第一篇：護理院基本標準(2011版)

衛(wèi)生部關于印發(fā)

《護理院基本標準（2011版）》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)?2011?21號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

護理院是為患者提供長期醫(yī)療護理、康復促進、臨終關懷等服務的醫(yī)療機構，是醫(yī)療服務體系的重要組成部分。為加強護理院的建設，適應我國經濟社會的發(fā)展，滿足人民群眾的健康需求，我部組織對1994年發(fā)布的護理院基本標準進行了修訂，形成了《護理院基本標準（2011版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并提出以下要求：

一、充分認識加快發(fā)展護理院的重要性和緊迫性

大力發(fā)展護理院是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進一步完善醫(yī)療服務體系的重要內容，是適應我國人口老齡化進程的必然要求，是提高醫(yī)療衛(wèi)生服務連續(xù)性、協(xié)調性和整體性的重要措施。護理院的建設與發(fā)展對于合理分流大醫(yī)院需要長期醫(yī)療護理的患者，緩解群眾“看病難”問題，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源利用效率，應對人口老齡化帶來的挑戰(zhàn)具有重要意義。地方各級衛(wèi)生行政部門要統(tǒng)一思想，提高認識，積極采取有效措施，加大政策支持力度，推動護理院的建設和發(fā)展。

二、多措并舉，完善發(fā)展護理院的政策措施

堅持“政策引導、政府扶持、社會興辦、市場推動”的 原則，以需求為導向，大力發(fā)展護理院。重點做好以下幾方面工作：

（一）將護理院建設納入區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃。要根據當?shù)鼐用裥枨?、人口?shù)量和醫(yī)療衛(wèi)生資源分布狀況，對護理院進行規(guī)劃布局與設置，合理調整各級各類醫(yī)療機構的數(shù)量、規(guī)模和功能定位，形成急慢分治、功能互補、緊密合作的醫(yī)療服務格局，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源利用效率。

（二）將部分現(xiàn)有醫(yī)療機構轉型為護理院。充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，將部分一級或二級醫(yī)院進行結構和功能調整，轉型為護理院，明確其為患者提供長期醫(yī)療護理等服務的功能和任務，完善服務設施配備，加強醫(yī)務人員培訓。

（三）鼓勵和引導社會資本舉辦護理院。根據《關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構的意見》（國辦發(fā)?2010?58號）精神，鼓勵和引導社會資本舉辦營利性或非營利性護理院，滿足人民群眾多層次、多元化的醫(yī)療護理服務需求。地方衛(wèi)生行政部門要完善落實優(yōu)惠政策，確保非公立護理院在準入、執(zhí)業(yè)等方面與公立護理院享受同等待遇。

三、加強領導，認真落實《護理院基本標準（2011版）》

（一）《護理院基本標準（2011版）》是地方各級衛(wèi)生行政部門進行護理院執(zhí)業(yè)登記和校驗的主要依據。對于申請執(zhí)業(yè)登記和校驗的護理院，衛(wèi)生行政部門應當按照《護理院基本標準（2011版）》進行現(xiàn)場檢查。達不到該標準要求的，衛(wèi)生行政部門不得予以登記和校驗。部分地區(qū)確因地域和服務需求等因素達不到要求的，可由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定標準，并報我部備案。

（二）《護理院基本標準（2011版）》自印發(fā)之日起施行。已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，但不符合《護理院基本標準（2011版）》的護理院，應當于2011年10月31日前完成整改。逾期仍達不到標準的，由登記機關注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

（三）1994年我部發(fā)布的《醫(yī)療機構基本標準（試行）》中護理院的基本標準同時廢止。

附件：護理院基本標準（2011版）

二〇一一年三月十五日 附件

護理院基本標準（2011版）

護理院是為長期臥床患者、晚期姑息治療患者、慢性病患者、生活不能自理的老年人以及其他需要長期護理服務的患者提供醫(yī)療護理、康復促進、臨終關懷等服務的醫(yī)療機構。

一、床位

住院床位總數(shù)50張以上。

二、科室設置

（一）臨床科室：至少設內科、康復醫(yī)學科、臨終關懷科。

各臨床科室應當根據收治對象疾病和自理能力等實際情況，劃分若干病區(qū)。病區(qū)包括病室、護士站、治療室、處置室，必要時設康復治療室。臨終關懷科應增設家屬陪伴室。

（二）醫(yī)技科室：至少設藥劑科、檢驗科、放射科、營養(yǎng)科、消毒供應室。

（三）職能科室：至少設醫(yī)療質量管理部門、護理部、醫(yī)院感染管理部門、器械科、病案（統(tǒng)計）室、信息科。

三、人員

（一）全院至少有1名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務的醫(yī)師，至少有3名具有5年以上工作經驗的醫(yī)師。

除按照上述要求配備專職醫(yī)師以外，還可以根據工作需要配備兼職醫(yī)師。至少有神經內科、心血管內科、呼吸內科、腫瘤科、老年病科等專科的專職或兼職醫(yī)師負責定期巡視患者，處理醫(yī)療問題。每增加10張床位，至少增加1名專職或兼職醫(yī)師。

（二）每床至少配備0.8名護理人員，其中，注冊護士與護理員之比為1:2-2.5。

（三）每10張床或每病區(qū)至少配備1名具有主管護師以上專業(yè)技術職務任職資格的護士。

每病區(qū)設護士長1名。

（四）應當配備與開展的診療業(yè)務相應的藥師、技師、臨床營養(yǎng)師、康復治療師等醫(yī)技人員。

四、房屋

（一）護理院的整體設計應當滿足無障礙設計要求。

（二）病房每床凈使用面積不少于5平方米，每床間距不少于1米。每個病室以2-4人間為宜。

（三）每個病房應當設置衣物儲藏的空間，并宜內設無障礙衛(wèi)生間，衛(wèi)生間地面應當滿足易清洗、不滲水和防滑的要求。

（四）設有獨立洗澡間，配備符合防滑倒要求的洗澡設施、移動患者的設施等有效安全防護措施。

（五）設有康復和室內、室外活動等區(qū)域，且應當符合無障礙設計要求?；颊呋顒訁^(qū)域和走廊兩側應當設扶手，房門應方便輪椅進出；放射、檢驗及功能檢查用房、理療用房 應當設無障礙通道。

（六）主要建筑用房不宜超過4層。需設電梯的建筑應當至少設置1部無障礙電梯。

（七）設有太平間。

五、設備

（一）基本設備：至少配備呼叫裝置、給氧裝置、呼吸機、電動吸引器或吸痰裝置、氣墊床或具有防治壓瘡功能的床墊、治療車、晨晚間護理車、病歷車、藥品柜、心電圖機、X光機、B超、血尿分析儀、生化分析儀、恒溫箱、消毒供應設備、電冰箱、洗衣機、常水熱水凈化過濾系統(tǒng)。

臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備檢驗和消毒供應設備。

（二）急救設備：至少配備心臟除顫儀、心電監(jiān)護儀、氣管插管設備、呼吸器、供氧設備、搶救車。

（三）康復治療專業(yè)設備：至少配備與收治對象康復需求相適應的運動治療、物理治療和作業(yè)治療設備。

（四）信息化設備：在住院部、信息科等部門配置自動化辦公設備，保證護理院信息的統(tǒng)計和上報。

（五）病房每床單元基本裝備：應當與二級綜合醫(yī)院相同，病床應當設有床擋。

（六）其他：應當有與開展的診療業(yè)務相應的其他設備。

六、管理

（一）制定各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位職責。

（二）注冊資金到位（數(shù)額由各省級衛(wèi)生行政部門確定）。

第二篇：護理院基本標準2011

《護理院基本標準（2011版）》

護理院是為長期臥床患者、晚期姑息治療患者、慢性病患者、生活不能自理的老年人以及其他需要長期護理服務的患者提供醫(yī)療護理、康復促進、臨終關懷等服務的醫(yī)療機構。

一、床位

住院床位總數(shù)50張以上。

二、科室設置

（一）臨床科室：至少設內科、康復醫(yī)學科、臨終關懷科。

各臨床科室應當根據收治對象疾病和自理能力等實際情況，劃分若干病區(qū)。病區(qū)包括病室、護士站、治療室、處置室，必要時設康復治療室。臨終關懷科應增設家屬陪伴室。

（二）醫(yī)技科室：至少設藥劑科、檢驗科、放射科、營養(yǎng)科、消毒供應室。

（三）職能科室：至少設醫(yī)療質量管理部門、護理部、醫(yī)院感染管理部門、器械科、病案（統(tǒng)計）室、信息科。

三、人員

（一）全院至少有1名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務的醫(yī)師，至少有3名具有5年以上工作經驗的醫(yī)師。

除按照上述要求配備專職醫(yī)師以外，還可以根據工作需要配備兼職醫(yī)師。至少有神經內科、心血管內科、呼吸內科、腫瘤科、老年病科等?？频膶Ｂ毣蚣媛氠t(yī)師負責定期巡視患者，處理醫(yī)療問題。每增加10張床位，至少增加1名專職或兼職醫(yī)師。

（二）每床至少配備0.8名護理人員，其中，注冊護士與護理員之比為1:2-2.5。

（三）每10張床或每病區(qū)至少配備1名具有主管護師以上專業(yè)技術職務任職資格的護士。

每病區(qū)設護士長1名。

（四）應當配備與開展的診療業(yè)務相應的藥師、技師、臨床營養(yǎng)師、康復治療師等醫(yī)技人員。

四、房屋

（一）護理院的整體設計應當滿足無障礙設計要求。

（二）病房每床凈使用面積不少于5平方米，每床間距不少于1米。每個病室以2-4人間為宜。

（三）每個病房應當設置衣物儲藏的空間，并宜內設無障礙衛(wèi)生間，衛(wèi)生間地面應當滿足易清洗、不滲水和防滑的要求。

（四）設有獨立洗澡間，配備符合防滑倒要求的洗澡設施、移動患者的設施等有效安全防護措施。

（五）設有康復和室內、室外活動等區(qū)域，且應當符合無障礙設計要求?；颊呋顒訁^(qū)域和走廊兩側應當設扶手，房門應方便輪椅進出；放射、檢驗及功能檢查用房、理療用房應當設無障礙通道。

（六）主要建筑用房不宜超過4層。需設電梯的建筑應當至少設置1部無障礙電梯。

（七）設有太平間。

五、設備

（一）基本設備：至少配備呼叫裝置、給氧裝置、呼吸機、電動吸引器或吸痰裝置、氣墊床或具有防治壓瘡功能的床墊、治療車、晨晚間護理車、病歷車、藥品柜、心電圖機、X光機、B超、血尿分析儀、生化分析儀、恒溫箱、消毒供應設備、電冰箱、洗衣機、常水熱水凈化過濾系統(tǒng)。

臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備檢驗和消毒供應設備。

（二）急救設備：至少配備心臟除顫儀、心電監(jiān)護儀、氣管插管設備、呼吸器、供氧設備、搶救車。

（三）康復治療專業(yè)設備：至少配備與收治對象康復需求相適應的運動治療、物理治療和作業(yè)治療設備。

（四）信息化設備：在住院部、信息科等部門配置自動化辦公設備，保證護理院信息的統(tǒng)計和上報。

（五）病房每床單元基本裝備：應當與二級綜合醫(yī)院相同，病床應當設有床擋。

（六）其他：應當有與開展的診療業(yè)務相應的其他設備。

六、管理

（一）制定各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位職責。

（二）注冊資金到位（數(shù)額由各省級衛(wèi)生行政部門確定）。

第三篇：7、修訂：護理院基本標準

衛(wèi)生部關于印發(fā)《護理院基本標準（2011版）》的通知

中華人民共和國衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕21號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

護理院是為患者提供長期醫(yī)療護理、康復促進、臨終關懷等服務的醫(yī)療機構，是醫(yī)療服務體系的重要組成部分。為加強護理院的建設，適應我國經濟社會的發(fā)展，滿足人民群眾的健康需求，我部組織對1994年發(fā)布的護理院基本標準進行了修訂，形成了《護理院基本標準（2011版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并提出以下要求：

一、充分認識加快發(fā)展護理院的重要性和緊迫性

大力發(fā)展護理院是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進一步完善醫(yī)療服務體系的重要內容，是適應我國人口老齡化進程的必然要求，是提高醫(yī)療衛(wèi)生服務連續(xù)性、協(xié)調性和整體性的重要措施。護理院的建設與發(fā)展對于合理分流大醫(yī)院需要長期醫(yī)療護理的患者，緩解群眾“看病難”問題，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源利用效率，應對人口老齡化帶來的挑戰(zhàn)具有重要意義。地方各級衛(wèi)生行政部門要統(tǒng)一思想，提高認識，積極采取有效措施，加大政策支持力度，推動護理院的建設和發(fā)展。

二、多措并舉，完善發(fā)展護理院的政策措施

堅持“政策引導、政府扶持、社會興辦、市場推動”的原則，以

需求為導向，大力發(fā)展護理院。重點做好以下幾方面工作：

（一）將護理院建設納入區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃。要根據當?shù)鼐用裥枨?、人口?shù)量和醫(yī)療衛(wèi)生資源分布狀況，對護理院進行規(guī)劃布局與設置，合理調整各級各類醫(yī)療機構的數(shù)量、規(guī)模和功能定位，形成急慢分治、功能互補、緊密合作的醫(yī)療服務格局，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源利用效率。

（二）將部分現(xiàn)有醫(yī)療機構轉型為護理院。充分利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，將部分一級或二級醫(yī)院進行結構和功能調整，轉型為護理院，明確其為患者提供長期醫(yī)療護理等服務的功能和任務，完善服務設施配備，加強醫(yī)務人員培訓。

（三）鼓勵和引導社會資本舉辦護理院。根據《關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構的意見》（國辦發(fā)〔2010〕58號）精神，鼓勵和引導社會資本舉辦營利性或非營利性護理院，滿足人民群眾多層次、多元化的醫(yī)療護理服務需求。地方衛(wèi)生行政部門要完善落實優(yōu)惠政策，確保非公立護理院在準入、執(zhí)業(yè)等方面與公立護理院享受同等待遇。

三、加強領導，認真落實《護理院基本標準（2011版）》

（一）《護理院基本標準（2011版）》是地方各級衛(wèi)生行政部門進行護理院執(zhí)業(yè)登記和校驗的主要依據。對于申請執(zhí)業(yè)登記和校驗的護理院，衛(wèi)生行政部門應當按照《護理院基本標準（2011版）》進行現(xiàn)場檢查。達不到該標準要求的，衛(wèi)生行政部門不得予以登記和校驗。部分地區(qū)確因地域和服務需求等因素達不到要求的，可由省級衛(wèi)生行 政部門規(guī)定標準，并報我部備案。

（二）《護理院基本標準（2011版）》自印發(fā)之日起施行。已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，但不符合《護理院基本標準（2011版）》的護理院，應當于2011年10月31日前完成整改。逾期仍達不到標準的，由登記機關注銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

（三）1994年我部發(fā)布的《醫(yī)療機構基本標準（試行）》中護理院的基本標準同時廢止。

附件：護理院基本標準（2011版）

二〇一一年三月十五日

護理院基本標準（2011版）

護理院是為長期臥床患者、晚期姑息治療患者、慢性病患者、生活不能自理的老年人以及其他需要長期護理服務的患者提供醫(yī)療護理、康復促進、臨終關懷等服務的醫(yī)療機構。

一、床位

住院床位總數(shù)50張以上。

二、科室設置

（一）臨床科室：至少設內科、康復醫(yī)學科、臨終關懷科。

各臨床科室應當根據收治對象疾病和自理能力等實際情況，劃分若干病區(qū)。病區(qū)包括病室、護士站、治療室、處置室，必要時設康復治療室。臨終關懷科應增設家屬陪伴室。

（二）醫(yī)技科室：至少設藥劑科、檢驗科、放射科、營養(yǎng)科、消毒供應室。

（三）職能科室：至少設醫(yī)療質量管理部門、護理部、醫(yī)院感染管理部門、器械科、病案（統(tǒng)計）室、信息科。

三、人員

（一）全院至少有1名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務的醫(yī)師，至少有3名具有5年以上工作經驗的醫(yī)師。

除按照上述要求配備專職醫(yī)師以外，還可以根據工作需要配備兼職醫(yī)師。至少有神經內科、心血管內科、呼吸內科、腫瘤科、老年病科等?？频膶Ｂ毣蚣媛氠t(yī)師負責定期巡視患者，處理醫(yī)療問題。每增

加10張床位，至少增加1名專職或兼職醫(yī)師。

（二）每床至少配備0.8名護理人員，其中，注冊護士與護理員之比為1:2-2.5。

（三）每10張床或每病區(qū)至少配備1名具有主管護師以上專業(yè)技術職務任職資格的護士。

每病區(qū)設護士長1名。

（四）應當配備與開展的診療業(yè)務相應的藥師、技師、臨床營養(yǎng)師、康復治療師等醫(yī)技人員。

四、房屋

（一）護理院的整體設計應當滿足無障礙設計要求。

3（二）病房每床凈使用面積不少于5平方米，每床間距不少于1米。每個病室以2-4人間為宜。

（三）每個病房應當設置衣物儲藏的空間，并宜內設無障礙衛(wèi)生間，衛(wèi)生間地面應當滿足易清洗、不滲水和防滑的要求。

（四）設有獨立洗澡間，配備符合防滑倒要求的洗澡設施、移動患者的設施等有效安全防護措施。

（五）設有康復和室內、室外活動等區(qū)域，且應當符合無障礙設計要求。患者活動區(qū)域和走廊兩側應當設扶手，房門應方便輪椅進出；放射、檢驗及功能檢查用房、理療用房應當設無障礙通道。

（六）主要建筑用房不宜超過4層。需設電梯的建筑應當至少設置1部無障礙電梯。

（七）設有太平間。

五、設備

（一）基本設備：至少配備呼叫裝置、給氧裝置、呼吸機、電動吸引器或吸痰裝置、氣墊床或具有防治壓瘡功能的床墊、治療車、晨晚間護理車、病歷車、藥品柜、心電圖機、X光機、B超、血尿分析儀、生化分析儀、恒溫箱、消毒供應設備、電冰箱、洗衣機、常水熱水凈化過濾系統(tǒng)。

臨床檢驗、消毒供應與其他合法機構簽訂相關服務合同，由其他機構提供服務的，可不配備檢驗和消毒供應設備。

（二）急救設備：至少配備心臟除顫儀、心電監(jiān)護儀、氣管插管設備、呼吸器、供氧設備、搶救車。

（三）康復治療專業(yè)設備：至少配備與收治對象康復需求相適應 的運動治療、物理治療和作業(yè)治療設備。

（四）信息化設備：在住院部、信息科等部門配置自動化辦公設備，保證護理院信息的統(tǒng)計和上報。

（五）病房每床單元基本裝備：應當與二級綜合醫(yī)院相同，病床應當設有床擋。

（六）其他：應當有與開展的診療業(yè)務相應的其他設備。

六、管理

（一）制定各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位職責。

（二）注冊資金到位（數(shù)額由各省級衛(wèi)生行政部門確定）。

第四篇：體檢中心基本標準

附件3

健康體檢中心基本標準（試行）

健康體檢中心是獨立設置的醫(yī)療機構，不包括醫(yī)療機構內部的體檢中心和體檢科室等。健康體檢中心主要通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患。

一、診療科目

應當至少設置內科、外科、婦產科（婦科專業(yè)）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科。

二、科室設置

應當包括內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、檢驗科、放射科、超聲科、心電圖室，以及質量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設備、消毒供應室等部門。

三、人員配置

（一）至少有2名具有內、外科副高級及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經設區(qū)的市級以上衛(wèi)生健康行政部門培訓并考核合格，負責審核簽署健康體檢報告；每個臨床檢查科室、醫(yī)技檢查科室至少有1名具有中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

（二）至少有10名護士，其中至少有5名具有主管護師及以上專業(yè)技術職務任職資格。

（三）醫(yī)技人員應當具有專業(yè)技術職務任職資格和相關崗位的任職資格。

（四）質量安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設備、消毒供應室等部門應當配備滿足健康體檢需要的相應人員。

四、基本設施

（一）具有獨立的健康體檢及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，醫(yī)療用房面積不少于總面積75%。各檢查科室應獨立，每檢查室凈使用面積不得小于6平方米。

（二）整體建筑設施執(zhí)行國家無障礙設計相關標準，并符合消防、安全保衛(wèi)、應急疏散等功能要求。

（三）體檢區(qū)域應當有空氣調節(jié)設備，保持適宜溫度和良好通風，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項目獨立設置并有規(guī)范、清晰、醒目的標識導向系統(tǒng)。

（四）設置醫(yī)療廢物暫存處，實行醫(yī)療廢物分類管理。

（五）健康體檢中心的建設，在執(zhí)行本標準的同時，還應當符合國家現(xiàn)行的相關標準和規(guī)范。

五、分區(qū)布局

（一）候檢與咨詢區(qū)

空間相對開放，設置獨立，有明確的標識，有專人負責。

（二）體檢區(qū)

能夠完成相關健康體檢項目，宜按性別分區(qū)。

（三）輔助功能區(qū)

集中供電、供水以及消毒供應室和其他等。

（四）管理區(qū)

質量與安全、醫(yī)院感染、設備、體檢資料、信息化等管理部門。

六、基本設備

（一）常規(guī)設備：應當配備符合開展健康體檢項目要求的儀器設備。如：測量尺、身高體重計、血壓計、裂隙燈、顯微鏡、血細胞分析計數(shù)儀、尿液分析檢測儀、全自動或半自動生化儀、十二導聯(lián)同步心電圖機、X線光機（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。

（二）急救設備：至少配備全導聯(lián)心電圖機、心臟除顫儀、簡易呼吸器、負壓吸引器、氣管插管設備、供氧設備、搶救車及急救藥品。

（三）信息化設備：配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網絡計算機等設備，配備與功能相適應的信息管理系統(tǒng)，信息化建設符合國家和所在區(qū)域相關要求。

七、管理

建立健康體檢質量安全管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責。施行由國家制定或認可的技術規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括受檢者隱私保護制度、健康體檢操作查對制度、健康體檢科室間會診制度、健康體檢報告管理制度、疑難健康體檢報告討論制度、健康體檢高危異常檢查結果登記追訪制度、健康體檢醫(yī)院感染管理制度、健康體檢傳染病報告制度、設施與設備管理制度、醫(yī)務人員職業(yè)安全防護管理制度、醫(yī)療廢物處置管理制度、患者搶救與轉診制度、停電停水等突發(fā)事件的應急預案以及消防制度。工作人員必須參加各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范的學習和培訓，并有記錄。

第五篇：血站基本標準

血站基本標準

專業(yè)科室設置

科室設置應滿足下列功能需求：

1、獻血管理：無償獻血的宣傳、教育,獻血檔案建立等；

2、體檢采血：獻血者健康檢查和血液采集；

3、檢驗：血液檢驗；

4、成分血制備：血液成分制備；

5、貯血發(fā)血：血液貯存、發(fā)放；

6、消毒供應：器材消毒、供應等；

7、質量控制：原輔材料、血液及其成分、工藝流程等進行質量監(jiān)控；

8、信息管理：統(tǒng)計、科技檔案、圖書、情報資料、計算機等。

人員配置

人員和采血量的比例

9、衛(wèi)生技術人員數(shù)與年采供血量參考比例：

年采供血量（升）衛(wèi)生技術人員數(shù)（人）

2000以下 12-20

2000-10000 20-70

10000-20000 70-120

20000-40000 120-200

40000以上 200以上

衛(wèi)生技術人員的比例

10、具有國家認定資格的衛(wèi)生技術人員應占職工總數(shù)的75%以上；

11、高級、中級、初級衛(wèi)生技術人員比例應與功能和任務相適應，參考比例為：

（1）高級衛(wèi)生技術人員占衛(wèi)生技術人員總數(shù)的5%以上；

（2）中級衛(wèi)生技術人員占衛(wèi)生技術人員總數(shù)的30%以上；

（3）初級衛(wèi)生技術人員占衛(wèi)生技術人員總數(shù)的65%以下。

管理人員要求

12、血液中心主任應具有高等學校本科以上學歷，中心血站站長應具有高等學校?？埔陨蠈W歷，基層血站站長應具有中等?？茖W校醫(yī)學專業(yè)以上學歷；熟悉血站業(yè)務，勝任本職工作；

13、其他管理人員應具備中專以上學歷，熟悉相關業(yè)務，勝任本職工作。

技術人員上崗要求

14、具有中專以上學歷和初級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職稱；

15、經省級以上衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格；

16、患有經血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、血液成分制備等相關業(yè)務。

建筑和設施

業(yè)務部門建筑面積應能滿足其任務和功能的需要，參考比例為：

17、年采供血量（升）業(yè)務部門建筑面積（m2）

2000以下 500以上

2000-10000 1000-2000

10000-20000 1500-3000

20000-40000 3000-4500

40000以上 4500以上

衛(wèi)生學要求

18、血站站址應遠離污染源；

19、業(yè)務工作區(qū)域與行政等其他區(qū)域分開；

20、業(yè)務工作區(qū)域內非污染區(qū)與污染區(qū)分開；

21、業(yè)務科室的布局符合工藝流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分開；

22、各業(yè)務科室應有專門的工作室并達到；

（1）室內地面、墻面平整，無縫隙、霉斑及脫落凹陷；

（2）照明、采暖、降溫、通風良好；

（3）能防止動物、昆蟲進入；

23、具有100級潔凈間（臺）設施；

24、獻血者休息場所應安全、衛(wèi)生、便利。

庫房基本要求

25、有足夠的空間；

26、有防火、防盜，防塵，防蚊蠅、防鼠設施；

27、通風良好，能達到防潮、防霉變；

28、原輔材料應在專用庫房儲存；

29、不同品種、規(guī)格、批號的物品應分開存放；

30、合格、不合格、待檢等物品應分別存放并有明顯識別標記。

輔助設施要求

31、備有雙路供電或應急發(fā)電設施；

32、通訊、給排水、消防等設施應符合有關規(guī)定；

33、具有計算機管理設施。

設備

設備管理要求

34、按《血站基本標準》要求配備儀器設備；

35、建立設備管理組織及管理制度；

36、購置大型、精密設備須經過論證；

37、大型、精密儀器設備進貨有驗收制度；

38、大型、精密儀器須建立完整檔案，包括產品性能說明書、圖紙、合格證及零配件；到貨安裝、調試及性能鑒定記錄、使用說明或操作規(guī)程；

39、操作人員使用前須經技術培訓和考核合格；

40、定期對設備進行維護和保養(yǎng)并有記錄；

41、高壓蒸汽滅菌器有壓力、溫度、時間、滅菌指示，及定期檢查校準并有記錄；

42、成分制備用離心機有轉速、定時、溫度顯示，及定期檢查、校正并有記錄；

43、血液冷藏箱、低溫冰箱、血小板保存箱有高、低溫報警裝置及溫度自動記錄（或人工定時測溫并詳細記錄）；有定期化霜、清潔消毒措施；定期檢查并有記錄；

44、潔凈室或潔凈臺定期作塵埃計數(shù)、菌落計數(shù)、風速及噪音測定并有記錄。

采血車和采血室要求

45、備有與開展工作相適應的儀器設備和宣傳設施；

46、采血環(huán)境符合規(guī)定要求，有清潔衛(wèi)生和消毒措施；

47、有能及時、可靠的與所屬血站聯(lián)絡的通訊設備；

49、血液的采集和保存符合規(guī)定的要求；

50、廢棄物應裝箱（袋）密封，按規(guī)定進行處理。

計量管理要求：

51、建立計量管理組織，有計量人員崗位責任制，并有相關制度和規(guī)定；

52、采用國家法定計量單位；

53、對國家強制檢定的計量器具，須定期由計量檢定部門進行校驗，并有校驗合格證。

血站業(yè)務管理

獻血管理

54、血站不得采集原料血漿； ﹝★﹞

55、積極開展形式多樣的無償獻血宣傳教育活動，有設備，有資料；

56、獻血后核發(fā)由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作的《無償獻血證》；對此證應有嚴格的管理制度并設專人管理﹝★﹞

57、跨轄區(qū)采供血，須由當?shù)匦l(wèi)生行政部門向供方省級衛(wèi)生行政部門申請、批準，未經批準不得跨轄區(qū)采供血；﹝★﹞

58、制定并落實本地區(qū)年、月、周采供血計劃，保障醫(yī)院用血需要；

59、非計劃自愿無償獻血達到50%以上；

60、制定本地區(qū)重大災害事故的應急采供血預案；

61、對下列供血者分別建立特種檔案，做到隨時可以聯(lián)系：

①Rh（-）血型供血者；

②用作抗體檢查的標準細胞者。

體檢檢驗的基本要求

62、獻血者體檢必須嚴格執(zhí)行《獻血者健康檢查標準》，并認真填寫《健康情況征詢表》；

63、檢驗項目要嚴格執(zhí)行有關操作規(guī)程和質量標準；

64、檢驗HBsAg、HIV、HCV及梅毒等所使用的診斷試劑，須有生產單位名稱﹑生產批準文號、生產許可證，經國家批批檢定合格，并在有效期內使用；﹝★﹞

65、硫酸銅比重液使用前須進行校準；

66、血液采集須做血液初、復檢，合格后方能發(fā)臨床輸用；﹝★﹞

67、ABO血型檢驗須做正反定型、Rho定型。血型定型準確率要求達到100%（亞型除外）。所用定型試劑須有生產單位名稱﹑生產批準文號，經國家批批檢定合格，并在有效期內使用

68、血液檢驗須每次進行室內質控；

69、獻血者血液化驗初復檢不得用同一試劑廠生產的試劑，同一標本的初復檢化驗不得由同一人進行；

70、血液檢驗項目須參加國家或省級室間質量評估并成績合格；

72、對獻血者個人隱私有保密措施，對檢驗項目異常者應按規(guī)定通知獻血者。

73、血液檢驗（復檢）的全血標本的保存期應當在全血有效期內，血清標本的保存期應在全血有效期滿后半年；

血液采集的基本要求 ：

74、血液采集應符合無菌操作規(guī)程；

75、采血人員須注意個人衛(wèi)生，著裝符合要求，工作時不佩帶首飾，并符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）Ⅱ類環(huán)境的醫(yī)護人員手的衛(wèi)生標準；

76、固定采血點（屋）環(huán)境空氣培養(yǎng)（靜態(tài)）應符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）Ⅲ類標準；

77、用于采集血液標本及全血所使用的一次性注射器、塑料采血袋必須有生產單位名稱和批準文號[國藥器監(jiān)（準）字]，并在有效期內使用；﹙★﹚

78、采血器材須放置在清潔干燥的環(huán)境中，采血前應檢查有無漏液、混濁、霉點或異物；

79、采血過程中注意輕輕搖血，以保證血液和保養(yǎng)液混合均勻；

80、年采血一針率在99%以上；

81、采血少量、多量及凝塊等廢血率控制在1%以下；

82、備有獻血反應觀察床和急救藥品，有專職醫(yī)生負責采血監(jiān)護，并有獻血反應記錄；

83、血袋內血液容量誤差在±10%以內；

84、血袋熱合處無漏血。

成分血制備的基本要求

85、工作人員須嚴格執(zhí)行崗位責任制及操作規(guī)程，有執(zhí)行情況檢查記錄；

86、工作人員須注意個人衛(wèi)生，工作時不佩帶首飾，并符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）II類環(huán)境的醫(yī)護人員手的衛(wèi)生標準；

87、制備成分血的全血無凝塊及溶血；

88、制備血小板應在采血后6小時內進行；

89、血小板制備溫度為22±2℃，（制備后紅細胞立即在4-6℃條件下貯存）；

90、冷沉淀制備溫度為0℃；

91、其他血液成分在4-10℃條件下離心制備；

92、制備新鮮冰凍血漿時，抗凝劑為CPD、CP2D、CPDA-1的血液應在8小時內分離并速凍；抗凝劑為ACD的血液應在6小時內分離并速凍；

93、特殊需要開放分離血液成分的，必須在100級潔凈間（臺）操作；

94、成分血制備報表無差錯，交庫記錄與成品數(shù)量相符；

貯血、發(fā)血的基本要求

95、全血和成分血標簽齊全，包裝合格；

96、交庫記錄無差錯；

97、血液待檢庫與合格血庫隔離分開；

98、貯血冰箱報警裝置完好，溫度記錄完整；

99、血液貯存應按品種、規(guī)格、血型、采血日期分別存放；

100、全血及成分血貯存條件應符合要求：

①血小板貯存在20—24℃，并震蕩保存；

②冰凍紅細胞貯存在-65℃以下；

③全血及其他紅細胞類成分貯放在2--6℃；

④新鮮冰凍血漿貯存在-18℃以下；

⑤冷沉淀貯存在-18℃以下；

101、全血及成分血標簽應具有如下內容：

①血站名稱及其執(zhí)業(yè)許可證號；

②獻血者姓名（或條碼）、血型；

③血液品種、規(guī)格；

④采血日期；

⑤有效期；

⑥血袋編號（或條碼）；

⑦貯存條件；

102、出入庫日報當天結清并無差錯；

103、月報與日報相符，帳、物相符；

104、發(fā)出的全血、成分血均有完整記錄，能追蹤到每一位獻血者；

105、發(fā)出的血液收回后不得再次發(fā)出；

106、貯血發(fā)血室24小時值班；

107、發(fā)血室有專用電話；

108、送（?。┭局斜仨毐３指鞣N成分溫度要求，并定期做溫度監(jiān)控；

109、送血量占總供血量的70%以上；

110、供應的全血、成分血均在有效期內；

111、報廢血液有數(shù)量、原因記錄。過期報廢血率控制在1%以下。

112、紅細胞分離率要求：血液中心>70%，中心血站>50%，血站>30%。

信息管理的基本要求

113、血源、采供血和檢測的原始記錄必須保存十年；

114、要及時做好業(yè)務統(tǒng)計報表工作，能正確反映實際情況；

115、能真實、完整、及時、準確地完成各項工作記錄，操作者要簽署全名；

116、采供血工作中的質量問題能及時向質量管理部門和主管領導報告；

117、須建立業(yè)務資料檔案，各種業(yè)務資料、記錄須設專人管理，并能追蹤查詢和檢索；

血站開展的服務項目

118、血站可提供下列主要品種：

（1）全血；

（2）新鮮冰凍血漿或冰凍血漿；

（3）單采新鮮冰凍血漿；

（4）濃縮紅細胞；

（5）濃縮少白紅細胞；

（6）懸浮紅細胞；

（7）懸浮少白細胞紅細胞；

（8）洗滌紅細胞；

（9）冰凍解凍去甘油紅細胞；

（10）濃縮血小板；

（11）單采血小板；

（12）單采少白細胞血小板；

（13）單采粒細胞；

（14）冷沉淀。

119、血站除按照注冊登記的項目、內容、范圍、開展采供血之外，還可開展以下輸血相關服務：

（1）疑難血型鑒定及配血；

（2）紅細胞血型系統(tǒng)的檢查；

（3）新生兒溶血病檢查；

（4）Rh（-）患者配血；

（5）協(xié)助開展自體輸血；

（6）開展輸血技術咨詢；

（7）協(xié)助調查處理輸血反應和事故。

120、有條件的單位，可開展下列工作：

（1）白細胞血型系統(tǒng)的檢查；

（2）血小板血型系統(tǒng)的檢查；

（3）治療性單采及置換；

（4）組織器官移植配型；

（5）親子鑒定；

（6）輸血相關科研和教學工作；

制度管理

121、職工守則；

122、各科室工作制度；

123、職工培訓及繼續(xù)教育制度；

124、工作環(huán)節(jié)交接制度；

125、輸血不良反應處理制度；

127、AIDS登記及報告制度；

128、血液標本留樣保存管理制度；

129、差錯登記、報告和處理制度；

130、血液包裝、貯存、運輸、發(fā)放制度；

131、血液報廢制度；

132、站內感染監(jiān)控制度；

133、儀器設備采購、使用、維護、報廢制度；

134、器材、試劑采購管理制度；

135、大型精密、貴重儀器設備管理制度；

136、衡器、量器計量管理和檢定制度；

137、污物處理制度；

138、庫房管理制度；

139、技術檔案歸檔管理制度；

140、科研管理制度；

141、安全制度；

142、財務管理制、財務審計制度；

143、各級、各類人員崗位責任制；

144、各業(yè)務科室技術操作規(guī)程。

質量管理

建立質量管理體系

145、建立質量管理體系，實行全面質量管理；

146、明確各級人員職責權限和相互關系；

147、有一名領導主管質量管理工作；

148、應設立獨立的質量管理部門，負責質量體系的日常運行、核查和改進；

149、質量管理部門應對整個采供血活動進行質量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)質量問題應分析原因，提出改進措施；及時向主管領導報告業(yè)務工作中的質量情況；

150、質量管理部門應對生產用原輔材料、半成品和成品進行質量檢驗；審定各種成分的制備工藝、操作規(guī)程、質量狀況、標簽、外包裝和說明書；對全血、成分血及其它制品、塑料采血器材及潔凈室環(huán)境定期抽樣檢測；對關鍵設備進行監(jiān)測；

人員素質與培訓

151、醫(yī)技專業(yè)人員應有醫(yī)技資格證書；

152、醫(yī)技專業(yè)人員應有崗位培訓考核合格記錄；

設備質量管理

153、所有設備須有常態(tài)運行記錄；

154、檢驗、成分分離等設備在使用前均通過校正或自檢，并有記錄；

155、有故障的設備應予以標識，防止誤用，并應及時得到維修或更新；

原輔材料質量管理

156、對試劑、藥品、輸采血袋及器械等重要物品的采購應建立采購控制程序，采購的物品須經過接收驗證，產品質量符合規(guī)定要求；

157、建立原輔材料貯存、保管的管理制度并嚴格執(zhí)行；

環(huán)境質量管理

158、定期對采供血過程的場地、設施、照明、通風、噪音、潔凈度、無菌室狀況、區(qū)域清潔度、污物處理等進行質量監(jiān)控；

159、建立衛(wèi)生檢查、評比制度；

160、公共場所有專人清掃，公共衛(wèi)生有專人檢查；

161、內外環(huán)境整潔、安靜、綠化和美化；

162、廁所保持清潔，有洗手設施；垃圾箱遠離工作區(qū)；

163、下列物品均應消毒后處理：

﹝1﹞ 接觸血液、血清、血漿的物品；

﹝2﹞ 檢驗后殘留血標本；

﹝3﹞ 接觸血液的采血器材；

﹝4﹞ 接觸血液的工作臺及地面等。

164、使用過的一次性塑料采血器材須消毒后銷毀（或經無害化處理），有專人負責。有記錄并執(zhí)行者簽名標準管理

165、血站須執(zhí)行國家、部頒標準及其有關規(guī)定。

領導班子

166、領導分工明確，職責清楚；

167、有中遠期發(fā)展規(guī)劃和工作計劃；

168、有明確的獎懲制度并貫徹實施；

★ 為單項否決