第一篇:醫(yī)院藥學部工作制度2014
藥械科管理工作制度
1.按照處方制度規(guī)定調(diào)劑發(fā)藥,注意查對,嚴防差錯事故。
2.加強藥品管理。實行微機管理、數(shù)量統(tǒng)計、實耗實消辦法。門診和住院藥房的領(lǐng)藥單和處方,各調(diào)劑室的領(lǐng)、發(fā)藥單據(jù),均有專人統(tǒng)計做賬,按月、按季匯總,發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因和處理。藥庫及藥劑科各室,每季盤點一次,藥品會計按收支單據(jù)結(jié)算金額。
3.堅持藥品招標采購。任何個人不準收受回扣和好處費。
4.愛護機器設(shè)備,遵守操作規(guī)程。設(shè)備器械損壞或財產(chǎn)藥品丟失應(yīng)予賠償。藥品霉爛、蟲蛀、過期失效等應(yīng)檢查原因,追究責任。
5.各室應(yīng)建立差錯事故登記制度,發(fā)生嚴重差錯事故應(yīng)立即組織搶救,并及時報告,及時討論,嚴肅處理。
中西藥調(diào)劑工作制度
1.收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病人姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型方能調(diào)配,尤其注意兒科病人劑量。
2.收方時有關(guān)處方事項,應(yīng)遵照“處方管理辦法”的規(guī)定執(zhí)行。
3.遇有缺藥、疑問、藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配,不能自改處方。
4.配方時應(yīng)細心謹慎,遵守調(diào)配技術(shù)和所規(guī)定的操作規(guī)程。稱量準確,不得估計取藥。調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
5.散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6.含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按《毒、限劇藥管理制度》及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。自費藥按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
7.配方時必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標簽?zāi):乃幤罚柙儐柷宄蜩b定合格后方可調(diào)配。
8.中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物,必須單包注明。對需臨時炮炙的中藥材,應(yīng)按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9.處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出,由配方人配方,發(fā)藥人核對。按需對劑型、色、味等進行檢查,必要時做快速分析。做好“四查十對”:查處方書寫是否正規(guī),查劑量用法及有無配伍禁忌,查價格是否正確及是否交費;對病人姓名、性別、年齡,對藥品是否與處方吻合,對取量是否正確;藥品與處方不符不發(fā),標記不清不發(fā),變質(zhì)藥品不發(fā)。處方調(diào)配及核對檢查人,均須在處方上共同簽字。
10.投藥瓶的容量要準確,瓶及瓶塞要清潔牢固,包裝要結(jié)實、美觀。
11.分裝藥品先填好藥袋代號、藥名、規(guī)格、數(shù)量及服用法。變質(zhì)藥不得分裝,易潮藥加塑料防潮袋。發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上寫姓,兒科應(yīng)寫全名。發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體的方劑,必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“不可內(nèi)服”等字樣。
12.發(fā)藥時應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項,但不得隨意向病人介紹藥品性質(zhì)和用途,避免給病人增加不必要的顧慮。
13.急診處方必須隨到隨配,其余按先后次序配發(fā),應(yīng)盡量縮短病人取藥排隊時間(不得超過10分鐘)。急診搶救病人缺藥應(yīng)與有關(guān)人員或其他部門聯(lián)系。出院病人處方須先辦財務(wù)手續(xù),方可發(fā)藥。
14.病房調(diào)配藥品以計劃處方為主,每周2—3次。若為擺藥制,每天1次。臨時處方隨到隨配。病室急用藥柜及搶救柜固定適量急用、急救藥品,用后開處方取回補充。
15.調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補充藥品時,必須細心核對。調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點放臵。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。其他人員非公不得進入調(diào)劑室。
16.門診當日發(fā)出藥品,除標記清楚、批號相同的針劑外,均不予退藥。住院病人未用完藥品,除液劑、散劑、傳染病人片劑及病人自己保管的片劑外,可予退藥。
17.經(jīng)常與臨床聯(lián)系,征求對藥品意見,通知缺藥,推薦新藥和介紹滯銷藥,并向庫房反應(yīng)臨床要求。
18.藥劑人員不準私自為外單位或個人代銷、調(diào)換藥品或大量分售藥品。
19.作好交接班,并寫交班記錄。交使用、應(yīng)補、應(yīng)領(lǐng)及有疑問的藥品,交缺藥、新到藥及藥價變動情況,交藥品及發(fā)藥差錯,交門窗水電安全,交其他未完工作。
20.堅持差錯事故登記討論制度。發(fā)現(xiàn)發(fā)錯藥時及時上報,盡快設(shè)法追回。如病人已用應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系,采取解救措施。
中西藥庫管理工作制度
1.計劃預(yù)算:
藥品的供應(yīng)計劃,應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、各科室請購計劃由藥庫保管人員編定初稿,經(jīng)藥械科主任審核后,報請院長批準后執(zhí)行。
2.驗收入庫:
(1)購人、調(diào)進或退庫的藥品,應(yīng)由經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,由藥庫專人負責驗收入庫。(2)驗收時如發(fā)現(xiàn)實物與原始單據(jù)所載名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不符或有變質(zhì)、損壞等,應(yīng)根據(jù)情況查明更正或退換。
(3)驗收人必須對藥品規(guī)格及質(zhì)量性能認真檢查,必要時進行分析化驗或校驗。(4)購回之藥品應(yīng)及時(最多不能超過3日)辦理驗收入庫手續(xù)。3.藥品保管:
(1)嚴格掌握藥品生產(chǎn)日期、有效期及理化性質(zhì)。注意調(diào)節(jié)庫房溫度、濕度、通風光線等條件,防止藥品過期失效、蟲蝕、霉壞變質(zhì)。
(2)按藥品性質(zhì)、用途、劑型分類,編號排列保管,并設(shè)立庫存卡隨時登記,保證賬貨相符。(3)各種收支憑證,應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>
(4)藥庫門窗注意關(guān)鎖,應(yīng)設(shè)消防設(shè)備,嚴禁吸煙,防火防盜。(5)有關(guān)毒、限劇藥及麻醉藥的保管,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.領(lǐng)發(fā):
(1)各部門向藥庫領(lǐng)取藥品,除特殊情況外,一般應(yīng)定期領(lǐng)取。
(2)領(lǐng)藥時應(yīng)填寫領(lǐng)物單,一式兩份,一份作藥庫登記憑單,一份由領(lǐng)用單位存查。不能憑處方向庫房領(lǐng)藥。發(fā)出藥品應(yīng)及時登錄賬卡。
(3)領(lǐng)發(fā)時按照實發(fā)數(shù)量詳細點交,如有不符應(yīng)及時查清,否則由經(jīng)手人負責。
(4)領(lǐng)發(fā)藥品時,如存量不足,可與使用單位聯(lián)系酌量減發(fā),添購后補發(fā)。如缺藥而臨床又急需,應(yīng)及時聯(lián)系采購。
(5)各病房領(lǐng)的備用藥品,必須指定專人負責管理,登記建賬。要加強指導,并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況。(6)有關(guān)毒、限劑藥及麻醉藥的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.統(tǒng)計報銷:
(1)藥品統(tǒng)計報表應(yīng)做到正確及時,按期報送規(guī)定的部門。一般做藥品進、銷、存的品種、數(shù)量統(tǒng)計,報表中有關(guān)金額核算由財務(wù)部門協(xié)助。
(2)藥品統(tǒng)計范圍包括藥庫及各藥房的麻醉藥品、毒限劇藥、貴重藥品及一般藥品。應(yīng)在月終(或季末)進行一次盤存,以處方實際消耗量為該月耗量。每月盤存,可采用固定儲藥瓶的辦法,瓶簽上注明去蓋的瓶重,以節(jié)省盤存時間。關(guān)于藥品損耗報銷辦法,按有關(guān)規(guī)定和實際情況辦理。
(3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計報銷,按《毒、限劇藥管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。(4)有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計報銷,應(yīng)按國家有關(guān)管理麻醉藥的規(guī)定執(zhí)行。(5)藥品保管人員,在調(diào)動工作時必須辦理交接手續(xù)。
藥品不良反應(yīng)檢測制度
一、概述
藥物供防治疾病應(yīng)用。藥物應(yīng)用于人體,必然要和人體的受體,器官,組織、腺體、細胞、酶或有關(guān)生化物質(zhì),或者與人體的寄生物相作用,這種作用常屬有益的治療作用,但有時也可出現(xiàn)有害的不良作用,即引起藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病。
臨床合理用藥必須掌握的要點是安全性、有效性和經(jīng)濟性(有關(guān)藥物使用的經(jīng)濟性另行討論)。一是指對癥選藥,即使所選藥物的治療作用符合于治病要求,再則是避免或減少藥源性疾病和藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。對藥物不良反應(yīng)的發(fā)生進行討論,有助于避免用藥意外,提高醫(yī)療質(zhì)量。本節(jié)主要討論藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機制和有關(guān)監(jiān)測管理。
二、藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機制(一)定義
藥物的不良反應(yīng)是指按正常劑量與正常用法使用藥物而出現(xiàn)的在使用目的之外的不利于病人的反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用(包括吸毒)、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥物以及藥品質(zhì)量問題等情況引起的反應(yīng)。因此,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與差錯、事故以及責任性問題等沒有必然的關(guān)系。
(二)不良反應(yīng)分類
這里不再敘述。
三、遺傳藥理學不良反應(yīng)
很多藥物在肝中代謝。多數(shù)情況下,藥物代謝物的作用常較原藥為低,毒副作用也相應(yīng)減弱(解毒功能)。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化,有的還原,有的水解,有的核苷化,有的與葡萄糖醛酸相結(jié)合,這些代謝反應(yīng)都是在相應(yīng)的酶作用下進行的,如果某種酶不足,則相應(yīng)的代謝過程就會受阻,而導致原形藥物在體內(nèi)蓄積,效應(yīng)也相應(yīng)增強。許多因素(疾病、年齡、性別、機體狀況等)都可影響體內(nèi)酶量及其功能,但是,本類反應(yīng)則排除了上述條件的影響,而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。
(一)異煙肼的N一乙?;?/p>
異煙肼在肝中由N一乙?;缸饔蒙蒒一乙酰異煙肼而滅活。人群中,根據(jù)對異煙肼代謝能力的不同,而劃分為慢乙酰化者和快乙?;摺?/p>
服用相同劑量的異煙肼,慢乙?;叩难帩舛冗h比快乙?;邽楦撸幬锏男罘e可以導致周圍神經(jīng)炎;而快乙?;邉t由于異煙肼代謝較快,產(chǎn)生較多量的肝毒性代謝物乙酰肼,而較易產(chǎn)生肝損害。
(二)異喹胍的羥基化
異喹胍(Debrisoquine)是一種降壓藥,它通過羥基化代謝,生成4一羥基異喹胍滅活。
在英國的居民中有8%是羥化酶不足者,用藥后,由于首過代謝不足,因而所表現(xiàn)出來的生物利用度可達常人的6倍。曾發(fā)生少數(shù)羥化酶不足者服用正常量的異喹胍,血藥濃度過高致血壓驟降而虛脫的例子。
(三)葡萄糖一6一磷酸脫氫酶(G6PD)不足
G6PD參與體內(nèi)葡萄糖的無氧酵解,與谷胱甘肽由氧化型轉(zhuǎn)變?yōu)樵陀嘘P(guān)。G6PD不足者體內(nèi)還原型谷胱甘肽也不足。
某些藥物(以伯氨喹為代表)的代謝產(chǎn)物在體內(nèi)與氧合血紅蛋白反應(yīng),生成過氧化氫,致使紅細胞內(nèi)聚積大量正鐵血紅蛋白。還原型谷胱甘肽可消除過氧化氫,從而保護血紅蛋白。G6PD不足者,在用藥后可發(fā)生正鐵血紅蛋白癥(紫紺、溶血性貧血等)。
許多藥物,如奎尼丁、某些磺胺類、呋喃類、某些解熱止痛藥、丙磺舒、氯霉素、PAS、砜類、亞甲藍、維生素K等均可引起本類不良反應(yīng)。
四、藥物變態(tài)反應(yīng)
藥物變態(tài)反應(yīng),即過敏反應(yīng),是外來的抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的一種非正常的免疫反應(yīng)。當外來的抗原進入機體,使淋巴細胞或體液免疫系統(tǒng)致敏,機體處于致敏狀態(tài)中,而當機體再次接觸同樣的變態(tài)反應(yīng)原時,抗原與抗體產(chǎn)生反應(yīng),引起某種程度的組織損傷或功能障礙。
(一)變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)
變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)有皮膚反應(yīng)和系統(tǒng)反應(yīng)兩類。
1.皮膚反應(yīng) 表現(xiàn)為各種類型的藥疹,以蕁麻疹型、麻疹型、濕疹皮炎型為多見,某些藥物則多形成固定型藥疹。有時也可見到險惡的大皰性表皮松懈萎縮型藥疹和剝脫性皮炎以及光敏性皮炎。
2.系統(tǒng)反應(yīng) 變態(tài)反應(yīng)可損害各個系統(tǒng),如產(chǎn)生血液病樣反應(yīng)、血清病樣反應(yīng)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、肝炎樣反應(yīng)和心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害,以及過敏性休克。
(二)藥物變態(tài)反應(yīng)發(fā)生的一般規(guī)律
1.一般不發(fā)生于首次用藥初次用某藥即發(fā)生反應(yīng)的少見(但有時也可發(fā)生),如若過去用過此藥而無記載或用過同類藥物而產(chǎn)生了抗體則可發(fā)生。由于機體接受抗原到形成抗體異常需一定時間,因此致敏狀態(tài)的形成要有一定的潛伏期(也有用藥后立即形成抗體而致即時過敏反應(yīng))。
2.機體處于致敏狀態(tài)下,再次接觸到變應(yīng)原則可在幾分鐘到24小時內(nèi)發(fā)病,個別的情況可延遲到幾天后發(fā)生。
3.過敏反應(yīng)發(fā)生后,停用致敏藥物,輕的反應(yīng)可較快消退,一般預(yù)后良好。若進行抗過敏治療則可加速恢復;重癥者(如過敏性休克,大皰性表皮松解型藥疹等),如救治不及時可導致死亡或遺留后遺癥。
4.已致敏的患者對于該藥的致敏性可持續(xù)很久,甚至終生不退,再次用藥可重現(xiàn)原來的癥狀或更嚴重。接觸該藥的次數(shù)越多,反應(yīng)越嚴重。
5.具有類似結(jié)構(gòu)的藥物常可發(fā)生交叉或不完全交叉的過敏反應(yīng)。
6.免疫反應(yīng)和機體的狀態(tài)有密切關(guān)系,某些疾病可使藥物對機體的致敏性增加,但當重病,創(chuàng)傷或大手術(shù)后,某些原來的藥物變態(tài)反應(yīng)也可減輕或消失。
7.某些藥物的過敏反應(yīng)可用皮膚試驗法來測知(在患者體內(nèi)已具有該藥抗體的條件下),但還存在著皮試結(jié)果和臨床實際反應(yīng)不符合的情況。8.對于已致敏者開始用很小劑量的藥物來中和抗體,使體內(nèi)抗體數(shù)量減少,再用常規(guī)劑量的藥物而不發(fā)生過敏反應(yīng)的過程稱為脫敏。此法雖然在理論上是可行的,但在實際上不易掌握,非有特殊必要不可采用。
五、藥物依賴性
一些作用于中樞系統(tǒng)的藥物連續(xù)應(yīng)用可致依賴性,其表現(xiàn)為用藥后的欣快感和停藥后的戒斷反應(yīng)。藥物依賴性可分為身體依賴性和精神依賴性兩類。
(一)身體依賴性
用藥者被迫性地要求連續(xù)定期使用某種藥物,以得到欣快感;在連續(xù)使用中有加大用量的趨勢;一旦停止使用會產(chǎn)生嚴重的戒斷反應(yīng)。屬于產(chǎn)生這類依賴性的藥物有阿片類、嗎啡類、大麻類及其合成代用品等。
(二)精神依賴性
為了追求欣快感而渴求定期連續(xù)地使用某種藥品,斷藥時一般不引起嚴重的戒斷反應(yīng)。屬于產(chǎn)生本類依賴性的藥物有苯丙胺、甲喹酮(安眠酮)類、巴比妥類等,咖啡因、安鈉咖和麻黃堿也列入本類。
藥物依賴性可使人意志喪失,勞動能力削弱,行為墮落,基至走上犯罪道路,危害社會。除對麻醉藥品和精神藥品應(yīng)依法管理、謹慎使用外,要注意一些普通藥品(APC、去痛片等)所致的依賴性。
(三)藥物濫用
藥物濫用或藥害,在國外原系指吸食麻醉藥品(包括酗酒)而言,吸食麻醉藥品不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。在我國許多文獻中常見到“濫用”兩字,實際上并非指吸食麻醉藥品,而是指選用藥物不當,用藥品種過多或盲目使用貴重的藥品而言。為了區(qū)別于吸食麻醉藥品,應(yīng)該稱為“不合理用藥”,以避免混淆。
六、致癌、致畸、致突變反應(yīng)(一)致癌作用
由于這種作用往往是緩慢的,因此,在判斷方面有一定的困難。局部應(yīng)用藥物引起局部癌變較好判斷,但較少見。許多抗癌藥本身有致癌作用,這是通過實驗證實的,但具體到某一病例應(yīng)用此藥,停用了若干時間后發(fā)現(xiàn)體內(nèi)某部產(chǎn)生新的癌變,究竟和用藥有多大關(guān)系,有時只能懷疑,不大好作肯定或否定的回答。
(二)致畸作用
是指藥物對于下一代身體結(jié)構(gòu)方面所產(chǎn)生的影響。致畸作用常和孕婦用藥有直接聯(lián)系,但也曾有報道,因父親應(yīng)用氯丙咪嗪后連續(xù)生下畸形兒的事例。具有病例的分析常有一定的困難,如所產(chǎn)下的畸形兒,究竟和藥物(或哪種藥物)的關(guān)系有多密切,往往難予斷定。至于反應(yīng)停(didomide)引起了大量畸形兒,己烯雌酚使子代女性性器官發(fā)育異常等,則是通過大量資料積累才得出肯定的結(jié)論。
藥物對于子代的影響,除致畸作用外,還有其他方面的影響。如孕婦服用抗甲狀腺藥可致子代甲狀腺功能不足;孕婦服大量維生素C,可致新生兒得維生素C缺乏癥等。
(三)致突變
這是實驗室的結(jié)論。使用的藥物劑量(濃度)往往遠大于一般用量,其結(jié)果只有參考價值。
七、藥源性疾病
藥源性疾病是由于應(yīng)用藥物而致的疾病,可由于藥的毒副作用、繼發(fā)反應(yīng)、藥物代謝障礙或過敏反應(yīng)引起。
(一)毒副作用引起的藥源性疾病
由于使用較大劑量的藥物或較長時間應(yīng)用某藥而致體內(nèi)藥物蓄積所致。毒副作用的發(fā)生與體內(nèi)藥物水平過高有關(guān),停用或減量應(yīng)用該藥可使此類藥源性疾病減輕或消失,但也可遷延成疾。
下面是一些由抗菌藥物所引起的藥源性疾病。
1.氨基糖苷類抗生素 耳聾、眩暈、腎炎及呼吸抑制(由神經(jīng)肌肉阻滯所引起)。2.乙胺丁醇 視神經(jīng)炎、周圍神經(jīng)炎、定向力障礙、幻覺、急性痛風。
3.異煙肼 共濟失調(diào)、感覺異常、精神錯亂、失眠、驚厥、腦病、周圍神經(jīng)炎、肝炎等。4.利福平共濟失調(diào)、感覺失常、精神錯亂等。5.頭孢菌素類 腎炎及凝血障礙(出血)。6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一時性耳聾。(二)繼發(fā)反應(yīng)引起的藥源性疾病 舉例如下:
1.廣譜抗生素偽膜性腸炎、二重感染及有關(guān)前驅(qū)癥狀、維生素B,及K缺乏。2.阿司匹林Reye綜合征。(三)變態(tài)反應(yīng)引起的藥源性疾病
如嗜酸細胞增多、白細胞減少、關(guān)節(jié)痛、肝炎、狼瘡綜合征、黃疸、膽汁淤滯性肝炎等均可由常見的抗生素所引起。
(四)藥源性疾病和藥物不良反應(yīng)的區(qū)別
藥源性疾病和藥物不良反應(yīng),兩者既有密切聯(lián)系,又有一些區(qū)別。
1.反應(yīng)程度和持續(xù)時間上的不同,藥源性疾病是反應(yīng)程度較重和持續(xù)時間較長些的不良反應(yīng);而藥物不良反應(yīng)則反應(yīng)程度有輕有重,持續(xù)時間有短有長。一些程度輕且一過性的不良反應(yīng),如惡心、頭昏等夠不上稱為藥源性疾病。
2.發(fā)生條件的不同 藥物不良反應(yīng)專指在正常劑量和正常用法條件下所發(fā)生的反應(yīng),排除了非正常應(yīng)用而引起的反應(yīng);而藥源性疾病既包括發(fā)生不良反應(yīng)的條件,而且還包括由于超量、誤服、錯誤應(yīng)用以及不正常使用等情況而引起的疾病。
八、藥物不良反應(yīng)的因果關(guān)系分析評定
臨床上發(fā)生的藥物不良反應(yīng),在進行評定以前都是可疑的(稱為藥物不良事件;ADE)。經(jīng)過因果關(guān)系分析,對于所用藥物引起所發(fā)生不良事件的關(guān)系作可能性的分析,得出結(jié)論和解釋。
藥品入庫驗收質(zhì)量管理制度
藥品購人后首先須辦理藥品入庫業(yè)務(wù),包括清點數(shù)量、檢查質(zhì)量、辦理入庫手續(xù)、藥品入庫等一系列業(yè)務(wù)。藥品驗收質(zhì)量管理是藥品收貨入庫業(yè)務(wù)管理的一個重要組成部分,是藥庫業(yè)務(wù)管理的第一道關(guān)口。藥品種類品種繁多,規(guī)格不一,性質(zhì)復雜,有些又經(jīng)過長途運輸,易受外界因素的影響,因此,加強藥品的入庫驗收工作,是保證藥品質(zhì)量,做好藥品質(zhì)量管理工作的一個重要環(huán)節(jié)。把好藥品入庫驗收關(guān),可以保證藥品質(zhì)量,減少差錯,防止假、劣藥進入醫(yī)院,保證臨床用藥安全;可以劃清藥庫與產(chǎn)、供、銷各個環(huán)節(jié)的責任;可以為藥品保管人員提供有用的信息。藥品入庫驗收工作質(zhì)量的優(yōu)劣,與藥品在保管及出庫業(yè)務(wù)的質(zhì)量都有密切的關(guān)系。
一、藥品驗收質(zhì)量的基本要求
數(shù)量準確、質(zhì)量完好、說明書符合規(guī)定、包裝無損、記錄完整,交接清楚。
二、藥品入庫驗收程序
藥品入庫時首先進入待驗區(qū),由藥品驗收員根據(jù)入庫憑證內(nèi)容核對后,再按批號逐批進行質(zhì)量抽查,并填寫記錄,合格后由驗收人員簽名向保管人員辦理交接手續(xù)。
三、藥品驗收目的
保證人庫藥品質(zhì)量,數(shù)量準確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫。
四、藥品驗收依據(jù)
1.二級質(zhì)量標準 國產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》,中國藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標準》驗收。
2.《進口藥品管理辦法》直接從國外進口的藥品必須依據(jù)《進口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標準,經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格,憑上述單位出具的《進口藥品檢驗報告書》驗收。
3.藥品購銷合同購進國產(chǎn)藥品、進口藥品除按上述規(guī)定嚴格驗收外,在簽訂合同時,如另有質(zhì)量要求和條款,亦應(yīng)按合同規(guī)定驗收。
五、驗收條件
1.人員藥品驗收員應(yīng)是經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品性能,具有一定獨立工作能力的藥學人員,視力在0.9或0.9以上(不包括校正后),無色盲、色弱癥。
2.場所應(yīng)有與入庫業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專門驗收場所和光線充足、清潔干凈,符合衛(wèi)生條件的檢驗室。3.設(shè)備應(yīng)配備與檢驗項目相適應(yīng)的設(shè)備,如天平、量具、燈檢臺、崩解儀及其他輔助工具。
六、抽樣原則
外觀質(zhì)量檢查抽樣,按批號從原包裝中抽取樣品,樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。抽樣的件數(shù),每批在50件以下(含50件)抽取樣品2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件按50件計算。在每件中從上、中、下不同部位抽取三個以上小包裝進行檢查,一般抽樣數(shù)量是:片劑(膠囊)100片(粒);注射劑1—20ml的200支,50ml或50ml以上20支;散劑3袋(瓶);沖劑5袋;水劑;酊劑、糖漿劑、分別為10瓶;氣霧劑、軟膏劑、栓劑分別分20瓶(支、粒)。如外觀有異?,F(xiàn)象需復檢時,抽樣量應(yīng)加倍。
七、驗收內(nèi)容
藥品入庫驗收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個方面。(一)數(shù)量驗收
檢查來貨與入庫通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符,若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄,并與有關(guān)部門聯(lián)系,及時查明原因,以便按有關(guān)規(guī)定進行處理。
(二)質(zhì)量驗收
1、外觀質(zhì)量驗收(直覺判斷法)藥品驗收員根據(jù)藥品質(zhì)量標準中性狀的描述及自己的業(yè)務(wù)知識和實踐經(jīng)驗,以人的感覺器官來檢驗藥品的形狀、性狀、色、臭、味等外觀質(zhì)量。主要檢查項目有:看藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀;嗅藥品有無異味、串味;嘗藥品有無異常味道;聽藥品包裝內(nèi)有無異常撞擊聲;用手觸摸,感覺藥品的于軟、黏結(jié)、滑膩程度,經(jīng)過看、觸、聽、嗅、嘗等外觀檢查手段,發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。
2.內(nèi)在質(zhì)量驗收(實驗判斷法)外觀檢查一般尚不能確定藥品質(zhì)量變化的程度,有的藥品內(nèi)在質(zhì)量雖有變化不一定引起外觀性狀的變化,這就需要進一步利用化學或其他科學方法檢驗才能確定。因此,要全面確定藥品的質(zhì)量情況,還必須進行實驗室檢查。實驗室檢查就是利用各種儀器、試劑,對藥品的成分、雜質(zhì)、含量、效價等內(nèi)在質(zhì)量和衛(wèi)生學質(zhì)量進行物理的、化學的或生物學的分析檢驗,通過實驗室檢查的結(jié)果與法定的藥品質(zhì)量標準進行比較,以判斷藥品的質(zhì)量是否合格。對不合格的藥品應(yīng)及時封存、報告,并及時與供應(yīng)商聯(lián)系,提出解決意見。(三)包裝驗收
藥品包裝是藥品外在質(zhì)量的要求,內(nèi)在質(zhì)量的保護。包裝又包括內(nèi)包裝和外包裝兩種。1.藥品外包裝 藥品外包裝有木箱、紙箱i木桶、紙桶、金屬盛器及包裝襯墊物等。藥品的外包裝應(yīng)檢查包裝是否堅固耐壓、防潮、防震;包裝用襯墊物、緩沖材料是否清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀;襯墊物是否塞緊,瓶與瓶之間無空隙;紙箱應(yīng)封實,捆扎應(yīng)堅固;木箱應(yīng)釘牢,封簽、封條不得嚴重破損。外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲藏、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號以及“易碎”、“小心輕放”、“向上”、“請勿倒臵”、“防潮”、“防熱”“防凍”等儲運圖示標志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標志。
2.藥品內(nèi)包裝 藥品的內(nèi)包裝是直接接觸藥品的包裝都應(yīng)符合藥用規(guī)格標準。主要容器有玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包裝、紙袋、塑料袋、瓶蓋、防盜蓋、瓶蓋套、瓶塞、瓶簽、瓶內(nèi)填充物等。藥品的內(nèi)包裝應(yīng)根據(jù)該品種質(zhì)量標準規(guī)定進行檢查,內(nèi)包裝應(yīng)清潔、無毒、干燥;封口應(yīng)嚴密,無滲漏、無破損;遇光易變質(zhì)的藥品應(yīng)采取遮光容器或采取其他避光措施;怕凍、怕熱的藥品在不同的時令季節(jié)發(fā)運到不同的地區(qū),應(yīng)有相應(yīng)的防寒防熱措施;瓶裝藥品應(yīng)無倒臵、橫臥等不正?,F(xiàn)象。
藥品內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標簽,標簽應(yīng)標明藥品名稱、成分、規(guī)格、適應(yīng)證、用法與用量、貯藏、禁忌和不良反應(yīng)、注意事項、包裝、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號。如標簽單盒面積過小,內(nèi)容可以從簡,并注明“詳見說明書”,由說明書詳細介紹。藥品再分裝的標簽,必須加注原批號、分裝日期、分裝單位的注冊商標和分裝單位名稱。對規(guī)定有效期的藥品,分裝后必須注明有效期。原料藥標簽應(yīng)注明質(zhì)量標準。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽及包裝上必須印有規(guī)定的標志。發(fā)運中藥材必須有包裝,在每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標志。
藥品說明書應(yīng)與批準的說明書內(nèi)容一致,化學藥品說明書應(yīng)包括藥品通用名、英文名、主要成分及化學名稱、化學結(jié)構(gòu)式、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應(yīng)證、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項、孕婦及哺乳婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等。中藥說明書應(yīng)包括藥品名稱、漢語拼音、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等。不得擴大適應(yīng)證,不得有虛假廣告詞誘導病人用藥。
檢查標簽及說明書時還應(yīng)注意:外層包裝、內(nèi)層包裝和容器三處的標簽是否一致,還要注意實物與藥品標簽是否一致,規(guī)定的內(nèi)容是否齊全,有無錯貼錯裝現(xiàn)象;大包裝藥品分成小包裝時,所有標簽內(nèi)容除與原包裝標簽一致外,是否注明有分裝后的規(guī)格及新增的有關(guān)內(nèi)容;標簽印刷是否清晰,標簽是否貼正、貼牢、位臵是否適中;標簽不得與藥物一齊放人瓶中,并不得有污染及嚴重破損;說明書應(yīng)逐瓶、逐盒放人,不得按中包裝數(shù)量以一疊的方式放人包裝內(nèi)。
合格證的內(nèi)容一般應(yīng)包括:藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、化驗單號、檢驗依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗部門及檢驗人員簽章。
(四)驗收注意事項
1.包裝上印刷內(nèi)容應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定在我國生產(chǎn)并銷售的藥品,其包裝,標簽及說明書必須使用簡體中文字;在我國市場銷售的進口藥品,必須附有中文使用說明書。
2.進口藥品要驗收口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件,并蓋有銷售單位紅色印章。3.驗收員必須對入庫通知單所列的項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、注冊商標、有效期或使用期限、藥品合格證等各項內(nèi)容,全面進行驗收,符合規(guī)定標準才能簽章入庫。驗收中應(yīng)按規(guī)定的方法開箱抽樣驗收,發(fā)現(xiàn)可疑的批號,必要時應(yīng)全部拆箱普驗或按批號抽樣作 實驗室檢查。驗收人員對入庫藥品按所列驗收項目進行驗收后,應(yīng)做好詳細記錄,并簽名負責,記錄應(yīng)保存5年。
4.質(zhì)量驗收不合格,不準入庫。不合格品要有明顯紅色標記。
藥品出庫管理制度
藥品出庫是藥庫向各調(diào)劑部門發(fā)出藥品的過程,包括備藥、驗發(fā)和銷賬等幾個步驟。
1.備藥 各調(diào)劑部門根據(jù)臨床使用情況填寫藥品領(lǐng)藥單,領(lǐng)藥單一式三份,領(lǐng)藥單應(yīng)填寫藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、請領(lǐng)部門、請領(lǐng)人。藥品保管員根據(jù)藥品領(lǐng)藥單備藥,并填寫實際發(fā)藥數(shù)量、單價、發(fā)放日期、發(fā)放人。藥品備藥應(yīng)按劑型依領(lǐng)藥單順序依次備藥,并整齊碼放在待發(fā)區(qū),以備驗發(fā)。藥品備發(fā)應(yīng)遵守“先產(chǎn)先發(fā)、先進先出、易變先出、近期先出”的原則,確保庫存藥品自身質(zhì)量始終保持在較為新鮮的良好狀態(tài)。
2.藥品驗發(fā) 藥品驗發(fā)人員對備發(fā)的藥品,按領(lǐng)藥單的順序逐品種核對,核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及有效期,對效期藥物應(yīng)留有足夠的有效時間,保證用藥者在有效期內(nèi)用藥。藥品驗發(fā)應(yīng)向收貸方當面清點交割。藥品驗發(fā)員應(yīng)在發(fā)藥單上簽字。
3.銷賬 藥品發(fā)出后,藥品保管員應(yīng)憑發(fā)藥單一聯(lián)及時在物卡銷賬,并及時將二聯(lián)交藥品會計出賬。
藥品的儲存與養(yǎng)護制度
藥品的儲存與保養(yǎng)是藥庫藥品保管的一項經(jīng)常性的工作,它對藥品安全儲存,保證藥品質(zhì)量,減少損耗,降低成本具有重要的作用。
做好藥品的儲存與養(yǎng)護質(zhì)量工作,首先必須充分了解各種藥品的理化性質(zhì),以及劑型和包裝與穩(wěn)定性的關(guān)系,同時還要熟悉外界因素對藥品產(chǎn)生的各種影響,從而提供良好的儲存條件和養(yǎng)護方法,有效地保證藥品質(zhì)量。
一、藥品的儲存
藥品入庫后的儲存安排,既要考慮入庫藥品不同的保管特點,又要結(jié)合具體的倉儲條件,采取科學的管理方法。
1.分區(qū)、分類管理 藥品常按藥品的劑型分成原料藥、散劑、片丸劑、注射劑、酊水糖漿劑、軟膏劑等類別,采取同類集中存放的辦法保管。然后選擇每一類藥品最適宜的地點,把存放地點劃分為若干個貨區(qū),每個貨區(qū)又劃分為若干貨位,并按順序編號。這種管理方法稱為“分區(qū)分類,貨位編號”。分區(qū),是根據(jù)倉庫保管場所的建筑、設(shè)備等條件,將庫區(qū)劃分為若干個保管區(qū),以便分區(qū)儲存一定種類的藥品。分類即是將倉儲藥品按其自然屬性、養(yǎng)護措施及消防方法的一致性劃分為若干個類別,分別存放于普通庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、毒品庫和危險品庫。實行分區(qū)分類管理可以有利于保管員掌握藥品進出庫的規(guī)律,有利于清倉盤庫,縮短藥品收發(fā)作業(yè)時間,提高藥品管理水平。
2.貨位編號 貨位編號是將倉庫范圍的庫房、倉間、貨架按順序編號,做出標志,以便識別尋找。
二、藥品的養(yǎng)護
1.藥品的養(yǎng)護都應(yīng)按照質(zhì)量標準“貯藏”項下規(guī)定的要求條件分類儲存。對每一品種藥品,應(yīng)根據(jù)其貯藏溫濕度要求,分別儲存于冷庫,陰涼庫,常溫庫內(nèi)。各庫房的相對濕度應(yīng)保持在60%一75%之間,應(yīng)保持庫內(nèi)的清潔衛(wèi)生,采用有效措施,防止藥品霉變、蟲蛀、鼠咬。針對大部分藥品遇光易變質(zhì),應(yīng)注意藥庫避光。
2.藥品碼垛應(yīng)注意垛與垛之間、垛與墻之間、供暖管道與儲存物品之間應(yīng)留有一定的間距;垛與地面的間距不小于loom;庫房內(nèi)通道寬度不小于200cm;照明燈具垂直下方不堆放藥品,垂直下方與貨垛的水平距離不小于50cra。
3.藥箱碼放須平穩(wěn)、整齊,不得倒臵對一些包裝不堅固或過重藥品,不宜碼放過高,以防下層受壓變形。貯藏在藥庫的貨物應(yīng)便于搬運,對于質(zhì)重、體積龐大的藥品應(yīng)堆離裝卸地點較近的貨區(qū);碼垛時應(yīng)注意符合防火規(guī)定,要與防火門等電器裝臵保持一定距離,利于藥庫檢查,搬運、消防工作。4.藥品入庫后應(yīng)按照先進先出、近期先出、易變先出的原則,按生產(chǎn)批號堆碼。有效期藥品一般不超過一個月,一般藥品不超過三個月,有效期藥品應(yīng)掛明顯標記,對接近有效期限的藥品,應(yīng)按月填報近效期藥品匯總表,發(fā)至藥房各部門,相互調(diào)劑使用,以免藥品過期而造成不必要的浪費。
5.按藥品性質(zhì)分類時,應(yīng)注意內(nèi)服和外用藥分別存放。名稱易混的藥品分別存放。性能相互影響的藥品分別存放。藥品貯存應(yīng)實行色標管理。待驗品一黃色;合格晶一綠色;不合格品一紅色。藥庫管理員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時,應(yīng)按色標管理制度及時更換色標,如將合格的綠色標記更換為黃色標記,以示停止發(fā)貨,待質(zhì)量檢驗無質(zhì)疑后再換上綠色標記。對合格的藥品應(yīng)設(shè)有綠色標記。對有問題等待處理的藥品存放在待存區(qū),并設(shè)有黃色標記。對過期及其他原因不合格的藥品,存放在不合格區(qū),并設(shè)紅色標記以示區(qū)分。對有條件的醫(yī)院中藥與西藥分庫貯存,未有條件應(yīng)做到分區(qū)貯存。對中藥材的貯存應(yīng)做到分庫貯存。嚴禁藥品庫貯存非藥用物品、混庫(混區(qū))儲存。
6.藥品養(yǎng)護應(yīng)設(shè)專職或兼職管理人員,配備必要的儀器設(shè)備,制定管理計劃,建立管理檔案。每月由藥庫管理人員對庫存藥品質(zhì)量進行檢查,做好庫房溫濕度檢查記錄,注意庫房通風換氣,并做檢查記錄。檢查發(fā)現(xiàn)藥品內(nèi)包裝破損的藥品,由于破損、變質(zhì)、過期不可供藥用的藥品,應(yīng)清點登記,列表上報,必要時監(jiān)督銷毀,由監(jiān)銷人員簽字備查,不得隨便處理。檢查時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問,要及時進行送檢。
三、危險品儲存與養(yǎng)護
1.危險品應(yīng)按其性質(zhì)、養(yǎng)護要求和消防施救方法的不同嚴格分類儲存于專用倉庫。危險品的堆垛不能過大、過高、過密;堆放應(yīng)平穩(wěn)。垛與垛之間應(yīng)留有一定空間。危險品庫與其他庫房應(yīng)有一定距離。
2.易爆品、劇毒品必需專庫保管,實行“五雙”管理,即:雙人保管,雙鎖保管,雙人收發(fā),雙人領(lǐng)取,雙本記賬。搬運時要注意輕拿、輕放i避免撞擊。應(yīng)經(jīng)常檢查包裝容器是否嚴密,若發(fā)現(xiàn)封口不嚴、滲漏,應(yīng)及時處理。
3.庫內(nèi)應(yīng)有通風設(shè)施,保持庫內(nèi)適宜的溫度。根據(jù)危險品不同的性質(zhì)分別存放于常溫庫、陰涼庫,冷庫或冰箱內(nèi)。
4.庫內(nèi)嚴禁煙火,庫房內(nèi)外應(yīng)配備足夠而適宜的消防器材以保安全。
四、中藥飲片的儲存與養(yǎng)護
中藥飲片種類繁多,規(guī)格復雜,在貯藏和保管過程中往往易受外界因素的影響,如溫度、濕度、光照等,直接或間接引起藥物變質(zhì),而影響臨床的療效。因此中藥飲片的管理與養(yǎng)護是中藥庫的一項非常重要的工作。
中藥飲片受潮后容易在細菌的作用下引起發(fā)霉變質(zhì);含鹽質(zhì)多的中藥材受潮后易泛潮,如動物藥類;干燥的空氣易使一些中藥失去原有的水分,出現(xiàn)碎裂、干枯,失去原來的色澤。含脂肪較多的中藥飲片若貯存不當,易出現(xiàn)酸敗。因此中藥飲片在貯藏過程中很容易發(fā)生蟲蛀、霉變、泛油、變色、枯朽、風化、腐爛、失味等質(zhì)量問題。針對中藥材的特性,必須特別注意儲存條件和養(yǎng)護。一般應(yīng)選擇干燥通風的庫房,室內(nèi)溫度不超過30oC,相對濕度不超過60%,庫房內(nèi)要注意陽光照射,要有通風設(shè)施,藥材碼垛時應(yīng)留有間隙不可過擠。當空氣中相對濕度過高時,要注意除濕,除濕最簡捷的方法,用生石灰除去空氣中多余的水分。中藥飲片貯存過程中應(yīng)注意經(jīng)常倒垛,保證中藥材的質(zhì)量。中成藥管理。中藥片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液劑均按照中藥說明書的貯藏條件進行貯存;對蜜丸、糖漿劑、口服液、顆粒劑要做到經(jīng)常檢查是否霉變;外用膏劑應(yīng)放在陰涼干燥處,注意避光、避熱、避風以免失去粘性。
臨床藥學工作制度
1.負責本院臨床藥學工作,緊密結(jié)合本院臨床用藥實踐,積極開展臨床藥學研究,根據(jù)工作需要和可能,配備相應(yīng)的臨床藥學技術(shù)人員和設(shè)備、圖書等。
2.臨床藥師應(yīng)主動深入臨床科室,密切配合醫(yī)、護人員合理用藥,提高用藥水平,確?;颊哂盟幇踩行А?/p>
3.臨床藥師要虛心向臨床醫(yī)師學習臨床知識,幫助臨床醫(yī)師擬訂用藥方案,指導臨床合理用藥。4.臨床藥師要經(jīng)常收集醫(yī)藥情報,編寫資料,為臨床醫(yī)師提供咨詢,當好臨床用藥參謀。5.條件允許時,可開展個體用藥監(jiān)測,及時為醫(yī)師提供用藥調(diào)整方案。6.臨床藥師要積極參加查房和病例討論等,隨時為臨床解答有關(guān)用藥問題。7.所用衡器應(yīng)按計量法規(guī)定進行定期檢驗,確保衡器的準確可靠。8.保持室內(nèi)清潔,物品陳列有序,物品用后應(yīng)清洗干凈,放回原處。
西藥房工作制度
1.配方人員要有認真負責的工作態(tài)度,收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳細審查后方能調(diào)配。以確保發(fā)出的方劑質(zhì)量合格,安全有效。
2.配方時有關(guān)處方事項,應(yīng)遵照處方制度、規(guī)定執(zhí)行。
3.遇有藥品用量不妥或有禁忌、處方等錯誤時。由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系,更正后再行調(diào)配。4.配方時應(yīng)細心謹慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和規(guī)定的操作規(guī)程,要求稱量準確,不得估計取藥,調(diào)配西藥時,禁止用手直接接觸藥品。
5.含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方按《醫(yī)療用毒藥、限劇藥管理規(guī)定》、《麻醉藥的管理條例細則》規(guī)定辦理。
6.處方調(diào)劑應(yīng)嚴格核對后方可發(fā)出,調(diào)劑室有兩人以上工作時,處方調(diào)好應(yīng)由另一人核對,或由發(fā)藥人核對。對劑量、色、氣味等進行檢查。在可能情況下,做快速分析,處方調(diào)配人及核對檢查人均在處方上共同簽字,以示負責。
7.稱藥品的天平要精確,瓶頸及瓶塞要干凈,包裝要結(jié)實、清潔美觀,要加標簽說明。8.發(fā)出的方劑,應(yīng)將服藥方法詳寫在瓶簽或藥袋上,凡乳劑、乳懸劑及產(chǎn)生混淀的液體、方劑必須注說“服前搖勻”,外用藥注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
9.發(fā)藥時耐心向病員說明服藥方法及注意事項。不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
10.急診處方必須隨到隨配,其余按先后順序配發(fā)?!?/p>
11.在工作時間內(nèi),不得擅自離開工作崗位,有事必須離開時,應(yīng)向負責人說明。下班時有未完成的工作,應(yīng)講清楚,交值班人員處理。
12.在工作時間內(nèi),配方人員必須穿戴工作衣、帽,嚴格注意個人衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生,室內(nèi)應(yīng)保持肅靜,減少一切嗓音。13.應(yīng)建立值班制度,值班人員必須嚴格遵守時間,努力完成在班時間內(nèi)所有工作。
第二篇:藥學部工作制度
藥學部工作制度
一、在院長或分管副院長直接領(lǐng)導下,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》及有關(guān)法律法規(guī),建立健全本院藥品監(jiān)督管理制度,負責全院藥品管理工作和藥學技術(shù)服務(wù)。
二、做好“藥事管理與藥物治療學委員會”的日常工作,深入科室及時了解和掌握藥品使用管理情況,根據(jù)醫(yī)療、科研、教學的需要,按照《醫(yī)院基本用藥目錄》編制藥品采購計劃,遵照藥品管理法的規(guī)定,并做好采購、保管、供應(yīng)工作,科學地管理好各類藥品。
三、加強藥品調(diào)劑工作管理,負責對醫(yī)生所開的處方進行調(diào)劑,遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。經(jīng)核對后方可發(fā)給病人,并應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項。
四、為確保藥品和制劑質(zhì)量,建立建全藥品質(zhì)量檢查、檢驗和監(jiān)控制度,定期組織人員檢查藥品質(zhì)量及流通環(huán)節(jié)情況,防止霉爛變質(zhì)、過期、失效,以保證藥品質(zhì)量。并對毒、麻、精神藥品按照規(guī)章制度進行管理。
五、積極開展臨床藥學工作,負責收集和上報本院發(fā)生的藥物不良反應(yīng)。參與會診、查房、疑難病例討論,建立藥歷,開展治療藥物監(jiān)測工作,做好臨床合理用藥的咨詢,協(xié)助醫(yī)師制定個體給藥方案,確保患者的用藥安全、有效。
六、積極配合臨床開展新劑型、新制劑、新技術(shù)應(yīng)用等的藥品研究工作。
七、實行全面質(zhì)量管理,建立健全藥學部對班組的考核、獎懲制度。加強職工的醫(yī)德醫(yī)風教育和業(yè)務(wù)人員的專業(yè)“三基”(基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能)教育。
八、逐步開展藥學信息化管理,收集與管理工作藥學相關(guān)信息,確保各種藥學資料準確、合法、規(guī)范、新穎、先進、實用。
九、承擔醫(yī)藥院校學生及藥學人員進修的教學任務(wù)、在職人員培訓和基層單位的技術(shù)指導。
第三篇:藥學部學習培訓工作制度
藥學部學習培訓工作制度
醫(yī)院藥學的主要任務(wù)是以病人為中心、保證藥品質(zhì)量和供應(yīng),加強合理用藥研究,保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟。醫(yī)院藥學技術(shù)人員需要掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能,并且還需了解和熟悉臨床醫(yī)學有關(guān)學科的基本知識,使之在未來的工作中具備實施藥學保健的能力。為此制定以下學習培訓制度:
1、每月兩次“三基三嚴”或藥師培訓考核、業(yè)務(wù)理論模擬考試。
2、每月主管以上藥師講座一次(多媒體或其它形式)。
3、每季度請臨床相關(guān)專家授課一次。
4、建立學習簽到制度,每人每月必須參加一次科內(nèi)講座,缺席者須書面寫出缺席原因,并有室主任和科主任簽字。
5、學習結(jié)束后,授課人員制定考核內(nèi)容,檢查參加學人員學習情況。
藥學教育的基本原則
醫(yī)院藥學教育是指對醫(yī)院在職藥學人員的繼續(xù)教育或再教育。其基本原則如下:
1、當前工作需要和長遠業(yè)務(wù)發(fā)展需要相結(jié)合的原則
由于歷史的、社會的、經(jīng)濟的等多種原因,醫(yī)院藥學技術(shù)隊伍嚴重斷層,知識嚴重老化。在當今醫(yī)院藥學事業(yè)正經(jīng)歷著巨大變更和飛躍的年代,醫(yī)院藥學教育既要考慮勝任繁雜的日常工作,解決燃眉之急,又要關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)院藥學事業(yè)發(fā)展動態(tài),考慮醫(yī)院藥學工作上等達標,持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。
2、普及教育和擇優(yōu)定向培養(yǎng)相結(jié)合的原則
普及教育主要是解決提高醫(yī)院藥學人員整體業(yè)務(wù)素質(zhì)問題。擇優(yōu)定向培養(yǎng)主要是解決培養(yǎng)學科各專業(yè)室組技術(shù)骨干問題,以及培養(yǎng)藥學技術(shù)開拓型、攻關(guān)型、科研型人才的問題。
3、藥學專業(yè)基礎(chǔ)理論知識、邊緣學科知識,教育和基本操作技能相結(jié)合的原則
藥學是一門應(yīng)用科學,其專業(yè)性、理論性、實踐性、操作性極強,且涉及的邊緣學科也很多。要勝任當今已經(jīng)由單一供應(yīng)管理型向供應(yīng)管理、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制、用藥咨詢、用藥監(jiān)護等技術(shù)開拓型轉(zhuǎn)化的醫(yī)院藥劑工作,沒有豐富扎實的藥學專業(yè)基礎(chǔ)理論知識、邊緣學科知識和過硬的、先進的實際操作技能是不行的,而且二者必須有機結(jié)合。只有這樣,操作起來才能既知其然,又知其所以然,只有這樣,理論才能在實踐中升華,舉一反三,也只有這樣,醫(yī)院藥學工作才有可能不斷提高、創(chuàng)新和發(fā)展。
4、教育內(nèi)容與本院藥學人員結(jié)構(gòu)的不同層次相結(jié)合的原則
不同職稱、不同學歷、不同工作經(jīng)歷和不同年齡的醫(yī)院藥劑工作人員,其思想素質(zhì)、專業(yè)知識水平和實際工作能力有很大的差異,不能千篇一律,否則有的吃不飽,有的吃不了,還有的是白吃了。因此,醫(yī)院藥學人員再教育必須與藥學人員結(jié)構(gòu)的不同層次相結(jié)合,根據(jù)工作需要,制定切實可行的教育內(nèi)容、方式、方法和計劃,以求收到良好的效果。
5、再教育必須與思想教育、執(zhí)法教育和職業(yè)道德教育相結(jié)合,努力培養(yǎng)思想品質(zhì)好、業(yè)務(wù)技術(shù)過硬、懂法執(zhí)法、能吃苦耐勞、具有開拓、獻身精神的符合時代要求的優(yōu)秀藥學工作者,永葆醫(yī)院藥學事業(yè)興旺發(fā)展,后繼有人。
藥學教育的主要途徑
醫(yī)院藥學教育強調(diào)從醫(yī)院藥劑工作的實際需要和發(fā)展需要出發(fā),因人施教、因需施教、講求教育效果。
1、自學
自學適合于每個人,是自我提高的基本途徑。自學可采取下面幾種方式:
(1)根據(jù)自己的專業(yè)基礎(chǔ)和所從事的工作,制定業(yè)務(wù)學習計劃,明確規(guī)定自己在限定的時間內(nèi)系統(tǒng)攻讀完某種專業(yè)書籍和堅持必讀某種專業(yè)雜志,不斷擴充、更新專業(yè)知識,提高理論水平。
(2)針對工作中遇到的具體問題,隨時向書本請教,并在實踐中驗證,加深對書本知識的理解,反過來指導實踐,不斷提高實際工作能力。
(3)積極開展實驗研究,并撰寫論文,爭取參加有關(guān)學術(shù)會議,在學術(shù)交流、學術(shù)研討活動中獲取信息、開闊眼界、豐富知識、增長才干。
2、復訓補課教育
主要是對未受過系統(tǒng)專業(yè)培訓教育和培訓教育不足的藥學人員。復訓教育應(yīng)注意以下幾點:(1)注意針對各人的具體情況,從實際出發(fā),缺什么補什么,不可一刀切。(2)突出重點,著重“三基”,即基本理論、基本知識、基本技能的教育和訓練。
(3)復訓補課教育以舉辦脫產(chǎn)短期培訓班和業(yè)余培訓班為主,內(nèi)容要明確,時間要保證,效果要考核。此外,尚可選送部分人參加藥學初級班、中級班、專業(yè)證書班以及業(yè)大、函大和自修大學學習。
3、充分發(fā)揮高級藥學技術(shù)人員的作用,搞好傳、幫、帶
一是結(jié)合實際定期進行理論講學,分析解決工作中的疑難問題,或介紹藥學新理論、新方法、新技術(shù)、新動向等;二是現(xiàn)場教學,由上級技術(shù)職稱的專業(yè)人員對下級職稱的專業(yè)人員或老同志對新同志,就某一操作、某項技術(shù)要領(lǐng)進行面對面的指導和崗位職務(wù)培訓。
4、進修培養(yǎng)
主要是對單科獨進和重點培養(yǎng)者。根據(jù)本院藥劑工作實際和業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃,選擇思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)好,或具一定管理水平的藥學優(yōu)秀人才到外單位???、專項學習,培養(yǎng)對象和培養(yǎng)目的明確,屬擇優(yōu)定向培養(yǎng)。
5、參觀考察
根據(jù)工作需要,選派對口業(yè)務(wù)技術(shù)骨干、帶著任務(wù)到外地、外單位參觀考察、學習和引進先進理論、先進技術(shù),發(fā)展藥學事業(yè)。
第四篇:藥學部職責
藥學部職責
管轄范圍:
1.調(diào)劑室(門診西藥房、急診藥房、中心藥房、中藥房、煎藥室、保健藥房)。
2.臨床藥理室(臨床藥學、臨床藥理)。
3.藥品質(zhì)量檢驗室(制劑室、藥檢室、藥物研究室)。
4.藥品供應(yīng)室(中西藥庫、藥品試劑采購、藥品信息、藥品賬務(wù))。5.辦公室(秘書、信息管理、藥品會計、質(zhì)量管理員)。
工作職責:
1.遵守國家法律、法規(guī),行業(yè)技術(shù)規(guī)范和醫(yī)院規(guī)章制度。
2.負責全院的藥事管理工作,承擔醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。3.負責組織管理全院臨床用藥和各項藥學技術(shù)服務(wù)。4.協(xié)助制定《基本藥物目錄》,編寫《簡明藥物手冊》。5.協(xié)助制定《用藥指導原則》和相關(guān)規(guī)定。
6.負責建立健全藥事工作相關(guān)的各項工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。7.掌握藥學專業(yè)國內(nèi)外發(fā)展趨勢。
8.制定藥學部人才培養(yǎng)與梯隊建設(shè)計劃,根據(jù)本學科的發(fā)展有計劃地培養(yǎng)和調(diào)整科室各類人員。
9.制定藥學部各室各類人員崗位職責,完成每年人員考核工作。10.完成各室各類人員的聘用工作。11.完成業(yè)務(wù)學習、政治學習要求。
12.參加藥品招標工作,負責藥品藥品、化學試劑采購及藥品試劑質(zhì)量檢查。
13.承擔藥品、試劑保管、供應(yīng)工作,負責全院藥品試劑的調(diào)配分發(fā)。14.承擔藥品、試劑賬務(wù)管理,做好藥品經(jīng)濟管理工作。15.負責建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
16.指導、督促患者臨床合理用藥,協(xié)助醫(yī)師制訂個體化給藥方案。17.開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作,協(xié)助臨床遴選藥物。
18.開展藥物經(jīng)濟學研究,對醫(yī)院藥品資源利用狀況和用藥趨勢進行分析。
19.協(xié)調(diào)臨床做好新藥臨床驗證和評價工作。
20.圍繞合理用藥、新藥開發(fā),進行藥效學、藥動學、生物利用度以及藥物安全性等研究。21.擬定藥品、試劑經(jīng)費預(yù)算。22.維護藥品數(shù)據(jù)庫和藥學網(wǎng)站。
23.參與選購本部醫(yī)療儀器的相關(guān)工作,對本部所有儀器設(shè)備的工作狀態(tài)進行檢測,有問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。
24.負責建立藥品監(jiān)督和檢驗制度,對本院新采購、在庫、臨床使用藥品及自制制劑進行追蹤監(jiān)測,保證藥品質(zhì)量。25.結(jié)合臨床需要開展新制劑、新劑型研究。
26.接受有關(guān)行政執(zhí)法機關(guān)監(jiān)督檢查,提供抽驗藥品,報告藥品使用情況。
27.協(xié)助教育處制定藥師、進修及實習藥師教育培訓計劃,承擔各類
教學任務(wù),提高本部人員教學能力。
28.開展科研工作,努力獲取國內(nèi)外各類科研基金,完成學術(shù)論文發(fā)表指標。
29.學習和運用國內(nèi)外醫(yī)藥學新理論,積極開展新技術(shù),開展國內(nèi)外學術(shù)交流。
30.落實加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)的措施,加強政治思想工作。31.落實用藥、消防、治安安全制度和保密有關(guān)規(guī)定。32.協(xié)調(diào)本部門與各相關(guān)科室的關(guān)系。33.完成醫(yī)院各級領(lǐng)導交給的指令性任務(wù)。
工作要求:
1. 按要求高質(zhì)量完成干部保健任務(wù),落實節(jié)假日值班人員,做到隨傳隨到。
2. 每年1月份完成藥學部工作計劃,12月份完成工作總結(jié)。
3. 每年1月份完成藥品、試劑預(yù)算。
4. 主任聘期第一年上半年完成本聘期人才培養(yǎng)計劃。5. 進修藥師、實習藥師培訓滿意度為85%。
6. 設(shè)置安全員,健全安全制度,檢查、落實安全、保衛(wèi)制度的執(zhí)行,堅持每周對毒麻藥品、消防安全進行檢查,在大節(jié)日前主任進行督促檢查。
7. 堅持科室領(lǐng)導小組例會每月至少一次,研究討論本部門的重大事務(wù),有記錄。按時參加周會,及時、準確傳達上級指示并認真落
實。
8. 加強職業(yè)道德建設(shè)和思想政治工作,每年政治學習不少于四次。9. 每年開展新技術(shù)、新方法、新藥研究至少兩項,具有中級以上任職資格的人員人均發(fā)表論文0.3篇以上。
10. 每年1月份制定本部門的業(yè)務(wù)培訓計劃,業(yè)務(wù)學習每年不少于24次。
11. 嚴格執(zhí)行國家物價政策和醫(yī)保政策,隨時檢查藥物價格執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,控制年藥品收入在全院業(yè)務(wù)收入中所占的比例小于50%。
12. 貴重儀器有專人負責,制定并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,發(fā)現(xiàn)問題及時和有關(guān)部門聯(lián)系解決,保證日常工作的正常進行。
13. 認真執(zhí)行規(guī)范化服務(wù)標準,使本部門的滿意度達85%以上。14. 每月初將業(yè)務(wù)收支情況及時上報有關(guān)部門。15. 按要求完成經(jīng)濟指標 15.1
調(diào)劑室
處方合格率100%; 發(fā)藥復核率100%; 發(fā)出藥品質(zhì)量合格率100%; 出門差錯率≤1/100000;
稱量誤差率(指一張?zhí)幏降目偡Q量重量)≤±3%; 飲片分包誤差≤±5%;
劃價誤差發(fā)生頻次≤2%,在劃價錯誤的處方中,平均劃價誤差
≤0.1元/張;
中西成藥盤點誤差≤±0.3%; 飲片盤點誤差≤±5%; 藥品供應(yīng)充足率≥99%; 飲片供應(yīng)充足率≥99%; 中西成藥年報損金額≤0.5‰; 飲片年報損金額≤0.5‰。15.2
藥品供應(yīng)室
醫(yī)保藥品品種供應(yīng)率≥90%; 庫存藥品合格率100%; 出庫藥品合格率100%; 周轉(zhuǎn)率≤14~28日;
盤點賬目相符率(金額)100%; 盤點賬目相符率(品種)100%;
16.嚴格執(zhí)行科主任請銷假制度,兩天以上需醫(yī)務(wù)處批準,三天以上需分管副院長批準。
第五篇:藥學部操作規(guī)程
操作規(guī)程
第一節(jié) 治療藥物監(jiān)測操作規(guī)程
一、治療藥物監(jiān)測操作規(guī)程
1.申請
一般應(yīng)填寫申請表,內(nèi)容如下:(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)患者姓名、年齡、性別、體重、住址(病區(qū)床號)、住院號。病情摘要:診斷、癥狀、檢查。
用藥史:既往及目前用藥情況、藥物反應(yīng)。
用法用量:包括給藥途徑、劑量、給藥次數(shù)、時間及測定取樣:指采樣時間、次數(shù)、編號。臨床要求:包括是否需調(diào)整劑量。監(jiān)測記錄:包括測定結(jié)果及藥物反應(yīng)記錄。報告:指臨床報告監(jiān)測意見和結(jié)果。血藥濃度距最后一次用藥時間。
2.取樣
取樣的多少與具體時間,應(yīng)根據(jù)監(jiān)測的要求、目的、具體藥物及數(shù)據(jù)處理的方法而定。
3.測定
測定方法的選擇必須注意到精密度、靈敏度、專屬性、價格、標本測定時間的長短。按照分析方法的標準化操作進行。
4.數(shù)據(jù)處理
根據(jù)測定結(jié)果,擬合藥動學模型,求出病人的藥動力學參數(shù),以此分析體內(nèi)藥物濃度動態(tài)變化,制定合理給藥方案。
5.臨床觀察
在血藥濃度測定的同時要觀察藥物的臨床療效和不良反應(yīng),了解血藥濃度與藥物反應(yīng)的關(guān)系。
6.結(jié)果分析
測定結(jié)果分析靈活性大,必須根據(jù)臨床實際情況,結(jié)合臨床資料共同分析。
7.報告
根據(jù)測定結(jié)果、臨床表現(xiàn)、數(shù)據(jù)處理綜合分析來寫,原則上應(yīng)包括血藥濃度、參數(shù)、評價、建議。
二、體內(nèi)藥物分析方法的操作規(guī)程
1.繪制標準曲線
用不同濃度的標準溶液,按設(shè)計的測定方法,測定不同濃度的藥物標準溶液對儀器的響應(yīng)信號,根據(jù)儀器響應(yīng)信號對藥物濃度繪制標準曲線,從標準曲線可以得到測定方法的線性范圍及靈敏度。重復操作5次以上。
2.回收率試驗
用含量為已知的藥物水溶液或用不含藥物的相應(yīng)體液(如血漿、血清、尿、唾液等)加入已知量的藥物,按設(shè)計的分離方法,分離藥物后,測定含量并計算回收率,要求高、中、低三種濃度,回收率不低于70%。重復操作5次以上。
3.體液空白
同時用相應(yīng)的分離和測定方法,測定不含藥物的體液空白值,理想的分析方法是在沒有藥物存在時,空白值為零。但實際上是不可能的,體內(nèi)微量正常成分或體內(nèi)代謝物常使空白具有一定數(shù)值,應(yīng)在測定時盡量分開或加以校正。
4.重復性試驗
重復性試驗可考察分析方法的可信性,包括日內(nèi)誤差和日間誤差。日內(nèi)誤差是同一天內(nèi),對同一樣品測定多次;日間誤差是連續(xù)多天,每天測定一次同一樣品,分別計算其均值、標準差及變異系數(shù)。要求高、中、低三種濃度日內(nèi)誤差變異系數(shù)≤15%。重復操作5次以上。
第二節(jié) 調(diào)劑操作規(guī)程
一、處方調(diào)配操作規(guī)程
1.配方必需兩人,一人調(diào)配,一人進行核對。唱收唱付。2.工作中仔細檢查核對瓶簽、藥袋上的品名和用法、用量是否與處方一致。
3.要按處方的順序進行調(diào)配,防止忙亂和差錯。
4.對臨時分裝的藥品需準確稱量或數(shù)取,嚴禁用手直接取藥或不經(jīng)稱量估計取藥。
5.瓶簽、藥袋必須逐項填寫,字跡清楚。
6.同時有數(shù)種藥時,應(yīng)分別詳細說明交代,內(nèi)服藥及外用藥分清,切勿弄錯。
7.配方中如遇缺少的藥品,應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系更改并經(jīng)更改醫(yī)師簽字,方可調(diào)配。藥劑人員不得更改處方。
8.藥品裝置瓶或開瓶藥品用后要及時放回固定處,保持室內(nèi)整齊,防止忙中出錯。
9.執(zhí)行急診三天量,慢性病七天至半月量,藥品超量使用需嚴格執(zhí)行藥品管理規(guī)定。
二、處方調(diào)配核對操作規(guī)程
1.需查處方,對科別、姓名、年齡。
2.需查藥品名稱,對藥品的規(guī)格、用法、瓶簽。3.需查藥品配伍禁忌,對藥品用量。
4、查清藥名、藥品含量與用法用量,做到所取的藥品的名稱和
數(shù)量與處方一致方可交付。
三、調(diào)劑科二級庫藥品操作規(guī)程
1.嚴格執(zhí)行藥品管理規(guī)章制度,提高調(diào)劑質(zhì)量,樹立全心全意為臨床服務(wù)的思想,牢固樹立“安全第一”的觀念。
2.根據(jù)藥品藥理作用分貨位,并按順序?qū)⒚總€區(qū)和貨位進行編號,掛上醒目的標牌。
3.掌握藥品采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、發(fā)放工作程序和管理規(guī)定,以及各類賬簿、登記本、藥品卡片、標志牌的填寫要求等。
4.藥品儲備必須做到品種、規(guī)格符合臨床和實際需要,在數(shù)量上必須適中,不宜過多或過少。
5.要注意檢查效期藥品,制定效期一覽表,建立效期藥品示意牌。發(fā)放和使用效期藥品應(yīng)掌握“近期先用”的原則。對有效期藥品堅持每月盤點一次,查清效期藥品的質(zhì)量、數(shù)量,及時向藥學部主任報告。
6.同種藥兩種效期應(yīng)分別放置。效期不足3個月的藥品,應(yīng)立即與藥庫及有關(guān)使用科室聯(lián)系,盡快使用或處理,以免因管理不當、過期失效而造成損失。
7.按有關(guān)財務(wù)要求進行藥品盤點,盤點時要認真、仔細檢查每種藥品的規(guī)格、含量、質(zhì)量、效期和數(shù)量,是否做到賬物相符,如發(fā)現(xiàn)問題,要及時報告藥學部主任處理,保證盤點后的藥品質(zhì)量和數(shù)量。
四、中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)程
1.接方、審方
接方后仔細審閱患者姓名、性別、年齡、就診日期、家庭住址或工作單位。
審方時要注意藥名書寫是否清楚正確,劑量是否超出正常量,兒童及年老體弱者需尤加注意;處方中藥物是否有“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌等配伍禁忌;處方藥物是否有缺味,需特殊處理的藥味是否有腳注,醫(yī)師是否蓋章或簽字,毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定。
凡發(fā)現(xiàn)不合格處方,應(yīng)進行登記,并退醫(yī)師修正。處方審查合格后,審方人簽字,交計價員計價。
2.計價
計價員接到審查合格后的處方進行計價。計價合格率應(yīng)達規(guī)定要求,計價后應(yīng)蓋計價員章或簽字,發(fā)給病人交費。
3.調(diào)劑
調(diào)劑員接方后,首先查驗是否已批價、交費,然后按處方順序逐味稱量,先稱取總量然后再退打稱量,要求稱準分勻。需特殊處理的,應(yīng)按規(guī)定分包。調(diào)劑完畢,自查無誤后,蓋章或簽字,交核對員核對。
4.核對
核對員應(yīng)按方查核藥味是否短少,分劑量及總量是否符合規(guī)定要求,特殊處理藥物是否按要求作了特殊處理,調(diào)劑員是否蓋章或簽字,如有差錯作好差錯登記,經(jīng)核對無誤后,核對人蓋章或簽字后交袋裝。
5.裝袋
先在藥袋上寫明患者全名,需特殊處理的藥物的藥袋上要寫明處理方法,然后按貼裝袋,裝好袋后整理整齊,裝訂后交發(fā)藥員。
6.發(fā)藥
發(fā)藥員按取藥牌號,呼叫病人姓名取藥,病人姓名與處方、藥袋上姓名核對無誤,然后向病人耐心交待煎服法和注意事項。
五、湯劑制備操作規(guī)程
1.清洗藥鍋及藥瓶、量杯、濾器及其他煎藥器具。
2.核對病人姓名、病區(qū)、床號、日期、貼數(shù)等,如有疑問或錯誤應(yīng)查詢清楚或加以改正。3.將煎藥單分別掛貼在煎藥鍋和藥瓶上。
4.浸泡
將飲片倒入煎藥鍋內(nèi),根據(jù)藥物性質(zhì),用量杯量取適量溫水,浸泡15~30分鐘。
5.煎煮
頭煎:一般藥物沸后續(xù)煎30分鐘。解表藥,沸后續(xù)煎5~10分鐘。滋補藥,沸后文火續(xù)煎1小時。二煎:加水量宜適當減少,煎煮時間適當縮短;需特殊處理的藥物(如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等)應(yīng)按規(guī)定進行處理。
6.煎煮后用濾器濾取藥汁時,應(yīng)將藥渣進行壓榨,以使汁盡。頭煎、二煎藥汁合并混勻后再分裝入藥瓶中。
7.登記送藥
再次核對煎藥單和藥瓶并進行登記,無誤后送病區(qū),送藥人和收藥人簽字。
8.清場并做好清場記錄。
第三節(jié)
輸液配置操作規(guī)程
一、靜脈輸液配置中心收方、審方、排藥操作規(guī)程
1.每天早晨開啟計算機及錄音電話等,收取醫(yī)囑修改信息,做好停藥、改藥處理。
2.將用藥醫(yī)囑打印成標簽后進行審方,審查藥物相互作用、配伍禁忌、劑量是否過大、載體是否合理等。不合理處方及時與病區(qū)醫(yī)師聯(lián)系,不得擅自更改。拒絕調(diào)配濫用藥品、劑量過大和配伍禁忌處方。
3.按藥品的特點、性質(zhì)、用藥規(guī)律和習慣進行用藥順序排列(即24小時之內(nèi)的用藥順序),按排列順序加藥。
4.按審核合格后的處方內(nèi)容進行調(diào)配。先將打印出來的標簽平整地貼在輸液袋有字的一面,勿遮蓋輸液名稱,放置在小藥筐內(nèi),再逐個發(fā)放同一處方的其他藥品,一并放在同一小藥筐內(nèi)。一張?zhí)幏降乃幤酚靡粋€小藥筐。每張標簽藥品調(diào)配完后,調(diào)配人員簽字。
5.藥品調(diào)配完后用推車傳送至配置間外,從專用傳遞柜送入,配置間內(nèi)外有人接遞。配置間內(nèi)人員接收后,按病區(qū)、藥品分類擺放整齊,以備加藥。
6.正確使用傳遞柜。用時先開啟一面門窗,放入藥品后關(guān)閉;再開啟另一面門窗,將藥品取出后關(guān)閉。不得同時開啟,防止傳遞柜內(nèi)外不同凈化級別的空氣流通和傳遞柜門鎖的損壞。
7.所用的藥品在進入準備間之前,在物流緩沖室拆除外包裝箱、盒后,再進入準備間,擺放在藥架的盒內(nèi)。禁止有外包裝的藥品進入配置間。
8.所用容器、容具按操作規(guī)程進行清洗消毒。
二、靜脈輸液藥品配置操作規(guī)程
1.每天早晨,調(diào)試控制溫度為18~26℃,濕度為45%~65%,壓差為±10Pa,使其處于工作狀態(tài),并記錄簽字。
2.操作前,按操作規(guī)程開啟凈化系統(tǒng)(凈化間和凈化臺)和紫外線燈運行至少30分鐘。
3.進入一更換鞋,清洗雙手;進入二更穿戴消毒隔離衣、帽、一次性口罩(不得暴露毛發(fā)、腳部等)后;進入配置間。
4.戴上無菌手套,坐姿端正,坐于凈化臺前。5.按標簽內(nèi)容核對藥品,準確無誤后開始加藥配置。
6.用75%酒精棉消毒輸液袋加藥口,同時消毒安瓿瓶頸或西林瓶口。
7.打開藥瓶用無菌針筒吸取一定量溶媒溶解粉針,抽出溶液(溶液型針劑直接抽?。?,通過已滅菌的加藥口注入輸液袋內(nèi),混勻。
8.再次核對空藥瓶,無誤后簽字,將加了藥的輸液袋和空藥瓶放入藥筐內(nèi),從專用傳遞柜送出。
9.每批藥品加完后,立即清場,用75%酒精擦拭凈化臺面,除去臺面上殘留藥液,不得留有上批藥物、殘液和空藥瓶,在每天操作完畢下班前,按消毒操作規(guī)程進行消毒處理。
10.掛上“已清潔消毒”標志,以予區(qū)別。
11.在二更脫去隔離衣、帽,送入洗衣間清洗;進入一更換鞋出配置間。12.下班前關(guān)閉凈化系統(tǒng),檢查門窗,撤離。
三、靜脈輸液配置中心核對、包裝、運送操作規(guī)程
1.嚴格按各項操作規(guī)程及用藥不同時間段(在凈化臺內(nèi))進行無菌加藥。將加了藥的輸液袋和空安瓿瓶或西林瓶一并放置在小藥筐內(nèi)由專用傳遞柜傳出。
2.按標簽內(nèi)容逐項核對配置好的輸液成品,對照空安瓿瓶或西林瓶核對藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量,不得有誤。
3.將成品用大小合適的塑料袋包裝、封口,按不同病區(qū)分別放置在周轉(zhuǎn)箱內(nèi),按不同時間段及時交送藥工人送至各病區(qū)。
4.送藥工人將成品周轉(zhuǎn)箱平穩(wěn)。整齊地放入送藥車內(nèi),及時安全送至各病區(qū)。途中注意安全,防止藥品損壞和丟失。到病區(qū)后,將藥品交給治療值班護士,護士認真逐一清點,無誤后接收,并簽名。
5.操作完畢后,按照“清場消毒規(guī)程”立即進行清場消毒處理。6.各項操作完畢后,立即認真如實填寫配置日記錄,包括各項準備記錄、藥品配置記錄、清場消毒記錄等,記錄人簽字。
7.“個人衛(wèi)生操作規(guī)程”、“隔離衣清洗消毒操作規(guī)程”、“洗衣機使用操作規(guī)程”同制劑室。
8.所用容器、容具按操作規(guī)程進行清洗消毒。9.“藥品周轉(zhuǎn)庫操作規(guī)程”同住院藥房。
四、靜脈輸液配置中心凈化區(qū)清潔消毒操作規(guī)程
1.使用的消毒劑為100ppm(100×10-6)的次氯酸鈉和75%酒精,次氯酸鈉在使用半年后,用另一含有殺菌成分(如季銨鹽)的消毒劑為代用品使用一個月。
2.用于清潔凈化區(qū)和其他區(qū)域清潔工具必須嚴格分開。3.每日清潔工作
(1)每日整理層流操作臺面,廢棄物丟于垃圾桶。
(2)用75%酒精擦拭層流臺風機和照明燈開關(guān)的按鍵、頂部,然后從上至下清潔臺面的兩壁,最后清潔臺面。
(3)用75%酒精擦拭和消毒所有的不銹鋼設(shè)備、座椅和門。(4)用75%酒精擦拭和消毒垃圾桶,包括里面和外面,然后套上垃圾袋。
(5)用75%酒精擦拭和消毒傳遞柜的頂部、兩壁、門把手、臺面。
(6)用100ppm(100×10-6)的次氯酸鈉消毒液拖洗地面,不留死角,并且至少停留10分鐘。
(7)用水清洗消毒液,用拖把或吸水機弄干。
(8)用水先沖洗裝藥用的小藥筐,然后用75%酒精擦拭消毒。4.每周清潔工作
(1)用消毒液擦洗墻面、天花板,至少停留10分鐘。(2)用水洗去消毒液,用拖把或吸水機弄干。5.控制區(qū)域清潔工作
(1)每日整理藥架、調(diào)配臺、核對臺等,保持整齊。(2)每日用水擦拭臺面、藥架、地面。
(3)每個月用消毒液擦拭消毒臺面、地面、墻角、天花板。(4)用水清洗,拭干。
第四節(jié)
藥品采購與供應(yīng)操作規(guī)程
一、藥品驗收操作規(guī)程
1.接受憑證
接收送貨單位送貨憑證,隨貨同行聯(lián)或發(fā)票。2.接受藥品
清點送貨件數(shù),檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)拒絕接受,拆零(拼箱)藥品應(yīng)檢查是否封箱嚴密。將包裝合格藥品移至待檢區(qū)。
3.驗收藥品
根據(jù)藥品采購單和送貨單位隨貨同行聯(lián)驗收藥品。(1)驗收藥品采購數(shù)量和實際進貨數(shù)量是否相符及外包裝商品名(通用名)、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、包裝數(shù)量。
(2)開箱:中包裝上應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)證或功能主治、用法用量、貯藏日期、生產(chǎn)日期、批號、有效期、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項,后三項如果寫不下,應(yīng)注明不良反應(yīng)等詳見說明書。檢查箱中是否具有合格證。
(3)查說明書:說明書應(yīng)有下列內(nèi)容,藥品名稱(包括通用名、英文名、漢語拼音)、化學名、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式、性狀、藥理毒理、藥物動力學、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(孕婦、哺乳期婦女、兒童用藥,藥物相互作用和其他類型的相互作用,如煙、酒等)、藥物過量(包括癥狀、急救措施、解毒藥等),有效期、貯藏、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)(包括公司地址、聯(lián)系電話等),其他。如某一項目尚不明確,應(yīng)注明“尚不明確”字樣,如明確無影響應(yīng)注明“無”。
(4)查特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上是否有符合規(guī)定的標志和警示說明。
(5)特殊管理藥品必須兩人共同驗收;麻醉藥品和一類精神藥品必須按上述要求,兩人逐項驗收至最小包裝。
(6)注射液應(yīng)進行澄明度抽檢。
(7)進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件,檢驗報告齊全,所提供的一切法律文件的復印件必須加蓋紅章以示負責。
(8)進口藥品包裝標簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分和注冊證號,并有中文說明書。
(9)中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志,每件包裝上應(yīng)注明品名、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施文號管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)注明批準文號。
(10)進口藥材應(yīng)有進口藥材批件的復印件,加蓋紅章以示負責。
(11)進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進口批件復印件,并加蓋紅章以示負責。
4.移庫(1)將合格藥品按貯藏要求分別移至常溫庫(< 30℃),陰涼庫(< 20℃)或冷藏庫(2~10℃)保管。
(2)驗收時發(fā)現(xiàn)包裝中有異常響動或不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格藥品,移至退貨區(qū),加黃色標志,并立即填寫退貨憑證,具體操作見退貨操作規(guī)程。
5.藥庫將驗收情況及時如實填寫“藥品入庫質(zhì)量驗收登記表”。6.保管員將隨貨同行聯(lián)或發(fā)票交藥庫會計做入庫憑證。7.驗收時限
(1)一般藥品應(yīng)在2個工作日內(nèi)完成驗收。(2)特殊管理的藥品應(yīng)在當日完成驗收。8.記錄要求
(1)記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改。確實需要更改時,應(yīng)劃線后在旁邊重寫,并由本人簽字。
(2)簽字、蓋章須用全名;記錄、簽字、蓋章均應(yīng)為藍或黑色。(3)藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)按月歸類匯總,裝訂成冊。(4)藥品質(zhì)量驗收記錄保存5年。
9.注意事項
本操作規(guī)程應(yīng)放在驗收工作現(xiàn)場。
二、藥品儲存與養(yǎng)護操作規(guī)程 1.藥品儲存
(1)應(yīng)熟悉藥品的質(zhì)量、性能及其儲存要求,按規(guī)定認真做好藥品儲存工作。
(2)藥品應(yīng)按溫、濕度要求分別儲存于相應(yīng)的庫中(冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度< 20℃;常溫庫溫度為25℃ ± 5℃;相對濕度保持在45%~75%)。
(3)藥品應(yīng)集中按批號及有效期遠近依次堆放。
(4)藥品與非藥品應(yīng)分庫存放,中成藥與西藥、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放,易串味的藥品、中藥飲片分庫存放,原料藥、試劑與藥品應(yīng)分庫存放。(5)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,應(yīng)專柜存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄;二類精神藥品應(yīng)儲存在相對獨立的區(qū)域內(nèi),專人保管,專賬記錄。有防盜、防火等設(shè)施。
(6)危險藥品應(yīng)嚴格分類存放于專門設(shè)施的倉庫,并有消防等安全設(shè)施。
(7)藥品堆放應(yīng)穩(wěn)固整齊,嚴禁倒置。
(8)退貨藥品和不合格藥品應(yīng)單獨存放,并有明顯標志。(9)藥品堆放應(yīng)留有一定的間距。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。
(10)在庫藥品應(yīng)嚴格實行色標管理。待驗區(qū)、退貨庫區(qū)為黃色標志;合格品庫區(qū)為綠色標志;不合格區(qū)為紅色標志。
2.藥品養(yǎng)護
(1)藥品保管人員應(yīng)做好庫房溫、濕度檢測與記錄,時間為上午9:30~10:00,下午2:30~3:00。
(2)依據(jù)季節(jié)氣候的變化按藥品性能對溫、濕度的特殊要求,利用倉庫現(xiàn)有條件和設(shè)備,采取密封、避光、通風、降溫、除濕等一系列養(yǎng)護方法,調(diào)控溫、濕度,預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變異。
(3)對中藥飲片,應(yīng)按其特性,采取干燥等方法進行養(yǎng)護。(4)保管員在庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛黃色標志和暫停發(fā)貨,并盡快通知科主任及時處理。
(5)采取的養(yǎng)護措施應(yīng)按規(guī)定做好“藥品養(yǎng)護工作記錄”。3.賬物管理
在庫藥品帳堅持日結(jié)日清,月查季盤制度,年賬物相符率100%。
4.記錄要求
(1)藥品儲存、保管全過程均應(yīng)作出記錄。
(2)記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改。確實需要更改的,應(yīng)劃線后在旁重寫,并在劃線處蓋本人圖章。
(3)簽字、蓋章須用全名;記錄、簽字、蓋章均應(yīng)為藍或黑色。(4)藥品儲存、保管記錄保存5年。養(yǎng)護過程中的各種記錄保存3年。
5.注意事項
(1)溫濕度儀一般宜懸掛在不靠近倉庫門窗而空氣又能適當流通的地方,不宜懸掛在墻上或墻角處,并要避免日光直接照射。其高度以人能平視為準,一般以1.5米為宜。
(2)本操作規(guī)程應(yīng)放在工作現(xiàn)場。
三、藥品出庫操作規(guī)程
1.藥品出庫應(yīng)遵循“先進先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,凡不合格的藥品一律不得發(fā)貨。
2.出庫憑證
出庫憑證一式三聯(lián)(藥庫、藥庫會計、領(lǐng)藥部門各一聯(lián)),出庫憑證應(yīng)注明品名、規(guī)格、領(lǐng)用數(shù)量、實發(fā)數(shù)量、批號、單價、總金額。
3.藥品出庫
藥品保管員核對出庫憑證內(nèi)容,無誤后發(fā)貨交各藥房與單據(jù)核對,雙方簽字。
4.發(fā)現(xiàn)以下情況應(yīng)停止藥品發(fā)貨或配送:(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏。
(2)外包裝出現(xiàn)破損,封口不牢,襯里不實,封條嚴重損壞等現(xiàn)象。
(3)包裝標志模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。
5.特殊藥品、化學危險品、易制毒化學品應(yīng)有單獨出庫憑證,實行雙人發(fā)貨,核對和簽字制度。
6.記錄要求
(1)記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改。確實需要更改時,應(yīng)劃線后在旁邊重寫,并在劃線處蓋本人圖章。
(2)簽字、蓋章須用全名;記錄、簽字、蓋章均應(yīng)為藍或黑色。(3)藥品出庫記錄應(yīng)按月歸類匯總,裝訂成冊。(4)藥品出庫記錄保存5年。
7.注意事項
本操作規(guī)程應(yīng)放在工作現(xiàn)場。
四、藥品退貨操作規(guī)程 1.退回的藥品
(1)所有藥庫發(fā)出后退回的藥品,藥庫應(yīng)憑各部門退貨憑證收貨,并將退貨藥品存放于退貨區(qū),懸掛黃色標志。退貨憑證一式三份,一份退貨部門留存,一份藥庫留存,一份供貨單位留存。
(2)對退回的藥品應(yīng)核對其品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、發(fā)貨日期和批號是否與原發(fā)貨記錄相符。
①符合的:由藥庫藥師在退貨憑證上簽字,并打印出庫負數(shù)。②不符合的:不能辦理退貨手續(xù),并作出解釋,如遇特殊情況,應(yīng)向科主任匯報。
(3)對所有退回的藥品,應(yīng)按“藥品驗收操作規(guī)程”進行驗收,并將驗收情況及時、如實登入“退貨藥品處理情況記錄”。
(4)退貨藥品應(yīng)及時移入退貨區(qū),掛黃色標志。藥庫退貨應(yīng)及時告知采購員,由采購員妥善解決。
2.退出的藥品
(1)藥庫將藥品當場交給供貨方,供貨方在退貨憑證上簽字,并在當月內(nèi)在發(fā)票上紅沖,由藥庫采購員負責落實。
(2)如實登入“退貨藥品處理情況記錄”。3.記錄要求
(1)記錄應(yīng)按規(guī)定及時、規(guī)范、逐項填寫清楚,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改。確實需要更改的,應(yīng)劃線后在旁邊重寫,并在劃線處蓋本人圖章。
(2)簽字、蓋章須用全名;記錄、簽字、蓋章均應(yīng)為藍或黑色。(3)退貨藥品記錄保存5年。
4.注意事項
本操作規(guī)程應(yīng)放在工作現(xiàn)場。