第一篇:醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(小編推薦)
醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
一、本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。
二、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。
三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
(一)醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管醫(yī)療、藥事、安全、應(yīng)急的院領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),成員包括醫(yī)療、管理、藥學(xué)、護(hù)理及安全保衛(wèi)等人員,其職責(zé)如下:
1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。
2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。
4、對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理,并及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)報(bào)告。
(二)醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由藥劑科主任負(fù)責(zé),其職責(zé)如下:
1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。
2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。
3、負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制。
4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題。
5、負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。
四、特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:㈠特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒;㈡注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜;㈢醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜;㈣發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。
五、特殊管理藥品突發(fā)事件,有第二條情形㈠的,醫(yī)院應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科報(bào)告;有第二條情形㈡至㈣的,醫(yī)院應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科報(bào)告。
六、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容:事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)
過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。
報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話(huà)、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話(huà)報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào))。
任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。
七、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行:
1.發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品突發(fā)事件的工作人員應(yīng)立即報(bào)告藥劑科主任和所在部門(mén)負(fù)責(zé)人;節(jié)假日和夜間如發(fā)生突發(fā)事件,立即通知醫(yī)療總值班和藥劑科主任。
2.藥劑科主任或醫(yī)療總值班接到報(bào)告后立即上報(bào)醫(yī)教部和主管院長(zhǎng),決定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
3.醫(yī)教部根據(jù)情況在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。需上報(bào)公安部門(mén)的,由保衛(wèi)科負(fù)責(zé)上報(bào)公安局。
八、預(yù)防與控制
(一)加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn),提高防范意識(shí)。
(二)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。
(三)加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況;依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。
九、本預(yù)案適用于特殊管理藥品在購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。
第二篇:醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
總則
第一條
為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本預(yù)案。第二條
本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷(xiāo)售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。第三條
本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。第四條
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、部門(mén)合作、依法處置的原則。第五條
醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組),對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條
各相關(guān)部門(mén)要大力開(kāi)展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳,依靠全社會(huì)的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第七條
醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長(zhǎng):主管副院長(zhǎng) 副組長(zhǎng):藥劑科主任
成 員:醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、院辦公室主任、總務(wù)科長(zhǎng)、保衛(wèi)科長(zhǎng)、藥劑科人員
應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是:
(一)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案;
(二)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序;
(三)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)的關(guān)系,確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展,控制危害擴(kuò)大,最大限度地減少損失;并及時(shí)向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告;
(四)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn);
(五)報(bào)請(qǐng)區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。第八條
醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,藥劑科長(zhǎng)任主任。辦公室的職責(zé)是:
(一)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作;
(二)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作;
(三)負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制;
(四)組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題;
(五)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。
預(yù)防與控制
第九條
應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第十條
相關(guān)部門(mén)各有關(guān)職能科室,應(yīng)切實(shí)履行職責(zé),加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條
加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況;依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)
報(bào)告與處理 第十二條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:
(一)特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒;
(二)注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。
(三)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜。
(四)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有第十二條情形
(一)的,事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。
有第十二條情形
(二)至
(四)的,事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。第十四條
特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容:事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。
報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話(huà)、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話(huà)報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào))。
任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。第十五條
接到報(bào)告后,醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。第十六條
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行:
(一)立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制;
(二)按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況;
(三)向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況;
(四)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施;
(五)事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。
責(zé) 任
第十七條
有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé),對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的,對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送司法部門(mén)。第十八條
未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的,或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的,給予通報(bào)批評(píng),或者行政處分。
第三篇:醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本預(yù)案。
一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1、醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組),對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。
組長(zhǎng):組長(zhǎng):陳志峰副組長(zhǎng):金杰
成員:張永剛張健李圣博白月光張麗
醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,張永剛?cè)沃魅巍?/p>
2、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是:
(1)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。
(2)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。
(3)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)的關(guān)系,確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展,并及時(shí)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
(4)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和
培訓(xùn)。
3、辦公室的職責(zé)是:
(1)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。
(2)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。
(3)負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制。
(4)組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題。
(5)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。
二、預(yù)防與控制
1、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。
2、相關(guān)部門(mén)各有關(guān)職能科室,應(yīng)切實(shí)履行職責(zé),加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。
3、加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況;依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。
三、報(bào)告與處理
1、特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:
(1)特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。
(2)注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。
(3)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜。
(4)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。
2、特殊管理藥品突發(fā)事件,有上述情形(1)的事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局報(bào)告。
有第上述情形(2)至(4)的事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
3、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容:事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。
4、報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話(huà)、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話(huà)報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào))。
5、任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。
6、接到報(bào)告后,醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。
7、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行:
(1)立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制;
(2)按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況;
(3)向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況;
(4)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施;
(5)事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。
四、責(zé) 任
1、有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé),對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的,對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送司法部門(mén)。
2、未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的,或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的,給予通報(bào)批評(píng),或者行政處分。
第四篇:XX醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
金州區(qū)第二人民醫(yī)院
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
第一章
總
則
第一條
為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管,有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,結(jié)合我院實(shí)際,制定本預(yù)案。第二條
本預(yù)案適用于特殊管理藥品在儲(chǔ)存、保管和使用中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問(wèn)題的應(yīng)急處理。
第三條
本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。第二章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第四條
醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組)。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長(zhǎng)任組長(zhǎng),主管院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)。第五條 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé):
(一)修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案;
(二)研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措
施和程序;
(三)負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作,協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)的關(guān)系,確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展,控制危害擴(kuò)大,最大限度地減少損失;并及時(shí)向市衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告;
(四)負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn);
(五)報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。
第六條
應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,藥劑科主任任主任。辦公室的職責(zé):
(一)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作;
(二)綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作;
(三)負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門(mén)實(shí)施控制;
(四)組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令,提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施,協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題;
(五)負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。
第三章
預(yù)防與控制
第九條
應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。
第十條
相關(guān)部門(mén)各有關(guān)職能科室,應(yīng)切實(shí)履行職責(zé),加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。
第十一條
加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況,使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況,及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況;依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。第四章 報(bào)告與處理
第十二條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:
(一)特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒;
(二)注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜;
(三)醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜;
(四)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。
第十三條
特殊管理藥品突發(fā)事件,有第十二條情形
(一)的,事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管
理局報(bào)告。
有第十二條情形
(二)至
(四)的,事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
第十四條 特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容:事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。
報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話(huà)、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話(huà)報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào))。任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。
第十五條
接到報(bào)告后,醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。
第十六條
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行:
(一)立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制;
(二)按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況;
(三)向相關(guān)部門(mén)通報(bào)情況;
(四)采取必要的藥品救治供應(yīng)措施;
(五)事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。
第五章 責(zé)
任
第十七條
有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé),對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的,對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分,情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送司法部門(mén)。
第十八條
未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測(cè)職責(zé)的,或者未對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的,給予通報(bào)批評(píng),或者行政處分。第十九條
本預(yù)案自公布之日起施行。
特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室組成人員名單
組長(zhǎng): 副組長(zhǎng): 成員: 辦公室主任: 成員:
第五篇:xx醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
xx醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
一、本預(yù)案所稱(chēng)特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。
二、特殊管理藥品突發(fā)事件,有下列情形之一的,應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序:㈠特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒;㈡注射用麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜;㈢醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的,流失、被盜;㈣發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。
三、特殊管理藥品突發(fā)事件,有第二條情形㈠的,醫(yī)院應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科報(bào)告;有第二條情形㈡至㈣的,醫(yī)院應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科報(bào)告。
四、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容:事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問(wèn)題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。
報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話(huà)、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式(電話(huà)報(bào)告后應(yīng)以書(shū)面文字形式補(bǔ)報(bào))。
任何部門(mén)和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。
五、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行: 1.發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品突發(fā)事件的工作人員應(yīng)立即報(bào)告藥劑科主任和所在部門(mén)負(fù)責(zé)人;節(jié)假日和夜間如發(fā)生突發(fā)事件,立即通知醫(yī)療總值班和藥劑科主任。
2.藥劑科主任或醫(yī)療總值班接到報(bào)告后立即上報(bào)醫(yī)教部和主管院長(zhǎng),決定啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
3.醫(yī)教部根據(jù)情況在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。需上報(bào)公安部門(mén)的,由保衛(wèi)科負(fù)責(zé)上報(bào)公安局。