第一篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：浙江海派醫(yī)藥有限公司 乙方(購貨方)：

為保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1、甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書等復(fù)印件并提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋供貨單位原印章，對所提供資料的真實性、有效性負(fù)責(zé)。

2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員《授權(quán)委托書》原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識進行，確保藥品質(zhì)量。

4、甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)藥品的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及同批號出廠檢驗報告書等相關(guān)資料。供應(yīng)進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

5、甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期。中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片、中藥材還必須注明批準(zhǔn)文號。

6、甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

7、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任：甲方運輸藥品或委托運輸公司送貨的，應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，保證運輸過程中溫度條件符合運輸藥品的儲存要求，藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)。

8、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1、乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件（或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件）及采購人員法人《授權(quán)委托書》原件。乙方對提供的資料的真實性、有效性負(fù)責(zé)。

2、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

3、乙方對甲方提供的藥品若有疑義，應(yīng)當(dāng)在收到藥品的當(dāng)天提出，否則視為驗收合格。冷藏藥品乙方應(yīng)當(dāng)場收貨驗收，否則一律不予退貨。非質(zhì)量問題的藥品原則不予退貨，但確因故而滯銷的，乙方必須在收到貨后壹個月內(nèi)，經(jīng)甲方同意后，憑原發(fā)票（或復(fù)印件）予以退貨。

4、乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說明

1、本協(xié)議所涉及的條款，如與法律法規(guī)有悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為準(zhǔn)。

2、上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異。協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方加蓋單位公章后生效，有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派醫(yī)藥有限公司

(單位蓋章)

乙方：

(單位蓋章)簽定日期：

****年**月**日

簽定日期：

****年**月**日

第二篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證書

甲方（供貨方）： 乙方（購貨方）：

甲乙雙方跟據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《藥品進口管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，基于平等互利、誠實信用的原則簽訂本協(xié)議，雙方共同遵守。

一、甲方向乙方提供的所有復(fù)印件都需加蓋甲方的原印公章，并在所加蓋的原印公章范圍內(nèi)注明“與原件相符”字樣。

二、首次供貨企業(yè)：

甲方應(yīng)向乙方提供合法的，并在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、GMP 或GSP 證書復(fù)印件，以及銷售人員的法人委托書原件、身份證和上崗培訓(xùn)證明文件的復(fù)印件等按乙方要求所需提供的所有資料。對經(jīng)營特殊藥品的應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件。

三、首次經(jīng)營品種：

甲方須按乙方的要求向乙方提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。

四、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；但甲乙雙方約定，甲方提供高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，甲方應(yīng)按約定標(biāo)準(zhǔn)提供；甲方應(yīng)對其提供給乙方的藥品質(zhì)量在規(guī)定的有效期內(nèi)負(fù)責(zé)，對所供的藥品是假劣藥品時，甲方必須承擔(dān)一切法律責(zé)任，若乙方因此遭受罰款、賠償?shù)葥p失時，甲方須全額賠償給乙方。

五、說明書、標(biāo)簽等與藥品相關(guān)的信息：甲方所供藥品的說明書、標(biāo)簽必須符合有關(guān)規(guī)定；屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼；原件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明（指國產(chǎn)品），如非整件包裝，均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識。

1)甲方所供的藥品，在其使用的資料發(fā)生變更后（包括企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、效期、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽和說明書等），或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更，需把新的變更信息及新的最小包裝實樣、說明書提供到乙方以備案。

2)甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實樣、說明書及信息一致。3)由于甲方不及時提供上述變更信息，所造成的損失及責(zé)任由甲方承擔(dān)。

六、藥檢報告書：

1)甲方所供品種若為國產(chǎn)藥品時，須隨貨附每批次藥品檢驗報告書給乙方，屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的生物制品時，須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

2)甲方所供品種若為進口藥品時，應(yīng)向乙方提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》（臺、港、澳地區(qū)藥品應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口二類精神藥品，必須同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的精神藥品《進口準(zhǔn)許證》；進口生物制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和《進口藥品檢驗報告書》，屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗等，還須同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》；以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方原印公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

七、驗收：

1、甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過生產(chǎn)日期6 個月，一年半以下效期藥品不超過生產(chǎn)日期3 個月；10 件（含）以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號，10—50 件（含）不能超過3 個生產(chǎn)批號，50 件以上不能超過4 個生產(chǎn)批號；同一件藥品大包裝中不得有兩個以上的批號混裝；當(dāng)有兩個批號混裝時，在其大包裝和來貨憑證上必須予以注明并確保準(zhǔn)確無誤。特殊情況以當(dāng)次發(fā)生業(yè)務(wù)時協(xié)商為準(zhǔn)。

2、藥品包裝牢固、標(biāo)志清晰，應(yīng)符合交通運輸部門貨物運輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求。對于在運輸途中需要保溫、低溫、冷藏儲存的藥品，甲方必須嚴(yán)格按要求采取相應(yīng)的保溫、低溫或冷藏措施，否則乙方不予收貨、驗收。由此造成的一切損失由甲方承擔(dān)。二類精神藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。

3、甲方送貨時，必須附隨貨憑證，隨貨憑證可為：送貨單、或出倉單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運單位的運單、或發(fā)運證明等。隨貨憑證的信息項應(yīng)包括：收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號數(shù)、每個批號對應(yīng)的件數(shù)，并要加蓋來貨單位經(jīng)核準(zhǔn)上述信息的原印章。

4、甲方供應(yīng)的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象（含包裝），乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收并在7 個工作日內(nèi)通知甲方；經(jīng)乙方質(zhì)量檢查驗收確認(rèn)的不合格品（含包裝）數(shù)量占該批5%（含）以上，乙方有權(quán)將該批號藥品全部拒收；對于國家實施電子監(jiān)控的品種，若沒有提供符合國家規(guī)定的條形碼，乙方有權(quán)拒收。因拒收發(fā)生的一切費用和損失應(yīng)由甲方承擔(dān)。

5、乙方遇到需拆開藥品包裝方能進行驗收以致報損的情況，甲方應(yīng)予以補償乙方驗收藥品的數(shù)量；對于確實不能拆開包裝驗收的藥品，在乙方的銷售過程中，由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責(zé)任，需由甲方全部承擔(dān)法律及經(jīng)濟責(zé)任。

八、甲方承擔(dān)所供藥品質(zhì)量（經(jīng)法定藥檢部門確認(rèn)）所發(fā)生問題的法律及經(jīng)濟責(zé)任。

九、甲方應(yīng)乙方要求直調(diào)藥品時，發(fā)貨前必須通知乙方質(zhì)量管理部門辦理對該品直調(diào)前的質(zhì)量驗收事宜，并向乙方提供合格證明，經(jīng)驗收合格后方可發(fā)貨。

十、乙方認(rèn)為必要時，可對甲方的質(zhì)量保證體系進行現(xiàn)場考查，甲方應(yīng)提供方便。

十一、甲乙雙方均有義務(wù)加強質(zhì)量信息溝通，質(zhì)量管理機構(gòu)間建立直接的聯(lián)系以快速解決相關(guān)質(zhì)量問題。在乙方所提供的有關(guān)質(zhì)量查詢問題時，甲方應(yīng)在3日內(nèi)給予答復(fù)和處理，乙方有責(zé)任為甲方收集產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時反饋給甲方。

十二、乙方應(yīng)將藥品儲存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于乙方儲存和養(yǎng)護不當(dāng)，造成藥品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。乙方對于在藥品銷售或藥品在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止部分或全部該批藥品的銷售，并按有關(guān)法規(guī)辦理。該品種再次進行銷售需經(jīng)質(zhì)量管理部門重新審批。

十三、當(dāng)甲方發(fā)現(xiàn)供應(yīng)藥品有質(zhì)量問題或潛在的質(zhì)量問題時，應(yīng)按要求及時組織召回；乙方應(yīng)協(xié)助供應(yīng)商履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

十四、非處方藥的廣告宣傳，甲方應(yīng)保證其廣告宣傳符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定，如因甲方的廣告宣傳不符合國家廣告法及其他有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定而造成乙方損失的，甲方應(yīng)予以全額賠償。

十五、當(dāng)國家出臺相關(guān)新法規(guī)政策時，按新法規(guī)政策執(zhí)行。

十六、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜，另行商議。協(xié)商不成，按照法律規(guī)定的爭議解決處理。本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。

本協(xié)議一式兩份，具有同等效力，甲乙雙方各執(zhí)一份，有效期限自雙方蓋章之日起至 年 月 日止。

本協(xié)議經(jīng)過甲乙雙方充分協(xié)商，雙方對全部條款的含義均已明確。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）： 日期： 日期：

第三篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)：

乙方(購貨方)：XXX大藥房連鎖有限公司

為保證藥品質(zhì)量、維護企業(yè)形象，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識進行，確保藥品質(zhì)量。

4.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

5.甲方供應(yīng)藥品的同時，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料，供應(yīng)進口藥品時，須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

6.甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

7.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

8.藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨，要保證藥品質(zhì)量；藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)。

9.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2.乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3.乙方在銷售過程中，因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷，甲方承諾給予退換貨。執(zhí)行有效協(xié)議過程中，乙方未銷藥品的有效期小于三個月（含三個月），甲方經(jīng)乙方催告（乙方采用特快專遞的方式通知甲方，按照甲方住所地地址郵寄），負(fù)有處理剩余庫存的義務(wù)，其因此造成的損失由甲方自行負(fù)責(zé)。藥品有效期小于一個月（含一個月），甲方仍未處理，該藥品由乙方自行處理，一切損失由甲方負(fù)責(zé)。

4.乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說明

1.本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定，以雙方合議為準(zhǔn)。2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：（蓋章）代表： 簽訂日期： 年 月 日

乙方：XXX大藥房連鎖有限公司（蓋章）代表：

簽訂日期： 年 月 日

第四篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供貨）： 乙方（需方）：

按《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查評定細(xì)則的要求，保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議書》。

一、甲方責(zé)任

1.甲方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。

2.甲方應(yīng)向乙方提供加蓋公章原印件的以下資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；（1）《藥品經(jīng)營許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；（2）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（3）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；（4）相關(guān)印章原印章、隨貨同行單（票）樣式原件；（5）銷售人員身份證復(fù)印件；（6）符合規(guī)定的《法人委托書》；（7）其他國家法規(guī)規(guī)定的資料。

3.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票：發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。4.甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。5.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書符合國家的有關(guān)規(guī)定。

6.甲方向乙方提供藥品時，同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的同批號的《藥品檢驗報告》；甲方提供進口藥品時，同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告》。

7.甲方對提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量負(fù)責(zé)，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制：在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)，屬乙方使用不當(dāng)及第二條第五款情況除外。

8.甲方供貨時，原則上應(yīng)為一品規(guī)一批號，一般情況下同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個，20件以內(nèi)不能超過2個，并在送貨單上分別注明品規(guī)、批號、件數(shù)。特殊品種按規(guī)定及雙方約定條件辦理。9.甲方在供貨時，藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月，進口藥品和特殊情況另行約定。

10.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，兩天內(nèi)給予答復(fù)，超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。11.乙方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中的破損、污染等，均由甲方承擔(dān)。

12.甲方運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。甲方提供需冷藏的藥品，運輸過程中必須符合冷鏈要求，未達到冷鏈要求而發(fā)生質(zhì)量問題的藥品，由甲方承擔(dān)。同時提供加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的同批號的《藥品檢驗報告》。

二、乙方責(zé)任

1.乙方應(yīng)為具有履行合同能力的合法經(jīng)營企業(yè)。

2.乙方應(yīng)向甲方提供加蓋本企業(yè)公章《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件。

3.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行逐批驗收。

4.乙方收到甲方發(fā)運的藥品，藥品無《藥品檢驗報告書》、進口藥品無《進口藥品注冊證》或《進口藥品檢驗報告書》，一律拒收。

5.乙方在銷售甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品檢驗報告為準(zhǔn)，乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方處理。6.乙方在銷售甲方供應(yīng)的藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

7.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件，儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

8.乙方承諾，遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對超過甲方負(fù)責(zé)期外的質(zhì)量問題，由乙方負(fù)責(zé)；對防凍、放熱品種的季節(jié)控制，按國家規(guī)定執(zhí)行。

9.乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理退貨所造成的費用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲方雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。3.上述各條款中未盡事項者，由雙方協(xié)商一致約定。

4.本協(xié)議已由雙方經(jīng)過充分協(xié)商，雙方對本合同項下全部條文的含義均已明確。

四、本協(xié)議有效期至 年 月 日止，經(jīng)雙方簽字、蓋章后即生效。

本協(xié)議書一式兩份，簽約雙方各留存一份。

企業(yè)蓋章： 企業(yè)蓋章：

代表人： 代表人：

簽訂日期： 簽訂日期：

第五篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方(供貨方)： 乙方(購貨方)：

為保證藥品質(zhì)量、維護企業(yè)形象，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年版)、《反興奮條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和有關(guān)要求，甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1．甲方應(yīng)遵守國家藥品法律、法規(guī)，負(fù)責(zé)向乙方提供合法、有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、《GMP認(rèn)證證書》或《GSP認(rèn)證證書》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋本企業(yè)公章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號、開戶行許可證復(fù)印件加蓋本企業(yè)公章。經(jīng)銷蛋白同化制劑和肽類激素及含麻黃堿類復(fù)方制劑還應(yīng)提供藥監(jiān)局批準(zhǔn)的經(jīng)營行政許可證明文件。甲方提供的資料到期或相關(guān)資料信息更改，應(yīng)及時將相關(guān)資料提供給乙方，如因甲方未及時通知乙方引起藥品入庫延誤等造成的一切后果由甲方負(fù)責(zé)。

2．甲方首次向乙方供貨或甲方的銷售人員變更時，甲方須向乙方提供加蓋其企業(yè)公章及法定代表人簽署（簽字或蓋章）的授權(quán)委托書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3．甲方向乙方須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗報告書等相關(guān)資料，供應(yīng)進口藥品時，須提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》《進口藥品通關(guān)單（并加蓋已抽檢章）》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

4．甲方向乙方提供符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)要求的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保藥品質(zhì)量及安全要求。屬于興奮劑藥品的須注明“運動員慎用”字樣；屬于國家電子監(jiān)管的藥品包裝上須有符合國家規(guī)定的條形碼；

5．甲方所供整件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明（指國產(chǎn)藥品），如非整件包裝，均應(yīng)在包裝箱上做出標(biāo)識。

6．藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任，甲方通過鐵路、公路及其他運輸或委托運輸公司送貨，按藥品的儲存條件運輸藥品，保證藥品質(zhì)量；藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負(fù)責(zé)，冷鏈管理的藥品應(yīng)按管理規(guī)定運輸藥品，并提供相關(guān)的溫度監(jiān)控記錄。

7．甲方提供的藥品因質(zhì)量問題（包括包裝質(zhì)量）而造成乙方的一切損失，由甲方負(fù)責(zé)，甲方藥品出現(xiàn)外觀、包裝質(zhì)量差異，由甲乙雙方協(xié)商退換。如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

8．甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

9、各級藥品監(jiān)管部門抽檢或其他監(jiān)督部門確認(rèn)為不合格商品，封存后等待藥監(jiān)部門處理，甲方承諾承擔(dān)以下責(zé)任：

（1）賠償乙方直接經(jīng)濟損失，也可以直接用銷售貨款抵補。

10、如因甲方原因?qū)е孪M者投訴給乙方造成損失，甲方承擔(dān)上一條（1）款之責(zé)任。

11、甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在2日內(nèi)給予回復(fù)，超過期限，由此造成的一切后果由甲方負(fù)責(zé)。

12、在實際業(yè)務(wù)運行中如發(fā)現(xiàn)甲方的質(zhì)量保證體系不符合國家相關(guān)法律、法規(guī)，乙方有權(quán)終止合同。

13、若因甲方所供產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或資質(zhì)可靠性等問題導(dǎo)致乙方因經(jīng)銷該藥品被媒體曝光或在質(zhì)量公告中發(fā)布為不合格藥品，甲方應(yīng)在第一時間通知乙方，同時承擔(dān)賠償責(zé)任。

14、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于甲方質(zhì)量引起的醫(yī)療糾紛，甲方必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費用，在有關(guān)行政管理機關(guān)查處甲方所供藥品質(zhì)量等問題時，乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機關(guān)給出的提出復(fù)議或訴訟期間內(nèi)盡早通知甲方，甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟，以維護雙方的合法權(quán)益。

15、若甲方未能按有關(guān)行政機關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理，乙方有權(quán)按照雙方約定選擇相應(yīng)的處理方式（包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等）乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時向甲方領(lǐng)導(dǎo)追償，甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失，乙方有權(quán)在乙方所在地法院提出訴訟，甲方應(yīng)按乙方實際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金（乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等）。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1．乙方遵守國家藥品法律法規(guī)，乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）并提供采購人員合法資格的資料。

2．乙方收到藥品時，若在收貨、驗收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量、數(shù)量差錯等情況，應(yīng)及時通知甲方，雙方協(xié)商解決。

3．乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、準(zhǔn)確的質(zhì)量信息，配合甲方做好調(diào)查取證和后期處理工作。

4．乙方應(yīng)將藥品儲存于其溫濕度要求的相應(yīng)庫房中，由于乙方儲存和養(yǎng)護不當(dāng)，造成藥品損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

三、協(xié)議說明

1.本協(xié)議所涉及的條款內(nèi)容，如與上級規(guī)定相悖，則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準(zhǔn)。

2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3.本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲

方：

乙

方：

代表人：

代表人：

簽定日期：

****年**月**日

簽定日期：

****年**月**日