第一篇：2015年6月-2016年6月藥品專項(xiàng)檢查匯報(bào)[精選]

2015年6月-2016年6月藥品專項(xiàng)檢查匯報(bào)

尊敬的院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)科：

根據(jù)《藥品管理法》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施<藥品管理法>辦法》的工作要求對(duì)我院2015年6月-2016年6月這一年來(lái)的藥品管理進(jìn)行了自查，現(xiàn)提交自查匯報(bào)如下：

一、根據(jù)《藥品管理法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施<藥品管理法>辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊(cè)。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊(cè)。在工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì)反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，做到獎(jiǎng)罰分明。

二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn)，做到了持證上崗，參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識(shí)，從歷次檢查中提高藥品管理水平。

三、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收方面

能夠堅(jiān)持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)藥品，做到購(gòu)藥有三證、兩書、一票據(jù)。購(gòu)進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購(gòu)制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購(gòu)藥品時(shí)有采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。

四、在藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，并有標(biāo)示標(biāo)牌，設(shè)有過(guò)期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過(guò)期失效，造成損失?，F(xiàn)每月對(duì)藥品合理養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對(duì)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問(wèn)題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理，嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)，及時(shí)制定預(yù)防性措施，對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。

五、加強(qiáng)麻醉、第一類精神藥品管理

麻醉藥品、一類精神藥品專柜存放、雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。

六、存在問(wèn)題：

1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床治療指導(dǎo)不足。

3、抗生素使用率超標(biāo)，未能開(kāi)展臨床抗生素監(jiān)測(cè)，尚未加入國(guó)家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)。

通過(guò)自查我們認(rèn)識(shí)到存在的不足，醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛(wèi)生服務(wù)工作。

藥劑科

2016年7月13日

第二篇：藥品專項(xiàng)檢查匯報(bào)材料

關(guān)于開(kāi)展藥品專項(xiàng)檢查的工作匯報(bào)

XX縣醫(yī)院始建于19XX 年，醫(yī)院占地面積XX畝，編制床位XXX張，職工XXX多人，是一所集醫(yī)療、急救、科研、教學(xué)、預(yù)防、保健、康復(fù)為一體的綜合性二級(jí)甲等醫(yī)院。醫(yī)院設(shè)有XX個(gè)職能科室、XX個(gè)臨床科室、XX個(gè)醫(yī)技科室和120急救分中心，擔(dān)負(fù)著全縣XX個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)1XX多萬(wàn)干部群眾及周邊市、縣群眾的醫(yī)療保健任務(wù)，20XX年醫(yī)院年門診病人XX多萬(wàn)人次，住院病人XX萬(wàn)多人次。醫(yī)院設(shè)備精良、功能完備，擁有XXX、飛XXX、磁共振、全身螺旋CT機(jī)、XX、XXX、XXX等60多種大中型醫(yī)療設(shè)備，為病人提供了準(zhǔn)確、科學(xué)、優(yōu)質(zhì)、快捷的醫(yī)療服務(wù)，充分展示著縣級(jí)醫(yī)療龍頭的魅力和實(shí)力。

醫(yī)院藥事管理是醫(yī)院工作的重要組成部分，是維護(hù)人民健康，保障用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，藥事管理工作的方式和水平直接影響到整個(gè)醫(yī)院的醫(yī)療安全、質(zhì)量和水平。近年來(lái)，我院在創(chuàng)建“規(guī)范藥房”的基礎(chǔ)上，不斷完善設(shè)施、投入新設(shè)備規(guī)范藥事管理工作。

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，規(guī)范藥事管理。

1、我院始終高度重視醫(yī)院藥事管理的各項(xiàng)工作，近年來(lái)，醫(yī)院認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，成立了藥事管理委員會(huì)，每季度召開(kāi)會(huì)議一次；制定各項(xiàng)藥事管理制度，貫徹落實(shí)藥房工作人員的崗位職責(zé)，做到各司其職、各負(fù)其責(zé)。

2、認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)各部門文件精神，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采 1

購(gòu)制度，減少流通環(huán)節(jié)；按規(guī)定對(duì)藥品入庫(kù)驗(yàn)收進(jìn)行管理，做到驗(yàn)收有記錄，及時(shí)歸檔、整理、收集；供貨方、配送人員資質(zhì)證明材料完整，認(rèn)真審核并按要求建立合格供貨方檔案。

二、強(qiáng)化監(jiān)管，落實(shí)各項(xiàng)制度。

1、藥品的調(diào)配和使用嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)劑操作規(guī)程，配方、發(fā)藥必須由雙人核對(duì)簽字，特殊藥品實(shí)行“五?！惫芾?，特殊處方的調(diào)配嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行并保存，用于拆零藥品的工具、包裝材料、容器等均符合衛(wèi)生要求。

2、藥械不良事件的執(zhí)行情況。我院成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，同時(shí)開(kāi)通網(wǎng)絡(luò)直報(bào)ADR、MDR。

三、注重人才隊(duì)伍建設(shè)，優(yōu)化藥品儲(chǔ)存環(huán)境。

1、為進(jìn)一步提高藥學(xué)人員的專業(yè)技術(shù)水平，我院定期組織藥事法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，制定藥學(xué)人員繼續(xù)教育計(jì)劃，并建立培訓(xùn)檔案。目前我院共有藥劑科人員33人，其中主任藥師1人，副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師20人，藥士2人。

2、為了改善藥品的儲(chǔ)存、發(fā)放條件，方便患者取藥，保證藥品安全、有效，我院領(lǐng)導(dǎo)十分重視藥品的管理，把藥品的管理擺在重要議程中，共投入資金350萬(wàn)元，興建了“XX樓”。新藥房、藥庫(kù)配套設(shè)施投入60萬(wàn)元，大大優(yōu)化藥房、藥庫(kù)的藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放環(huán)境。梅霞樓一樓設(shè)有住院藥房、中藥房、材料窗口，配備冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)等。二樓藥庫(kù)設(shè)有合格區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。其中合格區(qū)按規(guī)定設(shè)置了三個(gè)庫(kù)房—陰涼庫(kù)、片劑庫(kù)、針劑庫(kù)。配備冰柜、冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)、吊扇、砂

窗、防鼠器等，藥架整齊、布局合理，藥品排列有序，各藥庫(kù)均有符合規(guī)定的色標(biāo)管理。

一段時(shí)間來(lái)，在上級(jí)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、支持下，通過(guò)新的藥房、藥庫(kù)的投入使用，大大改善了藥品的儲(chǔ)存及使用條件，藥事管理水平逐步提高，但距上級(jí)的要求還有一定差距。今后，我們將在上級(jí)衛(wèi)生行政部門及專家的指導(dǎo)、關(guān)心下，強(qiáng)化醫(yī)院藥事管理的學(xué)科建設(shè)，提高醫(yī)院藥學(xué)整體水平，為我縣人民的用藥安全提供了有力的保障，為我縣衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)步發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

匯報(bào)完畢，不當(dāng)之處，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)、專家指正。謝謝！

二○XX年八月六日

第三篇：藥監(jiān)局藥品檢查匯報(bào)縣政府匯報(bào)

**縣人民政府

關(guān)于開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治

工作情況的匯報(bào)

（二0一一年*月 *日）

尊敬的市評(píng)估檢查組各位領(lǐng)導(dǎo)：

2009年12月以來(lái)，***縣人民政府按照省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)***省藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》和市政府《**市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》文件要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省政府、市政府關(guān)于開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作的一系列部署，立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，在全縣范圍內(nèi)認(rèn)真組織開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，全面整治和規(guī)范藥品生產(chǎn)銷售和使用行為，我縣藥品安全水平得到進(jìn)一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，全縣沒(méi)有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事故，保證了全縣人民群眾的用藥安全有效。現(xiàn)將有關(guān)工作情況匯報(bào)如下：

一、主要工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作責(zé)任

2009年12月20日，***縣人民政府組織召開(kāi)了全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作會(huì)議，會(huì)議成立了由縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)，縣食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生、工商、經(jīng)貿(mào)等相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)同志為成員的全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局。制定下發(fā)了***縣人民政府辦公室《關(guān)于 印發(fā)***縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》，明確了專項(xiàng)整治工作的總體目標(biāo)、重點(diǎn)整治任務(wù)、整治措施、時(shí)間安排、工作要求和各項(xiàng)整治任務(wù)的牽頭單位，落實(shí)了地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，確保了藥品安全專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。各牽頭責(zé)任部門分別制定了具體的工作方案，細(xì)化了工作目標(biāo)和措施，縣財(cái)政共落實(shí)藥品安全專項(xiàng)整治工作經(jīng)費(fèi)***萬(wàn)元，保障了藥品安全專項(xiàng)整治工作的順利開(kāi)展。

（二）建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，形成工作合力

縣食品藥品監(jiān)管、公安、經(jīng)信、工商等部門在藥品安全專項(xiàng)整治工作中密切配合，互相支持，建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，形成工作合力。縣公安、食品藥品監(jiān)管部門共同制定了聯(lián)席會(huì)議制度，定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，互相通報(bào)藥品違法犯罪情況，解決案件移送和辦案協(xié)作中遇到的問(wèn)題?？h食品藥品監(jiān)管、公安、經(jīng)信、聯(lián)通、電信等部門聯(lián)合制定出臺(tái)了《開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息及銷售假藥專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，形成了打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息的綜合治理機(jī)制?？h工商行政管理部門會(huì)同食品藥品監(jiān)管等部門建立完善了多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制，加大了違法藥品廣告的查處力度，虛假違法藥品廣告泛濫的形勢(shì)得到有效遏制。藥品安全專項(xiàng)整治工作開(kāi)展以來(lái)，各部門共召開(kāi)聯(lián)系會(huì)議***次，研究討論各階段藥品安全專項(xiàng)整治工作形勢(shì)和任務(wù)，建立起信息共享、溝通便捷、防范有力、規(guī)范有效的打擊、預(yù)防藥品違法犯罪的工作機(jī)制。

（三）廣泛宣傳動(dòng)員，營(yíng)造良好氛圍

縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門及時(shí)召開(kāi)了藥品安全專項(xiàng)整治動(dòng)員大會(huì)，將省、市文件精神傳達(dá)到藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行了動(dòng)員部署，要求各單位把思想統(tǒng)一到全市藥品安全專項(xiàng)整治工作部署上來(lái)，全面開(kāi)展自查自糾，深入查找安全隱患，制定切實(shí)可行的整改措施，確保整改落實(shí)到位。各部門充分利用報(bào)紙、廣播、電視等媒體，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和消費(fèi)者的藥品安全意識(shí)進(jìn)一步提高。先后組織開(kāi)展了藥品安全宣傳周、安全合理用藥科普宣傳活動(dòng)，深入鄉(xiāng)村、社區(qū)、街道、學(xué)校等場(chǎng)所，向廣大群眾廣泛宣傳黨和政府開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的重要意義、措施成效和安全合理用藥知識(shí)，開(kāi)展了假劣藥品對(duì)比展示和投訴咨詢，增強(qiáng)了廣大人民群眾的藥品安全意識(shí)和識(shí)假辯假能力。藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，全縣共出動(dòng)宣傳人員160余人次、宣傳車輛30余臺(tái)次，接受群眾咨詢5000余人次，散發(fā)安全合理用藥小冊(cè)子和藥品法律法規(guī)宣傳單頁(yè)等宣傳資料2萬(wàn)余份，編發(fā)簡(jiǎn)報(bào)14期，各級(jí)新聞媒體報(bào)道藥品安全專項(xiàng)整治新聞近百條。通過(guò)宣傳，進(jìn)一步提高了社會(huì)公眾的安全用藥意識(shí)，增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品質(zhì)量管理責(zé)任意識(shí)，在全社會(huì)營(yíng)造了廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。

（四）嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，確保整治工作取得實(shí)效 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省政府和市政府關(guān)于藥品安全專項(xiàng)整治工作有關(guān)文件精神，強(qiáng)化地方政府負(fù)責(zé)、部門牽頭配合、各方聯(lián)合行動(dòng)的責(zé)任體系，縣政府先后召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位會(huì)議3次，研究解決整治中的重大問(wèn)題，對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治階段性工作進(jìn)行總結(jié)和安排部署，強(qiáng)調(diào)各職能部門要通力協(xié)作，加大監(jiān)督檢查力度，保障藥品安全。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制?？h政府同各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）簽訂了《食品藥品安全責(zé)任書》，明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的藥品安全責(zé)任，將藥品安全工作納入政府考核目標(biāo)。各相關(guān)部門實(shí)行一把手負(fù)總責(zé)，黨組其他成員各司其職，各負(fù)其責(zé)，將工作目標(biāo)細(xì)化分解，把監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到具體科室和人員，形成了一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作格局。

二、藥品安全專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況

目前，***縣轄區(qū)共有涉藥單位****家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，藥品批發(fā)企業(yè)2家，零售藥店38家，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)83家。藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，全縣共出動(dòng)執(zhí)法人員480人次，檢查涉藥單位500余家次，查處涉藥涉械案件24起，假劣藥品貨值 6萬(wàn)元，罰沒(méi)18萬(wàn)元。

（一）強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管

一是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。今年4月，縣食品藥品監(jiān)管局抽調(diào)執(zhí)法人員組成專項(xiàng)檢查組，對(duì)*****有限公司***落實(shí)GMP、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)主要品種進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)排查，共發(fā)現(xiàn)企業(yè)不合格項(xiàng)目4項(xiàng)，提出整改意見(jiàn)和建議***條，要求企業(yè)限期整改到位，及時(shí)消除安全風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)復(fù)查，企業(yè)已全部整改到位。通過(guò)監(jiān)督檢查，企業(yè)落實(shí)GMP以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的意識(shí)明顯提高，進(jìn)一步提高了企業(yè)藥械日常生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

二是強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。在藥品流通經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、出租出借柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道為重點(diǎn)的整治行動(dòng)。認(rèn)真開(kāi)展GSP認(rèn)證跟蹤檢查，2010年以來(lái)開(kāi)展GSP跟蹤檢查1次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)38家，檢查覆蓋率100%，下達(dá)責(zé)令改正通知書9份，行政處罰2家，鞏固了GSP的認(rèn)證成果，提高了全縣藥店規(guī)范經(jīng)營(yíng)的意識(shí)和藥品質(zhì)量管理水平。檢查中未發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)和從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為。

三是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。堅(jiān)持每年對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行縱向到底、橫向到邊的全面監(jiān)督檢查，做到監(jiān)管地域上無(wú)盲區(qū)、品種上無(wú)遺漏、環(huán)節(jié)上無(wú)斷層，監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行處罰，并將監(jiān)督檢查情況納入該單位監(jiān)管檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。積極推進(jìn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作，組織執(zhí)法人員深入各藥品使用單位，加強(qiáng)溝通交流，了解實(shí)際困難，加以協(xié)助解決，督促其加強(qiáng)軟硬件建設(shè)，使其做到藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)均符合規(guī)定。2010年以來(lái)，食品藥品監(jiān)管等部門先后上門為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)56人次，落實(shí)整改措施39條，全面提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥 品使用質(zhì)量管理水平。截至2010年底，全縣2家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、8家一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)73家社區(qū)診所全部通過(guò)達(dá)標(biāo)確認(rèn)，確認(rèn)達(dá)標(biāo)率100%。

（二）加強(qiáng)藥品安全保障工作

一是加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，每季度對(duì)慶云醫(yī)藥公司和天芝隆醫(yī)藥公司基本藥物配送進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，排查安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，并建立了基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案。強(qiáng)化對(duì)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作，努力做好藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)與監(jiān)控，2010年以來(lái)共抽驗(yàn)基本藥物品種近500個(gè)批次（含快檢），檢出不合格藥品75個(gè)批次，不合格率為15%，對(duì)不合格藥品均依法進(jìn)行了處理。制定了規(guī)范基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)管理辦法，加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的管理，嚴(yán)格基本藥物投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)審核，防止不符合條件的企業(yè)中標(biāo)配送基本藥物。大力推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管工作，2010年以來(lái)，先后對(duì)轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管情況進(jìn)行了6次督導(dǎo)檢查，各藥品批發(fā)企業(yè)已全部按要求實(shí)現(xiàn)了基本藥物信息采集、核注核銷和上傳工作，監(jiān)管部門對(duì)基本藥物的流向基本實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

二是加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，是國(guó)家為建立基本藥物制度，保證群眾基本用藥，確保藥品安全的重要措施?？h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的通知》，明確提出在全縣建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站、不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)點(diǎn)和 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)三級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并確定了三級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的人員、辦公場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備配置和應(yīng)建立的制度程序。截至2010年底，全縣建立了30處監(jiān)測(cè)站、3個(gè)基本藥物質(zhì)量狀況和不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)點(diǎn)，落實(shí)了辦公場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備，建立健全了《***縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》等14項(xiàng)管理制度。通過(guò)建立三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)基本藥物質(zhì)量狀況實(shí)現(xiàn)了有效監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化了對(duì)基本藥物安全風(fēng)險(xiǎn)的防控能力。2010年以來(lái)，全縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告2700例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告600例，其中新的嚴(yán)重報(bào)告病例720例，新嚴(yán)報(bào)告比例31%。同時(shí)，向全縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布不良反應(yīng)信息通報(bào)3期。

三是加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)?？h政府結(jié)合實(shí)際制定出臺(tái)了《****縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，對(duì)應(yīng)急工作原則、相關(guān)部門職責(zé)、預(yù)案的啟動(dòng)、組織指揮、突發(fā)事件的調(diào)查和處理以及后勤保障措施等方面都做了詳細(xì)明確的要求，為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置轄區(qū)內(nèi)各類藥品安全突發(fā)事件提供了制度保障。對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、食品藥品安全委員會(huì)成員單位分管負(fù)責(zé)人和其他具體責(zé)任人員開(kāi)展了應(yīng)急培訓(xùn)工作，進(jìn)一步提高了預(yù)防和處置藥品安全突發(fā)事件的能力。2008年8月，我縣成功組織了突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急演練，通過(guò)實(shí)際演練，進(jìn)一步增強(qiáng)我縣處理藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的準(zhǔn)確判斷能力、迅速反應(yīng)能力、組織協(xié)調(diào)能力和依法應(yīng)對(duì)能力。

（三）深入開(kāi)展各類專項(xiàng)整治工作

1、深入開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行 動(dòng)。一是強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。成立了專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了實(shí)施方案，明確了工作目標(biāo)和工作重點(diǎn)，落實(shí)了責(zé)任分工。二是堅(jiān)持整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合，重點(diǎn)抓好無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、藥品非法廣告、非法出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購(gòu)藥等違規(guī)行為的整治，防范侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品行為的發(fā)生。三是全面深入開(kāi)展安全隱患大排查行動(dòng)，重點(diǎn)排查各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和部分藥品使用單位經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)的消防用電安全、儲(chǔ)存環(huán)境、藥品購(gòu)銷渠道合法性、索證索票等，共檢查涉藥單位46家，排查安全隱患6項(xiàng)，均責(zé)令其限期進(jìn)行整改。四是依法打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息及銷售假藥違法行為?？h食品藥品監(jiān)管、經(jīng)信、公安、衛(wèi)生、工商等部門加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，聯(lián)合印發(fā)了文件，共同打擊違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品信息及利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、銷售假藥違法行為。各相關(guān)部門指定專門人員，加大對(duì)國(guó)內(nèi)主流互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎以及慶云縣轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)站、貼吧等在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息行為的監(jiān)測(cè)力度，嚴(yán)查發(fā)布提供假藥信息、銷售假藥的行為。經(jīng)監(jiān)測(cè)，我縣未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品信息的行為及利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、銷售假藥違法行為。

2、開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)。全縣非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)目前已開(kāi)展了兩個(gè)階段的整治工作。非藥品冒充藥品第一階段專項(xiàng)整治行動(dòng)由縣食品藥品監(jiān)管局牽頭組織，以藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)整治環(huán)節(jié)，以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品、無(wú)文號(hào)產(chǎn)品等六類非藥品為重點(diǎn) 檢查品種，嚴(yán)厲查處各種形式的非藥品冒充藥品違法違規(guī)行為。在整治行動(dòng)中，要求藥品零售企業(yè)做到四個(gè)嚴(yán)禁:嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)無(wú)文號(hào)標(biāo)示、與藥品包裝相似的產(chǎn)品；嚴(yán)禁藥品與非藥品混放；嚴(yán)禁張貼、懸掛和發(fā)放未經(jīng)審批的各種虛假違法廣告宣傳；嚴(yán)禁駐店藥師將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。在第二個(gè)階段整治工作中，縣食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)（第二階段）實(shí)施方案》的通知，分別組織開(kāi)展了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的以非藥品冒充藥品的，一律予以暫停銷售，并分類進(jìn)行處理。在專項(xiàng)行動(dòng)中，全縣共出動(dòng)執(zhí)法人員80人次，檢查涉藥單位50余家次，對(duì)藥品非藥品混放經(jīng)營(yíng)的12家零售藥店下達(dá)了責(zé)令改正通知書。通過(guò)這次專項(xiàng)治理，非藥品和藥品混放、將非藥品以藥品名義宣傳和銷售的行為得到有效遏制，有效打擊了非藥品冒充藥品的違法違規(guī)行為，規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)秩序。

3、開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)整治。根據(jù)國(guó)家、省、市關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查的通知精神，2010年11月5日至20日，由縣食品藥品監(jiān)管局具體負(fù)責(zé)，在全縣開(kāi)展了含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。一是組織全縣40家藥品批發(fā)及零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開(kāi)了專項(xiàng)整治會(huì)議，將省、市局文件轉(zhuǎn)發(fā)給各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要求各企業(yè)對(duì)2009年至今經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑情況特別是銷售情況開(kāi)展自查，并將自查總結(jié)報(bào)告報(bào)縣食品藥品監(jiān)管局備案。二是加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信自律，同38家藥 品零售企業(yè)簽訂了《含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理承諾書》。三是組織執(zhí)法人員對(duì)全縣經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品批發(fā)零售企業(yè)進(jìn)行了集中檢查。藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查在含麻黃堿復(fù)方制劑購(gòu)銷過(guò)程中是否存在現(xiàn)金交易的違規(guī)情況；藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否設(shè)立含麻黃堿復(fù)方制劑銷售專柜，是否建立含麻黃堿復(fù)方制劑專門銷售臺(tái)賬，是否嚴(yán)格執(zhí)行一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝的規(guī)定。此次專項(xiàng)檢查中，對(duì)12家未按規(guī)定設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品專柜或銷售專用臺(tái)帳記錄不全的零售藥店下達(dá)了責(zé)令改正通知書。2011年以來(lái)，縣食品藥品監(jiān)管局將含麻黃堿類復(fù)方制劑列入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管和GSP跟蹤檢查范圍，不斷加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)防含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道。通過(guò)專項(xiàng)整治，加強(qiáng)了含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范了全縣含麻黃堿類復(fù)方制劑市場(chǎng)秩序。

4、積極開(kāi)展違法藥品廣告專項(xiàng)整治。縣工商行政管理、食品藥品監(jiān)管等部門密切配合，互相溝通，采取有效措施共同打擊違法藥品廣告。一是加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)配合。2010年3月，召開(kāi)了由工商、廣電、食品藥品監(jiān)管等部門參加的藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，認(rèn)真研究藥品廣告管理重點(diǎn)與管理措施，形成共同整治違法藥品廣告的合力。二是加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè)?？h食品藥品監(jiān)管局確定專人對(duì)縣電視臺(tái)等主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告及時(shí)移交工商部門查處。三是重點(diǎn)加大對(duì)違法廣告藥品涉案企業(yè)和品種的查處力度。重點(diǎn)嚴(yán)查廣告藥品涉案企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為和廣告藥品購(gòu)銷行為，嚴(yán)查違法廣 告藥品的進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄等，深入查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、出租出借柜臺(tái)、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法行為，真正鏟除違法廣告藥品得以生存的溫床，斷絕違法廣告利潤(rùn)鏈條的源頭。藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共監(jiān)測(cè)違法藥品廣告2條，全部移交工商部門進(jìn)行了查處。通過(guò)整治，全縣各媒體違法藥品廣告明顯減少，維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。

5、開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。一是對(duì)全縣高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。我縣共有高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家，只經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械?？h食品藥品監(jiān)管局制定了具體檢查方案，成立了專項(xiàng)檢查工作小組，對(duì)該企業(yè)的人員機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、制度與管理等方面進(jìn)行了全面檢查，對(duì)存在購(gòu)銷記錄不規(guī)范不完整、分類擺放標(biāo)識(shí)不規(guī)范等問(wèn)題的企業(yè)提出了限期整改要求，并對(duì)整改情況進(jìn)行了復(fù)查、確認(rèn)。二是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的心臟起搏器、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用的7項(xiàng)制度、9項(xiàng)記錄，對(duì)植入性醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)使用實(shí)施全程監(jiān)控。去年，對(duì)縣人民醫(yī)院、慶云鎮(zhèn)衛(wèi)生院、尚堂衛(wèi)生院植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、使用情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，提出整改意見(jiàn)6條，促進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，保證了使用安全。

6、開(kāi)展中藥材、中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查。根據(jù)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用的現(xiàn)狀，制定印發(fā)了中藥材、中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作計(jì)劃，把檢查的重點(diǎn)放在查處經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有合 法的資質(zhì)，是否有專業(yè)人員，中藥飲片是否加工炮制，渠道是否合法，中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售是否按GSP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等工作上，重點(diǎn)檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的中藥材、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)藏、保管、使用等情況。2010年以來(lái)，先后開(kāi)展了2次集中檢查活動(dòng)，出動(dòng)執(zhí)法人員16人次，檢查單位12家次，查處有問(wèn)題藥品4批次。

7、認(rèn)真開(kāi)展抗菌藥物專項(xiàng)整治。按照省、市工作部署要求，縣食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局結(jié)合自身工作實(shí)際分別制定了《抗菌藥物專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并及時(shí)召開(kāi)了專項(xiàng)整治工作動(dòng)員大會(huì)，對(duì)抗菌藥物流通領(lǐng)域監(jiān)管和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了動(dòng)員部署。縣食品藥品監(jiān)管局與全縣38家藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人集中簽訂了《抗菌藥物安全銷售承諾書》和《慶云縣藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全責(zé)任書》，進(jìn)一步提高了企業(yè)的誠(chéng)信自律意識(shí)和藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)。組織執(zhí)法人員對(duì)全縣38家藥品零售企業(yè)開(kāi)展了集中檢查活動(dòng)，重點(diǎn)檢查零售企業(yè)藥品分類管理情況、憑處方銷售抗菌藥物以及執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師配備及在崗情況等，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題，依法進(jìn)行嚴(yán)肅處理?；顒?dòng)中共下達(dá)責(zé)令改正通知書11份，責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改。經(jīng)復(fù)查確認(rèn)，相關(guān)企業(yè)已對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真整改。

縣衛(wèi)生局采取有力措施，加大了對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床用藥管理力度。一是開(kāi)展了醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床合理用藥知識(shí)培訓(xùn)，提高了醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，并將抗菌藥物臨 床使用情況納入醫(yī)師定期考核重要內(nèi)容，認(rèn)真考核，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲，推動(dòng)醫(yī)師合理用藥，規(guī)范診療。二是建立完善了處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)抗菌藥物處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，實(shí)施超常預(yù)警、干預(yù)制度，對(duì)不按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書使用藥品，超適應(yīng)癥、超劑量用藥的及時(shí)進(jìn)行預(yù)警干預(yù)，杜絕不合理用藥。通過(guò)開(kāi)展抗菌藥物專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣藥品零售企業(yè)處方藥的經(jīng)營(yíng)行為和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥行為，提高了全縣抗菌藥物合理使用水平，保障了人民群眾的身體健康和生命安全。

8、深入開(kāi)展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量和流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，確保疫苗使用安全有效，縣食品藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展了疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。一是開(kāi)展調(diào)查摸底。2010年5月，組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)疫苗使用單位進(jìn)行了調(diào)查摸底，徹底摸清轄區(qū)接種疫苗單位使用品種的基本情況，經(jīng)過(guò)認(rèn)真調(diào)查，全縣使用疫苗21種，其中一類疫苗13種，二類疫苗8種。二是對(duì)河北福爾、江蘇延申生物制藥有限公司生產(chǎn)的“問(wèn)題狂犬疫苗”進(jìn)行了排查，重點(diǎn)圍繞疫苗的購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)展開(kāi)全面監(jiān)督檢查，經(jīng)過(guò)認(rèn)真排查，全縣沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題疫苗。三是開(kāi)展全面監(jiān)督檢查。今年6月，對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保站等疫苗使用單位開(kāi)展了拉網(wǎng)式檢查，嚴(yán)查疫苗購(gòu)銷渠道、質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備運(yùn)行狀況、冷鏈管理情況?；顒?dòng)中共出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，檢查疫苗配發(fā)單位1家，疫苗接種單位8家，通過(guò)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了轄區(qū)疫苗的管理，提高了接種單位對(duì)疫苗管理的重視 程度，對(duì)保證疫苗安全使用起到了促進(jìn)作用。目前全縣疫苗使用情況良好，未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題。

9、開(kāi)展終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查。為加強(qiáng)終止妊娠藥品管理，打擊違法銷售、使用終止妊娠藥品違法行為，今年5月，在全縣組織開(kāi)展了終止妊娠藥品專項(xiàng)檢查。縣食品藥品監(jiān)管、計(jì)生等部門抽調(diào)精干力量聯(lián)合組成專項(xiàng)檢查組，自5月15日起，利用兩周的時(shí)間對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)、使用終止妊娠藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及性保健品商店進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、性保健品商店和有資格實(shí)施終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有非法購(gòu)進(jìn)、銷售終止妊娠藥品（緊急避孕藥品除外）的行為；是否建立了真實(shí)完整的購(gòu)買、使用記錄；是否有本單位非臨床使用，非法銷售給其他單位和個(gè)人的行為。結(jié)合本次專項(xiàng)整治行動(dòng)，縣食品藥品監(jiān)管局制定了藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的“八條高壓線”，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品、疫苗等八個(gè)類別的藥品。專項(xiàng)檢查活動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員30人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位12家，性保健品商店7家，下達(dá)責(zé)令整改通知書6份。

（四）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。我縣牢固樹(shù)立“監(jiān)管為了發(fā)展，發(fā)展促進(jìn)監(jiān)管”的工作理念，把完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，作為藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要組成部分，與其他專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)共同推進(jìn)。縣經(jīng)信局制定了促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整的措施和技術(shù)創(chuàng)新政策，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，鼓勵(lì)醫(yī)藥生 產(chǎn)企業(yè)投資進(jìn)行技術(shù)改造，提高產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化；鼓勵(lì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼并重組，跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)，不斷做大做強(qiáng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

在零售藥店申請(qǐng)開(kāi)辦方面，縣食品藥品監(jiān)管局根據(jù)省、市局有關(guān)文件規(guī)定，制定了《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格藥品零售企業(yè)審查標(biāo)準(zhǔn)的通知》，按照合理布局、方便群眾和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的要求，加強(qiáng)引導(dǎo)。對(duì)在縣城城區(qū)中藥店已相對(duì)較密集并能滿足群眾需求的區(qū)域申請(qǐng)新辦零售藥店的，從嚴(yán)審批，嚴(yán)材料格初審。同時(shí)，積極鼓勵(lì)支持在縣開(kāi)發(fā)區(qū)、城區(qū)新建居住小區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下農(nóng)村設(shè)置零售藥店。在此原則指導(dǎo)下，2010年以來(lái)，全縣新增4家零售藥店，全縣藥品零售企業(yè)數(shù)量增加到38家。

三、存在的主要問(wèn)題及下一步工作重點(diǎn)

在縣委、縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)近兩年的集中專項(xiàng)整治，我縣藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管效能進(jìn)一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的主體責(zé)任意識(shí)明顯增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序得到明顯改善，全縣特別是農(nóng)村的藥品安全狀況進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，全縣沒(méi)有發(fā)生一起重大藥品安全事故,確保了人民群眾用藥安全。雖然藥品安全專項(xiàng)整治取得了很大成效，但仍存在以下問(wèn)題，需要在以后的整治工作中認(rèn)真研究解決。一是專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管結(jié)合不夠緊密，制度化、規(guī)范化、長(zhǎng)期化監(jiān)管機(jī)制還有待進(jìn)一步完善。二是藥品監(jiān)管部門檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備較為落后，對(duì)假劣藥品缺乏科學(xué)有效的監(jiān)測(cè)手段，不能為藥品行政監(jiān)督提供有力的 技術(shù)支撐。三是違法藥品廣告監(jiān)管需要建立各監(jiān)管部門齊抓共管的長(zhǎng)效機(jī)制，受媒體經(jīng)濟(jì)利益等因素的驅(qū)使，違法藥品廣告可能出現(xiàn)反彈。

在下一步工作中，我縣將進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、省政府和市政府關(guān)于開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作的部署要求，堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、著力治本”的原則，以基本藥物、血液制品、疫苗、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種，以藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，以基本藥物配送企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)單位，繼續(xù)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，依法嚴(yán)厲打擊各種制售假劣藥品違法行為。同時(shí)，進(jìn)一步整合監(jiān)管資源，健全完善各部門執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成協(xié)同作戰(zhàn)、齊抓共管的整治合力。通過(guò)各職能部門通力協(xié)作，進(jìn)一步加大執(zhí)法監(jiān)管力度，充分利用技術(shù)監(jiān)測(cè)、行政處罰、法律制裁以及輿論監(jiān)督等綜合手段，使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到進(jìn)一步有效遏制，全面提高我縣藥品安全總體水平，保障好人民群眾的身體健康和生命安全。我縣將以這次評(píng)估檢查為契機(jī)，以建設(shè)藥品安全示范縣為目標(biāo)，進(jìn)一步強(qiáng)化工作措施，創(chuàng)新監(jiān)管手段，不斷探索完善藥品監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制，努力開(kāi)創(chuàng)全縣藥品監(jiān)督管理工作的新局面。

以上匯報(bào)不當(dāng)之處，敬請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指正。

第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治匯報(bào)

藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今年以來(lái)，在自治區(qū)黨委、人民政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)有關(guān)業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下，我州全面貫徹落實(shí)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作方案》和有關(guān)通知精神，把藥品安全工作作為確保人民群眾生命健康、確保社會(huì)穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一件大事，積極認(rèn)真地組織開(kāi)展了藥品安全專項(xiàng)整治，促進(jìn)了我州藥品市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展。下面，就我州今年以來(lái)藥品安全整治工作情況，簡(jiǎn)要地向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)如下，有不妥之處敬請(qǐng)批評(píng)指正。

一、提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)

藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定大局，我們把開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治，作為加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展，實(shí)踐三個(gè)代表的高度來(lái)認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，增強(qiáng)藥品安全工作的責(zé)任感，切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。

一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。成立了由分管州領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)、相關(guān)成員單位的主要領(lǐng)導(dǎo)為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，州人民政府制定下發(fā)了《自治州開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)度進(jìn)行分解和細(xì)化，明確提出整治目標(biāo)、整治重點(diǎn)和工作要求。各縣（市）人民政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關(guān)部門簽訂了《2010年藥品安全責(zé)任書》,并將食品藥品安全工作納入各級(jí)人民政府的綜合目標(biāo)考核，制定出臺(tái)了《自治州藥品醫(yī)療器械安全應(yīng)急預(yù)案》。

二是建立部門聯(lián)席工作機(jī)制。按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”和“屬地管理”的原則，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強(qiáng)衛(wèi)生、工商、公安及宣傳部門的協(xié)調(diào)配合，建立專項(xiàng)整治部門聯(lián)席工作機(jī)制，形成多部門合作、齊抓共管的監(jiān)管格局，共同推進(jìn)專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行。3月26日州人民政府召開(kāi)藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議，聽(tīng)取全州藥品專項(xiàng)工作情況匯報(bào)，研究通過(guò)了《昌吉州藥品安全整治工作領(lǐng)帶小組協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制》，對(duì)下階段藥品安全整治任務(wù)提出要求并進(jìn)行安排部署。

三是強(qiáng)化宣傳教育，營(yíng)造良好氛圍。采取日常監(jiān)管和宣傳教育相結(jié)合、重點(diǎn)宣傳和專項(xiàng)宣傳相結(jié)合的方式，積極開(kāi)展各類藥品安全宣傳教育活動(dòng)，主動(dòng)加強(qiáng)社區(qū)宣傳教育工作，發(fā)揮協(xié)管員、信息員隊(duì)伍的宣傳作用。在藥品零售企業(yè)中張貼宣傳畫、購(gòu)藥警示，發(fā)放宣傳材料、贈(zèng)送《藥品安全知識(shí)讀本》，并積極借助電視媒體發(fā)布用藥警示，提請(qǐng)群眾在通過(guò)網(wǎng)購(gòu)、郵購(gòu)等方式購(gòu)買藥品時(shí)注意事宜，避免上當(dāng)受騙。

四是開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作專項(xiàng)督查。為切實(shí)抓好為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治監(jiān)管工作，分別于3月下旬、6月中旬對(duì)全州各縣市專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了兩次巡視督查，通過(guò)召開(kāi)專題會(huì)議，采取聽(tīng)匯報(bào)、看資料、市場(chǎng)抽查等方式，及時(shí)了解和掌握藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況、落實(shí)藥品票證快速檢索制度運(yùn)行情況，形成督查通報(bào)，對(duì)存在的問(wèn)題和不足及時(shí)反饋，有力推動(dòng)了下階段專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行。

二、突出重點(diǎn)，多管齊下，強(qiáng)化對(duì)藥品安全的監(jiān)管

按照“地方政府對(duì)藥品安全工作負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，本著標(biāo)本兼治著力治本的工作要求，以著力抓好藥品的購(gòu)進(jìn)、貯存、養(yǎng)護(hù)、使用、銷售等環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，查處大案要案等多種手段，多管齊下，全力抓好藥品監(jiān)管工作。

（一）依法加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管

一是嚴(yán)格執(zhí)行《自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查辦法》、《自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提高對(duì)生產(chǎn)企業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的程度，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)管，確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

二是積極組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人及科室人員參加醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范等培訓(xùn)班，對(duì)企業(yè)了解新版藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、換發(fā)許可證驗(yàn)收細(xì)則等知識(shí)進(jìn)行宣傳、指導(dǎo)。三是督促企業(yè)按照有關(guān)要求制定方案，及早進(jìn)行硬件改造及軟件提升工作，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法的規(guī)定對(duì)5家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，對(duì)影響藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，如生產(chǎn)過(guò)程中原、輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)、物料管理、產(chǎn)品審核等環(huán)節(jié)是否符合GMP認(rèn)證的規(guī)定，購(gòu)進(jìn)原輔料、藥包材是否符合要求，生產(chǎn)過(guò)程中是否嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)存在的問(wèn)題要求其限期整改，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，避免藥害事故發(fā)生，并將檢查結(jié)果納入企業(yè)誠(chéng)信考核檔案。

(二)進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序 一是做好藥械批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)全州的10家藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)實(shí)施了監(jiān)督檢查，對(duì)部分不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)責(zé)令其整改后復(fù)查，將檢查結(jié)果匯總后按時(shí)上報(bào)自治區(qū)局。二是積極完成藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證相關(guān)工作。認(rèn)真做好新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查、上報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作。三是大力開(kāi)展GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。制定了《昌吉州食品藥品監(jiān)督管理局2010年GSP認(rèn)證跟蹤檢查實(shí)施方案》，要求對(duì)2009年12月31日之前取得認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查，覆蓋率達(dá)到100％，重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)在取得許可證和GSP認(rèn)證證書后有無(wú)擅自變更許可事項(xiàng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗、購(gòu)貨渠道不合法、陳列環(huán)境不符合要求、企業(yè)進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)各環(huán)節(jié)不規(guī)范、處方藥、非處方藥分類管理混亂、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道及包裝不規(guī)范、參與藥品違法宣傳活動(dòng)、銷售假劣藥品九項(xiàng)違法違規(guī)行為。同時(shí)，針對(duì)認(rèn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)的企業(yè)共性薄弱環(huán)節(jié)和藥品流通環(huán)節(jié)中存在的具體問(wèn)題，對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》整理匯編了GSP認(rèn)證跟蹤檢查容易出現(xiàn)的問(wèn)題和應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的檔案目錄，統(tǒng)一了GSP認(rèn)證需要填寫的各項(xiàng)表格，即方便了執(zhí)法人員的檢查，又規(guī)范了企業(yè)的檔案資料，得到了企業(yè)的好評(píng)。

(三)開(kāi)展打擊非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作

全州深入開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品銷售的行為，對(duì)與藥品名稱一致、包裝相似、宣傳功能主治適應(yīng)癥的非藥品進(jìn)行了停止銷售，清理下架處理，進(jìn)一步規(guī)范藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。清查非藥品冒充藥品409個(gè)品規(guī)，其中保健食品 205個(gè)品規(guī)、食品 102 個(gè)品規(guī)、消毒產(chǎn)品 77 個(gè)品規(guī)、化妝品 12個(gè)品規(guī)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)銷售無(wú)文號(hào)產(chǎn)品牙痛靈、風(fēng)濕骨痛靈等的3家藥店進(jìn)行立案查處，罰沒(méi)2415元，已執(zhí)行結(jié)案。

（四）組織開(kāi)展疫苗流通專項(xiàng)檢查

確定重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開(kāi)展全面檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查。一是嚴(yán)把“疫苗購(gòu)進(jìn)關(guān)”，認(rèn)真審核使用單位疫苗進(jìn)貨方經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)及檢查驗(yàn)收制度執(zhí)行情況，防止從非法渠道購(gòu)進(jìn)疫苗或購(gòu)進(jìn)不合格疫苗；二是嚴(yán)查“儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)”，檢查對(duì)庫(kù)存疫苗檢查記錄及庫(kù)房冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況否符合要求，確保在庫(kù)疫苗的質(zhì)量；三是檢查“銷售出庫(kù)關(guān)”，重點(diǎn)檢查疫苗在銷售、出庫(kù)時(shí)是否按規(guī)定要求建立銷售、出庫(kù)復(fù)核等記錄，防止不合格疫苗流入使用單位；四是檢查“冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)關(guān)”，重點(diǎn)檢查疫苗運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間及貯藏溫度等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)是否符合要求，保證疫苗在冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量安全。

（五）開(kāi)展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查

全州對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)針對(duì)使用醫(yī)用氧的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取使用單位自查和執(zhí)法人員專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，嚴(yán)格審核購(gòu)供貨方經(jīng)營(yíng)資證是否合法有效，查驗(yàn)醫(yī)用氧氣的相關(guān)內(nèi)容項(xiàng)目標(biāo)識(shí)、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書等；并檢查醫(yī)用氧設(shè)施設(shè)備環(huán)節(jié)，存儲(chǔ)條件符合要求。此次專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員76人次，對(duì)全州176家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧使用的情況實(shí)施了檢查。其中，2個(gè)縣市及7鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院留存供貨方檔案不齊全，已限期整改，全州未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。

（六）加強(qiáng)防控甲流中藥材的監(jiān)督管理

一季度針對(duì)防控甲流清熱病毒類中藥材金銀花、大青葉、柴胡及板藍(lán)根等用量增大、價(jià)格飛漲、摻假嚴(yán)重的現(xiàn)象，為確保防控甲流藥品質(zhì)量，全州對(duì)21家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，共抽驗(yàn)65個(gè)品規(guī)，不合格22個(gè)品規(guī)，對(duì)不合格藥品進(jìn)行立案處理。

（七）加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督管理

（2）含麻黃堿類復(fù)方制劑未列入特殊藥品管理，但隨著禁毒形勢(shì)的不斷變化，由于管理疏漏流入非法渠道致使不法分子提煉制造冰毒而嚴(yán)重危害公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定的事件時(shí)有發(fā)生，按照有關(guān)文件要求將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作中，進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督管理。一是加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，要求必須建立供貨方檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷方相關(guān)證明材料；二是藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)具銷售票據(jù)，嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)核制度，核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符；三是嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，銷售屬于處方藥的嚴(yán)格憑處方銷售，并且一次不得超過(guò)5個(gè)最小包裝,在藥品零售門店內(nèi)設(shè)置［運(yùn)動(dòng)員慎用專柜］、［限制類藥品專柜］，并貼有明顯標(biāo)識(shí);四是積極開(kāi)展宣傳活動(dòng)，監(jiān)管中強(qiáng)化宣傳，進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營(yíng)的自律意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。

（八）加強(qiáng)基本用藥目錄藥品的監(jiān)督檢查

為落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作，確保本轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量安全，結(jié)合自治州實(shí)際，制定了《開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計(jì)劃》，明確工作重點(diǎn)，建立基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案，全面掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)情況及配送基本藥物情況；加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)儲(chǔ)存、配送條件等的監(jiān)督檢查，防止配送運(yùn)輸過(guò)程中不良因素對(duì)藥品質(zhì)量造成影響，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患。全力做好2010年基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，對(duì)零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查面做到全覆蓋、無(wú)遺漏，對(duì)全州4家藥品批發(fā)企業(yè)、5家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物目錄藥品的經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行了規(guī)范，加大對(duì)自治區(qū)基本藥物中標(biāo)地產(chǎn)32品種監(jiān)督抽驗(yàn)力度，確保配送、零售、使用環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量安全。

（九）認(rèn)真落實(shí)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù) 按照自治區(qū)局2010年各階段藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃任務(wù)，及時(shí)制定了《2010年昌吉州藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》,全年藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)分批分階段進(jìn)行，堅(jiān)持抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查相結(jié)合，有針對(duì)性、有計(jì)劃開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)。全州藥品監(jiān)督抽樣共437批次，其中區(qū)局分配抽樣數(shù)為340批次，基本藥物目錄抽樣32個(gè)批次，甲流防控中藥飲片抽樣65批次；全州醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣42批次?，F(xiàn)已100%完成藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及檢驗(yàn)工作任務(wù)。

（十）積極做好藥品虛假違法廣告監(jiān)測(cè)工作

認(rèn)真落實(shí)工作責(zé)任，建立專人負(fù)責(zé)、全員參與的工作機(jī)制，積極推行廣告協(xié)審制，主動(dòng)地開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作，加大開(kāi)展違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項(xiàng)治理活動(dòng)；并積極利用廣播、電視及報(bào)刊等媒體播發(fā)安全用藥公益廣告，提高公眾對(duì)安全用藥和合理用藥認(rèn)識(shí)，認(rèn)真做好違法藥品廣告的移送工作。全州共對(duì)查出的18起涉嫌藥品、保健食品違法廣告采取下架停止銷售的措施，并移送工商部門提請(qǐng)查處，工商部門已立案查處9起違法藥品廣告案。

（十一）強(qiáng)化法制宣傳工作，不斷提高全民飲食用藥安全意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。

積極采取多種形式，大力宣傳食品藥品安全知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí)，提高廣大農(nóng)牧民飲食用藥安全意識(shí)自我保護(hù)意識(shí)。一是結(jié)合“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日、自治區(qū)“憲法法律”宣傳月、科技宣傳周，以懸掛橫幅標(biāo)語(yǔ)、制作板報(bào)，出動(dòng)宣傳車輛，開(kāi)展法律知識(shí)、安全用藥知識(shí)、識(shí)別假劣藥品知識(shí)的義務(wù)咨詢活動(dòng)等形式，加大宣傳力度。共出動(dòng)執(zhí)法人員400余名，發(fā)放維漢文字宣傳資料5萬(wàn)余份。二是借助廣播、電視、報(bào)紙等媒體，將食品藥品安全知識(shí)宣傳面擴(kuò)大到社會(huì)各層面，與昌吉人民廣播電臺(tái)聯(lián)合制作了一期行風(fēng)熱線欄目，積極參與昌吉電視臺(tái)《關(guān)注欄目》，宣傳藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)及用藥常識(shí)，現(xiàn)場(chǎng)解答群眾提問(wèn)。三是積極開(kāi)展“法治六進(jìn)”工作，通過(guò)舉辦管理相對(duì)人例會(huì)、培訓(xùn)班宣傳普及食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)，目前全州共培訓(xùn)藥品從業(yè)人員1000余名。四是通過(guò)開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”活動(dòng)，在電視臺(tái)播放滾動(dòng)字幕，擴(kuò)大宣傳覆蓋面，廣泛宣傳食品藥品安全知識(shí)，力求做到家喻戶曉。特別是瑪納斯縣制作了《民以食為天，食以安為先》的食品安全知識(shí)動(dòng)漫電視片播放，群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)，取得良好宣傳效果。吉木薩爾縣利用大型集會(huì)活動(dòng)在城區(qū)繁華地段宣傳食品藥品安全知識(shí)，引起群眾廣泛關(guān)注。五是成功舉辦了自治區(qū)“關(guān)注農(nóng)村、關(guān)注社區(qū)、食品藥品安全主題宣傳周活動(dòng)”的啟動(dòng)儀式，向州、縣（市）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府發(fā)放《食品安全讀本》、《合理用藥知識(shí)手冊(cè)》600余套，為農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校捐贈(zèng)食品藥品安全科普讀物1600套。六是由昌吉市惠生堂藥業(yè)有限公司承辦，我局主辦了一期“惠生堂杯”藥品知識(shí)競(jìng)賽。七是在藥品專項(xiàng)整治工作過(guò)程中，制作藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治明白卡1套（7張），向管理相對(duì)人發(fā)放2000余套，藥品安全知識(shí)宣傳單1萬(wàn)余份；制作了100份購(gòu)藥用藥警示在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所中的醒目位置張貼，供廣大群眾在購(gòu)藥消費(fèi)時(shí)參考。八是加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，充分發(fā)揮“兩員”的宣傳、協(xié)管作用。利用農(nóng)閑時(shí)期鄉(xiāng)鎮(zhèn)舉辦的科技支冬之際為100余名“兩員”及300余名村干部上藥品安全知識(shí)課，提高基層群眾的藥品安全知識(shí)水平。

（十二）密切同公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等部門的配合。在藥品專項(xiàng)整治工作中，形成了以政府牽頭，公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)的工作格局。與公安、衛(wèi)生部門聯(lián)合查處違規(guī)義診講座5起，查辦藥品違法案件3起；與公安、街道辦事處聯(lián)合查處郵購(gòu)假藥窩點(diǎn)一處，查處假藥110瓶，有效地維護(hù)了廣大人民群眾的合法權(quán)益。

三、案件查辦情況

全州加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的整治力度，依法規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，截止11月25日，全州共查處藥品、醫(yī)療器械各類違法案件113件，其中藥品案104件，醫(yī)療器械案9件；涉案金額達(dá)12.76萬(wàn)元，收繳違法藥品、醫(yī)療器械2804盒，罰沒(méi)款合計(jì)27.42萬(wàn)元；銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械104193盒，價(jià)值121.46萬(wàn)元。

四、加強(qiáng)信息化建設(shè)，積極推進(jìn)藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管和票證快速檢索工作

在繼續(xù)做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品四大類高風(fēng)險(xiǎn)藥品進(jìn)行電子監(jiān)管工作的同時(shí)，積極推進(jìn)全州藥監(jiān)系統(tǒng)和零售企業(yè)藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管建設(shè)實(shí)施工作。利用召開(kāi)行政相對(duì)人例會(huì)、GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查、辦理許可事項(xiàng)變更的機(jī)會(huì)大力向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳實(shí)施藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管的必要性和重要性，多次組織新疆航天信息有限公司技術(shù)人員和部分藥店負(fù)責(zé)人座談會(huì)，廣泛征求藥品零售企業(yè)對(duì)電子監(jiān)管客戶端軟件需要具備功能的意見(jiàn)和建議，認(rèn)真研究確定電子監(jiān)管中心端的各項(xiàng)功能模塊。7月29日在瑪納斯縣召開(kāi)昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)啟動(dòng)儀式，標(biāo)志著全州藥品、醫(yī)療器械電子監(jiān)管工作正式步入實(shí)施階段。啟動(dòng)儀式后，與新疆航天信息有限公司共同舉辦昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)操作人員培訓(xùn)班9期，培訓(xùn)500余人次。目前，已對(duì)341家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成了軟件安裝工作，藥店的各項(xiàng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及購(gòu)進(jìn)銷售記錄正在進(jìn)行錄入。同時(shí)結(jié)合零售藥店進(jìn)行設(shè)置審批和換發(fā)許可證工作，引導(dǎo)有條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備電腦、激光掃碼槍、安裝藥品電子監(jiān)管所需的管理軟件及能夠熟練操作計(jì)算機(jī)管理軟件的人員。

推行票證快速檢索制度，提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票速度。制定下發(fā)了《昌吉州電子監(jiān)管及票證快速檢索工作實(shí)施方案》，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作目標(biāo)、實(shí)施步驟、工作要求。目前此項(xiàng)工作正在穩(wěn)步推進(jìn)中，轄區(qū)內(nèi)90%的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)能夠在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)提供藥品票證。

五、創(chuàng)新機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。

一是部門聯(lián)合，整體推進(jìn)。由藥監(jiān)、衛(wèi)生、勞動(dòng)人事和社會(huì)保障等部門聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。二是創(chuàng)新機(jī)制，發(fā)揮“合力”。采取由城鎮(zhèn)街道政府領(lǐng)導(dǎo)、食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)辦公室、社會(huì)保障局具體監(jiān)督，藥監(jiān)、衛(wèi)生勞動(dòng)人事和社會(huì)保障等部門聯(lián)合驗(yàn)收的工作機(jī)制，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行規(guī)范化建設(shè)，提升全州醫(yī)療衛(wèi)生整體水平。三是強(qiáng)化監(jiān)督，重在規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收的監(jiān)管，加強(qiáng)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)，提高藥事服務(wù)水平。

六、完善涉藥單位信用機(jī)制，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理向分類管理轉(zhuǎn)變。

將誠(chéng)信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)輿論監(jiān)督相結(jié)合，構(gòu)建由藥品信用管理、評(píng)價(jià)和教育三大體系組成的藥品市場(chǎng)信用管理體系。根據(jù)監(jiān)管情況將涉藥單位劃分為四個(gè)等級(jí)，即守信等級(jí)、警示等級(jí)，失信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí)，按照不同的等級(jí)采取不同的監(jiān)管措施，實(shí)行分類管理做到有的放矢，提高監(jiān)管效率；引導(dǎo)涉藥單位成立自律組織，懸掛監(jiān)督公示牌，公布監(jiān)督電話，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。

藥品醫(yī)療器械安全整治工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期、系統(tǒng)的工作，通過(guò)整治工作，使情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣、群眾反映強(qiáng)烈的藥品醫(yī)療器械違法案件從根本上得到消除。需要進(jìn)一步完善和落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管制度和措施，形成政府監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與、部門配合的統(tǒng)一高效的綜合治理機(jī)制和防范、懲處機(jī)制，加大整治力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾合法權(quán)益，促進(jìn)我州藥械市場(chǎng)和諧健康發(fā)展。

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治匯報(bào)材料

藥品安全專項(xiàng)整治匯報(bào)材料

州、縣各部門聯(lián)合檢查組：

我謹(jǐn)代表鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司全體員工對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)、檢查組的到來(lái)表示最熱烈的歡迎，對(duì)你們來(lái)我公司開(kāi)展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作檢查表示最衷心的感謝！

鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司是本縣一一家民營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)，作為小型藥品批發(fā)企業(yè)，本公司十分重視藥品質(zhì)量管理及藥品安全工作，把藥品質(zhì)量及藥品安全放在首位，確立了以質(zhì)量效益型的發(fā)展思路，以視藥品安全為企業(yè)的生命線，以提供安全、有效的藥品為己任。實(shí)行一把手親自抓，廣泛動(dòng)員，加強(qiáng)硬件和軟件建設(shè)，規(guī)范管理等一系列措施，增強(qiáng)了藥品質(zhì)量安全意識(shí)，規(guī)范了日常工作行為，提高了質(zhì)量管理水平，從而實(shí)現(xiàn)全員、全面、全過(guò)程的質(zhì)量安全管理。下面將確保藥品安全具體做法匯報(bào)如下：

一、高度重視，健全機(jī)構(gòu)，把長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理列為工作重點(diǎn)

實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然，也是企業(yè)自身生存的必須。公司領(lǐng)導(dǎo)班子對(duì)長(zhǎng)期堅(jiān)持藥品安全工作的重要性和必要性有明確的認(rèn)識(shí)，一致認(rèn)為堅(jiān)持藥品安全工作不僅是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的一種評(píng)定，更主要的是堅(jiān)持藥品質(zhì)量安全管理讓政府滿意，讓消費(fèi)者放心，以此樹(shù)立企業(yè)良好的形象，營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。我公司將實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理的工作任務(wù)分解到各職能部門，做到責(zé)任到崗到人，形成主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，責(zé)任部

門具體抓，全員動(dòng)員、全員參加的工作格局。公司領(lǐng)導(dǎo)還從質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員入手，要求對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)行一票否決制，確保組織落實(shí)、人員落實(shí)，健全了藥品安全管理網(wǎng)絡(luò)和責(zé)任體系。

二、廣泛宣傳，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)

實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要全員參與。為了增強(qiáng)全員的藥品質(zhì)量安全意識(shí)，我們將宣傳培訓(xùn)工作貫穿始終，做了大量而細(xì)致的工作，由辦公室和質(zhì)管部共同牽頭，在全體員工中開(kāi)展多層次全方位的宣傳教育，在公司上下形成了長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持注重藥品質(zhì)量安全的良好氛圍。通過(guò)廣泛宣傳和培訓(xùn)，有效地提高了員工的專業(yè)水平和質(zhì)量安全意識(shí)，將長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持注重藥品質(zhì)量安全工作視為己任。

三、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度

藥品電子監(jiān)管管理制度是為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全為目的而制定的1、公司應(yīng)按要求配備了監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。

2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫(kù)，并通知倉(cāng)儲(chǔ)部采集入庫(kù)數(shù)據(jù)。

3、倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫(kù)數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫(kù)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫(kù)時(shí)，必須采集出庫(kù)數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和

工作流程，明確專人負(fù)責(zé)，并報(bào)質(zhì)管部備案，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。

4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫(kù)數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還倉(cāng)儲(chǔ)部。

5、辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會(huì)同質(zhì)管部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。

6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

四、積極推行，嚴(yán)格實(shí)施，不斷提高藥品質(zhì)量安全管理水平為了加強(qiáng)藥品安全管理，不斷夯實(shí)提高管理水平。我們采用嚴(yán)把“五關(guān)”的管理模式，加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。通過(guò)對(duì)計(jì)劃合同、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和售后服務(wù)這五個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化管理，用工作質(zhì)量來(lái)保證藥品質(zhì)量，將質(zhì)量控制到每個(gè)藥品的每個(gè)批次。

1、抓住源頭，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。我們始終把藥品質(zhì)量作為購(gòu)進(jìn)的先決條件，必須從具有合法資格和具備質(zhì)量保證能力的企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審批制度，由采購(gòu)員和質(zhì)管科對(duì)其資格、質(zhì)量保證能力以及藥品的合法性、質(zhì)量基本情況進(jìn)行審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)，確保源頭藥品質(zhì)量。

2、嚴(yán)格檢查，把好入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)的第一道關(guān)口，是保證藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場(chǎng)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，驗(yàn)收員按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同中規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所有入庫(kù)的藥品

進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證以及首營(yíng)品種同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書、加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和注冊(cè)證》等證明文件進(jìn)行逐一檢查，經(jīng)檢查合格的藥品方可入庫(kù)。確保入庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，杜絕假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。

3、預(yù)防為主，把好儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)。藥品在儲(chǔ)存期間的穩(wěn)定性與儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)方法密切相關(guān)，為了保證藥品質(zhì)量和儲(chǔ)存安全，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，設(shè)置了專職養(yǎng)護(hù)員，堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，做到定期循環(huán)檢查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合，嚴(yán)格控制庫(kù)房的溫度和濕度，根據(jù)藥品的屬性和儲(chǔ)存要求合理存放，按批號(hào)集中堆放。保證在庫(kù)藥品質(zhì)量合格。

4、一絲不茍，把好出庫(kù)復(fù)核關(guān)。藥品出庫(kù)符合規(guī)定是防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié)，如出庫(kù)把關(guān)不嚴(yán)則前功盡棄，因此在出庫(kù)時(shí)我們認(rèn)真貫徹“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。保管員憑單發(fā)貨，認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，在憑證上簽章交復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員按發(fā)貨單對(duì)藥品進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)無(wú)誤后方可出庫(kù)。在出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝內(nèi)有異常情況立即停止發(fā)貨，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生，保證出庫(kù)藥品質(zhì)量合格。

5、合法銷售，把好售后服務(wù)關(guān)。藥品是特殊的商品，必須銷售給 具有合法資格單位，絕不向沒(méi)有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格單位銷售藥品。業(yè)務(wù)人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中以藥品說(shuō)明書的內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導(dǎo)客戶。銷售藥品均開(kāi)具電腦機(jī)票，做到票、帳、貨相符。公司還定期走訪客戶，廣泛收集用戶對(duì)藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)，對(duì)售出藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，不斷提升服務(wù)水平。

6、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，促進(jìn)軟件資料規(guī)范。質(zhì)量記錄臺(tái)帳是日常質(zhì)量管理工作的真實(shí)體現(xiàn)，我們對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)不斷規(guī)范軟件臺(tái)帳，制定了“細(xì)、實(shí)、準(zhǔn)”的工作原則。細(xì)，即日常工作的每個(gè)環(huán)節(jié)都有原始記錄，可以追蹤。實(shí)，即各種記錄如實(shí)記載。準(zhǔn)，即各種記錄準(zhǔn)確、清楚、規(guī)范，并做到“三個(gè)一切”，一切依程序操作；一切以原始資料為依據(jù)；一切按規(guī)范記錄。努力做到軟件管理規(guī)范化、科學(xué)化、制度化。

五、全面落實(shí)，不斷完善，長(zhǎng)期一貫堅(jiān)持

為了保證藥品質(zhì)量安全管理執(zhí)行效果，我們對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改；將通過(guò)自查我們對(duì)存在的問(wèn)題和不足要及時(shí)不斷進(jìn)行整改和完善。

公司至此從未發(fā)生過(guò)藥品安全事故，我們還將不斷努力，不驕不躁，鞏固目前成果，使藥品質(zhì)量安全控制水平上一個(gè)新的臺(tái)階。在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和部門的關(guān)心指導(dǎo)下做大做強(qiáng)本企業(yè)。

以上匯報(bào)，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)指正！

鶴峰縣宏源藥品有限責(zé)任公司二○一一年九月六日