第一篇：GSP自查自糾報(bào)告

***************醫(yī)藥有限公司

GSP自查自糾報(bào)告

前言

***************醫(yī)藥有限公司于****年**月**日取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證以來，即以“****** ********為質(zhì)量方針，以“***************”為宗旨。全體員工統(tǒng)一思想，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

企業(yè)基本情況介紹

一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和制度

隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍的逐漸增加，我公司不斷調(diào)整與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部門和人員的職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，更加科學(xué)合理的配備質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員；根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定和要求，逐步修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé)，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)GSP運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

二、人員培訓(xùn)

為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員也很重視對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)，分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師，并有本科以上學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有專科以上文化程度。

按照GSP對(duì)各類人員的要求，公司對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，合格后持證上崗，并建立健康檔案，在工作中嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。

三、設(shè)施設(shè)備

我公司經(jīng)營(yíng)和辦公場(chǎng)所面積***平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。

倉(cāng)庫(kù)面積***平方米，其中冷庫(kù)***平方米，陰涼庫(kù)***平方米，中藥材和中藥飲片庫(kù)***平方米，醫(yī)療器械庫(kù)***平方米，能夠適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。

驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室***平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。

四、進(jìn)貨管理

藥品的購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性、保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我公司堅(jiān)持以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨的原則，實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由采購(gòu)部門組織采購(gòu)，各業(yè)務(wù)部們分別銷售。采購(gòu)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)計(jì)劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加，并上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。

嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保所有供貨單位及采購(gòu)藥品的合法性，與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，建立合格供貨方檔案。

五、驗(yàn)收管理

我公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)管部設(shè)立了專門的驗(yàn)收小組，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收保，證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。

藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù)，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)完整，做好驗(yàn)收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字，驗(yàn)收記錄需按規(guī)定保存。

六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

在藥品的儲(chǔ)存方面，我公司嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫(kù)存放，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。

認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好；每天做

好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

對(duì)于公司銷售退回的藥品，按照相關(guān)操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù)，對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。

七、出庫(kù)與運(yùn)輸

藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，對(duì)藥品進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫(kù)；根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要的冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。

八、銷售和售后服務(wù)

為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù)，保管員、復(fù)核員對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，并檢查藥品的質(zhì)量。銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)，及時(shí)追回藥品，保證藥品安全有效。

總結(jié)

公司自成立以來，在省市藥監(jiān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督下，公司員工認(rèn)真學(xué)習(xí)GSP條款，規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)格要求自己，努力工作，從而使公司更好的依據(jù)GSP規(guī)范經(jīng)營(yíng)，更好的為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當(dāng)然，在自查自糾中，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足，并將積極采取措施進(jìn)行不斷改進(jìn)。一是員工培訓(xùn)方面有待改進(jìn)，仍需要進(jìn)一步加強(qiáng)；二是對(duì)于質(zhì)量管理工作的自查和互查，一些部門自覺性不夠仍有待加強(qiáng)；另外在售后服務(wù)方面，仍有很大的成大空間，需要進(jìn)一步組織和加強(qiáng)。

我公司一定會(huì)根據(jù)在自查自糾過程存在的問題，制定相應(yīng)的改進(jìn)方案，從而逐一改進(jìn)落實(shí)，使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。也希望省市局相關(guān)部門對(duì)我公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和幫助，相信在各領(lǐng)導(dǎo)部門的監(jiān)督幫助下，我公司的未來會(huì)更加美好，也將為社會(huì)和人民健康等方面做出更多更大的貢獻(xiàn)。

第二篇：鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣張折藥店實(shí)施GSP情況自查自糾報(bào)告

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣張折藥店

實(shí)施GSP情況自查自糾報(bào)告

該藥店從2002年7月開業(yè)，位于鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣XXXX，現(xiàn)有人員二名。法人代表：張折，女，中專畢業(yè)，負(fù)責(zé)該企業(yè)的質(zhì)量管理，職稱：駐店藥師。參加州藥監(jiān)局的各項(xiàng)培訓(xùn)。XXX，赤醫(yī)班畢業(yè)，該企業(yè)營(yíng)業(yè)員，參加州藥監(jiān)局的各項(xiàng)培訓(xùn)取得上崗。該店有柜臺(tái)、壁柜、鼠夾、干溫度計(jì)，藥袋、藥匙、電風(fēng)扇、消防桶。制定出各規(guī)規(guī)章制度。該制度完全符合該企業(yè)的成長(zhǎng)，并根據(jù)GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、人員與培訓(xùn)情況：

張折，管理員，企業(yè)負(fù)責(zé)人，參加州藥監(jiān)局培訓(xùn)取得上崗證和駐店藥師資格證。XXXX，赤醫(yī)班畢業(yè)，參加省州藥監(jiān)局的各項(xiàng)培訓(xùn)工作，取得上崗證。所有人員全部進(jìn)行了健康體檢并建立了健康檔案。

二、進(jìn)貨與驗(yàn)收：

嚴(yán)格把握進(jìn)貨渠道，審查供貨企業(yè)的各項(xiàng)手續(xù)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)范圍、許可證等，驗(yàn)收逐一排查，嚴(yán)防假藥，劣藥進(jìn)入該址業(yè)，所有的藥品全部驗(yàn)收登記并簽名。

三、設(shè)施與設(shè)備：

門店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平方米。該企業(yè)有貨柜、貨臺(tái)、鼠夾、藥袋、藥匙、研缽、干濕度計(jì)。所有藥品實(shí)行分類陳列，藥品陳列擺放有

序。藥房?jī)?nèi)警示語、處方藥、非處方藥、非藥品標(biāo)志醒目。其中有拆零專柜及易串味專柜。干濕溫度計(jì)1個(gè)。

四、陳存與存貯管理

藥品嚴(yán)格按照GSP的要求對(duì)藥品進(jìn)行陳列和存貯。

五、銷售與服務(wù)：

該企業(yè)所有員工必須穿工作服工作，對(duì)人和藹謙虛，銷售與服務(wù)一條龍服務(wù)。門店嚴(yán)格遵守藥品銷售有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。熱情、正確的向顧客介紹藥品性能、用途、用量、禁忌及注意事項(xiàng)。處方藥嚴(yán)格憑醫(yī)生處方銷售。處方經(jīng)調(diào)配或銷售人員簽字后保存歸檔。對(duì)處方中有禁忌或超劑量的藥品，必須由處方醫(yī)生再次核對(duì)簽字后方可調(diào)配銷售，否則拒絕銷售。對(duì)顧客的意見和建議能夠給予及時(shí)答復(fù)。門店自開業(yè)以來，由于工作人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，從未銷售過假、劣藥品，加之有較好的購(gòu)藥環(huán)境和優(yōu)良的銷售服務(wù)，贏得了廣大群眾的依賴和支持。

六、資料管理：

已完成各種資料的收集和目標(biāo)工作。

通過藥店開業(yè)以來，基本已達(dá)到GSP認(rèn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求，請(qǐng)藥品食品監(jiān)督管理局部門給予審查。

第三篇：GSP整改報(bào)告

XXXXXXXXXXX文件

（20XX）第XXX號(hào)

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)的整改報(bào)告

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局GSP認(rèn)證專家組于XXXX年XX月XXX日對(duì)我單位進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷XX項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)一般缺陷XX項(xiàng)，分別為：

針對(duì)以上存在的缺陷項(xiàng)目，我公司立即啟動(dòng)缺陷整改機(jī)制，對(duì)專家組發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、評(píng)估，分別制訂整改措施，積極開展整改。截止

日有xx項(xiàng)缺陷項(xiàng)目已整改完成，分別為

現(xiàn)將實(shí)施情況向貴局匯報(bào)，請(qǐng)審閱：

缺陷1

XXXXXXX

整改責(zé)任部門：XXXXXXX。整改責(zé)任人：XXXXXXX。整改措施：XXXXXXXX。整改完成時(shí)間：XXXXX。整改狀態(tài)：XXXXXX。

以上是我公司GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)的整改情況匯報(bào)，后附附件，請(qǐng)審閱。

XXXXXXXXXXXX公司

總經(jīng)理：

XXXX年XX月XX日

第四篇：GSP整改報(bào)告

****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：

一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：*17203 企業(yè)拆零銷售記錄不全，如無復(fù)核人員簽字。

針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 一般缺陷：

一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開展。

作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.15 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開培訓(xùn)計(jì)劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。

國(guó)家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國(guó)家有專門管理要求的藥品種類。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.14 五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購(gòu)銷過程中來不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對(duì)銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國(guó)家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.20 七：14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.7 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題而協(xié)議書的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。

認(rèn)證專家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問題，經(jīng)過對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。

通過gsp認(rèn)證專家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 十二：16731 無定期盤點(diǎn)制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無盤點(diǎn)制度，盤點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷、滯銷，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助，對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 通過這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 2014-07-22篇二：gsp整改報(bào)告

商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 gsp認(rèn)證跟蹤檢查整改報(bào)告

周口市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年6月27日，市食品藥品監(jiān)督管理局委派認(rèn)證檢查組對(duì)商 水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢 查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門店嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目：1項(xiàng)；一般缺陷項(xiàng)目：6項(xiàng)。

針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè)負(fù)責(zé)人高付才同志非常重

視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情

況匯報(bào)如下：

一、*6102 企業(yè)2010年復(fù)認(rèn)證以來未對(duì)各項(xiàng)管理制度定期檢查和考核；

針對(duì)該項(xiàng)由門店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志重新對(duì)各項(xiàng)

質(zhì)量管理制度進(jìn)行了考核，并做有考核記錄，現(xiàn)已整改到位。

二、6011企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來未收集藥品質(zhì)量信息；

針對(duì)該項(xiàng)由門店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分

析，現(xiàn)已整改到位。

三、6505企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來未建立人員的繼續(xù)教育檔案；

針對(duì)該項(xiàng)有由門店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志安排并組

織了各崗位人員進(jìn)行了培訓(xùn)，并建立了各崗位人員的繼續(xù)教育

檔案，現(xiàn)已整改到位。

四、6601企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來未組織職工進(jìn)行健康體檢；

針對(duì)該項(xiàng)由門店驗(yàn)收員高俊靈同志組織該店全體員工到商水縣

疾病控制中心做了全面的健康體檢，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整

改到位。

五、7502驗(yàn)收員驗(yàn)收個(gè)別藥品時(shí)，未按規(guī)定程序檢查藥品的內(nèi)包裝

和說明書，如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批

號(hào)：20120109）未拆中包裝進(jìn)行驗(yàn)收；針對(duì)該項(xiàng)由門店驗(yàn)收員

高俊靈同志按照藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定條款，對(duì)跟蹤工作組

提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業(yè)公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批

號(hào)：20120109）重新做了驗(yàn)收并做了驗(yàn)收記錄，現(xiàn)已整改到位。

六、7706 企業(yè)個(gè)別已拆零藥品無拆零記錄，如湖南中南科倫藥業(yè)有限公

司生產(chǎn)的注射用乳糖酸紅霉素（規(guī)格：25萬單位，批號(hào)：b1108251）； 針對(duì)該項(xiàng)由門店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)該品種湖南中南科倫藥業(yè)

有限公司生產(chǎn)的注射用乳糖酸紅霉素（規(guī)格：25萬單位，批號(hào)： b1108251），已完善了拆零記錄，現(xiàn)已整改到位。

七、7713 企業(yè)陳列藥品擺放位置與類別標(biāo)簽不對(duì)應(yīng)；如注射用青霉素

鈉；針對(duì)該項(xiàng)由門店養(yǎng)護(hù)員高俊靈同志重新對(duì)門店藥品陳列、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長(zhǎng)期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。

我們?cè)谝院蟮慕?jīng)營(yíng)工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求

依法經(jīng)營(yíng)，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。

特此報(bào)告

商水縣眾康藥業(yè)有限公司

固墻鎮(zhèn)第一分店

2012年7月3日篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告

唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過這次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見，對(duì)本店樹立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容

二、缺陷項(xiàng)目的整改 篇四：gsp整改報(bào)告模板

吉林省xxx醫(yī)藥有限責(zé)任公司

文 件 xx管字〔2014〕x號(hào) 簽發(fā)人：xxx gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

吉林省食品藥品認(rèn)證中心：

我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局組織的gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷x項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)目x項(xiàng)，一般缺陷x項(xiàng)（01704、02902、03001、06102、07501）。檢查結(jié)束后公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，成立了整改小組，對(duì)產(chǎn)生的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實(shí)、責(zé)任到人、不走過場(chǎng)。公司對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：

1.01704質(zhì)量管理部門未收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令質(zhì)管員按照《質(zhì)量信息管理制度》嚴(yán)格履行職責(zé)，xx月xx日質(zhì)量管理員立即對(duì)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了質(zhì)量信息的收集，并進(jìn)行了分析。內(nèi)部質(zhì)量信息的收集內(nèi)容主要有：收貨問題信息、驗(yàn)收問題信息、在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質(zhì)量查詢、投訴信息、供應(yīng)商、客戶有效證照到期預(yù)警信息、藥品注冊(cè)批件到期預(yù)警信息等內(nèi)容，質(zhì)量管理員針對(duì)以上收集的內(nèi)部質(zhì)量信息進(jìn)行了分析、處理，質(zhì)量管理部部長(zhǎng)簽署了意見。(詳見附件1)整改部門：質(zhì)量管理部

整改時(shí)間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：質(zhì)管員xxx 附件1：收集內(nèi)部藥品質(zhì)量信息照片 2.02902企業(yè)冷藏、冷凍藥品存儲(chǔ)區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令庫(kù)管員按照《衛(wèi)生

管理制度》和《藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，庫(kù)管員于xx月xx日上午到勞動(dòng)保護(hù)商店購(gòu)置棉衣、手套和安全帽，工作時(shí)必須佩帶，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件2）

整改部門：倉(cāng)儲(chǔ)部

整改時(shí)間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：庫(kù)管員xxx 附件：1.庫(kù)管員佩戴勞動(dòng)保護(hù)照片 2.棉衣、手套和安全帽照片 3、03001企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供2014直接接觸藥品的人員健康體檢單的原件。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令辦公室主任按

照《人員健康管理制度》嚴(yán)格履行職責(zé)，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓(xùn)（健康）”檔案盒中，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件3）

整改部門：辦公室

整改時(shí)間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 4、06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《藥品采購(gòu)管理制

度》和《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，并于xx月xx日上午派采購(gòu)員到吉林省xxx藥業(yè)有限公司找到負(fù)責(zé)人xx，在吉林省xxx藥業(yè)有限公司質(zhì)量保證協(xié)議供貨單位負(fù)責(zé)人欄里后補(bǔ)簽字。

我公司負(fù)責(zé)人在質(zhì)量保證協(xié)議購(gòu)貨單位負(fù)責(zé)人欄里補(bǔ)簽?，F(xiàn)已整改完畢。（詳見附件4）。

整改部門：采購(gòu)部

整改時(shí)間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：采購(gòu)員xxx 附件4：質(zhì)量保證協(xié)議補(bǔ)簽后照片 5、07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號(hào)：xsazda01707967）上簽字。

整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令收貨員按照《收貨

管理制度》和《收貨員操作規(guī)程》嚴(yán)格履行職責(zé)，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號(hào)： xsazda01707967）上補(bǔ)簽，現(xiàn)已整改完畢。（詳見附件5）

整改部門：倉(cāng)儲(chǔ)部

整改時(shí)間：2014年xx月xx日

責(zé)任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號(hào)：xsazda01707967）補(bǔ)簽照片

聯(lián)系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日

抄送：xxx市食品藥品監(jiān)督管理局

吉林省xxx有限責(zé)任公司

2014年6月18日印發(fā)篇五：2014gsp認(rèn)證整改報(bào)告 xxxx大藥房 xxx【2014】07號(hào) 整 改 報(bào) 告 六安市食品藥品監(jiān)督管理局：

六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證檢查組于2014年7月17日對(duì)我店進(jìn)行了gsp現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告規(guī)定，我店已對(duì)存在的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：

一、（13201）企業(yè)未安排國(guó)家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓(xùn)。

1、原因分折：

我店主要負(fù)責(zé)人責(zé)任心不強(qiáng)，沒有根據(jù)gsp要求進(jìn)行藥品崗位人員培訓(xùn)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識(shí)就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

3、整改措施：

企業(yè)責(zé)任人要加強(qiáng)責(zé)任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

4、整改結(jié)果：

從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。

5、責(zé) 任 人：xxx

6、檢 查 人：xxxxxx

7、完成日期：2014年7月20日

二、（15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。

1、原因分折：

我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法

律的保護(hù)。

3、整改措施：

根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

4、整改結(jié)果：

我店已簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標(biāo)明有效期。

5、責(zé) 任 人：xxxxx

6、檢 查 人：xxxxx

7、完成日期：2014年7月20日

三、（15706）驗(yàn)收記錄無驗(yàn)收員簽字，無驗(yàn)收日期。

1、原因分折：

我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收沒有簽字并沒有填寫驗(yàn)收日期，主要是驗(yàn)收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務(wù)不熟悉。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

如果沒有簽字而且沒有填寫驗(yàn)收日期，就不能反應(yīng)驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收，不符合gsp要求。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，要求藥品購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨

數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

4、整改結(jié)果：我店驗(yàn)收員對(duì)藥品驗(yàn)收單簽字并填寫驗(yàn)收日期。

5、責(zé) 任 人：xxxxx

6、檢 查 人：xxxx

7、完成日期：2014年7月21日

四、（16004）未建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

1、原因分折：

我店沒有建立重點(diǎn)檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對(duì)業(yè)務(wù)不熟悉，要認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp知識(shí)。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未建立重點(diǎn)檢查品種目錄，就不能更好的對(duì)重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不能保 證藥品質(zhì)量。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種一般包括，主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種，儲(chǔ)存比較長(zhǎng)的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，對(duì)這些品種要建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

4、整改結(jié)果：

我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)檢查品種目錄。

5、責(zé) 任 人：xxxx

6、檢 查 人：xxxx

7、完成日期：2014年7月20日

五、（1707）未按規(guī)定保存處方。

1、原因分析：

我店未按規(guī)定保存處方，主要營(yíng)業(yè)員收集處方被顧客拿走。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：

未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)受到藥監(jiān)有關(guān)部門的處罰。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、整改結(jié)果：

我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

5、責(zé) 任 人：xxxx

6、檢 查 人：xxxx

7、完成日期：2014年7月21日

特此報(bào)告，請(qǐng)審查。

第五篇：GSP整改報(bào)告

孟州市×××獸藥店GSP現(xiàn)場(chǎng)

評(píng)審整改報(bào)告

市GSP檢查組：

ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日，市GSP檢查組蒞臨我ΧΧ

Χ，對(duì)我ΧΧΧ的GSP實(shí)施情況進(jìn)行了耐心而細(xì)致的檢查和驗(yàn)收，檢查組對(duì)我ΧΧΧ的GSP工作做出了評(píng)定，推薦為GSP合格企業(yè)。通過檢查，使我深刻體會(huì)到實(shí)施GSP的重要性。但還存在一些缺陷：關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷Х項(xiàng)，一般項(xiàng)目缺陷Χ項(xiàng)。根據(jù)檢查組檢查的缺陷項(xiàng)目，我們積極進(jìn)行了整改，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，并積極嚴(yán)格地落實(shí)了整改項(xiàng)目?，F(xiàn)將整改落實(shí)情況報(bào)告如下：

一、關(guān)鍵項(xiàng)目缺陷：沒有制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，無人員培訓(xùn)檔案。

針對(duì)此項(xiàng)工作存在的問題，我ΧΧΧ立即制定了人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行<獸藥管理?xiàng)l理>、法律法規(guī)、職業(yè)道德及相關(guān)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、考核，做好培訓(xùn)記錄，建立員工培訓(xùn)檔案，此項(xiàng)缺陷已整改到位。責(zé)任人：ΧΧΧ二、一般檢查項(xiàng)目缺陷：

1.出庫(kù)記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄缺失。針對(duì)此項(xiàng)工作存在的問題，我們立即組織員工進(jìn)行整

改，出庫(kù)記錄設(shè)置了臺(tái)賬，對(duì)獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查記錄也已經(jīng)設(shè)置到位，此項(xiàng)已整改完畢。責(zé)任人：ΧΧΧ

2.對(duì)首營(yíng)產(chǎn)品沒有審核

針對(duì)此項(xiàng)工作存在的問題，我們已經(jīng)根據(jù)相關(guān)程序整改完畢。責(zé)任人：ΧΧΧ

3.沒有建立出庫(kù)記錄

針對(duì)此項(xiàng)工作存在的問題，我們組織員工進(jìn)行了整改，重新制定出庫(kù)記錄，此項(xiàng)已經(jīng)整改完畢。責(zé)任人：ΧΧΧ

4.銷售獸藥沒有開據(jù)有效憑證

針對(duì)此項(xiàng)工作存在的問題，我們已經(jīng)購(gòu)買了一式兩聯(lián)碳素票據(jù)，要求所有銷售必須開據(jù)有效憑證，此項(xiàng)已整改完畢。責(zé)任人：ΧΧΧ

孟州市×××獸藥店

ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整

改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。

本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓

領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。