第一篇：應(yīng)急預(yù)案復(fù)審意

臨沂****有限公司

生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案專家復(fù)審意見

2016年5月4 日，受我公司委托，由專家***對(duì)****有限公司所編制的《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了復(fù)審，結(jié)合初審意見和公司整改說明現(xiàn)將復(fù)審意見匯報(bào)如下：

1、補(bǔ)充引用最新的法律、法規(guī)為編制依據(jù)；（已修改，見10-13頁）

2、補(bǔ)充本預(yù)案上級(jí)銜接的應(yīng)急預(yù)案名稱；（已修改，見14頁）

3、補(bǔ)充完善危化品泄漏事故風(fēng)險(xiǎn)分析、應(yīng)急措施等內(nèi)容；（已修改，見21頁）

4、補(bǔ)充重大危險(xiǎn)源辨識(shí)相關(guān)內(nèi)容；（已修改，見30頁）

5、補(bǔ)充信息傳遞相關(guān)內(nèi)容，明確上報(bào)責(zé)任部門及責(zé)任人；（已修改，見49-50頁）

6、根據(jù)事故危害程度、影響范圍和公司控制事態(tài)的能力將公司應(yīng)急響應(yīng)進(jìn)行合理分級(jí)；（已修改，見51-52頁）

7、根據(jù)公司可能發(fā)生的事故類型，完善事故處置措施；（已修改，見56-63頁）

8、明確信息發(fā)布部門及負(fù)責(zé)人；（已修改，見64頁）

9、刪除后期處置中對(duì)預(yù)案修訂、評(píng)估等內(nèi)容；（根據(jù)要求不能刪除，進(jìn)行了完善）

10、完善保障措施中聯(lián)系方式、物資裝備等。（已修改，見67、71、237頁）

11、完善專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案名稱；（已修改，見73、95、112、126、144、154頁）

12、完善各預(yù)案事故應(yīng)急處置程序；（已修改，見82、100、117、132、149、159頁）

13、補(bǔ)充擴(kuò)大應(yīng)急的基本條件和原則；（已修改，見87、107、124、141、156、170頁）

14、根據(jù)事故類型制定針對(duì)性的處置措施。（已修改，見90、109、125、143、159、172頁）

15、完善各現(xiàn)場(chǎng)處置方案中崗位人員的職責(zé)與應(yīng)急分工；（已修改，見174、182、192、198、205、219、227、236頁）

16、補(bǔ)充完善應(yīng)急人員個(gè)體防護(hù)注意事項(xiàng)內(nèi)容。（已修改，見178、188、195、202、209、216、223、233、239頁）

四、附件及現(xiàn)場(chǎng)

17、罐區(qū)圍堰空洞、缺口未封堵；（已整改，見照片）

18、現(xiàn)場(chǎng)滅火器等消防設(shè)施配備不足；洗眼器不備用；（已整改，見照片）

19、現(xiàn)場(chǎng)處置方案牌板信息不全；（已整改，見照片）20、補(bǔ)充完善公司平面布置圖、應(yīng)急疏散路線圖、危險(xiǎn)源分布圖等；（已修改，見附件4）

21、補(bǔ)充與周邊相關(guān)單位簽訂的互助救援協(xié)議；（已修改，見附件5）

22、修訂預(yù)案編號(hào)、發(fā)布日期、應(yīng)急預(yù)案體系圖、甲醇儲(chǔ)存量等相關(guān)內(nèi)容。（已修改，應(yīng)急編號(hào)及發(fā)布日期見封面、應(yīng)急預(yù)案體系圖見15頁及附件4，甲醇儲(chǔ)存量見30頁）

復(fù)審專家： 年 月 日

第二篇：(醫(yī)院二甲、三甲復(fù)審)病人自殺應(yīng)急預(yù)案

病人自殺的應(yīng)急預(yù)案

1．發(fā)現(xiàn)病人有自殺傾向時(shí)，立即報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)及分管醫(yī)生。

2．移去病房?jī)?nèi)一切可用作自傷的物品;檢查病人病室內(nèi)環(huán)境，若發(fā)現(xiàn)私藏藥品、銳利器械等危險(xiǎn)物品給予沒收；鎖好門窗，防止意外。

3．告知家屬床旁監(jiān)護(hù)，不得離開。如患者有宗教信仰,可聯(lián)絡(luò)有關(guān)神職人員等前來探望。

4．詳細(xì)交接班，密切注意病人心理變化，準(zhǔn)確掌握心理狀態(tài)。

5．查找病人自殺原因，有針對(duì)性的做好心理護(hù)理，盡量減少不良刺激對(duì)病人的影響。

6．若發(fā)現(xiàn)病人自殺，立即通知醫(yī)生趕赴現(xiàn)場(chǎng)，立即搶救。

7．通知保衛(wèi)科或總值班，聽從安排處理。

8．做好家屬的安慰工作。

第三篇：(醫(yī)院二甲、三甲復(fù)審)有毒氣體泄漏應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)院有毒氣體泄漏應(yīng)急預(yù)案

通知渠道發(fā)現(xiàn)有毒氣體泄漏事故時(shí),均應(yīng)迅速報(bào)警(119)并通知周圍人群撤離，拉響警鈴。報(bào)警內(nèi)容包括:事故單位,事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、危險(xiǎn)物名稱和數(shù)量、事故初步原因,事故性質(zhì)、危害程度和對(duì)救援的要求,以及報(bào)警人與聯(lián)系電話等。

總指揮由醫(yī)院實(shí)驗(yàn)中心鐘主任和王院長(zhǎng)擔(dān)任，指揮部成員由醫(yī)院、公安消防大隊(duì)、衛(wèi)生局、環(huán)保局、武警中隊(duì)、交警大隊(duì)、供電公司、供水公司等有關(guān)單位負(fù)責(zé)人組成。

應(yīng)急指揮小組 由消防大隊(duì)組成,負(fù)責(zé)制定具體救援方案,部署各參戰(zhàn)力量,指揮現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援;了解掌握現(xiàn)場(chǎng)情況,調(diào)集撲救力量,搶救危險(xiǎn)區(qū)人員,協(xié)同事故單位控制危害源,搶修設(shè)備、排除險(xiǎn)情,搶修處置設(shè)施設(shè)備,消防滅火、洗消、實(shí)施特種救援;組織有關(guān)專家對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行預(yù)測(cè)、偵檢、監(jiān)測(cè)、估算、報(bào)告,為指揮部提供決策咨詢,對(duì)各專業(yè)救援隊(duì)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。如測(cè)定毒物性質(zhì)、危害程度、危害范圍,標(biāo)定染毒和危險(xiǎn)區(qū)域等;負(fù)責(zé)各參戰(zhàn)部隊(duì)之間的臨時(shí)無線組網(wǎng),確保救援部隊(duì)之間及現(xiàn)場(chǎng)與有關(guān)單位的通信暢通。

全體轉(zhuǎn)移通路 迅速向上風(fēng)方向或側(cè)風(fēng)方向轉(zhuǎn)移，不要在低洼處滯留。有條件的話可轉(zhuǎn)移到有濾毒通風(fēng)裝置的人防工事內(nèi)。來不及撤離，可躲在結(jié)構(gòu)較好的多層建筑物內(nèi)，堵住明顯的縫隙，關(guān)閉空調(diào)機(jī)、通風(fēng)機(jī)等，熄滅火種，盡可能躲在背風(fēng)無門窗的地方。

轉(zhuǎn)移安全地帶 由專人引導(dǎo)和護(hù)送疏散人員到安全區(qū)，并在疏散或撤離的路線上設(shè)立哨位，指明方向。在污染區(qū)設(shè)置“禁止入內(nèi)”、“此處

1危險(xiǎn)”的標(biāo)志,或根據(jù)情況設(shè)立警戒崗,切斷通往危險(xiǎn)區(qū)域的交通,禁止車輛、無關(guān)人員進(jìn)入危險(xiǎn)區(qū)。

救護(hù)方法 當(dāng)事故發(fā)生時(shí)，首先應(yīng)想到使用就便器材進(jìn)行自我保護(hù)，如可用濕毛巾、濕手巾、濕口罩等就便器材保護(hù)呼吸道，其次可用雨衣、手套、雨靴等保護(hù)皮膚。離開染毒區(qū)后，要脫去污染衣物，及時(shí)進(jìn)行消毒，必要時(shí)應(yīng)到校門診部門檢查或診治。救援隊(duì)要采取有效措施,排除險(xiǎn)情,防止事態(tài)擴(kuò)大。一是關(guān)閥斷源。對(duì)裝置泄漏,可采取關(guān)閥斷源措施,如閥門損壞,可在關(guān)住有關(guān)閥門斷源后換閥或直接更換損壞閥門的措施排除險(xiǎn)情。二是堵塞漏洞。如管道斷裂、閥門損壞,在無條件關(guān)閥換閥的情況下,可用木塞或隨車充氣堵漏塞、充氣堵漏包扎帶,實(shí)施堵塞漏洞,排除險(xiǎn)情。

善后處理要查清是否有人留在污染區(qū)內(nèi)。將具有中毒癥狀的患者馬上送往華僑醫(yī)院就診或撥打120，并通知患者家屬。維護(hù)病房秩序，保證患者醫(yī)療安全，安撫患者及家屬。在事故發(fā)生地進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)排險(xiǎn)將毒性降至最低同時(shí)用開花、噴霧射流稀釋驅(qū)散，待有關(guān)部門檢測(cè)空氣無毒害后方可進(jìn)入。漏氣容器要妥善處理，修復(fù)、檢驗(yàn)后再用。

第四篇：應(yīng)急預(yù)案

呼和浩特-殺虎口（蒙晉界）高速公路

和林-托縣連接線第一駐地辦

應(yīng) 急 預(yù) 案

中交國(guó)際工程咨詢有限公司

二○一二年四月十日

目 錄

1、編制依據(jù)..............................................................................................................1

2、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)......................................................................................1

3、危急事件的預(yù)防..................................................................................................1

4、應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)..................................................................................................3

5、應(yīng)急救援措施......................................................................................................3

6、演練計(jì)劃..............................................................................................................5

一、編制依據(jù)

1、安全生產(chǎn)法、勞動(dòng)法、建筑法、消防法、環(huán)境保護(hù)法、道路安全交通法等國(guó)家有關(guān)法律。

2、建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例，中華人民共和國(guó)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性條文，《建設(shè)工程監(jiān)理規(guī)范》，《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》，《環(huán)境管理體系規(guī)范及使用指南》。

3、本工程的《監(jiān)理合同》。

4、本工程項(xiàng)目法人與施工項(xiàng)目部的工程建設(shè)合同。

5、本工程的監(jiān)理規(guī)劃。

6、項(xiàng)目法人及建設(shè)管理單位有關(guān)工程建設(shè)安全工作規(guī)定。

二、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

1、應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu) 1）應(yīng)急救援小組 組 長(zhǎng)：陳高 副組長(zhǎng)：王斌森

成 員：駐地辦全體監(jiān)理人員 2）應(yīng)急聯(lián)絡(luò)電話

急救：120交通事故：122 火警：119報(bào)警：110

2、應(yīng)急救援組長(zhǎng)（副組長(zhǎng)）職責(zé)

1）事故發(fā)生后，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，批準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)救援方案，組織現(xiàn)場(chǎng)搶救。按事故的性質(zhì)程度，負(fù)責(zé)向公司領(lǐng)導(dǎo)、地方政府及上級(jí)主管部門報(bào)告事故情況和事故處理情況。

2）負(fù)責(zé)組織定期進(jìn)行事故應(yīng)急救援演練。

三、危急事件的預(yù)防

1、觸電事件預(yù)防 1）、產(chǎn)生的原因分析 a組立桿塔未及時(shí)做好接地。

b跨越架安全防護(hù)措施不到位或安全距離不夠等。c 不按規(guī)定正確搭接臨時(shí)電源。

d電動(dòng)工器具未使用漏電保護(hù)器，使用絕緣不合格的電動(dòng)和絕緣工器具。e電焊作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)（絕緣老化或接地不規(guī)范等）。f生活用電不按規(guī)定正確使用。2）、預(yù)防此類事件的措施

a加強(qiáng)員工“安規(guī)”的學(xué)習(xí)，從思想上認(rèn)識(shí)到觸電事故帶來的危害，防止觸電事故的發(fā)生。

b加強(qiáng)員工的緊急救護(hù)意識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)行預(yù)防觸電培訓(xùn)和觸電緊急救護(hù)培訓(xùn)。

2、火災(zāi)事故的預(yù)防 1）、產(chǎn)生的原因分析

a設(shè)備因過載、短路、絕緣下降、接觸不良、散熱不良、絕緣套管損壞爆裂等引起火災(zāi)。

b辦公區(qū)域人員消防意識(shí)不強(qiáng)，疏于管理引起火災(zāi)。

c設(shè)備設(shè)計(jì)、制造或安裝的質(zhì)量缺陷、極端惡劣天氣、運(yùn)行維護(hù)不當(dāng)?shù)榷喾N因素都可能引起火災(zāi)

2)預(yù)防此類事件的措施

針對(duì)各種可能發(fā)生的火災(zāi)事件，完善預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制，做到早發(fā)現(xiàn)、早控制、早報(bào)告、早處置。定期對(duì)生活、生產(chǎn)區(qū)域重點(diǎn)防火場(chǎng)所進(jìn)行檢查，制定并實(shí)施消防措施，發(fā)現(xiàn)火災(zāi)隱患及時(shí)匯報(bào)處理。

3、基礎(chǔ)塌方事故預(yù)防

a對(duì)坍塌的沙坑、水坑應(yīng)采用木樁、擋板支護(hù)坑臂，防止坍塌事故的發(fā)生。b如被埋人員部分身體可以看見，應(yīng)立即將埋在其身上的沙土進(jìn)行清理，頭及胸部露出后，應(yīng)對(duì)其頭胸部進(jìn)行有效遮攔后再挖掘其他部分。

c如人員全身被埋，應(yīng)立即準(zhǔn)確判斷其被埋位置，并立即進(jìn)行挖掘，先使其頭胸部露出后，對(duì)其頭胸部進(jìn)行有效遮攔后再挖掘其他部分。

d人員挖出后，應(yīng)立即檢查其傷勢(shì)，如有輕微外傷的應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)急救。e在人員挖掘過程中，要防止溝壁再次塌方，要禁止踩踏被埋部位，還要在清理人體周圍沙土?xí)r注意防止所用工具傷及被埋人員。、倒桿塔事故的預(yù)防

1）桿塔螺栓全部要上全上緊，不允許用桿塔拉線檔地錨，放線滑輪要合格，防止使桿塔拉倒，防止過牽引，防止底腳螺栓帽松動(dòng)缺少螺栓等贊成事故。2）如發(fā)生桿塔倒塌傷人事故，應(yīng)視傷員情況選擇送醫(yī)院治療或者撥打急救電話。

3）分析事故原因，加強(qiáng)人員安全教育，完善防范措施。

5、跨越電力線路防止發(fā)生跨越架倒塌事故的預(yù)防

搭設(shè)跨越架嚴(yán)格按“電力建設(shè)安全工作規(guī)程”的要求，編報(bào)放、緊線作業(yè)指導(dǎo)書，搭設(shè)跨越架作業(yè)，專職安全員在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù)。

6、交通事故的預(yù)防

1）發(fā)生交通事故時(shí)首先檢查有無人員傷亡。

2）以最快速度向112報(bào)警，將出事地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)情況、人員情況向警方報(bào)告清楚。

3）如果事故比較嚴(yán)重，在車前、車后設(shè)警告標(biāo)識(shí)或開危險(xiǎn)信號(hào)燈，在夜間還需開前寬燈、尾燈或設(shè)置明顯的標(biāo)志，以免遭到其他車輛再次撞擊。

7、食物中毒事故的預(yù)防

餐飲要講究衛(wèi)生，食堂要有防蠅措施，食物要求無霉變。防止食物中毒，做好防暑降溫措施。

四、應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)

1、事故發(fā)生后，事故現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)理人員，應(yīng)及時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)情況報(bào)告應(yīng)急救援小組的正、副組長(zhǎng)，事故現(xiàn)場(chǎng)的其他作業(yè)人員也可直接報(bào)告應(yīng)急救援小組的正、副組長(zhǎng)，同時(shí)將情況報(bào)告相關(guān)部門。

2、應(yīng)急救援小組的正、副組長(zhǎng)接到報(bào)告后，根據(jù)具體情況，確定是否啟動(dòng)本預(yù)案。

五、應(yīng)急救援措施

1、控制措施和設(shè)施的效果核查

監(jiān)理部應(yīng)定期或不定期的檢查環(huán)境影響因素、危害影響因素管理方案和控制措施的執(zhí)行情況。

1）、當(dāng)環(huán)境影響因素、危害影響因素發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)改進(jìn)管理方案或控制措施。

2）、項(xiàng)目監(jiān)理部應(yīng)定期或不定期檢查設(shè)備和防護(hù)用品的安全性和有效性，如：

a)滅火器是否在有效期內(nèi) b)燃?xì)夤薜仍O(shè)備是否在安全使用期內(nèi) c)用電設(shè)施是否安全

d)安全帽、防護(hù)服、安全帶等是否符合要求等 e).氧氣罐是否在有效期內(nèi)

f).項(xiàng)目部配的各種藥品是否在有效期內(nèi)

3）、當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)有控制措施執(zhí)行或設(shè)施不符合要求時(shí)，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改。

2、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案

1）、監(jiān)理人員發(fā)現(xiàn)或獲悉辦公和活動(dòng)區(qū)域以及周邊發(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告項(xiàng)目部總監(jiān)或安全員，并根據(jù)火災(zāi)情況，及時(shí)向當(dāng)?shù)叵罊C(jī)構(gòu)報(bào)警（電話：119）或采取合適的撲滅措施。

2）、接到報(bào)告的總監(jiān)或安全員，應(yīng)立即組織采取下列措施： a 設(shè)置火災(zāi)隔離帶； b疏散非應(yīng)急人員；

c 通知相關(guān)部門帶走重要文件和和搬走重要設(shè)施； d報(bào)告公司應(yīng)急辦公室；

e必要時(shí)，切斷電源和撤走易燃、易爆物品。

3）、當(dāng)有人員傷害時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急人員應(yīng)采取合適的護(hù)理并與救護(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）聯(lián)系，3、人員發(fā)生觸電時(shí)的應(yīng)急預(yù)案

1）當(dāng)員工發(fā)現(xiàn)有人員觸電時(shí)，應(yīng)立即采取措施切斷電源； 2）對(duì)被觸電者做人工呼吸或按壓胸部等搶救措施； 3）報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人和聯(lián)系當(dāng)?shù)鼐茸o(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）；

4）接到報(bào)告的現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取救援措施，迅速救護(hù)或迅速護(hù)送觸電人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時(shí)將情況報(bào)告公司應(yīng)急辦公室。

5）公司應(yīng)急辦公室根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)組織救援或處理善后事宜。

4、發(fā)生人員意外傷害時(shí)的應(yīng)急預(yù)案

1）當(dāng)發(fā)生人員意外傷害（如：高空墜落、失足墜崖、墜物砸傷、摔傷、碰傷、壓傷、接觸有害物、毒蛇咬傷、落水溺水等）時(shí)，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即采取措施或通知相關(guān)方停止或控制危險(xiǎn)源擴(kuò)展，迅速將受傷人員救出危險(xiǎn)區(qū)并采用簡(jiǎn) 單的護(hù)理；

2）發(fā)現(xiàn)人員視情況及時(shí)聯(lián)系當(dāng)?shù)丶本葯C(jī)構(gòu)（電話：120）救援并報(bào)告部門負(fù)責(zé)人或現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人；

3）接到報(bào)告的現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即采取救援措施，迅速救護(hù)或迅速護(hù)送觸電人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時(shí)將情況報(bào)告公司應(yīng)急辦公室；

4）公司應(yīng)急辦公室視實(shí)際情況及時(shí)組織救援或處理善后事宜。

5、發(fā)生鼠疫等傳染性疾病及高原病時(shí)的應(yīng)急預(yù)案

1）當(dāng)發(fā)生鼠疫等傳染性疾病及高原病時(shí)，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即采取措施或通知相關(guān)方停止或控制危險(xiǎn)源擴(kuò)展，并進(jìn)行隔離措施。

2）發(fā)現(xiàn)后及時(shí)聯(lián)系當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)（電話：120）救援，并報(bào)告部門負(fù)責(zé)人或現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人；

3）接到報(bào)告的現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即配合當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)迅速救護(hù)或迅速護(hù)送人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救，及時(shí)將情況報(bào)告公司應(yīng)急辦公室；

4）公司應(yīng)急辦公室視實(shí)際情況及時(shí)組織救援或處理善后事宜。

6、汛期發(fā)生水災(zāi)時(shí)的應(yīng)急預(yù)案

1）監(jiān)理人員發(fā)現(xiàn)或獲悉辦公和活動(dòng)區(qū)域以及施工現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生水災(zāi)時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告駐地辦安全部門，并根據(jù)水災(zāi)情況，及時(shí)向當(dāng)?shù)胤姥礄C(jī)構(gòu)報(bào)警或采取合適的措施。

2）接到報(bào)告的安全部門，應(yīng)立即組織采取下列措施： a 疏散非應(yīng)急人員；

b 通知相關(guān)部門保管好重要文件和重要設(shè)備及材料； c 報(bào)告上級(jí)應(yīng)急辦公室；

3）當(dāng)有人員受傷時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急人員應(yīng)采取合適的護(hù)理并與救護(hù)機(jī)構(gòu)（電話：120）聯(lián)系。

7、發(fā)生交通事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案

1）接到報(bào)告的現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即配合當(dāng)?shù)丶部刂行暮图本葯C(jī)構(gòu)迅速救護(hù)或迅速護(hù)送人員到就近醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救并及時(shí)將情況報(bào)告公司應(yīng)急辦公室；

2）公司應(yīng)急辦公室視實(shí)際情況及時(shí)組織救援或處理善后事宜。

六、演練計(jì)劃

為有效的防止火災(zāi)事故的發(fā)生以及發(fā)生火災(zāi)時(shí)能及時(shí)有效的預(yù)防和采 取正確的撲救方法和措施，降低火災(zāi)事故給人、財(cái)、物的損失，驗(yàn)證火災(zāi)事故緊急預(yù)案的有效性，監(jiān)理部在適當(dāng)時(shí)機(jī)進(jìn)行火災(zāi)事故演練。

第五篇：應(yīng)急預(yù)案

各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府各部門，各有關(guān)單位：

經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

二○○七年一月二十五日

鞍山市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案目錄

總則

1.1 編制目的1.2 編制依據(jù)

1.3 適用范圍

1.4 工作原則

1.5 事件分類分級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

2.1 市級(jí)指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé)

2.2 縣（市）區(qū)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)預(yù)警預(yù)防機(jī)制

3.1 報(bào)告責(zé)任制度

3.2 預(yù)警預(yù)防行動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)

4.1 響應(yīng)原則

4.2 預(yù)案啟動(dòng)

4.3 分級(jí)響應(yīng)

4.4 新聞發(fā)布

4.5 應(yīng)急結(jié)束后期處置

5.1 善后處置

5.2 總結(jié)報(bào)告保障措施

6.1 信息保障

6.2 應(yīng)急人員、設(shè)備保障

6.3 醫(yī)療、物資、經(jīng)費(fèi)保障

6.4 宣傳與培訓(xùn)附則

7.1 名詞術(shù)語定義與說明

7.2 報(bào)送資料要求

7.3 預(yù)案更新

7.4 預(yù)案解釋

7.5 預(yù)案實(shí)施時(shí)間 總則

1.1 編制目的

為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件（以下簡(jiǎn)稱藥械突發(fā)事件）的應(yīng)急管理，完善應(yīng)急處理機(jī)制，提高快速反應(yīng)能力和應(yīng)急處理能力，有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除藥械突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，制訂本預(yù)案。

1.2 編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)〈遼寧省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（遼食藥監(jiān)安發(fā)〔2006〕82號(hào)），制定本預(yù)案。

1.3 適用范圍

本預(yù)案適用于鞍山市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康嚴(yán)重?fù)p害，或者可能對(duì)公眾健康和生命安全構(gòu)成威脅的藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。

1.4 工作原則

1.4.1 加強(qiáng)預(yù)防，防控結(jié)合。堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，做好應(yīng)對(duì)藥械突發(fā)事件的思想、組織和物資等方面的準(zhǔn)備。堅(jiān)持群防群控，加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)，及時(shí)評(píng)估和預(yù)警，對(duì)可能引發(fā)的藥械突發(fā)事件，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。

1.4.2 分級(jí)負(fù)責(zé)，通力協(xié)作。根據(jù)藥械突發(fā)事件的范圍、性質(zhì)和危害程度，實(shí)行分級(jí)管理，分級(jí)負(fù)責(zé)。各有關(guān)部門按照本預(yù)案規(guī)定，密切配合，通力協(xié)作，切實(shí)履行各自職責(zé)。

1.4.3 快速反應(yīng)，果斷處置。一旦發(fā)生藥械突發(fā)事件，各級(jí)政府及有關(guān)部門應(yīng)迅速反應(yīng)，及時(shí)啟動(dòng)預(yù)案，果斷處置，有效開展應(yīng)急救援工作，盡最大努力控制事件危害蔓延，盡快恢復(fù)正常生產(chǎn)、生活秩序，并做好藥械突發(fā)事件的善后處理及整改督查工作。

1.5 事件分類分級(jí)

1.5.1 分類

根據(jù)引發(fā)事件的主體不同，將藥械突發(fā)事件分為三類：

（1）藥品突發(fā)事件；

（2）醫(yī)療器械突發(fā)事件；

（3）藥物濫用突發(fā)事件。

1.5.2 分級(jí)

依照藥械突發(fā)事件的不同情況和嚴(yán)重程度，劃分為三個(gè)等級(jí)：

一級(jí)事件：出現(xiàn)藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)3人以上死亡病例；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。

二級(jí)事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率二倍以上；發(fā)生人數(shù)超過30人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。

三級(jí)事件：藥品或醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)高于已知發(fā)生率但不足二倍；發(fā)生人數(shù)在30人以內(nèi)，有對(duì)人體安全構(gòu)成危害的不良事件發(fā)生，或伴有濫用行為且無死亡病例；市級(jí)以上（含市級(jí)）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其他一般藥品或醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件。應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

2.1 市級(jí)指揮機(jī)構(gòu)與職責(zé)

2.1.1 市政府成立藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱“市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組”），負(fù)責(zé)全市藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)由市政府領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。

市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：

（1）研究制定藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的方針、政策和工作程序；

（2）建立藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制，指揮、協(xié)調(diào)、組織對(duì)應(yīng)急事件的調(diào)查、處理工作；

（3）研究解決突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的重大問題，確保應(yīng)急工作快速有效；

（4）審議、批準(zhǔn)突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件處理工作報(bào)告；

（5）必要時(shí)向社會(huì)發(fā)布應(yīng)急事件相關(guān)信息。

2.1.2 市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位及其職責(zé)

市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，根據(jù)藥械突發(fā)事件的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要確定，主要有市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、教育局、體育局、公安局、監(jiān)察局、財(cái)政局等部門。

市食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)。

市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)及病員救治，依法開展對(duì)藥械突發(fā)事件相關(guān)致因的調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。

市教育局負(fù)責(zé)協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門開展對(duì)學(xué)校藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處理和調(diào)查處置工作。

市體育局負(fù)責(zé)協(xié)助食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門，開展對(duì)體育運(yùn)動(dòng)中發(fā)生的藥械突發(fā)事件的應(yīng)急處理和調(diào)查處置工作。

市公安局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)藥械突發(fā)事件涉嫌犯罪案件的查處，以及現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)、維護(hù)治安秩序、監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)信息的工作。

市監(jiān)察局負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)行政執(zhí)法部門的行政效能進(jìn)行監(jiān)察，對(duì)涉及藥械突發(fā)事件的行政不作為、亂作為等違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。

市財(cái)政局負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件應(yīng)急救援資金的保障及管理。

各成員單位按照上述職責(zé)制定本部門藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

2.1.3 市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

（1）市應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的人員、辦公場(chǎng)地、辦公設(shè)備要落實(shí)到位。

（2）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室承擔(dān)以下職責(zé)：

貫徹落實(shí)藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)部署，組織實(shí)施事件應(yīng)急處置工作；督察、督辦藥械突發(fā)事件調(diào)查處理工作；研究協(xié)調(diào)解決事件應(yīng)急處理中的具體問題，必要時(shí)決定采取有關(guān)控制措施；匯總信息，報(bào)告、通報(bào)情況；對(duì)外宣傳；協(xié)調(diào)各職能部門組織開展有關(guān)救援的宣傳、教育、培訓(xùn)等工作；完成應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。

負(fù)責(zé)全市藥械突發(fā)事件的信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、處理工作；組織修訂市藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；組織建立和管理市藥械突發(fā)事件應(yīng)急處理專家?guī)?；指?dǎo)各縣（市）、區(qū)編制和修訂藥械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；確認(rèn)上報(bào)的藥械突發(fā)事件的性質(zhì)、發(fā)生環(huán)節(jié)和級(jí)別。

2.1.4 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組各工作組

（1）事故調(diào)查處理組。根據(jù)事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，由市食品藥品監(jiān)管局牽頭，會(huì)同有關(guān)部門，深入調(diào)查事件發(fā)生原因，做出調(diào)查結(jié)論，評(píng)估事件影響，提出事件防范意見。依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督處理涉及事件的藥品和醫(yī)療器械，嚴(yán)格控制流通渠道，及時(shí)移送相關(guān)案件，依法追究責(zé)任人責(zé)任，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送公安、司法部門查處。

（2）醫(yī)療救治組。由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，依據(jù)事件發(fā)生的原因和環(huán)節(jié)，迅速提出救治措施，開展醫(yī)療救治工作。

（3）專家咨詢組。由市食品藥品監(jiān)管部門和有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織，為事件處置提供技術(shù)幫助，分析事件原因及造成的危害。

（4）現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)組。由檢測(cè)單位組成，配合事件調(diào)查處理組處理藥械突發(fā)事件。

（5）綜合組。由市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，督查、督辦藥械突發(fā)事件調(diào)查處理工作，匯總信息，報(bào)告、通報(bào)情況，對(duì)外宣傳。2.2 縣（市）區(qū)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)

各縣（市）區(qū)政府成立藥械突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，在上級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和本級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指揮本區(qū)域的藥械突發(fā)事件應(yīng)急救援工作。藥械突發(fā)事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)由本級(jí)政府有關(guān)部門組成，指揮機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。預(yù)警預(yù)防機(jī)制

3.1 報(bào)告責(zé)任制度

藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含戒毒機(jī)構(gòu)）等單位，發(fā)現(xiàn)藥械突發(fā)事件應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告或直接向市級(jí)有關(guān)部門報(bào)告；接到報(bào)告的部門和單位應(yīng)立即向上一級(jí)部門和單位報(bào)告，市食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接到報(bào)告后應(yīng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和市政府；市政府接到報(bào)告后在1小時(shí)內(nèi)向省政府報(bào)告。涉及特殊藥品濫用的，還應(yīng)會(huì)同市公安局向省公安廳報(bào)告。

任何單位、任何人不得瞞報(bào)、遲報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。

3.2 預(yù)警預(yù)防行動(dòng)

3.2.1 監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)

市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織協(xié)調(diào)各部門建立統(tǒng)一的藥械突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告體系，加強(qiáng)藥械安全信息管理和綜合利用，構(gòu)建各部門間信息溝通平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通和資源共享。市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)收集匯總、分析整理、及時(shí)傳遞、定期發(fā)布藥械安全綜合信息。各有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)研究分析藥械安全形勢(shì)，對(duì)藥械安全問題進(jìn)行預(yù)測(cè)，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。

3.2.2 信息通報(bào)

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)借助各種渠道和方式及時(shí)向社會(huì)公布國(guó)家食品藥品監(jiān)管局確定的存在安全隱患的藥品和醫(yī)療器械有關(guān)情況，使公眾了解身邊可能存在的藥品安全隱患，減少不正確用藥所帶來的不良后果。

3.2.3 預(yù)防行動(dòng)

對(duì)于發(fā)生群體不良事件的藥品和醫(yī)療器械，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局分析評(píng)價(jià)后決定是否采取警示、通報(bào)、修改說明書、暫停使用、再評(píng)價(jià)、撤出市場(chǎng)和調(diào)整麻醉藥品、精神藥品管理級(jí)別等預(yù)防措施。應(yīng)急響應(yīng)

4.1 響應(yīng)原則

藥械突發(fā)事件發(fā)生后，事發(fā)地人民政府以及食品藥品監(jiān)管部門，應(yīng)以保護(hù)人體健康和生命安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定為根本原則，立即組織人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行應(yīng)急處置。

4.2 預(yù)案啟動(dòng)

按照分級(jí)管理分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局實(shí)施一級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)；省政府實(shí)施二級(jí)應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)；市政府負(fù)責(zé)三級(jí)應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)；高層次應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后，低層次應(yīng)急預(yù)案自然啟動(dòng)。

4.3 分級(jí)響應(yīng)

4.3.1 一級(jí)響應(yīng)

由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

4.3.2 二級(jí)響應(yīng)

由省食品藥品監(jiān)管局組織實(shí)施。

4.3.3 三級(jí)響應(yīng)

由市食品藥品監(jiān)管局組織實(shí)施。

（1）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含戒毒機(jī)構(gòu)）等單位發(fā)現(xiàn)藥械突發(fā)事件應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門及市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告或直接向市級(jí)有關(guān)部門報(bào)告；市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接到報(bào)告后應(yīng)立即報(bào)告省食品藥品監(jiān)管局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和市政府。涉及特殊藥品濫用的，還應(yīng)會(huì)同公安部門向上一級(jí)公安部門報(bào)告。

（2）市食品藥品監(jiān)管局在報(bào)告的同時(shí)應(yīng)立即會(huì)同衛(wèi)生、公安等有關(guān)部門，組織相關(guān)人員對(duì)事件情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、不良事件表現(xiàn)、發(fā)生人數(shù)和死亡人數(shù)，產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期以及在本行政區(qū)域的銷售、使用情況，并在24小時(shí)內(nèi)向省食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門以及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；對(duì)麻醉藥品、精神藥品群體濫用事件，會(huì)同市公安部門調(diào)查并報(bào)告省公安部門；涉及疫苗接種的，及時(shí)與市疾病控制中心溝通。

（3）衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即采取緊急措施，并積極開展醫(yī)療救治工作。

（4）市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接到報(bào)告后，指定專人查收或組織藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在24小時(shí)內(nèi)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》、《藥物濫用監(jiān)測(cè)調(diào)查表》或《可疑醫(yī)療器械不良事件調(diào)查表》，同時(shí)按本預(yù)案7.2的要求向省、市食品藥品監(jiān)管局及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)送有關(guān)資料。

（5）市食品藥品監(jiān)管局依法組織實(shí)施國(guó)家、省食品藥品監(jiān)管局對(duì)涉及事件的藥品或醫(yī)療器械決定采取的緊急行政控制措施。

（6）事件發(fā)生地的縣（市）、區(qū)政府啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，在市藥械突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的組織指導(dǎo)下做好應(yīng)急處置工作。

4.4 新聞發(fā)布

4.4.1 發(fā)布權(quán)限

發(fā)生一級(jí)藥械突發(fā)事件，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)向媒體和社會(huì)發(fā)布；發(fā)生二級(jí)藥械突發(fā)事件，由省人民政府負(fù)責(zé)新聞發(fā)布；三級(jí)藥械突發(fā)事件，由市人民政府負(fù)責(zé)新聞發(fā)布。

4.4.2 發(fā)布要求

（1）藥械突發(fā)事件發(fā)生地食品藥品監(jiān)管局應(yīng)及時(shí)向上級(jí)發(fā)布部門提供基本情況材料。

（2）接受新聞媒體和記者采訪藥械突發(fā)事件，要嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定和要求；要正確引導(dǎo)輿論報(bào)道事件，避免引發(fā)社會(huì)恐慌，對(duì)造謠和歪曲性報(bào)道，要及時(shí)進(jìn)行澄清。

4.5 應(yīng)急結(jié)束

事件得到有效控制，住院病人不足5％，終止應(yīng)急響應(yīng)。一級(jí)事件由國(guó)家局宣布結(jié)束；二級(jí)事件由省政府宣布結(jié)束；三級(jí)事件由市政府宣布結(jié)束。后期處置

5.1 善后處置

5.1.1 對(duì)違反《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，依法進(jìn)行查處；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)事件預(yù)防、報(bào)告、評(píng)價(jià)、調(diào)查、控制和處理過程中的玩忽職守、失職、瀆職等行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

5.1.2 協(xié)助有關(guān)部門及單位恢復(fù)正常秩序，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

5.1.3 監(jiān)督發(fā)生藥品或醫(yī)療器械突發(fā)事件責(zé)任單位進(jìn)行整改，及時(shí)跟蹤，通報(bào)整改結(jié)果。

5.2 總結(jié)報(bào)告

事件處置工作結(jié)束后，各級(jí)指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)總結(jié)分析應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)建議及措施，完成應(yīng)急處置總結(jié)報(bào)告，報(bào)送上級(jí)部門。保障措施

6.1 信息保障

6.1.1 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)保障監(jiān)督、監(jiān)測(cè)體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)，負(fù)責(zé)藥械突發(fā)事件信息的收集、處理、分析和傳遞等工作。

6.1.2 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向社會(huì)公布報(bào)告電話，方便公眾及時(shí)上報(bào)發(fā)生的事件。

6.1.3 各有關(guān)部門和單位應(yīng)建立完善的信息溝通方式，保證及時(shí)互通事件信息。啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案后，食品藥品監(jiān)督管理部門及監(jiān)督、監(jiān)測(cè)體系有關(guān)單位應(yīng)落實(shí)專人24小時(shí)值班，確保信息通暢。

6.2 應(yīng)急人員、設(shè)備保障

市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局應(yīng)組成由藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊(duì)伍，配備必要的交通、通訊、技術(shù)鑒定和現(xiàn)場(chǎng)處置設(shè)備，保證藥械突發(fā)事件發(fā)生后，迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)開展事件處置與技術(shù)鑒定。

6.3 醫(yī)療、物資、經(jīng)費(fèi)保障

6.3.1 醫(yī)療保障

各級(jí)指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生管理部門按照《鞍山市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈鞍山市突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案〉的通知》（鞍政辦發(fā)〔2006〕68號(hào)）有關(guān)規(guī)定，履行其職責(zé)。

6.3.2 物資儲(chǔ)備

市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和完善本單位開展應(yīng)急工作所需要的物資、設(shè)施和設(shè)備的管理和維護(hù)機(jī)制，防止被盜用、挪用、流散和失效，物資缺失或報(bào)廢后必須及時(shí)補(bǔ)充和更新。

6.3.3 經(jīng)費(fèi)保障

按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，應(yīng)急體系建設(shè)和日常工作經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政承擔(dān)。所需經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府財(cái)政預(yù)算，由財(cái)政和食品藥品監(jiān)督管理部門共同管理，以保證事件應(yīng)急處理工作的順利開展。

6.4 宣傳與培訓(xùn)

6.4.1 宣傳：各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要廣泛開展藥械突發(fā)事件應(yīng)急常識(shí)，藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)和合理用藥知識(shí)的宣傳教育，提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)和防范意識(shí)，使公眾能正確對(duì)待藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)，促進(jìn)合理用藥，避免、減少和減輕藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)；引導(dǎo)媒體正確宣傳藥品、醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)社會(huì)恐慌。

6.4.2 市、縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要組織開展藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn)，推廣先進(jìn)技術(shù)，提高應(yīng)急處理水平和應(yīng)對(duì)藥械突發(fā)事件的能力。附則

7.1 名詞術(shù)語定義與說明

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應(yīng)（事件）：指突然發(fā)生的，在同一地區(qū)、同一時(shí)段內(nèi)，使用同一種藥品或醫(yī)療器械對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）。

麻醉、精神藥品群體性濫用事件：指醫(yī)療用麻醉、精神藥品用于非醫(yī)療目的過程中所造成的多人以上群體不良事件。

假劣藥品、非法或不合格的醫(yī)療器械引起的群體不良事件：指在同一時(shí)段內(nèi)、同一種假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械對(duì)使用人群造成的多人中毒、傷害事件。

7.2 報(bào)送資料要求

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

（1）事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

（2）藥品說明書（進(jìn)口藥品需提供國(guó)外說明書）；

（3）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；

（4）是否在監(jiān)測(cè)期內(nèi)；

（5）注冊(cè)、再注冊(cè)時(shí)間；

（6）藥品生產(chǎn)批件、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（7）藥品生產(chǎn)日期、批號(hào)及儲(chǔ)運(yùn)條件等；

（8）國(guó)內(nèi)外藥品安全性研究情況、國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；

（9）典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》；

（10）報(bào)告人及聯(lián)系電話。

醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

（1）事件發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

（2）經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書；

（3）質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；

（4）產(chǎn)品注冊(cè)情況；

（5）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；

（6）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

（7）醫(yī)療器械生產(chǎn)日期、批號(hào)及儲(chǔ)運(yùn)條件等；

（8）國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械安全性研究情況，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；

（9）典型病例填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表》；

（10）報(bào)告人及聯(lián)系電話。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：

（1）事件描述：發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，涉及藥品、醫(yī)療器械名稱、批號(hào)、藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件主要表現(xiàn)、診治過程、轉(zhuǎn)歸情況，在該地區(qū)是否為計(jì)劃免疫藥品；

（2）典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)表》；

（3）報(bào)告人及聯(lián)系電話。

7.3 預(yù)案更新

鞍山市食品藥品監(jiān)管局定期組織對(duì)本預(yù)案進(jìn)行評(píng)審和調(diào)整。本實(shí)預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)重大缺陷時(shí)，由鞍山市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)及時(shí)組織修訂。

7.4 預(yù)案解釋

本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

7.5 預(yù)案實(shí)施時(shí)間

本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。

發(fā)布部門：鞍山市政府 發(fā)布日期：2007年01月25日 實(shí)施日期：2007年01月25日(地方法規(guī))