第一篇：衛(wèi)生院安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告 2

安全生產(chǎn)工

作自查自糾報(bào)告

為切實(shí)抓好安全生產(chǎn)隱患排查整治工作，為全面貫徹落實(shí)衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)的重要精神，確保安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)，為深刻吸取從江縣為深刻吸取從江縣“2·2”重大道路交通事故教訓(xùn)，進(jìn)一步落實(shí)安全生產(chǎn)工作責(zé)任制，切實(shí)加強(qiáng)我縣衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作，根據(jù)州發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全州衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)工作的緊急通知》（州衛(wèi)發(fā)明電〔2013〕4號）及縣政府辦發(fā)《縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前安全生產(chǎn)工作的緊急通知》（鎮(zhèn)府辦發(fā)[2013]19號）文件要求，我院安全生產(chǎn)委員會認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，逐條領(lǐng)會，嚴(yán)格按要求認(rèn)真排查，解決存在的問題，結(jié)合我院實(shí)際，現(xiàn)將排查工作匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。

醫(yī)院由院長及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成聯(lián)合檢查組，對醫(yī)院各個(gè)部門進(jìn)行安全大檢查。為了抓好此項(xiàng)工作的有效落實(shí)，院領(lǐng)導(dǎo)積極帶頭，認(rèn)真學(xué)習(xí)，安排部署，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，在全院樹立“安全第一”的觀念，以對黨、對國家和對人民極端負(fù)責(zé)的精神，堅(jiān)決貫徹上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和要求，把做好保護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全工作放到至關(guān)重要的位置，高度警覺，采取有效措施，切實(shí)做好醫(yī)院安全生產(chǎn)工作，堅(jiān)決防止事故的發(fā)生，全力維護(hù)醫(yī)院各項(xiàng)工作的順利開展，努力營造一個(gè)良好、穩(wěn)定的就醫(yī)環(huán)境。

二、成立組織，層層落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制。

安全責(zé)任重于泰山。院領(lǐng)導(dǎo)高度重視安全工作，并成立了安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，院長任組長，副院長任副組長。我院始終把安全生產(chǎn)列為“一把手”工程，擺在重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，各崗位專業(yè)一起抓，形成了齊抓共管的局面。并從加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識入手，全面提高我院職工對安全生產(chǎn)工作重要性的認(rèn)識；及時(shí)傳達(dá)上級關(guān)于安全生產(chǎn)的指示精神，經(jīng)常利用本系統(tǒng)所發(fā)生的安全事故案例來教育大家，特別是對《安全生產(chǎn)法》以及相關(guān)法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)更是抓緊抓實(shí)。通過學(xué)習(xí)，使全院職工認(rèn)識到，安全生產(chǎn)是一項(xiàng)重要的細(xì)致的工作，稍有馬虎，即可能釀成事故，從而進(jìn)一步加強(qiáng)了從業(yè)人員自我保護(hù)能力。

三、立即行動，認(rèn)真開展安全工作大檢查。認(rèn)真檢查醫(yī)院安全工作的漏洞和隱患，重點(diǎn)對門診、住院部病房、疏散通道、壓力容器等進(jìn)行了全面、深入、徹底、細(xì)致的安全檢查，對檢查出的隱患加強(qiáng)監(jiān)督，限期整改，逐一落實(shí)。對重點(diǎn)部位做到定人、定責(zé)、定措施，堅(jiān)持全院性的消防安全工作月檢查，使醫(yī)院防火安全工作檢查形成經(jīng)常化、制度化，保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改。此外，我院還對重大儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，并做到經(jīng)常性的按時(shí)養(yǎng)護(hù)，確保各種設(shè)備安全運(yùn)行。1、2013年2月6日我院安全生產(chǎn)委員會組織相關(guān)人員對衛(wèi)生院重點(diǎn)安全要求范圍進(jìn)行自查，先后對①供電供水設(shè)施，高壓消毒鍋等設(shè)施設(shè)備；②放射科設(shè)施設(shè)備；③毒麻藥品管理;生物安全管理；消毒隔離；④門診、住院部、防保科聚集場所；⑤藥房；⑥會議室等科室進(jìn)行檢查，特別是供電系統(tǒng)保養(yǎng)，共水等設(shè)備設(shè)施，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2、醫(yī)院安全委員會組織健全，建立了安全生產(chǎn)組織，配備了安全人員和責(zé)任明確，建立了安全生產(chǎn)管理制度，以及安全生產(chǎn)教育、培訓(xùn)、檢查、獎(jiǎng)懲制度，門診、急診等人員聚集場所安全，防火設(shè)施完好，疏散通道暢通，組織全院職工參加消防知識專題講座，提高職工的消防意識，增強(qiáng)了火災(zāi)急救處理的能力，為杜絕消防安全隱患起到了積極的作用；向到我院就醫(yī)的病人及陪護(hù)者發(fā)放控?zé)熜麄鞑牧?，門診、病房等病人聚集場所成立禁煙管理小組，科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)組織本科室人員對在病房和走廊內(nèi)吸煙的病人及陪護(hù)者進(jìn)行監(jiān)督和勸誡工作。及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，有效遏制事故發(fā)生。

3、加強(qiáng)財(cái)務(wù)安全，完善財(cái)務(wù)管理制度，確保醫(yī)院帳單及現(xiàn)金安全。

4、抓好醫(yī)療安全。院領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)召集各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人圍繞“以病人為中心”這個(gè)主題進(jìn)行醫(yī)療安全專項(xiàng)活動專項(xiàng)研討，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，組織開展全員醫(yī)療質(zhì)量教育，提高醫(yī)療安全意識，醫(yī)管組織在全院廣泛開展檢查，落實(shí)醫(yī)療管理制度與操作規(guī)程規(guī)范，嚴(yán)查質(zhì)量環(huán)節(jié)，清除安全隱患，為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。

四、存在的問題

1、個(gè)別科室下班未關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門，存在隱患。

2、個(gè)別科室部分開關(guān)及電器損壞，存在隱患。

3、由于場所限制，就醫(yī)環(huán)境 擁擠。

五、整改措施

1、下班人員做好關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門。

2、積極修理更換損壞電器確保安全用電。

3、疏導(dǎo)患者就醫(yī)，確保優(yōu)良就醫(yī)秩序。

結(jié)合檢查活動，積極開展全院醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)療安全意識，并進(jìn)行自查，組織召開全院各科室人員和各村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人會議，對自查情況進(jìn)行匯總，對存在的安全隱患進(jìn)行整改，力爭為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。通過自查，提高了安全生產(chǎn)的意識，明確責(zé)任，確保五到位（責(zé)任到位、措施到位、醫(yī)療救援到位、急救藥品到位、應(yīng)急物資到位），加強(qiáng)節(jié)假日、急診、病房的值班力量，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)值班和領(lǐng)導(dǎo)干部帶班制度。

衛(wèi)生院

2013年2月6日

第二篇：呼吉爾特衛(wèi)生院安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告

安全生產(chǎn)工

作自查自糾報(bào)告

為切實(shí)抓好安全生產(chǎn)隱患排查整治工作，為全面貫徹落實(shí)衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)的重要精神，確保安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)，進(jìn)一步落實(shí)安全生產(chǎn)工作責(zé)任制，我院安全生產(chǎn)委員會認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，逐條領(lǐng)會，嚴(yán)格按要求認(rèn)真排查，解決存在的問題，結(jié)合我院實(shí)際，現(xiàn)將排查工作匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。

醫(yī)院由院長及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成聯(lián)合檢查組，對醫(yī)院各個(gè)部門進(jìn)行安全大檢查。為了抓好此項(xiàng)工作的有效落實(shí)，院領(lǐng)導(dǎo)積極帶頭，認(rèn)真學(xué)習(xí)，安排部署，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，在全院樹立“安全第一”的觀念，以對黨、對國家和對人民極端負(fù)責(zé)的精神，堅(jiān)決貫徹上級領(lǐng)導(dǎo)的指示和要求，把做好保護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全工作放到至關(guān)重要的位置，高度警覺，采取有效措施，切實(shí)做好醫(yī)院安全生產(chǎn)工作，堅(jiān)決防止事故的發(fā)生，全力維護(hù)醫(yī)院各項(xiàng)工作的順利開展，努力營造一個(gè)良好、穩(wěn)定的就醫(yī)環(huán)境。

二、成立組織，層層落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制。

安全責(zé)任重于泰山。院領(lǐng)導(dǎo)高度重視安全工作，并成立了安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，院長任組長，副院長任副組長。我院始終把安全生產(chǎn)列為“一把手”工程，擺在重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，各崗位專業(yè)一起抓，形成了齊抓共管的局面。并從加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識入手，全面提高我院職工對安全生產(chǎn)工作重要性的認(rèn)識；及時(shí)傳達(dá)上級關(guān)于安全生產(chǎn)的指示精神，經(jīng)常利用本系統(tǒng)所發(fā)生的安全事故案例來教育大家，特別是對《安全生產(chǎn)法》以及相關(guān)法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)更是抓緊抓實(shí)。通過學(xué)習(xí)，使全院職工認(rèn)識到，安全生產(chǎn)是一項(xiàng)重要的細(xì)致的工作，稍有馬虎，即可能釀成事故，從而進(jìn)一步加強(qiáng)了從業(yè)人員自我保護(hù)能力。

三、立即行動，認(rèn)真開展安全工作大檢查。認(rèn)真檢查醫(yī)院安全工作的漏洞和隱患，重點(diǎn)對門診、住院部病房、疏散通道、壓力容器等進(jìn)行了全面、深入、徹底、細(xì)致的安全檢查，對檢查出的隱患加強(qiáng)監(jiān)督，限期整改，逐一落實(shí)。對重點(diǎn)部位做到定人、定責(zé)、定措施，堅(jiān)持全院性的消防安全工作月檢查，使醫(yī)院防火安全工作檢查形成經(jīng)?；?、制度化，保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改。此外，我院還對重大儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，并做到經(jīng)常性的按時(shí)養(yǎng)護(hù)，確保各種設(shè)備安全運(yùn)行。1、2014年2月6日我院安全生產(chǎn)委員會組織相關(guān)人員對衛(wèi)生院重點(diǎn)安全要求范圍進(jìn)行自查，先后對①供電供水設(shè)施，高壓消毒鍋等設(shè)施設(shè)備；②放射科設(shè)施設(shè)備；③毒麻藥品管理;生物安全管理；消毒隔離；④門診、住院部、防保科聚集場所；⑤藥房；⑥會議室等科室進(jìn)行檢查，特別是供電系統(tǒng)保養(yǎng)，共水等設(shè)備設(shè)施，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2、醫(yī)院安全委員會組織健全，建立了安全生產(chǎn)組織，配備了安全人員和責(zé)任明確，建立了安全生產(chǎn)管理制度，以及安全生產(chǎn)教育、培訓(xùn)、檢查、獎(jiǎng)懲制度，門診、急診等人員聚集場所安全，防火設(shè)施完好，疏散通道暢通，組織全院職工參加消防知識專題講座，提高職工的消防意識，增強(qiáng)了火災(zāi)急救處理的能力，為杜絕消防安全隱患起到了積極的作用；向到我院就醫(yī)的病人及陪護(hù)者發(fā)放控?zé)熜麄鞑牧?，門診、病房等病人聚集場所成立禁煙管理小組，科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)組織本科室人員對在病房和走廊內(nèi)吸煙的病人及陪護(hù)者進(jìn)行監(jiān)督和勸誡工作。及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，有效遏制事故發(fā)生。

3、加強(qiáng)財(cái)務(wù)安全，完善財(cái)務(wù)管理制度，確保醫(yī)院帳單及現(xiàn)金安全。

4、抓好醫(yī)療安全。院領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)召集各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人圍繞“以病人為中心”這個(gè)主題進(jìn)行醫(yī)療安全專項(xiàng)活動專項(xiàng)研討，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，組織開展全員醫(yī)療質(zhì)量教育，提高醫(yī)療安全意識，醫(yī)管組織在全院廣泛開展檢查，落實(shí)醫(yī)療管理制度與操作規(guī)程規(guī)范，嚴(yán)查質(zhì)量環(huán)節(jié)，清除安全隱患，為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。

四、存在的問題

1、個(gè)別科室下班未關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門，存在隱患。

2、個(gè)別科室部分開關(guān)及電器損壞，存在隱患。

3、由于場所限制，就醫(yī)環(huán)境 擁擠。

五、整改措施

1、下班人員做好關(guān)水、關(guān)電、關(guān)門。

2、積極修理更換損壞電器確保安全用電。

3、疏導(dǎo)患者就醫(yī)，確保優(yōu)良就醫(yī)秩序。

結(jié)合檢查活動，積極開展全院醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)療安全意識，并進(jìn)行自查，組織召開全院各科室人員和各村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人會議，對自查情況進(jìn)行匯總，對存在的安全隱患進(jìn)行整改，力爭為人民群眾提供和諧、安全的就醫(yī)環(huán)境。通過自查，提高了安全生產(chǎn)的意識，明確責(zé)任，確保五到位（責(zé)任到位、措施到位、醫(yī)療救援到位、急救藥品到位、應(yīng)急物資到位），加強(qiáng)節(jié)假日、急診、病房的值班力量，嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)值班和領(lǐng)導(dǎo)干部帶班制度。

2014

年12月1日 呼吉爾特衛(wèi)生院

第三篇：安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告

武漢市臨空港新城市政道路工程項(xiàng)目

安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告

武漢建工集團(tuán)股份有限公司

二〇二一年四月

一、安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告

按照2021年04月01日城建集團(tuán)發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)清明節(jié)期間集團(tuán)安全生產(chǎn)工作的通知，市國資委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《市安委會辦公室關(guān)于加強(qiáng)清明節(jié)和五一期間安全生產(chǎn)工作的提示函》的文件要求，我項(xiàng)目部針對施工現(xiàn)場進(jìn)行了一次全面安全生產(chǎn)大檢查，并對這次檢查中所存在的安全隱患和缺陷進(jìn)行了全面的總結(jié)和整改工作，內(nèi)容如下：

1、人員管控檢查情況：

公園路部分地段與新城桃李郡售樓部車輛交叉，社會車輛繁雜，需要進(jìn)行區(qū)域圍蔽，發(fā)放車輛通行證。節(jié)假日前后做好人員往返登記信息。

2、深基坑作業(yè)情況：

目前各工區(qū)作業(yè)面，基坑作業(yè)已設(shè)置警戒線，對車輛人員行經(jīng)路線進(jìn)行警示，基坑抽排水正常，配備水泵，安全隱患處于可控狀態(tài)。

3、施工現(xiàn)場臨時(shí)用電安全狀況：

各個(gè)工區(qū)、生活區(qū)、加工區(qū)施工現(xiàn)場配電設(shè)備良好，符合臨時(shí)用電規(guī)范，做到了三級配電，二級保護(hù)。臨時(shí)用電線路、配電箱、電箱內(nèi)各電器元件進(jìn)行了細(xì)致檢查，確保動作靈敏可靠，臨時(shí)用電設(shè)施的安全；施工機(jī)具機(jī)械檢查調(diào)試情況良好，未發(fā)現(xiàn)問題。

4、檢查安全制度建立情況：

檢查項(xiàng)目部的安全生產(chǎn)管理制度落實(shí)情況，備案存檔工作較好，各制度健全，應(yīng)急預(yù)案完整，各項(xiàng)操作規(guī)程情況良好，制度得到落實(shí)，并在實(shí)踐中得到不斷更新，保證建筑施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)的必要投入，不斷改善施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)條件。

5、安全隱患排查情況：

目前各工區(qū)24小時(shí)有管理人員留守，各區(qū)域預(yù)留井口已封閉，圍擋完好，施工機(jī)械及人員已進(jìn)行安全技術(shù)交底。

6、現(xiàn)場施工消防安全情況：

項(xiàng)目部對施工區(qū)、生活區(qū)消防設(shè)施進(jìn)行檢查，消防器材配備充足，但存在部分滅火器沒有保護(hù)措施，將沒有保護(hù)措施的滅火器放入滅火器箱內(nèi)。生活區(qū)未發(fā)現(xiàn)大功率電器設(shè)備，宿舍內(nèi)電路運(yùn)行正常，未發(fā)現(xiàn)亂拉亂接電線。

7、現(xiàn)場施工洞口、臨邊防護(hù)情況：

項(xiàng)目部對施工區(qū)的洞口、臨邊防護(hù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)部分臨時(shí)井蓋破損嚴(yán)重的問題，對問題井蓋進(jìn)行更換。對所有的基坑邊的臨邊防護(hù)安排工人進(jìn)行維修，做好安全防護(hù)措施，保證工人在一個(gè)安全的施工環(huán)境下工作。

8、文明施工及其他情況：

施工現(xiàn)場圍擋基本完好，場內(nèi)的材料按照型號規(guī)格堆放整齊。存在建筑垃圾未及時(shí)清理，散落在道路上。要求隊(duì)伍立即安排人員清理建筑垃圾，并用灑水車沖洗干凈。安排專人每天清掃施工道路、生活區(qū)等地方，確保工人有清新整潔的衛(wèi)生環(huán)境。

二、總結(jié)

在現(xiàn)場檢查后，項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了總結(jié)性交底，全面加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，努力保障項(xiàng)目清明節(jié)和五一節(jié)假日安全生產(chǎn)工作平穩(wěn)運(yùn)行。同時(shí)項(xiàng)目還將針對作業(yè)現(xiàn)場個(gè)體安全防護(hù)、安全防護(hù)設(shè)施、并組織開展有關(guān)事故的安全警示教育培訓(xùn)，強(qiáng)化管理人員及作業(yè)人員事故防范的安全意識，提高項(xiàng)目管理人員及作業(yè)人員的安全技能，不斷完善項(xiàng)目事故預(yù)防管理體系，建立安全管理長效機(jī)制，堅(jiān)決遏制事故發(fā)生。

第四篇：安全生產(chǎn)情況自查自糾報(bào)告

安全生產(chǎn)情況自查自糾報(bào)告

企業(yè)名稱：************

日期：****年**月**日

安全生產(chǎn)情況自查自糾報(bào)告

*********嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。在每年定期自檢一次的基礎(chǔ)上，***于****年**月**日按照市局要求對安全生產(chǎn)情況進(jìn)行自查自糾，組織人員對***的質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等全過程進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果分企業(yè)概況、GMP實(shí)施情況、缺陷項(xiàng)目及糾正預(yù)防措施三部分報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況：

********主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和制劑，原料藥品種有：......；制劑品種有：........，分別于****年~***年通過了GMP認(rèn)證，其中，***年**月通過了******新版GMP認(rèn)證，****年**月通過了大容量注射劑新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

二、GMP實(shí)施情況

1.質(zhì)量管理

***有獨(dú)立的質(zhì)量部，由公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。質(zhì)量部下設(shè)QA及QC，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作。

質(zhì)量部履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作程序的職責(zé)，制訂了取樣、留樣程序、檢驗(yàn)管理程序、滴定液標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、劇毒品等的管理程序，對潔凈區(qū)塵埃離子及微生物進(jìn)行監(jiān)控，對留樣進(jìn)行觀察。

檢驗(yàn)部門有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。檢驗(yàn)部門對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告單。質(zhì)量部決定物料和中間產(chǎn)品的使用，生產(chǎn)批記錄的審核，決定成品的放行。進(jìn)行不合格品處理程序的審核，并履行對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估。

質(zhì)量部建立了用戶投訴處理和不良反應(yīng)管理規(guī)程，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告及用戶投訴處理工作，接受用戶來信來訪，對用戶提出的各種問題能按規(guī)定給予答復(fù)和處理。

質(zhì)量部質(zhì)量管理及檢驗(yàn)記錄齊全，有專人負(fù)責(zé)GMP文件管理。

2.機(jī)構(gòu)與人員

***建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，設(shè)有**部、**部、**部、**部、辦公室等部門。機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)明確，符合GMP規(guī)范要求。

從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員均經(jīng)過GMP和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后方可上崗。

3.廠房與設(shè)施

***位于***，廠區(qū)占地面積***，廠房**，廠區(qū)內(nèi)辦公、生產(chǎn)、倉貯、生活區(qū)布局合理，廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，人流門和貨運(yùn)門分設(shè)。除建筑物和道路外，空地全部由草坪覆蓋。布局和周圍的環(huán)境符合GMP對醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)境要求，生產(chǎn)廠房內(nèi)工藝布局合理，人流、物流通道分設(shè)，有滿足生產(chǎn)要求的空間。潔凈室緩沖間門、物料傳遞窗均設(shè)有互鎖裝置，以防交叉。廠房的潔凈度和溫濕度由凈化空調(diào)機(jī)組控制，進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣均經(jīng)初、中、高效過濾，凈化空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合規(guī)范要求。

4.設(shè)備

工廠建立了健全的設(shè)備管理機(jī)構(gòu)，制定了嚴(yán)格的管理、操作、維護(hù)保養(yǎng)程序、清潔程序、臺帳及設(shè)備檔案完善。操作人員經(jīng)過了操作技能和微生物知識的培訓(xùn)，生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備均有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄，每臺設(shè)備均定人定機(jī)管理。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志清楚。生產(chǎn)及檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器共400余臺，并經(jīng)過計(jì)量部門校驗(yàn)，發(fā)有檢定證書。

與藥品直接接觸的各類設(shè)備、物料管道均采用316L不銹鋼材質(zhì)。純化水和注射用水系統(tǒng)管道采用內(nèi)外拋光304、316L管件及隔膜閥門，并經(jīng)過了鈍化處理。純化水/注射用水制取設(shè)備制備的純化水/注射用水水質(zhì)符合《中國藥典》2010版規(guī)定。

5.物料與產(chǎn)品

物料按原輔料庫、包裝材料庫、成品庫和危險(xiǎn)品庫分庫儲存。庫內(nèi)設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)，不合格品庫獨(dú)立設(shè)置并有效控制；原輔料庫按固體、液體、試劑分區(qū)存放。包裝材料按標(biāo)簽、外包材、內(nèi)包材、產(chǎn)品說明書專庫存放，專人發(fā)放，并有防盜設(shè)施。庫房有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施及消防安全設(shè)施，庫房內(nèi)安裝有溫濕度表，并有記錄。所有庫房的設(shè)置及分區(qū)標(biāo)識明顯。

工廠對所有物料供應(yīng)商都進(jìn)行了質(zhì)量體系評估并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，物料來源合法，藥品生產(chǎn)用所有原輔料、包裝材料都經(jīng)過質(zhì)量部門的檢驗(yàn)合格，并由質(zhì)量部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)放行使用。

物料進(jìn)廠驗(yàn)收、取樣檢驗(yàn)、發(fā)放使用按程序進(jìn)行，保證了用于生產(chǎn)的物料符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。物料庫房管理做到了帳、物、卡相符。物料、產(chǎn)品的放行均經(jīng)過QA的審核。

6.確認(rèn)與驗(yàn)證

公司成立有驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組及驗(yàn)證工作小組，制定了驗(yàn)證總計(jì)劃，以文件形式說明確認(rèn)與驗(yàn)證工作的關(guān)鍵信息，負(fù)責(zé)對空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法進(jìn)行了驗(yàn)證。驗(yàn)證文件均歸檔保存。

7.文件管理

制定和修訂了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各類文件，規(guī)范了生產(chǎn)的全過程，記錄真實(shí)反映了生產(chǎn)的全過程；文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、復(fù)制、頒布、使用及保管實(shí)行了嚴(yán)格規(guī)范化管理，使得文件不斷完善，合理并具可操作性，文件的保管歸檔做到了完整、規(guī)范。

8.生產(chǎn)管理

工廠建立有經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理規(guī)程，批號及生產(chǎn)日期管理規(guī)程規(guī)范合理。產(chǎn)品按照品種和規(guī)格都制定有和注冊一致的生產(chǎn)工藝規(guī)程，工藝規(guī)程經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)，過程嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及處方進(jìn)行投料生產(chǎn)；每批生產(chǎn)都有完整的生產(chǎn)記錄，每批記錄經(jīng)過了生產(chǎn)線主管和QA審查。

每班生產(chǎn)履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場三個(gè)步驟，有效的防止了差錯(cuò)。生產(chǎn)用設(shè)備、容器有物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。

按程序進(jìn)行了物料平衡檢查。生產(chǎn)線、包裝線實(shí)行了有效的隔離，保證了在生產(chǎn)、包裝過程中無差錯(cuò)發(fā)生，做到了安全生產(chǎn)。

9.質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商評估及批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī)

程，并嚴(yán)格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。

10.委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)

......。

11.產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回

銷售部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作，建有銷售管理規(guī)程和產(chǎn)品退貨/收回管理規(guī)程。有發(fā)運(yùn)記錄、產(chǎn)品收回記錄。發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容齊全，有可追溯性，能隨時(shí)根據(jù)記錄對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤。

12.自檢

公司制定了自檢管理規(guī)程，并按規(guī)程每年進(jìn)行自檢。

三.缺陷項(xiàng)目及糾正預(yù)防措施

1.缺陷描述：空調(diào)凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始壓差未及時(shí)填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》，并在空調(diào)機(jī)組相應(yīng)位置明顯標(biāo)示。

糾正預(yù)防措施：及時(shí)填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》，并懸掛于初、中效壓差計(jì)旁邊；設(shè)備管理人員加強(qiáng)巡回檢查。

2.缺陷描述：檢查文件時(shí)發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認(rèn)。

糾正預(yù)防措施：按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應(yīng)商清單，重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應(yīng)商清單》；物控部庫房加強(qiáng)部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。

3.缺陷描述：檢查大輸液灌裝線時(shí)發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場后軋蓋機(jī)狀態(tài)標(biāo)識未從《設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識》及時(shí)更換為《設(shè)備清潔卡》。

糾正預(yù)防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》；對軋蓋

操作工進(jìn)行《生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》培訓(xùn)及考核。

通過本次自檢和對缺陷項(xiàng)目糾正與預(yù)防措施的落實(shí)，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和GMP文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版GMP得到了有效實(shí)施，公司基本達(dá)到了新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。通過本次全面自查，需要在以下幾個(gè)方面加大工作力度，不斷提高GMP的管理水平：

1.進(jìn)一步加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，不斷提高員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)知識水平、實(shí)際操作技能。

2.加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，杜絕一切質(zhì)量隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

3.認(rèn)真做好自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，使藥品生產(chǎn)始終在GMP條件下進(jìn)行。

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***年**月

第五篇：安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告

安全生產(chǎn)自查自糾報(bào)告

xx房產(chǎn)公司：

為進(jìn)一步強(qiáng)化xx城建建筑工程有限責(zé)任公司質(zhì)量安全生產(chǎn)工作，切實(shí)加強(qiáng)建設(shè)工程安全施工管理，堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針，確保我公司2012年安全生產(chǎn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。根據(jù)凱里市建設(shè)局有關(guān)文件精神,于2012年3月1日，根據(jù)《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)建筑施工質(zhì)量管理規(guī)范，對xx黔城一期和二期工程的質(zhì)量安全生產(chǎn)工作進(jìn)行了自查自糾，現(xiàn)將檢查情況和糾正措施匯報(bào)如下：

一）存在問題：

1、各棟號施工現(xiàn)場有白色垃圾，已安排人員清理。2、20-24棟報(bào)建手續(xù)未完善，目前正在抓辦理。

3、47-48棟腳手架未超層掛網(wǎng)，目前整改抓緊整改。

二、施工現(xiàn)場衛(wèi)生與防火、防中毒等情況的檢查

工程從開工至今，未出現(xiàn)任何中毒、火災(zāi)和任何安全與衛(wèi)生事件，項(xiàng)目部為了防止火災(zāi)和員工中毒事件，要求各班組召集班組人員學(xué)習(xí)防火安全知識的安全活動，并派不定時(shí)對員工的宿舍及辦公地點(diǎn)、材料庫房等進(jìn)行查查，[ ]及時(shí)清理外運(yùn)建筑及生活垃圾。

三、現(xiàn)場文明施工

1）存在問題：個(gè)別施工班組建筑材料、構(gòu)件、料具不按總平面布局堆放，材料未掛名稱，品種，規(guī)格標(biāo)牌，未做到工完場清，建筑材料、垃圾堆放不整齊，未標(biāo)出名稱，品種。各車庫及住宅周邊臨邊洞口未按規(guī)定設(shè)置安全圍護(hù)或圍護(hù)不到位，個(gè)別班組未設(shè)置安全通道指示牌。

2）處理措施：已下發(fā)安全整改通知，要求各班組根據(jù)公司現(xiàn)場文明施工管理規(guī)范要求于3月10日前完成整改。

四、三寶、四口、五臨邊檢查

1）存在問題：施工現(xiàn)場個(gè)別工人有未正確佩戴安全帽，安全網(wǎng)破損未及時(shí)更換。

2）處理措施

已下發(fā)整改通知，要求相關(guān)班組根據(jù)安全生產(chǎn)要求，加強(qiáng)四口、五臨邊的安全防護(hù)。

五、施工現(xiàn)場值班及安全防護(hù)措施的檢查

工地施工現(xiàn)場各施工班組為保證財(cái)產(chǎn)和員工的財(cái)物不受損害，專門配備2～3人24小時(shí)輪流值班。

xx城建建筑工程有限責(zé)任公司高度重視質(zhì)量安全生產(chǎn)工作，公司xx一期和二期項(xiàng)目部已對本次檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患和質(zhì)量問題下達(dá)了整改通知，要求各施工班組必須于3月10日前完成整改工作。

為了切實(shí)加強(qiáng)xx黔城一期和二期工程的質(zhì)量安全文明施工管理，確保工程順利實(shí)施，樹立公司的良好形象，我公司將本著“安全第一、預(yù)防為主、以人為本”的原則，把安全工作放在首位并一貫堅(jiān)持下去，積極完善相應(yīng)安全配套設(shè)施，爭取實(shí)現(xiàn)安全責(zé)任事故“0”目標(biāo)。

特此報(bào)告。