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      PCR 商業(yè)計(jì)劃書

      時(shí)間:2019-05-15 10:12:23下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:PCR 商業(yè)計(jì)劃書

      傲立昂生物技術(shù)有限公司

      orionis biotek corporation 商業(yè)計(jì)劃書

      聯(lián) 系 人: 聯(lián)系電話: 傳 真: 電子郵件:

      地 址: 中國云南 昆明市

      滇池路陽光花園昊苑5-1-101 劉 暢

      保密承諾

      本商業(yè)計(jì)劃書內(nèi)容屬商業(yè)秘密,所有權(quán)屬于傲立昂生物技術(shù)有限公司。其所涉及的內(nèi)容和資料僅對(duì)有意向的投資人公開,本公司要求有意向的投資人收到本計(jì)劃書時(shí)做如下承諾:

      妥善保管本商業(yè)計(jì)劃書,未經(jīng)本公司同意,不得向第三方公開商業(yè)計(jì)劃書所涉及的公司商業(yè)秘密,亦不得作為案例等用于教學(xué),若收件人不希望涉足本計(jì)劃所述項(xiàng)目,請(qǐng)與指定聯(lián)系人聯(lián)系并將本計(jì)劃書完整退回,并不得將本計(jì)劃書全部和/或部分地予以復(fù)制、傳遞給他人、影印、泄露或散布給他人,否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

      授 方:傲立昂生物技術(shù)有限公司 收件方:

      收件人簽字:

      日 期:2003-07-目 錄

      第一部分:第二部分:第三部分:第四部分:第五部分:第六部分:第七部分:

      綜述

      公司介紹

      董事會(huì)及管理團(tuán)隊(duì) 產(chǎn)品及技術(shù)優(yōu)勢(shì) 行業(yè)及市場(chǎng)分析 商業(yè)模式及贏利預(yù)測(cè)合作方式及資金需求風(fēng)險(xiǎn)控制

      綜述

      位於美國硅谷的傲立昂生物技術(shù)公司于2002年發(fā)明了這項(xiàng)迄今為止最先進(jìn)的核酸診斷技術(shù),高效定量(cad)pcr技術(shù)。傲立昂公司已在世界主要國家為該技術(shù)申請(qǐng)了專利。

      與目前市場(chǎng)上最好的同類技術(shù),熒光(taqman)pcr相比,高效定量

      (cad)pcr在保真度,準(zhǔn)確度,靈敏度及降低經(jīng)濟(jì)成本諸方面都有顯著提高。高效定量(cad)pcr技術(shù)已經(jīng)在檢測(cè)人類基因這一最復(fù)雜dna序列實(shí)驗(yàn)中取得了成功,因此,這一成熟的高技術(shù)平臺(tái)可以很方便地應(yīng)用到在臨床診斷及其他檢測(cè)領(lǐng)域。許多嚴(yán)重的傳染病,如sars,艾滋病,乙型肝炎,丙型肝炎等,都是高效定量(cad)pcr技術(shù)應(yīng)用的理想對(duì)象。高效定量(cad)pcr技術(shù)的廣泛應(yīng)用,除了能提高診斷精度,縮短診斷時(shí)間,減少患者痛苦外,還能極大地降低整體治療成本,從而帶來巨大的商業(yè)利潤。

      傲立昂公司現(xiàn)正在中國積極尋找合作伙伴,共同將高效定量(cad)pcr這一成熟的平臺(tái)技術(shù)盡快進(jìn)入批量生產(chǎn)階段,早日投入中國臨床診斷市場(chǎng)。傲立昂公司愿意通過成立合資公司的方式,與中方伙伴建立誠信合作。產(chǎn)品開發(fā)過程可以分成多個(gè)步驟,每一步驟均可產(chǎn)生獨(dú)立成果,資金逐次投入,以降低風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)初步測(cè)算,此項(xiàng)目若開發(fā)成功,第一年即可產(chǎn)生上億元的銷售額,利潤率可達(dá)30%,是極有吸引力的項(xiàng)目。

      第一部分 公司介紹 1.1.公司簡(jiǎn)介

      總部位于美國硅谷的傲立昂生物技術(shù)有限公司是一個(gè)處於創(chuàng)業(yè)初期的小型生物技術(shù)研發(fā)公司。公司主要經(jīng)營方向?yàn)楹怂釞z測(cè)相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品的研究與開發(fā);特異性大分子合成;兼營各種專利制藥及生物技術(shù)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資與合作的咨詢服務(wù)等。

      公司成功地開發(fā)出代表當(dāng)今世界最高水平的高效定量(cad)pcr技術(shù),該技術(shù)比目前國內(nèi)外最先進(jìn)最常用的熒光(taqman)pcr技術(shù)具有更高的準(zhǔn)確性和靈敏度,且制造工藝簡(jiǎn)單,可以方便地應(yīng)用到各種疾病的早期檢測(cè),并且在遺傳病普查,血源檢查,環(huán)保監(jiān)測(cè)及轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物檢出等方面,都有極為廣闊的應(yīng)用前景。1.2.宗旨

      本公司自成立之日起,便充分利用自身雄厚的技術(shù)優(yōu)勢(shì),致力于最領(lǐng)先生物技術(shù)的研究與開發(fā),并與數(shù)家主要跨國醫(yī)藥公司合作使產(chǎn)品迅速商業(yè)化,以獲得最佳的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

      以中國大陸留美學(xué)者為主組建的傲立昂生物技術(shù)公司,始終密切關(guān)注祖國生物技術(shù)及制藥行業(yè)的發(fā)展,隨時(shí)愿意以我們的技術(shù)和商業(yè)優(yōu)勢(shì),為提高中國人民的健康水平提供最高質(zhì)量的服務(wù)。為幫助中國抗擊sars,公司投入了大量人力物力,及早開發(fā)出了目前特異性最高的sars檢測(cè)試劑,同時(shí)希望與中國同行合作,使之盡早投入臨床使用。除sars外,艾滋病、乙肝、丙肝等疾病的診斷產(chǎn)品都已設(shè)計(jì)完成。1.3.公司組織結(jié)構(gòu)

      尚處於創(chuàng)業(yè)初期的傲立昂生物技術(shù)公司,組織結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,只有研發(fā)部門和商業(yè)開發(fā)部門。

      位於硅谷的總部擁有現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室、科研設(shè)備及小樣生產(chǎn)能力,主要負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研究和技術(shù)開發(fā)。同時(shí)公司在東海岸的新澤西州開設(shè)了商務(wù)開發(fā)辦公室,為公司的成熟產(chǎn)品尋找理想的合作伙伴。新澤西州幾乎集中了全世界所有大型醫(yī)藥、檢測(cè)、醫(yī)療儀器及生物技術(shù)公司,是把生物高技術(shù)產(chǎn)品推向市場(chǎng)的最佳地區(qū)。

      為了與中國公司有效合作,公司正在考慮今年在中國開設(shè)一個(gè)分公司。第二部份 公司董事會(huì)及管理團(tuán)隊(duì) 2.1.董事會(huì)

      公司董事會(huì)由三人組成,畢萬里、史長平和朱晟,董事長為畢萬里。2.2.管理團(tuán)隊(duì)

      公司目前雖然尚在初創(chuàng)階段,但已初步建成了一個(gè)由頂尖生物科學(xué)家、醫(yī)學(xué)專家和具有美國大型跨國醫(yī)藥公司商業(yè)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的經(jīng)理人組成的精悍的核心團(tuán)隊(duì)。以此核心團(tuán)隊(duì)為主干,公司在美國生物、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展建立了廣泛、牢固的專業(yè)聯(lián)系,為公司今后進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

      2.3.管理團(tuán)隊(duì)主要成員簡(jiǎn)介

      畢萬里,男,畢業(yè)于北京大學(xué)生物系,于美國辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲博士學(xué)位,在國際生物學(xué)權(quán)威雜志發(fā)表論文二十余篇。后就職于美國大型醫(yī)療試劑、儀器公司,應(yīng)用生物系統(tǒng)(appliedbiosystem)公司,任資深科學(xué)家多年,擁有多項(xiàng)與核酸檢測(cè)技術(shù)相關(guān)的高技術(shù)專利發(fā)明。作為高效定量(cad)pcr技術(shù)的發(fā)明人,畢萬里博士創(chuàng)立了傲立昂生物技術(shù)公司,并專注于更新一代的核酸檢測(cè)技術(shù)的研發(fā),已取得了突破性進(jìn)展,不久即將公布于世。

      史長平,畢業(yè)于北京大學(xué)生物系,于美國圖靈大學(xué)獲博士學(xué)位,并于加州大學(xué)舊金山分校修博士后。曾在美國大型醫(yī)療試劑、儀器公司,chiron公司任資深科學(xué)家多年,精通特異性大分子合成的關(guān)鍵技術(shù)。后獨(dú)自創(chuàng)立了分子克隆藥廠這一生物技術(shù)公司,成為硅谷成功創(chuàng)業(yè)的范例。加盟傲立昂公司后,主要負(fù)責(zé)公司的大分子合成業(yè)務(wù)和日常管理。朱晟,畢業(yè)于北京大學(xué)生物系,并于美國印地安那大學(xué)獲mba學(xué)位,主修金融與市場(chǎng)營銷。曾任職于通用汽車公司、雅培大藥廠、法瑪西亞制藥公司等跨國公司,任商務(wù)開發(fā)資深經(jīng)理多年,熟諳歐美各國藥品、試劑、醫(yī)療儀器、營養(yǎng)品等的研發(fā)和營銷,有融資、談判、管理咨詢等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)。目前主要負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的商業(yè)開發(fā)。

      張暉南,畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部)醫(yī)療系,在美國印地安那大學(xué)獲碩士學(xué)位及美國醫(yī)學(xué)博士。曾任職于雅培(abbott)藥廠、法瑪西亞(pharmacia)制藥公司、輝瑞(pfizer)制藥廠、西爾金(celgen)生物技術(shù)公司,任臨床實(shí)驗(yàn)和藥品安全資深科學(xué)家、經(jīng)理多年。目前主要負(fù)責(zé)公司的新產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)和審批。

      第三部分:產(chǎn)品及技術(shù)優(yōu)勢(shì)

      高效定量(cad)pcr是迄今為止最先進(jìn)最方便的核酸檢測(cè)平臺(tái)技術(shù),為有效闡述高效定量(cad)pcr,首先從核酸檢測(cè)說起。3.1 核酸檢測(cè)技術(shù)

      3.1.1.核酸檢測(cè)技術(shù)的定義與功能

      核酸檢測(cè)技術(shù)是一種近十年來發(fā)展起來的全新的臨床檢測(cè)手段,通過檢測(cè)出病原體或其他生物某一特定基因序列(dna或者rna),以確定該病原體或生物的存在。由於基因序列的物種特異性及高度穩(wěn)定性(尤以dna為甚),核酸檢測(cè)技術(shù)比傳統(tǒng)的免疫檢測(cè)技術(shù)具有不可比擬的準(zhǔn)確度和靈敏度。核酸檢測(cè)技術(shù)正在迅速取代免疫檢測(cè)技術(shù)。3.1.2.核酸檢測(cè)技術(shù)的主要功能、用途

      3.1.2.1.精確測(cè)定出病源:凡基因序列被部分解碼的病源皆可用此法進(jìn)行檢測(cè)。目前已知的絕大多數(shù)疾病都在此范疇。

      3.1.2.2.常見病、流行病的普查和預(yù)防:如非典、艾滋病等疾病,只有核酸檢測(cè)可以提供有效的早期檢測(cè)。目前應(yīng)用最廣的免疫檢測(cè)技術(shù),免疫診斷所檢測(cè)的是人體內(nèi)的某種特殊抗體,此抗體是由病原體侵入人體,刺激人體免疫系統(tǒng)后所產(chǎn)生的抗體,一般在病原體侵入后的數(shù)天至兩周,因此免疫診斷無法用作早期檢測(cè)。

      3.1.2.3.致病遺傳基因的普查:只有核酸檢測(cè)能勝此任。在我國發(fā)病率高,危害性大的遺傳病有地中海貧血病等50余種,基因普查在我國尚屬空白,急待開發(fā)。

      3.1.2.4.血源檢查:在歐美發(fā)達(dá)國家,核酸檢測(cè)已列入對(duì)許多體液傳染病如艾滋病、乙肝、丙肝等獻(xiàn)血源的篩查,相信不久國內(nèi)亦會(huì)跟上。

      3.1.2.5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物檢出:將保護(hù)中國不受轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物傾銷之害。

      3.1.2.6.個(gè)人基因圖譜檔案的建立:可對(duì)個(gè)人壽命、性格、行為、智力等因素有效預(yù)測(cè)。目前此類服務(wù)因價(jià)格昂貴,只能提供給少數(shù)富人,但隨著技術(shù)的不斷完善,必將會(huì)成為大多數(shù)健康人大消費(fèi)內(nèi)容。

      總之,核酸檢測(cè)已經(jīng)具有了極為廣闊的應(yīng)用前景,而且還會(huì)不斷開發(fā)出新的用途。3.1.3.核酸檢測(cè)技術(shù)的特點(diǎn)

      由於基因序列的物種特異性及高度穩(wěn)定性(尤以dna為甚),核酸檢測(cè)技術(shù)比傳統(tǒng)的免疫檢測(cè)技術(shù)具有不可比擬的準(zhǔn)確度和靈敏度,例如能夠檢測(cè)出取樣標(biāo)本中的單個(gè)病原體,是疾病傳染早期唯一有效的檢測(cè)方法,對(duì)於象非典這種尚無有效治療手段且傳染性極強(qiáng)的傳染病,早期診斷就成為防治的關(guān)鍵。此技術(shù)的可定量性也是免疫檢測(cè)無法達(dá)到的。3.1.4.核酸檢測(cè)技術(shù)的原理

      核酸檢測(cè)技術(shù)包括:標(biāo)本樣品(如血液、生物組織、糞便、痰等)的采集和處理,核酸擴(kuò)增,產(chǎn)物檢測(cè),及結(jié)果分析。其中擴(kuò)增與檢測(cè)是關(guān)鍵步驟。擴(kuò)增就是將處理過的樣品中的某種特定核酸(如乙肝病人血液中攜帶的乙肝病毒dna),在人工條件下,特異性地曾加某一段dna分子的數(shù)量。擴(kuò)增技術(shù)有以pcr為代表的多種方法。

      產(chǎn)物檢測(cè)則是通過某種特定方法,確認(rèn)擴(kuò)增出來的大量核酸就是檢測(cè)目標(biāo)(即乙肝病毒dna)。與擴(kuò)增技術(shù)相比,目前檢測(cè)方法則相對(duì)甚少。高效定量(cad)pcr的獨(dú)特之處便是在檢測(cè)方面有其突出貢獻(xiàn)(詳見后述)。3.2 pcr及相關(guān)檢測(cè)技術(shù)

      pcr技術(shù)是目前世界上應(yīng)用最廣泛的核酸擴(kuò)增方法,也是高效定量(cad)pcr中不可替代的關(guān)鍵步驟,故在此介紹一下pcr的技術(shù)背景。3.2.1.pcr技術(shù)原理

      pcr技術(shù)是以一條病源(如乙肝病毒)dna或rna為模板,在人工控制的條件下,通過dna合成酶的作用,經(jīng)過數(shù)十次溫度變化周期,于試管中復(fù)制出數(shù)以億計(jì)的完全一樣的dna片段。如此眾多的dna復(fù)制片段使得核酸檢測(cè)成為可能。3.2.2.與pcr相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)

      這些復(fù)制出來的眾多dna片段還要通過進(jìn)一步檢測(cè),以確定是否真的是靶標(biāo)dna。目前已有少數(shù)幾種成熟的檢測(cè)方法,但是只有roche公司的熒光

      (taqman)pcr方法達(dá)到了單一步驟均一閉合系統(tǒng)檢測(cè)的水平。這里所說的單一步驟均一閉合系統(tǒng)在檢測(cè)中至關(guān)重要,下面詳細(xì)介紹。

      3.2.3.核酸的單一步驟均一閉合系統(tǒng)檢測(cè)

      首先討論非單一步驟均一閉合系統(tǒng)檢測(cè)。當(dāng)pcr在一個(gè)閉合容器內(nèi)完成后,將此閉合容器打開,取出眾多的dna復(fù)制片段,移至另一容器中進(jìn)行檢測(cè),如分子雜交,熒光染色,基因芯片等。此方法致命缺陷在于,一旦閉合容器被打開,大量的dna復(fù)制片段在取出過程中,造成實(shí)驗(yàn)室交叉污染。因?yàn)閐na十分穩(wěn)定,極難清洗,許多實(shí)驗(yàn)室因此而廢棄,為行業(yè)中大忌,另外也花費(fèi)更長時(shí)間。例如目前國內(nèi)已宣布的一種非典檢測(cè)試劑以基因芯片為檢測(cè)手段,就屬于非均一閉合系統(tǒng)檢測(cè)。

      單一步驟均一閉合系統(tǒng)檢測(cè)就是把檢測(cè)染色試劑在pcr開始前即加入pcr反應(yīng)容器,使擴(kuò)增和檢測(cè)同時(shí)進(jìn)行,擴(kuò)增反應(yīng)結(jié)束后,檢測(cè)反應(yīng)也同時(shí)完成,不必打開容器,取出dna。這樣既消除了交叉污染,又節(jié)省了時(shí)間,還能在反應(yīng)過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),從而達(dá)到定量檢測(cè)的效果。目前只有熒光(taqman)pcr技術(shù)既能達(dá)到單一步驟均一閉合系統(tǒng)檢測(cè),又推出了商業(yè)產(chǎn)品。

      3.3 熒光(taqman)pcr技術(shù)roche公司以其強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和雄厚的財(cái)務(wù)實(shí)力于幾年前并購了taqman公司,緊接著推出了熒光(taqman)pcr產(chǎn)品,以其明顯的優(yōu)越性很快就成為了行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,在中國目前臨床檢驗(yàn)所用的核酸檢測(cè)產(chǎn)品基本上都是此種產(chǎn)品。但該產(chǎn)品也有其難以克服的缺陷。3.3.1.3.3.1.1.迅速:整個(gè)過程在2小時(shí)內(nèi)完成。3.3.1.2.清潔:不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室造成交叉污染。3.3.1.4.定量:通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),定量檢測(cè)病源體。3.3.1.5.檢測(cè)方便:與探針聯(lián)接的熒光標(biāo)記物被新合成的dna分子激活而發(fā)出熒光,由pcr儀上附設(shè)的熒光光度儀直接讀數(shù)即可,數(shù)據(jù)分析也可以由機(jī)器附帶的電腦軟件同時(shí)完成。

      3.3.2.熒光(taqman)pcr的缺陷

      熒光(taqman)pcr必須使用一種特殊的dna合成酶(taq合成酶),而這種酶的生物活性有些天生難以克服的缺陷。該技術(shù)存在的所有問題基本都是由所用的酶系造成的,主要有以下表現(xiàn)。

      3.3.2.1.熱穩(wěn)定性差。

      由於該技術(shù)使用的dna合成酶的最適溫度遠(yuǎn)低于pcr的反應(yīng)溫度,因此該酶在反應(yīng)后期容易降解而失去活性,造成信噪比很低。在標(biāo)本樣品中病源體含量低時(shí)(<100拷貝),經(jīng)常產(chǎn)生假陰性結(jié)果。假陰性會(huì)在臨床上產(chǎn)生大量疑似病例,如今年sars流行時(shí)大量疑似患者的隔離。這樣就起不到早期檢測(cè)的效果。3.3.2.2.準(zhǔn)確性差

      熒光(taqman)pcr的特點(diǎn)由於熒光(taqman)pcr所用dna合成酶的保真度和特異性差,導(dǎo)致大量復(fù)制錯(cuò)誤,降低了擴(kuò)增反應(yīng)的準(zhǔn)確性,從而大大影響了定量檢測(cè)的結(jié)果。3.3.2.3.對(duì)各種dna合成抑制劑均敏感

      由於所用的dna合成酶對(duì)多種抑制劑都過於敏感,因此熒光(taqman)pcr對(duì)樣品的前處理和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求極高,稍有不慎就會(huì)使酶失活,擴(kuò)增反應(yīng)停止,因而出現(xiàn)大量假陰性結(jié)果。中國大多數(shù)臨床實(shí)驗(yàn)室條件普遍偏低,急需一種更適合中國國情的高質(zhì)量產(chǎn)品替代熒光(taqman)pcr, 3.3.2.4.無模板合成

      多年來熒光(taqman)pcr的使用結(jié)果顯示,其所用的酶生物活性不穩(wěn)定,經(jīng)常有無模板聚合反應(yīng),即合成出的dna并非模板的復(fù)制物,由此產(chǎn)生多種意想不到的結(jié)果,既有假陰性,也有假陽性,大大降低了其使用效果。3.3.2.5.價(jià)格昂貴

      熒光(taqman)pcr的專利為roche公司擁有。該公司已宣布正在加緊開發(fā)以熒光(taqman)pcr為基礎(chǔ)的sars檢測(cè)試劑盒,并將于今年秋季投放中國市場(chǎng)。它選擇的時(shí)機(jī)說明了它要在今年冬季可能出現(xiàn)的sars高峰期搶占中國sars檢測(cè)市場(chǎng)的企圖。而中國公司迄今已開發(fā)出的sars檢測(cè)產(chǎn)品絕大多數(shù)都是基於熒光(taqman)pcr技術(shù)的,屆時(shí)將在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面受到來自roche的強(qiáng)大挑戰(zhàn)。中國要么向roche支付天價(jià)的專利使用費(fèi),要么將本國sars檢測(cè)市場(chǎng)拱手讓給

      roche。在這種情況下,高效定量(cad)pcr就成了中國人民可以用來對(duì)抗sars可能回潮的唯一有效的檢測(cè)手段。在其他疾病的檢測(cè)方面,中國也面臨同樣的問題。3.4 高效定量(cad)pcr技術(shù)

      3.4.1.高效定量(cad)pcr技術(shù)的特點(diǎn)高效定量(cad)pcr是一種將pcr與單一步驟均一閉合系統(tǒng)檢測(cè)巧妙結(jié)合起來的最新核酸檢測(cè)平臺(tái)技術(shù),是下一代的實(shí)時(shí)定量pcr。高效定量(cad)pcr汲取了熒光(taqman)pcr的優(yōu)點(diǎn),并對(duì)熒光(taqman)pcr的熒光染色檢測(cè)方法及所用的酶系做了革命性的改進(jìn)。高效定量(cad)pcr已于2002年申請(qǐng)了專利。鑒于熒光(taqman)pcr所用的酶的缺陷,高效定量(cad)pcr采用了一種全新的dna合成酶。這種酶具有熱穩(wěn)定性高,擴(kuò)增保真度和準(zhǔn)確性高,不易受核酸合成酶抑制因子的影響,主要生物活性指標(biāo)均穩(wěn)定等明顯優(yōu)點(diǎn)。另外,因?yàn)榇思夹g(shù)的專利為中國人所擁有,所以不必要擔(dān)心高昂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

      高效定量(cad)pcr的基本原理與反應(yīng)條件和熒光(taqman)pcr完全一樣,所以可以在目前流行的任何一種pcr儀上進(jìn)行,不必開發(fā)新的配套儀器。3.4.2.pcr所用dna合成酶的分析

      dna合成酶是pcr反應(yīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接控制反應(yīng)結(jié)果。目前世界上已開發(fā)出許多種,每一種的復(fù)制保真度和準(zhǔn)確度大不相同。下表列出八種dna合成酶的相對(duì)準(zhǔn)確度。

      從表中可以看出,高效定量(cad)pcr所用的酶,pfuultra,比熒光

      (taqman)pcr所用的酶,taq,高出18倍。這從一個(gè)側(cè)面說明為什么高效定量(cad)pcr有如此之高的準(zhǔn)確度。此外,高效定量(cad)pcr所用dna合成酶具有極高的熱穩(wěn)定性,比熒光(taqman)pcr所用合成酶高出30多倍,幾乎不存在因高溫而失活的問題,成為臨床檢測(cè)精確測(cè)定的又一保證。

      3.4.3.高效定量(cad)pcr與熒光(taqman)pcr的實(shí)驗(yàn)比較

      經(jīng)過如此改進(jìn)的高效定量(cad)pcr與熒光(taqman)pcr相比,各方面指標(biāo)都有顯著提高。傲立昂公司進(jìn)行了一系列的對(duì)照實(shí)驗(yàn),以期比較二者的優(yōu)劣,這里僅以一最具代表性實(shí)驗(yàn)為例,詳細(xì)證明高效定量(cad)pcr的明顯優(yōu)勢(shì)。3.4.3.1.實(shí)驗(yàn)條件

      實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì):將熒光(taqman)pcr與高效定量(cad)pcr兩組反應(yīng),在除了各自的酶系之外完全相同的條件下同時(shí)進(jìn)行,分析兩者的結(jié)果。

      實(shí)驗(yàn)儀器:abi公司生產(chǎn)的實(shí)時(shí)pcr儀,型號(hào)為prizm7000。該型號(hào)pcr儀是目前最先進(jìn)的國際標(biāo)準(zhǔn)熒光(taqman)pcr儀。

      pcr擴(kuò)增模板:使用購買abi公司的pcr儀時(shí)附送的標(biāo)準(zhǔn)人類基因組 dna,用量從10至10000拷貝。此模板是abi公司用來演示其pcr儀功能正常與否的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,具有最高的純凈度和穩(wěn)定性。使用此模板,可以避免標(biāo)本樣品采集與制備過程中可能出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)誤差,避免了然后dna合成酶抑制因子存在的可能,創(chuàng)造了熒光(taqman)pcr的最佳反應(yīng)條件。

      引物和探針:同樣使用abi公司pcr儀附送的、和標(biāo)準(zhǔn)模板配套的20倍濃度引物、探針混合物,稀釋使用,數(shù)據(jù)分析:使用與pcr儀配套的abi公司分析軟件,基準(zhǔn)線為6至20周期,閾值為0.20.dna合成酶和其他試劑:熒光(taqman)pcr就使用pcr儀附送的配套標(biāo)準(zhǔn)合成酶和試劑,以使熒光(taqman)pcr在最佳條件下進(jìn)行。高效定量(cad)pcr則使用傲立昂公司自己生產(chǎn)的,專門用于高效定量(cad)pcr的高保真度dna合成酶系及配套試劑。綜上所述,如此實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)創(chuàng)造了熒光(taqman)pcr的最適合反應(yīng)條件,以期獲得熒光(taqman)pcr的最佳結(jié)果。而在日常臨床熒光(taqman)pcr檢測(cè)實(shí)踐中,由於實(shí)驗(yàn)條件千變?nèi)f化,結(jié)果一般遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于此處的最佳結(jié)果。我們的目的就是要證明,在普通條件下高效定量(cad)pcr的檢測(cè)結(jié)果,可以輕易超過在最佳條件下熒光(taqman)pcr的結(jié)果,那么在臨床實(shí)踐中,高效定量(cad)pcr無疑比熒光(taqman)pcr有著巨大優(yōu)勢(shì)。3.4.3.2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

      根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)條件加樣后,放入pcr儀,開啟實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和自動(dòng)分析,經(jīng)過約兩小時(shí),pcr儀自動(dòng)打印出實(shí)驗(yàn)結(jié)果,轉(zhuǎn)貼于此處。

      熒光(taqman)pcr 高效定量(cad)pcr snp單鹼基突變 10k 1.1.01 ct =-3.33lgc + 39.19 r2: 0.994 efficiency:99.7% ct =-3.66lgc + 40.31 r2: 0.995 efficiency:87.6% 10k 1.1.01如圖所示,上圖為熒光(taqman)pcr的結(jié)果,下圖為高效定量(cad)pcr的結(jié)果。右邊為標(biāo)準(zhǔn)曲線,左邊為熒光強(qiáng)度隨時(shí)間變化的曲線,從左到右四條曲線,代表四種dna模板濃度,分別為10000,1000,100,10個(gè)dna拷貝。

      3.4.3.3.結(jié)果分析

      由上述結(jié)果可以清楚地看到兩種pcr技術(shù)的優(yōu)劣。

      熒光強(qiáng)度曲線分析:典型的熒光強(qiáng)度曲線應(yīng)該呈s型,在反應(yīng)初期,因?yàn)闆]有足夠的dna拷貝被復(fù)制出來,也就沒有足夠的熒光分子被激活,光吸收值保持為零。中間部分光吸收值迅速上升,代表dna拷貝的快速增加。至反應(yīng)末期,因核苷酸分子逐漸被用盡,無法再合成出更多的dna拷貝,光吸收值的上升也就逐漸停止,曲線趨向平緩。

      由左上圖可見,熒光(taqman)pcr的四條曲線隨所用的dna模板濃度降低而越變?cè)桨詈笠粭l甚至不足第一條峰值的一半,究其原因,主要是由所用dna合成酶的準(zhǔn)確性和熱穩(wěn)定性過低造成的。用于準(zhǔn)確性低,產(chǎn)生出大量非目標(biāo)dna,為目標(biāo)dna設(shè)計(jì)的探針自然無法將其檢測(cè)出來,導(dǎo)致曲線變低。而熱穩(wěn)定性低使得dna合成酶在反應(yīng)后期基本失活,即使時(shí)間再長,也無法再合成出

      dna拷貝。另外,本實(shí)驗(yàn)全部是在最佳條件下進(jìn)行,反應(yīng)環(huán)境中不存在dna合成酶抑制因子。而臨床實(shí)踐中制備出來的dna模板,會(huì)含有多種此類因子,破壞酶的活性,在低模板濃度條件下,極有可能造成光吸收值過低至不可檢出的程度,導(dǎo)致假陰性的出現(xiàn)。

      左下圖則顯示,與熒光(taqman)pcr不同,高效定量(cad)pcr的四條熒光強(qiáng)度曲線全部呈完美的s型,說明了該技術(shù)無與倫比的保真度、準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。而且高效定量(cad)pcr所用的dna合成酶對(duì)各種抑制因子均不敏感,臨床制備出來的模板也不會(huì)影響反應(yīng)結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)曲線分析:對(duì)照兩組標(biāo)準(zhǔn)曲線的擴(kuò)增效率(efficiency),可以從另一個(gè)角度說明高效定量(cad)pcr的優(yōu)越。擴(kuò)增效率是指pcr每一次擴(kuò)增反應(yīng)能夠產(chǎn)生多少個(gè)dna拷貝。熒光(taqman)pcr的擴(kuò)增效率只有87.6%,即每一次擴(kuò)增能產(chǎn)生0.876個(gè)dna分子,或者說,每一百次擴(kuò)增反應(yīng),只有約88次能產(chǎn)生完整的dna分子,而且這還是在最佳反應(yīng)條件下的結(jié)果。與之對(duì)照,高效定量

      (cad)pcr的擴(kuò)增效率幾乎達(dá)到百分之百,比前者的最佳結(jié)果高出14%??梢灶A(yù)測(cè),在未來臨床實(shí)際應(yīng)用中,高效定量(cad)pcr的擴(kuò)增效率必將遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于熒光(taqman)pcr的表現(xiàn)。

      以上分析清楚地表明,高效定量(cad)pcr有著熒光(taqman)pcr無法比擬的巨大優(yōu)勢(shì),一旦應(yīng)用于臨床檢驗(yàn),必將對(duì)中國的醫(yī)療檢測(cè)行業(yè)帶來重大突破?;仡欉^去數(shù)月中國抗擊sars的過程中,一直沒有有效的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)手段,以致大量疑似患者被長時(shí)間隔離。雖有多家研究單位和公司宣布成功開發(fā)出檢測(cè)試劑盒,但陽性檢出率最高達(dá)到百分之七八十,有的甚至低到百分之十幾。仔細(xì)分析起來,如此高的假陰性比例,雖然有多種可能性,但熒光(taqman)pcr本身的固有缺陷很可能是主要原因。3.4.4.高效定量(cad)pcr技術(shù)的操作及產(chǎn)品

      高效定量(cad)pcr可以應(yīng)用在幾乎所有疾病病源檢測(cè)上,只要該疾病病源體基因被部分解碼。從被解碼的病源基因序列中選出最具特異性的兩個(gè)片段,各長20至50鹼基,分別合成出引物dna(primer)和檢測(cè)探針(probe)。然后從病源標(biāo)本中提取出病源dna(若是rna,須增加反轉(zhuǎn)錄步驟),加入引物,探針,酶,及核苷酸,同置于封閉容器內(nèi),在pcr儀上開始反應(yīng),若儀器有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能,則反應(yīng)結(jié)束后,定量的檢測(cè)結(jié)果同時(shí)打印出來,整個(gè)過程約2小時(shí)。高效定量

      (cad)pcr與特異引物/探針的關(guān)系類似槍與子彈的關(guān)系,高效定量(cad)pcr便是槍,眾多特異性的引物/探針便是各種子彈,而病源體的dna或rna就是射擊的靶子。高效定量(cad)pcr的應(yīng)用產(chǎn)品包括以下幾類:

      4.4.4.1.特異高效定量(cad)pcr檢測(cè)試劑盒(裝好子彈的槍)此種試劑盒裝有用于擴(kuò)增、檢測(cè)的所有試劑,包括合成及檢測(cè)的酶系,核苷酸,專為某種疾病設(shè)計(jì)的引物及熒光標(biāo)記探針,和緩沖液。此種試劑盒可以方便的用于某種單一疾病的檢測(cè),適用于醫(yī)院,血站和單一疾病大規(guī)模普查。

      4.4.4.2.廣譜高效定量(cad)pcr檢測(cè)試劑盒(沒裝子彈的槍)此種試劑盒除沒有引物和探針外,與特異試劑盒完全一樣。引物和探針由操作此產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的需要另外制備或單獨(dú)采購,也很方便。此種試劑盒的主要客戶為大學(xué),研究所,及從事研發(fā)的公司。

      4.4.4.3.引物和探針(子彈)即專門為廣譜檢測(cè)試劑盒設(shè)計(jì)、制備的引物和探針。利用現(xiàn)代生物信息系統(tǒng)的最新成果,根據(jù)已經(jīng)解碼的病原體基因序列,引物和熒光標(biāo)記探針很容易制備。如今越來越多的病原體基因被解碼,為高效定量(cad)pcr的推廣應(yīng)用提供了便利條件。4.4.4.4.pcr模板的制備(靶子)醫(yī)生或護(hù)士從病人身上采集樣本(血、糞便、痰等),從中提取出dna或rna,用于高效定量(cad)pcr檢測(cè)。不同的病原體有不同的標(biāo)準(zhǔn)制備方法。第四部分 行業(yè)及市場(chǎng)分析

      談到市場(chǎng),必須先說明一點(diǎn),即高效定量(cad)pcr是一種適用于眾多與檢測(cè)相關(guān)的領(lǐng)域的平臺(tái)技術(shù),而非一種只能用來檢測(cè)某種特殊疾病的單一技術(shù)。在第三部分中談到了核酸檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域,包括病源檢測(cè),流行病、常見病的普查,致病遺傳基因的普查,血源檢查,環(huán)保監(jiān)測(cè),和轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物檢出等。這些也同樣是高效定量(cad)pcr的應(yīng)用領(lǐng)域。下面僅以病源檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)橹?,分析高效定?cad)pcr技術(shù)的市場(chǎng)前景。4.1.國際市場(chǎng) 以各種pcr技術(shù)為代表的核酸檢測(cè)方法是近10年來迅速崛起的全新檢測(cè)手段。在此之前,免疫檢測(cè)一直是臨床檢測(cè)的主要手段。免疫檢測(cè)雖然具有速度快,價(jià)格低等優(yōu)點(diǎn),但是在靈敏度、準(zhǔn)確度、定量化等方面遠(yuǎn)遜于核酸檢測(cè)。因而核酸檢測(cè)的市場(chǎng)在過去10年內(nèi)以每年20%以上的速度遞增,并在今后10年將保持25%以上的年銷售增長率。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),到2010年歐美市場(chǎng)年銷售額將達(dá)到170億美元之巨。

      近年來對(duì)一些嚴(yán)重流行病的管理為核酸檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)造了難得的契機(jī)。例如1999年美國國家食品醫(yī)藥管理局(fda)正式要求全國血站及相關(guān)結(jié)構(gòu),必須使用核酸檢測(cè)技術(shù)測(cè)試所有血液及血液制品中的艾滋病毒和丙肝病毒,為擁有艾滋病毒和丙肝病毒基因序列專利的美國chiron公司創(chuàng)造了天賜良機(jī)。該公司此二種試劑的年銷售量從1999年的700萬美元,猛增到2001年的1億2千多萬,三年增加了18倍。今年美國fda又把西尼羅病毒列入了血液制品必須測(cè)試的名單,新的機(jī)會(huì)還在不斷被創(chuàng)造出來。目前中國藥檢局,乃至世界各國都還沒有批準(zhǔn)任何一個(gè)sars檢測(cè)試劑加入臨床實(shí)驗(yàn),就是因?yàn)闆]有一個(gè)產(chǎn)品令人滿意。如果高效定量(cad)pcr此刻脫穎而出,獲得批準(zhǔn),其本身的商業(yè)價(jià)值和社會(huì)影響之大,難以估量。

      高效定量(cad)pcr是一種全新的、高技術(shù)含量很高的檢測(cè)方法,除了能帶來巨大的銷售量,還能產(chǎn)生很高的利潤率。以美國為例,檢測(cè)行業(yè)的跨國公司一般稅前利潤率在10%到15%之間,而以核酸檢測(cè)為主的瑞士roche公司的檢測(cè)分公司,稅前利潤率高達(dá)35%,甚至超過了它的制藥分公司的利潤率。

      除了市場(chǎng)飛速增長和高額利潤之外,高度壟斷是核酸檢測(cè)的另一特征。眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)壟斷程度相對(duì)較低的行業(yè),而檢測(cè)試劑則是其中的一個(gè)異數(shù),因其很大程度上依賴某一特殊的技術(shù)或?qū)@R詐cr為例,作為核酸檢測(cè)的核心技術(shù)平臺(tái),自1991年被瑞士roche公司以3億美元一次性買斷專利后,為該公司保持在核酸檢測(cè)領(lǐng)域超過50%的市場(chǎng)份額達(dá)12年之久。目前roche公司的熒光(taqman)pcr以其方便、快捷的優(yōu)勢(shì),幾乎完全占有了中國的核酸檢測(cè)市場(chǎng)。一旦有一個(gè)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)能全面超越它的新技術(shù)問世,此新技術(shù)必將取代熒光(taqman)pcr的地位,成為新的壟斷。4.2.國內(nèi)市場(chǎng)

      國內(nèi)的核酸檢測(cè)市場(chǎng)自2001年國家藥監(jiān)局決定重新開放以來,經(jīng)歷了難以置信的高速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)幾億至十幾億元人民幣,十幾個(gè)廠家成為此行業(yè)的主要成員,但是與歐美、日本等發(fā)達(dá)國家相比,還有很大差距。以美國為例,其診斷試劑產(chǎn)品占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的30%,而我國目前僅有10%不到。實(shí)際上,早期診斷檢測(cè)的消費(fèi)可以避免或減少價(jià)格更高的疾病治療費(fèi)用,從整體上降低醫(yī)療費(fèi)用。美國國家疾病預(yù)防控制中心(cdc)的一份研究報(bào)告顯示:對(duì)由chlamydia造成的性傳染病來說,每一美元用在早期檢測(cè)的花銷可以節(jié)省十一美元的治療費(fèi)用。毫無疑問,中國的核酸診斷市場(chǎng),還有巨大的發(fā)展空間。

      據(jù)衛(wèi)生部門的統(tǒng)計(jì),我國四種常見傳染病每年的檢測(cè)量為:

      梅毒 6580萬人次 aids 4680萬人次

      丙型肝炎 9080萬人次

      乙型肝炎 14080萬人次

      另外還有獻(xiàn)血員血液檢測(cè)每年4000萬人次。僅上述五項(xiàng)合計(jì)即達(dá)到每年4億人次。如此龐大的市場(chǎng)目前基本上是免疫檢測(cè)產(chǎn)品的天下,而免疫診斷有其天然缺陷。前面已經(jīng)談到,免疫診斷無法用作早期檢測(cè)。另外,身體內(nèi)抗體的數(shù)量與病原體數(shù)量之間不存在正比關(guān)系,檢測(cè)抗體的數(shù)量無法推測(cè)出病原體的數(shù)量,對(duì)許多疾病,病原體數(shù)量的檢測(cè)至關(guān)重要。例如艾滋病在雞尾酒療法過程中,必須定時(shí)監(jiān)控艾滋病毒在血液中的數(shù)量。由此看來,核酸診斷將扮演越來越重要的角色,逐漸取代免疫檢測(cè)的壟斷地位。

      美國fda已正式要求使用核酸檢測(cè)方法,篩查獻(xiàn)血員及血液制品中的艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒和西尼羅病毒。中國河南爆發(fā)的由賣血引起的艾滋病村令人不寒而栗,而乙肝病毒攜帶者早已超過1億,為嚴(yán)格控制這些傳染病的流行,相信中國政府不久也會(huì)推出獻(xiàn)血檢測(cè)的有關(guān)政策法規(guī),這將創(chuàng)造出難得的商機(jī)。目前中國尚不發(fā)達(dá)的核酸診斷市場(chǎng)的70%已為國外產(chǎn)品壟斷,面對(duì)未來的巨大市場(chǎng),中國急需自己的優(yōu)秀產(chǎn)品。

      第五部分: 商業(yè)模式及贏利預(yù)測(cè)

      應(yīng)用高效定量(cad)pcr技術(shù)平臺(tái),生產(chǎn)新一代診斷試劑,可以根據(jù)市場(chǎng)需求的迫切性而采取靈活的商業(yè)模式。

      目前傲立昂公司已經(jīng)成功開發(fā)出實(shí)驗(yàn)室水平的廣譜診斷試劑盒,下一步則根據(jù)市場(chǎng)需求及中方合作者的意見,選擇一至三個(gè)疾病(如sars、艾滋病和乙肝)為目標(biāo),在一個(gè)月之內(nèi),小批量生產(chǎn)出特異診斷試劑盒,在臨床樣品(如血液、唾液、糞便等)上試驗(yàn),結(jié)果滿意后,向國家藥檢局申報(bào),同時(shí)準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)和廣告、促銷等工作,一旦申報(bào)獲得批準(zhǔn),立即全方位投入生產(chǎn)。

      假設(shè)第一期只選擇艾滋病一個(gè)目標(biāo),根據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)資料,年檢測(cè)量近四千七百萬人次,以最保守的估計(jì),第一年只獲得5%的市場(chǎng)份額,應(yīng)當(dāng)毫無問題,即兩百三十萬份試劑。目前國內(nèi)熒光(taqman)pcr的診斷價(jià)格為每人次二百人民幣左右,試劑部分約60元,則年銷售額可達(dá)一億三千萬元。據(jù)我們初步測(cè)算,每份試劑成本在二十至三十元之間,若加大生產(chǎn)規(guī)模,成本還能下降。加上銷售、開發(fā)等其他支出,稅前利潤能達(dá)到30%至40%,與發(fā)展中國家同類產(chǎn)品利潤率相當(dāng),這樣產(chǎn)品上市第一年即可獲得三千萬至五千萬元的利潤。以此為基礎(chǔ),以后每年增加若干新的疾病為目標(biāo),充分利用高效定量(cad)pcr的專利平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì),逐漸取得在中國核酸診斷領(lǐng)域的主導(dǎo)、領(lǐng)先地位,領(lǐng)導(dǎo)中國企業(yè),共同面對(duì)外國產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。因?yàn)楦咝Ф?cad)pcr是當(dāng)今世界最領(lǐng)先的技術(shù),中國企業(yè)完全可以以此技術(shù)為先鋒,進(jìn)軍國際核酸檢測(cè)試劑市場(chǎng)。

      第六部分: 合作方式及資金需求 6.1.合作伙伴

      傲立昂公司目前正在積極尋找共同開發(fā)中國核酸檢測(cè)試劑市場(chǎng)的合作伙伴。對(duì)合作伙伴的要求如下:

      6.1.1.資金

      傲立昂是一家初創(chuàng)的小公司,要想開發(fā)中國的巨大市場(chǎng),需要充足資金的支持。根據(jù)不同的合作方式,資金量有所不同。6.1.2.產(chǎn)品小樣生產(chǎn)能力

      高效定量(cad)pcr平臺(tái)技術(shù)雖已成熟,但是對(duì)每一種所選擇的目標(biāo)疾病,仍需要相當(dāng)條件的實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備,以完成特異診斷試劑盒的小樣生產(chǎn)。合作者最好有過開發(fā)pcr產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。

      6.1.3.臨床實(shí)驗(yàn)及產(chǎn)品申報(bào)

      醫(yī)療產(chǎn)品成功的一個(gè)關(guān)鍵因素是臨床實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和能否得到藥檢局批準(zhǔn)。位於美國的傲立昂公司很難擁有這方面的直接經(jīng)驗(yàn),需要國內(nèi)同行的協(xié)助。6.1.4.大規(guī)模生產(chǎn)的能力

      6.1.5.產(chǎn)品營銷及公司管理 6.2.合作方式

      傲立昂公司希望與中方合作伙伴組成合資股份有限公司,提供與高效定量熟悉國內(nèi)診斷試劑市場(chǎng),有大規(guī)模營銷、儲(chǔ)運(yùn)的經(jīng)驗(yàn)。至少有國內(nèi)gmp認(rèn)證,最好擁有國際cgmp認(rèn)證。(cad)pcr有關(guān)的全部必需的專利、技術(shù)、知識(shí),并積極參與合資公司的日常管理。中方合作伙伴可以是一家有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的大型實(shí)業(yè)公司,也可以由多家公司組成,包括金融、科研、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷等領(lǐng)域。合資各方所占股份以及在未來合資公司中的作用將在今后進(jìn)一步交流、談判中解決。傲立昂公司同時(shí)不排除其他有效的合作、合資方式。6.3.資金需求

      因商業(yè)模式及合作方式的不同,資金的投入也不同。現(xiàn)以選擇艾滋病單一目標(biāo)為例,分析資金的投入。

      第一步,在中國成立合資股份有限公司,由合資公司董事會(huì)決策公司的商業(yè)模式和發(fā)展方向。合資公司日常辦公費(fèi)用所需資金不多,此處忽略。

      第二步,由傲立昂公司在美國設(shè)計(jì)、組裝出小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室用艾滋病毒診斷試劑盒,所需費(fèi)用不超過100萬元人民幣,時(shí)間為一個(gè)月。然后在中國通過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),需資金50萬元,耗時(shí)一個(gè)月。若中方無現(xiàn)成的實(shí)驗(yàn)室,建立一個(gè)達(dá)到sop認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室要耗資500萬元人民幣,但我們更傾向通過與其他有實(shí)驗(yàn)條件的研究單位或企業(yè)合作解決。此步資金正常情況下為150萬元,最多不超過650萬元,時(shí)間為兩個(gè)月。

      第三步,臨床實(shí)驗(yàn)階段。完成艾滋病毒的臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)約耗資300萬元,而后申報(bào)藥檢局正式批準(zhǔn)。此步資金需要300萬元,時(shí)間三到六個(gè)月(藥檢局對(duì)艾滋病有關(guān)產(chǎn)品有快速通道)。

      第四步,大規(guī)模生產(chǎn)。合作者最好有現(xiàn)成的生產(chǎn)線,這樣就無需任何投資。如果重新建一個(gè)符合gmp認(rèn)證,年產(chǎn)1000萬份核酸檢測(cè)試劑的車間需資金2500萬元,包括生產(chǎn)工藝的開發(fā);若建符合cgmp認(rèn)證的同樣生產(chǎn)線,需要4000萬元。

      第五步,銷售隊(duì)伍。首期銷售隊(duì)伍需要50人,以有效覆蓋中國主要市場(chǎng),以每人10萬元計(jì),需資金500萬元。如果合作者現(xiàn)有的銷售隊(duì)伍可以方便地轉(zhuǎn)到核酸診斷領(lǐng)域,此項(xiàng)資金也可以省去。第一年以后,合資公司已進(jìn)入現(xiàn)金流的良性循環(huán),銷售隊(duì)伍的擴(kuò)大將不在此考慮。第六步,廣告促銷。根據(jù)進(jìn)一步的市場(chǎng)調(diào)研,由董事會(huì)決定。估計(jì)在1000萬至2000萬之間。

      第七步,物流倉儲(chǔ)及間接費(fèi)用。這部分是流動(dòng)資金,可通過銀行貸款解決,約為年銷售額的五分之一,即2600萬元左右。

      上述步驟在任何一步完成后,都能產(chǎn)生一個(gè)有價(jià)值的商業(yè)成果,這就增加了投資過程的靈活性,即使在投資初期資金有限的情況下,仍然能使整個(gè)過程進(jìn)行下去。例如,第一期投資只需150萬元,即可完成艾滋病診斷試劑盒的小樣生產(chǎn)及質(zhì)量認(rèn)證,以此為下一階段臨床實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)。屆時(shí),再尋找臨床實(shí)驗(yàn)伙伴就會(huì)容易得多,談判實(shí)力也會(huì)強(qiáng)得多。同理,再投入300萬元完成臨床實(shí)驗(yàn)和獲得藥檢局審批后,產(chǎn)品便已完成了全部前期準(zhǔn)備工作,可隨時(shí)投入生產(chǎn),那時(shí)將可以有更充足的信息和信心,決策生產(chǎn)線的投資??傊?,任何一步前期工作的完成,都對(duì)該項(xiàng)目的最終結(jié)果有積極的貢獻(xiàn),并使所花費(fèi)的資金的價(jià)值充分體現(xiàn),而絕不會(huì)造成資金浪費(fèi)。同時(shí),資金投入越早,占有的股份也越多,將來實(shí)現(xiàn)的利潤也會(huì)越高。

      綜上所述,若中方合作伙伴擁有完善的實(shí)驗(yàn)、審批、生產(chǎn)、銷售實(shí)力,只要投入450萬元,即可獲得藥檢局對(duì)此艾滋病核酸診斷試劑的正式審批。再投入1000萬元做廣告、促銷,就能把這一具有革命性的產(chǎn)品投向市場(chǎng)。當(dāng)然,如果合作者不具備如此條件,則需要再多投入3000萬元至4500萬元,建立新的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和銷售部門,果然如此,那么一個(gè)最有競(jìng)爭(zhēng)力的新興高技術(shù)企業(yè)將迅崛起于中國的檢測(cè)試劑行業(yè)。

      第七部分

      風(fēng)險(xiǎn)控制

      醫(yī)藥業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),其特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高效益和長周期性。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)以及長周期都使制藥行業(yè)成為一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。對(duì)于處于創(chuàng)業(yè)初期的公司來說,還要面臨企業(yè)規(guī)模不大、缺乏管理經(jīng)驗(yàn)等風(fēng)險(xiǎn)。公司在初創(chuàng)期(2年內(nèi))主要面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)是技術(shù)和臨床風(fēng)險(xiǎn)。7.1.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

      這本來是醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最高的部分,但是由於傲立昂公司出色的工作,使得高效定量(cad)pcr技術(shù)完全成熟,基本上避免了這一風(fēng)險(xiǎn)。7.2.臨床風(fēng)險(xiǎn)

      一般來說,檢測(cè)試劑因?yàn)椴槐刂苯佑糜谌梭w,它的臨床風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)小於藥品。而且國家藥檢局為艾滋病有關(guān)產(chǎn)品開辟了快速通道,審批速度加快,更有利于商家的運(yùn)作。7.3.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

      檢測(cè)試劑市場(chǎng)的主要風(fēng)險(xiǎn)來自行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng),即其他公司的同類優(yōu)秀產(chǎn)品問世,威脅本公司現(xiàn)有產(chǎn)品的地位。高效定量(cad)pcr也同樣面臨這種風(fēng)險(xiǎn)。但是高效定量(cad)pcr是一種最先進(jìn)的平臺(tái)技術(shù),可以方便地開發(fā)出針對(duì)不同疾病的系列產(chǎn)品,可以相當(dāng)程度上緩解市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。更關(guān)鍵的是,傲立昂公司正在加緊研發(fā)下一代更具革命性的新檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),一年內(nèi)能夠完成,屆時(shí)將對(duì)全世界診斷業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。7.4.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

      任何高技術(shù)項(xiàng)目都有一定的風(fēng)險(xiǎn),而項(xiàng)目策劃的合理性可以大大降低風(fēng)險(xiǎn)。如前文所述,本項(xiàng)目對(duì)資金的需求是分步逐次投入,雖然總投資最高有可能達(dá)到八千萬元之巨,但因?yàn)槭欠植酵度?,風(fēng)險(xiǎn)被分割攤?cè)朊恳徊襟E,前一步?jīng)]有結(jié)果,則后一步的資金不必投入。另外,我們更傾向在合作者不具備現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和銷售力量時(shí),盡可能在業(yè)內(nèi)尋求合作,通過租賃、入股、外包加工、市場(chǎng)服務(wù)等方式,借雞下蛋,而非重起爐灶,從而有效降低所投入資金的風(fēng)險(xiǎn)。

      總之,高效定量(cad)pcr是一項(xiàng)領(lǐng)先國際核酸診斷領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)平臺(tái),非常適合中國目前診斷試劑市場(chǎng)的需要。傲立昂生物技術(shù)公司以其雄厚的技術(shù)研發(fā)實(shí)力和豐富的市場(chǎng)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),愿意為中國診斷試劑產(chǎn)品的更新與提高,提供最優(yōu)秀的服務(wù)。我們竭誠希望國內(nèi)有戰(zhàn)略眼光的企業(yè)與我們愉快合作,取長補(bǔ)短,共同開拓中國廣闊的醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)。

      以上討論了高效定量(cad)pcr技術(shù)及其在中國的商業(yè)前景,希望有興趣者盡快與劉暢先生聯(lián)系,商討進(jìn)一步合作的細(xì)節(jié)。

      第二篇:商業(yè)計(jì)劃書

      商業(yè)計(jì)劃書

      一、摘要

      二、公司介紹

      三、產(chǎn)業(yè)分析

      計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的快速發(fā)展,宣告了信息時(shí)代的到來,并對(duì)人們的思維及生活方式產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,進(jìn)而也逐漸改變了人們的商業(yè)行為方式。電子商務(wù)既是信息時(shí)代的產(chǎn)物,也是全球經(jīng)濟(jì)一體化的產(chǎn)物,有著深厚的發(fā)展?jié)摿σ矊O大地推進(jìn)當(dāng)前及未來社會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

      電子商務(wù)服務(wù)的出現(xiàn)突破了傳統(tǒng)的地區(qū)性經(jīng)濟(jì),實(shí)現(xiàn)了以物流為基礎(chǔ),信息為核心,商業(yè)為主體的全新商業(yè)模式。其商業(yè)行為聚合向跨區(qū)域,跨經(jīng)濟(jì)體,跨行業(yè)的全球化服務(wù)延伸。

      隨著電子全國商務(wù)規(guī)模長期以每年超過40%的驚人速度發(fā)展,越來越多的大型傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)紛紛涉足電子商務(wù)。截至2012年6月網(wǎng)絡(luò)零售市場(chǎng)交易規(guī)模為5119億元,同比增長46.6%。目前中國網(wǎng)購用戶規(guī)模達(dá)到2.14 億個(gè)人網(wǎng)店數(shù)量1725萬家其中淘寶職業(yè)賣家600多萬。2012年上半年全國規(guī)模以上快遞企業(yè)業(yè)務(wù)累計(jì)完成24億件,較去年同期增長50%。

      2010年中國網(wǎng)上零售總額為5131億元,占社會(huì)消費(fèi)品總零售總額的3%,同時(shí)2011年英國網(wǎng)絡(luò)零售總額以占社會(huì)零售總額已達(dá)到12%

      2009年哈爾濱社會(huì)消費(fèi)品零售總額1507.9億元,因無地區(qū)網(wǎng)上零售總額統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),按全國比率計(jì)算(實(shí)際比率因是省會(huì)城市將大于全國比率)網(wǎng)上零售消費(fèi)為45億元。

      目前問題:物流問題、信用問題、支付問題和安全問題是目前公認(rèn)制約我國城市電子商務(wù)發(fā)展的4大因素

      四、產(chǎn)品及服務(wù)

      本項(xiàng)目的主題意義便是以實(shí)體形式規(guī)避目前制約電子商務(wù)發(fā)展的瓶頸

      A、信用問題

      根據(jù)中國315電子商務(wù)誠信平臺(tái)的《2010年中國電子商務(wù)投訴分析報(bào)告》電子商務(wù)誠信的主要問題集中在以下四個(gè)方面

      1、購物網(wǎng)站缺乏明確的消費(fèi)保護(hù)引導(dǎo)和消費(fèi)保護(hù)制度。消費(fèi)者普遍對(duì)購物

      網(wǎng)站的信息表述難以理解,購物證據(jù)也無途徑或很難保存。

      2、網(wǎng)站產(chǎn)品宣傳不實(shí),后期服務(wù)跟不上。消費(fèi)者無法識(shí)別銷售平臺(tái)的手續(xù)

      是否合法、資質(zhì)是否完善,缺乏亮照經(jīng)營的約束,特別是在團(tuán)購上。

      3、實(shí)物購物第三方支撐體系尚不完善。消費(fèi)者在購物過程中不能自由選擇

      支付系統(tǒng),支付款項(xiàng)流轉(zhuǎn)不清、未簽收貨物被告知已簽收等。

      4、非實(shí)物商品,如基于移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)的話費(fèi)沖值、軟件產(chǎn)品下載,虛擬財(cái)產(chǎn)缺

      乏保護(hù)措施。

      基于實(shí)體的代購服務(wù)將以自身的實(shí)體店面的實(shí)體信用支撐電子商務(wù)中消費(fèi)者普遍對(duì)商家不了解,難溝通,難維權(quán),難售后等問題,而實(shí)體代購服務(wù)則由大量的代購業(yè)務(wù)分?jǐn)倢?duì)商家的渠道、質(zhì)量、維權(quán)、售后服務(wù)等內(nèi)容調(diào)查核實(shí)的時(shí)間成本的同時(shí)又帶給消費(fèi)者電子商務(wù)所的優(yōu)點(diǎn), 更豐富的商品信息帶來更多商品選擇空間,更少的流通環(huán)節(jié)帶來更優(yōu)惠的價(jià)格優(yōu)勢(shì)等.B、支付問題

      1、安全問題 支付結(jié)算中最重要的部分就是其安全性?,F(xiàn)行的各種電子支

      付安全手段種類繁多,密???,U盾,手機(jī)綁定,以及各種安全證書,然而每種安全手段都有其局限性,多種同時(shí)使用又帶來使用上的繁瑣不

      變。在代購服務(wù)中替代客戶進(jìn)行電子支付的同時(shí)也替客戶承擔(dān)了其支付

      風(fēng)險(xiǎn)。

      2、便捷性 不可否認(rèn)如今電子支付的確帶來了便捷的支付手段,但考慮到

      仍有大量人群缺乏電子支付的知識(shí)基礎(chǔ),缺乏安全感或操作不便使這部

      分人群拒絕或盡量回避使用以在線支付為基礎(chǔ)的電子商務(wù)模式。

      3、銀行業(yè)支持:目前所有的網(wǎng)絡(luò)支付方式,最后一步都是由用戶提供的或

      注冊(cè)的銀行信用卡信息進(jìn)行劃撥轉(zhuǎn)帳,由于網(wǎng)站/地區(qū)或支付手段的不

      同導(dǎo)致對(duì)銀行基礎(chǔ)服務(wù)的不同,然而用戶擁有可網(wǎng)上支付的銀行卡大部

      分只有1或2種,導(dǎo)致支付上的不便。

      C、安全問題

      1、目前國內(nèi)電子商務(wù)仍不規(guī)范健全,網(wǎng)上詐騙手段也日新月異,用戶在進(jìn)行

      電子商務(wù)上因地區(qū)不同,溝通困難,證據(jù)保留困難等原因?qū)е潞茈y維權(quán)。于是用戶每次購物時(shí)便要對(duì)各個(gè)銷售要購買商品的網(wǎng)上商家進(jìn)行信用/價(jià)格評(píng)定,以確定貨物最優(yōu)價(jià)格的同時(shí)保證服務(wù)品質(zhì)。然而每次在數(shù)十乃至數(shù)

      百家商家中選擇最優(yōu)項(xiàng)也不是件簡(jiǎn)單的事,不但需要長期網(wǎng)上購物的經(jīng)驗(yàn)還需要大把時(shí)間篩選,溝通。而本公司將與優(yōu)質(zhì)商家保持長期合作,對(duì)有競(jìng)爭(zhēng)力的穩(wěn)定供貨商將從資質(zhì),渠道,價(jià)格,物流,售后等進(jìn)行全面的分析比較,并對(duì)通過的貨物提供售后擔(dān)保。確保貨物品質(zhì)、更好的價(jià)格的同時(shí)也具有更優(yōu)質(zhì)的信用保障。

      二、企業(yè)服務(wù)

      A、采購代理-對(duì)于企業(yè)的非業(yè)務(wù)類代采購服務(wù)

      在企業(yè)須采購專業(yè)但不熟悉的貨物時(shí)

      1、提供符合企業(yè)需求的貨物信息以最經(jīng)濟(jì)最恰當(dāng)?shù)姆绞綕M足企業(yè)需求,在魚龍 混雜的市場(chǎng)內(nèi)了解行情,避免假貨、殘次貨物、質(zhì)量過剩等情況的發(fā)生,既減少了采購人員須先耗費(fèi)大量時(shí)間精力了解市場(chǎng),也避免了采購人員收取回扣,謊報(bào)行情等情況的發(fā)生。

      例:安防設(shè)備、電子產(chǎn)品、軟件/網(wǎng)站制作,貴重禮品,跨地區(qū)采購等需要一定專業(yè)知識(shí)及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的采購行為。如某公司需采購圖紙打印機(jī)一臺(tái),公司管理層,財(cái)務(wù)人員都不了解其適用品牌/機(jī)型/型號(hào)/價(jià)格的具體信心,委托某一采購人員則存在道德風(fēng)險(xiǎn),委托多人則構(gòu)成人力資源浪費(fèi)。

      2、日常采購,企業(yè)有很多日常采購項(xiàng),這些采購中單項(xiàng)金額都不高,采購來

      源也不一定固定,不能引起管理層和財(cái)務(wù)人員的直接重視,但長期積累下來企業(yè)采購成本卻無形中增加很多。通過采購?fù)獍姆绞郊饶軠p少企業(yè)在日常雜項(xiàng)上的人力及管理成本,保證使用質(zhì)量的同時(shí)也降低了日常成本。例:U盤,桌椅,印刷品,紙張耗材,文具,工具,勞保用品等。

      公司管理:

      管理隊(duì)伍:

      第三篇:商業(yè)計(jì)劃書

      兆聯(lián)公司網(wǎng)站項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書范文格式一.網(wǎng)站經(jīng)營

      1.訪問人數(shù)成長預(yù)測(cè)

      2.會(huì)員增長預(yù)測(cè)

      3.行業(yè)聯(lián)盟預(yù)測(cè)

      1.0 網(wǎng)站項(xiàng)目概要二. 附表

      1.市場(chǎng)受眾分析(人群分布/數(shù)量等)表

      2.互聯(lián)網(wǎng)成長狀況表

      3.主要設(shè)備清單

      4.互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)調(diào)查表

      5.預(yù)估分析表

      6.各種財(cái)務(wù)報(bào)表及財(cái)務(wù)預(yù)估表

      1.1 項(xiàng)目要點(diǎn)

      1.2 項(xiàng)目背景

      1.3 項(xiàng)目核心技術(shù)

      1.4 項(xiàng)目內(nèi)容與特點(diǎn)

      1.4.1 體系架構(gòu)

      1.4.2 技術(shù)或資源特點(diǎn)

      1.4.3 商業(yè)經(jīng)營模式特點(diǎn)

      1.5 客戶基礎(chǔ)

      1.6 市場(chǎng)機(jī)遇

      1.7 項(xiàng)目投資價(jià)值

      1.8 發(fā)展使命

      1.9 成功關(guān)鍵

      1.10 盈利目標(biāo)

      2.0 網(wǎng)站項(xiàng)目公司介紹【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      2.1 發(fā)起人介紹

      2.2 項(xiàng)目公司與關(guān)聯(lián)公司

      2.3 公司組織結(jié)構(gòu)

      2.4 [歷史]財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況(新建項(xiàng)目與公司沒有本章節(jié))

      2.5 公司地理位置

      2.6 公司發(fā)展戰(zhàn)略

      2.7 公司內(nèi)部控制管理

      3.0 網(wǎng)站項(xiàng)目(產(chǎn)品與服務(wù))介紹【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      3.1 項(xiàng)目內(nèi)容與目標(biāo)

      3.2 項(xiàng)目開發(fā)思路

      3.3 項(xiàng)目核心技術(shù)及特點(diǎn)(創(chuàng)新與差異化)

      3.4 項(xiàng)目開發(fā)(條件)資源狀況

      3.5 項(xiàng)目地理位置與背景

      3.6 項(xiàng)目設(shè)備與設(shè)施

      3.7 項(xiàng)目技術(shù)與特點(diǎn)

      3.8 項(xiàng)目建設(shè)基本方案與內(nèi)容

      3.9 經(jīng)營模式與盈利模式

      3.10 項(xiàng)目進(jìn)展

      4.0 網(wǎng)站市場(chǎng)分析【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      4.1 行業(yè)市場(chǎng)分析

      4.2 行業(yè)準(zhǔn)入與政策環(huán)境分析

      4.3 市場(chǎng)容量分析

      4.4 供需現(xiàn)狀與預(yù)測(cè)

      4.5 目標(biāo)市場(chǎng)分析

      4.6 銷售渠道分析

      4.7 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析

      5.0 網(wǎng)站項(xiàng)目SWOT綜合分析【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      5.1 優(yōu)勢(shì)分析

      5.2 弱勢(shì)分析

      5.3 機(jī)會(huì)分析

      5.4 威脅分析

      5.5 SWOT綜合分析

      6.0 網(wǎng)站項(xiàng)目發(fā)展戰(zhàn)略與實(shí)施計(jì)劃【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      6.1 執(zhí)行戰(zhàn)略

      6.2 競(jìng)爭(zhēng)策略

      6.3 市場(chǎng)營銷策略

      6.3.1 目標(biāo)市場(chǎng)定位

      6.3.2 定價(jià)策略

      6.3.3 渠道策略

      6.3.4 宣傳促銷策略

      6.3.5 整合傳播策略與措施

      6.3.6 網(wǎng)絡(luò)營銷策略

      6.3.7 客戶關(guān)系管理策略

      6.4 經(jīng)銷商網(wǎng)站與銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

      6.5 公共關(guān)系與戰(zhàn)略結(jié)盟

      6.6 售后服務(wù)策略

      6.7 戰(zhàn)略合作伙伴

      7.0 網(wǎng)站項(xiàng)目管理與人員計(jì)劃【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      7.1 項(xiàng)目公司組織結(jié)構(gòu)

      7.2 項(xiàng)目公司管理團(tuán)隊(duì)(管理層人員介紹或團(tuán)隊(duì)組建)

      7.3 管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)與完善

      7.4 人員招聘與網(wǎng)站計(jì)劃

      7.5 人員管理制度與激勵(lì)機(jī)制

      7.6 項(xiàng)目質(zhì)量控制系統(tǒng)

      7.7 項(xiàng)目成本控制管理

      7.8 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃

      8.0 風(fēng)險(xiǎn)分析與規(guī)避對(duì)策【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      8.1 網(wǎng)站項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析

      8.2 網(wǎng)站項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

      8.2.1 政策規(guī)避方法

      8.2.2 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方法

      8.2.3 經(jīng)營管理風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方法

      8.2.4 人才風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方法

      8.2.5 融資風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方法

      9.0 投入估算與資金籌措【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      9.1 項(xiàng)目融資需求與貸款方式

      9.2 項(xiàng)目資金使用計(jì)劃

      9.3 融資資金使用計(jì)劃

      9.4 資金合作方式及與資金償還保障

      9.5 退出機(jī)制

      10.0 網(wǎng)站項(xiàng)目投資效益分析【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】

      8.1 財(cái)務(wù)分析基本假設(shè)

      8.2 收入估算

      8.3 成本與稅金估算

      8.3.1 采購與水、電、燃料等費(fèi)用

      8.3.2 工資及福利費(fèi)用

      8.3.3 折舊費(fèi)

      8.3.4 維修費(fèi)

      8.3.5 管理費(fèi)用

      8.3.6 銷售稅金等費(fèi)用

      8.3.7 稅率

      8.4 成本估算

      8.4.1 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)用估算表

      8.4.2 銷售成本估算表

      8.4.3 付現(xiàn)經(jīng)營成本估算表

      8.4.4 運(yùn)營費(fèi)用估算表

      8.5 損益表與現(xiàn)金流量表估算

      8.6 重要財(cái)務(wù)指標(biāo)

      8.7 財(cái)務(wù)敏感性分析

      8.8 盈虧平衡分析

      8.8.1 盈虧平衡點(diǎn)

      8.8.2 盈虧平衡分析圖

      8.8.3 盈虧平衡分析結(jié)論

      8.9 投資效益分析結(jié)論

      11.0 網(wǎng)站項(xiàng)目無形資產(chǎn)價(jià)值分析【兆聯(lián)公司商業(yè)計(jì)劃書范文格式】11.1 分析方法的選擇

      11.2 收益年限的確定

      11.3 基本數(shù)據(jù)

      11.4 無形資產(chǎn)價(jià)值的確定

      12.0 財(cái)務(wù)分析附件

      (1)基本報(bào)表

      12.1 主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表

      12.2 各年損益分配表

      12.3 自有資金財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表

      12.4 投資者(整體)財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表

      12.5 全投資財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表

      12.6 資金平衡節(jié)余(銀行存款)表

      12.7 資產(chǎn)負(fù)債表(繳稅償債分利后)

      12.8 資產(chǎn)負(fù)債表(稅后償債分利前)

      12.9 投資構(gòu)成、資金投入與來源計(jì)劃表

      12.10 注冊(cè)出資方式比例與出資計(jì)劃表

      12.11 借款還本付息計(jì)劃表

      (2)輔助報(bào)表

      (3)敏感分析報(bào)表

      13.0 其他相關(guān)附件

      (1)營業(yè)執(zhí)照

      (2)法人代碼證書

      (3)稅務(wù)登記證

      (4)技術(shù)應(yīng)用成果相關(guān)證件

      (5)相關(guān)圖片:技術(shù)/管理團(tuán)隊(duì)的組建;重要合作伙伴;市場(chǎng)調(diào)研

      (6)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

      (7)專業(yè)術(shù)語說明

      第四篇:商業(yè)計(jì)劃書

      晴天飾品店創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書

      一、市場(chǎng)分析

      生活水平提高了.人們對(duì)物質(zhì)生活和精神生活的需求逐步提高了.當(dāng)今中國隨著與國際社會(huì)的全面接軌,人們的生活理念發(fā)生了巨大變化,崇尚時(shí)尚、追逐流行已成為中國人的生活主旋律,從而成就了新世紀(jì)中國飾品行業(yè)的無限商機(jī)。尤其是大學(xué)生,他們已不滿足于僅是衣服的新穎,更喜歡嘗試多種多樣的飾品。

      我國的飾品人均占有率很低,需求旺盛、潛力巨大。據(jù)我國權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)中國女性飾品市場(chǎng)的調(diào)查,女人占據(jù)飾品消費(fèi)市場(chǎng)的最大份額.女性的生活品味、生活質(zhì)量,正在發(fā)生著質(zhì)的飛躍。隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和國民收入的高速增長,女性對(duì)飾品的需求劇增,她們變的更為時(shí)尚,追求不斷塑造個(gè)性和魅力,更崇尚文化和風(fēng)情。

      二、市場(chǎng)及顧客選擇

      店面位于陜西理工學(xué)院旁邊.飾品店主要針對(duì)的人群是該校學(xué)生.店面裝修簡(jiǎn)潔.精致.大方.在燈光方面要求比較高.燈光要亮這樣才會(huì)顯得飾品精致.耀眼.高檔.主要經(jīng)營發(fā)夾.項(xiàng)鏈.手鏈等時(shí)尚小商品.店面不需要很大20平方米就足夠了.三、發(fā)展戰(zhàn)略

      第一就是要提高成交率,我們知道,一般來逛飾品店的人通常只是來看看,并沒打算購買你的飾品;有一些人看到自己喜歡的飾品會(huì)立即產(chǎn)生購買,我們稱之為“沖動(dòng)型”購物;而大部分人即使看到喜歡的飾品也不會(huì)購買,因?yàn)樗麄冇X得不需要,除非價(jià)格真的很便宜,所以現(xiàn)在一些十元飾品店的生意很好,因?yàn)檫@個(gè)價(jià)格大部分人也都能接受。然而我們一般的飾品都是十元以上,幾十元、上百元甚至幾百元,以我們目前的消費(fèi)水平、消費(fèi)觀念來看,大部份人還是很難接受的(指百元以上的飾品),尤其是年齡稍長一點(diǎn)的;那么我們的東西就真的賣不出去了嗎?不是所有人都會(huì)用我們的商品的,要讓購買我們飾品的顧客有這種優(yōu)越感!告訴她這個(gè)商品為什么值100元甚至更多?記住,你賣給客戶的不是飾品本身,而是飾品能給客戶帶來的期望!讓顧客想像她帶上這件飾品后是多么地美麗、時(shí)尚、有魅力、有品位!說服原本不想買的顧客購買,想買的顧客買的更多;提高客戶的成交概率,這是飾品店成功經(jīng)營首要條件!說服客戶需要有一定的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)與技巧。

      第二,時(shí)刻注意業(yè)內(nèi)的最新資訊;現(xiàn)在是信息社會(huì),各種渠道的信息只要你想要就一定可以找得到;最近一期的時(shí)尚雜志出了哪些新款飾品,現(xiàn)在熱播的電視劇里女主角帶的是什么飾品這些你都要去了解,并能迅速找到貨源把它放到你的貨柜里,再配合以適當(dāng)?shù)男麄?,你還擔(dān)心店鋪沒有客戶?營業(yè)額做不上去?

      第三,售后服務(wù);我們一般在售前、售中的態(tài)度都會(huì)很好,如果給她介紹半天不買就走掉的話,背后一定會(huì)罵上半天;從人性的角度來說很正常,因?yàn)槟愀冻龅呐Χ紱]得到她人的認(rèn)可與回報(bào),難免會(huì)生氣;可是今天你是在經(jīng)營,想要長久成功的經(jīng)營一家飾品店,就必需把這個(gè)人性的弱點(diǎn)克服掉;如果客戶買回去的飾品有質(zhì)量問題或者不喜歡了想要換時(shí),此時(shí)的態(tài)度要比她來買的時(shí)候態(tài)度還要好,及時(shí)處理讓客戶感到滿意;因?yàn)槟憬裉觳恢皇且鏊淮紊猓抗庖L遠(yuǎn),你要讓她成為你的長期客戶!記住80/20法則,你80%的業(yè)務(wù)都是來自20%的客戶,沒有客戶的重復(fù)購買,你的飾品店就很難維持下去!

      四,產(chǎn)品介紹

      本店將有不同種類飾品推出:手機(jī)掛件,塑料花草,首飾品,宿舍飾品,書包掛件,玩具熊,布娃娃,生活用品,文具用品,本店將提供適當(dāng)?shù)谋pB(yǎng),保修,加工等服務(wù)。五,辦理營業(yè)手續(xù)

      現(xiàn)在國家都在大力支持個(gè)人創(chuàng)業(yè),因此辦理營業(yè)執(zhí)照應(yīng)該非常容易的事情,我可以益陽的登記機(jī)關(guān)機(jī)關(guān)辦理相關(guān)的手

      續(xù),通過了界知道,辦理營業(yè)執(zhí)照之前我還要辦理衛(wèi)生許可證.六,開店需要

      由于店面小,不需要太多人手,請(qǐng)一個(gè)售貨員就可以了.七,收入來源

      所售商品獲得的利潤和服務(wù)性費(fèi)用,代理業(yè)務(wù)得到的收入,可以拉贊助,在廣告宣傳單上引發(fā)其他行業(yè)廣告,在學(xué)校時(shí)當(dāng)場(chǎng)地發(fā)放。

      八,營銷推廣政策

      1,組織人員在不同時(shí)間到學(xué)校發(fā)放廣告單。并在節(jié)假日搞些促銷活動(dòng)。

      2,店內(nèi)海報(bào):可在店內(nèi)貼上海報(bào),介紹飾品的使用及文化的內(nèi)涵等。

      3,主題促銷:進(jìn)一步細(xì)分顧客該購買食品的行為特征,可根據(jù)不同組合推出“情侶飾品”、“生日飾品”、“親情飾品”等。結(jié)束語

      如今的飾品,早已從穿衣打扮的點(diǎn)綴中分化出來,成為時(shí)尚的風(fēng)向標(biāo),在市場(chǎng)日趨完善的今天,已升華為一個(gè)獨(dú)立的財(cái)富產(chǎn)業(yè),飾品,也是一種流動(dòng)的文化,可以看出佩戴者的品位和文化素養(yǎng)。因此,我的創(chuàng)業(yè)不是夢(mèng)。

      第五篇:商業(yè)計(jì)劃書

      一、概述

      有人說開店有三個(gè)關(guān)鍵條件:第一時(shí)地點(diǎn);第二時(shí)地點(diǎn);第三還是地點(diǎn)。由此可見店鋪的開發(fā)對(duì)于本企業(yè)專賣店的成功經(jīng)營所具有的深遠(yuǎn)影響,全方位的制定和思考開店策略,以最有效的方式制定和執(zhí)行開店規(guī)劃,包括市場(chǎng)分析,商圈調(diào)查。選址,裝修,開業(yè)籌備和開張等。所有配備、裝置和貨品也都應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)備妥,以便爭(zhēng)取到最高最快的經(jīng)濟(jì)效益

      二、流程

      市場(chǎng)分析—商圈調(diào)查—選址—裝修-開業(yè)籌備-開張

      分析

      1,現(xiàn)在找好地段的商鋪,一手的基本沒有,也可以選擇轉(zhuǎn)讓。

      2,最好在商圈,小寨豪邦時(shí)尚購物,鐘樓商圈

      3,必須經(jīng)營一家綜合店,才適合當(dāng)?shù)厍闆r,因?yàn)閷Yu店風(fēng)險(xiǎn)太大。要含蓋二線、三線品、牌配飾。

      選址:我已在小寨商圈,豪邦購物,百佳,百匯,飛炫購物,還有小寨臨街,鐘樓,東,西,北,南,幾條大街,還有鐘樓興正元廣場(chǎng),調(diào)查過,并在期間做過兼職,了解市場(chǎng),鐘樓幾條大街,可以做中高檔次衣服,興正元廣場(chǎng)可以做中偏低,那里人流量大,但沒有價(jià)錢,小寨附近可以做中檔服裝,所以初期會(huì)選擇在小寨商圈定址.市場(chǎng)分析:小寨商圈上班族在此購物

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