第一篇：記者證自檢報(bào)告

《黨的生活》記者證使用情況自查報(bào)告

河南省新聞出版局：

根據(jù)《新聞?dòng)浾咦C管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，按照新聞出版總署統(tǒng)一部署，我單位于2012年2月3日對(duì)本單位2011年度的記者證使用情況進(jìn)行了認(rèn)真地自查?，F(xiàn)對(duì)自查情況報(bào)告如下：

一、嚴(yán)格按照規(guī)定發(fā)放記者證

我社對(duì)工作人員中從事黨務(wù)、行政、后勤、經(jīng)營(yíng)、廣告、工程技術(shù)等非采編崗位的工作人員和通訊員、特約撰稿人、特約記者及專(zhuān)、兼職為本社提供新聞稿件的其他人員收回舊證，不發(fā)新聞?dòng)浾咦C；嚴(yán)格按規(guī)定報(bào)批、發(fā)放符合條件人員的記者證。至目前為止，我社經(jīng)嚴(yán)格程序發(fā)放的記者證共有8人，無(wú)一例違規(guī)發(fā)放記者證。

二、規(guī)范使用記者證

我社在做好已批準(zhǔn)記者證的發(fā)放工作后，即制定了《關(guān)于規(guī)范新聞?dòng)浾咦C治理的通知》，要求已取得記者證的采編崗位人員，嚴(yán)禁在采訪活動(dòng)中利用記者身份搞經(jīng)營(yíng)、拉廣告、獲取不正當(dāng)利益；嚴(yán)禁將記者證借給他人使用。并要求新聞?dòng)浾卟坏靡孕侣剤?bào)道為名從事有償新聞、強(qiáng)拉廣告或者向采訪對(duì)象索取錢(qián)物等。違反者一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，按規(guī)定予以嚴(yán)厲處理，情節(jié)嚴(yán)重的，注銷(xiāo)新聞?dòng)浾咦C；今年以來(lái)，我社2人因調(diào)離工作單位等原因需注銷(xiāo)記者證外，尚無(wú)違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。

三、存在的主要問(wèn)題

一年來(lái)，雖然我們?cè)谛侣動(dòng)浾咦C治理工作中無(wú)出現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題，但還存在有不足之處，如對(duì)于已離職人員的新聞?dòng)浾咦C回收、注銷(xiāo)不夠及時(shí)，對(duì)已具備領(lǐng)證資格的人員沒(méi)有及時(shí)聯(lián)系安排持證資格培訓(xùn)，對(duì)采編人員的職業(yè)道德教育、專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)體制還有待于進(jìn)一步改革、完善等等，這些都是在今后工作急需克服和總結(jié)的問(wèn)題。

總之，一年來(lái)，我社能緊密結(jié)合單位實(shí)際情況，嚴(yán)格按照有關(guān)治理規(guī)定，通過(guò)內(nèi)部自律、社會(huì)監(jiān)督的方式，著力抓好新聞?dòng)浾咴谒枷胱黠L(fēng)和工作作風(fēng)等方面存在的突出問(wèn)題，努力建設(shè)一支政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、紀(jì)律嚴(yán)、作風(fēng)正的高素質(zhì)新聞隊(duì)伍，狠抓各項(xiàng)整改措施的落實(shí)，自覺(jué)維護(hù)新聞工作的崇高聲譽(yù)和新聞工作者的良好形象，以自己高尚的道德情操，良好的職業(yè)形象，為黨的新聞宣傳事業(yè)增輝。

黨的生活雜志社

2012年2月3日

第二篇：記者證 工作證

談到中國(guó)的經(jīng)濟(jì)，不得不說(shuō)的是中國(guó)經(jīng)濟(jì)所呈現(xiàn)出來(lái)的六大奇怪的現(xiàn)象。

當(dāng)今中國(guó)經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)畸形增長(zhǎng)的六大怪象如下：

怪像

一、近10年來(lái)中國(guó)官方公布的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度都在8%以上，但是股票市場(chǎng)并沒(méi)有隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，股民們沒(méi)有在不斷增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)中賺錢(qián)反而賠錢(qián)，從去年到現(xiàn)在，股市跌幅超過(guò)70%，GDP和股市，哪個(gè)更能說(shuō)明中國(guó)經(jīng)濟(jì)的實(shí)質(zhì)

性問(wèn)題呢？

怪像

二、中國(guó)人的物質(zhì)生活并沒(méi)有隨GDP的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)，一些人反映，工人的工資無(wú)論如何上長(zhǎng)，都比不上物價(jià)上漲的速度。有工作的人尚且如此，那些沒(méi)有工作的呢？沒(méi)有生活

保障的大量農(nóng)民，他們的生活幾乎每天都在下降。怪像

三、人民幣升值了嗎？顧名思義，人民幣升值就是人民幣值錢(qián)了，過(guò)去四元錢(qián)買(mǎi)一斤豬肉，現(xiàn)在三元就可買(mǎi)一斤了。沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)去四元一斤現(xiàn)在14元一斤叫升值的，一方面物價(jià)飛漲，一方面叫喊人民幣升值。所謂升值，其實(shí)不是貨幣行為，是外交行為，是中國(guó)某些人既得利益者為討好外國(guó)

人以保住自己政權(quán)而給他們送錢(qián)的行為。

怪像

四、農(nóng)業(yè)投入增加，產(chǎn)出減少。取消農(nóng)業(yè)稅后，農(nóng)民本來(lái)應(yīng)該收入增加才對(duì)，可是近年來(lái)農(nóng)業(yè)物資價(jià)格不斷上漲，農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格還保持在原來(lái)水準(zhǔn)，一些產(chǎn)品價(jià)格還在下降，農(nóng)

民收入大為縮水。

怪像

五、中國(guó)的房產(chǎn)一直處于供不應(yīng)求的境況中，明明中國(guó)的房產(chǎn)和中國(guó)人的收入不成比例，老百姓沒(méi)有錢(qián)買(mǎi)房，可是

購(gòu)房處總是排著長(zhǎng)長(zhǎng)的買(mǎi)房隊(duì)伍。

怪像

六、銀行存款高于當(dāng)年發(fā)放工資的總額。自上世紀(jì)90年代以來(lái)，中國(guó)銀行存款率年年超出當(dāng)年工資發(fā)放率。例如 2001、2002年每年存款都超出發(fā)放工資3000多億，就是說(shuō)，每年發(fā)出去的工資不但不吃不喝沒(méi)花掉一分錢(qián)，還憑空多出來(lái)3000億。這也是只有中國(guó)才有的怪像，這種怪像說(shuō)明，全國(guó)的貪官污吏在加速貪錢(qián)，使全國(guó)銀行的個(gè)人存款總額年

年大大超過(guò)了全國(guó)工資總額。

所有以上怪像表面上看似很奇怪，其實(shí)從經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來(lái)看，一點(diǎn)也不奇怪。因?yàn)槲覀兛梢杂媒?jīng)濟(jì)學(xué)的一些理論來(lái)解答這些怪象的產(chǎn)生，其中一個(gè)最主要的原因就是中國(guó)的GDP的結(jié)構(gòu)出了問(wèn)題。

從我們這一章GDP支出法的學(xué)習(xí)中可以看出我國(guó)GDP由消費(fèi)支出，投資,政府對(duì)物品和勞務(wù)的購(gòu)買(mǎi)以及凈出口三大部分組成。接下來(lái)，我們來(lái)看一看我國(guó)這些年來(lái)關(guān)于GDP的一張統(tǒng)計(jì)表：從表中可以看出：

一．中國(guó)的居民消費(fèi)不高。為什么中國(guó)居民消費(fèi)不高？？？我認(rèn)為有以下幾個(gè)原因：

1,中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展模式是選擇出口導(dǎo)向型的發(fā)展模式； 2，我國(guó)目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展處于高增長(zhǎng)階段；

3，我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制由以前的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)

4，我們?nèi)A夏五千年的傳統(tǒng)儒家文化深深地影響著我們； 5，中國(guó)目前的社會(huì)保障體系不健全, 這樣，廣大中低層消費(fèi)者不敢消費(fèi)，因?yàn)樗麄円逊e攢下來(lái)的錢(qián)存起來(lái)留著養(yǎng)老。

6，城鄉(xiāng)消費(fèi)環(huán)境較差

不良的市場(chǎng)交易秩序，降低了居民的消費(fèi)欲望，尤其是農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施不完善，重制約了農(nóng)村居民的消費(fèi)升級(jí)。有調(diào)查測(cè)算，如果農(nóng)村電價(jià)降低40%,電視信號(hào)質(zhì)量明顯改善，村村通自來(lái)水能夠?qū)崿F(xiàn)，每百戶(hù)擁有的彩電將在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上提高11.5臺(tái)，洗衣機(jī)提高22.6臺(tái)。

中國(guó)居民消費(fèi)不高的危害：

1.消費(fèi)率長(zhǎng)期偏低，制約經(jīng)濟(jì)可持續(xù)增長(zhǎng)

自20世紀(jì)90年代末以來(lái)，中國(guó)消費(fèi)水平長(zhǎng)期偏低，目前的消費(fèi)率遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，與發(fā)展中國(guó)家差距也相當(dāng)明顯，且居民消費(fèi)額并未隨城鎮(zhèn)居民可支配收入的增長(zhǎng)而增加。這意味著：我國(guó)單位勞動(dòng)成果中，可供消費(fèi)（享用）的部分較少，而轉(zhuǎn)化為投資的部分較多。長(zhǎng)期過(guò)低的消費(fèi)率，制約中國(guó)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)增長(zhǎng)。

二．當(dāng)前我國(guó)投資過(guò)熱，投資比例過(guò)大它的危害是：

1.大量投資造成部分行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，刺激外貿(mào)過(guò)快增長(zhǎng)，形成了貿(mào)易摩擦

自2000年以來(lái)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)每年以10%以上的速度高速增長(zhǎng)。供給驅(qū)動(dòng)投資形成產(chǎn)能過(guò)剩，造成部分行業(yè)產(chǎn)品供大于求；鋼鐵、電解鋁、電石、鐵合金、焦炭、汽車(chē)、水泥、電力、紡織、家電、房地產(chǎn)行業(yè)尤為突出。

產(chǎn)能過(guò)剩導(dǎo)致大量產(chǎn)品尋找國(guó)外市場(chǎng)，出口劇增形成巨額貿(mào)易順差。自2001年底加入了WTO以來(lái)，中國(guó)的對(duì)外貿(mào)易已連續(xù)六年以20%以上的速度增長(zhǎng)，2007年的對(duì)外貿(mào)易總值比2001年增長(zhǎng)了4.26倍，與此同時(shí)，中國(guó)對(duì)外貿(mào)易順差的增速遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了貿(mào)易總值的增速，2007年的貿(mào)易順差額比2001年增長(zhǎng)了11.6倍。

外貿(mào)順差增長(zhǎng)過(guò)快，加劇了中國(guó)與主要貿(mào)易伙伴如歐盟及美國(guó)的貿(mào)易摩擦，歐盟在2007年已多次表態(tài)希望中國(guó)加快人民幣的升值步伐，以減少中歐之間的貿(mào)易順差，美國(guó)國(guó)會(huì)則在2007年中提出了50多項(xiàng)對(duì)華貿(mào)易保護(hù)議案。

1.投資熱刺激貨幣過(guò)量投放，通貨膨脹的風(fēng)險(xiǎn)加大

投資過(guò)熱刺激資金需求，導(dǎo)致銀行貨幣投放量增加，造成流通領(lǐng)域資金量過(guò)多。自2003年以來(lái)，中國(guó)貨幣投放每年增幅保持在15%——25%之間，加上其他杠杠資金投放，貨幣總體投放年增長(zhǎng)30%以上。流通領(lǐng)域資金過(guò)多觸發(fā)價(jià)格上漲，物價(jià)上漲反過(guò)來(lái)激發(fā)投機(jī)行為，致使緊俏物資價(jià)格不斷上漲，宏觀調(diào)控難度加大

2.投資持續(xù)過(guò)熱，投資效益明顯下降

2003以來(lái)，中國(guó)固定投資效果系數(shù)持續(xù)偏高，即新增1單位GDP需要的投資額明顯上升。1992——1996年間，我國(guó)固定資產(chǎn)投資效果系數(shù)平均為1.74，而2003年2005年間，該值上升到3.6?；蛘哒f(shuō)，1981年中國(guó)1元投資可以帶來(lái)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值0.356元的增加，2005年則下降到0.253元，這一比值，遠(yuǎn)低于同期世界平均和發(fā)展中國(guó)家的平均水平。生產(chǎn)1美元產(chǎn)值產(chǎn)品，中國(guó)需要投入的成本達(dá)到日本的8倍、美國(guó)的4倍和印度的2.5倍。

3.投資過(guò)熱增加資源和環(huán)境的壓力

2003年以來(lái)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的“高投資——高資源消耗——低效率”模式，形成“高投資——低效率”“高資源消耗——更高投資——更低效率、更高資源消耗”低效率循環(huán)，導(dǎo)致煤電油運(yùn)全面緊張，也加重資源環(huán)境壓力，逐漸形成難以恢復(fù)性的破壞和耗竭。

從以上兩點(diǎn)分析我們可以得出如下結(jié)論：當(dāng)前中國(guó)投資與消費(fèi)比例嚴(yán)重失衡：由于投資需求具有“名為當(dāng)前需求，實(shí)為下期供給”的雙重特性，導(dǎo)致投資只能是一種相對(duì)意義上的“最終需求”，它需要合理比例的消費(fèi)的支撐。與其他國(guó)家相比，中國(guó)的投資率長(zhǎng)期偏高，而消費(fèi)率又長(zhǎng)期偏低，長(zhǎng)期實(shí)行的高投資、低消費(fèi)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)模式，會(huì)導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)泡沫現(xiàn)象，這樣難以維持經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，增加了社會(huì)的不穩(wěn)定性。

第三篇：自檢報(bào)告

自檢報(bào)告

工程名稱(chēng)：西一社區(qū)五組還建房

檢查部位：D2,D3,D4,D5棟主體

一，工程慨況：本工程為框混六層D2,D3,D4,D5棟建筑面積約13000平方米，高度19．5米，主體部分為4層，局部5層，砌體采用MU15燒結(jié)磚和M7.5混合砂漿砌筑，其中4層以上才用M5混合砂漿。主體鋼筋混凝土部分采用C25混凝土澆筑，部分柱混凝土采用C30。預(yù)制構(gòu)件經(jīng)過(guò)檢測(cè)所檢驗(yàn)，合格后方能使用。原材料進(jìn)場(chǎng)經(jīng)甲方及建立單位現(xiàn)場(chǎng)取樣送檢，堅(jiān)持先檢后用的原則，不合格材料一律退場(chǎng)禁止使用。施工過(guò)程中項(xiàng)目管理人員對(duì)各施工班組進(jìn)行施工技術(shù)交底。質(zhì)檢員對(duì)各分項(xiàng)工程檢查驗(yàn)收，若發(fā)現(xiàn)有超過(guò)規(guī)范及設(shè)計(jì)規(guī)定的一律返工處理，直至達(dá)到規(guī)范要求才予驗(yàn)收。

結(jié)論：自檢為合格，同意驗(yàn)收。

檢查部位：C5,C6,C7,C8棟基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)

工程概況：本工程為框混六層，C5,C6,C7,C8棟建筑面積約為13000平方米，高度為19.5米，基礎(chǔ)采用MU300條石，M7.5混合砂漿砌筑，柱基采用C25鋼筋混凝土澆筑，地圈梁采用C25鋼筋混凝土澆筑。原材料進(jìn)場(chǎng)經(jīng)甲方及監(jiān)理單位現(xiàn)場(chǎng)取樣檢測(cè)，堅(jiān)持先檢后用的原則，不合格的材料一律退場(chǎng)禁止使用。

第四篇：自檢報(bào)告

鎮(zhèn)燃?xì)獍踩[患排查自查總結(jié)報(bào)告

2016-06-15 lixin1106 轉(zhuǎn)自 xql696

修改微信分享：

鎮(zhèn)燃?xì)獍踩[患排查自查總結(jié)報(bào)告

為認(rèn)真貫徹落實(shí)**縣安委會(huì)關(guān)于燃?xì)獍踩[患專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)會(huì)議精神和安全生產(chǎn)辦公室關(guān)于開(kāi)展《燃?xì)獍踩[患專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知》(*安辦[2010]41號(hào))精神，我鎮(zhèn)高度重視，積極開(kāi)展燃?xì)獍踩[患整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng) ,現(xiàn)將工作開(kāi)展匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

鎮(zhèn)高度重視燃?xì)獍踩[患專(zhuān)項(xiàng)整治工作，成立了以鎮(zhèn)長(zhǎng)**任組長(zhǎng)，副鎮(zhèn)長(zhǎng)**為副組長(zhǎng)，鎮(zhèn)安辦、國(guó)土所、村鎮(zhèn)規(guī)劃管理所等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的全鎮(zhèn)燃?xì)獍踩珜?zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)

員，增強(qiáng)群眾的燃?xì)獍踩庾R(shí)，動(dòng)員群眾參與到此次整治活動(dòng)中來(lái);三是加強(qiáng)管理，從源頭預(yù)防隱患的發(fā)生。

二、扎實(shí)開(kāi)展隱患排查工作

燃?xì)饣A(chǔ)設(shè)施和百姓的生產(chǎn)生活息息相關(guān),做好燃?xì)獍踩Ｕ瞎ぷ魇顷P(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定的一件大事。為此，在鎮(zhèn)會(huì)議后，狠抓落實(shí)不，各處(委)、村(社區(qū))扎實(shí)開(kāi)展了燃?xì)獍踩挪楣ぷ?。排查情況如下：(一)**黨工委：

轄區(qū)內(nèi)無(wú)燃?xì)饨?jīng)營(yíng)市場(chǎng)，磨嘴村10社、11社、13社和14社安裝了天燃?xì)?**街道天燃?xì)夤艿捞?，目前，正在進(jìn)行大管道安裝工作，均未發(fā)現(xiàn)燃?xì)獍踩[患。(二)子昂街道辦事處：

1.新村宿舍、青年路43號(hào)1幢2單元的天燃?xì)夤艿谰新猬F(xiàn)象。

2.迎春西路5號(hào)門(mén)面的棉絮加工房，不按安全要求使用液化氣罐，辦事處已發(fā)出了整改通知書(shū)。

3.德勝社區(qū)興發(fā)燃?xì)饨?jīng)營(yíng)部、黃氏燃?xì)饨?jīng)營(yíng)部、譚氏誠(chéng)信燃?xì)饨?jīng)營(yíng)部均存在轉(zhuǎn)載自經(jīng)濟(jì)生活網(wǎng)http://004km.cn，請(qǐng)保留此標(biāo)記安全隱患，辦事處已發(fā)整改通知書(shū)。

4.新世紀(jì)廣場(chǎng)四合院的天燃?xì)夤艿腊惭b規(guī)劃不合理，燃?xì)夤艿谰o挨配電房，燃?xì)夤艿澜涌谠O(shè)置在路口，常被人踩車(chē)輾，存在安全隱患，易發(fā)生安全事故。5.建華街居民陳善舵私拉亂接天燃?xì)夤艿?，已?zé)令其整改。6.新陽(yáng)街28號(hào)院內(nèi)兩只燃?xì)庥?jì)量表銹蝕嚴(yán)重。

7.三元宮社區(qū)部分居民院落鋁塑管安裝過(guò)低，燃?xì)夤艿篱y門(mén)有銹蝕現(xiàn)象。(三)紫云街道辦事處：

部分酒店和居民用戶(hù)安全意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)燃?xì)獾幕景踩褂弥R(shí)了解不夠，個(gè)別門(mén)面作為生活用房，通風(fēng)條件不好，存在燃?xì)獍踩[患;個(gè)別餐館氣瓶離灶臺(tái)太近，存在一定的安全隱患;涼帽山社區(qū)三組燃?xì)夤艿览匣⒃O(shè)施陳舊，存在嚴(yán)重安全隱患。

(四)平安街道辦事處：

1.清家堰社區(qū)：原清家堰村1—5組居民用氣的主管、分管個(gè)別地方裸露已久銹蝕老化嚴(yán)重，總氣表、分表也存在不同程度的銹蝕和老化;雖然宏源公司已對(duì)社區(qū)上報(bào)的主管漏氣現(xiàn)象進(jìn)行了整改，但建筑壓管、漏氣的安全隱患并未徹底消除。2.建設(shè)社區(qū)：原平安路涪綿廠宿舍多只天燃?xì)獗砀?、銹蝕;原平安路涪綿廠宿舍總?cè)細(xì)庹{(diào)壓氣表漏氣;絲廠三棟三單元四樓居民反應(yīng)漏氣;安林巷二中宿舍發(fā)現(xiàn)天燃?xì)饪偙韲?yán)重漏氣;人民渠居民普遍反應(yīng)家庭內(nèi)部漏氣;新陽(yáng)街建設(shè)7隊(duì)550號(hào)至580號(hào)居民用氣，主管、分管漏氣且居民 ??

[圖/文張士凱] 為確保全市人民過(guò)一個(gè)安樂(lè)、祥和的“五一”黃金假期，4月25—29日，市燃?xì)廪k組織相關(guān)人員對(duì)各縣（區(qū)）管道燃?xì)?、液化氣（點(diǎn)）施工及安全運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查。此次共檢查液化氣站17個(gè)，其中管道氣站3個(gè)，查出隱患48處，下發(fā)整改通知書(shū)13份。

根據(jù)山東省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳《關(guān)于做好冬季燃?xì)獍踩芾砗突铱阼T鐵管改造及管道占?jí)呵謇淼耐ㄖ泛臀揖帧蛾P(guān)于開(kāi)展全市冬季燃?xì)獍踩髾z查活動(dòng)的通知》要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)城區(qū)燃?xì)獍踩芾砉ぷ鳎媾挪槭鹿孰[患，確保城區(qū)冬季燃?xì)夤?yīng)安全，經(jīng)研究，決定即日起在聊城城區(qū)開(kāi)展冬季燃?xì)獍踩髾z查活動(dòng)，具體工作方案如下：

一、檢查對(duì)象：

城區(qū)管道天然氣企業(yè)、液化氣企業(yè)、汽車(chē)加氣站、液化氣瓶裝供應(yīng)站、燃?xì)馊紵骶甙惭b維修企業(yè)和各類(lèi)燃?xì)庥脩?hù)等。

二、檢查內(nèi)容：

（一）管道天然氣企業(yè)

1、資料審查：

1）企業(yè)安全生產(chǎn)各項(xiàng)規(guī)章制度和安全生產(chǎn)責(zé)任制的建立和執(zhí)行情況；

2）安全負(fù)責(zé)人和特種作業(yè)人員的持證上崗情況；

3）巡線(xiàn)巡檢、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)檢修和保養(yǎng)、人員值班等記錄；

4）燃?xì)夤こ虒徟涂⒐を?yàn)收備案情況；

5）隱患排查整改落實(shí)情況（包括管道占?jí)呵闆r）；

6）冬季燃?xì)鈶?yīng)急預(yù)案制定完善和演習(xí)活動(dòng)開(kāi)展情況等；

7）入戶(hù)安全檢查及安全用氣宣傳情況。管道燃?xì)馄髽I(yè)要高度重視入戶(hù)安檢工作，認(rèn)真吸取淄博市“10.14”燃?xì)獗ㄊ鹿式逃?xùn)，切實(shí)做好入戶(hù)安全檢查及安全用氣宣傳工作。要召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議對(duì)入戶(hù)安檢工作進(jìn)行安排部署，要加大本項(xiàng)工作的人力和資金投入，安排公司每一位燃?xì)鈱?zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行入戶(hù)檢查，要配備燃?xì)庑孤短綔y(cè)儀器，做好入戶(hù)安檢工作記錄。要列出工作進(jìn)度時(shí)間安排和做好人員分組，任務(wù)責(zé)任到人，要建立每天一報(bào)、每周總結(jié)的制度，每天將各入戶(hù)檢查小組詳細(xì)檢查情況匯總后，報(bào)送到聊城市市政公用事業(yè)管理局燃?xì)夤芾磙k公室，每周對(duì)本周檢查工作進(jìn)行總結(jié)，形成書(shū)面材料報(bào)送至燃?xì)夤芾磙k公室。

2、現(xiàn)場(chǎng)檢查：

1）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、場(chǎng)站設(shè)施、管網(wǎng)維護(hù)等現(xiàn)場(chǎng)安全管理情況（重點(diǎn)是各類(lèi)燃?xì)鈨?chǔ)存、輸配設(shè)施以及強(qiáng)檢的壓力容器、安全閥、壓力表、溫度計(jì)、報(bào)警系統(tǒng)、消防器材、避雷設(shè)施等設(shè)備完好和安全運(yùn)行情況以及燃?xì)庠O(shè)施重點(diǎn)部位的防凍措施執(zhí)行情況）；

2）燃?xì)夤こ探ㄔO(shè)現(xiàn)場(chǎng)安全管理情況；

3）入戶(hù)安全檢查和宣傳現(xiàn)場(chǎng)情況等。

（二）液化氣企業(yè)和汽車(chē)加氣站

1、資料審查：

1）企業(yè)安全生產(chǎn)各項(xiàng)規(guī)章制度和安全生產(chǎn)責(zé)任制的建立和執(zhí)行情況；

2）安全負(fù)責(zé)人和特種作業(yè)人員的持證上崗情況；

3）燃?xì)庠O(shè)施設(shè)備檢測(cè)檢修和保養(yǎng)、人員值班等記錄；

4）隱患排查整改落實(shí)情況；

5）冬季燃?xì)鈶?yīng)急預(yù)案制定完善和演習(xí)活動(dòng)開(kāi)展情況等。

2、現(xiàn)場(chǎng)檢查：

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、場(chǎng)站設(shè)施等現(xiàn)場(chǎng)安全管理情況（重點(diǎn)是各類(lèi)燃?xì)鈨?chǔ)存、輸配設(shè)施以及強(qiáng)檢的壓力容器、安全閥、壓力表、溫度計(jì)、報(bào)警系統(tǒng)、消防器材、避雷設(shè)施等設(shè)備完好和安全運(yùn)行情況以及燃?xì)庠O(shè)施重點(diǎn)部位的防凍措施執(zhí)行情況）

（三）燃?xì)馊紵骶甙惭b維修企業(yè)

1、企業(yè)安全生產(chǎn)各項(xiàng)規(guī)章制度和安全生產(chǎn)責(zé)任制的建立和執(zhí)行情況；

2、用戶(hù)維修登記記錄；

3、從業(yè)人員持證上崗情況；

4、燃?xì)馊紵骶邫z測(cè)和備案情況。

（四）市場(chǎng)檢查：檢查清理燃?xì)馐袌?chǎng)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)和供應(yīng)行為（重點(diǎn)是液化氣供應(yīng)站點(diǎn)的庫(kù)存量、鋼瓶?jī)?chǔ)量、銷(xiāo)售和使用情況以及清理整頓非法充裝、倒灌倒氣行為），按照行政執(zhí)法程序進(jìn)行。市市政公用事業(yè)管理局燃?xì)夤芾磙k公室和市政工程質(zhì)監(jiān)站每周安排一天對(duì)燃?xì)馐袌?chǎng)進(jìn)行執(zhí)法檢查。

三、檢查方式：審查企業(yè)安全管理各類(lèi)檔案資料、證件手續(xù)，對(duì)企業(yè)場(chǎng)站、管網(wǎng)、工程和燃?xì)庥脩?hù)等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。

四、檢查分工：企業(yè)資料方面由檢查組全體人員共同查看；入戶(hù)安全檢查情況（包括每天調(diào)度、每周總結(jié)及抽查入戶(hù)安全檢查現(xiàn)場(chǎng)情況等）由竇傳棟和任家偉負(fù)責(zé)，采取跟隨燃?xì)馄髽I(yè)入戶(hù)安檢或抽查燃?xì)馄髽I(yè)入戶(hù)安檢及宣傳情況的方式進(jìn)行；燃?xì)夤こ贪踩芾?、燃?xì)馄骶邆浒腹芾砗桶惭b維修企業(yè)檢查由裴軍和王金禹負(fù)責(zé)；燃?xì)夤芫W(wǎng)設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)情況由陶杰和劉曉光負(fù)責(zé)；燃?xì)馐袌?chǎng)執(zhí)法檢查由檢查組全體成員參加。

檢查組人員組成：

組

長(zhǎng)：馬

林

聊城市市政公用事業(yè)管理局副局長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：王福海

局市政工程質(zhì)量監(jiān)督站站長(zhǎng)

成員：竇傳棟

局燃?xì)夤芾磙k公室科員

裴

軍

局燃?xì)夤芾磙k公室科員

陶

杰

局燃?xì)夤芾磙k公室科員

荊

濤

局市政工程質(zhì)量監(jiān)督站科員

任家偉

局市政工程質(zhì)量監(jiān)督站科員

王金禹

局市政工程質(zhì)量監(jiān)督站科員

劉曉光

局市政工程質(zhì)量監(jiān)督站科員

五、日程安排：

23日檢查聊城新奧燃?xì)庥邢薰炯跋聦購(gòu)S站、在建工程，并不定期抽查入戶(hù)安檢情況、燃?xì)夤こ贪踩芾砬闆r和燃?xì)庠O(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)情況；24日檢查天天、孟達(dá)液化氣站，并不定期抽查；25日檢查燃?xì)馊紵骶甙惭b維修企業(yè)。每周安排一天對(duì)城區(qū)燃?xì)夤?yīng)市場(chǎng)進(jìn)行執(zhí)法檢查，具體執(zhí)法檢查時(shí)間根據(jù)工作安排隨時(shí)確定。為防止和減少燃?xì)獍踩鹿剩岣呷細(xì)庑袠I(yè)和廣大用戶(hù)的安全防范意識(shí)，我辦于2011年4月18日會(huì)同市質(zhì)監(jiān)局、市消防大隊(duì)，并邀電視臺(tái)、新聞中心的有關(guān)人員就我市燃?xì)獍踩婪?、燃?xì)獍踩麄鞴ぷ?，?duì)恩施中石油昆侖燃?xì)庥邢薰?、恩施民生天然氣有限公司以及五家石油液化氣充裝站的安全工作進(jìn)行了安全的檢查，現(xiàn)就有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、檢查內(nèi)容

1、對(duì)長(zhǎng)輸管線(xiàn)的巡查及記錄落實(shí)情況；

2、抽查實(shí)施《城鎮(zhèn)燃?xì)饧夹g(shù)規(guī)范》的現(xiàn)狀；

3、檢驗(yàn)城市燃?xì)饩S修、搶險(xiǎn)組織、人員的應(yīng)變能力及維修、搶險(xiǎn)設(shè)施裝備情況；

4、超期鋼瓶的送驗(yàn)狀況；

5、天然氣門(mén)站、石油液化氣充裝站的安全管理問(wèn)題；

6、對(duì)已銷(xiāo)售的石油液化氣的安全管理情況。

二、值得肯定的幾個(gè)方面

(一)各經(jīng)營(yíng)單位安全工作：有組織機(jī)構(gòu)、有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、有應(yīng)急預(yù)案、安全值班、各種登記也落實(shí)到位；

(二)消防器材、設(shè)施較為完備，均處于正常使用范圍；消防巡查記錄堅(jiān)持良好；

(三)鋼瓶送檢工作扎實(shí)，自今年元月開(kāi)始至今全市已送檢5809只，報(bào)廢鋼瓶200只，大大增強(qiáng)了用戶(hù)使用的安全性；

(四)按照我辦要求各石油液化氣站已開(kāi)始了對(duì)已銷(xiāo)售液化氣實(shí)瓶實(shí)行角閥封口管理，此舉，既維護(hù)了經(jīng)銷(xiāo)單位和用戶(hù)雙方的合法權(quán)益，又能防止缺斤短兩現(xiàn)象發(fā)生，同時(shí)有效防止超期未檢鋼瓶和報(bào)廢鋼瓶的使用。

三、存在的問(wèn)題

這次檢查工作，采取了邊檢查、邊整改的方法，查改結(jié)合，能夠現(xiàn)場(chǎng)解決的就現(xiàn)場(chǎng)解決，一時(shí)難以解決的，提出整改方案，盡早落實(shí)到位，并由相關(guān)部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行。具體情況如下：

(一)五家石油液化氣站存在臺(tái)稱(chēng)、壓力表過(guò)期使用，現(xiàn)場(chǎng)已下達(dá)了送檢通知書(shū)。

(二)液化氣運(yùn)送環(huán)節(jié)混亂。絕大部分的運(yùn)輸車(chē)輛未取得合法的危化品營(yíng)運(yùn)證件手續(xù)，加之參檢單位職能職責(zé)的限制，難以實(shí)施有效的管理，這就存在著極大的安全隱患。建議，市安委會(huì)報(bào)州運(yùn)管處，加強(qiáng)對(duì)危化品運(yùn)輸環(huán)節(jié)加以監(jiān)管，妥善解決。

(三)燃?xì)鈸岆U(xiǎn)工作有待于加強(qiáng)。這次檢查中，分別對(duì)昆侖、民生兩個(gè)公司的燃?xì)鈸岆U(xiǎn)工作進(jìn)行了抽查，兩公司均建立了搶險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，配備了搶險(xiǎn)車(chē)輛及附屬設(shè)施，總的來(lái)講昆侖公司落實(shí)較好，隊(duì)伍快速反應(yīng)能力強(qiáng)，民生公司則有所遲緩，兩公司均存在搶險(xiǎn)設(shè)施準(zhǔn)備不全的問(wèn)題。因而，在今后的工作中，要加強(qiáng)針對(duì)性的演練，注重實(shí)際，提高現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)綜合能力。

(四)位于學(xué)院路205號(hào)和馬鞍山路的中王氣站、永鑫氣站均存在安全隱患，主要是與單位辦公樓、私人住宅樓等建筑的間距不符合《城鎮(zhèn)燃?xì)庠O(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50028-2006)第8.3.7條款規(guī)定。兩座液化氣站當(dāng)時(shí)的選址和建設(shè)，周邊無(wú)建筑物，符合建站標(biāo)準(zhǔn)，并取得了“城市燃?xì)饨?jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)”，由于城市建設(shè)發(fā)展迅速，現(xiàn)兩站與周邊建筑間距嚴(yán)重不足，存在重大隱患，建議政府組織規(guī)劃、國(guó)土、燃?xì)廪k等相關(guān)職能部門(mén)，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)，重新選擇兩站建設(shè)位置。

(五)少數(shù)天然氣用戶(hù)管線(xiàn)安裝不規(guī)范，本次檢查要求各燃?xì)夤緦?duì)所有安裝人員必須經(jīng)過(guò)《城鎮(zhèn)燃?xì)饧夹g(shù)規(guī)范》培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格，取得相關(guān)資質(zhì)后方能上崗。

恩施市燃?xì)夤芾磙k公室 二O一一年四月二十日

為防止和減少燃?xì)獍踩鹿?，提高燃?xì)庑袠I(yè)和廣大用戶(hù)的安全防范意識(shí)，我辦于2011年4月18日會(huì)同市質(zhì)監(jiān)局、市消防大隊(duì)，并邀電視臺(tái)、新聞中心的有關(guān)人員就我市燃?xì)獍踩婪?、燃?xì)獍踩麄鞴ぷ?，?duì)恩施中石油昆侖燃?xì)庥邢薰?、恩施民生天然氣有限公司以及五家石油液化氣充裝站的安全工作進(jìn)行了安全的檢查，現(xiàn)就有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、檢查內(nèi)容

1、對(duì)長(zhǎng)輸管線(xiàn)的巡查及記錄落實(shí)情況；

2、抽查實(shí)施《城鎮(zhèn)燃?xì)饧夹g(shù)規(guī)范》的現(xiàn)狀；

3、檢驗(yàn)城市燃?xì)饩S修、搶險(xiǎn)組織、人員的應(yīng)變能力及維修、搶險(xiǎn)設(shè)施裝備情況；

4、超期鋼瓶的送驗(yàn)狀況；

5、天然氣門(mén)站、石油液化氣充裝站的安全管理問(wèn)題；

6、對(duì)已銷(xiāo)售的石油液化氣的安全管理情況。

二、值得肯定的幾個(gè)方面

(一)各經(jīng)營(yíng)單位安全工作：有組織機(jī)構(gòu)、有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、有應(yīng)急預(yù)案、安全值班、各種登記也落實(shí)到位；

(二)消防器材、設(shè)施較為完備，均處于正常使用范圍；消防巡查記錄堅(jiān)持良好；

(三)鋼瓶送檢工作扎實(shí)，自今年元月開(kāi)始至今全市已送檢5809只，報(bào)廢鋼瓶200只，大大增強(qiáng)了用戶(hù)使用的安全性；

(四)按照我辦要求各石油液化氣站已開(kāi)始了對(duì)已銷(xiāo)售液化氣實(shí)瓶實(shí)行角閥封口管理，此舉，既維護(hù)了經(jīng)銷(xiāo)單位和用戶(hù)雙方的合法權(quán)益，又能防止缺斤短兩現(xiàn)象發(fā)生，同時(shí)有效防止超期未檢鋼瓶和報(bào)廢鋼瓶的使用。

三、存在的問(wèn)題

這次檢查工作，采取了邊檢查、邊整改的方法，查改結(jié)合，能夠現(xiàn)場(chǎng)解決的就現(xiàn)場(chǎng)解決，一時(shí)難以解決的，提出整改方案，盡早落實(shí)到位，并由相關(guān)部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行。具體情況如下：

(一)五家石油液化氣站存在臺(tái)稱(chēng)、壓力表過(guò)期使用，現(xiàn)場(chǎng)已下達(dá)了送檢通知書(shū)。

(二)液化氣運(yùn)送環(huán)節(jié)混亂。絕大部分的運(yùn)輸車(chē)輛未取得合法的?；窢I(yíng)運(yùn)證件手續(xù)，加之參檢單位職能職責(zé)的限制，難以實(shí)施有效的管理，這就存在著極大的安全隱患。建議，市安委會(huì)報(bào)州運(yùn)管處，加強(qiáng)對(duì)?；愤\(yùn)輸環(huán)節(jié)加以監(jiān)管，妥善解決。

(三)燃?xì)鈸岆U(xiǎn)工作有待于加強(qiáng)。這次檢查中，分別對(duì)昆侖、民生兩個(gè)公司的燃?xì)鈸岆U(xiǎn)工作進(jìn)行了抽查，兩公司均建立了搶險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，配備了搶險(xiǎn)車(chē)輛及附屬設(shè)施，總的來(lái)講昆侖公司落實(shí)較好，隊(duì)伍快速反應(yīng)能力強(qiáng)，民生公司則有所遲緩，兩公司均存在搶險(xiǎn)設(shè)施準(zhǔn)備不全的問(wèn)題。因而，在今后的工作中，要加強(qiáng)針對(duì)性的演練，注重實(shí)際，提高現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)綜合能力。

(四)位于學(xué)院路205號(hào)和馬鞍山路的中王氣站、永鑫氣站均存在安全隱患，主要是與單位辦公樓、私人住宅樓等建筑的間距不符合《城鎮(zhèn)燃?xì)庠O(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50028-2006)第8.3.7條款規(guī)定。兩座液化氣站當(dāng)時(shí)的選址和建設(shè)，周邊無(wú)建筑物，符合建站標(biāo)準(zhǔn)，并取得了“城市燃?xì)饨?jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)”，由于城市建設(shè)發(fā)展迅速，現(xiàn)兩站與周邊建筑間距嚴(yán)重不足，存在重大隱患，建議政府組織規(guī)劃、國(guó)土、燃?xì)廪k等相關(guān)職能部門(mén)，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)，重新選擇兩站建設(shè)位置。

(五)少數(shù)天然氣用戶(hù)管線(xiàn)安裝不規(guī)范，本次檢查要求各燃?xì)夤緦?duì)所有安裝人員必須經(jīng)過(guò)《城鎮(zhèn)燃?xì)饧夹g(shù)規(guī)范》培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格，取得相關(guān)資質(zhì)后方能上崗。

恩施市燃?xì)夤芾磙k公室 二O一一年四月二十日

為防止和減少燃?xì)獍踩鹿?，提高燃?xì)庑袠I(yè)和廣大用戶(hù)的安全防范意識(shí)，我辦于2011年4月18日會(huì)同市質(zhì)監(jiān)局、市消防大隊(duì)，并邀電視臺(tái)、新聞中心的有關(guān)人員就我市燃?xì)獍踩婪?、燃?xì)獍踩麄鞴ぷ鳎瑢?duì)恩施中石油昆侖燃?xì)庥邢薰?、恩施民生天然氣有限公司以及五家石油液化氣充裝站的安全工作進(jìn)行了安全的檢查，現(xiàn)就有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、檢查內(nèi)容

1、對(duì)長(zhǎng)輸管線(xiàn)的巡查及記錄落實(shí)情況；

2、抽查實(shí)施《城鎮(zhèn)燃?xì)饧夹g(shù)規(guī)范》的現(xiàn)狀；

3、檢驗(yàn)城市燃?xì)饩S修、搶險(xiǎn)組織、人員的應(yīng)變能力及維修、搶險(xiǎn)設(shè)施裝備情況；

4、超期鋼瓶的送驗(yàn)狀況；

5、天然氣門(mén)站、石油液化氣充裝站的安全管理問(wèn)題；

6、對(duì)已銷(xiāo)售的石油液化氣的安全管理情況。

二、值得肯定的幾個(gè)方面

(一)各經(jīng)營(yíng)單位安全工作：有組織機(jī)構(gòu)、有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、有應(yīng)急預(yù)案、安全值班、各種登記也落實(shí)到位；

(二)消防器材、設(shè)施較為完備，均處于正常使用范圍；消防巡查記錄堅(jiān)持良好；

(三)鋼瓶送檢工作扎實(shí)，自今年元月開(kāi)始至今全市已送檢5809只，報(bào)廢鋼瓶200只，大大增強(qiáng)了用戶(hù)使用的安全性；

(四)按照我辦要求各石油液化氣站已開(kāi)始了對(duì)已銷(xiāo)售液化氣實(shí)瓶實(shí)行角閥封口管理，此舉，既維護(hù)了經(jīng)銷(xiāo)單位和用戶(hù)雙方的合法權(quán)益，又能防止缺斤短兩現(xiàn)象發(fā)生，同時(shí)有效防止超期未檢鋼瓶和報(bào)廢鋼瓶的使用。

三、存在的問(wèn)題

這次檢查工作，采取了邊檢查、邊整改的方法，查改結(jié)合，能夠現(xiàn)場(chǎng)解決的就現(xiàn)場(chǎng)解決，一時(shí)難以解決的，提出整改方案，盡早落實(shí)到位，并由相關(guān)部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行。具體情況如下：

(一)五家石油液化氣站存在臺(tái)稱(chēng)、壓力表過(guò)期使用，現(xiàn)場(chǎng)已下達(dá)了送檢通知書(shū)。

(二)液化氣運(yùn)送環(huán)節(jié)混亂。絕大部分的運(yùn)輸車(chē)輛未取得合法的?；窢I(yíng)運(yùn)證件手續(xù)，加之參檢單位職能職責(zé)的限制，難以實(shí)施有效的管理，這就存在著極大的安全隱患。建議，市安委會(huì)報(bào)州運(yùn)管處，加強(qiáng)對(duì)危化品運(yùn)輸環(huán)節(jié)加以監(jiān)管，妥善解決。

(三)燃?xì)鈸岆U(xiǎn)工作有待于加強(qiáng)。這次檢查中，分別對(duì)昆侖、民生兩個(gè)公司的燃?xì)鈸岆U(xiǎn)工作進(jìn)行了抽查，兩公司均建立了搶險(xiǎn)機(jī)構(gòu)，配備了搶險(xiǎn)車(chē)輛及附屬設(shè)施，總的來(lái)講昆侖公司落實(shí)較好，隊(duì)伍快速反應(yīng)能力強(qiáng)，民生公司則有所遲緩，兩公司均存在搶險(xiǎn)設(shè)施準(zhǔn)備不全的問(wèn)題。因而，在今后的工作中，要加強(qiáng)針對(duì)性的演練，注重實(shí)際，提高現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)綜合能力。

(四)位于學(xué)院路205號(hào)和馬鞍山路的中王氣站、永鑫氣站均存在安全隱患，主要是與單位辦公樓、私人住宅樓等建筑的間距不符合《城鎮(zhèn)燃?xì)庠O(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50028-2006)第8.3.7條款規(guī)定。兩座液化氣站當(dāng)時(shí)的選址和建設(shè)，周邊無(wú)建筑物，符合建站標(biāo)準(zhǔn)，并取得了“城市燃?xì)饨?jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)”，由于城市建設(shè)發(fā)展迅速，現(xiàn)兩站與周邊建筑間距嚴(yán)重不足，存在重大隱患，建議政府組織規(guī)劃、國(guó)土、燃?xì)廪k等相關(guān)職能部門(mén)，召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)，重新選擇兩站建設(shè)位置。

(五)少數(shù)天然氣用戶(hù)管線(xiàn)安裝不規(guī)范，本次檢查要求各燃?xì)夤緦?duì)所有安裝人員必須經(jīng)過(guò)《城鎮(zhèn)燃?xì)饧夹g(shù)規(guī)范》培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格，取得相關(guān)資質(zhì)后方能上崗。

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第五篇：自檢報(bào)告

自檢報(bào)告

ΧΧΧΧ制藥有限責(zé)任公司

2010.12.2

5一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

1、企業(yè)概況

ΧΧΧΧ制藥有限責(zé)任公司座落在國(guó)家歷史文化名城，是在制藥廠的基礎(chǔ)上組建的股份制企業(yè)。廠區(qū)緊靠市主干道民主西路，占地面積40492平方米，建筑面積29000平方米，綠化面積5000平方米。市地處豫、魯、蘇、皖四省交界處，京九鐵路和隴海鐵路在這里交匯，公路四通八達(dá)，交通便利，環(huán)境優(yōu)美。

公司始建于1968年，已有四十多年生產(chǎn)藥品的歷史。現(xiàn)有固定資產(chǎn)1500萬(wàn)元，年產(chǎn)值3200萬(wàn)元。有大容量注射劑一個(gè)車(chē)間和質(zhì)量檢測(cè)中心；并擴(kuò)建一大容量注射劑2車(chē)間。公司主要生產(chǎn)大容量注射劑共49個(gè)“國(guó)藥準(zhǔn)字”品種。

我公司現(xiàn)有一條大容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)，2000年12月份籌措資金800萬(wàn)元，對(duì)大容量注射劑1車(chē)間進(jìn)行了GMP改造，于2001年12月14日首次通過(guò)GMP認(rèn)證，取得了GMP認(rèn)證證書(shū)。于2007年再次通過(guò)GMP認(rèn)證，并取得了GMP認(rèn)證證書(shū)。我公司地處豫、魯、蘇、皖四省接合部，是方圓200公里以?xún)?nèi)唯一一家生產(chǎn)大容量注射液的廠家。我公司的大容量注射劑有19個(gè)品種，常年生產(chǎn)有15個(gè)品種規(guī)格，年產(chǎn)量達(dá)3000萬(wàn)瓶。

大容量注射劑1車(chē)間自通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證以來(lái)，公司領(lǐng)導(dǎo)注重抓生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理，所生產(chǎn)的大容量注射劑產(chǎn)品嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品管理法》組織生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)。所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，有較好的市場(chǎng)占有率，受到廣大客戶(hù)的一致好評(píng)，獲得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，為本公司的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

由于我公司地處豫、魯、蘇、皖四省結(jié)合部，具有廣闊的銷(xiāo)售前景，根據(jù)現(xiàn)有設(shè)備生產(chǎn)能力及往年的銷(xiāo)售情況，每年都有三個(gè)月斷貨期，滿(mǎn)足不了市場(chǎng)需求，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)研究決定，新建一條高速玻瓶生產(chǎn)線(xiàn)（大容量注射劑2車(chē)間）。大容量注射劑2車(chē)間于2007年6月份開(kāi)始，嚴(yán)格按照GMP要求設(shè)計(jì)和建造。總投資超過(guò)2000萬(wàn)元，于2008年8月20日竣工，并通過(guò)了竣工驗(yàn)收。

2、公司歷史沿革情況

1981年05月，制藥廠移交地方，由批準(zhǔn)將廠名改為制藥廠。2004年05月11日，制藥廠變更為有限責(zé)任公司。

二、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況 為確保公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理能夠符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，迎接

公司大容量注射劑2車(chē)間的GMP認(rèn)證，公司于2008年6月份成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)的GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組及GMP自查小組。對(duì)廠區(qū)環(huán)境、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備等進(jìn)行了維修和保養(yǎng)，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件按規(guī)定進(jìn)行了修訂和完善。并于2008年10月對(duì)大容量注射劑車(chē)間GMP實(shí)施情況進(jìn)行了全面自查。自查情況如下：

（一）機(jī)構(gòu)與人員

制藥有限責(zé)任公司建立了總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子，質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總和經(jīng)營(yíng)副總協(xié)助總經(jīng)理工作。下設(shè)四部門(mén)分別為：質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、財(cái)務(wù)部、經(jīng)營(yíng)部；質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量監(jiān)控室和質(zhì)量檢驗(yàn)室，生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)大容量注射劑1車(chē)間、大容量注射劑2車(chē)間、設(shè)備動(dòng)力科、物料流通科。經(jīng)營(yíng)副總經(jīng)理管轄辦公室、人力資源科、保衛(wèi)科和經(jīng)營(yíng)部。各級(jí)管理機(jī)構(gòu)制定有明確的職責(zé)，并配備有足量相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。

董事長(zhǎng)：1993年7月畢業(yè)于大學(xué)企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)學(xué)歷，高級(jí)工程師，市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者，市優(yōu)秀共產(chǎn)黨員；從事制藥行業(yè)工作多年，具有豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。2007年任商丘市明清制藥有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)。

總經(jīng)理：大專(zhuān)學(xué)歷，多次參加GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具有豐富的理論知識(shí)和經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量副總經(jīng)理：畢業(yè)于藥學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)學(xué)歷，高級(jí)工程師，從事制藥40多年，曾多次參加GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具有豐富理論知識(shí)和實(shí)際生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

生產(chǎn)副總經(jīng)理：1990年畢業(yè)專(zhuān)業(yè)，大學(xué)本科學(xué)歷，制藥工程師，從事制藥18年，多次參加GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具有豐富的理論知識(shí)和生產(chǎn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題做出正確判斷和處理。

經(jīng)營(yíng)副總經(jīng)理：1998年畢業(yè)企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)學(xué)歷，多年從事行政管理與經(jīng)營(yíng)管理工作，具有豐富的行政經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量部部長(zhǎng)：生物專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)學(xué)歷，從事制藥15年，多次參加GMP培訓(xùn)，具有豐富的質(zhì)量管理理論知識(shí)和實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，能按GMP要求嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，能對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問(wèn)題做出正確的判斷和處理。

生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)，1984年畢業(yè)于學(xué)校藥學(xué)畢業(yè)，制藥工程師，從事藥品生產(chǎn)管理工作23年，多次參加GMP培訓(xùn)，具有豐富的藥品生產(chǎn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能按GMP要求組織生產(chǎn)。

公司在職職工200人，高、中、初級(jí)技術(shù)人員45人，占職工總數(shù)的22.5％，其中質(zhì)量人員16人?，F(xiàn)有管理人員和技術(shù)人員的數(shù)量與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求相適應(yīng)。

根據(jù)GMP要求，我公司制定了2008年全員GMP培訓(xùn)計(jì)劃（見(jiàn)附表）。對(duì)廠級(jí)、中層及職工按計(jì)劃實(shí)施了“三級(jí)”培訓(xùn)。對(duì)廠級(jí)、中層以及管理人員進(jìn)行《藥品管理法》

及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的培訓(xùn)；對(duì)大容量注射劑生產(chǎn)人員、維修人員以及輔助人員進(jìn)行了《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《微生物學(xué)》及相應(yīng)的操作規(guī)程、管理標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行了《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》、《檢驗(yàn)操作規(guī)程》等方面培訓(xùn)，所有質(zhì)量檢驗(yàn)人員都經(jīng)過(guò)了市級(jí)培訓(xùn)，并有市局頒發(fā)的化驗(yàn)員證。在培訓(xùn)過(guò)程中，質(zhì)量副總專(zhuān)門(mén)講解《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)副總和質(zhì)量部部長(zhǎng)及其它主管部門(mén)的負(fù)責(zé)人分別培訓(xùn)了相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。培訓(xùn)采取脫產(chǎn)與半脫產(chǎn)的方式，并于培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行理論考試與操作考核，所有定崗人員均經(jīng)考核合格。通過(guò)培訓(xùn)與考核，廠級(jí)及中層領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步了解《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，提高了藥品生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理的意識(shí)。質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量監(jiān)督人員提高了藥品質(zhì)量管理的意識(shí)，提高了質(zhì)量檢驗(yàn)操作技能，生產(chǎn)人員、維修人員及輔助人員提高了理論水平、質(zhì)量意識(shí)及崗位操作技能。

（二）廠房與設(shè)施

我公司位于北臨貨場(chǎng)路，東臨萬(wàn)堤溝，西與煙草倉(cāng)庫(kù)為鄰，環(huán)境優(yōu)美，交通便利。大容量注射劑1車(chē)間自2001年12月14日通過(guò)GMP認(rèn)證至今，我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。2006年大容量注射劑（1車(chē)間）再次通過(guò)GMP認(rèn)證，公司對(duì)內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行了徹底的治理。為了大容量注射劑2車(chē)間的認(rèn)證，公司對(duì)廠區(qū)環(huán)境進(jìn)行徹底、全面的治理，生產(chǎn)區(qū)主干道整修一新，新修水泥環(huán)形道路500米，對(duì)廠區(qū)未進(jìn)行硬化的地面全部綠化，易產(chǎn)生粉塵的鍋爐用煤專(zhuān)區(qū)存放，定時(shí)灑水，對(duì)爐渣及生產(chǎn)垃圾劃區(qū)存放，定時(shí)清理。

我公司辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、輔助區(qū)、生活區(qū)布局比較合理，人、物流分開(kāi)，互不妨礙。一般生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、廠房在各通道口均安裝了滅蚊蠅燈和防鼠板，在通風(fēng)口裝有篩網(wǎng)，能有效防止昆蟲(chóng)及其它動(dòng)物的進(jìn)入。

我公司大容量注射劑2車(chē)間是根據(jù)大容量注射劑的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及GMP的要求設(shè)計(jì)和建造，廠房為輕鋼結(jié)構(gòu)，建筑面積為2800m2,凈化面積為965.3m2，百級(jí)層流總面積12m2。廠房相鄰崗位的生產(chǎn)操作互不影響。車(chē)間一般生產(chǎn)區(qū)地面為水泥耐磨地坪，潔凈區(qū)地面為環(huán)氧樹(shù)脂自流地坪，平整、光潔、耐清洗；墻面及頂棚全部采用了防潮、防霉、不易脫落塵埃、耐受清洗的彩鋼板，窗框、門(mén)框、陽(yáng)角和陰角的園弧均為電泳鋁合金材質(zhì)，美觀耐用；各連接處密封嚴(yán)密，所有工藝管道過(guò)墻處密封良好。

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)新建了輕鋼結(jié)構(gòu)的1號(hào)倉(cāng)庫(kù)和2號(hào)倉(cāng)庫(kù)，其面積為2992m2，公司倉(cāng)儲(chǔ)總面積為4932m2。

生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)的面積和空間與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。設(shè)備安裝布局合理，有利于操作維修和保養(yǎng)。物料存放整齊，布局合理能有效防止差錯(cuò)和交叉污染的發(fā)生。

車(chē)間嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝要求劃分潔凈級(jí)別，進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣經(jīng)空氣凈化系統(tǒng)的初、中、高效過(guò)濾器過(guò)濾凈化，對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行臭氧消毒，經(jīng)檢測(cè)，其塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)均達(dá)到大容量注射劑生產(chǎn)工藝的要求。潔凈區(qū)安裝有壓差計(jì)和溫濕度計(jì)，潔凈區(qū)等級(jí)不同的相鄰房間靜壓差＞5Pa，潔凈區(qū)與一般區(qū)的靜壓差＞10Pa，溫度在18℃～26℃之間，相對(duì)濕度在45％～65％之間，靜壓差和溫濕度符合生產(chǎn)工藝要求，質(zhì)量部負(fù)責(zé)每月對(duì)潔凈區(qū)的微生物數(shù)、塵粒數(shù)、溫濕度和壓差進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄。有空氣凈化系統(tǒng)操作、維修、清洗、保養(yǎng)記錄，潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)記錄均已歸檔保存。

潔凈區(qū)的物料管道和注射用水管道均采用316L不銹鋼衛(wèi)生級(jí)管道，純化水管道為304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管道，無(wú)死角、盲管、易清洗、耐腐蝕不易產(chǎn)生污染。燈具、風(fēng)口等設(shè)施安裝合理易于清潔，潔凈區(qū)照度＞300勒克斯,應(yīng)急照明、消防安全設(shè)施齊全。人員進(jìn)入潔凈區(qū)均經(jīng)過(guò)一更洗手、緩沖、二更、緩沖，消毒后進(jìn)入。物料均在外清間去外包清潔，經(jīng)氣閘室消毒后進(jìn)入潔凈區(qū)備料間。人流、物流無(wú)交叉現(xiàn)象。物料稱(chēng)量間的空氣不循環(huán)使用，采取外排，在排風(fēng)管道安裝有捕塵器，能有效控制環(huán)境的污染。，稱(chēng)量間與相鄰房間采用相對(duì)負(fù)壓控制有效地避免了交叉污染。

潔凈區(qū)的水池和地漏均采用水封式下水，能有效避免外界空氣的進(jìn)入。潔凈區(qū)稀配、洗塞、粗洗、精洗、灌裝、壓塞、潔凈服洗衣房、消毒劑配制室、中控室，凈化級(jí)別為萬(wàn)級(jí)，其中洗塞、灌裝、壓塞部位是萬(wàn)級(jí)環(huán)境下的局部百級(jí)，濃配、軋蓋潔凈級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)。符合大容量注射劑生產(chǎn)工藝對(duì)潔凈區(qū)的要求。

檢測(cè)中心面積為 700m2，位于生產(chǎn)區(qū)外。一般區(qū)設(shè)有理化分析室、物理室、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制室、無(wú)菌準(zhǔn)備室、生測(cè)準(zhǔn)備室、天平室、精密儀器室、留樣觀察室、培養(yǎng)室和資料室等。潔凈區(qū)設(shè)有微生物限度室、陽(yáng)性對(duì)照室、無(wú)菌檢查室、菌種傳代室、生物測(cè)定室、微粒檢查室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室，潔凈級(jí)別為萬(wàn)級(jí)，原輔料庫(kù)設(shè)有取樣車(chē)，經(jīng)檢測(cè)可達(dá)萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

主要儀器和設(shè)備有高效液相色譜儀、紫外光柵分光光度計(jì)、自動(dòng)旋光儀、激光微粒分析儀、十萬(wàn)分之一電子分析天平等，能滿(mǎn)足我公司所生產(chǎn)藥品檢驗(yàn)的需要。

（三）設(shè)備

大容量注射劑2車(chē)間的設(shè)備是在2007年8月至2008年2月期間購(gòu)進(jìn)的，在設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)、檔案存放等方面做了大量細(xì)致的工作。

1、純化水制備系統(tǒng)和注射用水制備系統(tǒng)。

純化水制備系統(tǒng)為環(huán)境工程有限公司生產(chǎn)的20T/h雙級(jí)反滲透機(jī)組及15T/h純化水儲(chǔ)罐，是目前國(guó)內(nèi)先進(jìn)的純化水制備設(shè)備，所生產(chǎn)的純化水電導(dǎo)率小于2us/cm,經(jīng)質(zhì)量部定期監(jiān)測(cè)其余各項(xiàng)指標(biāo)均符合《中國(guó)藥典》純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該系統(tǒng)安裝合理、運(yùn)行良好、易于清洗、維護(hù)與保養(yǎng)，自動(dòng)化程度較高、節(jié)能降耗、性能穩(wěn)定，系統(tǒng)的材質(zhì)符合設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)水量為20T/h。經(jīng)驗(yàn)證該系統(tǒng)制備、貯存和輸送的純化水水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其純化水的產(chǎn)量能滿(mǎn)足大容量注射劑2車(chē)間生產(chǎn)的需要。

注射用水系統(tǒng)設(shè)備為兩臺(tái)丹東日飛制藥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LDS4000-6多效蒸餾水機(jī)和江蘇省宜興市東方制藥化工機(jī)械廠生產(chǎn)的20m3注射用水貯罐。多效蒸餾水機(jī)所有的凡接觸純化水（原料水）、注射用水、二次蒸汽部件的材質(zhì)均為316L不銹鋼，產(chǎn)量為4T/h；注射用水貯罐內(nèi)壁為316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)外壁鏡面拋光處理，配有自動(dòng)清洗裝置、加熱保溫、溫度顯示、液位顯示裝置、疏水性除菌過(guò)濾器（濾芯為聚四氟材質(zhì)、孔徑0.22μm），注射用水輸送管道為316L不銹鋼材質(zhì)。注射用水的貯存采取80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)，輸送采取閉路循環(huán)，循環(huán)管路無(wú)死角、盲管。系統(tǒng)每周清洗一次、純蒸汽消毒一次，能有效控制微生物滋生與污染。該系統(tǒng)安裝合理、操作方便、運(yùn)行平穩(wěn)、易于清洗與保養(yǎng)。經(jīng)驗(yàn)證結(jié)果證明其制備、貯存和輸送的注射用水電導(dǎo)率小于2us/cm,各項(xiàng)指標(biāo)均符合注射用水內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其注射用水的產(chǎn)量能滿(mǎn)足大容量注射劑2車(chē)間生產(chǎn)的需要。

2、空氣凈化系統(tǒng)

空氣凈化系統(tǒng)由凈化設(shè)備有限公司安裝，TBC2230空調(diào)凈化系統(tǒng)由鹽城市雙菊風(fēng)機(jī)有限公司鹽城郭猛空調(diào)風(fēng)機(jī)廠4-82-8E型離心通風(fēng)機(jī)（風(fēng)機(jī)風(fēng)量50000m3/h）、寧波惠康實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的HCSW-320S型螺桿型水冷冷水機(jī)組與聯(lián)盛凈化設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LS-CFB-140G臭氧發(fā)生器(臭氧產(chǎn)量140g/h,滅菌空間2800m3)組成，系統(tǒng)風(fēng)量為50000m3/h,送風(fēng)量49715m3/h,回風(fēng)量26396m3/h,新風(fēng)量23319m3/h,制冷量320kw,加熱量350kw,加濕量260kg/h。空氣凈化系統(tǒng)裝有初、中、高效過(guò)濾器，系統(tǒng)密封良好，并進(jìn)行了保溫措施。經(jīng)驗(yàn)證，本系統(tǒng)安裝合理、運(yùn)行平穩(wěn)、操作靈活、方便、制冷效果良好，溫度、相對(duì)濕度能達(dá)到生產(chǎn)工藝要求,經(jīng)驗(yàn)證該系統(tǒng)凈化能力及送風(fēng)量符合大容量注射劑生產(chǎn)工藝對(duì)空氣系統(tǒng)凈化的要求。

3、藥液配制、過(guò)濾系統(tǒng)及灌封系統(tǒng)、膠塞清洗機(jī)

大容量注射劑2車(chē)間藥液配制采用密閉式配液系統(tǒng)，配液系統(tǒng)由中國(guó)宜興市東方制藥化工機(jī)械廠生產(chǎn)的DF-2000型濃配罐兩個(gè)（容積2m3/臺(tái)）、DF-8000型稀配罐兩個(gè)（容積8 m3/臺(tái)）、長(zhǎng)春市宏威制藥工程有限公司生產(chǎn)的CH18-20A-W-G-BQQV型與 CH112-25A-W-G-800V型高壓輸送泵各兩臺(tái)、海寧市正浩過(guò)濾設(shè)備有限公司生產(chǎn)的ZJZ-350型鈦棒過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器(各兩臺(tái))與ZJZ-300型筒式過(guò)濾器（兩臺(tái)），濃、稀配罐均配有自動(dòng)清洗裝置、溫度與液位自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示儀，與藥液接觸部位材質(zhì)均為316L不銹鋼。脫炭過(guò)濾采用鈦棒濾芯，精度為1μm，精濾采用的折疊式聚醚砜濾芯（濾芯孔徑為0.45um、0.22um）雙重過(guò)濾，過(guò)濾器材不吸附藥液組分，過(guò)濾效果好，不釋放異物，易于清洗、消毒，使用壽命長(zhǎng)；折疊式聚醚砜濾芯在使用前后均做完整性試驗(yàn)，并有測(cè)試記錄。儲(chǔ)罐與過(guò)濾器的內(nèi)、外壁均拋光處理、平整光滑、易于清洗和消毒、耐腐蝕。經(jīng)過(guò)對(duì)藥液配制、過(guò)濾系統(tǒng)的驗(yàn)證，該系統(tǒng)安裝合理、操作方便、運(yùn)行平穩(wěn)、易于清洗消毒與保養(yǎng)、性能良好。能夠保證藥液質(zhì)量，滿(mǎn)足大容量注射液生產(chǎn)需要。

灌裝、壓塞、軋蓋系統(tǒng)為湖南匯一制藥機(jī)械制造有限公司生產(chǎn)的聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，它包括QG30型洗灌一體機(jī)（洗灌速度100—450瓶/分）、FS20型壓塞機(jī)（200—450瓶/分鐘）、FG16型軋蓋機(jī)（200—450瓶/分）和高速上瓶機(jī)等設(shè)備組成。QG30型洗灌一體機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，洗瓶清潔可靠、灌裝準(zhǔn)確，設(shè)備裝有機(jī)器運(yùn)行故障指示，并停車(chē)報(bào)警。FS20型壓塞機(jī)一機(jī)就能完成輸液瓶“T型膠塞”的理塞、送塞、壓塞；它采用真空吸塞，設(shè)有瓶口定位裝置采用機(jī)械定位，膠塞準(zhǔn)確定位后再進(jìn)入壓塞工位，壓塞合格率高；采用兩個(gè)震動(dòng)上塞料斗上塞，壓塞快速、平穩(wěn)。FG16型軋蓋機(jī)一機(jī)即能完成送蓋、掛蓋、軋蓋的操作，使鋁蓋與膠塞、瓶口軋緊；設(shè)備的主傳動(dòng)和軋蓋軋刀旋轉(zhuǎn)分別由兩個(gè)電動(dòng)機(jī)控制，極大地簡(jiǎn)化了傳動(dòng)結(jié)構(gòu)、便于保養(yǎng)與維修；具有壓蓋轉(zhuǎn)盤(pán)，將鋁蓋壓實(shí)后再進(jìn)行軋蓋，軋蓋合格率高。該聯(lián)動(dòng)線(xiàn)適用于GB2639-90玻璃輸液瓶100ml、250ml、500ml規(guī)格的生產(chǎn)，便于更換不同的輸液瓶規(guī)格；設(shè)備的調(diào)速采用微電腦調(diào)頻器調(diào)頻調(diào)速，產(chǎn)量可在額定生產(chǎn)能力內(nèi)進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)速；直接接觸藥液過(guò)流零部件為316L不銹鋼材質(zhì)。經(jīng)驗(yàn)證該聯(lián)動(dòng)線(xiàn)能連續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)操作，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，自動(dòng)化程度高，具有操作方便、無(wú)噪聲、安全可靠，生產(chǎn)效率高。

膠塞清洗使用無(wú)錫市求新藥化設(shè)備廠生產(chǎn)的TXⅢ-1.5型膠塞清洗機(jī)。TXⅢ洗塞機(jī)的設(shè)計(jì)采用旋轉(zhuǎn)式短筒體、錐形口形式。利用潔凈氣體，在水中進(jìn)行鼓泡空化，加強(qiáng)水的流動(dòng)，增加膠塞在清洗時(shí)的浮力，并形成較強(qiáng)的氣水混合清洗帶，對(duì)膠塞進(jìn)行完整的沖洗，去除膠塞雜質(zhì)，并由下而上排除。經(jīng)驗(yàn)證得出結(jié)論：它耗能小，效率高，工作平穩(wěn)、無(wú)振動(dòng)、無(wú)噪音、使清洗更安靜，是一種獨(dú)特的集進(jìn)出水功能結(jié)構(gòu)，操作方便，運(yùn)行靈活，大大的體現(xiàn)了該機(jī)的自動(dòng)化程度。

4、滅菌柜

大容量注射劑2車(chē)間配備兩臺(tái)PSM型大輸液水浴滅菌器，是由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的，該設(shè)備采用高溫過(guò)熱純化水淋浴方式對(duì)輸液瓶進(jìn)行加熱滅菌。它具有滅菌溫度均勻，溫度控制范圍寬，調(diào)控可靠等優(yōu)點(diǎn)；同時(shí)先進(jìn)的計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)了F0值自動(dòng)計(jì)算，對(duì)滅菌進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)控。滅菌結(jié)束后，冷卻水間接冷卻循環(huán)噴淋水，對(duì)輸液瓶進(jìn)行逐漸冷卻，使產(chǎn)品溫度降至≤60℃，防止藥液長(zhǎng)時(shí)間處于高溫狀態(tài)發(fā)生變質(zhì)報(bào)廢，同時(shí)避免冷卻水直接冷卻造成的輸液瓶發(fā)生爆破，并避免發(fā)生二次污染，并配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄裝置（每柜藥品的滅菌時(shí)間、溫度、Fo值均有記錄），滅菌柜裝有安全閥,單柜容量16520瓶/柜（250ml）。內(nèi)、外壁均為不銹鋼材質(zhì)，備有噴淋降溫系統(tǒng)，冷卻速度快。經(jīng)驗(yàn)證，滅菌柜性能良好，腔室內(nèi)溫度相差不超過(guò)1℃，運(yùn)行平穩(wěn)，操作方便、安全，滅菌柜的裝量與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿(mǎn)足大容量注射劑生產(chǎn)要求。

大容量注射劑車(chē)間所有設(shè)備，均按設(shè)備管理規(guī)程的要求標(biāo)有狀態(tài)標(biāo)志，與設(shè)備連結(jié)的主要固定管道均標(biāo)明了管道內(nèi)物料名稱(chēng)和流向。

5、計(jì)量器具

公司用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表、衡器、量具等適用范圍及精密度經(jīng)法定部門(mén)鑒定校驗(yàn)合格且符合GMP要求，并有鑒定合格證書(shū)及校驗(yàn)記錄，計(jì)量器具貼有合格證，各儀器設(shè)備均有使用維修保養(yǎng)記錄。

（四）物料管理

根據(jù)多年的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和GMP要求我公司建立了一整套完整的物料管理體系及相應(yīng)的物料管理制度，設(shè)有原輔料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)、標(biāo)簽庫(kù)、成品庫(kù)，各物料均建有貨位卡及相應(yīng)的總賬、分類(lèi)賬和記錄等。制定有原輔料、包裝材料、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定了物料的購(gòu)入、貯存、發(fā)放、使用等管理制度。所有的物料都是從經(jīng)過(guò)質(zhì)量部評(píng)估和批準(zhǔn)的供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)。原輔料、包裝材料及成品按批取樣檢驗(yàn)及留樣，合格和不合格的物料按相應(yīng)的管理規(guī)程進(jìn)行管理，原料、輔料根據(jù)品種、規(guī)格、批號(hào)分區(qū)存放，設(shè)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡。不合格物料專(zhuān)區(qū)存放，掛有紅色標(biāo)志牌，紅色圍欄隔離。對(duì)不合格的物料制定有相關(guān)的處理辦法。制定有物料使用儲(chǔ)存期限及臨近儲(chǔ)存期限需進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的管理制度。

標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)按規(guī)定設(shè)計(jì)，經(jīng)質(zhì)量部校對(duì)審核無(wú)誤、批準(zhǔn)印制，由專(zhuān)人驗(yàn)收、保管，由質(zhì)量部取樣檢驗(yàn)合格后方可發(fā)放使用。按品種、規(guī)格專(zhuān)柜存放并建有發(fā)放臺(tái)賬和銷(xiāo)毀記錄。標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)按批包裝指令發(fā)放和領(lǐng)??；領(lǐng)取、發(fā)放、使用、殘損、剩余數(shù)量有專(zhuān)人管理和記錄。

（五）衛(wèi)生

為保證藥品生產(chǎn)有一個(gè)潔凈環(huán)境，防止污染和交叉污染，我公司建立了各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，設(shè)有專(zhuān)職衛(wèi)生管理員。按大輸液車(chē)間生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求分別制定了廠房、設(shè)備、容器具的清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容包括了清洗方法、清洗頻次、使用的工具、清潔劑或消毒劑，清潔工具的清洗和存放等；生產(chǎn)中按規(guī)定進(jìn)行清洗消毒，并有清潔記錄。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無(wú)非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物均及時(shí)進(jìn)行了處理。

潔凈工作服采用不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物的長(zhǎng)絲滌綸布料制作。萬(wàn)級(jí)區(qū)潔凈工衣為上下分體式，百級(jí)區(qū)的潔凈工衣為連體衣，均可有效阻留人體脫落物。

大容量注射劑車(chē)間分別在一般區(qū)和潔凈區(qū)設(shè)有洗衣房，潔凈區(qū)洗衣房?jī)艋?jí)別為萬(wàn)級(jí)，配備有全自動(dòng)洗衣機(jī)自動(dòng)烘干、臭氧滅菌柜；按規(guī)定每天對(duì)潔凈服進(jìn)行清洗和消毒并做有記錄，潔凈工作服采用洗滌劑和純化水洗滌，采用臭氧消毒。使用的洗滌劑和消毒劑，均不會(huì)給工作服帶入顆粒性物質(zhì)。

潔凈區(qū)的工作人員均有健康檔案，且每年體檢1次，對(duì)患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病、體表有傷口者嚴(yán)禁上崗，及時(shí)調(diào)離工作崗位。進(jìn)入潔凈區(qū)人員嚴(yán)格按照更衣程序進(jìn)入。潔凈區(qū)的人數(shù)控制在最低限度，外來(lái)人員未經(jīng)批準(zhǔn)禁止進(jìn)入潔凈區(qū)；上級(jí)檢查人員需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)登記后，由陪同人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和指導(dǎo)，按照更衣程序進(jìn)入潔凈區(qū)。對(duì)潔凈區(qū)的人員制定有嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度，不定期進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生及著裝情況檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)者嚴(yán)肅處理。

所有進(jìn)入潔凈區(qū)的物料，均在外凈間進(jìn)行去外包及清潔處理，經(jīng)傳遞窗紫外線(xiàn)消毒或在氣閘室清潔消毒后傳入潔凈潔凈區(qū)備料間備用；潔凈區(qū)每天生產(chǎn)前用臭氧消毒一次（2小時(shí)/次），潔凈區(qū)地漏每天清洗消毒一次，使用的消毒劑每周更換一次。

（六）驗(yàn)證

為保證廠房和設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、工藝條件、清洗方法等確實(shí)能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，我公司制定了完善的驗(yàn)證管理制度。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，結(jié)合公司藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況，成立了以質(zhì)量副總經(jīng)理為組長(zhǎng)的驗(yàn)證委員會(huì)，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動(dòng)力科和車(chē)間負(fù)責(zé)人等負(fù)責(zé)各項(xiàng)目的驗(yàn)證工作的實(shí)施。

驗(yàn)證委員會(huì)對(duì)驗(yàn)證項(xiàng)目分別制定了詳細(xì)的驗(yàn)證方案，經(jīng)審核批準(zhǔn)。對(duì)廠房及設(shè)施、工藝用水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、藥液配制過(guò)濾系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)、丁基膠塞清洗機(jī)、滅菌柜、大容量注射劑生產(chǎn)工藝、藥液配制系統(tǒng)清洗效果等項(xiàng)目進(jìn)行了驗(yàn)證。驗(yàn)證工作結(jié)束后，驗(yàn)證小組對(duì)驗(yàn)證的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析，寫(xiě)出驗(yàn)證報(bào)告，經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)審核和批準(zhǔn)。驗(yàn)證文件歸檔保存，并規(guī)定了再驗(yàn)證周期。對(duì)生產(chǎn)和檢測(cè)用的設(shè)備、儀器、儀表、衡器、量具等由法定部門(mén)進(jìn)行了校驗(yàn)與鑒定，其數(shù)量、質(zhì)量、精度與生產(chǎn)規(guī)模和檢測(cè)要求相適應(yīng)。

（七）文件

我公司于2007年10月份對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件進(jìn)行了修訂、補(bǔ)充和完善，并對(duì)這些文件的執(zhí)行和記錄的填寫(xiě)進(jìn)行了培訓(xùn)。

各類(lèi)文件的制定嚴(yán)格按照GMP的要求，標(biāo)題明確，有制定文件的目的、適用范圍、責(zé)任人和內(nèi)容，有文件名稱(chēng)、編號(hào)、類(lèi)型、版次、頒發(fā)部門(mén)、生效日期，制定人、審核人、批準(zhǔn)人、簽名及日期。文件內(nèi)容全面，具有較強(qiáng)的可操作性，通俗易懂。為了加強(qiáng)文件管理，我廠對(duì)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制、發(fā)放及保管制定了詳細(xì)的管理制度，目前使用的文本均為經(jīng)批準(zhǔn)使用的現(xiàn)行文本，對(duì)收回的作廢文件集中銷(xiāo)毀。

生產(chǎn)管理主要文件有以下幾個(gè)方面： 生產(chǎn)管理規(guī)程 生產(chǎn)工藝規(guī)程 生產(chǎn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生產(chǎn)崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程（包括廠房、設(shè)備及輔助生產(chǎn)系統(tǒng)等的清潔規(guī)程）設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和設(shè)備維護(hù)保標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)操作規(guī)程 物料管理規(guī)程 設(shè)備管理規(guī)程 批生產(chǎn)記錄和包裝記錄

質(zhì)量管理文件主要有以下幾個(gè)方面： 質(zhì)量管理規(guī)程

內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、工藝用水、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（包括原料、輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）

檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)與保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 產(chǎn)品質(zhì)量檔案 批檢驗(yàn)記錄

（八）生產(chǎn)管理

制訂有生產(chǎn)工藝規(guī)程，中間體的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程以及各崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件。各項(xiàng)記錄憑證，標(biāo)準(zhǔn)和憑證的起草、審核及批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、修改以及編號(hào)和格式要求均有統(tǒng)一規(guī)定。對(duì)原材料的使用、工藝查證、工序關(guān)鍵點(diǎn)控制、產(chǎn)品清場(chǎng)、工藝衛(wèi)生等均有管理制度。批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)，有質(zhì)監(jiān)員審核監(jiān)督，批生產(chǎn)記錄歸檔保存。

生產(chǎn)工藝用水包括飲用水、純化水和注射用水，有內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)周期，對(duì)純化水、注射用水進(jìn)行在線(xiàn)檢測(cè)并記錄。

生產(chǎn)各工序均制訂有崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，生產(chǎn)用儀器、設(shè)備、容器都有狀態(tài)標(biāo)志，生產(chǎn)容器具的清潔、存放、使用均制訂有相關(guān)的管理規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

制定了物料平衡管理制度。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)關(guān)鍵工序進(jìn)行了物料平衡計(jì)算；如物料平衡計(jì)算結(jié)果超出偏差范圍，必須進(jìn)行物料平衡分析，查明原因，在得出合理解釋?zhuān)_認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量隱患后，經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督員審核批準(zhǔn)后，方可按正常產(chǎn)品處理。

根據(jù)GMP要求，制定了大容量注射液以一稀配罐配制的藥液為一批次，批號(hào)編制為年月日車(chē)間編號(hào)加流水號(hào)。如080618101即為2008年06月18日1車(chē)間第一批生產(chǎn)的藥品。

針對(duì)大容量注射劑生產(chǎn)制定了包裝材料、中間產(chǎn)品的使用期限，膠塞清洗合格后到使用不超過(guò)12小時(shí)，藥液從配制過(guò)濾到滅菌間隔不超過(guò)6小時(shí)。工藝用水生產(chǎn)操作人員每小時(shí)對(duì)電導(dǎo)率、PH值、氯化物等項(xiàng)目檢測(cè)一次，質(zhì)量部每周對(duì)工藝用水全檢一次。

制定了合箱的管理規(guī)程。

制定了清場(chǎng)管理制度和操作規(guī)程，對(duì)清場(chǎng)的目的、要求、內(nèi)容、時(shí)間、方法、記錄、檢查等做出專(zhuān)門(mén)詳細(xì)的規(guī)定，以便生產(chǎn)操作人員和檢查人員共同遵循和執(zhí)行。每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段結(jié)束后均由生產(chǎn)操作人員進(jìn)行清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)后經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督員檢查合格發(fā)給清場(chǎng)合格證，未取得清場(chǎng)合格證不得進(jìn)行下一批藥品的生產(chǎn)。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量部，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。下轄質(zhì)量監(jiān)控室和質(zhì)量檢驗(yàn)室。有專(zhuān)職質(zhì)量監(jiān)督人員6人，專(zhuān)職檢驗(yàn)人員12人。檢驗(yàn)人員文化程度都在高中以上，均均經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并有培訓(xùn)證書(shū)。主要儀器和設(shè)備有高效液相色譜儀、酸度計(jì)、電導(dǎo)率儀、紫外光柵分光光度計(jì)、自動(dòng)旋光儀、激光微粒分析儀等，配備的儀器設(shè)備與公司生產(chǎn)的藥品品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

公司質(zhì)量管理為三級(jí)管理，質(zhì)量部是廠級(jí)質(zhì)量管理部門(mén)，車(chē)間設(shè)專(zhuān)職質(zhì)量監(jiān)督員，負(fù)責(zé)全車(chē)間的質(zhì)量監(jiān)督管理工作；生產(chǎn)班組長(zhǎng)為兼職質(zhì)量監(jiān)督員，負(fù)責(zé)本班質(zhì)量管理工作，業(yè)務(wù)上受質(zhì)量監(jiān)督辦公室領(lǐng)導(dǎo)，全廠形成三級(jí)質(zhì)量管理網(wǎng)。

質(zhì)量管理部門(mén)履行了以下職責(zé)：

按照2005版《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)等修訂了公司各類(lèi)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原料、輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

制定了取樣和留樣制度，制定了各類(lèi)物料的取樣方法、取樣量以及留樣觀察的有關(guān)制度。

制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器的使用、維護(hù)保養(yǎng)制度和管理制度；制定了試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基的配制、保存、發(fā)放、使用的管理制度。

決定物料和中間產(chǎn)品的使用。對(duì)不合格的物料、中間產(chǎn)品有權(quán)禁止使用，對(duì)雖經(jīng)檢驗(yàn)合格但未經(jīng)評(píng)估的廠家生產(chǎn)的物料有權(quán)禁止使用。

對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不合格或雖檢驗(yàn)合格但記錄審核不合格的，有權(quán)禁止銷(xiāo)售。

對(duì)物料、中間產(chǎn)品、工藝用水和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)和留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告單。

按照規(guī)定對(duì)潔凈區(qū)（室）的塵粒數(shù)和微生物進(jìn)行檢測(cè)。

對(duì)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性了進(jìn)行考察，為確定物料的貯存期限、制訂藥品的有效期提供了依據(jù)。

對(duì)不合格品處理程序進(jìn)行審核。

協(xié)同生產(chǎn)技術(shù)部和經(jīng)營(yíng)部對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系進(jìn)行了評(píng)估，通過(guò)評(píng)估確定了生產(chǎn)用原輔料的供應(yīng)單位，使生產(chǎn)用原輔料的質(zhì)量得到了保證。

制定了質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員的職責(zé)。

（十）產(chǎn)品的銷(xiāo)售和收回

每批產(chǎn)品均有銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括：品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等，銷(xiāo)售記錄保存至藥品有效期后一年，根據(jù)銷(xiāo)售記錄可追查每批藥品的售出情況和必要時(shí)能及時(shí)全部追回。

建立有藥品退貨和收回程序，并有記錄，內(nèi)容包括：品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見(jiàn)等。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告

建立有投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，由質(zhì)量監(jiān)督辦公室負(fù)責(zé)對(duì)用戶(hù)投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行管理，對(duì)發(fā)生的不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故及時(shí)記錄并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行報(bào)告。

（十二）自檢

為了落實(shí)我公司對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，迎接公司大容量注射劑2車(chē)間GMP認(rèn)證，成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)的GMP自查小組，于2008年10月對(duì)照《大容量注射液認(rèn)證檢查項(xiàng)目》分別對(duì)機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理，質(zhì)量管理，銷(xiāo)售等進(jìn)行了全面自檢，自檢結(jié)果有記錄和總結(jié)報(bào)告，并對(duì)存在的問(wèn)題提出了具體的改進(jìn)意見(jiàn)和整改措施并逐項(xiàng)實(shí)施。

通過(guò)自檢整改，目前廠區(qū)環(huán)境整潔，組織機(jī)構(gòu)合理，人員配備及培訓(xùn)到位，廠房設(shè)施、設(shè)備配備合理，物料管理和衛(wèi)生措施得力，建立了較完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，并能夠在實(shí)際生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理過(guò)程中貫徹執(zhí)行，基本符合GMP要求。

2008年12月25日