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      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(制藥公司)(合集五篇)

      時間:2019-05-15 16:28:14下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(制藥公司)

      1.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

      2.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量初審工作;進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢、投訴的資料收集、調(diào)查、報告,及時將處理情況反饋給有關(guān)部門或客戶,參與起草、修訂公司藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行。

      3.負(fù)責(zé)每季收集、匯總、上報質(zhì)量信息報表,提出重點養(yǎng)護(hù)藥品品種,每年編制、調(diào)整怕凍、怕熱商品目錄。

      4.參與質(zhì)量工作的檢查、考核,內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,進(jìn)行不合格項的改進(jìn)措施的跟蹤驗證。

      5.監(jiān)督、檢查藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、運輸?shù)馁|(zhì)量工作,確保質(zhì)量管理制度在各個環(huán)節(jié)的執(zhí)行、落實。

      6.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

      第二篇:制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責(zé)

      設(shè)備管理員崗位職責(zé)

      1.各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)進(jìn)行基礎(chǔ)管理工作,負(fù)責(zé)安排本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的合理使用,對本單位設(shè)備(及廠房設(shè)施)的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負(fù)責(zé)。

      2.認(rèn)真貫徹設(shè)備GMP管理文件,監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行,教育本單位員工自覺愛護(hù)和精心保養(yǎng)設(shè)備(及廠房設(shè)施)。

      3.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用,定期檢查設(shè)備(及廠房設(shè)施)的使用情況,檢查有關(guān)設(shè)備(及廠房設(shè)施)維護(hù)、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。

      3.1.負(fù)責(zé)車間設(shè)備資料建檔,編制設(shè)備(及廠房設(shè)施)更新計劃,參與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。

      3.2.配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備(及廠房設(shè)施)巡回檢查工作。

      3.3.對設(shè)備的日常運行、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查,參與設(shè)備預(yù)防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達(dá)的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計劃。

      3.3.1.督促設(shè)備操作員做好各項運行記錄。負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的使用情況,做好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫,使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。

      3.3.2.及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患,并提出和實施改進(jìn)計劃。對違反安全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為,應(yīng)立即予以糾正和正確指導(dǎo)。對已多次指出糾正,但過后敷衍了事、頑固不改者,應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備工程部報告。

      3.3.3.負(fù)責(zé)設(shè)備故障∕事故調(diào)查處理,并提供分析、處理意見。填寫

      事故報告,并及時向本單位主管、設(shè)備工程部和相關(guān)部門上報。設(shè)備故障∕事故經(jīng)查,系設(shè)備操作不當(dāng)引致的,除追究當(dāng)事操作工責(zé)任外,同時追究設(shè)備管理員連帶責(zé)任。

      3.3.4.當(dāng)生產(chǎn)與保養(yǎng)發(fā)生矛盾時,應(yīng)根據(jù)“先維修,后生產(chǎn)”的原則,正確處理生產(chǎn)與維修的關(guān)系。尤其是當(dāng)設(shè)備處于危急狀態(tài),繼續(xù)使用可能發(fā)生安全或重大設(shè)備事故的,必須停機維護(hù)。其它特殊情況,需經(jīng)設(shè)備工程部同意。

      4.負(fù)責(zé)本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。

      5.負(fù)責(zé)設(shè)備閑置、報廢的申請和匯總上報工作,對批準(zhǔn)閑置、報廢的設(shè)備,按相關(guān)GMP文件要求進(jìn)行處置。

      6.負(fù)責(zé)向設(shè)備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。

      7.參與對設(shè)備維修工的績效考評工作。

      7.1.參與設(shè)備各級保養(yǎng)檢查的獎懲評比工作,于每月月底前上報至設(shè)備工程部。

      7.2.對各項檢查考評結(jié)果的真實性負(fù)責(zé)。凡是檢查結(jié)果與設(shè)備工程部檢查結(jié)果不相符的,將視情節(jié)給予處罰。

      8.定期向設(shè)備工程部匯報設(shè)備管理方面的工作。以書面形式上報關(guān)于設(shè)備管理工作的年終總結(jié)至設(shè)備工程部,交流設(shè)備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。

      9.設(shè)備管理員因輪班或其它原因不能到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場時,應(yīng)指定一位人員為臨時設(shè)備管理員,由其臨時行使設(shè)備管理員全部職責(zé),在交接班時應(yīng)將各項記錄、檢查工作交接清楚。

      第三篇:質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

      負(fù)責(zé)實驗室測試

      通過了解質(zhì)量控制測試方法和設(shè)備功能維護(hù)設(shè)備

      確保實施實驗室的保潔標(biāo)準(zhǔn)

      確保測試設(shè)備保持良好的工作秩序,提供準(zhǔn)確的結(jié)果

      日常實驗室檢查設(shè)備狀態(tài)等

      協(xié)助質(zhì)量工程師維護(hù)質(zhì)量控制記錄和保留樣品

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)21、根據(jù)公司質(zhì)量管理方針制定質(zhì)量管理計劃;

      2、負(fù)責(zé)所管生產(chǎn)線生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;

      3、制定質(zhì)量改善計劃并實施。

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)3

      1.配合主管分析SPC數(shù)據(jù),整理產(chǎn)品良率參數(shù);

      2.完成各項參數(shù)的日常監(jiān)控;

      3.其它產(chǎn)品相關(guān)事宜。

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)41、主要從事中、小型設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制工作;

      2、能獨立編制質(zhì)量相關(guān)辦法、規(guī)范、流程等文件

      ;

      3、應(yīng)用質(zhì)量控制規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制;

      4、對公司的質(zhì)量認(rèn)證工作負(fù)責(zé);

      5、在生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量交底、控制和監(jiān)督,確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求;

      6、能進(jìn)行基本的電氣、機械方面的生產(chǎn)裝配、調(diào)試工作。

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)5

      1.結(jié)合公司質(zhì)量管理實際的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗規(guī)范,確保供應(yīng)商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;

      2.把握品質(zhì)控制重點(熟悉產(chǎn)品特性),跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督供應(yīng)商執(zhí)行;

      ___對供應(yīng)商過程參數(shù),生產(chǎn)工藝的符合性進(jìn)行稽查,確保符合要求;

      4.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通,收集、匯總和分析,將數(shù)據(jù)提供給相關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量工程師,并追蹤供應(yīng)商的措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作;

      5.及時處理供應(yīng)商在生產(chǎn)過程中的品質(zhì)工作,并及時匯報;

      6.確保供應(yīng)商的出貨品質(zhì)能夠滿足要求;

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)6

      低壓成套電氣圖紙的正確解讀及測試方案的制定及優(yōu)化

      低壓成套設(shè)備元器件的正確解讀及選用合適的測試方案完成既定的功能單元,綜合保護(hù)單元的測試及調(diào)試

      工廠內(nèi)測試過程中異常問題的快速分析及提供相應(yīng)的解決方案

      客戶現(xiàn)場有關(guān)測試問題的快速分析及提供相應(yīng)的解決方案與支持

      客戶廠驗及有關(guān)客戶測試技術(shù)相關(guān)工作的支持,能夠撰寫并提供專業(yè)的測試報告

      分析產(chǎn)品的測試要求,形成產(chǎn)品測試的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)文檔,實現(xiàn)產(chǎn)品測試的標(biāo)準(zhǔn)化及自動化

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)71、確定產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)并制定產(chǎn)品檢驗計劃,必要時與客戶進(jìn)行溝通;

      2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點,包括對現(xiàn)場關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監(jiān)控;

      3、根據(jù)客戶圖紙及規(guī)范對工藝文件進(jìn)行審核,確保其完整性和準(zhǔn)確性;

      4、現(xiàn)場質(zhì)量問題及客戶投訴的處理和改進(jìn);

      5、外部供應(yīng)商的質(zhì)量管理及改進(jìn);

      6、根據(jù)公司的發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)的檢驗技術(shù)并對檢驗員進(jìn)行培訓(xùn);

      7、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

      第四篇:質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,包括:

      ①.組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章; ②.宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理費的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

      ③.指導(dǎo)門店在獸藥的購進(jìn)、驗收、存儲與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

      2、負(fù)責(zé)起草、編制單位獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;

      3、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核,包括參與現(xiàn)場考察首營單位;

      4、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核,包括參與現(xiàn)場考察首營品種;

      5、負(fù)責(zé)建立單位所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;

      6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;

      7、負(fù)責(zé)獸藥的驗收管理;

      8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作;

      9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀;

      10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括單位的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告;

      11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對單位人員獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

      第五篇:質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

      質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

      作為一名質(zhì)量管理員,其崗位職責(zé)包括哪幾個方面?如果你想了解這一崗位,可以適當(dāng)參考以下這篇優(yōu)秀的質(zhì)量管理員崗位職責(zé),希望各位從中掌握這一崗位的崗位責(zé)任制。

      (一)、質(zhì)量管理員職權(quán)

      1.在技術(shù)質(zhì)保部經(jīng)理(番禺經(jīng)理)領(lǐng)導(dǎo)下,組織領(lǐng)導(dǎo)全公司原輔材料、工序產(chǎn)品、成品檢驗和日常質(zhì)量管理工作。

      2.對技術(shù)質(zhì)保部質(zhì)量檢驗員、材料檢驗員有指揮調(diào)度權(quán);對生產(chǎn)部工序檢驗員、包裝成品檢驗員有檢查監(jiān)督、業(yè)務(wù)指揮權(quán)和撤換建議權(quán)。

      3.對生產(chǎn)班組有依據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件責(zé)令返工、報廢、停產(chǎn)的處置權(quán)和質(zhì)量獎罰建議權(quán)。

      (二)、質(zhì)量管理員職責(zé)

      1.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息采集、分析、傳遞工作,按時報出月、季、年報;監(jiān)控質(zhì)量體系運行狀況,按月統(tǒng)計、上報質(zhì)量分析報告。

      2.組織領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量檢驗員按檢驗規(guī)程對成品進(jìn)行抽檢,保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格率100%。

      3.組織領(lǐng)導(dǎo)材料檢驗員對進(jìn)廠原輔材料進(jìn)行檢驗,保證不合格原輔材料不投入生產(chǎn);按檢驗規(guī)程對工序產(chǎn)品進(jìn)行首檢和監(jiān)督抽檢,保證不合格品不混入下道工序。

      4.對生產(chǎn)部工序檢驗員、包裝成品檢驗員的工作進(jìn)行檢查監(jiān)督,進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、考核;對生產(chǎn)部設(shè)備管理員的計量器具檢定、工裝器具檢驗工作進(jìn)行監(jiān)督管理。

      5.保證檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、質(zhì)量記錄齊全、統(tǒng)計(番禺統(tǒng)計)報表完整。

      6.完成部門負(fù)責(zé)人交辦工作。

      7.負(fù)責(zé)檢驗規(guī)程的制修訂草案編寫。

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