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      抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制5篇范文

      時間:2019-05-14 09:19:22下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制》。

      第一篇:抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制

      抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制 為促進我院抗菌藥物合理使用,加強抗菌藥物臨床應用和監(jiān)督管理工作,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,特制訂本管理制度,相關科室要認真履行工作職責,相互協(xié)作,完成工作任務。

      一、明確抗菌藥物臨床應用管理責任制

      建立抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任,建立健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。管理部門:醫(yī)務科

      二、開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查

      對院科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額、使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、門診抗菌藥物處方比例,填寫《抗菌藥物臨床應用基本情況調查表》,并按要求上報。管理部門:藥劑科

      三、建立完善藥物臨床應用技術操作體系

      按要求定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,并參與抗菌藥物臨床應用管理工作。開展培訓時由醫(yī)務科負責具體工作。管理部門:醫(yī)務科、藥劑科

      四、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

      1、醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后,具備醫(yī)師職稱的授予非限制級抗菌藥物處方權,主治醫(yī)師職稱的授予限制級抗菌藥物處方權,副高以上職稱的授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

      2、藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓,經過培訓并考核合格后,授予相應的抗菌藥物調劑資格。管理部門:藥劑科、醫(yī)務科

      3、明確抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。工作形式:由醫(yī)務科下發(fā)抗菌藥物分級目錄,組織各科室醫(yī)師認真學習或集中學習。按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》,有明確的限制使用和特殊管理部門:醫(yī)務科、藥劑科 使用抗菌藥物臨床應用程序,并嚴格執(zhí)行。醫(yī)務科對各級醫(yī)師處方權限嚴格把關,信息科在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中設置每位醫(yī)師的處方權限。管理部門:醫(yī)務科、各臨床科室、藥劑科、信息科

      4、抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內。住院患者抗菌藥物使用率不超過60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下。

      工作方式:

      (1)組織全體醫(yī)師學習抗菌藥物使用率和使用強度的合理規(guī)范,做到人人知曉認可。

      管理部門 :醫(yī)務科、院感科、藥劑科

      (2)科主任嚴格把關,對臨床醫(yī)師醫(yī)囑、病歷、處方按標準嚴格監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,立即糾正。

      管理部門:各臨床科室

      (3)醫(yī)院合理用藥工作組定期對抗菌藥物使用率和使用強度進行檢查,處罰,公示和反饋。

      管理部門:醫(yī)務科、藥劑科

      5、開展抗菌藥物臨床應用與評估,定期開展抗菌藥物臨床應用檢測,分析我院及臨床各科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁適應癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,要及時上報院領導。

      管理部門:藥劑科

      6、加強臨床微生物檢測和細菌耐藥監(jiān)測。根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本,送檢率不低于30%;接受限制使用級抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本,送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本,送檢率不低于80%。開展細菌耐藥監(jiān)測工作。定期發(fā)布細菌耐藥信息,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。

      管理部門:醫(yī)務科、檢驗科、藥劑科

      7、落實抗菌藥物處方點評制度。每月組織對具有抗菌藥物處方權25%的醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合格使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內進行通報。點評結果作為醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。限制處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

      管理部門:醫(yī)院合理用藥工作組

      8、嚴格查處抗菌藥物不合理使用情況。醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師,醫(yī)院視情節(jié)輕重予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理。對于抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室,醫(yī)院視情形給予警告、通報批評處理;問題嚴重的,追究科室負責人責任。

      管理部門:醫(yī)院合理用藥工作組

      第二篇:抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制

      抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管

      理機制

      第一章

      合理使用抗菌藥物的基本原則

      第一條 使用抗菌藥物之前,首先應盡可能明確診斷再選用藥物;臨床醫(yī)生應以細菌學診斷為依據(jù),進行細菌培養(yǎng)與藥敏實驗,使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應;臨床醫(yī)生應掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動力學特性,適應癥和不良反應;病情危急需在藥敏實驗前用藥者,可先根據(jù)臨床診斷進行經驗治療,待獲知藥敏實驗結果后再依據(jù)治療效果及藥敏試驗結果,綜合考慮是否調整用藥,制定個體化的綜合給藥方案;按照病人的免疫狀態(tài)與臟器功能,選用適當?shù)慕o藥方案、劑量和療程。

      第二條 預防應用抗菌藥物時必須目的明確,針對性強,選用對微生物影響小的窄譜抗菌藥物;已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物;只能針對某一種或兩種最可能的細菌進行預防用藥,不能無目的的應用多種藥物預防多種感染;盡量避免局部應用抗菌藥物,不常規(guī)應用抗菌藥物進行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。

      第三條 聯(lián)合應用抗菌藥物時應是病菌尚未查明的嚴重感染(包括免疫缺陷者的的嚴重感染)、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染;需長程治療,但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染,可考慮聯(lián)合用藥;由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少,從而減少其毒性反應。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況,一般不采用三聯(lián)以上用藥方案。

      第二章 組織管理與職責

      第四條 抗菌藥物臨床應用管理由院長領導下的抗菌藥物管理工作組負責承擔,抗菌藥物管理工作組成員由醫(yī)務科、質控辦、藥劑科、院感辦、護理部、檢驗科及內、外、婦、骨等科室負責人及相關專業(yè)高級技術職務任職資格人員組成,醫(yī)務科、藥劑科共同負責日常管理工作。

      第五條 成立藥事管理與藥物治療學委員會領導下的抗菌藥物管理工作組: 組 長:李長友 副組長:王曙梅

      成 員:衣忠卿、宮世杰、蘇曉玲、王燕

      下設抗菌藥物管理工作組辦公室,辦公地點設在醫(yī)務科,工作職責:

      (一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施;

      (二)審議本院抗菌藥物供應目錄、制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并組織實施;

      (三)對本院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施;

      (四)對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

      第六條 各職能科應履行全院抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理職責,醫(yī)務科、質控科應經常深入科室檢查臨床抗菌藥物用藥情況,及時反饋臨床抗菌藥物使用中存在的問題,提出整改意見并提交“抗菌藥物管理工作組”討論決策。藥劑科應定期公布全院抗菌藥品的消耗量,住院患者抗菌藥物的使用強度及抗菌藥物使用率,門診抗菌藥物處方使用率等,對銷量異??咕幤愤M行預警。

      第七條 小組中各臨床科成員負責對本科醫(yī)生合理使用抗菌藥物的監(jiān)督管理職責,督促本科醫(yī)生嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用管理制度和應用原則,保證醫(yī)療安全,及時糾正本科室醫(yī)生臨床用藥中抗菌藥物使用存在的問題。

      第三章 抗菌藥物分級管理制度

      第八條 抗菌藥物的臨床應用必須遵循抗菌藥物分級原則,實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:

      (一)非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;

      (二)限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;

      (三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: 1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物; 2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物; 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 4.價格昂貴的抗菌藥物。

      第九條 抗菌藥物的分級管理包括臨床選用抗菌藥物應遵循的基本原則和臨床醫(yī)師必須按專業(yè)技術職務在任職資格分級使用抗菌藥物。

      抗菌藥物選用原則,醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。

      (一)一般對輕度或局部感染患者應首先選用非限制使用類抗菌藥物進行治療;

      (二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可選用限制使用類抗菌藥物治療;

      (三)特殊使用類抗菌藥物的選用應具備嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),使用前必需組織院級專家組成員進行病例討論,并提出指導性意見。

      第十條 醫(yī)師權限

      (一)所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應參加“抗菌藥物臨床應用知識培訓”,并通過考試,未通過考試的無抗菌藥物處方權;

      (二)所有具有抗菌藥物處方權的注冊臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類抗菌藥物;

      (三)具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師,可以開具限制使用類抗菌藥物;

      (四)患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時,經抗菌藥物管理小組指定專業(yè)技術人員會診(須具副高級以上專業(yè)技術職務任職資格),會診同意,方可選用,處方需經具有副高級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名。無中級及以上專業(yè)技術任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名;

      (五)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限1天用量,并做好記錄,事后及時向上級醫(yī)師匯報。

      第十一條 依據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳關于印發(fā)抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版),結合我院實際,制定我院抗菌藥物分級管理目錄。

      第四章 抗菌藥物遴選、采購與定期評估制度 第十二條 本院臨床使用的抗菌藥物由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購,其他科室或部門不得從事抗菌藥物的采購與調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

      第十三條 抗菌藥物的遴選應當遵循“安全可靠、療效確切、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便”的原則。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

      第十四條 醫(yī)院引進新的抗菌藥物品種,需由使用科室提交申請報告,經藥學部門提出同意遴選意見后,由抗菌藥物管理工作組審議,抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會審核同意后方可列入采購供應目錄。

      第十五條 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可提出清退或更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行,并由藥事管理與藥物治療學委員會備案。

      清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月不得重新進入本院抗菌藥物供應目錄。

      第十六條 嚴格控制抗菌藥物購用的品規(guī)數(shù),我院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。

      第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,啟動臨時采購程序。

      臨時采購程序:因特殊感染患者治療需求,需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的,由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經院抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥劑科臨時一次性購入使用。藥品庫存由申請人負責用完,否則,以藥品同等金額扣除申請人獎金。

      第十八條 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。臨時抗菌藥物申請表見附件2。

      第十九條 醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應當定期調整,并于每次調整后15個工作日應向衛(wèi)局備案。調整周期原則上為2年,但最低不得少于1年。

      第五章 抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓及考核制度 第二十條 醫(yī)院應對全院醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓。

      第二十一條 培訓的內容應包括:

      (一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;

      (二)本院抗菌藥物臨床應用及管理的規(guī)章制度;

      (三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;

      (四)常見細菌耐藥趨勢與控制方法;

      (五)抗菌藥物不良反應的防治。

      第二十二條 培訓結束后,進行抗菌藥物相關知識的考核,執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得抗菌藥物處方權,藥師經考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。

      第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權或調劑資格,必須再次經過抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓,并經考核合格。

      第六章 抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度

      第二十四條 抗菌藥物管理工作組,負責每月開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,并對抗菌藥物臨床應用指標進行統(tǒng)計。信息科提供技術支持。

      第二十五條 抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的重點:

      (一)重點監(jiān)測疾病:I類切口圍手術期抗菌藥物的預防使用;介入手術抗菌藥物的預防使用;

      (二)重點監(jiān)測藥物:特殊使用類藥物;銷量前十位的抗菌藥物;

      (三)重點監(jiān)測科室:外科、內科、骨科、婦科等;

      (四)重點監(jiān)測醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。第二十六條 監(jiān)測的內容應包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時間(天數(shù))、使用量、使用強度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應報告等。

      第二十七條 對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查:

      (一)使用量異常增長的抗菌藥物;

      (二)半年來使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;

      (三)臨床經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物;

      (四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;

      (五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。

      第二十八條 對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時采取有效的干預措施。第二十九條 定期對本院所使用的抗菌藥物進行評估,對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。

      第七章 抗菌藥物細菌耐藥監(jiān)測與預警制度

      及時向臨床科室通報全院的細菌耐藥情況,做到每季度通報1次,建立細菌耐藥預警機制。檢驗科每月及時開展感染病例的病原微生物檢測工作,及時把細菌藥敏試驗結果上報院感染辦,院感染辦每季度通報1次,以指導臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物; 檢驗科每月進行全院細菌耐藥性監(jiān)測工作,并列出細菌耐藥譜報抗菌藥物管理工作組,抗菌藥物管理工作組負責對數(shù)據(jù)進行分析、評價和總結,細菌耐藥分析結果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布,以指導臨床用藥。檢驗科按要求向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)上報耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

      第三十條 針對不同細菌耐藥情況,采取不同應對措施。

      (一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫(yī)務人員;

      (二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經驗用藥;

      (三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物應參照藥敏試驗結果選用;

      (四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥檢測結果,再決定是否恢復其臨床應用。

      第三十一條 根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

      第三十二條 嚴格控制圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理,特別是要重點加強Ⅰ類切口手術預防用藥的管理。

      第三十三條 治療性應用抗菌藥物需要有指征,應盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。在開始抗菌治療前,先留取相應標本,立即送細菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結果。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前,先給予抗菌藥物經驗治療,獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,對療效不佳的患者調整給藥方案。

      第八章 抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評制度及評價標準

      第三十四條 我院抗菌藥物管理工作組組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。第三十五條 成立抗菌藥物處方點評專家組,專家組成員由醫(yī)務科、感管科、藥學部門、感染性疾病科、臨床微生物學室等部門負責人或具有高級專業(yè)技術職稱的人員組成。負責抗菌藥物處方點評相關問題的咨詢工作。

      第三十六條 點評范圍:全院門診處方、運行病歷、歸檔病歷。重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口和介入治療病例。

      第三十七條 點評內容:抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的治療性應用、圍手術期預防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。

      第三十八條 有下列情況之一的,應當判定為用藥不適宜處方:

      (一)適應癥不適宜;

      (二)遴選的藥品不適宜;

      (三)藥品劑型或給藥途徑不適宜;

      (四)無正當理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農合報銷品種;

      (五)用法用量不適宜:

      (六)聯(lián)合用藥不適宜;

      (七)重復用藥;

      (八)有配伍禁忌或者不良相互作用;

      (九)其他用藥不適宜情況等。

      第三十九條 有下列情況之一的,應當判定為超常處方:

      (一)無適應癥用藥;

      (二)用藥與診斷不相符合;

      (三)無正當理由開具高價藥;

      (四)無正當理由超說明書用藥;

      (五)無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。第四十條 藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會根據(jù)具體情況采取教育培訓、批評等措施,并給予其考核周期;一個考核周期內5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應當認定為定期考核不合格,須離崗參加培訓;對患者造成嚴重損害的,上報主管部門,按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應處罰。

      第四十一條 醫(yī)院每月根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示,予以表揚;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進行通報公示和誡勉談話;點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。

      第四十二條 藥師應按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方,不得發(fā)藥。

      第九章 抗菌藥物臨床應用監(jiān)督管理制度

      第四十三條 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查

      第四十四條 根據(jù)抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度,對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。第四十五條 每月對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,根據(jù)“抗菌藥物合理應用評價標準”表中分值小于70分的視為不合理,每查實一次扣責任醫(yī)師獎金50元,將點評結果和醫(yī)務人員獎金掛鉤。

      第四十六條 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

      第四十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,取消其抗菌藥物處方權:

      (一)抗菌藥物培訓考核不合格的;

      (二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

      (三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;

      (四)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

      第四十八條 藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調劑資格。

      第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

      (一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的;

      (二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

      (三)使用未經批準抗菌藥物的;

      (四)索取、收受藥品生產、經營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;

      (五)違反本辦法其他規(guī)定的。

      第五十條 藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關規(guī)定,給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法給子降級、撤職、開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

      (一)違反《藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經批準抗菌藥物的;

      (二)違反《藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定,未調劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;

      (三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;

      (四)違反《藥品管理法》 第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;

      (五)違反本辦法其他規(guī)定的。

      第十章 抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度

      第五十一條 醫(yī)院每月進行抗菌藥物的專項點評,對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進行通報,并由醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門組織誡勉談話,進行教育,督促其改正。

      第五十二條 對存在嚴重不合理使用抗菌藥物的醫(yī)生,由醫(yī)院分管院長進行談話、教育。第五十三條 對談話、教育之后,仍不改正的醫(yī)師,按《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》及醫(yī)院《抗菌藥物臨床應用考核獎懲辦法》進行相應的處罰。

      第三篇:最新抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制(最終版)

      岳普湖縣人民醫(yī)院

      抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管

      理機制

      第一章 合理使用抗菌藥物的基本原則

      第一條 使用抗菌藥物之前,首先應盡可能明確診斷再選用藥物;臨床醫(yī)生應以細菌學診斷為依據(jù),進行細菌培養(yǎng)與藥敏實驗,使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應;臨床醫(yī)生應掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動力學特性,適應癥和不良反應;病情危急需在藥敏實驗前用藥者,可先根據(jù)臨床診斷進行經驗治療,待獲知藥敏實驗結果后再依據(jù)治療效果及藥敏試驗結果,綜合考慮是否調整用藥,制定個體化的綜合給藥方案;按照病人的免疫狀態(tài)與臟器功能,選用適當?shù)慕o藥方案、劑量和療程。

      第二條 預防應用抗菌藥物時必須目的明確,針對性強,選用對微生物影響小的窄譜抗菌藥物;已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物;只能針對某一種或兩種最可能的細菌進行預防用藥,不能無目的的應用多種藥物預防多種感染;盡量避免局部應用抗菌藥物,不常規(guī)應用抗菌藥物進行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。

      第三條 聯(lián)合應用抗菌藥物時應是病菌尚未查明的嚴重感染(包括免疫缺陷者的的嚴重感染)、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染;需長程治療,但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染,可考慮聯(lián)合用藥;由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少,從而減少其毒性反應。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況,一般不采用三聯(lián)以上用藥方案。

      第二章 組織管理與職責

      第四條 抗菌藥物臨床應用管理由院長領導下的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責承擔,藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組,抗菌藥物管理工作組成員由醫(yī)務科、質控辦、藥劑科、院感辦、護理部、檢驗科及內、外、婦、兒等科室負責人及相關專業(yè)高級技術職務任職資格人員組成,醫(yī)務科、藥劑科共同負責日常管理工作。

      第五條 成立藥事管理與藥物治療學委員會領導下的抗菌藥物管理工作組: 組 長:張慶悅 副組長:王紅盛

      成 員:葉群生、黃永言、馮海清、郭靜輝、賈學敏、茹山姑·阿不都熱依木、呂建玲、阿不都米吉提·阿不都熱西提、張秉哲、阿曼姑·阿布都熱西提、伊明江·達吾提、李新源、趙胤、盧振林、阿孜古·阿布力孜。

      下設抗菌藥物管理工作組辦公室,辦公地點設在藥劑科,工作職責:

      (一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施;

      (二)審議本院抗菌藥物供應目錄、制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并組織實施;

      (三)對本院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施;

      (四)對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓;組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

      第六條 各職能科應履行全院抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理職責,醫(yī)務科、質控科應經常深入科室檢查臨床抗菌藥物用藥情況,及時反饋臨床抗菌藥物使用中存在的問題,提出整改意見并提交“抗菌藥物管理工作組”討論決策。藥劑科應定期公布全院抗菌藥品的消耗量,住院患者抗菌藥物的使用強度及抗菌藥物使用率,門診抗菌藥物處方使用率等,對銷量異??咕幤愤M行預警。

      第七條 小組中各臨床科成員負責對本科醫(yī)生合理使用抗菌藥物的監(jiān)督管理職責,督促本科醫(yī)生嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床應用管理制度和應用原則,保證醫(yī)療安全,及時糾正本科室醫(yī)生臨床用藥中抗菌藥物使用存在的問題。

      第三章 抗菌藥物分級管理制度

      第八條 抗菌藥物的臨床應用必須遵循抗菌藥物分級原則,實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:

      (一)非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;

      (二)限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;

      (三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: 1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物; 2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物; 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 4.價格昂貴的抗菌藥物。

      第九條 抗菌藥物的分級管理包括臨床選用抗菌藥物應遵循的基本原則和臨床醫(yī)師必須按專業(yè)技術職務在任職資格分級使用抗菌藥物。

      抗菌藥物選用原則,醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。

      (一)一般對輕度或局部感染患者應首先選用非限制使用類抗菌藥物進行治療;

      (二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可選用限制使用類抗菌藥物治療;

      (三)特殊使用類抗菌藥物的選用應具備嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),使用前必需組織院級專家組成員進行病例討論,并提出指導性意見。

      第十條 醫(yī)師權限

      (一)所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應參加“抗菌藥物臨床應用知識培訓”,并通過考試,未通過考試的無抗菌藥物處方權;

      (二)所有具有抗菌藥物處方權的注冊臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類抗菌藥物;

      (三)具有抗菌藥物處方權的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師,可以開具限制使用類抗菌藥物;

      (四)患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時,經抗菌藥物管理小組指定專業(yè)技術人員會診(須具副高級以上專業(yè)技術職務任職資格),會診同意,方可選用,處方需經具有副高級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名。無中級及以上專業(yè)技術任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名;

      (五)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限1天用量,并做好記錄,事后及時向上級醫(yī)師匯報。

      第十一條 依據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳關于印發(fā)抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012版),結合我院實際,制定我院抗菌藥物分級管理目錄。

      第四章 抗菌藥物遴選、采購與定期評估制度

      第十二條 本院臨床使用的抗菌藥物由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購,其他科室或部門不得從事抗菌藥物的采購與調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

      第十三條 抗菌藥物的遴選應當遵循“安全可靠、療效確切、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便”的原則。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

      第十四條 醫(yī)院引進新的抗菌藥物品種,需由使用科室提交申請報告,經藥學部門提出同意遴選意見后,由抗菌藥物管理工作組審議,抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會審核同意后方可列入采購供應目錄。

      第十五條 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可提出清退或更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行,并由藥事管理與藥物治療學委員會備案。

      清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月不得重新進入本院抗菌藥物供應目錄。第十六條 嚴格控制抗菌藥物購用的品規(guī)數(shù),我院抗菌藥物品種原則上不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。

      第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,啟動臨時采購程序。

      臨時采購程序:因特殊感染患者治療需求,需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的,由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經院抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥劑科臨時一次性購入使用。藥品庫存由申請人負責用完,否則,以藥品同等金額扣除申請人獎金。

      第十八條 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。臨時抗菌藥物申請表見附件2。

      第十九條 醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應當定期調整,并于每次調整后15個工作日應向衛(wèi)局備案。調整周期原則上為2年,但最低不得少于1年。

      第五章 抗菌藥物合理使用知識和規(guī)范化管理培訓及考核制度 第二十條 醫(yī)院應對全院醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓。第二十一條 培訓的內容應包括:

      (一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;

      (二)本院抗菌藥物臨床應用及管理的規(guī)章制度;

      (三)常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項;

      (四)常見細菌耐藥趨勢與控制方法;

      (五)抗菌藥物不良反應的防治。

      第二十二條 培訓結束后,進行抗菌藥物相關知識的考核,執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得抗菌藥物處方權,藥師經考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。

      第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權或調劑資格,必須再次經過抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理培訓,并經考核合格。

      第六章 抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度

      第二十四條 抗菌藥物管理工作組,負責每月開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,并對抗菌藥物臨床應用指標進行統(tǒng)計。信息科提供技術支持。

      第二十五條 抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的重點:

      (一)重點監(jiān)測疾?。篒類切口圍手術期抗菌藥物的預防使用;介入手術抗菌藥物的預防使用;

      (二)重點監(jiān)測藥物:特殊使用類藥物;銷量前十位的抗菌藥物;

      (三)重點監(jiān)測科室:外科系統(tǒng)、心血管內科、介入治療科室、感染性疾病科、呼吸內科、ICU科及抗菌藥物臨床應用管理始終不達標的科室;

      (四)重點監(jiān)測醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。

      第二十六條 監(jiān)測的內容應包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時間(天數(shù))、使用量、使用強度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應報告等。

      第二十七條 對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查:

      (一)使用量異常增長的抗菌藥物;

      (二)半年來使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;

      (三)臨床經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物;

      (四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;

      (五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。

      第二十八條 對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時采取有效的干預措施。第二十九條 定期對本院所使用的抗菌藥物進行評估,對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。

      第七章 抗菌藥物細菌耐藥監(jiān)測與預警制度

      及時向臨床科室通報全院的細菌耐藥情況,做到每季度通報1次,建立細菌耐藥預警機制。檢驗科每月及時開展感染病例的病原微生物檢測工作,及時把細菌藥敏試驗結果上報院感染辦,院感染辦每季度通報1次,以指導臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物; 檢驗科每月進行全院細菌耐藥性監(jiān)測工作,并列出細菌耐藥譜報抗菌藥物管理工作組,抗菌藥物管理工作組負責對數(shù)據(jù)進行分析、評價和總結,細菌耐藥分析結果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布,以指導臨床用藥。檢驗科按要求向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)上報耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

      第三十條 針對不同細菌耐藥情況,采取不同應對措施。

      (一)對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫(yī)務人員;

      (二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經驗用藥;

      (三)對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物應參照藥敏試驗結果選用;

      (四)對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥檢測結果,再決定是否恢復其臨床應用。

      第三十一條 根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

      第三十二條 嚴格控制圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理,特別是要重點加強Ⅰ類切口手術預防用藥的管理。

      第三十三條 治療性應用抗菌藥物需要有指征,應盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。在開始抗菌治療前,先留取相應標本,立即送細菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結果。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前,先給予抗菌藥物經驗治療,獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,對療效不佳的患者調整給藥方案。

      第八章 抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評制度及評價標準

      第三十四條 我院抗菌藥物管理工作組組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。

      第三十五條 成立抗菌藥物處方點評專家組,專家組成員由醫(yī)務科、感管科、藥學部門、感染性疾病科、臨床微生物學室等部門負責人或具有高級專業(yè)技術職稱的人員組成。負責抗菌藥物處方點評相關問題的咨詢工作。

      第三十六條 點評范圍:全院門診處方、運行病歷、歸檔病歷。重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口和介入治療病例。

      第三十七條 點評內容:抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的治療性應用、圍手術期預防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。

      第三十八條 有下列情況之一的,應當判定為用藥不適宜處方:

      (一)適應癥不適宜;

      (二)遴選的藥品不適宜;

      (三)藥品劑型或給藥途徑不適宜;

      (四)無正當理由不首選國家基本藥物及醫(yī)保、農合報銷品種;

      (五)用法用量不適宜:

      (六)聯(lián)合用藥不適宜;

      (七)重復用藥;

      (八)有配伍禁忌或者不良相互作用;

      (九)其他用藥不適宜情況等。

      第三十九條 有下列情況之一的,應當判定為超常處方:

      (一)無適應癥用藥;

      (二)用藥與診斷不相符合;

      (三)無正當理由開具高價藥;

      (四)無正當理由超說明書用藥;

      (五)無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。第四十條 藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會根據(jù)具體情況采取教育培訓、批評等措施,并給予其考核周期;一個考核周期內5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應當認定為定期考核不合格,須離崗參加培訓;對患者造成嚴重損害的,上報主管部門,按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應處罰。

      第四十一條 醫(yī)院每月根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示,予以表揚;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進行通報公示和誡勉談話;點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。

      第四十二條 藥師應按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方,不得發(fā)藥。

      第九章 抗菌藥物臨床應用監(jiān)督管理制度

      第四十三條 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查

      第四十四條 根據(jù)抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度,對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。

      第四十五條 每月對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,根據(jù)“抗菌藥物合理應用評價標準”表中分值小于70分的視為不合理,每查實一次扣責任醫(yī)師獎金50元,將點評結果和醫(yī)務人員獎金掛鉤。

      第四十六條 對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

      第四十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,取消其抗菌藥物處方權:

      (一)抗菌藥物培訓考核不合格的;

      (二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

      (三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;

      (四)開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

      第四十八條 藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調劑資格。

      第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

      (一)未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的;

      (二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;

      (三)使用未經批準抗菌藥物的;

      (四)索取、收受藥品生產、經營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;

      (五)違反本辦法其他規(guī)定的。

      第五十條 藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關規(guī)定,給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法給子降級、撤職、開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

      (一)違反《藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經批準抗菌藥物的;

      (二)違反《藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定,未調劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;

      (三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;

      (四)違反《藥品管理法》 第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;

      (五)違反本辦法其他規(guī)定的。

      第十章 抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度

      第五十一條 醫(yī)院每月進行抗菌藥物的專項點評,對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進行通報,并由醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門組織誡勉談話,進行教育,督促其改正。

      第五十二條 對存在嚴重不合理使用抗菌藥物的醫(yī)生,由醫(yī)院分管院長進行談話、教育。第五十三條 對談話、教育之后,仍不改正的醫(yī)師,按《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》及醫(yī)院《抗菌藥物臨床應用考核獎懲辦法》進行相應的處罰。

      第四篇:抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制

      抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制

      按照工作組四條職責,全體成員相互協(xié)作,認真履行工作職責,完成分管工作任務。

      一、明確抗菌藥物臨床應用管理責任制

      建立抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任,建立健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。

      管理部門:醫(yī)務科 負 責 人:李萬周

      二、開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查

      對院科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額、使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率、門診抗菌藥物處方比例,填寫《抗菌藥物臨床應用基本情況調查表》,并按要求上報。

      管理部門:藥劑科 負 責 人:馬小靈

      三、建立完善藥物臨床應用技術操作體系

      我院已按要求設置感染科、臨床微生物室,配備了感染專業(yè)醫(yī)師,微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師。定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,并參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

      管理部門:藥劑科 負 責 人:馬小靈

      開展培訓時有醫(yī)務科負責具體工作,負責人:李萬周

      四、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

      1、醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后,具備醫(yī)師職稱的授予一線抗菌藥物處方權,主治醫(yī)師職稱的授予二線抗菌藥物處方權,副高級以上職稱的授予三線抗菌藥物處方權。

      培訓及考核管理部門:醫(yī)務科 藥劑科 負 責 人:李萬周 馬小靈 處方權管理部門:醫(yī)務科 藥劑科 負 責 人:李萬周 馬小靈

      2、藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓,經過配訓并考核合格后,授予相應的抗菌藥物調劑資格。

      管理部門:藥學部 醫(yī)務科 負 責 人:馬小靈 李萬周

      3、明確抗菌藥物分級目錄,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限,工作形式:由醫(yī)務科下發(fā)抗菌藥物分級目錄,組織各科室醫(yī)師認真學習或集中學習。

      負責人:馬小靈

      藥劑科、醫(yī)務科對各級醫(yī)師處方權限嚴格把關,并讓每位醫(yī)師明確自己的權限。

      負責人:李萬周

      4、按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有明確的限制使用和特殊使用抗菌要素臨床應用程序,并嚴格執(zhí)行。

      管理部門:醫(yī)務科 藥劑科 負 責 人:李萬周 馬小靈

      工作方式:限制使用和特殊使用的抗菌藥物我院有嚴格的審批程序,由各科主任嚴格把關,管理部門定期對執(zhí)行情況進行抽查,對不履行臨床應用程序的相關人員按規(guī)定嚴厲處罰。

      5、加強抗菌藥物購用管理

      根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定嚴格執(zhí)行抗菌藥物購用管理的相關規(guī)定。管理部門:藥劑科 負 責 人:馬小靈

      6、抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內

      住院患者抗菌藥物使用率不超過60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%??咕幬锸褂脧姸攘幙刂圃?0DDD以下;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

      工作方式:

      (1)組織全體醫(yī)師學習抗菌藥物使用率和使用強度的合理規(guī)范,做到人人知曉認可,并在承諾書上簽字。

      管理部門:醫(yī)務科、感控科 負 責 人:李萬周 劉鋒(2)科主任嚴格把關,對本科是臨床醫(yī)師醫(yī)囑、病歷、處方按標準嚴格監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,立即糾正。

      (3)抗菌藥物臨床應用管理組成員,由組長組織分成內科,外科兩組,定期對抗菌藥物使用率和使用強度進行檢查,處罰,公示和反饋。

      管理部門:抗菌藥物臨床應用管理工作組 負 責 人:黃大道

      7、開展抗菌藥物臨床應用與評估,定期開展抗菌藥物臨床應用檢測,分析我院及臨床各科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁適應癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,要及時上報院領導。

      管理部門:藥劑科 負 責 人:馬小靈

      8、加強臨床微生物檢測和細菌耐藥監(jiān)測。根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本,送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監(jiān)測工作。定期發(fā)布細菌耐藥信息,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。

      管理部門:檢驗科 負 責 人:楊辛秀

      9、落實抗菌藥物處方點評制度。組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。對每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術盒介入治療病歷。

      根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合格使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內進行通報。點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。

      對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。

      管理部門:處方點評小組 負 責 人:巫添英

      10、嚴格查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當式輕型依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室,醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理;問題嚴重的,追究醫(yī)療機構負責人責任。

      11、管理部門:抗菌藥物臨床應用管理工作組 負 責 人:黃大道 工作時具體分工:

      長:定期組織召開抗菌藥物臨床應用管理工作組會議,不知檢查工作。

      副 組 長:執(zhí)行組長分配的工作任務,協(xié)助組長做好相關工作。成員:完成分管工作,檢查康申訴使用情況時,服從組長、副組長工作分配,按時按要求完成檢查任務。

      第五篇:抗菌藥物臨床應用管理工作制度

      抗菌藥物臨床應用管理工作制度

      一、抗菌藥物管理工作組負責對醫(yī)院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措

      二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應 目錄》的采購品種要進行臨床評價,由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應用床評估表,反饋意見。內容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結果,臨床療效評價結果,臨床用量等情況。

      三、不良反應發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表,經抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經調查評估,決定是否繼續(xù)使用。

      四、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。

      五 違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應在全院通報警示,以防止再次發(fā)生。

      六、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,同時結合國內外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經驗,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。

      七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。

      八、利用信息化手段,不斷地促進和提高抗菌藥

      物合理應用水平。

      抗菌藥物遴選和定期評估制度

      為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用,特制

      定本制度:

      醫(yī)院抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。二

      醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》 和《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。三

      醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1---2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8 個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規(guī);氟

      喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。四

      醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

      醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

      六 醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議??咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3 以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同

      意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。七 因特殊感染患者治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

      醫(yī)院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同

      一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次,抗菌藥物管理工作組應當進行調查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序

      抗菌藥物臨床應用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度

      為加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設,充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度: 一 學科的建設:

      醫(yī)院按規(guī)定設置感染性疾病科,配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管

      理工作。

      醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。

      醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術支持,負責醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。二 學科專業(yè)人才培養(yǎng)

      根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計劃,定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術人員參加各種形式的學習、進修、培訓。學習相關的法律法規(guī)、國內外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力,并在平時的工作實踐中,向科室的同志采取講述,傳授等學習方式,從而

      提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。三 人員考核

      對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內容當包括:

      各種相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床應用及管理制度;細菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應的防治等。

      考核合格的,方給予相應級別的抗菌藥物使用、調配及管理權限。不合格的,取消其相應資格。

      抗菌藥物分級管理制度

      醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。

      (一)非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明

      安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

      (二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

      (三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物??咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部制定。

      二 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可

      以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

      三 醫(yī)院應當對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權,藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

      具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。四 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

      特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應

      用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。

      五 緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內的使用權(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。

      六 醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過

      %)。

      七 利用信息化手段,促進抗菌藥物合理應用。1 如抗菌藥物使用人員權限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經會診后,要使用的,根據(jù)會診

      結論,給予限期內的使用權限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)I類清潔切口(特別是4類代表手術)抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對I類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權限),凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據(jù)會診結論,給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用(權限限制)。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

      抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度

      一 醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析

      本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

      二 外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30 分鐘至2 小時內,清潔手術用藥時間不得超過24 小時。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術預防性使用抗生素不超過30%,住院抗菌藥物使用率不超過60%,門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。

      三 當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 %。

      (一)對主要目標細菌耐藥率超過30 %的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。

      (二)對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥。

      (三)對主要目標細菌耐藥率超過50 %的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用。

      (四)對主要目標細菌耐藥率超過75 %的抗菌藥物,應當暫停臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。

      醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查,并根據(jù)不同情況作出處理:

      (一)使用量異常增長的抗菌藥物;

      (二)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;

      (三)經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;

      (四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;

      (五)頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。醫(yī)院按規(guī)定加強對抗菌藥物生產、經營企業(yè)在本機構促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

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