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      藥房GSP認(rèn)證整改報(bào)告

      時(shí)間:2019-05-15 03:03:47下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:藥房GSP認(rèn)證整改報(bào)告

      ******大藥房GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

      **市食品藥品監(jiān)督管理局東營(yíng)區(qū)分局:

      受省食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證受理點(diǎn)委派的檢查組于2015年12月8日依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》對(duì)我藥店的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查??傮w檢查情況如下: 嚴(yán)重缺陷:0項(xiàng) 主要缺陷:3項(xiàng) 一般缺陷:8項(xiàng)

      1、(*第14901條)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的部分藥品未納入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理;

      整改措施:我藥店立即將全部藥品納入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理,并滿足具有接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的實(shí)施條件。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件1)

      2、(*第15505條)企業(yè)未對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核;

      整改措施:我店立即對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核,并索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,包括注冊(cè)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。首營(yíng)品種資料全部歸入到質(zhì)量檔案中,保存?zhèn)洳?。此?xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件2)

      3、(*第17301條)企業(yè)未將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理。

      整改措施:通過(guò)藥神系統(tǒng)藥品管理軟件將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理;對(duì)其銷售時(shí)嚴(yán)格按照相關(guān)藥品的管理規(guī)定銷售。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件3)

      4、(第13101條)企業(yè)未建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;

      整改措施:針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店立即建立健全年度培訓(xùn)計(jì)劃。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件4)

      5、(第13102條)企業(yè)未建立的員工培訓(xùn)檔案;

      整改措施:針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店立即對(duì)員工的培訓(xùn)工作建立檔案,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件5)

      6、(第13201條)企業(yè)未對(duì)銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進(jìn)行培訓(xùn);

      整改措施:我店立即學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,并對(duì)其相關(guān)的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件6)

      7、(第14501條)電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份;

      整改措施:針對(duì)此項(xiàng)我藥店立即對(duì)各種資料(尤其是數(shù)據(jù)庫(kù))的電子記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件7)

      8、(第14701條)企業(yè)個(gè)別柜臺(tái)不能有效避免太陽(yáng)直曬

      整改措施:我店針對(duì)個(gè)別不能有效避免太陽(yáng)直曬的柜臺(tái)設(shè)置窗簾進(jìn)行遮擋。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件8)

      9、(第15401條)企業(yè)未對(duì)溫濕度表進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定;整改措施:我藥店立即購(gòu)買并使用新的溫濕度表并校準(zhǔn),檢定。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件9)

      10、(第16901條)企業(yè)營(yíng)業(yè)人員佩戴的工作牌未標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱;(見(jiàn)附件10)

      整改措施:針對(duì)此項(xiàng)工作我藥店對(duì)每個(gè)員工的工作牌重新制作,并標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。此項(xiàng)整改完畢。

      11、(第17201條)企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn);

      整改措施:我藥店及時(shí)對(duì)拆零銷售人員加強(qiáng)培訓(xùn)。此項(xiàng)整改完畢。(見(jiàn)附件11)

      ****大藥房 2016年1月9日

      第二篇:藥房GSP整改報(bào)告

      XX誠(chéng)德藥房

      GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 XX食品藥品監(jiān)督管理局:

      2012年9月25日對(duì)XX藥房進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)不合格項(xiàng)目。檢查結(jié)束后,針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目,我店企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人非常重視召集員工開(kāi)會(huì),認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng),針對(duì)問(wèn)題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度,每一項(xiàng)責(zé)任到人,從快、從嚴(yán)進(jìn)行認(rèn)真整改,現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:

      1、(6003)該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不夠責(zé)任人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX

      整改措施:認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則,結(jié)合本店質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)對(duì)全店員工的指導(dǎo)、學(xué)習(xí),督促完成各項(xiàng)制度。

      2:(6006)該藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX建立所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量檔案不全,如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。

      責(zé)任人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX

      整改措施:嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則,進(jìn)一步明確質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)。嚴(yán)格按照相關(guān)要求建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案,確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全可靠。

      3:(7302)該藥房購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)未索取該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,如從XX中藥飲片有限公司購(gòu)進(jìn)的所有中藥飲片。

      責(zé)任人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX

      整改措施:經(jīng)與XX中藥飲片有限公司聯(lián)系,索取了我店購(gòu)進(jìn)的中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。

      4:(7713)該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放,如:清熱解毒類柜混放批號(hào)為371019的益母草顆粒、批號(hào)為1206931的龍牡壯骨顆粒。

      責(zé)任人:銷售員XX

      整改措施:認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品分類管理辦法,對(duì)所有陳列藥品及標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或藥品放置不準(zhǔn)確的藥品進(jìn)行更換、移位重新擺放,確保擺放位置準(zhǔn)確。

      5:(7804):未見(jiàn)該藥房對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查記錄。

      責(zé)任人:養(yǎng)護(hù)員XX

      整改措施:建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢查記錄,定期做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查、養(yǎng)護(hù),保障設(shè)施設(shè)備的正常使用,確保藥品質(zhì)量安全。

      以上是我店對(duì)本次GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目的整改,所有項(xiàng)目均與2012年9月28日整改完成。通過(guò)本次檢查,我店在整改過(guò)程中再次學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品分類管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。使我店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作進(jìn)一步完善。今后我店將一如既往做好GSP的各項(xiàng)管理工作,為廣大顧客提供安全可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的銷售服務(wù)。

      XXX藥房

      2012-09-28

      第三篇:藥房--GSP整改報(bào)告

      **市**區(qū)**藥房

      關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

      **市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

      2014年12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)**區(qū)**藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng),我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

      現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習(xí)、再自查,對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

      針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下:

      一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      二、16405 企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標(biāo)識(shí)。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的問(wèn)題,我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項(xiàng)已整改完畢。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      四、12903 企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

      1、責(zé)任人員:營(yíng)業(yè)員***

      2、整改措施:

      高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      五、13101 企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      重新制定培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),每年進(jìn)行四次。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      六、13102 企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),并把培訓(xùn)記錄存檔。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄,并分類保存。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      八、15401 企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施: 購(gòu)買溫濕度計(jì)更換。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日

      十、18101 企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。

      1、責(zé)任人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人***

      2、整改措施:

      補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

      3、完成時(shí)間:2014年12月8日 本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行,已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

      特此報(bào)告!

      **區(qū)**藥房

      2014年12月8日

      第四篇:GSP認(rèn)證整改報(bào)告

      鄭州市金水區(qū)XX大藥房

      關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告

      河南省藥品審評(píng)認(rèn)證中心:

      2008年1月5日,以XXX為組長(zhǎng),YYY、ZZZ為組員的GSP認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)XX大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,通過(guò)這次檢查,深刻領(lǐng)會(huì)了GSP的精神,進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目,藥店經(jīng)理XXX非常重視,安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:

      一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目

      GSP認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)XX大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目如下。

      1、6012:企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。

      2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書。

      3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

      二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

      檢查結(jié)束當(dāng)天下午,XX經(jīng)理召集全體員工開(kāi)會(huì),認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng),針對(duì)問(wèn)題查找原因,明確相應(yīng)的整改措施,根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定,每一項(xiàng)責(zé)任到人,進(jìn)行了認(rèn)真整改。

      1、6012:企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位,如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。

      責(zé)任人員:質(zhì)量管理員XXX為主,采購(gòu)員XXX、驗(yàn)收員XXX和所有營(yíng)業(yè)員參與。

      整改措施:

      (1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總,重新學(xué)習(xí)。

      (2)、按照GSP零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。

      (3)、相互進(jìn)行提問(wèn),結(jié)合經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的實(shí)際情況,深刻領(lǐng)會(huì)GSP的重要內(nèi)容,達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。

      完成時(shí)間:2008年1月6日晚。

      2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書。責(zé)任人員:驗(yàn)收員XXX

      整改措施:

      (1)、認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求,對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高;

      (2)、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過(guò)程中,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)藥品外觀性狀;藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書;有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明等內(nèi)容進(jìn)行檢查,切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查;

      (3)、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。

      完成時(shí)間:2008年1月6日晚。

      3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員:質(zhì)管員XXX。

      整改措施:

      (1)、收集了《中國(guó)藥典》(2005年一部)。

      (2)、按《中國(guó)藥典》(2005年一部)正文中的中藥名稱,對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì),將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

      完成時(shí)間:2008年1月6日上午。

      4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

      責(zé)任人員:營(yíng)業(yè)員XXX等。

      整改措施:

      (1)、對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

      (2)、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等,確保標(biāo)簽放置正確,內(nèi)容準(zhǔn)確。

      完成時(shí)間:2008年1月6日下午。

      5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

      責(zé)任人員:質(zhì)管員XXX

      整改措施:

      (1)、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(局令第7號(hào))的要求;

      (2)、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息,并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告;

      (3)、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按GSP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。

      完成時(shí)間:2008年1月6日

      2008年01月07日

      鄭州市金水區(qū)XX大藥房

      第五篇:南寧市同國(guó)堂大藥房GSP認(rèn)證整改報(bào)告

      南寧市同國(guó)堂大藥房藥品經(jīng)營(yíng)許可證

      及GSP再認(rèn)證整改報(bào)告

      南寧市食品藥品監(jiān)督管理局:

      貴局于2014年10月23日到我大藥房進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證及GSP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)我企業(yè)存在以下問(wèn)題并責(zé)令進(jìn)行整改 1、12607沒(méi)有2014年的藥品質(zhì)量信息; 2、13101企業(yè)沒(méi)有培訓(xùn)計(jì)劃;

      3、*13801企業(yè)沒(méi)有制定“記錄和憑證管理制度”、“藥品有效期管理制度”、藥品追回和召回管理制度“等相關(guān)的管理制度; 4、14101企業(yè)沒(méi)有制定藥品零售操作規(guī)范及程序; 5、14802 常溫區(qū)無(wú)調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備(空調(diào)); 6、16105 驗(yàn)收員回答驗(yàn)收不合格藥品時(shí),沒(méi)有回答“并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理”; 7、16201 店內(nèi)常溫區(qū)沒(méi)有空調(diào),不能對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié); 8、16415 無(wú)中藥裝斗前的清斗記錄; 9、16720 無(wú)常規(guī)品種的養(yǎng)護(hù)記錄; 10、16723 養(yǎng)護(hù)員沒(méi)有對(duì)養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行分析; 11、17004 處方藥銷售登記本上執(zhí)業(yè)藥師的簽名不是執(zhí)業(yè)藥師呂梅冰本人所簽; 12、17204 拆零藥袋上沒(méi)有藥品有效期及藥店店名; 13、17901 企業(yè)沒(méi)有收集藥品不良反應(yīng)信息; 14、18101 無(wú)藥品召回記錄表;

      根據(jù)貴局工作組的要求和存在的以上十四點(diǎn)問(wèn)題,我企業(yè)進(jìn)行以下逐項(xiàng)整改: 12607按要求我企業(yè)已對(duì)2014年藥品質(zhì)量信息進(jìn)行了收集和分析。

      13101我企業(yè)已制定了2014年培訓(xùn)計(jì)劃并對(duì)企業(yè)各崗位員工進(jìn)行了培訓(xùn)和考核。

      13801我企業(yè)已制定藥品質(zhì)量管理文件中的“記錄和憑證管理制度”、“藥品有效期管理制度”、“藥品追回和召回管理制度”等相關(guān)的管理制度。

      14101我企業(yè)根據(jù)實(shí)際工作需要已制定了藥品零售操作規(guī)程及程序。14802我企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所常溫區(qū)已進(jìn)行了空調(diào)的安裝;

      16105我企業(yè)已對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行了不合格藥品驗(yàn)收及處理辦法進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn),使他們掌握不合格藥品的有關(guān)制度和要求,而且任命了專職收貨員;

      16201店內(nèi)常溫區(qū)已配備空調(diào)設(shè)備,根據(jù)需要能對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行有效調(diào)節(jié);

      16415我企業(yè)已制定了中藥裝斗前的清斗制度及清斗記錄表; 16720我企業(yè)已對(duì)所經(jīng)營(yíng)的常規(guī)品種進(jìn)行了定期的養(yǎng)護(hù)及記錄;

      16723我企業(yè)的養(yǎng)護(hù)人員已對(duì)陰涼庫(kù)的藥品和常溫區(qū)的藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)并對(duì)養(yǎng)護(hù)信息進(jìn)行了分析學(xué)習(xí)和處理;

      17004我企業(yè)已對(duì)處方藥銷售登記進(jìn)行了培訓(xùn)和學(xué)習(xí),要求在以后的工作中必須由執(zhí)業(yè)藥師呂梅冰負(fù)責(zé)簽字審核,其他人員不得代簽;

      17204根據(jù)拆零藥品銷售管理規(guī)定,我企業(yè)沒(méi)設(shè)拆零藥專柜所以我企業(yè)沒(méi)有拆零藥銷售;

      17901我企業(yè)已建立了藥品不良反應(yīng)信息管理制度,加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)的安全檢測(cè),并對(duì)藥品不良反應(yīng)的信息進(jìn)行了及時(shí)的收集、整理,如有此情況,能夠及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)管部門;

      18101我企業(yè)已建立了藥品召回、追回的管理制度和記錄表,如有此情況,我企業(yè)能夠配合生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)主管部門及時(shí)進(jìn)行藥品的召回和追回;

      總之,企業(yè)在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中會(huì)嚴(yán)格按照《國(guó)家藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)和規(guī)范管理,確保藥品的質(zhì)量安全有效,讓人民群眾用上放心藥。

      南寧市同國(guó)堂大藥房

      2014年11月3日

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