第一篇：建設(shè)計劃生育藥具質(zhì)量管理體系的思考

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建設(shè)計劃生育藥具質(zhì)量管理體系的思考 作者：鄭丹卿

來源：《維吾爾醫(yī)藥》2013年第07期

摘要：計劃生育藥具管理是計劃生育工作中的重要環(huán)節(jié)，其管理工作的好壞不僅關(guān)系到計劃生育工作政策的實施難易與效果好壞，還與廣大育齡群眾的利益息息相關(guān)。對其的管理工作一直是我國計劃生育工作的重點之一。本文結(jié)合我國現(xiàn)階段計生藥具質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，分析與探討了當前對其管理體系的構(gòu)建與完善方法。

關(guān)鍵詞：計劃生育 藥具 質(zhì)量管理 思考

隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民群眾的生活水平不斷提高，計劃生育政策的深入人心也使得計劃生育工作在具體實施中面臨了一些新的挑戰(zhàn)。在我國計劃生育政策的不斷推進實施過程中，計劃生育知識在人民群眾中的普及度也越來越高，越來越多的人民開始主動關(guān)心少生優(yōu)生優(yōu)育等知識。在新時期下，雖然計劃生育工作取得了顯著的成效，但是對于計劃生育藥具的質(zhì)量管理方面也出現(xiàn)了一些新情況。本文就這些情況提出一些自己的看法與思考。

一、現(xiàn)今計劃生育藥具質(zhì)量管理中存在的主要問題

1、與國家相關(guān)條例所做出的要求仍有較大差距

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對于我國醫(yī)藥行業(yè)運行做出了明文規(guī)定?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、到使用、監(jiān)督管理都提出了具體要求，而《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》也要求經(jīng)營企業(yè)建立包括組織結(jié)構(gòu)、權(quán)責制度、設(shè)施設(shè)備等方面在內(nèi)的完整體系，用以保證藥品購進、儲運銷售的環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。二者的共同目標都是建立一個完善的質(zhì)量管理體系，但是制度的制定并不代表著能被很好的實施。就眼下的管理現(xiàn)狀來看，在對計劃生育藥具的質(zhì)量管理環(huán)節(jié)中仍和規(guī)范要求有較大的出入。

2、育齡群眾對藥具的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等需求逐年增加

隨著社會的進步，經(jīng)濟的發(fā)展，人們生活水平邁上新臺階，群眾對于藥具質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)注重點再也不滿足于當初的滿足供應(yīng)，而是轉(zhuǎn)變?yōu)閷ζ滟|(zhì)量安全，隱私性，發(fā)放快捷等方面上來。育齡群眾對于藥具的質(zhì)量和數(shù)量方面都提出了更高的要求，這就要求計生藥具在服務(wù)上要更注重人民群眾的私密性要求，在產(chǎn)品供應(yīng)方面努力滿足群眾需求，增加產(chǎn)品種類多樣性。此外，還要在宣傳上加大力度，創(chuàng)新宣傳方式，不必拘泥于原有形式，盡量朝內(nèi)容易懂、方式靈活等目標努力?？偠灾F(xiàn)今的管理工作要充分體現(xiàn)“以人為本”的基本理念并在實踐中體現(xiàn)出來。

3、工作人員意識不強、技能偏低，專業(yè)知識能力不夠

據(jù)我國計劃生育藥具機構(gòu)人員情況調(diào)查顯示，絕大部分基層組織例如鄉(xiāng)村街道辦事處、居委會等組織中的工作人員學歷專業(yè)知識水平偏低。在基層的計劃生育工作中，目標責任不明確的情況尚無法消除，這就迫切的要求我們國家必須采取措施來提高基層隊伍的素質(zhì)。但是另一方面來說基層組織的自身局限性例如流動性強、范圍廣等一些缺陷也限制了它的發(fā)展，同時也給培訓(xùn)工作帶來了很大的難度，這極大的影響了計劃生育藥具的質(zhì)量管理工作的成效。

二、完善質(zhì)量管理體系的具體措施

1、制定新的管理規(guī)范并完善原有規(guī)章制度

實現(xiàn)藥具質(zhì)量管理科學規(guī)范化，制度化的重要保障是健全的質(zhì)量管理規(guī)范。它在促進和提高當前極化生育藥具質(zhì)量管理水平方面起著很大的作用。隨著極化生育工作的不斷深入，原有的許多管理理念，工作機制等諸多方面，與時代要求格格不入的情況也越來越多。在這樣的背景下，進行必要的調(diào)整改革勢在必行。首先必須要在準確把握當今大背景的前提下，大膽創(chuàng)新，審時度勢，繼續(xù)解放思想，積極探索質(zhì)量管理新機制；其次要以科學的管理方法作為藥具管理的先導(dǎo)，健全法規(guī)，結(jié)合其本身的特殊性，逐漸從人治轉(zhuǎn)變?yōu)榉ㄖ?；再者要樹立緊跟時代潮流的先進管理理念，抓緊時代脈搏，實現(xiàn)科學管理。

2、提高藥具質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，滿足育齡群眾需求

隨著育齡群眾對于計生藥具質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量要求的提高，作為和廣大育齡群眾切身利益息息相關(guān)的藥具質(zhì)量管理環(huán)節(jié)必須以提供更優(yōu)質(zhì)的藥具，更高質(zhì)的服務(wù)為目標。鑒于計生藥具具有流動性較強的固有特性，對于藥具的質(zhì)量管理工作貫穿于藥具生產(chǎn)，采購，儲運，配送等各個環(huán)節(jié)。對此，相關(guān)部門必須在各個環(huán)節(jié)嚴格把關(guān)，嚴格按照國家藥具中心的要求，通過對藥具外觀檢查、檢驗報告等方面的管理，加強藥具的物流監(jiān)控，保證藥具的質(zhì)量安全。此外，在服務(wù)質(zhì)量方面要先明確育齡群眾對于現(xiàn)今服務(wù)質(zhì)量的不滿意之處，找出問題的所在，將“以人為本”的理念滲透到服務(wù)的各個微小方面，注重藥具發(fā)放的快捷便利，滿足群眾的私密性要求，努力提升服務(wù)質(zhì)量。

3、加強基層工作人員的培訓(xùn)，從基層打好基礎(chǔ)

農(nóng)村城市化的發(fā)展及城鎮(zhèn)流動人口數(shù)量的增加給基層的管理工作帶來了更大的挑戰(zhàn)，提升基層隊伍的素質(zhì)成了不得不被重視的問題。雖然人口的流動、基層隊伍太過龐大等因素都使得基層人員的培訓(xùn)工作變得更加困難，但是基層的工作卻是不能不被重視的。要切實提升基層隊伍的素質(zhì)，就必須采取一定的有效措施。首先，應(yīng)該在基層隊伍中引進強有力的競爭機制，采取選聘手段，充分調(diào)動基層工作人員學習的積極性與競爭意識，采用優(yōu)勝劣汰的淘汰機制，為基層隊伍發(fā)掘配備強有力的干部隊伍。其次，應(yīng)該加強對基層工作人員的培訓(xùn)，定時開展有關(guān)專業(yè)知識、技能培訓(xùn)、政策法規(guī)等相關(guān)知識的講解，采用考核或者其他可行的手段檢驗學習成果。通過采取不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，達到提升整體素質(zhì)，促進基層工作學習飛躍發(fā)展的目的。

三、總結(jié)

本文緊密結(jié)合當今我國計劃生育藥具質(zhì)量管理體系中的一些問題，對我國建立你健全計劃生育藥具質(zhì)量管理體系做了一些探討與分析，并就當前存在的幾個問題提出了一些可行的解決方案。本文就質(zhì)量管理方面主要探討了三個問題，但限于本人知識水品及閱歷，本文所提出的看法尚有不足之處，望批評指正。

參考文獻

[1]吳慧娟；淺談計劃生育工作中的藥具質(zhì)量管理措施；《求醫(yī)問藥：下半月刊》；2011年第九卷第九期

[2]鈄小芬；淺談如何做好新形勢下的計劃生育藥具管理工作；《中華民族民間醫(yī)藥》；2010年第六期

[3]鄧薈 張慶梅；加強村級計劃生育藥具規(guī)范化管理；《人口與計劃生育》；2013年01期

第二篇：計劃生育藥具質(zhì)量管理辦法

全國計劃生育藥具質(zhì)量

管理規(guī)范

（試 行）

國家人口計生委藥具發(fā)展中心

2006年10月

國家人口計生委藥具發(fā)展中心 關(guān)于印發(fā)《全國計劃生育藥具質(zhì)量

管理規(guī)范（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市計劃生育藥具管理站，計劃單列市、新疆建設(shè)兵團計劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊人口和計劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：

為了加強計劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法》，特制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及相關(guān)文件和表樣?，F(xiàn)印發(fā)給你們，望結(jié)合實際，制定實施細則，抓好落實。

目 錄

一、全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

二、全國計劃生育藥具儲運質(zhì)量管理細則

全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范

（試

行）

第一章

總

則

第一條 為加強計劃生育藥具（以下簡稱藥具）質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《計劃生育藥具工作管理辦法（試行）》，制定本規(guī)范。

第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費發(fā)放的避孕藥品、宮內(nèi)節(jié)育器和橡膠避孕套。各級人口和計劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。

第三條 國家人口和計劃生育委員會（以下簡稱人口計生委）負責藥具質(zhì)量的監(jiān)督工作；國家人口計生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具中心）負責全國的藥具質(zhì)量管理工作；

第四條 國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心（以下簡稱藥具監(jiān)測中心）負責全國藥具質(zhì)量檢測工作，負責指導(dǎo)全國藥具管理機構(gòu)做好藥具質(zhì)量抽查工作；參與藥具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考評工作，參 與藥具質(zhì)量標準的制定和修訂工作。

第五條 計劃生育藥具供應(yīng)站（以下簡稱供應(yīng)站）負責本地區(qū)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的藥具質(zhì)量監(jiān)督工作。

第六條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，負責本級藥具質(zhì)量管理工作，還需對本轄區(qū)下級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)的藥具質(zhì)量管理工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

第七條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運行體系，實現(xiàn)藥具在計劃、采購、儲運和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管理。

第二章 機構(gòu)、人員與職責 第八條 藥具中心、供應(yīng)站、省級藥具管理機構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，并配備醫(yī)學、藥學和相關(guān)學歷的質(zhì)量管理人員和與采購規(guī)模相適應(yīng)的驗收員和養(yǎng)護保管員。

地市級計劃生育藥具管理機構(gòu)和縣級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)配備與藥具周轉(zhuǎn)量和倉儲規(guī)模相適應(yīng)的專兼職驗收員和養(yǎng)護保管員。

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（居）的藥具發(fā)放人員承擔藥具質(zhì) 量管理工作。

第九條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的主要負責人應(yīng)對本單位采購、儲運和發(fā)放使用的計劃生育藥具質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。

第十條 藥具中心、供應(yīng)站、省級、地級單位藥具管理機構(gòu)中，質(zhì)量管理負責人應(yīng)熟悉國家有關(guān)計劃生育藥具管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所供應(yīng)的計劃生育藥具知識，有處理藥具在采購、儲存、運輸、發(fā)放過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的能力；質(zhì)量管理人員及驗收人員應(yīng)具有醫(yī)學、藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷及基本知識、技術(shù)；養(yǎng)護保管員應(yīng)具有高中以上文化程度及常規(guī)知識、技術(shù)。

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（居）藥具發(fā)放人員，應(yīng)掌握藥具的基本知識和藥具質(zhì)量管理工作的要求。

以上人員需經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級藥具管理機構(gòu)逐級分別進行。培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)建立檔案。

第十一條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)，每年應(yīng)組織直接接觸計劃生育藥具的人員進行健康檢查，建立健康檔案。對患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥具的工作崗位。第十二條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實際工作制定質(zhì)量管理制度、對執(zhí)行情況定期進行內(nèi)部評審，確保計劃生育藥具質(zhì)量管理體系運行和本規(guī)范實施的有效性。

第三章 設(shè)施與設(shè)備

第十三條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、辦公用房和輔助用房：

（一）庫區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施；

（二）裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；

（三）庫區(qū)無積水和雜草，庫內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；

（四）有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護工具；

第十四條 倉庫應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：

（一）能減輕搬運人員勞動強度、提高工作效率的搬運設(shè)備；

（二）保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；

（三）避光、通風和排水的設(shè)備；

（四）監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；

（五）防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；

（六）符合安全用電要求的照明設(shè)備；

（七）適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設(shè)備。

第十五條 對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

第四章 采購質(zhì)量管理

第十六條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)，按照人口計生委頒布的《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）采購藥具產(chǎn)品。

第十七條 簽訂采購合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：

（一）產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標準和采購部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求；

（二）產(chǎn)品出廠時，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗報告；

（三）產(chǎn)品包裝要符合貨物運輸及有關(guān)業(yè)務(wù)行政主管部門規(guī)定的相關(guān)要求；

（四）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標準，在產(chǎn)品質(zhì)量標準發(fā)生替換時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供 產(chǎn)品質(zhì)量標準的最新有效版本；

（五）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供變更的有關(guān)行政主管部門批準的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)文件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章；

（六）結(jié)合產(chǎn)品和采購方的具體情況，對產(chǎn)品生產(chǎn)日期與出廠日期之間的最長時限予以規(guī)定。

（七）供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進行質(zhì)量監(jiān)測。

第五章 儲運質(zhì)量管理

第十八條 各級藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)做好藥具儲運過程中的質(zhì)量管理。

（一）藥具入庫時，要進行入庫質(zhì)量驗收，驗收合格后進入合格品庫（區(qū)），留待調(diào)運、發(fā)放；對質(zhì)量驗收不合格藥具，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員確認后，由采購人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購合同規(guī)定退換藥具；

（二）做好藥具的在庫儲存、養(yǎng)護、保管和定期在庫檢查；

（三）藥具出庫時，要進行出庫復(fù)核和質(zhì)量檢查。

第十九條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行藥具質(zhì)量檢驗的內(nèi)容：

（一）以檢查包裝和外觀性狀為主進行逐批驗收；

（二）驗收或養(yǎng)護中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗時，應(yīng)送監(jiān)測中心或其他社會法定檢驗機構(gòu)進行檢驗，同時暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗結(jié)果出來后再做進一步?jīng)Q定。

第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具儲運質(zhì)量管理細則》。

第六章 發(fā)放質(zhì)量管理

第二十一條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過程中，應(yīng)對藥具進行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。

第二十二條 各級計劃生育藥具管理或服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度：

（一）對使用計劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導(dǎo)其正確使用；

（二）嚴格對發(fā)放使用過程中的藥具進行質(zhì)量管理；

（三）收集育齡人群對計劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見。第二十三條 各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評價意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報；對重大不良反應(yīng)/事件進行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質(zhì)量情況進行綜合評估。

第二十四條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細則》。

第七章 附 則

第二十五條 本規(guī)范由國家人口計生委藥具發(fā)展中心、國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負責解釋。

第二十六條 本規(guī)范自2007年1月1日起施行。全國計劃生育藥具儲運質(zhì)量管理細則

（試 行）

第一條 根據(jù)《全國計劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《管理規(guī)范》）的有關(guān)規(guī)定，制定本細則。

第二條 本細則是對《管理規(guī)范》中計劃生育藥具（以下簡稱藥具）儲存運輸質(zhì)量管理條款的具體要求和說明。各級計劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本細則。

第三條 藥具入庫時，按照規(guī)定的程序和檢查項目進行入庫質(zhì)量驗收；藥具在庫時，要進行定期的養(yǎng)護、檢查；藥具出庫時，要進行出庫復(fù)核和質(zhì)量檢查等全過程質(zhì)量管理。

第四條 藥具入庫的要求是：數(shù)量準確，驗收及時，質(zhì)量合格，手續(xù)簡便，搬運迅速，交接認真。倉庫驗收人員和養(yǎng)護保管人員應(yīng)積極配合，及時完成入庫業(yè)務(wù)。

第五條 藥具入庫程序：

（一）準備入庫

倉儲部門依照合同計劃安排好入庫藥具的存放 倉位、搬運設(shè)備、工具和貨墊等。

（二）接收貨物、核對憑證

藥具到貨后，保管人員檢查到貨憑證，與采購計劃、到貨憑證、實際到貨種類進行核對。

（三）搬卸貨物、分類堆碼

保管人員指導(dǎo)裝卸人員按藥具種類、規(guī)格、批號及時卸貨，分類擺放于待驗庫（區(qū)）。

（四）包裝數(shù)量及標志的核對檢查

按照外包裝進行數(shù)量清點、查收，同時對外包裝標志進行初步查看，避免藥具品種出現(xiàn)差錯。

（五）回單收訖

清點、查收數(shù)量無誤后，與運輸人員辦理交接手續(xù)。

（六）通知質(zhì)量驗收人員，進行入庫質(zhì)量驗收。第六條 藥具入庫質(zhì)量驗收內(nèi)容：

（一）數(shù)量驗收

根據(jù)到貨憑證和采購合同對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、數(shù)量等進行核對檢驗。

（二）內(nèi)包裝、外包裝驗收

內(nèi)包裝是指盛裝藥具的瓶、盒、袋等小包裝和最小包裝單元；外包裝是指在內(nèi)包裝或中包裝外面的紙箱、木箱等以及墊襯物。內(nèi)包裝驗收項目：應(yīng)潔凈、統(tǒng)一、無破損、無裂痕、無滲漏；印字內(nèi)容齊全、整齊，印字清晰可辯，封口嚴密，無油墨污染。

外包裝驗收項目：外包裝箱堅固、耐壓、防潮、封牢、捆扎結(jié)實、封簽封條無破損；包裝襯墊物或防潮隔離物清潔、干燥，無蟲蛀、鼠咬；必須注明品名、規(guī)格型號（或標稱寬度）、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、批準文號或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等和有關(guān)特定儲運圖示標志。避孕藥必須有注冊商標。

內(nèi)包裝和外包裝的檢查除了要滿足以上要求外，還應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標準或其他另行規(guī)定的包裝要求。

（三）標簽標識及說明書驗收

外、中、消費各級包裝上的標識（標簽）應(yīng)與最新執(zhí)行的質(zhì)量標準或其他有關(guān)文件的規(guī)定相符，標簽所示與實物應(yīng)吻合；各類包裝標簽應(yīng)一致；藥具內(nèi)包裝應(yīng)印有或附有說明書，其內(nèi)容應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書的相關(guān)規(guī)定。

（四）產(chǎn)品合格證和出廠檢驗報告驗收 對合格證內(nèi)容逐一檢查，驗收出廠檢驗報告并 留存，對檢驗報告驗收時注意檢驗依據(jù)、檢驗部門、檢驗人員簽章等內(nèi)容。無產(chǎn)品合格證和出廠檢驗報告的藥具為不合格產(chǎn)品。

（五）外觀驗收

避孕藥品按制劑類別分成七類：片劑、滴丸劑、針劑、膜劑、栓劑、凝膠劑、皮下埋植劑，外觀驗收內(nèi)容見附表1～附表4；宮內(nèi)節(jié)育器外觀驗收內(nèi)容見附表5；橡膠避孕套外觀驗收內(nèi)容見附表6。

第七條 藥具入庫質(zhì)量驗收要求：

（一）做好驗收記錄：

驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格（或型號，或標稱寬度）、劑型（或類型）、批準文號（或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號）、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；

驗收記錄不得用鉛筆、圓珠筆填寫，字跡要清楚、內(nèi)容真實完整（反映當時檢查實際情況），不得撤毀或任意涂改，確實需要更改時，應(yīng)把須更改部分劃一杠后在旁邊重寫，并在劃線處蓋本人印章。

驗收記錄保存時間不少于三年，規(guī)定有效期的藥具的驗收記錄應(yīng)保存至超過有效期一年。

（二）驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在1～2 天內(nèi)完成。

（三）按照合同規(guī)定的產(chǎn)品標準和附加質(zhì)量條款對入庫藥具逐批驗收。

（四）驗收后需抽樣送檢時，抽檢樣品應(yīng)符合法定抽樣原則。

第八條 在藥具入庫驗收、養(yǎng)護檢查時，發(fā)現(xiàn)有下列情況之一，應(yīng)抽樣送檢。

（一）對生產(chǎn)企業(yè)提供的檢驗報告有疑問的；

（二）外觀檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，可能導(dǎo)致內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題的；

（三）受到外界環(huán)境因素影響（如被日曬、雨淋、水浸等）后的；

（四）在庫儲存2年以上、質(zhì)量不穩(wěn)定的；

（五）首次列入采購計劃的藥具。第九條 抽樣后送檢的檢測機構(gòu)

避孕藥的崩解時限、重量差異和PH值，可送?。▍^(qū)、市）藥具管理站或國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心檢驗；其他藥具的檢測直接送至國家人口計生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心。

第十條 對驗收質(zhì)量合格的藥具，保管人員憑驗收人員簽字或蓋章收貨，藥具入合格品庫。

第十一條 對驗收不合格的藥具，存放不合格 品庫（區(qū)），及時通知質(zhì)量管理人員確認后，由采購人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購合同規(guī)定退換。

第十二條 倉儲管理的要求是：安全儲存，科學養(yǎng)護，降低損耗，保證質(zhì)量；保管人員應(yīng)掌握藥具質(zhì)量性能及儲存要求,在質(zhì)量管理人員指導(dǎo)下進行藥具的倉儲質(zhì)量管理。

第十三條 為避免儲存藥具發(fā)生混亂、污染等現(xiàn)象，倉庫必須劃分以下專用場所：

（一）入庫藥具待驗庫（區(qū)）；

（二）符合衛(wèi)生、安全的質(zhì)量驗收室（區(qū)）；

（三）適宜于不同藥具分類保管的倉庫：包括：用于儲存膜劑、栓劑、凝膠劑類藥具的陰涼庫（0℃～20℃）；用于儲存其他藥具的常溫庫：（0℃～30℃）；倉庫內(nèi)相對濕度應(yīng)保持在45%～75%。

第十四條 藥具儲存應(yīng)實行色標管理。統(tǒng)一標準為：合格品庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為綠色；待驗庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色； 不合格品庫（區(qū)）為紅色。

第十五條 貨垛堆碼應(yīng)安全、方便、節(jié)約庫房容量，并保持一定距離，具體要求包括：

（一）垛與墻、垛與平屋頂（房梁）、垛與燈間距均不小于50厘米；

（二）垛與人字屋架天花板的天平木下端，保持10厘米～20厘米；

（三）垛與柱、垛與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米；

（四）垛與地面間距不小于10厘米；

（五）一般情況下，垛與垛之間的距離保持1米左右。

（六）藥具按批號集中堆放，有效期的藥具應(yīng)分類相對集中存放并有明顯標志。嚴格遵守藥具外包裝圖示標志的要求。怕壓藥具應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

第十六條 藥具儲存養(yǎng)護實行定期盤點與不定期檢查相結(jié)合、數(shù)量核對與質(zhì)量檢查相結(jié)合的方法，具體包括：

（一）定期盤點：規(guī)定每季度、每半年和年終對各種藥具進行全面清點，在清點過程中，既要核對藥具數(shù)量，保證帳、卡、貨及貨位相符，又要逐一對藥品質(zhì)量進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格藥具應(yīng)及時處理；易變、近效期品種應(yīng)列為重點養(yǎng)護品種，增加檢查次數(shù)，要每月檢查一次。

（二）不定期檢查：根據(jù)臨時發(fā)生的情況，進行突擊地全面檢查或局部抽檢，一般是雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)現(xiàn)藥具質(zhì)量有變異征兆的時候。

（三）庫內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，通道要暢通，垛碼要井然有序、整齊美觀。

（四）做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄；如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，對控制過程要予以記錄。

（五）養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)，質(zhì)量管理機構(gòu)在2個工作日內(nèi)復(fù)檢、確認，采購部門根據(jù)確認結(jié)果予以處理。

（六）應(yīng)認真填寫?zhàn)B護檢查記錄，建立藥具養(yǎng)護質(zhì)量檔案；對養(yǎng)護設(shè)備，應(yīng)在使用過程中隨時檢查和維護保養(yǎng)，并填寫使用記錄。庫存藥具養(yǎng)護檢查記錄內(nèi)容見附表7。

（七）根據(jù)季節(jié)氣候變化，制定藥具檢查計劃和養(yǎng)護計劃，列出重點養(yǎng)護品種，隨時養(yǎng)護。

第十七條 藥具儲存時，應(yīng)有效期標志。對近效期前半年藥具，應(yīng)按月填報效期報表并報送業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量管理部門。

第十八條 藥具出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查，以保證質(zhì)量合格和數(shù)量準確。出庫原則是“先產(chǎn)先 出、先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”。

第十九條 藥具出庫驗發(fā)程序：

（一）業(yè)務(wù)部門開具出庫憑證；

（二）保管人員憑單配貨；

（三）驗收人員進行出庫驗發(fā)；經(jīng)復(fù)核后出庫。第二十條 藥具出庫驗發(fā)時，發(fā)現(xiàn)下列問題，應(yīng)停止發(fā)貨，報業(yè)務(wù)部門處理。

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封簽嚴重損壞等現(xiàn)象；

（二）包裝標識模糊不清或脫落；

（三）包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏；

（四）已超出有效期。

第二十一條 藥具出庫時，應(yīng)做好出庫記錄，出庫記錄包括：發(fā)貨去向、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、數(shù)量、出庫日期等。記錄應(yīng)保存至超過藥具有效期一年，但不得少于三年。

第二十二條 藥具運輸?shù)脑瓌t是：“及時、準確、安全、經(jīng)濟”，遵照國家有關(guān)物資運輸規(guī)定，合理組織運輸方式，安全及時的送達目的地。

第二十三條 運輸?shù)难b卸工作，應(yīng)在有頂棚的作業(yè)區(qū)進行；搬運時輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。第二十四條 本細則由國家人口計生委藥具發(fā)展中心負責解釋。

第二十五條 本細則自2007年1月1日起施行。

第三篇：質(zhì)量管理體系建設(shè)匯報

XX分公司2010年質(zhì)量管理體系建設(shè)工作情況匯報

XX煙草在XX市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，嚴格按照市局關(guān)于全面推進質(zhì)量管理體系建設(shè)工作要求，專題研究部署和全面實施ISO9001質(zhì)量管理體系工作。通過緊密結(jié)合實際，明確工作標準、完善規(guī)章制度、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，不斷提升管理和服務(wù)工作水平，取得了初步成效。現(xiàn)將我局（分公司）2010年體系建設(shè)的開展情況匯報如下：

一、體系宣傳及培訓(xùn)的基本情況

我局高度重視質(zhì)量管理體系建設(shè)工作，始終將其作為規(guī)范內(nèi)部管理、加強制度建設(shè)的重要舉措。

宣傳和培訓(xùn)是實現(xiàn)體系良好運行的基礎(chǔ)工作，XX煙草精心組織，確保全員參與，借助OA系統(tǒng)、簡報、小組會議、培訓(xùn)班、板報等多種形式，多次組織開展質(zhì)量管理體系知識的宣傳和學習。全年共舉辦了兩次質(zhì)量管理體系應(yīng)知應(yīng)會知識培訓(xùn)，主要介紹內(nèi)審相關(guān)的知識點并著重學習了如何進行體系的持續(xù)改進和流程優(yōu)化，培訓(xùn)考試合格率達100%，培訓(xùn)取得了良好的效果。

為加強內(nèi)審員隊伍建設(shè)，促進體系建設(shè)工作的順利開展，我局（分公司）積極參加市局組織的內(nèi)審員培訓(xùn)班，2010年來，XX縣局分批參加了市局組織的內(nèi)審員培訓(xùn)會議，并全部通過內(nèi)審員資格考試認證，目前累計共有21人取得了質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書。

二、體系流程優(yōu)化情況

質(zhì)量管理體系建設(shè)的目標任務(wù)是將體系標準導(dǎo)入日常的各項管

理工作中，我局（分公司）結(jié)合實際情況與當前發(fā)展趨勢，根據(jù)各部門實際操作運行情況，不斷修改、完善各部門工作流程。在2010的體系建設(shè)過程中，共增加工作流程3個：專賣罰沒煙草專賣品銷毀流程、現(xiàn)金流量預(yù)算申報及執(zhí)行分析流程、報銷業(yè)務(wù)流程，優(yōu)化修改現(xiàn)在工作流程共16個，如：工資、審批發(fā)放流程、專賣一般案件辦理流程、客戶經(jīng)理作業(yè)流程、車輛維修管理流程、督察工作業(yè)務(wù)流程等。在保證持續(xù)改進的前提下，目前共有28個工作流程正常運行。

此外，積極做好三級文件的梳理工作，在工作手冊重新修訂的基礎(chǔ)上，將正使用中或新增的記錄清單、規(guī)章制度、法律法規(guī)、外來文件等全部重新核對后加入規(guī)定的編號分發(fā)到各個部門中。

三、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和企業(yè)績效管理結(jié)合為避免出現(xiàn)為體系建設(shè)而建設(shè)的“兩張皮”現(xiàn)象，我們從三個方面著手真正實現(xiàn)與基礎(chǔ)管理相結(jié)合：

首先，將體系建設(shè)和績效管理融為一體，著手構(gòu)建以質(zhì)量方針為指引，質(zhì)量目標為支持標準的考核機制，作為開展績效管理的基礎(chǔ)；

其次，通過強化監(jiān)管，建立健全激勵機制和制約機制以保障體系的正常運行。強化對體系建設(shè)工作全過程的監(jiān)督和考核，制定體系實施的績效管理方案。明確時間、責任和目標，確保體系建設(shè)的順利實施。依照質(zhì)量目標進行督察和考評，發(fā)現(xiàn)問題，及時通報，敦促糾正。

同時，將各部門質(zhì)量目標和崗位職責相統(tǒng)一，作為對各單位、各部門考核的一項硬性指標，納入年終考評之內(nèi)。根據(jù)考核結(jié)果，進行適當?shù)莫剟詈吞幜P，形成獎罰分明的激勵和制約機制，從而確保體系

建設(shè)工作不斷深化。

通過以上措施，充分發(fā)揮質(zhì)量目標指標的導(dǎo)向引領(lǐng)作用，促進各項工作的持續(xù)提升和改進，2010年公司總質(zhì)量目標和各部門質(zhì)量目標均全部完成，各季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)零售客戶綜合滿意率全部大于96.6%，服務(wù)滿意率大于97.8%，貨源供應(yīng)政策零售客戶知曉率達100%，卷煙市場凈化率大于95.56，員工培訓(xùn)課時累計大于72小時。

四、體系文件執(zhí)行率自查情況

開展每月自查工作，由內(nèi)審員抽查各個部門的工作流程、記錄清單、規(guī)章制度等，對發(fā)現(xiàn)的問題經(jīng)我局（分公司）質(zhì)量管理體系小組研究后提出整改意見，并進行跟蹤反饋整改情況，最后將相關(guān)文件整理歸檔。每月按時向市局綜計科上報自查表。每個季度上報季度總結(jié)和開展體系學習會議的簡報。按要求及時上報各階段的目標完成情況、內(nèi)審的整改情況、不符合項報告的整改落實情況、培訓(xùn)名單、文件更新情況等。

五、內(nèi)審、管理評審與持續(xù)改進

2010年4月及2010年8月我局（分公司）分別迎來了市局組織的第二次、第三次內(nèi)審，驗證和評估體系文件的符合性、適宜性和有效性。審核內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理體系的組織與管理、人員、文件、記錄等要素，審核范圍覆蓋實施質(zhì)量管理體系運行的公司本部各個職能部門、業(yè)務(wù)中心和基層單位。在第二次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)10個問題點，其中涉及到表單方面的問題點有7個，需要修改工作手冊中流程的問題點有

2個。第三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)33個問題點，其中綜合辦問題點9個，財務(wù)辦問題點3個，營銷部門問題點12個，專賣部門問題點6個，中轉(zhuǎn)站問題點3個。

在二、三次內(nèi)審整改問題點的過程，我司都遵循PDCA的循環(huán)模式不斷改進，通過制定整改計劃，細化整改措施，對不同問題制定相應(yīng)的整改措施。在落實整改實施的基礎(chǔ)上，實行痕跡化管理，做好各項整改記錄，同時確保檢查、跟蹤、反饋整改結(jié)果；通過總結(jié)經(jīng)驗，避免同類問題再次出現(xiàn)，并將其他縣局和市局各部門發(fā)現(xiàn)的問題點作為參考，引以為鑒，納入每月自查項目內(nèi)容。今年的兩次內(nèi)審使全體員工更加清楚體系建設(shè)工作中存在的不足以及如何持續(xù)改進，為提高工作質(zhì)量打好基礎(chǔ)。

在兩次內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，我局于2010年8月下旬參加市局召開的管理評審輸入會議，就公司的質(zhì)量目標完成情況、體系運行情況、工作業(yè)績、內(nèi)審整改情況、需持續(xù)改進的建議或要求等向最高管理者進行匯報。管理者代表全面總結(jié)了質(zhì)量管理體系運行情況。評審會議的結(jié)論是：質(zhì)量方針正確、質(zhì)量目標既適應(yīng)實際，又牽引了業(yè)務(wù)效能提升；質(zhì)量體系文件規(guī)范可行，奠定了公司體系運行的基礎(chǔ)，起到了規(guī)范、改善管理的作用；質(zhì)量體系內(nèi)審嚴謹細致，推動了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

六、體系建設(shè)工作中的不足之處

1、質(zhì)量體系文件的有效性、充分性、適宜性還存在一定差距，各部門目前正使用的流程及體系文件和工作手冊中還存在一些差異

性，需要在工作中更好的調(diào)整和磨合，持續(xù)改進。

2、內(nèi)部開展日常自查和改正工作做得還不夠，尋找質(zhì)量體系改進機會的意識不夠強。

3、績效考核工作中對各部門體系工作運行情況的考核辦法還不夠具體化，目前還不能起到獎懲激勵作用。

4、體系知識學習還要繼續(xù)深入的進行，雖然同事們都認真參加培訓(xùn)和考試，但在內(nèi)審時仍發(fā)現(xiàn)少數(shù)人回答提問不夠理想。

5、人力資源不足。內(nèi)審員和聯(lián)絡(luò)員都是一人身兼多職，其他工作任務(wù)繁重，影響了質(zhì)量體系建設(shè)工作的開展。

八、未來工作展望

明年質(zhì)量管體系建設(shè)的主要工作目標是持續(xù)進行體系的運行和改進，深入做好體系的普及和宣傳學習，按時完成上級下達的各項體系建設(shè)工作任務(wù)，全面梳理完善崗位職責、優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，深入推進績效考核工作，進一步加強體系的信息化。爭取通過行業(yè)評審和第三方認證。在明年的工作中，我局（分公司）爭取做到以下幾點：

1、提高認識。各級人員應(yīng)放下“已經(jīng)取得認證”的“包袱”，解決“已經(jīng)做得很好”的思想“誤區(qū)”，扎實有效地開展質(zhì)量管理體系建設(shè)工作，提高全員參與體系建設(shè)的思想認識。進一步深入研究如何以開展質(zhì)量管理體系建設(shè)為契機，夯實企業(yè)管理基礎(chǔ)，通過體系建設(shè)將企業(yè)文化理念外化固化，與企業(yè)用工分配制度改革相結(jié)合。

2、注重實效。質(zhì)量管理體系建設(shè)是一項長期工作，各部門必須高度注重質(zhì)量管理體系建設(shè)的實際效果，按照階段工作安排，切實采

取有效措施，把每個階段的工作做實做細做好；通過創(chuàng)新開展工作，將ISO9000質(zhì)量體系融入企業(yè)管理實際，通過制度整合和流程梳理，進一步提高工作效率和工作水平，確保體系建設(shè)持續(xù)改進。

3、改進不足。各部門對2010年的體系工作開展情況進行總結(jié)，發(fā)現(xiàn)存在的不足，并進行改正。進一步加強輿論宣傳，充分發(fā)動全員參與體系建設(shè)。

4、全面推進，全面提升。要深刻領(lǐng)會國家局、省局、市局精神，全面推進質(zhì)量管理體系建設(shè)，全面提升質(zhì)量管理水平，逐步建立覆蓋全員、全過程、全方位的管理體系，使所有的制度和業(yè)務(wù)活動都在這個平臺上運作，通過管理整合，促使企業(yè)運行效率的進一步提升。

綜上所述，行業(yè)改革發(fā)展的大潮，為構(gòu)建實施ISO9000質(zhì)量管理體系創(chuàng)造了諸多有利條件，對企業(yè)全面提升基礎(chǔ)管理水平提出了新的更高要求；同時，國家局“卷煙上水平”的主要任務(wù)和全面實施ISO9000質(zhì)量管理體系的意見，也為企業(yè)指明了方向。XX煙草將認清形勢，正視問題，積極應(yīng)對，著力在體系建設(shè)與實施的深入、持久、扎實上狠下功夫，以體系實施的工作成效，帶動和推進企業(yè)基礎(chǔ)管理水平和整體發(fā)展水平的進一步提升，推進XX煙草各項工作上水平。

XX市煙草公司XX分公司

二〇一一年一月十二日

第四篇：加強質(zhì)量管理體系建設(shè)

加強質(zhì)量管理體系建設(shè)

煙草在線專稿“十一五”時期，江西省吉安市煙草專賣局（公司）在全行業(yè)發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn)的有利形勢下，凝心聚力，銳意攻堅，科學發(fā)展，各項工作取得明顯進步。但面對行業(yè)四大挑戰(zhàn)（煙草控制、完善體制、構(gòu)建和諧、國際競爭）的共同形勢和吉安煙草“兩小一低”（系統(tǒng)外銷量小、規(guī)模小和發(fā)展水平低）的突出現(xiàn)狀，如何破解難題，乘勢而上，這是全體吉煙人必須解決問題的“焦點”。

基于對行業(yè)發(fā)展形勢與趨勢的科學把握，國家局高瞻遠矚、審時度勢，把“卷煙上水平”確定為當前和今后一個時期行業(yè)工作的基本方針和戰(zhàn)略任務(wù)，同時也為吉安煙草力爭在“十二五”時期實現(xiàn)跨越性發(fā)展提供了科學路徑與破解思路。從“卷煙上水平”、企業(yè)管理創(chuàng)新和質(zhì)量管理體系建設(shè)三者關(guān)系而言，扎實的基礎(chǔ)管理是“卷煙上水平”的重要保障，質(zhì)量管理體系建設(shè)又是企業(yè)管理創(chuàng)新的強大“動力源”和高效“推動劑”。

一、質(zhì)量管理體系建設(shè)是企業(yè)管理創(chuàng)新上水平的“新平臺”

國家局姜成康局長在會議上多次強調(diào)，要以扎實推進質(zhì)量管理體系貫標工作為抓手，努力推動基礎(chǔ)管理上水平。而作為科學管理方法的典范，質(zhì)量管理體系標準既是提升企業(yè)科學管理水平的指南，更是推動企業(yè)管理創(chuàng)新的“新平臺”。

1、體系建設(shè)為企業(yè)管理創(chuàng)新提供了實現(xiàn)路徑。從企業(yè)管理層面上看，質(zhì)量管理體系通過科學規(guī)劃、系統(tǒng)梳理工作流程，合理設(shè)置部門間的工作接口，并適時清理與工作不相適應(yīng)的管理制度，建立起了系統(tǒng)、規(guī)范的管理體系和自我完善、持續(xù)改進的長效機制。從具體工作崗位分析，質(zhì)量管理體系通過明確每位員工的職責權(quán)限、業(yè)務(wù)流程和工作標準，做到凡事有章可循、有據(jù)可查，為企業(yè)科學化、規(guī)范化和標準化的管理創(chuàng)新提供實現(xiàn)路徑。

2、體系建設(shè)為企業(yè)管理創(chuàng)新提供了流程支持。企業(yè)管理的過程是一個調(diào)動各方積極性、綜合運用各類資源、實現(xiàn)工作成果最優(yōu)化的過程。這一過程中的各項工作必須要有明確分工和流程支持。質(zhì)量管理體系通過流程的編制與執(zhí)行，其實質(zhì)就是對現(xiàn)有工作程序的梳理以及各部門工作協(xié)調(diào)機制的重新整合與運用，它通過流程在實際工作中運用與落實，解決了企業(yè)管理過去存在的部門獨立化、分工不合作以及工作反復(fù)、資源浪費等問題，實現(xiàn)企業(yè)管理的“流水化”作業(yè)和流程在部門之間的無縫對接。

3、體系建設(shè)為企業(yè)管理創(chuàng)新提供了效率保證。工作效率的高低取決于工作成果和取得工作成果耗費的時間。質(zhì)量管理體系建設(shè)通過提煉質(zhì)量方針、設(shè)置質(zhì)量目標、規(guī)范工作程序、清晰工作職責等活動，運用PDCA循環(huán)工作方法為企業(yè)管理提供了一個管理規(guī)范、分工合作、響應(yīng)快速，以顧客為焦點的企業(yè)管理優(yōu)良方法，實現(xiàn)企業(yè)管理創(chuàng)新合理化分工，專業(yè)化協(xié)作，流程化管理，目標化考核、公平化分配的“五化”目標，推動企業(yè)管理創(chuàng)新效率提升。

4、體系建設(shè)為企業(yè)管理創(chuàng)新提供了目標方向。質(zhì)量管理體系建設(shè)的開展始終圍繞提升客戶服務(wù)質(zhì)量這個中心展開，通過整合企業(yè)不同層面、不同部門的管理目標和標準，加強全員、全方位、全過程質(zhì)量控制，最終形成一個目標、朝著一個方向運轉(zhuǎn)，進一步提高工作效率和工作質(zhì)量。

5、體系建設(shè)為企業(yè)管理創(chuàng)新提供了管理規(guī)范。體系建設(shè)的真正落實離不開企業(yè)管理標準的有力支撐。質(zhì)量管理體系把各類業(yè)務(wù)管理標準吸納為質(zhì)量體系文件，把管理標準轉(zhuǎn)化為企業(yè)行為規(guī)范，全員統(tǒng)一貫徹實施，從而實現(xiàn)管理標準的效力遞增，為企業(yè)管理創(chuàng)新提供制度保證。

二、企業(yè)管理創(chuàng)新上水平中質(zhì)量管理體系建設(shè)的“新難點”

吉安市局（公司）從質(zhì)量管理體系建設(shè)正式啟動以來，嚴格按照省局（公司）質(zhì)量體系建設(shè)的工作要求，確立了“以質(zhì)量管理體系建設(shè)為平臺，全面提升企業(yè)管理水平和服務(wù)質(zhì)量”的目標，在狠抓文件宣貫，加強內(nèi)審員隊伍建設(shè)，做好針對性培訓(xùn)等基礎(chǔ)工作的同時，以提高體系文件知曉率、執(zhí)行率和符合性為重點，積極開展內(nèi)部審核和管理評審活動，充分挖掘體系建設(shè)工作不足，做好體系持續(xù)改進，促進了質(zhì)量體系建設(shè)質(zhì)量不斷提升。但隨著體系文件在實際工作的檢驗運用，也顯現(xiàn)出一些制約體系建設(shè)深入開展的不利因素：

1、體系建設(shè)各自為陣，資源浪費。在質(zhì)量體系推進過程中，尚未形成各部門共同開展，積極參與、協(xié)調(diào)推進的工作格局，各單位體系建設(shè)推進不平衡，工作效果參差不齊，個別貫標單位仍存在觀望等待、被動應(yīng)付等不良思想，內(nèi)審員隊伍功能未有效發(fā)揮，體系建設(shè)存在資源浪費或資源利用效率不高現(xiàn)象。

2、體系建設(shè)的“兩張皮”現(xiàn)象。部分單位體系建設(shè)主要成果仍停留在體系文本建設(shè)成果上，對運用體系文件明確工作職責，優(yōu)化工作流程，強化工作落實及加強工作過程規(guī)范管理、痕跡化管理存在不到位現(xiàn)象，體系文件的運用與實際工作結(jié)合不緊密。

3、體系建設(shè)信息化水平較低。質(zhì)量體系程序文件缺乏流程軟件支持，信息化水平停留于辦公信息系統(tǒng)和營銷、專賣、煙葉專業(yè)軟件系統(tǒng)?，F(xiàn)有專業(yè)信息軟件不同程度存在各自獨立、資源無法共享的割裂現(xiàn)象，信息化有機整合水平不高，大部分工作流程節(jié)點無信息化軟件支撐，流程化的過程沒有系統(tǒng)性的平臺支持。

三、企業(yè)管理創(chuàng)新上水平中質(zhì)量管理體系建設(shè)的“新方向”

江西省局局長在2011年工作報告中明確指出，企業(yè)管理薄弱一直以來是全省系統(tǒng)比較突出的問題。提高企業(yè)管理創(chuàng)新水平，對于提高經(jīng)濟運行質(zhì)量和效益，確保全省系統(tǒng)持續(xù)健康發(fā)展有著十分重要的意義，而建立質(zhì)量管理體系，實際上是構(gòu)建一種科學、有序的精細化管理體制，也是完善內(nèi)部管理和提高管理效率的重要手段。因此，在“企業(yè)管理創(chuàng)新上水平”的目標引導(dǎo)下，要求必須從吉安煙草管理現(xiàn)狀出發(fā)，以質(zhì)量管理體系貫標工作為抓手，克服當前體系建設(shè)制約因素，探索一條符合吉煙實際，具有吉煙特色的企業(yè)管理創(chuàng)新之路。

1、轉(zhuǎn)變觀念，率先垂范，促進管理創(chuàng)新方法“上水平”。領(lǐng)導(dǎo)作用既是質(zhì)量管理的重要原則，更是企業(yè)管理創(chuàng)新有效開展的根本。可以說，體系建設(shè)的成敗和管理水平的高低，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵。因此，作為企業(yè)管理創(chuàng)新的“領(lǐng)路者”和“規(guī)劃師”，領(lǐng)導(dǎo)要使體系建設(shè)在企業(yè)管理創(chuàng)新中發(fā)揮作用，實現(xiàn)管理方式由傳統(tǒng)粗放型向集約精細化的轉(zhuǎn)型，首先必須轉(zhuǎn)變管理理念：一是要從自身做起，更新管理方式。在企業(yè)整個管理過程中，領(lǐng)導(dǎo)要推行“依崗位分工、按流程分責，照標準做事，靠制度管人”的企業(yè)管理模式，更加倡導(dǎo)過程方法，在體系貫標過程中做表率，當“先進”，以自身質(zhì)量管理觀念的轉(zhuǎn)變落實到企業(yè)的具體管理活動中，實現(xiàn)管理由經(jīng)驗化方式向標準化、固化的質(zhì)量管理方式轉(zhuǎn)型。二是要帶動全員工作方式的革新。改變過去標準不明，工作隨意，痕跡化意識不強的工作習慣，推動員工由憑經(jīng)驗做事向嚴格照標準履責的轉(zhuǎn)變。

2、專業(yè)分工，部門協(xié)調(diào)，促進管理創(chuàng)新全員參與“上水平”。質(zhì)量標準要得以順利實施，企業(yè)管理要有效開展，必須做到“以員工為本”，推動員工從在企業(yè)管理創(chuàng)新中由“客體”向“主體”的角色轉(zhuǎn)換。一要構(gòu)建全員參與的機制。要通過質(zhì)量管理體系建設(shè)，明確職責，優(yōu)化流程，建立以崗位為中心，以制度為支撐的企業(yè)管理創(chuàng)新模式，通過專業(yè)化分工，部門化協(xié)調(diào)，整體化推進，為全員參與管理提供機制保證；二是要培育全員參與氛圍。進一步加大質(zhì)量管理體系建設(shè)重要性的宣貫力度，積極宣傳全員參與與體系建設(shè)、全員參與與企業(yè)管理上水平的密切關(guān)系，通過豐富體系建設(shè)載體，舉辦行之有效的宣貫活動，提高員工對企業(yè)管理支持、參與和發(fā)揮作用的認同感；三是要提供全員參與的知識基礎(chǔ)。進一步加強貫標工作培訓(xùn)工作，以專業(yè)咨詢公司和本部門共同開展，“兩條腿”走路的方式，增強體系培訓(xùn)獨立開展能力，確保體系文件培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)面實現(xiàn)雙“100%”，為全員參與管理創(chuàng)新提供知識保障；四是豐富全員參與的平臺。緊密結(jié)合當前吉安煙草“兩項工作”試點和營銷垂直管理改革工作，充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系經(jīng)驗固化與規(guī)范管理的功能，總結(jié)“兩項工作”方法對體系建設(shè)的指導(dǎo)意義，進一步增強企業(yè)管理創(chuàng)新的透明度，多渠道、寬領(lǐng)域方便全員參與管理。

3、自上而下，資源節(jié)約，促進管理創(chuàng)新標準“上水平”。資源的利用效率是企業(yè)管理創(chuàng)新成效的重要衡量標準之一。從當前質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀分析，全省系統(tǒng)對同類業(yè)務(wù)的貫標存在“標準不一，各自為陣”的現(xiàn)象，企業(yè)管理創(chuàng)新要求加強體系標準統(tǒng)一管理。一是確立以省局（公司）為核心的管理主體。著力打造省局（公司）體系文件的管理主體地位，充分發(fā)揮省局（公司）的文本審查、統(tǒng)一、推廣與督察落實職能，使企業(yè)管理創(chuàng)新“有章可循”；二是做好現(xiàn)有文件的梳理規(guī)范。以工作事項為標準，開展全省“統(tǒng)一標準、統(tǒng)一流程，統(tǒng)一信息化支撐”為要求，對現(xiàn)有體系涉及工作具體流程進行指導(dǎo)，從源頭上加強同類工作的體系文件統(tǒng)一工作，解決全省系統(tǒng)存在的體系建設(shè)標準不

一、多元化差異管理不規(guī)劃現(xiàn)象。三是強制實施統(tǒng)一的管理標準。通過將全省流程的整合與統(tǒng)一，積極提升體系文件效力，在全省系統(tǒng)落實運用，為企業(yè)管理創(chuàng)新提供有力的“標準”依據(jù)。

4、關(guān)注節(jié)點，突出流程，促進管理信息化“上水平”。質(zhì)量管理信息化是提高企業(yè)管理創(chuàng)新效率的有效工具，是推進管理創(chuàng)新“上水平”的有效載體。個人認為，當前質(zhì)量管理信息化建設(shè)的重點為四個方面：一是加強體系文件流程軟件開發(fā)。以網(wǎng)絡(luò)平臺、業(yè)務(wù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫為重點，分層、分類、分步推進體系流程軟件建設(shè)。二是建立體系信息化管理和運行機制。逐步建立質(zhì)量管理體系信息化服務(wù)平臺，推動業(yè)務(wù)整合和跨部門互聯(lián)，促進資源共享。三是建立體系信息化人才保障機制。健全科學創(chuàng)新體系與人才機制，為以信息化促進企業(yè)質(zhì)量管理提供保障。四是夯實體系信息化管理平臺。加快推進企業(yè)質(zhì)量管理電子化，將體系文件的執(zhí)行通過信息化流程軟件的方式加以固化，提高流程節(jié)點的信息化支撐能力，確保體系文件執(zhí)行率明顯提高。

5、以點帶面，逐步推進，促進管理創(chuàng)新目標“上水平”。一是提升體系建設(shè)為企業(yè)管理創(chuàng)新的“服務(wù)”效能。著力從吉安煙草經(jīng)營范圍和體系建設(shè)基礎(chǔ)出發(fā)，選取具有代表意義的貫標單位，從“體系學習、體系執(zhí)行、體系考核、文本改進”四方面強化體系建設(shè)工作落實，推動體系服務(wù)企業(yè)管理，體系促進管理創(chuàng)新；二是促進管理創(chuàng)新目標“螺旋”上升。以試點單位體系建設(shè)推動企業(yè)管理創(chuàng)新“上水平“的實效為證明，做好經(jīng)驗總結(jié)和流程固化，做好推廣運用。要將質(zhì)量管理目標與“崗位職責、工作質(zhì)量”的緊密結(jié)合，建立以質(zhì)量目標為主體的工作業(yè)績評價體系，強化企業(yè)管理創(chuàng)新目標向質(zhì)量目標的導(dǎo)入，引領(lǐng)質(zhì)量目標的不斷更新與提升，實現(xiàn)企業(yè)管理創(chuàng)新整體“上水平”。

6、完善機制，持續(xù)改進，促進管理創(chuàng)新質(zhì)量“上水平”。做好企業(yè)管理創(chuàng)新，就必須做好體系建設(shè)的“兩個運用”：一是善于把體系建設(shè)“PDCA”方法運用到企業(yè)管理創(chuàng)新中。通過計劃、實施、檢查、改進的過程管理檢驗各部門流程的符合性和實用性，不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，持續(xù)改進管理體系，提升基礎(chǔ)管理水平；二是把體系評審活動運用到企業(yè)管理創(chuàng)新上。把體系建設(shè)內(nèi)審、管理評審與企業(yè)管理日常工作緊密結(jié)合，通過定期檢查體系的運行情況，發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理的不合格項，進行原因分析與整改，并對當前企業(yè)管理標準的符合性、有效性進行評價，進行修訂完善，使企業(yè)管理創(chuàng)新質(zhì)量提升，取得實效。

7、多管齊下，有機融合，促進管理創(chuàng)新成效“上水平”。省局徐局長指出，實現(xiàn)管理創(chuàng)新，要注重發(fā)揮財務(wù)管理的核心作用，貫標的規(guī)范作用，對標的引領(lǐng)作用。企業(yè)管理創(chuàng)新需要質(zhì)量體系、預(yù)算管理、對標管理和基層創(chuàng)建等多種“抓手”的“多管齊下”和有機融合。一方面是“兩項”內(nèi)容的輸入。預(yù)算、對標與基層創(chuàng)優(yōu)等各項管理工作作為體系文本內(nèi)容的輸入，預(yù)算、對標和基層創(chuàng)建活動發(fā)現(xiàn)的問題作為體系建設(shè)“糾正與預(yù)防”內(nèi)容的輸入；另一方面是管理改進的輸出。即貫標活動的開展為預(yù)算、對標與基層創(chuàng)建提供了管理改進方向，保障了企業(yè)各項管理活動的綜合成效。

總之，ISO9000質(zhì)量管理體系是一種重要的管理標準，是企業(yè)管理創(chuàng)新的基礎(chǔ)平臺，只有充分發(fā)揮體系建設(shè)重要作用，切實把企業(yè)管理建立在扎實的體系建設(shè)基礎(chǔ)之上，才能為實現(xiàn)企業(yè)管理創(chuàng)新“上水平”提供保障，最終實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展

第五篇：計生藥具規(guī)范化管理體系建設(shè)(20100926修改)

寧夏計劃生育藥具規(guī)范化管理體系

建設(shè)意見

寧夏回族自治區(qū)人口和計劃生育藥具管理站

二0一0年十月

目錄

前言 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 1.機構(gòu)與基礎(chǔ)設(shè)施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.1 機構(gòu)與職能．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.1.1 市級計劃生育藥具管理機構(gòu)....................................2 1.1.2 縣級藥具管理機構(gòu)………………………………………………………… 2 1.1.3鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）藥具管理機構(gòu)……………………………………………… 2 1.1.4村（居）級藥具管理機構(gòu)…………………………………………………….2 1.2 崗位、人員、職責．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.3 人員要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.4 辦公設(shè)施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．.3 1.4.1 辦公場所．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．.．．．．.．．．3 1.4.2 辦公設(shè)備．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．.．．．．.．．．3 1.5 倉儲設(shè)備．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 1.5.1 庫房面積．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 1.5.2 庫房區(qū)域設(shè)臵及基本條件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 1.5.3 庫房設(shè)施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 2.管理規(guī)范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 2.1 業(yè)務(wù)檔案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 2.2 政務(wù)信息．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 2.3 藥具計劃管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 2.3.1 需求計劃編制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．...........5 2.3.2 分配計劃編制……………………………………………………………… 6 2.3.3 藥具調(diào)撥…………………………………………………………………… 7 2.3.4藥具發(fā)放服務(wù)…………………………………………………………………7 2.3.5業(yè)務(wù)報表………………………………………………………………………9 2.4 倉儲管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．..9 2.4.1 庫房管理制度………………………………………………………………..9 2.4.2 藥具入庫制度…………………………………………………………….10 2.4.3 藥具出庫制度………………………………………………………………10 2.4.4藥具質(zhì)量檢驗制度………………………………………………………….11 2.5 財務(wù)管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11 2.5.1藥具財務(wù)管理制度……………………………………………………….11 2.5.2藥具財務(wù)核算制度………………………………………………………….12 2.5.3 會計監(jiān)督制度……………………………………………………………..13 2.6 不合格藥具處理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 2.6.1 不合格藥具定義……………………………………………………………13 2.6.2 不合格藥具處理程序………………………………………………………13 2.7 藥具不良反應(yīng)報告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14 2.7.1 藥具不良反應(yīng)定義…………………………………………………………14 2.7.2 藥具嚴重不良反應(yīng)定義…………………………………………………..14 2.7.3 藥具不良反應(yīng)報告和監(jiān)管…………………………………………………14 2.7.4 藥具不良反應(yīng)的報告范圍及流程…………………………………………14 2.8 信息化管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15 2.8.1 信息系統(tǒng)安全………………………………………………………………15 2.8.2 信息系統(tǒng)安全管理制度………………………………………………....16 2.8.3 信息設(shè)備維護………………………………………………………………17 2.9 宣傳培訓(xùn)管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17 2.9.1 藥具工作人員培訓(xùn)制度……………………………………………………17 2.9.2 藥具知識宣傳培訓(xùn)制度……………………………………………………18 2.10 監(jiān)督管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 2.10.1 監(jiān)督檢查……………………………………………………………………18 2.10.2違規(guī)處罰……………………………………………………………………19 2.11 考核評估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．.19 2.11.1 考核評估標準…………………………………………………………….19 2.11.2 評估考核程序…………………………………………………………….19 2.11.3 獎罰……………………………………………………………………….20 3.工作表單…………………………………………………………………20 3.1 各種文檔管理表單………………………………………………21 3.2 業(yè)務(wù)報表表單……………………………………………………21 3.3 藥具調(diào)入調(diào)出票據(jù)………………………………………………21 3.4 入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄……………………………………….21 3.5 藥具在庫養(yǎng)護………………………………………………………22 3.6 不合格藥具處理………………………………………………………22 3.7 上網(wǎng)聯(lián)…………………………………………………………………22 3.8 藥具發(fā)放與服務(wù)……………………………………………………22

前言

計劃生育藥具規(guī)范化管理是促進藥具管理工作持續(xù)、健康發(fā)展的重要基礎(chǔ)，有利于統(tǒng)一管理流程、完善管理體系、提高服務(wù)質(zhì)量，有利于各級藥具管理機構(gòu)嚴格履行藥具免費供應(yīng)購調(diào)存管理服務(wù)職能。

工作目標

一、建立全區(qū)計劃生育藥具規(guī)范化管理體系。按照藥具管理機構(gòu)規(guī)范化體系建設(shè)要求，統(tǒng)一標識，統(tǒng)一規(guī)范，統(tǒng)一運行，從而提高藥具管理總體工作的法制化、科學化、規(guī)范化、標準化水平，實現(xiàn)藥具發(fā)放工作的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和群眾滿意的目標。

二、完善藥具免費供應(yīng)的主渠道網(wǎng)絡(luò)。各級藥具管理機構(gòu)的人員配備、辦公場所、庫房面積符合標準要求，設(shè)備設(shè)施配臵到位，藥具購調(diào)存信息網(wǎng)絡(luò)一體化，各級業(yè)務(wù)工作流程標準化、高效率、高質(zhì)量運轉(zhuǎn)。

三、培養(yǎng)政治素質(zhì)高、業(yè)務(wù)技能過硬的藥具隊伍。提高標準化體系建設(shè)，提高各級藥具管理人員的依法行政能力、優(yōu)質(zhì)服務(wù)能力，造就一支政治堅定、業(yè)務(wù)精通、結(jié)構(gòu)合理、作風過硬的新時期人口計劃生育藥具干部隊伍。

第一部分 機構(gòu)與基礎(chǔ)設(shè)施

一、機構(gòu)與職能

（一）市級計劃生育藥具管理機構(gòu)：負責本轄區(qū)計劃生育藥具的調(diào)撥、培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督和考核。

（二）縣級藥具管理機構(gòu)：負責本轄區(qū)內(nèi)計劃生育藥具供應(yīng)、管理、培訓(xùn)、指導(dǎo)和考核。

（三）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）藥具管理機構(gòu)：負責本轄區(qū)計劃生育藥具發(fā)放和管理、基層藥具發(fā)放人員管理服務(wù)技能培訓(xùn)，對群眾進行計劃生育政策宣傳、藥具知識宣傳、指導(dǎo)和服務(wù)。

（四）村（居）級藥具管理機構(gòu)：負責本村（居）的藥具發(fā)放、隨訪服務(wù)、夫妻用藥具知識宣傳、指導(dǎo)。

二、崗位、人員、職責

（一）市級計劃生育技術(shù)服務(wù)站設(shè)藥具管理科，設(shè)科長（專職）、計劃管理（專職）、財務(wù)（兼職）、庫房管理（兼職）、質(zhì)量管理（兼職）等崗位，并制定相應(yīng)崗位職責。

（二）縣級計劃生育技術(shù)服務(wù)站，設(shè)藥具管理辦公室，計劃管理1人（專職）、藥具庫房管理員1人（專兼職）、藥具質(zhì)量管理員1人（兼職），并制定相應(yīng)崗位職責。

（三）鄉(xiāng)級配備專（兼）職藥具管理員1-2人。村級配備專（兼）職藥具發(fā)放員1人。

三、人員要求

（一）市、縣級藥具管理機構(gòu)應(yīng)配備一名具有醫(yī)（藥）學大專以上學歷或中級以上相關(guān)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。工作 人員應(yīng)具有大專以上學歷或醫(yī)（藥）中專學歷。

（二）鄉(xiāng)級須配備1名具有醫(yī)（藥）學中專以上學歷的藥具管理人員。

四、辦公設(shè)施

（一）辦公場所

1.市級藥具管理機構(gòu)辦公面積至少40平方米以上，包括辦公室、藥具展示室等，標識明顯。

2.縣級藥具管理機構(gòu)辦公面積20平方米以上，標識明顯。

3.鄉(xiāng)級藥具辦公面積20平方米，標示明顯。4.村級以下免費發(fā)放點應(yīng)有“計劃生育藥具免費發(fā)放點”標識，并注明負責單位和聯(lián)系電話。

（二）辦公設(shè)備 1.市級藥具管理機構(gòu)

應(yīng)配備計算機、票據(jù)打印機、傳真機、復(fù)印機、投影機及配套宣傳培訓(xùn)設(shè)備、藥具陳列設(shè)施、藥具工作車等。

2.縣級藥具管理機構(gòu)

應(yīng)配備藥具專用計算機、打印機、傳真機等基本辦公設(shè)備。有完整的藥具工作賬、表、圖、冊及宣傳板，藥具陳列柜、藥具標示牌、票據(jù)、報表等。

3.鄉(xiāng)級藥具管理站

應(yīng)配備計算機，有藥具帳、卡、表、冊、藥具工作包以 及節(jié)育措施一覽表等。

4.村級

應(yīng)有藥具發(fā)放箱、藥具工作包、節(jié)育措施花名冊、藥具發(fā)放花名冊、藥具使用人員隨訪表等。

五、倉儲設(shè)備

（一）庫房面積

1.市級藥具庫房面積：不小于200㎡ 2.縣級藥具庫房面積：不小于100㎡

3.鄉(xiāng)級藥具庫房面積：15㎡（或配備藥具柜）

4.村級應(yīng)有藥具展示柜或藥具箱。

（二）庫房區(qū)域設(shè)臵及基本條件

1.待驗區(qū)：也為臨時工作區(qū)，作為藥具入庫、出庫時的工作場所，同時放臵等待檢驗的藥具，黃顏色標識。2.合格品區(qū)：含口服、外用、節(jié)育環(huán)、避孕套等類，并按品種分區(qū)、分批號碼放，綠顏色標識。

3.不合格區(qū)：放臵過期、失效，或經(jīng)過檢驗確定不合格的藥具，紅顏色標識。

4.庫房要求：封閉嚴密、衛(wèi)生潔凈、溫度5-25攝氏度，相對濕度小于65%。

（三）庫房設(shè)施 1.市、縣級庫房

①安全設(shè)備：滅火設(shè)備、門窗具防盜功能。②避光通風設(shè)備：窗簾、通風設(shè)備。

③溫濕度控制設(shè)備：溫、濕度測量儀器，調(diào)溫、調(diào)濕設(shè)備。

④搬運設(shè)備：平板推車。

⑤輔助設(shè)備：庫房管理用計算機及配套設(shè)備，藥具樣品柜、藥具保管卡、藥具架等。

2.鄉(xiāng)級庫房

藥具陳列室或陳列柜、藥具架或藥具柜、滅火設(shè)備。3.村級應(yīng)有藥具柜、藥具箱、藥具包等。

第二部分

管理規(guī)范

一、業(yè)務(wù)檔案

檔案范圍：業(yè)務(wù)文件、宣傳培訓(xùn)資料、藥具賬目、計劃、報表、票據(jù)等。

檔案管理：應(yīng)由專門人員管理，分類裝訂，按相關(guān)檔案規(guī)定年限保存。

二、政務(wù)信息

（一）報送內(nèi)容：藥具工作新創(chuàng)舉、新動態(tài)，宣傳、培訓(xùn)、咨詢、服務(wù)等大型活動。

（二）報送單位：國家人口計生委藥具發(fā)展中心、自治區(qū)人口計生委、自治區(qū)人口和計劃生育藥具管理站。

（三）各市也可編制藥具信息簡報或藥具工作動態(tài)或藥 具工作情況反映等，制度自定。

三、藥具計劃管理

（一）需求計劃編制

1.需求計劃編制原則：事實求是、科學合理、自下而上、滿足需求。

2.需求計劃編制依據(jù)

1）政府采購目錄 2）上年執(zhí)行量 3）當年期初庫存量 4）下級庫存量 5）需求預(yù)測量 6）庫存周轉(zhuǎn)量

7）年、人份標準使用量 8）群眾用藥具需求變化趨勢 3.需求計劃編制程序

1）每年第四季度開始編制下一計劃，鄉(xiāng)級為起報點，逐級上報至自治區(qū)人口和計劃生育藥具管理機構(gòu)。2）需求計劃須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后方可上報。

（二）分配計劃編制

1.分配計劃編制原則：滿足需要，保障供給。2.分配計劃編制依據(jù) 1）上年藥具使用人數(shù) 2）上年使用量 3）各基層單位申請量 4）預(yù)測變化量

3.分配計劃下達：分配計劃經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并單位蓋章后生效，應(yīng)在二月底之前下達。

（三）藥具調(diào)撥

1.調(diào)撥原則：計劃調(diào)撥、滿足需求、加快周轉(zhuǎn)、及時供給、保證質(zhì)量、避免浪費。

2.調(diào)撥制度：以計劃調(diào)撥為主，臨時調(diào)劑為輔，手續(xù)齊全，賬目清楚，調(diào)撥及時。

3.調(diào)撥依據(jù) 1）分配計劃 2）國家新藥具分配 3）根據(jù)需要臨時調(diào)配 4.調(diào)撥程序

1）入庫憑供貨單位出庫單或通知，于貨到后當天核對品種、數(shù)量、批號，經(jīng)質(zhì)量驗收合格入庫，并出具入庫單，計劃調(diào)撥人員和庫房保管人員簽字后入庫生效。

2）對質(zhì)量檢驗不合格藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時報告主管領(lǐng)導(dǎo)進行處理。

3）出庫時，計劃調(diào)撥人員要按照“先進先出、近效期先出”的原則出具出庫單，庫房保管依據(jù)出庫單準確配貨，及時發(fā)貨，并在保管卡上做好出庫登記。

（四）藥具發(fā)放服務(wù) 1.藥具管理原則

依法保障公民獲得安全、有效、適宜的計劃生育藥具。2.藥具發(fā)放與服務(wù)

1）各級人口和計劃生育藥具管理機構(gòu)應(yīng)當按照渠道暢通、保障供應(yīng)、方便群眾、提高效率的原則進行計劃生育藥具的發(fā)放與服務(wù)。

2）發(fā)放對象：所有在本區(qū)域居住、工作或活動，并以避孕節(jié)育為目的的育齡人群。

3）農(nóng)村以村、組為發(fā)放主體，城市要依托社區(qū)、機關(guān)、社會團體和企、事業(yè)單位，確保計劃生育藥具發(fā)放準確有效和及時到位，以滿足廣大育齡夫妻避孕節(jié)育的需求。

4）各級人口和計劃生育藥具管理機構(gòu)應(yīng)當廣泛宣傳國家免費發(fā)放計劃生育藥具的方針政策，大力普及避孕節(jié)育知識，指導(dǎo)育齡夫妻選擇安全、有效、適宜的避孕節(jié)育方法。

5）各級人口和計劃生育藥具管理機構(gòu)應(yīng)當指導(dǎo)育齡夫妻安全使用計劃生育藥具，定期做好隨訪服務(wù)。

3.藥具質(zhì)量管理

1）自治區(qū)、市、縣級藥具管理機構(gòu)要配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，做好本級計劃生育藥具質(zhì)量管理，并對下級計劃生育藥具質(zhì)量管理工作進行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。2）各級人口和計劃生育藥具管理機構(gòu)在計劃生育藥具的采購、倉儲、調(diào)撥、發(fā)放過程中，要嚴格執(zhí)行計劃生育藥具質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定，及時收集、反饋計劃生育藥具質(zhì)量信息。

3）報廢過期、變質(zhì)、失效的計劃生育藥具，要嚴格依照計劃生育藥具報損管理有關(guān)規(guī)定，按照程序報批和處理。

（五）業(yè)務(wù)報表

報表制度：事實求是、科學合理、自下而上、按時上報。報表種類：

1）《計劃生育藥具購調(diào)存報表》，屬年報，縣級起報，分縣級統(tǒng)計表，縣級匯總表，地本級統(tǒng)計表，地級匯總表，省本級統(tǒng)計表，省級匯總表，逐級匯總上報。

2）《計劃生育藥具使用人數(shù)報表》，分半年報和全年報，鄉(xiāng)級起報，逐級匯總上報。

3）《計劃生育藥具使用情況統(tǒng)計表》，分半年報和全年報，鄉(xiāng)級起報，逐級匯總上報。

4）《計劃生育藥具申請計劃報表》，屬年報，鄉(xiāng)級起報，逐級上報。

（以上各種表樣附后）

四、倉儲管理

（一）庫房管理制度

1、藥具庫房實行批號管理，各類藥具按品種、批號分開碼放。

2、藥具出庫要遵循先進先出、近效期先出的原則，防止藥具過期失效和浪費現(xiàn)象發(fā)生。

3、藥具庫房要保持清潔衛(wèi)生，適時通風。庫內(nèi)溫度保持在攝氏5-25度之間，濕度控制在65%以內(nèi)。

4、藥具庫房要做好經(jīng)常性防水、防火、防潮、防鼠、防盜工作，夏季防漏雨，冬季防暖氣漏水。

5、藥具出、入庫按照入庫計劃和出庫調(diào)撥單進行品種、規(guī)格、數(shù)量核對。

6、按藥具質(zhì)量管理規(guī)定，做好藥具入庫和出庫質(zhì)量檢驗工作，并做好在庫藥具的養(yǎng)護工作。

7、每年要對庫存藥具進行定期盤庫，將盤庫盈虧情況向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。

（二）藥具入庫制度

1、根據(jù)來貨計劃或通知，必須對入庫藥具品種、規(guī)格、數(shù)量進行核對。

2、藥具入庫時，必須由質(zhì)量管理人員對藥具進行外觀質(zhì)量檢查，并填寫檢驗報告單，如有疑似質(zhì)量變化情況，應(yīng)及時報告主管領(lǐng)導(dǎo)。

3、經(jīng)對藥具品種、規(guī)格和數(shù)量核對無誤并質(zhì)檢合格后，方可正式接收入庫，并出具入庫單。

4、藥具入庫后，須及時在藥具保管卡上進行登記。

（三）藥具出庫制度

1、藥具出庫按計劃進行，計劃外調(diào)撥時，須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意。

2、藥具出庫時須先出具調(diào)撥單，庫房保管員根據(jù)調(diào)撥單上的品種、規(guī)格和數(shù)量出庫。

3、當出庫藥具需要進行質(zhì)量檢測時，須由質(zhì)檢人員進行質(zhì)量檢驗，合格后才能出庫，并在藥具保管卡上進行登記。

4、質(zhì)量檢驗不合格的藥具嚴禁出庫，并報告上級業(yè)務(wù)部門。

（四）藥具質(zhì)量檢驗制度

1、省、地、縣藥具入庫時，必須由質(zhì)檢人員進行藥具的外觀檢驗，并填寫《藥具入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄》。

2、藥具在庫90天以上、距上次檢查超過30天出庫時，要進行質(zhì)量外觀檢查，并填寫《藥具入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄》。

3、鄉(xiāng)、村級藥管員在發(fā)放藥具時，要對藥具的包裝和有效期進行檢查，對內(nèi)包裝破損和過有效期的藥具嚴禁發(fā)放。

4、發(fā)現(xiàn)藥具質(zhì)量問題時，縣級以上藥具業(yè)務(wù)部門填寫《計劃生育藥具質(zhì)量問題報告表》，并向自治區(qū)人口和計劃生育藥具管理站報告。（各種表樣附后）

五、財務(wù)管理

（一）藥具財務(wù)管理制度

1、嚴格執(zhí)行《會計法》、《事業(yè)單位財務(wù)規(guī)則》、《計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費管理辦法》等有關(guān)財務(wù)規(guī)定。

2、避孕藥具專項經(jīng)費必須納入各級人口和計劃生育事業(yè)經(jīng)費部門預(yù)算，經(jīng)費的使用必須符合藥具專項經(jīng)費管理和會計核算的有關(guān)規(guī)定，做到專款專用，不得擠占、截留和挪用。

3、計劃生育藥具管理機構(gòu)必須設(shè)臵藥具總賬和明細賬，對計劃生育藥具實行計價調(diào)撥，做到賬賬相符、帳物相符。

4、合理安排和編制預(yù)算，做到年終結(jié)算。

5、及時填報財務(wù)報表，建立健全財務(wù)檔案。

6、加強財務(wù)監(jiān)督管理和分析，維護財經(jīng)紀律，財務(wù)人員必須堅持原則、廉潔奉公，對不合理的支出給予拒付。

（二）藥具財務(wù)核算制度

1、藥具專項經(jīng)費必須納入各級計劃生育事業(yè)經(jīng)費預(yù)算，嚴格執(zhí)行《計劃生育藥具專項經(jīng)費管理辦法》和《計劃生育避孕藥具專項經(jīng)費會計核算辦法》進行核算，努力提高資金使用效能。

2、各級人口和計劃生育藥具管理機構(gòu)應(yīng)按照財政和主管部門的規(guī)定和要求，編制財務(wù)決算報告，做到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容完整、說明詳實、報送及時。

3、加強藥具經(jīng)費會計核算管理。國家藥具專項經(jīng)費實行單獨核算、專款專用，嚴格按照規(guī)定范圍和標準開支使用，強化藥具經(jīng)費的管理、使用、監(jiān)督和考評。地方核撥的藥具管理經(jīng)費會計核算辦法按同級政務(wù)部門的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4、縣級以上計劃生育藥具管理或計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)財務(wù)要設(shè)臵藥具總賬和明細賬，對藥具按實際進價調(diào)撥，做到賬賬相符、賬務(wù)相符。

（三）會計監(jiān)督制度

1、加強藥具經(jīng)費的內(nèi)部控制和管理，建立崗位責任制，明確相關(guān)部門和崗位的職責權(quán)限，部門之間職權(quán)相互分離、相互制約和監(jiān)督。

2、加強實物資產(chǎn)的管理。對實物資產(chǎn)的驗收入庫、領(lǐng)用、發(fā)出、盤點、保管及處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行控制。出入庫單、盤點表必須有實物保管人員簽字，避孕藥具出庫單應(yīng)有收貨單位人員簽字。

3、加強藥具入庫、出庫及發(fā)放等環(huán)節(jié)的會計監(jiān)督。

4、定期進行財務(wù)監(jiān)督和財務(wù)檢查，嚴禁將免費計劃生育藥具用于市場銷售。

六、不合格藥具處理

（一）不合格藥具定義 1．過有效期的藥具 2．內(nèi)包裝破損的藥具 3．包裝數(shù)量與包裝標示不一致的藥具 4．無廠家標示和無生產(chǎn)日期及批號的藥具 5．外觀存在明顯質(zhì)量缺陷和質(zhì)量變化的藥具

（二）不合格藥具處理程序

1．填寫《藥具質(zhì)量檢驗報告單》，并報告主管領(lǐng)導(dǎo) 2．填寫報損申請表報上級業(yè)務(wù)部門審批

3．批準后必須由兩人以上共同銷毀處理，如果是初次入庫的藥具，應(yīng)原貨退回廠家。

七、藥具不良反應(yīng)報告

（一）藥具不良反應(yīng)定義

藥具不良反應(yīng)是指合格藥具在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥具目的無關(guān)的、或意外的有害反應(yīng)。

（二）藥具嚴重不良反應(yīng)的定義

藥具嚴重不良反應(yīng)，是指因服用藥具引起下列損害情形之一的反應(yīng)：

1、引起死亡；

2、致癌、致畸、致出生缺陷；

3、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

4、對器官功能產(chǎn)生永久損傷；

5、導(dǎo)致住院或住院時間延長。

（三）藥具不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

是指藥具不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

（四）藥具不良反應(yīng)的報告范圍及流程

1、村級藥具發(fā)放人員負責藥具不良反應(yīng)信息的收集，填寫《計劃生育藥具不良反應(yīng)報告表》。

2、鄉(xiāng)、縣、市級藥具管理部門填寫《育齡婦女使用避孕藥具隨訪匯總表》，每季度一次，逐級上報至自治區(qū)人口和計劃生育藥具管理站。

3、藥具嚴重不良反應(yīng)必須經(jīng)過縣級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或同級衛(wèi)生醫(yī)療部門診斷確認，填寫《計劃生育藥具嚴重不良反應(yīng)個例報告表》，上報自治區(qū)人口和計劃生育藥具管理站，隨時上報，一例一報。

4、藥具不良反應(yīng)的檢測和報告應(yīng)納入當?shù)厮幘吖ぷ鞯脑u估和考核工作中。

八、信息化管理

（一）信息系統(tǒng)安全 1.信息數(shù)據(jù)分級管理職責

1）信息系統(tǒng)的操作分系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員。2）系統(tǒng)管理員負責下級信息系統(tǒng)操作人員的授權(quán)和本級系統(tǒng)的維護管理工作。

3）系統(tǒng)操作員負責信息系統(tǒng)的日常操作，對進出系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準確性負責任。

4)上級業(yè)務(wù)部門的系統(tǒng)管理人員負責下級業(yè)務(wù)部門信息系統(tǒng)的監(jiān)測和管理，并可隨時了解下級信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的流 向和運作情況。

2.信息管理制度

1）信息系統(tǒng)的進入實行身份辨認，經(jīng)授權(quán)的操作人員應(yīng)保管好自己的用戶名代碼和密碼。

2）系統(tǒng)操作人員應(yīng)使用自己的用戶名代碼和密碼進入系統(tǒng)，不得讓無關(guān)人員進入系統(tǒng)。

3）當有系統(tǒng)操作員調(diào)任其他工作時，上級系統(tǒng)管理人員應(yīng)立即取消其操作授權(quán)，并對新的系統(tǒng)操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格后給與授權(quán)。

3.信息系統(tǒng)安全管理制度

1）用于藥具業(yè)務(wù)系統(tǒng)使用的計算機，必須專人負責、專人維護。

2）系統(tǒng)工作人員在系統(tǒng)操作完畢后，應(yīng)立即退出系統(tǒng)，防止外人有意或無意對系統(tǒng)進行操作，改變或損壞系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

3）進入藥具業(yè)務(wù)系統(tǒng)必須按規(guī)定和權(quán)限操作，如需要進入其他網(wǎng)站時，要先退出藥具藥物系統(tǒng)，有效降低系統(tǒng)風險和操作風險。

4）計算機必須安裝正版防殺毒軟件，定期查殺，并定期進行版本升級。

5）開機進行病毒檢測，保證進入系統(tǒng)時機內(nèi)無病毒，工作時有不明程序欲修改注冊表或進入操作系統(tǒng)時，應(yīng)一律 拒絕。

6）進行藥具業(yè)務(wù)系統(tǒng)工作的計算機，應(yīng)盡量避免進入不明網(wǎng)站，以保證計算機安全。

7）禁止利用工作計算機進行犯罪或進行對國家、集體或個人有害的活動。

（二）信息設(shè)備維護

1.各級藥具管理機構(gòu)制定專人進行計算機硬件和軟件的管理和維護。

2、經(jīng)常檢查電源，保持接地良好，無人值守時，應(yīng)關(guān)閉機器，節(jié)假日等長時間不用時，應(yīng)切斷電源。

3、定期檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況，確保網(wǎng)絡(luò)線接口和其他外設(shè)接口正常接觸。

4、未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準，不得擅自裝、拆、更換和修理設(shè)備。

九、宣傳培訓(xùn)管理

（一）藥具工作人員培訓(xùn)制度

1.各級應(yīng)定期或不定期對本級或下級藥具工作人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

2.業(yè)務(wù)培訓(xùn)應(yīng)包括藥具基礎(chǔ)知識、業(yè)務(wù)技能、服務(wù)技能等方面的內(nèi)容。

3.在有機會的情況下，應(yīng)組織本級或下級藥具業(yè)務(wù)人員出外參觀學習，以開闊眼界，增加知識，學習外地先進經(jīng)驗，提高本地藥具管理和服務(wù)水平。4.新任藥具工作人員應(yīng)先培訓(xùn)，后上崗，確保藥具工作能正常開展。

5.藥具工作人員的培訓(xùn)應(yīng)有上級業(yè)務(wù)部門組織，向下培訓(xùn)兩級，如自治區(qū)培訓(xùn)到市、縣兩級，市級培訓(xùn)到縣、鄉(xiāng)兩級，縣級培訓(xùn)到鄉(xiāng)、村兩級，鄉(xiāng)級負責培訓(xùn)村、組藥具發(fā)放人員。

6.藥具工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，自治區(qū)至少兩年培訓(xùn)一次，市、縣級應(yīng)至少每年一次，鄉(xiāng)級則每年至少兩次。

（二）藥具知識宣傳培訓(xùn)制度

1.藥具知識宣傳培訓(xùn)對象以使用藥具育齡夫婦為主。2.藥具知識宣傳培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括各種避孕藥具的作用、性能、特點、使用方法，注意事項、禁忌癥、容易產(chǎn)生的副作用以及處理方法、計劃生育藥具免費發(fā)放有關(guān)政策，本地區(qū)相關(guān)規(guī)定等。

3.藥具知識宣傳培訓(xùn)主體，應(yīng)以鄉(xiāng)級為主，市、縣級進行協(xié)作和幫助指導(dǎo)。

4.藥具知識宣傳培訓(xùn)應(yīng)每年舉辦兩次以上，并建立培訓(xùn)檔案。

十、監(jiān)督管理

（一）監(jiān)督檢查 1.監(jiān)督檢查目的

禁止將國家免費提供的計劃生育藥具流入市場銷售，禁 止將藥具專項經(jīng)費挪作他用，保證藥具發(fā)放、服務(wù)和管理工作正常進行。

2.監(jiān)督檢查范圍

藥具經(jīng)費使用、藥具調(diào)撥和發(fā)放環(huán)節(jié)、禁止免費藥具流入藥具零售市場等。

3.監(jiān)督檢查內(nèi)容

藥具經(jīng)費開支明細，藥具調(diào)撥上下對應(yīng)情況，藥具發(fā)放范圍，發(fā)放環(huán)節(jié)，藥具賬目記載等。

4.監(jiān)督檢查方式

定期或不定期對藥具工作進行檢查，通過詢問、走訪、查賬、跟蹤藥具去向等，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。

（二）違規(guī)處罰

對出現(xiàn)問題的藥具工作人員。視情節(jié)給與批評、處分，觸犯法律的移交司法機關(guān)進行處理，并追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責任。

十一、考核評估

（一）考核評估標準：《寧夏計劃生育藥具考核評估標準》（另行下發(fā)）。

（二）評估考核程序

1、按《寧夏計劃生育藥具考核評估標準》（分市、縣、鄉(xiāng)、村4級），進行逐級考核評估。

2、考核評估順序為村、鄉(xiāng)、縣、市，由下而上逐級進行。

3、考核評估成績計算方法：

1）村成績?yōu)樵摯蹇己嗽u估實際得分數(shù)

2）鄉(xiāng)級成績：鄉(xiāng)本級得分占50%，轄區(qū)內(nèi)2-3個村的平均分占50% 3）縣級成績：縣本級得分占50%，轄區(qū)內(nèi)2-3個鄉(xiāng)的平均分占50%。

4）市級成績：市本級得分占50%，轄區(qū)內(nèi)2-3個縣的平均分占50%。

（三）獎勵

1.考核評估逐級進行，逐級獎勵。

2.獎勵按得分多少，由高到低，分等次評獎。3.獎勵標準和獎勵方式由各級根據(jù)本地情況自定。

第三部分 工作表單

一、各種文檔管理表單 1.檔案文件目錄

二、業(yè)務(wù)報表表單 1.避孕藥具需求計劃表 2.避孕藥具分配計劃表

3.地本級計劃生育藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計表 4.地級計劃生育藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表 5.縣級計劃生育藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計表 6.縣級計劃生育藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表 7．省本級計劃生育藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計表 8.省級計劃生育藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表 9.計劃生育藥具使用情況統(tǒng)計表 10.計劃生育藥具使用人數(shù)表 11.計劃生育藥具不良反應(yīng)報告表 12.育齡婦女使用避孕藥具隨訪匯總表 13.計劃生育藥具嚴重不良反應(yīng)個例報告表 14.避孕藥具質(zhì)量問題報告表

三、藥具調(diào)入調(diào)出票據(jù) 1.避孕藥具入庫單 2.避孕藥具出庫單

3.各種國家新藥具入庫、出庫單（手工票）

四、入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄

1.避孕藥注射劑入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄（省、地、縣級）

2.避孕藥片劑入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄（省、地、縣級）

3.避孕藥栓劑入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄（省、地、縣級）

4.避孕藥膜劑入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄（省、地、縣級）5.壬笨醇醚凝膠入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄（省、地、縣級）

6.宮內(nèi)節(jié)育器入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄（省、地、縣級）

7.避孕套入庫、養(yǎng)護、出庫檢查記錄檢查記錄（省、地、縣級）

8.皮下埋植劑養(yǎng)護、出庫檢查記錄（省、地、縣級）

五、藥具在庫養(yǎng)護 庫房溫濕度記錄表

六、不合格藥具處理 1.不合格藥具報廢審批表 2.不合格藥具處理記錄

七、上機聯(lián)網(wǎng)工作 信息設(shè)備維護記錄表

八、藥具發(fā)放與服務(wù) 1.育齡婦女使用藥具隨訪表 2.使用藥具婦女花名冊 3.藥具發(fā)放登記表

4.各種避孕藥具年、人份標準使用量 附：各種表單