第一篇：RANDOX校準(zhǔn)品使用說(shuō)明書(shū)(2014)

RANDOX人基質(zhì)復(fù)合校準(zhǔn)血清

一、概述

朗道的人基質(zhì)定標(biāo)血清為凍干品，適用于臨床上多種生化儀的化學(xué)分析。每一批定標(biāo)血清都送到全世界約3000 多家參考實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)國(guó)際參考標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析賦值。每種儀器的定標(biāo)值至少是由10 家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行賦值的。

僅用于體外診斷。

二、使用方法

1.小心打開(kāi)瓶蓋，避免內(nèi)容物的任何損失。

2.在20-25℃的室溫下，準(zhǔn)確量取5ml 蒸餾水復(fù)溶1 瓶定標(biāo)血清。3.蓋上橡皮塞，擰緊瓶蓋，使用前避光放置30 分鐘。4.復(fù)溶期間，輕輕旋轉(zhuǎn)小瓶數(shù)次，確保內(nèi)容物完全溶解。

5.使用前，將小瓶翻轉(zhuǎn)以混勻內(nèi)容物；勿搖晃小瓶以避免泡沫的產(chǎn)生。6.復(fù)溶后的血清既可以用于手工測(cè)試，也可以用于全自動(dòng)生化分析儀。

三、穩(wěn)定性

未開(kāi)瓶RANDOX人基質(zhì)復(fù)合校準(zhǔn)血清在4℃下保存可以穩(wěn)定至瓶簽上指定的日期。

該血清一旦復(fù)溶，在25℃下可以穩(wěn)定8 小時(shí)，在4℃下可以穩(wěn)定7 天，在-20℃至少可以穩(wěn)定1 個(gè)月。

四、局限性

1.復(fù)溶后，CO2 在密封瓶?jī)?nèi)可穩(wěn)定8 小時(shí)，開(kāi)放狀態(tài)下可穩(wěn)定1 小時(shí)。

2.對(duì)于總酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶及醛縮酶來(lái)說(shuō)，該血清每1ml 應(yīng)當(dāng)加入1 滴（25-30ul）0.7M 的醋酸溶液，其穩(wěn)定作用可以使總酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在25℃下至少可以穩(wěn)定2 小時(shí)，在4℃下至少可以穩(wěn)定2 天，在-20℃下至少可以穩(wěn)定1 個(gè)月（只能凍融1 次）。醛縮酶在2-8℃下至少可以穩(wěn)定8 小時(shí)。

3.堿性磷酸酶在穩(wěn)定期間內(nèi)水平會(huì)逐漸升高。建議復(fù)溶血清在測(cè)定前于25℃下放置1 小時(shí)。

4.該定標(biāo)血清中的膽紅素對(duì)光敏感，建議血清避光保存。在4℃下避光保存至少可以穩(wěn)定8 小時(shí)。勿置于15-25℃的溫度下保存。勿冷凍。

5.若該復(fù)溶血清受細(xì)菌污染，將會(huì)降低許多成分的穩(wěn)定性。

五、注意事項(xiàng)

該定標(biāo)品采用人基質(zhì)血清，對(duì)所有捐獻(xiàn)者的血清均進(jìn)行了HIV（HIV1、HIV2）抗體、肝炎B 表面抗原（HbsAg）和肝炎C 病毒（HCV）抗體的測(cè)試，發(fā)現(xiàn)均呈陰性。所采用的方法均經(jīng)FDA 認(rèn)證。

然而，既然沒(méi)有一種方法能夠完全保證其沒(méi)有傳染物質(zhì)，因此該定標(biāo)品和所有的病人樣品一樣，均應(yīng)當(dāng)按照能夠傳播疾病的樣品小心處理。

上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心

2013年12月31日

RANDOX人基質(zhì)復(fù)合校準(zhǔn)血清定值表

貨號(hào)：Cal2350 批號(hào)：830UN 包裝：20×5ml 效期：07/2015 準(zhǔn)確量取5ml 蒸餾水，小心復(fù)溶一瓶?jī)龈啥?biāo)血清。

第二篇：標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品

傳統(tǒng)的臨床檢驗(yàn)，要使檢驗(yàn)結(jié)果可靠或有依據(jù)，往往有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品(Standard)。以臨床化學(xué)檢驗(yàn)的比色測(cè)定為例，常作三個(gè)檢測(cè)：空白、標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)定。用空白液調(diào)整吸光度為零，讀出測(cè)定比色液和標(biāo)準(zhǔn)比色液的吸光度，分別為As和Au；已知標(biāo)準(zhǔn)液濃度為Cs。在一定范圍內(nèi)，某分析物濃度和吸光度呈良好比例關(guān)系。為了克服純標(biāo)準(zhǔn)液和病人樣品間的基體差異，20年前開(kāi)始引用具有與病人樣品基體相似的校準(zhǔn)品替代標(biāo)準(zhǔn)品，用于日常工作。由于以往在使用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)不強(qiáng)調(diào)它的專(zhuān)用性，國(guó)內(nèi)在應(yīng)用校準(zhǔn)品時(shí)忽略了它的專(zhuān)用性。任何方法或儀器、試劑使用一個(gè)校準(zhǔn)品，嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量。一。標(biāo)準(zhǔn)液的定值 一般而言，檢驗(yàn)工作使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。配制或供應(yīng)這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)驗(yàn)室或廠(chǎng)商具有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品。稱(chēng)取一定量的純品，然后將其溶解，在容量瓶?jī)?nèi)用溶劑稀釋至容積刻度，混勻，標(biāo)準(zhǔn)液配制完成。由稱(chēng)量法獲得的稱(chēng)量值和容量法配制的容積，計(jì)算出該標(biāo)準(zhǔn)品濃度。檢定部門(mén)抽樣測(cè)定，結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)屬合格。即使測(cè)定檢定結(jié)果在范圍的上、下限，也不能將實(shí)測(cè)值作為標(biāo)準(zhǔn)值。因?yàn)闇y(cè)定值的可靠性取決于檢定方法，一般的分析方法的可靠性不如分析化學(xué)公認(rèn)的稱(chēng)量法和容量法。所以標(biāo)準(zhǔn)品的定值由稱(chēng)量和容積計(jì)算確定。檢定不合格即報(bào)廢，決不可將實(shí)測(cè)值替代修正。二。校準(zhǔn)品的定值 1．校準(zhǔn)值隨方法而異

如前述，由于純標(biāo)準(zhǔn)液和新鮮病人標(biāo)本間的基體差異，以標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)化常用方法后，常用方法檢測(cè)病人標(biāo)本的結(jié)果和參考方法結(jié)果的可比性很差。參見(jiàn)圖2-

。為了克服基體效應(yīng)，推薦使用校準(zhǔn)品。校準(zhǔn)品的大多來(lái)源為人的樣品混合物，如混合血清。本身內(nèi)含被檢分析物，制備時(shí)可添加某些分析物增加含量。校準(zhǔn)品中被檢分析物的含量無(wú)法由稱(chēng)量法和容量法確定，只能倚賴(lài)于分析方法。校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值必須取決于分析方法或檢測(cè)系列。

2．新鮮病人標(biāo)本是最佳校準(zhǔn)品

由于所有校準(zhǔn)品都是處理過(guò)的樣品，和新鮮病人標(biāo)本有著基體差異。若使用

公認(rèn)的參考方法去標(biāo)化測(cè)定校準(zhǔn)品，測(cè)定程序是嚴(yán)密的，測(cè)定值是可靠的。但使用該測(cè)定值去校準(zhǔn)常規(guī)的檢測(cè)系列時(shí)，校準(zhǔn)品中被檢分析物參與反應(yīng)時(shí)的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人標(biāo)本，不能將參考方法系列的準(zhǔn)確度通過(guò)校準(zhǔn)品傳遞給病人標(biāo)本?？蓞⒁?jiàn)圖2-

。須明確的，所有用于檢驗(yàn)中的檢測(cè)方法、儀器、試劑等都是用來(lái)檢測(cè)病人新鮮標(biāo)本的，不是用來(lái)檢測(cè)校準(zhǔn)品這樣的處理過(guò)樣品。如果先用公認(rèn)的參考方法檢測(cè)病人標(biāo)本，再以具有參考值的病人標(biāo)本去校準(zhǔn)某檢測(cè)系列（包括方法、試劑、儀器），此時(shí)該檢測(cè)系列再檢測(cè)其他新鮮病人標(biāo)本時(shí)，這些病人標(biāo)本結(jié)果的溯源性可上溯至公認(rèn)的參考方法。也即用新鮮病人標(biāo)本是校準(zhǔn)檢測(cè)系列的最佳校準(zhǔn)品。用這種方式校準(zhǔn)，能使同一個(gè)檢測(cè)系列在不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)新鮮病人標(biāo)本時(shí)，檢驗(yàn)結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室間具可比性。一些大公司正是按照這樣的認(rèn)識(shí)為校準(zhǔn)品定值。

三 原則上，以具有參考值的新鮮病人標(biāo)本去校準(zhǔn)某檢測(cè)系列（包括方法、試劑、儀器）后，檢測(cè)系列再去檢測(cè)候選的校準(zhǔn)品（處理過(guò)），得到的檢測(cè)值為初始校準(zhǔn)值。以初始校準(zhǔn)值反過(guò)來(lái)再校準(zhǔn)組合的檢測(cè)系列后，該檢測(cè)系列又去檢測(cè)病人的新鮮標(biāo)本。觀察病人標(biāo)本的檢測(cè)值是否和參考方法的測(cè)定值具良好的可比性。實(shí)踐說(shuō)明，只有不斷地調(diào)整校準(zhǔn)值，直至用該校準(zhǔn)值校準(zhǔn)指定的檢測(cè)系列（加上具有校準(zhǔn)值的校準(zhǔn)品，即組合成檢測(cè)系統(tǒng)）后，檢測(cè)系統(tǒng)再檢測(cè)病人標(biāo)本，得到的測(cè)定值和病人標(biāo)本的參考方法測(cè)定值具有滿(mǎn)意的可比性（測(cè)定值和參考值間的偏倚≤2%）。此時(shí)，校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值可以確認(rèn)。1．校準(zhǔn)值不是測(cè)定值，是糾正的調(diào)整值(Corrected Value)

廠(chǎng)商的校準(zhǔn)品定值方案極為嚴(yán)密。為了便于說(shuō)明問(wèn)題，以某公司的定值方案為例，定值的校準(zhǔn)品是人血清。

1）準(zhǔn)備一批血清樣品，內(nèi)含被檢分析物含量不同，可反映所需的病人結(jié)果

可報(bào)告范圍。將它們離心、過(guò)濾，分裝后深低溫保存。由參考實(shí)驗(yàn)室用公認(rèn)的參考方法和標(biāo)準(zhǔn)品或參考品，對(duì)這些血清檢測(cè)定值。這些血清是公司的一級(jí)“參考品”，參考方法對(duì)血清的定值猶如參考值，是確定校準(zhǔn)品校準(zhǔn)值的依據(jù)。

2）制備一大批侯選校準(zhǔn)品。由參考實(shí)驗(yàn)室也為之定值。邀請(qǐng)多家具有指定的相同型號(hào)儀器的實(shí)驗(yàn)室（包括公司的實(shí)驗(yàn)室）參與工作。指定使用公司某型號(hào)的試劑盒（批號(hào)任意）及檢測(cè)程序。校準(zhǔn)目標(biāo)是：公司提供的儀器、試劑和方法系列（加上校準(zhǔn)品即為檢測(cè)系統(tǒng)）對(duì)病人樣品的檢測(cè)結(jié)果和參考方法對(duì)病人樣品檢測(cè)結(jié)果具可比性。首先，用侯選校準(zhǔn)品的定值對(duì)檢測(cè)系列校準(zhǔn)后，檢測(cè)一級(jí)參考品的血清。由于侯選校準(zhǔn)品和病人樣品間的基體差異，以它的參考實(shí)驗(yàn)室定值對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)后，檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)病人樣品的檢測(cè)結(jié)果必然和這些血清已有的參考值有偏倚。要使組成的檢測(cè)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)目標(biāo)，唯一方法是調(diào)整侯選校準(zhǔn)品的校 準(zhǔn)值。經(jīng)反復(fù)檢測(cè)和調(diào)整、統(tǒng)計(jì)，最終實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)目標(biāo)時(shí)的校準(zhǔn)值，為該校準(zhǔn)品的定值。這個(gè)校準(zhǔn)品是公司的一級(jí)校準(zhǔn)品，是公司內(nèi)部具有可溯源性的第一代的校準(zhǔn)品，不外售。3）以后公司在生產(chǎn)供應(yīng)給客戶(hù)的校準(zhǔn)品時(shí)，生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)格相同于一級(jí)校準(zhǔn) 品，定值方案也相同于上述步驟；但此時(shí)分發(fā)給各實(shí)驗(yàn)室的一級(jí)校準(zhǔn)品已具有了真正校準(zhǔn)該檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)值。各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)被一級(jí)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后，檢測(cè)一級(jí)參考品血清和新校準(zhǔn)品。首先確認(rèn)各系統(tǒng)對(duì)一級(jí)參考品血清檢測(cè)結(jié)果和原有的血清參考值具良好的可比性，說(shuō)明一級(jí)校準(zhǔn)品有效。再以新校準(zhǔn)品的定值去校準(zhǔn)各系統(tǒng)后，各系統(tǒng)再檢測(cè)一級(jí)參考品血清和一級(jí)校準(zhǔn)品，觀察檢測(cè)結(jié)果。若能實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)目標(biāo)，校準(zhǔn)確認(rèn)，則新校準(zhǔn)品的定值為它的校準(zhǔn)值。在實(shí)踐中血清結(jié)果往往仍然出現(xiàn)偏倚，必須對(duì)新校準(zhǔn)品的定值略作調(diào)整，反復(fù)檢測(cè)，直至實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)目標(biāo)，調(diào)整的最佳值為該批校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值。此時(shí)這批校準(zhǔn)品可供市售。4）為使公司供應(yīng)的各批校準(zhǔn)品間具可比性，以后對(duì)每批新校準(zhǔn)品定值時(shí)，須使用已上市的校準(zhǔn)品、即將過(guò)期的校準(zhǔn)品、以及即將上市的校準(zhǔn)品當(dāng)作控制品，隨同一級(jí)校準(zhǔn)品和一級(jí)參考品血清一起被檢測(cè)。它們的檢測(cè)結(jié)果須和原校準(zhǔn)值的偏倚小于某規(guī)定的范圍（如不大于2%），方可認(rèn)可這批校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值（這即為校準(zhǔn)認(rèn)可的要求）。5）用這樣的程序制備的校準(zhǔn)品，專(zhuān)用于指定的某公司型號(hào)的儀器、試劑、方法和檢測(cè)程序組成的檢測(cè)系統(tǒng)。因此校準(zhǔn)品只能為這樣的系統(tǒng)服務(wù)，起校準(zhǔn)作用，不能對(duì)其他系統(tǒng)作校準(zhǔn)。

2．具多個(gè)校準(zhǔn)值的校準(zhǔn)品

專(zhuān)門(mén)供應(yīng)試劑盒的廠(chǎng)商，為了使他們的試劑盒用于各種類(lèi)型、型號(hào)的儀器和

方法，也同時(shí)為客戶(hù)提供校準(zhǔn)品。說(shuō)明書(shū)告訴客戶(hù)，使用他們的校準(zhǔn)品，按公司指定校準(zhǔn)您原系統(tǒng)的校準(zhǔn)值去校準(zhǔn)系統(tǒng)，可以使新組合的檢測(cè)系統(tǒng)（原儀器、方法、檢測(cè)程序，新試劑和新校準(zhǔn)品）的病人標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果和原配套檢測(cè)系統(tǒng)的病人標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果具可比性。由于各公司的原檢測(cè)系統(tǒng)，從試劑、校準(zhǔn)品、儀器都有各自特點(diǎn)，形成了各檢測(cè)系統(tǒng)間的差異。而這類(lèi)試劑廠(chǎng)商專(zhuān)門(mén)針對(duì)客戶(hù)不同檢測(cè)系統(tǒng)，在替用他們的試劑時(shí)強(qiáng)調(diào)了替換后必須用他們的校準(zhǔn)品，而且必須按校準(zhǔn)品說(shuō)明書(shū)上原系統(tǒng)名稱(chēng)下指定的校準(zhǔn)值校準(zhǔn)新系統(tǒng)，可使新系統(tǒng)對(duì)病人樣品的檢測(cè)結(jié)果和原系統(tǒng)結(jié)果具可比性。同一個(gè)校準(zhǔn)品適用于不同系統(tǒng)必須有不同的校準(zhǔn)值，這樣的做法充分說(shuō)明校準(zhǔn)值的專(zhuān)用特性。決不能一個(gè)校準(zhǔn)品、一個(gè)校準(zhǔn)值、一種試劑盒用于各種不同的儀器；也不能一個(gè)校準(zhǔn)品、一個(gè)校準(zhǔn)值，用于不同的、已具有原試劑配套的儀器系列；無(wú)論哪一種方式均使病人樣品的檢測(cè)結(jié)果不可靠，也不具有溯源性。

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第三篇：檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度

檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度

1.所有檢驗(yàn)試劑的購(gòu)買(mǎi)由醫(yī)院設(shè)備科實(shí)施。2.試劑請(qǐng)購(gòu)、保管和報(bào)銷(xiāo)實(shí)行專(zhuān)人管理。

3.試劑請(qǐng)購(gòu)由各專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)根據(jù)工作量大小安排購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，填寫(xiě)試劑申購(gòu)單，簽字后交由負(fù)責(zé)試劑管理人員，并經(jīng)科主任簽字后，統(tǒng)一安排購(gòu)買(mǎi)。

4.試劑購(gòu)回后交申請(qǐng)人員使用，接收人員應(yīng)對(duì)照發(fā)貨單如實(shí)檢查試劑包裝情況，核對(duì)試劑名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、過(guò)期時(shí)間，做好簽收工作。

5.對(duì)于進(jìn)口試劑，由專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)安排購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，經(jīng)科主任、院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后，由設(shè)備科統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)。

6.貴重試劑，劇毒試劑，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)保管措施，專(zhuān)人保管專(zhuān)人請(qǐng)領(lǐng)。

7.試劑管理人員應(yīng)聽(tīng)取專(zhuān)業(yè)組的意見(jiàn)，認(rèn)真考察試劑質(zhì)量，貨比多家，竭力購(gòu)回最佳試劑。

8.檢驗(yàn)人員應(yīng)注重試劑質(zhì)量，對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的試劑應(yīng)查找原因；必要時(shí)可要求更換或退貨。

9.檢驗(yàn)人員應(yīng)堅(jiān)持節(jié)約原則，精打細(xì)算，禁止發(fā)生浪費(fèi)現(xiàn)象。10.校準(zhǔn)品必須能溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，儀器若無(wú)配套的校準(zhǔn)品，則可應(yīng)用試劑盒配套的校準(zhǔn)品。

11.試劑與標(biāo)準(zhǔn)品按規(guī)定要求存儲(chǔ)，并記錄保存的環(huán)境條件，保證在有效期內(nèi)使用。如發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效時(shí)，必須及時(shí)清理，以防止誤用。

12.科室設(shè)立試劑與校準(zhǔn)品管理員：陳景然、韓偉。

黃驊市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

第四篇：檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度

檢驗(yàn)科試劑與校準(zhǔn)品管理制度

1、使用檢驗(yàn)試劑與校準(zhǔn)品的人員必須具備臨床檢驗(yàn)工作資格，非檢驗(yàn)人員不得擅自使用。

2、使用檢驗(yàn)試劑與校準(zhǔn)品必須如實(shí)填寫(xiě)試劑與校準(zhǔn)品出入庫(kù)登記表，以備清點(diǎn)檢查庫(kù)存情況，同時(shí)在包裝盒上寫(xiě)明啟用日期。

3、從事檢驗(yàn)工作的人員要掌握實(shí)驗(yàn)操作基本知識(shí)認(rèn)真閱讀試劑與校準(zhǔn)品使用說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求，服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的安排和指導(dǎo)。

4、使用試劑與校準(zhǔn)品過(guò)程中，必須嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程操作，嚴(yán)格執(zhí)行《試劑管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》。

5、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)試劑與校準(zhǔn)品的名稱(chēng)、使用量與剩余量等進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后放入指定冰箱或指定位置儲(chǔ)存。

6、工作完成后，檢查實(shí)驗(yàn)室污染情況，造成試劑或校準(zhǔn)品污染的應(yīng)立即進(jìn)行清潔處理，并

做相應(yīng)的記錄。

7、各專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)清點(diǎn)試劑與校準(zhǔn)品，庫(kù)存不足的及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)充,過(guò)期失效的及時(shí)清理。

8、試劑管理小組負(fù)責(zé)定期檢查《試劑出入庫(kù)登記表》，并統(tǒng)計(jì)試劑與校準(zhǔn)品的使用與庫(kù)存情況，發(fā)現(xiàn)使用或登記中存在問(wèn)題的及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人反饋并協(xié)同解

第五篇：血流變分析室內(nèi)質(zhì)控品使用說(shuō)明書(shū)2014

血流變分析室內(nèi)質(zhì)控品使用說(shuō)明書(shū)

一、控制品名稱(chēng)：

賽科希德nNF非牛頓流體質(zhì)控物產(chǎn)品。

二、適用范圍：

適用于自動(dòng)血流變測(cè)試儀的非牛頓流體質(zhì)控，測(cè)定參數(shù)為低切、中切、高切。

三、控制品性質(zhì)：

Watcolalbu-B材料，是一種食品添加劑，是自然多糖和重要的生物高聚物。產(chǎn)品儲(chǔ)存期為12個(gè)月，使用前后于2-8℃環(huán)境中密閉貯存，防止陽(yáng)光直射。

四、使用方法：

使用前在室溫環(huán)境下（18-30℃）放置30分鐘，上下顛倒混勻質(zhì)控品；根據(jù)儀器操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行測(cè)試，使用完放入冰箱2-8℃保存。

五、控制品質(zhì)量控制方法：

1、室內(nèi)質(zhì)控初始化：每年1月和7月各進(jìn)行1次初始，1月或7月的前10天用同一批號(hào)控制品按使用方法連續(xù)測(cè)定10天，每天上下午各做1次，將檢測(cè)數(shù)據(jù)輸入電腦，累積20個(gè)數(shù)據(jù)完成初始，電腦將自動(dòng)計(jì)算其均值(x)和標(biāo)準(zhǔn)差(s)。并以此x和s判別以后輸入的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否在控。

2、每日進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定前，必須先使用控制品，按常規(guī)方法進(jìn)行操作，將測(cè)定數(shù)據(jù)按軟件要求輸入電腦，并保存原始數(shù)據(jù)。

3、失控規(guī)則：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況制定合適的質(zhì)控規(guī)則，建議采用13s 和22s質(zhì)控規(guī)則。

4、一旦發(fā)現(xiàn)失控，應(yīng)查找原因并及時(shí)糾正，且有記錄。在控后才能進(jìn)行日常標(biāo)本檢測(cè)和出具檢測(cè)報(bào)告。

5、每月底將室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上報(bào)至上海市臨床檢驗(yàn)中心質(zhì)控業(yè)務(wù)科。

上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心臨床血液體液室2013年12月26日