第一篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)管局明確表示

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局明確表示，堅(jiān)決查處藥用空心膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局高度重視中央電視臺(tái)報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)消息，立即責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。

《中國(guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷(xiāo)售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知，要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷(xiāo)售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。附：媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品名單： 1 腦康泰膠囊 青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 110820439.064mg/kg愈傷靈膠囊 青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 1008205 3.46mg/kg盆炎凈膠囊 長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 20110201 15.22mg/kg蒼耳子鼻炎膠囊 長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 20110903 17.65mg/kg通便靈膠囊 長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 20100601 37.26mg/kg人工牛黃甲硝唑膠囊 丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 20111203 10.48mg/kg抗病毒膠囊 吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 091102 3.54 mg/kg阿莫西林膠囊 四川蜀中制藥股份有限公司 120101 2.69 mg/kg諾氟沙星膠囊 四川蜀中制藥股份有限公司 0911012 3.58 mg/kg羚羊感冒膠囊 修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 100901 4.44mg/kg清熱通淋膠囊 通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 20111007 87.57mg/kg胃康靈膠囊 通化盛和藥業(yè)股份有限公司 111003 51.45mg/kg炎立消膠囊 通化頤生藥業(yè)股份有限公司 110601 181.54mg/kg

接區(qū)藥監(jiān)局QQ上通知，長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊產(chǎn)品停止銷(xiāo)售。

第二篇：合肥市食品藥品監(jiān)管局明確“三定”方案

合肥市食品藥品監(jiān)管局明確“三定”方案

4月11日，合肥市機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)印發(fā)《合肥市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，明確新組建食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制。

“三定”方案明確，新組建的市食品藥品監(jiān)管局加掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子，將原合肥市衛(wèi)生局（食品藥品監(jiān)督管理局）的食品藥品監(jiān)管和市食品安全委員會(huì)辦公室的職責(zé)，市工商行政管理局承擔(dān)的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)，市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和食品檢驗(yàn)檢測(cè)職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。設(shè)置辦公室、規(guī)劃財(cái)務(wù)處、綜合協(xié)調(diào)處、行政審批處（政策法規(guī)處）、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急管理處11個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，核定人員編制75名。并下設(shè)市食品藥品稽查支隊(duì)和市食品藥品檢驗(yàn)中心2個(gè)正科級(jí)全額拔款事業(yè)單位，單位主要負(fù)責(zé)人按副縣級(jí)配備。

同時(shí)，還明確了與市農(nóng)委、畜牧水產(chǎn)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、商務(wù)、城管和公安部門(mén)的職責(zé)分工。

第三篇：食品藥品監(jiān)管局

商務(wù)部 食品藥品監(jiān)管局 關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知(商秩發(fā)

[2009]571號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)：

按照國(guó)務(wù)院部署，為配合國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實(shí)施，保障人民群眾安全用藥和方便購(gòu)藥，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，現(xiàn)就加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的重大意義

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)藥品流通行業(yè)取得了長(zhǎng)足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)多家，藥品零售企業(yè)36萬(wàn)多家，從業(yè)人員數(shù)百萬(wàn)人，銷(xiāo)售總額由1999年的1350億元增長(zhǎng)到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場(chǎng)體系。

目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過(guò)多，經(jīng)營(yíng)規(guī)模偏小，競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)，低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營(yíng)不規(guī)范等問(wèn)題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場(chǎng)發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，對(duì)于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實(shí)施，完善安全用藥和方便購(gòu)藥的市場(chǎng)體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工

商務(wù)主管部門(mén)作為藥品流通行業(yè)的管理部門(mén)，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開(kāi)展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。

商務(wù)主管部門(mén)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)要互相支持、配合，建立工作機(jī)制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實(shí)現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。

三、積極配合國(guó)家基本藥物制度的組織實(shí)施

根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào)）要求，商務(wù)主管部門(mén)要配合相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對(duì)藥品市場(chǎng)運(yùn)行的監(jiān)測(cè)力度，了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問(wèn)題。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。

四、規(guī)范藥品流通秩序，開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治

商務(wù)主管部門(mén)要積極配合有關(guān)部門(mén)，貫徹落實(shí)衛(wèi)生部等6部門(mén)印發(fā)的《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2009]342號(hào)），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)抓好藥品購(gòu)銷(xiāo)管理，完善索證索票制度，維護(hù)正常價(jià)格秩序。以規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)中的票據(jù)管理為切入點(diǎn)，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”、“倒買(mǎi)倒賣(mài)稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實(shí)、執(zhí)行到位。

五、加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動(dòng)藥品流通行業(yè)管理工作

商務(wù)主管部門(mén)要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策意見(jiàn)，不斷提升-1-

行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)的體制機(jī)制，實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)有序和方便消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)的藥品流通市場(chǎng)體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極爭(zhēng)取財(cái)政支持，完善縣級(jí)以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國(guó)家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計(jì)制度的部署，認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)工作。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。

六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平

根據(jù)商務(wù)主管部門(mén)制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門(mén)制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，控制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、重組等手段做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵(lì)有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展藥品委托儲(chǔ)存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時(shí)、有效；要積極開(kāi)展國(guó)際交流合作，學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)，推動(dòng)企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

七、倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè)

商務(wù)主管部門(mén)要積極開(kāi)展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過(guò)大力開(kāi)展誠(chéng)信宣傳教育，組織“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”示范創(chuàng)建活動(dòng)等工作，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹(shù)立一批遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會(huì)責(zé)任，自覺(jué)接受監(jiān)督的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場(chǎng)秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用，通過(guò)開(kāi)展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開(kāi)展行業(yè)信用評(píng)價(jià)、舉辦信用知識(shí)培訓(xùn)等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要積極配合，與商務(wù)主管部門(mén)共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。

八、健全組織保障，落實(shí)工作責(zé)任

藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責(zé)任十分重大。各級(jí)商務(wù)主管部門(mén)要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的方針政策，充分認(rèn)識(shí)藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，盡快與食品藥品監(jiān)管部門(mén)建立工作機(jī)制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實(shí)做好各項(xiàng)工作。要盡快開(kāi)展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實(shí)把藥品流通行業(yè)管理作為一項(xiàng)重要工作落到實(shí)處。

請(qǐng)各單位將負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報(bào)商務(wù)部（市場(chǎng)秩序司）。

聯(lián)系人：

商務(wù)部市場(chǎng)秩序司： 張潔

電 話(huà)：010-85093326傳 真：010-85093314

郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司： 劉小平

電 話(huà)：010-88330913

郵 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第四篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人 顏江瑛

近日，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定，也就是大家通俗說(shuō)的“三定”方案。在這個(gè)“三定”方案當(dāng)中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)有兩個(gè)大的變化，第一個(gè)是將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給了衛(wèi)生部；第二個(gè)是將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，由衛(wèi)生部劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整之后，工作范圍包括以下幾個(gè)方面：

（一）制訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章制度。

（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。

（三）制訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品審批工作。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范，并監(jiān)督實(shí)施。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理，擬定國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰，參與制訂國(guó)家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。

（七）負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬定中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。

（九）組織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

（十一）擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

（十二）開(kāi)展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

（十三）承辦國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。

機(jī)構(gòu)改革后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能的調(diào)整將有利于進(jìn)一步落實(shí)食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任，進(jìn)一步理順醫(yī)療管理和藥品管理的工作關(guān)系，體現(xiàn)精簡(jiǎn)統(tǒng)一效能的改革原則，和決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約，又相互協(xié)調(diào)的要求，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管。這也與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體思路相吻合，必將對(duì)衛(wèi)生改革和發(fā)展起到推動(dòng)作用，更好地保障人民群眾身體健康和生命安全。

9月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議并原則同意了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)司局的詳細(xì)職責(zé)以及各司局相關(guān)處室的職責(zé)。這標(biāo)志著國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》完成了階段性任務(wù)，進(jìn)入了具體的組織實(shí)施階段。

（根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局9月份的新聞發(fā)布會(huì)整理。）

第五篇：食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃

食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃

2014年，市食品藥品監(jiān)管局的總體工作思路是：深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中全會(huì)精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創(chuàng)新增效落實(shí)，積極尋標(biāo)、對(duì)標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)、創(chuàng)標(biāo)，全面推進(jìn)食品藥品民生工程，進(jìn)一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng)，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，構(gòu)建長(zhǎng)效工作機(jī)制，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

一、組織開(kāi)展**活動(dòng)

將貫徹落實(shí)**精神作為首要政治任務(wù)抓緊抓好。堅(jiān)持工學(xué)一體化，通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、務(wù)虛研討等形式，組織好黨的**學(xué)習(xí)貫徹工作。推進(jìn)監(jiān)管文化建設(shè)。加強(qiáng)系統(tǒng)基層黨建工作。

二、進(jìn)一步健全覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系

健全完善食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任體系。將監(jiān)管工作納入各級(jí)政府重要工作日程和責(zé)任目標(biāo)考核，重點(diǎn)抓好區(qū)市、鎮(zhèn)辦兩級(jí)安全責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，充實(shí)一線(xiàn)監(jiān)管力量，切實(shí)把食品藥品安全工作落實(shí)到企業(yè)和基層。

三、深入推進(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

開(kāi)展食品藥品安全“十二五”規(guī)劃中期評(píng)估工作，建立健全規(guī)劃實(shí)施督促機(jī)制，加快規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度。

四、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治

繼續(xù)鞏固藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成效，突出重點(diǎn)工作任務(wù)措施，大力開(kāi)展藥品安全集中整治行動(dòng)，突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為等，進(jìn)一步構(gòu)筑藥品安全六道防線(xiàn)?；舅幬锉O(jiān)管，服務(wù)醫(yī)改工作大局，繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管，完成國(guó)家和省市新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。全面執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)做好生產(chǎn)工藝和處方核查，加大監(jiān)督檢查力度，繼續(xù)加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。建立現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

五、推進(jìn)藥品注冊(cè)管理制度改革

完善藥品審評(píng)審批機(jī)制，提高藥品審評(píng)審批工作質(zhì)量和效率。落實(shí)藥品審評(píng)注冊(cè)質(zhì)量管理規(guī)范。完善生物制品批簽發(fā)制度，推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)。

六、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管

加大新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度，嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，推進(jìn)藥品電子監(jiān)管，確保規(guī)范要求在各企業(yè)、各環(huán)節(jié)得到落實(shí)。抓好新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳貫徹，提高藥品許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)管。

七、加強(qiáng)藥品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)

加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)建設(shè)。進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理，切實(shí)提高上市藥品質(zhì)量水平。

八、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)

加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，完善審評(píng)審批機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指導(dǎo)意見(jiàn)。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，落實(shí)臨床試驗(yàn)較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械目錄和臨床試驗(yàn)審批工作程序。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，重點(diǎn)強(qiáng)化無(wú)菌和植入類(lèi)器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

九、進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)管，大力開(kāi)展食品安全整頓

深入開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專(zhuān)項(xiàng)整治和重點(diǎn)品種綜合治理工作。繼續(xù)鞏固和強(qiáng)化學(xué)校食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，依法推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查。積極推進(jìn)量化分級(jí)管理。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)餐飲食品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)保健食品、化妝品日常監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管檢查，加大違法案件督查督辦力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。推行保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，建立監(jiān)督檢查員制度，完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

十、深入推進(jìn)區(qū)市和基層示范創(chuàng)建活動(dòng)

繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”示范工程建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建工作，創(chuàng)建一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全示范區(qū)（市）、示范鎮(zhèn)（辦）和市級(jí)示范街、示范單位，強(qiáng)本固基，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)工作，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實(shí)。

十一、加強(qiáng)稽查工作

進(jìn)一步健全完善部門(mén)聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制。嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假?gòu)V告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。繼續(xù)深入開(kāi)展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。組織實(shí)施好藥品安全“黑名單”制度。

十二、加強(qiáng)重大活動(dòng)安全保障工作

健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制，完善市、區(qū)市兩級(jí)應(yīng)急管理組織體系，提高應(yīng)急保障能力。健全城市運(yùn)行保障體制，保障重大活動(dòng)餐飲服務(wù)和藥品安全，堅(jiān)決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節(jié)、海洋節(jié)等重大活動(dòng)保障工作。全面推行風(fēng)險(xiǎn)管理，健全預(yù)警體系。全面排查分析安全隱患，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。探索建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類(lèi)管理制度。進(jìn)一步完善突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊(cè)，強(qiáng)化應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步提高積極應(yīng)對(duì)、科學(xué)處置突發(fā)事件的能力。

十三、推動(dòng)工作創(chuàng)新，構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制

加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。進(jìn)一步健全完善餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)管制度體系，促進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化、法治化。大力推行風(fēng)險(xiǎn)管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管和電子監(jiān)管，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監(jiān)管格局。加強(qiáng)宣傳教育工作，組織開(kāi)展多種形式的宣傳教育活動(dòng)，暢通信訪(fǎng)和投訴舉報(bào)渠道，推進(jìn)12331電話(huà)系統(tǒng)建設(shè)，形成全社會(huì)參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。

十四、加強(qiáng)科技支撐體系建設(shè)

全面推進(jìn)實(shí)施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)**工程，逐步建立覆蓋各個(gè)環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管平臺(tái)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)支撐體系建設(shè)。

十五、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)

繼續(xù)深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機(jī)制，完善競(jìng)爭(zhēng)性選拔干部方式，完善干部考核評(píng)價(jià)機(jī)制。加強(qiáng)直屬單位人事管理制度建設(shè)。繼續(xù)協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)，充實(shí)技術(shù)隊(duì)伍力量。

十六、加強(qiáng)機(jī)關(guān)自身建設(shè)。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，加強(qiáng)機(jī)關(guān)工作紀(jì)律。完善督察督辦工作機(jī)制，促進(jìn)重大決策部署按時(shí)優(yōu)質(zhì)完成。規(guī)范公文處理工作。加強(qiáng)應(yīng)急工作。加強(qiáng)行政受理服務(wù)工作。

十七、認(rèn)真辦理“網(wǎng)絡(luò)在線(xiàn)問(wèn)政”和“三民”活動(dòng)市民意見(jiàn)建議

實(shí)行局長(zhǎng)負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，業(yè)務(wù)處室和指定工作人員具體承辦的工作制度，并將完成情況納入全年目標(biāo)績(jī)效考核。認(rèn)真研究吸納市民合理化建議，列入工作重點(diǎn)，采取切實(shí)有效的措施，全面整改。

十八、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)

進(jìn)一步完善懲治和預(yù)防腐敗體系，認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制，圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，扎實(shí)推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理工作。加強(qiáng)反腐倡廉教育和廉政文化建設(shè)。