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      醫(yī)用耗材庫房管理制度

      時間:2019-05-12 20:45:51下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:醫(yī)用耗材庫房管理制度

      北京保法腫瘤醫(yī)院

      醫(yī)用耗材庫房管理制度

      1目的

      為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進(jìn)行,現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下: 2適用范圍

      醫(yī)用耗材庫房管理制度。3 職責(zé)

      3.1依照醫(yī)院庫房要求,對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。

      3.2負(fù)責(zé)入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。4庫房設(shè)施設(shè)置

      4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫房內(nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。4.2三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

      4.3合理分區(qū)原則:庫房要合理分區(qū),待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。4.4 庫房一次性醫(yī)用耗材歸類,有相應(yīng)的貨位號和標(biāo)識,與物資名稱一致。

      4.5 外人不得擅自進(jìn)出庫房,保管員離開庫房時,要關(guān)好門窗,保管好庫存物品,防止盜竊。5工作程序 5.1入庫驗收

      5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理,庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的,采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續(xù)。

      5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息,進(jìn)口產(chǎn)品需附上報關(guān)單,記錄在電腦軟件中。5.2耗材領(lǐng)用

      5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資,并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人,處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。5.2.2

      部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單,并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單,待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。

      5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為:每月15日至25日,各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計劃,各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據(jù)的及時、準(zhǔn)確、有效。

      5.2.4請領(lǐng)單一式三份,物資出庫并分發(fā)至部門完畢后,經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后,一份留設(shè)備科庫房保存,一份交部門領(lǐng)用人存檔,一份留提貨人。5.3 出庫發(fā)放

      5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬,對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。

      5.3.2 所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作,做到日清月結(jié),保證帳物相符。5.4日常巡查 5.4.1

      倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量,防止供應(yīng)中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品,應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點巡查。

      5.4.2 庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。

      5.4.3 定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度,根據(jù)溫濕度情況,采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

      5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對,計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表,上報醫(yī)院備案,以備上級部門審計。

      第二篇:醫(yī)用耗材庫房管理制度

      醫(yī)用耗材庫房管理制度

      1目的

      為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進(jìn)行,現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下: 2適用范圍

      醫(yī)用耗材庫房管理制度。3 職責(zé)

      3.1依照醫(yī)院庫房要求,對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。3.2負(fù)責(zé)入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。4庫房設(shè)施設(shè)置

      4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫房內(nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。

      4.2三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

      4.3合理分區(qū)原則:庫房要合理分區(qū),待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

      4.4 庫房一次性醫(yī)用耗材歸類,有相應(yīng)的貨位號和標(biāo)識,與物資名稱一致。

      4.5 外人不得擅自進(jìn)出庫房,保管員離開庫房時,要關(guān)好門窗,保管好庫存物品,防止盜竊。5工作程序 5.1入庫驗收

      5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理,庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的,采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續(xù)。

      5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息,進(jìn)口產(chǎn)品需附上報關(guān)單,記錄在電腦軟件中。5.2耗材領(lǐng)用

      5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資,并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人,處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。5.2.2

      部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單,并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單,待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。

      5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為:每月15日至25日,各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計劃,各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據(jù)的及時、準(zhǔn)確、有效。

      5.2.4請領(lǐng)單一式三份,物資出庫并分發(fā)至部門完畢后,經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后,一份留設(shè)備科庫房保存,一份交部門領(lǐng)用人存檔,一份留提貨人。5.3 出庫發(fā)放

      5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬,對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。5.3.2 所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作,做到日清月結(jié),保證帳物相符。5.4日常巡查 5.4.1

      倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量,防止供應(yīng)中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品,應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點巡查。

      5.4.2 庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。5.4.3 定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度,根據(jù)溫濕度情況,采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對,計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表,上報醫(yī)院備案,以備上級部門審計。

      第三篇:13.醫(yī)用耗材庫房管理制度

      醫(yī)用耗材庫房管理制度

      1目的

      為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品,為防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫房期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進(jìn)行,現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下;2適用范圍

      醫(yī)用耗材庫房管理制度 3職責(zé)

      (1)依照醫(yī)院庫房要求,對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。(2)負(fù)責(zé)入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。4庫房設(shè)施設(shè)置

      (1)庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全,確保物品不會發(fā)生霉變,庫房內(nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品

      (2)三不靠原則;物品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

      (3)庫房一次性醫(yī)用耗材歸類有相應(yīng)的貨位號和標(biāo)識,與物品名稱一致(4)外人不得擅自進(jìn)出庫房,保管人員離開庫房時,要關(guān)好門窗保管好庫存物品,防止盜竊。5工作程序

      (1)所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)入入庫管理嗎,庫房管理人員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的,采購人員應(yīng)與庫房保管員儀器驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續(xù)

      (2)產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息,進(jìn)口產(chǎn)品需附上報關(guān)單,記錄在電腦軟件中。6耗材領(lǐng)用

      (1)各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫領(lǐng)用單及領(lǐng)取物資,并且需指定另一人作為備用領(lǐng)用人處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。(2)部門對于待領(lǐng)用物資須提前報備,并于無個工作日之后領(lǐng)用物資。對于需做及較長時間才可到的物資,需提前一周或一周以上報備,待貨物送達(dá)后再通知科室領(lǐng)取。

      (3)對于采購計劃,各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據(jù)的及時、準(zhǔn)確、有效。

      (4)單據(jù)一式三份,一份交于財務(wù)科一份交于庫房保管員一份交于發(fā)貨人。6庫房發(fā)放

      (1)庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品、型號、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬,對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。(2)所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,所發(fā)放產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。7日常巡查

      (1)庫房內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量,防止供貨中斷或積壓浪費如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月或六個月不領(lǐng)用的物品,應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點巡查。

      (2)庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)示清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。(3)定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度,根據(jù)溫度情況,應(yīng)取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。(4)定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點核對,做到賬物相符。

      第四篇:▲▲醫(yī)用耗材管理制度

      一、醫(yī)用耗材管理

      (一)耗材管理委員會工作職責(zé)

      1.依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見》的監(jiān)督,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;

      2.審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告,并確定準(zhǔn)入品種;

      3.分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況,并提出淘汰品種;

      4.醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé),辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

      (二)醫(yī)用耗材試用制度

      1.科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材; 2.試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》,并備齊一下資質(zhì):

      1)醫(yī)療器械注冊證及登記表

      2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 6)報關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)

      7)小包裝產(chǎn)品

      3.將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部,醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性,審批簽字并確定試用數(shù)量;

      4.醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn);

      5.一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認(rèn)是否符合感控規(guī)定; 6.各部門審批完成后,將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處,由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后,試用科室方可試用;

      7.試用完成,如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材,則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進(jìn)行。

      (三)醫(yī)用耗材申購制度

      為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種,在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量,進(jìn)一步提高耗材管理水平,特制定醫(yī)院耗材申購制度。

      1.限量申請

      按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況,確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。科室提交上會討論的醫(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2.替代原則

      除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn))所需耗材外,原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種,科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時,應(yīng)如實說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增,否則在初審時就可能被淘汰。

      3.品牌選擇原則

      功能相同、相似的產(chǎn)品,原則上只能使用國產(chǎn)、進(jìn)口各一種??剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時,只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品,就不能批準(zhǔn)新增品種,只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

      4.在用產(chǎn)品品種壓縮原則

      在用耗材中,功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時,要進(jìn)行壓縮,原則上只能保留兩種。5.不良事件追蹤

      在一個供貨周期內(nèi),如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件,且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件,則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者: ? ? ? 危及生命

      導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

      6.縮減供應(yīng)商原則

      盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商,在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下,優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。7.重大產(chǎn)品雙品牌原則

      使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材,如輸液器、注射器等,應(yīng)使用兩種品牌,以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作,同時亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。

      8.定期淘汰原則

      已批準(zhǔn)使用的耗材,除特殊、急救用品外,每年用量少于3次的耗材品種將被停用,如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。

      (四)醫(yī)用耗材審批制度

      我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理,未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴(yán)禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要,在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種:

      1.長期使用申請

      1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》,并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料:

      ?

      ? ? ? ? ? ? ? ? 醫(yī)療器械注冊證及登記表

      生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 經(jīng)銷商銀行開戶許可證

      報關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)出廠報價單(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)

      經(jīng)銷商報價單(中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號)業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

      ? 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請試劑,紙質(zhì)版只需提交一份;申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長。4)醫(yī)學(xué)工程科對所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核,并核對是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍,則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇,并按中標(biāo)價購進(jìn)。若有特殊情況,提交到北京市招標(biāo)采購中心進(jìn)行批復(fù)。

      5)醫(yī)學(xué)工程科審核通過后,再提交給財務(wù)處物價組和醫(yī)院感染辦公室,分別對耗材物價收費和滅菌進(jìn)行審查。

      6)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。7)新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次,具體視申請量等而定。參會人員為醫(yī)用耗材管理委員會委員和申請科室代表。科室代表對所申請耗材進(jìn)行答辯后,由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對會議全程進(jìn)行監(jiān)督,并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案;醫(yī)學(xué)工程科留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。

      2.臨時使用申請

      1)符合以下情況之一的視為臨時使用:

      ? ? 經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材

      ? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用,且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品 2)參照長期使用申請的第2—6條進(jìn)行。

      3)三方審核通過后,申請科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì),經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準(zhǔn)后方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購手續(xù)。

      4)臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品,如一年3次以上臨時申購,請申購科室提出長期使用申請。

      5)批準(zhǔn)的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。3.擴(kuò)大使用申請

      1)評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外,如護(hù)理部,醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用),其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》,由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財務(wù)處物價組審核。3)參照臨時使用申請第3條進(jìn)行。

      4)三個科室在用的耗材,如物價收費項目無特殊限定,可視為全院使用,無須再擴(kuò)大使用。

      (五)醫(yī)用耗材價格談判制度

      1.價格談判本著公平、公正,質(zhì)量第一,價格適宜的原則,為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。

      2.需進(jìn)行價格談判的耗材為以下三種情況之一:

      ? 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標(biāo)品種

      ? ? 一次性臨時購置耗材,經(jīng)驗證審批程序完備,且非中標(biāo)品種 在用耗材調(diào)價

      3.價格談判組成員:醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材,應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。4.談判前,醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價情況等,并提供資料,使談判小組成員做到心中有數(shù)。5.談判中,醫(yī)學(xué)工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。

      6.談判結(jié)果一式兩份,需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn),再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科主任審批生效。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一份談判結(jié)果。7.對價格談判中發(fā)現(xiàn)的問題,及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映。

      8.價格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸,向供應(yīng)商透露消息,不準(zhǔn)收受廠家好處,否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

      (六)醫(yī)用耗材收費管理制度

      1.醫(yī)用耗材收費管理須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》,切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法》。

      2.醫(yī)院物價管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費信息的管理,審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù),及時準(zhǔn)確錄入耗材信息。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進(jìn)價格,包括新增耗材收費或調(diào)價。

      3.新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份,并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn),另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份。4.調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份,并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。

      5.醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費系統(tǒng)后,在《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費內(nèi)部編碼,由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6.配合醫(yī)院物價管理辦公室進(jìn)行醫(yī)用耗材價格核查。

      7.配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費項目,提供注冊證、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

      (七)醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度

      全院門診、病房(包括檢驗科、供應(yīng)室、藥房等)均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作,更好地為臨床服務(wù),特對醫(yī)用耗材的請領(lǐng)做出如下規(guī)定:

      1.全院門診、病房(包括檢驗科、供應(yīng)室、藥房等)全部通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請領(lǐng)耗材,不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請領(lǐng)計劃。2.低值醫(yī)用耗材的請領(lǐng)周期為一周,請領(lǐng)計劃的發(fā)送時段為周三中午12點至周四中午12點,非本時段提交的請領(lǐng)計劃一律視為無效申請。如遇法定節(jié)假日等特殊情況,請領(lǐng)時間另行通知。

      3.當(dāng)周請領(lǐng)的低值耗材將于次周周一開始配送。

      4.高值耗材可通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)隨時發(fā)送請領(lǐng)計劃,貨到即送。5.對于臨時增添非常備耗材請領(lǐng)的,請?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時請領(lǐng)表》,由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組備案,然后再通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請領(lǐng)計劃。

      6.各科醫(yī)用耗材管理員在制訂請領(lǐng)計劃時務(wù)必認(rèn)真核對好物資名稱、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請領(lǐng)數(shù)量等信息。

      (八)醫(yī)用耗材采購制度

      1.醫(yī)用耗材用醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一采購。科室只有申請權(quán),沒有采購權(quán),任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材,尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。

      2.醫(yī)學(xué)工程科每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計劃匯總單,并提交給組長審核。組長根據(jù)實際情況適當(dāng)調(diào)整采購計劃,簽字認(rèn)可后,再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認(rèn)可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。3.高值耗材嚴(yán)格依照臨床需求量隨時采購。

      4.采購醫(yī)用耗材活動要在三人以上公開場合進(jìn)行,不準(zhǔn)私下交易。

      5.要嚴(yán)格執(zhí)行重要崗位輪換制,采購員每1年或2年輪換一次,耗材組組長每2—4年輪換一次。

      (九)醫(yī)用耗材驗收制度

      1.醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫,查驗項目應(yīng)包括

      ? 耗材外包裝是否完好無污損。

      ? 包裝上標(biāo)識信息是否齊全,包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。? ? ? ? ? 供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項目是否齊全,包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。實物信息與出庫單信息是否一致。

      耗材剩余有效期大于6個月(特批品種除外)。低值耗材隨貨有無發(fā)票。

      注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材,應(yīng)提供該批次出廠檢驗報告。? 其它特殊要求。

      2.查驗合格,庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名,否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因,并由雙方簽字確認(rèn),待問題解決后再次簽字。3.合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。

      4.耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時,庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證,包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識信息是否一致。如有錯漏,需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名,同時通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系,待問題解決后再次簽字確認(rèn)。5.部分??坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室,則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作,并簽收。

      (十)醫(yī)用耗材入庫制度

      1.低值耗材

      1)采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后,首先核對到貨信息與采購計劃是否一致,包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。2)審核發(fā)票信息,包括發(fā)票抬頭、開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。3)核對無誤,則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息,進(jìn)行入庫登記。

      4)入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。

      5)對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材,取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后,即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單,并以此做入庫登記。

      6)供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24號令《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。2.高值耗材

      1)庫管員憑供應(yīng)商出庫單,通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息,進(jìn)行入庫登記。

      2)生成并打印本院高值耗材條形碼,一式兩聯(lián),并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上,該條形碼能夠唯一標(biāo)識某一件醫(yī)療耗材。

      3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼,建立之間的對應(yīng)關(guān)系,以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。

      4)供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。

      (十一)醫(yī)用耗材儲存管理制度

      1.庫房實行分類管理,要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫;無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫;醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。

      2.各庫房內(nèi)實行分區(qū)管理,耗材碼放位置固定,有對應(yīng)標(biāo)識。

      3.庫房內(nèi)部整潔,通風(fēng)良好,門窗嚴(yán)密,頂棚無脫落物,地面平整光潔;

      4.庫房內(nèi)設(shè)置貨架,耗材存放距地面高度20—25厘米,離墻5—10厘米,距離天花板50厘米。(參考WS310.2-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分:操作規(guī)范》)5.庫房內(nèi)設(shè)有溫濕度計,每日登記溫濕度。要求室溫在18—24度之間,相對濕度在35—70%之間,必要時應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。(參考WS310.1-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分:管理規(guī)范》)

      6.無菌耗材庫房每個工作日12點至13點進(jìn)行紫外線消毒,并記錄;每周四擦拭紫外線燈管,并記錄;紫外線燈管照射累計時間到1000小時,應(yīng)及時更換新燈管。

      7.每周四擦拭貨架,清掃庫房,并記錄。8.每月一次檢查消防設(shè)施,并記錄。9.每月一次投放滅鼠滅蟑藥,并記錄。

      10.對存儲條件有特殊要求的耗材另行保存。

      11.耗材應(yīng)按有效期順序碼放,出庫做到先進(jìn)先出、近效先出、按批次出庫。12.庫管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報警提示,處理近效期耗材。對于無法保證在失效前使用的耗材,應(yīng)及時通知采購員退貨。13.耗材庫存量不宜過多,在不影響臨床使用的情況下,盡量減少庫存。14.庫房出庫單做到日清日結(jié)。

      15.庫房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材,及時解決問題;每月最后1個工作日為定期盤庫日,不得出入庫。16.各科二級庫存儲醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

      (十二)醫(yī)用耗材出庫制度

      1.低值耗材

      1)由庫管員接收科室的《醫(yī)用耗材請領(lǐng)單》,并打印出庫單一式兩份。依照出庫單,從各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱,雙人核對,無誤后在出庫單上簽名,再交給配送員。

      2)配送員攜帶出庫單將耗材送至請領(lǐng)科室,并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當(dāng)班護(hù)士清點,核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認(rèn),收貨人和配送員各持一份。如有疑義,請收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫管員聯(lián)系解決。如遇無人簽收的情況,耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組,由請領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

      3)各科室的收貨人在簽收時務(wù)必寫清全姓名,以免在今后因無法核對而造成不必要的麻煩。

      4)科室二級庫內(nèi)的轉(zhuǎn)運、碼放等工作由科室自行完成,不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。5)庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認(rèn)可的出庫單,整理好后交給財務(wù)人員。6)對于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材,庫管員直接做專購出庫,并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。7)緊急請領(lǐng)耗材可由使用科室直接來庫房領(lǐng)取。

      2.高值耗材

      1)庫管員打印出庫單并簽字,將耗材出庫送達(dá)相應(yīng)請領(lǐng)科室,請領(lǐng)科室耗材管理員查驗收貨,并在出庫單上簽字確認(rèn)。

      2)在給患者使用一個高值耗材后,調(diào)入患者信息,掃描院內(nèi)條碼,即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián),同時計費、出庫。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi),一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

      (十三)醫(yī)用耗材退貨制度

      1.低值耗材

      1)退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組,庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息,然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫單,再通過該出庫單號進(jìn)行退庫單錄入,打印出退路單一式兩份,由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認(rèn),各持一份。庫管員將退庫單交給財務(wù)人員,并將退回耗材按規(guī)定存儲入庫。

      2)因近效期,停用等原因需退回廠家的耗材,應(yīng)由庫管員及時通知采購員。采購員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系,協(xié)調(diào)好后,由供應(yīng)商送來退貨發(fā)票和出庫單,采購員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫登記,進(jìn)行退貨單錄入。經(jīng)庫管員審核無誤后,供應(yīng)商取走退回耗材。

      2.高值耗材

      退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組,庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息,無疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中,掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系,由供應(yīng)商送來退貨出庫單,并取走退回耗材。

      各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2次請領(lǐng)的或剩余效期小于3個月的耗材,醫(yī)學(xué)工程科將不予退庫(特批短效期耗材除外);已污損,拆封或?qū)?剖褂煤牟?,如廠家不予退貨,則不接受科室退庫。

      (十四)醫(yī)用耗材不合格品管理制度

      1.不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定,產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離,不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

      2.庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品,須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息,包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號,發(fā)現(xiàn)科室,發(fā)現(xiàn)人,發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等,并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

      3.科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組,庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息,使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認(rèn),再由庫管員將不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

      4.醫(yī)學(xué)工程科接到不合格品報告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定,如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題,應(yīng)立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報告,并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬偶發(fā)隨機質(zhì)量問題,可直接與供應(yīng)商聯(lián)系,要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。

      (十五)醫(yī)用耗材報損制度

      已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時,應(yīng) 進(jìn)行報廢。

      (十六)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

      1.常規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理,即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)置庫存下限,庫管員出庫時,如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限,則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲備,又可有效避免耗材過期造成浪費。

      2.應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如:當(dāng)動用儲備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時,經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準(zhǔn)既可;當(dāng)動用超過二分之一儲備時,再經(jīng)過醫(yī)學(xué)工程科主任批準(zhǔn);當(dāng)動用全部儲備時,必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準(zhǔn)。

      3.凡動用儲備的應(yīng)急耗材,均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

      4.醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時,須盡快將有庫存的耗材送至使用科室;對于沒有庫存的耗材,醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送,并預(yù)估到貨時間后立即通知使用科室,便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5.緊急條件下,如不能及時打印出庫單,可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條,登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補出庫單,再找使用科室簽名。

      (十七)醫(yī)用耗材檔案管理制度

      1.醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后,須首先由醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù),錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)執(zhí)照號、生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關(guān)聯(lián)。

      2.檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時整理存檔,包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料:

      ? 醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件

      ? 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)

      ? ? ? ? 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復(fù)印件 各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復(fù)印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

      業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

      3.實時地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報警提示,及時通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時提供有效證件,需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室,及時采取停用、召回等相應(yīng)措施;如供應(yīng)商提供了新資質(zhì),檔案管理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息,再將資料歸檔。

      4.對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商,應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

      5.注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告,由庫管員存檔至少二年。

      6.低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔,高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。7.廢棄檔案資料須碎紙機銷毀,不可隨意丟棄,不可泄露信息。

      8.檔案管理員如有變動,交接人員要對所管檔案進(jìn)行逐一清點,發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明,填寫交接目錄,雙方簽字以備查閱。

      (十八)醫(yī)用耗材結(jié)款制度

      1.低值耗材

      1)采購員打印入庫驗收單,并核對與其對應(yīng)的發(fā)票,簽字確認(rèn)。2)將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員,復(fù)核簽字。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。4)交給財務(wù)人員做賬,財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。2.高值耗材

      1)每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16日至當(dāng)月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。2)將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

      3)財務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。

      4)臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。

      5)各供應(yīng)商與財務(wù)人員對賬,無誤后,由供應(yīng)商開具發(fā)票并打印兩份結(jié)賬明細(xì)單。

      6)供應(yīng)商將結(jié)賬明細(xì)單交予臨床使用科室,由護(hù)士長和主人簽字,科室留存一份歸檔。7)供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認(rèn)后的結(jié)賬明細(xì)單交予財務(wù)人員。8)財務(wù)人員做賬,財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

      (十九)培訓(xùn)制度

      1.醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn),對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評估,并做相應(yīng)記錄,包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時間、效果、參加人員等。

      2.醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

      3.新的醫(yī)用耗材使用時,應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn),并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。4.臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問,可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組,醫(yī)用耗材管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn),并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

      第五篇:醫(yī)用耗材管理制度

      醫(yī)用耗材管理制度

      為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:

      一、驗收管理: 醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品, 應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗收:查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包 裝 標(biāo) 識 應(yīng) 符 合 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.二、使用管理: 嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān),實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時可追溯的目的。依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

      三、發(fā)放管理: 對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制,實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時,有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實行管理負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

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