第一篇:質(zhì)量授權(quán)責(zé)任書[推薦]
質(zhì)量授權(quán)責(zé)任書
為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理力度,推動(dòng)藥品GSP實(shí)施,強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量管理,更規(guī)范的實(shí)行藥品質(zhì)量管理責(zé)任制,現(xiàn)與XXX同志簽訂質(zhì)量授權(quán)責(zé)任書,具體職責(zé):
1)根據(jù)GSP的要求建立和完善藥店的質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)對藥店質(zhì)量、管
理體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其符合GSP標(biāo)準(zhǔn);
2)每季對藥店經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查;
3)對藥店購進(jìn)、儲存、銷售等一系列經(jīng)營過程中涉及可能影響藥品質(zhì)量的問題行駛決定權(quán);
4)對藥店購銷資質(zhì)證明文件,產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、合同、票據(jù)、產(chǎn)品來源
及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審核;
5)對處方藥的銷售、管理必須嚴(yán)格遵守《處方藥銷售管理制度》,嚴(yán)格把
關(guān),做到零差錯(cuò)。
本責(zé)任書自簽訂之日起生效,藥店其余人員在質(zhì)量受權(quán)人行使職權(quán)時(shí),必須予以配合和服從。受權(quán)人任職期間由其管理或行為不當(dāng)引起的一切質(zhì)量糾紛或事故,必須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,情節(jié)嚴(yán)重的必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
合同期限:五年。
授權(quán)人:XXXX大藥房受權(quán)人:
2013年01月01日
第二篇:授權(quán)責(zé)任書
授權(quán)責(zé)任書
甲方: 太原市明普科技有限公司
乙方: 深圳市麗晶光電科技股份有限公司
內(nèi)容: 經(jīng)雙方協(xié)商,甲方就長治市體育中心LED顯示屏項(xiàng)目,(項(xiàng)目編號:長政采〔2015〕GK-A1-2)戶外顯示屏項(xiàng)目中,(項(xiàng)目地址:山西省長治市太行東街)。
(指:戶外P10標(biāo)貼3535燈全彩屏一塊:寬11.52米*高8.576米,共:98.79平米)。取得乙方授權(quán),進(jìn)行投標(biāo)。此過程中雙方承諾: 甲方承諾: 如中標(biāo),只在乙方進(jìn)行采購,否則甲方須給予乙方該項(xiàng)目5%的金額作為補(bǔ)償。乙方承諾: 提供品質(zhì)及規(guī)格都符合標(biāo)書中各項(xiàng)要求的產(chǎn)品,并在授權(quán)日期內(nèi),配合甲方進(jìn)行價(jià)格保護(hù)。
如不按此約定,違約方須承擔(dān)法律責(zé)任。
該授權(quán)有效期從2015年10月29日開始直至2016年1月28日終止。
甲
方: 太原市明普科技有限公司
乙 方: 深圳市麗晶光電科技股份有限
公司
簽字蓋章:
簽字蓋章:
日
期:2015-10-29
日
期:2015-10-29
第三篇:工程監(jiān)理工程師工作質(zhì)量保證書(授權(quán)總監(jiān)責(zé)任書)
建設(shè)工程監(jiān)理工程師工作質(zhì)量保證書
(總監(jiān)理工程師責(zé)任書)
由我單位負(fù)責(zé)監(jiān)理的工程,任命為總監(jiān)理工程師,全面負(fù)責(zé)委托監(jiān)理合同的履行,主持項(xiàng)目監(jiān)理部的工作,依據(jù)《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》、《吉林省建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)定實(shí)施細(xì)則》和國家工程建設(shè)的法律、法規(guī)、嚴(yán)格履行監(jiān)理單位的質(zhì)量安全責(zé)任和義務(wù)、對工程質(zhì)量負(fù)監(jiān)理責(zé)任,并保證做到:
1、嚴(yán)格履行總監(jiān)理工程師的責(zé)任和義務(wù),全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目監(jiān)理部工作,盡職盡責(zé),確保監(jiān)理工作質(zhì)量。
2、貫徹執(zhí)行《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,依據(jù)設(shè)計(jì)文件行業(yè)建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求做到嚴(yán)格監(jiān)理,保證工程質(zhì)量。
3、認(rèn)真組織編寫監(jiān)理規(guī)劃,主持召開工地例會,審查分包單位資質(zhì),執(zhí)行見證取樣和旁站監(jiān)理制度。
4、督促施工單位消除質(zhì)量通病,加強(qiáng)對易引發(fā)質(zhì)量通病工序的監(jiān)督檢查指導(dǎo)。
5、對施工質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管,參與檢驗(yàn)批的質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn);參加重要分部分項(xiàng)工程的施工質(zhì)量驗(yàn)收簽字;參加建設(shè)單位組織和竣工驗(yàn)收,提供相關(guān)監(jiān)理資料,提出監(jiān)理工作質(zhì)量評估報(bào)告。
6、廉潔自律,不吃請,不受禮,公平公正,保持監(jiān)理人員的職業(yè)道德。
7、接受建設(shè)行政主管部門和監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢查,對建設(shè)施工單位違反國家工程建設(shè)法律、法規(guī)、工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的行為應(yīng)當(dāng)制止。制止無效時(shí),應(yīng)及時(shí)向建設(shè)行政管理部門或監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告。
8、上述承諾嚴(yán)格履行,誠實(shí)、守信確保監(jiān)理工作質(zhì)量。
9、因監(jiān)理工作失誤發(fā)生工程質(zhì)量問題,愿意承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,接受建設(shè)行政主管部門的處罰。
監(jiān)理單位:(公章)法定代表人:(簽字)
總監(jiān)理工程師:(簽字)年月日
注:本保證書一式兩份,監(jiān)督站留存一份
第四篇:質(zhì)量責(zé)任書
質(zhì)量工作責(zé)任書
為了貫徹落實(shí)質(zhì)量法律法規(guī)、規(guī)章制度及有關(guān)要求,建立健全項(xiàng)目部質(zhì)量工作責(zé)任制,加強(qiáng)管控,確保實(shí)現(xiàn)公司XX質(zhì)量目標(biāo)及項(xiàng)目部質(zhì)量目標(biāo)和任務(wù),全面提升項(xiàng)目部質(zhì)量管理水平,樹立項(xiàng)目部質(zhì)量品牌形象,特簽訂本責(zé)任書。
(一)總體目標(biāo)
1.不發(fā)生一般及以上質(zhì)量事故。
2.不發(fā)生導(dǎo)致資質(zhì)降級或限制投標(biāo)等有較大社會影響或被追究責(zé)任的質(zhì)量事件。
3.不發(fā)生因質(zhì)量問題而被政府主管部門通報(bào)批評、處罰等負(fù)面事件。
4.保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,在
檢驗(yàn)合格率大于98%。
4.杜絕建筑質(zhì)量通病,全部建(構(gòu))筑物無滲、無漏、無裂紋。5.消除安裝質(zhì)量通病,確?!笆宦保ㄋ?、汽、氣、油、煤、煤粉、氫、風(fēng)、煙、灰)和閥門內(nèi)漏。6.顧客及相關(guān)方滿意度≥96%。(三)責(zé)任范圍
1.合同范圍內(nèi)的全部質(zhì)量工作; 2.施工產(chǎn)品和工程服務(wù)質(zhì)量;
3.可施加影響的外部供方(包括分包商)所提供的產(chǎn)品和工程質(zhì)量貫徹落實(shí)國家、行業(yè)和集團(tuán)公司、公司、項(xiàng)目部有關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、規(guī)章制度及管理要求;
4.負(fù)責(zé)履行公司、項(xiàng)目部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系文件中的質(zhì)量職責(zé)。(四)工作要求
1.成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定質(zhì)量工作計(jì)劃,明確責(zé)任和目標(biāo),配備足夠數(shù)量和資格能力滿足要求的專職質(zhì)量工作人員; 2.單位或班組主要負(fù)責(zé)人定期組織召開質(zhì)量例會,聽取質(zhì)量工作匯報(bào),及時(shí)研究和解決質(zhì)量管理工作中存在的主要矛盾和問題,對重大質(zhì)量事項(xiàng)進(jìn)行決策;
3.建立質(zhì)量責(zé)任體系并進(jìn)行分解,健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),逐級簽訂質(zhì)量工作責(zé)任書,下達(dá)質(zhì)量目標(biāo)和要求,明確各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé),對其質(zhì)量工作加強(qiáng)監(jiān)督檢查并實(shí)施獎(jiǎng)懲考核; 4.貫徹落實(shí)國家、行業(yè)和上級單位有關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、規(guī)章制度及管理要求,健全項(xiàng)目質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度(包括質(zhì)量責(zé)任制、機(jī)構(gòu)職責(zé)、教育培訓(xùn)、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、檢查考核、質(zhì)量獎(jiǎng)懲、QC小組活動(dòng)、質(zhì)量事故調(diào)查、處理等內(nèi)容),并組織開展制度執(zhí)行
情況的監(jiān)督、檢查。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范和質(zhì)量驗(yàn)收程序; 5.建立所屬單位質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)辨識、評價(jià)和防控制度,對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較大的項(xiàng)目和生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控,制定監(jiān)督檢查計(jì)劃并組織落實(shí);
6.建立質(zhì)量培訓(xùn)長效機(jī)制,確保在職員工和外協(xié)人員全年至少接受2次質(zhì)量教育培訓(xùn);建立專職質(zhì)量管理、監(jiān)督和檢驗(yàn)人員檔案,確保其持證上崗率100%;
7.組織開展質(zhì)量管理提升、對標(biāo)、創(chuàng)優(yōu)、QC小組、“質(zhì)量月”等專題(專項(xiàng))活動(dòng),創(chuàng)新活動(dòng)形式,確?;顒?dòng)效果;
8.嚴(yán)格按照國家、行業(yè)和上級單位的有關(guān)要求,認(rèn)真做好質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)報(bào)告工作,如實(shí)填報(bào)質(zhì)量報(bào)表,不得遲報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)質(zhì)量事故或事件。(五)考核與獎(jiǎng)懲
1.依據(jù)公司《質(zhì)量責(zé)任制管理規(guī)范》、《質(zhì)量工作考核管理規(guī)定》及項(xiàng)目部質(zhì)量工作考核、管理等文件及本責(zé)任書的要求進(jìn)行定期檢查和年終考核。
2.按照公司和項(xiàng)目部質(zhì)量管理和事故報(bào)告與調(diào)查處理的相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。(六)附則
1.本責(zé)任書經(jīng)雙方簽字后生效,執(zhí)行及考核期限為XX年X月X日至XX年X月X日。
2.本責(zé)任書一式兩份,雙方各執(zhí)一份。
責(zé)任人/日期: 項(xiàng)目經(jīng)理/日期:
第五篇:質(zhì)量授權(quán)人
工業(yè)企業(yè)管理作業(yè)之質(zhì)量授權(quán)人 藥品質(zhì)量受權(quán)人及藥品質(zhì)量受權(quán)人制度
1.1藥品質(zhì)量受權(quán)人的概念
最早在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中引入受權(quán)人概念,并建立受權(quán)人管理制度的是歐盟。受權(quán)人在歐盟指令和GMP指南中表述為“qualified person”,意為“具備資質(zhì)的人”。WHO和PIS/C的GMP則采用“Authorized Person”,意為“被授權(quán)的人”。藥品質(zhì)量受權(quán)人是指具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)資格和工作經(jīng)驗(yàn), 經(jīng)企業(yè)的法定代表人授權(quán), 全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的高級專業(yè)管理人員。依據(jù)有關(guān)規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人是藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量第一責(zé)任人, 受權(quán)人是藥品質(zhì)量的直接責(zé)任人。受權(quán)人對每批物料及成品放行的批準(zhǔn)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)等行使決定權(quán), 對關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取、生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門關(guān)鍵崗位人員的選用等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)可行使否決權(quán)。1.2 藥品質(zhì)量受權(quán)人制度
藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其藥品質(zhì)量管理人員對藥品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理, 對藥品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行內(nèi)部審核, 并由其承擔(dān)藥品放行責(zé)任的一項(xiàng)制度。
藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是歐盟發(fā)達(dá)國家實(shí)踐證明行之有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理模式, 它明確了“生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人” 的意識。我國目前試行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的主要模式
第一種模式——由企業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理兼任受權(quán)人, 這種模式在實(shí)際推行過程中最為常見。其優(yōu)點(diǎn)在于受權(quán)人職務(wù)和地位較高, 權(quán)威性較有保證, 可以較為獨(dú)立地行使質(zhì)量管理權(quán)力。缺點(diǎn)是這類受權(quán)人往往承擔(dān)著大量行政事務(wù), 難以有充足的時(shí)間和精力進(jìn)行產(chǎn)品放行等質(zhì)量管理活動(dòng)。
第二種模式——由企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人兼任受權(quán)人, 這種模式在中外合資企業(yè)中較為常見。其優(yōu)點(diǎn)在于受權(quán)人可以專注于產(chǎn)品放行等質(zhì)量管理活動(dòng), 有充足的時(shí)間履行職責(zé)。
缺點(diǎn)是這類受權(quán)人行政職務(wù)較低, 其權(quán)威性受到一定的影響。這一點(diǎn)對于權(quán)力和地位通常一致的國內(nèi)企業(yè)來說較難避免。
第三種模式——由企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任受權(quán)人, 這種模式出現(xiàn)在少數(shù)民營企業(yè)。由于受權(quán)人被賦予了質(zhì)量管理方面的最高權(quán)力, 對影響藥品質(zhì)量的活動(dòng)行使決定權(quán)或否決權(quán), 企業(yè)的法定代表人可能出于對受權(quán)人的不信任, 或擔(dān)心缺乏對受權(quán)人的有效約束手段, 從而選擇自己信得過的企業(yè)負(fù)責(zé)人來擔(dān)任受權(quán)人。
理想模式——受權(quán)人從行政體系中獨(dú)立出來成為專職人員, 這樣不僅可以保證受權(quán)人有充足的時(shí)間和精力去履行產(chǎn)品放行的職責(zé), 也可使質(zhì)量管理相對獨(dú)立。這種模式在國外較常見, 但在我國國情下如何實(shí)施, 尚需進(jìn)一步探討和實(shí)踐。藥品質(zhì)最受權(quán)人制度在我國試行過程中存在的問題
藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的推廣實(shí)施具有積極的意義, 但是由于在我國尚屬首次, 而且在我國藥品生產(chǎn)行業(yè)水平參差不齊, 企業(yè)法定代表人質(zhì)量意識和法律意識不一樣, 因此在受權(quán)人制度的實(shí)際施行中也必然會存在一些問題, 主要表現(xiàn)為: 3.1 對受權(quán)人制度的認(rèn)識不足
部分企業(yè)法定代表人對受權(quán)人制度的認(rèn)識不足, 對在企業(yè)中推行該制度不積極, 使一次精心組織的培訓(xùn), 相對法人代表而言是失敗的, 由于沒有認(rèn)識到推行該制度的重要意義
和作用, 這些法人代表在企業(yè)內(nèi)推行該制度就表現(xiàn)得不積極、不配合, 甚至?xí)械钟|, 成為了在該制度推行中的阻力。
3.2 受權(quán)人制度的法律定位問題
從法律效力上,歐盟早在上世紀(jì)70年代發(fā)布的相關(guān)法令中就已引入“質(zhì)量受權(quán)人” 概念, 使質(zhì)量受權(quán)人具備了法定基礎(chǔ)。但在國內(nèi),這一制度還缺乏直接的法律依據(jù), 目前, 我國對質(zhì)量受權(quán)人的管理采取備案制,而國外的質(zhì)量受權(quán)人是法律授權(quán),我國的質(zhì)量受權(quán)人是企業(yè)法人授權(quán), 這對制度推行的成效、質(zhì)量受權(quán)人地位的保障等有一定影響。
從質(zhì)量受權(quán)人的法律責(zé)任上來說,一些人在被企業(yè)指定為質(zhì)量受權(quán)人后,由于擔(dān)心承擔(dān)責(zé)任過大,以至于直接向企業(yè)提出辭職。出現(xiàn)這一現(xiàn)象的主要根源在于許多人對責(zé)任劃分的認(rèn)識比較模糊。有些人認(rèn)為,如果企業(yè)沒有質(zhì)量受權(quán)人,一旦發(fā)生事故,責(zé)任由企業(yè)法人承擔(dān);有了受權(quán)人之后, 發(fā)生事故時(shí), 只由受權(quán)人承擔(dān)法律責(zé)任了。這種認(rèn)識雖然失之偏頗, 但從某種程度上反映出質(zhì)量受權(quán)人制度在某些問題上的界定還比較模糊, 如果進(jìn)一步推廣, 必須加以明晰。
3.3受權(quán)人的素質(zhì)問題
受權(quán)人是藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的最高層, 對構(gòu)建企業(yè)質(zhì)量管理體系、組織與管理企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起著舉足輕重的作用。從某種意義上說, 受權(quán)人綜合素質(zhì)的高低決定企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的成功與否, 也關(guān)系到受權(quán)人制度推行的成功與否。另一方面,GMP是動(dòng)態(tài)的、不斷發(fā)展的, 受權(quán)人制度必然隨著GMP的發(fā)展而發(fā)展, 受權(quán)人知識也要隨之發(fā)展與更新。
3.4受權(quán)人的權(quán)益保障問題
藥品一旦出了問題, 企業(yè)法人和受權(quán)人之間的責(zé)任如何劃分, 這一點(diǎn)需要引起注意。最關(guān)鍵的是, 當(dāng)受權(quán)人與法人發(fā)生矛盾時(shí), 受權(quán)人有可能被解雇或免職, 如此一來, 受權(quán)人的合法權(quán)益將難以保障。國外實(shí)行受權(quán)人制度, 一有法律依據(jù), 二有比較完善的社會保障體系, 即便受權(quán)人被解雇也沒關(guān)系, 但在國內(nèi)受權(quán)人一旦被解雇, 很可能在整個(gè)醫(yī)藥界都無法立足。完善我國質(zhì)量受權(quán)人制度的措施
4.1具體規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的資格國家應(yīng)具體規(guī)定受權(quán)人的資格條件 如:受權(quán)人應(yīng)是正規(guī)院校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè),本科學(xué)歷者工作10年以上,碩士研究生工作5年以上,博士研究生工作2年以上,等等。同時(shí)還應(yīng)規(guī)定,質(zhì)量受權(quán)人上崗前應(yīng)參加由省級食品藥品監(jiān)督管理局組織的業(yè)務(wù)知識、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)并考核合格,取得資格證書。4.2規(guī)范并細(xì)化質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)具體履行以下職責(zé):1)負(fù)責(zé)建立完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并保證其正常運(yùn)行;2)保證進(jìn)廠的原料藥手續(xù)齊全,質(zhì)量可靠;3)保證生產(chǎn)過程安全、可控,保證生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性;4)監(jiān)督出廠產(chǎn)品質(zhì)量;5)負(fù)責(zé)不合格品的處理、產(chǎn)品召回;6)做好與藥品監(jiān)督管理部門的溝通與協(xié)調(diào)工作。質(zhì)量受權(quán)人在任職期間,應(yīng)定期對其進(jìn)行藥品相關(guān)法律法規(guī)以及專業(yè)知識的培訓(xùn),保證每年不低于20學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育時(shí)間,以不斷提高業(yè)務(wù)和政策水平。
4.3促進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人逐步向?qū)B毣?、職業(yè)化方向發(fā)展
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)逐步從行政體系中獨(dú)立出來成為專職人員,使質(zhì)量管理相對獨(dú)立,以保證其有充足的時(shí)間和精力去履行產(chǎn)品放行的職責(zé)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要對質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行充分授權(quán),其行使質(zhì)量管理職責(zé)時(shí)不受企業(yè)負(fù)責(zé)人的約束。逐步引導(dǎo)質(zhì)量受權(quán)人朝職業(yè)化方向發(fā)展,形成一個(gè)職業(yè)質(zhì)量受權(quán)人階層,其與企業(yè)可以是一種合同雇傭的關(guān)系。