第一篇：在全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治“亮劍”行動(dòng)動(dòng)員大會(huì)上的講話(huà)

在全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治“亮劍”行動(dòng)動(dòng)員大會(huì)上的講話(huà)

（摘

要）

一、認(rèn)清形勢(shì)，深刻認(rèn)識(shí)集中整治行動(dòng)的重要意義

藥品安全問(wèn)題是基本的民生問(wèn)題，是和諧社會(huì)建設(shè)的基礎(chǔ)問(wèn)題和熱點(diǎn)問(wèn)題，黨和政府高度重視，社會(huì)各界高度關(guān)注，人民群眾高度期盼，做好藥品安全監(jiān)管工作任重而道遠(yuǎn)。我市是國(guó)家局、省局藥品安全重點(diǎn)監(jiān)控地區(qū)，藥品監(jiān)管任務(wù)繁重，社會(huì)關(guān)注度高；同時(shí)，我市又是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大市。藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)加快調(diào)整，生產(chǎn)產(chǎn)值連年增長(zhǎng)；藥品批發(fā)、零售企業(yè)不斷發(fā)展壯大，管理日益規(guī)范。從市縣兩級(jí)監(jiān)管的角度看，近年來(lái)，在市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全市食藥監(jiān)管系統(tǒng)以“確保公眾用藥安全”為中心，對(duì)藥品安全工作認(rèn)識(shí)到位，忠實(shí)履職，措施有力，工作扎實(shí)，在為期兩年的藥品專(zhuān)項(xiàng)整治和藥品零售企業(yè)集中整治“利劍”行動(dòng)中做了大量卓有成效的工作，整治工作取得實(shí)實(shí)在在的效果，全市藥品安全狀況穩(wěn)中向好，制售假劣藥品的違法行為得到嚴(yán)厲打擊，違規(guī)廣告得到進(jìn)一步清理，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范，人民群眾用藥安全感明顯增強(qiáng)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展勢(shì)頭良好。多年來(lái)，阜陽(yáng)醫(yī)藥在困境中艱難前行，在發(fā)展中不斷創(chuàng)新，在創(chuàng)新中不斷突破，悅康、錦輝、貝克、安徽華源等企業(yè)在國(guó)內(nèi)享有盛譽(yù)，阜陽(yáng)醫(yī)藥集團(tuán)、國(guó)藥控股阜陽(yáng)有限公司、康泰藥業(yè)、新特藥、眾誠(chéng)藥業(yè)、第一藥業(yè)、醫(yī)藥采供站、金太陽(yáng)藥業(yè)等一批醫(yī)藥企業(yè)成為全省知名企業(yè)，為全市經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。這些成績(jī)的取得都是各級(jí)政府高度重視的結(jié)果，是全市系統(tǒng)干部職工齊心協(xié)力、密切合作、共同努力的結(jié)果，更是全市所有醫(yī)藥企業(yè)全體員工知難而上、奮力拼搏的結(jié)果。借此機(jī)會(huì)，我代表市局黨組向辛勤戰(zhàn)斗在藥品執(zhí)法一線(xiàn)的廣大干部職工表示親切的慰問(wèn)和衷心的感謝！

在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序總體上持續(xù)好轉(zhuǎn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持良好發(fā)展勢(shì)頭的同時(shí)，我們務(wù)必要保持清醒的認(rèn)識(shí)，務(wù)必清楚地看到，我市藥品安全形勢(shì)仍然不容樂(lè)觀，存在不少問(wèn)題和隱患。從宏觀上講，藥品安全仍處于矛盾凸顯期和風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，影響藥品安全的深層次問(wèn)題還沒(méi)有得到根本解決，藥品安全的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題還比較突出，安全狀況距人民群眾的期望還有較大差距。“十二五”期間甚至更長(zhǎng)一段時(shí)期，人民群眾快速增長(zhǎng)的藥品安全需求與相對(duì)滯后的藥品安全保障水平之間的矛盾，仍將是我們面臨的主要問(wèn)題。區(qū)域藥品安全保障能力發(fā)展不平衡；產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平總體不高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集約化程度和科技含量不高；社會(huì)誠(chéng)信體系不健全，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不規(guī)范，弄虛作假、規(guī)避監(jiān)管的事件時(shí)有發(fā)生。從微觀上講，我市是人口大市、農(nóng)業(yè)大市、醫(yī)藥大市，藥品監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、線(xiàn)長(zhǎng)、面廣、量大、分散、監(jiān)管任務(wù)重、媒體關(guān)注度高等特點(diǎn)，監(jiān)管能力不足，基層監(jiān)管人員短缺。新的監(jiān)管體制健全完善尚須一段過(guò)程，職能尚未完全理順，監(jiān)管合力尚未完全形成。制售假劣藥品違法行為依然存在，惡意制售假劣藥品的案件還時(shí)有發(fā)生，有的甚至屢查屢犯；無(wú)證經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象還沒(méi)有杜絕，出租或轉(zhuǎn)讓證照的違法行為依然存在；非法宣傳藥品療效、功能主治，誤導(dǎo)消費(fèi)，坑害百姓的現(xiàn)象屢禁不止，不僅擾亂了正常的經(jīng)濟(jì)秩序，而且嚴(yán)重危害了人民群眾生命健康，影響社會(huì)穩(wěn)定，人民群眾

對(duì)此很有意見(jiàn)。為此，我們要把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到國(guó)家、省、市局的部署要求上來(lái)，認(rèn)清形勢(shì)和任務(wù)，強(qiáng)化自律和監(jiān)管，下大決心，花大力氣，切實(shí)解決好藥品安全方面的突出問(wèn)題。

第一，開(kāi)展集中整治是堅(jiān)持以人為本，執(zhí)政為民，確保人民群眾用藥安全的迫切要求。人類(lèi)的生存發(fā)展離不開(kāi)醫(yī)藥，醫(yī)藥產(chǎn)品是人類(lèi)維護(hù)健康、戰(zhàn)勝疾病的重要保證。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及其安全問(wèn)題直接關(guān)系到人民群眾的切身利益，關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全。保護(hù)人的生命安全和健康是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任，也是食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域出現(xiàn)的制假售假行為，嚴(yán)重危害了群眾的健康和安全，是與我們發(fā)展醫(yī)藥企業(yè)的初衷以及企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的把質(zhì)量安全放在第一位的社會(huì)責(zé)任嚴(yán)重背道而馳的，必須堅(jiān)決予以打擊和制止。根據(jù)國(guó)家局、省局的統(tǒng)一部署，市局決定開(kāi)展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治“亮劍”行動(dòng)，這是對(duì)前期開(kāi)展的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治和“利劍”行動(dòng)的延伸和深化，是一項(xiàng)促進(jìn)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展、保障人民群眾生命健康和切身利益的重大舉措。各單位要充分認(rèn)識(shí)到開(kāi)展藥品集中整治是保障公眾基本用藥安全的需要；充分認(rèn)識(shí)到藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的系統(tǒng)性、復(fù)雜性和艱巨性；進(jìn)一步增強(qiáng)工作的責(zé)任感和緊迫感，牢固樹(shù)立藥品安全重于泰山的思想，既要準(zhǔn)確把握形勢(shì)，充分認(rèn)識(shí)肩負(fù)的重任，認(rèn)清當(dāng)前形勢(shì)的復(fù)雜性，不斷增強(qiáng)責(zé)任感，又要著力研究解決存在的問(wèn)題，理清工作思路，明確工作目標(biāo)，突出關(guān)鍵環(huán)節(jié)和主要問(wèn)題，全力以赴，切實(shí)抓好“亮劍”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，確保抓出聲勢(shì)，抓出實(shí)效，以實(shí)

實(shí)在在的專(zhuān)項(xiàng)整治成果，讓黨和政府放心，讓人民群眾滿(mǎn)意。

第二，開(kāi)展集中整治是保護(hù)我市優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展的內(nèi)在需要。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市的六大支柱產(chǎn)業(yè)。2011年，全市醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)了持續(xù)快速增長(zhǎng)，年產(chǎn)值由2010年的11.90億元增加到2011年的13.69億元，產(chǎn)值增長(zhǎng)率為15%；銷(xiāo)售收入由2010年的11.15億元增加到2011年的12.64億元，增長(zhǎng)率為13.36%；全市醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售總額從2010年的246.43億元增加到2011年的287.06億元，同比增長(zhǎng)16.50％；利潤(rùn)從2010年的4328.57萬(wàn)元增加到2011年的6212.83萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)43.53％。但是，一系列違規(guī)違法制假售假問(wèn)題的出現(xiàn)，擾亂了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正常秩序，影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，迫切需要進(jìn)行整治。整治的出發(fā)點(diǎn)是愛(ài)護(hù)，目的是剔除目前良好的藥品市場(chǎng)秩序中的“瑕疵”、保障藥品市場(chǎng)秩序秩序好轉(zhuǎn)。我們不能因?yàn)橐徊糠制髽I(yè)的制假售假行為，而影響和破壞了整個(gè)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。確保藥品安全是第一要?jiǎng)?wù)，更是藥品監(jiān)管部門(mén)的重要職責(zé)。

第三，開(kāi)展集中整治是維護(hù)我市醫(yī)藥信譽(yù)，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)實(shí)需要。一個(gè)企業(yè)或者產(chǎn)業(yè)信譽(yù)好壞，直接關(guān)系到它的產(chǎn)品或服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，質(zhì)量和信譽(yù)是企業(yè)和產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的根基。個(gè)別藥品企業(yè)違法違規(guī)行為的集中暴露，就會(huì)直接影響和削弱全市醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)力。一個(gè)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)良好市場(chǎng)信譽(yù)的建立要經(jīng)歷長(zhǎng)期的艱苦努力，十分不易，而遭受損害甚至一蹶不振則可能就在朝夕之間。維護(hù)我市醫(yī)藥的信譽(yù)，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，是所有守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和政府監(jiān)管部門(mén)的共同愿望。此外，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的問(wèn)題還助長(zhǎng)了醫(yī)藥領(lǐng)域的不正之風(fēng)，敗壞了社會(huì)風(fēng)氣，損害了藥品監(jiān)管部門(mén)和政府的形象。

各單位要統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展這次集中整治行動(dòng)的重要性和緊迫性。要真正把加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管作為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期藥品監(jiān)管的一項(xiàng)中心任務(wù)來(lái)抓，從保護(hù)人民群眾生命、健康安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的高度，按照全國(guó)、全省專(zhuān)項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一部署和市局的要求，做好“亮劍”行動(dòng)的各項(xiàng)工作，確保集中整治的各項(xiàng)措施落到實(shí)處。

二、突出重點(diǎn)，確保集中整治行動(dòng)取得明顯成效

一要抓住重點(diǎn)區(qū)域。藥品安全工作的重點(diǎn)在農(nóng)村，難點(diǎn)也在農(nóng)村。目前，假劣藥品向農(nóng)村轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)正在發(fā)展，務(wù)必引起我們的高度警惕。各單位要深入貫徹落實(shí)省、市政府關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品安全工作的要求，以此次大規(guī)模開(kāi)展“亮劍”行動(dòng)為契機(jī)，切實(shí)下移監(jiān)管重心，采取更加有力的措施，抓好農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作。要強(qiáng)化措施，鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，完善農(nóng)村藥品供應(yīng)保障體系，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊各種游醫(yī)藥販，堅(jiān)決遏制假冒偽劣藥品進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)，保障農(nóng)村群眾用藥安全。

二要明確重點(diǎn)環(huán)節(jié)。各單位要在開(kāi)展“亮劍”行動(dòng)期間，對(duì)藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要重點(diǎn)整治企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；企業(yè)擅自接受藥品委托加工

或存在出租承包的行為；企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買(mǎi)質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為，隨意變更物料供應(yīng)商的行為；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)收購(gòu)中藥飲片貼牌包裝的；原輔料（含中藥材、中藥飲片）未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)出廠銷(xiāo)售的。在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)，要重點(diǎn)整治企業(yè)對(duì)供貨方資質(zhì)審查情況；企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理情況；企業(yè)重點(diǎn)品種管理情況；企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員情況；企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件及庫(kù)區(qū)管理情況；企業(yè)藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)員管理情況；企業(yè)各種檔案管理情況。在藥品零售環(huán)節(jié)，要重點(diǎn)整治進(jìn)貨、銷(xiāo)售、票據(jù)、人員、有關(guān)記錄、檔案六個(gè)方面管理情況。力求通過(guò)整治，切實(shí)凈化藥品市場(chǎng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全。

三要突出重點(diǎn)企業(yè)。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)，要重點(diǎn)檢查外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；中藥材、中藥飲片、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的企業(yè)；基本藥物中標(biāo)采購(gòu)價(jià)格較同類(lèi)產(chǎn)品明顯偏低的企業(yè)；近兩年接受過(guò)委托加工或委托提取的企業(yè)；近兩年受過(guò)行政處罰的企業(yè)；近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的企業(yè)；近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的企業(yè)；聲稱(chēng)已停產(chǎn)但未定期核實(shí)的企業(yè);近兩年藥品GMP跟蹤飛行檢查問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)。對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)，要重點(diǎn)檢查曾涉及購(gòu)銷(xiāo)假藥案件和麻精藥品及含特殊管理藥品復(fù)方制劑流弊案件的企業(yè)；經(jīng)營(yíng)含特殊成分藥品復(fù)方制劑、疫苗、血液制品、中藥注射劑的企業(yè)；藥品安全信用等級(jí)警示及以下的企業(yè)；近兩年受過(guò)行

政處罰的企業(yè)；2012年以來(lái)被舉報(bào)的企業(yè)；2008年以來(lái)GSP認(rèn)證跟蹤檢查問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)。對(duì)于藥品零售企業(yè)，要重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)；近兩年受過(guò)行政處罰的企業(yè)；2012年以來(lái)被舉報(bào)的企業(yè)；屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)。要督促所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)，督促企業(yè)主動(dòng)查找、整改存在的問(wèn)題，并組織企業(yè)法定代表人簽訂承諾書(shū)，強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信自律，切實(shí)做到宣傳發(fā)動(dòng)到位、認(rèn)識(shí)提高到位、問(wèn)題查找到位、整改落實(shí)到位、責(zé)任落實(shí)到位。

三、勇于創(chuàng)新，構(gòu)建藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

一要建立企業(yè)自律機(jī)制。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品安全工作的主體，更是第一責(zé)任人。其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為直接關(guān)系到公眾的用藥安全和身體健康，是決定藥品安全的主要因素。確保藥品安全，僅靠政府和部門(mén)監(jiān)管以及社會(huì)監(jiān)督，不可能從根本上解決藥品安全問(wèn)題，歸根結(jié)底要靠企業(yè)自律。要通過(guò)承諾書(shū)等方式，引導(dǎo)和約束企藥品企業(yè)守法生產(chǎn)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。要督促企業(yè)建立信用制度，使其自覺(jué)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。要下大決心、花大力氣督促藥品企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起產(chǎn)品安全“第一責(zé)任”，推動(dòng)企業(yè)健全內(nèi)部責(zé)任制，把藥品安全責(zé)任落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)崗位和每個(gè)責(zé)任人。要加大飛行檢查密度和力度，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督。要重視檢查結(jié)果的運(yùn)用，及時(shí)通報(bào)情況，抓好督促整改。對(duì)極少數(shù)性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的不良企業(yè)一定要嚴(yán)查重罰?？赡苡械钠髽I(yè)認(rèn)為自己守法生產(chǎn)，別的企業(yè)偷工減料、制假售假，是不是就吃虧了？這是一種短視、急功近利的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。實(shí)踐證明，只

有嚴(yán)格守法生產(chǎn)，才能做到長(zhǎng)盛不衰。一個(gè)真正對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)任的企業(yè)在追求利潤(rùn)的同時(shí)，必須遵守國(guó)家法律、重視社會(huì)公德、堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。在當(dāng)今市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)理念已逐漸發(fā)生變化，傳統(tǒng)的成本、質(zhì)量等只是最基本的要求，而商業(yè)道德、社會(huì)責(zé)任已經(jīng)成為企業(yè)提高競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。當(dāng)前，我市絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是遵紀(jì)守法的，但也確有少數(shù)企業(yè)缺乏誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)，唯利是圖，喪失良知，銷(xiāo)假售劣，嚴(yán)重危害人民群眾和兒童的身體健康，有的還屢教不改，影響惡劣。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格自律，牢固樹(shù)立誠(chéng)信為本、操守為重的觀念，誠(chéng)實(shí)勞動(dòng)，公平競(jìng)爭(zhēng)，這也是企業(yè)自身發(fā)展的要求。要加大藥品科研投入，生產(chǎn)出科技含量高、服用方便、質(zhì)量可控的高效產(chǎn)品。要加大技術(shù)改造力度，不斷完善生產(chǎn)工藝，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要站在為公眾健康服務(wù)，為全市經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展服務(wù)的高度，依法生產(chǎn)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，只有保證了安全、質(zhì)量、信譽(yù)和市場(chǎng)，企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展。

二要建立失信懲戒制度。實(shí)施企業(yè)誠(chéng)信守法提醒機(jī)制、警示制、公示制，加大失信懲罰力度。對(duì)違規(guī)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)，要將其列入藥品企業(yè)誠(chéng)信黑名單，并在一定時(shí)期內(nèi)或永久性地取消其藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的準(zhǔn)入資格，促進(jìn)企業(yè)自覺(jué)杜絕違法違規(guī)行為發(fā)生。同時(shí)，加大對(duì)質(zhì)量信譽(yù)好的企業(yè)的扶持力度，授予其“守合同、重信用”企業(yè)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)；在日常監(jiān)管中，減少檢查次數(shù)，為其創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。對(duì)企業(yè)、單位法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和相關(guān)崗位人員要強(qiáng)化培訓(xùn)，建立執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定制度。

三要建立日常監(jiān)管責(zé)任機(jī)制。實(shí)施藥品“區(qū)域化、網(wǎng)格化”管理，明確日常監(jiān)管的重點(diǎn)區(qū)域和責(zé)任人，形成有效的日常監(jiān)管機(jī)制和責(zé)任落實(shí)機(jī)制。要建立執(zhí)法快速反應(yīng)機(jī)制，不斷追求監(jiān)管反應(yīng)靈敏、行動(dòng)快捷，做到行政監(jiān)管?chē)?yán)格時(shí)限、技術(shù)監(jiān)督提高水平、執(zhí)法監(jiān)督迅速有力。

四要建立藥品安全信息發(fā)布機(jī)制。以適當(dāng)方式向社會(huì)公開(kāi)曝光不講信用、制售假劣藥品的企業(yè)和個(gè)人。

五要建立社會(huì)參與的監(jiān)督制約機(jī)制。發(fā)揮輿論對(duì)監(jiān)管工作的推動(dòng)和監(jiān)督作用；進(jìn)一步完善舉報(bào)投訴制度，暢通投訴渠道，實(shí)行有獎(jiǎng)舉報(bào)，引導(dǎo)和激勵(lì)廣大群眾積極參與到藥品安全監(jiān)督活動(dòng)中。

六要建立打假協(xié)作機(jī)制。加強(qiáng)與衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、公安等有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，提高聯(lián)合行動(dòng)的能力和效率。

四、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，保障集中整治行動(dòng)順利開(kāi)展

一要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要把專(zhuān)項(xiàng)整治工作列入重要議事日程。要成立指揮機(jī)構(gòu)，精心部署，制定方案，細(xì)化措施，周密安排，主要負(fù)責(zé)人要親自?huà)鞄?、親自部署、親自抓工作落實(shí)，分管負(fù)責(zé)人要直接抓，全面掌握實(shí)際情況，及時(shí)解決問(wèn)題；要及時(shí)向當(dāng)?shù)攸h委、政府匯報(bào)對(duì)此次集中整治的考慮和安排，為整治提供強(qiáng)有力的組織領(lǐng)導(dǎo)和整治條件；要為集中整治提供必要的人力、資金和技術(shù)裝備保障，做到領(lǐng)導(dǎo)到位、指揮靠前、保障有力。

二要強(qiáng)化能力建設(shè)。要不斷提高依法行政能力，切實(shí)把法規(guī)體系的建立與完善、法律法規(guī)的執(zhí)行、宣傳和教育統(tǒng)一于藥品監(jiān)管和整

治的實(shí)踐之中。要嚴(yán)格依法行政，真正做到執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，堅(jiān)決糾正執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究、以罰代管、部門(mén)保護(hù)、地方保護(hù)等行為。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)文明執(zhí)法和規(guī)范執(zhí)法。要建立責(zé)任追究制，對(duì)凡是不履行法定職責(zé)，趁機(jī)亂罰款，以罰代管，推諉扯皮，工作不力，以權(quán)謀私，不嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任的；凡是對(duì)群眾投訴不管不問(wèn)，對(duì)藥品安全事故報(bào)告不及時(shí)，使矛盾激化，給整治工作帶來(lái)被動(dòng)的；凡是因管理不到位、監(jiān)管不到位、失職瀆職、玩忽職守、包庇縱容違法行為人員等原因，造成藥品安全問(wèn)題，釀成重大事故的，都要一查到底，嚴(yán)肅處理。全體整治執(zhí)法檢查人員要加強(qiáng)廉潔自律，嚴(yán)格把關(guān)，公正執(zhí)法，自覺(jué)維護(hù)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形象。要不斷提高創(chuàng)新監(jiān)管能力，實(shí)行監(jiān)管重心下移，加強(qiáng)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，積極探索建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的有效途徑。堅(jiān)持日常監(jiān)管與集中整治相結(jié)合，事前防范和事后規(guī)范相結(jié)合，認(rèn)證前把關(guān)與認(rèn)證后監(jiān)管相結(jié)合，日常教育與處罰相結(jié)合，不斷改進(jìn)和創(chuàng)新監(jiān)管方式。提高技術(shù)監(jiān)督能力，充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)督管理，建立預(yù)警機(jī)制，提高藥品監(jiān)管的效率。

三要堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭。要有的放矢，“劍指”違法行為，瞄準(zhǔn)“黑名單”，加大對(duì)有不良記錄或有群眾舉報(bào)的，尤其是屢教不改的企業(yè)或單位的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題嚴(yán)肅查處；要打擊“潛規(guī)則”，針對(duì)擾亂藥品市場(chǎng)秩序、規(guī)避監(jiān)管的行為，探索建立行之有效的監(jiān)管制度；要堅(jiān)持“零容忍”，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為，尤其是那些主觀故意制售假藥或者為制售假藥提供便利的，深查深究，一查

到底。一經(jīng)查實(shí)，依法嚴(yán)厲查處，堅(jiān)決將其清除出醫(yī)藥市場(chǎng)。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；對(duì)使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷(xiāo)假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門(mén)核實(shí)。

四要強(qiáng)化協(xié)調(diào)配合。按照全力支持、主動(dòng)參與、整體協(xié)調(diào)、密切配合的原則，對(duì)外要爭(zhēng)取公安、工商以及其他部門(mén)的支持和配合，對(duì)內(nèi)要整合安監(jiān)、市場(chǎng)、稽查、法規(guī)等部門(mén)以及檢驗(yàn)、認(rèn)證等技術(shù)支撐力量，切實(shí)形成良好的工作機(jī)制和整治合力。要及時(shí)了解掌握整治動(dòng)態(tài)，實(shí)現(xiàn)信息共享和互聯(lián)互通，對(duì)藥品安全問(wèn)題真正做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決，不斷提高整治效能和整體戰(zhàn)斗力，努力形成上下互通、橫向聯(lián)動(dòng)、部門(mén)協(xié)調(diào)一致的工作格局，實(shí)現(xiàn)“亮劍”行動(dòng)的無(wú)縫鏈接、無(wú)差錯(cuò)管理，切實(shí)做到整治地區(qū)無(wú)盲區(qū)、整治單位無(wú)盲點(diǎn)、整治環(huán)節(jié)無(wú)斷層。對(duì)在整治中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題和隱患要進(jìn)行掛牌督辦，明確責(zé)任人，制定整改期限。

五要注重輿論宣傳。各單位要進(jìn)一步強(qiáng)化“輿論力也是監(jiān)管力”的理念，把開(kāi)展宣傳活動(dòng)作為開(kāi)展集中整治的“第二戰(zhàn)場(chǎng)”，堅(jiān)

持貼近實(shí)際、貼近生活、貼近群眾的原則，加強(qiáng)藥品安全宣傳、教育和培訓(xùn)力度，普及藥品法律法規(guī)，推廣預(yù)防和整治藥品安全隱患的經(jīng)驗(yàn)，曝光重大藥品安全隱患和典型藥品安全案例，切實(shí)加強(qiáng)輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。要充分發(fā)揮新聞媒體的作用，使專(zhuān)項(xiàng)整治在電視、報(bào)紙、網(wǎng)站有圖文，宣傳活動(dòng)有效果，使廣大市民充分認(rèn)識(shí)藥品安全隱患的危害性，增強(qiáng)自我防范意識(shí)，掌握食品藥品安全常識(shí)，為整治活動(dòng)營(yíng)造強(qiáng)大的聲勢(shì)和良好氛圍，為藥品安全工作夯實(shí)群眾基礎(chǔ)，共同構(gòu)筑藥品安全的堅(jiān)強(qiáng)防線(xiàn)。

第二篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。

三、工作重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)整治內(nèi)容

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發(fā)環(huán)節(jié)

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷(xiāo)資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物不一致；

（4）含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和銷(xiāo)售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。

3、零售環(huán)節(jié)

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷(xiāo)售去向不清；

（3）購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

（4）購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄不真實(shí)。

（二）重點(diǎn)檢查企業(yè)

（1）曾涉及購(gòu)銷(xiāo)假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，分四個(gè)階段進(jìn)行：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2012年3月底前）

我局組織召開(kāi)動(dòng)員會(huì)，對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署，對(duì)企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要對(duì)照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問(wèn)題，及時(shí)整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對(duì)照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽(yáng)泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：

組 長(zhǎng)：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動(dòng)的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動(dòng)的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動(dòng)的具體事宜，包括行動(dòng)信息收集，匯總，上報(bào)等工作。

（二）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識(shí)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹(shù)立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國(guó)家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對(duì)照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過(guò)，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過(guò)，整改措施不到位不放過(guò)。

（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。

（五）廣泛宣傳發(fā)動(dòng)，營(yíng)造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時(shí)曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報(bào)投訴平臺(tái)的作用，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會(huì)輿論氛圍。

第三篇：凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

凌海市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷(xiāo)資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物不一致。

（二）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷(xiāo)售去向不清；（3）購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交凌海市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門(mén)的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月15日前上報(bào)藥品監(jiān)督科。

總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱(chēng)、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。我局對(duì)這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)高度重視，專(zhuān)門(mén)召開(kāi)局長(zhǎng)辦公室會(huì)議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話(huà)8160826），負(fù)責(zé)對(duì)全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。我局結(jié)合實(shí)際制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個(gè)監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)、辦公室等多個(gè)科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線(xiàn)索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各監(jiān)督檢查小組要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門(mén)將加強(qiáng)督辦，并向市局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門(mén)打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷(xiāo)假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法予以查處；對(duì)銷(xiāo)售假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門(mén)核實(shí)。

凌海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組

組

長(zhǎng)：陳阜生

市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 副組長(zhǎng)：宗

東

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 成員：李

靖

濤

楠

么麗敏

付

建

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長(zhǎng)

市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)科科長(zhǎng)

第四篇：遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

遼寧省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品生產(chǎn) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買(mǎi)質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材（中藥飲片）、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；（3）近兩年受過(guò)行政處罰的；（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的；

（5）委托生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的；（6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（7）聲稱(chēng)已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。

（二）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷(xiāo)資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物不一致。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購(gòu)銷(xiāo)假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷(xiāo)售去向不清；

（3）購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。各市藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門(mén)的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各市食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月15日前上報(bào)省局。

總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱(chēng)、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書(shū)以及吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作取得實(shí)效。按照國(guó)家局要求，省局已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（組成人員詳見(jiàn)附件），負(fù)責(zé)對(duì)全省集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實(shí)際詳細(xì)制定工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各市局要建立由注冊(cè)、安監(jiān)、市場(chǎng)、稽查、法規(guī)、監(jiān)察、檢驗(yàn)等部門(mén)共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線(xiàn)索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告省局，由省局匯總統(tǒng)一上報(bào)國(guó)家局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各市局要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強(qiáng)督辦，并向國(guó)家局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門(mén)打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷(xiāo)假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門(mén)核實(shí)。

省局將適時(shí)對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對(duì)工作開(kāi)展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第五篇：XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

XX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)

實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《XX省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)XX省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》精神，結(jié)合我縣實(shí)際，經(jīng)研究決定，于2012年3月上旬至6月底，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

本著治標(biāo)與治本相結(jié)合、整治與規(guī)范相結(jié)合、監(jiān)管與自律相結(jié)合、集中整治和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，不斷完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，確保人民群眾用藥安全有效。

二、工作重點(diǎn)及內(nèi)容

（一）藥品生產(chǎn)（醫(yī)院制劑）

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）所配制的制劑品種，是否經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批；

（2）是否按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求配制制劑；

（3）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是否到期。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

將縣XX醫(yī)院制劑室、縣XX醫(yī)院制劑室列為檢查重點(diǎn)。

（二）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷(xiāo)資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物不一致。

（4）含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑和一些其他特殊藥品流入非法渠道，為制販毒分子所利用，發(fā)生流弊的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

將縣藥材公司列為檢查重點(diǎn)。

（三）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷(xiāo)售去向不清；

（3）購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作安排 集中整治行動(dòng)工作從今年3月份開(kāi)始，6月底完成。分以下四個(gè)階段進(jìn)行：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（3月1日-3月5日）：廣泛開(kāi)展宣傳和思想動(dòng)員，把思想統(tǒng)一到藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)上來(lái)，爭(zhēng)取人民群眾和社會(huì)各界的支持和參與，營(yíng)造良好集中整治氛圍；藥品稽查股結(jié)合本地藥品流通領(lǐng)域的特點(diǎn)，摸清監(jiān)管相對(duì)人的管理狀況，確定整治重點(diǎn)內(nèi)容，制定切實(shí)可行的工作方案；將此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的目的、要求傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)，安排部署集中整治工作任務(wù)。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年3月5日起至2012年3月底）：辦公室負(fù)責(zé)將集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案及有關(guān)要求告知各涉藥企業(yè)，發(fā)動(dòng)、指導(dǎo)和督促其對(duì)照有關(guān)法律法規(guī)，開(kāi)展自查自糾，找準(zhǔn)主要環(huán)節(jié)，明確整改方向。3月30日前，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告上報(bào)至藥品稽查股。

（三）集中檢查和督導(dǎo)檢查階段（2012年4月至5月底）：在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查自糾的同時(shí)，要針對(duì)轄區(qū)內(nèi)存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，著手組織開(kāi)展督導(dǎo)檢查，加大對(duì)、銷(xiāo)售假藥違法犯罪行為的打擊力度，及時(shí)對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移送司法部門(mén)追究刑事責(zé)任；藥品稽查股要對(duì)提出限期整改的企業(yè)進(jìn)行回頭看，重點(diǎn)檢查整改落實(shí)情況，確保此次集中整治工作取得階段性成效。

（四）總結(jié)階段：（2012年6月）：集中檢查告一段落后，相關(guān)股室要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治總體情況、對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估集中檢查情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并及時(shí)上報(bào)。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織部署。縣局各股室及全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。特成立由XX局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，XX副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，有關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組”。統(tǒng)一調(diào)配人力物力，并結(jié)合實(shí)際，結(jié)合“食品藥品安全隱患排查年”活動(dòng)，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，確保整治工作扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)。

（二）落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)?？h局各相關(guān)股室要將整治任務(wù)目標(biāo)進(jìn)行分解，明確分工，層層落實(shí)責(zé)任，建立由藥品稽查股、辦公室、市場(chǎng)等部門(mén)共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)信息通報(bào)和共享，共同抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。加強(qiáng)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、法院、檢察院等有關(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)作，統(tǒng)一研究和部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行自查，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)整改，并按時(shí)上報(bào)自查報(bào)告。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，確保整治效果。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。凡查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須按照 “六個(gè)一律”的明確要求嚴(yán)肅處理。即：對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)銷(xiāo)售假藥的藥品企業(yè)，一律撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料、違法委托、參與假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法申請(qǐng)吊銷(xiāo)《藥品許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷(xiāo)假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法申請(qǐng)吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)銷(xiāo)售假藥的藥品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門(mén)核實(shí)。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要積極參與，全力配合集中整治行動(dòng)，凡存在違法違規(guī)行為，又不主動(dòng)整改積極接受處理的，一律按有關(guān)規(guī)定從重處罰。

（四）嚴(yán)查案件，提高辦案效率。凡重大案件、制售假藥的案件、跨地域的案件；對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件；接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線(xiàn)索，做好上報(bào)工作。各股室要高度重視群眾舉報(bào)，對(duì)群眾舉報(bào)的案件線(xiàn)索，及時(shí)跟蹤核實(shí)、及時(shí)予以查處。集中整治期間，做好月報(bào)工作。

（五）廣泛宣傳，營(yíng)造良好氛圍。樹(shù)立宣傳也是監(jiān)管的理念，利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明食品藥品監(jiān)管部門(mén)打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。認(rèn)真做好周報(bào)工作。要充分發(fā)揮媒體作用，加強(qiáng)集中整治行動(dòng)的宣傳，形成輿論宣傳與整治行動(dòng)互動(dòng)的良好局面。

（六）嚴(yán)肅紀(jì)律，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。對(duì)工作開(kāi)展不力的，要予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局

二〇一二年三月六日