第一篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法全員培訓(xùn)》答案)

1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》內(nèi)容概要

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十四條規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師的數(shù)量為： A.5名以上 2.關(guān)于藥學(xué)部門(mén)的設(shè)置和名稱，說(shuō)法正確的是： C.二、三級(jí)醫(yī)院以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)藥房 3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十三條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占本機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的： D.8%以上

4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十四條規(guī)定，二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)主任需具備的條件是： D.本科以上學(xué)歷、高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格

5.有關(guān)患者用藥安全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，說(shuō)法錯(cuò)誤的是： B.所有的ADR均應(yīng)上報(bào)

2《處方管理辦法》解讀

1.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是: B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開(kāi)具麻醉藥品處方。2.哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)幾日常用量： D.15 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每幾個(gè)月復(fù)診或者隨診一次： C.3個(gè)月 4.處方的有效期是幾天： A.當(dāng)日有效

5.以下說(shuō)法正確的是： B.處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

3《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

1.處方藥是指: B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。

2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的格式由（）統(tǒng)一規(guī)定： A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為(): C.5年 4.關(guān)于申請(qǐng)進(jìn)口藥品說(shuō)法錯(cuò)誤的是：

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)

5.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到辦理《藥品生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)之日起()工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定: C.30個(gè)

4《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》解讀

1.下面關(guān)于抗菌藥物合理使用的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)的描述錯(cuò)誤的是： C.三級(jí)以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物由哪個(gè)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)： B.藥學(xué)部門(mén)

3.根據(jù)安全性，療效，細(xì)菌耐藥性，價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為幾級(jí)： C.三級(jí) 4.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)幾種： B.2 5.嚴(yán)格控制抗菌藥物的品種數(shù)量，供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上不得少于： A.1年 5《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》解讀

1.處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格取消后，多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得恢復(fù)： C.6個(gè)月

2.2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)深部抗真菌類(lèi)藥物不超過(guò)：C.5個(gè)品種

3.接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率應(yīng)不低于： A.50% 4.原則上不預(yù)防使用抗菌藥物的手術(shù)不包括： C.膽囊切除術(shù) 5.口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)： B.35種

6《醫(yī)院感染管理辦法》解讀

1.下列哪項(xiàng)是預(yù)防醫(yī)院感染最有效的方法： A.手衛(wèi)生

2.下列哪項(xiàng)不屬于控制MRSA感染的有效方法： C.大劑量使用抗生素 3.下列哪項(xiàng)是中心導(dǎo)管置管部位的最佳選擇： C.鎖骨下靜脈

4.關(guān)于部分實(shí)踐但還未證明能減少感染的措施的說(shuō)法，下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的： B.引流袋應(yīng)高于膀胱水平

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，應(yīng)在下列哪個(gè)時(shí)間內(nèi)向所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告： C.12小時(shí)內(nèi) 《藥事管理及相關(guān)法律法規(guī)》

1.下列哪項(xiàng)是急診處方的顏色： C.淡黃色 2.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》有效期為幾年： C.五年 3.下列哪項(xiàng)不是藥事管理的主要特點(diǎn)： C.安全性

4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的百分比是多少： A.8％

5.下列哪項(xiàng)不是處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則： A.靈活

9醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)釋義

1.DDD值可表現(xiàn)以下哪種藥物的使用強(qiáng)度： A.抗菌藥物

2.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指南及相關(guān)管理規(guī)定，清潔手術(shù)在切皮前多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)預(yù)防切口感染給藥，是合理的： B.0.5～2小時(shí)內(nèi)

3.監(jiān)測(cè)網(wǎng)門(mén)診處方中的抗菌藥物范圍不包括： D.抗真菌、病毒、寄生蟲(chóng)的藥物 4.二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)： B.35種

5.關(guān)于處方指標(biāo)中樣本的描述，不正確的是： C.增加樣本量可以提高可信度，樣本量越大越好

10處方集管理與藥品選擇

1.關(guān)于處方集說(shuō)法錯(cuò)誤的是： D.處方集降低了基本藥物的利用度 2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起()日內(nèi)作出是否立案的決定: B.7日

3.處方集藥品選擇后制定的目錄必須提交給()討論，經(jīng)過(guò)認(rèn)可后方可執(zhí)行: A.DTC的專(zhuān)家委員會(huì)

4.處方集是指： B.衛(wèi)生保健系統(tǒng)中，通過(guò)授權(quán)醫(yī)師批準(zhǔn)方可使用的藥品目錄 5.處方集管理原則不包括: D.使用藥品商品名

11醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀與發(fā)展 1.關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的概念正確的是：

B.為特定情況和特定時(shí)期內(nèi)，某種或某些不利事件所導(dǎo)致?lián)p失的可能性 2.藥品同其他產(chǎn)品相比的特殊性不包括： A.群體化使用的特殊性 3.風(fēng)險(xiǎn)管理不包括： C.風(fēng)險(xiǎn)的避免

4.在藥品生命周期內(nèi)，反復(fù)對(duì)被監(jiān)管藥品進(jìn)行評(píng)估以達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)效益比最佳的管理過(guò)程叫做： A.藥品風(fēng)險(xiǎn)管理

5.對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的理解，不正確的是： D.等同于危險(xiǎn)

12抗菌藥物臨床應(yīng)用原則及評(píng)價(jià)

1.下列關(guān)于國(guó)內(nèi)ESBLs菌株感染的治療原則，不正確的是： C.不能選擇頭霉素 2.細(xì)菌最基本分類(lèi)單位為： A.種

3.以下藥物中，具有濃度依賴性的是： C.氨基糖苷類(lèi) 4.導(dǎo)管相關(guān)發(fā)熱屬于以下哪一類(lèi)術(shù)后感染發(fā)熱： C.血流感染

5.不同病原體感染需要不同抗病原藥物，下列哪一類(lèi)病原應(yīng)選用抗菌藥物： C.細(xì)菌感染

13抗菌藥物的評(píng)價(jià)與遴選-β內(nèi)酰胺環(huán)類(lèi) 1.不耐酶青霉素主要不良反應(yīng)是： D.過(guò)敏反應(yīng)

2.舒巴坦為酶抑制劑，僅用于哪一菌屬感染的聯(lián)合用藥： A.不動(dòng)桿菌屬

3.關(guān)于β-內(nèi)酰胺酶抑制劑合劑中酶抑制劑的作用，下列說(shuō)法不正確的是： B.增強(qiáng)對(duì)β內(nèi)酰胺類(lèi)藥物敏感的細(xì)菌的抗菌活性

4.以下哪一種藥物可作為外科手術(shù)的預(yù)防用藥 A.頭孢唑啉 5.青霉烯類(lèi)藥物法羅培南主要用于： A.復(fù)雜性尿路感染

14抗菌藥物的評(píng)價(jià)與遴選-大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、林可酰胺類(lèi)、多粘菌素類(lèi) 1.關(guān)于大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，下列說(shuō)法不正確的是： D.弱酸性抗生素 2.大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的主要排泄途徑為： A.膽汁排泄 3.林克酰胺類(lèi)藥物體內(nèi)分布濃度最高的部位是： B.骨髓組織

4.關(guān)于Polymyxin的注意事項(xiàng)，下列說(shuō)法不正確的是： A.對(duì)肝臟的損害較多見(jiàn)，肝功能不全者應(yīng)減量

5.對(duì)細(xì)胞外的結(jié)核菌有快速殺滅作用的藥物是： C.鏈霉素

15抗菌藥物的評(píng)價(jià)與遴選-氟喹諾酮類(lèi)

1.喹諾酮的國(guó)際分代中，氧氟沙星屬于下列哪一代： B.2a 2.以下藥物生物利用度最高的為： A.左氟沙星

3.FQ中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)中，屬于重度不良反應(yīng)的是： B.神志異常 4.濃度依賴性抗菌藥物的臨床用藥目的是： C.取得抗生素Cmax/MIC >10 5.關(guān)于喹諾酮類(lèi)致軟骨損害，下列說(shuō)法不正確的是： C.與鈣缺乏有關(guān)

16抗菌藥物的評(píng)價(jià)與遴選-糖肽類(lèi)、噁唑烷酮類(lèi)

1.以下糖肽類(lèi)藥物中，蛋白結(jié)合率最高的是： D.替考拉寧

2.噁唑烷酮類(lèi)藥物特點(diǎn)，下列說(shuō)法不正確的是： C.對(duì)革蘭陰性菌有較強(qiáng)抗菌活性 3.成人中度感染時(shí)，用替考拉寧進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴，其負(fù)荷劑量為： D.400mg 4.第二類(lèi)碳青霉烯類(lèi)藥物一般用于： A.多重耐藥的革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染 5.不屬于磷霉素類(lèi)藥物特點(diǎn)的是： B.磷霉素氨丁三醇口服一般用于呼吸道感染的治療

17抗真菌藥物特性及其應(yīng)用

1.抗真菌藥物中，腎毒性最強(qiáng)的是： A.兩性霉素B 2.IDSA2009侵襲性肺曲霉病治療指南中，作為大部分侵襲性肺曲霉病患者的首選初始治療的藥物是： C.伏立康唑

3.臨床常見(jiàn)的條件性真菌感染中，多見(jiàn)于重癥糖尿病、燒傷病人及器官移植病人的是： D.接合菌病

4.屬于棘白菌素類(lèi)抗菌藥物的是： D.卡泊芬凈 5.伊曲康唑主要在以下哪一部位代謝： A.肝臟

18重癥患者vs重癥感染抗菌藥物治療

1.關(guān)于抗菌治療，以下哪一說(shuō)法不正確： B.均應(yīng)等待藥敏結(jié)果，選擇敏感藥物 2.腎臟藥物清除率降低因素中以下哪項(xiàng)不是腎前性因素： C.腎毒性藥物 3.復(fù)雜性腹腔感染，占多數(shù)的菌種是： A.大腸桿菌

4.以下哪項(xiàng)結(jié)論不正確： C.改善免疫功能和優(yōu)化PK/PD對(duì)療效沒(méi)有明顯改善 5.以下哪一項(xiàng)不是重癥患者藥物Vd增加的原因： B.低鈉血癥

19抗菌藥物和細(xì)菌耐藥性的發(fā)展歷程

1.以下屬于耐藥基因組的基因是： D．以上都是

2.Erm機(jī)制是金黃色葡萄球菌產(chǎn)生（）抗性的主要原因。B．紅霉素 3.以下不屬于通過(guò)抑制細(xì)胞壁合成機(jī)制的抗菌藥物是： C．磺胺類(lèi)抗菌藥物

4.抗菌藥物的濫用，導(dǎo)致對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生巨大的選擇壓力： C．使那些原來(lái)只占極小比例的耐藥菌迅速繁殖

5.根據(jù)結(jié)構(gòu)類(lèi)別和制備方法，現(xiàn)有的抗菌藥物主要來(lái)源于： A．微生物發(fā)酵的次級(jí)代謝產(chǎn)物，或是其化學(xué)修飾衍生物

20細(xì)菌耐藥性對(duì)臨床處方抗菌藥物的影響

1.根據(jù)本課的內(nèi)容以下哪項(xiàng)結(jié)論不正確： A.MRSA：平均發(fā)生率有升高的趨勢(shì)

2.中國(guó)SMART（2002-2009年）監(jiān)測(cè)腹腔感染革蘭陰性桿菌分布，其中占比最高的是： A.ESBL陽(yáng)性大腸埃希菌

3.根據(jù)本節(jié)內(nèi)容碳青霉烯類(lèi)耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌敏感性最高的藥物是下列哪項(xiàng)： C.米諾環(huán)素 4.以下哪項(xiàng)屬于腸外分離沙門(mén)菌的用藥: B.3代頭孢菌素 5.以下哪項(xiàng)不是治療MRSA的常用藥： D.氨芐西林

21G+耐藥菌感染防治進(jìn)展

1.以下哪一方法不是正確的給藥方案： C.先窄譜適效，后廣譜強(qiáng)效 2.以下臨床常見(jiàn)G+桿菌，屬于厭氧菌的是： D.肉毒桿菌

3.作用機(jī)理為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的藥物是下列哪項(xiàng)： B.四環(huán)素類(lèi)

4.關(guān)于耐藥菌感染預(yù)防，以下說(shuō)法不正確的是： B.單靠洗手可以有效防止MRSA與VRE的傳播

5.抗MRSA的抗菌藥物中，利奈唑胺的作用部位為： C.核糖體RNA亞基

22臨床信息的收集分析和判斷與藥物治療

1.以下屬于缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)所導(dǎo)致臨床信息收集、分析和判斷不當(dāng)?shù)氖牵?B．不能正確判斷癥狀體征

2.臨床用藥指導(dǎo)的主要內(nèi)容為： D．藥物的保存、配制、用法、注意事項(xiàng) 3.臨床信息收集的方法為： D．以上都是

4.以下屬于客觀因素所導(dǎo)致的臨床信息收集、分析和判斷不當(dāng)?shù)氖牵?D．病情復(fù)雜 5.以下屬于根據(jù)目的收集臨床信息的是： C．診斷與鑒別診斷

23合理用藥與藥學(xué)監(jiān)護(hù)

1.下列哪種表現(xiàn)屬于不合理用藥D.以上均是 2.合理用藥的最高科學(xué)目標(biāo)是A.提高藥物治療學(xué)水平高效低毒的使用藥品避免減少藥害事件

3.下面描述中不符合WHO合理用藥概念的是C.藥物為國(guó)內(nèi)最低廉價(jià) 4.合理用藥的要素中描述錯(cuò)誤的是B.正確的選擇藥師 5.下面哪項(xiàng)描述不屬于藥品安全性問(wèn)題 B.藥物的療效較弱

24處方點(diǎn)評(píng)與藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)

1.實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)的最終目的是： D.提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全 2.屬于用藥不適宜處方的是： A.用法用量不適當(dāng)?shù)奶幏?/p>

3.關(guān)于專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，以下敘述不正確的是： C.各級(jí)醫(yī)院都必須實(shí)行專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng) 4.專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目不包括： B.口服營(yíng)養(yǎng)制劑 5.屬于超常處方的是： D.無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)高價(jià)藥的處方

25關(guān)注多重耐藥菌感染

1.合理使用抗菌藥物的含義不包括： C.選用廣譜抗生素 2.感染病專(zhuān)家資源不包括： D.醫(yī)院行政人員

3.對(duì)MRSA“零寬容”的主要措施不包括： D.引入新的抗生素

4.針對(duì)住院成人預(yù)防抗菌藥物耐藥的12項(xiàng)措施中，屬于預(yù)防感染的措施是： A.拔除導(dǎo)管 5.預(yù)防細(xì)菌耐藥性的關(guān)鍵策略不包括： B.專(zhuān)家會(huì)診

26感染控制與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

1.I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不應(yīng)超過(guò)： C.24小時(shí) 2.以下哪項(xiàng)備皮時(shí)間切開(kāi)感染率最大： A.術(shù)前24小時(shí)前 3.住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在： C.40DDD/100床日

4.以下哪一類(lèi)人群，應(yīng)該成為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的核心成員： B.感控人員 5.感控的基本職能是： A.制訂與監(jiān)督抗菌藥物預(yù)防性使用的政策與實(shí)施

27抗菌藥物的適應(yīng)證及注意事項(xiàng)

1.關(guān)于喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的注意事項(xiàng)，下列說(shuō)法不正確的是： D.妊娠期及哺乳期患者可以應(yīng)用本類(lèi)藥物

2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥物應(yīng)用于： E.以上全是

3.關(guān)于頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物的注意事項(xiàng)，下列說(shuō)法不正確的是： B.中度以上腎功能不全者無(wú)需調(diào)整劑量

4.喹諾酮類(lèi)不良反應(yīng)包括： D.以上全是

5.關(guān)于青霉素類(lèi)藥物，下列說(shuō)法不正確的是： D.青霉素鉀鹽可快速靜脈注射 28細(xì)菌耐藥的臨床對(duì)策

1.優(yōu)化抗菌治療策略不包括？ B．足量、長(zhǎng)程治療 2.抗菌藥的附加損害不包括？ D．對(duì)人體的毒性作用 3.抗生素合理應(yīng)用的“3R”原則中不包括？ B．合適的醫(yī)師

4.以下關(guān)于細(xì)菌的固有耐藥性說(shuō)法錯(cuò)誤的是？ D．可因不再接觸抗生素而消失 5.以下哪項(xiàng)不屬于主要的細(xì)菌耐藥的機(jī)制？ C．由質(zhì)粒傳遞獲得耐藥基因

29重視病原學(xué)檢查，優(yōu)化抗菌藥物治療

1.下列哪一項(xiàng)不是限制耐藥的策略？ B．選擇耐藥突變窗寬的 2.哪一項(xiàng)不是無(wú)菌標(biāo)本范疇？ D．痰

3.什么是進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)的基礎(chǔ)？ A．分離出病原體

4.下列哪一項(xiàng)不是抗菌藥物敏感性試驗(yàn)的主要方法? C．原子試驗(yàn)

5.正確采集標(biāo)本應(yīng)掌握四個(gè)原則，下列哪一項(xiàng)描述是錯(cuò)誤的？ A．發(fā)病早期，使用抗生素之后

30優(yōu)化抗菌治療：概念和意義

1.轉(zhuǎn)換治療的優(yōu)點(diǎn)不包括下列哪項(xiàng)？ C．延長(zhǎng)治療時(shí)間，使病人在醫(yī)院能得到充分治療。2.目前哪些優(yōu)化抗菌治療策略已經(jīng)得到公認(rèn)？ C．降階梯治療 3.成功短程治療所需要的條件不包括哪項(xiàng)？ C．性別因素

4.降階梯治療的作用描述不正確的是哪一項(xiàng)？ B．有助于降低癌細(xì)胞的增長(zhǎng)速度 5.大多數(shù)VAP有效抗生素治療療效在最初的幾天內(nèi)？ C．6天

31抗生素PK/PD概念與臨床應(yīng)用

1.以下具有明顯PAE的時(shí)間依賴性抗生素是？ D．四環(huán)素類(lèi)

2.以下關(guān)于MIC說(shuō)法錯(cuò)誤的是？ C．既能反映濃度也能反映時(shí)間的PK參數(shù) 3.β–內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素不包括？ B．阿奇霉素、四環(huán)素類(lèi)

4.根據(jù)PK/PD原則，以下抗生素哪種劑型是不合理的？ D．環(huán)丙沙星緩釋劑 5.關(guān)于時(shí)間依賴性抗菌藥物說(shuō)法錯(cuò)誤的是？ C．通常具有明顯PAE

32抗感染藥物在臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題及處理對(duì)策 1.以下藥物中屬于抗病毒藥物的選項(xiàng)是： B.阿昔洛韋 2.以下藥物中屬于大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)的選項(xiàng)是： B.阿奇霉素 3.以下藥物中屬于第二代頭孢菌素類(lèi)的選項(xiàng)是： D.頭孢呋辛

4.以下對(duì)于聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)證描述不正確的選項(xiàng)為： A.病原菌明確的重癥肺部感染

5.以下藥物中屬于廣譜青霉素類(lèi)的選項(xiàng)是： B.哌拉西林

33基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)

1.下面對(duì)高脂血癥的描述錯(cuò)誤的是： D.高脂血癥患者應(yīng)盡量減少海產(chǎn)品的攝入 2.下面哪項(xiàng)描述不符合高血壓病的防治特點(diǎn)： D.治療率高 3.下面哪項(xiàng)不符合2型糖尿病的發(fā)病特點(diǎn)： A.癥狀典型

4.下面哪項(xiàng)不是老年高血壓的特點(diǎn)： A.血壓維持在較高的水平，波動(dòng)幅度小 5.最重要的、獨(dú)立的腦卒中危險(xiǎn)因素是： C.高血壓

34基本藥物在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的合理應(yīng)用

1.下面對(duì)壞死性胰腺炎的診斷及治療描述不恰當(dāng)?shù)氖? C.H2受體拮抗劑或質(zhì)子泵阻斷劑可用于抑制胰腺分泌

2.下面對(duì)復(fù)方氫氧化鋁的哪項(xiàng)描述不恰當(dāng): B.可抑制胃酸分泌 3.消化性潰瘍最重要和最準(zhǔn)確的診斷方法是: B.胃鏡+黏膜活檢

4.對(duì)于潰瘍性結(jié)腸炎的藥物治療描述不準(zhǔn)確的是: A.SASP副作用相對(duì)較小 5.下面對(duì)阿托品描述錯(cuò)誤的是: D.僅可口服用藥

?

1)抗菌藥的附加損害不包括？

? ? ? ? ?

A.篩選出耐藥菌株 B.促進(jìn)定植

C.增加感染菌株的致病力 D.對(duì)人體的毒性作用

2)以下關(guān)于細(xì)菌的固有耐藥性說(shuō)法錯(cuò)誤的是？

? ? ? ? ?

A.天然耐藥性

B.由細(xì)菌染色體基因決定

C.鏈球菌對(duì)氨基苷類(lèi)抗生素天然耐藥 D.可因不再接觸抗生素而消失

3)抗菌藥對(duì)微生物菌群產(chǎn)生的非目的效應(yīng)，碳青霉烯類(lèi)抗生素的使用與以下哪項(xiàng)有關(guān)？ ? ? ? ? ?

A.銅綠假單胞菌 B.超廣譜β內(nèi)酰胺酶菌株 C.耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 D.耐萬(wàn)古霉素腸球菌

4)以下哪項(xiàng)不符合降階梯治療的策略？

? ? ? ? ?

A.應(yīng)針對(duì)各種感染

B.在經(jīng)驗(yàn)性治療前應(yīng)盡可能取標(biāo)本進(jìn)行培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn) C.要求個(gè)體化的選擇抗菌藥

D.降階梯治療方案的選擇要努力做到“到位而不越位”

5)第一個(gè)作為治療藥物應(yīng)用于臨床的抗生素是？

? ? ? ? ?

A.氯霉素 B.青霉素 C.四環(huán)素 D.紅霉素

6)優(yōu)化抗菌治療策略不包括？

? ? ? ?

A.降階梯治療 B.足量、長(zhǎng)程治療 C.聯(lián)合治療 D.轉(zhuǎn)換治療 ? 7)以下哪項(xiàng)不屬于主要的細(xì)菌耐藥的機(jī)制？

? ? ? ? ?

A.產(chǎn)生滅活抗菌藥物的酶 B.抗菌藥物作用靶位改變 C.由質(zhì)粒傳遞獲得耐藥基因 D.影響主動(dòng)流出系統(tǒng)

8)關(guān)于優(yōu)化抗生素治療的2RDM原則說(shuō)法正確的是？

? ? ?

A.2R：Right patient（有指征的病人）、Right time（合適的時(shí)間）B.2D：Drug（藥物）、Duration（合適的療程）

C.2M：Maximal outcome（盡可能好的療效），Minimal resistance（盡可能低的耐藥）

? ? D.以上都正確

9)抗生素合理應(yīng)用的“3R”原則中不包括？

? ? ? ? ?

A.合適的病人 B.合適的醫(yī)師 C.合適的抗生素 D.合適的療程

10)以下哪條不屬于細(xì)菌耐藥的臨床對(duì)策？

? ? ?

A.加強(qiáng)醫(yī)院感染的控制，減少耐藥菌株院內(nèi)傳播 B.優(yōu)化抗感染治療和管理策略

C.限制抗生素在人類(lèi)的使用，人類(lèi)以外(畜牧業(yè))無(wú)需限制 ? ? D.合理使用抗感染藥物，減少抗生素選擇性壓力

11)1929年首次發(fā)現(xiàn)青霉素的是？

? ? ? ? ?

A.弗洛里（Florey）B.錢(qián)恩（Ernest Chain）C.弗萊明（Fleming）D.巴斯德（Pasteur）

第二篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）第一章 總則

第一條

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

第十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專(zhuān)職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；

（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；

（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)；組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。

第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條

三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)、注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。

第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。第二十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。第二十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)2／3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。

對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。第二十三條

因特殊感染患者的治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次，如果超過(guò)5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用；

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。

第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。第二十六條

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。

第二十七條

對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；

（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；

（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

第二十八條

具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。第二十九條

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

第三十條

緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。第三十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第三十二條

衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

第三十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

第三十四條

外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。

第三十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。

（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

第三十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

第二十條 【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》的有關(guān)規(guī)定，組織藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，和相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核

第四章 監(jiān)督管理

第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條

衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條

省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各行政區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對(duì)排名情況進(jìn)行公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

第四十條

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。

第四十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；

（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的；

（三）將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。

第四十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)將效考核依據(jù)。

第四十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

第四十四條

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；

（四）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條

藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。第四十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售抗菌藥物的；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物；

第四十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷(xiāo)活動(dòng)的監(jiān)管，對(duì)違規(guī)促銷(xiāo)的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第五章

法律責(zé)任

第四十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的；

（二）違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入抗菌藥物的；

（三）違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規(guī)定，非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的；

（四）違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定，未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，給患者者造成嚴(yán)重?fù)p害的。第四十九條

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情形嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條

藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情形嚴(yán)重的，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。第六章 附則

第五十二條

本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專(zhuān)科疾病防治院（所、站）以及護(hù)理院（站）等機(jī)構(gòu)。

第五十三條

本辦法自2011年 7月 1日起施行。

第三篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）

第84號(hào)

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行。

部 長(zhǎng) 陳 竺

二○一二年四月二十四日

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； 2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。

第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。

二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)（兼）職人員的主要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；

（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；

（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第十一條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。

臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十四條 衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

第二十四條 具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；

（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；

（四）常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；

（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。

第二十七條 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：

（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；

（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；

（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；

（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第四章監(jiān)督管理

第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條 衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。

第四十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

第四十一條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。

受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

第四十二條 衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案由衛(wèi)生部另行制定。

第四十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；

（三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；

（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；

（五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

第五章 法律責(zé)任

第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；

（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；

（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；

（四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的；

（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。

第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的；

（二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的；

（四）將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；

（五）在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。

第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；

（二）使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的；

（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；

（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。

第五十三條 藥師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；

（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；

（三）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十四條 未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。

第五十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。

第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。

第六章 附 則

第五十七條 國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第五十八條 各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。

第五十九條 本辦法自2012年8月1日起施行。

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作情況介紹 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，從2011年起，衛(wèi)生部開(kāi)展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。近日，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），已經(jīng)以衛(wèi)生部84號(hào)令形式發(fā)布，自2012年8月1日起施行。

一、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容

《辦法》共6章59條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容：

一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。

二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì)，有針對(duì)性地開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。

三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用及時(shí)有效干預(yù)。

四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。

衛(wèi)生部將繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，廣泛開(kāi)展《辦法》的宣傳貫徹工作，促進(jìn)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定；繼續(xù)開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，加大督導(dǎo)檢查力度；進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物；繼續(xù)開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓(xùn)。提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)?zāi)芰涂咕幬锖侠硎褂盟健?/p>

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)成效

2011年4月，衛(wèi)生部在全國(guó)組織開(kāi)展為期3年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，日前衛(wèi)生部組織對(duì)全國(guó)430多家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)檢查顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用水平明顯提升，成效初步顯現(xiàn)：

一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度不斷完善。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，落實(shí)“院長(zhǎng)是第一責(zé)任人”要求，層層落實(shí)工作目標(biāo)；加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系；建立抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制。

二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進(jìn)一步規(guī)范，抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。門(mén)診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強(qiáng)度有所降低，微生物送檢率逐步提高；清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例下降明顯，品種選擇、用藥時(shí)機(jī)和療程合理率明顯提高，一代頭孢菌素使用比例明顯上升，三、四代頭孢菌素和喹諾酮類(lèi)抗菌藥物使用比例明顯下降。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進(jìn)一步規(guī)范。

三是醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)得到了一定控制。2011年上半年，公立醫(yī)院門(mén)診藥費(fèi)同比下降0.5%，人均住院費(fèi)用同比下降0.1%，住院藥費(fèi)同比下降2.1%，公立醫(yī)院醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)控制初見(jiàn)成效。

背景資料：《辦法》起草背景、目的和意義

抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類(lèi)藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái)，治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁，將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細(xì)菌耐藥，今天不采取行動(dòng)，明天將無(wú)藥可用”。

我國(guó)政府歷來(lái)高度重視抗菌藥物不合理使用問(wèn)題，衛(wèi)生部加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度，建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類(lèi)自身健康的必然要求，也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。同時(shí)，規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ)，是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段?！掇k法》是對(duì)10余年來(lái)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，其發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。

第四篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是指以促進(jìn)抗菌藥物安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用為目的，對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的采購(gòu)供應(yīng)、處方開(kāi)具、藥品調(diào)劑、臨床應(yīng)用和監(jiān)測(cè)等全過(guò)程所開(kāi)展的各種監(jiān)督管理、教育培訓(xùn)、技術(shù)支持與持續(xù)改進(jìn)工作。

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

三、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施細(xì)則，對(duì)臨床應(yīng)用的抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。臨床醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物時(shí)需按《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照處方權(quán)限應(yīng)用抗菌藥物。

四、抓好抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科的建設(shè)，建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

五、建立并完善抗菌藥物管理組織。在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。日常工作由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)。

六、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《齊魯石化中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則》、《齊魯石化中心醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則》有關(guān)規(guī)定，合理應(yīng)用抗菌藥物。

七、按照衛(wèi)生部及省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)有關(guān)要求，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)本院抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究，對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)釆取有效的干預(yù)措施。

八、按照衛(wèi)生部及省級(jí)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)有關(guān)要求，幵展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75％的抗菌藥物，暫停該類(lèi)抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

九、按照《齊魯石化中心醫(yī)院藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度》對(duì)抗菌藥物用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)符合停用條件的抗菌藥物進(jìn)行停用。

十、充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、抗菌藥物管理工作組的作用、對(duì)全院抗菌藥物的合理應(yīng)用進(jìn)行管理與督査；組織抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn)、教育與考核；每季度對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行分析、研究、總結(jié)，對(duì)抗菌藥物的合理應(yīng)用及停用提出建議。

十一、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用逐級(jí)排序、公示和誡勉談話制度。對(duì)醫(yī)院、科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排序、并按照排序結(jié)果分別召集排名靠前的科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話、對(duì)排名情況和相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行公示。

第五篇：臨床抗菌藥物規(guī)范化應(yīng)用全員培訓(xùn)

改善藥物使用的策略及相關(guān)問(wèn)題探討

2、關(guān)于用藥的教育工作需要影響的決策者主要包括（）D

3、藥學(xué)通訊應(yīng)具有的特點(diǎn)是（）D

4、關(guān)于改善藥物合理使用的策略描述錯(cuò)誤的是（）A

5、為避免錯(cuò)誤的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使阻礙合理用藥，不應(yīng)當(dāng)采取的措施是（）B

7、關(guān)于對(duì)患者進(jìn)行用藥教育的描述不正確的是（）C

8、關(guān)于藥品限制和管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A

9、面對(duì)面的活動(dòng)可以通過(guò)小組的方式開(kāi)展哪些活動(dòng)（）D

10、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是：B

11.用來(lái)促進(jìn)合理用藥的法規(guī)是（D）

關(guān)于通過(guò)教育改善藥物使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）B

常用抗菌藥物特殊問(wèn)題

1、以下不屬于β-內(nèi)酰胺藥物的是(B)。B、氧氟沙星

2、對(duì)綠膿桿菌有效的頭孢菌素是(B)。B、頭孢他啶

3、我們國(guó)家使用最多的抗菌藥物是(A)。A、喹諾酮藥物

4、以下抗菌藥中，抗菌譜最廣的是(C)。C、哌拉西林

5、以下屬于窄譜抗菌藥的是(A)。A、青霉素

6、長(zhǎng)期用喹諾酮藥物會(huì)引起心電圖發(fā)生什么改變(B)。B、QT間期延長(zhǎng)

7、喹諾酮藥物的不良反應(yīng)有哪些(D)。D、以上皆是

8、在頭孢菌素中，抗陽(yáng)性菌活性最強(qiáng)的是(A)。A、第一代頭孢菌素

9、第三代喹諾酮類(lèi)藥不包括(C)。C、吡哌酸

10、關(guān)于氨基糖苷類(lèi)藥物，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是(D)。D、腎毒性和耳毒性與藥物的峰濃度有關(guān)

細(xì)菌耐藥及應(yīng)對(duì)措施

1、肺炎鏈球菌主要對(duì)哪種抗菌藥耐藥（C）。C、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)

2、產(chǎn)ESBL肺炎克雷伯菌流行時(shí)，應(yīng)限制（A）。A、頭孢菌素類(lèi)

3、針對(duì)耐藥菌，可以采取的措施是（D）。D、以上皆是

4、一般情況，術(shù)后用抗菌藥多長(zhǎng)時(shí)間最為合適（B）。B、24小時(shí)

5、我國(guó)外科病房抗菌藥的使用率達(dá)到（D）D、95%以上

6、腸桿菌科的細(xì)菌主要對(duì)哪種抗菌藥耐藥（D）。D、以上皆是

7、青霉素類(lèi)的藥物對(duì)以下哪些細(xì)菌不敏感（B）。B、綠膿桿菌

8、產(chǎn)生耐萬(wàn)古霉素腸球菌時(shí)，除限制萬(wàn)古霉素外，還應(yīng)限制（B）。B、頭孢菌素類(lèi)

9、在葡萄球菌的耐藥菌株中，最常見(jiàn)的是（A）。A、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌

10、清潔手術(shù)患者預(yù)防應(yīng)用抗菌藥最好是在皮膚切開(kāi)前（A）。A、半小時(shí)

耐藥細(xì)菌及檢測(cè)

（一）1.作用于細(xì)胞壁的抗菌藥物有哪類(lèi)（D）

2.銅綠假單胞菌中引進(jìn)多重耐藥的外排泵系統(tǒng)不包括（C）。3.細(xì)菌耐藥性的表現(xiàn)不包括下列哪項(xiàng)（B）

4.07年時(shí)，鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)亞胺培南和美洛培南耐藥率已經(jīng)達(dá)到（B）5.作用于核糖核體的抗菌藥物不包括以下哪類(lèi)（D）6.關(guān)于接合的說(shuō)法下列錯(cuò)誤的是（D）7.最早應(yīng)用于抗感染治療的藥物（A）8.細(xì)菌耐藥性的轉(zhuǎn)移機(jī)制不包括（D）9.常見(jiàn)多重耐藥細(xì)菌不包括（A）

10.關(guān)于細(xì)菌耐藥機(jī)制說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）

耐藥細(xì)菌及檢測(cè)

（二）1.關(guān)于MRSA細(xì)菌的檢測(cè)下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）2.對(duì)于耐藥菌株的發(fā)展趨勢(shì)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）3.檢測(cè)ESBLS的臨床意義敘述錯(cuò)誤的是（A）

4.產(chǎn)生染色體型AmPC基因的主要細(xì)菌不包括（D）。

5.對(duì)高濃度氨基糖苷類(lèi)藥物耐藥的腸桿菌檢測(cè)說(shuō)法正確的是（A）.6.對(duì)于AmPc酶的說(shuō)法正確的是（B）。

7.對(duì)VISA或VRSA檢測(cè)方法述錯(cuò)誤的是（C）8.關(guān)于耐藥細(xì)菌的檢測(cè)方法敘述錯(cuò)誤的是（C）

9.進(jìn)行定性試驗(yàn)時(shí)，關(guān)于檢測(cè)結(jié)果的敘述說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）10.耐藥細(xì)菌的檢測(cè)方法不包括哪些（B）.細(xì)菌藥敏試驗(yàn)中需要關(guān)注的問(wèn)題

（一）1、根據(jù)美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的規(guī)定，檢測(cè)細(xì)菌對(duì)抗菌藥物的敏感性，抗菌藥物分組不包括（A）

2、關(guān)于腸桿菌科的細(xì)菌藥敏試驗(yàn)選擇測(cè)試的主要藥物說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）

3、進(jìn)行藥敏試驗(yàn)所采取的方法不包括（C）

4、關(guān)于抗菌藥物分組的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）

5、對(duì)于銅綠假單胞菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)的藥物選擇敘述錯(cuò)誤的是（C）

6、哪些細(xì)菌需要進(jìn)行藥敏試驗(yàn)（B）

7、關(guān)于不動(dòng)桿菌的敏感的抗菌藥敘述錯(cuò)誤的是（D）

8、對(duì)于葡萄球菌進(jìn)行藥敏試驗(yàn)的藥物選擇敘述錯(cuò)誤的是（A）

9、紙片擴(kuò)散法不能用于一些情況的測(cè)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）

10、關(guān)于腸球菌屬的細(xì)菌藥敏試驗(yàn)選擇藥物說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）

細(xì)菌藥敏試驗(yàn)中需要關(guān)注的問(wèn)題

（二）1、關(guān)于藥敏試驗(yàn)的細(xì)菌孵育條件敘述錯(cuò)誤的是（A）

2、對(duì)尿液當(dāng)中的細(xì)菌有些藥物也不做常規(guī)報(bào)告，不包括下列哪項(xiàng)（C）

3、關(guān)于日質(zhì)控和周質(zhì)控的說(shuō)法不正確的是（B）

4、關(guān)于苛氧菌使用培養(yǎng)基的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）

5、實(shí)驗(yàn)室常用的質(zhì)控菌不包括下列哪項(xiàng)（A）

6、對(duì)于藥敏試驗(yàn)結(jié)果判讀敘述錯(cuò)誤的是（A）

7、關(guān)于藥敏結(jié)果錯(cuò)誤的主要原因分析敘述不恰當(dāng)?shù)氖牵–）

8、對(duì)于交叉耐藥的下列敘述中錯(cuò)誤的是（D）

9、下列關(guān)于藥敏試驗(yàn)的報(bào)告方式的說(shuō)法正確的是（C）

10、對(duì)于下列少見(jiàn)耐藥表型的敘述錯(cuò)誤的是（D）

《處方管理方法》解讀

1.關(guān)于處方的開(kāi)具下列描述錯(cuò)誤的是（B）2.“四查十對(duì)”中的“四查”不包括（A）3.下列哪種處方不用在處方右上角注明（B）4.下列哪項(xiàng)不是處方集的編制依據(jù)（C）5.處方集修訂周期為（B）

6.關(guān)于處方的概念描述錯(cuò)誤的是（D）

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持下列哪種處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥（B）8.關(guān)于處方權(quán)的獲得下列描述錯(cuò)誤的是（D）9.關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則系列描述錯(cuò)誤的是（B）10.第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為（C）

抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

1、下列哪項(xiàng)屬于無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物（A）

2、老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，常用的有（C）

3、在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥（B）

4、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》包括的內(nèi)容有（D）

5、四環(huán)素類(lèi)抗生素不可用于（D）歲以下小兒

6、下列哪種情況可以采用局部用藥或外用（A）

7、外科預(yù)防用抗菌藥物總預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)（C）小時(shí)

8、外科預(yù)防用抗菌藥物一般術(shù)前（B）小時(shí)給藥

9、外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）

10、以下哪項(xiàng)屬于濃度依賴性且長(zhǎng)時(shí)程持續(xù)作用的抗菌藥物（A）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

1.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容（D）2.以下哪項(xiàng)不屬于臨床藥師的工作范疇（B）

3.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理目的中保障公眾身體健康的內(nèi)容（B）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)中抗菌藥物用藥指標(biāo)有（D）個(gè)。5.以下哪項(xiàng)不是調(diào)劑要求要點(diǎn)（B）6.以下哪項(xiàng)是藥品保管軟件要求（A）

7.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的依據(jù)（C）

8.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后的措施（D）

9.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理目的中促進(jìn)藥物合理應(yīng)用的內(nèi)容（A）10.以下哪項(xiàng)不是藥品保管硬性要求（D）

中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 1.關(guān)于藥品不良反應(yīng)的管理，以下說(shuō)法正確的是（D）2.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果又異議的，可以再多少天內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

B

3、以下不屬于需按假藥論處的藥品為（A）

4、關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）

5、以下不屬于需要實(shí)行特殊管理的藥品的是（C）

6、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在多少天內(nèi)組織鑒定（A）

7、需按劣藥論處的藥品不包括（C）

8、藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)師以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處多少元的罰款（B）

9、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，自鑒定結(jié)論作出之日起多少天內(nèi)依法作出行政處理決定（C）

10、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)，包括（D）

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》解讀 1.（A）是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用管理第一責(zé)任人

2.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)（C）的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

3.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上（B）個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

4.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在（B）個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

5.（A）級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)（D）種。

7.根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為（B）級(jí)。8.越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于（A）小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)（A）例次。10.具有(A)的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

2012 年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案 1.兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)幾種

C 2.衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把（）作為院長(zhǎng)，科室主任綜合考核以及晉升、評(píng)先的重要指標(biāo)

C 3.2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的范圍是

D 4.一類(lèi)手術(shù)切口預(yù)防應(yīng)用抗生素時(shí)間不超過(guò)

B 5.是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)用管理第一責(zé)任人

A 6.加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度，綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)

A 7.三代及四代頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)

種

A 8.三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)

B 9.2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的重點(diǎn)是

A 10.關(guān)于建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

B

醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范

1、下列醫(yī)院感染暴發(fā)原因說(shuō)法不正確的是（C）

2、醫(yī)院感染暴發(fā)原因有（D）

3、醫(yī)院發(fā)生10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)，應(yīng)在（A）內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告

4、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，應(yīng)當(dāng)于（B）內(nèi)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告

5、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)接到報(bào)告后組織專(zhuān)家進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)發(fā)生5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)的，應(yīng)當(dāng)于（C）內(nèi)上報(bào)至衛(wèi)生部

6、醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告管理遵循(D)原則

7、醫(yī)院感染暴發(fā)指的是（A）

8、下列不屬于醫(yī)院感染的是（C）

9、在美國(guó)每年有200萬(wàn)人發(fā)生醫(yī)院感染，醫(yī)源性感染已成為（A）死因

10、我國(guó)平均每例感染病人延長(zhǎng)住院時(shí)間（C）

醫(yī)院感染管理辦法

1、醫(yī)院感染專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備：D

2、醫(yī)院感染管理管理方面存在一些薄弱環(huán)節(jié)，不包括：B

3、住院床位總數(shù)在（B）張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門(mén)。

4、醫(yī)院感染管理是（D）針對(duì)診療活動(dòng)中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險(xiǎn)因素進(jìn)行的預(yù)防、診斷和控制活動(dòng)：

5、應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析（C），采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。

6、發(fā)生普通情況醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，醫(yī)院報(bào)告時(shí)間為： A

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照（A），加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測(cè)管理。

8、醫(yī)院感染是可以預(yù)防和控制的，美國(guó)SENIC的調(diào)查研究顯示，通過(guò)預(yù)防、控制措施的實(shí)施，（C）的感染是可以預(yù)防的。

9、醫(yī)院感染管理技術(shù)方面存在一些薄弱環(huán)節(jié)，包括：D 10、90年代初主要以（A）為主體的醫(yī)院感染專(zhuān)職人員。

處方集管理與藥品選擇

1、處方集藥品的補(bǔ)充資料應(yīng)包括（D）

2、處方集的作用正確的是（D）

3、關(guān)于處方集管理原則的描述錯(cuò)誤的是（A）

4、處方集收錄的藥物應(yīng)該具有哪些特點(diǎn)（D）

5、處方集的處方和調(diào)劑指南應(yīng)包括的內(nèi)容是（D）

6、處方集結(jié)構(gòu)藥品信息部分包括哪些（B）

7、處方集藥品的選擇標(biāo)準(zhǔn)描述錯(cuò)誤的是（C）

8、有效的處方集的作用體現(xiàn)在（D）

9、關(guān)于處方集藥品信息部分的結(jié)構(gòu)應(yīng)包括（D）

10、處方集的維護(hù)錯(cuò)誤的是（A）

11、處方集管理原則錯(cuò)誤的是

D

12、一下哪項(xiàng)為處方集》》》》》》

D

抗生素合理使用

（一）1、在我國(guó)一些大型城市，抗菌藥物的使用比例占了所有藥物的(B)。B、30%-40%

2、抗菌藥物的使用狀態(tài)在人體內(nèi)構(gòu)成了哪三方面的關(guān)系(A)。A、藥物和細(xì)菌、藥物和人體、人體和細(xì)菌之間的關(guān)系

3、以下不屬于大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥的是(B)。B、慶大霉素

4、鏈球菌引起的化膿性扁桃體炎，為了避免耐藥，盡量不選擇(A)。A、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥

5、抗菌藥物的不合理使用最突出的原因是(C)。C、醫(yī)院現(xiàn)行的體制

6、為了促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，必須要加強(qiáng)哪方面的管理(D)。D、以上皆是

7、我國(guó)抗菌藥物使用不合理的情況有(D)。D、以上皆是

8、據(jù)調(diào)查，我國(guó)住院患者中大概有多大比例的患者在接受抗菌藥物的治療(C)。C、80%

9、我國(guó)抗菌藥物使用不合理的情況最常見(jiàn)的是(C)。C、沒(méi)有適應(yīng)證卻用了，或使用抗生素劑量過(guò)大療程過(guò)長(zhǎng)

10、所謂合理用藥，指的是(D)。D、以上皆是

抗生素合理使用

（二）1、以下屬于濃度依賴性的抗菌藥的是(A)。A、喹諾酮類(lèi)

2、以下不屬于廣譜抗生素的是(B)。B、萬(wàn)古霉素

3、以下哪種抗菌藥物的作用機(jī)理是破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁(C)。C、青霉素

4、以下兩種藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同效應(yīng)的是(A)。A、青霉素和鏈霉素

5、萬(wàn)古霉素對(duì)以下哪些微生物敏感(A)。A、葡萄球菌、鏈球菌

6、以下哪類(lèi)抗菌藥物的作用機(jī)理是抑制細(xì)菌DNA的合(C)。C、喹諾酮類(lèi)

7、以下兩種藥物聯(lián)合使用時(shí)，抗菌活性降低的是(B)。B、紅霉素和頭孢菌素

8、以下哪種抗菌藥物的作用機(jī)理是抑制細(xì)菌蛋白的合成(A)。A、氯霉素

9、聯(lián)合用藥的缺點(diǎn)是(D)。D、以上皆是

10、以下屬于時(shí)間依賴性的抗菌藥的是(C)。C、替卡西林

醫(yī)院合理用藥管理與實(shí)踐概述

1、以下關(guān)于影響合理用藥的因素說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）

2、促進(jìn)合理用藥的主要措施正確的是（A）

3、藥物與治療學(xué)委員的組織結(jié)構(gòu)描述錯(cuò)誤的是（A）

4、醫(yī)院實(shí)施合理用藥的策略和實(shí)踐主要有（D）

5、影響合理用藥的因素包括（D）

6、下列關(guān)于藥事委員會(huì)的描述錯(cuò)誤的是（C）

7、DTC開(kāi)展工作的要素不包括（D）

8、DTC的重要功能是（D）

9、關(guān)于合理用藥的描述正確的是（D）

10、國(guó)際上通行的關(guān)于藥物治療學(xué)委員會(huì)的成員不包括（C）11.作為一個(gè)醫(yī)療體系應(yīng)該有那幾方構(gòu)成 D

三、多重耐藥菌醫(yī)院感染的管理

（一）1.抗菌藥物不合理應(yīng)用表現(xiàn)形式不包括

C

2、關(guān)于細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）

3.耐藥菌感染的爆發(fā)是指在短時(shí)間內(nèi)，耐藥菌一起的》》》》

B 4.關(guān)于抗生素不合理使用的原因的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A

5.關(guān)于超級(jí)細(xì)菌NDM-1的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A

6、關(guān)于耐藥菌感染的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）

7、關(guān)于耐藥菌定植的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）

8、臨床多重耐藥球菌類(lèi)不包括（D）

9、關(guān)于抗生素不合理使用的根源的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）

10、對(duì)超級(jí)細(xì)菌NDM-1敏感的抗生素是（A）

四、多重耐藥菌醫(yī)院感染的管理

（二）1.關(guān)于加強(qiáng)耐藥菌的監(jiān)測(cè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 2.關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

D

9、關(guān)于嚴(yán)格實(shí)施隔離措施的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（B）

3、抗菌藥物合理使用培訓(xùn)人員不包括（C）

4、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員考核的重要指標(biāo)是（A）

5、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)該（C）

6、關(guān)于耐藥菌感染的管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（D）

7、接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)標(biāo)本送檢率不低于（B）

8、關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)控制指標(biāo)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（C）

10、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)該（A）

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

1.醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)范重常見(jiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)包括

D 2.參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試的條件是

C 3.出現(xiàn)以下哪種情形時(shí)，不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格

D 4.非法行醫(yī)指：

D 5.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師，以下下列哪項(xiàng)正確

D 6.以下哪項(xiàng)不是參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件

A 7.執(zhí)業(yè)醫(yī)師的違法處罰不包括

A 8.為取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的非法行醫(yī)，嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，應(yīng)

B 9.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，以下哪項(xiàng)不對(duì)

B 10.中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿（）奶奶，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)

B 11.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，一下哪項(xiàng)不對(duì)

C