第一篇：醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保 護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo), 落實建 立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,制定本 制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療(不良)事件的主動報告,增強風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī) 療不良事件和安全隱患, 將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋并從 醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上及時又針對性的持續(xù)改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公 開性的特征。行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護理、后勤等。

自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報告 人的自愿行為,保證信息的可靠性。

保密性:該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全 保密,報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告,醫(yī)務(wù)處 等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

非處罰性:本制度不具有處罰權(quán), 報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違 章處罰的依據(jù), 也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù), 不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公示,通過申請向自愿參加的科室開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進,公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。它是收集強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當(dāng)發(fā)生不良事件后,報告人可采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門,報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門,職能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進措施。針對科室報告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。醫(yī)務(wù)科、護理部負責(zé)備案,每季度進行總結(jié),依據(jù)評定標(biāo)準(zhǔn),提出獎懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論,上報院長辦公會決議。

五、獎懲制度

1、主動報告醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件并積極整改的科室與個人,情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。如上報的事件對科室或醫(yī)院從管理體系、運行機制、規(guī)章制度及崗位職責(zé)上的流程再造有顯著幫助,促進質(zhì)量獲得重大改進者,每次給予適當(dāng)獎勵。

2、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ級發(fā)生后未及時上報,導(dǎo)致事件進一步發(fā)展的,主管部門從其它途徑獲知的,視情節(jié)輕重給予處罰,由此引發(fā)糾紛或事故的,另按本院醫(yī)療糾紛處理辦法處罰。

3、發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件未主動報告的個人或科室取消評優(yōu)資格

醫(yī)療安全(不良)事件主動報告制度

醫(yī)療安全(不良)事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提 高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛(wèi) 生計委提出的病人安全目標(biāo),落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺 陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時、主動、方便地報告影響病人安全的 不良事件或潛在風(fēng)險,結(jié)合衛(wèi)生部評審標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動報告,對不良事件進行全面報告,可增強全中心 職工風(fēng)險防范意識,及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患,及時并有效避免醫(yī)療差錯與糾紛, 保障病人安全;通過將獲取的醫(yī)療安全信息、不良事件進行分析,有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足,提出改進措施, 從中心管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進;提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓(xùn),避免此類事件的再次發(fā)生。

二、適用范圍

適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內(nèi)與患者安 全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。中心鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件。

三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級劃分(一)定義

不良事件是指臨床診療活動中以及中心運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié) 果、增加病人的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常 運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

(二)等級劃分

醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分 4個等級: Ⅰ級事件(警告事件)—— 非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久 性功能喪失。Ⅱ級事件(不良后果事件)—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造 成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件(未造成后果事件)—— 雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給病人機體與功能 造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件(隱患事件)—— 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。

四、醫(yī)療安全(不良)事件報告的原則:(一)Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照國務(wù)中心《醫(yī)療事 故處理條例》、衛(wèi)生部 《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī) 定》以及我中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(二)Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強制報告系統(tǒng)的補充,具有自愿 性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性:中心各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報 告人可通過不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將 嚴(yán)格保密。

3、非處罰性:報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉 及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性:對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進行分析,用于中心、部門和科室的質(zhì)量持 續(xù)改進,但對報告人和被報告人的個人信息參照保密性原則給予保密。

(不良)事件的報告內(nèi)容

(一)報告事件資料(事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生 后的不良后果)。

(二)報告事件類別(如治療、護理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等)。

(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。(四)上報相關(guān)部門立即處置。

六、醫(yī)療安全(不良)事件的上報(一)報告形式

不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要積極、主動進 行不良事件報告。

1、書面報告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的 具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容報告相關(guān)職能部門;其中兩類不良事件須填 報特定報表:藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報告表》 ,醫(yī)療器械不良事件填寫 《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

(二)報告部門

報告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告 類別及報告形式,及時向相關(guān)職能部門主動報告進行處置。

1、醫(yī)療護理感染門診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應(yīng)、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴(yán)重不良事件或情況緊急事件時, 應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進行處置,同時按中心相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報;當(dāng)事科室需在 24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

報告人在 24— 72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部 門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù) 人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應(yīng)立即向所在科室負責(zé)人報告,科室負 責(zé)人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、辦公室或護理部等相關(guān)職能部門報告, 按中心 《醫(yī)療糾紛(事 故)處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。

七、職責(zé)

(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

1、識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。

2、提出初步的改進建議。

3、相關(guān)科室負責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進措施。(二)各職能部門

1、指派專人負責(zé)收集《醫(yī)療(安全)不良事件報告表》。

2、接到報告后立即進行協(xié)調(diào)和處理,向主管中心領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生 的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改, 及時消除不良事件造成的影響。

3、負責(zé)對不良事件進行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進辦 法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。

(三)質(zhì)量管理部門:

1、指派專人負責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》。

2、對全中心醫(yī)療不良事件進行匯總和分析。

3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論, 并提出改進建議,必要時上報中心質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

4、負責(zé)組織對全中心醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。

八、獎罰機制

由各職能部門提出,對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的 具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報的科室和個 人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟處罰。

(一)鼓勵自愿報告,對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰, 對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以 200~500元現(xiàn)金獎勵,給予相應(yīng)科室年終中心 長責(zé)任目標(biāo)每件次 0.2分的獎勵。

(二)對于主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免 于處罰。(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實,視情節(jié)輕重給予 200-2000元的處罰,同時發(fā)生嚴(yán)重 醫(yī)療不良事件未主動報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按 中心《醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法》進行處罰。

(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會對不良事件報告中的表現(xiàn)突出的個人和集 體提出獎勵建議,并報請中心批準(zhǔn)后給予獎勵。

不良事件報告制度及流程

一.醫(yī)療安全不良事件的定義:本制度所稱醫(yī)療安全不良事件指在 臨床診療活動中以及醫(yī)藥運行過程中,任何可能影響患者的診療 結(jié)果、增加患者痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以 及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫(yī)療安全不良事件的類別

1.病房診治問題:包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏洞、錯誤治療、治療不 及時等。

2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸 液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

4.輔助診查問題:包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過 程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。5.手術(shù)相關(guān)問題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死 亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥等。

6.醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突或行為沖突等。7.其他非上述導(dǎo)致不良后果的事件。

三.凡出現(xiàn)上述情況, 科室及醫(yī)務(wù)人員需主動向以下職能部門報告。1.醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科。2.護理安全(不良)事件上報護理部。3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

4.藥品安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或藥劑科。5.設(shè)施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫(yī)務(wù)科。6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科或院辦室。7.人身安全(不良)事件上報醫(yī)務(wù)科及院辦室、保衛(wèi)科。四.報告形式

1.書面報告,填寫不良事件上報表。

2.緊急電話報告, 僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如 意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

3.當(dāng)不良事件發(fā)生后,當(dāng)事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容, 一般不良事件要求 12-24小時上報, 重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報職能科 室,由其核實后逐級上報院領(lǐng)導(dǎo)。

第二篇：醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全不良事件報告制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療（不良）時間的主動報告，增強風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護理、后勤等。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

3、保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

3、它是手機強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當(dāng)發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等

各個緩解緩解并制定改進措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

五、獎勵機制

1、以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。

2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。

3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。

第三篇：醫(yī)療(安全)不良事件報告制度_

三水區(qū)人民醫(yī)院

醫(yī)療(安全)不良事件報告制度

為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確?；颊甙踩?，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》及《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》，結(jié)合我院實際，制定醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報告制度，具體如下：

一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義：

醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的事件

二、醫(yī)療安全（不良）事件類別

根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為7類：

1、醫(yī)療信息不良事件題：包括醫(yī)療信息的傳遞與接受錯誤：診療記錄丟失，應(yīng)記錄而未記錄，修改或無資質(zhì)人員書寫記錄；知情告知不準(zhǔn)確或未告知等。

2、手術(shù)和治療不良事件：包括選擇患者、手術(shù)部位、手術(shù)器材錯誤；治療或手術(shù)后異物留置體內(nèi)；麻醉、手術(shù)過程中的不良事件；非預(yù)期重返手術(shù)室等。

3、藥品不良事件：包括嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)：未核對；多給或少給藥；規(guī)格、包裝錯誤；包裝破損、藥品過期等。

4、輸血不良事件：包括輸血前檢驗項目未執(zhí)行；血型錯誤；配型錯誤；輸錯患者；嚴(yán)重的輸血后不良反應(yīng)等。

5、生活護理不良事件：包括摔倒；墜床；誤吸；誤咽；非預(yù)期導(dǎo)管滑脫；禁食、禁水、行為限制醫(yī)囑不執(zhí)行；錯誤執(zhí)行醫(yī)囑，違反護理規(guī)范引起不良反應(yīng)等。

6、醫(yī)技檢查不良事件：包括檢查人員無資質(zhì)；標(biāo)本采集時機、存儲錯誤；采集標(biāo)本不合格；標(biāo)本運送過程中產(chǎn)生嚴(yán)重破損；造影劑過敏反應(yīng)；放射線泄露；無應(yīng)急搶救藥械；未執(zhí)行“危急值”報告制度等。

7、儀器設(shè)備不良事件：包括設(shè)備故障；儀器損壞；導(dǎo)管斷裂；連接錯誤：違規(guī)操作等

8、院內(nèi)感染不良事件：包括嚴(yán)重單發(fā)的院內(nèi)感染；5例以上（含5例）的院內(nèi)感染爆發(fā)等

9、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

三、接收報告部門

1、醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。

2、護理不良事件上報護理部。

3、感染相關(guān)不良事件上報院感科。

4、藥品不良事件上報藥學(xué)部。

5、器械不良事件上報設(shè)備科。

6、設(shè)施不良事件上報總務(wù)科。

7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報黨辦。

8、安全不良事件上報總務(wù)科。

四、報告形式

（一）書面報告。護理不良事件報告按護理部規(guī)定執(zhí)行。

（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

五、醫(yī)療（安全）不良事件報告、處理流程(附件)說明：

1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》（見附件），記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報告職能科，由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。

2、職能科室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報。

4、以上處理結(jié)果（《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》）由相對應(yīng)的職能部門備案。

六、獎罰機制

1、鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200～500元現(xiàn)金獎勵。

2、隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予50－2000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療糾紛處置辦法處罰。

3、各相關(guān)職能部門每季度對收集到的不良事件報告進行分析，公示處理結(jié)果及有關(guān)的好建議，跟蹤處理、整改意見的落實情況。

4、每年由院醫(yī)療護理質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院務(wù)會通過。

七、本制度自2015年4月2日起執(zhí)行。

第四篇：醫(yī)療(安全)不良事件報告制度

醫(yī)療(安全)不良事件報告制度

1、醫(yī)療（安全）不良事件的定義的定義及范圍

醫(yī)療（安全）不良事件是指在正常診斷與治療過程中，發(fā)生本科避免的涉及醫(yī)療安全的不良時間或缺陷。包括：

（一）可能損害患者健康或延長患者住院時間的事件；

（二）可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；

（三）各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；

（四）不符合臨床診療規(guī)范的操作；

（五）可能引起患者額外經(jīng)濟損失的事件；

（六）可能給醫(yī)院帶來經(jīng)濟損失的事件；

（七）可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟損失的事件；

（八）可能給醫(yī)院帶來信譽等各種損失的事件；

（九）其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。

2、醫(yī)療安全（不良）事件分級

2.1（一）警告事件——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

（二）不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。

（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

（四）（四）隱患事件——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。

3、接收報告單位

醫(yī)療安全（不良）事件信息表統(tǒng)一上報至醫(yī)療安全管理科，核后及時轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)職能部門進一步分析處理有爭議的會同醫(yī)務(wù)部、護理部等相關(guān)部門共同審核確定，根據(jù)我院實際，規(guī)定如下。

（一）醫(yī)療安全（不良）事件由療安全管理科處理，相關(guān)部門協(xié)助；

（二）護理安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)護理部，相關(guān)部門協(xié)助；

（二）（三）感染相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)感染管理科處理，相關(guān)部門協(xié)助；

（四）藥品相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)藥劑科，相關(guān)部門協(xié)助；

（五）器械、設(shè)備安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科，相關(guān)部門協(xié)助；

（六）設(shè)施安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)后勤科，相關(guān)部門協(xié)助；

（七）服務(wù)及風(fēng)紀(jì)安全（不良）轉(zhuǎn)發(fā)監(jiān)督科處理，相關(guān)部門協(xié)助；

（八）安全相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)保衛(wèi)科，相關(guān)部門協(xié)助；

（九）其他安全（不良）事件根據(jù)情形轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)部門處理。

四、上報流程

（一）上報形式

1．書面報告 I/II級事件24小時內(nèi)，III、IV級事件5各工作日內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，上報至醫(yī)療安全管理科。

2．網(wǎng)絡(luò)直報 也可利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。

3．緊急電話報告 僅限于在安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補報。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員。

（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時采取適宜的形式上報醫(yī)療質(zhì)量管理科。

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理科初步審核后根據(jù)不良事件主要責(zé)任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進一步處理。各職能部門在接到報告后應(yīng)登記備案，及時調(diào)查核實，做出處理，督促相關(guān)科室限期整改、落實，消除隱患。必要時上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。

（四）聯(lián)席會議制度：如上報醫(yī)療安全（不良）事件涉及 2 個或 2 個以上部門，由醫(yī)療質(zhì)量管理科將不良事件轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門，并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門共同解決，必要時召開部門間聯(lián)席會議。

五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性

（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

（三）非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

六、監(jiān)管

6.1醫(yī)療（安全）不良事件報告制度，實行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會、接收報告部門、臨床醫(yī)技科室及病區(qū)參與的三級管理體系。

6.2各臨床科室、病區(qū)應(yīng)積極主動上報，全院年上報醫(yī)療安全（不良）事件案例，每百張床應(yīng)至少≥10 例。目標(biāo)位每百張床年報告率≥20例，各臨床醫(yī)技科室、病區(qū)應(yīng)依據(jù)此比例鼓勵員工上報，降低漏報率，沒有病床的科室年報告率應(yīng)達到≥1例。各臨床科室建立《醫(yī)療安全（不良）事件、糾紛（預(yù)警記錄本）》，做好本科室醫(yī)療安全（不良）事件和醫(yī)療糾紛（預(yù)警）的登記，按月、季度、年對本科室范圍掌握的醫(yī)療安全（不良）事件進行自查或匯總分析，最好《醫(yī)療安全（不良）事件、糾紛（預(yù)警）自查記錄（月）》、《醫(yī)療安全（不良）事件、糾紛（預(yù)警）第X季度會議》和《醫(yī)療安全（不良）事件、糾紛（預(yù)警）年工作總結(jié)》的填寫，認真分析，查找不足，及時總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全的持續(xù)改進措施。

6.3職能部門應(yīng)對科室上報安全（不良）事件及時給予調(diào)查及核實，給出改進意見，每季度進行匯總，并提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會應(yīng)針對醫(yī)療安全（不良）事件評估總結(jié)，每半年召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。分析問題，及時反饋，保障醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進，并負責(zé)將醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報告

七、激勵機制

醫(yī)院鼓勵職工主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，沒上報1例，200 元獎勵

第五篇：醫(yī)療(安全)不良事件報告制度

醫(yī)療(安全)不良事件報告制度

為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確?；颊甙踩?，特制定醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報告制度。

一、醫(yī)療（安全）不良事件定義

本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)療（安全）不良事件等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。

三、醫(yī)療（安全）不良事件報告制度適用范圍

適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。

四、醫(yī)療（安全）不良事件類別

根據(jù)醫(yī)療（安全）不良事件所屬類別不同，我院劃分為7類：

1、病房診治問題：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。

2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全

保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

六、接收醫(yī)療安全（不良）事件報告部門

1、醫(yī)療不良事件尚未發(fā)生糾紛及已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)科，重大醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故上報醫(yī)院投訴管理領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、護理不良事件上報護理部。

3、感染相關(guān)不良事件上報院感科。

4、藥品不良事件上報藥劑科。

5、器械不良事件上報設(shè)備科。

6、設(shè)施不良事件上報總務(wù)后勤科。

7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報黨風(fēng)辦。

8、安全不良事件上報保衛(wèi)科。

七、報告形式

1、書面報告。

2、緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

八、醫(yī)療（安全）不良事件報告、處理流程

1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭或電話上報告職能科，由其核實結(jié)果后再上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。

2、職能科室接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實行雙重填報。

4、以上處理結(jié)果（《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》）最后統(tǒng)一報醫(yī)患關(guān)系協(xié)調(diào)辦備案。

九、獎懲辦法

1、以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書記會決議為準(zhǔn)。

2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。

3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標(biāo)準(zhǔn)：（1）、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達到3項以上的科室；（2）、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

4、當(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者

造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

5、已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定（修訂）的通知》執(zhí)行。

6、對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。