第一篇：縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治自查自評工作總結(jié)

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全專項整治工作自查自評工作總結(jié)

根據(jù)《xx市食品藥品監(jiān)督管理局、xx市衛(wèi)生局xx市公安局、xx市工業(yè)和信息化委員會、xx市工商管理局關(guān)于印發(fā)xx市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知》(x食藥監(jiān)〔2011〕39號)，為客觀公正地評價我縣藥品安全專項整治工作的成效，促進(jìn)我縣藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，我局認(rèn)真組織開展了藥品安全專項整治自查自評工作，現(xiàn)在將我縣藥品安全專項整治自查自評工作報告如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

2011年7月27日，我局召開局務(wù)會議，部署了我縣藥品安全專項整治自查自評工作，制定了《xx縣藥品安全專項整治工作自查自評實施方案》，明確了在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。

二、工作開展情況

我局執(zhí)法人員主要采取了查看資料、現(xiàn)場檢查、問卷調(diào)查等方法，全面檢查了轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作開展情況。

（一）查看資料。我局執(zhí)法人員仔細(xì)檢查藥品安全專項整治相關(guān)的工作文件、會議紀(jì)要等痕跡材料，進(jìn)行資料完善工作，并認(rèn)真填寫了《藥品安全專項整治工作檢查評估表》（附表1）。

/ 2

（二）現(xiàn)場檢查。我局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行了實地檢查，針對存在的問題，逐一予以指出，要求相關(guān)負(fù)責(zé)人立即進(jìn)行整改。此次現(xiàn)場檢查我局共出動執(zhí)法人員4人次、車輛2臺次、檢查藥品經(jīng)營企業(yè)13家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家。

（三）問卷調(diào)查。2011年8月15日，我局執(zhí)法人員對過往群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進(jìn)行了藥品安全專項整治工作隨機(jī)訪問和調(diào)查，共發(fā)出《普洱市藥品安全專項整治群眾滿意度調(diào)查表》100余份，收回100份。

三、總結(jié)上報

藥品安全專項整治自查自評工作完成后，我局相關(guān)科室工作認(rèn)真總結(jié)了此次自查自評的經(jīng)驗，完善了相關(guān)工作制度，建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，形成了工作總結(jié)，并上報了市局市局藥品安全監(jiān)管科。

附表：1．藥品安全專項整治工作檢查評估表

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

二0一一年八月十五日

/ 2

第二篇：肥城市食品藥品監(jiān)督管理局自查自評

肥城市藥品安全專項整治工作

自查自評報告

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》要求，近期，我市對2009年7月至今的藥品安全專項整治工作進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自評工作。

此次自查自評工作主要包括以下內(nèi)容：一是地方政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作開展情況；二是專項整治的重點工作；三是藥品安全保障工作；四是企事業(yè)單位自查自評情況。具體自查情況如下：

1、我市城里專項整治工作組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，并制定了專項整治工作方案。

2、藥監(jiān)部門與公安部門聯(lián)合建立了打假工作機(jī)制。

3、藥監(jiān)部門與工商行政部門建立了聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制，加大了違法藥品廣告的整治力度。

4、藥監(jiān)部門與公安部門聯(lián)合治理互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息行為。

5、行政審批方面，市藥監(jiān)局嚴(yán)格按照《泰安市藥品零售企業(yè)許可驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》，審查藥品零售藥店的開辦及變更。

6、藥監(jiān)部門與公安部門聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告，通過郵寄等渠道銷售假藥專項行動。

7、藥監(jiān)部門密切監(jiān)測藥品（醫(yī)療器械）廣告，并與工商行政部門聯(lián)合嚴(yán)厲打擊藥械違法廣告。

8、藥監(jiān)部門制定整治非藥品冒充藥品工作計劃實施方案。并進(jìn)行了專項整治。

9、藥監(jiān)部門定期對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督，確保質(zhì)量可控，來源可追溯，10、藥監(jiān)部門部署和開展藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營“和”走票“工作。并進(jìn)行了專項檢查。

11、藥監(jiān)部門開展含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查，嚴(yán)防流入非法渠道。

12、藥監(jiān)部門制定了轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。

13、藥監(jiān)部門建立健全了藥品全過程風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

14、藥監(jiān)部門建立完善了預(yù)警信息通告和發(fā)布制度

15、藥監(jiān)部門制定了安全合理用藥科普宣傳方案。

16、在報刊雜志等新聞媒體上刊登宣傳有關(guān)藥品安全專項整治的報道。

17、制定并下發(fā)了轄區(qū)內(nèi)藥品安全專項整治檢查評估方案。

18、通過深入開展藥品安全專項整治，我市共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)專項整治自查1家、藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治自查155家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項整治自查14家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項整治自查38家。

從自查結(jié)果來看，我市藥品安全專項整治工作開展順利，各項任務(wù)按目標(biāo)如期完成；藥品（包括醫(yī)療器械）質(zhì)量安全狀況良好，群眾滿意度較高，企業(yè)自查自評狀況較好。但是，在自查過程中也發(fā)現(xiàn)個別不良現(xiàn)象，例如藥品零售企業(yè)駐店藥師不在崗、處方藥開架銷售等違規(guī)行為。針對上述情況，我局將持續(xù)加大執(zhí)法力度，保持打假治劣的高壓態(tài)勢規(guī)范我市藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全。

肥城市人民政府

2011年7月12日

第三篇：藥品安全專項整治自查自評報告

藥品安全專項整治自查自評報告

按照山東省藥品使用單位安全專項整治的相關(guān)要求，我院進(jìn)行自查自評，報告如下：

一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。

三、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。

六、驗收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r，同時檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。

七、藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

八、藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十一、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

第四篇：藥品安全專項整治自查自評報告

江口縣藥品安全專項整治辦公室 關(guān)于藥品安全專項整治自查自評報告

按照貴州省藥品使用單位安全專項整治的相關(guān)要求，我辦進(jìn)行自查自評，報告如下：

一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職責(zé)明確。

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。

三、購進(jìn)藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五 實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。

六、驗收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r，同時檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。

七、藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

八、藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

十、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十一、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

江口縣藥品安全專項整治辦公室

二O一一年七月十五日

第五篇：某山食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治總結(jié)

××食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全專項整治總結(jié)

××雖然只有4家Ⅱ級藥品經(jīng)營藥店，4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生院），藥械經(jīng)營使用量少，但是，2009年7月以來，我山藥品安全專項整治工作沒有放松，嚴(yán)格按照省、市藥品安全專項整治要求，緊緊圍繞藥品整治目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，藥品安全專項整治行動扎實開展，取得較好成效?，F(xiàn)將工作情況匯報如下：

一、主要工作成效

藥品安全專項整治行動開展以來，××緊緊圍繞藥品整治目標(biāo)任務(wù)，以專項檢查為抓手，扎實開展藥品安全專項整治行動，組織開展了“五一”、“十一”、“春節(jié)”等節(jié)日期間以及廬山旅游旺季期間藥品市場的專項檢查，取得較好成效。據(jù)統(tǒng)計，截止2011年4月，共出動執(zhí)法車輛129臺次，執(zhí)法人員312人次，檢查涉及全山范圍內(nèi)所有涉藥涉械單位。通過此次整治行動，全山藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品安全狀況整體平穩(wěn)向好，未發(fā)生重大的藥品安全事故，人民群眾用藥安全得到有效保障。

二、專項整治工作做法

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署藥品安全專項整治。

對于這次藥品安全專項整治，我局高度重視。為使全山-1-

專項整治工作有計劃、有步驟地進(jìn)行。我局采取了以下措施：一是工作部署到位。結(jié)合廬山實際，制定了《廬山藥品安全專項整治工作實施方案》，進(jìn)一步明確我局各工作人員在藥品安全整治方面的職責(zé)，提出專項整治的主要任務(wù)與整治措施，使整規(guī)工作具有很強(qiáng)的操作性和針對性。二是自查自糾。按照邊清查邊整改的原則，在藥品專項整治期間，向全山所有藥品經(jīng)營單位發(fā)放《藥品安全專項整治自查整改情況表》，要求監(jiān)管相對人按自查表的內(nèi)容和要求，圍繞本單位可能存在的安全隱患，采取有效措施，認(rèn)真自查整改，自查到位率藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)達(dá)100%。

（二）部門協(xié)作，扎實開展藥品安全專項整治。

密切加強(qiáng)與衛(wèi)生、工商、公安部門之間聯(lián)系，形成合力，加大對各種違法違規(guī)行為的打擊力度。集中開展整治非藥品冒充藥品行為，重點對藥品經(jīng)營企業(yè)中存在非藥品冒充藥品行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，對于未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等非藥品冒充藥品行為，責(zé)令藥品經(jīng)營單位下架

同時，在“五一”、“十一”、“春節(jié)”等節(jié)日期間以及廬山旅游旺季期間，我局與公安部門協(xié)作，出動執(zhí)法車輛前往旅游景區(qū)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不法藥販欺騙游客，用假冒中草藥冒充真中草藥的行為堅決予以打擊懲處，切實保障來山游客的生命財產(chǎn)安全。

（三）宣教結(jié)合，普法宣傳成效明顯。

為營造整治工作的良好氛圍，我局注重采取多種形式深入宣傳。藥品安全專項整治期間，我局共計發(fā)放宣傳資料1000余份。同時，不定期的召集全山涉藥涉械單位工作人員進(jìn)行藥品安全宣傳教育，強(qiáng)調(diào)藥品安全的重要性，講解與藥品有關(guān)的法律法規(guī)，取得了良好的效果。

三、存在的問題

雖然我山藥品安全專項整治工作取得了一定的成效，但也存在著一些不容忽視的問題：

一是藥品安全整治工作任務(wù)仍相當(dāng)繁重，由于我局實際工作人員嚴(yán)重缺編，導(dǎo)致整治工作不能順利開展，二、非藥品冒充藥品行為屢禁不止，特別是旅游景區(qū)不法藥販兜售假中草藥欺騙游客的現(xiàn)象時有發(fā)生。

三、藥械工作人員法律意識淡泊，缺乏自我保護(hù)意識。整治期間，發(fā)現(xiàn)各個單位都不同程度的存在不能提供完整、合法的供貨企業(yè)和業(yè)務(wù)員資料，給藥品安全埋下諸多隱患。