理機(jī)構(gòu)，與MRSA攜帶者密切接觸）。61.髖關(guān)節(jié)/膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是否預(yù)防用藥？用藥時間是否可以延長？

答：人工關(guān)節(jié)置換術(shù)作為有異物植入的手術(shù)，可以預(yù)防使用抗菌藥物，但權(quán)威指南推薦用藥時間仍為不超過24小時，延長用藥時間并無必要。

62.安置心臟起搏器是否需要預(yù)防用藥？用藥時間是否可以延長？

答：根據(jù)美國心臟病學(xué)會電子植入物防治指南推薦，起搏器植入手術(shù)預(yù)防用藥為手術(shù)前給藥一次即可。63.神經(jīng)外科、心外科預(yù)防用藥時間是否可以延長？

答：神經(jīng)外科預(yù)防用藥時間均應(yīng)控制在術(shù)后24小時內(nèi)，國外指南推薦心外科手術(shù)可使用48小時。

64.眼科的圍手術(shù)期是否需要預(yù)防使用抗菌藥物？如果需要預(yù)防使用抗菌藥物是靜脈用藥還是局部滴眼？

答：眼內(nèi)炎是眼部手術(shù)最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，可以術(shù)前預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。預(yù)防性用藥以局部滴眼為主，有感染傾向者可全身使用抗菌藥。

65.冠脈造影并支架植入術(shù)是否預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物？

答：不推薦常規(guī)預(yù)防用藥。對于7天內(nèi)再次行血管介入手術(shù)者、留置動脈鞘大于24小時者，則應(yīng)預(yù)防用藥。66.剖宮產(chǎn)手術(shù)屬于哪類切口，是否需要預(yù)防用抗菌藥物，如何給予？ 答：剖宮產(chǎn)手術(shù)屬于清潔-污染的Ⅱ類切口，因其與陰道相通，需要預(yù)防使用抗菌藥物?？捎鑺A臍時或術(shù)前30分鐘～2小時內(nèi)靜脈給藥。

67.臨床微生物送檢率包括哪些項(xiàng)目？

答：按照感染性疾病病原診斷與管理要求，以下各項(xiàng)檢查可以作為計(jì)算微生物檢查送檢率的項(xiàng)目。(l)無菌體液（離心后）細(xì)菌涂片染色細(xì)菌檢查。(2)合格標(biāo)本細(xì)菌培養(yǎng)。(3)肺炎鏈球菌尿抗原。(4)軍團(tuán)菌抗原／抗體檢查。(5)真菌涂片及培養(yǎng)。

(6)血清真菌G實(shí)驗(yàn)或GM實(shí)驗(yàn)。(7)降鈣素原檢測（PCT)。

特殊病原體（如支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、病毒等）抗原抗體檢查，主要用于相關(guān)特殊感染診斷，一般需要在檢查獲得有陽性結(jié)果對臨床用藥才具有參考價值，不計(jì)人應(yīng)用抗菌藥物前采樣送檢率。68.抗菌藥物治療性和預(yù)防性使用時，微生物標(biāo)本送檢率要求相同嗎？

答：治療性應(yīng)用時提高微生物標(biāo)本送檢率，有助于爭取病原治療，從而更有針對性、更有效、安全和經(jīng)濟(jì)地治療患者。因此《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》中進(jìn)一步提高了微生物標(biāo)本送檢率的要求。預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物時并不存在感染，因此不必進(jìn)行微生物送檢，專項(xiàng)整治方案中也未提出相關(guān)要求。有條件的單位，可以對一些有重要意義的耐藥菌如MASA的定植進(jìn)行主動篩查。69.藥敏的CLSI標(biāo)準(zhǔn)是什么？

答：CLSI的全稱是臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究所（Clinical and Laboratory Standards Institute), 是一個國際性的非營利組織，為臨床與相關(guān)的醫(yī)療問題制定標(biāo)準(zhǔn)，得到世界范圍的認(rèn)可，我國的藥敏試驗(yàn)結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)參照CLSI標(biāo)準(zhǔn)文件，是部頒標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不同細(xì)菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)選擇的抗菌藥物的種類，也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際有所調(diào)整，需要注意抗菌藥的抗菌譜，綜合分析選擇最佳的抗菌藥種類。

70.不同生產(chǎn)廠家的同一通用名藥品的藥敏試紙對結(jié)果是否有影響?

答：不同廠家的藥敏試紙只要合格，造成的實(shí)驗(yàn)結(jié)果差異應(yīng)該在許可范圍內(nèi)。關(guān)鍵在于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該定期按CLSI規(guī)定以標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行藥敏質(zhì)控試驗(yàn)，如果測定結(jié)果在CLSI規(guī)定誤差范圍內(nèi)，說明藥敏紙片合格、試驗(yàn)準(zhǔn)確。反之，則提示藥敏紙片或藥敏試驗(yàn)其他環(huán)節(jié)存在問題，應(yīng)查找原因、改進(jìn)試驗(yàn)流程，確保藥敏結(jié)果符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。71.為什么按照細(xì)菌學(xué)檢查中的藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥有時候療效仍然不滿意？

答：首先需要明確的是報告中的細(xì)菌是感染的病原菌或僅為寄殖菌、污染菌；其次，藥物在感染部位濃度可能由于給藥劑量或藥物分布原因不高。我們在選用藥物時還需要考慮藥物在體內(nèi)的分布、在感染部位濃度、患者的基礎(chǔ)疾病、代謝狀況等。

72.為什么微生物檢測陰性率高？

答：微生物檢查陰性率高原因有以下方面：送檢標(biāo)本前使用了抗菌藥物；標(biāo)本留取不合格；標(biāo)本接種不及時；實(shí)驗(yàn)室在選擇培養(yǎng)基等方面處置不當(dāng)。除前述臨床、實(shí)驗(yàn)室可改進(jìn)的問題外，一些微生物為常規(guī)方法無法檢出，或病原體并非持續(xù)存在（如一過性的菌血癥）等原因，需要通過改進(jìn)技術(shù)手段、多次送檢來改進(jìn)。73.病原學(xué)檢測陽性率不高，是否陰性就不用抗菌藥物？

答：感染的診斷依據(jù)包括臨床癥狀、體征、常規(guī)檢查結(jié)果及病原學(xué)檢查結(jié)果四個方面。僅有前兩者屬于疑診，具有前三者屬于臨床診斷，四者都有才算確診。由于各種技術(shù)原因，許多種部位感染的病原學(xué)檢測陽性率不高，但并不等于不存在感染，因此，抗菌治療模式分為經(jīng)驗(yàn)治療與目標(biāo)治療，臨床疑診和臨床診斷盡管病原學(xué)檢測陰性，還是應(yīng)該給予經(jīng)驗(yàn)抗菌治療，如果病原學(xué)檢測結(jié)果未出來，患者病情不容等待，也應(yīng)該積極給予經(jīng)驗(yàn)抗菌治療，確診以后，如果經(jīng)驗(yàn)治療有效，維持原治療方案，如果經(jīng)驗(yàn)治療無效，方能根據(jù)藥敏結(jié)果進(jìn)行目標(biāo)治療，在臨床實(shí)踐中，接受經(jīng)驗(yàn)治療的患者遠(yuǎn)多于接受目標(biāo)治療者。

74.是否必須根據(jù)病原學(xué)結(jié)果使用抗菌藥？

答：否。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該盡可能根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，衛(wèi)生部專項(xiàng)整治方案中也明確規(guī)定：接受限制使用級抗菌藥的住院患者送檢率≥50%，接受特殊使用級抗菌藥的住院患者送檢率≥80％。但是必須指出，送檢不一定全部有陽性結(jié)果（陽性、陰性結(jié)果），培養(yǎng)陽性也不一定是感染的病原菌（污染、定植、感染）。所以，管理部門應(yīng)該強(qiáng)調(diào)提高送檢率，但不能硬性規(guī)定必須根據(jù)病原學(xué)結(jié)果使用抗菌藥，更不能因?yàn)闆]有病原學(xué)結(jié)果而強(qiáng)制停用抗菌藥，否則會耽誤治療和搶救病人。75.是否找到細(xì)菌就一定有臨床意義？

答：否。找到細(xì)菌不一定是感染的病原菌，要區(qū)別污染、定植還是感染。不同的菌種致病性有差別（致病菌、條件致病菌、非致病菌），不同部位，不同標(biāo)本的臨床意義也不同。痰、咽拭子（HI,SP除外）和糞便、肛拭子（ADCD除外）的臨床意義較低，大多數(shù)為污染菌或條件致病菌；尿、膿、傷口分泌物標(biāo)本的臨床意義中等，需要排除污染才能確定感染，從血、腦脊液、胸腹水、無菌體液分離到細(xì)菌，污染的可能性小，臨床意義大，提高送檢率應(yīng)該大力推薦從無菌部位采集標(biāo)本，任何一種全身性的感染都可以做血培養(yǎng)，如菌血癥、下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔內(nèi)感染和皮膚軟組織感染等。

76.是否找到細(xì)菌就一定要用抗菌藥？

答：否。要根據(jù)情況綜合分析、綜合判斷：找到的是什么細(xì)菌，從什么標(biāo)本中找到，病人有無臨床感染的征象和免疫缺陷等。如從呼吸道標(biāo)本中找到鮑曼不動桿菌感染，定植的比例遠(yuǎn)大于感染。77.是否某些抗菌藥的耐藥率高一定要停藥？

答：否。任何抗菌藥不會對所有細(xì)菌都敏感，也不會對所有細(xì)菌都耐藥。例如青霉素對葡萄球菌95％以上耐藥，但對大多數(shù)鏈球菌仍敏感，仍是治療鏈球菌感染的主打藥。應(yīng)該根據(jù)各種抗菌藥的抗菌譜和耐藥率合理選擇，取長補(bǔ)短。78.由于某些時候病原學(xué)診斷需要較長時間出結(jié)果，如何和抗菌藥物選用相輔相成？

答：抗菌治療分經(jīng)驗(yàn)治療和病原治療。當(dāng)未獲病原學(xué)檢查結(jié)果時，醫(yī)生可根據(jù)患者年齡，感染部位，感染獲得場所（社區(qū)或醫(yī)院獲得性感染），易患因素和當(dāng)?shù)?、近期的?xì)菌耐藥性監(jiān)測結(jié)果等推斷可能的病原體和藥物敏感性，選擇合適的抗菌藥物。國內(nèi)外均有針對各類感染的治療指南，即是基于以上思路指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)治療。

因此臨床醫(yī)生在積極、及時送檢合格微生物標(biāo)本、爭取病原學(xué)診斷和病原治療的同時，即可參照相關(guān)治療指南盡早開始經(jīng)驗(yàn)抗菌治療。在獲得病原學(xué)檢測結(jié)果后應(yīng)及時根據(jù)經(jīng)驗(yàn)治療效果、細(xì)菌種類和藥敏情況調(diào)整抗菌治療方案。

79.由于種種原因，病原微生物檢測往往不能反映患者感染的真實(shí)情況，臨床工作中，應(yīng)如何正確對待該檢測結(jié)果？ 答：臨床微生物檢測結(jié)果可能存在與臨床感染不一致的情況，主要原因在于送檢時間太晚、取樣不正確、送檢不及時、沒有對檢驗(yàn)樣本進(jìn)行質(zhì)量控制、感染和定植無法區(qū)分等情況；臨床微生物檢驗(yàn)對感染診治十分重要，但不能作為唯一的依靠。面臨檢測結(jié)果與臨床不致時，是否需要調(diào)整抗菌藥物，主要還得依據(jù)臨床情況加以判定。

(l）定植或感染：前者盡管有細(xì)菌，但無感染臨床癥狀體征，血常規(guī)正常，可以不用藥觀察，定植與感染有時可以相互轉(zhuǎn)換。

(2)經(jīng)驗(yàn)治療有效，即使分離細(xì)菌耐藥，仍繼續(xù)經(jīng)驗(yàn)治療方案。(3)經(jīng)驗(yàn)治療無效，根據(jù)分離菌的藥敏結(jié)果調(diào)整杭菌治療方案。

(4)治療3～5天，酌情再次進(jìn)行病原學(xué)檢查，了解細(xì)菌清除與否，有無病原菌菌種及耐藥性變遷。80.如何界定感染與定植？

答：不同部位所分離的細(xì)菌，界定感染與定植的具體方法有區(qū)別，但主要根據(jù)患者臨床表現(xiàn)、輔助檢查以及良好的微生物檢查結(jié)果進(jìn)行判定，如對呼吸道分泌物（痰）所分離到的細(xì)菌，判定是否為感染，需要注意患者是否有感染表現(xiàn)（如體溫、痰量、痰性質(zhì)、呼吸系統(tǒng)體檢）、呼吸功能、輔助檢查（如血常規(guī)、胸部影像檢查，GM實(shí)驗(yàn)等）進(jìn)行綜合判斷，有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行痰如；本微生物檢查需要注意以下問題，以便判定感染與定植：留取合格痰標(biāo)本、培養(yǎng)前涂片革蘭染色驗(yàn)證標(biāo)本的質(zhì)量；及時送檢及時接種；涂片確定標(biāo)本中的優(yōu)勢菌和致病菌。81.對多重耐藥菌監(jiān)測的重要性是什么？ 答：多重耐藥菌感染異致：①病死率增加；②醫(yī)療花費(fèi)增加；③醫(yī)療質(zhì)量和患者安全問題。因此應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)、早期診斷多重耐藥菌感染患者和定植患者，避免耐藥細(xì)菌傳播，加強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室對多重耐藥菌的檢測及其對抗菌藥物敏感性、耐藥模式的監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果指導(dǎo)臨床對多重耐藥菌醫(yī)院感染的控制工作。

82.現(xiàn)在臨床上出現(xiàn)的多重耐藥菌對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗感染工作帶來很大的挑戰(zhàn)，針對耐藥菌如何加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用并制定合理有效的治療方案？ 答：細(xì)菌耐藥性的上升給臨床帶來巨大的挑戰(zhàn)，不論是社區(qū)獲得性感染還是醫(yī)院獲得性感染，耐藥菌的分離率均在上升，因此經(jīng)驗(yàn)治療的方案一直在調(diào)整。目的是在重癥患者中有效覆蓋耐藥菌，同時避免抗菌藥物的不合理使用。為此，國內(nèi)外各個學(xué)會都制定了指南，并定期更新以適應(yīng)當(dāng)前臨床情況的變化，具體到某一類感染可以參考相應(yīng)的指南，使用過程中需注意參考近期、當(dāng)?shù)鼗蛩卺t(yī)院的耐藥性監(jiān)測結(jié)果（醫(yī)院臨床微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期向全院發(fā)布本院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測結(jié)果，并與感染專科醫(yī)師、臨床藥師一起發(fā)布耐藥菌抗菌藥物選擇建議），同時注意送檢病原學(xué)檢查、爭取病原治療。

在沒有臨床微生物檢測手段的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該積極借助當(dāng)?shù)嘏R床微生物檢測水平較高的檢驗(yàn)平臺送檢，了解病原菌耐藥發(fā)展趨勢，并結(jié)合本專業(yè)指南、參與抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等提升抗菌藥物合理應(yīng)用水平。83.如何控制醫(yī)院感染的發(fā)生與傳播？

答：控制醫(yī)院感染的發(fā)生是非常復(fù)雜的問題，不同感染的預(yù)防有不同的控制策略，其中相同策略包括管理傳染源，即感染患者的隔離；切斷傳播途徑，包括嚴(yán)格無菌操作、醫(yī)護(hù)人員合格的手衛(wèi)生、環(huán)境消毒、病房減少探視人員等；保護(hù)易感人群，包括保護(hù)性隔離易感者、提升機(jī)體免疫防御能力、合理使用杭菌藥物、縮短入住ICU時間、評判各類導(dǎo)管安置的必要性、患者合適的體位角度放置、適當(dāng)處理糖尿病等基礎(chǔ)疾病等。84.如何控制耐藥菌的傳播？

答：(1）隔離耐藥菌感染者：單間隔離、同病種隔離、床旁隔離。

(2)切斷一切導(dǎo)致耐藥菌傳播的環(huán)節(jié)：合格的手衛(wèi)生、染菌物品消毒與管理、增強(qiáng)有菌意識、無菌操作理念，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，避免握手。

(3)保護(hù)易感人群：避免職業(yè)暴露，加強(qiáng)職業(yè)安全防護(hù)，保護(hù)易感患者，合理使用抗菌藥物。85.什么是時間依賴性抗菌藥物？這類抗菌藥物的藥動學(xué)和藥效學(xué)評價指標(biāo)是什么？

答：時間依賴性抗菌藥物的濃度在一定范圍內(nèi)與殺菌活性有關(guān)，通常在藥物濃度達(dá)到對細(xì)菌MIC的4～5倍時，殺菌速率達(dá)飽和狀態(tài)，藥物濃度繼續(xù)增高時，其殺菌活性及速率并無明顯改變，但殺菌活性與藥物濃度超過細(xì)菌MIC時間的長短有關(guān)，血或組織內(nèi)藥物濃度低于MIC值時，細(xì)菌可迅速重新生長繁殖。此類抗菌藥通常無明顯APE。體內(nèi)藥物濃度超過 MIC 的時間，即％T> MIC是評價其臨床和細(xì)菌學(xué)療效重要的PK/PD參數(shù)。β-內(nèi)酰胺類抗生素，包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、氨曲南等均屬此類。此類藥物通常應(yīng)當(dāng)每日多次給藥。

86.什么是濃度依賴性抗菌藥物？這類抗菌藥物的藥動學(xué)和藥效學(xué)評價指標(biāo)是什么？

答：濃度依賴性抗菌藥物濃度愈高，殺菌活性愈強(qiáng)。此類藥物通常具有較長的抗生素后效應(yīng)（Post Antibiotic Effect,PAE)，即抗生素或抗菌藥作用于細(xì)菌一定時間停止接觸后，其抑制細(xì)菌生長的作用仍可持續(xù)一段時間。其血藥峰濃度（Cmax）和MIC比值（Cmax/MIC）以及藥時曲線下面積AUC與MIC之比值（AUC/MIC)，為評價該類藥物臨床、微生物療效的重要PK/PD參數(shù)，對細(xì)菌清除和防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性也密切相關(guān)。屬此類型者有氨基糖普類、氟喹諾酮類、兩性霉素B、達(dá)托霉素等。用于治療常見感染時，可每日1次給藥。87.頭孢菌素使用前應(yīng)不應(yīng)該做頭孢菌素皮試?

答：目前《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》只規(guī)定使用青霉素類藥物前需要進(jìn)行皮試，對頭孢菌素類藥物的皮試未作規(guī)定。國家衛(wèi)生部等權(quán)威部門對頭孢菌素類皮試也未有規(guī)定。新編藥物學(xué)（第16版）提到頭孢菌素類藥物使用前是否要做皮試，無統(tǒng)一規(guī)定。有的產(chǎn)品在說明書中規(guī)定用前皮試，應(yīng)參照執(zhí)行。

頭袍菌素的皮試目前沒有標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)方法（皮試藥物、濃度、觀察時間、判斷標(biāo)準(zhǔn)等）, 其對過敏反應(yīng)的預(yù)測作用也未經(jīng)循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)（未經(jīng)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)充分評價其敏感性和特異性）。預(yù)防和減少頭孢菌素過敏的措施：認(rèn)真詢問患者過敏史；發(fā)生過敏性休克、重度皮疹的青霉素嚴(yán)重過敏患者避免使用頭孢菌素。88.對青霉素過敏的病人同時對頭孢菌素類過敏的可能性如何？

答：青霉素和頭孢菌素都屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，主要區(qū)別在于青霉素是6—氨基青霉烷的衍生物，而頭孢菌素是7—氨基頭孢烷的衍生物。它們的抗菌原理和作用相似，都是通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，加速細(xì)胞壁的破壞而起殺菌作用。青霉素可能引起過敏性休克，而對青霉素過敏者，僅有少數(shù)對頭孢菌素過敏。通常青霉素過敏患者可以謹(jǐn)慎使用頭抱菌素，但是對于青霉素嚴(yán)重過敏患者，如過敏性休克、剝脫性皮炎，禁用頭孢菌素。89.如何看待抗菌藥物局部應(yīng)用？

答：抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，反易引起過敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生，因此治療全身性感染或臟器感染時應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物。

抗菌藥物的局部應(yīng)用只限于少數(shù)情況，例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時可加用局部給藥作為輔助治療，此情況見于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時某些藥物可同時鞘內(nèi)給藥；包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物；眼科感染的局部用藥等；某此皮膚表層及口腔、陰道等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。

局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的殺菌劑，青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳，不可用于眼內(nèi)或結(jié)膜下給藥，因可能引起黃斑壞死。局部用抗菌藥物沖洗創(chuàng)腔或傷口，無確切預(yù)防療效，不予提倡。

90.為什么要進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測？在臨床上哪些抗菌藥需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測？目前國內(nèi)實(shí)施的如何？ 答：治療藥物監(jiān)測（TherapeuticDrug Monitoring,TDM)，是臨床藥理學(xué)的重要組成部分。TDM在藥動學(xué)原理的指導(dǎo)下，應(yīng)用先進(jìn)的分析技術(shù)，通過測定患者治療用藥的血或其他體液濃度，擬訂最佳的適用于不同患者的個體化給藥方案，包括藥物劑量、給藥間期和給藥途徑，以提高感染性疾病治愈率和降低毒性反應(yīng)，從而達(dá)到有效而安全治療的目的。需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測的抗菌藥物：

(l)藥物毒性大，其治療濃度與中毒濃度接近的氨基糖甙類，包括慶大霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星，尚有沿用的鏈霉素和卡那霉素，以及萬古霉素、去甲萬古霉素和替考拉寧等糖肽類藥物。(2)新生兒期使用易發(fā)生嚴(yán)重毒性反應(yīng)者，如氯霉素。

(3)腎功能減退時易發(fā)生毒性反應(yīng)者，包括氟咆嘧啶，SMZ和TMP等。

(4)某些特殊部位的感染，確定感染部位是否已達(dá)有效藥物濃度，或濃度過高有可能導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，如測定青霉素在腦脊液中的濃度。

但是由于機(jī)器、試劑等成本較高，目前國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)院沒有開展監(jiān)測，即使開展監(jiān)測的醫(yī)院也主要是針對萬古霉素。91.臨床醫(yī)生如何做到經(jīng)驗(yàn)用藥合理？

答：經(jīng)驗(yàn)治療是抗菌治療的重要模式之一，針對下列情況進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)抗菌治療：(l)尚未獲得病原學(xué)檢查報告的病原菌感染，尤其是重癥感染。(2)明確了有病原菌感染但病原學(xué)檢查始終陰性。

(3)一些病原菌構(gòu)成譜窄且藥物敏感性可預(yù)期的感染，例如化膿性扁桃體炎病原菌大多數(shù)為A組溶血性鏈球菌，且對青霉素、頭孢菌素敏感率高，可不進(jìn)行病原學(xué)檢查而直接予以經(jīng)驗(yàn)治療。

用藥選擇應(yīng)根據(jù)感染流行病學(xué)史、社區(qū)感染還是醫(yī)院感染、感染部位、感染嚴(yán)重程度、患者有無特殊病理生理狀況、近期抗菌藥物治療史、本次感染已有經(jīng)驗(yàn)用藥效果、藥物過敏史等結(jié)合國內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)資料、綜合當(dāng)?shù)夭≡幟舯O(jiān)測結(jié)果確定。并應(yīng)重視在經(jīng)驗(yàn)治療給藥前及時留取合適的標(biāo)本進(jìn)行病原學(xué)檢測及藥敏，以備后續(xù)目標(biāo)治療之用。

但需要提醒大家的是經(jīng)驗(yàn)治療是指根據(jù)專業(yè)指南，結(jié)合所在地區(qū)、所在醫(yī)院疾病及病原菌分布和耐藥性現(xiàn)狀而決定的循證經(jīng)驗(yàn)用藥，而不是指僅憑某位臨床醫(yī)師個人用藥經(jīng)驗(yàn)做出的隨意決定。92.抗菌藥物療程如何控制？

答：治療性應(yīng)用抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時，特殊情況妥善處理。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病、伴有膿腫或感染病灶的感染等需較長的療程方能徹底治愈．并防止復(fù)發(fā)。如果有植入物相關(guān)感染，還需去除植入物，否則療程很長，停藥易復(fù)發(fā)。

93.社區(qū)獲得性感染和醫(yī)院獲得性感染，抗菌藥物治療上有何不同？

答：(l）社區(qū)獲得性肺炎（CAP）和醫(yī)院獲得性肺炎（HAP）在感染的病原菌上有區(qū)別： CAP病原體多為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、需氧革蘭陰性桿菌、卡他莫拉菌、軍團(tuán)桿菌，肺炎支原體、金黃色葡萄球菌及呼吸道病毒。醫(yī)院獲得性感染多為銅綠假單胞菌、不動桿菌屬（鮑曼不動桿菌）、腸桿菌科細(xì)菌（大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、陰溝腸桿菌等）、金黃色葡萄球菌（多為耐甲氧西金黃色葡萄球菌）、腸球菌及厭氧菌等；此外也可有真菌，卡氏肺孢菌、分枝桿菌、巨細(xì)胞病毒等特殊病原體（多見于免疫損害宿主）?？咕幬锏倪x擇：CAP多選擇大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、第一代頭孢菌素（頭孢唑林、頭孢拉定）及新氟喹諾酮類。HAP經(jīng)驗(yàn)治療多選擇第二、三代頭孢菌素治療，β-內(nèi)酰胺類／β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，青霉素過敏者選擇氟喹諾酮類或克林霉素聯(lián)合（新）大環(huán)內(nèi)脂類或聯(lián)合氨基糖苷類，以對待不同的病原菌。

(2)HAP在抗菌藥物選擇上起點(diǎn)高于CAP，主要有G—菌導(dǎo)致的感染。對超廣譜的G—（大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌等）一般選擇β-內(nèi)酰胺類／β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，亞胺培南或新氟喹諾酮類；對多種耐藥的銅綠假單胞菌及不動桿菌可選擇亞胺培南、頭孢哌酮／舒巴坦、哌拉西林／他唑巴坦等，或根據(jù)藥敏試驗(yàn)聯(lián)合氨基糖甙類及氟喹諾酮類；對于嗜麥芽窄食單胞菌，選磺胺藥，替卡西林／克拉維酸等；對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌首選（去甲）萬古霉素單用或聯(lián)合利福平或奈替米星。

94.在治療社區(qū)獲得性肺炎時，有些醫(yī)生把頭孢曲松與阿奇霉素聯(lián)用，有將頭孢曲松或氨芐西林與青霉素G聯(lián)用治療呼吸道感染，這是否合理？

答：頭孢曲松與阿奇霉素被公認(rèn)為是治療社區(qū)獲得性肺炎的經(jīng)典方案，寫入許多社區(qū)獲得性肺炎的權(quán)威治療指南。兩者聯(lián)合治療社區(qū)獲得性肺炎是為了彌補(bǔ)各自抗菌譜的不足，保證對社區(qū)獲得性肺炎病原體的充分覆蓋。同時阿奇霉素還具有免疫調(diào)節(jié)作用。有臨床醫(yī)師、藥師認(rèn)為殺菌劑、抑菌劑聯(lián)合可能導(dǎo)致拮抗作用，但臨床報道顯示頭孢曲松與阿奇霉素聯(lián)合治療肺炎鏈球菌肺炎病死率低于頭孢曲松單用藥，提示這種擔(dān)憂沒有必要。

一些醫(yī)生在治療呼吸道感染時，處方頭孢曲松或氨芐西林與青霉素聯(lián)合應(yīng)用，是基于頭孢曲松、氨芐西林抗菌譜偏革蘭陰性菌，青霉素抗菌譜偏革蘭陽性菌錯誤認(rèn)識。而事實(shí)上社區(qū)獲得性呼吸道感染的主要革蘭陽性菌是肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌，頭孢曲松或氨芐西林對它們的抗菌活性不遜于青霉素G，因此并無聯(lián)合青霉素G的必要。95.什么情況下考慮抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用？

答：應(yīng)盡量避免抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時可考慮聯(lián)合用藥。(l)病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。、(2)單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。(3)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。

(4)需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、隱球菌性腦膜炎等侵襲性真菌病。

(5)由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少，如兩性霉素B與5-氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當(dāng)減少，從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合，如青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合，兩性霉素B與5-氟胞嘧啶聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。96.抗菌藥物的序貫療法有什么臨床意義？

答：我國從20世紀(jì)90年代開始對抗菌藥物序貫療法介紹并進(jìn)行研究，隨著抗菌藥物合理應(yīng)用的推廣，抗菌藥物序貫療法在臨床中的應(yīng)用越來越廣泛。序貫療法通常是指抗菌藥物治療嚴(yán)重感染性疾病時，初期采用靜脈內(nèi)給藥，當(dāng)患者的臨床癥狀改善或基本穩(wěn)定后（通常在用藥后3～5d），轉(zhuǎn)為口服抗菌藥物的一種方法。后來發(fā)展為轉(zhuǎn)換療法、后繼療法和層流療法。

序貫療法可以降低患者的治療費(fèi)用，提高患者對治療的依從性，方便患者用藥，符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)要求。目前報道比較多的為呼吸道感染和泌尿道感染患者中的應(yīng)用。近年來眾多的研究資料已證實(shí)靜脈注射劑序貫或轉(zhuǎn)換為口服制劑的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性，藥理學(xué)資料也已顯示口服藥物的良好生物利用度和耐受性，但是對治療各種感染性疾病尚缺乏完整的治療方案和靜脈轉(zhuǎn)換口服治療標(biāo)準(zhǔn)的最佳時機(jī)的研究。97.抗菌藥物是否消炎藥？發(fā)熱病人是否都要用抗菌藥物？

答：消炎藥包括甾體類和非甾體類藥物。甾體類的糖皮質(zhì)激素，如地塞米松、強(qiáng)的松、甲基強(qiáng)的松龍、氫化考的松、倍他米松、氯地米松等。非甾體類的消炎止痛藥物三類：即乙酸水楊酸鹽類，包括阿司匹林；非乙酰水楊酸鹽類，包括水楊酸鎂、水楊酸鈉、水楊酸膽堿鎂、二氟尼柳（二氟苯水楊酸）、雙水楊酸酯；非水楊酸鹽類，包括布洛芬、吲哚美辛（消炎痛）、氟比洛芬、苯氧基布洛芬、蔡普生、萘丁美酮（萘普酮）、吡羅昔康（炎痛喜康）、保泰松、雙氯滅痛、芬洛芬、酮基布洛芬、酮咯酸、四氯芬那酸、舒林酸、托美丁等。由此可見，抗菌藥物不是消炎藥。不能隨便用于消炎。

發(fā)熱不是都需要用抗菌藥物。例如病毒感染、寄生蟲感染、自身免疫性疾病、腫瘤性發(fā)熱、過敏性發(fā)熱、藥物熱、日射病都不需要使用抗菌藥物，只有病原菌感染造成的發(fā)熱，才需要使用抗菌藥物。98.在妊娠期間為什么不可選用氨基糖苷類、四環(huán)素類和氟喹諾酮類藥物？

答：因?yàn)榘被擒疹惪山?jīng)母體進(jìn)入胎兒體內(nèi)，損害第八對腦神經(jīng)，導(dǎo)致先天性耳聾。

孕婦使用四環(huán)素類后，其能沉積在胚胎及胎兒的骨骼中，可使胎兒的牙齒黃染，同時抑制腓骨生長速度，停藥后方能恢復(fù)。氟哇諾酮類在體內(nèi)分布廣泛，可有一定量自母體進(jìn)人胎兒體內(nèi)，曾發(fā)現(xiàn)該類藥物可引起幼年動物的軟骨損害，且該類藥的作用機(jī)制為抑制細(xì)菌核酸合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶及拓?fù)洚悩?gòu)酶。因此奸娠期間不宜用氟喹諾酮類藥物。99.腹瀉是否需要應(yīng)用抗菌藥物治療？

答：如果是細(xì)菌性腸炎，尤其是細(xì)菌性痢疾，應(yīng)該積極抗菌治療，但腹瀉未必全是細(xì)菌感染所致，如腹部受涼引起腸蠕動加快；對乳品、魚、蝦及蟹等食物過敏引起腸道的變態(tài)反應(yīng)；外出旅行或遷居外地因生活環(huán)境的改變使腸道內(nèi)正常菌群的生活環(huán)境發(fā)生變化，從而發(fā)生了“菌群失調(diào)癥”而引起的厭食、嘔吐、腹痛甚至腹瀉不止等癥狀。諸如此類的腹瀉并不是細(xì)菌感染所致。還有些腹瀉，如嬰幼兒秋冬季腹瀉和夏季“流行性腹瀉”系病毒感染所引起，而真菌性腸炎是由真菌引起。既然病原不同，治療方法就不應(yīng)該完全相同，所以應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)慎重。許多抗菌藥物，尤其是口服后可引起不同程度的胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲下降，甚至影響肝臟、腎臟和造血功能，其中以廣譜抗菌藥物引起的胃腸道不良反應(yīng)較為嚴(yán)重。因此腹瀉不能隨便應(yīng)用抗菌藥物，一旦出現(xiàn)腹瀉，應(yīng)到醫(yī)院就診，經(jīng)過必要的檢查后，在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

100.我國抗菌藥物生產(chǎn)、使用中存在的主要問題是什么？

答：抗菌藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的主要問題是同一通用名藥物，重復(fù)生產(chǎn)廠家太多，質(zhì)量良莠不齊，生產(chǎn)過程中個別企業(yè)疏于質(zhì)量控制與質(zhì)量保證。

使用中存在的主要問題是：流通環(huán)節(jié)復(fù)雜，招投標(biāo)使一些質(zhì)量可靠、價廉的藥品淡出競爭圈，部分醫(yī)藥企業(yè)采用一些不正當(dāng)手段促銷。社會人群對抗菌藥物使用基本知識極度匾乏，經(jīng)常出現(xiàn)自行購藥、自行用藥，導(dǎo)致用藥劑量不足、療程過短，感染復(fù)發(fā)及誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。社會藥店的銷售人員缺乏藥品基本知識，無法真正達(dá)到抗菌藥物作為處方藥物銷售的有關(guān)要求，不能對患者的用藥注意事項(xiàng)及用藥教育發(fā)揮專業(yè)指導(dǎo)作用。同時抗菌藥物作為處方藥在社會藥店的監(jiān)管也不到位。部分臨床醫(yī)務(wù)人員對合理使用抗菌藥物知識掌握不足，抗菌藥物品種的增多使得臨床用藥遴選難度增加，在使用過程中屢屢出現(xiàn)不合理用藥的現(xiàn)象。臨床藥師參與抗菌藥物合理使用的技術(shù)水平尚不能滿足臨床需求，處方點(diǎn)評中也存在一些專業(yè)知識不足的問題，難以協(xié)助臨床合理用藥。

抗菌藥物在禽類養(yǎng)殖、畜牧業(yè)等非醫(yī)療行業(yè)中的使用，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥的問題，尚未引起國內(nèi)有關(guān)領(lǐng)域的高度重視。

第二篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用

抗菌藥物臨床應(yīng)用

【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達(dá)到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物的知識培訓(xùn)；加強(qiáng)對患者及其家屬進(jìn)行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應(yīng)用的規(guī)定；建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)；對抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行督查，獎優(yōu)罰劣。結(jié)果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段，達(dá)到抗菌藥物最合理應(yīng)用的目的。

【關(guān)鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調(diào)查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應(yīng)用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象普遍存在，導(dǎo)致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應(yīng)日益增多，為進(jìn)一步了解我院抗菌藥物使用的現(xiàn)狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查分析，進(jìn)行的監(jiān)測報告，住院患者中30％應(yīng)用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，不僅造成浪費(fèi)，還會引起許多醫(yī)源性疾忠及誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性發(fā)生，在醫(yī)院感染管理的諸多環(huán)節(jié)中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫(yī)院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細(xì)菌耐藥的發(fā)腱。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[2]。為此，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學(xué)合理使用抗菌藥物。建立健全醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理組織和制度

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[3]。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定并結(jié)合各醫(yī)院實(shí)際情況，成立醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理小組或相應(yīng)管理組織，由主管業(yè)務(wù)院長任小組組長，成員包括臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫(yī)師和外科醫(yī)師、感染控制護(hù)士、藥學(xué)及微生物學(xué)專業(yè)人員等。他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[4].制定符合本醫(yī)院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協(xié)調(diào)、監(jiān)控醫(yī)院抗菌藥物的購進(jìn)及使用；負(fù)責(zé)抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢工作；定期審查、總結(jié)抗菌藥物使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的整改措施；根據(jù)臨床用藥情況，組織經(jīng)常性、各層面人員的藥理知識培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥的綜合素質(zhì)。加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物及相關(guān)藥理知識的培訓(xùn)

當(dāng)今，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細(xì)菌的耐藥譜也不停地發(fā)生變遷，過去經(jīng)驗(yàn)型的治療將隨著循證醫(yī)學(xué)的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎(chǔ)是抓好醫(yī)務(wù)人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓(xùn)、舉辦講座、辦學(xué)習(xí)班、新藥介紹等形式，對各級醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行合理應(yīng)用抗菌藥物的教育和培訓(xùn)，普及合理用藥觀念，不斷更新相關(guān)知識，提高醫(yī)院抗菌藥物治療水平。各級醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，以及細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選用藥物；護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的配制要求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，仔細(xì)觀察病人用藥后的反應(yīng)，積極主動配合醫(yī)師做好各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本的留取和送檢工作；強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員的協(xié)作精神，強(qiáng)調(diào)藥物使用中的合理配伍，強(qiáng)化根據(jù)藥敏試驗(yàn)用藥的觀念。藥物不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生顯示抗菌藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.6%，低于相關(guān)文獻(xiàn)報道［6］ 3 加強(qiáng)對患者及其家屬進(jìn)行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關(guān)抗菌藥物使用的必要知識，他們根據(jù)電視廣告宣傳點(diǎn)名開藥，對醫(yī)生臨床用藥產(chǎn)生嚴(yán)重干擾，若處理不好，極易造成醫(yī)患糾紛。針對此種現(xiàn)象［7］，可通過向患者發(fā)放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進(jìn)行宣教，特別是門診醫(yī)生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據(jù)個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫(yī)生的治療，達(dá)到合理用藥的日的。4 制定合理應(yīng)用抗菌藥物的規(guī)定

各個醫(yī)院的規(guī)模及收治的病種不一，因此規(guī)定合理應(yīng)用抗菌藥物的內(nèi)容也有差異，主要包括：嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥及聯(lián)合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調(diào)整原則：根據(jù)患者生理、病理特點(diǎn)及抗菌藥物的臨床藥理特點(diǎn)，綜合考慮感染部位、細(xì)菌耐藥情況、不良反應(yīng)及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用；嚴(yán)格掌握局部應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)癥：加強(qiáng)抗菌藥物的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測：力爭及早、正確采集標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)，有條件的醫(yī)院還應(yīng)及時進(jìn)行血藥濃度、血清殺菌效價等指標(biāo)監(jiān)測，以供臨床用藥考慮；強(qiáng)調(diào)綜合治療，提高機(jī)體免疫力，確?？咕幬镏委熌塬@得最佳療效和最小的不良反應(yīng)。5 嚴(yán)把進(jìn)藥關(guān)，建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)

檢驗(yàn)科細(xì)菌室定期公布醫(yī)院主要病原菌及其耐藥譜，醫(yī)院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據(jù)醫(yī)院具體情況及時調(diào)整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫(yī)院采用招標(biāo)購藥，保證進(jìn)藥質(zhì)量；選擇療效可靠、不良反應(yīng)小、相對價廉的藥物作為常規(guī)品種，暫?；蛱蕴R床應(yīng)用無效或已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優(yōu)化治療成本與效果結(jié)構(gòu)，使藥物達(dá)到最好效應(yīng)，避免只強(qiáng)調(diào)用藥安全有效性，而忽視支付藥物費(fèi)用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費(fèi)用合理。醫(yī)院可通過自己的局域網(wǎng)、電話、窗口其他途徑，就醫(yī)院所提供藥物的價格、藥品使用的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、使用中的注意事項(xiàng)、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進(jìn)合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[2]，保證患者用藥達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況，通報全院各科，根據(jù)檢查的結(jié)果，對科室及個人給予相應(yīng)的獎勵、批評與經(jīng)濟(jì)處罰，促使其進(jìn)行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10]，抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項(xiàng)綜合、系統(tǒng)工程，需要全社會的支持和重視，我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過程中，推進(jìn)社會化合理用藥的進(jìn)程。

【結(jié)論】:醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調(diào)動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應(yīng)用科學(xué)合理。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍，抗菌藥物不合理應(yīng)用可導(dǎo)致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等，應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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【學(xué)習(xí)心得】通過半學(xué)期的學(xué)習(xí)，我了解到臨床藥理學(xué)是一門與生活息息相關(guān)的學(xué)科。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過程與人體間相互作用的規(guī)律和機(jī)制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學(xué)習(xí)中，可以安全的，高效的用藥，發(fā)揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生，同時也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過程，加強(qiáng)我們對藥物的理解，為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊，是一門非常實(shí)用的學(xué)科。

兩次作業(yè)沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學(xué)號：2010215018

第三篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用

第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的宗旨，是根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，通過科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，減少和遏制細(xì)菌耐藥，安全、有效、經(jīng)濟(jì)地治療 患者。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系，制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況的抗菌藥物臨床合

理應(yīng)用的管理制度。制度應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé) 任，并將其作為醫(yī)院評審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評估的考核指標(biāo)，確?？咕幬锱R床應(yīng)用管理得到 有效的行政支持。

（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學(xué)科共同合作，各部門職責(zé)、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、藥學(xué)（尤其臨床藥學(xué)）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專

業(yè)人員組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專業(yè)技術(shù)支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，為醫(yī)務(wù)人員和下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，嚴(yán)格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量?？咕幬镔徲闷贩N遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。同時應(yīng)建立對抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評估、調(diào)整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時采購 抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導(dǎo)原則》，各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南，并定期更新，科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用。

（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 1.抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展

調(diào)查。項(xiàng)目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng) 度；（2）Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時機(jī)和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；（5）感染患者微生物標(biāo)本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例；（7）分級管理制度的執(zhí)行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)；（9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家衛(wèi)生計(jì)生委抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案，定期向全國抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測網(wǎng)報送本機(jī)構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。

（六）信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段，通過信息技術(shù)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物

臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。

2.抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核。

3.實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理。4.對處方者提供科學(xué)的實(shí)時更新的藥品信息。

5.通過實(shí)施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥。

6.加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時機(jī)和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。

7.實(shí)現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實(shí)時統(tǒng)計(jì)、分析、評估和預(yù)警。

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應(yīng)用的、指征，落實(shí)各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常 或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上 應(yīng)有所區(qū)別。各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生 行政主管部門備案。

（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級以上醫(yī)院按對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物

臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑 資格。

2.臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐 藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指 征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低 下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。

三、病原微生物檢測

（一）加強(qiáng)病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標(biāo)本尤其無

菌部位標(biāo)本的送檢率和標(biāo)本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設(shè)，提高病原學(xué)診斷的能力、效率和準(zhǔn)確性。促進(jìn)目標(biāo)治療、減少經(jīng)驗(yàn)治療，以達(dá)到更有針對性的治療目的。

符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室，應(yīng)具備以下條件：（1）檢測項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；（3）制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo) 本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（4）正確開展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn)，采用先進(jìn)技術(shù)，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結(jié)果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控；（6）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。

（二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、地區(qū)和全國性的細(xì)菌耐藥監(jiān)測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經(jīng)驗(yàn)治療、耐藥菌感染防控、新藥開發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床微生 物（科）室應(yīng)對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見病原微生物（重點(diǎn)為細(xì)菌）的耐藥性進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，在機(jī)構(gòu)內(nèi)定期 公布監(jiān)測數(shù)據(jù)并檢測數(shù)據(jù)，定期報送地區(qū)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。

臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況，設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測耐藥菌，定期向臨床科室發(fā) 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開展預(yù)防控制工作?？咕幬锱R 床應(yīng)用管理工作組應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)監(jiān)測結(jié)果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優(yōu)化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染 醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過度使用與細(xì)菌耐藥性增長惡性循環(huán)的重要因素?？咕幬锕芾砉ぷ?/p>

組應(yīng)與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)尿 管相關(guān)尿路感染等各類醫(yī)院感染的預(yù)防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預(yù)防感染的理念和醫(yī)療行為。通過加強(qiáng)全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強(qiáng)無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術(shù)前住院時間、控制基礎(chǔ)疾病、糾正營養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中 患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預(yù)防應(yīng)用。

五、培訓(xùn)、評估和督查

（一）加強(qiáng)各級人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員的培訓(xùn)，提倡遵循本《指導(dǎo)原則》和基于循證醫(yī)學(xué)證

據(jù)的感染性疾病診治指南，嚴(yán)格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證，爭取目標(biāo)治療，減少經(jīng)驗(yàn)治 療，確保抗菌藥物應(yīng)用適應(yīng)證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況及各臨床科室不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應(yīng)

用控制指標(biāo)，對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫(yī)囑的專項(xiàng)點(diǎn)評。抗菌藥物管理工作組應(yīng)組織感染、臨床微生物、藥學(xué)

等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成點(diǎn)評小組，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)定點(diǎn)評目標(biāo)，重點(diǎn)關(guān)注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術(shù)期（尤其是Ⅰ類切口手術(shù)）的預(yù)防用藥以及重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應(yīng)用情況。

（三）反饋與干預(yù) 根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報，對責(zé)任人進(jìn)行告知，對問題頻發(fā)的責(zé)任人，按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應(yīng)根據(jù)處方點(diǎn)評結(jié)果，研究制定針對性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理 改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門和科室予以落實(shí)。2.抗菌藥物管理工作組應(yīng)對存在問題的相關(guān)科室、個人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測以跟蹤其改進(jìn)情況，通過 監(jiān)測-反饋-干預(yù)-追蹤模式，促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督檢查 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌 藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價的重要指標(biāo)。各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗 菌藥物臨床應(yīng)用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使 用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測，定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會公布，并報上級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案；縣級 以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生室）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗 菌藥物臨床應(yīng)用使用量、使用率等情況進(jìn)行監(jiān)控，并予以公示。

第四篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度

一、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措

二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng) 目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評估表，反饋意見。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況。

三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評估表，經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經(jīng)調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)使用。

四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度，進(jìn)行效價評估，采取相應(yīng)措施。

五 違規(guī)使用抗菌藥物，如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規(guī)定處理外，還應(yīng)在全院通報警示,以防止再次發(fā)生。

六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評估，同時結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗(yàn)，提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見，并在全院推廣實(shí)施。

七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識。

八、利用信息化手段，不斷地促進(jìn)和提高抗菌藥

物合理應(yīng)用水平。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制

定本制度：

一

醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。二

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》 和《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。三

醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1---2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規(guī)；氟

喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。四

醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

五

醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

六 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3 以上委員審核同

意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。七 因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同

一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序

抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度

為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度： 一 學(xué)科的建設(shè)：

醫(yī)院按規(guī)定設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管

理工作。

醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二 學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)

根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計(jì)劃，定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進(jìn)修、培訓(xùn)。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識理論、臨床實(shí)踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力，并在平時的工作實(shí)踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學(xué)習(xí)方式，從而

提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。三 人員考核

對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識考核內(nèi)容當(dāng)包括：

各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等。

考核合格的，方給予相應(yīng)級別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不合格的，取消其相應(yīng)資格。

抗菌藥物分級管理制度

一

醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明

安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部制定。

二 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可

以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。四 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)

用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

五 緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)（包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等）。

六 醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過

%）。

七 利用信息化手段，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。1 如抗菌藥物使用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診

結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消）處方審核系統(tǒng)（自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等）I類清潔切口（特別是4類代表手術(shù)）抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預(yù)防）作嚴(yán)格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權(quán)限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用（權(quán)限限制）。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度

一 醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析

本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。

二 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24 小時。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求，Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達(dá)到全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDD值的目標(biāo)。

三 當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

（四）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

四

醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)院按規(guī)定加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第五篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理整改措施

青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一人民醫(yī)院 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理整改措施

2012年9月18日，青島市衛(wèi)生監(jiān)督局對醫(yī)院抗生素應(yīng)用管理進(jìn)行相關(guān)督導(dǎo)檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)多處不足，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)接到衛(wèi)生監(jiān)督意見書后，對此項(xiàng)工作高度重視，立即責(zé)成藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科等職能部門成立整改工作組，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、青島市衛(wèi)生局《2012年全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案（青衛(wèi)藥政字?2012?2號）》、黃島區(qū)衛(wèi)生局《2012年青島市黃島區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案（青開衛(wèi)字?2012?43號）》等文件精神，針對上級主管部門督導(dǎo)意見進(jìn)行調(diào)查，限期整改，現(xiàn)將整改結(jié)果匯報如下：

一、青島市衛(wèi)生監(jiān)督局提出督導(dǎo)意見：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度，設(shè)立夠做機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)具體管理工作；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理，醫(yī)師不得超出抗菌藥物處方權(quán)限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調(diào)配工作；

（三）不得使用未取得或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)非藥學(xué)部門不得從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動。

二、醫(yī)院整改措施及方案：

（一）按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，建立了抗菌藥物管理工作制度，設(shè)立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組。

1、醫(yī)院將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系，建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度，明確各級責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容，形成院、科、個人三級負(fù)責(zé)制，切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落在實(shí)處。

2、醫(yī)院藥事管理委員會全面負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。藥事管理委員會下設(shè)“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組”，由院長出任組長，副院長任副組長，由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科聯(lián)合負(fù)責(zé)具體管理及日常監(jiān)管工作。

（二）嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理，開展抗菌藥物專項(xiàng)培訓(xùn)考核，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師不得超出抗菌藥物處方權(quán)限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調(diào)劑工作。

1、醫(yī)院根據(jù)山東省衛(wèi)生廳印發(fā)的《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(試行)》通知要求，于9月19日、20日下午，在行政四樓會議室進(jìn)行“2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用”培訓(xùn)考核。

此次培訓(xùn)由院醫(yī)務(wù)科、藥劑科、院感科主辦，醫(yī)院全體醫(yī)師和藥劑人員參加了此次培訓(xùn)考核大會。培訓(xùn)中，醫(yī)院藥劑科對抗生素臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀，此次培訓(xùn)的目的，不合理使用抗生素的主要表現(xiàn)、危害、影響抗生素合理使用的原因以及合理使用抗生素的必要性和緊迫性、使用抗生素需要注意的幾個問題等深入淺出的進(jìn)行了剖析。

培訓(xùn)會后，對全體參會人員進(jìn)行了抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和 2

規(guī)范化管理的閉卷考試，考核合格者，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)劑資格，對考試不及格者和因故未參加培訓(xùn)考試者統(tǒng)一進(jìn)行補(bǔ)考，對考試不合格者將取消其抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)劑資格，并全院通報，令其在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)習(xí)補(bǔ)考，一直到考試合格后才能恢復(fù)其處方權(quán)，切實(shí)達(dá)到衛(wèi)生廳有關(guān)抗生素臨床合理應(yīng)用的要求。

2、調(diào)整了今后醫(yī)院新晉醫(yī)師及醫(yī)師職稱晉升后抗菌藥使用權(quán)限授予程序，醫(yī)師提出申請，交所在科室，提出申請的醫(yī)師所在科室主任根據(jù)其業(yè)務(wù)水平、工作情況，簽署是否同意的意見后交醫(yī)務(wù)科，經(jīng)抗菌藥相關(guān)知識培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)務(wù)科以文件形式通知信息科，在His系統(tǒng)授予相應(yīng)的抗菌藥使用權(quán)限。

（三）開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評制度，并分析點(diǎn)評結(jié)果。

1、醫(yī)院抗菌藥物領(lǐng)導(dǎo)小組組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評。

2、每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每名醫(yī)師不少于20張?zhí)幏健⑨t(yī)囑，重點(diǎn)抽查外科、內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、急診科等臨床科室以及I類切口手術(shù)病例。

3、根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果，對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報、在院內(nèi)共享信息欄進(jìn)行公示。點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。

4、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消 3

其抗菌藥物處方權(quán)。

（四）加強(qiáng)對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核。

1、醫(yī)院定期將通過行政總查房督查處方、醫(yī)囑權(quán)限管理，要求隨機(jī)抽查處方與醫(yī)囑結(jié)果簽發(fā)醫(yī)師與授權(quán)管理名單保持一致≥95%，并對超規(guī)定越級使用抗菌藥醫(yī)師給予通報批評并按照規(guī)定給予處罰。

2、加強(qiáng)門診抗菌素處方管理，一是要求處方劑量：靜脈應(yīng)用抗生素不能超過3天量，急診外科預(yù)防應(yīng)用抗生素，每次處方口服劑量限最小包裝，靜脈注射限1天量，二是門急診不得使用三線抗生素，三是對于違反規(guī)定者，按照違規(guī)處方金額罰款，四是每月公布銷量前10位的抗生素品種及用量前10位的醫(yī)生名單，并全院通報。

3、要求藥劑科應(yīng)規(guī)范調(diào)劑的工作模式，對藥師未按規(guī)定審核抗菌藥處方、調(diào)劑、用藥交待或未對問題處方進(jìn)行有效干預(yù)的，應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評等措施，并針對存在問題組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步加強(qiáng)處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格按規(guī)定審核調(diào)劑處方，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，認(rèn)真落實(shí)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。

（五）醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室不得從事抗菌藥物采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物，并制定抗菌藥物遴選和定期評估制定。

1、醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物。

2、醫(yī)院藥劑科應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購 進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》《國家基本藥 4

物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

3、醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 35 種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2 種，處方組成類同的復(fù)方制劑 1-2 種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5 個品規(guī)，注射劑型不得超 過 8 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3 個品規(guī)；氟喹諾酮 類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4 個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5 個品規(guī)。

4、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生局審核備案。

5、醫(yī)院如需新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請單，經(jīng)藥劑科提出意見后，報醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組審議。經(jīng)小組 2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)委員會 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6 個月內(nèi)不得進(jìn)入醫(yī)院藥物采購供應(yīng)目錄。

6、因特殊感染患者治療需求，未列入醫(yī)院藥品處方集和基本 5

藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)院可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后由藥劑科一次性購入使用。醫(yī)院要嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥物水平，遏制細(xì)菌耐藥，控制醫(yī)療費(fèi)用，保障醫(yī)療安全是一項(xiàng)長期而艱巨的工作任務(wù)，醫(yī)院有決心不斷完善管理制度、改進(jìn)方式方法、建立工作體系，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進(jìn)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)，努力為廣大人民群眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

2012年9月23日