第一篇：GSP整改報告1

嘉興市秀洲區(qū)長生堂大藥房

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷的整改報告

嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局：

2011年2月23日，市藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對嘉興市秀洲區(qū)長生堂大藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目5項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況

一、6011企業(yè)收集和分析藥品質(zhì)量信息欠完善。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負責(zé)人王潔云質(zhì)量管理員張慕新

2、整改措施：

對收集的質(zhì)量信息進行剪輯分析，然后分類存檔，同時下發(fā)給企業(yè)人員學(xué)習(xí)。

3、完成時間：2011年2月24日

二、6012企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)資料欠完善。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負責(zé)人王潔云質(zhì)量管理員張慕新

2、整改措施：

制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計劃。以現(xiàn)場講授、互動提問和筆試考試相結(jié)合的方式進行考核。

3、完成時間：2011年2月25日

三、6702營業(yè)場所和藥品倉庫環(huán)境欠整潔。

1、責(zé)任人員：企業(yè)全體員工

2、整改措施：

重新進行大掃除，搞好環(huán)境衛(wèi)生。制定衛(wèi)生值日表，實行區(qū)域衛(wèi)生包干，明確責(zé)任到個人。

3、完成時間：2011年2月23日

四、7804未及時對養(yǎng)護設(shè)備進行檢查

1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員張慕新

2、整改措施：

請空調(diào)維修人員上門檢修空調(diào)，對空調(diào)的濾網(wǎng)等配件進行清洗。

3、完成時間：2011年2月23日

五、7807企業(yè)未按規(guī)定有效做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負責(zé)人王潔云質(zhì)量管理員張慕新

2、整改措施：

即日起完善溫濕度的記錄，遇到溫濕度不達標(biāo)的情況及時開啟空調(diào)等溫控設(shè)備調(diào)節(jié)。

3、完成時間：2011年2月24日

本整改方案在嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成五項一般缺陷項目的整改工作。

特此報告！

嘉興市秀洲區(qū)長生堂大藥房

2011年2月28日

第二篇：gsp整改報告1

沈陽市xxx大藥房

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷的整改報告

沈陽市藥品審評認(rèn)證中心：

Xxxx年xx月xx日，市藥品食品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心GSP認(rèn)證檢查組對沈陽市益和康大藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目2項，現(xiàn)重點匯報整改內(nèi)容和完成情況。

現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我們召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況

一、6505從業(yè)人員繼續(xù)教育檔案不完整。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負責(zé)人xxx2、整改措施：針對從業(yè)人員繼續(xù)教育不完整，責(zé)令代全超立刻補全。

3、完成時間：2011年11月26日

4、完成照片:

二、8402企業(yè)公布的監(jiān)督電話不正確。

1、責(zé)任人員：企業(yè)負責(zé)人 xxx2、整改措施：更改正確沈陽市藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督電話為961113、完成時間：2011年11月26日

4、完成照片：

沈陽市xxx大藥房已全面完成兩項一般缺陷項目的整改工作。

特此報告！

沈陽市xxx大藥房

二○一一年十一月二十六日

第三篇：GSP整改報告1

嘉興市九康商貿(mào)有限公司

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查一般缺陷的整改報告

嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2013年6月19日，嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對嘉興市九康商貿(mào)有限公司進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷項目5項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

現(xiàn)場認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況

一、6702企業(yè)藥品倉庫環(huán)境欠整潔；

1、責(zé)任人員：企業(yè)全體員工

2、整改措施：

問題是（大理石板下面有瓷磚等雜物），原因是（不該把裝修時雜物放在下面）。

把大理石桌子下面的瓷磚，雜七雜八的全部清理干凈；重新進行大掃除，搞好環(huán)境衛(wèi)生制定衛(wèi)生值日表，實行區(qū)域衛(wèi)生包干，明確責(zé)任到個人做到干凈，清爽。

3、完成時間：2013年6月19日

二．7601店堂內(nèi)個別陳列藥品包裝不符合規(guī)定（未避光）

1．責(zé)任人：質(zhì)量管理員 黃敏

2.整改措施：

問題是（濃維磷糖漿沒有避光），原因是沒有仔細看說明書；

當(dāng)場就把濃維磷糖漿放到貨柜下面避光的地方，再重新檢查，做到每一個藥品避光的必須避光。

3.完成時間：2013年6月19日

三．7713個別藥品陳列未按規(guī)定用途分類整齊擺放

1；責(zé)任人 ；質(zhì)量管理員黃敏

2；整改措施：

問題是（阿苯達唑片是處方藥擺放到了非處方藥柜）；原因是同一個阿苯達唑片有處方藥和非處方藥值得注意

當(dāng)場就擺放到了非處方藥柜；重新檢查；做到分類擺放。3；整改時間；2013年6月19日

四、7804未及時對養(yǎng)護設(shè)備進行檢查

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負責(zé)任：肖友生

2、整改措施：

問題是(空調(diào)不能正常開啟)，原因（用電量大空調(diào)3匹空調(diào)插上電不久就跳閘）；已經(jīng)請電工師傅把空氣開關(guān)C25換成C60的；請空調(diào)維修人員上門檢修空調(diào)，對空調(diào)的線路濾網(wǎng)等配件進行清洗。

3、完成時間：2013年6月19日

五、7807企業(yè)未及時做好溫濕度的監(jiān)測管理。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負責(zé)人肖友生質(zhì)量管理員黃敏

2、整改措施：

問題是（濕度到了76）；原因是（空調(diào)通電后不久就跳閘）；

即日起完善溫濕度的記錄，遇到溫濕度不達標(biāo)的情況及時開啟空調(diào)等溫控設(shè)備調(diào)節(jié)，空調(diào)已經(jīng)修好。做到每天上午，下午，晚上都達標(biāo)。

3、完成時間：2013年6月20日

本整改方案在嘉興市秀洲區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進

行，已全面完成五項一般缺陷項目的整改工作。

嘉興市九康商貿(mào)有限公司

2013年6月22日

第四篇：GSP認(rèn)證整改報告1

關(guān)于固原老百姓藥品連鎖有限公司

GSP檢查缺陷項目的整改報告

自治區(qū)GSP認(rèn)證中心：

受貴中心委托，本次GSP認(rèn)證檢查小組于2011年7月9至7月10日本對我公司的藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面、細致的現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為：一般缺陷8項，嚴(yán)重缺陷0項。對上述缺陷，檢查小組提出了切實可行的整改意見和實施措施。我公司針對上述缺陷項目，逐項進行落實整改和完善，現(xiàn)匯報如下：

（1）0604該企業(yè)對首營企業(yè)審核把關(guān)不嚴(yán)。

整改措施：進一步明確、學(xué)習(xí)相關(guān)崗位責(zé)任，嚴(yán)格按照和并指令藥品養(yǎng)護人員今后嚴(yán)格按照藥品儲存要求指導(dǎo)倉庫保管人員儲存藥品。

（2）1601健康檔案建立不完整

整改措施：重新完善健康檔案內(nèi)容，向健康體檢單位索取健康體檢表復(fù)印件。

（3）1701人員培訓(xùn)檔案建立不完整

整改措施：對既往培訓(xùn)記錄及相關(guān)考核試卷進行整理，重新完善培訓(xùn)檔案，（4）2705與供貨商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書無簽約代表的簽名

整改措施：對無簽名的質(zhì)量保證協(xié)議重新審核簽字

（5）4105庫存不同批次藥品未分垛存放

整改措施：增加整件藥品儲存貨架，對現(xiàn)有庫存藥品批號進行復(fù)查，對不同批號的藥品分垛存放。

（6）4208藥品養(yǎng)護檔案建立的不健全

整改措施：明確責(zé)任，對當(dāng)事員工進行現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)，并責(zé)成質(zhì)管部定期對庫房藥品儲存進行監(jiān)督、指導(dǎo)，落實具體措施，杜絕此類事件再度發(fā)生。

（7）7801陳列藥品檢查不仔細，個別近效期藥品未發(fā)現(xiàn)

整改措施：

（8）個別門店處方藥未憑處方銷售

整改措施：

以上為我公司對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告，懇請貴中心給予審核、指正。通過本次檢查，使我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進一步的完善。今后，我們將一如既往的做好GSP各項管理工作，為廣大顧客提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品銷售服務(wù)。

固原老百姓藥品連鎖有限公司

2010年1月23日

第五篇：GSP認(rèn)證整改報告1

***大藥房

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告

***藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心：

2010年月日，認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：嚴(yán)重缺陷0項，一般缺陷3項。對此，我店在總經(jīng)理的帶領(lǐng)下，對缺陷項目進行了認(rèn)真的整改?，F(xiàn)將缺陷項目及整改情況匯報如下：

1、企業(yè)質(zhì)量管理員指導(dǎo)督促制度執(zhí)行不到位；（6003）

整改措施：自認(rèn)證后，企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)全員認(rèn)真學(xué)習(xí)了本企業(yè)制度和各崗位職責(zé)，并對有關(guān)的文件進行了修改和補充，保證在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。

2、藥品的質(zhì)量驗收未按規(guī)定檢查說明書及標(biāo)示等項內(nèi)容；（7502）整改措施：按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的認(rèn)證檢查條款，對本店的所有藥品重新進行了驗收操作，認(rèn)真地核查了藥品的說明書和標(biāo)示等所標(biāo)注的各項內(nèi)容，按照藥品的劑型、功能主治或適應(yīng)癥、有效期限、貯藏條件等分類管理和經(jīng)營，保證藥品質(zhì)量。

3、頭孢克洛膠囊處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。?105）

整改措施：今后保證在銷售處方藥時留存處方，并按規(guī)定藥品處方保存兩年或至藥品有效期限后一年。

********大藥房

20**年*月*日