第一篇：關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查的通知

關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)國家局2010年工作要點(diǎn)，為深入貫徹落實(shí)國家局《關(guān)于印發(fā)2010年保健食品安全整頓工作實(shí)施方案的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2010〕186號(hào)）等文件精神，加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)督管理，結(jié)合保健食品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)際，針對當(dāng)前保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)存在的問題，國家局定于2010年6-11月，在全國集中開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、檢查內(nèi)容

（一）保健食品

1．違法添加藥物情況重點(diǎn)選擇容易發(fā)生違法添加行為的品種，加大對此類保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。

2．生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查所用原料是否與批準(zhǔn)的配方一致，原料名稱是否采用標(biāo)準(zhǔn)名稱，是否存在采用代名稱現(xiàn)象；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性；生產(chǎn)過程是否符合物料平衡；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

3．委托生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查受托企業(yè)生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性。重點(diǎn)了解委托雙方是否簽訂內(nèi)容全面、規(guī)范、詳細(xì)的委托生產(chǎn)協(xié)議，是否明確各自的質(zhì)量責(zé)任；了解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺(tái)賬等記錄，是否建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺(tái)賬，并明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批量等基本內(nèi)容；了解主要生產(chǎn)過程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）。

（二）化妝品

1．違法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)情況重點(diǎn)檢查國產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)或使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料生產(chǎn)化妝品的違法行為。在生產(chǎn)車間、成品庫中抽檢國產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)、超量使用限用物質(zhì)的現(xiàn)象。

2．生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查所使用原料是否與批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方一致；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性。

3．產(chǎn)品許可批件合法性重點(diǎn)檢查是否存在偽造或涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》的現(xiàn)象。生產(chǎn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品是否有國家局或衛(wèi)生部的產(chǎn)品許可批件，批準(zhǔn)文件是否已經(jīng)失效。

4．包裝材料、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度建設(shè)情況

重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和該企業(yè)衛(wèi)生許可檔案的要求組織生產(chǎn)，是否建立健全和落實(shí)化妝品包裝材料、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

二、實(shí)施步驟

（一）動(dòng)員部署階段（2010年6月）

各省級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門要根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，精心組織，周密部署，廣泛動(dòng)員，逐項(xiàng)落實(shí)檢查任務(wù)，確保質(zhì)量和進(jìn)度。要針對各項(xiàng)檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員和監(jiān)管企業(yè)的培訓(xùn)。上海市專項(xiàng)檢查工作另行安排。

（二）自查整改階段（2010年7月）

保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)各項(xiàng)檢查重點(diǎn)，全面開展自查，逐條逐項(xiàng)排查，完成自查報(bào)告，對發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)整改并做好記錄。

（三）集中檢查階段（2010年8月至10月）

各級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門對本地區(qū)內(nèi)已經(jīng)獲得保健食品、化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，要做到全面覆蓋、逐項(xiàng)檢查，要與企業(yè)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)相銜接，并做好監(jiān)督檢查記錄。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，應(yīng)依法嚴(yán)肅查處，及時(shí)上報(bào)。廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查覆蓋率應(yīng)不低于50%，其他各省應(yīng)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查全部覆蓋。

（四）分析總結(jié)階段（2010年11月）

各省級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門完成本次專項(xiàng)檢查后，及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)，并結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問題制定針對性措施，于2010年11月30日前上報(bào)本地區(qū)專項(xiàng)檢查總結(jié)。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任

要從保障民生、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的高度，加強(qiáng)對專項(xiàng)檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，提高對開展專項(xiàng)檢查工作重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)。要結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的專項(xiàng)檢查實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任，逐級(jí)落實(shí)檢查任務(wù)，確保專項(xiàng)檢查取得明顯成效。各省級(jí)局應(yīng)于6月15日前將保健食品、化妝品專項(xiàng)檢查實(shí)施方案報(bào)送國家局食品許可司。

（二）加大查處力度，曝光典型案件

要依法加大查處力度，對有不良記錄的保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，一律加大檢查頻次和查處力度；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要求整改并監(jiān)督落實(shí)；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)銷售，并采取下架、責(zé)令召回、信息通報(bào)等措施；對發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，一律先采取責(zé)令停產(chǎn)和召回、封存產(chǎn)品等措施，再依法嚴(yán)肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機(jī)關(guān)。對重點(diǎn)案件要限時(shí)督辦，及時(shí)曝光。

（三）加大宣傳力度，營造高壓態(tài)勢

要加大專項(xiàng)檢查宣傳力度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，著力解決社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題。鼓勵(lì)新聞媒體積極參與，大力宣傳開展專項(xiàng)檢查的重要性和積極作用，及時(shí)曝光違法企業(yè)和違法產(chǎn)品，及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)檢查工作的進(jìn)展和成效；鼓勵(lì)消費(fèi)者和企業(yè)廣泛參與，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)和教育，及時(shí)開通和公布舉報(bào)電話、電子信箱等，拓寬舉報(bào)渠道，動(dòng)員各方力量進(jìn)行監(jiān)督，不斷推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作，形成有利于深入貫徹落實(shí)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查的良好氛圍。

（四）加強(qiáng)溝通聯(lián)絡(luò)，及時(shí)報(bào)送信息

要加強(qiáng)專項(xiàng)檢查信息報(bào)送的責(zé)任意識(shí)，按時(shí)、準(zhǔn)確、全面上報(bào)檢查情況。在集中檢查階段，各省級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門要實(shí)施專項(xiàng)檢查工作信息月報(bào)制度，每月10日前，將上月專項(xiàng)檢查總體進(jìn)展、查處重點(diǎn)、典型案件、難點(diǎn)問題等情況以電子版的形式上報(bào)國家局食品許可司，同時(shí)填報(bào)《保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表》（附件1）或《特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表》（附件2）。每月10日、25日前，分別報(bào)送前半月專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況、違法違規(guī)案例處理情況、有關(guān)工作建議等信息。重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。

保健食品、化妝品監(jiān)管職能尚未交接的省級(jí)局，應(yīng)將本通知轉(zhuǎn)送所在地衛(wèi)生廳（局），同時(shí)加強(qiáng)與衛(wèi)生廳（局）的協(xié)調(diào)和溝通，共同做好本次專項(xiàng)檢查工作。國家局將適時(shí)組織開展對部分省級(jí)局專項(xiàng)檢查工作的監(jiān)督檢查。

聯(lián)系人：余超（保健食品處），陳張好（化妝品處）

電

話：010-88331108，88330422 傳

真：010-88374394，88373268 電子信箱：yuchao@sda.gov.cn, chenzh@sda.gov.cn

附件：1．保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

2．特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一○年六月七日

附件1：

保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

填報(bào)單位：

填報(bào)人：

填報(bào)時(shí)間： 年 月 日

監(jiān)督執(zhí)法情況

數(shù) 量

單 位

檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)

家

出動(dòng)檢查人員

人次

出動(dòng)檢查車次

輛次

檢查保健食品品種數(shù)

種次

抽驗(yàn)保健食品品種批次

批次

檢出非法添加保健食品

種次

發(fā)現(xiàn)未按批準(zhǔn)的配方和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

家

發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致

家

發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定實(shí)施委托生產(chǎn)

家

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

家

吊銷保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證

家

附件2：

特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

填報(bào)單位：

填報(bào)人：

填報(bào)時(shí)間：年 月 日

監(jiān)督執(zhí)法情況

數(shù) 量

單 位

檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)

家

出動(dòng)檢查人員

人次

出動(dòng)檢查車次

輛次

檢查化妝品品種數(shù)

種次

抽驗(yàn)特殊用途化妝品品種批次

批次

檢出非法添加化妝品

種次

發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄缺失、不完整

家

未建立化妝品包裝材料、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度

家

發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容不符合要求

家

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

家

吊銷化妝品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證

家

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)國傢局2010年工作要點(diǎn)，為深入貫徹落實(shí)國傢局《關(guān)於印發(fā)2010年保健食品安全整頓工作實(shí)施方案的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2010〕186號(hào)）等文件精神，加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)督管理，結(jié)合保健食品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作實(shí)際，針對當(dāng)前保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)存在的問題，國傢局定於2010年6-11月，在全國集中開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、檢查內(nèi)容

（一）保健食品

1．違法添加藥物情況重點(diǎn)選擇容易發(fā)生違法添加行為的品種，加大對此類保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。

2．生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查所用原料是否與批準(zhǔn)的配方一致，原料名稱是否采用標(biāo)準(zhǔn)名稱，是否存在采用代名稱現(xiàn)象；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性；生產(chǎn)過程是否符合物料平衡；標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

3．委托生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查受托企業(yè)生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性。重點(diǎn)瞭解委托雙方是否簽訂內(nèi)容全面、規(guī)范、詳細(xì)的委托生產(chǎn)協(xié)議，是否明確各自的質(zhì)量責(zé)任；瞭解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺(tái)賬等記錄，是否建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺(tái)賬，並明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批量等基本內(nèi)容；瞭解主要生產(chǎn)過程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）。

（二）化妝品

1．違法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)情況重點(diǎn)檢查國產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)或使用未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料生產(chǎn)化妝品的違法行為。在生產(chǎn)車間、成品庫中抽檢國產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)、超量使用限用物質(zhì)的現(xiàn)象。

2．生產(chǎn)情況重點(diǎn)檢查所使用原料是否與批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方一致；是否按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有生產(chǎn)記錄，記錄是否真實(shí)完整，是否具備可追溯性。

3．產(chǎn)品許可批件合法性重點(diǎn)檢查是否存在偽造或塗改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》的現(xiàn)象。生產(chǎn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品是否有國傢局或衛(wèi)生部的產(chǎn)品許可批件，批準(zhǔn)文件是否已經(jīng)失效。

4．包裝材料、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度建設(shè)情況

重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和該企業(yè)衛(wèi)生許可檔案的要求組織生產(chǎn)，是否建立健全和落實(shí)化妝品包裝材料、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

二、實(shí)施步驟

（一）動(dòng)員部署階段（2010年6月）

各省級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門要根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，精心組織，周密部署，廣泛動(dòng)員，逐項(xiàng)落實(shí)檢查任務(wù)，確保質(zhì)量和進(jìn)度。要針對各項(xiàng)檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員和監(jiān)管企業(yè)的培訓(xùn)。上海市專項(xiàng)檢查工作另行安排。

（二）自查整改階段（2010年7月）

保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)各項(xiàng)檢查重點(diǎn)，全面開展自查，逐條逐項(xiàng)排查，完成自查報(bào)告，對發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)整改並做好記錄。

（三）集中檢查階段（2010年8月至10月）

各級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門對本地區(qū)內(nèi)已經(jīng)獲得保健食品、化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，要做到全面覆蓋、逐項(xiàng)檢查，要與企業(yè)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)相銜接，並做好監(jiān)督檢查記錄。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，應(yīng)依法嚴(yán)肅查處，及時(shí)上報(bào)。廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查覆蓋率應(yīng)不低於50%，其他各省應(yīng)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查全部覆蓋。

（四）分析總結(jié)階段（2010年11月）

各省級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門完成本次專項(xiàng)檢查後，及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)，並結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問題制定針對性措施，於2010年11月30日前上報(bào)本地區(qū)專項(xiàng)檢查總結(jié)。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任

要從保障民生、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的高度，加強(qiáng)對專項(xiàng)檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，提高對開展專項(xiàng)檢查工作重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí)。要結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的專項(xiàng)檢查實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任，逐級(jí)落實(shí)檢查任務(wù)，確保專項(xiàng)檢查取得明顯成效。各省級(jí)局應(yīng)於6月15日前將保健食品、化妝品專項(xiàng)檢查實(shí)施方案報(bào)送國傢局食品許可司。

（二）加大查處力度，曝光典型案件

要依法加大查處力度，對有不良記錄的保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，一律加大檢查頻次和查處力度；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要求整改並監(jiān)督落實(shí)；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)銷售，並采取下架、責(zé)令召回、信息通報(bào)等措施；對發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，一律先采取責(zé)令停產(chǎn)和召回、封存產(chǎn)品等措施，再依法嚴(yán)肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機(jī)關(guān)。對重點(diǎn)案件要限時(shí)督辦，及時(shí)曝光。

（三）加大宣傳力度，營造高壓態(tài)勢

要加大專項(xiàng)檢查宣傳力度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，著力解決社會(huì)關(guān)註的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題。鼓勵(lì)新聞媒體積極參與，大力宣傳開展專項(xiàng)檢查的重要性和積極作用，及時(shí)曝光違法企業(yè)和違法產(chǎn)品，及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)檢查工作的進(jìn)展和成效；鼓勵(lì)消費(fèi)者和企業(yè)廣泛參與，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)和教育，及時(shí)開通和公佈舉報(bào)電話、電子信箱等，拓寬舉報(bào)渠道，動(dòng)員各方力量進(jìn)行監(jiān)督，不斷推進(jìn)專項(xiàng)檢查工作，形成有利於深入貫徹落實(shí)保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查的良好氛圍。

（四）加強(qiáng)溝通聯(lián)絡(luò)，及時(shí)報(bào)送信息

要加強(qiáng)專項(xiàng)檢查信息報(bào)送的責(zé)任意識(shí)，按時(shí)、準(zhǔn)確、全面上報(bào)檢查情況。在集中檢查階段，各省級(jí)保健食品、化妝品監(jiān)管部門要實(shí)施專項(xiàng)檢查工作信息月報(bào)制度，每月10日前，將上月專項(xiàng)檢查總體進(jìn)展、查處重點(diǎn)、典型案件、難點(diǎn)問題等情況以電子版的形式上報(bào)國傢局食品許可司，同時(shí)填報(bào)《保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表》（附件1）或《特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表》（附件2）。每月10日、25日前，分別報(bào)送前半月專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況、違法違規(guī)案例處理情況、有關(guān)工作建議等信息。重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。

保健食品、化妝品監(jiān)管職能尚未交接的省級(jí)局，應(yīng)將本通知轉(zhuǎn)送所在地衛(wèi)生廳（局），同時(shí)加強(qiáng)與衛(wèi)生廳（局）的協(xié)調(diào)和溝通，共同做好本次專項(xiàng)檢查工作。國傢局將適時(shí)組織開展對部分省級(jí)局專項(xiàng)檢查工作的監(jiān)督檢查。

聯(lián)系人：餘超（保健食品處），陳張好（化妝品處）

電

話：010-88331108，88330422 傳

真：010-88374394，88373268 電子信箱：yuchao@sda.gov.cn, chenzh@sda.gov.cn

附件：1．保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

2．特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

國傢食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一○年六月七日

附件1：

保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

填報(bào)單位：

填報(bào)人：

填報(bào)時(shí)間： 年 月 日

監(jiān)督執(zhí)法情況

數(shù) 量

單 位

檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)

傢

出動(dòng)檢查人員

人次

出動(dòng)檢查車次

輛次

檢查保健食品品種數(shù)

種次

抽驗(yàn)保健食品品種批次

批次

檢出非法添加保健食品

種次

發(fā)現(xiàn)未按批準(zhǔn)的配方和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

傢

發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致

傢

發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定實(shí)施委托生產(chǎn)

傢

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

傢

吊銷保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證

傢

附件2：

特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項(xiàng)檢查月報(bào)表

填報(bào)單位：

填報(bào)人：

填報(bào)時(shí)間：年 月 日

監(jiān)督執(zhí)法情況

數(shù) 量

單 位

檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)

傢

出動(dòng)檢查人員

人次

出動(dòng)檢查車次

輛次

檢查化妝品品種數(shù)

種次

抽驗(yàn)特殊用途化妝品品種批次

批次

檢出非法添加化妝品

種次

發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)記錄缺失、不完整

傢

未建立化妝品包裝材料、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理制度

傢

發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容不符合要求

傢

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

傢

吊銷化妝品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證

傢

第二篇：南城縣藥監(jiān)局開展保健食品和化妝品專項(xiàng)檢查活動(dòng)

南城縣藥監(jiān)局開展保健食品和化妝品專項(xiàng)檢查活動(dòng)

本報(bào)南城訊為加強(qiáng)對保健品和化妝品的監(jiān)督管理，保障人民群眾食用和使用安全，切實(shí)規(guī)范保健食品和化妝品經(jīng)營秩序。12月26日-----12月29日南城縣食品藥品監(jiān)督管理局組織精干力量對該縣萬家福、百家惠等四家大型超市，城區(qū)18家藥房及9個(gè)化妝品專賣店進(jìn)行保健食品和化妝品經(jīng)營單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查，同時(shí)下發(fā)藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)保健食品和化妝品管理的通知》的文件通知。

據(jù)了解，此次專項(xiàng)檢查活動(dòng)，該局克服人手少、執(zhí)法難等各種不利因素的影響，通過召集超市老板、藥房、專賣店經(jīng)營者開座談會(huì)，動(dòng)之以情、曉之以理，積極爭取各經(jīng)營單位的支持與配合；對各經(jīng)營單位要求派專人管理，每月匯報(bào)，并嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)保健食品和化妝品管理的通知》的各項(xiàng)要求；對各經(jīng)營單位登記造冊，建立檔案，并不定期派人檢查；對存在安全問題的保健食品和化妝品一律勒令下架。該局負(fù)責(zé)人告訴筆者，此次專項(xiàng)檢查活動(dòng)，沒有發(fā)現(xiàn)安全問題。

近年來，南城縣食品藥品監(jiān)督管理局以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，充分發(fā)揮食品監(jiān)管職能，不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管力度，全力推進(jìn)食品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，積極提升服務(wù)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展工作。進(jìn)一步凈化了全縣食品藥品市場，確保了該縣人民群眾飲食安全、用藥安全、有效。

南城縣委宣傳部陶小輝

第三篇：監(jiān)督一科保健食品和化妝品專項(xiàng)檢查總結(jié)

監(jiān)督一科保健食品、化妝品和消毒產(chǎn)品專項(xiàng)檢查總結(jié) 根據(jù)所里《關(guān)于開展保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品專項(xiàng)檢查工作的通知》統(tǒng)一安排，我科對管轄范圍的藥店、化妝品店、商場、美容院等保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等健康相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，共檢查56戶，其中藥店6 戶，保健品經(jīng)營戶4戶，化妝品美容店45 戶，商場1 戶。共查保健食品136 種，化妝品系列219 種，消毒產(chǎn)品10 種。經(jīng)營戶都持有衛(wèi)生許可證經(jīng)營，持證率100％，保健食品從業(yè)人員都持健康證上崗，持證率100％。無義診坐堂行醫(yī)情況，藥店沒有疫苗銷售情況，但同時(shí)也存在不少問題，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)主要問題如下：

1、索證不全。大部分經(jīng)營者都存在這個(gè)問題，雖然都有索證但不全，不能按規(guī)定索證。保健食品索證齊全的只有4種，化妝品索證符合要求的不到10種。

2、保健食品魚龍混雜，將普通食品當(dāng)作保健食品銷售。個(gè)別經(jīng)營者在保健食品專柜內(nèi)擺放沒有保健食品批件的普通食品誤導(dǎo)消費(fèi)者。同時(shí)發(fā)現(xiàn)同一保健食品生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的保健食品和各種沒有保健食品批件的普通食品，經(jīng)營者全部當(dāng)做保健食品銷售。在宣傳說明書上也有夸大和療效功能的宣傳，特

別在性保健食品尤為突出。

3、美容院經(jīng)營無中文標(biāo)識(shí)的進(jìn)口化妝品；也有個(gè)別國產(chǎn)化妝品用英文標(biāo)識(shí)而沒有中文標(biāo)識(shí)；個(gè)別特殊化妝品無批件，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)少數(shù)化妝品無出廠日期和使用效期。

4、各商場經(jīng)營的化妝品大部分無索證，也有個(gè)別無批準(zhǔn)文號(hào)特殊化妝品在銷售。

5、消毒產(chǎn)品大部分有夸大療效宣傳。

根據(jù)以上檢查情況，我科現(xiàn)場作出了相應(yīng)的處理，限期進(jìn)行索證，對5家違法的保健食品經(jīng)營者進(jìn)行行政處罰，已下達(dá)了行政處罰事先告知書，也有7戶藥店正在限期索證，對無批件的特殊化妝品和無中文標(biāo)識(shí)的進(jìn)口化妝品進(jìn)行了控制和沒收。共控制無索證的化妝品88 盒，沒收無批件和夸大宣傳的保健食品54盒，沒收無中文標(biāo)識(shí)的化妝品28盒，不符合的洗發(fā)液20公斤，罰款1000元。

二00四年十月二十日

第四篇：區(qū)食藥監(jiān)局開展保健食品專項(xiàng)檢查

區(qū)食藥監(jiān)局開展保健食品專項(xiàng)檢查

為加強(qiáng)對保健食品市場監(jiān)督和管理，進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊銷售假冒偽劣保健食品行為，自3月6日至3月15日,區(qū)食藥監(jiān)局按照省食藥監(jiān)局相關(guān)文件精神，開展了保健食品專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查了保健食品經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、標(biāo)簽說明書、索證索票制度落實(shí)情況、銷售臺(tái)賬等，并對照已曝光的“陽光一佰牌山芪參膠囊”（國食健字G20090557）和二十八家假冒保健食品標(biāo)識(shí)的虛假企業(yè)名單及產(chǎn)品逐一進(jìn)行檢查。共檢查保健食品經(jīng)營店20家，未發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣保健食品問題。在檢查中,執(zhí)法人員還向經(jīng)營企業(yè)宣講了保健食品經(jīng)營常識(shí)和法律法規(guī)，增強(qiáng)了經(jīng)營者誠信守法意識(shí)。

二〇一三年三月十五日

第五篇：東區(qū)食藥監(jiān)局關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)監(jiān)督工作方案

xxx市東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《四川省集中開展保健食品化妝品專項(xiàng)督查工作方案》的通知(攀食藥監(jiān)?；z2012﹞5號(hào))要求和國家局《保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)稽﹝2012﹞77號(hào)）、《關(guān)于突出重點(diǎn)集中開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》（國食藥監(jiān)?；z2012﹞134號(hào)）和《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)督管理工作的通知》（食藥監(jiān)辦?；z2012﹞51號(hào)）要求，為切實(shí)加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管，進(jìn)一步做好保健食品化妝品綜合治理工作，規(guī)范經(jīng)營行為，解決突出問題，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、依法整治。通過開展集中專項(xiàng)督查,著力解決保健食品化妝品經(jīng)營中存在的突出問題，消除安全隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，使產(chǎn)品質(zhì)量安全得到保證，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管措施，確保保健食品化妝品經(jīng)營秩序好轉(zhuǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平明顯提高，有力促進(jìn)我區(qū)保化產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、檢查范圍

東區(qū)轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營單位經(jīng)營的保健食品、化妝品。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的未取得批準(zhǔn)證明文件的保健食品和未按規(guī)定備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品品種，一律按照《食品安全法》、—3— 《食品安全法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)予以嚴(yán)肅查處。

三、重點(diǎn)檢查內(nèi)容

（一）保健食品經(jīng)營企業(yè)。

重點(diǎn)檢查企業(yè)建立執(zhí)行索證索票制度情況以及所經(jīng)營的保健食品合法性情況，認(rèn)真檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書及宣傳資料是否符合法律法規(guī)，嚴(yán)厲查處變相銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。

（二）化妝品經(jīng)營企業(yè)。

重點(diǎn)檢查標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品，檢查對象為商場（含超市）、批發(fā)市場、化妝品專賣店、美容美發(fā)場所。加強(qiáng)對化妝品購貨驗(yàn)收相關(guān)制度建立執(zhí)行和所經(jīng)營化妝品合法性情況的檢查。

四、重點(diǎn)檢查品種

（一）保健食品

1.減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種；

2.使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油、靈芝孢子粉、牛初乳、蜂王漿等原料生產(chǎn)的品種；

3.膠囊劑、軟膠囊劑品種；

4.存在虛假廣告、夸大宣傳的品種；

—4 — 5.近三年來監(jiān)督檢查和監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的品種； 6.消費(fèi)者投訴較為集中的品種；

7.原輔料購進(jìn)和成品出廠價(jià)格明顯低于正常市場價(jià)格的品種。

（二）化妝品

美白、祛斑、抗皺、祛痘／抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁限用物質(zhì)的品種。

五、工作安排

（一）自查自糾階段（2012年7月27日至8月3日）我局食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真制定本地區(qū)實(shí)施方案，督促生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查自糾，并填寫《四川省保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況表》。所有生產(chǎn)企業(yè)均要對照相關(guān)法律法規(guī)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范以及本次檢查的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行全面自查，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。

（二）集中檢查階段（2012年8月4日至8月20日）我局結(jié)合企業(yè)自查報(bào)告，幫助落實(shí)整改措施。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)整改到位，并認(rèn)真記錄《四川省保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》，確保檢查取得實(shí)效。對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較高的品種、環(huán)節(jié)和重點(diǎn)企業(yè)，要按照檢查重點(diǎn)要求，集中開展轄區(qū)內(nèi)全覆蓋監(jiān)督檢查，加大檢查力度，增加檢查頻次，不留死角，不走過場。要通過開展集中檢查，認(rèn)真排查可能存在的行業(yè)潛規(guī)則，著力防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

—5—

（三）鞏固提高階段（2012年8月21日至9月10日）我局組織進(jìn)行跟蹤督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的突出問題，推動(dòng)檢查工作的深入開展。要認(rèn)真總結(jié)轄區(qū)監(jiān)督檢查中的經(jīng)驗(yàn)和做法，形成工作總結(jié)書面材料（內(nèi)容應(yīng)包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等），并于2012年9月10日前分別將紙質(zhì)和電子版報(bào)送市局?；?，同時(shí)報(bào)送《集中監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》。

七、工作要求

我局要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對集中監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，強(qiáng)化措施，落實(shí)責(zé)任。集中監(jiān)督檢查中要做好四項(xiàng)工作：

（一）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合

我局要結(jié)合貫徹落實(shí)國務(wù)院食安辦《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在市食品藥品監(jiān)督管理局和東區(qū)政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合本地實(shí)際，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，細(xì)化任務(wù)分工，加強(qiáng)督查督辦，切實(shí)有效解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過問，分管領(lǐng)導(dǎo)要深入一線，靠前指揮，具體企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任要明確到個(gè)人，保化科和稽查大隊(duì)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，齊抓共管，形成合力，務(wù)求集中監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。

（二）強(qiáng)化專項(xiàng)整治

我局要結(jié)合正在集中開展的保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治、保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和國產(chǎn)非特殊用途化妝品監(jiān)管工作，健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制，做好工作—6 — 銜接，提高監(jiān)管效率，要嚴(yán)字當(dāng)頭、重典治亂，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢和合力。對經(jīng)營含違法添加物保健食品和化妝品以及產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的必須下架并停止銷售；對標(biāo)簽說明書虛假夸大宣傳的必須責(zé)令召回并依法嚴(yán)肅查處；對涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機(jī)關(guān)，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。對專項(xiàng)整治期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)都必須進(jìn)行整改。

（三）強(qiáng)化日常監(jiān)管

我局要通過集中監(jiān)督檢查，全面掌握東區(qū)保健食品化妝品銷售狀況，對東區(qū)可能存在的保健食品化妝品質(zhì)量安全隱患狀況，做到心中有數(shù)，以加強(qiáng)日常監(jiān)管的針對性。

（四）健全長效機(jī)制

通過集中監(jiān)督檢查，完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)交流和區(qū)域合作等機(jī)制和制度，加快推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營監(jiān)管信用體系建設(shè)，及時(shí)向社會(huì)公布違法企業(yè)及其法定代表人的“黑名單”。要健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，積極支持媒體輿論監(jiān)督，對媒體披露的問題要一查到底，及時(shí)正確回應(yīng)社會(huì)關(guān)注問題，切實(shí)加強(qiáng)新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

集中監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題，請及時(shí)與市局保健食品化妝品監(jiān)管處聯(lián)系。

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