第一篇:會(huì)同縣食品藥品監(jiān)管局2007年工作計(jì)劃
會(huì)同縣食品藥品監(jiān)督管理局2007年
工作計(jì)劃
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大、十六屆五中全會(huì)精神,以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局,以確保廣大人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,推進(jìn)依法行政,提高監(jiān)管能力和水平,促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展。
二、主要工作任務(wù)與目標(biāo)
1、通過進(jìn)一步開展藥品和食品安全的有關(guān)法律、‘法規(guī)的學(xué)習(xí)和宣傳,切實(shí)增強(qiáng)從藥人員的法律意識(shí)和人民群眾的自我保護(hù)意識(shí)。
2、認(rèn)真加強(qiáng)全局工作人員的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)建設(shè)。不斷提高其依法行政能力和行政執(zhí)法水平?!?/p>
3、繼續(xù)深入開展食品藥品放心工程建設(shè),把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作落實(shí)到實(shí)處。
4、做好農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)的GSp達(dá)標(biāo)認(rèn)證指導(dǎo)和認(rèn)證后跟蹤檢查服務(wù)工作。
5、搞好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作和醫(yī)藥糾風(fēng)工作。
6、加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)管。
7、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和藥械質(zhì)量監(jiān)管,依法查處和嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。
8、加強(qiáng)對(duì)食品安全的綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作。
9、認(rèn)真開展藥品檢驗(yàn)工作。
三、工作措施
1、繼續(xù)堅(jiān)持不懈地抓好普法宣傳和培訓(xùn)教育。
1)今年“3.15”期間,我們決定將其定為藥品法律、法規(guī)宣傳月。以搭設(shè)咨詢臺(tái),發(fā)放宣傳資料、展示假劣藥械等方式來提高人民群眾的自我保護(hù)意識(shí),并組織對(duì)食品負(fù)有監(jiān)管工作職能的有關(guān)部門開展“3.15”宣傳活動(dòng)。
2)今年四月上旬,將組織全縣從藥人員開展一次藥品法規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高從藥人員的懂法、守法意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。
2、努力加強(qiáng)藥監(jiān)隊(duì)伍的自身建設(shè)。為了不斷提高全體工作人員的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,將采取個(gè)人自學(xué)和集體學(xué)習(xí)相結(jié)合的方式,單位每周集中學(xué)習(xí)一次,每月召開一次案情討論會(huì),每季度檢查一次工作人員的自學(xué)記錄,并支持鼓勵(lì)全局同志參加學(xué)歷教育。
3、繼續(xù)實(shí)施食品藥品放心工程
1)鞏固已建立起來的農(nóng)村藥品市場監(jiān)督網(wǎng),加快農(nóng)村市場“供應(yīng)網(wǎng)”的建設(shè)進(jìn)度,完善藥品配送體系,逐步擴(kuò)大配送面。
2)按照省局GSp農(nóng)村藥品零售企業(yè)達(dá)標(biāo)認(rèn)證后管理要求,.對(duì)農(nóng)村藥店繼續(xù)進(jìn)行規(guī)范管理。
3)對(duì)全縣個(gè)體診所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)組織及醫(yī)療單位門診部使用的超120個(gè)藥品品種進(jìn)行全面規(guī)范管理。
4、繼續(xù)開展藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查工作,對(duì)醫(yī)療單位和藥品經(jīng)營企業(yè)使用及經(jīng)營的藥品醫(yī)療器械的檢查面要達(dá)100%,其中鄉(xiāng)、鎮(zhèn)以上涉藥、械單位全年檢查不低于2次。
1)組織從藥人員進(jìn)行一次一年一度的健康檢查。
2)對(duì)醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品及毒性藥品的經(jīng)營、使用單位進(jìn)
行一次專項(xiàng)檢查。
3)在縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開展ADR監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上,把ADR監(jiān)測工作推廣到全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu),零售藥店。
4)規(guī)范醫(yī)藥購銷行為,抓好藥品市場整治工作,計(jì)劃今年5月份派專人與紀(jì)檢、工商、物價(jià)等部門聯(lián)合開展一次整治行動(dòng)。
5)深入開展藥品及醫(yī)療器械打假工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為。在全年中,我們將把藥品管理混亂,誠信度差和偏遠(yuǎn)地方的涉藥單位作為監(jiān)管重點(diǎn)。把補(bǔ)腎壯陽促進(jìn)性功能藥品及治療糖尿病、風(fēng)濕病的藥品作為重點(diǎn)監(jiān)管品種,按穩(wěn)、準(zhǔn)、狠的要求,依法查處。
6)履行食品安全綜合監(jiān)管職能,協(xié)調(diào)有關(guān)部門進(jìn)行食品安全專項(xiàng)檢查,根據(jù)上級(jí)部門的工作部署,準(zhǔn)備在全年組織開展三次大規(guī)模食品安全專項(xiàng)檢查行動(dòng),第一次專項(xiàng)檢查時(shí)間安排為今年的1-2月,即元旦、春節(jié)“兩節(jié)期間”;第二次專項(xiàng)檢查的時(shí)間安排為“五一節(jié)”期間;第三次專項(xiàng)檢查的時(shí)間安排為今年9-10月,即“國慶節(jié)”“中秋節(jié)”期間,以確保廣大人民群眾飲食安全放心。
5、全面啟動(dòng)藥品快速檢驗(yàn)工作。
1)全年藥品快檢批次不少于210個(gè)。
2)配制藥檢所檢驗(yàn)試劑品種50種以上。
3)全年藥品檢驗(yàn)報(bào)告份數(shù)不少于210份
第二篇:食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃
食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃
2014年,市食品藥品監(jiān)管局的總體工作思路是:深入貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中全會(huì)精神,圍繞市委市政府中心工作,加速提升創(chuàng)新增效落實(shí),積極尋標(biāo)、對(duì)標(biāo)、達(dá)標(biāo)、奪標(biāo)、創(chuàng)標(biāo),全面推進(jìn)食品藥品民生工程,進(jìn)一步健全完善食品藥品安全保障體系,深化食品藥品安全整頓,推進(jìn)示范創(chuàng)建活動(dòng),加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè),構(gòu)建長效工作機(jī)制,切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。
一、組織開展**活動(dòng)
將貫徹落實(shí)**精神作為首要政治任務(wù)抓緊抓好。堅(jiān)持工學(xué)一體化,通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、務(wù)虛研討等形式,組織好黨的**學(xué)習(xí)貫徹工作。推進(jìn)監(jiān)管文化建設(shè)。加強(qiáng)系統(tǒng)基層黨建工作。
二、進(jìn)一步健全覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系
健全完善食品藥品安全組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任體系。將監(jiān)管工作納入各級(jí)政府重要工作日程和責(zé)任目標(biāo)考核,重點(diǎn)抓好區(qū)市、鎮(zhèn)辦兩級(jí)安全責(zé)任落實(shí),加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),充實(shí)一線監(jiān)管力量,切實(shí)把食品藥品安全工作落實(shí)到企業(yè)和基層。
三、深入推進(jìn)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃
開展食品藥品安全“十二五”規(guī)劃中期評(píng)估工作,建立健全規(guī)劃實(shí)施督促機(jī)制,加快規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度。
四、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,深入開展藥品安全專項(xiàng)整治
繼續(xù)鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成效,突出重點(diǎn)工作任務(wù)措施,大力開展藥品安全集中整治行動(dòng),突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為等,進(jìn)一步構(gòu)筑藥品安全六道防線。基本藥物監(jiān)管,服務(wù)醫(yī)改工作大局,繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管,完成國家和省市新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。全面執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)做好生產(chǎn)工藝和處方核查,加大監(jiān)督檢查力度,繼續(xù)加大對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。建立現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
五、推進(jìn)藥品注冊管理制度改革
完善藥品審評(píng)審批機(jī)制,提高藥品審評(píng)審批工作質(zhì)量和效率。落實(shí)藥品審評(píng)注冊質(zhì)量管理規(guī)范。完善生物制品批簽發(fā)制度,推進(jìn)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)。
六、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管
加大新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度,嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,推進(jìn)藥品電子監(jiān)管,確保規(guī)范要求在各企業(yè)、各環(huán)節(jié)得到落實(shí)。抓好新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳貫徹,提高藥品許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)管。
七、加強(qiáng)藥品安全檢測與評(píng)價(jià)
加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)建設(shè)。進(jìn)一步完善監(jiān)測報(bào)告體系,加強(qiáng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理,切實(shí)提高上市藥品質(zhì)量水平。
八、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)
加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,完善審評(píng)審批機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指導(dǎo)意見。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理,落實(shí)臨床試驗(yàn)較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械目錄和臨床試驗(yàn)審批工作程序。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,重點(diǎn)強(qiáng)化無菌和植入類器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測。
九、進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)管,大力開展食品安全整頓
深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項(xiàng)整治和重點(diǎn)品種綜合治理工作。繼續(xù)鞏固和強(qiáng)化學(xué)校食堂和旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治,做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范餐飲服務(wù)許可,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入制度。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理,依法推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測,深入開展風(fēng)險(xiǎn)排查。積極推進(jìn)量化分級(jí)管理。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)餐飲食品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)保健食品、化妝品日常監(jiān)管,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管檢查,加大違法案件督查督辦力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。推行保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,建立監(jiān)督檢查員制度,完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
十、深入推進(jìn)區(qū)市和基層示范創(chuàng)建活動(dòng)
繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程建設(shè)和藥品安全示范創(chuàng)建工作,創(chuàng)建一批國家級(jí)、省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全示范區(qū)(市)、示范鎮(zhèn)(辦)和市級(jí)示范街、示范單位,強(qiáng)本固基,強(qiáng)化基層基礎(chǔ)工作,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,推動(dòng)區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實(shí)。
十一、加強(qiáng)稽查工作
進(jìn)一步健全完善部門聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制。嚴(yán)厲打擊發(fā)布虛假廣告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。繼續(xù)深入開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作。組織實(shí)施好藥品安全“黑名單”制度。
十二、加強(qiáng)重大活動(dòng)安全保障工作
健全食品藥品安全應(yīng)急管理體制,完善市、區(qū)市兩級(jí)應(yīng)急管理組織體系,提高應(yīng)急保障能力。健全城市運(yùn)行保障體制,保障重大活動(dòng)餐飲服務(wù)和藥品安全,堅(jiān)決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節(jié)、海洋節(jié)等重大活動(dòng)保障工作。全面推行風(fēng)險(xiǎn)管理,健全預(yù)警體系。全面排查分析安全隱患,開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。探索建立風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理制度。進(jìn)一步完善突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊,強(qiáng)化應(yīng)急快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步提高積極應(yīng)對(duì)、科學(xué)處置突發(fā)事件的能力。
十三、推動(dòng)工作創(chuàng)新,構(gòu)建長效機(jī)制
加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。進(jìn)一步健全完善餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)管制度體系,促進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、規(guī)范化、法治化。大力推行風(fēng)險(xiǎn)管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級(jí)分類監(jiān)管和電子監(jiān)管,形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監(jiān)管格局。加強(qiáng)宣傳教育工作,組織開展多種形式的宣傳教育活動(dòng),暢通信訪和投訴舉報(bào)渠道,推進(jìn)12331電話系統(tǒng)建設(shè),形成全社會(huì)參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。
十四、加強(qiáng)科技支撐體系建設(shè)
全面推進(jìn)實(shí)施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)**工程,逐步建立覆蓋各個(gè)環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管平臺(tái)。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測和技術(shù)支撐體系建設(shè)。
十五、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)
繼續(xù)深化干部人事制度改革,健全干部管理體制機(jī)制,完善競爭性選拔干部方式,完善干部考核評(píng)價(jià)機(jī)制。加強(qiáng)直屬單位人事管理制度建設(shè)。繼續(xù)協(xié)調(diào)有關(guān)部門,充實(shí)技術(shù)隊(duì)伍力量。
十六、加強(qiáng)機(jī)關(guān)自身建設(shè)。提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性,進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng),加強(qiáng)機(jī)關(guān)工作紀(jì)律。完善督察督辦工作機(jī)制,促進(jìn)重大決策部署按時(shí)優(yōu)質(zhì)完成。規(guī)范公文處理工作。加強(qiáng)應(yīng)急工作。加強(qiáng)行政受理服務(wù)工作。
十七、認(rèn)真辦理“網(wǎng)絡(luò)在線問政”和“三民”活動(dòng)市民意見建議
實(shí)行局長負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé),業(yè)務(wù)處室和指定工作人員具體承辦的工作制度,并將完成情況納入全年目標(biāo)績效考核。認(rèn)真研究吸納市民合理化建議,列入工作重點(diǎn),采取切實(shí)有效的措施,全面整改。
十八、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)
進(jìn)一步完善懲治和預(yù)防腐敗體系,認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制,圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,扎實(shí)推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理工作。加強(qiáng)反腐倡廉教育和廉政文化建設(shè)。
第三篇:食品藥品監(jiān)管局工作計(jì)劃
在2008年工作中,區(qū)食品藥品監(jiān)管局將以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想和十七大精神為指導(dǎo),結(jié)合統(tǒng)籌城鄉(xiāng)綜合配套改革工作,緊緊圍繞“生態(tài)立區(qū)、工業(yè)強(qiáng)區(qū)、物流興區(qū)、商貿(mào)活區(qū)、建設(shè)成都北部新城、構(gòu)建和諧青白江”的戰(zhàn)略目標(biāo),認(rèn)真實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,確保人民群眾飲食用藥安全。一是抓監(jiān)管。按照國家、省、市有關(guān)藥品
(醫(yī)療器械)專項(xiàng)整治要求,進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,保障人民群眾的用藥安全。同時(shí)堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,為醫(yī)藥企業(yè)做好服務(wù),促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。二是抓規(guī)范。繼續(xù)督促指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)改造。加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)認(rèn)證后的跟蹤檢查,不斷規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為,確保藥品安全。三是抓“兩網(wǎng)”。繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)成果,大力實(shí)施“惠民行動(dòng)”,切實(shí)減輕農(nóng)民群眾用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。四是抓食品安全。認(rèn)真履行綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大食品安全事故的職能,在制定規(guī)則、監(jiān)督檢查、績效評(píng)價(jià)、責(zé)任追究、目標(biāo)考核等方面發(fā)揮作用,積極主動(dòng)地做好食安委辦公室的日常工作,當(dāng)好政府在食品安全方面的“抓手”,確保人民群眾飲食安全。五是抓建設(shè)。要努力完善執(zhí)法裝備,以適應(yīng)新時(shí)期、新任務(wù)的要求。按要求開展“洗腦、啟智”活動(dòng)等。進(jìn)一步加強(qiáng)干部教育和培訓(xùn),加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)、公民道德建設(shè)、規(guī)范化服務(wù)型政府建設(shè)工作,堅(jiān)持依法行政,提高管理、執(zhí)法和服務(wù)的水平,樹立藥監(jiān)隊(duì)伍的良好形象,為人民群眾飲食用藥安全努力工作。
第四篇:食品藥品監(jiān)管局2011年工作計(jì)劃
2011年,我局將在XX市委、市政府和上級(jí)食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)持以黨的十七大精神為指導(dǎo),圍繞確保群眾飲食用藥安全工作目標(biāo),立足監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展,全面樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,進(jìn)一步解放思想,創(chuàng)新工作,在更新觀念、監(jiān)管方法和重點(diǎn)難點(diǎn)工作上力求有所突破,大力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),不斷規(guī)范食品藥品市場
秩序,切實(shí)保障公眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。
一、深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七屆五中全會(huì)精神。通過學(xué)習(xí)深刻理解十七大精神實(shí)質(zhì),深刻領(lǐng)會(huì)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),努力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念和建設(shè)和諧社會(huì)的重大意義,從而用十七大精神統(tǒng)一全局思想,指導(dǎo)監(jiān)管工作實(shí)踐,推動(dòng)各項(xiàng)工作創(chuàng)造新的業(yè)績,確保圓滿完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
二、繼續(xù)開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型、法制型、服務(wù)型”機(jī)關(guān)活動(dòng)。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和執(zhí)法紀(jì)律教育,加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),以制度建設(shè)為重點(diǎn),在2010年基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善和推進(jìn)崗責(zé)體系建設(shè),加大對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行的監(jiān)督檢查,規(guī)范行政行為,進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作質(zhì)量和效率,不斷提高依法行政能力和監(jiān)管水平。
三、繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管。
1.繼續(xù)推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理辦法,完善信用建檔基礎(chǔ)管理工作,推動(dòng)企業(yè)的誠信自律,強(qiáng)化第一責(zé)任人意識(shí)。
2.完善和推廣分類監(jiān)管制度,突出重點(diǎn)單位和重點(diǎn)環(huán)節(jié),強(qiáng)化監(jiān)控,在總結(jié)2010年已建立涉藥單位預(yù)警約談制度和生產(chǎn)企業(yè)試行質(zhì)量授權(quán)人制度的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步強(qiáng)化督促約束,促進(jìn)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),最大限度地防止安全事故發(fā)生。
3.繼續(xù)探索和完善藥品安全電子監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),進(jìn)一步拓展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管范圍。同時(shí),利用藥品安全電子監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)藥品的經(jīng)營、使用的監(jiān)管。發(fā)揮平臺(tái)建設(shè)作用,加強(qiáng)監(jiān)管。按照職能分工,利用平臺(tái)做到每天對(duì)上網(wǎng)企業(yè)的藥品進(jìn)行安全預(yù)警信息的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
4.精心組織,突出重點(diǎn),開展好各項(xiàng)專項(xiàng)檢查。按照省、德陽市兩級(jí)和我市的具體情況,一是開展元旦、春節(jié)的“兩節(jié)兩會(huì)”專項(xiàng)檢查和國慶中秋的節(jié)日市場專項(xiàng)檢查;二是開展學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室專項(xiàng)檢查;三是根據(jù)上級(jí)安排的各項(xiàng)專項(xiàng)檢查包括藥品抽驗(yàn)不合格核查。以及加大對(duì)違法行為的查處打擊力度等,切實(shí)整治和規(guī)范藥品市場秩序,確保我市藥品安全。
5.做好藥品違法藥品廣告監(jiān)控工作。對(duì)違法藥械廣告移交工商部門依法處理。做好省局已公布違法廣告藥品暫停銷售的督促工作;
6.繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),開展藥監(jiān)信息員的培訓(xùn)和工作指導(dǎo),繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)管,開展對(duì)農(nóng)村食雜店無證經(jīng)營藥品行為的專項(xiàng)整治,切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾用藥安全有效的合法權(quán)益。
7.扎實(shí)抓好 “規(guī)范藥房”建設(shè)工作。一是對(duì)已取得“規(guī)范藥房”證書的醫(yī)院進(jìn)行跟蹤檢查,鞏固建設(shè)成果。二是與衛(wèi)生局一起,完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。
8.加強(qiáng)基本藥物的監(jiān)督管理,繼續(xù)落實(shí)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員和基本藥物日常檢查制度。
9.進(jìn)一步做好法律法規(guī)學(xué)習(xí)和宣傳,加強(qiáng)法制建設(shè)工作。繼續(xù)深入開展食品藥品法規(guī)知識(shí)宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)。
四、強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督工作。
1.充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管的“抓手”作用,加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作。根據(jù)省市各級(jí)的要求,結(jié)合我市實(shí)際,認(rèn)真作好全市食品安全工作的安排部署和目標(biāo)任務(wù)的分解落實(shí)。
2.建立和完善聯(lián)席會(huì)議制度,加強(qiáng)與職能部門的溝通協(xié)調(diào),加強(qiáng)工作力度,提高工作效率。
3.加強(qiáng)綜合執(zhí)法,把專項(xiàng)檢查與綜合執(zhí)法相結(jié)合,組織協(xié)調(diào)各職能部門深入開展食品安全專項(xiàng)整治,重大節(jié)日市場檢查,嚴(yán)厲查處打擊制售假冒偽劣食品的行為,規(guī)范食品市場秩序。
4.著力抓好重大食品安全事故應(yīng)急管理能力建設(shè)。建立健全重大食品安全事件信息的收集、分析、報(bào)告、通報(bào)制度,完善食品安全事故處理程序,加快食品安全信息監(jiān)測和情況通報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),不斷完善重大食品安全事件的監(jiān)測與預(yù)警措施,提高對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和事故的快速反應(yīng)能力。
五、在認(rèn)真履行好監(jiān)管工作職責(zé)的同時(shí),為食品醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展做好指導(dǎo)服務(wù)工作。進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的幫扶力度,通過政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、法律援助、協(xié)調(diào)服務(wù)等措施,促進(jìn)食品醫(yī)藥企業(yè)又好又快的發(fā)展。
六、積極開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“掛、包、幫”活動(dòng)。繼續(xù)落實(shí)開展對(duì)北外鄉(xiāng)新溝村的對(duì)口聯(lián)系幫扶工作,進(jìn)一步支持北外鄉(xiāng)新溝村新農(nóng)村建設(shè)。
七、全面完成上級(jí)交辦的其他工作。
第五篇:食品藥品監(jiān)管局
商務(wù)部 食品藥品監(jiān)管局 關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知(商秩發(fā)
[2009]571號(hào))
各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門:
按照國務(wù)院部署,為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實(shí)施,保障人民群眾安全用藥和方便購藥,規(guī)范藥品流通市場秩序,現(xiàn)就加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下:
一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的重大意義
改革開放以來,我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家,藥品零售企業(yè)36萬多家,從業(yè)人員數(shù)百萬人,銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元,初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。
目前由于多種原因,藥品流通行業(yè)管理比較薄弱,資源配置不盡合理,企業(yè)數(shù)量過多,經(jīng)營規(guī)模偏小,競爭能力不強(qiáng),低水平重復(fù)建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出,不適應(yīng)體制改革和市場發(fā)展的要求。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理,對(duì)于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為,促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展,保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實(shí)施,完善安全用藥和方便購藥的市場體系,提高人民群眾健康水平具有重大意義。
二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責(zé)分工
商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門,負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實(shí)施國家基本藥物制度,提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平,逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度,推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè),指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律,開展行業(yè)培訓(xùn),加強(qiáng)國際合作與交流。
食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理,制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,監(jiān)管藥品質(zhì)量安全;組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。
商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合,建立工作機(jī)制,在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流,實(shí)現(xiàn)信息共享,共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。
三、積極配合國家基本藥物制度的組織實(shí)施
根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號(hào))要求,商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)基本藥物招標(biāo)采購的管理,確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作;要加大對(duì)藥品市場運(yùn)行的監(jiān)測力度,了解企業(yè)經(jīng)營情況,協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,確保基本藥物的質(zhì)量安全。
四、規(guī)范藥品流通秩序,開展藥品安全專項(xiàng)整治
商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門,貫徹落實(shí)衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》(國食藥監(jiān)辦[2009]342號(hào)),做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)抓好藥品購銷管理,完善索證索票制度,維護(hù)正常價(jià)格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點(diǎn),大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度,確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認(rèn)真落實(shí)、執(zhí)行到位。
五、加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,積極推動(dòng)藥品流通行業(yè)管理工作
商務(wù)主管部門要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策意見,不斷提升-1-
行業(yè)管理水平;要充分發(fā)揮市場機(jī)制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用,消除妨礙公平競爭的體制機(jī)制,實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費(fèi)者購買的藥品流通市場體系;要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,積極爭取財(cái)政支持,完善縣級(jí)以下藥品流通網(wǎng)絡(luò),確保農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng);要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計(jì)制度的部署,認(rèn)真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源,積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。
六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平
根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,食品藥品監(jiān)管部門制定嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營,引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強(qiáng),提高行業(yè)集中度,預(yù)防和制止壟斷行為,保護(hù)市場公平競爭;要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,鼓勵(lì)有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲(chǔ)存配送,保證藥品供應(yīng)的安全、及時(shí)、有效;要積極開展國際交流合作,學(xué)習(xí)借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù),推動(dòng)企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
七、倡導(dǎo)誠信經(jīng)營,加強(qiáng)行業(yè)信用體系建設(shè)
商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè),通過大力開展誠信宣傳教育,組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動(dòng)等工作,推動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè),逐步樹立一批遵紀(jì)守法、誠實(shí)守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位,能夠積極履行社會(huì)責(zé)任,自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的工作,充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進(jìn)信用建設(shè)中的積極作用,通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評(píng)價(jià)、舉辦信用知識(shí)培訓(xùn)等形式,不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合,與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。
八、健全組織保障,落實(shí)工作責(zé)任
藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益,責(zé)任十分重大。各級(jí)商務(wù)主管部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實(shí)施國家基本藥物制度的方針政策,充分認(rèn)識(shí)藥品流通行業(yè)管理的重要意義,務(wù)必加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機(jī)制,明確內(nèi)部管理處室和人員,各司其職,相互配合,切實(shí)做好各項(xiàng)工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究,了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況,切實(shí)把藥品流通行業(yè)管理作為一項(xiàng)重要工作落到實(shí)處。
請(qǐng)各單位將負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的主要負(fù)責(zé)同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報(bào)商務(wù)部(市場秩序司)。
聯(lián)系人:
商務(wù)部市場秩序司: 張潔
電 話:010-85093326傳 真:010-85093314
郵 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司: 劉小平
電 話:010-88330913
郵 箱:liuxp@sfda.gov.cn
二〇〇九年十一月二十五日