第一篇：外來手術(shù)器械管理制度

外來手術(shù)器械管理制度

為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

1.外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過采供中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

2.加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí)，應(yīng)提前24小時(shí)—48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗消毒滅菌。

3.嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，臨床科室與消毒供應(yīng)中心雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

4.消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。

5.建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動(dòng)追溯系統(tǒng)。

6.手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。

第二篇：外來手術(shù)器械管理制度

外來手術(shù)器械（包括植入物）管理制度

一、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

二、根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《陜西省二級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

三、外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

四、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí)，應(yīng)提前24小時(shí)—48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

六、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

七、消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個(gè)步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。

八、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動(dòng)追溯系統(tǒng)。

九、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。

十、急診手術(shù)須使用外來器械時(shí)，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負(fù)。

十一、器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入，每次限一人。

十二、、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標(biāo)識齊全清楚，方可使用。

十四、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負(fù)，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

附：外來器械（包括植入物）必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)控，器械科或采購中心應(yīng)查看有關(guān)資料，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

從外院帶入本院的植入性醫(yī)療器械的管理規(guī)定

1.在手術(shù)中使用的植入物（未經(jīng)工業(yè)滅菌的）及租借手術(shù)器械，必須經(jīng)過供應(yīng)室規(guī)范處置。

2.植入物及租借手術(shù)器械應(yīng)在術(shù)前一天，至少術(shù)前8小時(shí)送達(dá)手術(shù)室。

3.手術(shù)室專人清點(diǎn)交接。4.按照手術(shù)器械清洗。5.按照規(guī)定包裝后進(jìn)行滅菌。

6.每天集中有植入物及租借物手術(shù)器械在同一滅菌器內(nèi)進(jìn)行滅菌；大包裝的器械應(yīng)適當(dāng)延長滅菌與干燥時(shí)間。

7.對有植入物的滅菌過程進(jìn)行快速生物學(xué)監(jiān)測；合格后放行。8.對于急診手術(shù)，有植入物的滅菌過程除了快速生物學(xué)監(jiān)測，還應(yīng)放置第五類化學(xué)指示卡?；瘜W(xué)指示卡結(jié)果合格則可以先行手術(shù)，若快速生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果不合格應(yīng)立即通知手術(shù)醫(yī)生，采取補(bǔ)救措施（如使用抗感染藥物等）。

第三篇：外來手術(shù)器械包括植入物管理制度

外來手術(shù)器械包括植入物管理制度

為了確保醫(yī)療安全消除醫(yī)療隱患對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省中醫(yī)醫(yī)院二級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》的要求制定制度確保手術(shù)患者的安全。

1.外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料證件齊全不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

2.定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)以掌握器械的基本性能和操作方法。

3.加強(qiáng)手術(shù)科室的管理當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí)應(yīng)提前24小時(shí)—48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

4.嚴(yán)格交接手續(xù)查對無誤后進(jìn)行器械登記雙方簽字記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

5.消毒供應(yīng)中心接到器械后按照清洗消毒的流程進(jìn)行處理并進(jìn)行生物監(jiān)測待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用記錄詳實(shí)。

6.建立規(guī)范的操作流程質(zhì)量控制和追溯機(jī)制發(fā)現(xiàn)問題立即啟動(dòng)追溯系統(tǒng)。

7.手術(shù)室使用前再次檢查器械包的完整性包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中以備查驗(yàn)。

8.急診手術(shù)須使用外來器械時(shí)必須履行上述手續(xù)手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度并記錄全面。否則后果自負(fù)。

9.器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時(shí)應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入每次限一人。

10.手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械手術(shù)結(jié)束對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

11.醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前應(yīng)嚴(yán)格核對檢查其包裝的完好性有效性標(biāo)識齊全清楚方可使用。

12.嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理一旦出現(xiàn)問題后果自負(fù)并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

第四篇：外來手術(shù)器械范文

外來手術(shù)器械（包括植入物）的管理制度

一、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

二、根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省第二周期醫(yī)院評審暨綜合評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

三、外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

四、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí)，應(yīng)提前24小時(shí)—48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

六、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

七、消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個(gè)步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。

八、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動(dòng)追溯系統(tǒng)。

九、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。

十、急診手術(shù)須使用外來器械時(shí)，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負(fù)。

十一、器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入，每次限一人。

十二、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對，檢查其包裝的完好性，有效性，標(biāo)識齊全清楚，方可使用。

十四、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一旦出現(xiàn)問題，后果自負(fù)，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

附：外來器械（包括植入物）必須是經(jīng)過醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)控，器械科或采購中心應(yīng)查看有關(guān)資料，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

今天，手術(shù)室和供應(yīng)室面臨的最大的挑戰(zhàn)之一是高效地管理外來器械。隨著手術(shù)所采用的技術(shù)日趨先進(jìn)以及器械價(jià)格的不斷上漲，醫(yī)院使用外來器械也變得更加普遍了。每臺(tái)手術(shù)使用的托盤少則1個(gè)，多則60個(gè)，這取決于手術(shù)本身的復(fù)雜程度以及醫(yī)生的喜好，每個(gè)托盤里都有很多器械，有一些在構(gòu)成上是非常復(fù)雜的。有幾個(gè)因素可以影響到外來器械的成功準(zhǔn)備。首先，器械本身的復(fù)雜性為清洗和滅菌增加了難度。其次，在供貨商回收器械托盤之前，上一個(gè)用戶可能沒有徹底地對外來器械進(jìn)行清洗和消毒。另外，生物負(fù)載可能在接下來的快速滅菌處理過程中干結(jié)在器械上面。

為了合理管理外來器械，很重要的一點(diǎn)是要認(rèn)同并理解外來托盤管理程序的整個(gè)過程以及所有的潛在規(guī)定。的是手術(shù)室和供應(yīng)室需要認(rèn)識到外來器械管理單靠一個(gè)部門的努力是不會(huì)成功的。理想的外來托盤管理程序需要多個(gè)工作人員及部門分享意見，加強(qiáng)合作。

什么是外來器械讓你最頭痛的事呢？

讓我們看一下現(xiàn)實(shí)發(fā)生的，醫(yī)院日常工作中經(jīng)常遇到的情景；其中一些是否非常熟悉？

1.前一天晚上10:30送來50個(gè)外來器械托盤準(zhǔn)備用于第二天早上7:30的手術(shù)。

2.供貨商代表在手術(shù)的當(dāng)天早上從另一所醫(yī)院把包裹好的“無菌”托盤直接送到手術(shù)室。

3.供貨商代表從他/她的車箱里取出一包外來器械直接送往手術(shù)室。他/她告訴手術(shù)室工作人員這個(gè)托盤已經(jīng)進(jìn)行過處理了，可以進(jìn)行快速滅菌。

4.當(dāng)供貨商代表被問到如何進(jìn)行清洗和消毒時(shí)，他說“跟你們自己的其他器械包一樣就行。”

5.手術(shù)結(jié)束，供貨商代表把臟器械帶到消毒供應(yīng)室并解釋說另一家醫(yī)院正在等待使用，他得趕快送到。他/她請求供應(yīng)室工作人員停止處理醫(yī)院自己的物品，優(yōu)先處理外來托盤以滿足供貨商代表的時(shí)間安排。

6.供貨商代表向醫(yī)生和手術(shù)室工作人員解釋說，由于供應(yīng)室沒有準(zhǔn)備好外來器械托盤以至于手術(shù)延誤（其真正的根源在于托盤送到的時(shí)間太晚）。

這些只是沒有按照最佳方法進(jìn)行清洗和滅菌處理而導(dǎo)致病人風(fēng)險(xiǎn)的其中幾個(gè)例子。挑戰(zhàn)也來自因未完成處理而受到的指責(zé)都加到供應(yīng)室工作人員身上，有時(shí)候甚至供應(yīng)室被認(rèn)為是手術(shù)延誤的唯一原因。

確定利益相關(guān)者和跨部門參與者

表1顯示了典型的外來托盤處理程序。該圖表顯示了與托盤管理程序直接相關(guān)的多個(gè)參與者。這些人都是有著最直接經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目專家，并能夠確定外來托盤處理的理想方案，確定風(fēng)險(xiǎn)以及潛在的限制條件。

為了開發(fā)效果好、成效高且成功的器械托盤管理系統(tǒng)，首先要使直接參與者協(xié)同合作，這些人當(dāng)中的代表人物有：

1.外科醫(yī)生（或員工代表）

2.手術(shù)室

3.供應(yīng)室

4.感染控制部門

5.行政/采購部門

另外在做出初步計(jì)劃并準(zhǔn)備實(shí)施后，供貨商代表也應(yīng)該被邀請參與其中。當(dāng)然，不能讓供貨商操控醫(yī)院的進(jìn)程，但他們的加入關(guān)系到該管理程序是否有價(jià)值，并且他們參與并理解醫(yī)院的需求是非常關(guān)鍵的。

鼓勵(lì)手術(shù)醫(yī)生和行政人員參與外來托盤管理程序是及其重要的，因?yàn)榕c供貨商打交道可能需要高層的支持。既然手術(shù)醫(yī)生與器械供貨商達(dá)成的協(xié)議不受醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定的制約，那么供貨商的管理層會(huì)有一種不必遵守醫(yī)院規(guī)定的觀念。因此，只有在手術(shù)醫(yī)生參與簽訂外來器械管理協(xié)議，或者醫(yī)院行政部門非常堅(jiān)決地執(zhí)行外來托盤管理程序的規(guī)定時(shí)，管理程序才能成功實(shí)施。

感控工作人員也應(yīng)該參與到程序的實(shí)施當(dāng)中以提供支持并確保處理過程符合標(biāo)準(zhǔn)和最佳操作方法。他/她在感染方面關(guān)于降低病人風(fēng)險(xiǎn)的觀點(diǎn)將有助于減少由于外來器械托盤遞送延誤而進(jìn)行的不正確或不完整的清洗和消毒操作。

一旦這個(gè)由多部門成員組成的團(tuán)隊(duì)成立，應(yīng)安排時(shí)間召開一些常規(guī)例會(huì)來啟動(dòng)并促進(jìn)該計(jì)劃，繼而監(jiān)督并維護(hù)程序的實(shí)施。

首要目標(biāo)和具體細(xì)節(jié)

多部門組成的團(tuán)隊(duì)必須確定外來器械管理程序的目標(biāo)。例如最終目標(biāo)可能是為“客戶”——手術(shù)室提供的外來器械必須100%清潔，完整，無菌，100%準(zhǔn)時(shí)到達(dá)。

一旦目標(biāo)得到認(rèn)可，那么必須確定主要的操作步驟以完成該目標(biāo)。作為該發(fā)展計(jì)劃中的組成部分，多部門成員組成的團(tuán)隊(duì)也應(yīng)該確認(rèn)該過程中每個(gè)階段的潛在約束條件。一經(jīng)確認(rèn)，應(yīng)制定一個(gè)按部就班的計(jì)劃提供應(yīng)對這些約束條件的解決方案并加以執(zhí)行。例如，關(guān)注的問題可能是供貨商及時(shí)把器械送到供應(yīng)室?？梢灾贫ㄒ粋€(gè)規(guī)定，為了保證在托盤運(yùn)送到手術(shù)室之前完成完整的處理程序，做為托盤管理程序的一部分，應(yīng)確定一個(gè)合理的送達(dá)時(shí)間（例如手術(shù)前一天下午5：00）。這樣供貨商就會(huì)知道醫(yī)院的預(yù)期時(shí)間，并遵守這樣的安排，送達(dá)時(shí)間可以由供應(yīng)室工作人員進(jìn)行追蹤。

制定計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮下面的步驟。經(jīng)很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用并被認(rèn)為是成功的外來器械管理程序的最佳操作步驟。

1.遵守AAMI ST79:2006中的第7章和第8章中對器械的清洗和滅菌的規(guī)定。

2.給供貨商制定一個(gè)外來器械托盤送至醫(yī)院的時(shí)間范圍。必須調(diào)查供應(yīng)室器械的循環(huán)使用次數(shù)以確定處理外來器械以及院內(nèi)自有器械所需的正確時(shí)間。下面是調(diào)查供應(yīng)室器械處理能力時(shí)需要考慮的幾點(diǎn)： a.托盤處理的時(shí)間總和（包括處理后托盤的冷卻時(shí)間）。

b.合理分配工作人員來處理額外的工作

c.既定處理的時(shí)間

d.器械包的數(shù)量

e.所有清洗機(jī)和滅菌柜的處理能力和容量

f.生產(chǎn)商關(guān)于清洗和滅菌的建議

3.確定采用什么步驟來處理既定時(shí)間表之外及生產(chǎn)商未對其做說明的外來托盤。（例如，供貨商可能接到醫(yī)院行政部門發(fā)出的寫明不遵守醫(yī)院規(guī)定處理辦法的通知）

4.在協(xié)議中對晚到的外來托盤提前做出處理辦法并使該團(tuán)隊(duì)對其負(fù)責(zé)。為符合AAMI ST79:2006中的規(guī)定，外來器械包準(zhǔn)備妥當(dāng)并全部處理完畢之前，記錄手術(shù)是否會(huì)被延誤。

5.確定不屬于常規(guī)處理的器械將被如何處理以符合生產(chǎn)商的說明。

6.供貨商沒有履行責(zé)任時(shí)要承擔(dān)一定的后果（例如，醫(yī)院向供貨商收費(fèi)或從植入物應(yīng)付貨款中扣除。）。

7.把這些規(guī)定書寫成文，要包括所有的步驟以及與外來器械管理有關(guān)的責(zé)任方。

8.為供貨商準(zhǔn)備一份信函，寫明醫(yī)院的要求和供貨商的責(zé)任，要包括違反責(zé)任所要承擔(dān)的后果。把該信函和管理章程的復(fù)印本分發(fā)給每個(gè)供貨商并將他們的簽名收據(jù)用在醫(yī)院存檔。

9.通過外來器械簽到文件或計(jì)算機(jī)追蹤系統(tǒng)掃描輸入醫(yī)院內(nèi)部的器械追蹤程序來追蹤和監(jiān)控供貨商遵守程度。

10.建立一套文件（例如庫存控制表）來獲取所收到的外來托盤的有價(jià)值的信息。這套文件應(yīng)包括： a.手術(shù)的日期和時(shí)間

b.交送外來器械者的簽名

c.供應(yīng)室或手術(shù)室接收外來器械人員的簽名

d.醫(yī)生的簽名

e.病人的姓氏或醫(yī)療記錄編號（可查閱醫(yī)院HIPPA“健康保險(xiǎn)便利及責(zé)任法案”的有關(guān)規(guī)定）f.托盤和植入物的數(shù)量（供應(yīng)室應(yīng)進(jìn)行庫存控制檢查來核實(shí)器械的種類和數(shù)量）

g.每個(gè)托盤的名稱

h.確認(rèn)已進(jìn)行過器械質(zhì)量檢查（檢查清潔度和是否有損壞）。

在一個(gè)成功的外來器械管理程序中，溝通是另一個(gè)關(guān)鍵因素。一旦全套程序和相關(guān)資料

準(zhǔn)備就緒，團(tuán)隊(duì)中所有的成員應(yīng)該分享這些信息，包括給供貨商的信函，管理章程以及其他的資料。這將確保所有的部門都能夠了解新程序及各自應(yīng)負(fù)的責(zé)任。

需要額外考慮的問題

快速滅菌和外來器械托盤：AORN（美國圍手術(shù)期注冊護(hù)士協(xié)會(huì)）告誡醫(yī)院，快速滅菌只能在沒有足夠的時(shí)間進(jìn)行包裹或容器的方式處理時(shí)采用?？焖贉缇荒苡糜谥踩胛餃缇?，并且不應(yīng)該作為器械庫存不足的替代方案?？焖贉缇荒苡糜谔囟ǖ呐R床環(huán)境并有控制的實(shí)施。只有當(dāng)下列所有的條件都滿足時(shí)才能考慮快速滅菌：

a.具備并遵守設(shè)備生產(chǎn)商的書面說明。

b.所有物品都已拆卸開并且用清水和去污劑徹底地清洗過，去除了污跡，人體脂肪和其他物質(zhì)。c.器械內(nèi)腔已用清洗溶液浸泡過并徹底地漂洗過。

d.物品放入消毒盒或托盤里面并允許蒸汽可接觸到器械所有部分。

e.采取措施防止器械在搬運(yùn)到無菌區(qū)過程中遭受污染

f.保存循環(huán)的信息記錄和監(jiān)控結(jié)果用以提供單個(gè)病人的信息追蹤。

醫(yī)生帶入他們自己的器械，而并沒有把它們送回供應(yīng)室進(jìn)行全面的再處理：

外科醫(yī)生經(jīng)常把他們自己的器械直接帶入手術(shù)部門，并堅(jiān)持要求手術(shù)工作人員在手術(shù)即將開始時(shí)進(jìn)行快速滅菌。另外，如果醫(yī)生安排了連臺(tái)手術(shù)并且他喜歡使用自己個(gè)人的器械，這些托盤可能被快速滅菌，而沒有像供應(yīng)室中的那些托盤那樣經(jīng)過正確的再處理操作。團(tuán)隊(duì)也同樣應(yīng)該提前審查這些情況并制定程序以確保再處理操作步驟標(biāo)準(zhǔn)化。

確保最佳操作方法以保護(hù)病人利益

醫(yī)療專家們的本職工作是致力于保護(hù)他們病人的最大利益，因此設(shè)計(jì)并實(shí)施一個(gè)理想的外來托盤管理程序是他們的本職工作的自然延伸。最好的程序起始于多部門成員團(tuán)隊(duì)贊同這個(gè)程序并使所有的部門對自己的工作負(fù)責(zé)。該團(tuán)隊(duì)建立了醫(yī)院的外來托盤管理規(guī)定，程序和工作說明，并為所有相關(guān)的部門和團(tuán)體培訓(xùn)。他們還建立可行的外來器械托盤運(yùn)送時(shí)刻表以及對在時(shí)刻表之外到達(dá)的托盤制定處理計(jì)劃。最重要的是，該團(tuán)隊(duì)確保正確的清洗和滅菌操作始終如一地進(jìn)行，以確保用于病人身上的最佳效果。

一旦他們獲得了最佳操作方法并得到一致同意，該團(tuán)隊(duì)可以自信的說他們提供了理想的手術(shù)器械管理，無論這些器械是屬于醫(yī)院、醫(yī)生還是供貨商。

外來醫(yī)療器械與植入物管理制度

為規(guī)范管理醫(yī)院外來醫(yī)療器械與植入物的使用，有效防止醫(yī)院感染，依據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)范、規(guī)章，結(jié)合我院工作實(shí)際，制定本管理制度。

一、解釋

依據(jù)衛(wèi)生部2009年版《 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》中的定義外來醫(yī)療器械是指：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械主要是廠家?guī)У结t(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械。植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30天或者以上的可植入型物品。外來醫(yī)療器械一般醫(yī)院均不作為常規(guī)配備，多采用臨時(shí)借用、租用。

二、管理措施

對此類器械在管理上應(yīng)：

（一）外來醫(yī)療器械和植入物使用前科室應(yīng)向醫(yī)務(wù)部提出申請，并征得手術(shù)室同意后方可使用。外來醫(yī)療器械與植入物的供應(yīng)廠家應(yīng)相對固定，同類型的手術(shù)器械限制在1-2家，便于使用和管理。

（二）使用外來手術(shù)器械和植入物前，手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

（三）廠家器械商原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如技術(shù)人員必須進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室護(hù)士長同意并進(jìn)行必要的培訓(xùn)后方可進(jìn)入，每次限一人。

（四）外來手術(shù)器械應(yīng)在手術(shù)前一天送到手術(shù)室，并與手術(shù)室的器械打包護(hù)士共同清點(diǎn)后，按時(shí)送達(dá)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行規(guī)范化處理后滅菌。

（五）每天集中有植入物及外來醫(yī)療器械時(shí)，最好在同一滅菌器內(nèi)進(jìn)行滅菌；大包裝的器械應(yīng)適當(dāng)延長滅菌與干燥時(shí)間。

（六）對有植入物的滅菌過程進(jìn)行快速生物學(xué)監(jiān)測；合格后放行。

（七）對于急診手術(shù)，有植入物的滅菌過程除了快速生物學(xué)監(jiān)測，還應(yīng)放置第五類化學(xué)指示卡。化學(xué)指示卡結(jié)果合格則可以先行手術(shù)，若快速生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果不合格應(yīng)立即通知手術(shù)醫(yī)生，采取補(bǔ)救措施（如使用抗感染藥物等）。

（八）手術(shù)室不負(fù)責(zé)保管外來醫(yī)療手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后應(yīng)讓器械商及時(shí)將器械取走。

第五篇：手術(shù)器械管理制度

手術(shù)室手術(shù)器械管理制度

手術(shù)器械是手術(shù)操作的基本工具，器械性能直接影響到手術(shù)操作乃至手術(shù)的成敗。不同手術(shù)部位的手術(shù)器械要求不同，不同種類的手術(shù)器械價(jià)格、用途也不相同。因此，為確保手術(shù)器械好用、夠用、耐用，充分發(fā)揮手術(shù)器械的功能效用，特制定本制度。

一、普通手術(shù)器械的管理

普通手術(shù)器械是指手術(shù)中最常用的手術(shù)器械，如手術(shù)刀、剪、鑷、鉗、鑿、拉鉤等，它是一切手術(shù)器械的基礎(chǔ)。

1.手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)請領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。2.手術(shù)室負(fù)責(zé)制訂常規(guī)手術(shù)器械的采購計(jì)劃，報(bào)分管院長審批后由采購部統(tǒng)一采購；專科特殊器械的采購應(yīng)先由?？铺岢鲆庖姡?jīng)與手術(shù)室共同商量后由?？铺岢霾少徤暾?，手術(shù)室護(hù)士長簽字，報(bào)分管院長審批同意后由采購部統(tǒng)一采購。

3.建立手術(shù)器械專柜，按?？七M(jìn)行分類放置，專人管理。4.手術(shù)器械包按手術(shù)所需進(jìn)行器械組合，包內(nèi)設(shè)器械物品基數(shù)卡，便于清點(diǎn)，避免丟失。

5.擇期手術(shù)器械，術(shù)前1日由器械護(hù)士根據(jù)手術(shù)通知單進(jìn)行準(zhǔn)備。

6.嚴(yán)禁將手術(shù)器械拿出手術(shù)室或私自挪于他用或更換。7.手術(shù)器械使用后，應(yīng)徹底去除污跡、血跡，然后烘干、上油。8.手術(shù)器械原則上不外借，確需借用時(shí)，必須向醫(yī)務(wù)部書面申請，經(jīng)分管院長審批、醫(yī)務(wù)部備案，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后，便于使用和管理。

3.使用廠家手術(shù)器械前，廠家應(yīng)對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

4.廠家人員原則上不許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)使用時(shí)，應(yīng)事先完成手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入。

5.廠家手術(shù)器械必須在手術(shù)前1日送到手術(shù)室，并與器械打包護(hù)士共同清點(diǎn)，按時(shí)送滅菌。凡不能按時(shí)送到的，取消當(dāng)次手術(shù)。

6.手術(shù)室不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束后及時(shí)取走。本制度自文件下發(fā)之日起執(zhí)行。

XXXX醫(yī)院醫(yī)務(wù)部 2015年4月17日