第一篇：2014版藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書大全

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）：

乙方：（購買方）：

為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量以保障人民用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及有關(guān)文件的要求，雙方本著平等互利、協(xié)商一致的原則，簽訂以下條款，以資共同遵守：

一、甲乙雙方應(yīng)向?qū)Ψ教峁┓弦?guī)定的資格證明文件，并對其真實性和有效性負責(zé)

二、甲方保證所提供的藥品,符合《藥品管理法》規(guī)定,具有法定的質(zhì)量標(biāo)準和質(zhì)量要求, 以

及批準文號、批號和有效期等，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，整件包裝中附產(chǎn)品合格證。

三、甲方保證,所經(jīng)營的進口藥品,符合進口藥品管理規(guī)定,進口藥品供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件(加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件),包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。

四、甲方對經(jīng)營的藥品質(zhì)量負責(zé),凡屬藥品質(zhì)量問題,雙方應(yīng)積極配合，及時妥當(dāng)處理。如雙

方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。

五、藥品運輸途中非乙方原因所致的有關(guān)質(zhì)量問題由甲方負責(zé)，藥品在運輸途中短缺、破損,乙方必須在收貨后三天內(nèi)向甲方提出書面申請,否則甲方不予受理。若因乙方儲運和保管、養(yǎng)護不當(dāng)或超過有效期，所造成的損失由乙方負責(zé)。

六、甲方應(yīng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。

七、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,經(jīng)雙方確認并加蓋公章后方能生效,甲乙雙方必須

共同遵守。

八、本協(xié)議未盡事項將由甲乙雙方在有利于醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的前提下協(xié)商解決。

九、本協(xié)議自簽訂之日起有效期為壹年。

甲方：乙方：

地址：地址：

代表人：代表人：

日期：年月日日期：年月、質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：

乙方：（購買方）：

為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及有關(guān)文件的要求，雙方本著平等互利、協(xié)商一致，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，簽訂以下條款，共同遵守：

一、甲方責(zé)任：

1、甲方為具有履行合同能力和合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)，甲方向乙方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、營業(yè)執(zhí)照等合法資格證明文件復(fù)印件，并保證所提供的資料的真實有效。

2、甲方提供的藥品應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（1）、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準和其他質(zhì)量要求；

（2）、應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批件（國家另有規(guī)定的除處）；

（3）包裝、標(biāo)簽、說明書符合國家有關(guān)規(guī)定；

（4）整件包裝中有產(chǎn)品合格證；

（5）進口藥品應(yīng)提供《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》，以及《進品藥品檢驗報告書》；

（6）應(yīng)保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全，對藥品運輸途中發(fā)生的質(zhì)量問題承擔(dān)責(zé)任；

（7）按國家規(guī)定開具發(fā)票：

3、甲方對所提供的藥品質(zhì)量負責(zé)。

二、乙方責(zé)任：

1、乙方應(yīng)向甲方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、營業(yè)執(zhí)照、開戶行信息及帳號等合法資格證明文件的復(fù)印機件以證明自身的合法資格，并保證所提供的資料真實有效。

2、乙方應(yīng)在甲方商品到達乙方倉庫后，及時組織驗收。有質(zhì)量異議的，應(yīng)當(dāng)在到貨七日內(nèi)以書面形式向甲方提出；逾期未提出質(zhì)量異議的，視為驗收合格。

3、乙方應(yīng)按照GSP規(guī)定運輸和儲存藥品，因乙方運輸、儲存不當(dāng)而造成的損失由乙方承擔(dān)。

4、甲方提供的藥品如質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，但應(yīng)暫時代為保管并及時通知甲方，協(xié)助處理后續(xù)工作。

三、特殊管理的藥品以及國家有專門要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力，本協(xié)議未盡事宜，甲、乙雙方協(xié)商解決。

五、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期為一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

代表簽字：代表簽字：

日期：年月日日期：年月日

第二篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營質(zhì)量保證書

甲方（供貨方）：黑龍江仁隆祥醫(yī)藥有限公司 乙方（購貨方）：

為了保證藥品質(zhì)量，維護企業(yè)形象根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范.》等法律法規(guī)和有關(guān)要求，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方應(yīng)向乙方提供其合法、有效的企業(yè)資質(zhì)資料（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章），甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具身份證復(fù)印件和法人授權(quán)委托書等身份證明材料。2.甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品，藥品符合法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準，當(dāng)藥品信息發(fā)生變更時，及時告知乙方并提供相關(guān)部門批準的證明文件及藥品檢驗合格證明材料復(fù)印件。

3.甲方所供品種若為乙方首次經(jīng)營品種時，按規(guī)定甲方需向乙方提供該品種合理質(zhì)量資料，包括藥品注冊批件、質(zhì)量標(biāo)準、包裝、標(biāo)簽、說明書等復(fù)印件，并加蓋企業(yè)原印章。

4.甲方向乙方提供進口藥品時，需提供加蓋甲方質(zhì)量機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

5甲方對所供藥品質(zhì)量負責(zé)，如因甲方引起的質(zhì)量問題，有甲方負責(zé)。6.甲方所供藥品的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。包裝應(yīng)符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內(nèi)應(yīng)附藥品合格證。發(fā)貨時應(yīng)提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗報告書，并有隨貨同行。

7.甲方根據(jù)藥品的溫度和控制要求，在運輸過程中采取保溫或冷藏、冷凍措施，確保運輸中藥品符合儲存條件，對運輸中的藥品質(zhì)量負責(zé)。相關(guān)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)品種按照國家規(guī)定掃描、上傳。

8.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函后，應(yīng)及時給予答復(fù)，因處理不及時造成的后果由甲方負責(zé)。

9.甲方提供符合規(guī)定的資料并對真實性和有效性負責(zé)。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方保證時藥品合法經(jīng)營企業(yè)，向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業(yè)資質(zhì)材料。

2.乙方對到貨藥品應(yīng)及時驗收，發(fā)現(xiàn)問題（破損、包裝污染、外觀質(zhì)量等情況）應(yīng)三日內(nèi)（已收貨日期為準）將信息反饋給甲方，雙方共同協(xié)商妥善解決。

3.乙方應(yīng)為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的儲存和運輸條件，儲存盒運輸不當(dāng)造成的損失由乙方負責(zé)。

三、協(xié)議說明

1.本協(xié)議所涉及的內(nèi)容，如與現(xiàn)行法律、法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準。

2.上述條款經(jīng)雙方確認無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）代表：

代表：

簽訂日期：

****年**月**日

第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)： 乙方(購貨方)：

為嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、最新年檢營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章鮮章、隨貨同行單樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號，并對其真實性、有效性負責(zé)。2.甲方須向乙方提供銷售業(yè)務(wù)人員“法人委托書”原件及加蓋公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，所供整件藥品內(nèi)附藥品合格證明。其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。

4.甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料。供應(yīng)進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

5.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題而造成損失，由甲方負責(zé)，乙方因自身的貯存、保管、養(yǎng)護、運輸不當(dāng)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降由乙方負責(zé)。如雙方 對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準。6.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量。7.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在向甲方購進藥品時，商業(yè)單位應(yīng)向甲方提供《藥品經(jīng)營許可證》、最新年檢《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。非盈利醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供加蓋原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，盈利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及最新年檢《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供采購人員法人委托書及合法資格的驗證資料，并確保其真實性、有效性。

2.乙方對甲方所供應(yīng)的藥品進行質(zhì)量驗收，如發(fā)現(xiàn)品種規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定，應(yīng)在接貨三日內(nèi)通知甲方處理，如超過期限由乙方自行負責(zé)。

3.乙方應(yīng)按藥品包裝、標(biāo)簽和說明書有關(guān)儲存要求儲存甲方所供藥品。因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)造成造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責(zé)。

4.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。出示質(zhì)檢部門或有關(guān)部門的書面報告給甲方，并配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

5.在正常的業(yè)務(wù)中，乙方未經(jīng)甲方同意不得退貨，如因特殊情況要及時與甲方協(xié)調(diào)。

三、協(xié)議說明

1.上述條款經(jīng)雙方確認無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

2.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：

代表：

代表：

****年**月**日

****年**月**日

第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

購貨方（甲方）：

供貨方（乙方）：

未保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，甲方與乙方共同簽訂本協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的有關(guān)合法資格的經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)。

二、雙方應(yīng)相互提供本企業(yè)加蓋公章、有效的“營業(yè)執(zhí)照”、“藥品經(jīng)營許可證”或“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的復(fù)印件。

三、乙方代表應(yīng)提供本人的“法人委托授權(quán)書”原件和身份證復(fù)印件。

四、乙方提供的藥品必須具有生產(chǎn)批準文號或進口藥品注冊證號，應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準和相關(guān)質(zhì)量要求。藥品必須附有產(chǎn)品合格證，包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和運輸要求，藥品運輸必須符合相關(guān)儲存要求和條件。

五、乙方所提供的進口藥品應(yīng)提供加蓋乙方質(zhì)量保證部門原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

六、甲方對乙方提供的藥品應(yīng)及時檢查驗收。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)在收到貨的五個工作日內(nèi)向乙方反饋，逾期不予受理。如雙方有分歧，以政府主管部門出具的藥品檢驗報告為準。

七、對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。

八、甲方應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求儲存藥品，若因甲方儲存的原因造成的損失由甲方負責(zé)。

九、甲方有責(zé)任為乙方提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等信息，以便乙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

十、本協(xié)議一式兩份，雙方各保存一份，經(jīng)雙方確認蓋章后生效，有效期二年。

甲方：乙方：

（蓋章）（蓋章）

代表人：代表人：

日期：日期：

第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲 方（供方）:醫(yī)藥有限責(zé)任公司

乙 方（購方）:

為了加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、保證藥品質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等有關(guān)法律、法規(guī)，以明確甲乙雙方權(quán)責(zé)，特訂立協(xié)議如下：

一、甲方義務(wù)：

1、應(yīng)當(dāng)提供具備履行合同能力和符合藥品經(jīng)營法定資格的證明。

2、應(yīng)當(dāng)提供購銷人員身份證明和購銷業(yè)務(wù)合法性的授權(quán)委托書。

3、應(yīng)當(dāng)提供藥品合法性和藥品質(zhì)量合格的證明，藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合規(guī)定和儲運要求。

4、應(yīng)當(dāng)提供隨貨同行單和開具發(fā)票，票單所載內(nèi)容應(yīng)符合GSP規(guī)定。

5、為保障藥品運輸途中的質(zhì)量，應(yīng)選擇適宜的運輸方式、運輸工具和交貨方式。冷藏冷凍藥品應(yīng)提供冷藏儲存藥品運輸記錄，有特殊管理要求的藥品應(yīng)執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定。

6、應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書和包裝更改的證明和藥品使用、不良反應(yīng)的質(zhì)量信息。

7、應(yīng)提供所供藥品電子監(jiān)管必要的支持。

8、保證所提供資料的真實，完整、有效。

二、乙方義務(wù)：

1、應(yīng)提供具備藥品購進法定資格的證明，并附購進人員的身份證明或是授權(quán)委托書，2、必須按照法定標(biāo)準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的藥品進行驗收，在驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)在驗收之日后十五日內(nèi)通知甲方。

3、應(yīng)嚴格按照GSP規(guī)定儲存藥品。

4、應(yīng)積極反饋藥品使用過程中的質(zhì)量問題和重要、特異的不良反應(yīng)

三、違約責(zé)任及說明

1、甲方提供的藥品如質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，但應(yīng)暫時代為保管并及時通知甲方，協(xié)助甲方處理后續(xù)工作。

2、甲方僅對所提供的藥品質(zhì)量（產(chǎn)品質(zhì)量、包裝質(zhì)量）負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)主動積極召回。

3、應(yīng)嚴格按照GSP規(guī)定貯存，因乙方貯存不當(dāng)而造成的損失由乙方承擔(dān)

4、如對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議、應(yīng)以法定檢驗報告的報告為準

四、其他事項：

1、本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定，以雙方合議為準。

2、上述條款經(jīng)雙方確認無異，本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，有效期為年。

甲方：乙方：

授權(quán)代表：授權(quán)代表：

年月日年月日