第一篇:關于開展特殊藥品專項檢查總結
關于開展特殊藥品專項檢查總結
據(jù)年初,黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局工作安排以及市局,關于對特殊藥品專項檢查的通知精神,我辦組織執(zhí)法人員,對全縣經(jīng)營使用特殊藥品的單位進行了四次專項檢查,現(xiàn)總結如下:
一、精心組織,合理安排
特殊藥品監(jiān)管一直是我辦藥品監(jiān)管工作的重心,特殊藥品監(jiān)管到位與否直接關系到社會的穩(wěn)定。因此,我辦年初就把此項工作列為目標考核的重點,并制定了詳細的監(jiān)督管理辦法。同時,我辦在今年舉行的從藥人員法律法規(guī)培訓中,把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的宣傳講解列為培訓的重點內(nèi)容之一。在日常監(jiān)督檢查中,我們對中心衛(wèi)生院以上單位使用的特殊藥品進行不定期檢查,要求各特殊藥品相關單位指定專人每月定期報送特殊藥品經(jīng)營使用信息。近日,我局聯(lián)合縣衛(wèi)生局組成特殊藥品專項檢查小組,對全縣持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構進行特殊藥品專項監(jiān)督檢查,檢查情況如下:
一、基本情況
全縣使用麻醉藥品的醫(yī)療機構有:陵水縣人民醫(yī)院、南平農(nóng)場醫(yī)院、嶺門農(nóng)場醫(yī)院、新村衛(wèi)生院、英州中心衛(wèi)生院共5家單位。使用的麻醉藥品有杜冷丁、嗎啡、麻黃素、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、氯胺酮、鹽酸曲馬多注射液、酸曲馬多片、嗎啡控釋片、鹽酸可待因片、美施康定片共11個品種。
二、檢查方法、內(nèi)容
1、聯(lián)合成立檢查小組。本次檢查由我局和縣衛(wèi)生局聯(lián)合組成專項檢查小組,由兩個單位的執(zhí)法人員組成檢查小組進行檢查。
2、檢查內(nèi)容主要對各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫(yī)療機構特殊藥品管理機構設置、人員配置情況;規(guī)章制度、進貨渠道、特殊藥品驗收、使用、庫存管理情況;“五?!惫芾硎欠竦轿唬粌Υ?、安全防范措施等情況。
三、檢查結果
1、各醫(yī)療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管等規(guī)章制度進行規(guī)范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為,也沒有出現(xiàn)任何一起特殊藥品安全事故。
2、各醫(yī)療使用單位嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法》的規(guī)定,憑麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡到指定的醫(yī)藥公司購買麻醉藥品。
3、各醫(yī)療使用單位在麻醉藥品管理上嚴格實行“五專管理”,做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。各使用單位均使用保險柜對麻醉、一類精神藥品進行專柜保管。其中使用量較大的縣醫(yī)院另外采購了報警器,將報警器和管理人員的電話進行報警聯(lián)網(wǎng),對藥品的麻醉、一類精神藥品進行實時監(jiān)控。從11月份起,使用單位都使用網(wǎng)上申報系統(tǒng)及時上報麻醉藥品的使用情況,配合電子系統(tǒng)嚴格特殊藥品。
4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進量持平,沒有麻醉、一類精神藥品流失,安瓿回收率高。經(jīng)過對麻醉藥品的庫存量的清點和專用處方的檢查,各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達90%以上。各醫(yī)療使用單位都能嚴格按照要求,由有處方權的醫(yī)生開專用處方按照規(guī)定的劑量給患者下藥。同時檢查發(fā)現(xiàn),南平農(nóng)墾衛(wèi)生院的46支麻黃素、10支氯胺酮都已過期,檢查小組及醫(yī)院主管人員當場將過期的藥品進行銷毀,制作銷毀清單留存。針對嶺門衛(wèi)生院的160支麻黃素也將在2008年1月份過期,檢查人員強調管理人員要及時通知我局聯(lián)合銷毀此批藥品
第二篇:關于開展特殊藥品專項整治的總結
2014年禁毒工作總結
我局禁毒工作的主要職責包括:一是規(guī)范含麻黃堿復方制劑的經(jīng)營;二是規(guī)范麻醉藥品和一類精神藥品的使用,防止從藥用渠道流失。三是加強美沙酮口服液的監(jiān)管。四是開展禁毒相關宣傳。2014年我局禁毒工作履職情況
一、基本情況
惠農(nóng)區(qū)現(xiàn)有含麻黃堿復方制劑經(jīng)營企業(yè)72家;麻醉、精神藥品使用單位3家,分別為石嘴山市第一人民醫(yī)院、寧夏第五人民醫(yī)院石嘴山中心醫(yī)院、惠農(nóng)區(qū)人民醫(yī)院;1家美沙酮社區(qū)維持治療門診和1家二類精神藥品免費發(fā)放單位即惠農(nóng)區(qū)疾控中心。
二、加強領導,落實責任
為使特殊藥品專項整治工作取得實效,我局高度重視,統(tǒng)籌規(guī)劃,扎實推進。結合實際,分別制定了相應的整治工作安排,成立了領導小組,確定了整治工作的目標任務、整治措施、工作步驟,并對整治工作提出了要求。
三、廣泛宣傳,營造整治工作氛圍
通過采取多種措施,廣泛宣傳,積極營造良好的整治工作氛圍,增強群眾藥品安全意識。一是通過“3.15”國際維權日和“6.26”國際禁毒日等宣傳活動,集中宣傳藥品安全知識及法律法規(guī),擴大宣傳面,現(xiàn)場發(fā)放宣傳材料2300份,接待群眾咨詢15人次。二是定期召開藥品經(jīng)營企業(yè)例會,傳達學習區(qū)局關于含麻黃堿復方制劑的文件精神,要求加強含麻黃堿復方制劑的管理,采取少購進、嚴銷售的措施。三是深入社
(三)強化督查,構建保障藥品質量安全長效機制。強化對特殊藥品專項整治工作的督促檢查,總結整治工作中的好經(jīng)驗、好做法,著力構建部門協(xié)作機制、企業(yè)信用機制等保障藥品質量安全的長效機制,把制度建設、長效機制建設貫穿于專項整治全過程。
(四)加強協(xié)作,形成監(jiān)管合力。加強部門之間的溝通協(xié)調,建立有效的協(xié)調溝通機制,互相配合支持,形成整治合力。
第三篇:開展世博會期間藥品專項檢查工作總結
赤右食藥監(jiān)稽查函【2010】8號
巴林右旗局開展世博會期間 藥品專項檢查工作總結
赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局稽查隊:
根據(jù)國家、省、市三級食品藥品監(jiān)管局《關于嚴厲打擊借世博會制售假劣藥等違法行為的通知》文件精神,確保上海世博會期間我旗不出現(xiàn)重大藥品安全事故,巴林右旗食品藥品監(jiān)督管理局結合正在開展的藥品安全專項整治工作,積極部署,狠抓落實,認真開展了此項工作?,F(xiàn)將行動開展情況總結如下:
一、以“五一”、“十一”、“中秋”等重大節(jié)日為契機,開展藥品安全宣傳活動
今年,我局以“五一”、“十一”、“中秋”等重大節(jié)日為契機,大力普及藥品安全知識和突發(fā)事件處理知識?;顒硬捎迷O置大型宣傳展板、設置咨詢臺和發(fā)放藥品安全知識手冊和藥品突發(fā)事件應急處理知識宣傳單等方式進行,并在現(xiàn)場為公眾解答常見假劣藥品外觀鑒別知識和日常生活中常見的藥品突發(fā)事件應急處理知識。通過幾個階段的宣傳,使我旗人民群眾的藥品安全意識得到進一步的增強,應對藥品突發(fā)事件能力得到進一步的提高。
二、加強“非藥品冒充藥品”的專項整治工作 今年,我局在“非藥品冒充藥品”專項工作上一直保持著高壓態(tài)勢,以推進經(jīng)營企業(yè)誠信和社會監(jiān)督為有效手段,努力構建監(jiān)管有力、企業(yè)誠信、社會參與的“非藥品冒充藥品”治理格局。監(jiān)管中采取以農(nóng)村牧區(qū)和城鄉(xiāng)結合部為重點區(qū)域,以“食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品”等產(chǎn)品為重點品種,以零售藥店和“義診”、“專家講座”等為重點對象,以日常監(jiān)管、“非藥品冒充藥品”專項檢查等專項行動為載體的方式,嚴厲打擊“非藥品冒充藥品”行為。
三、結合全市藥品抽檢工作,加大藥品市場打擊力度
近日,我局結合全市藥品抽檢工作,對我旗大型醫(yī)療機構、部分個體診所和單體藥店、連鎖藥店開展了銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的購進渠道亂,藥品質量管理不規(guī)范等問題,進行了現(xiàn)場指導和立案調查。部分案件正在進一步調查處理。
四、明確檢查重點,規(guī)范市場秩序
世博會期間,我局將日常監(jiān)督檢查與專項整治相結合,本著常規(guī)工作日常監(jiān)督檢查、重點工作市場專項整治、特殊事件拉網(wǎng)式排查的工作原則,明確重點,開展藥械市場監(jiān)管工作。截至目前共出動執(zhí)法人員96人次、車輛44臺次、檢查單位107家次;監(jiān)督檢查覆蓋率達56%。通過專項檢查和案件查處,確保了世博會期間我旗藥品、醫(yī)療器械市場規(guī)范運轉。
二○一○年十月十八日
第四篇:特殊藥品總結
關于開展特殊藥品專項檢查總結
為進一步加強對特殊藥品的監(jiān)督管理,深入貫徹落實《禁毒法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等有關法律法規(guī),嚴防特殊藥品流弊事件的發(fā)生,確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。我局組織執(zhí)法人員,對全區(qū)經(jīng)營使用特殊藥品的單位進行了專項檢查,現(xiàn)總結如下:
一、精心組織,合理安排
特殊藥品監(jiān)管一直是藥品監(jiān)管工作的重心,特殊藥品監(jiān)管到位與否直接關系到社會的穩(wěn)定。因此,制定了詳細專項檢查方案。同時,在今年舉行的從藥人員法律法規(guī)培訓中,把《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的宣傳講解列為培訓的重點內(nèi)容之一。在日常監(jiān)督檢查中,我們對中心衛(wèi)生院以上單位使用的特殊藥品進行不定期檢查,要求各特殊藥品相關單位指定專人每月定期報送特殊藥品經(jīng)營使用信息。
二、檢查方法、內(nèi)容
1、成立檢查領導小組。本次檢查成立由主要領導任組長、分管領導任副組長的專項檢查小組,加強領導,落實責任。
2、檢查內(nèi)容主要對各持有《麻醉藥品、一類精神藥品印鑒卡》醫(yī)療機構特殊藥品管理機構設置、人員配置情況;規(guī)章制度、進貨渠道、特殊藥品驗收、使用、庫存管理情況;“五?!惫芾硎欠竦轿?;儲存、安全防范措施等情況。
3、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品的復方制劑是否憑處方銷售,含麻黃堿類復方制劑銷售是否進行實名制登記等。
三、檢查結果
1、各醫(yī)療使用單位均能按照所建立麻醉藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管等規(guī)章制度進行規(guī)范使用管理。各單位不存在違反特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為,也沒有出現(xiàn)任何一起特殊藥品安全事故。
2、部分藥品經(jīng)營企業(yè)銷售含特殊藥品的復方制劑時收集處方的數(shù)量與實際數(shù)量不能完整對應。
3、各醫(yī)療使用單位在麻醉藥品管理上嚴格實行“五專管理”,做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。各使用單位均使用保險柜對麻醉、一類精神藥品進行專柜保管。其中使用量較大的區(qū)醫(yī)院另外采購了報警器,將報警器和管理人員的電話進行報警聯(lián)網(wǎng),對藥品的麻醉、一類精神藥品進行實時監(jiān)控。
4、麻醉、一類精神藥品使用量和庫存量總和與購進量持平,沒有麻醉、一類精神藥品流失,安瓿回收率高。經(jīng)過對麻醉藥品的庫存量的清點和專用處方的檢查,各單位麻醉藥品沒有流失。安瓿回收率高達90%以上。各醫(yī)療使用單位都能嚴格按照要求,由有處方權的醫(yī)生開專用處方按照規(guī)定的劑量給患者下藥。
5、同時檢查發(fā)現(xiàn),魚溪衛(wèi)生院有藥房工作人員擅自更改醫(yī)師處方的行為,玉山衛(wèi)生院麻醉精神藥品管理不規(guī)范等行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局及時將實際情況函告給了區(qū)衛(wèi)計局。
四、下一步工作計劃
下一步,我局將狠抓落實,繼續(xù)加大對特殊藥品的監(jiān)管力度,對發(fā)現(xiàn)的問題將進行跟蹤檢查,嚴防特殊藥品流弊事件的發(fā)生,確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。
第五篇:2、關于開展藥品安全專項整治聯(lián)合檢查總結
關于開展藥品安全專項整治聯(lián)合檢查
聯(lián)合執(zhí)法的總結
赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局:
2010年以來,在旗委、旗政府和市藥品監(jiān)督管理局的正確領導下,我局緊緊圍繞保障藥品藥品安全的總體要求,深入學習和實踐科學發(fā)展觀,根據(jù)旗政府制定的“敖漢旗藥品安全專項整治工作方案” 的要求,盡職盡責,依法行政,開拓進取,勤奮工作,進一步凈化了藥品和醫(yī)療器械市場,有效控制了假冒偽劣藥品流入我旗,依法維護了廣大消費者的合法權益,確保全旗人民群眾用藥安全。現(xiàn)將聯(lián)合執(zhí)法工作做如下總結。
一、規(guī)范整頓藥品醫(yī)療器械市場集中行動開展情況。
針對我旗人多地廣、監(jiān)管對象多,工作難度大的特點,我局始終保持高壓態(tài)勢,按照明確責任、條塊結合、區(qū)域管理的工作思路,抓住全旗人民用藥安全不放松這個目標,加大對涉藥單位日常監(jiān)管工作力度。我們將全體執(zhí)法人員劃分成二個執(zhí)法組,明確管轄范圍和職權責任。把藥械經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構按不同性質劃分三個類型,并將15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃分二個區(qū)域,分別由二個執(zhí)法組監(jiān)管。確保執(zhí)法到位,監(jiān)管到位,處罰到位,責任落實到位。
我們在集中整治行動中,明確了任務目標,逐企業(yè)逐品種拉網(wǎng)式進行監(jiān)督檢查,有效防范了假劣藥品流入我旗市場,要求全體執(zhí)法人員依法辦案,重拳出擊,抓大案要案。每年我局共監(jiān)督檢查藥品經(jīng)
營企業(yè)187家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構28家、農(nóng)村衛(wèi)生室和個體診所537家。檢查覆蓋率達到100%。對重點監(jiān)管對象檢查率達200%.查處違法案件264起,查處假藥1個品種,劣藥18個品種, 按照《全旗藥械生產(chǎn)經(jīng)營市場專項整治工作實施方案》的要求,我們結合本系統(tǒng)開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動、藥品安全整治行動、醫(yī)療器械專項整治行動有機結合起來,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《GMP》、《GSP》等有關法律法規(guī),扎實開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項整治行動,取得了較好成績,現(xiàn)總結如下:
二、切實開展藥品市場專項整治工作
1、開展了特殊儲藏藥品專項檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點,開展了對全旗藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構的專項檢查。查處因倉儲條件不合格的劣藥案件,對無冷藏設施的醫(yī)療機構提出了限期整改的要求。
2、開展中藥材、中藥飲片專項治理活動。在全旗城鄉(xiāng)范圍內(nèi)開展了一次中藥材市場、中藥飲片專項整治活動,取締無證經(jīng)營個體戶3個,沒收銷毀蟲蛀、霉爛、劣質中藥材數(shù)公斤;查出無品名、產(chǎn)地、調出單位中藥飲片100余公斤;對擅自生產(chǎn)、加工、分裝和銷售中藥飲片的個別藥品經(jīng)營企業(yè)進行了處罰。
3、按照新的《藥品流通管理辦法》的要求,加強藥品購銷發(fā)票和藥品清單的監(jiān)管。專門召開了全旗藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、旗直醫(yī)療單位負責人參加的稅票管理工作會,下發(fā)了新的《藥品流通管
理辦法》,并對此項工作進行了專項檢查。
4、認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局會同計生部門以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查,目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。
5、搞好GSP認證企業(yè)跟蹤和專項檢查,對不嚴格實施《《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范經(jīng)營的兩家經(jīng)營企業(yè),按照《藥品管理法》第七十九條給于了處罰。加大對可疑藥品的抽驗力度,截止目前共出動車輛120余臺次,執(zhí)法人員360余人次,共監(jiān)督檢查各類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位(含村級衛(wèi)生所和個體門診)700余家,共抽檢藥品120批次。查處假劣藥品18余批次。
6、監(jiān)測并移送工商管理部門進行處罰的違法虛假廣告七件,銷毀違法文字廣告數(shù)種,在一定程度上凈化了藥品醫(yī)療器械市場。
三、建立健全藥品安全監(jiān)管制度
為強化藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效,我局通過集體認真研究、分析、討論,制定了《藥品安全專項整治聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機制 》。
1、健全了藥品安全聯(lián)席會議制度。為進一步加強藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進藥品安全監(jiān)管工作,我局對已有的《藥品安全專項整治組織領導機構》進行了完善,完善后的聯(lián)席會議包括藥品安全協(xié)調委員會全體會議、藥品安全協(xié)調委員會辦公室專題工作會議、聯(lián)絡員工作會議三種形式,會議內(nèi)容主要有:研究部署全旗藥品安全監(jiān)管工作、分析全旗藥品安全形
勢、研究藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調各職能部門加強對藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大藥品安全隱患、應急處理重大藥品安全突發(fā)事件等。同時,聯(lián)席會的組織分工、會議的工作要求也在制度中進行了進一步明確。
2、制定了藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任,推進工作落實,提高工作效率,確保藥品安全專項整治工作各項目標任務圓滿完成,我局制定了《藥品安全工作督查通報制度》。該制度對藥品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定,包括: 督查內(nèi)容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結果的運用以及督查工作要求六個方面,為扎實開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。
3、制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度,不斷規(guī)范執(zhí)法程序,保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準確、有效,我局根據(jù)國家藥品藥品監(jiān)督管理局關于《案件協(xié)助調查管理規(guī)定》和我局實際,制定了《案件協(xié)查制度》,對我局作為藥品、醫(yī)療器械提出協(xié)助調查機關和承辦協(xié)助調查機關,在提出案件協(xié)助調查請求和承辦案件協(xié)助調查時分別應遵循的相關規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定,主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等,內(nèi)容具體、全面、切合實際,是稽查人
員開展藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件協(xié)查工作的指南。該制度的制定,將進一步規(guī)范執(zhí)法行為,扎實開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。
三、創(chuàng)造性地抓好日常行政執(zhí)法工作
開展了“創(chuàng)建規(guī)范藥房”活動,制定了活動方案和檢查標準,力爭實現(xiàn)全旗所有的醫(yī)療機構使用藥品的行為更加規(guī)范。
在已為所有的藥品經(jīng)營企業(yè)在建立基礎檔案的基礎上,建立了《誠信檔案》,增加了企業(yè)不良反應行為的記錄和日常監(jiān)督檢查記錄,以及GSP跟蹤檢查記錄等內(nèi)容。
敖漢旗食品藥品監(jiān)督管理局
二0一0年四月十日