第一篇：各國(guó)檢測(cè)、認(rèn)證 匯總(以此為準(zhǔn))

BV：（黎巴嫩）

1)貨物到港后檢驗(yàn)，客戶自理

2)裝貨地檢驗(yàn)：客戶申請(qǐng)BV檢驗(yàn)提供檢驗(yàn)號(hào)；聯(lián)系中國(guó)BV檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)資料（不能作假）供審核，審核通過(guò)后越檢驗(yàn)時(shí)間。Ps：一般在裝貨前一周做。

CIQ：（埃及）

1)向檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)做CIQ，然后準(zhǔn)備樣板送過(guò)去檢驗(yàn)局，大概一個(gè)星期后檢驗(yàn)局那邊會(huì)有個(gè)檢測(cè)報(bào)告出來(lái)，2)有了檢測(cè)報(bào)告之后就可以向檢驗(yàn)檢疫局那邊申請(qǐng)安排人監(jiān)裝，裝柜的時(shí)候讓質(zhì)檢去接監(jiān)裝的人裝柜就可以

3)費(fèi)用大概是1000rmb每柜

SASO：沙特（要求，saso label其格式有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供，每片蓋make in china）1）提供檢驗(yàn)申請(qǐng)單按照尺寸，一種尺寸一類(lèi)

2）約檢驗(yàn)時(shí)間，檢驗(yàn)員到廠按申請(qǐng)的檢驗(yàn)種類(lèi)開(kāi)箱拍照側(cè)可。3）檢驗(yàn)后可出貨。

SGS：

1）散貨：按照客戶提供的檢驗(yàn)號(hào)聯(lián)系中國(guó)sgs，按照抽檢，檢驗(yàn)通過(guò)后方可出貨

2）整柜：按照客戶提供的檢驗(yàn)號(hào)聯(lián)系中國(guó)sgs，約sgs檢驗(yàn)員在裝柜當(dāng)天到現(xiàn)場(chǎng)做檢驗(yàn)。

FTA:可以理解為巴基斯坦專(zhuān)用的優(yōu)惠稅率證明，會(huì)根據(jù)OB我們的公司的不同會(huì)有不同的優(yōu)惠稅率?，F(xiàn)在公司做的OB FTA 稅率大約為42%

ANEOR:厄瓜多爾

根據(jù)客人提供的檢驗(yàn)號(hào)約第三方AI來(lái)檢驗(yàn)，一般在生產(chǎn)好貨物后，AI來(lái)抽檢32片，檢驗(yàn)期是10天左右，25天左右出檢驗(yàn)報(bào)告，AI會(huì)再次來(lái)檢驗(yàn)大貨，通過(guò)后出證書(shū)certificate of conformity，方可出貨.FORM A 優(yōu)惠原產(chǎn)地證 波蘭，韓國(guó)，加拿大 FORM B 優(yōu)惠原產(chǎn)地證 印度用

歐盟反傾銷(xiāo)稅率是70%，某些企業(yè)有做反傾銷(xiāo)應(yīng)訴，稅率會(huì)降至30%，如歐文萊等某些大廠；紅珠陶瓷反傾銷(xiāo)稅率是38%，目前波蘭客戶可以使用有紅珠抬頭的quality certificates將稅率降低，清關(guān)文件不要求CO的歐盟國(guó)家都可以用同樣方式處理，英國(guó)也可以，我司可提供。

第二篇：各國(guó)電器電氣認(rèn)證簡(jiǎn)單介紹2008

各國(guó)電器電氣認(rèn)證簡(jiǎn)單介紹2008-07-12 09:24CB 制度（制度改成體系）是國(guó)際電工委員會(huì)（IECEE）建立的一套全球性互認(rèn)制度。

CB 檢測(cè)范圍：1）信息技術(shù)產(chǎn)品 2）音視頻產(chǎn)品 依據(jù) IEC60065（依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)就不要了）3）元器件類(lèi)

CB 制度的成員國(guó)包含了所有中國(guó)機(jī)電產(chǎn)品的重要出口地區(qū)：美國(guó)、日本、西歐、北歐、波蘭、俄國(guó)、東盟、南非、澳大利亞和新西蘭四十多個(gè)國(guó)家。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

絕大多數(shù)涉及到健康，安全，環(huán)境保護(hù)的產(chǎn)品，如：電器，通訊，機(jī)械，建筑材料，醫(yī)療，保健，量具，玩具等。

GS 的含義是德語(yǔ)GeprufteSicherheit(安全性已認(rèn)證)，也有“ Germany Safety"（德國(guó)安全）的意思。是歐洲市場(chǎng)公認(rèn)的德國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志。申請(qǐng) GS 認(rèn)證的產(chǎn)品：家用電器，比如電冰箱，洗衣機(jī)，廚房用具等。家用機(jī)械。體育運(yùn)動(dòng)用品。家用電子設(shè)備，比如視聽(tīng)設(shè)備。電氣及電子辦公設(shè)備，比如復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、碎紙機(jī)、電腦、打印機(jī)等。工業(yè)機(jī)械、實(shí)驗(yàn)測(cè)量設(shè)備。其它與安全有關(guān)的產(chǎn)品如自行車(chē)、頭盔、爬梯、家具等。

VDE德國(guó)電氣工程師協(xié)會(huì)（VerbandDeutscherElektrotechniker）的簡(jiǎn)稱(chēng)，關(guān)于 VDE 的測(cè)試領(lǐng)域主要有七個(gè)方面：電熱和電動(dòng)器具數(shù)據(jù)處理及醫(yī)療設(shè)備燈具及電子產(chǎn)品電纜及絕緣材料安裝器材及控制器件電子零部件 EMC 測(cè)試。全球已有近50 個(gè)國(guó)家的 20 萬(wàn)種電氣產(chǎn)品獲得 VDE 標(biāo)志。在許多國(guó)家，VDE 認(rèn)證標(biāo)志甚至比本國(guó)的認(rèn)證標(biāo)志更加出名，尤其被進(jìn)出口商認(rèn)可和看重。

“E-mark”認(rèn)證：是根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（ECE）在日內(nèi)瓦簽署和頒布的 ECE 法規(guī)實(shí)施的一種對(duì)汽車(chē)部件（包括汽車(chē)電子產(chǎn)品）的批準(zhǔn)制度。長(zhǎng)方形外框指在車(chē)輛停止和行使?fàn)顟B(tài)下，均可以正常使用而非必須使用的產(chǎn)品，車(chē)載充電器車(chē)載燈具 / 電筒車(chē)載氣泵車(chē)載按摩 / 加熱坐墊，車(chē)載風(fēng)扇車(chē)載電水壺車(chē)載冰箱車(chē)載咖啡壺，車(chē)載電視 / 音響車(chē)載電動(dòng)千斤頂車(chē)載吸塵器車(chē)載電動(dòng)工具等等圓形外框指在車(chē)輛停止和行使?fàn)顟B(tài)下，必須使用的產(chǎn)品，例如：擋風(fēng)玻璃安全帶前大燈等等。成員為歐洲國(guó)家，也包括其他一些歐洲以外的國(guó)家，如日本。因此，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的汽車(chē)部件其結(jié)果獲認(rèn)可范圍很廣泛，特別是在東歐國(guó)家。

ENEC 代表 European Norms Electrical Certification(歐洲標(biāo)準(zhǔn)電氣認(rèn)證)。ENEC 標(biāo)志的覆蓋產(chǎn)品范圍：燈具及相關(guān)的元?dú)饧?；變壓器；接線條、連接器、耦合器;IT 設(shè)備；器具開(kāi)關(guān);自動(dòng)控制器;電容器、濾波器和電感器。其中： 1 － 3 僅限于歐洲的生產(chǎn)廠商，但產(chǎn)地可以是世界各地。4 － 7 無(wú)任何地理位置的限制。目前，ENEC 標(biāo)志的通用已從 EU（歐共體）、EFTA（歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)）國(guó)家擴(kuò)展到了東歐國(guó)家。

北歐四國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志是指挪威、瑞典、芬蘭、丹麥四國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間定了協(xié)議，互相認(rèn)可彼此的測(cè)試結(jié)果。認(rèn)證范圍：家用電器、家用機(jī)械、體育運(yùn)動(dòng)品、家用電子設(shè)備、電氣及電子辦公設(shè)備、工業(yè)機(jī)械、實(shí)驗(yàn)測(cè)量設(shè)備、其它與安全有關(guān)的產(chǎn)品等。

FCC 是美國(guó)聯(lián)邦通訊委員會(huì)的簡(jiǎn)稱(chēng)，它要求對(duì)所有在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的電子產(chǎn)品的電磁干擾進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)證，因此 FCC 認(rèn)證是美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定必須獲得的認(rèn)證。FCC 認(rèn)證涉及的范圍：受 FCC 管制的產(chǎn)品類(lèi)別包括個(gè)人電腦、CD 播放機(jī)、復(fù)印機(jī)、收音機(jī)、傳真機(jī)、視頻游戲機(jī)、辦公機(jī)械、電子玩具、電視機(jī)及微波爐等產(chǎn)品。

ＵＬ美國(guó)保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（ＵｎｄｅｒｗｒｉｔｅｒｓＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓＩｎｃ．，簡(jiǎn)稱(chēng)）是國(guó)際上知名度極盛的民間安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也是一個(gè)獨(dú)立的、非贏利的、為公共安全作試驗(yàn)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。UL 標(biāo)志應(yīng)用于六個(gè)大的產(chǎn)品領(lǐng)域：防盜和信號(hào)裝置，如 UL153 是對(duì)手持電燈的要求；防止火災(zāi)和化學(xué)性危害的設(shè)備，UL8 是對(duì)泡沫滅火器的要求；電器，如 UL1459 是對(duì)電話設(shè)備的要求； UL1026 是對(duì)家用電器的要求；防火設(shè)備；采暖、制冷和空調(diào)設(shè)備及水上用品。企業(yè)在出口時(shí)可能會(huì)遇到加拿大客戶，要求產(chǎn)品有 CUL 認(rèn)證，其實(shí)這個(gè) CUL 認(rèn)證相當(dāng)于加拿大的 UL，引用的標(biāo)準(zhǔn)基本相同。

FDA 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部和衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。中國(guó)出口美國(guó)之常見(jiàn)醫(yī)療器械品種：

1、日常生活用品：牙刷，眼睛，太陽(yáng)鏡，耳塞，助聽(tīng)器，美容刷，按摩器具等。

2、隔離和護(hù)理：隔離服，手術(shù)衣，試驗(yàn)服，消毒衣，口罩，手術(shù)帽，護(hù)士帽，鞋套，床罩，枕套，醫(yī)用手套。

3、檢查和測(cè)試：體溫計(jì)，血壓計(jì)，聽(tīng)診器，窺陰器，導(dǎo)尿管，尿袋，術(shù)前備用套裝盒，拆線套裝盒，導(dǎo)尿術(shù)套裝盒等。

4、呼吸和麻醉：氧氣面罩，鼻氧

管，氣管插管，吸痰管等。

5、皮膚和創(chuàng)傷：各類(lèi)紗布偏，紗布卷，各類(lèi)繃帶，各類(lèi)傷口敷料，醫(yī)用膠帶，透明膠貼，各類(lèi)手術(shù)巾等。

6、護(hù)理和恢復(fù)：手杖，輪椅，坐便器，衛(wèi)浴設(shè)施等。

ETL 是美國(guó)電子測(cè)試實(shí)驗(yàn)室(Electrical Testing Laboratories)的簡(jiǎn)稱(chēng)，任何電氣、機(jī)械或機(jī)電產(chǎn)品只要帶有 ETL 標(biāo)志就表明此產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到經(jīng)普遍認(rèn)可的美國(guó)及加拿大產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的最低要求。

ASTM International（美國(guó)試驗(yàn)與材料學(xué)會(huì)國(guó)際組織）是目前世界上自大的制定自愿性標(biāo)準(zhǔn)的組織。ASTM 標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量龐大，主要提供材料、產(chǎn)品、系統(tǒng)和服務(wù)等領(lǐng)域的特性和性能標(biāo)準(zhǔn)，試驗(yàn)方法和程序標(biāo)準(zhǔn)。

EPA 是美國(guó)環(huán)境保護(hù)署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫(xiě)。EPA 認(rèn)證產(chǎn)品涉及：柴油 / 汽油發(fā)動(dòng)機(jī)設(shè)備、零售汽車(chē)部件、氣體、水處理設(shè)備、飲用水、農(nóng)藥等的檢驗(yàn)和出證。EPA 一直在為給全美人民創(chuàng)造一個(gè)整潔的健康環(huán)境而努力。

NSF是美國(guó)全國(guó)衛(wèi)生基金會(huì)（National Sanitation Foundation）。NSF 簽發(fā)的認(rèn)證被美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ANSI)和加拿大標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（SCC）所承認(rèn)。NSF 認(rèn)證產(chǎn)品范圍：

I Water Programs 水處理產(chǎn)品類(lèi)

飲用水處理化學(xué)試劑，飲用水處理設(shè)施，市政飲用水處理系統(tǒng)設(shè)備，管道系統(tǒng)設(shè)施，游泳池，溫泉，浴盆設(shè)備，廢水處理設(shè)備

II Food Programs飲料、食品產(chǎn)品及加工設(shè)備

瓶裝水及袋裝冰，食品飲料設(shè)備，食品加工設(shè)備

III Additional Programs 其他

運(yùn)動(dòng)員違禁藥品檢測(cè)，食品添加劑，功能性食品及飲料，轉(zhuǎn)基因檢測(cè)，室內(nèi)空氣健康，非食品類(lèi)化合物注冊(cè)，家用電器及設(shè)施

CSA 是加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（Canadian Standards Association）的簡(jiǎn)稱(chēng)。它能對(duì)機(jī)械、建材、電器、電腦設(shè)備、辦公設(shè)備、環(huán)保、醫(yī)療防火安全、運(yùn)動(dòng)及娛樂(lè)等方面的所有類(lèi)型的產(chǎn)品提供安全認(rèn)證。CSA 已為遍布全球的數(shù)千廠商提供了認(rèn)證服務(wù)，每年均有上億個(gè)附有 CSA 標(biāo)志的產(chǎn)品在北美市場(chǎng)銷(xiāo)售。

GOST俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)確定出哪些商品必須通過(guò)強(qiáng)制認(rèn)證，哪些可以自愿進(jìn)行認(rèn)證。商品如果屬于強(qiáng)制認(rèn)證范圍，不論是在俄羅斯生產(chǎn)，還是進(jìn)口，都應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行的安全規(guī)定通過(guò)認(rèn)證并領(lǐng)取俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合格證書(shū)（縮寫(xiě) GOST 合格證）。強(qiáng)制認(rèn)證的商品種類(lèi)頗多，包括食品，包括食品，煙草，化妝品，香水，個(gè)人衛(wèi)生用品，醫(yī)療器械，藥品，服裝和鞋，家用產(chǎn)品和家用電器，家具，玩具，視聽(tīng)產(chǎn)品，電訊產(chǎn)品，工具，運(yùn)輸工作，汽油和沒(méi)脂，化工品機(jī)械產(chǎn)品等等。

SASO 是沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)局(The Saudi Arabian Standards Organization)的簡(jiǎn)稱(chēng)。SASO 認(rèn)證的范圍：1、電子游戲機(jī)，電子玩具； 2、洗碗機(jī)，廚房機(jī)電用具； 3、個(gè)人毛發(fā)護(hù)理器，手機(jī)；4、家用縫紉機(jī)，汽車(chē)備用品； 5、家用燃?xì)庥镁摺?/p>

VCCI 是日本的電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志，由日本電磁干擾控制委員會(huì)(Voluntary Control Council for Interference by Information Technology Equipment)管理。產(chǎn)品類(lèi)別：信息技術(shù)設(shè)備，家用電器、電動(dòng)工具，工科醫(yī)設(shè)備，廣播電視設(shè)備，自動(dòng)車(chē)。

PSE 標(biāo)志Australia Community Association)來(lái)管制。澳大利亞對(duì) EMC 的要求采用 EMC 架構(gòu)（1992 無(wú)線電通信法）的自我宣告方式。在此架構(gòu)規(guī)范的電氣產(chǎn)品都須符合澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)，并取得澳大利亞通信局的認(rèn)可，才能使用 C － Tick 標(biāo)志。若產(chǎn)品同時(shí)符合電氣安全及電磁兼容要求，亦可申請(qǐng)法規(guī)符合標(biāo)志(RCM)。任何獲得澳大利亞安全標(biāo)志的產(chǎn)品，在新西蘭都被承認(rèn)。

A-Tick 是由澳大利亞通訊局(Australian Communications Authority, 簡(jiǎn)稱(chēng) ACA)為了通信設(shè)備發(fā)的認(rèn)證標(biāo)志。A-Tick 僅適用于通信產(chǎn)品，電子產(chǎn)品多半是申請(qǐng) C-Tick , 不過(guò)電子產(chǎn)品如果申請(qǐng) A-Tick，則不需另外申請(qǐng) C-Tick。SAA是進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng)的電器產(chǎn)品須符合當(dāng)?shù)氐陌踩ㄒ?guī)，即業(yè)界經(jīng)常面對(duì)的認(rèn)證。由于澳大利亞和新西蘭兩國(guó)的互認(rèn)協(xié)議，所有取得澳大利亞認(rèn)證的產(chǎn)品，均可順利地進(jìn)入新西蘭市場(chǎng)銷(xiāo)售。所有電器產(chǎn)品均要做安全認(rèn)證（SAA）。SAA 的標(biāo)志主要有兩種，一種是形式認(rèn)可，一種是標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志。形式認(rèn)證是只能樣品負(fù)責(zé)，而標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志是需每個(gè)進(jìn)行工廠審查的。目前國(guó)內(nèi)申請(qǐng) SAA 認(rèn)證有兩種方式，一種是通過(guò) CB 測(cè)試報(bào)告轉(zhuǎn)，若沒(méi)有 CB 測(cè)試報(bào)告，則也可以直接申請(qǐng)。

JQA（Japan Quality Assurance）日本品質(zhì)保證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，日本針對(duì)進(jìn)入到日本的電器符合安全及電磁兼容測(cè)試及工廠審查要求。

加拿大IC（Industry Canada）工業(yè)部認(rèn)證

IRAM阿根廷認(rèn)證；為保障公眾安全使用電器，阿根廷要求上市銷(xiāo)售的電氣產(chǎn)品必須滿足相應(yīng)的安規(guī)要求。阿根廷于1998年2月16日頒布決議，開(kāi)始建立強(qiáng)制認(rèn)證體系以使在阿根廷市場(chǎng)上銷(xiāo)售的電氣產(chǎn)品滿足最低安全要求。IRAM可接受多數(shù)NCB出具的涵蓋阿根廷國(guó)家差異的CB報(bào)告。

樣機(jī)按相應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試后，由NCB出具ＣＢ報(bào)告。隨同報(bào)告還同時(shí)向IRAM提交了申請(qǐng)書(shū)，授權(quán)信，進(jìn)口商申明，產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、參數(shù)、電氣線路圖、產(chǎn)品照片、西班牙文銘牌及英文說(shuō)明書(shū)。

南非標(biāo)準(zhǔn)局SABS認(rèn)證；

墨西哥NOM認(rèn)證；

新加坡PSB認(rèn)證；

香港OFTA認(rèn)證；

印度（BIS）

BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(BritishStandardsInstitution)世界上第一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。英國(guó)政府承認(rèn)并支持的非營(yíng)利性民間團(tuán)體。在家用電器及其他安全設(shè)備和產(chǎn)品上使用BSI安全標(biāo)志。目前已有20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用風(fēng)箏標(biāo)志和安全標(biāo)

志。

IRAN是伊朗針對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的安全認(rèn)證。IRAN是強(qiáng)制性認(rèn)證。一般的出口到伊朗的產(chǎn)品都要進(jìn)行此認(rèn)證。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是遵循伊朗的工業(yè)研究學(xué)會(huì)（ISIRI）所指定的標(biāo)準(zhǔn)。其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)被他們所認(rèn)可，如：CODEX, ITU, IEC, ISO，EN, BSEN, DINEN, ANSI, ASME, ASTM, UL, API, AGI And JIS。

美國(guó)ASME（American Society of Mechanical Engineers）機(jī)械工程師學(xué)會(huì)認(rèn)證。

第三篇：電器類(lèi)產(chǎn)品各國(guó)認(rèn)證簡(jiǎn)介

電器類(lèi)產(chǎn)品各國(guó)認(rèn)證簡(jiǎn)介

1.CB為IECEE電工產(chǎn)品測(cè)試證書(shū)互認(rèn)體系，它承認(rèn)所有IEC標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品,且對(duì)於EMC無(wú)要求，申請(qǐng)CB無(wú)需審廠，但要將產(chǎn)品可能銷(xiāo)往的國(guó)家列入報(bào)告，以便將相應(yīng)的國(guó)家差異考慮進(jìn)去。

2.CE(230V 50Hz)歐盟，產(chǎn)品進(jìn)口歐盟必須符合相應(yīng)的指令，作為符合的依據(jù)，產(chǎn)品上必須有CE符號(hào)，CE可由工廠自我聲明，也可由第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試後簽發(fā)。

CE證書(shū)無(wú)有效期ENEC(230V 50Hz)歐盟認(rèn)證主要適用於燈具及其附件，2008年1月起可用於家用電器ENEC認(rèn)證需廠檢，有效期為3年。

4.NF為法國(guó)認(rèn)證(230V 50Hz)，主要適用於家用電器，家具和建築材料三

大類(lèi)，NF證書(shū)無(wú)有效期的規(guī)定，但證書(shū)會(huì)隨標(biāo)準(zhǔn)和更新而自動(dòng)失效。NF認(rèn)證需要廠檢(在法國(guó)，插頭必需符合標(biāo)準(zhǔn)NF C61-314或EN50075.如NF是通過(guò)CB轉(zhuǎn)正，CB報(bào)告必須是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在3年內(nèi)簽發(fā)的證書(shū))

5.GS(230V 50Hz):德國(guó)，它包含了低電壓指令(LVD)的全部要求，在歐盟

市場(chǎng)具很高的認(rèn)可度。產(chǎn)品一通過(guò)GS測(cè)試必須打上GS標(biāo)志並且注明發(fā)證機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)。(GS為自願(yuàn)性認(rèn)證)證書(shū)有效期為5年

從1/4/2008日起，凡經(jīng)GS認(rèn)證的產(chǎn)品必須通過(guò)多環(huán)芳香烴(PAHs)的測(cè)試，在德國(guó)，插頭必需符合DIN VDE0620-1或者EN50075, 如GS是通過(guò)CB轉(zhuǎn)正，CB報(bào)告必須是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在3年內(nèi)簽發(fā)的證書(shū) 6 STB 白俄羅斯(230V 50Hz)，證書(shū)有效期為1年，3年，在申請(qǐng)STB認(rèn)證前，產(chǎn)品必須先通過(guò)衛(wèi)生注冊(cè)(Hygienic Registration)GOST R俄羅斯(230V 50Hz)，GOST-R證書(shū)有效期：1年，2年，最長(zhǎng)3年，Hygienic證書(shū)：5年或更短，F(xiàn)ire:3年或更短

8.B 波蘭(220V 50Hz)，B有效期3年，續(xù)證有效期5年，需廠檢，凡與

食物接觸的產(chǎn)品都需申請(qǐng)衛(wèi)生證書(shū)。

9.Standardsmark澳大利亞，新西蘭(220V-240V 50Hz)。有效期：無(wú)，持續(xù)驗(yàn)廠可維持證書(shū)有效，型式注冊(cè)：有效期5年，C-tick, A-tick(EMC)有效期：無(wú)

澳大利亞和新西蘭的插頭必需符合標(biāo)準(zhǔn)：AS/NZS3112,並且插頭上必須有絕緣層。

10.PSE:日本(100V/200V 50Hz/60Hz)，有效期視產(chǎn)品類(lèi)別而定，其中菱形PSE需廠檢，JATE(通信設(shè)備的認(rèn)證)及VCCI(EMC)認(rèn)證為永久性證書(shū)。

11.EK/KC:韓國(guó)(220V 60Hz)，KCC(通信設(shè)備的認(rèn)證)，EK/KC:每年接受廠檢

就可維持證書(shū)有效，每3年接受產(chǎn)品復(fù)查。KCC為永久性證書(shū)。韓國(guó)插頭需符合KS C 8305

12.CCC:中國(guó)(220V 60Hz)，強(qiáng)制性認(rèn)證，有效期：需要支付年費(fèi)以維持證書(shū)有效性，接受系列型號(hào)需廠檢。

SRRC(通信設(shè)備的認(rèn)證),有效期：5年，不接受系列型號(hào)申請(qǐng)，無(wú)廠檢。插頭需符合GB1002

13.HKSI:中國(guó)香港(220V 50Hz)，為自願(yuàn)性認(rèn)證，也可出具符合聲明，所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為IEC最新標(biāo)準(zhǔn)。有效期：3年，某些特殊情況1年，需廠檢。

14.BSMI:臺(tái)灣(110V/220V,60Hz)，有效期：3年，DGT(通信設(shè)備的認(rèn)證)有效期：無(wú),無(wú)廠檢。

根據(jù)強(qiáng)制產(chǎn)品的不同，有四種認(rèn)證方式：符合性聲明(DOC)無(wú)廠檢要求，自願(yuàn)性認(rèn)證(VPC)對(duì)指定產(chǎn)品要求廠檢，型式認(rèn)可(TA)無(wú)廠檢，驗(yàn)證登錄(RPC)對(duì)指定產(chǎn)品有廠檢和年費(fèi)要求。

在臺(tái)灣，插頭和重要零部件需符合CNS標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)整機(jī)而言，插頭必須有BSMI認(rèn)證，連接器需符合IEC60320-1

15.COC:新加坡(230V 60Hz).證書(shū)有效期3年，插頭需符合SS145或SS472 申請(qǐng)COC必須是新加坡的注冊(cè)公司。無(wú)廠檢及年費(fèi)，產(chǎn)品認(rèn)證無(wú)系列申請(qǐng)。

16.SIRIM:馬來(lái)西亞(240V/415V 50Hz)，無(wú)EMC要求，有效期：3年，認(rèn)證需首次工廠檢查通過(guò)則發(fā)證，後期需進(jìn)行年檢。插頭需符合標(biāo)準(zhǔn)MS589:PT.1&PT.2,通信設(shè)備無(wú)需廠檢。

17.BIS:印度(230V-250V 50Hz)，EMC對(duì)本國(guó)內(nèi)工廠有要求，對(duì)外國(guó)廠家為自願(yuàn)要求。證書(shū)有效期為1年，申請(qǐng)一次可延期兩年。STQC(電子產(chǎn)品的認(rèn)證)

插頭需符合標(biāo)準(zhǔn)IS1293.BIS對(duì)持證人的工廠及市場(chǎng)上的產(chǎn)品會(huì)進(jìn)行突擊檢查和測(cè)試。

18.COC：印尼(127V/220V 50Hz)，無(wú)認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)家用產(chǎn)品采取強(qiáng)制認(rèn)證。EMC無(wú)要求。插頭和插座需符合SNI 04-3892.1-2001

19.COC&型式認(rèn)證證書(shū)：沙特阿拉伯(127V/220V 60Hz)。型式認(rèn)證需廠檢。認(rèn)證型式有三種：?jiǎn)闻螜z驗(yàn)(PSI),注冊(cè)+檢驗(yàn)方式，形式認(rèn)證，有效期1年。

插頭標(biāo)準(zhǔn)：SASO2203/2003(220V),SASO2204/2003(127V)

20.COC&型式認(rèn)證證書(shū)：科威特(230V-250V 50Hz)。型式認(rèn)證需廠檢。認(rèn)證

型式有三種：?jiǎn)闻螜z驗(yàn)(PSI),注冊(cè)+檢驗(yàn)方式，型式認(rèn)證有效期1年。電器產(chǎn)品上的插頭標(biāo)準(zhǔn)：KSS367-1987

20.NOM：墨西哥(127V 60Hz)，證書(shū)有效期1年，無(wú)廠檢。

21.IRAM：阿根廷(220V 50Hz)，認(rèn)證方式三種：產(chǎn)品認(rèn)證需廠檢，型式認(rèn)證無(wú)廠檢，逐批出貨認(rèn)證無(wú)廠檢。IRAM證書(shū)無(wú)有效期，但需持續(xù)廠檢

維持證書(shū)有效性。插頭標(biāo)準(zhǔn)：Class1符合IRAM2073,Class11符合IRAM2063

22.INMETRO：巴西(127V/220V 60Hz)，家用電器屬自願(yuàn)性認(rèn)證產(chǎn)品，證書(shū)有效期3年，插頭需符合NBR14136.NBR NM 60884-1 ,此認(rèn)證需廠檢。

23.SABS：南非(220-250V 50Hz)認(rèn)證方式：LOA(進(jìn)口許可證)強(qiáng)制認(rèn)證，無(wú)認(rèn)證標(biāo)志；SABS自願(yuàn)認(rèn)證；COC針對(duì)EMC部份，為強(qiáng)制認(rèn)證。LOA,SABS有效期3年。ICASA(通信設(shè)備認(rèn)證上)有效期1年

插頭需符合SABS164-1:1997或者SABS164-2:1997

此認(rèn)證測(cè)試必須在本國(guó)內(nèi)進(jìn)行且需要廠檢周期較長(zhǎng)。

第四篇：畜牧局獸藥GSP認(rèn)證專(zhuān)題稿件(以此為準(zhǔn))

全面推進(jìn)我縣獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證工作告知書(shū)

全縣各獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)獸藥GSP），已于2010年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自2010年3月1日起強(qiáng)制施行。根據(jù)獸藥GSP認(rèn)證規(guī)定，全縣現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（商戶）應(yīng)于即日起，按照獸藥GSP認(rèn)證要求建設(shè)和整改軟、硬件條件，達(dá)到獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，即通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格并取得新版《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》方可在2011年2月29日后準(zhǔn)予繼續(xù)經(jīng)營(yíng)；條件尚不成熟的要向獸藥GSP過(guò)渡的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（店），請(qǐng)自覺(jué)學(xué)習(xí)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施辦法》和《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，并按要求提升和完善自身?xiàng)l件，在2012年2月29日前自愿申請(qǐng)實(shí)施獸藥GSP，并根據(jù)獸藥行政主管部門(mén)的安排，配合做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作；未打算申請(qǐng)獸藥GSP驗(yàn)收轉(zhuǎn)行其它項(xiàng)目的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（店），要提前謀劃自身未來(lái)發(fā)展，確保2012年2月底前沒(méi)有新進(jìn)獸藥訂單和沒(méi)有獸藥存貨，并從2012年3月1日開(kāi)始停止經(jīng)營(yíng)獸藥。

獸藥經(jīng)銷(xiāo)商可以以加盟、連鎖的方式掛靠已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證的獸藥公司同步認(rèn)證經(jīng)營(yíng)。

2012年3月1日起全縣將統(tǒng)一開(kāi)展“非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理活動(dòng)”，即對(duì)未通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，予以收繳《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，依法強(qiáng)制取消其經(jīng)營(yíng)行為，并按照《獸藥管理?xiàng)l例》無(wú)證非法經(jīng)營(yíng)嚴(yán)肅處罰。

豐都縣畜牧獸醫(yī)局

二O一一年八月三十日

（畜牧獸醫(yī)局行政許可服務(wù)科 供稿）

豐都縣獸藥GSP認(rèn)證統(tǒng)一實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范實(shí)施辦法》、《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，結(jié)合我縣本地實(shí)際，統(tǒng)一有效規(guī)范獸藥GSP實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)如下：

一、硬件建設(shè)要求

（一）面積計(jì)算

1、面積的認(rèn)定，以建筑產(chǎn)權(quán)證標(biāo)注的面積為準(zhǔn)；不能提供產(chǎn)權(quán)證明的，以現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的使用面積（凈空面積）再除以0.9的得數(shù)為場(chǎng)所面積數(shù)。

2、企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式的界定。縣城區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)一律作為批發(fā)為主的企業(yè)要求；各中心場(chǎng)鎮(zhèn)和個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方式作為零售為主的企業(yè)要求。

（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（門(mén)市）

1、場(chǎng)所的布局。門(mén)市內(nèi)不能有廚具、洗衣臺(tái)、水龍頭以及晾衣桿、拖帕、穿行的水管等易濕物品；設(shè)有簡(jiǎn)易廁所的要有物理隔離，并有棉質(zhì)門(mén)墊等防濕措施；與診療區(qū)不能在同一間房?jī)?nèi)，不能有人、畜（禽）共同通道。

2、地面、墻壁、頂棚。地面要硬化，要平整、防滑；墻壁和頂棚要求刮涂料，平整、光潔，走暗線或用線管，不能走裸線或有電線懸吊。

3、貨架和貨柜。門(mén)市內(nèi)貨架和貨柜的材質(zhì)、制作要統(tǒng)一，寬度、高度等分別要統(tǒng)一。貨架靠墻（或嵌在墻上），貨柜平行擺放在貨架前面。有貨柜的，貨架擺放瓶、袋裝藥品，貨柜擺放盒裝藥品。

4、分類(lèi)。門(mén)市獸藥分類(lèi)陳列，可分為：抗生素藥、磺胺類(lèi)藥、消化道藥、呼吸道藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、粉劑、維生素藥、驅(qū)蟲(chóng)藥、中藥（成藥）等。其中驅(qū)蟲(chóng)藥不能擺放在門(mén)市門(mén)口一側(cè)，且應(yīng)放在較高處或鎖在貨柜內(nèi)。同時(shí)，門(mén)市內(nèi)內(nèi)用、外用藥品應(yīng)分開(kāi)陳列、設(shè)置專(zhuān)門(mén)的外用藥區(qū)。易然、易爆、麻醉、毒性化學(xué)藥品以及毒性中藥和中成藥等特殊獸藥，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定保存和陳列。

5、標(biāo)識(shí)。貨架和貨柜各分類(lèi)段應(yīng)設(shè)置醒目的標(biāo)識(shí)牌。標(biāo)識(shí)牌應(yīng)統(tǒng)一制作，不能五花八門(mén)。

6、公示。在進(jìn)門(mén)的左或右側(cè)設(shè)置公示區(qū)，采取上墻或支架形式。公示項(xiàng)目為：①《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，②企業(yè)人員公示圖，③禁用獸藥及其他化合物清單，④經(jīng)營(yíng)管理制度，⑤服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，⑥客戶意見(jiàn)薄等。

（三）辦公區(qū)

1、設(shè)置。單獨(dú)設(shè)置或設(shè)在門(mén)市內(nèi)。設(shè)在門(mén)市內(nèi)的，要規(guī)范建設(shè)隔斷辦公區(qū)，并設(shè)置醒目的辦公區(qū)標(biāo)志。辦公區(qū)面積不計(jì)算在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積內(nèi)。

2、地面、墻壁、頂棚。與門(mén)市要求同。

3、設(shè)施設(shè)備。①與企業(yè)人員規(guī)模相應(yīng)的辦公桌椅，②能查詢(xún)獸藥相關(guān)信息和安裝、使用“精誠(chéng)獸藥銷(xiāo)售系統(tǒng)(專(zhuān)業(yè)版)”的臺(tái)式或手提電腦1臺(tái)以上，③專(zhuān)門(mén)的檔案柜等。

4、公示區(qū)域。在醒目位置上墻公示下列內(nèi)容：①企業(yè)獸藥質(zhì)量管理職責(zé)框架圖，②企業(yè)經(jīng)營(yíng)宗旨和管理目標(biāo)，③獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，④崗位職責(zé)等。

（四）倉(cāng)庫(kù)

1、位置。倉(cāng)庫(kù)所在建筑不能在低洼潮濕處或近水處（如溝渠、水田）。地下倉(cāng)庫(kù)不能有能見(jiàn)的潮斑，并加強(qiáng)通風(fēng)、防潮措施。

2、地面、墻壁、頂棚。與門(mén)市要求同。

3、設(shè)施設(shè)備。①貨架或防潮板（通氣、防潮、防霉、防蟲(chóng)）。防潮板高10cm以上，板面可以為空格相間的橫條。貨架、防潮板和堆碼的藥品與墻、柱、屋頂應(yīng)保持30CM的距離。②倉(cāng)庫(kù)安裝有電子滅鼠、蟲(chóng)、蠅器（不能放滅鼠藥）。③與面積和空間適應(yīng)功率的換氣扇或設(shè)通風(fēng)口。⑷有消防滅火器。⑸有應(yīng)急備用照明燈。⑹有電子溫濕度顯示器。⑦有禁止行為的顯明提示牌。

4、陰涼間。所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)建立一個(gè)陰涼間，陰冷間除上述設(shè)備外，應(yīng)安裝有與面積適應(yīng)的空調(diào)。經(jīng)營(yíng)非國(guó)家強(qiáng)制免疫生物制品的還應(yīng)有規(guī)定數(shù)量和功率的冰箱、冰柜和自發(fā)電設(shè)備。

5、分區(qū)。倉(cāng)庫(kù)設(shè)置四個(gè)功能區(qū)即分設(shè)合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。各區(qū)域之間用藍(lán)色粘膠帶劃分或直接涂漆畫(huà)線。合格區(qū)與待檢區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)以人行過(guò)道隔離，待檢區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)之間應(yīng)設(shè)置30厘米以上的隔斷，待檢區(qū)應(yīng)設(shè)于倉(cāng)庫(kù)門(mén)口一側(cè)，以便搬運(yùn)。其中各區(qū)大致占倉(cāng)庫(kù)中面積比例為：合格區(qū)70%，待檢區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)和過(guò)道分別占6%。

6、上墻內(nèi)容。在進(jìn)門(mén)的左或右側(cè)墻上張貼（懸掛）以下制度：倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度、倉(cāng)庫(kù)安全管理制度等。

7、分類(lèi)和標(biāo)識(shí)參照經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的要求。其中合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)標(biāo)識(shí)牌應(yīng)明顯大于其他分類(lèi)標(biāo)識(shí)牌。

（五）門(mén)牌

各獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)懸掛企業(yè)名稱(chēng)門(mén)牌，門(mén)牌名稱(chēng)與工商部門(mén)核準(zhǔn)和《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》上的名稱(chēng)一致。

二、機(jī)構(gòu)人員要求

（一）人員具備的條件

1、學(xué)歷（職稱(chēng)）和工作經(jīng)歷。有關(guān)人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷（職稱(chēng)）條件或工作經(jīng)歷，并有真實(shí)的證書(shū)或證明；不具備相關(guān)條件的應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。

2、崗位限制。除不具有關(guān)條件的人員不能分配相關(guān)崗位外，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人不能擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員。否則應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。

3、學(xué)習(xí)情況。直接負(fù)責(zé)的主管人員、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的質(zhì)量管理人員和其他工作人員應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，并在檢查驗(yàn)收中回答提問(wèn)。

（二）明確企業(yè)質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)

1、質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)。各獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)明確以下17個(gè)質(zhì)量管理工作環(huán)節(jié)：評(píng)估，采購(gòu)，驗(yàn)收，入庫(kù)，陳列，儲(chǔ)存，運(yùn)輸，銷(xiāo)售，出庫(kù)，不良反應(yīng)報(bào)告，不合格獸藥和退貨獸藥的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理，記錄、檔案和憑證的管理，培訓(xùn)、考核，獸藥的清理檢查，設(shè)備維護(hù)，清潔衛(wèi)生等。

2、分清環(huán)節(jié)的目的。一是使企業(yè)弄清經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制需從哪些環(huán)節(jié)著手；二是為企業(yè)制定質(zhì)量管理制度提供方向；三是使企業(yè)在崗位職責(zé)分配上更具體，更全面，不遺漏。

（三）人員崗位

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)一般應(yīng)有以下崗位或人員：①法人，②質(zhì)量管理員，③采購(gòu)員，④庫(kù)管員，⑤營(yíng)銷(xiāo)員，⑥售后服務(wù)員，⑦檔案管理員等。但要根據(jù)企業(yè)人員情況做相應(yīng)合并和分解，如法人直接負(fù)責(zé)采購(gòu)，質(zhì)量管理方面增設(shè)專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)等。

（四）人員職責(zé)

企業(yè)應(yīng)根據(jù)其人員數(shù)量和人員結(jié)構(gòu)將獸藥質(zhì)量控制的17個(gè)環(huán)節(jié)分配到人頭，使每位工作人員具有固定的職責(zé)，建立質(zhì)量管理機(jī)制。如質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)評(píng)估、驗(yàn)收、不合格獸藥和退貨獸藥的管理、質(zhì)量查詢(xún)、培訓(xùn)、考核，并負(fù)責(zé)對(duì)其他環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)指導(dǎo)等；采購(gòu)員負(fù)責(zé)采購(gòu)、入庫(kù)（一般入庫(kù)和出庫(kù)不設(shè)同一人，以便管理）、獸藥的清理檢查、退貨、參與評(píng)估，并在質(zhì)量管理人員的技術(shù)指導(dǎo)下做好以上環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作等。

三、軟件建設(shè)要求

按照《獸藥GSP》要求，為便于操作使用，將軟件分為制度類(lèi)和記錄類(lèi)，制度類(lèi)又分為上墻部分和非上墻部分，記錄類(lèi)分為重點(diǎn)檢查部分和日常使用部分。其中上墻部分為企業(yè)建設(shè)和社會(huì)監(jiān)督所必須，非上墻部分為企業(yè)規(guī)范化管理所必須。對(duì)重點(diǎn)檢查記錄，企業(yè)必須及時(shí)、真實(shí)、完整填寫(xiě)并妥善保管；對(duì)一般管理記錄，也應(yīng)作為員工的工作要求，認(rèn)真填寫(xiě)，保存?zhèn)洳椤?/p>

（豐都縣畜牧獸局行政許可服務(wù)科 供稿）

獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證知識(shí)

獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP）有四個(gè)特征：

一是法定性。獸藥GSP認(rèn)證是法定的，不同于ISO系列認(rèn)證。二是強(qiáng)制性。到2012年3月1日前未實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證達(dá)標(biāo)的不能從事獸藥經(jīng)營(yíng)。

三是過(guò)程性。GSP對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，從合同簽訂到售后服務(wù)，是一種過(guò)程的管理。

四是規(guī)范性。GSP是一套規(guī)范化的管理程序和標(biāo)準(zhǔn)。獸藥GSP認(rèn)證是獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。要求企業(yè)在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)獸藥的合同、購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、貯存、調(diào)撥、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)，實(shí)行全面、科學(xué)、規(guī)范的管理，以確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量安全。

完善獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系是獸藥GSP認(rèn)證的核心，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為是GSP認(rèn)證的根本，保證獸藥質(zhì)量安全可靠是獸藥GSP認(rèn)證的目的。

通過(guò)獸藥GSP認(rèn)證，使我縣獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)店容店貌、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理發(fā)生質(zhì)的飛躍。

1、獸藥GSP認(rèn)證關(guān)鍵事項(xiàng)

⑴充分重視獸藥GSP認(rèn)證的三大要素，即人員、硬件（設(shè)施設(shè)備）、軟件（制度、記錄、管理檔案），其中硬件是基礎(chǔ)、軟件是保證、人員是關(guān)鍵，三大要素互相關(guān)聯(lián)，相互制約，缺一不可。

⑵在獸藥質(zhì)量控制上注重三個(gè)字，即“進(jìn)、銷(xiāo)、存”。獸藥GSP是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的準(zhǔn)則，其主要內(nèi)容就是控制獸藥采購(gòu)、銷(xiāo)售、保管三個(gè)環(huán)節(jié)。

⑶明確基本面積要求，區(qū)縣人民政府所在地（名山街道、三合街道）的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積各不少于20平方米；其余鄉(xiāng)鎮(zhèn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，各不少于15平方米。專(zhuān)門(mén)從事獸藥批發(fā)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，但其辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積分別應(yīng)不少于30平方米，倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不少于50平方米。獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一區(qū)縣內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門(mén)店的，可統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施設(shè)備，其倉(cāng)庫(kù)總面積應(yīng)不少于150平方米。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯區(qū)域劃分標(biāo)志。

2．基本制度建立

1）企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)和質(zhì)量承諾； 2）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；

3）對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；

4）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；

5）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施設(shè)備等環(huán)境衛(wèi)生管理制度； 6）獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；

7）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

8）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的管理制度； 9）企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度； 10）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；

11）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查制度。5．基本記錄

1）人員培訓(xùn)、考核記錄；

2）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；

3）獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；

4）獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、出庫(kù)等記錄； 5）獸藥清查記錄；

6）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄； 7）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

8）企業(yè)執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況自查記錄； 9）獸醫(yī)行政管理部門(mén)的監(jiān)督檢查情況記錄。各種記錄內(nèi)容必須全面完整。3.基本檔案建立

1）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案； 2）產(chǎn)品的質(zhì)量檔案，包括生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)、采購(gòu)合同、質(zhì)量保證協(xié)議、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品審核等；

3）開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷(xiāo)售憑證； 4）購(gòu)銷(xiāo)記錄及GSP規(guī)范規(guī)定的其他記錄。

質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷(xiāo)等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。

各種檔案必須按照檔案歸卷要求整理裝訂。4.獸藥的陳列、儲(chǔ)存

1）按照品種、類(lèi)別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類(lèi)、分區(qū)或者專(zhuān)庫(kù)存放；

2）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；

3）與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)的屋頂（房梁）間距不小于30厘米，與空調(diào)等散熱電器設(shè)備的間距不小于30厘米，與墻面、地面的間距不小于10厘米；

4）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放；易串味獸藥、危險(xiǎn)獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放； 5）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放； 6）同一企業(yè)的同一批號(hào)產(chǎn)品集中存放。7）獸藥堆垛間應(yīng)留有一定距離。

8、所有辦公、倉(cāng)庫(kù)、門(mén)店的制度、規(guī)范、準(zhǔn)則、程序公示上墻 禁用獸藥及其他化合物清單張貼在經(jīng)營(yíng)門(mén)市醒目的位置公示。

（畜牧獸醫(yī)局行政許可服務(wù)科 供稿）

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證的四個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題

一直以來(lái)，由于獸藥行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻低、從業(yè)人員素質(zhì)參差，多數(shù)門(mén)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、貯藏等條件不合格，而且購(gòu)銷(xiāo)記錄不完善，導(dǎo)致整個(gè)獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)較為混亂。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和農(nóng)業(yè)部有關(guān)文件要求，目前全國(guó)已全面開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作。作為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人，要認(rèn)真分析當(dāng)前實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證形勢(shì)，組織企業(yè)相關(guān)人員實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證，于國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)證前（2011年3月1日）全面貫徹落實(shí)獸藥質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證工作，2011年3月1日起強(qiáng)制淘汰未獲得獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證資格的經(jīng)銷(xiāo)商，一律退出市場(chǎng)，否則按照《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理?xiàng)l例》等嚴(yán)格處罰。

獸藥GSP認(rèn)證工作的四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：

一、著力強(qiáng)化硬件建設(shè)

硬件設(shè)施是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)性設(shè)施，是保證獸藥在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的必不可少的基本條件，也是獸藥GSP認(rèn)證審查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)之一。獸藥GSP的實(shí)施，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、人員設(shè)置方面都有硬性規(guī)定。例如：要求企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所最低不低于20平方米，其內(nèi)部設(shè)施、設(shè)備必須與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)；倉(cāng)儲(chǔ)要求具備“五防”設(shè)施、具備相應(yīng)的面積、能夠保證儲(chǔ)存獸藥質(zhì)量要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；具有與其經(jīng)營(yíng)方式、品種、規(guī)模相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理人員、獸醫(yī)獸藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和其他工作人員。所以硬件建設(shè)是通過(guò)GSP認(rèn)證的重中之重。

二、著力加強(qiáng)軟件建設(shè)

企業(yè)要想順利通過(guò)獸藥GSP認(rèn)證，硬件設(shè)施需完備，但如果不具備一整套嚴(yán)格的規(guī)章制度來(lái)保障實(shí)施，也只能是“望證興嘆”。因此，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須把工作內(nèi)容形成書(shū)面材料，作為工作準(zhǔn)則指導(dǎo)從業(yè)人員嚴(yán)格執(zhí)行。GSP軟件的編制需指定專(zhuān)人編寫(xiě)，從管理標(biāo)準(zhǔn)、操作流程、記錄和憑證實(shí)施等方面建立一套適合自身的科學(xué)嚴(yán)格的作業(yè)程序。在編制GSP軟件和實(shí)施過(guò)程中可請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的GSP認(rèn)證人員進(jìn)行經(jīng)常性指導(dǎo)，查缺補(bǔ)漏，提高通過(guò)認(rèn)證的概率。

三、做好員工培訓(xùn)工作

從業(yè)人員素質(zhì)的高低決定企業(yè)能否順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，再好的硬件設(shè)施、再好的標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行力不行也等于零。要做好執(zhí)行力工作首先要提高人員的整體素質(zhì)，必須從技術(shù)、GSP軟件等方面加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，要把GSP的精神實(shí)質(zhì)和操作規(guī)范具體落實(shí)到每個(gè)員工身上。培訓(xùn)工作人員必須做到有計(jì)劃分層次、有教材重規(guī)范、有考核看成績(jī)、有記錄重備案。

四、注重實(shí)施細(xì)節(jié)問(wèn)題

“細(xì)節(jié)決定成敗”，任何一個(gè)細(xì)微的疏漏，都可能導(dǎo)致GSP認(rèn)證工作的失敗。在GSP認(rèn)證工作中要特別注意以下細(xì)節(jié)：

一是陳列獸藥要嚴(yán)格按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)陳列，按劑型或者用途分類(lèi)陳列，類(lèi)別標(biāo)示放置準(zhǔn)確、字跡清楚；危險(xiǎn)品或不適宜陳列的獸藥產(chǎn)品不應(yīng)陳列，需陳列時(shí)只陳列空包裝；拆零獸藥或分裝的中獸藥飲片應(yīng)集中專(zhuān)柜陳列，并保留原包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。

二是在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)劃分五區(qū)并實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。藥品與地面之間須有地墊，具有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、鳥(niǎo)、鼠等設(shè)備，儲(chǔ)存易燃、易爆、強(qiáng)氧化、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防爆燈。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片等，單獨(dú)存放，并設(shè)明顯標(biāo)志。

三是麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，必須專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)柜存放，并安裝報(bào)警器，雙人雙鎖保管，專(zhuān)賬記錄，帳物相符。二類(lèi)精神藥品必須具備相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域，加強(qiáng)帳貨管理。

四是加強(qiáng)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)及控制，對(duì)庫(kù)房溫濕度每日上下午各監(jiān)測(cè)一次，并做好記錄。

五是人員必須統(tǒng)一佩戴標(biāo)示工作牌。

六是規(guī)范建立各種臺(tái)帳，對(duì)各類(lèi)檔案要及時(shí)歸檔。

在獸藥質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證過(guò)程中，決不能存在“走過(guò)場(chǎng)”的應(yīng)付思想。要明確硬件設(shè)施是保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)正常流轉(zhuǎn)的必不可少的基本條件；軟件不僅是保證內(nèi)部質(zhì)量管理體系有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的基礎(chǔ)和依據(jù)，也是進(jìn)行GSP認(rèn)證審查和檢查的主要依據(jù)，同時(shí)也為外部需要提供必要的見(jiàn)證；人員則是各類(lèi)資源的核心。所以在哪個(gè)方面也不能掉以輕心，一定要摒棄僥幸心理，腳踏實(shí)地的進(jìn)行準(zhǔn)備。

（畜牧獸醫(yī)局行政許可服務(wù)科 供稿）

豐都縣畜牧獸醫(yī)局 《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申辦指南

一、申辦對(duì)象

凡在豐都縣境內(nèi)經(jīng)營(yíng)獸藥產(chǎn)品的且持有企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者《企業(yè)（字號(hào)）名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》的當(dāng)事人。

二、法律依據(jù)

國(guó)務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、市農(nóng)業(yè)委員會(huì)《重慶市貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作方案》。

三、審批流程

(一)獸藥GSP檢查驗(yàn)收流程

1.申請(qǐng)企業(yè)向縣畜牧獸醫(yī)局遞交《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)》材料（詳情撥打咨詢(xún)電話）；

2.縣畜牧獸醫(yī)局對(duì)申報(bào)材料是否齊全和符合法定形式進(jìn)行初審，審查合格的報(bào)送市農(nóng)業(yè)委員會(huì)；

3.市農(nóng)業(yè)委員會(huì)受理申請(qǐng)后，組織專(zhuān)家對(duì)企業(yè)的獸藥GSP實(shí)施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，并出具《獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》或《獸藥GSP驗(yàn)收合格證書(shū)》。

（二）核發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》流程

⒈審批前提：已經(jīng)獲得了《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP合格證書(shū)》或《獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。

2.材料遞送：將《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申辦所需材料遞送縣行政服務(wù)中心畜牧獸醫(yī)局窗口審核發(fā)證（詳情撥打咨詢(xún)電話）。3.審批時(shí)限：20個(gè)工作日內(nèi)。⒋收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。

四、受理地址：

縣行政服務(wù)中心二樓畜牧獸醫(yī)局窗口。

附：核發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所需申請(qǐng)材料

1.《獸藥GSP合格證書(shū)》或《獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》原件和復(fù)印件3份(原件受理單位審核后退回)；

2.《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表3份（可到縣行政服務(wù)中心畜牧獸醫(yī)局窗口領(lǐng)取或者到所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站復(fù)制）；

3.工商局出具的“企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)” 原件和復(fù)印件3份(原件受理單位審核后退回)；

4.法人身份證原件和復(fù)印件3份(原件受理單位審核后退回)； 5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證原件和復(fù)印件3份(原件受理單位審核后退回)；

6.技術(shù)人員相關(guān)學(xué)歷或職稱(chēng)證明原件和復(fù)印件3份(畢業(yè)證書(shū)、職稱(chēng)資格證書(shū)原件受理單位審核后退回)；

7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證明和租房合同書(shū)原件和復(fù)印件3份(原件受理單位審核后退回)；

8.經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件3份(原件受理單位審核后退回)；

⒐企業(yè)與獸藥質(zhì)量管理技術(shù)人員簽訂的《勞動(dòng)合同書(shū)》原件及復(fù)印件3份(原件受理單位審核后退回)。咨詢(xún)電話： 縣畜牧獸醫(yī)局:70619102 縣行政服務(wù)中心畜牧獸醫(yī)局窗口：70738647

（畜牧獸醫(yī)局行政許可服務(wù)科 供稿）

第五篇：檢測(cè)報(bào)告認(rèn)證標(biāo)識(shí)

檢測(cè)報(bào)告認(rèn)證標(biāo)識(shí)說(shuō)明

2011年10月6日編制

CAL是質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)識(shí)，國(guó)家授予的權(quán)威性標(biāo)志。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)證標(biāo)識(shí)，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督 管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

ILAC-MRA（ILAC Mutual Recognition Arrangement），中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委 員會(huì)（CNAL）頒發(fā)的認(rèn)可證書(shū)，國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)。有助于各國(guó)之間接受獲認(rèn)

可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果。

國(guó)家計(jì)量認(rèn)證標(biāo)識(shí)，這是做為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最基本的要求。

經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

（授權(quán)認(rèn)可，帶有執(zhí)法性）