第一篇：質(zhì)量部2013年度工作總結(jié)及2014年工作計劃

2013年質(zhì)量工作總結(jié)及2014年質(zhì)量

工作計劃和重點(diǎn)

單位名稱: 制定部門:制定日期:

2013年質(zhì)量工作總結(jié)

2013年是對公司整體質(zhì)量管理水平提出更高要求的一年。食品、保健食品各種質(zhì)量、安全問題層出不窮，以難以想象的高密度、大范圍始終考驗(yàn)著消費(fèi)者的神經(jīng)。根據(jù)公司現(xiàn)階段的發(fā)展目標(biāo)，針對現(xiàn)在保健食品市場形勢，公司提出了更高的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量工作也取得了更為全面的進(jìn)步。

一、機(jī)構(gòu)與人員

1、完

善質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，增加質(zhì)量檢驗(yàn)人員。重新梳理公司質(zhì)量管理工作，依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，對目標(biāo)進(jìn)行分解，2、3、明確各級質(zhì)量管理人員的崗位職責(zé)和范圍。組織各級質(zhì)量管理人員進(jìn)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范和相關(guān)法律法規(guī)的培

訓(xùn)，加強(qiáng)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。

4、增加有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的采購人員，對原輔料的采購程序和供應(yīng)商的選擇

和管理進(jìn)行了進(jìn)一步的加強(qiáng)。

二、原輔料1、2、對公司現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行了重新梳理，淘汰資質(zhì)有缺陷的供應(yīng)商。修訂原輔料驗(yàn)收、入庫、檢驗(yàn)管理制度，制定原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)

操作規(guī)程。3、4、5、強(qiáng)調(diào)原輔料的索證索票制度，從根源控制原輔材料的質(zhì)量。規(guī)范了原輔料的發(fā)放和退庫程序。改善原輔料的儲存條件，增加設(shè)施保證原輔料在儲存期內(nèi)不會受到污染。

三、衛(wèi)生管理部分

1、采取措施極力改善廠區(qū)衛(wèi)生環(huán)境。

2、對生產(chǎn)員工進(jìn)行了相關(guān)衛(wèi)生培訓(xùn)，并嚴(yán)格監(jiān)督人員衛(wèi)生情況，改掉了生

產(chǎn)員工身上存在的諸多陋習(xí)。

3、4、加強(qiáng)了對潔凈區(qū)的管理，增加消毒滅菌設(shè)施，加強(qiáng)車間消毒管理。添置了防蚊蠅，防蟲防鼠設(shè)施。

四、貯存與運(yùn)輸部分

1、規(guī)范成品庫的管理，增加換氣設(shè)施和防鼠設(shè)施，極力保證產(chǎn)品的儲存條

件。

2、3、規(guī)范產(chǎn)品的入庫發(fā)放程序，按要求進(jìn)行成品的發(fā)放工作。加強(qiáng)了公司運(yùn)輸車輛的衛(wèi)生管理。

五、設(shè)計與設(shè)施部分

1、安排專門人員定期對潔凈區(qū)進(jìn)行巡檢，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定情況及時進(jìn)行了

整改。

2、按要求對公司空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行了過濾器更換、風(fēng)管清掃等工作，最大限度的保證了車間潔凈度級別。

六、生產(chǎn)過程部分1、2、3、4、5、對公司批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了改版以圖能夠更準(zhǔn)確的體現(xiàn)生產(chǎn)過程。改版崗位操作規(guī)程和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證更具有可操作性。嚴(yán)格執(zhí)行工藝流程卡，控制投料。制定相關(guān)制度加強(qiáng)了生產(chǎn)工序交接的管理。加強(qiáng)了產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的管理。

七、品質(zhì)管理部分1、2、3、4、加強(qiáng)了質(zhì)量檔案的管理。把物料供應(yīng)商檔案的管理納入質(zhì)量部工作范圍。加強(qiáng)了化驗(yàn)工作力度，將安全性指標(biāo)放在了前所未有的高度去執(zhí)行。細(xì)化了化驗(yàn)儀器操作工程以滿足操作需要。

5、6、增加產(chǎn)品留樣數(shù)量，保證能夠滿足穩(wěn)定性觀察需要。改造無菌室，添置滅菌設(shè)備以保證產(chǎn)品微生物指標(biāo)的檢測。

總結(jié)：質(zhì)量管理是一個長期的、貫穿整個生產(chǎn)銷售過程的工作。在2013年的諸多實(shí)踐 中，我們?nèi)〉昧碎L足的進(jìn)步，產(chǎn)品的質(zhì)量也明顯提高?；仡欉^去的一年，我們依然有相當(dāng)多的工作需要完善。在以后的工作中我們要以壯士斷腕的決心，把質(zhì)量管理做到方方面面，真正實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理。

2014年質(zhì)量工作計劃和重點(diǎn)

一、工作思路

緊緊圍繞2014年公司的經(jīng)營目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)開展工作，以“規(guī)范各個環(huán)節(jié)質(zhì)量管理流程”為主要內(nèi)容，以“完善體系、狠抓執(zhí)行”為工作思路，推動全員全過程質(zhì)量管理，切實(shí)提升質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量。

二、工作措施

1、建立原輔料供應(yīng)商評估和考察流程，從人員安排到具體措施，按照GMP的要求細(xì)化物料供應(yīng)商的管理，從嚴(yán)要求供應(yīng)商的選擇，把原輔料的質(zhì)量控制上升到公司的高度，從原輔料的供應(yīng)上要質(zhì)量。

2、逐步開展原輔料、包裝材料的編碼管理工作，保證進(jìn)廠每種原輔料、包裝材料與編碼一一對應(yīng)便于管理。

3、完善原輔料、包裝材料的驗(yàn)收、入庫、檢驗(yàn)流程，每個環(huán)節(jié)明確到人，明確各個環(huán)節(jié)的職責(zé)和工作程序，從各個環(huán)節(jié)加強(qiáng)原輔料、包裝材料的來料質(zhì)量控制。

4、規(guī)范原輔料、包裝材料的領(lǐng)用、退庫流程。

5、加強(qiáng)車間兼職質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)工作，采取措施促使兼職質(zhì)量監(jiān)督員真正起到質(zhì)量監(jiān)督的作用，形成相對立體的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

6、生產(chǎn)過程：

（1）將整個生產(chǎn)過程按工序劃分為多個單元，分單元制定質(zhì)量工作流程，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)監(jiān)員和兼職質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督復(fù)核作用。如：更衣?lián)Q鞋流程、制粒干燥流程、壓片流程、灌裝流程、外包流程等。

（2）強(qiáng)調(diào)和完善各工序之間的交接流程，努力形成上下工序互相監(jiān)督的局面，真正做到“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”。

（3）把清場工作流程納入生產(chǎn)過程管理，只有清場完畢經(jīng)過質(zhì)監(jiān)員驗(yàn)收合格后，該項工作才算完成，才可進(jìn)行下一工作。把清場工作作為生產(chǎn)考核的一部分來抓。

（4）加強(qiáng)生產(chǎn)過程中記錄的管理，忠實(shí)的記錄生產(chǎn)的每個操作過程，并加強(qiáng)中間產(chǎn)品的車間自身檢測。

（5）規(guī)范車間生產(chǎn)剩余物料的退庫管理，將剩余物料分為合格物料、不合格物料、已打印批號包裝材料、未打印批號包裝材料等項目進(jìn)行分別管理。

（6）加強(qiáng)生產(chǎn)車間與倉庫的銜接，規(guī)范成品入庫流程。

7、重點(diǎn)執(zhí)行取樣流程、抽樣方案保證取樣工作的準(zhǔn)確性和代表性。

8、加強(qiáng)生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)之間的銜接，從取樣檢驗(yàn)到出具報告，從審核質(zhì)量監(jiān)督記錄到產(chǎn)品放行，建立適用、規(guī)范的操作流程。

9、規(guī)范產(chǎn)品的放行流程，把握好產(chǎn)品的最后一道關(guān)口。

10、規(guī)范產(chǎn)品的退換貨流程，在流程中加強(qiáng)質(zhì)量部的監(jiān)督作用。

第二篇：質(zhì)量部 2017年工作總結(jié)及2018年工作計劃_201801_

質(zhì)量部2017年總結(jié)和2018年計劃

——福建冠城瑞閩新能源科技有限公司質(zhì)量部

2017年的一整年是福建冠城瑞閩新能源科技有限公司奮戰(zhàn)的一年，是忙碌的一年，是收獲的一年，也是充滿干勁兒，可以展望未來的一年。質(zhì)量部在瑞閩這個大家庭中，僅僅是一個小部分，但我覺得擔(dān)負(fù)的責(zé)任重大，隨著公司全面發(fā)展和壯大，工作的深度和廣度的增加，對質(zhì)量部的要求也越來越高。下面對2017年的工作做一個總結(jié)。對外的工作方面

包括質(zhì)量體系的認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、對供應(yīng)商的審核和委外檢測以及對新客戶開發(fā)過程中相關(guān)部分的與客戶的對接。

1.1 質(zhì)量體系認(rèn)證方面

取得TS16949-2009、ISO9001、ISO14001和ISO18001的認(rèn)證證書。首先，在人手短缺，沒有連續(xù)生產(chǎn)的情況下，公司相當(dāng)一部分人員對TS16949不熟悉，我們克服困難，與體系顧問師溝通和確認(rèn)質(zhì)量體系推行細(xì)則，并協(xié)調(diào)顧問師與各部門體系對接人之間的輔導(dǎo)、培訓(xùn)、工作任務(wù)等等事宜，經(jīng)過幾個月的準(zhǔn)備于2017年9月拿到了進(jìn)入汽車零件供應(yīng)商的入場券TS16949-2009。并在這一過程中，各部門分工合作，熟悉了體系，鍛煉了隊伍。其次，在此基礎(chǔ)上，配合總經(jīng)辦申請“高新企業(yè)”，于同年11月拿到了ISO9001、ISO14001和ISO18001認(rèn)證證書。接著，為了在公司的各個環(huán)節(jié)，如銷售、采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)和設(shè)備等各個方面切實(shí)貫徹此質(zhì)量體系，同時也為了IATF16949-2016的換證準(zhǔn)備，制定了為期8個月的質(zhì)量體系完善計劃，并做到每月有培訓(xùn)，人人要參與。

1.2 客戶審廠方面

完成了奔馳模擬審廠、長安初審。

客戶審廠對于新公司而言是重要的事，尤其在某些硬件設(shè)施不完全具備的情況下，要充分展示我公司的優(yōu)勢，爭取審核后的訂單。進(jìn)行了對于客戶審核檢查表的自評，現(xiàn)場審廠的路線和解說的準(zhǔn)備和安排，審廠相關(guān)材料的準(zhǔn)備，如來料檢驗(yàn)記錄、首檢記錄、巡檢記錄、異常記錄、質(zhì)量目標(biāo)、各種資料的統(tǒng)計、各部門資料的收集等等，現(xiàn)場審核問題的回答和解釋，并跟進(jìn)糾正預(yù)防的制定。

1.3 在產(chǎn)品認(rèn)證方面

2017年完成電芯強(qiáng)檢3個產(chǎn)品，電池系統(tǒng)檢測4個產(chǎn)品，熱失控3個產(chǎn)品的強(qiáng)檢工作，并對各個強(qiáng)檢機(jī)構(gòu)的設(shè)備能力和人員結(jié)構(gòu)有了充分的第一手資料。隨著公司的快速發(fā)展，銷售工作的推進(jìn)，3月中旬接到公司第一份強(qiáng)檢任務(wù)，要求公司產(chǎn)品PP01和140度電EV電池系統(tǒng)上國家5月10日產(chǎn)品公告；這是一項非常艱巨的任務(wù)，由于在項目推進(jìn)的過程中，在部分環(huán)節(jié)出現(xiàn)困難，使強(qiáng)檢時間嚴(yán)重被壓縮，幾乎到了不可能完成的境地，在公司領(lǐng)導(dǎo)有效組織和其他部門的通力協(xié)作下，合理調(diào)配時間和人員，分兵兩站（襄陽、上海國家檢測中心），在五一放假期間，晝夜加班，在僅剩一個月的檢測時間下，實(shí)現(xiàn)了行業(yè)內(nèi)需三個月檢測時間才能完成的產(chǎn)品強(qiáng)檢認(rèn)證任務(wù)，和當(dāng)時剛出的熱失控及擴(kuò)展項目。這是公司的第一份產(chǎn)品強(qiáng)檢認(rèn)證、第一份產(chǎn)品公告，更是公司進(jìn)軍新能源行業(yè)的基石。2017年完成電芯強(qiáng)檢3個產(chǎn)品，電池系統(tǒng)檢測4個產(chǎn)品和熱失控3個產(chǎn)品。除此之外，為了公司以后布局的需求，質(zhì)量部也積極詢問和調(diào)研煤安標(biāo)、船級社這些有特殊用途產(chǎn)品認(rèn)證的領(lǐng)域，熟悉流程和需求，在條件成熟的時候可以馬上實(shí)施。最后，為了滿足國外訂單的出口檢驗(yàn)，對于出口相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)的解讀，和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，也在工作范疇內(nèi)。

1.4 供應(yīng)商審核和管理方面

配合物流部的工作，對原材料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審核，主要包括質(zhì)量體系和品質(zhì)控制方面，這是一個系統(tǒng)的任務(wù)。

對原材料的檢驗(yàn)1389個樣品，不合格數(shù)91個，來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，開出SCAR（供應(yīng)商改善對策報告）6份，供應(yīng)商來我公司解釋7次。質(zhì)量部一直跟進(jìn)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)問題，第一時間報告，組織評審，根據(jù)不同的類型的異常，分門別類的處理。

1.5 委外測試方面

由于測試能力所限，也出于減少占地面積、減低維護(hù)成本和人工成本考慮，一些測試項目委托其他檢測機(jī)構(gòu)或者研究院所及大學(xué)測試。目前在外測試的項目包括：ICP-OES化學(xué)元素分析、掃描電鏡對形貌的分析、能譜分析儀對元素的定量分析、比表面儀對比表面積的分析、激光粒度儀對粒度的分析、X射線衍射儀對粉末結(jié)構(gòu)的分析、元素分析儀對C含量的分析等等。2017年對外測試的樣品是350個左右。對內(nèi)的工作方面

質(zhì)量部的工作性質(zhì)決定了幾乎與每個職能部門天天打交道，公司的發(fā)展過程中，各個過程分工越來越細(xì)，需要更好的配合和文件的支持。包括建立和維護(hù)質(zhì)量體系，協(xié)助購置測試和品質(zhì)設(shè)備和工具，對研發(fā)、電芯生產(chǎn)、Pack生產(chǎn)3條線的品質(zhì)管控，配合電芯研發(fā)的新品開發(fā)，配合Pack設(shè)計的新品開發(fā)。

2.1 建立和維護(hù)質(zhì)量體系

由于我公司產(chǎn)品屬于汽車供應(yīng)商體系管理，必須遵守TS16949-2005體系，即換版后的IATF16949-2016體系。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，需要在產(chǎn)品立項研發(fā)開始，直到產(chǎn)品的全壽命的整個過程都要遵循此管理體系。對產(chǎn)品質(zhì)量的把控，建立和維護(hù)質(zhì)量體系，質(zhì)量部責(zé)無旁貸。

對于質(zhì)量體系的建立和維護(hù)，要自上而下的建立一、二階文件，明確職能部門的主要責(zé)任和責(zé)權(quán)邊界；還要針對實(shí)際情況，自下而上的產(chǎn)生出符合實(shí)際情況和各部門操作能力的三、四階文件，在實(shí)際運(yùn)行過程中，反復(fù)修改以具備對產(chǎn)品過程的每一個環(huán)節(jié)的把控。

在申請TS16949-2005版的管理體系文件，在編寫之初，由于倉促，難免有不足或不完善的地方；在公司的高速發(fā)展過程中，也會出現(xiàn)新的責(zé)權(quán)邊界問題，導(dǎo)致品質(zhì)異常狀況，解決分工不明確、解決不徹底、跟蹤無依據(jù)。為了解決這個問題，質(zhì)量部與各個部門一份一份文件審核，系統(tǒng)的修改文件之后受控發(fā)放。做到主要的日常工作有體系文件可依，責(zé)權(quán)邊界上，是分工是合作，誰是主導(dǎo)，誰是配合，各個部門都有討論協(xié)商過，執(zhí)行起來會比較順利和高效。

目前比較成熟的部分是來料檢驗(yàn)文件（包括來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、四階表單）、新產(chǎn)品PP01電芯的完整開發(fā)文件、生產(chǎn)文件、產(chǎn)品EV-8電池系統(tǒng)的設(shè)計文件、測試實(shí)驗(yàn)室的制度運(yùn)行和WI文件。

2.2 建立測試和品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室

對于來料和產(chǎn)品過程和質(zhì)量控制必須的儀器設(shè)備，購置了能夠部分保證生產(chǎn)運(yùn)行的設(shè)備，包括電芯、模組、電池系統(tǒng)的充放電設(shè)備266個通道、水分測試儀3臺、超景深顯微鏡1臺、漿料穩(wěn)定儀1臺、高精度拉力機(jī)1臺、電位滴定儀1臺、電導(dǎo)率儀1臺、影像測量儀1臺、流變儀1臺、超純水機(jī)1臺，還有一些輔助性的小儀器。

全年組織完成電性能測試80余項及理化測試994項測試任務(wù)，涉及的樣品幾千個；很好的為電芯研發(fā)部中試、生產(chǎn)線調(diào)試和試產(chǎn)后品質(zhì)監(jiān)控工作提供了有效的支撐。

2.3 對研發(fā)和生產(chǎn)的品質(zhì)管控

對于電芯制程的品質(zhì)管控，包括首檢、巡檢、尾檢的實(shí)施及相應(yīng)記錄的完成；設(shè)備調(diào)機(jī)過程品質(zhì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分析與反饋；電芯制程品質(zhì)控制流程的建立、過程品質(zhì)異常的反饋、跟進(jìn)與處理；電芯品質(zhì)人員的日常管理及相關(guān)日常事務(wù)的處理。

編制電芯品質(zhì)相關(guān)三級文件35份、各種表單近60份，品質(zhì)首、巡檢次數(shù)670多次、品質(zhì)異常反饋跟進(jìn)28次，很好的保證了電芯生產(chǎn)的順利調(diào)機(jī)、中試、試產(chǎn)。

電芯制程SPC、MSA分析的準(zhǔn)備：對品質(zhì)工程師的培訓(xùn)、相應(yīng)資料模版的定稿、相應(yīng)過程的確認(rèn)。

對Pack制程的品質(zhì)管控，完成了秦星項目、北工機(jī)械、重慶恒通、山東吉海等項目的評審、制程和強(qiáng)檢工作。除了首檢、巡檢、尾檢的實(shí)施及相應(yīng)記錄的完成，還完善了螺絲扭力的相關(guān)文件和現(xiàn)場的部分品質(zhì)文件。促成了Pack產(chǎn)品的控制計劃的完善。完成異常統(tǒng)計記錄14次，10次都是涉及樣品階段的涉及工藝問題，4次屬于設(shè)備調(diào)試問題。

配合MES、ERP、PLM的進(jìn)度，完成相應(yīng)的部分的技術(shù)對接和需求提供。

2.4 團(tuán)隊建設(shè)和培訓(xùn)

質(zhì)量部由2017年初的4個人，除掉離職的18個人，發(fā)展到目前有50個正式員工，4個實(shí)習(xí)生，其中13人處于試用期。其中博士2人、碩士1人、本科9人、大專9人、高中14人、中專

12、初中3人。有6名工程師、3名主管。在目前調(diào)試和試產(chǎn)過程中，出現(xiàn)的問題比較不規(guī)律的情況下，還是需要有經(jīng)驗(yàn)的工程師在現(xiàn)場可以解決問題。

由于進(jìn)廠的一線員工基本沒有鋰電池的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，工作過程中，一邊干一邊學(xué)，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，夯實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)提高測試技能。隨著測試中心測試工作的開展，對測試中心的人員情況進(jìn)行了工作能力摸底，考慮到測試人員的實(shí)際情況，組織進(jìn)行了關(guān)于測試方法、國標(biāo)、測試員崗前培訓(xùn)（設(shè)備操作）、測試中心制度等培訓(xùn)工作；通過培訓(xùn)和考試，測試人員對相關(guān)技能掌握有了明顯的提高，從而提升了測試中心測試能力。組織設(shè)備廠家培訓(xùn)22次，部門培訓(xùn)29次。

對品質(zhì)一線人員組織對品質(zhì)知識的培訓(xùn)、品質(zhì)技能訓(xùn)練、考試、答題、實(shí)際操作等各項培訓(xùn)，在電芯生產(chǎn)線試產(chǎn)前，基本每天一次。生產(chǎn)線試產(chǎn)后，對電芯QC進(jìn)行了包括首巡檢表格填寫、品質(zhì)異常的處理流程、投料到?jīng)_切重點(diǎn)控制、β-Ray射線儀器、輥壓厚度測試儀器、粘度計、水份測試儀等的培訓(xùn)共6次。對Pack QC進(jìn)行鋰電池基本知識、FMEA基本知識、控制計劃、PACK鋰電池知識、品質(zhì)異常的處理流程、質(zhì)檢人員培訓(xùn)考題、8D報告、執(zhí)行力、目標(biāo)管理、文件控制程序、品質(zhì)異常的處理流程及日報的填寫與要求、設(shè)備培訓(xùn)等16次。

質(zhì)量部不僅對內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)，還肩負(fù)著對公司所有新入職人員進(jìn)行品質(zhì)基礎(chǔ)與體系相關(guān)知識的培訓(xùn)。

2.5 配合工作

質(zhì)量部配合銷售部做項目評審、來廠審核；配合物流部做供應(yīng)商審核和異常來料分析；配合設(shè)備做設(shè)備的購置招標(biāo)；配合研發(fā)部和設(shè)計部做新品開發(fā)測試方案分析；配合生產(chǎn)部做異常分析；配合總經(jīng)辦開展活動。

2.6 不足之處

質(zhì)量體系在申請TS16949-2005和準(zhǔn)備審廠的材料時，受時間限制，有一些不成熟或沒有達(dá)到IATF16949-2016要求的部分，不得已也實(shí)行或者實(shí)際缺失的。

品質(zhì)控制、測試實(shí)驗(yàn)體系沒有完全建立起來，在測試能力和測試時效性方面還有待完善和提高。

對于顧客要求的熱失控等實(shí)驗(yàn)的具體實(shí)施，還需要投入測試硬件。提高測試人員的素質(zhì)和外語水平

團(tuán)隊的梯級體系還沒有完整建立，人員工作素質(zhì)和工作熟練程度的提高還需要進(jìn)一步培訓(xùn)。2018年的工作計劃

2018年要針對工作中存在的問題和不足，結(jié)合公司和部門全年工作目標(biāo)，進(jìn)一步堅持嚴(yán)謹(jǐn)、高效的標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 工作目標(biāo)

生產(chǎn)高品質(zhì)電芯和電池系統(tǒng)，滿足國內(nèi)外客戶需求，將冠城瑞閩打造成行業(yè)旗艦。

3.2 工作重點(diǎn)

生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、將產(chǎn)品增值銷售出去、鍛煉出優(yōu)秀的團(tuán)隊。

3.3 主要工作內(nèi)容

上半年推進(jìn)IATF16949-2016質(zhì)量管理體系，包括體系的細(xì)化、實(shí)施與改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系健全、高效，持續(xù)完善其適宜性和充分性，滿足IATF16949-2016的標(biāo)準(zhǔn)，符合整車廠的要求，下半年8月份左右拿到IATF16949-2016證書。

跟進(jìn)品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作文件的制定，制程MSA、SPC的實(shí)施； 對電芯、Pack生產(chǎn)線的制程和產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行把控，品質(zhì)制度的建立、品質(zhì)流程的規(guī)范化實(shí)，施完善相關(guān)的文件。

推動產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程符合IATF16949-2016要求，完善Pack三級文件的制定，包括品質(zhì)異常處理流程，試產(chǎn)管理流程，首件檢驗(yàn)流程，來料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，制成檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，超期物料返檢管理規(guī)定。

在適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的情況下，增加測試設(shè)備儀器，提高實(shí)驗(yàn)室自身測試能力。應(yīng)對新增測試需求，積極建立測試方法和尋求資源，將實(shí)驗(yàn)室的測試工作從2017年的基礎(chǔ)型測試向研究型測試轉(zhuǎn)變，向?qū)I(yè)、高質(zhì)量和傳遞更多有益信息的工作結(jié)果努力。

3.4 制度和團(tuán)隊建設(shè)

在面向社會招聘的同時，對于現(xiàn)有工作人員中，工作積極、素質(zhì)較高的人員，重點(diǎn)培養(yǎng)，慢慢階梯化地向上一層工作崗位推進(jìn)。根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模、要求和進(jìn)度，逐步的將人員梯級崗位填充、白夜班崗位填充、新增功能的崗位填充。

3.5 人員培訓(xùn)

提高全員業(yè)務(wù)水平，將培訓(xùn)內(nèi)容規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，培訓(xùn)工作層次化、制度化、定期化。將培訓(xùn)內(nèi)容和結(jié)果及時反饋給培訓(xùn)人員，并將培訓(xùn)與提升結(jié)合起來，與績效掛鉤，培養(yǎng)員工提升自身工作水平的積極性。

3.6 價值觀推進(jìn)舉措

在生產(chǎn)可以逐步的穩(wěn)定的過程中，將成本控制提到重點(diǎn)工作內(nèi)容上來，減少異常品和不合格品的比率，提高良率，提高公司在新能源行業(yè)的競爭力。

一年的時間很快過去，我們公司在新能源行業(yè)會面臨更大的挑戰(zhàn)和更猛烈的競爭，如何發(fā)揮我們的優(yōu)勢，提高產(chǎn)品核心競爭力是每一個冠城瑞閩人需要思考的問題。我們必將以兢兢業(yè)業(yè)的工作態(tài)度、精益求精的工作作風(fēng)、所向披靡的工作結(jié)果站在行業(yè)的高峰。

第三篇：質(zhì)量部2013工作總結(jié)及2014年工作計劃

質(zhì)量部2013工作總結(jié)及2014年工作計劃

2013年即將過去，嶄新的2014即將到來?；仡欉^去的一年，質(zhì)量部在公司各級領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國***老師的細(xì)心幫助下，在質(zhì)量部全體員工的共同努力下，基本完成了2013工作計劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績。但在部門內(nèi)的目標(biāo)分解、績效考核；跨部門的溝通協(xié)調(diào)，流程優(yōu)化；產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，揚(yáng)長避短，現(xiàn)將過去一年工作總結(jié)及2014的工作計劃作如下匯報：

2013工作總結(jié)

一、部門團(tuán)隊建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證（QA）與質(zhì)量控制（QC）兩個子部門。其中質(zhì)量控制（QC）現(xiàn)有編制6人，人員穩(wěn)定。所有人員均通過了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證（QA）編制4人，現(xiàn)只有3人，且人員及不穩(wěn)定，其中***已于7月份離職。QA人員流動大，對質(zhì)量管理工作帶來較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審：今年04月19日對公司各部門組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對上年TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問題，這次內(nèi)審將注冊部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問題2項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內(nèi)整改完畢。

2.TUV年審：公司在3月份接受了TUV審核，檢查老師在檢查中給我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理評審：對2012年的公司體系作了管理評審，各部門總結(jié)了2012各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了2013質(zhì)量目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)?；仡櫣疽荒陙淼那闆r，也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.4． 新產(chǎn)品注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查

公司在5月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、HPAg三個產(chǎn)品的注冊體系考核及研制現(xiàn)場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了18條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應(yīng)舉一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控：全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常，無重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識書寫不規(guī)范，本有了較大改進(jìn)，各崗位都能按要求規(guī)范填寫，這是很大的一個改進(jìn)，需持之以恒。從本開始，QA也對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了常態(tài)化巡檢，特別是CRP灌液開機(jī)時樣品質(zhì)量的確認(rèn)，因該說效果還是比較好的，不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量，而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等：全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次，并根據(jù)

訂單要求及時提供COA及成品檢驗(yàn)報告；處理訂單及工藝更改評審共計26次，有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時完成；另外全年處理完成DCR申請56份，處理代號新增及更改記錄共計66份，處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備：嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，按時完成了

對環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù)，對新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，與使用部門配合，制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解，使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項，保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購：年初對A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號，已完成說明書修訂15個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個。修改后的說明書均經(jīng)相關(guān)部門和質(zhì)量部的審核簽字后，質(zhì)量部存檔一份，另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購各一份。

5.驗(yàn)證工作：為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用，生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求，根據(jù)2013驗(yàn)證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗(yàn)證工作。

6.文件修訂及管理：全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計量：嚴(yán)格按照年初制定的計量計劃進(jìn)行計量送檢，自檢器具按時由

QA進(jìn)行校準(zhǔn)，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強(qiáng)檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。

8.質(zhì)檢： 全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次，其中不合格為11批

次，合格率為99.1％，不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批；小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計1052批；進(jìn)口原料進(jìn)貨共計69批次，國產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計40批次；投訴檢測共計115批次，退貨檢測共計約90批次；質(zhì)控液配制檢測共計27批；緩沖液測試110批；質(zhì)控品發(fā)貨55批；樣品發(fā)貨測試15批；儀器原輔料檢測共計315批次，儀器檢測1370臺；儀器退貨檢測197批，共計285臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試13次；FOB樣品取樣器新開模進(jìn)行了測試確認(rèn)；并對新拭子也進(jìn)行了測試確認(rèn)。

四．投訴方面：

2013全年共處理國內(nèi)外投訴141起，其中國內(nèi)124起，國外投訴17起。幾個突出問題：

1.CHLA投訴：。

2.機(jī)用試劑：。

3.cTn I假陽：。

4.其他：。

五、其他工作

1.配合財務(wù)做好商檢相關(guān)工作，提供所需的各類資料。

2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務(wù)，必要時直接電話聯(lián)系用戶

或者上門進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。

3.按時完成上級監(jiān)管部門的各類要求。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制定并發(fā)放文年56份，培訓(xùn)4次，已完成資料提交與現(xiàn)在核查，年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全，做好檢查準(zhǔn)備工作。

六、本工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn)：

1.沒能將部門內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解，工作也沒細(xì)化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束?？冃Э己艘参闯雠_。

2．部門溝通不足：由于部門溝通不及時，導(dǎo)致工作不能及時安排或耽誤，領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織，造成拖延現(xiàn)象，年初要求辦的經(jīng)營許可證，到年底才辦好。

3．對研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理，產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品牌造成負(fù)面影響

4．流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結(jié)果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運(yùn)行。

以上是對2013年工作的一個總體回顧，請審核。

2013工作計劃

一、部門建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)部門的合作力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門建設(shè)的重點(diǎn)，從工作制度，人員培訓(xùn)，績效考核等方面著手建設(shè)部門的工作能力。發(fā)揮部門成員的創(chuàng)造性，努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境，并通過完善，透明，合理的績效考核機(jī)制，調(diào)動員工的積極性。對QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分：***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測；***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫；***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn)；***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn)；主管**負(fù)責(zé)QC部門的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定，流動性大，因此就要對現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展，使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上，也能臨時兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作，確保部門之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后，就要對每位員工的分工進(jìn)行明確，工作細(xì)分到個人，每個人的工作有其主要方向同時又有交叉，保證了工作的及時性

二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序，明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件，做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫，存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的監(jiān)督

按照設(shè)計開發(fā)與控制程序要求，全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開發(fā)與更改，時時站在客戶的立場來看待各種問題，及時從質(zhì)量專業(yè)的角度來分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，是開發(fā)設(shè)計與制造出來的。如我們能從源頭抓起，特別是膜、金的好壞，將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個很成功的例子，因?yàn)槟そ鸩缓?，我們的研發(fā)再怎么調(diào)，也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后，以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以，新的一年對**研發(fā)生產(chǎn)出來的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來越好。這也許是一個很困難很痛苦的事，但我們不得不做，公司要長遠(yuǎn)發(fā)展，在市場上參與同類產(chǎn)品的競爭，質(zhì)量就必須提高。

四、生產(chǎn)過程的監(jiān)督

配合生產(chǎn)，降低成本，提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今，日常生產(chǎn)因不存在問題。但在降低成本，提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi)，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場勞動紀(jì)律等等，優(yōu)化流程，做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通，全力配合生產(chǎn)的需求，確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問題而因影響生產(chǎn)，或給生產(chǎn)造成返工。

五、加強(qiáng)采購與倉儲監(jiān)督：

公司每年的包材報廢量還是比較大的，雖然原因各種各樣，但損失的還是公司的錢。分析原因，國內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒用完至過期。國外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小，但包材一次下單卻很多?？蛻袅魇Ш螅瑤齑娴膱蟛囊仓坏脠髲U?，F(xiàn)在注冊部一般都會提前半年通知需要換證的產(chǎn)品，質(zhì)量部也將在新證下來前三個月，每月溝通各部門一次，確保新證下來后，新的包材能及時到，老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售，也不造成大量報廢損耗。

六、外審體考的組織

一次性通過3-4次外審體系考核，年初馬上到來的就是三月份的TUV年審，其他考核和注冊協(xié)商后排出時間表，提前制訂計劃，確保每次體核均一次性通過。

第四篇：質(zhì)量部工作計劃

質(zhì)量部工作計劃1

一．目的：

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理計劃和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時性，控制檢測費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。

二．組織架構(gòu)

由于公司的規(guī)模逐漸擴(kuò)大，產(chǎn)品越來越豐富，業(yè)務(wù)量也會越來越大，工作重心將相應(yīng)變化，為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要，暫時組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示，后續(xù)需要增加檢驗(yàn)員

我希望增加的檢驗(yàn)員要求素質(zhì)比較高一點(diǎn)，現(xiàn)有的質(zhì)檢員再培訓(xùn)也只能做到防止不良品出貨，而不能

計劃將在組織后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量管理，出貨檢驗(yàn)等。因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。

三．人員規(guī)劃:

計劃人數(shù)為5人：

1.IQC的進(jìn)料檢驗(yàn)人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進(jìn)料檢驗(yàn)組。

2.IQC來料不良批次數(shù)目標(biāo)為≥94%，為完成這個目標(biāo)，需要有一名專業(yè)的SQM工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo)，并且由此人兼任IQC組長一職。

3.為了增強(qiáng)品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品質(zhì)文員，并由此人兼任文控

4.為減少產(chǎn)品開發(fā)中存在的品質(zhì)隱患，提升制程的品質(zhì)管控能力，減少客訴不良，處理外發(fā)生產(chǎn)過程中的異常，品質(zhì)主管直接負(fù)責(zé)。

5.每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質(zhì)檢驗(yàn)員，以達(dá)到對外駐品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控的目標(biāo)

四．區(qū)域規(guī)劃：

隨著公司的不斷壯大，公司的品質(zhì)管理體系越來越完善，品質(zhì)部人員的不斷增加，現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異發(fā)展的需要，因此品質(zhì)部需要一個相對獨(dú)立的，能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。

五.部門職責(zé)

為貫徹質(zhì)量管理體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以達(dá)到公司利益最大化，暫定以下職責(zé)：

1，貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件，確保ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行；

2，根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)，負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估，并根據(jù)實(shí)際業(yè)績和訂單情況組織檢討，規(guī)劃；

3，負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動。

4，建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實(shí)到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；

5，制定本部門考核制度，組織實(shí)施績效管理；并提供各項質(zhì)量問題統(tǒng)計數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績效考核過程進(jìn)行監(jiān)督；

6，制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

7，加強(qiáng)對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實(shí)執(zhí)行；

8，完成上級臨時交辦的各項任務(wù)

9，參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計，并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計劃；

10，負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進(jìn)項目改善，并按照質(zhì)量控制計劃歸檔相關(guān)文件； 11，落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；

11，與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理

13，配合商務(wù)進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行，驗(yàn)證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

14，負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計報表、質(zhì)量統(tǒng)計審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。

15，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應(yīng)急情況向上層匯報。

16，依照質(zhì)量事故處理條例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理

17，負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的'管理，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的可追溯性

六.崗位說明

為了合理，高效地完成部門工作職責(zé)，讓部門所有人員能各司其責(zé)，有的放矢，特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。

1.品質(zhì)主管

崗位目的

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理制度和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作；參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，作出相應(yīng)預(yù)防措施，控制檢測費(fèi)用和人工成本，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測工作計劃和目標(biāo)，供應(yīng)商的選擇、輔導(dǎo)、考核，材料異常的處理，組織下屬開展原輔材料檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性，對生產(chǎn)現(xiàn)場材料異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報表的作成，主管不在時代理主管事務(wù)。

崗位職責(zé)

3.QE 工程師

崗位目的

根據(jù)公司業(yè)務(wù)和客戶的需要以及本部門質(zhì)量工作計劃和目標(biāo)，組織質(zhì)量管理體系及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)施與審核，對新產(chǎn)品、新技術(shù)，新工藝，新要求的跟進(jìn)，作成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)規(guī)范，對生產(chǎn)檢驗(yàn)起指導(dǎo)作用，主導(dǎo)客戶投訴與客戶退回品的調(diào)查與處理，外發(fā)工廠異常的跟蹤。

4.文員兼文控

崗位目的

根據(jù)公司業(yè)務(wù)和部門工作的需要，制作部門人事管理報表，各類文件的收，發(fā)控制存檔，部門內(nèi)辦公用品的管理，各類品質(zhì)報表的作成，和相關(guān)業(yè)務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，為本部門領(lǐng)導(dǎo)和員工提供服務(wù)和業(yè)務(wù)便利，以實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量管理目標(biāo)。

5.外駐領(lǐng)班

崗位目的

根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測工作計劃和目標(biāo)，組織下屬開展來料、出貨和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性，對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況即時處理，合理安排并考核下屬工作，生產(chǎn)品質(zhì)報表的作成，外駐日常事物的處理。

崗位職責(zé)

七．體系管理

根據(jù)目前現(xiàn)狀，我們公司的質(zhì)量管理體系文件有待完善，為了很好的配合公司業(yè)務(wù)和客戶需要，我們必須更新或者重新制定適合的作業(yè)程序，操作標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書以及各種質(zhì)量記錄報表，完善品質(zhì)管理制度及改善提案制度。

1.完善公司質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司實(shí)際生產(chǎn)狀況制定20xx公司質(zhì)量目標(biāo)。督促各部門分解公司質(zhì)量

目標(biāo)建立自己部門工作目標(biāo)，并健全目標(biāo)統(tǒng)計辦法。

2. 完善糾正與預(yù)防措施，做到有異常即改善，有行動有監(jiān)督，有效果要管理。

3. 加強(qiáng)不合格品控制，完善標(biāo)識和追溯系統(tǒng)。

4. 設(shè)計統(tǒng)計報表，完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計，目前計劃質(zhì)量周報和月報，對供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計，生產(chǎn)線各工序的質(zhì)量統(tǒng)計，客戶投訴的統(tǒng)計分析，為生產(chǎn)提供改善方向。

5.實(shí)行改善提案制度，全員參與，提高公司生產(chǎn)效率和質(zhì)量出謀劃策。

八. 標(biāo)準(zhǔn)化管理

標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序有助于提高作業(yè)效率。從質(zhì)量手冊出發(fā)，按照手冊的流程，保證每項任務(wù)都能有合理的作業(yè)程序

1.目前緊急需要執(zhí)行的有以下幾點(diǎn)：

1.1.更新并完善程序文件，并對流程性作業(yè)程序配上流程圖

1.2更新并完善作業(yè)指導(dǎo)書

1.3擬訂質(zhì)量記錄及各種統(tǒng)計報表并分析

1.4各種改善措施效果確認(rèn)后的標(biāo)準(zhǔn)化管理，盡量避免再次發(fā)生。

2 .檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

2.1 外部標(biāo)準(zhǔn)

目前整理好的標(biāo)準(zhǔn)按照發(fā)行組織或國家或企業(yè)，行業(yè)進(jìn)行了整理，已經(jīng)裝入文件夾并作好了標(biāo)識和清單，便于查詢。

后續(xù)工作中，我們會定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)搜索，更新現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或收集新標(biāo)準(zhǔn)，以適應(yīng)發(fā)展需要。

2.2公司標(biāo)準(zhǔn)

為了能讓操作員和檢驗(yàn)員更清楚，更直觀的查閱標(biāo)準(zhǔn)，下階段將完善公司目前的標(biāo)準(zhǔn)，更新部分標(biāo)準(zhǔn)，并制定一些目前公司沒有的標(biāo)準(zhǔn)供檢驗(yàn)需要。

其次，針對某些特殊訂單，特別制定品質(zhì)工程圖，對訂單所有工序進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格把關(guān)，保證質(zhì)量，令客戶滿意。

3.存在的不足

我們現(xiàn)在的工作都強(qiáng)調(diào)了 “檢驗(yàn)”的品質(zhì)作用，忽略了 “早期預(yù)防”“后期改善”的作用，沒有依照 P-D-C-A循環(huán)來實(shí)施，針對以上問題我們要做到以下幾點(diǎn)：

1.訂單審核時將潛在的影響模式及效果分析整理出來，形成文件，為后續(xù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)做參考

2..隨時關(guān)注客戶變化，及時將變化通知到相關(guān)部門

3..檢驗(yàn)記錄的完整性，定期將記錄作出報表，召開生產(chǎn)品質(zhì)會議，將異常情況及時通報生產(chǎn)實(shí)施改善

4.所有異常調(diào)查出原因后，除進(jìn)行質(zhì)量事故處理外，還需要作出行動改善措施或者方案，落實(shí)到操作中去，質(zhì)檢員隨時關(guān)于改善效果，保證措施的執(zhí)行性和有效性

嚴(yán)格做到 計劃 – 實(shí)施 – 確認(rèn) – 維持與改善 的程序。

九.供應(yīng)商（包括外協(xié)）質(zhì)量管理

目前，品質(zhì)部對供應(yīng)商的管理還處于模糊階段，僅僅是對問題起到了反饋?zhàn)饔?，?shí)際上沒有監(jiān)督控制。為了保證外協(xié)產(chǎn)品的高質(zhì)量納入，計劃實(shí)施：

1. 簽定質(zhì)量保證協(xié)議

2. 必要時提供產(chǎn)品質(zhì)量計劃，跟進(jìn)生產(chǎn)

3. 與供應(yīng)商攜手加強(qiáng)來料箱卡，數(shù)量，包裝外觀等確認(rèn)

4. 生產(chǎn)線上質(zhì)量檢驗(yàn)，異常及時反饋品質(zhì)部

5. 作成供應(yīng)商質(zhì)量月報表，定期召開供應(yīng)商質(zhì)量會議

6. 跟進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量改善行動

7. 供應(yīng)商審核與評價

質(zhì)量部工作計劃2

明年工作重點(diǎn)、供應(yīng)商質(zhì)量管理、行業(yè)（企業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)的推廣、檢驗(yàn)工具、成本控制、客戶投訴、績效考核、教育培訓(xùn)、品質(zhì)改善活動推進(jìn)。

一、明年工作重點(diǎn)

采用周報和月報對當(dāng)周、當(dāng)月工作進(jìn)行總結(jié)并制定下周、下月的工作計劃。

各責(zé)任人按計劃行事，并做到跟蹤、驗(yàn)證并保證總體任務(wù)的完成。

制定部門質(zhì)量目標(biāo)：

包括成品漏檢率、品質(zhì)異常跟蹤處理率、出貨批合格率等，以確保品質(zhì)監(jiān)控的質(zhì)量。

加強(qiáng)技能知識學(xué)習(xí)：

學(xué)習(xí)測試和質(zhì)量檢驗(yàn)方面的知識，提高檢驗(yàn)人員綜合能力，以便在產(chǎn)能擴(kuò)大，部門人力緊張時確保部門目標(biāo)任務(wù)的完成。

加強(qiáng)團(tuán)隊管理，減少人員流失，增進(jìn)協(xié)作意識，確保部門完整性。

加強(qiáng)制程質(zhì)量控制，設(shè)計QC工程圖，搭建質(zhì)量控制的整體框架。

完善質(zhì)量控制流程和檢測手段：建立和完善進(jìn)料、制程以及成品出貨檢驗(yàn)之作業(yè)流程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

客訴分析和解決要落實(shí)到根本。

目前的客訴分析還不夠深入，質(zhì)量工程師也沒有完全介入到客訴的分析和改進(jìn)中，改進(jìn)不徹底。

今年在處理質(zhì)量投訴的過程中，要更加重視反復(fù)出現(xiàn)的問題，必要時提出預(yù)警，積極預(yù)防。做到召集相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，及時制訂整改措施、預(yù)防措施，協(xié)助客服人員在三天內(nèi)回復(fù)給客戶，質(zhì)量管理部監(jiān)督執(zhí)行并追蹤處理情況。

質(zhì)量管理部在體系方面要進(jìn)行全面的整理和建設(shè)，對各部門的體系文件重新檢討，真真正正做到說、做、寫一致，并分階層培訓(xùn)，普及ISO知識，對新員工進(jìn)行上崗培訓(xùn)并保證充分理解個人工作職責(zé)；對管理者進(jìn)行ISO強(qiáng)制培訓(xùn)及考核等，并認(rèn)真學(xué)習(xí)及執(zhí)行各部門之相關(guān)文件。

讓各部門熟悉各自工作職能并嚴(yán)格按ISO體系文件要求執(zhí)行。

分析過往一年的質(zhì)量問題，體現(xiàn)了現(xiàn)有品質(zhì)控制手段不夠完善，有漏洞。主要是對產(chǎn)品檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)技術(shù)的缺乏，導(dǎo)致很多問題分析得不夠全面徹底。這也是未來質(zhì)量管理部檢驗(yàn)工作要積極改進(jìn)的地方。

二、供應(yīng)商質(zhì)量管理

簽定質(zhì)量保證協(xié)議；

交貨時必須提供產(chǎn)品出貨檢驗(yàn)報告；

加強(qiáng)來料數(shù)量、包裝外觀等確認(rèn)；

制作供應(yīng)商質(zhì)量月報表，定期召開供應(yīng)商質(zhì)量會議；

跟進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量改善行動；

供應(yīng)商審核與評價；

供應(yīng)商評級管理：

月批合格率≥95%為A級；

月批合格率＜95%或≥85%為B級；

月批合格率＜85%為C級；

對被評為C級的供應(yīng)商發(fā)出糾正預(yù)防措施報告，要求其改善質(zhì)量，對整體素質(zhì)較差的供應(yīng)商建議剔除。

三、行業(yè)（企業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)的推廣

行業(yè)知識教材的編寫。

由質(zhì)量管理部召集研發(fā)、技術(shù)、業(yè)務(wù)、生產(chǎn)等人員，收集相關(guān)的基礎(chǔ)知識，再查閱收集相關(guān)的`國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，把這些資料轉(zhuǎn)化為本公司的內(nèi)部文件。

對此內(nèi)部文件進(jìn)行討論，請有關(guān)專業(yè)人士修訂。經(jīng)審核和批準(zhǔn)后向公司內(nèi)部及客戶方推廣與應(yīng)用。

為加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，需在公司內(nèi)開展相應(yīng)的內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并進(jìn)行定期考核，將考核的結(jié)果作為員工晉升和加薪的依據(jù)，最終達(dá)到所有員工熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

四、檢驗(yàn)工具的添置、校正及保養(yǎng)

建立設(shè)備管理臺帳，申請表；

建立設(shè)備領(lǐng)用借用登記表；

制定設(shè)備定期點(diǎn)檢計劃，對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；

測量系統(tǒng)分析；

制定檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、工具的操作指導(dǎo)；

必要時根據(jù)操作指導(dǎo)制定培訓(xùn)教材。

五、成本控制

合理的預(yù)防成本盡量給產(chǎn)品設(shè)計與驗(yàn)證提供充足的時間，總比造成客戶投訴后處理起來要經(jīng)濟(jì)的多；

降低檢驗(yàn)成本包括儀器設(shè)備的維護(hù)與校正，人員的培訓(xùn)等等，檢驗(yàn)方式的合理運(yùn)用；

減少不良成本包括報廢、返修等內(nèi)部損失以及退貨、投訴處理、返修、索賠、運(yùn)輸、公司形象等外部損失成本。

六、客戶投訴

參照目前的投訴處理流程進(jìn)行，但是增加下列事項：

當(dāng)調(diào)查出原因后，必須即時制定出改善措施；

將改善措施落實(shí)到工序上實(shí)施，并確認(rèn)效果；

質(zhì)量管理部定期跟蹤投訴改善效果；

對再次發(fā)生類似問題的投訴，一定要追究上次糾正措施實(shí)施的有效性之后，再來分析處理；

客訴處理結(jié)果輸出到崗位績效考核。

七、績效考核工作業(yè)績方面：

個人素質(zhì)、工作量、工作效率、工作達(dá)成度等；

工作能力方面：計劃性、應(yīng)變力、改善提案、崗位技能、發(fā)展?jié)摿?、工作思維等；

工作態(tài)度方面：團(tuán)隊精神、責(zé)任感、執(zhí)行力、主動性、言行舉止等；同時也將把出勤、處罰、獎勵記入評分系統(tǒng)，計算總得分。

八、教育培訓(xùn)

建立培訓(xùn)登記表格，制定定期培訓(xùn)計劃，對與品質(zhì)相關(guān)的人員進(jìn)行品質(zhì)意識培訓(xùn)。有必要時，可安排有關(guān)人員接受外部培訓(xùn)，提倡部門人員勤勉自修或接受外部教育，鼓勵大家積極向上，積極培養(yǎng)內(nèi)部講師，質(zhì)量工程師都要成為本領(lǐng)域的培訓(xùn)講師，并對質(zhì)量專題有講授能力，授課覆蓋率要達(dá)到應(yīng)該掌握人數(shù)80%以上，授課人次總和將成為年終考核指標(biāo)之一。

九、品質(zhì)改善活動推進(jìn)

1）QCC品管圈活動

全員參與，全員品管，組織各部門進(jìn)行QCC活動；

2）QC舊七種工具（查檢表、層別法、因果圖、柏拉圖、散布圖、直方圖、管制圖）

注意日常數(shù)據(jù)的提取，按季度分析出具體數(shù)據(jù)，用于提出預(yù)防措施；

3）5S活動。

質(zhì)量部工作計劃3

為穩(wěn)步提高公司的工程質(zhì)量、管理水平及服務(wù)水平；保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)并有效進(jìn)行；促進(jìn)各項質(zhì)量管理活動的順利開展，圓滿完成公司下達(dá)的質(zhì)量管理工作指標(biāo)，特制定20xx年質(zhì)量管理工作計劃：

一、質(zhì)量目標(biāo)：

為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，圍繞公司機(jī)關(guān)質(zhì)量管理工作總體部署，特制定如下目標(biāo)：

（1）單位工程合格率100%，產(chǎn)品出廠質(zhì)量合格率100%，技術(shù)服務(wù)作業(yè)質(zhì)量合格率達(dá)到100%；

（2）用戶滿意率95%，顧客滿意度90分以上；

（3）強(qiáng)檢計量器具周期檢定率達(dá)到100%；

（4）重大及以上質(zhì)量事故為零；

（5）工序（分項工程）一次合格率90%。

二、主要工作

（一）健全和完善工程質(zhì)量保證體系，夯實(shí)質(zhì)量工作基礎(chǔ)。把建立和完善質(zhì)量保證體系作為強(qiáng)化質(zhì)量管理工作的重點(diǎn)。結(jié)合公司的實(shí)際，建立完善的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，形成公司主管領(lǐng)導(dǎo)縱向負(fù)責(zé)和質(zhì)量人員橫向?qū)ｉT管理的網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)化、規(guī)范化、程序化、制度化。

（二）完善各級崗位人員質(zhì)量管理職責(zé)，做到責(zé)任內(nèi)容明確。公司質(zhì)量管理工作第一責(zé)任人，對本單位質(zhì)量管理工作負(fù)全責(zé)。同時要層層分解質(zhì)量管理和控制目標(biāo)，并落實(shí)到每一級管理人員身上。只有充分發(fā)揮質(zhì)量管理人員的責(zé)任心，才能將質(zhì)量管理水平提高一個新臺階。

（三）加強(qiáng)內(nèi)部溝通。為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)有效，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，公司要通過各種渠道和形式如：質(zhì)量分析會，簡報、組織專題活動（質(zhì)量月、百日競賽）等、促進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。及時上報質(zhì)量月報，對施工過程中存在的質(zhì)量問題應(yīng)進(jìn)行分析，詳細(xì)說明質(zhì)量問題整改情況。公司不定期召開質(zhì)量分析會，對階段性質(zhì)量管理工作、工程質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，找出不足或存在的問題，制定糾正預(yù)防措施。

（四）加強(qiáng)質(zhì)量誠信管理，全面開展創(chuàng)建用戶滿意工程。公司要切實(shí)本著改進(jìn)質(zhì)量，提高服務(wù)為目的，確?！叭齻€落實(shí)”，一是措施落實(shí)到位，公司要完善質(zhì)量管理辦法、質(zhì)量控制措施，檢查落實(shí)“三檢制”等措施實(shí)施情況；二是監(jiān)管手段落實(shí)到位，檢查人員要制定工程質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃，對工程的關(guān)鍵工序、關(guān)鍵控制點(diǎn)必須進(jìn)行監(jiān)控檢查；三是責(zé)任目標(biāo)落實(shí)，要明確責(zé)任目標(biāo)，細(xì)化分解到各機(jī)組（作業(yè)隊），明確責(zé)任人確定管理職責(zé)，形成責(zé)任管理體系，定期對目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核。在項目建設(shè)過程中，要針對顧客的'明示要求（合同、圖紙）和暗示要求（進(jìn)度、質(zhì)量），按照體系文件要求，開展顧客滿意度調(diào)查，找出管理中的薄弱環(huán)節(jié)，制定糾正和預(yù)防措施，

注重用戶反饋問題的整改和效果的跟蹤，切實(shí)達(dá)到改進(jìn)質(zhì)量、提高服務(wù)的效果，達(dá)到顧客滿意。對于用戶反映強(qiáng)烈，存在質(zhì)量問題的工程將一查到底，對相關(guān)負(fù)責(zé)人給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

（五）做好職工培訓(xùn)。公司要制定切實(shí)可行的培訓(xùn)計劃，加強(qiáng)對影響質(zhì)量的管理人員、質(zhì)檢員、技術(shù)人員進(jìn)行強(qiáng)制培訓(xùn)，使他們熟悉掌握工程質(zhì)量方針、目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方法，確保工程中間環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理得到有效控制。

（六）開展群眾性質(zhì)量管理活動。公司主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)親自組織參加選題，認(rèn)真分析和查找生產(chǎn)過程和管理中的薄弱環(huán)節(jié)，消除質(zhì)量事故，選擇能夠有效提高產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量的課題，選題要講求實(shí)際，要緊密結(jié)合生產(chǎn)施工特色，合理確立活動目標(biāo)，開展質(zhì)量管理QC（Quality Control質(zhì)量控制；質(zhì)量管理）小組活動，在3月底前完成QC小組注冊工作并上報公司。4月份開始，每月向公司上報QC小組活動情況。要加強(qiáng)對小組活動過程的管理監(jiān)督，進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)，對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。

三、落實(shí)以下具體措施

（一）加強(qiáng)施工過程質(zhì)量控制

1、完善質(zhì)量管理制度，確定質(zhì)量工作目標(biāo)與工程質(zhì)量目標(biāo)，并將目標(biāo)層層分解，明確各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)，配備專職質(zhì)量監(jiān)督管理人員，加強(qiáng)對施工過程質(zhì)量的監(jiān)控檢查。

2、抓好采購產(chǎn)品質(zhì)量控制。公司加強(qiáng)原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)，合格產(chǎn)品才能進(jìn)場使用，不合格產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行公司程序文件《不合格與糾正預(yù)防措施管理程序》的有關(guān)規(guī)定，并按要求做好原材料的標(biāo)識工作。

3、編制工程施工質(zhì)量檢驗(yàn)計劃。各項目部按照工程分類的不同，依據(jù)施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，編制各工序質(zhì)量檢查內(nèi)容和控制要點(diǎn)，正確劃分各工序的停檢點(diǎn)和必檢點(diǎn)，明確檢查記錄。公司將圍繞質(zhì)量檢驗(yàn)計劃落實(shí)到實(shí)際工作中，為各工序的質(zhì)量交接提供有力的保證。

4、強(qiáng)化工程質(zhì)量過程控制。公司要嚴(yán)格按照F版（中心管理）體系文件要求開展質(zhì)量策劃，確定特殊過程、關(guān)鍵工序，制定質(zhì)量檢驗(yàn)計劃。在施工過程中嚴(yán)格控制每道工序，認(rèn)真履行工序交接單制度，堅持上道工序不合格不流入下一道工序。嚴(yán)格執(zhí)行施工方案和工藝流程，落實(shí)技術(shù)措施和質(zhì)量保證措施，從技術(shù)措施到實(shí)際操作中嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，通過層層控制，把住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保施工方案有效實(shí)施。

5、加強(qiáng)施工過程監(jiān)督管理。公司質(zhì)量安全監(jiān)督人員要加強(qiáng)施工過程的監(jiān)督管理，嚴(yán)格履行監(jiān)督職責(zé)，對重點(diǎn)工序、重要質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控，切實(shí)提高施工一次合格率。并隨時對在建工程進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期通報抽查結(jié)果，并對問題整改完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

6、加強(qiáng)不合格品管理。公司要加強(qiáng)現(xiàn)場不合格品的管理，針對自檢發(fā)現(xiàn)的和監(jiān)理提出的問題要及時制訂實(shí)施糾正和預(yù)防措施，并做好記錄。要加強(qiáng)對現(xiàn)場質(zhì)檢數(shù)據(jù)的分析，運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)找出存在的問題，及時采取預(yù)防措施，每季度按時上報不合格品統(tǒng)計報表。

（二）定期召開質(zhì)量會議，公司（項目）定期召開質(zhì)量管理、質(zhì)量分析例會，傳達(dá)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)，分析當(dāng)前施工、生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量問題，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)果斷做出處理，必要時研討解決方案，確保工程、產(chǎn)品一次合格率穩(wěn)步提高。

（三）嚴(yán)格履行項目開工（分項工程施工）前的質(zhì)量技術(shù)交底制度。項目部在分項工程施工前，應(yīng)組織技術(shù)、質(zhì)量和所有施工人員進(jìn)行全面的技術(shù)、質(zhì)量交底，交底內(nèi)容應(yīng)包括項目施工技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法等。

（四）加大工程質(zhì)量監(jiān)督檢查力度和頻次。

對所有施工項目，公司質(zhì)量管理部門進(jìn)行經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)督檢查，尤其是重點(diǎn)工序、關(guān)鍵控制點(diǎn)，并對發(fā)現(xiàn)的問題督促和監(jiān)督施工單位進(jìn)行整改。在檢查中，如施工單位多次產(chǎn)生同一質(zhì)量問題，或多個施工單位發(fā)生同一質(zhì)量問題，公司立即召開質(zhì)量分析會，制定糾正預(yù)防措施。

（五）加強(qiáng)分包方管理。

公司要切實(shí)執(zhí)行管理局及公司相關(guān)質(zhì)量管理文件，堅決杜絕資質(zhì)不合格、裝備落后的隊伍進(jìn)入公司施工市場。各個項目部在施工前，要嚴(yán)格審查分包方施工作業(yè)資質(zhì)，在施工時加強(qiáng)檢查力度，公司對分包單位承包的工程（產(chǎn)品）質(zhì)量將不定期組織檢查，對于發(fā)現(xiàn)的問題立即曝光，并隨時復(fù)查其工程（產(chǎn)品）質(zhì)量，對于發(fā)現(xiàn)的問題沒有及時給予處理的分包單位做出相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，對于特別嚴(yán)重的質(zhì)量違規(guī)分包單位，立即清出分包隊伍，以嚴(yán)肅分包隊伍管理，保全良好的市場形象。

（六）認(rèn)真開展質(zhì)量服務(wù)工作

公司要全面開展顧客滿意度調(diào)查工作，各項目每月至少一到兩次進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，填寫顧客滿意度調(diào)查表；每季度至少一次對所有施工用戶進(jìn)行調(diào)查測評，建立用戶信息臺賬，理順信息溝通渠道；每半年對顧客滿意度進(jìn)行統(tǒng)計分析，并上報指標(biāo)完成情況分析報告。依據(jù)測評及分析結(jié)果，找出管理中的薄弱環(huán)節(jié)，加以改進(jìn)，力求最大限度的達(dá)到顧客滿意。

（七）計量管理

1、加強(qiáng)計量器具的管理。公司根據(jù)工程施工需要，合理配合計量準(zhǔn)備度等級、測量范圍、使用條件、使用數(shù)量，滿足要求的計量器具，根據(jù)實(shí)際情況制訂檢定計劃，完善計量器具臺賬等相應(yīng)的計量基礎(chǔ)性資料。對暫不使用的和損壞報廢的計量器具，及時辦理停用封存手續(xù)，按規(guī)定進(jìn)行隔離標(biāo)識。

2、加強(qiáng)現(xiàn)場計量管理，加大監(jiān)督檢查力度。各項目在計量器具、計量監(jiān)視測量設(shè)備使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵循操作規(guī)范。未經(jīng)檢定或檢定不合格的計量器具以及未經(jīng)校準(zhǔn)不能滿足要求的計量監(jiān)視測量設(shè)備嚴(yán)禁使用；現(xiàn)場使用的計量器具要有清楚、有效的標(biāo)識；做好新購置測量設(shè)備及停用設(shè)備使用前的檢定校準(zhǔn)工作。計量管理人員每月要對本單位進(jìn)行一次全面檢查。

質(zhì)量部工作計劃4

一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實(shí)工作

通過以往一段時間的工作，認(rèn)識到當(dāng)前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有部分要求和實(shí)際存在一定偏差，一些是因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)設(shè)置的不盡合理，還有一些是因?yàn)闆]有認(rèn)真落實(shí)。今后要適時進(jìn)行調(diào)整和完善，保證品質(zhì)管理工作有章可依，同時要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān)，讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近，直到一致。

二、規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)質(zhì)量工作

在過去的進(jìn)料檢驗(yàn)質(zhì)量工作中，僅做到了大宗、重要原料的檢驗(yàn)質(zhì)量，并且檢驗(yàn)質(zhì)量項目不夠全面，檢驗(yàn)質(zhì)量記錄不夠完整，偶爾會出現(xiàn)進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開始，對外購大宗物料，全部采用aql抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量;對貴重物品或質(zhì)量影響大的'原料，執(zhí)行全數(shù)檢驗(yàn)質(zhì)量;對于難以驗(yàn)證的原料，要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗(yàn)質(zhì)量工作，按物料別留下完整檢驗(yàn)質(zhì)量記錄。對于來料品質(zhì)異常的，及時發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單)要求改正，并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結(jié)果。

三、加強(qiáng)過程質(zhì)量控制

近幾日，因交期緊，糊制環(huán)節(jié)人員緊缺，臨時抽調(diào)2名巡檢幫忙檢封，致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔(dān)。因各車間主管的工作重點(diǎn)各有不同，品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量，計劃自9月4前要各現(xiàn)場巡檢人員歸位，以加強(qiáng)過程環(huán)節(jié)的控制。

制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復(fù)發(fā)，主要是因?yàn)闆]有及時對出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9月上旬，對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故，必須做到發(fā)現(xiàn)事故2小時內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單)，發(fā)現(xiàn)事故4小時內(nèi)拿出臨時糾正措施，24小時內(nèi)拿出長期預(yù)防措施，2天內(nèi)提出處理意見。

四、開始進(jìn)行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量工作

早期，由于對過程的關(guān)注，沒有充分認(rèn)識到產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量的重要性，導(dǎo)致，經(jīng)常到客戶驗(yàn)貨時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬開始，需對要入庫的產(chǎn)成品進(jìn)行aql抽樣檢測，并對檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)、合約要求存在偏差的，及時通知生產(chǎn)部門修正。

五、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作

認(rèn)真做好質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作，及時報送各類質(zhì)量報表，為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門提供可靠的質(zhì)量信息。進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)每周通報一次。

六、定期召集質(zhì)量例會

每月召集一次質(zhì)量例會，就上個月的質(zhì)量問題進(jìn)行通報分析，完善糾正和預(yù)防措施，做好會議記錄，對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。

質(zhì)量部工作計劃5

1、貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和程序文件，制定項目部技術(shù)質(zhì)量進(jìn)步計劃，組織編制工程項目施工組織設(shè)計及有關(guān)技術(shù)質(zhì)量文件，解決施工過程中重要的技術(shù)質(zhì)量問題。

2、負(fù)責(zé)組織工程項目的圖紙會審，工藝鑒定，技術(shù)質(zhì)量培訓(xùn)，技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)等項目技術(shù)準(zhǔn)備工作，組織技術(shù)質(zhì)量人員，監(jiān)督指導(dǎo)班組執(zhí)行公司有關(guān)施工管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)質(zhì)量措施和過程控制文件。

3、負(fù)責(zé)對施工過程和最終工程竣工的標(biāo)識策劃并組織實(shí)施。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)控工藝技術(shù)文件的執(zhí)行情況，做好技術(shù)交底。

5、及時收集傳遞技術(shù)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)組織項目不合格信息分析，組織制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。

6、負(fù)責(zé)做好工序交接記錄，組織工程項目的施工、驗(yàn)收工作。

7、參與組織工程項目的施工準(zhǔn)備工作，使各種生產(chǎn)要素滿足施工過程的要求，協(xié)助搞好施工前的準(zhǔn)備工作。

8、協(xié)助落實(shí)施工進(jìn)度計劃，按規(guī)定做好工藝過程控制，分析影響施工進(jìn)度的'各種信息和因素，協(xié)調(diào)好進(jìn)度、質(zhì)量的關(guān)系。

9、協(xié)助質(zhì)檢、安全部門組織管理現(xiàn)場文明施工，按施工任務(wù)特點(diǎn)和專業(yè)化需要合理安排施工單位，協(xié)調(diào)處理施工銜接中的質(zhì)量問題，確保工程質(zhì)量。

10、協(xié)助參與現(xiàn)場各種物質(zhì)材料需求的控制，必要時會同物資供應(yīng)部制定有關(guān)實(shí)施方案，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

11、負(fù)責(zé)工程質(zhì)量評定，保證工程質(zhì)量與施工進(jìn)度的同步，組織整理、歸檔交竣工資料。項目部技術(shù)質(zhì)量部工作中充分發(fā)揮應(yīng)有的職責(zé)，保證工作按時順利的完成。

質(zhì)量部工作計劃6

一、目的：

根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理計劃和目標(biāo)，組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作；組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時性，控制檢測費(fèi)用，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。

二、組織架構(gòu)

由于公司的規(guī)模逐漸擴(kuò)大，產(chǎn)品越來越豐富，業(yè)務(wù)量也會越來越大，工作重心將相應(yīng)變化，為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要，暫時組織結(jié)構(gòu)，后續(xù)需要增加檢驗(yàn)員，我希望增加的檢驗(yàn)員要求素質(zhì)比較高一點(diǎn)，現(xiàn)有的質(zhì)檢員再培訓(xùn)也只能做到防止不良品出貨，而不能計劃將在組織后期發(fā)展需要，品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量管理，出貨檢驗(yàn)等。因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。

三、人員規(guī)劃：

計劃人數(shù)為5人：

1、IQC的進(jìn)料檢驗(yàn)人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進(jìn)料檢驗(yàn)組。

2、IQC來料不良批次數(shù)目標(biāo)為≥94%，為完成這個目標(biāo)，需要有一名專業(yè)的SQM工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo)，并且由此人兼任IQC組長一職。

3、為了增強(qiáng)品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品質(zhì)文員，并由此人兼任文控

4、為減少產(chǎn)品開發(fā)中存在的品質(zhì)隱患，提升制程的品質(zhì)管控能力，減少客訴不良，處理外發(fā)生產(chǎn)過程中的異常，品質(zhì)主管直接負(fù)責(zé)。

5、每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質(zhì)檢驗(yàn)員，以達(dá)到對外駐品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控的目標(biāo)

四、區(qū)域規(guī)劃：

隨著公司的不斷壯大，公司的品質(zhì)管理體系越來越完善，品質(zhì)部人員的不斷增加，現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異發(fā)展的需要，因此品質(zhì)部需要一個相對獨(dú)立的'，能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。

五、部門職責(zé)

為貫徹質(zhì)量管理體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動，保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以達(dá)到公司利益化，暫定以下職責(zé)：

1、貫徹公司質(zhì)量方針，不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件，確保ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行；

2、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo)，負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估，并根據(jù)實(shí)際業(yè)績和訂單情況組織檢討，規(guī)劃；

3、負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施，組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動。

4、建立質(zhì)量管理責(zé)任制，落實(shí)到各相關(guān)部門（人），建立并完善品質(zhì)考核制度辦法，執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān)，做到人人有職責(zé)，事事有依據(jù)，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，層層有監(jiān)督”；

5、制定本部門考核制度，組織實(shí)施績效管理；并提供各項質(zhì)量問題統(tǒng)計數(shù)據(jù)，配合行政部對各部門績效考核過程進(jìn)行監(jiān)督；

6、制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃，開展全面的質(zhì)量管理教育活動。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平；

7、加強(qiáng)對有關(guān)國際，國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理，然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握，并落實(shí)執(zhí)行；

8、參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計，并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計劃；

9、負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門，促進(jìn)項目改善，并按照質(zhì)量控制計劃歸檔相關(guān)文件；

10、落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理，參與公司合格供應(yīng)商的評定；

11、按照規(guī)定的作業(yè)流程，參考檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對原輔材料，外協(xié)品，半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，巡視檢驗(yàn)，形成書面檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門；

12、配合商務(wù)進(jìn)行客戶投訴處理，主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行，驗(yàn)證，減少內(nèi)外部客戶投訴，不斷提高客戶滿意度；

13、負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表，建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計報表、質(zhì)量統(tǒng)計審核程序；對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和考核，并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。

14、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報。定期在生產(chǎn)會議中口頭或書面匯報，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報，特殊應(yīng)急情況向上層匯報。

15、依照質(zhì)量事故處理條例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理

16、負(fù)責(zé)相關(guān)文件，記錄，信息的管理，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的可追溯性

17、與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理

18、完成上級臨時交辦的各項任務(wù)

質(zhì)量部工作計劃7

時光飛逝，新的一年在充滿希望中開始?；仡欉^去的一年，我們?nèi)w質(zhì)量部人員是在緊張與繁忙中度過的，質(zhì)量部全體同事們?yōu)槲夜镜馁|(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作付出了很多努力，也取得了一定的成績，但在這一年的工作中也存在著許多不足之處，下面就20xx年的工作情況和20xx年工作規(guī)劃向各位領(lǐng)導(dǎo)作一簡單匯報：

一、隊伍建設(shè)

通過一年的努力，品質(zhì)部已建立完善了各層次的監(jiān)控人員，材料檢驗(yàn)、過程控制、電檢檢驗(yàn)、外檢檢驗(yàn)、出廠最終檢驗(yàn)為產(chǎn)品質(zhì)量的控制工作打好堅實(shí)的基礎(chǔ)

二、原材料

1、供應(yīng)商管理：建立供應(yīng)商考核機(jī)制，對不能滿足要求的供應(yīng)商進(jìn)行處罰和淘汰，提高零件質(zhì)量

2、完善《材料檢驗(yàn)規(guī)程》，做到檢驗(yàn)有法可依，確保原材料零部件質(zhì)量，為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障

3、供應(yīng)商質(zhì)量信息反饋.明細(xì)如下：不良項護(hù)套不導(dǎo)線不保險盒不端子不橡膠件不正極端子不管類不目良良良良良良良反饋次121233333數(shù)累計百分比30.8%30.8%7.7%7.7%7.7%7.7%7.7%針對以上統(tǒng)計明細(xì)共發(fā)出質(zhì)量信息反饋單39份，責(zé)令、監(jiān)督供應(yīng)商進(jìn)行具體的原因分析并提供整改報告，進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證對供應(yīng)商進(jìn)行考核，督導(dǎo)持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量

三、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：

1、根據(jù)實(shí)際需要，購買拉力試驗(yàn)機(jī)、高低溫試驗(yàn)機(jī)、鹽霧試驗(yàn)機(jī)、硬度計等檢測設(shè)備，健全實(shí)驗(yàn)室功能，確保材料質(zhì)量控制，逐步走向規(guī)范化；

2、初步建立了相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程及檢測方法

3、完成常規(guī)實(shí)驗(yàn)項目如下，為產(chǎn)品質(zhì)量提供有力的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及性能保障

a塑料件、橡膠件、管類高低溫試驗(yàn)；b端子耐腐蝕性試驗(yàn)；c接插件插拔力實(shí)驗(yàn)；d端子斷面分析測試；e橡膠件硬度性能測試。f電壓降測試

四、過程質(zhì)量控制

1、編制《制造過程監(jiān)督管理規(guī)定》，減少批量生產(chǎn)事故的發(fā)生，杜絕批量不合格問題產(chǎn)品出場。

2、完善、編制《不合格品的控制流程》、《返工作業(yè)指導(dǎo)書》要求操作現(xiàn)場嚴(yán)格按照流程進(jìn)行操作。

3、完善區(qū)域的劃分，為了更好更有效的控制產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)現(xiàn)場劃分生產(chǎn)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、返工區(qū)、合格區(qū)四個區(qū)域，生產(chǎn)產(chǎn)品在四個區(qū)域內(nèi)順利流通，各工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)接井然有序，防止不合格品混淆。

4、激勵措施，完善公司的激勵措施，端正員工的工作態(tài)度及積極性

5、20xx年過程質(zhì)量審理共計309次，明細(xì)如下：不原材良壓接料不項不良良目下裝配線不良不良波紋管不良工藝不良塑管注塑件預(yù)裝不良外檢不良塑管廠沖壓打印標(biāo)簽錯誤輔助不良發(fā)料錯誤電檢不良其他反饋67533929281713118664429次數(shù)百22.617.913.29.89.55.74.43.72.72.02.01.41.40.73.0分%%%%%%%%%%%%%%%比生產(chǎn)過程質(zhì)量問題發(fā)生頻率較高的且容易控制的屬壓接不良和下線不良；裝配不良發(fā)生頻次較高，質(zhì)量部只對批量問題進(jìn)行審理，個別質(zhì)量問題未統(tǒng)計在內(nèi)，成品合格率低我公司一直以來難以解決的問題，外觀檢驗(yàn)強(qiáng)烈抱怨且成品質(zhì)量不容易控制；原材料不良中部分問題為材料檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)后退貨處理，部分在生產(chǎn)過程中發(fā)生的材料檢驗(yàn)部不易控制的質(zhì)量問題需采購部門加強(qiáng)供應(yīng)商管理和規(guī)范新材料開發(fā)流程。

五、顧客反饋質(zhì)量

1、20xx年顧客反饋明細(xì)端四生塑子屏擰熱導(dǎo)保導(dǎo)川產(chǎn)三工原材管拉蔽螺縮通險不良通裝配泛操包藝其料不廠脫線絲管臺片項目不不良華作反錯他良不力短不漏不不良圖不饋誤良不路良烤良良紙當(dāng)良反饋17次數(shù)百分比14125544222222262117.56.36.35.05.02.52.52.52.52.52.52.57.5.315.0%%%%%%%%%%%%%%%

2、主要不良質(zhì)量問題反饋導(dǎo)通不良問題：導(dǎo)通不良據(jù)首位，本2次受控發(fā)運(yùn)與導(dǎo)通不良有關(guān)，導(dǎo)通不良產(chǎn)品大部分在我公司上半年生產(chǎn)，今年下半年通路不良問題得到較好的控制；

裝配不良問題：因我公司成品一次提交合格率偏低，使成品外觀檢驗(yàn)質(zhì)量不容易控制；目前我公司每日對成品一次提交合格率進(jìn)行統(tǒng)計，對低于合格率低于90%的班組進(jìn)行考核和質(zhì)量整改。成品一次提交合格率有一定改善。

原材料不良問題：需加嚴(yán)原材料入廠質(zhì)量控制和供應(yīng)商管理管理，規(guī)范新材料開發(fā)流程。

六、客戶扣款

1、20xx年2-10月份客戶通知扣款297390.2元（三包損失192673.2元，質(zhì)量扣款104717元），已第2頁共5頁扣款289901.96元，扣款明細(xì)如下：

2、其中三包損失占65%，質(zhì)量問題扣款35%售后自燃10%三包扣65%款功能不良-如怠速不穩(wěn)90%等質(zhì)量損20xx材料不良導(dǎo)致?lián)p失對失插配合不良、斷裂、材58%質(zhì)量扣質(zhì)不良等35%款其他質(zhì)量問題-短路、錯42%位、遺漏等

七、外部審核

20xx年通過廣汽吉奧汽車、四川泛華、及東風(fēng)小康、上海奧世質(zhì)量管理體系復(fù)審，其中嚴(yán)重不符合項為0，一般不符合項8，內(nèi)部審核83項不符合項已通過相關(guān)措施整改完成

八、目前工作中的不足及改進(jìn)方向

1、檢驗(yàn)人員自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)能力有待提高目前檢驗(yàn)隊伍崗位初步完善，但是人員自身的.業(yè)務(wù)素質(zhì)能力有待提高，需要進(jìn)一步通過相關(guān)的措施及培訓(xùn)強(qiáng)壯隊伍，發(fā)揮最大作用。

2、質(zhì)量意識的宣貫工作還做得不夠質(zhì)量意識的宣貫工作，質(zhì)檢部還仍僅僅是停留在每月車間質(zhì)量狀況的通報，還沒有理深入的、多方面的讓員工達(dá)到“知其然，而知其所以然”的層面上來。所以在以后的工作中，我應(yīng)多以不同形式的培訓(xùn)、洽談、會議、文字、圖片等形式，讓員工從根本上認(rèn)識質(zhì)量。

3、職責(zé)權(quán)限、考核、激勵機(jī)制還不夠健全質(zhì)檢部人員的積極性在很大程度上沒有得到可持續(xù)的高漲。品質(zhì)部已經(jīng)制定了《品質(zhì)部工作人員月度績效考核制度》，來評定每個員工的優(yōu)異，但還要進(jìn)一步的完善。

4、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法有待完善部分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法有待進(jìn)一步完善，讓檢驗(yàn)人員切實(shí)做到有法可依。

5、對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解、量化，完善數(shù)據(jù)統(tǒng)計，便于質(zhì)量統(tǒng)計、分析完善生產(chǎn)部及品質(zhì)部數(shù)據(jù)統(tǒng)計，采用相關(guān)的統(tǒng)計方法對現(xiàn)場質(zhì)量問題進(jìn)行統(tǒng)計、分析，對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化、分解，切實(shí)完成目標(biāo)6、監(jiān)督監(jiān)管質(zhì)量體系文件的實(shí)施及運(yùn)行

質(zhì)量部工作計劃8

按照全員質(zhì)量管理控制的質(zhì)量方針，依據(jù)TS質(zhì)量管理體系提要求和顧客的質(zhì)量反饋，按照“三不放過”（找原因、責(zé)任人處理、預(yù)防糾正措施）的原則，制定以下工作計劃：

1、嚴(yán)格按照《原材料檢驗(yàn)規(guī)范》對所有電線（電阻率、耐高低溫、線色）、端子、插接器（端子對接、端子與插接器配比度）、橡膠護(hù)套（規(guī)格、阻燃性能）、波紋管、膠帶（規(guī)格、阻燃性能）的`常規(guī)檢驗(yàn)，及時開具檢驗(yàn)單，對不合格產(chǎn)品拒收或標(biāo)識隔離存放。

2、生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，監(jiān)督員工進(jìn)行首、中、末檢驗(yàn)（下線、壓接）和如實(shí)記錄，嚴(yán)格按照技術(shù)部指定的《作業(yè)指導(dǎo)書》和《質(zhì)量考核細(xì)則》公開、公平、透明考核，通過處罰強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識。

3、嚴(yán)格工藝紀(jì)律（使用套管器、先電檢后質(zhì)檢、裁線壓接一體機(jī)操作規(guī)范、拉力試驗(yàn)檢測規(guī)范、導(dǎo)通機(jī)操作規(guī)范），確保設(shè)備的完好性和提高產(chǎn)品的一致性、可靠性。對違紀(jì)者按照《質(zhì)量考核細(xì)則》考核。

4、每季度對員工進(jìn)行質(zhì)量、操作規(guī)范培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)技能，減少質(zhì)量隱患。

5、不斷學(xué)習(xí)質(zhì)量體系、質(zhì)量管理的專業(yè)知識，提高自身技能，適應(yīng)企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的需求。

質(zhì)量部工作計劃9

為了樹立質(zhì)量是企業(yè)生命的意識，做到質(zhì)量是企業(yè)前程的捍衛(wèi)者，同時用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，塑造優(yōu)秀的企業(yè)形象。品質(zhì)部根據(jù)20xx年GK保溫砂漿生產(chǎn)10000噸、GK膠粉5000噸、GK抗裂砂漿9000噸、GK界面砂漿500噸等任務(wù)目標(biāo)，特制定以下工作計劃：

一、建立全面的質(zhì)量管理系統(tǒng)

20xx年，本部門將在日常工作中進(jìn)一步提高工作效率。除采購價格等方面的控制外，還將其它方面的成本控制納入管理優(yōu)化的范圍內(nèi)，具體方面如辦公物品的使用，電腦的使用管理，物資運(yùn)輸費(fèi)的控制等方面。

目前，品質(zhì)部人力資源嚴(yán)重短缺，僅有2人，其中部長1人，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)人員1人。但是職責(zé)范圍甚廣，包括：進(jìn)料，制程控制，入庫，出貨，投訴處理，還要包括體系完善，部門建立等，因此，品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化，標(biāo)準(zhǔn)化。

三是強(qiáng)化支部書記“一崗雙責(zé)”和黨員“一員雙崗”制度。把支部書記履行職責(zé)的情況作為年終總結(jié)和處室長述職的重要內(nèi)容。堅持和完善崗位培訓(xùn)制度，有計劃地組織黨支部書記參加市直機(jī)關(guān)工委舉辦的支部書記培訓(xùn)班。以“黨在我心中、我在群眾中”為主題，深化“一員雙崗”制度，進(jìn)一步完善機(jī)關(guān)黨組織“1+X”組團(tuán)幫扶、“紅色代辦”等機(jī)制，開展“圓夢微心愿”黨員志愿活動。

二、原材料及配方控制

由于受產(chǎn)品特性及包裝要求的影響，部分來料都不能及時有效的進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)，只能對表面現(xiàn)象、濕度和細(xì)度等有個初步的判斷和確認(rèn)，可是這些環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致生產(chǎn)的延誤和產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定性，引起客戶投訴和質(zhì)量目標(biāo)的考核。鑒于此，我們必須加強(qiáng)源頭控制，即供應(yīng)商的質(zhì)量保證控制，通過對供應(yīng)商體系的審核和質(zhì)量改善活動的跟蹤，穩(wěn)定來料的品質(zhì)。

保溫材料目前質(zhì)量性能已達(dá)到最佳，在質(zhì)量穩(wěn)定的情況下，配方可以做適量的調(diào)整，從而降低成本。（注：只能根據(jù)生產(chǎn)的穩(wěn)定性進(jìn)行調(diào)整）抗裂砂漿和界面砂漿中的主要原材料石英砂，在施工允許的情況下可以考慮用河沙替換石英砂，從而達(dá)到降低成本。

切實(shí)落實(shí)好城鄉(xiāng)環(huán)境綜合整治和土地綜合整治工作，有效改善農(nóng)戶居住環(huán)境，提升群眾宜居感、舒適感、美化感。

狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)。出臺一份黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制文件，明確領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)，細(xì)化工作分工。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的規(guī)定》，遵守黨風(fēng)廉政建設(shè)行為規(guī)范，執(zhí)行個人重大事項報告制度。20xx年繼續(xù)抓廉政教育，注重實(shí)效；抓廉政管理，注重執(zhí)行；抓廉政制度，注重落實(shí)。

三、制程控制

鑒于成品質(zhì)量合格率為100%出廠，同時保證后續(xù)生產(chǎn)規(guī)模的'擴(kuò)大，計劃使用生產(chǎn)部自檢+品質(zhì)部（生產(chǎn)巡檢+成品抽檢+出貨確認(rèn)）相結(jié)合的方式來進(jìn)行。當(dāng)然，檢驗(yàn)僅僅只是品質(zhì)保證的一種手段，實(shí)際上不可避免的會造成不良品的流出和成本的提高。所以，最有效的辦法還是提高生產(chǎn)操作員工的品質(zhì)意識，強(qiáng)化品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)觀念，從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量，這樣才能保證生產(chǎn)即檢驗(yàn)，產(chǎn)品即良品，產(chǎn)品質(zhì)量才能更好的控制。為了做到這一點(diǎn)，有必要實(shí)行：

1、將不良品作成樣板，安置在各工序顯眼處

2、將客戶投訴的各種不良圖片展示出來，張貼在各工序指導(dǎo)生產(chǎn)

3、將相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)作成直觀文件，便于操作員查看

4、工人的品質(zhì)意識教育培訓(xùn)

5、定時、定量的進(jìn)行巡查，做好巡查記錄

6、在每一道工序上進(jìn)行質(zhì)量控制

7、對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況做到即時處理

四、售后客訴處理

及時處理客訴問題，找其原因及時制定出改善措施，將改善措施落實(shí)到工序上實(shí)施，并確認(rèn)效果。讓產(chǎn)品的質(zhì)量做到最大化。

在新的一年里，我們有了之前的經(jīng)驗(yàn)，但也面臨著新的挑戰(zhàn)，我們必須更加努力，更專心、更耐心、更細(xì)心的完成來年的工作，做到質(zhì)量第一。

質(zhì)量部工作計劃10

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，20xx年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《gmp》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個樣品(共1752個檢驗(yàn)項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗(yàn)項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗(yàn)項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗(yàn)項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗(yàn)項目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個樣品(共789個檢驗(yàn)項目)的檢驗(yàn)。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗(yàn)項目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的.亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《gmp》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質(zhì)量

管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從20xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(100600

1、100800

1、101100

1、101)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、20xx年質(zhì)量管理工作展望

根據(jù)20xx年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作，20xx年質(zhì)量部主要使以下各項工作得到提高和堅強(qiáng)：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項目進(jìn)行專項檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐

根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。

4、加速gmp換證工作進(jìn)度

在20xx年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計劃做好20xx年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。

5、提高產(chǎn)品質(zhì)量

在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。

謝謝大家!!!質(zhì)量部

20xx年01月23日篇二：藥廠質(zhì)量部qc個人工作總結(jié)工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實(shí)驗(yàn)步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實(shí)我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視?。?/p>

質(zhì)量部工作計劃11

為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。

2、按照gsp要求，組織實(shí)施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。

3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。

做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃，有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。

1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知篇三：藥廠qc工作總結(jié)回顧xxxx工作回顧加入xxxx這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識了自己的不足。

進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的產(chǎn)品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗(yàn)報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程，剛開始的

兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的.操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四：藥廠質(zhì)量部qc個人工作總結(jié)工作小結(jié)

不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實(shí)驗(yàn)步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實(shí)我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視??！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

質(zhì)量部工作計劃12

轉(zhuǎn)眼一年的時間又過去了，檢驗(yàn)員年總結(jié)又開始要思考了。一份年終的工作總結(jié)，即是對自己的總結(jié)，也是對公司的交代，更是為明年的工作做一個鋪墊。雖然我是今年剛剛加入這個集體中的，但是領(lǐng)導(dǎo)與同事對我如同手足，讓我感受到一個大家庭的溫暖。

xx年工作中好的方面有以下幾點(diǎn)：

在現(xiàn)場管理上能積極服從現(xiàn)場管理要求去做。把自己的衛(wèi)生區(qū)搞的很好，進(jìn)車間之前把帽子都戴上了。在車間內(nèi)不打鬧。

本人能嚴(yán)格要求自己，遵守公司各項規(guī)章制度，在考勤上本人出滿勤干滿點(diǎn)。按時上下班，九點(diǎn)上班就是九點(diǎn)，寧可早去半個小時，也絕不晚去一分鐘。在工作中不離崗，不脫崗，不睡崗。

本人在廢品控制上能嚴(yán)格按公司規(guī)定的要求去做，但同時能節(jié)約的就自己想辦法節(jié)約，比如原材料廢品可以用來做檢驗(yàn)。在廢品統(tǒng)計方面數(shù)據(jù)都很真實(shí)。

在交接班時能認(rèn)真檢查工具，交清班里所出現(xiàn)的問題，提醒下個班注意。

在工作中能向老員工請教自己所不懂的，不過他們都很熱情的幫助我，特別是我的師傅和部長，對我的.影響很大。

能和公司里的員工打成一片，如同一家人一樣。

在工作中不足的方面主要有以下幾點(diǎn)：

對于質(zhì)檢上面的知識還是太淺薄了，還須加強(qiáng)。就比如說剛剛進(jìn)入公司的上夜班時有一批罐子由于我對質(zhì)量上面的知識知道的太過淺薄，造成了很多的返工，給公司造成了很大的損失。有時在工作中自己太情緒化了，把握不住自己，缺乏自我控制能力。有時加班太晚，有很多的不滿，自己太情緒化了，在以后的工作中不會再出現(xiàn)這樣的情況了。

xx年我的工作目標(biāo)：

嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，爭取減少客戶投訴。對于質(zhì)檢方面的知識我一定要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，多向老員工們請教。

盡自己的能力為公司盡一份力，爭取做一名合格的福新員工。在xx年中表現(xiàn)好的方面我會繼續(xù)，在不好的方面我會改進(jìn)。

以上是我在近一年的工作總結(jié)和對xx年的工作目標(biāo)，在總結(jié)中有沒有總結(jié)到的望公司領(lǐng)導(dǎo)給予指出，我會在xx年工作中任重道遠(yuǎn)把握機(jī)會努力做好本職工作。

質(zhì)量部工作計劃13

20xx年上半年以來，我公司認(rèn)真貫徹落實(shí)集團(tuán)公司有關(guān)安全會議及文件精神，堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，牢固樹立“以人為本、安全為首”的理念，進(jìn)一步健全制度，夯實(shí)基礎(chǔ)、強(qiáng)化管理，促進(jìn)了我公司安全生產(chǎn)形勢的持續(xù)穩(wěn)定，杜絕了安全生產(chǎn)事故的發(fā)生，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、安全生產(chǎn)形勢

今年上半年的安全生產(chǎn)形勢總體保持穩(wěn)定，截止到6月26日，我公司上半年安全事故為零。但安全生產(chǎn)形勢依然嚴(yán)峻，仍舊有不少的安全隱患存在，如：我們的安全員結(jié)構(gòu)較為年輕化，人員也較緊張?，F(xiàn)在一線的安全員，大部分都是剛畢業(yè)不久的學(xué)生，缺乏一定的經(jīng)驗(yàn)積累，工作起來可以說比較費(fèi)勁。不敢管，盲目管，這都有可能導(dǎo)致事故的發(fā)生或擴(kuò)大。此外，我公司兩個房建項目處于大干階段，各類重大危險源在施工現(xiàn)場都存在，比如深基坑、外架、塔吊等等，這就需要公司上下加大安全監(jiān)督力度，做好施工現(xiàn)場全員的`培訓(xùn)工作，保證在施項目的安全穩(wěn)定運(yùn)行。

二、安全管理情況

1.安全教育及安全宣傳

1）我公司緊緊圍繞集團(tuán)公司關(guān)于安全工作的重要指示精神，從思想和觀念上充分認(rèn)識安全生產(chǎn)的重要性，要求各項目的認(rèn)識統(tǒng)一到集團(tuán)公司關(guān)于安全生產(chǎn)工作的重要指示精神上來，我公司組織各勞務(wù)

隊進(jìn)行全員三級安全教育，累計對1500人次進(jìn)行了教育，保證了在施人員的全覆蓋。公司組織日常安全教育20余次，累計培訓(xùn)人數(shù)為1500人次，用于指導(dǎo)安全生產(chǎn)各項施工工作。通過這些組織教育工作，極大的強(qiáng)化了公司全體員工的安全意識。

2） 積極組織開展安全生產(chǎn)宣傳活動，在本“安全生產(chǎn)月”的前期，我安全部門召集各項目部專職安全員進(jìn)行工作部署并提出要求，要求各項目部施工現(xiàn)場醒目位臵懸掛大型安全生產(chǎn)口號，加強(qiáng)安全生產(chǎn)月的職工安全教育。公司和項目累計懸掛條幅120余條，大型安全宣傳畫10余幅。

2.安全檢查情況

1）上半年，公司共組織了8次安全大檢查，從3月份起開始實(shí)施安全專項檢查活動，共計查出待整改問題90項，均以安全檢查通報的形式下發(fā)給各項目限期整改。截至目前，已完成整改80余項，仍有10項正在整改。

2）對重大危險作業(yè)項目進(jìn)行專項檢查，高空作業(yè)、交叉作業(yè)、起重作業(yè)、動火作業(yè)、腳手架工程、塔吊機(jī)械安全、防物體打擊、防高處墜落、臨時用電情況和安全資料管理重點(diǎn)監(jiān)督檢查，確保施工過程中無安全隱患,有效地防止了違章作業(yè)的發(fā)生。 3）通過定期檢查和針對性檢查，在一定程度上提高了我公司的安全管理水平，有效地防范和遏制了安全事故的發(fā)生。安全部門還要求各項目部對下屬施工班組嚴(yán)格要求，嚴(yán)格落實(shí)獎懲制度。

三、.安全活動

1.根據(jù)公司安全活動安排，每月定期對生產(chǎn)人員組織四次安全學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)有關(guān)安全文件、事故案例分析，觀看安全教育視頻，確保安全意識深入每個職工心中。

2.組織開展豐富多樣的安全文化活動。開展了以“安全生產(chǎn)月”活動為主題的各種安全活動，主要包括“安全生產(chǎn)月”啟動儀式簽字活動，安全生產(chǎn)宣誓活動，“安全生產(chǎn)月”安全生產(chǎn)知識搶答競賽，安全警示周活動、消防知識講座及滅火演習(xí)，防汛、消防應(yīng)急演練等活動，其他活動仍在穩(wěn)步進(jìn)行當(dāng)中。

3.組織公司全體員工進(jìn)行安規(guī)考試。上半年共計進(jìn)行了一次，合格率達(dá)到了100%。

四、存在的不足

目前，我公司安全工作主要存在以下幾點(diǎn)不足：

1.安全管理體制還不夠健全，安全制度不夠完善，監(jiān)督還未完全到位。部分生產(chǎn)管理人員對安全生產(chǎn)與具體工作的關(guān)系未能正確認(rèn)識，項目部各個管理人員認(rèn)為只要是牽涉安全的方面都應(yīng)該由安全員來管，沒有按照“管生產(chǎn)必須管安全”的原則明確分工。對安全責(zé)任的落實(shí)存在思想上的差距，部分員工執(zhí)行力不強(qiáng)，安全文明生產(chǎn)工作實(shí)際情況與高標(biāo)準(zhǔn)要求存在差距。

2.部分項目執(zhí)行力欠缺，現(xiàn)場隱患整改拖拉。因?yàn)閯討B(tài)安全隱患每天都存在且不斷變化，因此安全員對現(xiàn)場隱患整改存在一定惰性，在某些方面只是為了應(yīng)付公司及上級部門的檢查。

3.施工基層人員的素質(zhì)低，思想意識差，不安全因素較多，急需

加強(qiáng)全員的安全技術(shù)培訓(xùn)與安全法規(guī)培訓(xùn)。

五、下半年工作計劃

20xx年下半年安全工作安排

1.提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任。 一是全面落實(shí)上級關(guān)于安全生產(chǎn)工作的部署和精神。進(jìn)一步完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度，抓好落實(shí)?！皣?yán)”字當(dāng)頭，落實(shí)好安全生產(chǎn)責(zé)任制，嚴(yán)明紀(jì)律，嚴(yán)格管理，對釀成事故的責(zé)任人，絕不姑息遷就，必須嚴(yán)肅處理。 二是把一崗雙責(zé)與問責(zé)制結(jié)合起來。安全生產(chǎn)與現(xiàn)場施工工作密不可分，我們強(qiáng)調(diào)一崗雙責(zé)，就是在各個領(lǐng)導(dǎo)崗位、各項目的各個工作崗位，既要承擔(dān)生產(chǎn)責(zé)任，又要承擔(dān)相應(yīng)的安全責(zé)任，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)齊抓共管。要把安全生產(chǎn)責(zé)任制與安全生產(chǎn)問責(zé)制有機(jī)結(jié)合起來，對不負(fù)責(zé)任造成后果的事故責(zé)任人，按“四不放過”的原則，不留情面，嚴(yán)肅處理。把安全問責(zé)與反對好人主義、官僚主義相結(jié)合，杜絕管理人員的松懈行為。

2.加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，實(shí)現(xiàn)“零死亡”的安全生產(chǎn)目標(biāo)。 一是狠抓現(xiàn)場安全管理，營造安全可靠的生產(chǎn)環(huán)境。施工區(qū)以加強(qiáng)塔吊等機(jī)械作業(yè)安全管理為重點(diǎn)，抓好高空作業(yè)、交叉作業(yè)、動火作業(yè)、腳手架工程、防物體打擊、防高處墜落、臨時用電等項管理，防止各類事故的發(fā)生。二是組織開展各類安全活動，大力提升企業(yè)安全文化品質(zhì)。20xx年下半年，針對性地開展“班組安全生產(chǎn)”、“百日安全活動”以及安全大檢查等活動，利用宣傳畫廊、板報等宣傳陣地，大力宣傳黨和國家的安全生產(chǎn)方針、政策、法律法規(guī)以及上級公司和我公司的

各項管理規(guī)定，廣泛宣傳其他企業(yè)安全管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和具體措施，營造濃郁的安全文化氛圍，使“安全為天、生命至尊”的理念深入人心，以活動保安全，以安全促生產(chǎn)。

3.推進(jìn)隱患排查治理工作，確保安全生產(chǎn)。 一是全面落實(shí)隱患排查治理責(zé)任，重點(diǎn)監(jiān)察各項目的崗位人員的隱患排查治理責(zé)任，加大現(xiàn)場管理及“三違”行為隱患查處，突出重大隱患查處，重大隱患要緊盯不放，一抓到底，凡存在重大隱患，難以確保安全生產(chǎn)的，必須堅決停止施工。 二是強(qiáng)化安全檢查，消除安全隱患。加大安全檢查力度，公司組織各類安全專項檢查，發(fā)現(xiàn)隱患必整改，必須落實(shí)責(zé)任。檢查要嚴(yán)格細(xì)致，做到“橫向到邊，縱向到底”，不留死角。各項目還要認(rèn)真抓好自檢自查工作，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，一時難以整改的，必須及時上報公司。

質(zhì)量部工作計劃14

時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致，較好地完成了全的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚(yáng)利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動，現(xiàn)將20xx的工作總結(jié)如下：

一、供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況：

本新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家，新建字典2418家，其中首營品種724個；更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷人員材料共計5萬多份。

新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家；衛(wèi)生所（室）、診所94家；各級醫(yī)院、衛(wèi)生院58家；婦幼保健院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。

新建字典情況：醫(yī)療器械298個；非藥品（含保健食品等）256個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種724個。

二、藥品入庫驗(yàn)收情況：

本驗(yàn)收藥品46280批次，比去年少3390批次，比20xx年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗(yàn)收3656批次。比去年同期減少驗(yàn)收350批次。

驗(yàn)收組為了確保來貨商品入庫迅速、準(zhǔn)確，每天將驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項，一年來共發(fā)布信息20xx多條。稅票傳遞6800多份，對商品入庫的準(zhǔn)確性，及時性提供了有效依據(jù)。

驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報告單；嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗(yàn)報告單的一律不入庫、不銷售。

三、gsp運(yùn)行情況：

由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp，于6月1號開始實(shí)施，但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實(shí)施，這將是20xx年的工作重點(diǎn)。

四、質(zhì)量信息收集情況：

全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，未出現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進(jìn)行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門，全共收集信息46例，我部對質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查，杜絕購進(jìn)，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量；

五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況：

本藥監(jiān)部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我部從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報，公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視，成立了專門工作小組進(jìn)行自查，經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進(jìn)行整改，規(guī)范我司的不足之處。

本藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次，抽檢了33批次的商品，其中藥品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。

六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：

全在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了24個課時的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核，全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書。

七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情況：

對超出合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進(jìn)行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的`監(jiān)督銷毀工作。

八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況：

指定專人對電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷，全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。

溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報預(yù)警715次，預(yù)警的主要原因超時未上報，另有50次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起

的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因（如冷庫測點(diǎn)名稱更改導(dǎo)致的長期預(yù)警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計原理導(dǎo)致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預(yù)警目前還不能解決，并將會持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書面說明，并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌?，其它藥品?jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在20xx年12月對所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警，我部建議更換相關(guān)設(shè)備，如致冷機(jī)的溫控器，全部安裝自動控制的溫控器，另加強(qiáng)值班人員責(zé)任，電路中斷后，能及時開啟電腦并啟動溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，今后擬增加報警設(shè)備來控制預(yù)警。

質(zhì)量部工作計劃15

在院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下，根據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進(jìn)方案》參照衛(wèi)生部《20xx年三級?？漆t(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》，制定本科醫(yī)療質(zhì)量安全管理持續(xù)改進(jìn)計劃和管理目標(biāo)。

一、科室管理：

1、成立科室質(zhì)控小組，有分工、責(zé)任到人。每月不少于一次質(zhì)控活動，對科室診療活動的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查監(jiān)控，并按要求填寫門診科室質(zhì)控記錄。

2、定期召開質(zhì)控小組會議，研究科室質(zhì)量與安全工作，確保醫(yī)療安全。

3、按科室實(shí)際情況制定工作計劃,按時完成計劃，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量達(dá)到強(qiáng)化質(zhì)量與安全意識。

4、按科主任手冊、護(hù)士長手冊項目要求按時填寫。

二、醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)

⑴、嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。

⑵、門診病歷書寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確，甲級病歷≥90%。

⑶、詢問病史詳細(xì)，物理檢查認(rèn)真，要有初步診斷。

⑷、合理檢查、合理用藥；具體用藥在病歷中記載。

⑸、藥物用法、用量、療程和配伍合理。

⑹、處方書寫規(guī)范合格，合格率≥95%。

⑻、第二次就診診斷未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：

A、請上級醫(yī)師診查；

B、收住院或和病人進(jìn)行有效的病情溝通。

⑼、第三次就診診斷仍未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：

A、收住院；

B、患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。

⑽、按?？剖罩尾∪?。

⑾、病人做檢查未歸時，醫(yī)生不能離崗與下班。如有急事必須離開時，向門診部報告，安排相關(guān)人員接診處理。

⑿、做好門診日志登記工作。

第五篇：質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望

2010年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望

公司各部門(各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好！)：

質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，2010年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：

一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。

（一）深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：

一是 提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。

二是 不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有GMP文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了2010年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

（三）夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。

1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動紅旗等。

2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照《GMP》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以2010版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。2010年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個樣品(共1752個檢驗(yàn)項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗(yàn)項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗(yàn)項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗(yàn)項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗(yàn)項目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個樣品(共789個檢驗(yàn)項目)的檢驗(yàn)。總730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗(yàn)項目。

二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。

1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)2010年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。

作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。

首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。

其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按《GMP》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。

四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報，2010年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。

2、基本藥物的電子監(jiān)管情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。

3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。

4、藥品注冊情況

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。

5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

在公司進(jìn)行廠慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。

通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在2010年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。

五、質(zhì)量管理工作存在的不足

1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員（包括新產(chǎn)品研發(fā)人員）。

2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質(zhì)量

管理）人員進(jìn)行考核。

3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢：公司從2010年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。

4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，QA人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

六、2011年質(zhì)量管理工作展望

根據(jù)2010年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作，2011年質(zhì)量部主要使以下各項工作得到提高和堅強(qiáng)：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高

穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項目進(jìn)行專項檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。

2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)

根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)