第一篇：不良事件報告制度

不良事件報告制度

為了鼓勵全院職工及時、主動報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因，采取相應(yīng)措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達到持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全的目的，特制定我院醫(yī)療不良事件報告制度。

一、醫(yī)療不良事件的定義

醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)療不良事件分類

根據(jù)醫(yī)療不良事件造成后果的程度分為：

潛在不良事件：由于不經(jīng)意或是及時的介入行為，而使其原本可能導致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。

無傷害：事件發(fā)生在病人身上，但是沒有造成任何的傷害。

輕度傷害：事件雖然造成傷害，但不需或僅需稍微的處理或觀察；如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。

中度傷害：需額外的探視、評估或觀察，但僅需要簡單的處理；如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。重度傷害：除需要額外的探視、評估或觀察外，還需住院、延長住院時間或會診等特別處理。

極重度傷害：造成病人永久功能障礙或永久殘疾，甚至死亡。

三、不良事件報告制度及流程

1、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

2、發(fā)生醫(yī)療不良事件后，遵循早發(fā)現(xiàn)早報告的原則，當事人應(yīng)立即報告科主任、護士長。如為一般醫(yī)療不良事件，科室負責人以書面形式在一周內(nèi)填寫《不良事件報告表》報告醫(yī)務(wù)科/護理部，醫(yī)務(wù)科/護理部核實后，報分管院長。嚴重不良事件（產(chǎn)生重度傷害及以上）或情況緊急者應(yīng)在處理事件的同時先口頭上報相關(guān)部門，事后在24小時內(nèi)補填《不良事件報告表》。

3、發(fā)生醫(yī)療不良事件后，當事人、科室負責人、主管部門應(yīng)積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。

4、發(fā)生醫(yī)療不良事件后，當事人應(yīng)認真填寫“醫(yī)療不良事件報告表”，并登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過、分析原因、后果及本人對不良事件的認識和建議。科主任護士長負責組織科內(nèi)討論，對發(fā)生缺陷進行調(diào)查、分析，確定事件的真實原因并提出改進意見，跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的醫(yī)療安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制訂相關(guān)的防范措施。

5、科室負責人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將討論結(jié)果分別上報醫(yī)務(wù)科/護理部，一般不良事件由醫(yī)務(wù)科/護理部提出處理意見，如屬嚴重不良事件（產(chǎn)生重度傷害及以上），需提交醫(yī)院醫(yī)療事故管理委員會討論決定。造成不良影響時，相關(guān)部門應(yīng)做好有關(guān)善后工作。

6、各科室應(yīng)建立不良事件登記本，將不良事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、后果、主要責任人、原因分析、處理情況、改進措施等進行詳細記錄。

7、對主動、及時上報本科室不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰；對主動、及時上報本科室或它科不良事件的人員，將根據(jù)具體情況給予100—500元獎勵。

8、對發(fā)生不良事件且隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟處罰。

9、不良事件報告范圍詳見《不良事件報告表》（見附表1），輸液、輸血不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良反應(yīng)按輸液、輸血、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告程序進行上報

縣人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件上報管理辦法

為進一步落實不良事件上報制度，鼓勵科室積極主動上報醫(yī)療不良事件，加強醫(yī)療安全管理，增強全院員工風險防范意識，使醫(yī)療安全管理由事后處理推進到事前預防，最大限度減少不良事件產(chǎn)生后果和影響，根據(jù)《不良事件上報制度》制定本辦法。

一、考核對象和范圍：全院臨床、醫(yī)技科室。

二、不良事件上報方法：

（一）一般不良事件：科室須在一般不良事件發(fā)生后12-24小時內(nèi)上報。

（二）重大及緊急不良事件：科室在處理的同時電話告知醫(yī)務(wù)科。

（三）醫(yī)務(wù)科在收到一般不良事件報告后24小時內(nèi)作出響應(yīng)處理。重大及緊急不良事件立即進行響應(yīng)處理。

三、不良事件上報獎懲標準：

（一）醫(yī)院鼓勵各臨床、醫(yī)技科室上報不良事件，所有醫(yī)療不良事件統(tǒng)一上報至醫(yī)務(wù)科，再由醫(yī)務(wù)科根據(jù)《不良事件上報制度》進行界定匯總。

（二）一般不良事件發(fā)生后12-24小時內(nèi)上報，對于主動上報不良事件的科室，每上報1例給予50元獎勵。重大及緊急不良事件，科室在處理的同時電話告知醫(yī)務(wù)科。

（三）由于科室沒有及時上報不良事件產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛，經(jīng)處理后其糾紛損失由科室全部承擔并通報批評。

四、自辦法下發(fā)之日起執(zhí)行新的醫(yī)療不良事件上報表，科室在上報時應(yīng)按照填表要求認真填寫。

第二篇：不良事件報告制度

不良事件報告制度培訓試題

一、填空題。每題5分，共50分。

1.由醫(yī)療行為自然轉(zhuǎn)歸患者造成損害，或兩者皆有。

2.臨床診療工作中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果增加患者痛苦和擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

3.醫(yī)療安全不良事件報告制度：醫(yī)療安全（不良）事件上報鼓勵自愿、主動上報全院范圍內(nèi)適用，全院員工知曉率100%，醫(yī)務(wù)人員充分理解。

4.醫(yī)院鼓勵職工主動

5不良事件.警告事件：非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

二、名詞解釋。10分。

醫(yī)療安全不良事件：臨床診療工作中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

三、簡答題。每題20分，共40分。

1.不良事件報告原則是什么？

Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)

[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206）以及醫(yī)院內(nèi)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強制報告系統(tǒng)的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

2.醫(yī)療安全不良事件的報告制度意義？

及時發(fā)現(xiàn)問題，避免糾紛發(fā)生

有利醫(yī)院進行醫(yī)療質(zhì)量缺陷管理，完善工作流程，促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進

有利于衛(wèi)生行政部門監(jiān)督，制定相應(yīng)規(guī)范

第三篇：不良事件報告制度

七臺河市人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件報告制度

一、建立醫(yī)療不良事件報告制度的目的：

1、通過報告不良事件，可有效避免缺陷

2、醫(yī)療不良事件報告制度的建立，是醫(yī)院進行醫(yī)療責任保險的前提

3、醫(yī)療不良事件的全面報告有利于醫(yī)療管理部門對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀的認識，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。

二、建立醫(yī)療不良事件報告制度的原則：

建立不良事件報告制度堅持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。

1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床、醫(yī)技、護理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。

3、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科閆宏圖專職受理并嚴格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評比、獎罰。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。通過申請向自愿參加的科室開放，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì) 報告性質(zhì)分為強制報告和自愿報告兩類。

（一）強制報告范圍：

1、嚴重醫(yī)療差錯，致病人殘疾或死亡；

2、事件可能會被公開；

3、可能會受到處罰。

（二）自愿報告范圍：

1、各種各樣可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件；

2、事件將被保密；

3、有助于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患；

4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生。

四、報告程序、形式及時限

當發(fā)生不良事件后，當事人填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，一般不良事件要求24～48h內(nèi)報告，重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭報告醫(yī)務(wù)科閆宏圖；護理事件上報護理部楊茹；后勤事件上報總務(wù)科楊春雷；安全事件上報保衛(wèi)科周傳明；設(shè)備事件上報設(shè)備科王占元；醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進措施。針對科室報告的不良事件，接報人立即組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)，公布分析處理結(jié)果，并跟蹤處理及改進意見的落實情況，落實情況列入每個月科室優(yōu)質(zhì)高效考核和年終的科主任考評內(nèi)容。

五、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容：

根據(jù)醫(yī)療不良事件所屬類別不同，我院劃分為16類，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。

(1)病人辨識事件：診療中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）。

(2)醫(yī)療處置事件：包括：誤診、漏診、誤治、治療不及時、報告錯誤；標本丟失、檢驗、檢查結(jié)果誤判；治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)及神經(jīng)受損等并發(fā)癥。

(3)手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)中的不良事件。如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、術(shù)中死亡、術(shù)中及術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥。

(4)醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動、設(shè)備故障導致的不良事件。如呼吸機使用相關(guān)不良事件。

(5)藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件，包括：錯用藥、多用藥、漏用藥、輸液反應(yīng)，病人在院內(nèi)自行注射管制毒麻藥品。

(6)燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。

(7)傷害及意外事件：言語沖突、身體攻擊、跌倒、墜床、自殘、自殺、失蹤、猝死等事件。

(8)院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。

(9)醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突、病人或家屬對工作人員不滿等。

(10)輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等不良事件。(11)公共設(shè)施事件：管路事件、管路滑脫、自拔事件、天災、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件

(12)非預期事件：非預期重返ICU或延長住院。(13)治安事件：偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。(14)針扎事件：包括針刺、銳器刺傷等。

(15)病人約束事件：不適當約束或執(zhí)行合理約束導致的不良事件。

(16)其它事件：非上列之異常事件。

六、分析、反饋、制定整改措施。

醫(yī)務(wù)科、護理部在接到報告后應(yīng)及時對上報事件進行分析、反饋，若事件情節(jié)嚴重立即上報分管院領(lǐng)導（孟憲文 石 弘 陳先領(lǐng) 常春雨 呂冰副院長），制定相應(yīng)措施進行整改，督促科室、護理單元落實。

七、獎勵機制

每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通過。

a)定期對收集到的不良報告進行分析，公示有關(guān)的好建議和金點子，給予表揚。

b)對提供不良報告較多的科室給予獎勵。

c)對個人報告者保密的前提下給予獎勵，并給予不具名的公開表彰，在評優(yōu)晉升時給予優(yōu)先和加分。

d)定期對及時整改和持續(xù)改進的科室和個人給予獎勵。

八、醫(yī)療不良報告制度的組織機構(gòu)

七臺河市人民醫(yī)院 醫(yī)療不良事件整改小組

組

長：張建明

副組長：孟憲文、石弘、陳先領(lǐng)、常春雨、呂冰、成員：閆宏圖、楊茹、王占元、楊春雷、周傳明

報告系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)

科室、個人（醫(yī)、護、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員）

質(zhì)

量

管 院領(lǐng)導 — 理

委

員

會

職 能 科室

科 個人(醫(yī)、護、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員)

室

第四篇：不良事件報告制度

縣保健院關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療安全（不良）

事件報告制度的通知

各科室：

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛(wèi)計委提出的病人安全目標，建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室及時、主動報告影響病人安全的不良事件或潛在風險。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，可增強全院職工風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)不良事件和安全隱患，有效避免醫(yī)療差錯與糾紛，保障病人安全。通過對不良事件進行分析，有利于發(fā)現(xiàn)存在的不足，從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進，提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓，避免此類事件的再次發(fā)生。

二、適用范圍

適用于在醫(yī)院發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷，凡與患者安全相關(guān)的部門、科室、人員均適用。醫(yī)院鼓勵科室和醫(yī)務(wù)人員主動報告不良事件。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）—— 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。Ⅳ級事件（隱患事件）—— 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。

四、醫(yī)療安全（不良）事件的報告內(nèi)容

（一）報告事件資料（事件發(fā)生時間、地點、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。

（二）報告事件類別（如治療、護理、藥物、手術(shù)、輸血、感染等與醫(yī)療活動有關(guān)的事件）。

（三）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

（四）上報職能部門立即處置。

五、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

1、書面報告：不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容。

2、緊急電話報告：不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

（二）報告部門

報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時向相關(guān)職能部門主動報告進行處置。

1、醫(yī)療相關(guān)不良事件：報告醫(yī)務(wù)科。

2、護理相關(guān)不良事件：報告護理部。

3、感染相關(guān)不良事件：報告感控辦。

4、藥品不良反應(yīng)：報告藥械科。

5、器械相關(guān)不良事件：報告藥械科。

（三）報告程序

1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件時，應(yīng)在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進行處置，同時按醫(yī)院差錯、事故報告處理程序進行上報，當事科室在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

報告人在24—72小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門。

3、如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)及時電話向醫(yī)務(wù)科、護理部等相關(guān)職能部門報告，同時報告總值班。

六、職責

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識別并主動報告各類醫(yī)療（安全）不良事件。

2、提出初步的改進建議。

3、相關(guān)科室負責落實醫(yī)療不良事件的改進措施。

（二）各職能部門

1、指派專人負責收集《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》。

2、接到報告后立即進行協(xié)調(diào)和處理，向主管院領(lǐng)導匯報，并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時消除不良事件造成的影響。

3、負責對不良事件進行整理分析，向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告，提出系統(tǒng)改進辦法，在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓，減少或避免類似事件再次發(fā)生。

（三）質(zhì)量管理部門：

1、指派專人負責匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療（安全）不良事件匯總表》。

2、對全院醫(yī)療不良事件進行匯總和分析。

3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療（安全）不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論，并提出改進建議，必要時上報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。

4、負責組織對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓。

七、獎罰機制

由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責或減輕處罰；凡發(fā)生嚴重不良事件隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟處罰。

（一）鼓勵主動報告。對主動報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者，可免于處罰，對在阻止重大安全事故或嚴重醫(yī)療安全不良事件中表現(xiàn)突出的科室，當月質(zhì)控給予0.2分的獎勵。

（二）對主動報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者，醫(yī)院將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。

（三）對隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予100－500元的經(jīng)濟處罰。對發(fā)生嚴重醫(yī)療不良事件未主動報告的科室，將取消年終評先評優(yōu)資格，由此引發(fā)糾紛或事故的另按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》進行處罰。

（四）院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會根據(jù)情況，對在不良事件報告中表現(xiàn)突出的科室或個人提出獎勵建議，并報請醫(yī)院批準后予以獎勵。

第五篇：不良事件報告制度

不良事件報告制度

不良事件報告制度1

醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。

二、適用范圍

適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。

Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。有過錯事實但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復。

Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成醫(yī)療行為的過錯事實，其級別最低。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的'自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進建議。

2、相關(guān)科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。

（二）質(zhì)控科：

1、指派專人負責收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。

2、每月對全院不良事件進行匯總，每個季度進行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，通過后責成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。

3、負責對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓。

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會

1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進措施或建議。

2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

六、報告制度

為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴大，確?；颊叩玫郊皶r治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責任主動報告醫(yī)療安全（不良）事件。

（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。

（二）、床位醫(yī)生及護士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

（三）、各科護理每月召開護理安全會議，總結(jié)一個月的護理安全問題及不能處理的糾紛。

（四）、當發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護理部匯報，必要時報醫(yī)患辦，避免矛盾激化。

（五）、當科主任不在或無法聯(lián)系時，當事醫(yī)生或護士有責任主動向醫(yī)務(wù)科或護理部報告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。

（六）、醫(yī)生和護士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責任向醫(yī)務(wù)科、護理部或質(zhì)控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

（七）、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報告。

（八）、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎懲條例進行獎勵。

七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動進行不良事件報告。

1、書面報告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

3、網(wǎng)絡(luò)報告，用醫(yī)院OA系統(tǒng)

（二）報告部門

報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。

發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。

（三）醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程

填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》

↓

上報質(zhì)控科

對事件進行匯總、統(tǒng)計和分析

重大事件

轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果

分管領(lǐng)導

組織相關(guān)安全委員會討論提出重大實施意見

召開院務(wù)會（決定實施意見）

院領(lǐng)導

八、獎懲

（一）以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并報院務(wù)會通過。

（二）對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量提高或有重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。

（三）每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準：

1、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達到3項以上的科室；

2、發(fā)生嚴重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（四）當事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導致事件進一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應(yīng)的處理。

（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。

（六）對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。

不良事件報告制度2

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療（不良）時間的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護理、后勤等。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

3、保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進，公開的內(nèi)容僅限于事例的`本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

3、它是手機強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等

各個緩解緩解并制定改進措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

五、獎勵機制

1、以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準。

2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。

3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。

不良事件報告制度3

1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。

3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的'傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>

4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.

5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。

6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復.重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。

7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進工作。

8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯的事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。

9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。

10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。

不良事件報告制度4

一、護理不良事件是指不符合常規(guī)護理和治療，預期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護理差錯及事故、嚴重護理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。

二、不良事件分級

（一）警告事件——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

（二）不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。

（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

（四）隱患事件——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。

三、護理不良事件報告流程

（一）發(fā)生護理不良事件后應(yīng)在第一時間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對患者的'傷害程度，并在護理記錄單上真實記錄相關(guān)病情變化、處理及護理措施。

（二）護士長應(yīng)及時了解情況，于24小時內(nèi)電話上報護理部并及時在科室內(nèi)通報，以引起每位護理人員的重視。護士長一周內(nèi)組織全體護理人員進行討論，確定不良事件級別，分析事件發(fā)生的原因，對立即采取的措施、事件處理結(jié)果進行評價，同時制定整改措施，通過不良事件上報系統(tǒng)及時上報。

（三）各護理單元要有防范處理護理不良事件的預案，定期演練；建立登記本，及時據(jù)實登記。

（四）發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改銷毀。

（五）護理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類風險事件，包括護理風險、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風險事件，及時與相關(guān)部門溝通改進，避免和減少其它部門給護理工作增加的風險系數(shù)。

（六）護理部對嚴重不良事件組織護理質(zhì)量管理委員會進行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類似事件再次發(fā)生。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。

四、管理

加強對全院護理人員的護理安全教育，定期或不定期組織學習醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等，提高護理安全意識，營造非處罰性不良事件上報氛圍，鼓勵護理人員主動上報不良事件。

（一）對于主動上報不良事件的當事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的保密措施。

（二）對于主動上報他人發(fā)生的不良事件的護理人員，應(yīng)采取必要的保密措施，并給予適當經(jīng)濟獎勵。

（三）如發(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴重程度對責任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。

不良事件報告制度5

一、各護理單元應(yīng)建立護理不良大事記下本，一旦發(fā)生應(yīng)準時報告護士長，科室在24小時內(nèi)匯報護理部，若發(fā)生嚴峻事故應(yīng)立刻上報護理部及醫(yī)務(wù)科。

二、發(fā)生護理不良大事后應(yīng)樂觀實行補救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。

三、發(fā)生護理不良大事后，護士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過及研究結(jié)果具體填寫在記下表中準時報護理部。

四、與護理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。

五、護理部定期組織護理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。

六、鼓舞護理人員主動呈報護理不良大事，如發(fā)覺有隱瞞不報則從嚴處理。

不良事件報告制度6

1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。

2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。

3)各護理單元應(yīng)建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。

4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。

5)發(fā)生護理不良大事后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。

6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應(yīng)立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領(lǐng)導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。

7)各科室應(yīng)仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的`熟悉和建議。護士長應(yīng)負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結(jié)果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。

不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。

8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。

9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。

10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。

11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。

不良事件報告制度7

一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害大事。

二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的'作用。

三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時，應(yīng)準時報告不良大事專管員及科室負責人。

四、科室負責人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)準時到現(xiàn)場察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。

五、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。

六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時，由設(shè)備科準時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。

七、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。

八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關(guān)部門規(guī)定準時上報。

九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實行防范措施。

不良事件報告制度8

一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;

1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的`藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時間延長。

四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。

五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。

醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

不良事件報告制度9

1）在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。

2）各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。

3）各護理單元應(yīng)建立護理不良事件登記本，及時據(jù)實登記。

4）發(fā)生護理不良事件后，要及時評估事件發(fā)生后的影響，如實上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。

5）發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。

6）發(fā)生護理不良事件后的'報告時間：當事人應(yīng)立即報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領(lǐng)導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。

7）各科室應(yīng)認真填寫“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長應(yīng)負責組織對缺陷、事件發(fā)生的過程及時調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，對發(fā)生缺陷進行調(diào)查，分析整個管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問題，確定事件的真實原因并提出改進意見或方案。護土長將討論結(jié)果和改進意見或方案呈交科護士長，科護士長要將處理意見或方案提出建設(shè)性意見，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。

不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現(xiàn)，均需填寫《壓瘡報告單》。

8）對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會對事件進行討論，提交處理意見；缺陷造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。

9）發(fā)生不良事件后，護士長對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作認真的分析，確定根本原因，及時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。

10）發(fā)生護理不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。

11）護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。

不良事件報告制度10

1. 加強教導，加深護士對醫(yī)療銳器和職業(yè)裸露的認可，把握標準預防的概念和措施，并予以重視。

1) 標準預防的概念：認定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜，接觸上述物質(zhì)者，必需實行防護措施。

2) 標準預防的措施：

①洗手：接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品，不論其是否戴手套，都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手：摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時。

②戴手套：接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時；接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套；對病人既接觸清潔部位，又接觸污染部位時應(yīng)更換手套；在任何狀況下處理深層體液時必需戴手套，完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。

③上述物質(zhì)時可能發(fā)生噴濺時，應(yīng)戴眼罩、口罩，并穿防護衣，以防醫(yī)護人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。

④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)準時處理，重復使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)舉行清潔和適當。

⑤準時處理污染的床單，防止接觸病人的皮膚和黏膜，以防污染衣物及微生物傳揚。

⑥鋒利器具和針頭應(yīng)當心安放，準時置于固定的容器內(nèi)，以防刺傷。

⑦醫(yī)護人員舉行各項醫(yī)療操作前后，在清潔及環(huán)境表面消毒時，應(yīng)嚴格遵守各項操作規(guī)程。

⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病

人應(yīng)予隔離。

2. 教導并訂正護士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有：將用過的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗；將用過的針帽套回針頭；將血液或體液從一個容器轉(zhuǎn)到另一個容器；將針頭遺落在不耐刺的容器中；不準時處理用過的利器等。

3. 在舉行侵襲性護理操作過程中，要保證有充沛的`光芒，并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

4. 把握醫(yī)療銳器的處理原則及辦法，削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是：銳器使用后立刻放入固定的堅硬的利器盒里；對重復使用的注射器和其他醫(yī)療器具舉行嚴格的滅菌處理；禁止徒手接觸污染的利器，手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。

5.意外裸露后的處理：

1)皮膚意外接觸到血液或體液，立刻用肥皂和流淌水沖洗；

2)血液或體液意外進入眼睛、口腔等，立刻用大量生理鹽水沖洗；

3)被污染的針頭刺傷后，應(yīng)立刻擠出傷口血液，然后用肥皂和清水沖洗，再用碘伏和乙醇消毒。須要時舉行傷口處理。

4)意外裸露后必需在24小時內(nèi)報告護士長，并同時填寫利器傷記下表，由所在科室主任或護士長確認后上報院感辦。

5)院感辦舉行記下備案，并會同感染科專家舉行危急評估。盡可能追尋利器源，按照利器源狀況確定跟蹤檢查項目及觀看時光。由感染科專家按照傷情制定預防用藥計劃。

①利器源為乙肝病人時，應(yīng)查肝功能及二對半，注射高價免疫球蛋白，若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

②利器源為丙肝病人時，應(yīng)查肝功能及抗-hcv。

③利器源為hiv病人，則根據(jù)hiv職業(yè)裸露處理。

6)跟蹤期間，特殊是最初的0~12周內(nèi)，不應(yīng)獻血和母乳喂養(yǎng)，性生活時戴安全套。

不良事件報告制度11

1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。

2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。

3)各護理單元應(yīng)建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。

4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。

5)發(fā)生護理不良大事后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。

6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應(yīng)立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領(lǐng)導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。

7)各科室應(yīng)仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應(yīng)負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結(jié)果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。

不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。

8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。

9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。

10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。

11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。

不良事件報告制度12

一、報告范圍：

1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。

2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。

3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。

4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。

5、其他可能導致不良后果的隱患。

二、接收報告單位：

（一）醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。

（二）護理不良事件上報護理部。

（三）感染相關(guān)不良事件上報感染管理科。

（四）藥品不良事件上報藥劑科。

（五）器械不良事件上報器械科。

（六）設(shè)施不良事件上報后勤。

（七）服務(wù)及風紀不良事件上報內(nèi)審科。

（八）安全不良事件上報保衛(wèi)科。

三、報告形式

（一）書面報告。

（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。

四、報告內(nèi)容：

不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應(yīng)詳實說明如下內(nèi)容：

（一）不良事件受累及患者身份資料；

（二）不良事件發(fā)生時段；

（三）報告事件類型（藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療作業(yè)、公共意外、治安、其它意外事件）；

（四）患者目前狀態(tài)；

五、分析、反饋、制定整改措施。

職能科室在接到報告后應(yīng)及時組織對不良事件的調(diào)查和核實工作，并將核實結(jié)果上報分管院領(lǐng)導。根據(jù)分管領(lǐng)導的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。

六、獎勵

（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。

（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。

（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。

不良事件報告制度13

1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。

3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>

4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.

5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。

6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復.重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。

7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進工作。

8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯的`事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。

9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。

10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。

不良事件報告制度14

1.各科室均應(yīng)建立差錯事故記下報告本，準時查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果，具體記錄并準時上報護理部。

2.發(fā)生不良大事應(yīng)樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的.專人負責與家屬做好思想工作。

3.發(fā)生不良大事時，責任者應(yīng)立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應(yīng)在24小時內(nèi)口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。

4.發(fā)生不良大事時，護士長應(yīng)負責將各種有關(guān)記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。

5.發(fā)生不良大事時，護士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重，準時組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結(jié)，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓，改進工作，并將研究結(jié)果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務(wù)科。

6.發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經(jīng)發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。

7.為了弄清事實真相，應(yīng)注重聆聽當事人的看法，研究時汲取當事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領(lǐng)導應(yīng)舉行思想教導工作，以達到教導目的。

8.護理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結(jié)，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應(yīng)準時向全院護理人員舉行總結(jié)、分析。

不良事件報告制度15

一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害大事。

二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的作用。

三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時，應(yīng)準時報告不良大事專管員及科室負責人。

四、科室負責人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)準時到現(xiàn)場察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。

五、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。

六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時，由設(shè)備科準時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。

七、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的'醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。

八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關(guān)部門規(guī)定準時上報。

九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實行防范措施。