第一篇：61.出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定 - 海關(guān)總署

附件61

出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條

為了規(guī)范出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理，防止傳染病傳入、傳出，防控生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《艾滋病防治條例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條

本規(guī)定適用于入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。

第三條

海關(guān)總署統(tǒng)一管理全國(guó)出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作；主管海關(guān)負(fù)責(zé)所轄地區(qū)的出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作。

第四條

出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理遵循風(fēng)險(xiǎn)管理原則，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施檢疫審批、檢疫查驗(yàn)和監(jiān)督管理。

海關(guān)總署可以對(duì)輸出國(guó)家或者地區(qū)的生物安全控制體系進(jìn)行評(píng)估。

第五條

出入境特殊物品的貨主或者其代理人，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，輸入、輸出以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用特殊物品，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證特殊物品安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

第二章 檢疫審批

第六條

直屬海關(guān)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批（以下簡(jiǎn)稱特殊物品審批）工作。

第七條

申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷳?yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）法律法規(guī)規(guī)定須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)文件的，應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)批準(zhǔn)文件；

（二）具備與出入境特殊物品相適應(yīng)的生物安全控制能力。

第八條

入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/p>

出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其所在地直屬海關(guān)申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?/p>

第九條

申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?，貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：

（一）《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》；

（二）出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等；

（三）入境人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等，應(yīng)當(dāng)提供衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件；

（四）入境、出境供移植用人體組織、細(xì)胞、器官、骨髓，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)；

（六）入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件；

（七）出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；

（八）出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件；

（九）使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

（十）出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。

第十條

申請(qǐng)人為單位的，首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí)，除提供本規(guī)定第九條所規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證件復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件；

（二）單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程、平面圖等；

（三）生物安全體系文件，如特殊物品儲(chǔ)存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。

申請(qǐng)人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件。

出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請(qǐng)人不得為自然人。

第十一條

直屬海關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的特殊物品審批申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得特殊物品審批的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本單位職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)或者其他直屬海關(guān)申請(qǐng)；

（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；

（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（五）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本單位職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本單位的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

第十二條

直屬海關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行書(shū)面審查。并可以根據(jù)情況采取專家資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。

第十三條

申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》（以下簡(jiǎn)稱《特殊物品審批單》）。

申請(qǐng)人的申請(qǐng)不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，直屬海關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出不予審批的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

直屬海關(guān)20日內(nèi)不能作出審批或者不予審批決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

采取專家資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式審查的時(shí)間不計(jì)入審批期限，但應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知申請(qǐng)人所需時(shí)間。

第十四條

《特殊物品審批單》有效期如下：

（一）含有或者可能含有高致病性病原微生物的特殊物品，有效期為3個(gè)月。

（二）含有或者可能含有其它病原微生物的特殊物品，有效期為6個(gè)月。

（三）除上述規(guī)定以外的其它特殊物品，有效期為12個(gè)月。

《特殊物品審批單》在有效期內(nèi)可以分批核銷使用。超過(guò)有效期的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

第三章 檢疫查驗(yàn)

第十五條

入境特殊物品到達(dá)口岸后，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑《特殊物品審批單》及其他材料向入境口岸海關(guān)報(bào)檢。

出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在出境前憑《特殊物品審批單》及其他材料向其所在地海關(guān)報(bào)檢。

報(bào)檢材料不齊全或者不符合法定形式的，海關(guān)不予入境或者出境。

第十六條

受理報(bào)檢的海關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列要求對(duì)出入境特殊物品實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，并填寫(xiě)《入／出境特殊物品衛(wèi)生檢疫現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)記錄》：

（一）檢查出入境特殊物品名稱、成分、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、有效期、運(yùn)輸儲(chǔ)存條件、輸出／輸入國(guó)和生產(chǎn)廠家等項(xiàng)目是否與《特殊物品審批單》的內(nèi)容相符；

（二）檢查出入境特殊物品包裝是否安全無(wú)破損，不滲、不漏，存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)的是否具有符合相關(guān)要求的生物危險(xiǎn)品標(biāo)識(shí)。

入境口岸查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)不具備查驗(yàn)特殊物品所需安全防護(hù)條件的，應(yīng)當(dāng)將特殊物品運(yùn)送到符合生物安全等級(jí)條件的指定場(chǎng)所實(shí)施查驗(yàn)。

第十七條

對(duì)需實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的入境特殊物品，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照口岸海關(guān)的要求將特殊物品存放在符合條件的儲(chǔ)存場(chǎng)所，經(jīng)檢疫合格后方可移運(yùn)或者使用?？诎逗ｊP(guān)不具備檢測(cè)能力的，應(yīng)當(dāng)委托有相應(yīng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。

含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的入境特殊物品的，口岸海關(guān)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)電子轉(zhuǎn)單給目的地海關(guān)。目的地海關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。

第十八條

郵寄、攜帶的出入境特殊物品，不能提供《特殊物品審批單》的，海關(guān)應(yīng)當(dāng)予以截留并出具截留憑證，截留期限不超過(guò)7天。

郵遞人或者攜帶人在截留期限內(nèi)補(bǔ)交《特殊物品審批單》后，海關(guān)按照本規(guī)定第十六條規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，經(jīng)檢疫查驗(yàn)合格的予以放行。

第十九條

攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明；允許攜帶量以處方或者說(shuō)明書(shū)確定的一個(gè)療程為限。

第二十條

供移植用人體組織因特殊原因不能提供《特殊物品審批單》的，入境、出境時(shí)海關(guān)實(shí)施檢疫查驗(yàn)后先予放行，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在放行后10日內(nèi)補(bǔ)辦特殊物品審批手續(xù)。

第二十一條

口岸海關(guān)對(duì)經(jīng)衛(wèi)生檢疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。有下列情況之一的，由口岸海關(guān)簽發(fā)《檢驗(yàn)檢疫處理通知書(shū)》，予以退運(yùn)或者銷毀：

（一）名稱、批號(hào)、規(guī)格、生物活性成分等與特殊物品審批內(nèi)容不相符的；

（二）超出衛(wèi)生檢疫審批的數(shù)量范圍的；

（三）包裝不符合特殊物品安全管理要求的；

（四）經(jīng)檢疫查驗(yàn)不符合衛(wèi)生檢疫要求的；

（五）被截留郵寄、攜帶特殊物品自截留之日起7日內(nèi)未補(bǔ)交《特殊物品審批單》的，或者提交《特殊物品審批單》后，經(jīng)檢疫查驗(yàn)不合格的。

口岸海關(guān)對(duì)處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)做好記錄、歸檔。

第四章 監(jiān)督管理

第二十二條

出入境特殊物品單位，應(yīng)當(dāng)建立特殊物品安全管理制度，嚴(yán)格按照特殊物品審批的用途生產(chǎn)、使用或者銷售特殊物品。

出入境特殊物品單位應(yīng)當(dāng)建立特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于2年。

第二十三條

海關(guān)對(duì)出入境特殊物品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)出入境特殊物品可能傳播人類疾病的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的特殊物品劃分為不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。

出入境特殊物品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及其對(duì)應(yīng)的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式由海關(guān)總署統(tǒng)一公布。

第二十四條

需實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，其使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi)，到目的地海關(guān)申報(bào)，由目的地海關(guān)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管，未經(jīng)海關(guān)同意，不得擅自使用。

第二十五條

海關(guān)對(duì)入境特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的內(nèi)容包括：

（一）使用單位的實(shí)驗(yàn)室是否與《特殊物品審批單》一致；

（二）入境特殊物品是否與《特殊物品審批單》貨證相符。

第二十六條

在后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)下列情形的，由海關(guān)撤回《特殊物品審批單》，責(zé)令其退運(yùn)或者銷毀：

（一）使用單位的實(shí)驗(yàn)室與《特殊物品審批單》不一致的；

（二）入境特殊物品與《特殊物品審批單》貨證不符的。

海關(guān)對(duì)后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)通報(bào)原審批的直屬海關(guān)。情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)海關(guān)總署。

第二十七條

海關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)秉公執(zhí)法、忠于職守，在履行職責(zé)中，對(duì)所知悉的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

第五章 法律責(zé)任

第二十八條

違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由海關(guān)按照《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第一百一十條規(guī)定處以警告或者100元以上5000元以下的罰款：

（一）拒絕接受檢疫或者抵制衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理的；

（二）偽造或者涂改衛(wèi)生檢疫單、證的；

（三）瞞報(bào)攜帶禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起傳染病傳播的動(dòng)物和物品的。

第二十九條

違反本規(guī)定，有下列情形之一的，有違法所得的，由海關(guān)處以3萬(wàn)元以下的罰款：

（一）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得特殊物品審批的；

（二）未經(jīng)海關(guān)許可，擅自移運(yùn)、銷售、使用特殊物品的；

（三）未向海關(guān)報(bào)檢或者提供虛假材料，騙取檢驗(yàn)檢疫證單的；

（四）未在相應(yīng)的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特殊物品開(kāi)展操作的或者特殊物品使用單位不具備相應(yīng)等級(jí)的生物安全控制能力的；未建立特殊物品使用、銷售記錄或者記錄與實(shí)際不符的；

（五）未經(jīng)海關(guān)同意，擅自使用需后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品的；

（六）先予放行的供移植用人體組織，其申請(qǐng)人未在放行后10日內(nèi)補(bǔ)辦特殊物品審批手續(xù)的。

第三十條

出入境特殊物品的貨主或者其代理人拒絕、阻礙海關(guān)及其工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法移送有關(guān)部門處理。

第三十一條

海關(guān)工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守，違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十二條

對(duì)違反本辦法，引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，依照《中華人民共和國(guó)刑法》的有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第三十三條

本規(guī)定下列用語(yǔ)的含義：

微生物是指病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲(chóng)、環(huán)保微生物菌劑。人體組織是指人體細(xì)胞、細(xì)胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等。

人類遺傳資源是指含有人體基因組，基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸（DNA）構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料。

生物制品是指用于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑。

血液是指人類的全血、血漿成分和特殊血液成分。血液制品是指各種人類血漿蛋白制品。

出入境特殊物品單位是指從事特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售、科研、醫(yī)療、檢驗(yàn)、醫(yī)藥研發(fā)外包的法人或者其他組織。

第三十四條

進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理按照《進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部、國(guó)家質(zhì)檢總局令第10號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。

第三十五條

進(jìn)出境特殊物品應(yīng)當(dāng)實(shí)施動(dòng)植物檢疫的，按照進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條

本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條

本規(guī)定自2015年3月1日起施行，國(guó)家質(zhì)檢總局2005年10月17日發(fā)布的《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第83號(hào)）同時(shí)廢止。

第二篇：出入境檢驗(yàn)檢疫查封扣押管理規(guī)定-海關(guān)總署

附件50

出入境檢驗(yàn)檢疫查封、扣押管理規(guī)定

第一章 總則

第一條

為規(guī)范出入境檢驗(yàn)檢疫查封、扣押工作，維護(hù)國(guó)家利益、社會(huì)公共利益和公民、法人、其他組織的合法權(quán)益，保證海關(guān)依法履行職責(zé)，依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條

本規(guī)定所稱的查封、扣押是指海關(guān)為履行檢驗(yàn)檢疫職責(zé)依法實(shí)施的核查、封存或者留置等行政強(qiáng)制措施。

第三條

海關(guān)總署負(fù)責(zé)全國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫查封、扣押的管理和監(jiān)督檢查工作。

主管海關(guān)負(fù)責(zé)查封、扣押的實(shí)施。

第四條

海關(guān)實(shí)施查封、扣押應(yīng)當(dāng)適當(dāng)，以最小損害當(dāng)事人的權(quán)益為原則。

第五條

公民、法人或者其他組織對(duì)海關(guān)實(shí)施的查封、扣押，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；對(duì)海關(guān)實(shí)施的查封、扣押不服的，有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議，或者依法提起行政訴訟；對(duì)海關(guān)違法實(shí)施查封、扣押造成損害的，有權(quán)依法要求賠償。

第二章 適用范圍和管轄

第六條

有下列情形之一的，海關(guān)可以實(shí)施查封、扣押：

（一）法定檢驗(yàn)的進(jìn)出口商品經(jīng)書(shū)面審查、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、感官檢查或者初步檢測(cè)后有證據(jù)證明涉及人身財(cái)產(chǎn)安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的；

（二）非法定檢驗(yàn)的進(jìn)出口商品經(jīng)抽查檢驗(yàn)涉及人身財(cái)產(chǎn)安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的；

（三）不符合法定要求的進(jìn)出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；

（四）進(jìn)出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存在危害人體健康和生命安全重大隱患的；

（五）在涉及進(jìn)出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品的違法行為中，存在與違法行為有關(guān)的合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料的。

海關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)實(shí)施查封、扣押，但已被其他行政機(jī)關(guān)查封、扣押的，海關(guān)暫不實(shí)施查封、扣押，并應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知實(shí)施查封、扣押的其他機(jī)關(guān)予以必要的協(xié)助。

第七條

查封、扣押一般由違法行為發(fā)生地的海關(guān)按照屬地管轄的原則實(shí)施。

海關(guān)需要異地實(shí)施查封、扣押的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知異地海 2 關(guān)，異地海關(guān)應(yīng)當(dāng)予以配合。

兩個(gè)以上海關(guān)發(fā)生管轄爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)機(jī)構(gòu)指定管轄。

第三章 程序

第八條

實(shí)施查封、扣押的程序包括：收集證據(jù)材料、報(bào)告、審批、決定、送達(dá)、實(shí)施等。

第九條

實(shí)施查封、扣押前，應(yīng)當(dāng)做好證據(jù)的收集工作，并對(duì)收集的證據(jù)予以核實(shí)。

第十條

查封、扣押的證據(jù)材料一般包括：現(xiàn)場(chǎng)記錄單、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、當(dāng)事人提供的各種單證以及現(xiàn)場(chǎng)抽取的樣品、攝錄的音像材料、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)記錄、工作紀(jì)錄、檢驗(yàn)檢疫結(jié)果證明和其他證明材料。

第十一條

實(shí)施查封、扣押前應(yīng)當(dāng)向海關(guān)負(fù)責(zé)人書(shū)面或者口頭報(bào)告，并填寫(xiě)《實(shí)施查封、扣押審批表》，經(jīng)海關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施。案件重大或者需要對(duì)數(shù)額較大的財(cái)物實(shí)施查封、扣押的，海關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定。

第十二條

緊急情況下或者不實(shí)施查封、扣押可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，海關(guān)可以按照合法、及時(shí)、適當(dāng)、簡(jiǎn)便和不加重當(dāng)事人負(fù)擔(dān)的原則當(dāng)場(chǎng)做出查封、扣押決定，并組織實(shí)施或者監(jiān)督實(shí)施。

第十三條

當(dāng)場(chǎng)實(shí)施查封、扣押的，海關(guān)執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。

第十四條

實(shí)施查封、扣押應(yīng)當(dāng)制作《查封、扣押決定書(shū)》。《查封、扣押決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人姓名或者名稱、地址；

（二）查封、扣押措施的事實(shí)、理由和依據(jù)；

（三）查封、扣押物品的名稱、數(shù)量和期限；

（四）申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（五）行政機(jī)關(guān)的名稱和印章；

（六）行政執(zhí)法人員的簽名和日期。

第十五條

《檢驗(yàn)檢疫查封、扣押決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)及時(shí)送交當(dāng)事人簽收，由當(dāng)事人在《送達(dá)回證》上簽名或者蓋章，并注明送達(dá)日期。當(dāng)事人拒絕簽名或者蓋章的，應(yīng)當(dāng)予以注明。

第十六條

實(shí)施查封、扣押應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）由海關(guān)兩名以上行政執(zhí)法人員實(shí)施；

（二）出示執(zhí)法身份證件；

（三）當(dāng)場(chǎng)告知當(dāng)事人實(shí)施查封、扣押的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利；

（四）制作現(xiàn)場(chǎng)記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)拍攝?，F(xiàn)場(chǎng)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：查封、扣押實(shí)施的起止時(shí)間、實(shí)施地點(diǎn)、查封、扣押后的狀態(tài)等；

（五）制作查封、扣押物品清單。查封、扣押清單一式三份，由當(dāng)事人、物品保管人和海關(guān)分別保存；

（六）現(xiàn)場(chǎng)記錄和查封、扣押物品清單由當(dāng)事人和檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當(dāng)事人不在現(xiàn)場(chǎng)或者當(dāng)事 4 人拒絕簽名或者蓋章的，應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)見(jiàn)證人到場(chǎng)，說(shuō)明情況，在筆錄中予以注明；見(jiàn)證人拒絕簽字或蓋章的，檢驗(yàn)檢疫行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄中予以注明；

（七）加貼封條或者采取其他方式明示海關(guān)已實(shí)施查封、扣押。

實(shí)施查封、扣押后，需要出具有關(guān)檢驗(yàn)檢疫證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定出具相關(guān)證書(shū)。

第十七條

海關(guān)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)依法對(duì)查封、扣押的進(jìn)出口商品或者其他物品（場(chǎng)所），做出處理決定。情況復(fù)雜的，經(jīng)海關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)時(shí)限，期限不超過(guò)30日。對(duì)于保質(zhì)期較短的商品或者其他物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)做出處理決定。涉及行政處罰的，期限遵照相關(guān)規(guī)定。法律對(duì)期限另有規(guī)定的除外。

需要進(jìn)行檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的，檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的時(shí)間不計(jì)入查封、扣押期限。檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確，并告知當(dāng)事人。檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的費(fèi)用由海關(guān)承擔(dān)。

第十八條

對(duì)查封、扣押的進(jìn)出口商品或者其他物品（場(chǎng)所），海關(guān)應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用或者損毀；因保管不當(dāng)造成損失的，應(yīng)當(dāng)予以賠償。但因不可抗力造成的損失除外。

第十九條

對(duì)查封的進(jìn)出口商品或者其他物品（場(chǎng)所），海關(guān)可以指定當(dāng)事人負(fù)責(zé)保管，也可以委托第三人負(fù)責(zé)保管，當(dāng)事人或者受委托第三人不得損毀或者轉(zhuǎn)移。因當(dāng)事人原因造成的損失，由當(dāng)事人承擔(dān)賠償責(zé)任；因受委托第三人 5 原因造成的損失，由委托的海關(guān)和受委托第三人承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。

第二十條

對(duì)經(jīng)查實(shí)不涉及人身財(cái)產(chǎn)安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的進(jìn)出口商品和其他不再需要實(shí)施查封、扣押的物品（場(chǎng)所），海關(guān)應(yīng)當(dāng)立即解除查封、扣押，并制作《解除查封、扣押決定書(shū)》和《解除查封、扣押物品清單》送達(dá)當(dāng)事人。

第二十一條

海關(guān)在查封、扣押期限內(nèi)未做出處理決定的，查封、扣押自動(dòng)解除。被扣押的進(jìn)出口商品或者其他物品，應(yīng)當(dāng)立即退還當(dāng)事人。

第四章 監(jiān)督

第二十二條

實(shí)施查封、扣押的海關(guān)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正或者由上級(jí)海關(guān)責(zé)令改正：

（一）沒(méi)有法律、法規(guī)依據(jù)實(shí)施查封、扣押的；

（二）改變法定的查封、扣押方式、對(duì)象、范圍、條件的；

（三）違反法定程序?qū)嵤┎榉?、扣押的?/p>

第二十三條

海關(guān)違反本規(guī)定，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正并依法給予賠償，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違法實(shí)施查封、扣押的；

（二）使用或者損毀查封、扣押的財(cái)物，給當(dāng)事人造成 6 損失的；

（三）對(duì)依法應(yīng)當(dāng)退還扣押的物品不予退還，給當(dāng)事人造成損失的。

第二十四條

海關(guān)將查封、扣押的財(cái)物截留、私分或者變相私分的，由上級(jí)海關(guān)或者有關(guān)部門予以追繳。情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十五條

海關(guān)工作人員利用職務(wù)便利，將查封、扣押的財(cái)物據(jù)為己有，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第二十六條

對(duì)禁止進(jìn)境的動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品和其他檢疫物必須實(shí)施封存的，參照本規(guī)定執(zhí)行。

對(duì)出入境旅客實(shí)施的診驗(yàn)等強(qiáng)制措施不在本規(guī)定調(diào)整范圍之內(nèi)，由海關(guān)總署另行規(guī)定。

第二十七條

檢驗(yàn)檢疫查封、扣押文書(shū)格式由海關(guān)總署統(tǒng)一制定并在其網(wǎng)站上公布。

第二十八條

海關(guān)應(yīng)當(dāng)建立查封、扣押檔案，并妥善保管，保管期限不少于2年。

第二十九條

本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。第三十條

本規(guī)定自2008年10月1日起施行。

第三篇：上海檢驗(yàn)檢疫局出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫規(guī)程

上海檢驗(yàn)檢疫局出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫規(guī)程

第一章 總則

第一條 為了進(jìn)一步規(guī)范出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理，依法對(duì)出入境特殊物品實(shí)施衛(wèi)生檢疫，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、國(guó)家質(zhì)檢總局《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（[2005]第83號(hào)令）制定本規(guī)程。

第二條 本規(guī)程適用于上?？诎度刖场⒊鼍车奈⑸?、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的衛(wèi)生檢疫及監(jiān)督管理。

第三條 局衛(wèi)監(jiān)處統(tǒng)一管理上?？诎冻鋈刖程厥馕锲返男l(wèi)生檢疫及監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批及許可；局屬各相關(guān)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱分支機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)上?？诎冻鋈刖程厥馕锲返氖芾韴?bào)檢、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)和后續(xù)監(jiān)管工作。

第四條 取得《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》（以下簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生檢疫審批單》），并經(jīng)衛(wèi)生檢疫合格的出入境特殊物品，方準(zhǔn)入境、出境。

第二章 衛(wèi)生檢疫審批及許可

第五條 入境、出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在交運(yùn)前向局衛(wèi)監(jiān)處提交《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)單》（下簡(jiǎn)稱《審批申請(qǐng)單》）（附件1）。審批申請(qǐng)可以通過(guò)送達(dá)、信函、上海局局網(wǎng)填寫(xiě)等方式提出，通過(guò)上海局局網(wǎng)提出申請(qǐng)的，應(yīng)將隨附材料提交局衛(wèi)監(jiān)管處。

貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)根據(jù)出入境特殊物品的分類填寫(xiě)《審批申請(qǐng)單》，每一類別填寫(xiě)一份。

第六條 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得審批單的，由局衛(wèi)監(jiān)處以書(shū)面的方式告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，由局衛(wèi)監(jiān)處當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

第七條 申請(qǐng)辦理出入境微生物、人體組織、血液的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

㈠出入境微生物、人體組織、血液屬下列情況的，應(yīng)出具由衛(wèi)生部簽發(fā)的準(zhǔn)許出入境證明（原件和復(fù)印件，復(fù)印件留存）：

1．涉及家系或特定地區(qū)和人群，但不涉及人類遺傳資源的出境； 2．不涉及人類遺傳資源的大樣本(100人份以上，不含100人份)的出境；

3．任何大樣本(100人份以上，不含100人份)的入境； 4．新藥國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目中的入境；

5．按傳染性物質(zhì)危險(xiǎn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，含有涉及3—4級(jí)危險(xiǎn)的各種病原性微生物的入境；

6．來(lái)源于檢疫傳染病疫區(qū)的入境。

㈡出入境微生物、人體組織、血液屬下列情況的，應(yīng)出具由出境產(chǎn)地或入境到達(dá)地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的準(zhǔn)許出入境證明（原件和復(fù)印件，復(fù)印件留存）： 1．不涉及家系、特定地區(qū)和人類遺傳資源的小樣本(100人份以下，含100人份)的出境；

2．任何小樣本(100人份以下，含100人份)的入境； 3．按傳染性物質(zhì)危險(xiǎn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，含有涉及1—2級(jí)危險(xiǎn)的各種病原性微生物的出入境；

4．人道主義救助、捐贈(zèng)或疾病診斷用的單個(gè)或幾個(gè)的出入境人體組織、血液(如骨髓、臍帶血、角膜、血液、尿樣等)；

5．用于醫(yī)學(xué)科研的出入境細(xì)胞株、克隆人體細(xì)胞組織等樣品。㈢涉及人類遺傳資源的人體物質(zhì)出境，須按照《人類遺傳資源管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定，提供中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室出具的準(zhǔn)出境證明；

㈣用于廢棄物處理的出入境微生物，須提供出境產(chǎn)地或入境目的地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政部門出具的安全評(píng)估證明；

㈤特殊物品生產(chǎn)原料、有效成分和用途的說(shuō)明文件；特殊物品所含病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）和生物學(xué)特性(中英文對(duì)照件)的說(shuō)明性文件；

㈥含有或者可能含有3至4級(jí)病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分級(jí)病原微生物的入境特殊物品，使用單位應(yīng)當(dāng)具備BSL-3級(jí)(p3級(jí))實(shí)驗(yàn)室，并提供相應(yīng)資質(zhì)的證明；

㈦科研用特殊物品應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目批準(zhǔn)文件原件或者科研項(xiàng)目申請(qǐng)人與國(guó)內(nèi)外合作機(jī)構(gòu)協(xié)議（原件和復(fù)印件,中、英文對(duì)照件）；

㈧供移植用器官應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)醫(yī)院出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。

第八條 申請(qǐng)辦理生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

㈠用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口注冊(cè)證明；

㈡用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的《藥品銷售證明》；

㈢用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)主管部門出具的進(jìn)口批件。

第九條 局衛(wèi)監(jiān)處對(duì)申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式的申請(qǐng)，予以受理。

第十條 衛(wèi)監(jiān)處對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，并在20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或者不準(zhǔn)予許可的決定，20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

準(zhǔn)予許可的，簽發(fā)《衛(wèi)生檢疫審批單》，不準(zhǔn)予許可的，書(shū)面說(shuō)明理由。

對(duì)于僅憑申請(qǐng)材料無(wú)法確定風(fēng)險(xiǎn)或尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品，上海檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)國(guó)家質(zhì)檢總局開(kāi)展技術(shù)分析。技術(shù)分析所需時(shí)間不計(jì)入審批期限，但應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知貨主或者其代理人。

第十一條 出入境的特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單只能在90天內(nèi)使用一次。第十二條 供移植用器官因特殊原因未辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，入境、出境時(shí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以先予放行，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在放行后10日內(nèi)申請(qǐng)補(bǔ)辦衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)。

第三章 受理報(bào)檢及衛(wèi)生檢疫

第十三條 入境特殊物品到達(dá)口岸后，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)依法向入境報(bào)關(guān)地的分支機(jī)構(gòu)報(bào)檢；出境特殊物品離開(kāi)口岸前，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)依法向特殊物品產(chǎn)地所轄的分支機(jī)構(gòu)報(bào)檢，有下列情形之一的，分支機(jī)構(gòu)不予受理報(bào)檢：

㈠ 能提供《衛(wèi)生檢疫審批單》的； ㈡ 《衛(wèi)生檢疫審批單》超過(guò)有效期的； ㈢ 造、涂改有關(guān)文件或單證的； ㈣ 其他不符合檢驗(yàn)檢疫要求的。

第十四條 受理報(bào)檢的分支機(jī)構(gòu)按照下列要求對(duì)出入境特殊物品實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，并將現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)的結(jié)果記入原始記錄單：

㈠檢查出入境特殊物品名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、輸出／輸入國(guó)和生產(chǎn)廠家等項(xiàng)目是否與審批單列明的內(nèi)容相符；

㈡檢查出入境特殊物品包裝是否安全無(wú)破損，不滲、不漏； ㈢對(duì)出境的特殊物品應(yīng)核查出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告，必要時(shí)可以赴生產(chǎn)廠家，檢查生產(chǎn)記錄、原材料來(lái)源，以及生產(chǎn)流程是否符合衛(wèi)生要求。

第十五條 對(duì)需抽樣檢驗(yàn)的入境特殊物品，經(jīng)分支機(jī)構(gòu)許可，貨主或者其代理人可先運(yùn)至有儲(chǔ)存條件的場(chǎng)所，待檢驗(yàn)合格后方可移運(yùn)或使用。

第十六條 郵寄、攜帶的出入境特殊物品，因特殊情況未辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以截留，要求按照規(guī)定辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，并按照第十六條進(jìn)行查驗(yàn)，經(jīng)檢疫合格后方可放行。

第十七條 分支機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)衛(wèi)生檢疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。發(fā)現(xiàn)有下列情況之一的，簽發(fā)《檢驗(yàn)檢疫處理通知書(shū)》，予以封存、退回或者銷毀，并按重大事項(xiàng)報(bào)告程序報(bào)局衛(wèi)監(jiān)處：

㈠ 名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等與審批內(nèi)容不相符的； ㈡包裝或者保存條件不符合要求的； ㈢超過(guò)有效使用期限的；

㈣經(jīng)檢驗(yàn)不符合衛(wèi)生檢疫要求的；

㈤ 截留物品自截留之日起60日內(nèi)未獲準(zhǔn)許可的。

分支機(jī)構(gòu)對(duì)處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)做好記錄、歸檔，并定期報(bào)送局衛(wèi)監(jiān)處。

第四章 后續(xù)監(jiān)管

第十八條 分支機(jī)構(gòu)對(duì)受理報(bào)檢的特殊物品內(nèi)含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管，并填寫(xiě)《上海檢驗(yàn)檢疫局入境特殊物品后續(xù)監(jiān)管記錄單》。

需要后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，未經(jīng)分支機(jī)構(gòu)的同意，不得擅自使用。

第十九條 對(duì)需要實(shí)施異地后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具《入境貨物調(diào)離單》，并及時(shí)電子轉(zhuǎn)單給目的地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi)，持《入境貨物調(diào)離單》到目的地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)，并接受后續(xù)監(jiān)管。

第二十條 分支機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)檢的入境特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的內(nèi)容包括：

㈠含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用單位是否具有相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室，P3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

㈡使用單位是否有完善的管理制度；

㈢使用單位實(shí)驗(yàn)室操作人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)；

㈣特殊物品的儲(chǔ)藏、使用、廢棄物處理等環(huán)節(jié)是否達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)； ㈤入境特殊物品使用情況記錄，是否按照審批用途使用。使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向報(bào)檢的分支機(jī)構(gòu)提供使用情況說(shuō)明。第二十一條 分支機(jī)構(gòu)在后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改，并對(duì)已入境的特殊物品進(jìn)行封存，直至整改符合要求。如經(jīng)整改仍不符合要求的，責(zé)令其退運(yùn)或者銷毀。

第二十二條 分支機(jī)構(gòu)對(duì)后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告局衛(wèi)監(jiān)處。

第五章 附則

第二十三條 違反本規(guī)定，有下列行為之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款： ㈠瞞報(bào)或者漏報(bào)禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的；

㈡未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)許可，擅自移運(yùn)、銷售和使用特殊物品的； ㈢在規(guī)定時(shí)限內(nèi)未向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)或者拒絕接受特殊物品衛(wèi)生檢疫后續(xù)監(jiān)管的；

㈣偽造或者涂改檢疫單、證的。

第二十四條 對(duì)違反本規(guī)定，引起檢疫傳染病傳播或者有引起檢疫傳染病傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，依照《中華人民共和國(guó)刑法》的有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任。

第二十五條 本規(guī)程中相關(guān)用語(yǔ)的含義：

㈠微生物是指病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物；

㈡人體組織是指人體胚胎、器官、組織、細(xì)胞、人體分泌物、排泄物；

㈢生物制品是指：細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗、抗毒素、各種診斷用試劑、干擾素、激素、酶及其制劑以及其他活性制劑（毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、重組DNA產(chǎn)品、抗原-抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑、核酸制劑等），以及其他生物材料制備的有關(guān)制品；

㈣血液及其制品是指全血、血漿、血清、血細(xì)胞以及由血液分離、提純或者應(yīng)用生物技術(shù)制成的血漿蛋白組分或者血細(xì)胞組分制品。

第二十六條 進(jìn)出保稅區(qū)、出口加工區(qū)的出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫管理，按照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十七條 個(gè)人自用的生物制品、血制品無(wú)須辦理衛(wèi)生檢疫審批、報(bào)檢，憑醫(yī)生出具的處方放行，但不應(yīng)超過(guò)一個(gè)療程的使用量。

第二十八條 辦理特殊物品衛(wèi)生檢疫審批的費(fèi)用，由受理報(bào)檢的分支機(jī)構(gòu)在報(bào)檢時(shí)一并收取。

第二十九條 本規(guī)程自2006年1月1日起實(shí)施，上海檢驗(yàn)檢疫局其它有關(guān)出入境特殊物品的管理辦法自本辦法實(shí)施之日起廢止。

第四篇：入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批程序

入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批程序

來(lái)源：北京出入境檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站 日期：2009-05-30

一、項(xiàng)目名稱：

入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批

二、依據(jù)：

(一)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第11條：入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運(yùn)人或者郵遞人，必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，不準(zhǔn)入境、出境。海關(guān)憑衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單放行。

(二)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(國(guó)家質(zhì)檢總局第83號(hào)令)

三、審批的范圍

(一)用于治療、預(yù)防、診斷及輔助診斷的生物制品，包括：人血白蛋白、人用疫苗、各種診斷試劑等；

(二)用于醫(yī)學(xué)科學(xué)研究領(lǐng)域以及實(shí)施人道主義救援、器官移植所需的微生物、人體組織(人體物質(zhì))、人體器官、血液等。

(三)醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)及個(gè)人購(gòu)買或接受饋贈(zèng)的、科研合作項(xiàng)目需要交流的、為配合產(chǎn)品注冊(cè)而提供的樣品以及旅客攜帶的自用的用于治療的生物制品。

(四)進(jìn)口的用于環(huán)保領(lǐng)域的微生物及微生物制劑。

(五)科學(xué)實(shí)驗(yàn)或其他生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程所需的進(jìn)口培養(yǎng)基。

四、審批程序及相關(guān)事宜

(一)一般程序。

1、申請(qǐng)

進(jìn)出口特殊物品衛(wèi)生許可采取網(wǎng)上申報(bào)方式。初次申報(bào)時(shí)，應(yīng)先進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。已注冊(cè)的申請(qǐng)單位，進(jìn)出口特殊物品時(shí)，應(yīng)當(dāng)在貨物到達(dá)口岸前3至10天內(nèi)，登錄衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管信息網(wǎng)(http：//wj.eciq.cn)填報(bào)并上傳特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表。具體操作方法參見(jiàn)“衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)——系統(tǒng)幫助——企業(yè)端”。

2、受理

北京出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在3至7個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)網(wǎng)上申報(bào)情況進(jìn)行審查。對(duì)資料齊全，符合法定形式的申請(qǐng)給予受理，并通過(guò)衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)向申請(qǐng)人發(fā)送行政許可受理通知書(shū)，同時(shí)進(jìn)入初審階段。對(duì)不符合法定形式或資料不全的申請(qǐng)向申請(qǐng)人發(fā)送行政許可不予受理通知書(shū)或材料補(bǔ)正告知書(shū)。

3、初審

北京出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在受理后3至5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)已受理的衛(wèi)生許可申請(qǐng)進(jìn)行初審，初審合格的進(jìn)入審核階段。初審不合格的退回至受理狀態(tài)。

4、審核

北京出入境檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫主管部門將在受理后2至4個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)初審合格的衛(wèi)生許可申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核合格的標(biāo)記為復(fù)合許可。審核未通過(guò)的退回至初審狀態(tài)。

5、審批單送達(dá)

被標(biāo)記為“復(fù)合許可”狀態(tài)的審批申請(qǐng)，申請(qǐng)人可持所有申請(qǐng)資料紙制文本(詳見(jiàn)本章第(三)節(jié)之規(guī)定)于每周一、四上午8：30至11：30前往北京檢驗(yàn)檢疫局辦事大廳12號(hào)窗口領(lǐng)取《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

6、技術(shù)分析

對(duì)于尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品，北京出入境檢驗(yàn)檢疫局將上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局開(kāi)展技術(shù)分析，必要時(shí)，申請(qǐng)單位有義務(wù)提供相關(guān)資料及樣品進(jìn)行檢測(cè)。技術(shù)分析所需時(shí)間不計(jì)入審批期限。

(二)備案管理

根據(jù)北京口岸出入境特殊物品基本情況，北京出入境檢驗(yàn)檢疫局下列特殊物品實(shí)施備案管理，建立特殊物品備案管理檔案，進(jìn)出口下列特殊物品的企業(yè)應(yīng)按相應(yīng)要求提供以下備案資料：

1、進(jìn)口的用于治療、預(yù)防、診斷及輔助診斷的生物制品應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督主管部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(證書(shū)類證件未注明的均為復(fù)印件，下同)；

2、出口的用于治療、預(yù)防、診斷及輔助診斷的生物制品應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督主管部門頒發(fā)的《藥品銷售證明》、《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書(shū)》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

3、科學(xué)實(shí)驗(yàn)或其他生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程所需的進(jìn)口培養(yǎng)基應(yīng)當(dāng)提供輸出國(guó)官方出具的檢疫證書(shū)原件及中文翻譯件，成分列表；輸出國(guó)為非瘋牛病疫區(qū)的，官方檢疫證書(shū)中須列明產(chǎn)品中不含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)或含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)但來(lái)源于非瘋牛病發(fā)生地區(qū)的健康動(dòng)物；輸出國(guó)為瘋牛病疫區(qū)的，官方檢疫證書(shū)中須列明產(chǎn)品中不含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)。一般情況下，輸出國(guó)官方檢疫證書(shū)有效期為90天，當(dāng)輸出國(guó)發(fā)生瘋牛病病例、其它動(dòng)物性疾病或國(guó)家質(zhì)檢總局公告規(guī)定禁止進(jìn)口該國(guó)含有反芻動(dòng)物源性物質(zhì)或其它動(dòng)物成份的培養(yǎng)基時(shí)，公告日期即為輸出國(guó)官方檢疫證書(shū)有效期截止日期。

4、進(jìn)口的用于環(huán)保領(lǐng)域的微生物及微生物制劑應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家環(huán)境保護(hù)主管部門或其委托部門出具的《生物安全評(píng)價(jià)報(bào)告》、相關(guān)生物學(xué)特性實(shí)驗(yàn)報(bào)告、最終用戶制定的產(chǎn)品應(yīng)用安全措施和事故處理應(yīng)急預(yù)案、產(chǎn)品應(yīng)用可行性研究報(bào)告以及其他相關(guān)說(shuō)明性文件。

5、進(jìn)出口上述特殊物品第一次提交衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)時(shí)，貨主或代理人須按以上要求提供備案資料，我局衛(wèi)生檢疫處在資料審核過(guò)程中將對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存條件以及實(shí)驗(yàn)室狀況一并考慮。

(三)申請(qǐng)資料

1、出入境特殊物品衛(wèi)生檢驗(yàn)審批申請(qǐng)表(在http：//wj.eciq.cn打印)；

2、入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單附表(在http：//004km.cn

第五篇：出入境檢驗(yàn)檢疫報(bào)檢員管理規(guī)定

出入境檢驗(yàn)檢疫報(bào)檢員管理規(guī)定（摘要）

1.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)檢員日常的報(bào)檢行為實(shí)施差錯(cuò)登記管理制度。

2.報(bào)檢員資格：考試合格取得報(bào)檢員資格證的人員，2年內(nèi)未從事報(bào)檢業(yè)務(wù)的，報(bào)檢員資格證自動(dòng)失效。

3.報(bào)檢員注冊(cè)所需資料：

（1）《報(bào)檢員注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)》；

（2）擬任報(bào)檢員所屬企業(yè)在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的登記證書(shū)；

（3）擬任報(bào)檢員的《報(bào)檢員資格證》；

（4）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要求的其他資料。

4.報(bào)檢員不得同時(shí)兼任2個(gè)或2個(gè)以上單位的報(bào)檢工作。報(bào)檢員不再?gòu)氖聢?bào)檢業(yè)務(wù)；企業(yè)停止報(bào)檢業(yè)務(wù)；或企業(yè)解聘報(bào)檢員；報(bào)檢員調(diào)往其他企業(yè)的應(yīng)辦理報(bào)檢員證注銷手續(xù)?！秷?bào)檢員證》注銷后2年內(nèi)未申請(qǐng)重新注冊(cè)的，《報(bào)檢員資格證》自動(dòng)失效。

5.1年內(nèi)出現(xiàn)3次以上報(bào)檢差錯(cuò)行為，情節(jié)嚴(yán)重的；轉(zhuǎn)借或者涂改報(bào)檢員證的，暫停報(bào)檢員3個(gè)月或6個(gè)月資格。

6.報(bào)檢員證記分周期為一，滿分12分。當(dāng)報(bào)檢員在一個(gè)記分周期內(nèi)扣滿12分，將暫停其3個(gè)月報(bào)檢資格，如在同一記分周期內(nèi)，記分滿24分，將暫停6個(gè)月資格。

7.報(bào)檢員證有效期為2年，期滿前1個(gè)月向發(fā)證機(jī)關(guān)辦理延期，審核合格后延長(zhǎng)有效期2年。

8.當(dāng)有如下情況，延期審核不通過(guò)：在本次審核周期內(nèi)被暫停過(guò)報(bào)檢資格；或累計(jì)記分18分以上；或未在規(guī)定期限前提出延期申請(qǐng)的。

9.對(duì)延期審核不合格的，組織進(jìn)行考試，考試不合格可以進(jìn)行補(bǔ)考一次，考試或補(bǔ)考合格的，報(bào)檢員證有效期延期2年，補(bǔ)考仍不合格的，報(bào)檢員證和資格證同時(shí)失效。

10.遺失報(bào)檢員證的，應(yīng)在7日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)遞交情況說(shuō)明，并登報(bào)聲明作廢，及時(shí)補(bǔ)辦。

11.報(bào)檢員調(diào)往本地企業(yè)的，報(bào)檢員證編號(hào)和初次發(fā)證日期不變，調(diào)往異地企業(yè)的，報(bào)檢員證重新編號(hào)，初次發(fā)證日期不變。

12.不如實(shí)報(bào)檢，造成嚴(yán)重后果；提供虛假合同，發(fā)票，提單等單據(jù)；偽造、變?cè)?，買賣或盜竊，涂改檢驗(yàn)檢疫通關(guān)證明，檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志等情況，吊銷報(bào)檢員證。