第一篇：?？茟?yīng)急預(yù)案

病人突發(fā)跌倒時： ⑴ 年老體弱者：

病人發(fā)生跌倒時，立即奔赴現(xiàn)場，并及時匯報值班醫(yī)生 對患者的情況做出初步判斷，如測量血壓、心率、呼吸及意識的判斷等

醫(yī)生到場檢查后，方可搬動病人 協(xié)助醫(yī)生做好進(jìn)一步處理

及時監(jiān)控生命體征及意識變化，并做好相關(guān)記錄 做好患者的安撫工作，跌倒的部位要及時觀察 ⑵ 骨折術(shù)后者：

病人發(fā)生跌倒時，立即奔赴現(xiàn)場，及時匯報值班醫(yī)生

問清摔傷部位，警惕原骨折部位再發(fā)骨折

協(xié)助醫(yī)生做好進(jìn)一步處理，并做好相關(guān)記錄 做好患者的安撫工作，跌倒的部位要及時觀察 ⑶ 扶拐行走者：

病人發(fā)生跌倒時，立即奔赴現(xiàn)場，及時匯報值班醫(yī)生

對患者的情況做出初步判斷，如測量血壓、心率、呼吸及意識的判斷等

醫(yī)生到場檢查后，方可搬動病人 協(xié)助醫(yī)生做好進(jìn)一步處理

做好患者的安撫工作，跌倒的部位要及時觀察 患者發(fā)生墜床時

(一)對于有意識不清并躁動不安的患者，應(yīng)加床檔，并有家屬陪伴。(二)對于極度躁動的患者，可應(yīng)用約束帶實施保護(hù)性約束，但要注意動作輕柔，經(jīng)常檢查局部皮膚，避免對患者造成損傷。

(三)在床上活動的患者，囑其活動時要小心，做力所能及的事情，如有需要可以讓護(hù)士幫助。

(四)對于有可能發(fā)生病情變化的患者，要認(rèn)真做好，健康教育，告訴患者不做體位突然變化的動作，以免引起血壓快速變化，造成一過性腦供血不足，引起暈厥等癥狀，易于發(fā)生危險。

(五)教會患者一旦出現(xiàn)不適癥狀，最好先不要活動，應(yīng)用信號燈告訴醫(yī)護(hù)人員，給予必要的處理措施。

(六)一旦患者不慎墜床時，護(hù)士應(yīng)立即到患者身邊，通知醫(yī)生檢查患者墜床時的著力點，迅速查看全身狀況和局部受傷情況，初步判斷有無危及生命的癥狀、骨折或肌肉、韌帶損傷等情況。

(七)配合醫(yī)生對患者進(jìn)行檢查，根據(jù)傷情采取必要的急救措施。(八)加強(qiáng)巡視至病情穩(wěn)定。巡視中嚴(yán)密觀察病情變化，發(fā)現(xiàn)病情變化，及時向醫(yī)生匯報。

(九)及時、準(zhǔn)確記錄病情變化，認(rèn)真做好交接班。病人突發(fā)燙傷時

(一)患者發(fā)生熱水或熱液燙傷時，立即奔赴現(xiàn)場，匯報值班醫(yī)生(二)立即脫去浸熱水或熱液的衣服或擦去稠厚的熱稀飯(三)盡快用冷水沖洗或浸泡30分鐘(四)保護(hù)創(chuàng)面，用無菌紗布覆蓋

(五)做好患者的安撫工作，并做好相關(guān)記錄(六)上報護(hù)士長，由護(hù)士長逐級匯報 化療藥液外滲時

(一)一旦發(fā)生外滲，立即停止化療藥物的輸注，并拔除針頭(二)報告經(jīng)治醫(yī)師和護(hù)士長

(三)外滲部位給予0.5%利多卡因皮下封閉，并做好相關(guān)記錄

(四)外滲24小時內(nèi)可用冰袋局部冷敷，冷敷期間應(yīng)加強(qiáng)觀察，防止凍傷。外滲輕度者，局部選用33%硫酸鎂濕敷，時間24小時以上，保持患者衣物、床單的清潔、干燥

(五)藥物外滲局部破潰、感染時，及時給予清創(chuàng)、換藥處理(六)抬高患肢，減輕肢體腫脹，避免患處局部受壓

(七)外滲部位未痊愈前，禁止在外滲區(qū)域周圍及遠(yuǎn)心端再行各種穿刺注射

(八)做好患者安撫工作 引流管路脫出時

(一)告知清醒患者保持管路通暢的重要性，躁動患者給予適當(dāng)約束，必要時給予鎮(zhèn)靜藥物

(二)引流管路給予妥善固定，搬動病人時先固定放置引流管，以防脫出(三)管路脫出時及時報告醫(yī)生，并做好安撫工作(四)管路禁止回納，必要時進(jìn)入手術(shù)室重新放置

(五)嚴(yán)密觀察生命體征變化及傷口情況，必要時給予更換敷料(六)做好相關(guān)護(hù)理記錄

急性胸部外傷患者的應(yīng)急預(yù)案及程序

(一)立即通知醫(yī)生，使用套管針或大針頭建立兩條以上靜脈通路，給予氧氣吸入，應(yīng)用心電監(jiān)護(hù)，通知患者禁飲食。

(二)保持呼吸道通暢，及時清理呼吸道分泌物，嘔吐時頭偏向一側(cè)，避免誤吸，觀察嘔吐物性質(zhì)、量及顏色并記錄。(三)遵醫(yī)囑應(yīng)用止血劑，激素。

(四)密切觀察患者神志、面色、口唇、指甲的顏色。每15～30min測量生命體征一次，嚴(yán)重者５min測一次，病情穩(wěn)定后遵醫(yī)囑測量生命體征。(五)備好搶救用物，藥物。

(六)配合醫(yī)生放置胸腔閉式引流，觀察引流液性質(zhì)、顏色及量并記錄，如持續(xù)引出不凝血塊或持續(xù)大量溢氣且肺難以復(fù)張，心率>120／min，血壓<８０／５０mmHg，神志恍惚，四肢厥冷，說明患者出現(xiàn)失血性休克，應(yīng)在抗休克的同時，積極做好手術(shù)準(zhǔn)備。

(七)患者病情危重時，平臥位，絕對臥床，穩(wěn)定后改半臥位，及時更換污染被服，保持病室安靜、清潔、空氣新鮮。

(八)做好患者健康宣教，聽取并解答患者及家屬的疑問，使其有安全感，以減輕他們的恐懼和焦慮心理。

吸氧過程中中心吸氧裝置出現(xiàn)故障的應(yīng)急預(yù)案及程序

(一)立即打開備用氧氣袋，試好流量連接吸氧管，繼續(xù)為患者吸氧，并向患者家屬做好解釋及安慰工作。(二)必要時將備用氧氣筒裝置推至床旁，給予吸氧。

(三)應(yīng)用過程中密切觀察患者缺氧有無改善以及其他病情變化。(四)通知器械維修組進(jìn)行維修。

吸痰過程中中心吸引裝置出現(xiàn)故障的應(yīng)急預(yù)案及程序

(一)先分離吸痰管與中心吸引裝置，然后用注射器連接吸痰管吸痰，并向患者家屬做好解釋與安慰工作。

(二)如注射器抽吸效果不佳，連接備用吸痰器(或洗胃機(jī))進(jìn)行吸引。(三)密切觀察患者呼吸道分泌物情況，必要時再次吸引。(四)立即通知維修組進(jìn)行維修。

自發(fā)性氣胸的應(yīng)急預(yù)案及程序

(一)發(fā)生氣胸時立即給予氧氣吸入，通知其他醫(yī)護(hù)人員。

(二)用12～16號無菌針頭于鎖骨中線第二肋穿入胸膜腔，簡易放氣。首次放氣不要過多、過快，一般不超過800 ml。(三)建立靜脈通道，準(zhǔn)備胸腔閉式引流裝置。(四)遵醫(yī)囑，給予鎮(zhèn)咳劑和鎮(zhèn)痛劑。

(五)觀察病人呼吸困難改善情況、血壓的變化。(六)病情好轉(zhuǎn)，生命體征逐漸平穩(wěn)，指導(dǎo)病人： 1.臥床休息，保持室內(nèi)清新。

2.注意用氧安全，指導(dǎo)病人勿擅自調(diào)節(jié)氧流量。3.咳嗽劇烈時可遵醫(yī)囑給予適量鎮(zhèn)咳劑。4.保持胸腔引流管的通暢，指導(dǎo)病人下床活動時引流管勿高于穿刺點，引流管勿脫出等注意事項。

5.做好病人心理護(hù)理，告知氣體一般2～4周內(nèi)可吸收。

患者發(fā)生血管吻合口大出血的應(yīng)急預(yù)案

(一)術(shù)后密切觀察傷口情況，及時測量生命體征，警惕血管吻合口大出血的發(fā)生。

(二)肉眼觀察吻合口出血量超過200mL，立即通知醫(yī)生，進(jìn)行積極處理。(三)及時建立靜脈通路，補充血容量。

(四)紗布壓迫止血。有敷料及石膏包扎者拆除包扎，尋找出血部位，根據(jù)情況采取有效止血措施。

(五)清理病床上沾有血跡的被服，消除患者的恐懼心理。(六)出血控制后，每15—30分鐘巡視病房，并做好相應(yīng)的記錄。

患者發(fā)生血管危象的應(yīng)急預(yù)案

(一)移植術(shù)后密切觀察移植端組織血運情況。

(二)發(fā)生危象時，立即通知醫(yī)生，查明原因，并進(jìn)行對癥處理(三)需要進(jìn)行手術(shù)探查時，遵醫(yī)囑完善術(shù)前準(zhǔn)備。

(四)血管危象解除后，不排除再次發(fā)生的可能，密切觀察病情變化，及時記錄。

第二篇：護(hù)理各?？茟?yīng)急預(yù)案

護(hù)理各?？茟?yīng)急預(yù)案、工作指引、流程

護(hù)理部：

突然發(fā)生猝死應(yīng)急預(yù)案及程序 藥物引起過敏性休克的應(yīng)急預(yù)案及程序 患者外出或外出不歸時的應(yīng)急預(yù)案及程序 停水和突然停水的應(yīng)急預(yù)案及程序

緊急封存患者病歷及反應(yīng)標(biāo)本的應(yīng)急預(yù)案及程序 醫(yī)護(hù)人員發(fā)生針刺傷的應(yīng)急預(yù)案及程序 處理醫(yī)療投訴及糾紛的應(yīng)急預(yù)案及程序 住院患者發(fā)生過敏性休克的應(yīng)急預(yù)案及程序

急診科：

急診分診指引 院前急救指引 院內(nèi)搶救指引

入院前急救途中發(fā)生猝死的應(yīng)急預(yù)案及程序 急診患者突發(fā)呼吸、心跳驟停的應(yīng)急指引 遭遇暴徒的應(yīng)急預(yù)案及程序 心肺復(fù)蘇的搶救流程 突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案

手術(shù)室：

手術(shù)病人交接工作指引

轉(zhuǎn)送（移）病人過床護(hù)理工作指引 手術(shù)中突發(fā)意外傷害事件的應(yīng)急預(yù)案及程序 手術(shù)中突然停電的應(yīng)急預(yù)案及程序

手術(shù)患者發(fā)生呼吸心跳驟停的應(yīng)急預(yù)案及程序 無菌手套的戴法操作流程

供應(yīng)室：

供應(yīng)室發(fā)生意外事故的應(yīng)急預(yù)案及程序 如停電、泛水、消毒鍋遇到冷氣團(tuán)、濕包等等

兒科：

新生兒缺氧缺血性腦病的應(yīng)急指引 新生兒發(fā)生誤吸的應(yīng)急指引 新生兒氣囊面罩給氧指引 嬰兒吸痰操作指引 小兒驚厥的搶救指引 藥物安全使用指引 微量注射泵的使用指引

婦產(chǎn)科：

孕婦接診指引

宮外孕失血性休克的應(yīng)急指引 妊高癥的應(yīng)急預(yù)案及程序 催產(chǎn)素使用指引

產(chǎn)房職業(yè)暴露安全防護(hù)指引 產(chǎn)后出血患者的應(yīng)急指引 產(chǎn)后出現(xiàn)尿潴留的護(hù)理指引 胎兒出現(xiàn)窘迫應(yīng)急指引 新生兒窒息復(fù)蘇搶救流程

外一科：

預(yù)防足下垂的護(hù)理指引 骨牽引的護(hù)理指引 顱腦損失的搶救指引 軸線翻身的護(hù)理指引

急性消化道出血患者的應(yīng)急預(yù)案及程序 膀胱沖洗操作流程

外二科：

大面積燒傷患者的應(yīng)急預(yù)案及程序 患者發(fā)生休克的應(yīng)急指引 脊柱損傷的護(hù)理指引 頸椎損傷/手術(shù)后的應(yīng)急指引 靜脈采血法操作指引 靜脈輸血流程

內(nèi)一科：

急性腦出血的應(yīng)急指引 藥物外滲時的應(yīng)急預(yù)案 防壓瘡指引

尿失禁和便秘的護(hù)理指引 周圍靜脈套管針（留置針）操作流程 周圍靜脈套管針（留置針）的護(hù)理指引 心臟驟停的護(hù)理指引 急性肺水腫的應(yīng)急指引 患者發(fā)生空氣栓塞的應(yīng)急指引

內(nèi)二科：

出、入院流程 患者轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出流程 急性心肌梗死的搶救指引 急性腎功能衰竭的搶救指引 輸液泵的使用指引 有人床更換床單的操作流程

內(nèi)三科：

患者墜床、跌倒時的應(yīng)急指引 患者觸電的應(yīng)急指引 患者開水燙傷的急救指引 患者發(fā)生失蹤的應(yīng)急指引 發(fā)生失竊的應(yīng)急指引 輸液工作指引 留置尿管工作指引 心電監(jiān)護(hù)儀操作指引 靜脈輸液操作流程 護(hù)理交接班指引

更換床單、被套、枕套的工作指引 氧氣吸入操作指引 吸痰操作指引 危重病人搶救指引

患者發(fā)生精神癥狀的應(yīng)急指引 患者發(fā)生躁動的應(yīng)急指引

患者陪護(hù)者發(fā)生劇烈情緒變化時的應(yīng)急指引 患者有自殺傾向的應(yīng)急指引 患者自殺后的應(yīng)急指引

患者出現(xiàn)輸血反應(yīng)、輸液反應(yīng)的應(yīng)急指引 糖尿病酮癥酸中毒的應(yīng)急指引 發(fā)生低血糖的應(yīng)急指引 糖尿病足的護(hù)理指引

肺心病合并呼吸衰竭患者的應(yīng)急指引

感染科：

傳染病救治應(yīng)急預(yù)案及流程 住院患者發(fā)生誤吸時的應(yīng)急指引 患者住院期間出現(xiàn)摔傷的應(yīng)急指引 急性呼吸衰竭的搶救指引 肺癌大咯血的應(yīng)急預(yù)案及程序 水袋熱敷法操作流程 穿脫工作服指引 戴口罩、帽子指引 穿脫隔離衣操作流程 心源性休克的護(hù)理流程 急性左心衰竭的護(hù)理流程

注：各科的應(yīng)急預(yù)案、工作指引、流程（除以上內(nèi)容外，根據(jù)?？铺攸c已制訂的預(yù)案、工作指引、流程一并）于8月1日前上交護(hù)理部。

第三篇：精神專科護(hù)理應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)教案

輸液反應(yīng)：

判斷標(biāo)準(zhǔn)（口述）：在輸液過程中患者突發(fā)的發(fā)熱癥狀、靜脈炎癥狀、循環(huán)負(fù)荷過重（肺水腫癥狀）、空氣栓塞癥狀提示為輸液反應(yīng)。

抽簽一：患者女性，入院一天，遵醫(yī)囑進(jìn)行密閉式靜脈輸液，輸液30分鐘，患者自訴渾身發(fā)冷、測量體溫38.5℃，請問你作為當(dāng)班護(hù)士如何處理？

綜合表現(xiàn)考慮該患者出現(xiàn)輸液反應(yīng)中的發(fā)熱癥狀，按照輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案做如下處理。

1、立即減慢或停止輸液。根據(jù)癥狀輕重程度決定是否撤去所輸液體，保留可疑液體及輸液器等物品，必要時送檢或封存。

2、保暖。同時報告醫(yī)生，遵醫(yī)囑對癥處理。如有需要重新建立靜脈通路，遵醫(yī)囑給藥。

3、根據(jù)體溫情況采取物理降溫，囑患者多飲水，做好心理護(hù)理。觀察并記錄患者生命體征變化。

4、5、報院感科、藥械科、護(hù)理部。

根據(jù)實際情況，遵指示將保留的輸液器和藥液，同批號液體、輸液器、注射器送藥械科或檢驗科備檢。

防范要點：

1、操作前中后的三查七對，操作嚴(yán)格按照無菌原則進(jìn)行。

2、如遇老、弱、幼兒及第一次進(jìn)行靜脈輸液的患者，輸液速度不宜超過60滴每分，或遵醫(yī)囑固定滴速，按規(guī)定完成輸液期間巡視，并及時告知患者不可隨意調(diào)節(jié)滴速，有任何異常反應(yīng)及時與護(hù)士溝通。

抽簽二：患者男性，住院七天，遵醫(yī)囑進(jìn)行密閉式靜脈輸液，治療七天，靜脈輸液建立后 患者自訴左手手背及手臂疼痛腫脹有灼熱感，目測發(fā)現(xiàn)紅色條索狀類血管性腫物，按壓彈性差，患者訴疼痛加劇。請問你作為當(dāng)班護(hù)士如何處理？

綜合表現(xiàn)考慮該患者出現(xiàn)輸液反應(yīng)中的靜脈炎癥狀，按照輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案做如下處理。

1、立即停止輸液。根據(jù)癥狀輕重程度決定是否撤去所輸液體，保留可疑液體及輸液器等物品，必要時送檢或封存。

2、保暖。同時報告醫(yī)生，遵醫(yī)囑對癥處理。如有需要在其他肢體重新建立靜脈通路，遵醫(yī)囑給藥。

3、遵醫(yī)囑給予33%--50%硫酸鎂濕敷或黃金散外敷或局部封閉，做好心理護(hù)理，教會患者抬高患肢制動。觀察局部反應(yīng)變化并記錄。

4、報藥械科、護(hù)理部。

5、根據(jù)實際情況，遵指示將保留的輸液器和藥液，同批號液體、輸液器、注射器送藥械科或檢驗科備檢。

防范要點：

1、操作前中后的三查七對，操作嚴(yán)格按照無菌原則進(jìn)行。

2、遵醫(yī)囑加大藥物稀釋量，有計劃的更換輸液部位，保護(hù)血管，減慢輸液速度，選擇大小合適的輸液器具，固定牢固。

抽簽三：患者男性，治療三天，既往有肺心病病史，輸液期間出現(xiàn)胸悶、大汗、頻繁咳嗽，咳痰，痰液呈粉紅色泡沫樣痰，請問你作為當(dāng)班護(hù)士如何處理？

綜合表現(xiàn)考慮該患者出現(xiàn)輸液反應(yīng)中的循環(huán)負(fù)荷過重（肺水腫）癥狀，按照輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案做如下處理。

1、立即減慢輸液速度或者停止輸液。協(xié)助患者采取坐位，兩腿下垂。

2、同時報告醫(yī)生，遵醫(yī)囑對癥處理。給予30%--50%%的乙醇濕化高流量6-8L/分吸氧。

3、觀察病人的神志、面色、心率、心律、呼吸、血壓、尿量、滴速、用藥反應(yīng)并記錄患者生命體征變化。

4、做好心理護(hù)理，記錄交班中匯報本科護(hù)士長。

5、如病情惡化，通知值班醫(yī)生、總值班、護(hù)理部，必要時協(xié)助轉(zhuǎn)院。防范要點：

1、操作前中后的三查七對，操作嚴(yán)格按照無菌原則進(jìn)行。

2、針對老、幼、心肺功能不好的患者要嚴(yán)格控制入液量和輸液速度。輸液前中后要做好宣教，告知患者不可隨意調(diào)節(jié)滴速的重要性。

抽簽四：患者女性，治療三天，輸液期間出現(xiàn)病人感覺胸部異常不適或胸骨后疼痛，隨即出現(xiàn)呼吸困難嚴(yán)重發(fā)紺，伴瀕死感。聽診心前區(qū)有響亮的水泡音。請問你作為當(dāng)班護(hù)士如何處理？

綜合表現(xiàn)考慮該患者出現(xiàn)輸液反應(yīng)中的空氣栓塞的癥狀，按照輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案做如下處理。

1、立即減慢輸液速度或者停止輸液，通知醫(yī)生。協(xié)助患者采取左側(cè)臥位、頭低足高位（枕頭橫立與床頭，以防碰傷頭部，床位抬高15~30公分），兩腿下垂。

2、遵醫(yī)囑吸氧，高流量（6～8L/min）氧氣，加入20%～30%乙醇濕化。必要時心肺復(fù)蘇。

3、觀察病人病情變化及生命體征變化情況，做好心理護(hù)理，取得配合，及時完成護(hù)理記錄。

4、如遇夜班或節(jié)假日，應(yīng)通知護(hù)士長。如病情惡化，通知值班醫(yī)生、總值班、護(hù)理部，必要時協(xié)助轉(zhuǎn)院。

防范要點：

1、輸液前中后期確保輸液器各部分連接緊密，輸液器排盡空氣。

2、按規(guī)定完成巡視，及時更換輸完的液體。

意外跌倒

1、發(fā)現(xiàn)患者跌倒，立即通知醫(yī)生。

2、安慰患者，詢問病情，測量生命體征，協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行診查（意識、頭部、軀干、四肢有無血腫、骨折及傷口）。必要時請會診，協(xié)助處理傷口（止血、止疼、包扎方法），遵醫(yī)囑用藥，必要時協(xié)助轉(zhuǎn)院治療。

3、根據(jù)實際情況，協(xié)助患者采取適當(dāng)臥位，做好記錄。

4、將情況匯報護(hù)士長、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部，如病情危重或為夜班節(jié)假日還需匯報總值班。

總值班電話：*** 防范要點：

1、保持病區(qū)范圍內(nèi)地面整潔無水漬、障礙物等。在易發(fā)生危險的地方設(shè)置明顯警示標(biāo)志。

2、評估有跌倒風(fēng)險的患者，對服用特殊藥物或MECT治療后的患者要主動進(jìn)行評估，對合并軀體癥狀有摔傷危險的患者要勤加觀察，及時與主管醫(yī)師溝通，對家屬和病人做好宣教，對高危跌倒患者實行告知，指導(dǎo)其如何正確呼叫取得幫助。協(xié)助生活不能自理的患者，做好生活護(hù)理，將水杯、便器放在患者隨手能拿到的地方。

3、對煩躁、虛弱的患者要加床檔，有專人看護(hù)。

猝死患者

定義：猝死是指自然發(fā)生、出乎意料的突然死亡。世界衛(wèi)生組織定為急性癥狀發(fā)生后6小時內(nèi)死亡者為猝死。

病例：患者女性，70歲，入院一個月，娛療室看電視期間，突然倒地，雙眼上翻，凝視不動，渾身抽搐，觸診大動脈無波動，呼吸淺弱，你是主班護(hù)士怎么處理？

綜合表現(xiàn)考慮該患者出現(xiàn)猝死，按照猝死患者護(hù)理應(yīng)急預(yù)案做如下處理。

1、立即呼救，請工作人員協(xié)助通知醫(yī)生到場，就地?fù)尵?。如患者在病區(qū)意外發(fā)生意外，則在維持心肺復(fù)蘇不間斷的情況下，轉(zhuǎn)移到有搶救條件的病房進(jìn)行后續(xù)搶救。向總值班、護(hù)士長、主管醫(yī)生、科主任、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科逐層匯報。

2、初步評估患者病情，按心肺復(fù)蘇標(biāo)準(zhǔn)實施急救，待增援人員到達(dá)后，協(xié)助醫(yī)生完成搶救，搶救過程中嚴(yán)密監(jiān)測生命體征變化和病情變化，按規(guī)定完成記錄。

3、患者復(fù)蘇成功后嚴(yán)密觀察病情變化，轉(zhuǎn)運至監(jiān)護(hù)病室；搶救無效死亡者，按尸體料理程序完成相應(yīng)工作，配合家屬將尸體運至太平間或殯儀館，做好與家屬的溝通工作，避免護(hù)患糾紛。

4、搶救結(jié)束后6小時，補全醫(yī)囑和搶救記錄。向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、或總值班匯報搶救過程和結(jié)果。

細(xì)節(jié)：

1、護(hù)士

（一）就地心肺復(fù)蘇；護(hù)士

（二）打電話通知值班醫(yī)生，取以下物品：推搶救車、氧氣；護(hù)士

（三）打電話通知總值班、護(hù)士長、主管大夫、科主任。維持病區(qū)秩序，做外圍輔助工作。

心肺復(fù)蘇要點：（醫(yī)生未到前由護(hù)士完成）（1）開放氣道，清除口鼻腔內(nèi)異物

（2）吸氧，面罩式或鼻導(dǎo)管式持續(xù)低流量吸氧1-2L/min。

（3）胸外按壓，吹氣與按壓比例為：2：30，先吹氣再按壓，按壓位置為兩乳頭連線中點的下方,即胸骨下二分之一，按壓頻率為60-100次分，按壓幅度為使胸骨下陷4-5CM，按壓與放松時間比例為1:1.需要護(hù)士獨立完成的有：

1、記錄搶救開始時間，測量生命體征。整個搶救過程中每2-3分鐘監(jiān)測生命體征一次，觀察病人病情變化，簡單記錄。2、0.9%鹽水開通靜脈通路（有條件者建立留置針靜脈通路），穿刺時盡量選擇粗大的血管，固定牢固，遵醫(yī)囑給藥，每次執(zhí)行口頭醫(yī)囑時必須重復(fù)一次，醫(yī)生確認(rèn)后方可使用。保留所有搶救時用完的藥液，以便核對醫(yī)囑。記錄每次給藥時間、藥名、劑量、方法。

3、遵醫(yī)囑進(jìn)行導(dǎo)尿，記錄出入液量。

4、所有搶救記錄均需由危重護(hù)理記錄單記錄，書寫標(biāo)準(zhǔn)參照醫(yī)院下發(fā)資料執(zhí)行。

5、需記錄時間：病人發(fā)病時間，心肺復(fù)蘇開始時間，醫(yī)生到達(dá)時間，各種搶救措施應(yīng)用時間，生命體征監(jiān)測時間及效果，死亡時間。分工：

護(hù)士一在醫(yī)生未到前開通氣道，維持心肺復(fù)蘇，記錄搶救開始時間。醫(yī)生到達(dá)后，工作重點轉(zhuǎn)為護(hù)理記錄和生命體征監(jiān)測，配合醫(yī)生完成搶救（如交替心肺復(fù)蘇等），輔助護(hù)士二完成部分護(hù)理操作。

護(hù)士二，取搶救器械途中聯(lián)系值班醫(yī)生，簡單通報病情，請援助。攜用物至現(xiàn)場后，吸氧—建立靜脈通路---測量生命體征，配合給藥。

護(hù)士三，維持病區(qū)秩序，組織好其他病人，確保安全。做好電話匯報、電話聯(lián)系、病區(qū)內(nèi)取送物品等工作。

防范要點：

1、值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院及科室各項規(guī)章制度，堅守崗位，定時巡視患者，尤其對新患者、重患者加大巡視力度，及早發(fā)現(xiàn)病情變化，盡快采取搶救措施。

2、急救車內(nèi)物品、急救器械做到“四定”班班清點，要求所有藥械完好率達(dá)到100%隨時可以啟用。

3、護(hù)士需掌握所有急救器械的使用方法、注意事項。熟練掌握心肺復(fù)蘇的流程和操作要點。4患者入院后做好評估，對患者和家屬做好健康宣教，尤其對老年或合并多種軀體疾病的患者做好心理護(hù)理。

自縊患者

病歷：患者女性，26歲，入院三天，要求回家，情緒低落，夜班巡查時發(fā)現(xiàn)患者在衛(wèi)生間自縊，患者面色紫紺、雙眼上翻、舌微外吐你是主班護(hù)士怎么處理？

1、立即從下方抱住病人下肢上舉，呼喚其他值班人員幫助，電話通知值班醫(yī)生到場。待增援人員到場后盡快解脫、剪斷、割斷繩索。

2、將患者就地放平實施搶救，松衣領(lǐng)、腰帶。

3、初步評估病人現(xiàn)狀，測量生命體征，遵醫(yī)囑配合搶救，電話通知總值班、護(hù)士長、科主任、主管醫(yī)生、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。

4、按規(guī)定完成護(hù)理記錄書寫。做好病人蘇醒后的心理護(hù)理，做好家屬溝通工作。

細(xì)節(jié)：

護(hù)士一，發(fā)現(xiàn)自縊病人，判斷是否可以獨立解開繩套。需幫助時要第一時間托舉病人，呼喚其他值班人員攜帶工具到場（剪刀、急救車、氧氣筒）。（1）若患者心跳尚存，立即開放氣道，給予吸氧。記錄初次搶救時間，測量并記錄初次生命體征。轉(zhuǎn)運病人到病房，待醫(yī)生到場后協(xié)助完成對癥治療。（2）若患者心跳停止，立即實施心肺復(fù)蘇，待醫(yī)生到場后工作重點轉(zhuǎn)為記錄、監(jiān)測生命體征、協(xié)助護(hù)士二完成操作。

護(hù)士二，聽到護(hù)士一呼救，攜帶急救用藥械第一時間到現(xiàn)場，配合護(hù)士一解脫繩套。立即0.9%鹽水建立靜脈通路，選擇粗大直的血管進(jìn)行穿刺，固定牢靠。若護(hù)士一在進(jìn)行心肺復(fù)蘇，則護(hù)士二需完成（1）吸氧，低流量1-2

（2）生命體征測量。待醫(yī)生到場后配合醫(yī)生完成搶救，具體方法參照猝死患者搶救。待病情平穩(wěn)后協(xié)助轉(zhuǎn)運病人。

護(hù)士三，聽到護(hù)士一呼救，電話通知值班醫(yī)生、總值班、護(hù)士長、主管醫(yī)生、科主任必要時通報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。維持科內(nèi)秩序，保證科內(nèi)安全，協(xié)助護(hù)士

一、護(hù)士二轉(zhuǎn)運病人至病房。

防范要點：

1、做好患者入院初期的評估，對情緒低落的病人做好心理護(hù)理，鼓勵患者參加集體活動，在病情允許的情況下滿足病人通訊或者會見家屬的要求。

2、護(hù)士交接班時要對病區(qū)內(nèi)三防病人做到心中有數(shù)，按規(guī)定巡視，尤其夜班時對重點病人去向做到心中有數(shù)。

3、加強(qiáng)病室內(nèi)危險品的管理，尤其是三防病人，對嚴(yán)重消極病人應(yīng)實施24小時嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，必要時遵醫(yī)囑保護(hù)性約束。對有陪護(hù)的病人家屬做好宣教。

噎食護(hù)理

噎食指食物堵塞咽喉部或卡在食道的第一狹窄處，甚至誤入氣管，引起呼吸窒息。

對精神科噎食患者來說有以下幾種情況可以引起噎食：

1、服以下抗精神病藥易發(fā)生椎體外系反應(yīng)造成噎食，主要藥物有氯丙嗪、三氟拉嗪、氟奮乃靜、氟哌啶醇、奮乃靜、碳酸鋰、三環(huán)類抗抑郁藥等。服用其他藥物也可引起椎體外系反應(yīng)，所以患者自備以下藥物時也應(yīng)注意：長期服用甲氧氯普胺（胃復(fù)安）、心血管藥物（硝苯地平、桂利嗪、氟桂利嗪、左旋多巴、利血平）、多潘立酮（嗎丁啉）、西咪替丁、卡馬西平、噴托維林（咳必清）、乙胺丁醇等也偶見引起錐體外系反應(yīng)。

2、老年人、搶食患者、不知饑餓患者，接待探視患者。

病歷：患者，男性，住院15日，某日中午進(jìn)食時，突然雙手拍胸，雙眼直瞪、呼吸困難、面色蒼白，你是當(dāng)班護(hù)士怎么處理？

綜上所述，考慮該患者出現(xiàn)噎食所致的窒息，情況危急，需立即搶救。

具體如下：

1、護(hù)士一，立即到現(xiàn)場，指導(dǎo)患者吐出 “

噎食的防范

1，護(hù)理人員要著重觀察服用以上藥物的病人的進(jìn)食情況，及時報告醫(yī)生，遵醫(yī)囑應(yīng)用拮抗藥物，同時遵醫(yī)囑將患者飲食改為半流食或流食。

2，加強(qiáng)飲食、探視食品發(fā)放與管理。食物選擇時應(yīng)避免性質(zhì)為粘、滑、圓小的食物，如元宵、魚丸、粽子之類，避免選擇硬、尖及易損傷食管的食物，如家屬帶來的整雞、魚等，一定要清除骨頭后方可食用，并指導(dǎo)患者小口吃。對于吞咽困難或容易造成噎食的食物進(jìn)行二次加工，對家屬做好宣教，攜帶食品應(yīng)選擇方便食用適合存放的食物。

3，做好飲食護(hù)理：1）同一時間進(jìn)餐；同一時間發(fā)放食品，專人看護(hù)。2）不準(zhǔn)將吃剩的食物帶回病房，尤其饅頭、雞蛋等。3）吞咽困難者專人守護(hù)進(jìn)食或喂食，必要時給予鼻飼流質(zhì)飲食，等癥狀緩解后，再自行攝食。如必須進(jìn)食饅頭雞蛋等食物，將干食浸泡后再進(jìn)食。4）對搶食和不知饑餓的患者，應(yīng)單獨進(jìn)食，分量分次進(jìn)食，或?qū)Ｈ宋癸垺?）對暴飲暴食者，適當(dāng)控制其食量，逐步改進(jìn)不良的進(jìn)食習(xí)慣。

第四篇：應(yīng)急預(yù)案

呼和浩特-殺虎口（蒙晉界）高速公路

和林-托縣連接線第一駐地辦

應(yīng) 急 預(yù) 案

中交國際工程咨詢有限公司

二○一二年四月十日

目 錄

1、編制依據(jù)..............................................................................................................1

2、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)......................................................................................1

3、危急事件的預(yù)防..................................................................................................1

4、應(yīng)急預(yù)案的啟動..................................................................................................3

5、應(yīng)急救援措施......................................................................................................3

6、演練計劃..............................................................................................................5

一、編制依據(jù)

1、安全生產(chǎn)法、勞動法、建筑法、消防法、環(huán)境保護(hù)法、道路安全交通法等國家有關(guān)法律。

2、建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理條例，中華人民共和國工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性條文，《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》，《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》，《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》。

3、本工程的《監(jiān)理合同》。

4、本工程項目法人與施工項目部的工程建設(shè)合同。

5、本工程的監(jiān)理規(guī)劃。

6、項目法人及建設(shè)管理單位有關(guān)工程建設(shè)安全工作規(guī)定。

二、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

1、應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu) 1）應(yīng)急救援小組 組 長：陳高 副組長：王斌森

成 員：駐地辦全體監(jiān)理人員 2）應(yīng)急聯(lián)絡(luò)電話

急救：120交通事故：122 火警：119報警：110

2、應(yīng)急救援組長（副組長）職責(zé)

1）事故發(fā)生后，成立現(xiàn)場指揮部，批準(zhǔn)現(xiàn)場救援方案，組織現(xiàn)場搶救。按事故的性質(zhì)程度，負(fù)責(zé)向公司領(lǐng)導(dǎo)、地方政府及上級主管部門報告事故情況和事故處理情況。

2）負(fù)責(zé)組織定期進(jìn)行事故應(yīng)急救援演練。

三、危急事件的預(yù)防

1、觸電事件預(yù)防 1）、產(chǎn)生的原因分析 a組立桿塔未及時做好接地。

b跨越架安全防護(hù)措施不到位或安全距離不夠等。c 不按規(guī)定正確搭接臨時電源。

d電動工器具未使用漏電保護(hù)器，使用絕緣不合格的電動和絕緣工器具。e電焊作業(yè)現(xiàn)場（絕緣老化或接地不規(guī)范等）。f生活用電不按規(guī)定正確使用。2）、預(yù)防此類事件的措施

a加強(qiáng)員工“安規(guī)”的學(xué)習(xí)，從思想上認(rèn)識到觸電事故帶來的危害，防止觸電事故的發(fā)生。

b加強(qiáng)員工的緊急救護(hù)意識培訓(xùn)，進(jìn)行預(yù)防觸電培訓(xùn)和觸電緊急救護(hù)培訓(xùn)。

2、火災(zāi)事故的預(yù)防 1）、產(chǎn)生的原因分析

a設(shè)備因過載、短路、絕緣下降、接觸不良、散熱不良、絕緣套管損壞爆裂等引起火災(zāi)。

b辦公區(qū)域人員消防意識不強(qiáng)，疏于管理引起火災(zāi)。

c設(shè)備設(shè)計、制造或安裝的質(zhì)量缺陷、極端惡劣天氣、運行維護(hù)不當(dāng)?shù)榷喾N因素都可能引起火災(zāi)

2)預(yù)防此類事件的措施

針對各種可能發(fā)生的火災(zāi)事件，完善預(yù)測預(yù)警機(jī)制，做到早發(fā)現(xiàn)、早控制、早報告、早處置。定期對生活、生產(chǎn)區(qū)域重點防火場所進(jìn)行檢查，制定并實施消防措施，發(fā)現(xiàn)火災(zāi)隱患及時匯報處理。

3、基礎(chǔ)塌方事故預(yù)防

a對坍塌的沙坑、水坑應(yīng)采用木樁、擋板支護(hù)坑臂，防止坍塌事故的發(fā)生。b如被埋人員部分身體可以看見，應(yīng)立即將埋在其身上的沙土進(jìn)行清理，頭及胸部露出后，應(yīng)對其頭胸部進(jìn)行有效遮攔后再挖掘其他部分。

c如人員全身被埋，應(yīng)立即準(zhǔn)確判斷其被埋位置，并立即進(jìn)行挖掘，先使其頭胸部露出后，對其頭胸部進(jìn)行有效遮攔后再挖掘其他部分。

d人員挖出后，應(yīng)立即檢查其傷勢，如有輕微外傷的應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場急救。e在人員挖掘過程中，要防止溝壁再次塌方，要禁止踩踏被埋部位，還要在清理人體周圍沙土?xí)r注意防止所用工具傷及被埋人員。、倒桿塔事故的預(yù)防

1）桿塔螺栓全部要上全上緊，不允許用桿塔拉線檔地錨，放線滑輪要合格，防止使桿塔拉倒，防止過牽引，防止底腳螺栓帽松動缺少螺栓等贊成事故。2）如發(fā)生桿塔倒塌傷人事故，應(yīng)視傷員情況選擇送醫(yī)院治療或者撥打急救電話。

3）分析事故原因，加強(qiáng)人員安全教育，完善防范措施。

5、跨越電力線路防止發(fā)生跨越架倒塌事故的預(yù)防

搭設(shè)跨越架嚴(yán)格按“電力建設(shè)安全工作規(guī)程”的要求，編報放、緊線作業(yè)指導(dǎo)書，搭設(shè)跨越架作業(yè)，專職安全員在現(xiàn)場監(jiān)護(hù)。

6、交通事故的預(yù)防

1）發(fā)生交通事故時首先檢查有無人員傷亡。

2）以最快速度向112報警，將出事地點、現(xiàn)場情況、人員情況向警方報告清楚。

3）如果事故比較嚴(yán)重，在車前、車后設(shè)警告標(biāo)識或開危險信號燈，在夜間還需開前寬燈、尾燈或設(shè)置明顯的標(biāo)志，以免遭到其他車輛再次撞擊。

7、食物中毒事故的預(yù)防

餐飲要講究衛(wèi)生，食堂要有防蠅措施，食物要求無霉變。防止食物中毒，做好防暑降溫措施。

四、應(yīng)急預(yù)案的啟動

1、事故發(fā)生后，事故現(xiàn)場的監(jiān)理人員，應(yīng)及時將現(xiàn)場情況報告應(yīng)急救援小組的正、副組長，事故現(xiàn)場的其他作業(yè)人員也可直接報告應(yīng)急救援小組的正、副組長，同時將情況報告相關(guān)部門。

2、應(yīng)急救援小組的正、副組長接到報告后，根據(jù)具體情況，確定是否啟動本預(yù)案。

五、應(yīng)急救援措施

1、控制措施和設(shè)施的效果核查

監(jiān)理部應(yīng)定期或不定期的檢查環(huán)境影響因素、危害影響因素管理方案和控制措施的執(zhí)行情況。

1）、當(dāng)環(huán)境影響因素、危害影響因素發(fā)生變化時，應(yīng)及時改進(jìn)管理方案或控制措施。

2）、項目監(jiān)理部應(yīng)定期或不定期檢查設(shè)備和防護(hù)用品的安全性和有效性，如：

a)滅火器是否在有效期內(nèi) b)燃?xì)夤薜仍O(shè)備是否在安全使用期內(nèi) c)用電設(shè)施是否安全

d)安全帽、防護(hù)服、安全帶等是否符合要求等 e).氧氣罐是否在有效期內(nèi)

f).項目部配的各種藥品是否在有效期內(nèi)

3）、當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)有控制措施執(zhí)行或設(shè)施不符合要求時，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改。

2、火災(zāi)發(fā)生時的應(yīng)急預(yù)案

1）、監(jiān)理人員發(fā)現(xiàn)或獲悉辦公和活動區(qū)域以及周邊發(fā)生火災(zāi)時，應(yīng)立即報告項目部總監(jiān)或安全員，并根據(jù)火災(zāi)情況，及時向當(dāng)?shù)叵罊C(jī)構(gòu)報警（電話：119）或采取合適的撲滅措施。

2）、接到報告的總監(jiān)或安全員，應(yīng)立即組織采取下列措施： a 設(shè)置火災(zāi)隔離帶； b疏散非應(yīng)急人員；

c 通知相關(guān)部門帶走重要文件和和搬走重要設(shè)施； d報告公司應(yīng)急辦公室；

e必要時，切斷電源和撤走易燃、易爆物品。

3）、當(dāng)有人員傷害時，現(xiàn)場應(yīng)急人員應(yīng)采取合適的護(hù)理并與救護(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）聯(lián)系，3、人員發(fā)生觸電時的應(yīng)急預(yù)案

1）當(dāng)員工發(fā)現(xiàn)有人員觸電時，應(yīng)立即采取措施切斷電源； 2）對被觸電者做人工呼吸或按壓胸部等搶救措施； 3）報告現(xiàn)場負(fù)責(zé)人和聯(lián)系當(dāng)?shù)鼐茸o(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）；

4）接到報告的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取救援措施，迅速救護(hù)或迅速護(hù)送觸電人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時將情況報告公司應(yīng)急辦公室。

5）公司應(yīng)急辦公室根據(jù)實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

4、發(fā)生人員意外傷害時的應(yīng)急預(yù)案

1）當(dāng)發(fā)生人員意外傷害（如：高空墜落、失足墜崖、墜物砸傷、摔傷、碰傷、壓傷、接觸有害物、毒蛇咬傷、落水溺水等）時，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即采取措施或通知相關(guān)方停止或控制危險源擴(kuò)展，迅速將受傷人員救出危險區(qū)并采用簡 單的護(hù)理；

2）發(fā)現(xiàn)人員視情況及時聯(lián)系當(dāng)?shù)丶本葯C(jī)構(gòu)（電話：120）救援并報告部門負(fù)責(zé)人或現(xiàn)場負(fù)責(zé)人；

3）接到報告的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取救援措施，迅速救護(hù)或迅速護(hù)送觸電人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時將情況報告公司應(yīng)急辦公室；

4）公司應(yīng)急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

5、發(fā)生鼠疫等傳染性疾病及高原病時的應(yīng)急預(yù)案

1）當(dāng)發(fā)生鼠疫等傳染性疾病及高原病時，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即采取措施或通知相關(guān)方停止或控制危險源擴(kuò)展，并進(jìn)行隔離措施。

2）發(fā)現(xiàn)后及時聯(lián)系當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)（電話：120）救援，并報告部門負(fù)責(zé)人或現(xiàn)場負(fù)責(zé)人；

3）接到報告的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)立即配合當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)迅速救護(hù)或迅速護(hù)送人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時將情況報告公司應(yīng)急辦公室；

4）公司應(yīng)急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

6、汛期發(fā)生水災(zāi)時的應(yīng)急預(yù)案

1）監(jiān)理人員發(fā)現(xiàn)或獲悉辦公和活動區(qū)域以及施工現(xiàn)場發(fā)生水災(zāi)時，應(yīng)立即報告駐地辦安全部門，并根據(jù)水災(zāi)情況，及時向當(dāng)?shù)胤姥礄C(jī)構(gòu)報警或采取合適的措施。

2）接到報告的安全部門，應(yīng)立即組織采取下列措施： a 疏散非應(yīng)急人員；

b 通知相關(guān)部門保管好重要文件和重要設(shè)備及材料； c 報告上級應(yīng)急辦公室；

3）當(dāng)有人員受傷時，現(xiàn)場應(yīng)急人員應(yīng)采取合適的護(hù)理并與救護(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）聯(lián)系。

7、發(fā)生交通事故時的應(yīng)急預(yù)案

1）接到報告的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)立即配合當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)迅速救護(hù)或迅速護(hù)送人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救并及時將情況報告公司應(yīng)急辦公室；

2）公司應(yīng)急辦公室視實際情況及時組織救援或處理善后事宜。

六、演練計劃

為有效的防止火災(zāi)事故的發(fā)生以及發(fā)生火災(zāi)時能及時有效的預(yù)防和采 取正確的撲救方法和措施，降低火災(zāi)事故給人、財、物的損失，驗證火災(zāi)事故緊急預(yù)案的有效性，監(jiān)理部在適當(dāng)時機(jī)進(jìn)行火災(zāi)事故演練。

第五篇：應(yīng)急預(yù)案

各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各部門，各有關(guān)單位：

經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

二○○七年一月二十五日

鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案目錄

總則

1.1 編制目的1.2 編制依據(jù)

1.3 適用范圍

1.4 工作原則

1.5 事件分類分級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

2.1 市級指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé)

2.2 縣（市）區(qū)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)預(yù)警預(yù)防機(jī)制

3.1 報告責(zé)任制度

3.2 預(yù)警預(yù)防行動應(yīng)急響應(yīng)

4.1 響應(yīng)原則

4.2 預(yù)案啟動

4.3 分級響應(yīng)

4.4 新聞發(fā)布

4.5 應(yīng)急結(jié)束后期處置

5.1 善后處置

5.2 總結(jié)報告保障措施

6.1 信息保障

6.2 應(yīng)急人員、設(shè)備保障

6.3 醫(yī)療、物資、經(jīng)費保障

6.4 宣傳與培訓(xùn)附則

7.1 名詞術(shù)語定義與說明

7.2 報送資料要求

7.3 預(yù)案更新

7.4 預(yù)案解釋

7.5 預(yù)案實施時間 總則

1.1 編制目的

為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件（以下簡稱藥械突發(fā)事件）的應(yīng)急管理，完善應(yīng)急處理機(jī)制，提高快速反應(yīng)能力和應(yīng)急處理能力，有效預(yù)防、及時控制和消除藥械突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，制訂本預(yù)案。

1.2 編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)〈遼寧省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（遼食藥監(jiān)安發(fā)〔2006〕82號），制定本預(yù)案。

1.3 適用范圍

本預(yù)案適用于鞍山市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康嚴(yán)重?fù)p害，或者可能對公眾健康和生命安全構(gòu)成威脅的藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。

1.4 工作原則

1.4.1 加強(qiáng)預(yù)防，防控結(jié)合。堅持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，做好應(yīng)對藥械突發(fā)事件的思想、組織和物資等方面的準(zhǔn)備。堅持群防群控，加強(qiáng)日常監(jiān)測，及時評估和預(yù)警，對可能引發(fā)的藥械突發(fā)事件，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。

1.4.2 分級負(fù)責(zé)，通力協(xié)作。根據(jù)藥械突發(fā)事件的范圍、性質(zhì)和危害程度，實行分級管理，分級負(fù)責(zé)。各有關(guān)部門按照本預(yù)案規(guī)定，密切配合，通力協(xié)作，切實履行各自職責(zé)。

1.4.3 快速反應(yīng)，果斷處置。一旦發(fā)生藥械突發(fā)事件，各級政府及有關(guān)部門應(yīng)迅速反應(yīng)，及時啟動預(yù)案，果斷處置，有效開展應(yīng)急救援工作，盡最大努力控制事件危害蔓延，盡快恢復(fù)正常生產(chǎn)、生活秩序，并做好藥械突發(fā)事件的善后處理及整改督查工作。

1.5 事件分類分級

1.5.1 分類

根據(jù)引發(fā)事件的主體不同，將藥械突發(fā)事件分為三類：

（1）藥品突發(fā)事件；

（2）醫(yī)療器械突發(fā)事件；

（3）藥物濫用突發(fā)事件。

1.5.2 分級

依照藥械突發(fā)事件的不同情況和嚴(yán)重程度，劃分為三個等級：

一級事件：出現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3人以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。

二級事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率二倍以上；發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省級以上食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。

三級事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)高于已知發(fā)生率但不足二倍；發(fā)生人數(shù)在30人以內(nèi)，有對人體安全構(gòu)成危害的不良事件發(fā)生，或伴有濫用行為且無死亡病例；市級以上（含市級）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他一般藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

2.1 市級指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé)

2.1.1 市政府成立藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組”），負(fù)責(zé)全市藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，領(lǐng)導(dǎo)小組組長由市政府領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。

市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：

（1）研究制定藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的方針、政策和工作程序；

（2）建立藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制，指揮、協(xié)調(diào)、組織對應(yīng)急事件的調(diào)查、處理工作；

（3）研究解決突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的重大問題，確保應(yīng)急工作快速有效；

（4）審議、批準(zhǔn)突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件處理工作報告；

（5）必要時向社會發(fā)布應(yīng)急事件相關(guān)信息。

2.1.2 市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位及其職責(zé)

市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，根據(jù)藥械突發(fā)事件的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要確定，主要有市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、教育局、體育局、公安局、監(jiān)察局、財政局等部門。

市食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)。

市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)及病員救治，依法開展對藥械突發(fā)事件相關(guān)致因的調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。

市教育局負(fù)責(zé)協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門開展對學(xué)校藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處理和調(diào)查處置工作。

市體育局負(fù)責(zé)協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門，開展對體育運動中發(fā)生的藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處理和調(diào)查處置工作。

市公安局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)藥械突發(fā)事件涉嫌犯罪案件的查處，以及現(xiàn)場保護(hù)、維護(hù)治安秩序、監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)信息的工作。

市監(jiān)察局負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門對行政執(zhí)法部門的行政效能進(jìn)行監(jiān)察，對涉及藥械突發(fā)事件的行政不作為、亂作為等違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。

市財政局負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件應(yīng)急救援資金的保障及管理。

各成員單位按照上述職責(zé)制定本部門藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

2.1.3 市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

（1）市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的人員、辦公場地、辦公設(shè)備要落實到位。

（2）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室承擔(dān)以下職責(zé)：

貫徹落實藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項部署，組織實施事件應(yīng)急處置工作；督察、督辦藥械突發(fā)事件調(diào)查處理工作；研究協(xié)調(diào)解決事件應(yīng)急處理中的具體問題，必要時決定采取有關(guān)控制措施；匯總信息，報告、通報情況；對外宣傳；協(xié)調(diào)各職能部門組織開展有關(guān)救援的宣傳、教育、培訓(xùn)等工作；完成應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。

負(fù)責(zé)全市藥械突發(fā)事件的信息收集、分析、報告、通報、處理工作；組織修訂市藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織建立和管理市藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理專家?guī)?；指?dǎo)各縣（市）、區(qū)編制和修訂藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；確認(rèn)上報的藥械突發(fā)事件的性質(zhì)、發(fā)生環(huán)節(jié)和級別。

2.1.4 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組各工作組

（1）事故調(diào)查處理組。根據(jù)事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，由市食品藥品監(jiān)管局牽頭，會同有關(guān)部門，深入調(diào)查事件發(fā)生原因，做出調(diào)查結(jié)論，評估事件影響，提出事件防范意見。依法實施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督處理涉及事件的藥品和醫(yī)療器械，嚴(yán)格控制流通渠道，及時移送相關(guān)案件，依法追究責(zé)任人責(zé)任，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送公安、司法部門查處。

（2）醫(yī)療救治組。由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，依據(jù)事件發(fā)生的原因和環(huán)節(jié)，迅速提出救治措施，開展醫(yī)療救治工作。

（3）專家咨詢組。由市食品藥品監(jiān)管部門和有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織，為事件處置提供技術(shù)幫助，分析事件原因及造成的危害。

（4）現(xiàn)場檢測組。由檢測單位組成，配合事件調(diào)查處理組處理藥械突發(fā)事件。

（5）綜合組。由市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，督查、督辦藥械突發(fā)事件調(diào)查處理工作，匯總信息，報告、通報情況，對外宣傳。2.2 縣（市）區(qū)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

各縣（市）區(qū)政府成立藥械突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，在上級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和本級政府的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指揮本區(qū)域的藥械突發(fā)事件應(yīng)急救援工作。藥械突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)由本級政府有關(guān)部門組成，指揮機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。預(yù)警預(yù)防機(jī)制

3.1 報告責(zé)任制度

藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含戒毒機(jī)構(gòu)）等單位，發(fā)現(xiàn)藥械突發(fā)事件應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告或直接向市級有關(guān)部門報告；接到報告的部門和單位應(yīng)立即向上一級部門和單位報告，市食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到報告后應(yīng)立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和市政府；市政府接到報告后在1小時內(nèi)向省政府報告。涉及特殊藥品濫用的，還應(yīng)會同市公安局向省公安廳報告。

任何單位、任何人不得瞞報、遲報或者授意他人瞞報、遲報。

3.2 預(yù)警預(yù)防行動

3.2.1 監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織協(xié)調(diào)各部門建立統(tǒng)一的藥械突發(fā)事件監(jiān)測、報告體系，加強(qiáng)藥械安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通和資源共享。市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發(fā)布藥械安全綜合信息。各有關(guān)部門應(yīng)及時研究分析藥械安全形勢，對藥械安全問題進(jìn)行預(yù)測，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

3.2.2 信息通報

各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)借助各種渠道和方式及時向社會公布國家食品藥品監(jiān)管局確定的存在安全隱患的藥品和醫(yī)療器械有關(guān)情況，使公眾了解身邊可能存在的藥品安全隱患，減少不正確用藥所帶來的不良后果。

3.2.3 預(yù)防行動

對于發(fā)生群體不良事件的藥品和醫(yī)療器械，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局分析評價后決定是否采取警示、通報、修改說明書、暫停使用、再評價、撤出市場和調(diào)整麻醉藥品、精神藥品管理級別等預(yù)防措施。應(yīng)急響應(yīng)

4.1 響應(yīng)原則

藥械突發(fā)事件發(fā)生后，事發(fā)地人民政府以及食品藥品監(jiān)管部門，應(yīng)以保護(hù)人體健康和生命安全、維護(hù)社會穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行應(yīng)急處置。

4.2 預(yù)案啟動

按照分級管理分級負(fù)責(zé)的原則，國家食品藥品監(jiān)管局實施一級事件應(yīng)急預(yù)案的啟動；省政府實施二級應(yīng)急預(yù)案的啟動；市政府負(fù)責(zé)三級應(yīng)急預(yù)案的啟動；高層次應(yīng)急預(yù)案啟動后，低層次應(yīng)急預(yù)案自然啟動。

4.3 分級響應(yīng)

4.3.1 一級響應(yīng)

由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織實施。

4.3.2 二級響應(yīng)

由省食品藥品監(jiān)管局組織實施。

4.3.3 三級響應(yīng)

由市食品藥品監(jiān)管局組織實施。

（1）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含戒毒機(jī)構(gòu)）等單位發(fā)現(xiàn)藥械突發(fā)事件應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告或直接向市級有關(guān)部門報告；市級食品藥品監(jiān)管部門、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到報告后應(yīng)立即報告省食品藥品監(jiān)管局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和市政府。涉及特殊藥品濫用的，還應(yīng)會同公安部門向上一級公安部門報告。

（2）市食品藥品監(jiān)管局在報告的同時應(yīng)立即會同衛(wèi)生、公安等有關(guān)部門，組織相關(guān)人員對事件情況進(jìn)行現(xiàn)場核實，包括事件發(fā)生時間、地點、不良事件表現(xiàn)、發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)，產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期以及在本行政區(qū)域的銷售、使用情況，并在24小時內(nèi)向省食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門以及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告；對麻醉藥品、精神藥品群體濫用事件，會同市公安部門調(diào)查并報告省公安部門；涉及疫苗接種的，及時與市疾病控制中心溝通。

（3）衛(wèi)生行政部門接到報告后，應(yīng)立即采取緊急措施，并積極開展醫(yī)療救治工作。

（4）市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到報告后，指定專人查收或組織藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在24小時內(nèi)填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》、《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》或《可疑醫(yī)療器械不良事件調(diào)查表》，同時按本預(yù)案7.2的要求向省、市食品藥品監(jiān)管局及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報送有關(guān)資料。

（5）市食品藥品監(jiān)管局依法組織實施國家、省食品藥品監(jiān)管局對涉及事件的藥品或醫(yī)療器械決定采取的緊急行政控制措施。

（6）事件發(fā)生地的縣（市）、區(qū)政府啟動應(yīng)急預(yù)案，在市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的組織指導(dǎo)下做好應(yīng)急處置工作。

4.4 新聞發(fā)布

4.4.1 發(fā)布權(quán)限

發(fā)生一級藥械突發(fā)事件，由國家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)向媒體和社會發(fā)布；發(fā)生二級藥械突發(fā)事件，由省人民政府負(fù)責(zé)新聞發(fā)布；三級藥械突發(fā)事件，由市人民政府負(fù)責(zé)新聞發(fā)布。

4.4.2 發(fā)布要求

（1）藥械突發(fā)事件發(fā)生地食品藥品監(jiān)管局應(yīng)及時向上級發(fā)布部門提供基本情況材料。

（2）接受新聞媒體和記者采訪藥械突發(fā)事件，要嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定和要求；要正確引導(dǎo)輿論報道事件，避免引發(fā)社會恐慌，對造謠和歪曲性報道，要及時進(jìn)行澄清。

4.5 應(yīng)急結(jié)束

事件得到有效控制，住院病人不足5％，終止應(yīng)急響應(yīng)。一級事件由國家局宣布結(jié)束；二級事件由省政府宣布結(jié)束；三級事件由市政府宣布結(jié)束。后期處置

5.1 善后處置

5.1.1 對違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，依法進(jìn)行查處；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。對事件預(yù)防、報告、評價、調(diào)查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

5.1.2 協(xié)助有關(guān)部門及單位恢復(fù)正常秩序，維護(hù)社會穩(wěn)定。

5.1.3 監(jiān)督發(fā)生藥品或醫(yī)療器械突發(fā)事件責(zé)任單位進(jìn)行整改，及時跟蹤，通報整改結(jié)果。

5.2 總結(jié)報告

事件處置工作結(jié)束后，各級指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)總結(jié)分析應(yīng)急處置經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進(jìn)建議及措施，完成應(yīng)急處置總結(jié)報告，報送上級部門。保障措施

6.1 信息保障

6.1.1 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)保障監(jiān)督、監(jiān)測體系有效運轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作。

6.1.2 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向社會公布報告電話，方便公眾及時上報發(fā)生的事件。

6.1.3 各有關(guān)部門和單位應(yīng)建立完善的信息溝通方式，保證及時互通事件信息。啟動應(yīng)急預(yù)案后，食品藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)督、監(jiān)測體系有關(guān)單位應(yīng)落實專人24小時值班，確保信息通暢。

6.2 應(yīng)急人員、設(shè)備保障

市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)組成由藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊伍，配備必要的交通、通訊、技術(shù)鑒定和現(xiàn)場處置設(shè)備，保證藥械突發(fā)事件發(fā)生后，迅速趕赴現(xiàn)場，及時開展事件處置與技術(shù)鑒定。

6.3 醫(yī)療、物資、經(jīng)費保障

6.3.1 醫(yī)療保障

各級指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生管理部門按照《鞍山市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈鞍山市突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（鞍政辦發(fā)〔2006〕68號）有關(guān)規(guī)定，履行其職責(zé)。

6.3.2 物資儲備

市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、藥品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和完善本單位開展應(yīng)急工作所需要的物資、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護(hù)機(jī)制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報廢后必須及時補充和更新。

6.3.3 經(jīng)費保障

按照分級負(fù)責(zé)的原則，應(yīng)急體系建設(shè)和日常工作經(jīng)費由同級財政承擔(dān)。所需經(jīng)費列入本級政府財政預(yù)算，由財政和食品藥品監(jiān)督管理部門共同管理，以保證事件應(yīng)急處理工作的順利開展。

6.4 宣傳與培訓(xùn)

6.4.1 宣傳：各級食品藥品監(jiān)督管理部門、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要廣泛開展藥械突發(fā)事件應(yīng)急常識，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)和合理用藥知識的宣傳教育，提高公眾的風(fēng)險和防范意識，使公眾能正確對待藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)；引導(dǎo)媒體正確宣傳藥品、醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)社會恐慌。

6.4.2 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要組織開展藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)知識、技能的培訓(xùn)，推廣先進(jìn)技術(shù)，提高應(yīng)急處理水平和應(yīng)對藥械突發(fā)事件的能力。附則

7.1 名詞術(shù)語定義與說明

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應(yīng)（事件）：指突然發(fā)生的，在同一地區(qū)、同一時段內(nèi)，使用同一種藥品或醫(yī)療器械對健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）。

麻醉、精神藥品群體性濫用事件：指醫(yī)療用麻醉、精神藥品用于非醫(yī)療目的過程中所造成的多人以上群體不良事件。

假劣藥品、非法或不合格的醫(yī)療器械引起的群體不良事件：指在同一時段內(nèi)、同一種假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械對使用人群造成的多人中毒、傷害事件。

7.2 報送資料要求

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

（1）事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

（2）藥品說明書（進(jìn)口藥品需提供國外說明書）；

（3）質(zhì)量檢驗報告；

（4）是否在監(jiān)測期內(nèi)；

（5）注冊、再注冊時間；

（6）藥品生產(chǎn)批件、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（7）藥品生產(chǎn)日期、批號及儲運條件等；

（8）國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報道；

（9）典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》；

（10）報告人及聯(lián)系電話。

醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

（1）事件發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

（2）經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書；

（3）質(zhì)量檢測報告；

（4）產(chǎn)品注冊情況；

（5）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

（6）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（7）醫(yī)療器械生產(chǎn)日期、批號及儲運條件等；

（8）國內(nèi)外醫(yī)療器械安全性研究情況，國內(nèi)外醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報道；

（9）典型病例填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報表》；

（10）報告人及聯(lián)系電話。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

（1）事件描述：發(fā)生時間、地點，涉及藥品、醫(yī)療器械名稱、批號、藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件主要表現(xiàn)、診治過程、轉(zhuǎn)歸情況，在該地區(qū)是否為計劃免疫藥品；

（2）典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報表》；

（3）報告人及聯(lián)系電話。

7.3 預(yù)案更新

鞍山市食品藥品監(jiān)管局定期組織對本預(yù)案進(jìn)行評審和調(diào)整。本實預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)重大缺陷時，由鞍山市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)及時組織修訂。

7.4 預(yù)案解釋

本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

7.5 預(yù)案實施時間

本預(yù)案自印發(fā)之日起實施。

發(fā)布部門：鞍山市政府 發(fā)布日期：2007年01月25日 實施日期：2007年01月25日(地方法規(guī))