第一篇：抗菌藥物臨床應用管理制度

抗菌藥物臨床應用管理制度

一、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

二、醫(yī)療機構應當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構抗菌藥物供應目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。

三、醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

四、醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。

五、醫(yī)療機構應當定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年,最短不得少于1年。

六、醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。

七、醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

八、因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

九、醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

十、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調劑資格。

二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。

其他醫(yī)療機構依法享有處方權的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。

十一、抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應的防治。

十二、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。

十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

十五、醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。

十六、醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

十七、醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據(jù)檢測結果進行相應調整。

十八、醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:(一)主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;(二)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;(三)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。

十九、醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

醫(yī)療機構應當對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育,情況嚴重的予以通報。醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況,每半年報告一次。

二十、醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

二十一、醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物;(二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

二十二、醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

第二篇：抗菌藥物臨床應用管理制度 文檔

抗菌藥物臨床應用管理制度

一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

二、抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。

三、抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物；

1、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2、需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；

3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4、價格昂貴的抗菌藥物。

四、院長是抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作小組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

六、抗菌藥物管理工作小組主要職責是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施。

（二）審議本院抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施。

（三）對本院抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施。

（四）對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

七、醫(yī)院設置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。

感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負責對本院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。

臨床藥師負責對本院抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

九、醫(yī)院根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

十、醫(yī)院加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

十一、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

十二、醫(yī)院按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本院抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。本院抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。

十三、嚴格控制本院抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量（50種）。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

十四、確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由。

十五、定期調整抗菌藥物供應目錄品種結構，并于每次調整后15個工作日內向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

十六、按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

十七、抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

十八、因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。

嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

十九、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

（一）醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

（二）抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

（三）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

二十、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。

醫(yī)院定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)本院培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權。二

十一、抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容應當包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；

（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；

（五）抗菌藥物不良反應的防治。

二十二、嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

二十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

（一）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（二）臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作小組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。

（三）特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。

二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

二十五、制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

二十六、開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

二十七、根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前，臨床醫(yī)師可根據(jù)當?shù)睾捅驹杭毦退幈O(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結果出具后根據(jù)檢測結果進行相應調整。二

十八、開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：

（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員；

（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥；

（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；

（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用；

二十九、建立本院抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。

（一）對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

（二）按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次。

三

十、充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。

三

十一、醫(yī)院對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

三

十二、加強對抗菌藥物生產、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當及時采取暫停進藥、清退等措施。

三

十三、抗菌藥物管理工作小組應加強對本院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

三

十四、建立醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理評估制度。三

十五、建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公布和誡勉談話制度。對院抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況在院內網(wǎng)公布；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各臨床科室的負責人和當事人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三

十六、按時上報全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)，根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

三

十七、將本院抗菌藥物臨床應用情況納入臨床科室考核指標體系。三

十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。

三

十九、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

四

十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院取消其處方權：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；

（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

四

十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)院取消其藥物調劑資格。

四

十二、醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

抗菌藥物分級使用管理制度

一、分級原則

根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況，結合抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、可獲得性以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級管理。

（一）非限制使用：指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用：指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2、需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；

3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4、價格昂貴的抗菌藥物。

二、分級管理抗菌藥物的使用權限

（一）非限制使用：此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術職務處方使用。

（二）限制使用：此類抗菌藥物使用需說明理由，由主治醫(yī)師及以上技術職務處方使用。

（三）特殊管理

此類抗菌藥物使用應有嚴格的指證或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意，由副主任醫(yī)師及以上技術職務處方使用。

緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。三、三類藥物的劃分

參見《抗菌藥物使用分級目錄》。

四、要求及說明

（一）按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的規(guī)定，一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療；嚴重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；對特殊使用的抗菌藥物，在使用時應嚴格掌握臨床應用指征，必須經(jīng)抗感染或有關專家會診同意后使用。

（二）緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于一級權限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，在48小時內向上一級醫(yī)師或科主任匯報并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補簽字手續(xù)。

（三）氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，參照致病菌藥敏試驗結果選用該類藥物。嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇，使用中密切關注安全性問題。

抗菌藥物遴選、引進、清退或更換的票決制度

一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴格控制抗菌藥物的使用，規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為，特制定本制度。

二、醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作小組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。

圍手術期預防應用抗菌藥物管理制度

一、加強抗菌藥物的合理應用管理

（一）根據(jù)衛(wèi)生部（2009）38號文精神，制定我院抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則補充規(guī)定。

（二）加強抗菌藥物的分級使用管理，嚴格落實我院抗菌藥物分級使用管理規(guī)定。

（三）加強特殊使用抗菌藥物的使用管理，醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會診后才能使用。

（四）加強氟喹諾酮類藥物臨床應用管理，嚴格掌握臨床應用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。

二、加強抗菌藥物圍手術期預防應用管理

（一）加強Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。

（二）對具有預防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術預防用抗菌藥物表》選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實際需要，合理使用其他抗菌藥物。

（三）Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規(guī)定，術前0.5～2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時。

（四）Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。

（五）Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1～2g；頭孢拉定1～2g；頭孢呋辛

（五）g；頭孢曲松1～2g；甲硝唑0.5g。

（六）對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。

（七）耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。

（八）氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術期預防用藥。

抗菌藥物臨床應用監(jiān)測制度

一、對抗菌藥物實行分級管理，結合抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類，分級管理。

二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名。

三、監(jiān)測管理

（一）開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗。

（二）診斷為細菌性感染者，方有指征應用抗菌藥物。并應盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。

（三）定期匯總藥敏試驗結果，每季度發(fā)布一次藥敏試驗結果的分析報告，以便臨床有針對性的選擇抗菌藥物。

（四）定期通報藥敏試驗結果耐藥情況發(fā)生較多的抗菌藥物，限制其使用，必要時可采取暫停使用的方法以減少細菌耐藥性的發(fā)生。

四、細菌耐藥監(jiān)測

（一）每季度根據(jù)細菌室提供的細菌耐藥情況做出細菌耐藥監(jiān)測報告。

（二）細菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。

抗菌藥物臨床應用預警制度

一、抗菌藥物使用應符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則》。

二、嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應用的管理

三、合理用藥監(jiān)督評價小組每個季度應對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。

4．合理用藥監(jiān)督評價小組對用量明顯增加的品種，應在藥訊上提出警示。特殊情況如：新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。

五、重視細菌耐藥監(jiān)測情況，嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理規(guī)定，對藥敏試驗的結果定期進行分析、匯總，并把分析結果在藥訊上公布。

（一）對細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，將預警信息通報有關醫(yī)療機構和醫(yī)務人員。

（二）對細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應該慎重經(jīng)驗用藥。

（三）對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應該參照藥敏試驗結果用藥。

（四）對細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應該暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據(jù)細菌耐藥監(jiān)測結果再決定是否恢復臨床應用。

第三篇：抗菌藥物臨床應用管理制度

抗菌藥物臨床應用管理制度

臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

一、抗菌藥物用于細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等微生物病原所致的感染性疾病。非上述病原體所致疾病原則上不用抗菌藥物。

二、在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結果前或病情不允許耽誤的情況下，可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌，進行經(jīng)驗治療； 一旦明確病原菌，應根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結果，調整用藥方案，給予針對性目標治療。臨床無感染表現(xiàn)而病原檢查獲陽性結果時，應注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。

三、對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選常用抗菌藥物。對醫(yī)院獲得性感染、嚴重感染、難治性感染患者應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性強、安全性好的殺菌劑，必要時可以聯(lián)合用藥。

四、選擇抗菌藥物應根據(jù)病原菌種類和感染情況，盡量選用對病原菌作用強、感染部位藥物濃度高的品種，并綜合考慮以下因素：

（一）患者的疾病狀況：感染嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學特點（抗菌譜、抗菌活性等）、藥物動力學特點（吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度等）以及不良反應等。

（三）參考各醫(yī)療機構及病區(qū)細菌耐藥狀況，選用適當?shù)目咕幬铩?/p>

（四）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；病情較重者可采用注射劑。

（五）有多種藥物可供選用時，應優(yōu)先選用抗菌作用強、窄譜、不良反應少的抗菌藥物；制定抗菌藥物治療方案時，應考慮藥物的成本-效果比。

（六）其它：藥物的相互作用、供應情況等。

五、抗菌藥物的調整：一般感染患者用藥72 小時（重癥感染48 小時）后，可根據(jù)療效或臨床病原檢查結果，決定是否需要調整所用抗菌藥物。

六、療程：一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后再繼續(xù)用藥2～3 天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。

七、在抗菌藥物治療的同時不可忽視綜合治療。有局部病灶者需同時進行局部引流等治療。

八、應盡量避免將全身用抗菌藥物作為皮膚粘膜局部用藥，以防產生耐藥菌株。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應用?？咕幬镆话悴挥糜跉獾李A防給藥。

九、遵循抗菌藥物預防應用與聯(lián)合用藥原則。

十、加強抗菌藥物的不良反應監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)其不良反應并妥善處置，認真執(zhí)行藥物不良反應報告制度。

第四篇：抗菌藥物臨床應用

抗菌藥物臨床應用

【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫(yī)務人員合理使用抗菌藥物的知識培訓；加強對患者及其家屬進行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應用的規(guī)定；建立完善的合理用藥網(wǎng)絡；對抗菌藥物的應用情況進行督查，獎優(yōu)罰劣。結果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段，達到抗菌藥物最合理應用的目的。

【關鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象普遍存在，導致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應日益增多，為進一步了解我院抗菌藥物使用的現(xiàn)狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進行調查分析，進行的監(jiān)測報告，住院患者中30％應用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現(xiàn)象十分嚴重，不僅造成浪費，還會引起許多醫(yī)源性疾忠及誘導細菌耐藥性發(fā)生，在醫(yī)院感染管理的諸多環(huán)節(jié)中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫(yī)院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細菌耐藥的發(fā)腱。加強領導是醫(yī)院合理用藥的關鍵所在[2]。為此，應進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學合理使用抗菌藥物。建立健全醫(yī)院合理應用抗菌藥物管理組織和制度

加強領導是醫(yī)院合理用藥的關鍵所在[3]。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》的有關規(guī)定并結合各醫(yī)院實際情況，成立醫(yī)院合理應用抗菌藥物管理小組或相應管理組織，由主管業(yè)務院長任小組組長，成員包括臨床經(jīng)驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫(yī)師和外科醫(yī)師、感染控制護士、藥學及微生物學專業(yè)人員等。他們的職能由藥物保障轉變?yōu)榧夹g服務[4].制定符合本醫(yī)院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協(xié)調、監(jiān)控醫(yī)院抗菌藥物的購進及使用；負責抗菌藥物應用的指導、咨詢工作；定期審查、總結抗菌藥物使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的整改措施；根據(jù)臨床用藥情況，組織經(jīng)常性、各層面人員的藥理知識培訓，提高醫(yī)務人員合理用藥的綜合素質。加強對醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物及相關藥理知識的培訓

當今，隨著醫(yī)學科學的迅速發(fā)展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細菌的耐藥譜也不停地發(fā)生變遷，過去經(jīng)驗型的治療將隨著循證醫(yī)學的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎是抓好醫(yī)務人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓、舉辦講座、辦學習班、新藥介紹等形式，對各級醫(yī)護人員進行合理應用抗菌藥物的教育和培訓，普及合理用藥觀念，不斷更新相關知識，提高醫(yī)院抗菌藥物治療水平。各級醫(yī)師應根據(jù)藥代動力學、藥效學和藥物經(jīng)濟學，以及細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結果，嚴格掌握適應癥，合理選用藥物；護士應了解各種抗菌藥物的配制要求，準確執(zhí)行醫(yī)囑，仔細觀察病人用藥后的反應，積極主動配合醫(yī)師做好各種細菌培養(yǎng)標本的留取和送檢工作；強調醫(yī)護人員的協(xié)作精神，強調藥物使用中的合理配伍，強化根據(jù)藥敏試驗用藥的觀念。藥物不良反應（ADR）的發(fā)生顯示抗菌藥物的不良反應發(fā)生率為1.6%，低于相關文獻報道［6］ 3 加強對患者及其家屬進行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關抗菌藥物使用的必要知識，他們根據(jù)電視廣告宣傳點名開藥，對醫(yī)生臨床用藥產生嚴重干擾，若處理不好，極易造成醫(yī)患糾紛。針對此種現(xiàn)象［7］，可通過向患者發(fā)放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進行宣教，特別是門診醫(yī)生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據(jù)個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫(yī)生的治療，達到合理用藥的日的。4 制定合理應用抗菌藥物的規(guī)定

各個醫(yī)院的規(guī)模及收治的病種不一，因此規(guī)定合理應用抗菌藥物的內容也有差異，主要包括：嚴格掌握使用抗菌藥物的適應癥、禁忌癥及聯(lián)合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調整原則：根據(jù)患者生理、病理特點及抗菌藥物的臨床藥理特點，綜合考慮感染部位、細菌耐藥情況、不良反應及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴格控制抗菌藥物的預防性使用；嚴格掌握局部應用抗菌藥物的適應癥：加強抗菌藥物的實驗室監(jiān)測：力爭及早、正確采集標本做細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗，有條件的醫(yī)院還應及時進行血藥濃度、血清殺菌效價等指標監(jiān)測，以供臨床用藥考慮；強調綜合治療，提高機體免疫力，確?？咕幬镏委熌塬@得最佳療效和最小的不良反應。5 嚴把進藥關，建立完善的合理用藥網(wǎng)絡

檢驗科細菌室定期公布醫(yī)院主要病原菌及其耐藥譜，醫(yī)院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據(jù)醫(yī)院具體情況及時調整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫(yī)院采用招標購藥，保證進藥質量；選擇療效可靠、不良反應小、相對價廉的藥物作為常規(guī)品種，暫?；蛱蕴R床應用無效或已產生嚴重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經(jīng)濟學概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優(yōu)化治療成本與效果結構，使藥物達到最好效應，避免只強調用藥安全有效性，而忽視支付藥物費用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費用合理。醫(yī)院可通過自己的局域網(wǎng)、電話、窗口其他途徑，就醫(yī)院所提供藥物的價格、藥品使用的適應癥、禁忌癥、不良反應、使用中的注意事項、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉變?yōu)榧夹g服務[2]，保證患者用藥達到安全、有效、經(jīng)濟的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應用管理小組定期對醫(yī)院抗菌藥物的應用情況進行調查，總結醫(yī)院合理用藥情況，通報全院各科，根據(jù)檢查的結果，對科室及個人給予相應的獎勵、批評與經(jīng)濟處罰，促使其進行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10]，抗菌藥物合理應用管理又是一項綜合、系統(tǒng)工程，需要全社會的支持和重視，我們醫(yī)務工作者應在不斷完善自身工作的過程中，推進社會化合理用藥的進程。

【結論】:醫(yī)院合理應用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應用科學合理。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象比較普遍，抗菌藥物不合理應用可導致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應產生等，應加強抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應用。

參考文獻

[1] 耿莉華．醫(yī)院感染控制指南[M]．北京：科學技術文獻出版社，2004．406～407．

[2] 李世娟，辛蘇寧，孫麗萍．淺談醫(yī)院合理用藥的管理[J]中華醫(yī)院感染學雜志，2003，13(2)：160～161． [3] 張秀勤．我院抗菌藥物應用的管理與控制[J]．中華醫(yī)院感染學雜志，2003，13(9)：856～857．

[4] 劉振聲，金大鵬，陳增輝．醫(yī)院感染管理學[M]．北京：軍事醫(yī)學科學出版社，2000．314．

［5］ 朱會英，曾洪濤，韓麗萍，等.綜合性醫(yī)院抗菌藥物應用調查分析與管理對策.中華醫(yī)院感染學雜志，2003，13（2）：152-155.［6］ 陳玉芹，李秀青.抗菌藥物臨床應用調查研究.中國 醫(yī)藥學刊，2007，5（12）：89-91.［7］ 朱鵬程.抗菌藥物不良反應監(jiān)測.藥物流行病學雜志，1988，7（4）：199-201.［8］ Reese RE，郭仁宣，蘇東明.抗生素手冊.遼寧 科學 技術出版社，2002：237-247.［9］ 中國藥典臨床用藥須知.2000，二部：602 ［10] 于嘉，誰在濫用抗菌藥［J].職業(yè)藥師.2004.1（1）：8-9

【學習心得】通過半學期的學習，我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內處置過程與人體間相互作用的規(guī)律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中，可以安全的，高效的用藥，發(fā)揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應和藥原性疾病的發(fā)生，同時也讓我們學習到藥物在體內的吸收到治病的過程，加強我們對藥物的理解，為以后學習更多用藥機理做鋪墊，是一門非常實用的學科。

兩次作業(yè)沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學號：2010215018

第五篇：抗菌藥物臨床應用

第二部分 抗菌藥物臨床應用管理

抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，通過科學化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥，安全、有效、經(jīng)濟地治療 患者。

一、醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系 各級醫(yī)療機構應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構實際情況的抗菌藥物臨床合

理應用的管理制度。制度應明確醫(yī)療機構負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責 任，并將其作為醫(yī)院評審、科室管理和醫(yī)療質量評估的考核指標，確?？咕幬锱R床應用管理得到 有效的行政支持。

（一）設立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機構應由醫(yī)務、感染、藥學、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質量控制、護理等多學

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術團隊 醫(yī)療機構應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關專

業(yè)人員組成的專業(yè)技術團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業(yè)技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應用進行技術指導和咨詢，為醫(yī)務人員和下級醫(yī)療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓。不 具備條件的醫(yī)療機構應與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業(yè)技術力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集 醫(yī)療機構應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規(guī)數(shù)量。抗菌藥物購用品種遴選應以“優(yōu)化結構、確保臨床合理需要”為目標，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優(yōu)、循證醫(yī)學 證據(jù)多和權威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時采購 抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導原則》，各臨床科室應結合本地區(qū)、本醫(yī)療機構病原構成及細菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床 合理應用。

（五）抗菌藥物臨床應用監(jiān)測 1.抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫(yī)療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展

調查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強 度；（2）Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯(lián)合應用情況；（5）感染患者微生物標本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執(zhí)行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫(yī)療機構應按國家衛(wèi)生計生委抗菌藥物臨床應用監(jiān)測技術方案，定期向全國抗菌藥物臨床應 用監(jiān)測網(wǎng)報送本機構相關抗菌藥物臨床應用數(shù)據(jù)信息。

（六）信息化管理 醫(yī)療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物

臨床應用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關信息的發(fā)布。

2.抗菌藥物合理應用與管理的網(wǎng)絡培訓與考核。

3.實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。

5.通過實施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫(yī)囑的審核，促進合理用藥。

6.加強醫(yī)囑管理，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用全過程控制?？刂瓶咕幬锸褂玫钠贩N、時機和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。

7.實現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信息化手段實時統(tǒng)計、分析、評估和預警。

二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理 抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應用的、指征，落實各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)常 或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應結合本地區(qū)實際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上 應有所區(qū)別。各級、各類醫(yī)療機構應結合本機構的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生 行政主管部門備案。

（三）處方權限與臨床應用 1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，二級以上醫(yī)院按對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物

臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓，按專業(yè)技術職稱授予醫(yī)師相應處方權和藥師抗菌藥物處方調劑 資格。

2.臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指 征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機構指定的專業(yè)技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫(yī)師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫(yī)療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī) 師和抗菌藥物等相關專業(yè)臨床藥師擔任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低 下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內，其后需要補辦審辦手續(xù)并由具有處方權限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。

三、病原微生物檢測

（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫(yī)師應根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無

菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設，提高病原學診斷的能力、效率和準確性。促進目標治療、減少經(jīng)驗治療，以達到更有針對性的治療目的。

符合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業(yè)技術人員；（3）制定臨床微生物檢驗標 本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質量控制流程規(guī)范；（4）正確開展病原微生物的形態(tài)學檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質控；（6）符合生物安全管理有關規(guī)定。

（二）細菌耐藥監(jiān)測 醫(yī)療機構、地區(qū)和全國性的細菌耐藥監(jiān)測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經(jīng)驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機構的臨床微生 物（科）室應對本醫(yī)療機構常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態(tài)監(jiān)測，在機構內定期 公布監(jiān)測數(shù)據(jù)并檢測數(shù)據(jù)，定期報送地區(qū)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。

臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監(jiān)測耐藥菌，定期向臨床科室發(fā) 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開展預防控制工作?？咕幬锱R 床應用管理工作組應根據(jù)本機構監(jiān)測結果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優(yōu)化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預防醫(yī)院感染 醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環(huán)的重要因素?？咕幬锕芾砉ぷ?/p>

組應與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿 管相關尿路感染等各類醫(yī)院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫(yī)療行為。通過加強全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中 患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。

五、培訓、評估和督查

（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓 醫(yī)療機構應強化對醫(yī)師、藥師等相關人員的培訓，提倡遵循本《指導原則》和基于循證醫(yī)學證

據(jù)的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應用的適應證，爭取目標治療，減少經(jīng)驗治 療，確?？咕幬飸眠m應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據(jù)醫(yī)療機構實際情況及各臨床科室不同專業(yè)特點，科學設定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應

用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫(yī)囑的專項點評。抗菌藥物管理工作組應組織感染、臨床微生物、藥學

等相關專業(yè)技術人員組成點評小組，結合醫(yī)院實際情況設定點評目標，重點關注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術期（尤其是Ⅰ類切口手術）的預防用藥以及重癥醫(yī)學科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應用情況。

（三）反饋與干預 根據(jù)點評結果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發(fā)的責任人，按照有關法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定進行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應根據(jù)處方點評結果，研究制定針對性的臨床用藥質量管理等藥事管理 改進措施，并責成相關部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應對存在問題的相關科室、個人進行重點監(jiān)測以跟蹤其改進情況，通過 監(jiān)測-反饋-干預-追蹤模式，促進抗菌藥物臨床應用的持續(xù)改進。

（四）加強監(jiān)督檢查 衛(wèi)生計生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將抗菌 藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價的重要指標。各級衛(wèi)生計生行政部門應當建立抗 菌藥物臨床應用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使 用強度等情況進行監(jiān)測，定期向本行政區(qū)域進行社會公布，并報上級衛(wèi)生計生行政部門備案；縣級 以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責對轄區(qū)內包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生室）、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）抗 菌藥物臨床應用使用量、使用率等情況進行監(jiān)控，并予以公示。