第一篇：孝感市局落實(shí)四項(xiàng)舉措扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動

孝感市局落實(shí)四項(xiàng)舉措扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動

孝感市局根據(jù)國家、省局的部署，落實(shí)四項(xiàng)舉措，扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。

一是高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。充分認(rèn)識開展此次集中整治的重要意義，成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)任組長、分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，安監(jiān)、市場、稽查等科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，科學(xué)制定工作方案，明確工作任務(wù)，落實(shí)工作職責(zé)。

二是突出重點(diǎn)，抓好整治。利用4個月時間，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為；在藥品銷售環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等。

三是統(tǒng)籌安排，科學(xué)監(jiān)管。把專項(xiàng)整治行動與當(dāng)前“打四黑除四害”、創(chuàng)建食品藥品安全示范市縣、藥品日常監(jiān)管、抽檢重點(diǎn)工作相結(jié)合，并制訂詳細(xì)的監(jiān)管工作年計劃、月計劃安排表，統(tǒng)籌部署各項(xiàng)工作。

四是強(qiáng)化宣傳，營造氛圍。結(jié)合“3.15”等活動，開展“五進(jìn)”活動，積極宣傳此次整治行動的意義和目的，廣泛宣傳舉報投訴渠道,加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)守信意識、進(jìn)一步提高公眾維權(quán)水平，營造社會各界關(guān)心關(guān)注藥品安全監(jiān)管工作的良好氛圍。

第二篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案

礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。

三、工作重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)整治內(nèi)容

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發(fā)環(huán)節(jié)

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致；

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)地址以外的場所儲存和銷售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。

3、零售環(huán)節(jié)

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

（二）重點(diǎn)檢查企業(yè)

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個月，分四個階段進(jìn)行：

（一）宣傳發(fā)動階段（2012年3月底前）

我局組織召開動員會，對集中整治行動進(jìn)行安排部署，對企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)要對照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問題，及時整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開展對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：

組 長：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動的具體事宜，包括行動信息收集，匯總，上報等工作。

（二）提高認(rèn)識，落實(shí)責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，各藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。

（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品行為的高壓態(tài)勢，對頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。

（五）廣泛宣傳發(fā)動，營造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會輿論氛圍。

第三篇：凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

凌海市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

（二）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前交凌海市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月15日前上報藥品監(jiān)督科。

總結(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。我局對這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動高度重視，專門召開局長辦公室會議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負(fù)責(zé)對全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。我局結(jié)合實(shí)際制定詳細(xì)的工作計劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)、辦公室等多個科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門要加強(qiáng)對整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時報告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各監(jiān)督檢查小組要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門將加強(qiáng)督辦，并向市局報告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法予以查處；對銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

凌海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組

組

長：陳阜生

市食品藥品監(jiān)督管理局局長 副組長：宗

東

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 成員：李

靖

濤

楠

么麗敏

付

建

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長

市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)科科長

第四篇：關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的自查報告范文

關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的

自查報告

根據(jù)《瑞安市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案》的規(guī)定，本企業(yè)對照《藥品零售企業(yè)集中整治行動工作自查表》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一、進(jìn)貨渠道

企業(yè)對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求，質(zhì)量管理部會同業(yè)務(wù)部門在每年年底對全年藥品進(jìn)貨和合同執(zhí)行情況進(jìn)行質(zhì)量評審，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價，建立合格供貨方檔案。經(jīng)查所有藥品進(jìn)貨渠道合法。

二、銷售處方藥、含特殊藥品制劑

企業(yè)嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品法律、法規(guī)和規(guī)章依法銷售藥品，并制定了“門店藥品銷售管理制度”，經(jīng)查一年來各門店嚴(yán)格按照“處方藥與非處方藥管理制度”，認(rèn)真審方、調(diào)配和銷售，做好處方登記和處方留存，并做好記錄。含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向清楚并登記保存。

三、購方資質(zhì)檔案

企業(yè)對進(jìn)貨管理制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核制度”。首營企業(yè)和首營品種必須填寫申請表，提供符合要求的資質(zhì)證明資料，報質(zhì)量管理部審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)貨。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種檔案保管。經(jīng)查一年來購方資質(zhì)證明資料真實(shí)、合法、有效，沒有存在超方式超范圍經(jīng)營情況。

四、購銷票據(jù)

本企業(yè)購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨款相符。配送門店均有配發(fā)復(fù)核、運(yùn)輸交接、門店簽收等配送傳遞票據(jù)。門店銷售藥品時，均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查一年來經(jīng)營所有藥品的購銷票據(jù)與實(shí)物相符。

五、購銷票據(jù)和記錄

企業(yè)經(jīng)查一年來經(jīng)營所有藥品的購進(jìn)票據(jù)、配送出庫、門店銷售、庫存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據(jù)、藥品流向相符。

六、藥師在職在崗

門店按規(guī)定配備具有專業(yè)技術(shù)職稱的藥師（含中藥師），經(jīng)查均在職在崗。

七、藥械廣告

各門店張貼的藥械廣告均已索取經(jīng)省藥監(jiān)局和工商部門審核批準(zhǔn)的批文存檔備查。不存在發(fā)布或經(jīng)營虛假藥械廣告品種情況。

以上即為本企業(yè)的自查基本情況，我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!

第五篇：遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

遼寧省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品生產(chǎn) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材（中藥飲片）、提取物采購供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；（3）近兩年受過行政處罰的；（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評價性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；

（5）委托生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的；（6）近一個時期有群眾舉報的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。

（二）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。各市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各市食品藥品監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月15日前上報省局。

總結(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。全省各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作取得實(shí)效。按照國家局要求，省局已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（組成人員詳見附件），負(fù)責(zé)對全省集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實(shí)際詳細(xì)制定工作計劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各市局要建立由注冊、安監(jiān)、市場、稽查、法規(guī)、監(jiān)察、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時報告省局，由省局匯總統(tǒng)一上報國家局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各市局要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強(qiáng)督辦，并向國家局報告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

省局將適時對部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對工作開展不力的，予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。