第一篇：質(zhì)量部 2017年工作總結(jié)及2018年工作計劃_201801_

質(zhì)量部2017年總結(jié)和2018年計劃

——福建冠城瑞閩新能源科技有限公司質(zhì)量部

2017年的一整年是福建冠城瑞閩新能源科技有限公司奮戰(zhàn)的一年，是忙碌的一年，是收獲的一年，也是充滿干勁兒，可以展望未來的一年。質(zhì)量部在瑞閩這個大家庭中，僅僅是一個小部分，但我覺得擔(dān)負(fù)的責(zé)任重大，隨著公司全面發(fā)展和壯大，工作的深度和廣度的增加，對質(zhì)量部的要求也越來越高。下面對2017年的工作做一個總結(jié)。對外的工作方面

包括質(zhì)量體系的認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、對供應(yīng)商的審核和委外檢測以及對新客戶開發(fā)過程中相關(guān)部分的與客戶的對接。

1.1 質(zhì)量體系認(rèn)證方面

取得TS16949-2009、ISO9001、ISO14001和ISO18001的認(rèn)證證書。首先，在人手短缺，沒有連續(xù)生產(chǎn)的情況下，公司相當(dāng)一部分人員對TS16949不熟悉，我們克服困難，與體系顧問師溝通和確認(rèn)質(zhì)量體系推行細(xì)則，并協(xié)調(diào)顧問師與各部門體系對接人之間的輔導(dǎo)、培訓(xùn)、工作任務(wù)等等事宜，經(jīng)過幾個月的準(zhǔn)備于2017年9月拿到了進(jìn)入汽車零件供應(yīng)商的入場券TS16949-2009。并在這一過程中，各部門分工合作，熟悉了體系，鍛煉了隊伍。其次，在此基礎(chǔ)上，配合總經(jīng)辦申請“高新企業(yè)”，于同年11月拿到了ISO9001、ISO14001和ISO18001認(rèn)證證書。接著，為了在公司的各個環(huán)節(jié)，如銷售、采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)和設(shè)備等各個方面切實貫徹此質(zhì)量體系，同時也為了IATF16949-2016的換證準(zhǔn)備，制定了為期8個月的質(zhì)量體系完善計劃，并做到每月有培訓(xùn)，人人要參與。

1.2 客戶審廠方面

完成了奔馳模擬審廠、長安初審。

客戶審廠對于新公司而言是重要的事，尤其在某些硬件設(shè)施不完全具備的情況下，要充分展示我公司的優(yōu)勢，爭取審核后的訂單。進(jìn)行了對于客戶審核檢查表的自評，現(xiàn)場審廠的路線和解說的準(zhǔn)備和安排，審廠相關(guān)材料的準(zhǔn)備，如來料檢驗記錄、首檢記錄、巡檢記錄、異常記錄、質(zhì)量目標(biāo)、各種資料的統(tǒng)計、各部門資料的收集等等，現(xiàn)場審核問題的回答和解釋，并跟進(jìn)糾正預(yù)防的制定。

1.3 在產(chǎn)品認(rèn)證方面

2017年完成電芯強(qiáng)檢3個產(chǎn)品，電池系統(tǒng)檢測4個產(chǎn)品，熱失控3個產(chǎn)品的強(qiáng)檢工作，并對各個強(qiáng)檢機(jī)構(gòu)的設(shè)備能力和人員結(jié)構(gòu)有了充分的第一手資料。隨著公司的快速發(fā)展，銷售工作的推進(jìn)，3月中旬接到公司第一份強(qiáng)檢任務(wù)，要求公司產(chǎn)品PP01和140度電EV電池系統(tǒng)上國家5月10日產(chǎn)品公告；這是一項非常艱巨的任務(wù)，由于在項目推進(jìn)的過程中，在部分環(huán)節(jié)出現(xiàn)困難，使強(qiáng)檢時間嚴(yán)重被壓縮，幾乎到了不可能完成的境地，在公司領(lǐng)導(dǎo)有效組織和其他部門的通力協(xié)作下，合理調(diào)配時間和人員，分兵兩站（襄陽、上海國家檢測中心），在五一放假期間，晝夜加班，在僅剩一個月的檢測時間下，實現(xiàn)了行業(yè)內(nèi)需三個月檢測時間才能完成的產(chǎn)品強(qiáng)檢認(rèn)證任務(wù)，和當(dāng)時剛出的熱失控及擴(kuò)展項目。這是公司的第一份產(chǎn)品強(qiáng)檢認(rèn)證、第一份產(chǎn)品公告，更是公司進(jìn)軍新能源行業(yè)的基石。2017年完成電芯強(qiáng)檢3個產(chǎn)品，電池系統(tǒng)檢測4個產(chǎn)品和熱失控3個產(chǎn)品。除此之外，為了公司以后布局的需求，質(zhì)量部也積極詢問和調(diào)研煤安標(biāo)、船級社這些有特殊用途產(chǎn)品認(rèn)證的領(lǐng)域，熟悉流程和需求，在條件成熟的時候可以馬上實施。最后，為了滿足國外訂單的出口檢驗，對于出口相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的解讀，和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，也在工作范疇內(nèi)。

1.4 供應(yīng)商審核和管理方面

配合物流部的工作，對原材料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審核，主要包括質(zhì)量體系和品質(zhì)控制方面，這是一個系統(tǒng)的任務(wù)。

對原材料的檢驗1389個樣品，不合格數(shù)91個，來料檢驗過程中出現(xiàn)的問題，開出SCAR（供應(yīng)商改善對策報告）6份，供應(yīng)商來我公司解釋7次。質(zhì)量部一直跟進(jìn)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)問題，第一時間報告，組織評審，根據(jù)不同的類型的異常，分門別類的處理。

1.5 委外測試方面

由于測試能力所限，也出于減少占地面積、減低維護(hù)成本和人工成本考慮，一些測試項目委托其他檢測機(jī)構(gòu)或者研究院所及大學(xué)測試。目前在外測試的項目包括：ICP-OES化學(xué)元素分析、掃描電鏡對形貌的分析、能譜分析儀對元素的定量分析、比表面儀對比表面積的分析、激光粒度儀對粒度的分析、X射線衍射儀對粉末結(jié)構(gòu)的分析、元素分析儀對C含量的分析等等。2017年對外測試的樣品是350個左右。對內(nèi)的工作方面

質(zhì)量部的工作性質(zhì)決定了幾乎與每個職能部門天天打交道，公司的發(fā)展過程中，各個過程分工越來越細(xì)，需要更好的配合和文件的支持。包括建立和維護(hù)質(zhì)量體系，協(xié)助購置測試和品質(zhì)設(shè)備和工具，對研發(fā)、電芯生產(chǎn)、Pack生產(chǎn)3條線的品質(zhì)管控，配合電芯研發(fā)的新品開發(fā)，配合Pack設(shè)計的新品開發(fā)。

2.1 建立和維護(hù)質(zhì)量體系

由于我公司產(chǎn)品屬于汽車供應(yīng)商體系管理，必須遵守TS16949-2005體系，即換版后的IATF16949-2016體系。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，需要在產(chǎn)品立項研發(fā)開始，直到產(chǎn)品的全壽命的整個過程都要遵循此管理體系。對產(chǎn)品質(zhì)量的把控，建立和維護(hù)質(zhì)量體系，質(zhì)量部責(zé)無旁貸。

對于質(zhì)量體系的建立和維護(hù)，要自上而下的建立一、二階文件，明確職能部門的主要責(zé)任和責(zé)權(quán)邊界；還要針對實際情況，自下而上的產(chǎn)生出符合實際情況和各部門操作能力的三、四階文件，在實際運(yùn)行過程中，反復(fù)修改以具備對產(chǎn)品過程的每一個環(huán)節(jié)的把控。

在申請TS16949-2005版的管理體系文件，在編寫之初，由于倉促，難免有不足或不完善的地方；在公司的高速發(fā)展過程中，也會出現(xiàn)新的責(zé)權(quán)邊界問題，導(dǎo)致品質(zhì)異常狀況，解決分工不明確、解決不徹底、跟蹤無依據(jù)。為了解決這個問題，質(zhì)量部與各個部門一份一份文件審核，系統(tǒng)的修改文件之后受控發(fā)放。做到主要的日常工作有體系文件可依，責(zé)權(quán)邊界上，是分工是合作，誰是主導(dǎo)，誰是配合，各個部門都有討論協(xié)商過，執(zhí)行起來會比較順利和高效。

目前比較成熟的部分是來料檢驗文件（包括來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、四階表單）、新產(chǎn)品PP01電芯的完整開發(fā)文件、生產(chǎn)文件、產(chǎn)品EV-8電池系統(tǒng)的設(shè)計文件、測試實驗室的制度運(yùn)行和WI文件。

2.2 建立測試和品質(zhì)實驗室

對于來料和產(chǎn)品過程和質(zhì)量控制必須的儀器設(shè)備，購置了能夠部分保證生產(chǎn)運(yùn)行的設(shè)備，包括電芯、模組、電池系統(tǒng)的充放電設(shè)備266個通道、水分測試儀3臺、超景深顯微鏡1臺、漿料穩(wěn)定儀1臺、高精度拉力機(jī)1臺、電位滴定儀1臺、電導(dǎo)率儀1臺、影像測量儀1臺、流變儀1臺、超純水機(jī)1臺，還有一些輔助性的小儀器。

全年組織完成電性能測試80余項及理化測試994項測試任務(wù)，涉及的樣品幾千個；很好的為電芯研發(fā)部中試、生產(chǎn)線調(diào)試和試產(chǎn)后品質(zhì)監(jiān)控工作提供了有效的支撐。

2.3 對研發(fā)和生產(chǎn)的品質(zhì)管控

對于電芯制程的品質(zhì)管控，包括首檢、巡檢、尾檢的實施及相應(yīng)記錄的完成；設(shè)備調(diào)機(jī)過程品質(zhì)檢驗數(shù)據(jù)的整理、分析與反饋；電芯制程品質(zhì)控制流程的建立、過程品質(zhì)異常的反饋、跟進(jìn)與處理；電芯品質(zhì)人員的日常管理及相關(guān)日常事務(wù)的處理。

編制電芯品質(zhì)相關(guān)三級文件35份、各種表單近60份，品質(zhì)首、巡檢次數(shù)670多次、品質(zhì)異常反饋跟進(jìn)28次，很好的保證了電芯生產(chǎn)的順利調(diào)機(jī)、中試、試產(chǎn)。

電芯制程SPC、MSA分析的準(zhǔn)備：對品質(zhì)工程師的培訓(xùn)、相應(yīng)資料模版的定稿、相應(yīng)過程的確認(rèn)。

對Pack制程的品質(zhì)管控，完成了秦星項目、北工機(jī)械、重慶恒通、山東吉海等項目的評審、制程和強(qiáng)檢工作。除了首檢、巡檢、尾檢的實施及相應(yīng)記錄的完成，還完善了螺絲扭力的相關(guān)文件和現(xiàn)場的部分品質(zhì)文件。促成了Pack產(chǎn)品的控制計劃的完善。完成異常統(tǒng)計記錄14次，10次都是涉及樣品階段的涉及工藝問題，4次屬于設(shè)備調(diào)試問題。

配合MES、ERP、PLM的進(jìn)度，完成相應(yīng)的部分的技術(shù)對接和需求提供。

2.4 團(tuán)隊建設(shè)和培訓(xùn)

質(zhì)量部由2017年初的4個人，除掉離職的18個人，發(fā)展到目前有50個正式員工，4個實習(xí)生，其中13人處于試用期。其中博士2人、碩士1人、本科9人、大專9人、高中14人、中專

12、初中3人。有6名工程師、3名主管。在目前調(diào)試和試產(chǎn)過程中，出現(xiàn)的問題比較不規(guī)律的情況下，還是需要有經(jīng)驗的工程師在現(xiàn)場可以解決問題。

由于進(jìn)廠的一線員工基本沒有鋰電池的行業(yè)經(jīng)驗，工作過程中，一邊干一邊學(xué)，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，夯實技術(shù)基礎(chǔ)提高測試技能。隨著測試中心測試工作的開展，對測試中心的人員情況進(jìn)行了工作能力摸底，考慮到測試人員的實際情況，組織進(jìn)行了關(guān)于測試方法、國標(biāo)、測試員崗前培訓(xùn)（設(shè)備操作）、測試中心制度等培訓(xùn)工作；通過培訓(xùn)和考試，測試人員對相關(guān)技能掌握有了明顯的提高，從而提升了測試中心測試能力。組織設(shè)備廠家培訓(xùn)22次，部門培訓(xùn)29次。

對品質(zhì)一線人員組織對品質(zhì)知識的培訓(xùn)、品質(zhì)技能訓(xùn)練、考試、答題、實際操作等各項培訓(xùn)，在電芯生產(chǎn)線試產(chǎn)前，基本每天一次。生產(chǎn)線試產(chǎn)后，對電芯QC進(jìn)行了包括首巡檢表格填寫、品質(zhì)異常的處理流程、投料到?jīng)_切重點控制、β-Ray射線儀器、輥壓厚度測試儀器、粘度計、水份測試儀等的培訓(xùn)共6次。對Pack QC進(jìn)行鋰電池基本知識、FMEA基本知識、控制計劃、PACK鋰電池知識、品質(zhì)異常的處理流程、質(zhì)檢人員培訓(xùn)考題、8D報告、執(zhí)行力、目標(biāo)管理、文件控制程序、品質(zhì)異常的處理流程及日報的填寫與要求、設(shè)備培訓(xùn)等16次。

質(zhì)量部不僅對內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)，還肩負(fù)著對公司所有新入職人員進(jìn)行品質(zhì)基礎(chǔ)與體系相關(guān)知識的培訓(xùn)。

2.5 配合工作

質(zhì)量部配合銷售部做項目評審、來廠審核；配合物流部做供應(yīng)商審核和異常來料分析；配合設(shè)備做設(shè)備的購置招標(biāo)；配合研發(fā)部和設(shè)計部做新品開發(fā)測試方案分析；配合生產(chǎn)部做異常分析；配合總經(jīng)辦開展活動。

2.6 不足之處

質(zhì)量體系在申請TS16949-2005和準(zhǔn)備審廠的材料時，受時間限制，有一些不成熟或沒有達(dá)到IATF16949-2016要求的部分，不得已也實行或者實際缺失的。

品質(zhì)控制、測試實驗體系沒有完全建立起來，在測試能力和測試時效性方面還有待完善和提高。

對于顧客要求的熱失控等實驗的具體實施，還需要投入測試硬件。提高測試人員的素質(zhì)和外語水平

團(tuán)隊的梯級體系還沒有完整建立，人員工作素質(zhì)和工作熟練程度的提高還需要進(jìn)一步培訓(xùn)。2018年的工作計劃

2018年要針對工作中存在的問題和不足，結(jié)合公司和部門全年工作目標(biāo)，進(jìn)一步堅持嚴(yán)謹(jǐn)、高效的標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 工作目標(biāo)

生產(chǎn)高品質(zhì)電芯和電池系統(tǒng)，滿足國內(nèi)外客戶需求，將冠城瑞閩打造成行業(yè)旗艦。

3.2 工作重點

生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、將產(chǎn)品增值銷售出去、鍛煉出優(yōu)秀的團(tuán)隊。

3.3 主要工作內(nèi)容

上半年推進(jìn)IATF16949-2016質(zhì)量管理體系，包括體系的細(xì)化、實施與改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系健全、高效，持續(xù)完善其適宜性和充分性，滿足IATF16949-2016的標(biāo)準(zhǔn)，符合整車廠的要求，下半年8月份左右拿到IATF16949-2016證書。

跟進(jìn)品質(zhì)檢驗標(biāo)準(zhǔn)及操作文件的制定，制程MSA、SPC的實施； 對電芯、Pack生產(chǎn)線的制程和產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行把控，品質(zhì)制度的建立、品質(zhì)流程的規(guī)范化實，施完善相關(guān)的文件。

推動產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程符合IATF16949-2016要求，完善Pack三級文件的制定，包括品質(zhì)異常處理流程，試產(chǎn)管理流程，首件檢驗流程，來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，制成檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，出貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書，超期物料返檢管理規(guī)定。

在適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的情況下，增加測試設(shè)備儀器，提高實驗室自身測試能力。應(yīng)對新增測試需求，積極建立測試方法和尋求資源，將實驗室的測試工作從2017年的基礎(chǔ)型測試向研究型測試轉(zhuǎn)變，向?qū)I(yè)、高質(zhì)量和傳遞更多有益信息的工作結(jié)果努力。

3.4 制度和團(tuán)隊建設(shè)

在面向社會招聘的同時，對于現(xiàn)有工作人員中，工作積極、素質(zhì)較高的人員，重點培養(yǎng)，慢慢階梯化地向上一層工作崗位推進(jìn)。根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模、要求和進(jìn)度，逐步的將人員梯級崗位填充、白夜班崗位填充、新增功能的崗位填充。

3.5 人員培訓(xùn)

提高全員業(yè)務(wù)水平，將培訓(xùn)內(nèi)容規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，培訓(xùn)工作層次化、制度化、定期化。將培訓(xùn)內(nèi)容和結(jié)果及時反饋給培訓(xùn)人員，并將培訓(xùn)與提升結(jié)合起來，與績效掛鉤，培養(yǎng)員工提升自身工作水平的積極性。

3.6 價值觀推進(jìn)舉措

在生產(chǎn)可以逐步的穩(wěn)定的過程中，將成本控制提到重點工作內(nèi)容上來，減少異常品和不合格品的比率，提高良率，提高公司在新能源行業(yè)的競爭力。

一年的時間很快過去，我們公司在新能源行業(yè)會面臨更大的挑戰(zhàn)和更猛烈的競爭，如何發(fā)揮我們的優(yōu)勢，提高產(chǎn)品核心競爭力是每一個冠城瑞閩人需要思考的問題。我們必將以兢兢業(yè)業(yè)的工作態(tài)度、精益求精的工作作風(fēng)、所向披靡的工作結(jié)果站在行業(yè)的高峰。

第二篇：質(zhì)量部2013工作總結(jié)及2014年工作計劃

質(zhì)量部2013工作總結(jié)及2014年工作計劃

2013年即將過去，嶄新的2014即將到來。回顧過去的一年，質(zhì)量部在公司各級領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了2013工作計劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗，揚(yáng)長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及2014的工作計劃作如下匯報：

2013工作總結(jié)

一、部門團(tuán)隊建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動大，對質(zhì)量管理工作帶來較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對上年TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問題，這次內(nèi)審將注冊部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請了公司內(nèi)經(jīng)驗豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。

2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV審核，檢查老師在檢查中給我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評審：對2012年的公司體系作了管理評審，各部門總結(jié)了2012各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了2013質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)。回顧公司一年來的情況，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.4． 新產(chǎn)品注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產(chǎn)品的注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識書寫不規(guī)范，本有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個改進(jìn)，需持之以恒。從本開始，QA也對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機(jī)時樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時提供COA及成品檢驗報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實驗數(shù)據(jù)，對設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點及注意事項，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗和物流工程部采購各一份。

5.驗證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則要求，根據(jù)2013驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。

6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴(yán)格按照年初制定的計量計劃進(jìn)行計量送檢，自檢器具按時由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強(qiáng)檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢： 全年QC人員共檢驗原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗共計1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計69批次，國產(chǎn)原料檢驗共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質(zhì)控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；FOB樣品取樣器新開模進(jìn)行了測試確認(rèn)；并對新拭子也進(jìn)行了測試確認(rèn)。

四．投訴方面：

2013全年共處理國內(nèi)外投訴141起，其中國內(nèi)124起，國外投訴17起。幾個突出問題：

1.CHLA投訴：。

2.機(jī)用試劑：。

3.cTn I假陽：。

4.其他：。

五、其他工作

1.配合財務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。

2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務(wù)，必要時直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。

3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗記錄的補(bǔ)全，做好檢查準(zhǔn)備工作。

六、本工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點：

1.沒能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒細(xì)化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束。績效考核也未出臺。

2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導(dǎo)致工作不能及時安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運(yùn)行。

以上是對2013年工作的一個總體回顧，請審核。

2013工作計劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機(jī)制，調(diào)動員工的積極性。對QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗檢測；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測及各類驗證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動性大，因此就要對現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性

二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的監(jiān)督

按照設(shè)計開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質(zhì)量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗出來的，是開發(fā)設(shè)計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個很成功的例子，因為膜金不好，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發(fā)生產(chǎn)出來的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠(yuǎn)發(fā)展，在市場上參與同類產(chǎn)品的競爭，質(zhì)量就必須提高。

四、生產(chǎn)過程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場勞動紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗問題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。

五、加強(qiáng)采購與倉儲監(jiān)督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多?？蛻袅魇Ш螅瑤齑娴膱蟛囊仓坏脠髲U?，F(xiàn)在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報廢損耗。

六、外審體考的組織

一次性通過3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊協(xié)商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。

第三篇：質(zhì)量部工作計劃

質(zhì)量部工作計劃

2011年是全新的一年，公司質(zhì)保部將以嶄新的環(huán)境為契機(jī)，積蓄內(nèi)力，夯實基礎(chǔ)，著力做好質(zhì)量管理的基礎(chǔ)建設(shè)工作，努力營造良好的生產(chǎn)運(yùn)作環(huán)境，堅持以科學(xué)的質(zhì)量策劃為基石，有序可控的過程管理為手段，完善的質(zhì)量體系為保障，塑造良好的質(zhì)量形象，提高公司在重要客戶中的戰(zhàn)略地位，降低內(nèi)外部故障成本，增強(qiáng)顧客滿意，質(zhì)量部工作計劃。具體工作將按照以下的步驟展開。技術(shù)要求，物流運(yùn)輸有序。在關(guān)鍵過程的監(jiān)控上盡量采用防錯技術(shù)。在過程監(jiān)控的同時關(guān)注產(chǎn)品實現(xiàn)過程與顧客導(dǎo)向過程的整體銜接，過程的輸入輸出關(guān)系，力求做到把握重點，兼顧全局。

部門建設(shè)

部門建設(shè)是關(guān)系到部門工作績效的大事。一個部門的帶頭人如果不能充分調(diào)動部門成員的工作積極性，使部門成員的才智得到充分的發(fā)揮，必然會導(dǎo)致失敗。新的一年，質(zhì)保部將以增強(qiáng)部門的凝聚力，戰(zhàn)斗力為部門建設(shè)的重點，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手部門建設(shè)，工作計劃《質(zhì)量部工作計劃》。

沒有規(guī)矩，不成方圓，質(zhì)管部將以公司的各項規(guī)章制度為綱，認(rèn)真切實履行，同時給予部門成員應(yīng)有的權(quán)力，發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，使其成為工作的主人，讓部門成員有成就感。領(lǐng)導(dǎo)的職能從決策轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)，在員工迷惑時指明方向，努力為員工創(chuàng)造***的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機(jī)制，調(diào)動員工的積極性。

為了保證部門始終具有戰(zhàn)斗力，必須不斷地吸取新的知識，增強(qiáng)技能。有計劃，有步驟地組織培訓(xùn)是非常重要的工作。質(zhì)管部將擬定詳細(xì)的培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)理管理方法，質(zhì)量工具的運(yùn)用，質(zhì)量要求的貫徹、精益生產(chǎn)模式，公司管理等多方面，多層次。從基礎(chǔ)到提高，循序漸進(jìn)。

五，溝通與合作

各部門協(xié)調(diào)一致是實現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)條件。如果各部門單打獨(dú)斗，各自為政將直接影響公司的利益，嚴(yán)重阻礙公司的發(fā)展。由于質(zhì)保部的工作業(yè)績與其他部門的支持密不可分，所以與生產(chǎn)運(yùn)作各部門之間的通力合作顯得至關(guān)重要。質(zhì)管部在全過程質(zhì)量管理的過程中，將通過積極的協(xié)調(diào)與溝通與各部門達(dá)成共識，并主動配合采購，生產(chǎn)，物流等生產(chǎn)運(yùn)作部門解決問題，提出過程優(yōu)化建議，使公司的各項業(yè)務(wù)在持續(xù)改進(jìn)的過程中，不斷趨向完美。

結(jié)束語：

新的一年，充滿著期望與挑戰(zhàn)，質(zhì)管部能否在新的起點上有所作為取決于部門領(lǐng)導(dǎo)是否有堅強(qiáng)的信心。

第四篇：質(zhì)量部工作計劃

2011年下半年工作計劃

一、繼續(xù)做好GMP文件的制修訂與落實工作

通過近一段時間學(xué)習(xí)新版GMP，認(rèn)識到當(dāng)前公司內(nèi)實施的GMP文件有部分要求和實際存在一定偏差，不具可操作性。今后要適時進(jìn)行調(diào)整和完善，保證操作和管理工作有章可依，同時要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。

二、規(guī)范進(jìn)料檢驗工作

在過去的進(jìn)料檢驗工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗，并且檢驗項目不夠全面，檢驗記錄不夠完整，偶爾會出現(xiàn)進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗；對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料，執(zhí)行全數(shù)檢驗；對于難以驗證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗工作，按物料別留下完整檢驗記錄。對于來料品質(zhì)異常的，及時發(fā)出car（品質(zhì)異常通知單）要求改正，并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結(jié)果。

三、加強(qiáng)過程質(zhì)量控制

近一段時間來，質(zhì)量管理部因人員緊缺，致過程質(zhì)量控制需要由各車間配合管理。為保證質(zhì)量，人員到位的前提下，以加強(qiáng)過程環(huán)節(jié)的控制。

四、部門建設(shè)

質(zhì)量管理部將以增強(qiáng)部門的合作力，戰(zhàn)斗力做為部門建設(shè)的重點，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。，同時給予部門成員應(yīng)有的權(quán)力，發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機(jī)制，調(diào)動員工的積極性。

五、溝通與合作

質(zhì)量管理部在生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理的過程中，與其他部門的配合密不可分，主動配合采購、生產(chǎn)、倉儲、銷售等部門解決問題，提出過程優(yōu)化建議。

六、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作

認(rèn)真做好質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作，及時報送各類質(zhì)量報表，為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門提供可靠的質(zhì)量信息。

第五篇：質(zhì)量部工作計劃（范文模版）

篇一：2014年質(zhì)量部工作計劃 2014年質(zhì)量部工作計劃

1.加強(qiáng)對檢驗員質(zhì)量意識和技能的培訓(xùn)，提高檢查員的責(zé)任意識和控制能力，減少錯檢漏檢事件的發(fā)生，降低質(zhì)量損失。

2.重新梳理檢驗員的工作職責(zé)，明確各檢驗員的工作內(nèi)容。3.重新整理檢驗標(biāo)準(zhǔn)和操作方法，將已發(fā)生過的不良品照片和資料收集匯總，作為檢驗參照控制的資料，提高檢驗員快速識別產(chǎn)品不良現(xiàn)象和控制不良現(xiàn)象發(fā)生的能力。4.開展查庫工作，實施過程工序尺寸穩(wěn)定性檢查工作。5.繼續(xù)完善規(guī)范質(zhì)量統(tǒng)計術(shù)語和格式設(shè)計，提高統(tǒng)計的準(zhǔn)備性和數(shù)據(jù)的真實性，為質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)對策提供事實數(shù)據(jù)。

6.多做簡易量檢具，提高檢驗員的工作效率。7.制定2014量檢具周期檢定計劃并實施。

8.制定2014體系審核計劃，整理ts體系審核資料。

9.配合采購部加強(qiáng)對供應(yīng)商的考核和質(zhì)量意識施加影響，提高供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量。

10.加強(qiáng)過程控制，對工序廢品率高的過程進(jìn)行分析，幫助員工提高自控能力，降低不良率和制造成本。

編制日期：2013.12.30篇二：2014質(zhì)量部工作計劃書 質(zhì)量部工作計劃書 目錄

前言

1.組織結(jié)構(gòu) 1.1 組織架構(gòu) 1.2 部門職責(zé) 1.3 崗位說明 2.體系管理 3.標(biāo)準(zhǔn)化管理 3.1 程序流程 3.2 檢驗標(biāo)準(zhǔn) 3.3 閉環(huán)作業(yè) 4.項目管理 5.供應(yīng)商質(zhì)量管理 6.品質(zhì)控制

6.1 原輔材料控制 6.2 產(chǎn)線品質(zhì)控制 6.3 出貨品質(zhì)控制 7.生產(chǎn)現(xiàn)場管理 8.成本控制 9.客戶投訴

10.檢測設(shè)備/儀器/工具的管理 11.文件管理與統(tǒng)計控制 12.相關(guān)部門協(xié)調(diào)管理 13.部門目標(biāo)與績效考核 13.1 部門目標(biāo) 13.2 績效考核 13.3 教育培訓(xùn) 13.4 企業(yè)文化 14．品質(zhì)改善活動推進(jìn)14.1 qcc品管圈14.2 5s活動 14.3 改善提案制度 15.總結(jié)

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實施本部門的質(zhì)量管理計劃和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時性，控制檢測費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。1.組織結(jié)構(gòu)

目前，xxx質(zhì)量部人力嚴(yán)重短缺，僅有x人，其中x人為x年新員工。但是職責(zé)范圍甚廣，包括：進(jìn)料，制程控制，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。1.1 組織架構(gòu)

xx年計劃質(zhì)量部組織架構(gòu)如下圖：

圖2 1.2 部門職責(zé)

為貫徹質(zhì)量管理體力，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以達(dá)到公司利益最大化，暫定以下職責(zé)：

a，貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件，確保iso9000、ts16949 質(zhì)量管理體系以及將來的iso14000和ce、ul、tuv等認(rèn)證能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行；

b，根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)，負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估，并根據(jù)實際業(yè)績和生產(chǎn)情況組織檢討，規(guī)劃；

c，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動，如“qcc品管圈活動”、“5s活動”等；

d，建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；

e，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；并提供各項質(zhì)量問題統(tǒng)計數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績效考核過程進(jìn)行監(jiān)督；

f，制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人

員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

g，加強(qiáng)對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實執(zhí)行；

h，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計，并制定出相應(yīng)的檢驗規(guī)范以及質(zhì)量控制計劃； i，負(fù)責(zé)樣品的檢驗，將檢驗結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進(jìn)項目改善，并按照質(zhì)量控制計劃歸檔相關(guān)文件；

j，落實供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；

l，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關(guān)部門；

m，配合經(jīng)營人員進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實執(zhí)行，驗證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

n，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，建立和規(guī)范原始檢驗記錄、統(tǒng)計報表、質(zhì)量統(tǒng)計審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。

o，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應(yīng)急情況向上層匯報。p，依照質(zhì)量事故處理條例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理

q，嚴(yán)格控制員工編制、儀器設(shè)備維修費(fèi)和檢測用化學(xué)用品、藥劑的消耗和浪費(fèi)，合理安排作業(yè)班次，不斷降低檢測費(fèi)用，控制成本

r，負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理，保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程的可追溯性 s，與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理 t，完成上級臨時交辦的各項任務(wù) 以上內(nèi)容為質(zhì)量部的相關(guān)工作職責(zé) 1.3 崗位說明

為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。1.3.1質(zhì)量部部長 1.3.1.1崗位目的

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實施本部門的質(zhì)量管理制度和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作；參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施，控制檢測費(fèi)用和人工成本，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。1.3.1.2工作職責(zé) 見下表1表1 1.3.2 質(zhì)量部副部長 1.3.2.1崗位目的

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗和檢測工作計劃和目標(biāo)，組織下屬開展原輔材料、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報表的作成，質(zhì)量部長不在時代理質(zhì)量部長事務(wù)。1.3.2.2崗位職責(zé)

表2 1.3.3 質(zhì)量部長助理 1.3.3.1 崗位目的

對新產(chǎn)品、新技術(shù)，新工藝，新要求的跟進(jìn)，作成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗規(guī)范，對生產(chǎn)檢驗起指導(dǎo)作用，監(jiān)督晚班所有質(zhì)量部成員的工作達(dá)成以及規(guī)章制度的保證。1.3.3.2崗位職責(zé)見下表3 篇三：2014年品質(zhì)部工作計劃 深圳市鑫茂陽科技有限公司 品質(zhì)計劃 一．目的：

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實施本部門的質(zhì)量管理計劃和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時性，控制檢測費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。二．組織架構(gòu)

由于公司的規(guī)模逐漸擴(kuò)大，產(chǎn)品越來越豐富，業(yè)務(wù)量也會越來越大，工作重心將相應(yīng)變化，為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要，暫時組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示，后續(xù)需要增加檢驗員 我希望增加的檢驗員要求素質(zhì)比較高一點，現(xiàn)有的質(zhì)檢員再培訓(xùn)也只能做到防止不良品出貨，而不能

計劃將在組織后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量管理，出貨檢驗等。因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。三．人員規(guī)劃: 計劃人數(shù)為5人：

1.iqc的進(jìn)料檢驗人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專的iqc進(jìn)料檢驗組。

2.iqc來料不良批次數(shù)目標(biāo)為≥94%，為完成這個目標(biāo)，需要有一名專業(yè)的sqm工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo)，并且由此人兼任iqc組長一職。

3.為了增強(qiáng)品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力，完善公司的iso程序，需要增加一名品質(zhì)文員，并由此人兼任文控

4.為減少產(chǎn)品開發(fā)中存在的品質(zhì)隱患，提升制程的品質(zhì)管控能力，減少客訴不良，處理外發(fā)生產(chǎn)過程中的異常，品質(zhì)主管直接負(fù)責(zé)。

5.每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質(zhì)檢驗員，以達(dá)到對外駐品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控的目標(biāo) 四．區(qū)域規(guī)劃：

隨著公司的不斷壯大，公司的品質(zhì)管理體系越來越完善，品質(zhì)部人員的不斷增加，現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異發(fā)展的需要，因此品質(zhì)部需要一個相對獨(dú)立的，能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。五.部門職責(zé)

為貫徹質(zhì)量管理體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以達(dá)到公司利益最大化，暫定以下職責(zé)：

1，貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件，確保iso9001：2008質(zhì)量管理體系能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行；

2，根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)，負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估，并根據(jù)實際業(yè)績和訂單情況組織檢討，規(guī)劃；

3，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動。4，建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；

5，制定本部門考核制度，組織實施績效管理；并提供各項質(zhì)量問題統(tǒng)計數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績

效考核過程進(jìn)行監(jiān)督；

7，制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。定期組織檢驗員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

8，加強(qiáng)對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實執(zhí)行；

9，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計，并制定出相應(yīng)的檢驗規(guī)范以及質(zhì)量控制計劃；

10，負(fù)責(zé)樣品檢驗，將檢驗結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進(jìn)項目改善，并按照質(zhì)量控制計劃歸檔相關(guān)文件； 11，落實供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；

12，按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗標(biāo)準(zhǔn)或檢驗規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗，巡視檢驗，形成書面檢驗記錄反饋相關(guān)部門；

13，配合商務(wù)進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實執(zhí)行，驗證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

14，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，建立和規(guī)范原始檢驗記錄、統(tǒng)計報表、質(zhì)量統(tǒng)計審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。15，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應(yīng)急情況向上層匯報。16，依照質(zhì)量事故處理條例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理

17，負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理，保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程的可追溯性 18，與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理 19，完成上級臨時交辦的各項任務(wù) 六.崗位說明

為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。1.品質(zhì)主管 崗位目的

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實施本部門的質(zhì)量管理制度和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作；參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施，控制檢測費(fèi)用和人工成本，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗和檢測工作計劃和目標(biāo)，供應(yīng)商的選擇、輔導(dǎo)、考核，材料異常的處理，組織下屬開展原輔材料檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性，對生產(chǎn)現(xiàn)場材料異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報表的作成，主管不在時代理主管事務(wù)。崗位職責(zé)3.qe 工程師 崗位目的

根據(jù)公司業(yè)務(wù)和客戶的需要以及本部門質(zhì)量工作計劃和目標(biāo)，組織質(zhì)量管理體系及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的實施與審核，對新產(chǎn)品、新技術(shù)，新工藝，新要求的跟進(jìn)，作成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗規(guī)范，對生產(chǎn)檢驗起指導(dǎo)作用，主導(dǎo)客戶投訴與客戶退回品的調(diào)查與處理，外發(fā)工廠異常的跟蹤。4.文員兼文控

崗位目的根據(jù)公司業(yè)務(wù)和部門工作的需要，制作部門人事管理報表，各類文件的收，發(fā)控制存檔，部門內(nèi)辦公用品的管理，各類品質(zhì)報表的作成，和相關(guān)業(yè)務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，為本部門領(lǐng)導(dǎo)和員工提供服務(wù)和業(yè)務(wù)便利，以實現(xiàn)本部門的質(zhì)量管理目標(biāo)。5.外駐領(lǐng)班 崗位目的

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗和檢測工作計劃和目標(biāo)，組織下屬開展來料、出貨和生產(chǎn)過程檢驗、檢測等工作，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報表的作成，外駐日常事物的處理。崗位職責(zé) 七．體系管理

根據(jù)目前現(xiàn)狀，我們公司的質(zhì)量管理體系文件有待完善，為了很好的配合公司業(yè)務(wù)和客戶需要，我們必須更新或者重新制定適合的作業(yè)程序，操作標(biāo)準(zhǔn)，檢驗指導(dǎo)書以及各種質(zhì)量記錄報表，完善品質(zhì)管理制度及改善提案制度。1.完善公司質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司實際生產(chǎn)狀況制定2014公司質(zhì)量目標(biāo)。督促各部門分解公司質(zhì)量目標(biāo)建立自己部門工作目標(biāo)，并健全目標(biāo)統(tǒng)計辦法。

2.完善糾正與預(yù)防措施，做到有異常即改善，有行動有監(jiān)督，有效果要管理。3.加強(qiáng)不合格品控制，完善標(biāo)識和追溯系統(tǒng)。4.設(shè)計統(tǒng)計報表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計，目前計劃質(zhì)量周報和月報，對供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計，生產(chǎn)線各工序的質(zhì)量統(tǒng)計，客戶投訴的統(tǒng)計分析，為生產(chǎn)提供改善方向。5.實行改善提案制度，全員參與，提高公司生產(chǎn)效率和質(zhì)量出謀劃策。八.標(biāo)準(zhǔn)化管理

標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序有助于提高作業(yè)效率。從質(zhì)量手冊出發(fā)，按照手冊的流程，保證每項任務(wù)都能有合理的作業(yè)程序

1.目前緊急需要執(zhí)行的有以下幾點：

1.1.更新并完善程序文件，并對流程性作業(yè)程序配上流程圖 1.2更新并完善作業(yè)指導(dǎo)書

1.3擬訂質(zhì)量記錄及各種統(tǒng)計報表并分析

1.4各種改善措施效果確認(rèn)后的標(biāo)準(zhǔn)化管理，盡量避免再次發(fā)生。2.檢驗標(biāo)準(zhǔn) 2.1 外部標(biāo)準(zhǔn)

目前整理好的標(biāo)準(zhǔn)按照發(fā)行組織或國家或企業(yè)，行業(yè)進(jìn)行了整理，已經(jīng)裝入文件夾并作好了標(biāo)識和清單，便于查詢。

后續(xù)工作中，我們會定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)搜索，更新現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或收集新標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)發(fā)展需要。2.2公司標(biāo)準(zhǔn)

為了能讓操作員和檢驗員更清楚，更直觀的查閱標(biāo)準(zhǔn)，下階段將完善公司目前的標(biāo)準(zhǔn)，更新部分標(biāo)準(zhǔn)，并制定一些目前公司沒有的標(biāo)準(zhǔn)供檢驗需要。其次，針對某些特殊訂單，特別制定品質(zhì)工程圖，對訂單所有工序進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格把關(guān)，保證質(zhì)量，令客戶滿意。3.存在的不足

我們現(xiàn)在的工作都強(qiáng)調(diào)了 “檢驗”的品質(zhì)作用，忽略了 “早期預(yù)防”“后期改善”的作用，沒有依照 p-d-c-a循環(huán)來實施，針對以上問題我們要做到以下幾點：

1.訂單審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續(xù)生產(chǎn)和檢驗做參考 2..隨時關(guān)注客戶變化，及時將變化通知到相關(guān)部門

3..檢驗記錄的完整性，定期將記錄作出報表，召開生產(chǎn)品質(zhì)會議，將異常情況及時通報生產(chǎn)實施改善

4.所有異常調(diào)查出原因后，除進(jìn)行質(zhì)量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落實到操作中去，質(zhì)檢員隨時關(guān)于改善效果，保證措施的執(zhí)行性和有效性 嚴(yán)格做到 計劃 – 實施 – 確認(rèn) – 維持與改善 的程序。

九.供應(yīng)商（包括外協(xié)）質(zhì)量管理

目前，品質(zhì)部對供應(yīng)商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋作用，實際上沒有監(jiān)督控制。為了保證外協(xié)產(chǎn)品的高質(zhì)量納入，計劃實施： 1.簽定質(zhì)量保證協(xié)議

2.必要時提供產(chǎn)品質(zhì)量計劃，跟進(jìn)生產(chǎn)

3.與供應(yīng)商攜手加強(qiáng)來料箱卡，數(shù)量，包裝外觀等確認(rèn) 4.生產(chǎn)線上質(zhì)量檢驗，異常及時反饋品質(zhì)部

5.作成供應(yīng)商質(zhì)量月報表，定期召開供應(yīng)商質(zhì)量會議 6.跟進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量改善行動 7.供應(yīng)商審核與評價 十.品質(zhì)控制 1.原輔材料控制

我公司目前的供應(yīng)商大部分是在開廠之初選的供應(yīng)商，沒有考慮到供應(yīng)商的生產(chǎn)能力的品質(zhì)控制能力，