第一篇：2014年中國(guó)軟件外包行業(yè)技術(shù)水平的發(fā)展趨勢(shì)

2014年中國(guó)軟件外包行業(yè)技術(shù)水平的發(fā)展趨勢(shì)

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提要：平臺(tái)化是軟件技術(shù)和產(chǎn)品發(fā)展的新引擎。操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)、中間件和應(yīng)用軟件相互滲透，向一體化軟件平臺(tái)的新體系演變。硬件與操作系統(tǒng)等軟件整合集成，可降低IT 應(yīng)用的復(fù)雜度，適應(yīng)用戶靈活部署、協(xié)同工作和個(gè)性應(yīng)用的需求。

一是網(wǎng)絡(luò)化趨勢(shì)。網(wǎng)絡(luò)化成為軟件技術(shù)發(fā)展的基本方向。計(jì)算技術(shù)的重心正在從計(jì)算機(jī)轉(zhuǎn)向互聯(lián)網(wǎng)，互聯(lián)網(wǎng)成為軟件開發(fā)、部署與運(yùn)行的平臺(tái)，將推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)全面轉(zhuǎn)型。軟件即服務(wù)（SaaS）、平臺(tái)即服務(wù)（PaaS）、基礎(chǔ)設(shè)施即服務(wù)（IaaS）等不斷涌現(xiàn)，無(wú)論是泛在網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)還是移動(dòng)計(jì)算、云計(jì)算，都是軟件網(wǎng)絡(luò)化趨勢(shì)的具體體現(xiàn)。

二是服務(wù)化趨勢(shì)。服務(wù)化成為軟件產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的本質(zhì)特征。軟件構(gòu)造技術(shù)和應(yīng)用模式正在向以用戶為中心轉(zhuǎn)變。云計(jì)算是軟件服務(wù)化的一種主流模式，它可以按照用戶需要?jiǎng)討B(tài)地提供計(jì)算資源、存儲(chǔ)資源、軟件應(yīng)用等資源，具有可動(dòng)態(tài)伸縮、使用成本低、可管理性好、節(jié)約能耗、安全便捷等優(yōu)點(diǎn)。在服務(wù)化趨勢(shì)下，向用戶提供軟件服務(wù)所帶來(lái)的體驗(yàn)成為競(jìng)爭(zhēng)的決定因素。

三是智能化趨勢(shì)。智能化是軟件技術(shù)發(fā)展的永恒主題。智能化是在海量信息基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)知識(shí)的自動(dòng)識(shí)別，賦予信息系統(tǒng)自適應(yīng)能力，大幅提高資源配置效率。軟件的感知范圍逐步由溫度、水、氣、物體等物理形態(tài)向意識(shí)思維領(lǐng)域拓展，軟件將能夠從復(fù)雜多樣的海量數(shù)據(jù)中自動(dòng)高效地提取所需知識(shí)，軟件開發(fā)語(yǔ)言更加高級(jí)化，開發(fā)工具更加集成化。

四是平臺(tái)化趨勢(shì)。平臺(tái)化是軟件技術(shù)和產(chǎn)品發(fā)展的新引擎。操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)、中間件和應(yīng)用軟件相互滲透，向一體化軟件平臺(tái)的新體系演變。硬件與操作系統(tǒng)等軟件整合集成，可降低IT 應(yīng)用的復(fù)雜度，適應(yīng)用戶靈活部署、協(xié)同工作和個(gè)性應(yīng)用的需求。平臺(tái)化趨勢(shì)下，軟件的競(jìng)爭(zhēng)從單一產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展為平臺(tái)間的競(jìng)爭(zhēng)，未來(lái)軟件產(chǎn)業(yè)將圍繞主流軟件平臺(tái)構(gòu)造產(chǎn)業(yè)鏈。

五是融合化趨勢(shì)。融合化是軟件技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新空間。軟件技術(shù)和產(chǎn)業(yè)正步入高度分化基礎(chǔ)上的高度融合階段。一方面，軟件的技術(shù)體系、業(yè)務(wù)領(lǐng)域越來(lái)越專業(yè)化；另一方面，軟件與硬件、軟件與網(wǎng)絡(luò)、產(chǎn)品與業(yè)務(wù)、軟件產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)之間相互融合不斷深化。融合化趨勢(shì)催生了大量新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)，創(chuàng)造了巨大的市場(chǎng)需求。

內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2013-2018年中國(guó)軟件外包行業(yè)發(fā)展?jié)摿巴顿Y分析報(bào)告》

第二篇：2014年中國(guó)軟件外包行業(yè)技術(shù)水平現(xiàn)狀

2014年中國(guó)軟件外包行業(yè)技術(shù)水平現(xiàn)狀

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提要：生命周期內(nèi)的人員組織與管理、軟件度量、軟件項(xiàng)目計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件質(zhì)量保證、軟件過(guò)程能力評(píng)估、軟件配置管理等各類項(xiàng)目管理技術(shù)手段的靈活運(yùn)用與整體把握。

軟件行業(yè)的主要特點(diǎn)之一是技術(shù)升級(jí)快，大量先進(jìn)的信息技術(shù)理論和方法一經(jīng)出現(xiàn)便得到廣泛的推廣和運(yùn)用，極大地提高了行業(yè)整體的技術(shù)水平。目前，國(guó)內(nèi)軟件行業(yè)在研發(fā)工具、設(shè)計(jì)方法、運(yùn)行環(huán)境等方面已基本與先進(jìn)國(guó)家同步，成熟技術(shù)在全球范圍內(nèi)獲得普遍運(yùn)用。

對(duì)于軟件外包行業(yè)而言，面向客戶的軟件開發(fā)需求，技術(shù)的革新與需求的提升密切相關(guān)。一方面，如編碼、測(cè)試等相對(duì)低端的開發(fā)需求，與概要設(shè)計(jì)、系統(tǒng)測(cè)試等相對(duì)高端的開發(fā)需求相比較，對(duì)于行業(yè)技術(shù)水平的要求存在差異；另一方面，對(duì)客戶業(yè)務(wù)需求的深入理解來(lái)源于行業(yè)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)積累，不同層級(jí)的行業(yè)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)積累體現(xiàn)在行業(yè)解決方案的技術(shù)設(shè)計(jì)與實(shí)施上將會(huì)存在較大差異。尤其是在項(xiàng)目管理技術(shù)的運(yùn)用上，為了讓軟件項(xiàng)目尤其是大型項(xiàng)目的整個(gè)軟件生命周期（從分析、設(shè)計(jì)、編碼到測(cè)試、維護(hù)全過(guò)程）都能在管理者的控制之下，以預(yù)定成本按期、按質(zhì)完成軟件交付用戶使用、滿足客戶需求，往往涉及對(duì)整個(gè)軟件

內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2013-2018年中國(guó)軟件外包行業(yè)市場(chǎng)趨勢(shì)研究及投資發(fā)展?jié)摿︻A(yù)測(cè)報(bào)告》

生命周期內(nèi)的人員組織與管理、軟件度量、軟件項(xiàng)目計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件質(zhì)量保證、軟件過(guò)程能力評(píng)估、軟件配置管理等各類項(xiàng)目管理技術(shù)手段的靈活運(yùn)用與整體把握。就此而言，國(guó)內(nèi)整體軟件外包行業(yè)技術(shù)水平相對(duì)于軟件外包行業(yè)發(fā)展較成熟的印度公司而言，尚有一定差距。

第三篇：2014年中國(guó)軟件外包行業(yè)發(fā)展有利因素（范文）

2014年中國(guó)軟件外包行業(yè)發(fā)展有利因素

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提要：目前，全球軟件外包產(chǎn)業(yè)格局正在發(fā)生重大的趨勢(shì)性變化，向新興市場(chǎng)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移是全球軟件和服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢(shì)，從而推動(dòng)新興市場(chǎng)軟件外包服務(wù)業(yè)迅速發(fā)展。

（1）加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式將帶來(lái)中國(guó)軟件外包行業(yè)的宏觀機(jī)遇

《中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展十二五規(guī)劃綱要》開篇提出“轉(zhuǎn)變方式，開創(chuàng)科學(xué)發(fā)展新局面”，要求“堅(jiān)持把經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的主攻方向”，“堅(jiān)持把科技進(jìn)步和創(chuàng)新作為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的重要支撐”。可見，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式將帶來(lái)中國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高速發(fā)展三十多年后的全面轉(zhuǎn)型。在這一中國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)領(lǐng)域發(fā)生深刻變革的時(shí)期，作為具有知識(shí)、技術(shù)、人才密集和高成長(zhǎng)性、高附加值、高滲透性、高帶動(dòng)性特征的軟件外包行業(yè)，在構(gòu)建擴(kuò)大內(nèi)需長(zhǎng)效機(jī)制，提升制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展服務(wù)業(yè)，加快建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的過(guò)程中將發(fā)揮重要作用，并迎來(lái)自身快速發(fā)展的歷史性機(jī)遇。

（2）產(chǎn)業(yè)政策的扶持為中國(guó)軟件產(chǎn)業(yè)及外包行業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境

軟件產(chǎn)業(yè)屬于國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性和先導(dǎo)性支柱產(chǎn)業(yè)。自2000年以來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列法規(guī)和政策，從投融資體制、稅收、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、軟件出口、收入分配、人才吸引與培養(yǎng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、行業(yè)組織與管理等多方面為軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策保障和扶持，營(yíng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。2009 年2 月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于促進(jìn)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題的復(fù)函》（國(guó)辦函[2009]9號(hào)），批準(zhǔn)南京等20 個(gè)城市為中國(guó)服務(wù)外包示范城市，實(shí)行一系列鼓勵(lì)和支持措施。2009 年9 月，中國(guó)人民銀行、商務(wù)部、銀監(jiān)會(huì)、證監(jiān)會(huì)、保監(jiān)會(huì)和國(guó)家外匯管理局共同發(fā)布了《關(guān)于金融支持服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》（銀發(fā)

[2009]284 號(hào)），全方位提升金融業(yè)支持服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展、多渠道拓展服務(wù)外包企業(yè)直接融資途徑。2011 年2 月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《進(jìn)一步鼓勵(lì)軟件產(chǎn)業(yè)和集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》（國(guó)發(fā)[2011]4 號(hào)），為中國(guó)軟件與信息服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了持續(xù)良好的政策環(huán)境?！吨袊?guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展十二五規(guī)劃綱要》明確將“新一代信息技術(shù)”作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行培育發(fā)展，并重點(diǎn)發(fā)展新一代移動(dòng)通信、下一代互聯(lián)網(wǎng)、三網(wǎng)融合、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、高端軟件、高端服務(wù)器和信息服務(wù)等內(nèi)容，從而推動(dòng)中國(guó)軟件外包行業(yè)快速發(fā)展。

（3）中國(guó)在全球軟件服務(wù)業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)地位日益提高，行業(yè)環(huán)境逐步優(yōu)化

目前，全球軟件外包產(chǎn)業(yè)格局正在發(fā)生重大的趨勢(shì)性變化，向新興市場(chǎng)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移是全球軟件和服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢(shì)，從而推動(dòng)新興市場(chǎng)軟件外包服務(wù)業(yè)迅速發(fā)展。中國(guó)軟件外包行業(yè)發(fā)展十余年來(lái)，行業(yè)服務(wù)層次

隨行業(yè)技術(shù)水平的日益提高而逐步提升，由最初為發(fā)包商提供低端本地化的編碼、單元測(cè)試等業(yè)務(wù)開始，已發(fā)展成為可為發(fā)包方或最終客戶提供更高層次的服務(wù)，如需求開發(fā)、系統(tǒng)測(cè)試、運(yùn)行維護(hù)等，中國(guó)在全球軟件外包市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)地位不斷提升，已成為國(guó)際客戶分散風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)先選擇的主要外包目的地。

內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)軟件外包服務(wù)投資分析與未來(lái)前景預(yù)測(cè)報(bào)告》

軟件外包行業(yè)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)通過(guò)提供高端服務(wù)，可以取得較高的利潤(rùn)率水平，保證對(duì)研發(fā)和客戶維系的持續(xù)投入，保持優(yōu)勢(shì)地位；同時(shí)，技術(shù)水平的提升，也提高了行業(yè)進(jìn)入門檻，避免了行業(yè)內(nèi)的惡性競(jìng)爭(zhēng)，保障行業(yè)的健康發(fā)展。

（4）持續(xù)而充足的IT 技術(shù)人才保障

IT 技術(shù)人才是軟件外包行業(yè)的基礎(chǔ)性生產(chǎn)力。近年來(lái)，隨著產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和IT 技術(shù)人才培養(yǎng)工作的持續(xù)進(jìn)行，從業(yè)人員結(jié)構(gòu)日益優(yōu)化，特別是有經(jīng)驗(yàn)IT 技術(shù)人才數(shù)量的快速增長(zhǎng)，為產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。海外高層次人才加快回流，越來(lái)越多的優(yōu)秀人才進(jìn)入外包行業(yè)，人才整體素質(zhì)和水平得到進(jìn)一步提高，為軟件與信息服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好的人才基礎(chǔ)。

第四篇：軟件外包行業(yè)的PEST分析

件外包行業(yè)的PEST分析

對(duì)軟件外包行業(yè)的PEST分析

軟件外包最早是一些發(fā)達(dá)國(guó)家的軟件公司將他們的一些非核心的軟件項(xiàng)目通過(guò)外包的形式交給人力資源成本相對(duì)較低的國(guó)家的公司開發(fā)，以達(dá)到降低軟件開發(fā)成本的目的。隨著經(jīng)濟(jì)的全球化、服務(wù)的專業(yè)化，企業(yè)越來(lái)越明確和專注自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，更多的軟件開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行外包，國(guó)內(nèi)企業(yè)的軟件外包也呈現(xiàn)出爆炸式增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

PEST(Political、Economic、Social、Technological)分析模型是環(huán)境分析的一種有效方法,使用該方法進(jìn)行環(huán)境分析有利于軟件外包企業(yè)戰(zhàn)略部署,它通過(guò)對(duì)政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和技術(shù)四個(gè)方面的若干影響因素進(jìn)行總結(jié)和列示,幫助企業(yè)組織分析和總結(jié)相對(duì)關(guān)鍵和重要的影響因素,以確立最終的戰(zhàn)略目標(biāo)。

一、政治(Political)因素

1、國(guó)際環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定，軟件外包發(fā)展快速

離岸外包發(fā)包集中在日本、北美和歐洲。今年3月日本北部發(fā)生9.0級(jí)強(qiáng)震，相應(yīng)的日本軟件外包接發(fā)包產(chǎn)生了一定影響，除此以外，國(guó)際離岸外包總體形式趨好。北美發(fā)包企業(yè)多采取整體外包的方式，直接委托離岸服務(wù)外包提供商。日本企業(yè)一般由本土企業(yè)總包，對(duì)需要外包的服務(wù)進(jìn)行優(yōu)化分解之后，將其中技術(shù)含量較低的、人工需求量較高的加工型業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)給國(guó)外接包公司。中國(guó)軟件包包的離岸外包業(yè)務(wù)需求主要來(lái)自日本、韓國(guó)、美國(guó)、歐洲以及東南業(yè)。其中日本是中國(guó)最大的發(fā)包國(guó)，歐美所占比重增加非常明顯。

2、江蘇省政府強(qiáng)力支持軟件外包

積極優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。2007年江蘇省率先立法，通過(guò)了《江蘇省軟件產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》，為軟件外包產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展創(chuàng)造了良好的法規(guī)保障環(huán)境。

強(qiáng)力打造江蘇外包品牌形象。舉辦“China

Sourcing2007（南京）高峰論壇”、“China

Sourcing2011（鹽城）高峰論壇”、“硅谷軟件外包企業(yè)代表團(tuán)江蘇行”、“ITC京都協(xié)會(huì)南京行”等系統(tǒng)活動(dòng)，著力提升江蘇省軟件外包產(chǎn)業(yè)形象。

全面建設(shè)外包服務(wù)體系。江蘇省與工信部簽約共建“軟件與信息服務(wù)外包公共支撐平臺(tái)”，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

二、經(jīng)濟(jì)(Economic)因素

我國(guó)軟件產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展快速。2010年，我國(guó)全年實(shí)現(xiàn)軟件業(yè)務(wù)收入13364億元，同比增長(zhǎng)31%，產(chǎn)業(yè)規(guī)模比2001年擴(kuò)大十幾倍，年均增長(zhǎng)38%，占電子信息產(chǎn)業(yè)的比重由2001年的6%上升到18%。在全球軟件與信息服務(wù)業(yè)中，所占份額由不足5%，上升到超過(guò)15%。在“十五”期間，我國(guó)軟件產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)收入平均增速為47%，“十一五”平均增速為28%，收入增速有所趨緩，軟件產(chǎn)業(yè)開始從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)入相對(duì)平穩(wěn)的新階段。

江蘇省軟件產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。2010年實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入2209億元，是2005年的近7倍之多，“十一五”期間年均增長(zhǎng)速度為47%。到2010年，經(jīng)認(rèn)定的軟件企業(yè)數(shù)量達(dá)到2200家，是“十五”末的3.2倍；登記的軟件產(chǎn)品達(dá)到10430個(gè)，是“十五”末的3.5倍；軟件從業(yè)人員達(dá)到40萬(wàn)人，是“十五”末的3.1倍；銷售超億元的軟件企業(yè)達(dá)到250家，是“十五”末的4.9倍；通過(guò)CMMI認(rèn)證的企業(yè)從“十五”末的8家，增至2010年的274家；系統(tǒng)集成資質(zhì)認(rèn)證企業(yè)預(yù)計(jì)可達(dá)154家，比“十五”末增長(zhǎng)123%。

三、社會(huì)(Social)因素

江蘇省具有大量的高素質(zhì)的軟件人才，為軟件外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了必要的人力資源。江蘇省人力資源豐富，截止2008年底，江蘇省擁有普通高等學(xué)校120所，其中“211工程”全國(guó)重點(diǎn)大學(xué)11所，國(guó)家級(jí)示范性軟件學(xué)院2所。在校大學(xué)生167萬(wàn)人，其中研究生在校生數(shù)約9萬(wàn)人，信息產(chǎn)業(yè)相關(guān)專業(yè)大學(xué)生超過(guò)20萬(wàn)人。普通高等院校畢業(yè)生近30萬(wàn)人，且近年一直保持高速增長(zhǎng)。龐大的高等院落校生資源為江蘇省軟件外包產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了較好的人力資源儲(chǔ)備。

四、技術(shù)(Fechnologieal)因素

軟件外包產(chǎn)業(yè)是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)是競(jìng)爭(zhēng)的核心。除了前邊提到的對(duì)軟件人才的培養(yǎng)，加強(qiáng)人才的吸引，更重要的是作好企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，使企業(yè)在國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)內(nèi)有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面江蘇省作了大量的工作。自06年開始，江蘇省全面啟動(dòng)并實(shí)施了《江蘇省“正版正貨”承諾推進(jìn)計(jì)劃》，目前絕大多數(shù)企業(yè)已向全社會(huì)做出尊重和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已將蘇州、常州、泰州、南京、鎮(zhèn)江5個(gè)城市先后設(shè)為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范城市，江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作在全國(guó)省市中位居前列。

第五篇：2013年中國(guó)臨床試驗(yàn)CRO行業(yè)技術(shù)水平

2013年中國(guó)臨床試驗(yàn)CRO行業(yè)技術(shù)水平

網(wǎng)訊：

內(nèi)容提要：目前，我國(guó)的臨床試驗(yàn)CRO 企業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平差異較大，主要分為三個(gè)層次。

我國(guó)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的全過(guò)程有嚴(yán)格的程序要求，必須符合SFDA 頒布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，因此對(duì)臨床試驗(yàn)CRO 企業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平要求很高。臨床試驗(yàn)CRO 企業(yè)在臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告中，必須保證藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。目前，我國(guó)的臨床試驗(yàn)CRO 企業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平差異較大，主要分為三個(gè)層次：

（1）少數(shù)臨床試驗(yàn)CRO 企業(yè)包括跨國(guó)CRO 在華公司和泰格醫(yī)藥等本土企業(yè)，其臨床試驗(yàn)服務(wù)能夠同時(shí)滿足ICH-GCP 和GCP 質(zhì)量規(guī)范的要求，可以為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供所需的各類臨床試驗(yàn)服務(wù)，包括國(guó)際多中心試驗(yàn)和創(chuàng)新藥I 至IV 期試驗(yàn)等。

（2）部分臨床試驗(yàn)CRO 企業(yè)的技術(shù)服務(wù)水平能夠滿足我國(guó)GCP 的規(guī)范要求，但無(wú)法滿足要求更為嚴(yán)格的ICH-GCP，因此其主要業(yè)務(wù)為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的仿制藥申請(qǐng)?zhí)峁㊣I 至IV 期臨床試驗(yàn)服務(wù)。

（3）部分臨床試驗(yàn)CRO 企業(yè)僅能提供簡(jiǎn)單的注冊(cè)申報(bào)、資料翻譯等服務(wù)，無(wú)法提供真正意義上的臨床試驗(yàn)服務(wù)。