第一篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題及答案

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題（答案）

一、填空題

1、藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督。對

違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。

2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)

任。

3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

6、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。

8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

9、藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存。

10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品

等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

11、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供

場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

12、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。

13、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍

經(jīng)營藥品。

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公

眾銷售處方藥。

二、問答題

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

（一）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許

可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；

（三）銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條

前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。

授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽

名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購

方核實(shí)。

2、有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：

（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；(藥品生

產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知

識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容

及接受培訓(xùn)的人員。)

（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；

(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位

名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。)

（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留

存有關(guān)資料、銷售憑證的。(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按

本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本

辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本

條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期

1年，但不得少于3年。)

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題

一、填空題

1、藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督。對

違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向舉報和控告。

2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其或

設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承

擔(dān)。

3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所或者藥品。

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培

訓(xùn)、、內(nèi)容及。

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售，銷售本企業(yè)

受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

6、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)

明、藥品名稱、、、、等內(nèi)容的銷售憑證。

7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供

貨企業(yè)有關(guān)、，并按規(guī)定索取、留存憑證。

8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。

9、藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)

當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備和。

10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品

等方式向公眾贈送或者。

11、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提

供，或者，或者票據(jù)等便利條件。

12、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改

變。

13、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可的經(jīng)營范

圍經(jīng)營藥品。

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公

眾銷售。

二、問答題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供什么資料？

第二篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法試題及答案

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題

一、填空題（40分）

1.藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任

何個人和組織都有權(quán)向舉報和控告。

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所或者藥品。

3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培

訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)、、及。

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥

品。

5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有

效期年，但不得少于年。

6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式藥品。

7.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。

8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送

或者。

10.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用

低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備和。

11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售。

12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或

者，或者票據(jù)等便利條件。

二、選擇題（1-7題為單選題，8-10為多選題）（50分）

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）

A 《中華人民共和國憲法》B 《中華人民共和國藥品管理法》

C 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》E 《中

華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）

A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C 合資

企業(yè)生產(chǎn)的藥品D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

3.《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）

A 中國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個人

B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個人

C 藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人

D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人

E 所有與藥有關(guān)的單位和個人

4.不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）

A 醫(yī)院B 康復(fù)中心

C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所D 一般診所

E 社區(qū)衛(wèi)生院

5.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（）

A 可以兼職B 不得兼職C 可以過問D 當(dāng)顧問

E 可以單品種指導(dǎo)

6.中藥材專業(yè)市場只能銷售（）

A 化學(xué)藥品B 中藥飲片C 生物制品D 中成藥E 中藥材

7.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（）

A 分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可

C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

E 藥品GMP證書

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）

A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位

B 銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

C 銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

D 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

E 在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

9.藥品經(jīng)營不得（）

A 偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

B 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

C 參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

D 與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動

E 有法律法規(guī)禁止的其他情況

10.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）

A 藥品銷售人員的身份證

B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件

D 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

E 藥品企業(yè)的GMP 認(rèn)證證書

三、簡答題：（10分）

1.現(xiàn)貨銷售的定義：

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題答案

一、1.藥品監(jiān)督管理部門

2.儲存現(xiàn)貨銷售

3.4.5.6.購銷時間地點(diǎn)內(nèi)容接受培訓(xùn)的人員 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 1年3年現(xiàn)貨銷售

7.經(jīng)營方式

8.《藥品經(jīng)營許可證》

9.處方藥甲類非處方藥

10.運(yùn)輸儲存

11.處方藥

12.場所資質(zhì)證明文件

二、1.B2.D3.A4.B5.B6.E7.A8.ABCDE9.ABCDE

10.ABCDE

三、1.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

第三篇：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》于經(jīng)審議通過，公布，自日起施行。

2.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

3.在中華人民共和國境內(nèi)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其行為負(fù)責(zé)，對其以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。

5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄。

6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品的管理，并對其作出具體規(guī)定。

7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的場所或者。

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售藥品，不得銷售本企業(yè)的或者的藥品。

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

（一）加蓋本企業(yè)原印章的或和的復(fù)印件；

（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的復(fù)印件；

（三）銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供文件。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的，注明銷售人員的，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示原件及本人原件，供藥品采購方核實(shí)。

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)、、、、等內(nèi)容的銷售憑證。

11.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明、、、、等內(nèi)容的銷售憑證。

12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。

13.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期年，但不得少于年。

14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事、行為的，不得為其藥品。

15.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或者，或者等便利條件。

16.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以、、、、會等方式銷售藥品。

17.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售制劑。

18.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變。

19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品的要求，憑銷售處方藥。

21.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止和。

22.藥品說明書要求、的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用、運(yùn)輸和儲存。

23.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾或者藥。

24.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用、等方式直接向公眾銷售處方藥。

25.非法收購藥品。

26.藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的其他場所，向現(xiàn)場銷售藥品的行為。

27.本辦法自年月日起施行。

第四篇：2010年《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)考試試題

2010年《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)考試試題

姓名 分?jǐn)?shù)

◆A型題（每題4分，總計48分）

第1題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（）

A 《中華人民共和國憲法》 B 《中華人民共和國藥品管理法》

C 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》

E 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

第2題

對重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（）

A 中華人民共和國衛(wèi)生部

B 勞動和社會保障部

C 國家藥品監(jiān)督管理局

D 國家發(fā)展計劃委員會

E 國家技術(shù)監(jiān)督局

第3題

藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）

A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

第4題

藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（）

A 分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可

C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

E 藥品GMP證書

第5題

中藥材專業(yè)市場只能銷售（）

A 化學(xué)藥品

B 中藥飲片

C 生物制品

D 中成藥

E 中藥材

第6題

經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須（）

A 向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)

B 向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)

C 向國家發(fā)展計劃委員會備案

D 向社會勞動和社會保障部備案

E 向國家技術(shù)監(jiān)督局備案

第7題

不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（）

A 醫(yī)院

B 康復(fù)中心

C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所

D 一般診所

E 社區(qū)衛(wèi)生院

第8題

藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（）

A 可以兼職

B 不得兼職

C 可以過問

D 當(dāng)顧問

E 可以單品種指導(dǎo)

第9題

對有偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以（）

A 警告

B 警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

C 兩千元至三萬元的罰款

D 兩千元至二萬元的罰款

E 一千元至一萬元的罰款

第10題 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以（）

A 警告

B 一萬元至三萬元的罰款

C 二萬元至六萬元的罰款

D 警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款

E 三萬元至六萬元的罰款

第11題《中華人民共和國藥品管理法》適用于（）

A 中國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個人

B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個人 C 藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人 D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人 E 所有與藥有關(guān)的單位和個人

第12題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須（）

A 每季度進(jìn)行健康檢查 B 每年進(jìn)行健康檢查 C 每半年進(jìn)行健康檢查 D 每兩年進(jìn)行健康檢查 E 經(jīng)常進(jìn)行健康檢查

◆B型題（每題4分，總計20分）

第13-17題 A 藥品集貿(mào)市場

B 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的代理商

C 異地經(jīng)營

D 經(jīng)營范圍

E 進(jìn)口藥品

1除原料藥、制劑外，還包括制劑半成品和藥用輔料等為（）

2《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營品種范圍是（）

3擅自改變《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》原注冊登記地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營活動的為（）

4國家命令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所，包括未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦的藥品交易會（）

5取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間簽定的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)（）

◆X型題（每題4分，總計20分）

第18題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）

A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位 B 銷售更改生產(chǎn)批號的藥品

C 銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品

D 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定的藥品

E 在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

第19題 藥品經(jīng)營不得（）

A 偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

B 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥

C 參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

D 與無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動 E 有法律法規(guī)禁止的其他情況

第20題 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得（）

A 向無《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品

B 從非法藥品市場采購藥品

C 向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品

D 有法律法規(guī)禁止的其他情況

E 從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外

第21題 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取（）

A 進(jìn)口藥品注冊證

B 口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章

C 藥品生產(chǎn)國的GMP 的證明文件

D 藥品生產(chǎn)國的GMP 的公證文件

E 藥品專利證明文件

第22題 藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具（）

A 藥品銷售人員的身份證

B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托

授權(quán)書原件

D 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍

E 藥品企業(yè)的GMP 認(rèn)證證書

◆問答題（每題6分，共12分）1.藥品的定義：

2.現(xiàn)貨銷售的定義：

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;

1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.藥品的定義：

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.現(xiàn)貨銷售的定義：

是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

第五篇：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試卷

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)試題（答案）

部門：＿＿崗位：＿＿姓名：＿＿＿ 成績：＿＿＿

一 填空題（每空2分，共60分）

1.藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向 藥品監(jiān)督管理部門 舉報和控告。

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其

銷售人員 或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān) 法律責(zé)任。

3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲蓄或者現(xiàn)貨銷售藥品。

4．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得 銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。

8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。

9.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備 運(yùn)輸和儲存。

10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送 處方藥 或者甲類非處方藥。

11．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

12.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。

13.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

二、選擇題（每題1分，共10分）

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（A）

A 《中華人民共和國憲法》 B 《中華人民共和國藥品管理法》 C 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 D 《中華人民共和國行政訴訟法》E 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

2.對重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件的組織查處單位是（C）A 中華人民共和國衛(wèi)生部 B 勞動和社會保障部 C 國家藥品監(jiān)督管理局 D 國家發(fā)展計劃委員會E 國家技術(shù)監(jiān)督局 3．藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（D）

A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

4．藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（A）

A 分別取得《藥品經(jīng)營許可證》 B 總店取得《藥品經(jīng)營許可證》即可 C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 D 分別取得營業(yè)執(zhí)照即可 E藥品GMP證書

5．中藥材專業(yè)市場只能銷售（E）

A 化學(xué)藥品 B中藥飲片 C 生物制品 D 中成藥 E 中藥材 6.經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須（B）A 向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)

B 向國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù) C 向國家發(fā)展計劃委員會備案 D 向社會勞動和社會保障部備案 E 向國家技術(shù)監(jiān)督局備案

7．不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是（C）

A 醫(yī)院 B 康復(fù)中心C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所 D 一般診所E 社區(qū)衛(wèi)生院

8．藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動（B）

A 可以兼職 B 不得兼職 C 可以過問 D 當(dāng)顧問 E 可以單品種指導(dǎo) 9．對有偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以（B）A 警告 B 警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款 C 兩千元至三萬元的罰款 D 兩千至二萬元的罰款 E 一千元至一萬元的罰款 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以（D）A 警告 B 一萬元至三萬元的罰款 C 二萬元至六萬元的罰款 D 警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款 E 三萬元至六萬元的罰款

三、是非判斷題（每題2分，共10分）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位(√)2.藥品經(jīng)營沒有醫(yī)生處方也可以向消費(fèi)者出售處方藥(×)3.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品(√)4.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取藥品生產(chǎn)國的GMP認(rèn)證證書(√)5.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書(√)

四、簡答題（共20分）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料內(nèi)容包括？ 10分 答：1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 3）銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實(shí)。

2．有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： 10分

答：1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法等六條規(guī)定的（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。）

1）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；（藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。）

2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。）