第一篇：食藥所關(guān)于開展藥品安全專項整治“亮劍行動”的工作小結(jié)

**食藥所關(guān)于

開展藥品安全專項整治“亮劍行動”的工作小結(jié)

縣局：

為進一步加強藥品安全監(jiān)管，嚴厲打擊藥品安全領(lǐng)域的違法犯罪行為，根據(jù)縣局藥品安全專項整治“亮劍行動”實施文件精神及要求，我所認真履行職責，切實加強藥品安全監(jiān)管，嚴厲打擊藥品安全領(lǐng)域的違法?，F(xiàn)將半月來的工作情況匯報如下：

一、領(lǐng)導重視，精心布置 我所根據(jù)文件精神，對專項整治工作做了具體的安排，明確和落實了工作任務、范圍、重點、要求，要求日常監(jiān)管與集中整治、單位自律與部門監(jiān)管、全面推進與重點突出有機結(jié)合，進一步提高轄區(qū)藥品安全保障水平。

二、專項檢查工作開展情況

從2014年2月開始，我所執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營戶進行了藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量安全檢查及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械的安全檢查。此次檢查我所共出動執(zhí)法人員20人次，共檢查藥品經(jīng)單位20戶，醫(yī)療機構(gòu)5家。

三、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題

此次檢查，我所重點檢查了藥品經(jīng)營單位的資質(zhì)、進銷售情況、藥品保質(zhì)期等。檢查過程中未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營資質(zhì)不齊備的經(jīng)營單位，被檢查單位也能提供藥品的進貨發(fā)票或憑證，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售過期藥品的行為。部分藥品經(jīng)營單位的溫濕度記錄不完善，存在一天填寫多天的溫濕度記錄的行為。對此執(zhí)法人員對不認真履行溫濕度記錄的銷售者進行了批評教育。此外部分經(jīng)營者還存在未設(shè)置藥品拆零專柜，藥品垛碼不規(guī)范等行為，我所執(zhí)法人員都對這些行為進行了糾正。

四、下一步工作措施

今后，將從以下方面進一步開展藥品安全保障工作：一是加大法律法規(guī)的宣傳力度，切實提高人民群眾的藥品安全意識和法律意識。二是繼續(xù)加強對藥品銷售經(jīng)營單位的資質(zhì)檢查。三是繼續(xù)加強對藥品經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度，并繼續(xù)加強法律法規(guī)宣傳，努力糾正藥品經(jīng)營單位存在的不規(guī)范行為。

五、一點建議

鑒于目前我所執(zhí)法人員的藥品監(jiān)管知識不夠豐富，藥品監(jiān)管的手段還只停留在用眼辨別的階段，缺少必要的檢查手段和設(shè)備。建議縣局加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的相關(guān)知識的培訓，或配備必要的檢測裝備。**食品藥品監(jiān)督管理所 二〇一四年二月十七日

第二篇：藥品安全專項行動整治工作

2011南塔社區(qū)藥品安全專項整治

工作方案

為貫徹落實國務院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治之工作部署，維護人民群眾切身利益，根據(jù)上級會議精神，結(jié)合我社區(qū)實際，制定本實施方案。

一、總體目標

通過深入整治進一步完善藥品安全監(jiān)管體系，強化藥品安全監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，增強企業(yè)安全責任意識和誠信意識，確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故。

二、組織機構(gòu)

為切實加強藥品安全監(jiān)管責任，完善工作機制，健全藥品安全監(jiān)管長效機制，強化藥品全過程監(jiān)管，經(jīng)社區(qū)黨總支、居委會研究，決定成立北關(guān)社區(qū)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組，社區(qū)黨總支書記李紅英任顧問，社區(qū)主任尹朝禮任組長，社區(qū)民警李熙周任副組長，彭亮任專干兼任辦公室主任，其它社區(qū)干部為成員。

三、整治重點

根據(jù)《桂陽縣藥品安全專項整治工作方案》文件精神，本次整治之重點是：

1、嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為；

2、大力整治非藥品冒充藥品行為；

3、全面整治違法藥品廣告；

4、加強藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管；

5、加強臨床用藥管理；

6、建立國家基本藥物生產(chǎn)供應和質(zhì)量保障機制；

7、完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。

四、工作步驟

本次藥品安全專項整治工作分為三個階段進行：

第一階段：動員部署階段。召開會議進行廣泛動員，積極部署，并結(jié)合實際，認真研究制訂工作方案，提出具體之工作目標和工作措施，做到統(tǒng)一思想，明確任務，落實責任。

第二階段：組織實施階段。按照本實施方案要求，結(jié)合相關(guān)部門工作安排及轄區(qū)實際，全面開展藥品安全專項整治工作，對轄區(qū)內(nèi)之藥品經(jīng)營

點進行拉網(wǎng)式檢查，全面掌握藥品流通和使用環(huán)節(jié)之基本情況，建立藥品安全檔案。對檢查中發(fā)現(xiàn)之問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，及時報報部門依法查處。

第三階段：督查總結(jié)階段。根據(jù)對專項整治工作中發(fā)現(xiàn)之問題進行督查和評估，健全藥品安全長效監(jiān)管機制，并形成總結(jié)，于2011年底，將藥品安全專項整治工作總結(jié)報縣食品藥品監(jiān)督管理局，并迎接縣政府對街道藥品安全專項整治工作進行督查。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。要從保增長、保民生、保穩(wěn)定之高度，深刻認識開展藥品安全專項整治工作之重大意義，把藥品安全工作作為重要之民生工程，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，健全藥品安全工作機制，確保公眾藥品安全。

（二）落實責任，形成合力。要結(jié)合區(qū)政府“放心藥店”和“放心藥房”創(chuàng)建工作，嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，工商、衛(wèi)生及各村要相互配合，做好轄區(qū)范圍內(nèi)之藥品監(jiān)督管理工作，建立監(jiān)督管理責任制，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。

（三）廣泛宣傳，營造氛圍。要組織開展藥品安全科普宣傳活動，通過藥品安全大講堂、藥品安全進村、知識競賽等形式，宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)、常用藥品使用知識、合理用藥和健康保健知識，增強公眾合理用藥意識。

（四）加強督查，確保實效。整治期間，街道將組織有關(guān)辦公室對整治工作進行督查。對藥品安全問題突出、整治不力、進度緩慢之村，將通報批評，督促整改，確保專項整治工作抓緊抓實、取得實效。

南塔社區(qū)居委會

二○一一年十月十五日

第三篇：烈山區(qū)藥品安全專項整治行動工作情況匯報

烈山區(qū)藥品安全專項整治行動工作

匯 報 材 料

為進一步推進全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，切實保障公眾用藥安全，烈山區(qū)政府按照省、市藥品安全專項整治工作要求，把藥品安全列為一項重要工作內(nèi)容來抓，自2009年11月開始，按照全市藥品安全專項整治行動統(tǒng)一部署，進一步提高認識，加大力度，周密安排，制定了專項整治行動方案，成立了領(lǐng)導小組，結(jié)合整頓和規(guī)范藥品市場秩序，迅速掀起了專項整治工作熱潮，并取得了較好的成效?，F(xiàn)將專項整治情況匯報如下：

一、專項整治基本情況和成效

（一）制定行動方案，明確目標任務

一是成立領(lǐng)導小組。藥品監(jiān)管部門均成立領(lǐng)導小組，明確人員、落實責任，努力形成條塊結(jié)合、上下聯(lián)動、齊抓共管的工作局面；二是出臺實施方案。根據(jù)淮北市藥品安全專項整治方案，制定出臺了《烈山區(qū)藥品安全專項整治行動實施方案》，進一步明確藥品專項整治工作目標、總體要求、具體措施和工作分工；三是召開動員會議。把有關(guān)工作任務逐一分解到基層藥品監(jiān)管部門、各職能科室和具體工作人員，層層明確任務、落實責任，確保整治工作迅速、有序、高效的開展；四是強化學習，落實工作責任。組織監(jiān)管人員學習這次藥品專項整治工作內(nèi)容，圍繞實施方案中提出的工作目標，結(jié)合本去區(qū)實際情況，迅速制訂了實施方案分解落實計劃表，明確每項目標的責任人、計劃完成時間和考核細則。嚴格執(zhí)行工作責任制和責任追究制，將整

治工作納入考核及目標考評，明確在專項整治中工作不力、監(jiān)管失職的將嚴肅追究當事人責任。

（二）加強宣傳引導，營造良好氛圍

專項整治開展以來，我區(qū)充分利用廣播、展板、街頭宣傳等多種形式，大力宣傳專項整治行動和重要意義，及時通報工作成效，曝光制假售假典型案例，積極引導消費者合理用藥。領(lǐng)導小組辦公室建立了工作例會制度、信息溝通與宣傳制度、督查檢查制度、報表報送制度、以及責任追究制度。2010年11月22日在全區(qū)啟動了“安全用藥、關(guān)注民生”宣傳月活動，組織了“安全用藥進社區(qū)”咨詢服務活動，走進社區(qū)接受咨詢服務；以文明創(chuàng)建為契機，開展衛(wèi)生下鄉(xiāng)活動，采取現(xiàn)場咨詢，展示假藥樣品和圖片，有效提高了增強了群眾藥品安全意識，為讓百姓買到放心藥，提供有力保障。

（三）部門協(xié)調(diào)配合，整治效果明顯

1、加大藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度

針對藥品經(jīng)營方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓許可證等問題開展監(jiān)督檢查，著重強化農(nóng)村藥品監(jiān)管工作。截止目前共對全區(qū)94家藥品經(jīng)營進行了檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)問題的單位責令限期整改，并對經(jīng)營范圍進行了核減。90%的藥品經(jīng)營單位進行了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查，并依法取締無證經(jīng)營。

加強特殊藥品監(jiān)管力度，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品的使用進行規(guī)范指導，進一步強化了管理，實現(xiàn)了對特殊藥品銷售、庫存數(shù)量及流向的動態(tài)監(jiān)控。

農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)取得了新進展，全系統(tǒng)現(xiàn)已建成區(qū)、鎮(zhèn)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡，共有農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員96名；全區(qū)現(xiàn)有5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)承擔農(nóng)村藥品統(tǒng)一采購和配送，藥品從安徽省基本藥品平臺采購，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向村衛(wèi)生室進行集中配送，農(nóng)民用藥安全得到有力保障。

2、抓好使用環(huán)節(jié)，保障藥品安全

加強醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理，全面推進“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，90%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)已通過“規(guī)范藥房”驗收，90%的村衛(wèi)生室通過“規(guī)范藥房”驗收。

嚴厲打擊制售假劣藥品等違法行為，開展基層藥品安全大檢查、醫(yī)療機構(gòu)用藥、用械專項檢查、中秋、國慶期間藥品區(qū)場檢查等專項執(zhí)法活動，據(jù)統(tǒng)計，自2009年11月份藥品安全專項整治開展以來，全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員124人次，檢查涉藥單位94家次。

二、存在的問題及下一步工作措施

經(jīng)過兩年來的藥品專項整治行動，對藥品經(jīng)營單位超范圍經(jīng)營藥品問題已得到有效扼制；同時進一步完善藥品安全責任體系。但也存在一些困難和不足之處。主要表現(xiàn)在：藥品監(jiān)管專業(yè)人員較少，工作進展不平衡，宣傳發(fā)動不夠深入，協(xié)調(diào)配合有待加強，各部門間信息反饋滯后、部門配合不夠密切，協(xié)作不夠及時等。

下一步我區(qū)將著力抓好四方面工作：一是突出重點，務求實效。嚴厲打擊制售假劣藥品和銷售違法行為。加快推進藥品監(jiān)管信息化、網(wǎng)絡化進程；抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”等創(chuàng)建工作，不斷凈化農(nóng)村藥品市場秩序。完善應急機制，妥善處置

藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。二是遠近結(jié)合，著眼長效。堅持標本兼治、遠近結(jié)合，把制度建設(shè)、長效機制建設(shè)貫穿于專項整治全過程，進一步夯實監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。強化誠信體系建設(shè)，督促各經(jīng)營單位依法經(jīng)營，樹立誠信品牌。三是積極宣傳，營造氛圍。認真抓好“安全用藥、關(guān)注民生”主題宣傳月活動，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，普及安全合理用藥常識，及時通報專項整治成果，為藥品專項整治創(chuàng)造良好的社會環(huán)境和輿論氛圍。四是強化督查，落實責任。強化對藥品專項整治工作的督促檢查，專項整治領(lǐng)導小組對專項整治行動開展情況進行指導檢查，確保整治工作取得實效。

二○一一年七月七日

第四篇：開展整治“兩非”專項行動工作小結(jié)

開展整治“兩非”專項行動工作小結(jié)

根據(jù)縣整治“兩非”專項行動工作領(lǐng)導小組的安排，我鎮(zhèn)高度重視此次工作，及時成立領(lǐng)導小組，分工明確，結(jié)合實際情況制定了實施方案，現(xiàn)將各項工作小結(jié)如下：

一、加強領(lǐng)導，精心組織。11日下午，我鎮(zhèn)召開少數(shù)名族領(lǐng)導干部爭做維護社會穩(wěn)定工作表率活動總結(jié)暨開展整治“兩非”專項行動動員大會。鎮(zhèn)黨政班子成員，縣派的維穩(wěn)工作組成員，機關(guān)干部，學校，站，所負責人，村“兩委”班子成員等參加會議。會議上鎮(zhèn)黨委書記作重要講話并要求全體干部抓好此次專項行動，轉(zhuǎn)變工作作風，深入基層，及時掌握敵社情，能抓，敢抓，會抓宗教工作，為我鎮(zhèn)的社會穩(wěn)定做出應有的貢獻。同時成立由鎮(zhèn)黨委書記為組長，黨委副書記、鎮(zhèn)長同志為副組長，鎮(zhèn)其他副職領(lǐng)導及各相關(guān)單位負責人為成員的整治“兩非”專項行動工作領(lǐng)導小組，下設(shè)辦公室在統(tǒng)戰(zhàn)辦。

二、宣傳教育，營造氛圍。一是層層召開動員大會，向各族干部群眾講清工作的重要性及相關(guān)要求，做到家喻戶曉，為開展工作提供方便和思想基礎(chǔ)；二是營造氛圍，各村、站所社、學校都采取掛橫幅、貼標語、繪文化墻、發(fā)宣傳單、致家庭一封信等多種形式，在全社會營造濃厚的宣傳輿論氛圍，讓各族干部群眾了解政策、知曉活動，形成強大的社會輿論攻勢；三是開展宣講，充分發(fā)揮三級宣講隊及駐村工作隊作用，大力開展以新疆“三史”、民族團結(jié)、黨的惠民政策及開展非法宣傳品整治工作的目的和意義為主要內(nèi)容的宣講活動，使廣大干部群眾進一步明辨是非，主動參與和配合。

三、做好對“四種人”調(diào)查摸排，登記造冊工作。根據(jù)上級的安排部署，全面做好對“四種人”調(diào)查摸排，登記造冊，每人一張表的工作要求，建立檔案，掌握基本情況和思想狀況。

鎮(zhèn)“兩非”專項行動工作領(lǐng)導小組 2012年6月

第五篇：全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案

文章標題：全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案

全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案

為認真貫徹落實全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》（龍政辦發(fā)〔2007〕133號）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔2007〕

63號），并針對當前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自2007年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項行動”，具體方案如下。

一、工作任務和目標

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料，并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照藥用輔料質(zhì)量標準進行生產(chǎn)、檢驗，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對每批出廠的產(chǎn)品均應有銷售記錄，其銷售記錄應有可追蹤性。

工作目標：藥品生產(chǎn)應確保重要的生產(chǎn)過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗采用的標準及方法，按規(guī)定實行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行，不得使用無文號管理的原料。

（二）藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：

1、全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關(guān)的協(xié)調(diào)機制，依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關(guān)責任人進行嚴肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。

2、嚴格藥品經(jīng)營準入管理。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的，要建議上級有關(guān)部門依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。

3、加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標志。

4、強化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設(shè)，著重在長效機制上下功夫，探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告，對違法發(fā)布廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，嚴格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。

5、加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內(nèi)容：使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制，進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

工作目標：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內(nèi)容：

（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點內(nèi)容如下：

1、藥品專項整治

（1）強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過

票現(xiàn)象。嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（2）開展藥品購進票據(jù)專項檢查，查處醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應藥品等違法違規(guī)行為。（3）開展學校藥械質(zhì)量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學校醫(yī)務室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質(zhì)、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。（4）對全縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進行督查，推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理。（5）開展疫苗質(zhì)量專項檢查。對全縣相關(guān)單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。（6）開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手，查處假冒進口參類的行為，整治滋補藥品市場。（7）嚴格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負責）。（8）加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標準生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。（9）開展藥品企業(yè)準入管理專項

檢查。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查，對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療器械專項整治：

（1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。（2）重點加強對骨科植入器械等高風險產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構(gòu)建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度，進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（3）開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。

（二）建立健全長效機制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設(shè)，提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《龍游縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標準》等文件，將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構(gòu)的考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。

3、制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機構(gòu)做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應的跟蹤。每家醫(yī)療機構(gòu)確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。

三、工作進度和時間安排

藥品整治行動分三個階段進行。

（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）

深入學習領(lǐng)會國務院領(lǐng)導的重要指示精神，統(tǒng)一思想認識，明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構(gòu)，明確職責分工，結(jié)合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

（二）專項整治階段（9月6日至11月30日）

在動員部署的基礎(chǔ)上，按照《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[2007]63號）、《龍游縣人民政府辦公室關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。

9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調(diào)查摸底

9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進行專項檢查

10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查

10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進行規(guī)范藥房檢查指導

11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營單位開展專項檢查

（三）總結(jié)提高階段（12月15日至12月30日）

對整治工作進行分析、總結(jié)，開展“回頭看”行動，查漏補缺，并于12月5日前完成總結(jié)報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作領(lǐng)導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右约拔揖纸衲觊_展的“作風建設(shè)年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結(jié)合、相銜接，在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效。

四、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到政府和國家的形象，關(guān)系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行，打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下，按照《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長錢先鳳任組長，縣藥監(jiān)局副局長張金壽任副組長，相關(guān)部門分管領(lǐng)導任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：7111623，負責日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報送等工作。

（二）明確任務，落實責任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。縣衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理，嚴格要求醫(yī)療機構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)定，落實醫(yī)療機構(gòu)對藥品終端消費安全的責任。縣工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為?？h教育局藥要求學校醫(yī)務室切實按照規(guī)范藥房標準采購、使用、保管藥品，教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

（三）嚴格執(zhí)法，加強力度。

要嚴格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求，履行監(jiān)督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規(guī)定移送公安機關(guān)；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴重的，堅決依法嚴懲，對重大典型案件的查處要及時公布查處結(jié)果，嚴肅處理有關(guān)責任人。

（四）加強協(xié)調(diào)，密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點，充分履行職能,各司其職,各負其責，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

（五）加強宣傳，暢通信息。在整治過程中，強化正面引導，樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責任人的意識，讓經(jīng)營者自覺承擔藥品安全責任，積極配合、自覺參與到整治工作來。要積極爭取新聞單位的配合，充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡等媒體作用，大力宣傳整治成果。對典型案件和大要案予以曝光，形成社會共同關(guān)注和參與藥品安全整治的良好氛圍。及時向縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項行動領(lǐng)導小組及其辦事機構(gòu)提供準確、科學的藥品安全信息，做到信息暢通、步調(diào)一致，確保專項整治工作扎實穩(wěn)步推進。

根據(jù)上級要求，為及時掌握本次藥品安全專項整治工作進展情況，實行特殊信息報告制度。具體報送要求如下：

1、從9月1日起，由縣食品藥品監(jiān)管局綜合辦匯總以電子郵件和書面形式每周一向市食品藥品監(jiān)管局、縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項行動領(lǐng)導小組辦公室、報送一次本轄區(qū)開展專項整治的工作動態(tài)和龍游縣藥品安全專項整治行動查處情況周報表。每月25日報送龍游縣藥品安全專項整治行動工作報表和小結(jié)；

2、對專項整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時報送。

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