第一篇：倉儲部對各部門工作要求

倉儲部對各部門工作要求

一、倉儲部對銷售部工作要求

1、開票員要對藥品廠家、規(guī)格有所了解，避免開票時開錯；

2、業(yè)務(wù)員和開票員當(dāng)天如有退貨，應(yīng)與庫管員聯(lián)系，不要在庫管員不知情的情況下退貨；

3、因早上庫房上班人員少，不要有過多的補(bǔ)票；

4、早上如有補(bǔ)貨，應(yīng)及時打印裝車單；

5、開票員和業(yè)務(wù)員跟客戶溝通，如發(fā)現(xiàn)藥品短缺問題，在一周內(nèi)反饋到庫房，以便解決，避免不必要的麻煩；

6、開錯抬頭或價格，開票員親自到庫房進(jìn)行處理，并且備注不提貨或者貨已提，造成后果自行解決；

7、采購?fù)顺龅乃幤酚杀９軉T憑采購?fù)顺鰡螔?，放于退貨區(qū)，由驗(yàn)收員負(fù)責(zé)復(fù)核無誤后交予廠商。

7、未經(jīng)庫房領(lǐng)導(dǎo)同意，不得隨意進(jìn)入庫房；如有相關(guān)事情，在庫管員陪同下可進(jìn)入庫房；

二、倉儲部對業(yè)務(wù)部工作要求

1、每月對近效期藥品要及時處理，如果廠家及其他公司處理，通知庫房不要放入報損庫；

2、每月對不合格藥品要及時處理，避免發(fā)貨時少貨；

3、未經(jīng)庫房領(lǐng)導(dǎo)同意，不得隨意進(jìn)入庫房；如有相關(guān)事情，在庫管員陪同下可進(jìn)入庫房

三、倉儲部對質(zhì)量管理部工作要求

1、對來貨入庫藥品，要認(rèn)真、細(xì)致驗(yàn)收，避免對藥品廠家、規(guī)格、批號的錯誤。

2、未經(jīng)庫房領(lǐng)導(dǎo)同意，不得隨意進(jìn)入庫房；如有相關(guān)事情，在庫管員陪同下可進(jìn)入庫房

四、倉儲部對運(yùn)輸部工作要求

1、駕駛員和庫管員要認(rèn)真按照裝車單裝車，對整件和零貨箱要與裝車單相符，不符時應(yīng)及時更正；

2、根據(jù)隨貨單與客戶進(jìn)行藥品清點(diǎn)，避免不必要的麻煩；

3、未經(jīng)庫房領(lǐng)導(dǎo)同意，不得隨意進(jìn)入庫房；如有相關(guān)事情，在庫管員陪同下可進(jìn)入庫房；

第二篇：倉儲部工作紀(jì)律

倉儲部工作紀(jì)律

1.按照公司要求，準(zhǔn)時上下班，不遲到、不早退、不曠工。上班時間，要求（工作服）穿著整齊，佩戴好廠牌。

2.廠區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，且禁止攜帶煙火進(jìn)入。3.禁止在生產(chǎn)區(qū)使用手提電話。

4.不得在工作場所嬉笑打鬧、大聲喧嘩、玩手機(jī)、看小說等。5.倉庫人員不得以任何理由與同事之間打架、斗毆，擾亂公司秩序。6.倉庫內(nèi)的一切公共財物要愛惜使用，不得隨意損壞。

7.倉庫人員要有良好的配合、服務(wù)意識，服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。8.倉庫人員不得監(jiān)守自盜，公物私用，嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度。

9.嚴(yán)禁倉庫人員無證駕駛機(jī)動叉車，私自駕駛造成的損失由本人承擔(dān)，并追究其責(zé)任。如因業(yè)務(wù)需要，需有主管同意。

10.倉庫人員因各種原因需要請假時，必須提前填寫《請假單》，經(jīng)倉庫主管審批同意后方可請假。

11.倉庫主管應(yīng)不定時的巡視倉庫各崗位的工作紀(jì)律情況，對違紀(jì)現(xiàn)象予以制止、糾正，并采取相應(yīng)的預(yù)防措施。

12.下班前，將門、窗關(guān)好，關(guān)閉倉庫內(nèi)的水電開關(guān)。

13.所有倉庫人員離職或調(diào)崗，均須與接手人辦理好賬﹑物交接手續(xù)（包括物料的整理﹑盤點(diǎn)工作），因各種原因，接收人未能及時到位時，由倉庫主管或倉庫主管指定的代理人員辦理交接，若未能交接清楚，離職或調(diào)崗倉庫員必須延長在崗時間，直至完成交接為止；

第三篇：2014年銷售部對各部門的要求

銷售部對各部門工作的要求

一、銷售部對財務(wù)部工作要求：

1、發(fā)票標(biāo)明開貨日期。

2、每月20日至結(jié)帳日，安排人員進(jìn)行發(fā)票、兌票、以及下帳。

3、下帳按指定日期下賬。

4、個人及廠家提貨交現(xiàn)金，不予許有掛帳現(xiàn)象，做到現(xiàn)開、現(xiàn)收、現(xiàn)下帳。

5、結(jié)帳后配合并協(xié)助業(yè)務(wù)員交票。

6、配送單必須要明確，未交回的票據(jù)應(yīng)整理登記，便于以后查找。

7、財務(wù)人員應(yīng)及時將需要開發(fā)票的開出，不得推脫或隔日再開。

8、對于掛賬K和掛賬的票據(jù)應(yīng)明確、不要漏開、誤開。

9、呈霖庫和德林庫的發(fā)票要分開。

10、有回單的及時通知銷售人員并仔細(xì)確認(rèn)，做好認(rèn)領(lǐng)工作。

二、銷售部對倉儲部的工作要求

1、避免在提貨、復(fù)合配貨時發(fā)生漏發(fā)現(xiàn)象。

2、客戶退票及時隨貨處理。

3、出庫票據(jù)不能亂放。

4、各線路上的貨要分開，不能混裝。

5、保證所發(fā)貨的干凈、整潔，不得將破損、污染的藥品出庫。

6、貨物的批號、規(guī)格要與隨貨清單一致。

7、對于怕擠壓藥品、貴重藥品、冷藏藥品要妥善裝箱。

8、整件藥品出庫時，尤其是液體，錯發(fā)、漏發(fā)現(xiàn)象要控制。

9、司機(jī)帶回來的退貨要及時處理

10.對于反應(yīng)的漏發(fā)缺貨要及時處理，不得拖延，對于漏發(fā)缺貨不能以庫存為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行推脫。

11.對規(guī)格開錯的，應(yīng)及時通知開票員，不得私自拿貨或補(bǔ)貨。

12.對所出庫的配貨箱必須封箱并標(biāo)明金額。

13、所有出庫票據(jù)必須加蓋出庫復(fù)核章。

二、銷售部對業(yè)務(wù)部的工作要求

1、保證名優(yōu)品種、季節(jié)性的常用藥不缺貨。

2、每月25日前做好特價品種。

3、廠家活動，雙方共同跟進(jìn)，以免活動落在其他公司后面。

4、有活動的廠家不得斷貨。、5、不能固定單一的進(jìn)貨渠道，以免造成缺貨。

6、名優(yōu)類藥品的定價（含自營、特價、主推）需符合市場價格。

7、對反應(yīng)的情況，如價格、政策、應(yīng)積極進(jìn)行處理，并給與建議。

8、每周定期與銷售部的溝通會議。

9、對有些能夠進(jìn)行退貨的應(yīng)與廠家聯(lián)系，及時幫助業(yè)務(wù)員進(jìn)行處理。

10、與銷售部及時溝通近效期、滯銷藥品的工作。

11、跟進(jìn)廠家活動，及時催促廠家的禮品及政策。

12、客戶預(yù)定藥品，業(yè)務(wù)部應(yīng)及時處理。

13、中標(biāo)藥品的進(jìn)貨渠道以及價格不符市場價格。

14、暢銷品種庫存量小。

15、應(yīng)向做活動的廠家積極爭取活動政策。

三、運(yùn)輸部：

1.送貨駕駛員對客戶耐心、細(xì)致、文明、周到。

2.與客戶進(jìn)行貨物驗(yàn)收。

3.嚴(yán)禁挪用公款。

4.嚴(yán)格把配送單上的清單會交。

5.客戶有退貨的，應(yīng)及時報告開票員，由開票員進(jìn)行協(xié)調(diào)。

6.按配送單上客戶進(jìn)行清點(diǎn)，不漏送、不漏發(fā)，如遇同一家補(bǔ)貨，可先行送貨，做到不影響銷售工作。

7.夏季、冬季對車廂內(nèi)的貨物進(jìn)行合理安置。

8.對清單上的先進(jìn)客戶，應(yīng)積極進(jìn)行貨款回收工作，不得推脫。

9.對庫房出庫的藥品如有擠壓、污染、破損可拒收。

10.有些客戶打欠條，應(yīng)做到賬目清楚，有漏算或造成損失的由駕駛員負(fù)責(zé)。

11.與開票員溝通后要送退票或贈品的，應(yīng)及時辦理，并做好手續(xù)。

12.及時交回票據(jù)，在回交的單據(jù)上必須有簽字，或欠條，否則視為無效票據(jù)，因此造成損失自行負(fù)責(zé)。

四、質(zhì)量部：

1、配合開票員做好進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械、保健食品檢驗(yàn)報告及證明文件的查找工作。

2、對客戶資質(zhì)的建檔。

3、不合格品及存在其他質(zhì)量問題的產(chǎn)品，需及時通知銷售部。

4、經(jīng)常組織培訓(xùn)、學(xué)習(xí)。

5、協(xié)調(diào)客戶因質(zhì)量問題引起的糾紛。

6、退貨應(yīng)明確，業(yè)務(wù)員不能張冠李戴。

第四篇：各部門工作流程及要求

各部門工作流程及要求

（一）采購部

1、采購部在采購材料時：需有申請部門的采購申請單，（申請部門申請需有主管部門審批），制訂采購計劃，采購部門將采購計劃提交一份到倉庫，倉庫按采購計劃備查收貨，供應(yīng)商的送貨單一定要有倉庫簽名和倉庫的入庫單才能對賬。

2、采購部要不定時的抽檢所定的材料是否符合要求。

3、采購部與供應(yīng)商對完賬時需把原始單據(jù)與對帳單交到財務(wù)部審核，如有上述單據(jù)不全，財務(wù)部有權(quán)拒絕付款；（每月10號前把對好的對賬單交到財務(wù)部）采購部如需要支付材料款給供應(yīng)商時，需寫現(xiàn)金支出證明單經(jīng)財務(wù)部審核金額無誤，才能給總經(jīng)理審批付款。另：如需現(xiàn)金支付的需提前一到二天通知財務(wù)準(zhǔn)備現(xiàn)金。

（二）倉庫

1、倉庫收到材料、發(fā)出材料、產(chǎn)成品入庫及出庫，都必須按要求填寫入、出庫單，并且及時錄入電腦。

2、倉庫收到材料要寫入庫單，并核對入庫數(shù)量；車間要領(lǐng)料時，必須寫領(lǐng)料申請單，領(lǐng)料單上按公司采購統(tǒng)一名稱填寫，最好能注明主材或輔材領(lǐng)料，申請單必須有申請部門、人員及其主管簽名批準(zhǔn)，倉庫在收到車間領(lǐng)料單并審核無異才能發(fā)料。（文具類出、入庫由倉庫自行記錄備查，無須提交財務(wù)）

3、車間每批產(chǎn)品完成需入庫需寫入庫單并且雙方要簽名確認(rèn)。入庫形式按雙方工作方便為主。

4、銷售部門出貨時，一定要有提貨單或在出庫單上簽名。（倉庫和銷售部門簽名）。

（三）、銷售部

1、銷售部門每月與客戶對完賬后要把客戶簽名確認(rèn)的銷售對賬單交給財務(wù)。（每月10號前把對好的對賬單交到財務(wù)部）客戶轉(zhuǎn)款后與財務(wù)部核對，每月核對客戶未付款余額。

2、如銷售現(xiàn)金收款或快遞代收貨款的，收到貨款后及時交到財務(wù)，并附銷售單據(jù)，財務(wù)確認(rèn)后方可開收據(jù)給付款方。

（四）、生產(chǎn)部

1、每月的最后一個工作日為盤點(diǎn)日，具體操作按《盤點(diǎn)作業(yè)規(guī)范》實(shí)施。（希各部門能在當(dāng)天抽出人員配合財務(wù)部一齊盤查）

2、所有委外加工或代加工產(chǎn)品，一定要有單據(jù)依附，雙方交接必須在單據(jù)上簽名確認(rèn)。

（四）、人事部

1、人事部在每月5號前需出上月考勤，10前要把工資表交到財務(wù)。

（五）、財務(wù)部

1、財務(wù)部在各部門能及時交來單據(jù)后，會在每月的15號出財務(wù)報表。

另：財務(wù)內(nèi)部工作流程要求另外補(bǔ)充。備注：有未盡事宜再補(bǔ)充。

******有限公司

2015-1-29

第五篇：GMP對倉儲部的規(guī)范

第三節(jié) 倉儲區(qū)

第五十七條 倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

第五十八條 倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉儲條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。

第五十九條 高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)貯存于安全的區(qū)域。

第六十條 接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉儲區(qū)前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔。

第六十一條 如采用單獨(dú)的隔離區(qū)域貯存待驗(yàn)物料，待驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)識，且只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。

不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。

如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應(yīng)當(dāng)具有同等的安全性。

第六十二條 通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。

第六章 物料與產(chǎn)品

第一節(jié) 原 則

第一百零二條 藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。

進(jìn)口原輔料應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)的進(jìn)口管理規(guī)定。

第一百零三條 應(yīng)當(dāng)建立物料和產(chǎn)品的操作規(guī)程，確保物料和產(chǎn)品的正確接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運(yùn)，防止污染、交叉污染、混淆和差錯。

物料和產(chǎn)品的處理應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程或工藝規(guī)程執(zhí)行，并有記錄。

第一百零四條 物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評估，并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后方可采購。

第一百零五條 物料和產(chǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)能夠滿足其保證質(zhì)量的要求，對運(yùn)輸有特殊要求的，其運(yùn)輸條件應(yīng)當(dāng)予以確認(rèn)。

第一百零六條 原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應(yīng)當(dāng)有操作規(guī)程，所有到貨物料均應(yīng)當(dāng)檢查，以確保與訂單一致，并確認(rèn)供應(yīng)商已經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。

物料的外包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，并注明規(guī)定的信息。必要時，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。

每次接收均應(yīng)當(dāng)有記錄，內(nèi)容包括：

（一）交貨單和包裝容器上所注物料的名稱；

（二）企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和（或）代碼；

（三）接收日期；

（四）供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如不同）的名稱；

（五）供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如不同）標(biāo)識的批號；

（六）接收總量和包裝容器數(shù)量；

（七）接收后企業(yè)指定的批號或流水號；

（八）有關(guān)說明（如包裝狀況）。

第一百零七條 物料接收和成品生產(chǎn)后應(yīng)當(dāng)及時按照待驗(yàn)管理，直至放行。

第一百零八條 物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。

第一百零九條 使用計算機(jī)化倉儲管理的，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，防止因系統(tǒng)故障、停機(jī)等特殊情況而造成物料和產(chǎn)品的混淆和差錯。

使用完全計算機(jī)化倉儲管理系統(tǒng)進(jìn)行識別的，物料、產(chǎn)品等相關(guān)信息可不必以書面可讀的方式標(biāo)出。

第二節(jié) 原輔料

第一百一十條 應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程，采取核對或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施，確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。

第一百一十一條 一次接收數(shù)個批次的物料，應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)、放行。

第一百一十二條 倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容：

（一）指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼；

（二）企業(yè)接收時設(shè)定的批號；

（三）物料質(zhì)量狀態(tài)（如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）；

（四）有效期或復(fù)驗(yàn)期。

第一百一十三條 只有經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用。

第一百一十四條 原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗(yàn)期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

第一百一十五條 應(yīng)當(dāng)由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料，核對物料后，精確稱量或計量，并作好標(biāo)識。

第一百一十六條 配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核，并有復(fù)核記錄。

第一百一十七條 用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)集中存放，并作好標(biāo)識。

第三節(jié) 中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品

第一百一十八條 中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)臈l件下貯存。

第一百一十九條 中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品名稱和企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼；

（二）產(chǎn)品批號；

（三）數(shù)量或重量（如毛重、凈重等）；

（四）生產(chǎn)工序（必要時）；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)（必要時，如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）。

第四節(jié) 包裝材料

第一百二十條 與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。

第一百二十一條 包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人按照操作規(guī)程發(fā)放，并采取措施避免混淆和差錯，確保用于藥品生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。

第一百二十二條 應(yīng)當(dāng)建立印刷包裝材料設(shè)計、審核、批準(zhǔn)的操作規(guī)程，確保印刷包裝材料印制的內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的一致，并建立專門的文檔，保存經(jīng)簽名批準(zhǔn)的印刷包裝材料原版實(shí)樣。

第一百二十三條 印刷包裝材料的版本變更時，應(yīng)當(dāng)采取措施，確保產(chǎn)品所用印刷包裝材料的版本正確無誤。宜收回作廢的舊版印刷模版并予以銷毀。

第一百二十四條 印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門區(qū)域妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入。切割式標(biāo)簽或其他散裝印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)分別置于密閉容器內(nèi)儲運(yùn)，以防混淆。

第一百二十五條 印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人保管，并按照操作規(guī)程和需求量發(fā)放。

第一百二十六條 每批或每次發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應(yīng)當(dāng)有識別標(biāo)志，標(biāo)明所用產(chǎn)品的名稱和批號。

第一百二十七條 過期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以銷毀并記錄。

第五節(jié) 成 品

第一百二十八條 成品放行前應(yīng)當(dāng)待驗(yàn)貯存。

第一百二十九條 成品的貯存條件應(yīng)當(dāng)符合藥品注冊批準(zhǔn)的要求。

第六節(jié) 特殊管理的物料和產(chǎn)品

第一百三十條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品（包括藥材）、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及易燃、易爆和其他危險品的驗(yàn)收、貯存、管理應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。

第七節(jié) 其 他

第一百三十一條 不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存。

第一百三十二條 不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并有記錄。

第一百三十三條 產(chǎn)品回收需經(jīng)預(yù)先批準(zhǔn)，并對相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行充分評估，根據(jù)評估結(jié)論決定是否回收?；厥諔?yīng)當(dāng)按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并有相應(yīng)記錄?；厥仗幚砗蟮漠a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定有效期。

第一百三十四條 制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對相關(guān)風(fēng)險充分評估后，才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。

第一百三十五條 對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察。

第一百三十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品退貨的操作規(guī)程，并有相應(yīng)的記錄，內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見。

同一產(chǎn)品同一批號不同渠道的退貨應(yīng)當(dāng)分別記錄、存放和處理。

第一百三十七條 只有經(jīng)檢查、檢驗(yàn)和調(diào)查，有證據(jù)證明退貨質(zhì)量未受影響，且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運(yùn)銷售。評價考慮的因素至少應(yīng)當(dāng)包括藥品的性質(zhì)、所需的貯存條件、藥品的現(xiàn)狀、歷史，以及發(fā)運(yùn)與退貨之間的間隔時間等因素。不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下予以銷毀。對退貨質(zhì)量存有懷疑時，不得重新發(fā)運(yùn)。

對退貨進(jìn)行回收處理的，回收后的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和第一百三十三條的要求。

退貨處理的過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。

第十二章 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回

第一節(jié) 原則

第二百九十四條 因質(zhì)量原因退貨和召回的產(chǎn)品，均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定監(jiān)督銷毀，有證據(jù)證明退貨產(chǎn)品質(zhì)量未受影響的除外。

第二節(jié) 發(fā)運(yùn)

第二百九十五條 每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有發(fā)運(yùn)記錄。根據(jù)發(fā)運(yùn)記錄，應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況，必要時應(yīng)當(dāng)能夠及時全部追回，發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位和地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等。

第二百九十六條 藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號，并建立合箱記錄。

第二百九十七條 發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年。