第一篇:GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告
GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告
XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認證中心:
受省局審評認證中心委派,20X年X月X日至X日由組長XXX,組員XXX、XXX組成的省局GSP認證專家組,依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》連續(xù)三天對我司經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查,對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析,檢查總體情況是嚴重缺陷0項,一般缺陷X項。1.(條款編號)按現(xiàn)場檢查缺陷表填寫; 2.……
在檢查結束后,公司質量領導小組成員第二天召開了質量工作現(xiàn)場會議,由公司總經理親自主持,認真總結,討論了檢查組提出的缺陷項問題,針對問題查找原因,舉一反三,并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目逐條落實,責任到人,不走過場,做到整改措施落實,人員落實,時間落實。現(xiàn)將整改情況匯報如下。
缺陷
(一)整改措施:…… 責任人:質管部XXX。
完成時間:20XX年XX月XX日。缺陷
(二)整改措施:…… 責任人:倉儲部xxx。
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完成時間:20xx年xx月xx日。缺陷
(三)整改措施:同上……
通過這次GSP認證檢查,使我們認識到我司在實施GSP過程中,仍然存在需要不斷改進提高的地方,每次的檢查工作都是對公司質量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后,我司全體員工將繼續(xù)學習質量管理知識,狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實,不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領導X月X日后隨時到公司檢查我司的整改效果。
特此報告。
XXXX有限公司 20XX年X月X日
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第二篇:GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告(藥店)
GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告
秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證辦公室:
2013年6月23日認證檢查員,依據《藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法》對我藥店經營和質量管理情況進行了現(xiàn)場全面細致的檢查,對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析,檢查總體情況是嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。對此,在我店負責人的帶領下,對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1:6003藥品質量管理制度未及時制定。
整改措施:重新制定了藥品質量管理制度。
缺陷2:6011藥品質量信息收集不及時。
整改措施:加大了對藥品質量信息的收集的及時性。缺陷3:6705營業(yè)廳墻面不整潔。
整改措施:按照質量管理制度的要求,對藥店墻壁進行清潔。缺陷4:7804空調插座不好用未及時修理。
整改措施:重新更換了空調插座。
缺陷5:8106在崗藥師未配帶胸卡。
整改措施:在崗藥師能天天配帶胸卡上班。
缺陷6:8402對意見本上意見未及時處理解決。
整改措施:通過GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實,進一步認識到GSP工作的重要性,按GSP的要求遵守操作規(guī)范。
通過這次GSP認證檢查,使我們認識到我藥店在實施GSP過程中,仍然存在需要不斷改進提高的地方,每次的檢查工作都是對藥店質量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后,我藥店全體員工將繼續(xù)學習質量管理知識,狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實,不斷完善公司的GSP管理體系。
特此報告。
撫寧縣康裕藥店
2013年6月28日
第三篇:GSP認證現(xiàn)場檢查不合格整改報告
XX大藥房
關于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 省藥品審評認證中心:
2008年1月5日,以申好靜為組長,駱光嬋、萬洪為組員的GSP認證檢查組對順意藥店進行了現(xiàn)場檢查,通過這次檢查,深刻領會了GSP的精神,進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目,藥店經理吳永芬非常重視,安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改,現(xiàn)將整改情況匯報如下:
一、現(xiàn)場檢查缺陷項目
GSP認證檢查組對XX大藥房現(xiàn)場檢查結果為:嚴重缺陷項目0項,一般缺陷項目13項,一般缺陷項目如下。1、6012:企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。2、7502企業(yè)藥品質量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。
二、缺陷項目的整改情況
檢查結束當天下午,XX經理召集全體員工開會,認真討論了檢查組提出的一般缺陷項,針對問題查找原因,明確相應的整改措施,根據質量責任制度的規(guī)定,每一項責任到人,進行了認真整改。1、6012:企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位,如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。責任人員:質量管理員XXX為主,采購員XXX、驗收員XXX和所有營業(yè)員參與。整改措施:
(1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總,重新學習。
(2)、按照GSP零售驗收標準要求,準確理解相關概念及知識。
(3)、相互進行提問,結合經營過程中的實際情況,深刻領會GSP的重要內容,達到提高認識并嚴格按GSP的要求進行經營和管理。
完成時間:2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質量驗收時,未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責任人員:驗收員XXX 整改措施:
(1)、認真學習了GSP零售檢查標準對驗收的要求,對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高;(2)、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中,嚴格按標準要求,對藥品外觀性狀;藥品的包裝、標簽和說明書;有關標識和警示說明等內容進行檢查,切實進行驗收檢查;(3)、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。
完成時間:2008年1月6日晚。3、7708:企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字,如“香櫞”寫成“香元”。責任人員:質管員XXX。整改措施:
(1)、收集了《中國藥典》(2005年一部)。
(2)、按《中國藥典》(2005年一部)正文中的中藥名稱,對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對,將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。完成時間:2008年1月6日上午。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。
責任人員:營業(yè)員XXX等。整改措施:
(1)、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。
(2)、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等,確保標簽放置正確,內容準確。完成時間:2008年1月6日下午。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員:質管員XXX 整改措施:
(1)、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)的要求;
(2)、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息,并及時向質量管理員報告;
(3)、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按GSP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間:2008年1月6日 2008年 月 日 XX大藥房
第四篇:關于GSP認證現(xiàn)場檢查的整改報告
營運部虧損門店整改建議
一、門店名稱:xxx店
二、所屬公司:xx公司
三、責 任 人:營運部 xx,xxx店長 xxx
四、門店顧客群體:
1.xx小區(qū)、紅塔小區(qū)、煙草科技園等附近小區(qū)住戶(要求刷卡)2.來x旅游人群(以消費xx特產為主)3.少量過路行人
五、門店虧損原因: 客觀因素:
1.門店醫(yī)保刷卡資格未開通,顧客不愿意付現(xiàn)金,顧客流失; 2.過路行人太少,客流量低。主觀因素:
1.店外櫥窗宣傳內容不佳,櫥窗被噴繪全部遮蓋,并粘貼零亂的POP,櫥窗柜商品無法向店外顧客展示;
2.店內宣傳POP太少,宣傳內容不吸引顧客; 3.便利品宣傳不足,顧客認知度低;
4.紙、米、油、飲料、食品堆頭不顯眼,不吸引顧客;
5.名貴中藥和中藥飲片宣傳不足,顧客認知度低,銷售不理想; 6.中藥花茶、云南特產專柜商品不豐富;
7.未針對特定品類和特定商品,進行生動化陳列;
8.收銀臺附近商品不豐富,陳列、宣傳不到位,收銀員未做主動推薦; 9.總代產品陳列展示不佳,不利于銷售。
六、近半年門店經營數據分析:
從上表可以看出:
1.門店近半年來,銷售不理想,銷售波動大,時高時低,尤其近三個月銷售出現(xiàn)下滑,相比前三個月,平均每月下降13076.35元,08年2月下降最大,相比前三個月平均下降19950.47元;
2.門店半年費用91564.01元,平均每月15260.67元,費用偏高;
3.門店近半年來虧損36645.05元,平均每月虧損6107.51元,其中07年11月因銷售突漲,盈利368.13元,07年10月門店營業(yè)外收入—9834.62元,當月虧損15438.23元,導致半虧損額度增加,近兩月門店虧損額度有所下降,門店應持續(xù)跟進整改。
二、近三個月商品品類銷售情況:(08年1、2、3月)
從上表可以看出:
1.三個月銷售排名前十的品類依次是:便利品、呼吸系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、外用藥類、補益類、抗感染類、婦科用藥、功能食品、醫(yī)療器械。保健食品和功能食品在門店的陳列位較好,但占總銷售占比不太理想,僅6.98%。對以上十大商品在商品陳列布局、生動化陳列、宣傳等方面都應再逐步加強,尤其是便利品、功能食品、補益類、保健食品。
2.銷售排名前十的品類,銷售為77119.27元,銷售占比為76.80%,單品數占比為69.29%。其中呼吸系統(tǒng)銷售占比14.65%,單品數占12.02%,便利品銷售占比15.76%,單品占17.54%,心腦血管銷售占比10.99%,單品數占比5.69%。3.三個月銷售排名后五的品類依次是:便民服務、OTC其它類、RX其它類、泌尿系統(tǒng)、消毒劑。
二、便利品銷售分析:(07年11月和08年1、2、3月)
從上表可以看出:
1.一季度與07年11月相比平均每月下降7970.23元,下降排名前五的分別是:食用油、大米、衛(wèi)生用品、其它、洗護用品,下降金額:7739.10元,占平均下降金額的97.10%,下降占比較大,門店應著重關注以上品類的下降原因,并給予及時調整;
2.3月與前兩月相比平均每月上升2654.90元,上升排名前五的分別是:食用油、飲料、食品、嬰兒用品、糖類,占平均上升金額的113.29%; 3.針對以上原因,便利品在商品陳列、宣傳方面都應加強。
二、07年11月和近三個月商品品類對比銷售情況:
從上表可以看出:
1.08年一季度銷售相比07年11月下降,平均每月下降21067.93元; 2.08年一季度銷售相比07年11月下降排名前五的品類是:便利品、呼吸系統(tǒng)、外用藥、抗感染、醫(yī)療器械,門店應著重關注以上大品類的銷售情況,在陳列、宣傳、銷售過程中加大力度;
3.08年一季度品類銷售相比07年11月都有不同程度下降,門店應給予足夠重視。
4.3月銷售相比前兩月略有上升,主要為:便利品、補益類、外用藥類、保健食品、醫(yī)療器械。
二、整改意見建議:(客觀因素能解決的問題)
1.門店商品分類陳列布局做調整(詳見門店平面布局圖);
2.豐富門店收銀臺附近的商品,主要為中藥花茶、含片、飲料、小食品; 3.豐富櫥窗柜商品,并做生動化陳列,以吸引顧客;
4.便利品區(qū)商品陳列需具有吸引力,比較飽滿、并配予生動化標簽; 5.充分利用促銷車和展臺,展示應季商品、熱銷便利品、特價品; 6.在每組貨架端頭的第一層和門店可利用貨位,展示生動化陳列;
7.在每組貨架端頭的上方,懸掛吊杠,使用A3POP做新品信息、商品信息、活動信息、特價信息的宣傳;
8.在每組貨架端頭第一層臺板的兩側和櫥窗柜的第一層,使用A4POP做提示信息、商品信息、活動信息的宣傳;
9.在店內可以利用的位置,完善便利品堆頭,并自制生動化標簽給予推薦; 10.完善門店外櫥窗等位置的POP,內容更能吸引顧客;
11.利用生動化陳列和宣傳,加強對食用油、大米、衛(wèi)生用品、飲料的銷售力度; 12.名貴藥材、中藥飲片、中藥花茶、云南特產專柜豐富商品,并特別宣傳; 13.申請飲料冰柜,配合夏季飲料銷售。
第五篇:GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告
GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告
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富**于2018年08月27日通過了GSP認證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此,我藥店對這七項GSP認證缺陷項目立即整改,逐條落實,并明確規(guī)定整改責任人及整改期限,基本達到了整改要求和目的,現(xiàn)將整改工作匯報如下:
1、企業(yè)未建立培訓檔案。(12802)
整改:立即建立培訓檔案。
2、企業(yè)未對質量管理文件定期審核、及時修訂。(13302)
整改:立即對質量管理文件定期審核、并對有需要部分及時修訂。
3、企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。(13801)
整改:立即建立藥品零售操作規(guī)程。
4、企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。(14506)
整改:立即使用藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。
5、企業(yè)對不同批號的飲片裝斗前進行了清斗但未做記錄(16115)
整改:立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄
6、企業(yè)未對庫存藥品定期盤點,做到帳、貨相符。(16431)
整改:立即對庫存藥品盤點,做到帳、貨相符
7、企業(yè)未對部分藥品開具銷售憑證。(16801)整改:立即要求所有銷售藥品開具憑證。
總之,通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實,使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性,真正體會到了GSP認證不僅是藥品經營企業(yè)自身的需要,也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要,今后我們按GSP要求,嚴格遵守操作規(guī)范,遵紀守法,為保證藥品質量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況特此報告。
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二0一八年七月二十八日