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      醫(yī)療器械司工作職責(zé)

      時(shí)間:2019-05-15 16:28:14下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:醫(yī)療器械司工作職責(zé)

      1.起草有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

      2.商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄。

      3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)和監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可的管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)審機(jī)構(gòu)的資格;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審評(píng)專家?guī)斓墓芾?;?fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)和質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的核實(shí)并提出處理意見(jiàn)。

      4.承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

      第二篇:國(guó)際合作司工作職責(zé)

      1.組織開(kāi)展與外國(guó)政府、國(guó)際組織間的藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。

      2.負(fù)責(zé)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理對(duì)外政策的戰(zhàn)略研究,擬訂對(duì)外工作方針政策。

      3.行使外事管理職能,擬訂外事工作規(guī)章。

      4.管理有關(guān)臺(tái)港澳事務(wù)。

      5.負(fù)責(zé)藥品行政保護(hù)工作。

      6.組織開(kāi)展智力引進(jìn)和出國(guó)培訓(xùn)工作。

      7.承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

      第三篇:規(guī)劃發(fā)展司工作職責(zé)

      1.組織擬定全國(guó)專利工作發(fā)展規(guī)劃。

      2.制訂局系統(tǒng)的財(cái)務(wù)、物資、基建計(jì)劃。

      3.組織擬定全國(guó)專利信息網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃,負(fù)責(zé)專利統(tǒng)計(jì)工作。

      4.組織推動(dòng)《中華人民共和國(guó)專利法》及有關(guān)法規(guī)的宣傳普及工作,擬定有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的教育與培訓(xùn)工作規(guī)劃。

      第四篇:藥品注冊(cè)司工作職責(zé)

      1.擬訂和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)。

      2.負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)和再注冊(cè);實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

      3.指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

      4.擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作。

      5.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批與管理。

      6.研究提出藥品進(jìn)口口岸并制定藥品通關(guān)目錄。

      7.負(fù)責(zé)藥品審評(píng)專家?guī)斓墓芾怼?/P>

      8.負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)品種相關(guān)問(wèn)題的核實(shí)并提出處理意見(jiàn)。

      9.承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

      第五篇:食品安全監(jiān)察司工作職責(zé)

      1.依法組織開(kāi)展對(duì)重大、特大事故的查處,負(fù)責(zé)國(guó)家食品安全監(jiān)察專員日常管理工作,承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

      2.國(guó)家食品安全監(jiān)察專員受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的委托,監(jiān)督檢查有關(guān)部門、單位對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域食品、保健品、化妝品重大安全危害因素的監(jiān)控與整改情況,參加對(duì)重大、特大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。

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