第一篇：制藥認(rèn)識實(shí)習(xí)報(bào)告

制藥認(rèn)識實(shí)習(xí)報(bào)告

為了更好的了解制藥專業(yè)以及使用自己掌握知識的機(jī)會，學(xué)院為我們安排了一次藥店實(shí)習(xí)?！凹埳系脕斫K覺淺,絕知此事要親躬” 通過社會的歷練可以對知識有更加深入的了解，得到全面地鍛煉。從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識。

本次見習(xí)的藥店是國大民生堂藥店，2011年國大并購湖南民生堂藥房連鎖有限公司，成立湖南國大民生堂藥房連鎖有限公司。藥控股國大藥房有限公司（簡稱“國大藥房”）創(chuàng)立于2004年，注冊資金六億元人民幣。隸屬于中國醫(yī)藥集團(tuán)旗下的著名企業(yè)----國藥控股股份有限公司（01099.HK）。國大藥房是一家全國性的大型醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，總部設(shè)在上海。

截至2011年底，國大藥房經(jīng)過并購和資產(chǎn)重組，已在北京、上海、天津、遼寧、江蘇、安徽、浙江、山東、福建、廣東、廣西、寧 夏、新疆、山西、湖南、河南、內(nèi)蒙古等省、市、自治區(qū)建立了二十多家區(qū)域性連鎖公司，覆蓋全國40多個(gè)大中城市，擁有1753家零售藥店，形成了星如棋布 的國大藥房網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了銷售和規(guī)模的快速增長，2011年公司銷售總額37.2億，在我國藥品零售行業(yè)名列前茅。

公司是我國醫(yī)藥零售連鎖行業(yè)排名前十名企業(yè)中唯一的國有控股企業(yè)，其醫(yī)保定點(diǎn)藥房的占比高于其他連鎖企業(yè)。在我國醫(yī)藥體制改革進(jìn) 程中，公司在中國醫(yī)藥集團(tuán)國總公司做強(qiáng)做優(yōu)中央企業(yè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺的大背景下，借助于國藥控股強(qiáng)大的資本、品

牌、分銷和物流網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢，依托國大藥 房的全國ERP平臺、精細(xì)化管理等優(yōu)勢，全面打造具有“成本領(lǐng)先，品種齊全，服務(wù)優(yōu)良，價(jià)值提升”的全國醫(yī)藥零售終端網(wǎng)絡(luò)，萬民員工以昂揚(yáng)向上的姿態(tài)，在 我國醫(yī)藥體制改革中，譜寫出為民健康事業(yè)發(fā)展的新篇章。

國大藥房的業(yè)態(tài)模式有：專業(yè)藥房深入社區(qū)，為居民提供專業(yè)的健康產(chǎn)品和專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，是居民身邊的“健康好鄰居”；平價(jià)藥房藥 品齊全，品種豐富，價(jià)格實(shí)惠，是百姓身邊的“民生服務(wù)站”。作為全國性的藥品零售主導(dǎo)品牌，國大藥房以關(guān)愛顧客健康為己任，以齊全的藥品選擇和專業(yè)的藥學(xué) 為服務(wù)優(yōu)勢，讓廣大消費(fèi)者獲得專業(yè)、周全、溫馨的健康服務(wù)?！敖】邓?，全在國大”！

公司打造全國性零售藥店的知名品牌，公司旗下?lián)碛小皣笏幏俊薄ⅰ耙恢滤幍辍?、“大德生”、“天益堂”、“光華大藥房”、“樂仁 堂”等品牌，其中“樂仁堂”、“大德生”、“天益堂”、“光華”被國家商業(yè)部認(rèn)定為“中華老字號”，是我國行業(yè)內(nèi)擁有知名品牌最多的全國性連鎖企業(yè)。自 2012年開始，公司逐步歸一為“國大藥房”，實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值的最大化，品牌美譽(yù)度的集中體現(xiàn)。

秉承中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司“關(guān)愛生命，呵護(hù)健康”的企業(yè)理念，公司以“健康發(fā)展，創(chuàng)新經(jīng)營，打造核心競爭力”為主題，以“提供家庭健康產(chǎn)品和服務(wù)”為使命，盡其全力實(shí)現(xiàn)“中國健康產(chǎn)品零售業(yè)的領(lǐng)航者”的愿景。，公司以連鎖藥店為核心業(yè)務(wù)，依托國藥控股的品牌及資本優(yōu)勢開拓前進(jìn)，以“家庭健康顧問”作為公司定位，全面生動地體現(xiàn)“關(guān)愛生命，呵護(hù)健康”理念，通過固化和復(fù)制“差異化、高起點(diǎn)”的贏利

模式，滿足中高端消費(fèi)群體用藥和健康的需求，建成擁有2000家藥店、30億銷售規(guī)模的具有“成本領(lǐng)先，品種齊全，服務(wù)優(yōu)良，價(jià)值提升”等優(yōu)勢的全國性零售終端網(wǎng)絡(luò)，全面打造中國藥品零售第一品牌。作為央企我也確實(shí)看到了作為央企的風(fēng)范，嚴(yán)格的制度，規(guī)范的流程，讓我有耳目一新的感覺，因?yàn)樵谧约亨l(xiāng)下的藥店都是比較隨意，服務(wù)較差的店，而且店里的衛(wèi)生條件也不比國大。只有專業(yè)的服務(wù)，良好的環(huán)境，規(guī)范的制度，優(yōu)秀的企業(yè)文化，才能把企業(yè)越做越好，老百姓才能得到真正的實(shí)惠，對自己的健康才能真正的放心。老百姓也就會更加的信賴企業(yè)，這樣就會構(gòu)成一個(gè)良性循環(huán)。企業(yè)和老百姓都能收益。

到達(dá)藥店的第一天，店長就要求我們首先掌握藥品的擺放位置，分清楚藥物種類。藥物有以下分裂 Rx(處方藥)、OTC(非處方藥）、保健品、特殊管理藥品。

常購買的藥品如感冒藥、消炎藥、降壓藥，糖尿病藥等

放在方便拿取顯眼的位置，標(biāo)明價(jià)碼，熟悉管理區(qū)域內(nèi)商品擺放及分區(qū)分類。在見習(xí)期間對感冒等疾病也也有了一些認(rèn)識

一、流行性感冒。

對流行性感冒（流感），除藥物治療外，平常要洗手、多喝水，多鍛煉，注意營養(yǎng)，保證睡眠，保持室內(nèi)空氣清新，嚴(yán)重時(shí)帶口罩，少在人多的地方聚集。

二、普通感冒分為風(fēng)寒型、風(fēng)熱型、暑濕型、氣虛感冒型及表里雙感。

1、風(fēng)寒型：惡寒生，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，肢節(jié)酸痛，鼻寒聲痛，咳嗽，流清涕等。

2、風(fēng)熱型：表現(xiàn)為身熱輕重，微惡風(fēng)，頭脹痛，咳嗽，痰黏黃，咽燥紅腫疼痛、鼻塞等，用羚羊感冒片，板藍(lán)根沖劑，銀翹解素片，羚翹解毒丸治療。

3、暑濕型：表現(xiàn)為身熱，微惡風(fēng)，汗少，肢體酸痛或疼痛，頭昏脹痛，咳嗽黏痰，口渴，小便短赤等，應(yīng)用清署祛濕解表藥來治療，最常用的是藿香正氣液。

4、氣虛感冒型：表現(xiàn)為發(fā)熱，惡寒輕重，無汗，咳嗽，咯痰無力等，應(yīng)用益氣解表藥進(jìn)行治療。

5、表里雙感：表現(xiàn)為口苦口干，頭痛目眩，壯熱增寒，咽喉脹痛，大便便結(jié)小便赤澀。

同時(shí)對于含有麻黃堿類的藥物購買要進(jìn)行身份登記購買量不能超過兩盒，在鄉(xiāng)下很少能看到有這種登記的行為。同時(shí)對于終止妊娠的藥物是禁止銷售的。對于含有麻黃堿類的藥物設(shè)置了專柜，使得麻黃堿類的藥物銷售更加安全。實(shí)習(xí)期間對我而言最大的難題應(yīng)該算是方言問題了，對于衡陽方言就我這樣的外省人是很難理解的，所以在來顧客時(shí)特別是一些老年人，需要很耐心得聽他們說話，有時(shí)還要詢問好幾遍才能聽清楚，這時(shí)候店長店員也會及時(shí)的走上來幫助我們。同時(shí)也明白了一個(gè)企業(yè)要做好做強(qiáng)就要懂得如何使企業(yè)做到本土化，適應(yīng)當(dāng)?shù)氐奈幕＞拖窨系禄望湲?dāng)勞在中國風(fēng)行的一個(gè)原因就是中國的本土化做得非常好，是其飲食結(jié)構(gòu)更加適應(yīng)中國人民的習(xí)慣，從而使企業(yè)在向外擴(kuò)充的時(shí)候能更好的生存下來。

在觀察店員與顧客交流時(shí)發(fā)現(xiàn)他們都十分的熱情積極，認(rèn)真負(fù)責(zé)。通過

顧客的表情和言語中也能感受到他們對這家店的熟悉和喜愛，從中能看到不少的老客戶，店員有時(shí)也會和他們嘮嘮家常，促進(jìn)和顧客們的關(guān)系。店長不僅指導(dǎo)顧客們的用藥還指導(dǎo)顧客們的心理治療，良好的心態(tài)對于疾病的治療和身體健康有很好的作用。從這些小細(xì)節(jié)中就能看出一個(gè)企業(yè)的文化和內(nèi)涵，不僅僅是一個(gè)人一家店的體現(xiàn)，對于顧客如同自己的親人一樣，顧客才能放心選購藥品，從而擴(kuò)大藥店的老百姓心目中的地位。

店員還會根據(jù)病人的實(shí)際情況指導(dǎo)用藥，不僅僅是一個(gè)買藥人，而是充當(dāng)了一個(gè)醫(yī)生的角色。使得病人能更快的康復(fù)，不會因?yàn)樗幬锏氖褂貌划?dāng)而導(dǎo)致病情的加重。對于店中暫時(shí)缺少的藥物，顧客需要時(shí)，電長會及時(shí)去其他藥店拿來給顧客，使得顧客能在第一時(shí)間拿到藥，不用麻煩顧客跑到更遠(yuǎn)的地方去買藥，以免耽誤病情。有時(shí)侯時(shí)間就是生命，對于店員無法確定的疾病或是病人多次吃藥沒有效果的就會建議病人及時(shí)到醫(yī)院進(jìn)行診斷治療，是病人及時(shí)得到康復(fù)。

店里也會定時(shí)對店里的藥物進(jìn)行清點(diǎn)，確定需要及時(shí)進(jìn)貨的藥品，使得店里的藥物隨時(shí)保持貨源充足。可以看出感冒藥、消炎藥和降壓藥以及糖尿病藥心腦血管類疾病的藥物銷售量是比較大的，購買群體主要是中老年人。他們的身體抵抗力趨于下降的態(tài)勢。也有比較多的人購買具有保健效果的藥品，提高自身的抵抗力，也說明了現(xiàn)在老百姓對于自己的身體健康保護(hù)意識比較強(qiáng)，提前防護(hù)的意識也比較高。

通過這些天的實(shí)習(xí)，對于藥物的認(rèn)識也得到了提高，體會到了藥物對于人的重要性，對于藥物應(yīng)該隨時(shí)保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度去對待。學(xué)會與顧客的交流不僅僅是身體疾病層面上的，也要注意心理層面的治療。

在實(shí)習(xí)中遇到不懂的地方認(rèn)真詢問，不可以馬虎大意，有時(shí)候購買藥品的顧客說話帶有地方口音，那是一定要注意力集中，防止聽錯(cuò)或漏聽，不知不覺中融入到這個(gè)集體中。對于我以后的學(xué)習(xí)和工作都是大有裨益的。

第二篇：制藥認(rèn)識實(shí)習(xí)實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)時(shí)間：2013.04.17~2013.04.26

實(shí)習(xí)地點(diǎn)：國大民生堂東風(fēng)二店

一、介紹單位

南華大學(xué)是由工業(yè)和信息化部、國家國防科技工業(yè)局、中國核工業(yè)集團(tuán)公司與湖南省人民政府共建，具有54年辦學(xué)歷史的綜合性大學(xué)。學(xué)校由原隸屬中國核工業(yè)部的中南工學(xué)院、核工業(yè)第六研究所與原隸屬湖南省的衡陽醫(yī)學(xué)院合并組建而成。學(xué)校座落在歷史文化名城湖南省衡陽市市區(qū)，占地面積近3000畝，交通便捷，環(huán)境優(yōu)美，是讀書治學(xué)的理想園地。

化學(xué)化工學(xué)院現(xiàn)有教職工52人，教師36名，其中教授8名，副教授15人，博士生導(dǎo)師1名，碩士生導(dǎo)師16名，博士學(xué)位10名（其中有5名從事過博士后研究，其中3人在國外從事過博士后研究），在讀博士6名，碩士學(xué)位14名。有湖南省骨干教師4名，湖南省青年教學(xué)能手1名，南華大學(xué)教學(xué)名師2名，獲得國家留學(xué)基金資助7人，已經(jīng)歸國留學(xué)人員7名。

二、實(shí)習(xí)的主要過程

采用校內(nèi)校外相結(jié)合的方式，校內(nèi)部分首先由院領(lǐng)導(dǎo)組織大家參加實(shí)習(xí)動員大會，為將要開始實(shí)習(xí)的我們作動員，由學(xué)院為各位實(shí)習(xí)同學(xué)分組，選出各組組長。校外部分由組長帶領(lǐng)實(shí)習(xí)，同學(xué)進(jìn)入藥店實(shí)踐，從中獲取經(jīng)驗(yàn)。

三、實(shí)習(xí)的目的1.體驗(yàn)從理論提高到實(shí)踐的高度，更好的將理論與實(shí)踐相結(jié)合。并從中

鞏固所學(xué)知識。

2.對我們學(xué)習(xí)的專業(yè)有一個(gè)更好的了解，學(xué)習(xí)之前有一個(gè)初步認(rèn)識。為

我們的專業(yè)打基礎(chǔ)。

3.鍛煉我們的交際能力，提高我們的社會經(jīng)驗(yàn)，懂得一些生活常識。

四、實(shí)習(xí)的心的體會

為了隨著動員大會召開，我們首次迎來了與我們專業(yè)息息相關(guān)的實(shí)習(xí)—制藥認(rèn)識實(shí)習(xí)。

為提高積極性，對自己要實(shí)習(xí)的地方、方向有個(gè)大概的定位，學(xué)院精心的為我們準(zhǔn)備了一個(gè)動員大會，大會上國大民生堂總經(jīng)理、人事部經(jīng)理以及我們的一位優(yōu)秀的學(xué)長應(yīng)邀參加了本次大會，從他們激情飛揚(yáng)的講話中得知，國大民生堂是于衡陽起家，湖南國大民生堂藥房連鎖有限公司前身為“民生”字號系列藥店。公司董事長唐清偉先生以其卓越的膽識，獨(dú)到的創(chuàng)新在衡陽市首創(chuàng)平價(jià)超市——民生藥號，率先打破傳統(tǒng)醫(yī)藥零售模式，而成為衡陽醫(yī)藥界一顆耀眼的明星。民生堂以打好藥劑和人文兩張牌為經(jīng)營理念，在“藥劑”和“人文”兩方面多下功夫，面對當(dāng)前這個(gè)強(qiáng)手如林的時(shí)代，只有打好群眾基礎(chǔ)，被老百姓信賴，為老百姓提供真摯的服務(wù)，才能屹立于這個(gè)嚴(yán)峻的形式之下。并且學(xué)長教給了我們幾個(gè)字—持之以恒，作為一名大學(xué)生，我們并沒有真正的踏上社會，但我們應(yīng)該有我們自己的夢想，我們的成長就猶如一棵樹，每一棵樹成長過程并不是一帆風(fēng)順，中途總會遇上雷雨交加、冰天雪地的日子，但它依然沒有放棄，它依然朝著陽關(guān)，堅(jiān)忍不拔的成長著，也許過程會十分艱辛，但我們還有自己的夢想，想想夢想實(shí)現(xiàn)的那天，也許你的嘴角會毫無覺察的勾起一個(gè)幅度，那就是夢想的力量。學(xué)長并沒有畢業(yè)幾年，但他在公司的影響力已不容忽視，我會以這個(gè)學(xué)長為榜樣，每個(gè)優(yōu)秀的人身上必定會有獨(dú)特的氣質(zhì)，正是這種氣質(zhì)他才會優(yōu)秀。

動員大會中學(xué)院為我們每個(gè)人都分了組，大會過后，實(shí)習(xí)的準(zhǔn)備工作我們開始如火似荼進(jìn)行著。組長開始查找路線，打探好地形，細(xì)到每一步每一個(gè)站，為了確保對路線的熟悉，我們在這一天下午還去我們實(shí)習(xí)的地點(diǎn)—國大民生堂東風(fēng)二店去了解情況。

第一天我們的實(shí)習(xí)正式開始了。

首先見著的便是一群和睦慈祥的阿姨，然后看到的是我們美麗與智慧并存的店長，我們將我們的派遣單給了她，她給我們開啟了我們的第一課。從一見到她，我便生起疑惑，如此年輕有這么有能力的必定有她的過人之處。但從她對我們的談話我打消了這個(gè)疑慮。其實(shí)人生并沒有什么近道，唯一的方法就是努力加持之以恒，她也是從南華大學(xué)畢業(yè)的，并且她讀的專業(yè)對她現(xiàn)在的工作并沒有多大的關(guān)系，能有后來的成績，是因?yàn)榭剂怂帋熧Y格證，也許在從年齡來看，她是店里最小的，但從知識的儲備量來說，店中每個(gè)人都得稱她一聲師傅，知識的力量永遠(yuǎn)是最偉大的，知識的多少并不能從年齡上來衡量，她告訴我們，我們現(xiàn)在正處于一個(gè)學(xué)習(xí)知識的階段，我們應(yīng)在這個(gè)階段多增加自己的內(nèi)涵。時(shí)光匆匆，雖然第一天感覺有點(diǎn)累，但還是轉(zhuǎn)眼即逝，新的一天到來了。這一天，在店中阿姨的呵護(hù)下她們并沒有讓我們做什么，而是讓我們多去熟悉藥物的分類以及一些基礎(chǔ)的知識，并且她們讓我們多去提問，她們會竭盡所能去回答幫助我們，如有回答不了的，可以去問我們的店長。因此，我們便開始了自己探索真理的旅程。穿梭于各種藥物之間我們充滿了好奇，這種藥是治什么的，具有哪些方面的特征。一下小兒的藥物引起了我們興趣，氨加黃敏膠囊在成人的藥物中也有出現(xiàn)，小兒藥品與成人之間到底有什么區(qū)別，值得思索。帶著這個(gè)問題，我問了一個(gè)非常友好的阿姨，她告訴我，主要是用量以及副作用上有區(qū)別。一般小孩在發(fā)育沒成熟之前，抵抗力都會比較弱，多種抗體還沒形成，如果在這個(gè)時(shí)候給他們經(jīng)常吃劑量比較大的藥，第一可能會出現(xiàn)虛不受補(bǔ)現(xiàn)象，第二可能會使他對藥物產(chǎn)生依賴性，經(jīng)常用大劑量的藥物，從此以后小劑量的藥物就很難起對他作用。使他體制變差。寶寶的身體是嬌嫩的，也是最敏感的，它敏銳地感觸著季節(jié)的變換、天氣的冷暖，同樣對外來藥物也十分敏感，一旦護(hù)理或用藥不當(dāng)，常常會突然出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等癥狀，甚至發(fā)生危及生命的緊急情況，兒童用藥是很有講究的，安全用藥對小兒尤其重要。我心中吶喊一聲，作為祖國的花朵，的確需要精心呵護(hù)啊。

第三天到來了，新的一天又是一個(gè)新的開始。

今天有一個(gè)特別奇怪的現(xiàn)象，不少人來買感冒藥，看著阿姨忙里忙外的，在給病人拿藥時(shí)候我也在一旁聽著。原來我們常見的感冒的種類很多，在春冬兩季尤以多見。從阿姨的一些講話之中略了解了一些皮毛。感冒可以分為病毒性了以及非病毒性的，例如現(xiàn)在的H7N9引起的就為病毒性的。感冒按其他方法分類好話又可以分為許多種，四季性的感冒、流行性感冒、風(fēng)熱感冒、風(fēng)寒感冒、以及

普通感冒等。風(fēng)熱感冒與風(fēng)寒感冒的區(qū)別是：風(fēng)熱感冒是由于熱風(fēng)襲入身體，例如夏天天氣太熱中暑后轉(zhuǎn)化為的感冒，主要癥狀是發(fā)熱重、頭疼、有汗或少汗、有些伴有咳嗽、有濃鼻涕、并且舌苔泛紅，可以治療的藥物可以是小柴胡顆粒。。風(fēng)寒感冒主要是身體受寒引起，例如晚上踢被子被寒氣侵襲，風(fēng)寒感冒的癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱輕、惡寒重、無汗、頭痛身痛、鼻流清涕、咳嗽、咽部不紅腫、舌淡，可以用麻黃、感冒軟膠囊等。流行性感冒主要是由病毒引起的，我們用的較多的是快克。四季性感冒以及普通感冒都可以用板藍(lán)根顆粒以及金銀花來預(yù)防。眨眼間過了三天，實(shí)習(xí)快過一半了。

隨著時(shí)間的推移，我們被分到一組的幾個(gè)人的感情也越來越深厚，經(jīng)常拿著一些藥品去考問對方，作為玩樂，同時(shí)也可以借助這種方式記住一些東西，我記得，我們問的最多的就是維生素方面的問題的。維生素不僅種類多種多樣，就連同一種的也有許多種不同行式，例如維生素C便有非處方藥品類和保健品類。維生素C可以延緩衰老，被廣大女性同胞所喜歡，記得店里曾來過幾位女性，買過維生素C，不僅是維生素C具有延緩衰老的功效，維生素E也有這樣的作用；如人體缺乏維生素A，影響暗適應(yīng)能力，如兒童發(fā)育不良、皮膚干燥、干眼病、夜盲癥等，如果人體缺乏Zn也會導(dǎo)致維生素A的缺乏，因此會有缺乏Zn會有個(gè)子長高、讀書吃力的說法；維生素D的缺乏會導(dǎo)致少兒佝僂病和成年人的軟骨病，維生素D主要組成和維持骨骼的強(qiáng)壯，患有骨質(zhì)疏松癥的人通過添加合適的維生素D和鎂可以有效的提高鈣離子的吸收度；維生素B1、B2分別具有預(yù)防腳氣病的作用和長期缺乏會導(dǎo)致兒童生長遲緩，輕中度缺鐵性貧血。食物當(dāng)中我們經(jīng)常接觸到各種維生素，它們維持了生物體的平衡。

“時(shí)間一天一天的過，一下就過了三四年”，這首歌說的就我們現(xiàn)在這種情況，我們在東風(fēng)二店已經(jīng)過了好幾天。

我們和店員之間的感情越來越深了，我們有時(shí)話家常，有時(shí)問她們一些藥物方面的知識，她們也都特別樂意的為我們解惑，我們在中藥柜這邊聞了聞看了看，中藥主要是植物的根、莖、葉，并不是每種植物都可以隨便混合搭配，不僅用量方面要斟酌，并且有些植物相生相克，放在一塊可能會產(chǎn)生毒性，所以一個(gè)好的中醫(yī)一般要經(jīng)過三四十年的沉積，并且還得是那些天生聰穎的人。中國的中藥方面有著十分卓越的成就，這源于中國博大的歷史根基，先有神農(nóng)的嘗百草，后有

李時(shí)珍歷經(jīng)艱辛完苦著本草綱目，,他們共同書寫這中國中藥學(xué)的歷史，一代接著一代比一代健全。同時(shí)從中藥師傅那我知道了，植物的花含苞欲放的時(shí)候是藥效最好的時(shí)候，隨著花骨朵的綻放，藥性也會降低，以后在采摘中藥的時(shí)候，可以有選擇性的摘取。

光陰似箭，日月如梭，實(shí)習(xí)接近尾聲了，對店員、店長萬分的不舍。

在這一天，店長讓我們綜合一下，我們在實(shí)習(xí)期間不懂的問題，可以問她也可以問在店里工作的店員。在這一天，店長還給我們普及了一些常識性的東西，藥店的擺設(shè)及分類方面，一般可以分為四大類：處方藥類、非處方藥類、保健品類、非藥品類。由于處方藥需要醫(yī)生開的藥方、要求比較嚴(yán)格，所以處方藥要單獨(dú)隔開。同時(shí)告訴我們血壓的正常范圍是90-140，舒張壓在60-90mmHg之間都可以認(rèn)為是正常血壓，當(dāng)人體血壓再低于60時(shí)，會感覺到頭暈，但當(dāng)如果血壓達(dá)到180時(shí)，人體可能也不會有什么明顯的感覺，并且藥店賣的最多便是消炎藥，從起初開始，人類研制出了青霉素，隨著現(xiàn)在對藥品要求的提高及需要量增加，青霉素已經(jīng)提升到了好幾代，副作用也越來越小，且各種消炎藥不能混合使用，可能會有其他什么副作用產(chǎn)生，對于一些過敏性體質(zhì)、或是肝臟有問題的，用藥時(shí)都得需要謹(jǐn)慎，當(dāng)給你開藥的時(shí)候也學(xué)人的生命就在你手里了，正是因?yàn)榉N種原因，醫(yī)患矛盾才會愈演愈烈。

十分感謝學(xué)院能給我這一次實(shí)習(xí)機(jī)會，讓我更深入層次的了解藥，可以在我學(xué)習(xí)專業(yè)之前，打下一個(gè)基礎(chǔ)，同時(shí)也使我明白做什么都要以一個(gè)認(rèn)真的態(tài)度去做某件事，也許當(dāng)你馬虎的時(shí)候，一個(gè)生命就毀在你手里。再過幾年，我們要步入社會，這一次的實(shí)踐也是連接我們與社會的橋梁。我相信，持之以恒的追求我們自己的夢想，仔細(xì)、一步一個(gè)腳印的去做好每一件事，你便會成為社會上的閃耀之星。

第三篇：制藥工程 認(rèn)識實(shí)習(xí)報(bào)告

一.前言

認(rèn)識實(shí)習(xí)是我們大學(xué)學(xué)習(xí)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)，也是制藥工程專業(yè)一個(gè)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)。它不僅讓我們學(xué)到了很多課堂上根本就學(xué)不到的知識，還使我們開闊了視野，增長了很多關(guān)于制藥工業(yè)的知識，為我們以后更好的把所學(xué)的知識運(yùn)用到實(shí)際工作中打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過認(rèn)識實(shí)習(xí)使我們更深入的接觸專業(yè)知識，了解一個(gè)制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境，了解生產(chǎn)過程與工藝流程，使我們對制藥工程專業(yè)有更深刻的認(rèn)識，并真正地把實(shí)踐與理論有效地相結(jié)合。

二.認(rèn)識實(shí)習(xí)目的

認(rèn)識實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)是整個(gè)教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分，我們可以通過認(rèn)識實(shí)習(xí)，了解藥物的研發(fā)與工業(yè)生產(chǎn)過程，建立對制藥工程與工業(yè)的感性認(rèn)識。通過對制藥工業(yè)的接觸，加深我們對制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解，提高學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識的積極性。

三．認(rèn)識實(shí)習(xí)內(nèi)容

1)初步熟悉化學(xué)的、生物的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝過程，了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異；

2)了解制藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、各類藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式； 3)完成實(shí)習(xí)報(bào)告。

四.實(shí)習(xí)流程安排

2012.6.18上午

實(shí)習(xí)動員、布置任務(wù)、下發(fā)實(shí)習(xí)手冊，做實(shí)習(xí)準(zhǔn)備； 2012.6.19上午

參觀科隆藥物研究所；

2012.6.19下午

參觀龍科馬生物藥業(yè)有限公司； 2012.6.20上午

參觀安徽豐樂農(nóng)化有限責(zé)任公司； 2012.6.21上午

參觀金陵藥業(yè)股份有限公司。

五、實(shí)習(xí)經(jīng)歷及感受

5.1參觀安徽省科隆藥物研究所（慶云化工有限公司）

5.1.1 藥物所簡介

安徽省科隆藥物研究所成立于1999年9月，是一家專業(yè)從事藥物、化工、衛(wèi)生保健品、醫(yī)藥中間體研究、開發(fā)的綜合性民營高新科技研究所,位于合肥市廬陽區(qū)雙鳳大道。設(shè)合成、分析、制劑、中藥、科研開發(fā)、綜合辦公等研究部門。其子公司-安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司的發(fā)展方向是：心腦血管系統(tǒng)藥物、抗炎免疫類藥物、手性麻醉藥物、抗癌藥物等。5.1.2 實(shí)習(xí)過程與感受

6月19日上午，我們集體乘車來到了安徽省科隆藥物研究所（慶云化工有限公司）。看到研究所的第一感覺是，“這也太小啦吧！”在指導(dǎo)老師和研究所負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，我們班分為了三個(gè)小組。我們組分別依次參觀了科研樓、合成車間和質(zhì)檢樓。

走進(jìn)科研樓內(nèi)部，十分簡陋的硬件設(shè)備。布局有點(diǎn)和我們學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室相似，只是把小儀器換成大設(shè)備而已，主要負(fù)責(zé)藥物研究和小試，聽到該廠相關(guān)人員講解儀器的使用方法時(shí)，不由地想起了老師課堂上所講的內(nèi)容。

合成車間里面則是大大小小的反應(yīng)釜，有不銹鋼式和搪瓷式的。反應(yīng)釜的裝配讓我明白了課堂上不是很懂得一些知識。工作人員介紹說，不銹鋼式和搪瓷式的反應(yīng)釜適用條件以及該廠主要的產(chǎn)品是哪些，我們感性上了解到原料藥生產(chǎn)工藝及過程。工廠里的工藝條件都是他們這樣一步步摸索出來的，從瓶瓶罐罐到小試、中試，再到工業(yè)化生產(chǎn)。有時(shí)候?yàn)榱四M工廠條件，甚至做一些破壞性試驗(yàn)，故意把某個(gè)條件變的很苛刻，有點(diǎn)類似于我們所學(xué)的“階躍干擾”的概念。質(zhì)檢樓得衛(wèi)生環(huán)境給人的感覺還是比較好的。專業(yè)人員依次較少了相關(guān)分析儀器的使用方法及所檢測的相關(guān)指標(biāo)，讓我看到了許多學(xué)校內(nèi)沒有見到的設(shè)備，遺憾的是由于相關(guān)條件的限制，未能親自動手去試一試。

5.2參觀安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司

5.2.1 公司簡介

安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司成立于2000年，位于合肥國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，具有設(shè)備先進(jìn)、含百級凈化條件的凍干生產(chǎn)車間，并配套有完善的動物試驗(yàn)中心、質(zhì)量檢測中心，以及倉儲設(shè)施和辦公條件。2001年通過國家GMP認(rèn)證。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國家級生物制品二類新藥----“微卡”（凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗）。該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑，能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，同時(shí)能減緩超敏反應(yīng)，主要用于結(jié)核病等免疫治療，對復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效，是世界衛(wèi)生組織（WHO）在結(jié)核病免疫治療方案中唯一推薦的品種，已列為國家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí)，微卡在支氣管哮喘、過敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的應(yīng)用前。5.2.2 實(shí)習(xí)經(jīng)過和感受

6月19日下午我們來到了安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司參觀，遠(yuǎn)遠(yuǎn)看去就覺得該廠和昨天的那個(gè)研究所有很大的不同。該藥廠主要是生產(chǎn)注射用生物制品——凍干治療用母牛分枝桿菌疫苗，疫苗注射劑型中對無菌、無雜質(zhì)和無熱源要求較高，因此其車間內(nèi)部的潔凈級別要求較。

通過門廳，在工作人員的指導(dǎo)下，我們進(jìn)行了簡單的一更，看到他們車間平面圖時(shí)，我們了解到人、物流走向以及具體潔凈區(qū)域的劃分情況。大體看來和我們張洪斌老師課堂上講解的內(nèi)容差不多。工作人員指出該車間已經(jīng)不符合最新版GMP的要求，他們已經(jīng)重新建設(shè)了一個(gè)廠區(qū)是嚴(yán)格按照2010版GMP規(guī)范布置的。我們通過參觀走廊，簡單觀察了車間內(nèi)部的基本設(shè)置。車間是個(gè)長方形，嚴(yán)格區(qū)分了活菌區(qū)和死菌區(qū)，兩個(gè)區(qū)間的人流和物流通道都不共用，避免了交叉感染。車間內(nèi)墻與墻、墻與地面、窗體接連處都采用圓弧行處理，防止微塵的積累。生產(chǎn)流程主要是：原始菌種→生產(chǎn)種子批菌種→菌體破碎→破碎后原液的質(zhì)量檢定→配置→分裝凍干→成品檢定→合格成品→包裝入庫。其產(chǎn)品澄清度檢驗(yàn)以及打字、包裝是一條半自動化生產(chǎn)線，我們看到時(shí)工作人員正在各自崗位操作著。車間里根據(jù)不同要求劃分了十萬級、萬級、和百級（新版GMP劃分為D、C、B、A級）這幾個(gè)潔凈區(qū)，對溫度、地板和墻壁的材質(zhì)和衣服的布料都有要求。其質(zhì)量控制部潔凈度要求是萬級的。它包括理化鑒定室、菌種保藏室、儀器室、留樣室、緩沖間、準(zhǔn)備室和培養(yǎng)室。主要負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，檢測微卡的蛋白質(zhì)含量、澄明度和異物等。

走出生產(chǎn)車間，我們在鄧?yán)蠋煹膸ьI(lǐng)下參觀了該廠的周圍布置以及動物實(shí)驗(yàn)中心，那里的動物全是從國家動物中心購買的無菌動物。要求空氣也是萬級的，經(jīng)過過濾、降塵、除菌才能使用。每個(gè)實(shí)驗(yàn)都設(shè)置了實(shí)驗(yàn)組（注射結(jié)核菌）和空白對照組，用以驗(yàn)證藥品的效果。動物的飼料和飲水也經(jīng)過了高壓滅菌，人、物流分離，設(shè)置了緩沖間和傳遞窗，以避免交叉感染。最重要的是整個(gè)實(shí)驗(yàn)中心是負(fù)壓的，可以防止結(jié)核菌擴(kuò)散出來危害周圍群眾的健康。

整體參觀完后，加深了腦海中張老師所講述制劑車間布置及潔凈區(qū)域劃分的的知識。感覺到生物制藥的特殊性：生產(chǎn)環(huán)境要求很高，進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)要求嚴(yán)格，活菌與死菌區(qū)應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分，灌裝在局部百級的環(huán)境下等。同時(shí)也認(rèn)識到注射劑的生產(chǎn)需要無菌、無熱原、澄明度和顆粒大小都要符合標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗侵苯幼⑷肴梭w的，要是質(zhì)量不好很容易引起醫(yī)療事故。

5.3參觀安徽豐樂農(nóng)化有限責(zé)任公司

5.3.1 公司簡介

安徽豐樂農(nóng)化有限責(zé)任公司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公司具有獨(dú)立法人資格的全資子公司，國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),國家農(nóng)藥原藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于1998年，現(xiàn)注冊資金6000萬元，總資產(chǎn)1.85億元。公司2001年通過了ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱號,2005年位列“中國石油化工行業(yè)農(nóng)藥原藥銷售百強(qiáng)企業(yè)”第72位，2006年被國家知識產(chǎn)權(quán)局評定為“國家第三批企事業(yè)單位知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”，2007年被評為“合肥市知識產(chǎn)權(quán)示范單位”，和“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”，獲準(zhǔn)建立“國家知識產(chǎn)權(quán)局第一批專利工作交流站”。公司擁有合成分廠、劑型分廠和位于合肥市化學(xué)工業(yè)園新生產(chǎn)基地，技術(shù)力量雄厚。

5.3.2 實(shí)習(xí)過程與感受

6月20日上午，我們對豐樂農(nóng)化公司進(jìn)行了參觀，還未真正進(jìn)入其廠區(qū)就有一股農(nóng)藥的味道撲鼻而來。一下車看到是許多大橫幅寫著有關(guān)安全生產(chǎn)的標(biāo)語：“遵守勞動紀(jì)律，嚴(yán)格操作規(guī)程”、“金貴銀貴生命最貴，千好萬好安全最好”等。

豐樂農(nóng)化公司先是給我們介紹了廠里的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀，之后就介紹了化工生產(chǎn)的安全知識。他說在所有行業(yè)中，交通、煤礦、化工是危險(xiǎn)性最高的三個(gè)行業(yè)。化工生產(chǎn)中要用到很多易燃易爆的東西，在學(xué)校時(shí)我們就應(yīng)該學(xué)好化工原料的危害性質(zhì)，還有一些事故如何處理。其次他還介紹了一些安全常識，像由于管路中流體的流動會產(chǎn)生靜電，易引起爆炸，所以要在管路連接處接跨接線、地線；平時(shí)要做好防火、防靜電、避雷防爆工作；要定期進(jìn)行安全培訓(xùn)，防患于未然；要有化工應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生事故時(shí)及時(shí)處理。最后提醒我們在生產(chǎn)廠參觀時(shí)，一定要關(guān)閉手機(jī)，防止因靜電引起生產(chǎn)事故。

接著我們參觀了生產(chǎn)車間，設(shè)備和第一個(gè)廠差不多。也是好多反應(yīng)釜，但車間味道比較難聞，生產(chǎn)環(huán)境比較惡劣，到處也掛了關(guān)于安全的牌子，其中有一個(gè)是危險(xiǎn)源控制規(guī)范，這在其他廠是沒看到過的。參觀的過程中，工作人員熱情地為我們講解生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)及其注意事項(xiàng)，并耐心地回答我們這些“門外漢”的簡單問題。

我想化工廠和藥廠的區(qū)別應(yīng)該就在安全和潔凈要求上吧?；な莻€(gè)高危行業(yè)，稍不小心都會造成很大的生產(chǎn)事故，危害員工和周圍居民的生命安全；而制藥則是看不見的危險(xiǎn)，表面上看不出任何問題的產(chǎn)品也有可能給病人帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)。他們都需要我們重視工廠的管理和質(zhì)量的監(jiān)控，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

此次參觀豐樂農(nóng)化公司的經(jīng)歷，讓我更為直觀地感受到化工生產(chǎn)行業(yè)的危險(xiǎn)性，加深了我對化工生產(chǎn)的安全防范意識，也為我以后走向工作崗位奠定了基礎(chǔ)。

5.4 參觀金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠

5.4.1 公司介紹

金陵藥業(yè)股份有限公司合肥利民制藥廠位于國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)---合肥高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，現(xiàn)已通過國家GMP認(rèn)證。工廠擁有有自己的藥物研究所、設(shè)備先進(jìn)的質(zhì)量檢測系統(tǒng)和倉儲設(shè)施，具有開發(fā)研制新藥的能力。工廠主要生產(chǎn)中西藥原料及制劑，主要?jiǎng)┬陀衅瑒⒛z囊劑、顆粒劑、糖漿劑、酊水劑、滴眼劑、合成藥、袋泡劑等多種劑型。主要品種有“慢咽寧”、“雙香排石顆?！?、“宇虹滴眼液”、“保和顆?！钡取?.4.2 實(shí)習(xí)過程與感受

6月21號上午我們來到金陵藥業(yè)合肥利民制藥廠，熊廠長熱情地給我們講述了金陵藥業(yè)的歷史以及現(xiàn)狀，并親自帶我們參觀藥廠。

我們先是圍繞著生產(chǎn)區(qū)，大致看了一下廠區(qū)環(huán)境，在一棟樓房外面看管路時(shí)廠長的介紹到引起了我的思考。他說原來廠里只用一根管子輸送熱水，這已經(jīng)滿足了生產(chǎn)的需要，但現(xiàn)在改成了兩根管子輸送。我們都不知道為什么，覺得多此一舉。他解釋說一根管子輸送的話要是你停止生產(chǎn)時(shí)水就會積存在管路中，很容易滋生微生物，而改成兩根的活水一直在流動，也就解決了這個(gè)問題，更加符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。我認(rèn)識到原來工程問題不僅僅關(guān)心一件事能不能做到，更關(guān)心怎樣做才能做的更好，理論只解決了事情發(fā)生的可能性，實(shí)踐則告訴我們具體如何去做。

隨后來到了制冷間，里面就是一個(gè)很大的制冷機(jī)——“蒸汽型溴化鋰吸收式冷水機(jī)組”，是用LiBr做制冷劑，工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷劑，減少了氟利昂對臭氧層 的破壞。進(jìn)入制水間，真正地看到了純化水的制備實(shí)物：先是經(jīng)過兩次活性炭吸附→反滲透→中間水箱→兩次離子樹脂交換（混床）→純化水儲罐→0.2?m微孔濾膜→管路。

接著去參觀了生產(chǎn)線，一個(gè)個(gè)不銹鋼罐排列森嚴(yán)，從中藥的提取、濃縮到干燥流水化生產(chǎn)。在這里我們看到了好多書上介紹的設(shè)備，像多效真空蒸發(fā)器、板框壓濾機(jī)、酒精回收塔，突然覺得書上的相關(guān)知識都十分熟悉。醇提車間設(shè)置了防爆墻、防爆電器、防爆開關(guān)以及酒精濃度上線報(bào)警器等防爆設(shè)施。熊廠長熱情地為我們講述了各個(gè)設(shè)備的使用方法及目的，讓我們受益頗多。

六.認(rèn)識實(shí)習(xí)總結(jié)

通過幾天的認(rèn)識實(shí)習(xí)過程，我們更加清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵，對本專業(yè)的各個(gè)方面的知識有了一個(gè)感性的認(rèn)識，對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解，使我們明確自己的專業(yè)范圍，了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備，熟悉相關(guān)原則；熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；通過認(rèn)識實(shí)習(xí)，使我們在以后的學(xué)習(xí)以至今后的就業(yè)對專業(yè)的范圍有所明確，通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步地了解自己的專業(yè)；同時(shí)我們在現(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí)，在參觀中遇到不懂的問題，及時(shí)記錄下來，在今后的專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課的學(xué)習(xí)中帶著這些問題學(xué)習(xí)，使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性。

在此次實(shí)習(xí)中我們收獲的不僅僅是知識的完善，更多是理論聯(lián)系實(shí)際的能力，在認(rèn)識實(shí)習(xí)中，大家都能將自己在書本上所學(xué)的知識聯(lián)系到具體情況，并運(yùn)用之。通過這次實(shí)習(xí)，讓自己更加了解本專業(yè)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)組織形式、管理方式、工藝過程及工藝技術(shù)方法。培養(yǎng)了自己理論聯(lián)系實(shí)際、從實(shí)際出發(fā)分析問題、研究問題和解決問題的能力，將自己所學(xué)的知識更加系統(tǒng)化。

幾天的實(shí)習(xí)結(jié)束了，我學(xué)到了很多課本上學(xué)不到的知識，有好多觀念也有了改變，收獲了很多東西。雖然我們只是簡單地參觀了一下，并沒有親自操作，對藥廠更多的是一些感性的認(rèn)識，但是這些寶貴基礎(chǔ)經(jīng)驗(yàn)將有助于我們以后更好地踏上工作崗位。

最后誠摯地感謝學(xué)院為我們這次實(shí)習(xí)所作的精心準(zhǔn)備，感謝各位指導(dǎo)老師一周來的辛勤付出，感謝各實(shí)習(xí)單位的積極配合，謝謝！

第四篇：制藥工程認(rèn)識實(shí)習(xí)報(bào)告

齊齊哈爾大學(xué)認(rèn)識實(shí)習(xí)

1.實(shí)習(xí)目的：

認(rèn)識實(shí)習(xí)是我們制藥工程專業(yè)一門重要的實(shí)踐性課程。通過認(rèn)識實(shí)習(xí)，是我們學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)的全過程以及生產(chǎn)組織管理和藥用植物野外采集等知識。

同時(shí)，培養(yǎng)我們進(jìn)行調(diào)查、研究、分析和解決實(shí)際問題的能力，為后繼專業(yè)課的學(xué)習(xí)和生產(chǎn)實(shí)習(xí)及設(shè)計(jì)打下的基礎(chǔ)。通過認(rèn)識實(shí)習(xí)，拓寬我們的知識面，增加感性認(rèn)識，并了解我們專業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，激發(fā)同學(xué)們向?qū)嵺`學(xué)習(xí)和探索的積極性。

2.實(shí)習(xí)時(shí)間：

2012年6月25日至6月29日

3.實(shí)習(xí)安排：

6月25日嫩江邊采集藥用植物做標(biāo)本

6月26日齊齊哈爾大學(xué)化工仿真室離心泵仿真練習(xí)

6月27日齊齊哈爾大學(xué)化學(xué)樓了解有機(jī)物的結(jié)構(gòu)特征

6月28日齊齊哈爾大學(xué)飲品研發(fā)中心參觀了解飲品研發(fā)流程

6月29日龍暉藥廠 參觀了解制藥流程

4.實(shí)習(xí)內(nèi)容與過程：

4.1 動員大會

2012年6月25日上午8點(diǎn)半，我們制藥專業(yè)全體同學(xué)在學(xué)?；?02集合，聽取了帶隊(duì)老師梁老師的動員大會。會上，梁老師首先向我們介紹了本次認(rèn)識實(shí)習(xí)的目的，其次，又對實(shí)習(xí)過程做了嚴(yán)格要求：守紀(jì)律，懂禮貌，聽指揮，少說話，多聆聽，并做了進(jìn)一步解釋。

最后老師給我們介紹了很多種植物分類。在這個(gè)過程當(dāng)中，老師給我們講到物種的概念。物種簡稱為“種”，是植物分類學(xué)的基本單位，是自然界中客觀存在的一種類群。這個(gè)類群的所有個(gè)體都有著極其相似的形態(tài)特性和生理、生態(tài)特征，個(gè)體間可以自然交配產(chǎn)生正常后代而使種族延續(xù)，在自然界中有占有一定分布區(qū)域，具體為亞種，變種，變型，品種。當(dāng)然，實(shí)習(xí)前相關(guān)課程與知識的準(zhǔn)備如藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、藥用植物學(xué)，相關(guān)GMP知識等內(nèi)容的學(xué)習(xí)也是必不可少的。

不過，這也只是其中一部分，在老師對我們進(jìn)行知識的充實(shí)和思想上的鼓勵(lì)后，同學(xué)們都已蓄勢待發(fā)，準(zhǔn)備實(shí)習(xí)了。

4.2 嫩江邊采集藥用植物

6月25日下午，我們制藥兩個(gè)班的同學(xué)全部武裝好，在中區(qū)大門口集合，在梁老師的帶領(lǐng)下，我們排列整齊的來到了嫩江邊。所有人被分為四組分頭尋找老師上午介紹過的那些藥用植物。我采集的是雛菊。

雛菊，是菊科中多年生草本植物。常秋播作2年生栽培（高寒地區(qū)春播作－年生栽培）。株高15-20厘米。葉基部簇生，匙形。頭狀花序單生，花徑3-5厘米，舌狀花為條形。有白、粉、紅等色。通常每株抽花10朵左右。花期3-6月。雛菊耐寒，宜冷涼氣候。在炎熱條件下開花不良，易枯死?？稍?月中旬或9月初于露地苗床播種繁殖。

雛菊又叫干菊、白菊，藥用價(jià)值非常高。雛菊的種植歷史很悠久，而且藥用價(jià)值是排在四大名菊之首。它還有揮發(fā)油、氨基酸和多種微量元素。其中，黃銅的含量，比其他的菊花高32%到61%。錫的含量更是高的夸張，比其他的菊花高八到五十倍呢。農(nóng)學(xué)家張履祥，在其著作《補(bǔ)農(nóng)書》中曾寫道：“白菊性甘溫，久服最有益，古人春食苗、夏食英、冬食根，有以也。每地棱頭種一二株，取其花，可以減茶之半，茶性苦寒與苦菊同泡。

每組同學(xué)都很認(rèn)真地觀察地上的一草一木，采集了近3個(gè)小時(shí)后，大家在原定地點(diǎn)集合，看著大家都滿載而歸，心中真的無比喜悅。

4.3 齊齊哈爾大學(xué)輕紡樓仿真實(shí)習(xí)

6月26日上午，我們班嘮叨輕紡樓的仿真室，在這里我們第一次接觸到了仿真系統(tǒng)，學(xué)到了以前從未了解過的一些知識。例如：

1.化工仿真技術(shù)

它是以軟件為平臺，以真實(shí)的工廠單元及工程為背景，以仿真機(jī)為工具，用實(shí)時(shí)運(yùn)行的動態(tài)，數(shù)學(xué)模型來模擬真實(shí)的帶有控制點(diǎn)的設(shè)備和工藝流程實(shí)際操作，以完成如何開車，停車，及常見的事故處理的全過程。具體來說就是將過程工業(yè)中的典型單元操作如：離心泵單元、熱管式交換器單元、液化床單元等包括控制系統(tǒng)的一系列課獨(dú)立運(yùn)行的單元操作，此外還包括合成氨，常減壓蒸餾，催化裂化反應(yīng)再生等流程手段，總之系統(tǒng)仿真技術(shù)室計(jì)算機(jī)在化工生產(chǎn)中的應(yīng)用，是計(jì)算機(jī)與化工的有機(jī)結(jié)合。

2.系統(tǒng)仿真

它是運(yùn)用物理模型與數(shù)學(xué)模型代替真實(shí)物體或系統(tǒng)的模擬進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和研究的一門應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，按所有模型分為物理仿真和數(shù)字仿真兩類。與物理仿真相比，數(shù)字仿真具有更大的靈活性，為真實(shí)物體或系統(tǒng)的分析和設(shè)計(jì)提供了十分有效而經(jīng)濟(jì)的手段。

3.DCS仿真系統(tǒng)

DCS簡稱集散控制系統(tǒng)，是使用多臺計(jì)算機(jī)分擔(dān)了系統(tǒng)的控制功能和范圍，實(shí)現(xiàn)控制回路分散化，數(shù)據(jù)管理集中化的控制系統(tǒng)，大大降低了事故的危險(xiǎn)性系數(shù)。

過程系統(tǒng)通常屬于大型工業(yè)系統(tǒng)，其流程復(fù)雜，投資巨大，生產(chǎn)連續(xù)性強(qiáng)，仿真技術(shù)為我們提供充分的動手機(jī)會。高質(zhì)量的仿真模型具有預(yù)測性，利用高速大容量仿真機(jī)，人們可在短時(shí)間沒預(yù)計(jì)實(shí)際過程數(shù)目甚至數(shù)年中所發(fā)生的現(xiàn)象和事件，這是仿真技術(shù)的“超時(shí)空”的優(yōu)點(diǎn)。

4.4 化學(xué)樓

6月27日，我們來到化學(xué)樓聽老師給我們講關(guān)于各種儀器的工作原理，雖然時(shí)間不長，但大家都對我們經(jīng)常聽到的檢測儀器有了些大概的了解。

XRD，是通過對材料進(jìn)行X—射線衍射，分析其顏射圖譜，獲得材料成分，內(nèi)部原子或分子的結(jié)構(gòu)或形態(tài)等信息的研究手段。有單晶X射線衍射法，多晶X射線衍射法，對應(yīng)的，所用XRD設(shè)備也分為單晶衍射儀和多晶衍射儀。應(yīng)用布拉格方程2dsinθ=nd就可以根據(jù)各自的衍射數(shù)據(jù)來鑒定各種不同的物相，這就是XRD物相分析原理。

HPLC系統(tǒng)包括兩個(gè)功能：一是分離，二是檢測。所謂液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，就是把MS也作為一種檢測器，當(dāng)然一般是串接在紫外檢測器之后。MSD的功能主要有兩方面：由于MS可以提供結(jié)構(gòu)信息，用來定性有一定的優(yōu)勢。單級MS一般只能提供分子量，多級的MS能提供更多的結(jié)構(gòu)信息；同時(shí)MSD也是一種通用型的質(zhì)量型檢測器。

紅外光譜是利用分子中原子的振動，發(fā)射出的特征紅外線，據(jù)此測定不同種類的原子數(shù)目。利用紅外光譜對物質(zhì)分子進(jìn)行的分析和鑒定。將一束不同波長的紅外射線照射到物質(zhì)的分子上，某些特定波長的紅外射線被吸收，形成這一分子的紅外吸收光譜。分子的紅外光譜屬帶狀光譜。分子越大，紅外譜帶也越多。

4.5 齊齊哈爾大學(xué)飲品研發(fā)中心

6月28日下午，我們來到了齊大飲品研發(fā)中心，一樓是中式生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)飲料。二樓是搞研發(fā)的，主要研發(fā)甜味劑和各種飲料，有各種果蔬汁和乳制品。這里還有儀器室，樣品室，配方實(shí)驗(yàn)室，分析實(shí)驗(yàn)室等。隨后我們來到了生產(chǎn)線，這里有很多像儲水罐，清洗系統(tǒng)，高速乳化罐，均質(zhì)機(jī)，儲氣罐，過濾罐等大型儀器設(shè)備。

4.6 龍暉藥業(yè)

龍暉藥業(yè)有限公司是由龍暉集團(tuán)有限公司與香港榮泰國際投資有限公司共同出資組建的合資企業(yè)，2007年12月通過國家藥品GMP認(rèn)證。擬建成黑龍江省西部地區(qū)最大的制藥企業(yè)和國內(nèi)最具特色的中成藥制藥企業(yè)。

公司的中藥材的提取及藥用研發(fā)，是由龍暉集團(tuán)自主研發(fā)，依托資源優(yōu)勢，以藥用研究開發(fā)為先導(dǎo)，以建設(shè)現(xiàn)代化制藥廠為生產(chǎn)基地，集藥用研發(fā)和高附加值藥品生產(chǎn)為一體的產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目，也是具有高技術(shù)含量，并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中成藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司生產(chǎn)規(guī)模： 中草藥提取設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為300噸／年。藥品年設(shè)計(jì)生產(chǎn)總規(guī)模為5000萬盒(瓶)/年。

6月29日上午，我們來到了齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)的龍暉藥業(yè)。我們穿好鞋套，戴好帽子后，進(jìn)入了夢想中的藥廠。這里有控壓機(jī)室，純水制備室等，最后我們在提取前室進(jìn)行參觀。這里有很多大型設(shè)備：滲漉罐，醇沉罐，多功能提取罐，真空酒精回收塔，真空減壓濃縮罐，二效節(jié)能濃縮罐等。工作人員向我們簡單介紹了每個(gè)罐的作用和工作流程。這里現(xiàn)在有片劑、膠囊劑、顆粒劑、含劑、糖漿劑、丸劑等生產(chǎn)線。之后，簡單參觀了其他樓上的各個(gè)實(shí)驗(yàn)研發(fā)室后，這次實(shí)習(xí)就結(jié)束了。

5.實(shí)習(xí)總結(jié)及體會

雖然只是短短五天的認(rèn)識實(shí)習(xí)，卻讓我受益匪淺。走出課堂，走入實(shí)踐，讓我學(xué)到了制藥方面的專業(yè)知識，開闊了視野，更重要的是，在對待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識上，受到了相當(dāng)?shù)恼鸷?。這次實(shí)踐，改變了我以往一些錯(cuò)誤的觀點(diǎn)，從各方面都滿足了我的求知欲望。

認(rèn)識實(shí)習(xí)讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，也讓我發(fā)現(xiàn)了自己在專業(yè)知識方面的匱乏和膚淺，我意識到必須了解更多才能讓自己在當(dāng)今激烈的社會競爭中占有一席之地。

沒參加實(shí)習(xí)前，我總認(rèn)為藥廠就是簡單的在機(jī)器上操作，然而實(shí)際上的藥廠是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，富有創(chuàng)新意識的知識刑、科技型的，以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，兢兢業(yè)業(yè)，一絲不茍的具體行為來服務(wù)的。

實(shí)習(xí)中我感受到了動手能力的重要性。在學(xué)校學(xué)的都是理論，但在工廠更講究如何去操作。我真的很佩服面對復(fù)雜一起操作的如此熟練的工人師傅，我也深刻體會到在校大學(xué)生和合格工人之間的差距?，F(xiàn)在，我對自己的專業(yè)加深了了解，知道了GMP的概念和要求，工廠所需的綠化，廠房要求和如何設(shè)計(jì)，倉庫該怎么樣設(shè)計(jì)和擺放物品。

以前一直以為制藥便是用一些藥物最原始的成分來配制藥品，殊不知我們所涉及的領(lǐng)域是制藥工程的各個(gè)流程，包括從中藥的提取得到的半成品，經(jīng)固體制劑流程最終把它變成顆粒、膠囊、口服液等藥物類型。在參觀過程中，經(jīng)專業(yè)人員的介紹，讓我們對流體流動，換熱干燥在實(shí)際工作中的應(yīng)用又有了深刻的了解體會。

這次實(shí)習(xí)是一段快樂難忘的經(jīng)歷，我不僅從老師同學(xué)身上學(xué)到很多，也對人生觀，價(jià)值觀，世界觀有了更進(jìn)一步的認(rèn)識。我的學(xué)習(xí)之路還很長，我會繼續(xù)努力充實(shí)自己，迎接充滿希望與挑戰(zhàn)的未來。

第五篇：制藥工程認(rèn)識實(shí)習(xí)報(bào)告.

實(shí)習(xí)目的與意義

認(rèn)識實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科教學(xué)計(jì)劃的重要組成部分, 它是培養(yǎng)學(xué)生解決 實(shí)際問題的第二課堂 , 是強(qiáng)化專業(yè)知識與培養(yǎng)專業(yè)技能的搖籃,也是對工業(yè)生產(chǎn) 流水線的直接認(rèn)識與認(rèn)知。在實(shí)習(xí)中通過參觀制藥廠區(qū)和生產(chǎn)車間, 企業(yè)專家領(lǐng) 導(dǎo)進(jìn)行現(xiàn)場講解, 獲取直接經(jīng)驗(yàn)知識, 鞏固所學(xué)基本理論, 保質(zhì)保量的完成指導(dǎo) 老師所布置任務(wù)。學(xué)習(xí)工人師傅和工程技術(shù)人員勤勞刻苦的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)奉獻(xiàn) 的良好作風(fēng), 提高我們的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力, 開拓我們的視野, 培養(yǎng)生產(chǎn)實(shí)際 中研究、觀察、分析、解決問題的能力。

認(rèn)識實(shí)習(xí)是我們工科學(xué)生的一門必修課。通過認(rèn)知實(shí)習(xí), 了解藥物的研發(fā)與 工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識, 并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí) 踐環(huán)節(jié)。通過接觸實(shí)際生產(chǎn)過程,一方面,達(dá)到對所學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其在 工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識, 加深對制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解, 提高學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識的積極性, 在實(shí)踐中了解專業(yè)、熟悉專業(yè)、熱愛專業(yè)。另一方面, 鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理論知識,讓自己的理論知識更加扎實(shí) , 專業(yè)技能 更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過程中新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì) 控與優(yōu)化等工程技術(shù)問題。再者,通過到科研院所和企業(yè)去參觀各種工藝流程, 為進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠定基礎(chǔ)。

我們通過認(rèn)識實(shí)習(xí)應(yīng)該達(dá)到的目的具體有以下幾點(diǎn):初步熟悉化學(xué)的、生物 的和中成藥的原料藥及其制劑的生產(chǎn)工藝與過程,以及化工生產(chǎn)安全與環(huán)保技 術(shù), 了解藥物的研究、中試和工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的工程技術(shù)差異;熟悉制藥工業(yè)的 生產(chǎn)環(huán)境及其保障條件、各類藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和設(shè)備形式, 為以后的學(xué)習(xí)和 科研積累感性認(rèn)識。實(shí)習(xí)要求

1、學(xué)生在實(shí)習(xí)期間應(yīng)積極貫徹和遵守黨和政府的各項(xiàng)方針、政策和法令, 遵守實(shí)習(xí)所在單位的安全規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度, 維護(hù)社會公德, 講文明, 講禮貌, 守紀(jì)律,不遲到、早退;

2、實(shí)習(xí)由學(xué)院、系部、實(shí)習(xí)單位以及指導(dǎo)教師統(tǒng)一管理,實(shí)習(xí)生應(yīng)模范執(zhí) 行所在單位的一切規(guī)章制度, 如有特殊情況需要請假者, 須事先向指導(dǎo)教師和單 位領(lǐng)導(dǎo)請假,超過一天需事先報(bào)告學(xué)院批準(zhǔn),病、事假超過限定者, 應(yīng)補(bǔ)實(shí)習(xí);事假若不先請假, 視為曠工, 病假必須有病歷及病假證明。曠工累計(jì)達(dá)三天及其 以上者,將使其情節(jié),給予不同程度的紀(jì)律處分;

3、各實(shí)習(xí)點(diǎn)未接到學(xué)校通知,不得提前返校,若擅自提前返校者按曠工論 處。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止事故和差錯(cuò),注意安全,愛護(hù)公物,如有違章者按 實(shí)習(xí)單位制度進(jìn)行處理;

4、實(shí)習(xí)期間應(yīng)該注意自己的著裝,不能穿背心、短褲和拖鞋,以免實(shí)習(xí)過 程中機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高速高溫物體對人身造成傷害;

5、實(shí)習(xí)期間不能隨意觸碰機(jī)器的按鈕或開關(guān),禁止觸摸生產(chǎn)線上的物品以 免燙傷;

6、實(shí)習(xí)期間仔細(xì)觀察,認(rèn)真聽專家或工作人員的講解,遇到不懂得地方可 以提出來,隨時(shí)做筆記;

7、實(shí)習(xí)期間要嚴(yán)肅認(rèn)真,禁止喧嘩打鬧;

8、學(xué)生認(rèn)識實(shí)習(xí)完畢后,按照認(rèn)識實(shí)習(xí)要求,根據(jù)理解和掌握的內(nèi)容,獨(dú) 立寫出實(shí)習(xí)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容:①化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程, 一般化 學(xué)品與藥用化學(xué)品在合成生產(chǎn)過程中的異同性的描述和初步分析;②生物藥物及 其制劑過程與保障條件(環(huán)境和車間概況;③中藥提取和制劑過程車間概況;④給出藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性。實(shí)習(xí)內(nèi)容

3.1 科隆藥物研究所(安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司 3.1.1 企業(yè)簡介

安徽省慶云醫(yī)藥化工有限公司是一家專業(yè)從事精細(xì)化學(xué)品、醫(yī)藥及其中間體 研究、開發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易的綜合性民營高新科技企業(yè)。

3.1.2 主要產(chǎn)品

左亞葉酸鈣、左羥丙哌嗪、厄多司坦、順阿曲庫銨及其中間體、阿曲庫銨及 其中間體、氨來占諾及其中間體、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣及其中間體、雷諾 嗪及其中間體、右旋對甲苯磺酸異丙叉甘油酯、左異丙叉甘油、鹽酸艾司洛爾、萘哌地爾及其中間體。

3.1.3 主要設(shè)備

(一分析檢測中心:運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方 法和技術(shù), 研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、純度檢查及其有效成分的含量 測定等,在藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方 面均扮演著重要的角色, 隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展 , 生物學(xué)、信息科學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的引入 , 藥物分析也發(fā)揮著越來越重要的作用 , 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在 , 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面。

主要儀器及設(shè)備:

(二 合成實(shí)驗(yàn)室:完成新品種開發(fā)合成路線確定的實(shí)驗(yàn)室小試工作。在參 觀時(shí), 我們見到了許多熟悉的實(shí)驗(yàn)用具及器材, 相對規(guī)格較大, 主要儀器及設(shè)備 如下:

(三中試生產(chǎn)車間:

1、冰鹽反應(yīng)釜:裝料量為 70%~80%,設(shè)有尾氣吸收管、防爆控制按鈕, 抽真空可以實(shí)現(xiàn)真空吸料與排氣的功能;

2、換熱器:若實(shí)現(xiàn)回流功能需豎直設(shè)置,若實(shí)現(xiàn)濃縮功能需水平設(shè)置;

3、濃縮釜:電機(jī)經(jīng)變速器帶動攪拌器,配有螺旋板冷凝器,夾套內(nèi)使用蒸 汽加熱, 夾套內(nèi)換熱介質(zhì)若是蒸汽則上口進(jìn)下口出, 其他介質(zhì)則是下口進(jìn)上口出;

4、分離器:分離水與高沸點(diǎn)組分(如:甲苯等

3.1.4 污水處理流程圖

3.1.5 廠區(qū)平面布局

說明:生產(chǎn)車間為暴露敞開式結(jié)構(gòu), 靠近廠區(qū)外其他區(qū)域的墻體加固, 靠近廠區(qū)內(nèi)側(cè)設(shè)置泄爆點(diǎn),以防止爆炸意外發(fā)生會波及周邊區(qū)域。

3.2 龍科馬生物制品藥物有限公司 3.2.1 企業(yè)簡介

安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司是重慶智飛生物制品股份有限公司全資 控股的一家高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售, 具有設(shè) 備先進(jìn)、含百級凈化條件的凍干生產(chǎn)車間, 并配套有完善的動物試驗(yàn)中心、質(zhì)量 檢測中心,以及倉儲設(shè)施和辦公條件。2000年通過國家 GMP 認(rèn)證。公司現(xiàn)有員

工 73人,大專以上學(xué)歷的占 75%,并有一支博士為核心的專家型技術(shù)團(tuán)隊(duì)。該公司秉承“質(zhì)量第一,唯實(shí)創(chuàng)新,追求卓越,服務(wù)大眾”的工作宗旨,充 分利用自身的科研優(yōu)勢和銷售渠道,以現(xiàn)有的“微卡”產(chǎn)品為依托,不斷研發(fā)、生產(chǎn)和推廣新疫苗, 為我國的疾病預(yù)防控制事業(yè)服務(wù), 為兒童健康和提升民族素 質(zhì)作出積極的貢獻(xiàn)。

公司以及微卡項(xiàng)目已榮獲國家計(jì)委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”、國家經(jīng)貿(mào)委 “國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目”、國家科學(xué)部 “國家級火炬計(jì)劃項(xiàng)目”、以及 國家科學(xué)部“國家科技創(chuàng)新基金項(xiàng)目”四項(xiàng)國家級榮譽(yù)稱號。

3.2.2 主要產(chǎn)品

公司主導(dǎo)產(chǎn)品為國家級生物制品二類新藥——“微卡”(注射用母牛分枝桿 菌。微卡(M.vaccae 為商品名,通用名是“凍干治療用母牛分枝桿菌菌苗” , 是一種新型雙向免疫調(diào)節(jié)劑。微卡與卡介苗十分相似, 生物學(xué)分類都源于分枝桿 菌,微卡菌株的特點(diǎn)是無毒,保護(hù)性抗原成分強(qiáng),微卡安全有效、副作用極小, 而且是凍干制品, 保存期長, 運(yùn)輸方便, 因此微卡是可望代替卡介苗更具優(yōu)勢的 新菌苗。

在中國藥品生物制品檢定所與解放軍 309醫(yī)院 研究的基礎(chǔ)上,安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司 開發(fā)出微卡, 1999年獲得國家二類新藥證書(國藥 準(zhǔn)字 S20010003 , 2000年通過 GMP 認(rèn)證, 2001年 投入生產(chǎn)。微卡的生產(chǎn)工藝采用了微生物持續(xù)培養(yǎng) 技術(shù)、真空冷凍干燥技術(shù),并添加保護(hù)劑(專利技

術(shù) ,使之成為免疫原強(qiáng)、副作用小的亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的獨(dú)特菌苗。

該產(chǎn)品是一種新型的雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 能顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫功能, 同時(shí)能減 緩超敏反應(yīng),主要用于結(jié)核病等免疫治療,對復(fù)治、難治性結(jié)核病有顯著療效, 是 1991年世界衛(wèi)生組織(WHO 在其“結(jié)核病研究與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃”白皮書中 所推薦的唯一免疫治療劑,是國家“十五”重大科研攻關(guān)課題用藥。同時(shí),微卡 在支氣管哮喘、過敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治療方面也顯示了良好的 應(yīng)用前景, 目前公司正在積極拓寬微卡的適應(yīng)癥, 微卡在今后幾年內(nèi)必將產(chǎn)生巨 大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

主要特點(diǎn):微卡系雙向免疫調(diào)節(jié)劑, 對免疫功能低下和亢進(jìn)者均有調(diào)節(jié)和治 療作用;安全有效,動物實(shí)驗(yàn)表明:100倍至 1560倍人用劑量未見毒性;臨床 已應(yīng)用微卡 10萬 余例未見明顯副作用;對結(jié)核等疾病具有顯著的免疫治療作用。

作用機(jī)理:①具有明顯的雙向免疫調(diào)節(jié)功能?？纱龠M(jìn)外周血 T 淋巴細(xì)胞增殖 反應(yīng),使 CD3和 CD4值明顯升高, CD8值明顯降低,改善細(xì)胞免疫功能,并可 使 PPD 反應(yīng)強(qiáng)者減弱。②增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能?？商岣呔奘杉?xì)胞產(chǎn)生 H 2O 2和 NO 水平, 吞噬殺滅結(jié)核桿菌, 從而消除巨噬細(xì)胞內(nèi)的頑固滯留菌。③具有直接抗結(jié) 核作用。微卡

對結(jié)核菌感染的小鼠有較強(qiáng)的抑菌作用,可延長其半數(shù)死亡時(shí)間, 脾菌分離數(shù)明顯減少,明顯減輕結(jié)核桿菌對組織的損傷。

臨床療效:①雙向免疫調(diào)節(jié);②初治肺結(jié)核;③復(fù)治肺結(jié)核;④難治肺結(jié)核;⑤塵肺并發(fā)結(jié)核;⑥滲出性結(jié)核胸膜炎、癌性胸液。

3.2.3 生產(chǎn)工藝流程

經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),取生長濕潤光滑的菌體斜面,用滅菌的生理氯化鈉溶液洗脫、收集、離心,收獲菌體后高壓均質(zhì)和純化,使菌體內(nèi)有效成分充分釋放,加入凍 干穩(wěn)定劑后凍干,包裝后為成品,經(jīng)企業(yè)檢定合格后進(jìn)入市場。

其工藝流程框圖如下:

通過該生產(chǎn)工藝制造的凍干菌苗,便于貯藏、運(yùn)輸、使用,避免了菌液結(jié)團(tuán) 及液態(tài)菌苗注射出現(xiàn)的副作用,提高了藥品的安全性。

3.2.4 廠區(qū)平面布局

3.3 豐樂農(nóng)化有限公司

3.3.1 企業(yè)簡介

安徽豐樂農(nóng)化有限責(zé)任公 司是合肥豐樂種業(yè)股份有限公

司旗下具有獨(dú)立法人資格的全資子公司,是合肥市國資委直接領(lǐng)導(dǎo)下的 67家國 企之一。公司成立于 1998年,現(xiàn)已成為一個(gè)生產(chǎn)技術(shù)水平高、質(zhì)量管理體系和 服務(wù)體系完善、符合環(huán)保要求的生產(chǎn)新型農(nóng)藥的國家骨干企業(yè), 安徽省農(nóng)藥龍頭 企業(yè),農(nóng)業(yè)部全國農(nóng)技推廣服務(wù)中心,全國農(nóng)作物病蟲害防治推廣網(wǎng)理事單位, 國家級高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)擁有省級技術(shù)中心和合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心。在全國 2500多家農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)中位于 100強(qiáng)之列, 在安徽省 70多家農(nóng)藥企業(yè)中 綜合實(shí)力位居前三名,在新型高效旱地除草劑領(lǐng)域居全國領(lǐng)先。

科技創(chuàng)新是豐樂農(nóng)化的一個(gè)顯著特征。豐樂農(nóng)化員工隊(duì)伍是一支以年輕知識 分子為主體的的優(yōu)秀隊(duì)伍, 其中主導(dǎo)專業(yè)職稱工程技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)類占專業(yè)技術(shù) 職稱員工 86%。公司擁有原藥合成分廠、劑型加工分

廠、化工園生產(chǎn)基地,總面積 600畝。擁有五大研究

中心和一個(gè)基地——合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心、劑型研究開發(fā)中心、生物農(nóng)藥研究中心、種衣劑研究 中心、分析中心與生測實(shí)驗(yàn)基地,配備了先進(jìn)的分析 檢測設(shè)備和一流的實(shí)驗(yàn)條件。2000年以來, 豐樂農(nóng)化 承擔(dān)并完成了十多項(xiàng)國家及省、市科技攻關(guān)項(xiàng)目,連 續(xù) 7年獲得 7項(xiàng)省級科技進(jìn)步一、二等獎(jiǎng),連續(xù) 4年

獲得 4項(xiàng)省級科技成果獎(jiǎng), 連續(xù) 6年獲得 6個(gè)國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品。其優(yōu)秀的成績 得到了國家、省和市有關(guān)部門的充分認(rèn)可,先后獲得了一系列市、省、國家級榮 譽(yù),如“合肥市科技創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“合肥市化學(xué)農(nóng)藥工程技術(shù)中心”、“合 肥市知識產(chǎn)權(quán)示范單位”、“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”、“安徽省名牌產(chǎn)品”、“國 家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國家第三批企事業(yè) 單位知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)企業(yè)”、“國家專利交流工作站”等等。產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新 已成為豐樂農(nóng)化持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。

豐樂農(nóng)化擁有很強(qiáng)的品牌優(yōu)勢。公司定位于超高效、低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)

藥的生產(chǎn)經(jīng)營。逐步形成以農(nóng)藥劑型產(chǎn)品為基礎(chǔ),原藥產(chǎn)品為支柱,新型肥料、種衣劑和精細(xì)化工中間體為輔的產(chǎn)品格局。公司 2001年通過了 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”和“安徽省名牌產(chǎn)品”稱號。作為“重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”,豐樂農(nóng)化把“把豐收的快樂帶給農(nóng)民”作為企業(yè)宗 旨,把“以最好的工作創(chuàng)造卓越的質(zhì)量,以持續(xù)的改進(jìn)超越顧客的期望”作為企 業(yè)的質(zhì)量方針,奉行“誠信為本、用戶第一”的營銷理念,通過創(chuàng)新營銷機(jī)制, 科學(xué)規(guī)劃,精耕細(xì)作,不斷完善和豐富網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),穩(wěn)步拓展國內(nèi)市場。產(chǎn)品覆蓋 到全國三十多個(gè)省、市、地區(qū)、2000多個(gè)縣。產(chǎn)品已出口到希臘、澳大利亞、伊朗、越南、泰國等國家,與國際著名的跨國公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,成為他 們在華采購的定點(diǎn)單位。

國以農(nóng)為本,農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)最基本生產(chǎn)資料,黨和政府歷來對“三農(nóng)”高度重 視,將農(nóng)藥行業(yè)作為對國民經(jīng)濟(jì)有重大影響的第一類化工行業(yè),重點(diǎn)予以支持。國家“十一五”發(fā)展規(guī)劃,建設(shè)“社會主義新農(nóng)村”的戰(zhàn)略部署,免除農(nóng)業(yè)稅、對農(nóng)產(chǎn)品補(bǔ)貼等一系列反哺農(nóng)業(yè)政策的出臺, 將給我們涉農(nóng)企業(yè)帶來難得的發(fā)展 機(jī)遇。在未來的發(fā)展中, 豐樂農(nóng)化將采取更加有力的措施加強(qiáng)自身建設(shè), 做強(qiáng)原 藥做大劑型。以新技術(shù)、高質(zhì)量、低成本參與市場競爭。實(shí)行品牌戰(zhàn)略,以優(yōu)質(zhì) 的產(chǎn)品和服務(wù)為基礎(chǔ),擴(kuò)大市場占有率。完善激勵(lì)機(jī)制,以嚴(yán)格、規(guī)范、科學(xué)的 管理不斷提升企業(yè)的整體實(shí)力。豐樂農(nóng)化的母公司——合肥豐樂種業(yè)股份有限公 司董事會已經(jīng)明確將農(nóng)化作為集團(tuán)公司下一步投資發(fā)展的重點(diǎn), 給予全方位的支 持,加大投入,加速發(fā)展。

質(zhì)量目標(biāo):①每年至少開發(fā) 1個(gè)合成產(chǎn)品, 3~5個(gè)制劑產(chǎn)品;②三年內(nèi)再 創(chuàng)一個(gè)省名牌產(chǎn)品;③原藥產(chǎn)品投產(chǎn) 2年后質(zhì)量達(dá)到國內(nèi)最好水平;④劑型產(chǎn)品 調(diào)制和包裝一次合格率分別達(dá) 96%以上;⑤顧客綜合滿意度每年提高 0.2%;⑥ 生產(chǎn)現(xiàn)場逐步實(shí)施“ 5S ”管理;⑦完善客戶服務(wù)中心,建立重點(diǎn)產(chǎn)品防偽查詢系 統(tǒng);⑧新廠區(qū)建成二年內(nèi)至少投產(chǎn) 2~3套合成生產(chǎn)裝置;⑨新廠區(qū)建成后二年 內(nèi)通過 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和 OHSAS1800職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。企業(yè)精神:不怕困難的創(chuàng)新精神

管理理念:①體制固然重要,管理決定成敗;②用事業(yè)成就人、用待遇激勵(lì) 人、用情感凝聚人、用管理規(guī)范人;③統(tǒng)領(lǐng)全局的控制力、堅(jiān)定不移的執(zhí)行力、上下同心的凝聚力;④求實(shí)、務(wù)實(shí)、狠抓落實(shí);⑤權(quán)利輕于鴻毛、責(zé)任重于泰山;⑥以銷售為中心,一切圍繞市場轉(zhuǎn);⑦加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)、市場建設(shè)、品牌建設(shè)。

3.3.2 主要產(chǎn)品

公司現(xiàn)擁有原藥產(chǎn)品 15個(gè),劑型產(chǎn)品近百個(gè),產(chǎn)品涵蓋除草劑、殺蟲殺螨 劑、殺菌劑、種衣劑、微肥和精細(xì)化工中間體等系列化產(chǎn)品 100多種,其中精喹 系列產(chǎn)品榮獲”安徽省名牌產(chǎn)品”稱號。主要產(chǎn)品有毒死蜱、氯氰菊脂、異惡草 松、噻吩磺隆、苯磺壟、苯達(dá)松、氟吡甲禾靈、草甘磷等。主導(dǎo)產(chǎn)品“精喹禾靈” 除草劑獲得安徽省唯一一個(gè)農(nóng)藥類質(zhì)量名牌稱號,全國市場占有率達(dá)到 40%以 上,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求,其他骨干產(chǎn)品全國市場占有率在 20%。

3.3.3 主要設(shè)備

1、反應(yīng)設(shè)備: ⑴釜式反應(yīng)器:以搪瓷反應(yīng)釜為例,由釜蓋、釜體和攪拌裝置三部分組成;該釜價(jià)格便宜, 耐酸(除濃硫酸、氫氟酸 腐蝕, 內(nèi)壁光滑, 出料干凈, 不導(dǎo)電、耐 20000伏高壓;利用夾套內(nèi)通蒸汽、熱水或熱油導(dǎo)熱, 通冷卻水循環(huán)或冷凍鹽 水、乙二醇復(fù)合溶劑降溫;電機(jī)下裝減速機(jī),二級轉(zhuǎn)速 2900r/min, 一級轉(zhuǎn)速 1450r/min, 帶動攪拌機(jī)轉(zhuǎn)速在 100r/min以下;液體物料通過管道投料,固體物料

通過人孔投料;常采用槳式、錨式或螺旋式攪拌, 其中螺旋槳式加設(shè)擋板更為常 見;釜體底部出料,泵送至下一工段;尾氣吸收采用噴射式真空泵既吸收尾氣, 由能提供釜內(nèi)負(fù)壓。

⑵管式反應(yīng)器:適用于氣相、液相反應(yīng), 所需反應(yīng)器體積較小, 比傳熱面大, 但對慢速反應(yīng),管要很長,壓降大。

2、傳動設(shè)備:各種類型泵(如離心泵用作化工泵、淀粉泵、自吸泵等和 壓縮機(jī)(螺桿式空壓機(jī)和活塞式壓縮機(jī)。其中,離心泵由電機(jī)、泵體、聯(lián)軸器 三部分組成,所用材質(zhì)應(yīng)考慮到輸送物料的性質(zhì)而定。

3、分離設(shè)備:離心機(jī)、箱式壓濾機(jī)(壓縮空氣加壓和旋蒸機(jī)。

4、供熱設(shè)備:燃天然氣、燃油兩用鍋爐。

5、干燥設(shè)備:實(shí)現(xiàn)物料的粉碎使成粉末狀,同時(shí)干燥物料降低含水量至 0.5%~1%以下,有旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)和烘箱。

6、傳熱設(shè)備:冷凝器,釜內(nèi)蒸汽通過二級冷卻經(jīng)真空泵排至大氣。3.3.4 精喹生產(chǎn)工藝流程

生產(chǎn)中制冷部分多采用氟利昂,也采用氨氣制冷,生產(chǎn)-10℃濃度為 10%的 氯化鈉鹽水作為冷卻介質(zhì);循環(huán)冷凝塔上通過噴淋的方式進(jìn)行降溫冷卻。架空的 管道

會比埋地管道更容易腐蝕。為節(jié)約資源, 針對廠區(qū)中的縮合原水、環(huán)合蒸餾 水等進(jìn)行再利用。

環(huán)合工段采用碳鋼反應(yīng)釜, 制得的中間體Ⅰ在無水、氯化亞砜的條件下用搪 瓷釜進(jìn)行反應(yīng),并設(shè)有石墨冷凝器及玻璃管路(便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管道堵塞。多個(gè) 生產(chǎn)工段設(shè)有鹽酸槽和液堿槽,樹脂玻璃鋼材質(zhì)的鹽酸槽盛有 31%濃度的鹽酸, 碳鋼材質(zhì)的液堿槽盛有 32%的液堿。生產(chǎn)中的酸氣經(jīng)吸收槽中的堿水溶液和吸收 塔二級吸收。壓縮空氣由螺桿機(jī)制壓而得。盛有加壓液氯的氯氣鋼瓶應(yīng)水平放置, 并用水噴淋保溫,防止液化吸熱、底部結(jié)霜,倒放可以防止放出液氯,采用紫銅 管出口和碳鋼管道,設(shè)有氯氣緩沖罐和防腐蝕單向閥以防倒吸、防爆炸。

3.3.5 廠區(qū)平面布局 3.4 金陵藥業(yè)股份有限公司(合肥利民制藥廠 3.4.1 企業(yè)簡介

金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠位于合肥國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi), 該 廠始建于 1969年 4月, 1998年 9月與南京軍區(qū)原 4家軍辦企業(yè)共同發(fā)起組建了 上市公司“金陵藥業(yè)股份有限公司”。

企業(yè)于 2002年元月全廠一次性通過了國家藥品 GMP 認(rèn)證(證書編號: D1412 , 并于 2007年元月再次通過了國家五年一次的藥品 GMP 復(fù)認(rèn)證, 2007年 2月 25日取得藥品 GMP 證書(證書編號:皖 I0209, 2011年通過了第三次 GMP 認(rèn)證。其廠區(qū)占地面積 18000平方米.其中建筑面積 12000余平方米,潔凈 區(qū)面積達(dá) 8000平方米。建有滴眼劑、滴鼻劑、膠囊劑、中藥顆粒劑(茶劑、西藥顆粒劑、片劑及中藥提取生產(chǎn)線。

3.4.2 主要產(chǎn)品

生產(chǎn)劑型及年生產(chǎn)能力為:滴眼劑 4000萬支,滴鼻劑 1000萬支,膠囊劑 3 億粒,顆粒劑 4000萬袋,茶劑 2000萬袋,片劑 5億片,中藥提取 1000噸,現(xiàn) 有注冊 “國藥準(zhǔn)字號” 品種 70多個(gè), 產(chǎn)品主要銷往華東地區(qū), 輻射全國, 有 400多個(gè)醫(yī)藥經(jīng)銷單位,產(chǎn)品質(zhì)量多年來深受廣大用戶的好評。

3.4.3 主要設(shè)備

1、制冷間:冷卻塔、冷凝器(用 LiBr 制冷, 冷水 7℃送水、15℃回水循環(huán)、蒸發(fā)器、吸收器、低壓發(fā)生器;

2、純水間:石英砂過濾器、活性炭過濾器、反滲透精密過濾器、保安過濾 器、RWE-2B 反滲透純水系統(tǒng)、陰、陽離子交換柱,純化水儲罐;

3、蒸汽管路:輸送 160℃蒸汽,冷凝水由疏水閥排出,蒸汽總進(jìn)管處壓力 為 0.6MPa , 經(jīng)減壓閥降至 0.3MPa ,管路外側(cè)裝有保溫層;

4、純化水管路:設(shè)有排空閥,管路外側(cè)裝有保溫層;

5、中藥制劑車間:提取罐、提取液中轉(zhuǎn)罐、過濾器、儲罐、三效節(jié)能濃縮 罐、醇沉罐(配有沉淀儲罐及板框壓濾、提取揮發(fā)器(由油水分離器和冷凝器 構(gòu)成;

6、中藥前處理生產(chǎn)線:多效往復(fù)式切藥機(jī)、浸泡槽、轉(zhuǎn)筒式噴淋洗藥機(jī);

7、固體制劑車間:鋁塑泡罩包裝機(jī)、粉碎機(jī)。3.4.4 生產(chǎn)工藝流程

1、純水間:原水一次經(jīng)一次過濾(石英砂過濾器 +活性炭過濾器,反滲透 精密過濾器,保安過濾器, RWE-2B 反滲透純水系統(tǒng)(加入阻垢劑、絮凝劑, 陰、陽離子交換柱, 純化水儲罐, 最后經(jīng)過 0.22μm 微膜過濾后輸送至各用水工 段。

2、污水處理:生產(chǎn)廢水及生活污水先后經(jīng)集水池、調(diào)節(jié)池(沉淀、過濾、厭氧殺菌塔、耗氧污泥池(降低 COD 值,最終達(dá)標(biāo)后排放。

3、中藥制劑生產(chǎn)線:藥材依次經(jīng)過提取罐(水提 +醇提、提取液中轉(zhuǎn)罐、過濾器、儲罐、三效節(jié)能濃縮罐制成密度在 1.3~1.35的膏狀,再經(jīng)過真空干燥 或噴霧干燥制成固體。

4、空調(diào)機(jī)房:新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)(進(jìn)風(fēng)量根據(jù)溫度調(diào)節(jié)、初效過濾、中間段(負(fù) 壓、蒸汽加熱、加濕、消音、送風(fēng)過濾(中效。一般生產(chǎn)區(qū)需單獨(dú)設(shè)置空調(diào) 系統(tǒng),不與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)共用。

3.4.5 廠區(qū)平面布局

中藥制劑車間說明:車間 6米多高, 采用大面積的玻璃窗與玻璃門作為泄爆 面,且為隔絕空氣、起到良好的密封作用,使用防爆的電器開關(guān)、電機(jī)與燈頭, 放膏時(shí)使用空氣自凈器(作用同高效過濾器,取膏點(diǎn)的取膏桶也要密封。車間 中設(shè)有檢查負(fù)壓的閥門使檢查便捷可靠,地面設(shè)有排水地漏。

固體制劑車間說明:參觀走廊與潔凈區(qū)間設(shè)緩沖間, 緩沖間內(nèi)設(shè)有壓力檢測 儀表,隨時(shí)檢查室內(nèi)壓力,經(jīng)洗手、烘干、風(fēng)淋等必要流程后才可進(jìn)入潔凈區(qū)。

參觀走廊中, 在潔凈走廊的盡頭安全門的上方設(shè)有泄壓閥。根據(jù)生產(chǎn)需要, 在必 要的生產(chǎn)階段需要采取相應(yīng)的措施進(jìn)行排氣、排熱、排濕;對于粉碎等粉塵量大 以及泡罩包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓。問題解答

4.1 化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的過程? 答:化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)需要經(jīng)過一下過程:實(shí)驗(yàn)室藥物合成、實(shí)驗(yàn)室小試、中試和大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn), 而科隆主要的是投產(chǎn)前的藥物合成、小 試,中試和檢驗(yàn)工作。

實(shí)驗(yàn)室藥物合成, 即探索階段, 目的是發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物和對先導(dǎo)化合物進(jìn)行 修飾, 找出新的苗頭, 這樣不計(jì)成本的工作是不能工業(yè)化生產(chǎn)的, 而由于財(cái)力和 智力的限制,這些工作主要由國際醫(yī)藥巨頭、醫(yī)藥研究所等科研機(jī)構(gòu)完成。小試,即小量試驗(yàn)階段。藥物結(jié)構(gòu)確定后,應(yīng)立即進(jìn)行小量試制研究,提供 足夠數(shù)量的藥物供臨床前評價(jià)。小試的主要任務(wù)是, 對實(shí)驗(yàn)室的合成路線的方法 進(jìn)行全面的、系統(tǒng)的改革, 提出一條基本適合中試生產(chǎn)的工藝合成路線, 所以小 試要緊緊圍繞影響工業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵問題進(jìn)行。

中試, 是小試的擴(kuò)大, 是工業(yè)生產(chǎn)的縮影, 是從實(shí)驗(yàn)室過渡到工業(yè)生產(chǎn)必不 可少的重要環(huán)節(jié)。中試在工廠或者專門的中試車間進(jìn)行。中試的主要任務(wù)有:①考核小試提供的工藝路線在工藝條件、設(shè)備、原材料等方面是否有特殊要 求,是否適合與工業(yè)生產(chǎn)。

②驗(yàn)證小試提供的工藝路線是否合理、成熟, 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)是否接近生 產(chǎn)要求。

③在放大中試研究過程中, 進(jìn)一步考核和完善工藝路線對每一反應(yīng)步驟和單 元操作,均應(yīng)取得基本穩(wěn)定的數(shù)據(jù)。

④根據(jù)中試研究的結(jié)果制定或修訂中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

⑤制備中間體及不少于連續(xù) 3批的中試產(chǎn)品,完善中試生產(chǎn)資料。⑥初步進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)的核算,提出生產(chǎn)成本。⑦制定出回收套用和三廢處理的措施。

4.2 一般化學(xué)品與藥用化學(xué)品的合成生產(chǎn)的異同性? 答:藥物生產(chǎn)是化工生產(chǎn)的一種, 但藥物的安全直接關(guān)系到人們的身體健康、生命安全,所以藥物生產(chǎn)比一般的化工生產(chǎn)有更嚴(yán)格的要求。

藥品生產(chǎn)具有以下特點(diǎn):①產(chǎn)品的種類和規(guī)格多、消耗大;②機(jī)械化、自動 化程度要求高;③生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求嚴(yán)格;④產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高;⑤生產(chǎn)質(zhì)量 管理法制化;而對于一般的化工生產(chǎn),沒有以上要求。

4.3 生物藥物及其制劑過程與保障條件和車間慨況? 答:生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果, 從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生 物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。(1生物制劑生產(chǎn)流程:一般上游階段和下游階段。

上游階段流程: 目的基因的制備 目的基因分離 外源基因表 達(dá)。

基因工程制藥的過程關(guān)鍵在于上游階段, 因它可以獲得有效的工程菌, 但下 游純化階段也必不可少。因此為了獲得合格的目的產(chǎn)物, 必須建立相應(yīng)的醫(yī)藥生 物技術(shù)產(chǎn)品的分離純化工藝。

下游階段流程: 基因工程菌發(fā)酵 分離純化 制成劑型 包裝 出廠。對于具體的生物發(fā)酵藥物,其生產(chǎn)流程如下: 小量發(fā)酵種子液 灌裝培養(yǎng)基 發(fā)酵罐中加入種子液發(fā)酵 檢測 OD、溶氧量等指標(biāo) 流加培養(yǎng)基、攪拌 發(fā)酵到 對數(shù)生長期中后,進(jìn)行誘導(dǎo) 誘導(dǎo)表達(dá)一段時(shí)間,放罐

(2生物制藥模型 原料藥的生產(chǎn)過程如下: 種子培養(yǎng)→發(fā)酵→微濾→離交分離→ 納濾→脫色→過濾→ 超濾→噴霧干 燥→ 混合制?！?干燥→灌裝→ 拋光→ 壓膜 其主要分為三大塊:發(fā)酵、分離純化、精制。

原料藥的生產(chǎn)設(shè)備:種子罐、發(fā)酵罐、發(fā)酵液槽、微濾裝置、微濾液儲槽、離交柱、洗脫液儲槽、納濾裝置、脫色罐、加壓過濾機(jī)、脫色液儲槽、超濾裝置、儲罐、噴霧干燥機(jī)、混合制粒機(jī)、干燥機(jī)、灌裝機(jī)、拋光機(jī)、壓膜機(jī)。

(3藥物制劑(GMP 車間模型: 生產(chǎn)設(shè)備:冷凍干燥機(jī)、真空雙錐干燥機(jī)、濕法制粒機(jī)、三錐混合機(jī)、整粒 機(jī)、壓片機(jī)、鋁塑包裝機(jī)。

車間類型:車間管理室、外包材間、制漿間、干燥間、粉碎間、質(zhì)檢間、收 粉間、制水間、包裝間、動力間、外空調(diào)機(jī)組間等。

生物藥物生產(chǎn)車間要符合 GMP 要求,人物、流進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)前需經(jīng)過緩 沖間,有潔凈級別要求的車間對其他車間保持 10~15Pa 正壓,級別高的對級別 低的也要保持 10~15Pa正壓。此外制藥用水和空氣需要符合 GMP 潔凈要求,生 產(chǎn)青霉素等

強(qiáng)致敏藥物的廠房要布置在其他廠房常年最高頻率風(fēng)的下風(fēng)側(cè)。4.4 中藥提取和制劑過程車間概況? 答:中藥前處理是對藥材進(jìn)行烘干、粉碎、滅菌、輔料暫存、潔凈收膏等;流程為:稱量→撿藥→洗藥→切藥→粉碎→提取→回流。

中藥提取車間流程:中藥材→泡制切斷→提取(水 →加乙醇→濃縮→提取(乙醇→回收乙醇→濃縮→凈膏→(片劑、膠蘘、口服液

中藥固體制劑的分類:顆粒劑、片劑、膠囊劑。

顆粒劑生產(chǎn)過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑生產(chǎn)過程:壓片→內(nèi)包裝→外包裝,包裝材料為糖衣薄膜等。膠囊生產(chǎn)過程:制粒→填充→拋光機(jī)器過濾包裝。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)、膠囊包裝機(jī)。

水純化過程:一般水→機(jī)器過濾→石英過濾器→活性炭過濾→機(jī)器過濾→紫 外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器、活性炭過濾器、機(jī)器過濾器。潔凈區(qū)溫 度一般在 18℃~26℃,由空調(diào)組調(diào)控。濕度為 45%到 65%。

4.5藥劑與原料藥生產(chǎn)過程的差異性? 答:制劑生產(chǎn)的特點(diǎn):①主要是物理變化過程;②需要嚴(yán)格遵守 GMP 規(guī)范;③自動化控制程度高;④不同的藥物不同劑型采用不同的生產(chǎn)設(shè)備, 相同藥物的 不同劑型(如膠囊劑、片 劑、散劑等可以采用相同的設(shè)備,平行生產(chǎn);⑤污 染主要來自于微生物和塵埃;⑥主要生產(chǎn)設(shè)備因劑型不同而異。

原料藥生產(chǎn)特點(diǎn):①往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和或生物變化過程;②具有較 為復(fù)雜的中間控制過程, 生產(chǎn)過程中往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物;③通常需要有純化過程;④不同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同;⑤同一反應(yīng)設(shè)備有時(shí)會用于不同的 反應(yīng);

⑥自動化程度越來越高, 自動化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、過程分析技術(shù)的應(yīng)用越來 越多;⑦有些化學(xué)反應(yīng)和生物反應(yīng)的機(jī)理尚未徹底明了;⑧污染更多可能來自設(shè) 備中物料的降解物, 可能會隨著工藝帶到別的設(shè)備中;⑨關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備為反應(yīng) 釜。實(shí)習(xí)心得

短短一周的認(rèn)識實(shí)習(xí)讓我們受益匪淺。我們通過實(shí)地參觀, 了解了工廠進(jìn)行 藥品實(shí)際生產(chǎn)的設(shè)備、工藝、檢測等技術(shù)問題, 對藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和主要設(shè) 備都有了一定認(rèn)識, 并對這幾家企業(yè)有了一定的了解。而這種形式的參觀實(shí)習(xí)比 在課堂上聽講來得更為實(shí)際、直觀, 使我們直接獲取經(jīng)驗(yàn)知識, 了解藥物的研發(fā) 與工業(yè)生產(chǎn)過程, 建立對制藥工程與工業(yè)感性認(rèn)識, 并進(jìn)一步了解本專業(yè)的學(xué)習(xí)實(shí)踐環(huán)節(jié)。通過接觸實(shí)際生產(chǎn)過程,一方面,達(dá)到對所學(xué)專業(yè)的性質(zhì)、內(nèi)容及其 在工程技術(shù)領(lǐng)域中的地位有一定的認(rèn)識, 加深對制藥工程專業(yè)學(xué)科的理解, 提高 學(xué)習(xí)專業(yè)基礎(chǔ)知識的積極性, 另一方面, 還能夠鞏固和加深理解課堂上所學(xué)的理 論知識, 讓自己的理論知識更加扎實(shí) , 專業(yè)技能更加突出 , 解決藥品生產(chǎn)過程中新 工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大設(shè)計(jì)、質(zhì)控與優(yōu)化等工程技術(shù)問題。

認(rèn)識實(shí)習(xí)讓我們看到:現(xiàn)在的藥廠是擁有自主知識產(chǎn)權(quán), 朝氣蓬勃, 富有創(chuàng) 新意識的知識型、科技型產(chǎn)業(yè), 是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來服務(wù)的。我們參觀的四家企業(yè),每個(gè)都 有自己的特色, 他們的文化和經(jīng)營方式也各不相同, 但是唯一的共同點(diǎn)是他們都 在不斷地發(fā)展自己、壯大自己,爭取獲得更大的成功。

實(shí)習(xí)過程中 , 我們自覺運(yùn)用所學(xué)理論知識了解和分析實(shí)際生產(chǎn)過程,結(jié)合車 間現(xiàn)有設(shè)備、管線、車間,現(xiàn)場學(xué)習(xí)主要的常見化工制藥設(shè)備的工作原理、操作

方式和適用場合, 對我們進(jìn)一步學(xué)習(xí)專業(yè)課程、進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)、將來 從事產(chǎn)品生產(chǎn)科技開發(fā)、應(yīng)用研究和管理等工作奠下良好基礎(chǔ)。同時(shí), 我們也看 到了一些不夠良好的生產(chǎn)環(huán)境, 認(rèn)識到了目前藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀與國外藥品生產(chǎn) 水平的差距, 希望在越來越多優(yōu)秀從業(yè)者的不斷努力下, 這些問題能夠早日解決。在參觀的過程中, 無論是工作人員還是專家領(lǐng)導(dǎo), 都對我們提出的問題進(jìn)行 熱情的

解答,給我留下了深刻的印象,正是由于他們的耐心講解和細(xì)心的照顧, 使我們對于制藥行業(yè)有了更加深刻的認(rèn)識。最后, 我希望可以得到更多的鍛煉機(jī) 會, 早日扎實(shí)地掌握專業(yè)技能, 提高實(shí)踐能力與創(chuàng)新能力。感謝學(xué)院給予我們這 樣寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會,同時(shí)感謝幾位帶隊(duì)老師不辭勞苦地為我們安排實(shí)習(xí)事項(xiàng)!6 相關(guān)知識

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范, 英文全稱為 Good Manufacturing Practice for Drugs, 縮寫 GMP , 是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則,是醫(yī)藥工業(yè)新建、改造的依據(jù)。潔凈級別: ①空氣潔凈度:是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒多少的程度。

②空氣潔凈級別:是以單位體積空氣中含粒徑≥ 0.5μm 的微粒的最大允許 粒數(shù)來確定。

③潔凈室(區(qū)空氣潔凈度級別:A 級潔凈室和 B 級潔凈室。

氣相色譜儀的基本構(gòu)造有兩部分, 即分析單元和顯示單元。前者主要包括氣 源及控制計(jì)量裝置、進(jìn)樣裝置、恒溫器和色譜柱。后者主要包括檢定器和自動記 錄儀。色譜柱(包括固定相和檢定器是氣相色譜儀的核心部件。

①載氣系統(tǒng):氣相色譜儀中的氣路是一個(gè)載氣連續(xù)運(yùn)行的密閉管路系統(tǒng)。整 個(gè)載氣系統(tǒng)要求載氣純凈、密閉性好、流速穩(wěn)定及流速測量準(zhǔn)確。②進(jìn)樣系統(tǒng):進(jìn)樣就是把氣體或液體樣品速而定量地加到色譜柱上端。③分離系統(tǒng):分離系統(tǒng) 的核心是色譜柱, 它的作用是將多組分樣品分離為單個(gè)組分。色譜柱分為填充柱 和毛細(xì)管柱兩類。④檢測系統(tǒng):檢測器的作用是把被色譜柱分離的樣品組分根據(jù) 其特性和含量轉(zhuǎn)化成電信號, 經(jīng)放大后, 由記錄儀記錄成色譜圖。⑤信號記錄或 微機(jī)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):近年來氣相色譜儀主要采用色 譜數(shù)據(jù)處理機(jī)。色譜數(shù)據(jù)處

理機(jī)可打印記錄色譜圖，并能在同一張記錄紙上打印出處理后的結(jié)果，如保留時(shí) 間、被測組分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等。⑥溫度控制系統(tǒng)：用于控制和測量色譜柱、檢測器、氣化室溫度，是氣相色譜儀的重要組成部分。高效液相色譜儀的系統(tǒng)由儲液

器、泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測器、記錄儀等 幾部分組成。儲液器中的流動相被高壓泵打入系統(tǒng),樣品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)入流動 相,被流動相載入色譜柱(固定相 內(nèi), 由于樣品溶液中的各組分在兩相中具有不 同的分配系數(shù), 在兩相中作相對運(yùn)動時(shí), 經(jīng)過反復(fù)多次的吸附-解吸的分配過程, 各組分在移動速度上產(chǎn)生較大的差別, 被分離成單個(gè)組分依次從柱內(nèi)流出, 通過 檢測器時(shí), 樣品濃度被轉(zhuǎn)換成電信號傳送到記錄儀,數(shù)據(jù)以圖譜形式打印出來。其 特點(diǎn)是采用了高壓輸液泵、高靈敏度檢測器和高效微粒固定相，適于分析高沸點(diǎn) 不易揮發(fā)、分子量大、不同極性的有機(jī)化合物。三用紫外分析燈的用途: ①在科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作中它是檢測許多主要物質(zhì)如蛋白質(zhì)、核苷酸等；②在藥物 生產(chǎn)和研究中，可用來檢查激素生物堿，維生素等各種 能產(chǎn)生螢光藥品的質(zhì)量，它特別適宜作薄層分析，紙層分析斑點(diǎn)和檢測；③染料涂料橡膠、石油等化學(xué)行 業(yè)中，測定各種螢光材料，螢光指示劑及添加劑，鑒別不同種類的原油和橡膠制 品④在紡織化學(xué)纖維中可以用于測定不同種類的原材料如羊毛、真絲人造纖維、棉花合成纖維，并可檢查成品質(zhì)量； ⑤在糧油、蔬菜、食品部門可用于檢查毒素、（如黃曲霉素等）食品添加劑，變質(zhì)的蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋白質(zhì)等的質(zhì)量；⑥在地質(zhì)、考古等部門可起到發(fā)現(xiàn)各種礦物質(zhì)、判 別文物化石的真?zhèn)?；⑦在公安部門可檢查指痕測定、密寫字跡等。三用紫外分析燈技術(shù)指標(biāo)：①紫外線波長：254nm、365nm；②濾色片：200 ×50mm；③功率：25 W。附錄 附錄一 金陵藥業(yè)廠區(qū)布置圖 附錄二 中藥材前處理生產(chǎn)線平面布局圖 21