第一篇：藥品醫(yī)療器械銷售人員備案登記所需資料

藥品醫(yī)療器械銷售人員備案登記所需資料

（一）企業(yè)的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。

（二）法人委托授權(quán)書原件和復(fù)印件，法人委托授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)包括：授權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證號碼。

（三）與企業(yè)簽訂的勞動用工合同原件和復(fù)印件。

（四）銷售人員本人身份證原件和復(fù)印件。

（五）企業(yè)公章、銷售業(yè)務(wù)專用章印簽及加蓋企業(yè)原印公章的銷售票據(jù)式樣。

（六）所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的相關(guān)證明。

（七）藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售人員還須提供藥品醫(yī)療器械注冊批件或注冊證明復(fù)印件。

以上材料需加蓋企業(yè)原印章，統(tǒng)一用A4紙打印。

第二篇：藥品營銷人員登記備案需提交的資料

藥品經(jīng)營人員登記備案需提交的材料

一、未在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的藥品經(jīng)營人員備案系統(tǒng)中備案的

1、山東省藥品營銷人員登記備案申請表、山東省藥品營銷人員登記備案匯總表、導(dǎo)入企事業(yè)信息和營銷人員信息格式表的電子版和紙質(zhì)版；

2、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件（蓋單位原印章）；

3、由企業(yè)法定代表人簽字的法人授權(quán)委托書；

4、營銷人員與用人企業(yè)簽訂的經(jīng)企業(yè)所在地政府勞動部門依法鑒證的勞動合同復(fù)印件（蓋單位原印章）；

5、藥品營銷人員身份證復(fù)印件；

6、稅務(wù)登記證正、副本復(fù)印件；

7、藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件；

8、藥品營銷人員技能培訓(xùn)證書復(fù)印件；

9、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書；

10、中華人民共和國組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；

11、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)所在地藥監(jiān)部門出具的該企業(yè)是否合法的證明；

12、郯城縣醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購企業(yè)資格審核表；

13、藥品經(jīng)銷人員資格審核表。

說明：以上材料均一式兩份

二、已在山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的藥品經(jīng)營人員備案系統(tǒng)中備案的

1、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件（蓋單位原印章）；

2、由企業(yè)法定代表人簽字的法人授權(quán)委托書；

3、營銷人員與用人企業(yè)簽訂的經(jīng)企業(yè)所在地政府勞動部門依法鑒證的勞動合同復(fù)印件（蓋單位原印章）；

4、藥品營銷人員身份證復(fù)印件；

5、稅務(wù)登記證正、副本復(fù)印件；

6、藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件；

7、藥品營銷人員技能培訓(xùn)證書復(fù)印件；

8、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書；

9、中華人民共和國組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；

10、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)所在地藥監(jiān)部門出具的該企業(yè)是否合法的證明；

11、郯城縣醫(yī)療機構(gòu)藥品聯(lián)合采購企業(yè)資格審核表；

12、藥品經(jīng)銷人員資格審核表。

說明：以上材料均一式兩份

第三篇：采購藥品和醫(yī)療器械實行登記備案制度

采購藥品和醫(yī)療器械實行登記備案制度

為進一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械購銷行為，把好藥品和醫(yī)療器械購銷廉政準(zhǔn)入制關(guān)口，力求從源頭上堵住醫(yī)藥購銷中的違法違紀(jì)現(xiàn)象，特別是對有不良行為記錄的醫(yī)藥銷售企業(yè)或代理人實施制約措施，決定在各醫(yī)療衛(wèi)生單位實行采購藥品和醫(yī)療器械登記備案制度?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、登記備案的實施對象

全縣所有采購藥品和醫(yī)療器械的醫(yī)療衛(wèi)生單位。

二、登記備案內(nèi)容

除參加統(tǒng)一招投標(biāo)使用的藥品和醫(yī)藥器械外，其他所有自行采購的藥品和醫(yī)療器械，均需登記備案。登記內(nèi)容包括：采購藥品和醫(yī)療器械的日期、名稱、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)或代理商、推薦使用者姓名、經(jīng)辦人姓名、主管領(lǐng)導(dǎo)等。

三、有關(guān)要求

1、從6月1日起，各單位采購藥品和醫(yī)療器械都要登記造冊，并于每月25日前報縣衛(wèi)生局備案。

2、各單位在采購藥品和醫(yī)療器械時，要向生產(chǎn)、銷售企業(yè)或代理商表明自身在糾正醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)的堅定立場，明示有關(guān)規(guī)定。

3、要加強對臨床用藥的監(jiān)管，定期分析藥品使用信息，對用量異常增高的藥品和相關(guān)醫(yī)師要查明原因，存在問題的要分別采取限制和告誡措施，違法亂紀(jì)的，依法查處。

4、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售企業(yè)或代理商如有發(fā)生違法、違規(guī)行為的，各醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)堅決抵制并在全縣所有醫(yī)療衛(wèi)生單位停止采購其產(chǎn)品。

5、各單位領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，確定專人負(fù)責(zé)登記，特別是有關(guān)人員的簽名必須如實，不得瞞報，不得漏報。

6、本局將不定期地對各單位的登記情況進行檢查，并將檢查結(jié)果進行通報。

第四篇：備案所需資料

（一）項目投標(biāo)備案

1、外埠企業(yè)進冀（滄）備案書；（進冀建筑業(yè)企業(yè)不需提供）

2、出?。ㄊ校┙榻B信;

3、法人委托書及被委托人身份證、勞動合同，社會保險繳納證明；

4、營業(yè)執(zhí)照;

5、企業(yè)資質(zhì)證書;

6、安全生產(chǎn)許可證;

7、擬投標(biāo)工程項目經(jīng)理及其它專業(yè)技術(shù)和管理人員資格證書、安全生產(chǎn)考核合格證書、身份證、勞動合同，社會保險繳納證明；

8、?。ㄊ校┣迩忿k出具的無拖欠農(nóng)民工工資證明;

9、省（市）級建設(shè)行政主管部門出具的企業(yè)近三年未發(fā)生質(zhì)量安全事故和市場違規(guī)行為的信譽證明;

10、招標(biāo)邀請函（或招標(biāo)公告）。

第五篇：張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

附3

張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

備案管理實施辦法

為進一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)把藥械質(zhì)量關(guān)，確保公眾用藥用械安全有效，推進全市藥品、醫(yī)療器械市場誠信體系建設(shè)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)和河北省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售人員實行備案管理的通知》（冀食藥監(jiān)市[2006]471號）精神，決定在全市范圍內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員實施備案管理。具體實施辦法如下：

一、通過加強藥品、醫(yī)療器械銷售人員的備案管理，徹底清除從事非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械的掛靠經(jīng)營行為，打擊非法盜用、偽造合法企業(yè)資質(zhì)的現(xiàn)象。同時，對違法從事藥品、醫(yī)療器械銷售的人員，清除出銷售隊伍,并依據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，十年內(nèi)不得從事藥品銷售工作。

二、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要對本企業(yè)銷售人員進行清理，清除掛靠人員，對未與公司簽訂用工合同的銷售人員一律不得提供營業(yè)執(zhí)照、藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)。

三、申請備案的銷售人員應(yīng)提供以下資料：

1、《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員備案

匯總表》和《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

銷售人員備案表》；

2、公司委托授權(quán)書；

3、企業(yè)出具的銷售人員符合用工規(guī)定的證明；

4、身份證復(fù)印件；

5、空白票據(jù)（稅票、隨貨同行）復(fù)印件并加蓋銷售

專用章。

四、市食品藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內(nèi)各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員進一次全面的清理。經(jīng)企業(yè)統(tǒng)一申報，市局審查，對合格的銷售人員進行備案，有違法行為的銷售人員不予備案。

五、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的銷售人員不得同時在兩個及其以上單位接受委托。

六、銷售人員超出授權(quán)范圍進行業(yè)務(wù)活動和偽造經(jīng)營資質(zhì)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的，將其列入“藥品、醫(yī)療器械銷售人員黑名單”，并取消其從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營活動的資格，構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)依法查處。對銷售假劣藥品、醫(yī)療器械負(fù)有直接責(zé)任或連帶責(zé)任的相關(guān)企業(yè)和企業(yè)法定代表人、總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，將一同列入“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)黑名單”，并向社會公布。

七、企業(yè)銷售人員發(fā)生變化的，或變更授權(quán)期限和授權(quán)范

圍的，應(yīng)在7日內(nèi)報市食品藥品監(jiān)督管理局辦理變更手續(xù)。

八、經(jīng)市局審核合格的銷售人員，將在河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）向社會公布，以供查詢。

九、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）核實銷售人員身份后，才能與單位建立業(yè)務(wù)關(guān)系。

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局核實備案后，其資格在全省適用。

十、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)要對與本單位建立業(yè)務(wù)關(guān)系的銷售人員進行清查，不得與未經(jīng)備案的銷售人員建立業(yè)務(wù)關(guān)系，對違反規(guī)定進行購銷活動的，一律按照從非法渠道購進藥品或醫(yī)療器械進行處理。

十一、本辦法自2007年2月1日起實施。

二00六年十二月二十六日