第一篇：汝州市中醫(yī)院輔助性、營(yíng)養(yǎng)性高價(jià)藥品管理規(guī)范

xxx中醫(yī)院

關(guān)于輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品的管理規(guī)范

為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品采購(gòu)使用監(jiān)管，促進(jìn)臨床合理用藥，有效降低藥品費(fèi)用，根據(jù)我市全面推開公立醫(yī)院綜合改革的要求，現(xiàn)就我院加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品管理提出以下要求：

一、高度重視、結(jié)合實(shí)際制定輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品重點(diǎn)監(jiān)管清單

各科室必高度重視輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品在本單位的使用監(jiān)管等工作，根據(jù)上級(jí)文件精神，結(jié)合本單位實(shí)際，制定符合本單位醫(yī)療工作實(shí)際情況的輔助性等高價(jià)藥品監(jiān)管清單，并將其上報(bào)至衛(wèi)計(jì)委。

二、嚴(yán)格落實(shí)重點(diǎn)監(jiān)管藥品監(jiān)管責(zé)任

各相科室要高度重視輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品的管理，加大對(duì)臨床合理用藥的監(jiān)管，明確“一崗雙責(zé)”，落實(shí)重點(diǎn)監(jiān)管藥品的監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)使用管理。結(jié)合臨床診療實(shí)際，遴選出本單位加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管的藥品目錄，制定有效監(jiān)管措施，要嚴(yán)格落實(shí)處方、醫(yī)囑審核點(diǎn)評(píng)及考核獎(jiǎng)懲制度，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管藥品使用的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果列入單位目標(biāo)管理考核指標(biāo)、與績(jī)效掛鉤。

三、完善重點(diǎn)監(jiān)管藥品預(yù)警干預(yù)機(jī)制

根據(jù)相關(guān)規(guī)定加強(qiáng)藥品使用監(jiān)管，完善重點(diǎn)監(jiān)管藥品預(yù)警干預(yù)機(jī)制，充分利用省、市藥品集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)加強(qiáng)相關(guān)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管清單內(nèi)藥品采購(gòu)數(shù)量進(jìn)行排序，按季度以簡(jiǎn)報(bào)的形式予以通報(bào)。結(jié)合我院用藥實(shí)際，通報(bào)每季度不少于一次；對(duì)存在使用異常行 為的個(gè)人和科室采取組織約談的方式進(jìn)行約談，并限時(shí)整改；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的或造成嚴(yán)重影響的依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，并將相關(guān)藥品清退出市場(chǎng)。

附件：xxx中醫(yī)院輔助性、等高價(jià)藥藥品目錄

xxx 中醫(yī)院

2017年12月5日

第二篇：藥品分級(jí)管理規(guī)范

遼寧省加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品使用管理專項(xiàng)工作方案

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，提高臨床合理用藥水平，避免藥物的濫用，減輕患者因不合理用藥而產(chǎn)生的過(guò)度經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)〈全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]412號(hào)）要求，制定本工作方案。

一、指導(dǎo)思想

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法（試行）》等法律法規(guī)規(guī)章，全面整頓和規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)的秩序，嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

二、工作目標(biāo)和工作重點(diǎn)

（一）工作目標(biāo)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織進(jìn)一步健全，合理用藥管理職責(zé)進(jìn)一步落實(shí)；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)人群合理用藥意識(shí)提高；

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平進(jìn)一步提高,醫(yī)療器械使用的管理進(jìn)一步加強(qiáng)。

（二）工作重點(diǎn)

1、以規(guī)范提高藥物臨床應(yīng)用為重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用；

2、推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的規(guī)范化管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方行為；

3、加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品使用和管理的監(jiān)督力度；

4、完善和落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；

5、規(guī)范醫(yī)療器械使用的管理制度。

三、主要任務(wù)與工作措施

（一）建立、健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織

二級(jí)以上醫(yī)院建立由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭，醫(yī)療、藥學(xué)、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立由相應(yīng)人員組成的藥事管理組。藥事管理專業(yè)組織要建立相應(yīng)的工作制度。

建立健全藥品新品種準(zhǔn)入制度。醫(yī)院藥事管理委員會(huì)要對(duì)進(jìn)入臨床使用的新品種進(jìn)行嚴(yán)格審查，防止同一品種藥物過(guò)多過(guò)濫；在藥物使用過(guò)程中，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)要加強(qiáng)對(duì)藥物臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保將標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范落到實(shí)處。

（二）建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范

二級(jí)（縣級(jí)）以上醫(yī)院制定本院基本藥物目錄、藥物分級(jí)管理目錄和基本藥物處方集，有條件的醫(yī)院要按藥物類別制定臨床 應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

（三）實(shí)行藥品分級(jí)使用制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定臨床藥物分級(jí)使用的規(guī)定，以麻醉藥品、第一類精神藥品、抗菌藥物、激素類藥品、高價(jià)位藥品等對(duì)臨床治療安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性影響較大的藥品為重點(diǎn)，確定各級(jí)醫(yī)師的處方權(quán)限。

（四）逐步實(shí)施藥品通用名處方制度，解決同一品種藥物過(guò)多過(guò)濫的問(wèn)題。

（五）加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的管理

1、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法（試行）》，制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄和本單位抗菌藥物應(yīng)用指南或管理辦法。

2、醫(yī)院成立臨床用藥監(jiān)督組，定期組織對(duì)抗菌藥物應(yīng)用情況進(jìn)行檢查，評(píng)價(jià)藥物臨床應(yīng)用合理性，使臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)證，做到預(yù)防應(yīng)用抗菌素合理、聯(lián)合應(yīng)用抗菌素正確，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施糾正藥物應(yīng)用中的問(wèn)題。

3、建立處方點(diǎn)評(píng)制度。醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門每月至少要組織一次處方點(diǎn)評(píng)，并對(duì)嚴(yán)重違反抗菌藥物使用原則的當(dāng)事人給予相應(yīng)處分。

4、建立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本單位各類抗菌藥物的用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。定期通報(bào)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物的耐藥情況，對(duì)不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。積極參加全國(guó)“抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”及“細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)”的工作，自覺(jué)接 受衛(wèi)生行政部門對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督與管理。

（六）加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品日常管理。要建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度和崗位職責(zé)，做好麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用和安全管理，實(shí)行安全責(zé)任制和問(wèn)責(zé)制，切實(shí)加強(qiáng)管理。

2、加強(qiáng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》（以下簡(jiǎn)稱《印鑒卡》）管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定提出申請(qǐng)，衛(wèi)生行政部門要依法對(duì)其進(jìn)行檢查，核發(fā)《印鑒卡》。

3、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并建立登記制度。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告；麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治等。

4、各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況進(jìn)行檢查，要對(duì)超越權(quán)限使用麻醉藥品、第一類精神藥品的單位和個(gè)人依法處理；對(duì)涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（七）進(jìn)一步建立、健全臨床藥師制度

臨床藥師應(yīng)參與臨床用藥、查房、會(huì)診等工作，指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理用藥。

（八）開展面向患者和社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過(guò)宣傳單、宣傳欄、健康教育講座等多種方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識(shí)。二級(jí)以上醫(yī)院要在門診設(shè)立“用藥咨詢”，由藥師為患者提供用藥咨詢，進(jìn)行安全用藥知識(shí)宣傳。衛(wèi)生行政部門也要組織面向社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳。

（九）開展藥物臨床應(yīng)用情況和醫(yī)療器械使用情況檢查 在專項(xiàng)工作中，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織進(jìn)行藥物（包括醫(yī)院制劑）臨床應(yīng)用情況的檢查，包括對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度、規(guī)范的落實(shí)情況和藥物臨床應(yīng)用合理性等情況的檢查，并組織開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、貯存（器械的養(yǎng)護(hù)）、檢驗(yàn)的檢查，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題積極組織整改。各級(jí)衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)督導(dǎo)，確保整改方案的落實(shí)。

（十）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用環(huán)節(jié)的藥品不良反應(yīng)情況收集、報(bào)告和管理制度，及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向衛(wèi)生行政部門和相關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告，并視情適時(shí)采取相應(yīng)措施，確保藥品的使用安全。

四、工作步驟與時(shí)間安排

根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局《全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項(xiàng)工作方案》的總體要求，加強(qiáng)合理用藥專項(xiàng)工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（2007 年1月～3 月）各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本方案制訂具體實(shí)施 方案。通過(guò)多種有效形式，對(duì)本地區(qū)、本單位開展合理用藥專項(xiàng)工作進(jìn)行總體動(dòng)員和安排部署。成立相應(yīng)的組織，明確職責(zé)分工，并建立績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制，保證專項(xiàng)工作的順利開展和各項(xiàng)制度、措施的落實(shí)。

（二）組織實(shí)施階段（2007 年3月～6 月）

各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照專項(xiàng)行動(dòng)方案，建立完善相應(yīng)的管理制度和技術(shù)規(guī)范并組織實(shí)施。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥專項(xiàng)工作開展督導(dǎo)檢查，衛(wèi)生廳將會(huì)同有關(guān)部門對(duì)各地開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

（三）總結(jié)階段（2007 年7 月）

各地各單位在階段性工作結(jié)束后，對(duì)本地區(qū)、本單位專項(xiàng)工作開展情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并逐級(jí)上報(bào)，由衛(wèi)生廳匯總上報(bào)衛(wèi)生部。

五、工作要求

（一）統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

1、整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)是今年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作之一，各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從保障人民群眾健康、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的大局出發(fā)，高度重視合理用藥工作和藥品安全工作。

2、建立合理用藥和藥品安全責(zé)任制，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，逐級(jí)考核，確保抓出實(shí)效。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要成立相應(yīng)工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。

（二）建立起臨床合理用藥管理的長(zhǎng)效機(jī)制

1、與當(dāng)前開展的“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動(dòng)有機(jī)結(jié)合，正確認(rèn)識(shí)和處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)公益性質(zhì)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)實(shí)發(fā)展的關(guān)系，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育和管理，防止藥品濫用。

2、與醫(yī)療服務(wù)信息公示和院務(wù)公開結(jié)合起來(lái)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門要開展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)單個(gè)品種用量較多的抗菌藥物進(jìn)行公示，按?？茖?duì)處置藥品費(fèi)用較高的醫(yī)師用藥情況進(jìn)行分析，從制度上進(jìn)行管理，增強(qiáng)醫(yī)生合理用藥的自覺(jué)性。

3、與等級(jí)醫(yī)院復(fù)核評(píng)價(jià)工作結(jié)合起來(lái)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把藥品占總收入比例的動(dòng)態(tài)變化作為評(píng)價(jià)醫(yī)院合理用藥專項(xiàng)工作成效的客觀指標(biāo)。要將抗菌藥物的合理使用，作為藥事管理的重要內(nèi)容，促使醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理。

4、與正在開展的治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作結(jié)合起來(lái)，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，積極配合監(jiān)察部門，加大對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)索要和收受回扣、開單提成、統(tǒng)方費(fèi)等違法違規(guī)行為的打擊力度。對(duì)專項(xiàng)治理過(guò)程中開展工作不力，存在嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)和負(fù)有管理職責(zé)的衛(wèi)生行政部門及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

（三）大力宣傳，形成良好輿論氛圍

利用現(xiàn)代傳媒，大力宣傳臨床合理使用抗菌藥物及麻醉藥品、第一類精神藥品的知識(shí)，營(yíng)造一種廣泛宣傳、群眾知曉、社會(huì)支持的輿論氛圍，通過(guò)對(duì)違反相關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人查處情況的報(bào)道，增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員合理使用抗菌藥物的自覺(jué)性。

第三篇：高危藥品的管理規(guī)范培訓(xùn)測(cè)試題

柳州市工人醫(yī)院高危藥品的管理規(guī)范培訓(xùn)測(cè)試題

姓名：科室：成績(jī)：

填空題

1、高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易人體的藥品。高危險(xiǎn)藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑（例

如：、）、及細(xì)

胞毒化藥品等。

2、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品存放。高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置警示牌提示

牌提醒藥學(xué)人員注意。

3、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切使用。

4、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行

5、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持，保持安全有效。

6、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

7、新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過(guò)充分告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。

第四篇：《上海市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》

《上海市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》

第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范本市《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“GSP”）認(rèn)證工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品藥品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定《上海市GSP認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱“細(xì)則”)。

第二條 上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市食藥監(jiān)管局”）負(fù)責(zé)、組織、指導(dǎo)本市“GSP”認(rèn)證工作。

第三條 市食藥監(jiān)管局下設(shè)“GSP”認(rèn)證辦公室，負(fù)責(zé)實(shí)施市食藥監(jiān)管局組織的有關(guān)“GSP”認(rèn)證的監(jiān)督檢查。

（一）“GSP”認(rèn)證辦公室負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的“GSP”認(rèn)證申報(bào)資料的受理；負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、非零售連鎖藥店“GSP”認(rèn)證的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（二）各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理分局（以下簡(jiǎn)稱“各區(qū)（縣）分局”）負(fù)責(zé)本轄區(qū)非零售連鎖藥店的“GSP”認(rèn)證申報(bào)資料的受理，審核資料的真實(shí)性。

第四條 “市食藥監(jiān)管局”建立“GSP”認(rèn)證檢查員庫(kù)。“GSP” 認(rèn)證檢查員應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或市食藥監(jiān)管局培訓(xùn)和考試，考試合格的可列入本市“GSP”認(rèn)證檢查員庫(kù)。

第五條 “GSP”認(rèn)證檢查員應(yīng)符合以下條件：

（一）從事藥品監(jiān)督管理的人員，具有2年以上藥品監(jiān)督管理工作經(jīng)歷；

（二）具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；

（三）品行端正、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的職業(yè)道德，沒(méi)有受過(guò)行政或刑事處分；

第六條

新開辦的以及重組（變更企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人等重要許可事項(xiàng)）的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日之內(nèi)，向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)“GSP”認(rèn)證。

“GSP”認(rèn)證證書有效期5年，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。

第七條 申請(qǐng)“GSP”認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位： 1.具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

2.非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

3.不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體。

4．“GSP”認(rèn)證效期屆滿的企業(yè)；

（二）具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng) 業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

（三）企業(yè)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審，基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求。

第八條

申請(qǐng)“GSP”認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》（式樣見(jiàn)附表1），同時(shí)報(bào)送以下資料：

(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

(二)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；

(三)企業(yè)沒(méi)有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明及相關(guān)有效證明文件；

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（式樣見(jiàn)附表2）；企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（式樣見(jiàn)附表3）；

(五)企業(yè)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師情況表（式樣見(jiàn)附表4）；

(六)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表（式樣見(jiàn)附表5）；

(七)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表（式樣見(jiàn)附表6）；

(八)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；

(九)企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

(十)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。

第九條

藥品零售連鎖企業(yè)新增門店申請(qǐng)“GSP”認(rèn)證，應(yīng)填報(bào)《連鎖企業(yè)新增門店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》（式 樣見(jiàn)附表7），同時(shí)報(bào)送以下資料：

(一)新增門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，(二)新增門店實(shí)施“GSP”情況的自查報(bào)告；(三)企業(yè)新增門店情況表（式樣見(jiàn)附表八）；

(四)新增門店企業(yè)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師情況匯總 表（式樣見(jiàn)附表九）；

(五)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；(六)企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

企業(yè)填報(bào)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)詳實(shí)和準(zhǔn)確。企業(yè)不得隱瞞、謊報(bào)、漏報(bào)，否則將駁回認(rèn)證申請(qǐng)、中止認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查或判定其認(rèn)證不合格。

第十條

藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)向“市食藥監(jiān)管局”報(bào)送“GSP”認(rèn)證申請(qǐng)資料；非零售連鎖藥店應(yīng)向所在地的“區(qū)（縣）分局”報(bào)送“GSP”認(rèn)證申請(qǐng)資料。

（一）“GSP”認(rèn)證辦公室、“各區(qū)（縣）分局”應(yīng)對(duì)企業(yè)申報(bào)資料進(jìn)行審查；資料真實(shí)齊全，簽發(fā)“GSP”認(rèn)證受理單。

（二）“各區(qū)（縣）分局”應(yīng)當(dāng)在簽發(fā)“GSP”認(rèn)證受理單之日起的3個(gè)工作日內(nèi)，將“GSP”認(rèn)證資料報(bào)送“GSP”認(rèn)證辦公室。

（三）“GSP”認(rèn)證辦公室在收到“GSP”認(rèn)證資料20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審查，對(duì)技術(shù)審查有疑問(wèn)的，應(yīng)一次性書面通知企業(yè)，要求企業(yè)在20天內(nèi)予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料。逾期未說(shuō)明、不補(bǔ)充資料或資料仍不符合要求的，視為放棄，終止技術(shù)審查。

第十一條 “GSP”認(rèn)證辦公室應(yīng)當(dāng)在完成技術(shù)審查之日起的15個(gè)工作日內(nèi)，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)提前3天書面通知申請(qǐng)企業(yè)。

第十二條“ GSP”認(rèn)證辦公室應(yīng)從本市認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取“GSP”認(rèn)證檢查員（批發(fā)、零售連鎖、大型零售藥店3人，零售藥店2人）組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組，檢查組依照《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》、《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第十三條 對(duì)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的檢查，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行抽查：

（一）藥品批發(fā)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)按其數(shù)量以30％的比例抽查；

（二）藥品零售連鎖企業(yè)直屬門店數(shù)量小于或等于30家的，按照20％的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10％比例抽查，但不得少于6家。

藥品零售連鎖企業(yè)的加盟店按實(shí)際數(shù)量逐一檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為1至3天，如企業(yè)規(guī)模大、分支企業(yè)較多的，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)。

第十四條

檢查組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查完成之日后的5個(gè)工作日內(nèi)，將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告等資料報(bào)送“GSP”認(rèn)證辦公室。

第十五條 接受現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)將整改報(bào)告報(bào)送“GSP”認(rèn)證辦公室。第十六條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況，“GSP”認(rèn)證辦公室在收到報(bào)告的10個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見(jiàn)，送交市食藥監(jiān)管局審批。

第十七條 “市食藥監(jiān)管局”收到“GSP”認(rèn)證辦公室提交的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告后15工作日內(nèi)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論進(jìn)行審核。

第十八條 結(jié)論為合格的企業(yè)。

“市食藥監(jiān)管局”應(yīng)按規(guī)定在“市食藥監(jiān)管局”政務(wù)網(wǎng)上向社會(huì)公示、公告。

第十九條

結(jié)論為限期整改的企業(yè)。

（一）“市食藥監(jiān)管局”應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，在5個(gè)工作日之內(nèi)發(fā)出《責(zé)令限期改正通知書》（藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)），告知檢查結(jié)論，責(zé)令限期3個(gè)月改正。

（二）“GSP”認(rèn)證辦公室應(yīng)在5個(gè)工作日之內(nèi)，將零售藥店“GSP認(rèn)證”結(jié)論書面告知所屬“區(qū)（縣）分局”?！案鲄^(qū)（縣）分局”應(yīng)當(dāng)在收到“GSP”認(rèn)證結(jié)論之日起, 在5個(gè)工作日之內(nèi)發(fā)出《責(zé)令限期改正通知書》（零售藥店），告知檢查結(jié)論，責(zé)令限期3個(gè)月改正。

（三）企業(yè)應(yīng)在限期改正期內(nèi)向“GSP”認(rèn)證辦公室提交整改報(bào)告和復(fù)查申請(qǐng)，“GSP”認(rèn)證辦公室應(yīng)當(dāng)在企業(yè)限期3個(gè)月改正期后起15個(gè)工作日內(nèi)選派檢查組進(jìn)行復(fù)查。

（四）復(fù)查合格的為合格企業(yè)，按本《細(xì)則》第十八條執(zhí)行； 復(fù)查仍不合格的為不合格企業(yè)。

第二十條

食藥監(jiān)管部門對(duì)逾期未整改（不申請(qǐng)復(fù)查）、復(fù)查仍不合格的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，責(zé)令其停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第二十一條 結(jié)論為不合格的企業(yè)、逾期不申報(bào)“GSP”認(rèn)證的企業(yè)。

（一）食藥監(jiān)管部門根據(jù)《藥品管理法》第七十九條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條第二款規(guī)定，在5個(gè)工作日之內(nèi)發(fā)出《責(zé)令限期改正通知書》，告知檢查結(jié)論，責(zé)令限期3天改正未取得《GSP認(rèn)證》證書仍在進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的行為。

（二）逾期仍在經(jīng)營(yíng)的按《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，責(zé)令其停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

二十二條

不合格的、逾期未整改的（不申請(qǐng)復(fù)查）、逾期不申報(bào)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在通知下發(fā)之日起6個(gè)月后，方可按本細(xì)則第六條、第七條、第八條規(guī)定重新申報(bào)“GSP”認(rèn)證。

第二十三條

食藥監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)“GSP認(rèn)證”企業(yè)的監(jiān)督檢查，以確認(rèn)認(rèn)證合格企業(yè)是否仍然符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查三種形式（以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)督檢查”）。在“監(jiān)督檢查”中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不再符合《藥品管理法》第十五、第十六條等規(guī)定的條件、要求或有違反“GSP” 認(rèn)證條款關(guān)鍵項(xiàng)目1項(xiàng)（嚴(yán)重缺陷）的應(yīng)判定為限期整改；有2項(xiàng)（含2項(xiàng)）以上的應(yīng)判定為不合格。

第二十四條

對(duì)“監(jiān)督檢查”判定為限期整改的企業(yè)。

（一）食藥監(jiān)管部門應(yīng)在5個(gè)工作日之內(nèi)發(fā)出《責(zé)令限期改正通知書》，告知檢查結(jié)論，責(zé)令限期7天內(nèi)改正。

（二）食藥監(jiān)管部門對(duì)逾期未整改的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，責(zé)令其停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款的同時(shí)按《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品藥品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款之規(guī)定撤銷其“GSP”認(rèn)證證書；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。并在市食藥監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)上向社會(huì)公告。

（三）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被依法撤銷“GSP”認(rèn)證證書1個(gè)月后，方可按本細(xì)則第七條、第八條規(guī)定申報(bào)“GSP”認(rèn)證。

第二十五條

對(duì)“監(jiān)督檢查”判定為不合格企業(yè)。

（一）對(duì)“監(jiān)督檢查”判定為不合格企業(yè)，按本“細(xì)則”第二十一條第一款執(zhí)行。

（二）逾期未改的應(yīng)按本細(xì)則第二十四條第二款、第三款規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定，藥品供應(yīng)商不得為無(wú)“GSP”認(rèn)證證書的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)藥品。

第二十七條 市食藥監(jiān)管局應(yīng)依據(jù)國(guó)務(wù)院政府《信息公開條例》，將“GSP”認(rèn)證及監(jiān)督檢查中限期改正的企業(yè)、不合格企業(yè)、逾期未申請(qǐng)“GSP”認(rèn)證的企業(yè)在市食藥監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)上向社會(huì)公告。

第二十八條 申請(qǐng)“GSP”認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)按規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)用。未按規(guī)定繳納費(fèi)用的，市食藥監(jiān)管局可視情節(jié)，采取不予認(rèn)證、中止認(rèn)證或收回認(rèn)證證書。

第二十九條 本辦法由市食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 本辦法自2008年1月1日起施行。自本辦法施行之日起，2003年4月15日起實(shí)施的上海市《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證管理 辦法（試行）同時(shí)廢止。

附件：上海市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令限期改正通知書

第五篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)固體制劑車間管理規(guī)范

固體制劑車間潔凈區(qū)現(xiàn)場(chǎng)管理處罰暫行規(guī)定

為保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的合理有序進(jìn)行，根據(jù)公司gmp文件規(guī)定及潔凈區(qū)的實(shí)際情況，確保潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合要求，制定如下管理及處罰規(guī)定：

1、進(jìn)入潔凈區(qū)人員每天上崗前按照《人員進(jìn)出潔凈區(qū)及更衣操作規(guī)程》進(jìn)行正確著裝與人員凈化，在更鞋處更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒，穿戴好潔

凈服、帽、口罩；離開潔凈區(qū)時(shí)必須按照與穿戴過(guò)程相反的程序更衣、更鞋，并將工作服放在更衣柜里，工作鞋放在更鞋柜里；下班時(shí)將臟衣服放入收衣桶里，并隨手關(guān)門，違者罰款5元/次。

2、非生產(chǎn)用品及個(gè)人雜物不得帶入生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吸煙、嚼檳榔、吃食物；不得從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)；違者罰款5元/次。

3、潔凈區(qū)各崗位操作人員按要求穿戴規(guī)定的勞保用品上崗操作，在生產(chǎn)前必須在生產(chǎn)的操作間填寫狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌（包括產(chǎn)品名稱、批號(hào)、操作人、生產(chǎn)日期），未及時(shí)填寫狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌的操作間其責(zé)任人罰款5元/次。

4、生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)及時(shí)向工藝員或車間主任進(jìn)行匯報(bào)，不能私自處理或進(jìn)行隱瞞，違者一經(jīng)查實(shí)根據(jù)情況進(jìn)行處罰。

5、在生產(chǎn)過(guò)程中操作活動(dòng)要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，掉到地面的藥粉（膠囊、片子）應(yīng)及時(shí)清掃，維持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整潔，情況嚴(yán)重的罰款5元/次。

6、清場(chǎng)工作是各崗位的日常工作主要考核內(nèi)容，分小清場(chǎng)和大清場(chǎng)：

①小清場(chǎng)：每天生產(chǎn)下班之前必須進(jìn)行小清場(chǎng)，生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)及時(shí)清理放在操作間的塑料桶里，并按規(guī)定在清場(chǎng)結(jié)束之后將其及時(shí)清除出潔凈區(qū)，下班前各工序所負(fù)責(zé)區(qū)域必須清場(chǎng)，未按規(guī)定執(zhí)行操作人罰款5元/次。

②大清場(chǎng)：更換品種之前必須進(jìn)行大清場(chǎng),包括清潔地漏并用消毒液消毒，清場(chǎng)完成之后操作間、設(shè)備、容器具無(wú)上次生產(chǎn)遺留物，地面無(wú)積水，生產(chǎn)中的廢棄物清離潔凈區(qū)。經(jīng)檢查清場(chǎng)不符合要求時(shí)必須重新清場(chǎng)，其清場(chǎng)操作者罰款10元/次。

7、在產(chǎn)品的配料過(guò)程中，按照現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際工藝處方進(jìn)行投料生產(chǎn)，進(jìn)入中間站的物料重量有嚴(yán)重偏差時(shí)，中間站管理員必須及時(shí)向工藝員或車間主任進(jìn)行匯報(bào)，經(jīng)查清原因后，根據(jù)情況進(jìn)行相應(yīng)的處罰。

8、中間站管理員每天應(yīng)對(duì)中間站進(jìn)行清潔工作，保持物料及地面的清潔衛(wèi)生及擺放整齊，并填寫好“中間站物料臺(tái)帳”，并保持中間站的門是關(guān)閉的。清潔不到位罰款5元/次。

9、潔凈區(qū)各工序所負(fù)責(zé)區(qū)域的操作間門或傳遞窗必須是關(guān)閉的，違反時(shí)所在班組罰款5元/次，由其班長(zhǎng)處罰到人。

10、公衛(wèi)人員每天應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生走道進(jìn)行清潔工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清潔衛(wèi)生，清潔不到位罰款5元/次。

11、物料在生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過(guò)程中必須有盛裝單，逐相填寫產(chǎn)品名稱、批號(hào)、重量、操作人、日期，違者責(zé)任人罰款5元/次。

12、各班組所在工序必須按要求及時(shí)填寫好生產(chǎn)記錄和輔助記錄并及時(shí)交車間工藝員,違者責(zé)任人罰款5元/次。

13、各崗位操作人員不得串崗,違者罰款5元/次。

14、各崗位操作人員在下班之前必須檢查所在的操作間,嚴(yán)禁長(zhǎng)流水長(zhǎng)明燈,要求人走燈關(guān)水關(guān),違者責(zé)任人罰款5元/次。

15、各班組所有操作人員在工作時(shí)間嚴(yán)禁交頭接耳、大聲喧嘩、席地而坐,違者罰款5元/次。

潔凈區(qū)各工序班組長(zhǎng)是所負(fù)責(zé)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)管理工作組織者和執(zhí)行人，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排本區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)管理工作，各工序班組掛一個(gè)工作日記錄本,班長(zhǎng)對(duì)每天的生產(chǎn)情況及生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行記錄,車間qa、工藝員、車間主任、生產(chǎn)部長(zhǎng)對(duì)各班組的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查記錄,該記錄本是班組考核的重要依據(jù),各班組的現(xiàn)場(chǎng)管理水平與班長(zhǎng)津貼直接掛鉤，班組長(zhǎng)實(shí)行每月考核,其所在班組考核分?jǐn)?shù)連續(xù)3個(gè)月偏低者,其所在班組的班長(zhǎng)將根據(jù)情況做相應(yīng)處罰,執(zhí)行情況極差的所在班組的班長(zhǎng)調(diào)離工作崗位。本規(guī)定從批準(zhǔn)之日起嚴(yán)格執(zhí)行，請(qǐng)各班組加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理，請(qǐng)車間員工嚴(yán)格遵守，相關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)積極配合車間工作。

固體制劑車間

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