第一篇：產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程審核要點(diǎn)初探

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程審核要點(diǎn)初探

中國(guó)國(guó)際專家交流網(wǎng) 喬海欣

[內(nèi)容摘要] 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程是整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的重要組成部分。怎樣證實(shí)和改進(jìn)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，是質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要課題。本文依據(jù)過(guò)程方法原理，按照過(guò)程各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序，圍繞組織結(jié)構(gòu)、文件控制、記錄控制、進(jìn)貨、工序、最終檢驗(yàn)和持續(xù)改進(jìn)等有關(guān)內(nèi)容，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和沒(méi)量過(guò)程審核要點(diǎn)進(jìn)行了探索，旨在拋磚引玉，以向各位專家和同行們請(qǐng)教。

[關(guān)鍵詞] 產(chǎn)品 監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程 審核要點(diǎn) [論文] 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程在制造企業(yè)又可稱為產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的重要組成部分，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本手段。產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量職能是鑒別、把關(guān)、證實(shí)和監(jiān)督，其基本任務(wù)就是保證出石產(chǎn)品符合預(yù)期的規(guī)定要求?，F(xiàn)代質(zhì)量管理固然強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，但并不排斥、削弱和否定產(chǎn)品檢驗(yàn)的作用。ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)把產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量編排在第七章外，其本意并不是否認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的重要組成部分，而是為了防止它人不恰當(dāng)?shù)膭h減而降低整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施力度。在第三方認(rèn)證審核中，產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程一般都由審核組長(zhǎng)和專業(yè)審核員審核，這更說(shuō)明了檢驗(yàn)工作的重要性。怎樣保證、證實(shí)和改進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的充分性和有效性值得研究。筆者長(zhǎng)期在中國(guó)一拖集團(tuán)公司從事質(zhì)量管理工作，根據(jù)過(guò)程方法的審核思路，現(xiàn)將產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的審核要點(diǎn)整理如下，以向有志于祖國(guó)質(zhì)量振興事業(yè)的各位專家和同行們請(qǐng)教。

產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的審核涉及 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、人力資源控制、生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程提供、標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測(cè)量裝置控制、過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等條款的內(nèi)容以及進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)、包裝檢驗(yàn)等有關(guān)活動(dòng)。按照過(guò)程方法的審核思路，筆者認(rèn)為應(yīng)按以下邏輯順序進(jìn)行審核：

一、組織結(jié)構(gòu)情況。首先同檢驗(yàn)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談，了解本部門(mén)的組織結(jié)構(gòu)、人員分工、產(chǎn)品特點(diǎn)和檢驗(yàn)流程；了解部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及各類人員的職責(zé)、權(quán)限是否已形成文件，能否體現(xiàn)分工明確、責(zé)任清楚、任務(wù)具體、權(quán)限適當(dāng)；其職責(zé)條款是否包含對(duì)錯(cuò)、漏檢及檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)的正確性負(fù)責(zé)，對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)等有關(guān)內(nèi)容；了解部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及檢驗(yàn)人員有哪些權(quán)限，其權(quán)限能否保證履行其職責(zé)，在產(chǎn)品、進(jìn)度壓力下能否保證不受干擾地行使監(jiān)督、檢驗(yàn)職能。

二、質(zhì)量方針、目標(biāo)落實(shí)情況。同檢驗(yàn)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交談，了解對(duì)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)以及滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的理解程度，了解公司中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)是否轉(zhuǎn)化為公司年度質(zhì)量目標(biāo)，公司年度質(zhì)量目標(biāo)怎樣轉(zhuǎn)化為本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)怎樣展開(kāi)為本部門(mén)各類人員可測(cè)量、評(píng)價(jià)的具體指標(biāo)和工作任務(wù)以及實(shí)施和實(shí)現(xiàn)情況。

三、文件控制情況。了解本部門(mén)有哪些質(zhì)量管理體系文件，各種文件是否為有效版本。抽查發(fā)文記錄，看各種文件的發(fā)放范圍是否經(jīng)過(guò)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，能否保證檢驗(yàn)過(guò)程的各工作環(huán)節(jié)都能得到相應(yīng)文件的有效版本。抽查收文記錄，看臨時(shí)工藝等失效文件能否及時(shí)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)撤出。查閱文件內(nèi)容看有無(wú)擅自更改情況，文件更改是否有經(jīng)批準(zhǔn)的更改依據(jù)。抽查文件更改通知單看所有應(yīng)改文件是否均已更改到位。抽查 3-5份圖紙、工藝、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文件，看其正確性、統(tǒng)一性、完整性是否符合規(guī)定要求。查閱文件內(nèi)容，看是否對(duì)被檢產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)手段、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及檢驗(yàn)記錄作出明確規(guī)定，文件的可操作性能否滿足檢驗(yàn)工作的要求。

四、進(jìn)貨檢驗(yàn)情況。到進(jìn)貨檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)了解是否有采購(gòu)部門(mén)提供的合格供方名單，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)的臨時(shí)采購(gòu)以及不在合格供方名單范圍的采購(gòu)物資，檢驗(yàn)人員能否有權(quán)拒檢。了解采購(gòu)物資的種類，看是否按照 ABC分類或依據(jù)采購(gòu)物資對(duì)主機(jī)產(chǎn)品的影響程度決定其檢驗(yàn)方式和檢驗(yàn)頻次。抽查3-5種采購(gòu)物資，了解進(jìn)貨檢驗(yàn)部門(mén)有無(wú)作為檢驗(yàn)依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)或有關(guān)技術(shù)協(xié)議。了解有無(wú)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)所必需的檢測(cè)器具，當(dāng)不具備檢測(cè)能力時(shí)，是否定期外委檢驗(yàn)或要求供方定期提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告。查閱檢驗(yàn)文件，看是否對(duì)首批供貨和批量供貨的檢驗(yàn)方法作出了規(guī)定并貫徹執(zhí)行。了解所使用的抽樣方法是沿用百分比抽樣還是照國(guó)際2828標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣。檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否對(duì)待檢區(qū)和檢驗(yàn)區(qū)作出劃分，對(duì)待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。詢問(wèn)是否發(fā)生過(guò)緊急放行情況，其處理方式是否符合有關(guān)文件的規(guī)定。不合格物資是否進(jìn)行了隔離，其讓步使用是否經(jīng)過(guò)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄是否完整、準(zhǔn)確、清晰，是否按規(guī)定期限保存，是否具有可追溯性。

五、工序檢驗(yàn)情況。到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)觀察，檢驗(yàn)過(guò)程的各檢查站的布局和檢驗(yàn)點(diǎn)的確定是否合理，能否滿足檢驗(yàn)要求。了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)首檢和巡檢執(zhí)行情況，當(dāng)工藝、設(shè)備、工裝等生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)，是否嚴(yán)格執(zhí)行首檢的規(guī)定。對(duì)首檢的零件是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)并保存至當(dāng)班結(jié)果。了解現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員是否按規(guī)定的路線、時(shí)間、頻次和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各工序進(jìn)行巡回檢驗(yàn)，并從有關(guān)記錄和能否防止批量不合格情況發(fā)生來(lái)評(píng)定首檢、巡檢的有效性。了解檢驗(yàn)員是否對(duì)操作者執(zhí)行工藝情況進(jìn)行監(jiān)督，是否對(duì)操作者一次交檢合格率情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)人員與操作工人是否使用同一把量具；了解現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)器具的數(shù)量、性能、量程、精密度能否滿足測(cè)量任務(wù)的要求；在用的標(biāo)準(zhǔn)量具是否納入周期檢定并能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)，自制量具是否定期校準(zhǔn)并將校準(zhǔn)依據(jù)形成文件。觀察現(xiàn)場(chǎng)所有在用的檢測(cè)器具有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否都在有效期內(nèi)，有無(wú)超期使用情況。當(dāng)發(fā)現(xiàn)量具失準(zhǔn)時(shí)，是否對(duì)已檢驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行了評(píng)審，必要時(shí)是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。對(duì)量具失準(zhǔn)原因是否進(jìn)行分析并采取了相應(yīng)措施?，F(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)情況，了解用于檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)印章、標(biāo)簽和合格證是否進(jìn)行嚴(yán)格管理以防止不合格品的錯(cuò)用和流轉(zhuǎn)。對(duì)明確報(bào)廢的廢品是否采取了適當(dāng)措施并及時(shí)清出現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)返工、返修產(chǎn)品是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)；對(duì)需要讓步使用的產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)評(píng)審、批準(zhǔn)，并作出了讓步回用標(biāo)識(shí)，以提示下工序人員采取相應(yīng)措施。

六、最終檢驗(yàn)情況。在最終檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)了解被檢產(chǎn)品規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)是否均已完成，結(jié)果是否滿足規(guī)定要求。了解被檢產(chǎn)品是否有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)照企業(yè)出廠技術(shù)條件或檢驗(yàn)規(guī)程，看是否覆蓋了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目。在整機(jī)入庫(kù)或交付用戶之前是否完成了所有的檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)涉及產(chǎn)品安全、功能、可靠性和環(huán)保方面的關(guān)鍵和檢驗(yàn)或試驗(yàn)項(xiàng)目是否按文件規(guī)定的條件和要求完成。在產(chǎn)品裝配、試驗(yàn)過(guò)程中已發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題是否均已排除并經(jīng)檢驗(yàn)人員確認(rèn)。了解有無(wú)由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或用戶批準(zhǔn)放行產(chǎn)品的特例，是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的要求。在審核產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)過(guò)程時(shí)，應(yīng)了解是否根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、運(yùn)輸條件和交付方式編制了包裝技術(shù)條件，包裝箱能否保證產(chǎn)品不損壞、不丟失。包裝過(guò)程是否針對(duì)防雨、防潮、防震、防銹等要求采取了相應(yīng)措施；包裝箱內(nèi)的零部件是否適當(dāng)固定，是否會(huì)因相對(duì)運(yùn)動(dòng)、相互碰撞造成損壞。抽查產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、三包卡和裝箱單等隨機(jī)文件是否完整；對(duì)照裝箱單核對(duì)包裝箱內(nèi)各種物品的種類和數(shù)量是否相符。

七、檢驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)分析情況。檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的客觀證據(jù)，是企業(yè)在涉及產(chǎn)品責(zé)任法律事務(wù)時(shí)進(jìn)行自我保護(hù)的重要手段。在審核全過(guò)程應(yīng)注意觀察所有的檢驗(yàn)記錄是否包含有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批次、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、實(shí)際檢測(cè)值、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)結(jié)論和檢驗(yàn)人員姓名等有關(guān)內(nèi)容。凡有量化要求的項(xiàng)目是否有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，其量值是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和法定計(jì)量單位。檢驗(yàn)記錄表中有關(guān)項(xiàng)目是否填寫(xiě)完整，有無(wú)空格；當(dāng)數(shù)據(jù)更改時(shí)，是否采用“杠改”方法并加蓋更改人印章，是否有涂改或刮改情況。所有檢驗(yàn)記錄是否規(guī)定了保存期限，并按規(guī)定期限進(jìn)行保存。了解檢驗(yàn)部門(mén)是否對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)定期進(jìn)行收集、整理，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的原因和發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了分析，并及時(shí)向質(zhì)量管理、工藝、設(shè)計(jì)和采購(gòu)部門(mén)反饋質(zhì)量信息，為各部門(mén)的質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。

八、檢驗(yàn)人員資格能力情況。在審核全過(guò)程應(yīng)注意了解各崗位檢驗(yàn)人員的教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)等方面能否勝任本職工作。檢驗(yàn)人員是否作到了持證上崗。抽查資格證明看是否在有效期內(nèi)，看培訓(xùn)內(nèi)容是否與所從事的檢驗(yàn)任務(wù)相一致，其能力能否起到檢驗(yàn)員、宣傳員、輔導(dǎo)員的作用。

九、持續(xù)改進(jìn)情況。在審核過(guò)程中應(yīng)向上下工序單位和銷售部門(mén)了解檢驗(yàn)人員錯(cuò)檢、漏檢和誤判情況，了解有無(wú)發(fā)生因檢驗(yàn)原因造成的批量質(zhì)量事故和用戶投訴。向生產(chǎn)部門(mén)了解檢驗(yàn)人員服務(wù)生產(chǎn)情況，檢驗(yàn)及時(shí)性能否滿足生產(chǎn)進(jìn)度要求。向檢驗(yàn)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)了解本部門(mén)當(dāng)前工作的重點(diǎn)、難點(diǎn)和存在問(wèn)題，為實(shí)現(xiàn)本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)還有哪些差距并準(zhǔn)備采取哪些改進(jìn)措施。

綜上所述，筆者認(rèn)為產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的審核按過(guò)程方法的要求和檢驗(yàn)過(guò)程各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序，圍繞組織結(jié)構(gòu)的合理性、檢驗(yàn)依據(jù)的正確性、檢驗(yàn)項(xiàng)目的完整性、檢驗(yàn)方法的科學(xué)性、檢驗(yàn)手段的充分性、檢驗(yàn)結(jié)果的符合性和檢驗(yàn)結(jié)論的可證實(shí)性以及人員資質(zhì)、持續(xù)改進(jìn)等情況進(jìn)行調(diào)查取證，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，查找原因，采取措施，以證實(shí)、改進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程的充分性、有效性以及實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，更好地完成產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程所賦予的基本任務(wù)。

第二篇：鑄造過(guò)程和鑄造產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量

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鑄造過(guò)程和鑄造產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 目的

對(duì)質(zhì)量管理體系的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保滿足顧客的要求，對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。2 范圍

適用于質(zhì)量管理體系諸過(guò)程的運(yùn)行是否滿足策劃要求，或產(chǎn)品的質(zhì)量特性是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或顧客要求；對(duì)生產(chǎn)所用原材料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。3 職責(zé)

3.1質(zhì)技科負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。

3.2辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，進(jìn)行策劃并實(shí)施具體監(jiān)督。

3.3 供銷科負(fù)責(zé)銷售指標(biāo)及售后服務(wù)和顧客滿意度調(diào)查。4 程序

4.1過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

a)目的：發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，保持預(yù)期的過(guò)程能力，確保產(chǎn)品的符合性； b)監(jiān)視與測(cè)量對(duì)象：質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程； c)采用的方法包括：內(nèi)部審核、過(guò)程能力分析、工作質(zhì)量的檢查、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等；

d)對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，可通過(guò)抽樣檢驗(yàn)、控制圖、過(guò)程能力分析等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量，其他過(guò)程可采用工作總結(jié)與工作業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量；對(duì)于過(guò)程的有效性可通過(guò)內(nèi)部審核予以評(píng)價(jià)；

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e)通過(guò)監(jiān)視與測(cè)量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正和糾正措施。

各部門(mén)對(duì)本部門(mén)控制內(nèi)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行全過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)于出現(xiàn)的問(wèn)題，各部門(mén)及時(shí)制定糾正和糾正措施，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)組織對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。

4.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

4.2.1質(zhì)技科負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、使用的檢測(cè)設(shè)備等。4.2.2進(jìn)貨檢驗(yàn)

4.2.2.1對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物資，采購(gòu)員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤后交給檢驗(yàn)員檢驗(yàn)。4.2.2.2物資入庫(kù)

a）庫(kù)管員根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；

b）驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)將該不合格品進(jìn)行不合格處理，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。

4.2.2.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式

驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)規(guī)定的物資重要程度，在《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。4.2.3半成品的監(jiān)視和測(cè)量 4.2.3.1過(guò)程檢驗(yàn)

對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗(yàn)員依據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)程》更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://004km.cn

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進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫(xiě)相應(yīng)的工序檢驗(yàn)記錄表。對(duì)半成品，蓋檢驗(yàn)員章后方可轉(zhuǎn)入下一工序，對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.2.3.2巡回監(jiān)控

生產(chǎn)過(guò)程中，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備是否正確；并將結(jié)果及時(shí)反饋給操作者，發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.2.4成品的監(jiān)視和測(cè)量

4.2.4.1需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、半成品監(jiān)視和測(cè)量均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。

4.2.4.2檢驗(yàn)員依據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并填寫(xiě)成品檢驗(yàn)記錄。合格品簽發(fā)“合格證”，倉(cāng)庫(kù)憑合格證辦理入庫(kù)手續(xù)。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

4.2.4.3除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮： a)這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；

b)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。

4.2.5首檢：對(duì)于模具控制的產(chǎn)品執(zhí)行首檢，首件連續(xù)三件合格，投入批生產(chǎn)；否則再六連件續(xù)檢合格，才能投入批生產(chǎn)；如還不合格應(yīng)檢修模具和設(shè)備。待模具和設(shè)備修好后，從新生產(chǎn)并執(zhí)行首檢。4.2.6監(jiān)視和測(cè)量記錄

4.2.6.1在監(jiān)視和測(cè)量記錄中應(yīng)清楚的表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了監(jiān)視和測(cè)量，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：http://004km.cn

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格品控制程序》。

4.2.6.2監(jiān)視和測(cè)量記錄由本部門(mén)負(fù)責(zé)保存。5 相關(guān)文件

5.1《改進(jìn)控制程序》。5.2《不合格品控制程序》。5.3《檢驗(yàn)規(guī)程》。6 記錄

6.1《產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》。

6.2《緊急（例外）放行申請(qǐng)單》。6.3《糾正/預(yù)防措施實(shí)施單》。

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第三篇：過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

一、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是指的什么？

GB/T19001-2008 8.2.3 條款“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”是這樣描述的: 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。

該條款包括了2個(gè)內(nèi)容，其一，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，其二，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行測(cè)量。

GB/T19000-2008對(duì)過(guò)程的定義是這樣的：一組將輸入轉(zhuǎn)變?yōu)檩敵龅南嗷リP(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

顯然過(guò)程就是“活動(dòng)”，在實(shí)踐中，這些 “活動(dòng)”就是通常說(shuō)的“干活”也就是說(shuō)，質(zhì)量管理體系過(guò)程可理解為質(zhì)量管理體系文件所規(guī)定的應(yīng)開(kāi)展的工作。

工作是否按要求開(kāi)展了？進(jìn)展如何?屬于過(guò)程監(jiān)視的范疇。工作開(kāi)展的效果如何？屬于過(guò)程測(cè)量的范疇。

二、過(guò)程的監(jiān)視的幾種方法(一)內(nèi)審

內(nèi)審是對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的全面而系統(tǒng)的監(jiān)視，通常的做法是對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和體系文件對(duì)體系的各過(guò)程逐一進(jìn)行檢查，并作出是否合格的判斷。內(nèi)審一般一年進(jìn)行1-2次, 這樣的監(jiān)視頻次顯然是不夠的.為保證體系的各過(guò)程滿足要求并持續(xù)改進(jìn).還得采取其他的方法.(二)上級(jí)對(duì)下級(jí)的工作檢查

上級(jí)對(duì)下級(jí)的工作檢查是過(guò)程監(jiān)視的行之有效的方法,具體做法通常有巡視現(xiàn)場(chǎng)、檢查工作記錄、問(wèn)詢下級(jí)工作進(jìn)展等，發(fā)現(xiàn)不合格處，及時(shí)處理。(三)體系歸口部門(mén)對(duì)各部門(mén)、各個(gè)工作環(huán)節(jié)的檢查

此類工作檢查較為專業(yè)，一般來(lái)講，體系歸口部門(mén)的人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和體系文件較為熟悉，能較敏感的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，較準(zhǔn)確的判定不合格項(xiàng)(四)控制圖等統(tǒng)計(jì)工具的應(yīng)用

控制圖通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的特性值的分布進(jìn)行監(jiān)視，從而達(dá)到對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視。是一種科學(xué)的監(jiān)視手段，應(yīng)提倡，同時(shí)應(yīng)注意不要流于形式。該方法是一種生產(chǎn)控制的手段，將其作為GB/T19001-2000 7.5.1e)條款的證據(jù)更為合適些.三、監(jiān)視時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的處置方法

(一)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，開(kāi)具不符合報(bào)告，采取糾正和糾正措施。(二)日常監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，開(kāi)具整改通知或糾正措施處理單，采取糾正和糾正措施。譬如,人力資源部門(mén)未按規(guī)定編制培訓(xùn)計(jì)劃,責(zé)令其整改； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的特性值的分布發(fā)生異?，F(xiàn)象時(shí)，及時(shí)分析原因，采取糾正措施。

三、測(cè)量過(guò)程能力的幾種方法(一)過(guò)程能力指數(shù)

用過(guò)程能力指數(shù)反應(yīng)了過(guò)程的固有能力,按其應(yīng)用對(duì)象分為: a、雙側(cè)公差情況的過(guò)程能力指數(shù) b、單側(cè)公差情況的能力指數(shù) c、有偏移情況的過(guò)程能力指數(shù)

過(guò)程能力指數(shù)可以用于測(cè)量產(chǎn)品的特性值如制造過(guò)程中的精度(標(biāo)準(zhǔn)差 σ)及加工偏移量 ?的分布符合標(biāo)準(zhǔn)的程度。過(guò)程能力指數(shù)也可以用于測(cè)量譬如產(chǎn)品合格率等過(guò)程能力指標(biāo)，但在套用單側(cè)公差情況的能力指數(shù)公式時(shí)，有時(shí)會(huì)顯得反應(yīng)遲鈍。(二)過(guò)程能力指標(biāo)

大多數(shù)組織的總目標(biāo)及各部門(mén)、各層面上建立的質(zhì)量目標(biāo)都可作為過(guò)程能力指標(biāo)，如人力資源部門(mén)的培訓(xùn)計(jì)劃完成率，采購(gòu)部門(mén)的原材料進(jìn)廠合格率等。指標(biāo)的目標(biāo)值可通過(guò)以當(dāng)前水平為基礎(chǔ)，根據(jù)改進(jìn)需要來(lái)確定，并在通過(guò)定期或不定期，對(duì)完成情況進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，或采取糾正、糾正措施或調(diào)整目標(biāo)值。

過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量GB/T 19000:2008/ISO 9000：2008

1.前言

在培訓(xùn)、咨詢和審核的實(shí)踐中，GB/T 19000:2000/ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)）8.2.3款 “過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”始終是一個(gè)難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，甚至有人認(rèn)為相關(guān)的過(guò)程都有控制程序，還要什么監(jiān)視和測(cè)量，即便要監(jiān)測(cè)，有內(nèi)審也足夠了。有的組織只在質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì)該條款簡(jiǎn)單地描述幾句，沒(méi)有操作性的具體內(nèi)容，致使在審核中，對(duì)這一條款的要求不甚了了，既說(shuō)不出所以然，又提供不出相關(guān)的證據(jù)，事實(shí)上，大大影響了質(zhì)量體系過(guò)程運(yùn)行的有效性。針對(duì)這一現(xiàn)狀，新頒發(fā)的《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T 19000:2008/ISO 9000：2008標(biāo)準(zhǔn)）（以下簡(jiǎn)稱新標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)此條款做了有針對(duì)性的修改和補(bǔ)充。

本文根據(jù)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施現(xiàn)狀和問(wèn)題，結(jié)合新標(biāo)準(zhǔn)的修改和補(bǔ)充，就如何更好地進(jìn)行過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，做一番理論和實(shí)踐的探討。2.新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)8.2.3款的修改和補(bǔ)充 1）對(duì)條款正文的修改

新標(biāo)準(zhǔn)8.2.3款把標(biāo)準(zhǔn)8.2.3款第一段第3句最后面的一段文字，“確保產(chǎn)品的符合性”，給取消了。因?yàn)檫@句話往往會(huì)引起大家的誤解。誤認(rèn)為8.2.3條是為了確保產(chǎn)品的符合性的。實(shí)際上，8.2.3條只是確保質(zhì)量管理體系過(guò)程的符合性，是否能確保產(chǎn)品的符合性，要看對(duì)過(guò)程的策劃要求如何。過(guò)程能力和過(guò)程要求的概念是不同的。過(guò)程能力再?gòu)?qiáng)，客觀條件不匹配，效果仍然不會(huì)滿意的。如果過(guò)程能力策劃時(shí)就定得比較低的話，達(dá)不到工程要求，產(chǎn)品的符合性是無(wú)法確保的。這一點(diǎn)在體系策劃階段，必須引起大家的注意。2）增加了“注”來(lái)對(duì)具體要求進(jìn)行補(bǔ)充

新標(biāo)準(zhǔn)8.2.3款，增加了一個(gè)“注”，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量具體要求進(jìn)行補(bǔ)充,“當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。”

過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性影響的因素很多，有人、機(jī)、料、法、環(huán)等等。哪個(gè)因素影響大，就要首先控制對(duì)其的監(jiān)視和測(cè)量。并把這些因素確定為主導(dǎo)影響因素。有的是人為主導(dǎo)因素，例如手工焊接過(guò)程；有的是機(jī)器為主導(dǎo)因素，例如精密機(jī)械的鏡面磨削過(guò)程；有的過(guò)程是材料為主導(dǎo)因素，例如鑄鐵的硬度與相關(guān)切削刀具的選擇；有的是方法為主導(dǎo)過(guò)程，例如采用靠模來(lái)加工凸輪和爆炸加工的成型技術(shù)；有的是以環(huán)境為主導(dǎo)過(guò)程，例如涂漆和熱處理的溫度等。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求，抓住主要矛盾，來(lái)確定不同的監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。

過(guò)程對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的影響因素也很多。包括資源提供、測(cè)量、分析、改進(jìn)和管理者管理過(guò)程等。根據(jù)其結(jié)果對(duì)體系有效性的影響程度來(lái)確定監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度。

通常要通過(guò)內(nèi)審來(lái)審核管理者，檢查包括資源提供在內(nèi)的管理者管理過(guò)程的有效性，從這個(gè)意義上來(lái)講，內(nèi)部審核過(guò)程千萬(wàn)不要遺漏了對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。3.過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量存在的問(wèn)題

在咨詢和審核實(shí)踐中，監(jiān)視和測(cè)量的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)較多，現(xiàn)僅選幾例，供大家在改進(jìn)時(shí)參考。1）沒(méi)有進(jìn)行策劃和編制具體的質(zhì)量計(jì)劃

有的組織在建立質(zhì)量體系時(shí)，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量不甚了了，沒(méi)有進(jìn)行具體的策劃，甚至在質(zhì)量手冊(cè)中，只將標(biāo)準(zhǔn)條文抄錄在案了事，根本沒(méi)有可操作性，當(dāng)然也沒(méi)有相關(guān)的程序和指導(dǎo)書(shū)了。沒(méi)有質(zhì)量計(jì)劃，何談實(shí)施運(yùn)行，致使過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量處于一種自流的狀態(tài)。2）策劃的過(guò)程過(guò)于繁雜

有的組織雖然進(jìn)行了策劃，但是過(guò)于繁雜。

如果過(guò)程的定義不準(zhǔn)，那將會(huì)出現(xiàn)對(duì)過(guò)程分解過(guò)粗或過(guò)細(xì)的毛病，過(guò)粗則影響體系運(yùn)行的效果；過(guò)細(xì)則使過(guò)程復(fù)雜化，如果將標(biāo)準(zhǔn)上的條款和子條款都定義為過(guò)程，就會(huì)使管理環(huán)節(jié)繁雜化，不僅加大了體系運(yùn)行的成本，而且很容易出現(xiàn)兩層皮之類的問(wèn)題。

ISO 9001審核實(shí)踐工作對(duì)此提出了指導(dǎo)性意見(jiàn)：“受審核方常常識(shí)別出太多的過(guò)程，其中一些甚至全部是活動(dòng)，他們不滿足……所用有關(guān)過(guò)程概念的要求，在這種情況下，審核員應(yīng)（在第一階段審核時(shí)）建議受審核方根據(jù)諸如活動(dòng)的關(guān)鍵性等，重新確定其過(guò)程。這可能對(duì)中小企業(yè)特別重要?！?/p>

這種情況在中小組織的審核中所見(jiàn)多有，應(yīng)引起我們的注意。3）監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度與其對(duì)產(chǎn)品和體系的影響不匹配

如果監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度，與對(duì)產(chǎn)品和體系的影響不匹配，那就容易出現(xiàn)南轅北轍的現(xiàn)象。例如一個(gè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)件的組織，靠自動(dòng)化機(jī)床的過(guò)程能力來(lái)保證產(chǎn)品的符合性。過(guò)程的主導(dǎo)方面是機(jī)床，要靠機(jī)床加工過(guò)程的工序能力指數(shù)（Cpk）來(lái)監(jiān)測(cè)過(guò)程。但是當(dāng)初他們是采用事后檢驗(yàn)的類型來(lái)檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量，結(jié)果因某一時(shí)段的Cpk不穩(wěn)定，未能及時(shí)監(jiān)測(cè)到，而造成了批量標(biāo)準(zhǔn)件報(bào)廢。4）有質(zhì)量計(jì)劃而未執(zhí)行

有的組織在建立質(zhì)量體系時(shí)，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行了策劃，甚至還編制了相關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，具備了比較完善的質(zhì)量計(jì)劃，然而，當(dāng)外部審核來(lái)臨時(shí)，卻提供不出證據(jù)，原因是質(zhì)量計(jì)劃束之高閣，沒(méi)有運(yùn)行，這類問(wèn)題是一種典型的實(shí)施性不合格。5）質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施流于形式

有的組織制定了過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的質(zhì)量計(jì)劃，也已經(jīng)付諸實(shí)施，但是，流于形式?jīng)]有效果。

有一家組織的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)這項(xiàng)工作非常重視，要求歸口部門(mén)每個(gè)月對(duì)各部門(mén)搞一次內(nèi)審，各部門(mén)難以招架只好應(yīng)付，每次審核都是那一套，根本不聯(lián)系實(shí)際，實(shí)際是在走過(guò)場(chǎng)。

還有一家服務(wù)類組織，規(guī)定每個(gè)季度進(jìn)行一次綜合性的檢查，提供給外審的一年的檢查記錄四大本，記錄結(jié)果全部是OK，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題，當(dāng)然也就沒(méi)有改進(jìn)。事實(shí)上從獎(jiǎng)金扣發(fā)記錄上，看到了許多服務(wù)過(guò)程中，諸如服務(wù)時(shí)間吃零食、接待禮儀崗不配綬帶、問(wèn)詢處與顧客爭(zhēng)吵等不合格，這些內(nèi)容應(yīng)納入綜合檢查或者說(shuō)檢查應(yīng)關(guān)注的整改范疇。記錄千篇一律，說(shuō)明檢查沒(méi)有效果。6）監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題未及時(shí)采取糾正措施

對(duì)過(guò)程的監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題要及時(shí)采取糾正措施，這樣才能保證過(guò)程的質(zhì)量和完善，否則，會(huì)功虧一簣。

有一家貨物快遞運(yùn)輸?shù)姆?wù)型組織，規(guī)定每季度進(jìn)行一次過(guò)程的綜合性大檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)了庫(kù)房漏雨，并且開(kāi)具了不合格，要求責(zé)任部門(mén)采取糾正措施，責(zé)任部門(mén)遲遲不辦，檢查部門(mén)也沒(méi)有及時(shí)跟蹤驗(yàn)證，致使大雨來(lái)臨時(shí)，淹損了顧客貨物，引發(fā)了重大的顧客投訴，給組織造成了很大的損失。凡此種種不一而足，都應(yīng)當(dāng)有針對(duì)性地采取糾正措施。4．過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度

過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，依據(jù)組織產(chǎn)品和體系的特點(diǎn)，可以分別采取調(diào)查、評(píng)審、審核、評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、數(shù)據(jù)分析、對(duì)管理過(guò)程進(jìn)行日常的監(jiān)督檢查等類型。這些類型通常以程序、指導(dǎo)書(shū)、圖表和規(guī)范等形式納入質(zhì)量體系文件，形成相關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃的一部分。1）用質(zhì)量體系方法來(lái)監(jiān)測(cè)

GB/T 19000:2008/ISO 9000：2005標(biāo)準(zhǔn)第2.3款質(zhì)量管理體系方法中，提出了對(duì)于過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的具體要求，即在建立體系時(shí)，識(shí)別和確定過(guò)程之后，要求“規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；……應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率?！?/p>

這種對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的類型，適合所有的組織及其產(chǎn)品和服務(wù)，如果策劃得當(dāng)并付諸實(shí)施，往往是卓有成效的。

2）通過(guò)質(zhì)量體系評(píng)審來(lái)監(jiān)測(cè)

管理評(píng)審也是一個(gè)過(guò)程，也有其輸入和輸出，其輸入通常是各個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)的過(guò)程的實(shí)施情況，問(wèn)題、成果和自我評(píng)價(jià)，其輸出往往是最高管理者針對(duì)上述輸入，對(duì)過(guò)程做出評(píng)價(jià)，并提出進(jìn)一步完善和改進(jìn)的要求。同時(shí)，管理評(píng)審針對(duì)內(nèi)審輸入提出了評(píng)價(jià)和改進(jìn)，實(shí)質(zhì)上也是對(duì)內(nèi)審過(guò)程的一種監(jiān)視和測(cè)量。因此我們可以說(shuō)，管理評(píng)審是一種第一方對(duì)過(guò)程有效性進(jìn)行的自我評(píng)價(jià)，當(dāng)然也是一種有效的監(jiān)測(cè)，并且這種監(jiān)測(cè)的類型適用于所有的組織。3）通過(guò)質(zhì)量體系審核來(lái)監(jiān)測(cè)

質(zhì)量體系審核包括第一方、第二方和第三方的各種審核。第一方審核包括體系的全部過(guò)程，甚至包括認(rèn)證范圍不覆蓋的過(guò)程；第二方審核主要是顧客關(guān)注的產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程；第三方審核就是申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品和服務(wù)的覆蓋范圍。他們都是按照審核準(zhǔn)則和對(duì)過(guò)程評(píng)價(jià)的四點(diǎn)具體的要求，來(lái)確定質(zhì)量管理體系過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的符合程度。它也是對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的有效手段。

上述三方的審核中，內(nèi)審是各類組織必須進(jìn)行的過(guò)程，它對(duì)體系過(guò)程的監(jiān)測(cè)效果顯著，但是，每次內(nèi)審或者一年內(nèi)幾次內(nèi)審后，必須要覆蓋組織的所有部門(mén)和過(guò)程，如果遺漏，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的效果就會(huì)大打折扣。

內(nèi)審過(guò)程的本身的監(jiān)測(cè)，可以采用管理評(píng)審來(lái)進(jìn)行，也可以用同行評(píng)審來(lái)進(jìn)行。4）采用“自我評(píng)價(jià)”方法來(lái)監(jiān)測(cè)

《質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法的指南》（ISO/TC 176/SC2/N544）指出：“ISO 9004：2000附錄A中建議的自我評(píng)價(jià)方法可以被用來(lái)評(píng)估過(guò)程完善的水平?！弊晕以u(píng)價(jià)是一種參照優(yōu)秀管理模式例如質(zhì)量管理獎(jiǎng)，對(duì)組織的活動(dòng)、過(guò)程、結(jié)果所進(jìn)行的第一方的評(píng)價(jià)，可以對(duì)組織的業(yè)績(jī)、過(guò)程效果、體系成熟程度提供一個(gè)總的看法，有助于識(shí)別需要完善的過(guò)程和其他改進(jìn)的領(lǐng)域。

采用自我評(píng)價(jià)的類型，要求組織的體系運(yùn)行相對(duì)成熟，并且具有自我評(píng)價(jià)的能力。5）采用《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》來(lái)監(jiān)測(cè)

2005年1月1日發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《卓越效績(jī)?cè)u(píng)價(jià)準(zhǔn)則》（GB/T 19580-2004）。該標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9001的最大區(qū)別在于他不是符合性的評(píng)審依據(jù)，而是為組織追求卓越績(jī)效提供了自我評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，也可用于質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)價(jià)。其中第4.5章為“過(guò)程管理”，將組織的過(guò)程分為價(jià)值創(chuàng)造過(guò)程和支持過(guò)程，提出了這兩種過(guò)程的識(shí)別、確定、設(shè)計(jì)、實(shí)施和改進(jìn)的評(píng)價(jià)要求。

在貫徹這個(gè)績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中，按照相關(guān)要求，對(duì)創(chuàng)造價(jià)值過(guò)程和支持過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，有助于過(guò)程的改進(jìn)和組織績(jī)效的提高。當(dāng)然這種類型的監(jiān)測(cè)只適用那些實(shí)施這一推薦性標(biāo)準(zhǔn)，或者爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的組織。

6）采用綜合性檢查的方法來(lái)監(jiān)測(cè)

內(nèi)審是對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的全面而系統(tǒng)的監(jiān)視和測(cè)量，通常的做法是對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和體系文件，對(duì)體系的各過(guò)程逐一進(jìn)行檢查，并做出是否合格的判斷。內(nèi)審一般一年進(jìn)行1次, 這樣的監(jiān)測(cè)頻次對(duì)及時(shí)跟蹤過(guò)程的變化，顯然是不夠的。為保證體系的各過(guò)程滿足要求并持續(xù)改進(jìn)，通常還采用綜合檢查的方法。

綜合檢查方法，可以根據(jù)組織和產(chǎn)品的不同，而采取不同的形式。

（1）上級(jí)對(duì)下級(jí)的工作檢查

上級(jí)對(duì)下級(jí)的工作檢查是過(guò)程監(jiān)測(cè)的行之有效的方法，具體做法通常有巡視現(xiàn)場(chǎng)、檢查工作記錄、問(wèn)詢下級(jí)工作進(jìn)展等。發(fā)現(xiàn)不合格處，及時(shí)處理。

（2）體系歸口部門(mén)對(duì)各部門(mén)、各個(gè)過(guò)程的檢查

此類工作檢查較為專業(yè)，一般來(lái)講，體系歸口部門(mén)的人員多是內(nèi)審員，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和體系文件較為熟悉，能較敏感地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，較準(zhǔn)確地判定不合格項(xiàng)，并指導(dǎo)責(zé)任部門(mén)采取糾正措施。

企業(yè)實(shí)施綜合性檢查的方式還可以是抽查、定期匯報(bào)會(huì)、定期報(bào)表、質(zhì)量目標(biāo)完成狀態(tài)評(píng)審、顧客滿意度中相關(guān)問(wèn)題的評(píng)審、各單位的自我評(píng)價(jià)等，檢查的頻次不宜過(guò)密和過(guò)疏，通常以每季度一次為宜。7）采用數(shù)據(jù)分析方法來(lái)監(jiān)測(cè)

常用的有統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）。這種數(shù)據(jù)分析方法，主要是在生產(chǎn)過(guò)程中采集數(shù)據(jù)，制成控制圖，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程失穩(wěn)的征兆，及時(shí)采取糾正措施消除不穩(wěn)定因素。該方法將證實(shí)過(guò)程能力、報(bào)警和采取糾正措施緊密結(jié)合起來(lái)，對(duì)確保產(chǎn)品符合性作用重大。使用預(yù)控圖表也有類似控制圖的功能，雖然可信度稍低一些，但制作簡(jiǎn)便，需要的取樣數(shù)量少，操作者容易掌握。

這種監(jiān)測(cè)的類型適合制造業(yè)的自動(dòng)化或批量生產(chǎn)。

也可以將影響過(guò)程的因素制成排列圖，抓住影響過(guò)程的關(guān)鍵的因素，進(jìn)行深層次的分析，并采取糾正措施，可以收到事半功倍的效果。這種監(jiān)測(cè)類型既適宜批量生產(chǎn)，也適用于單件小批生產(chǎn)。8）深程度地進(jìn)行過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)

過(guò)程驗(yàn)證和確認(rèn)的方法很多。在制造業(yè)，每一道工序就是一個(gè)過(guò)程，有些過(guò)程只涉及一道工藝。驗(yàn)證和確認(rèn)方法主要有以下幾種。

（1）工藝驗(yàn)證

如焊接工藝，先由焊接技術(shù)人員擬定方案，然后焊接試板，最后進(jìn)行各種試驗(yàn)，評(píng)定工藝方案的合理性和正確性，從而來(lái)驗(yàn)證焊接過(guò)程的有效性。

（2）過(guò)程能力及其指數(shù)測(cè)定

在制造業(yè)，一般將產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的過(guò)程能力稱為工序能力。工序能力反映了該工序在人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)受到控制時(shí)的實(shí)際加工能力。一般將工序能力定量表示為6σ（標(biāo)準(zhǔn)偏差），用工序能力指數(shù)Cpk來(lái)定量描述能否達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定的要求。當(dāng)Cpk>1時(shí)，過(guò)程是穩(wěn)定的。當(dāng)Cpk<1時(shí)，過(guò)程處于不穩(wěn)定狀態(tài)，容易出現(xiàn)不合格。這時(shí)，必須分析原因，采取糾正措施以提高過(guò)程能力。

這種類型的監(jiān)測(cè)適用于制造業(yè)的自動(dòng)化生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。

（3）首件檢驗(yàn)

每一批產(chǎn)品在加工首件時(shí)，對(duì)每一個(gè)加工過(guò)程都要進(jìn)行檢驗(yàn)，以有效防止成批產(chǎn)品出現(xiàn)不合格。相對(duì)于工序能力指數(shù)測(cè)定而言，這種監(jiān)視和測(cè)量方法只是初步鑒定過(guò)程的能力，但是實(shí)行起來(lái)簡(jiǎn)便可靠。

（4）特殊過(guò)程是通過(guò)確認(rèn)來(lái)監(jiān)測(cè)

無(wú)論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè)，都可能存在著需要確認(rèn)的過(guò)程，就是大家經(jīng)常說(shuō)的特殊過(guò)程。這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響極大，所以必須采取確認(rèn)的類型來(lái)進(jìn)行深層次的監(jiān)視和測(cè)量。制造業(yè)的焊接、鑄造、熱處理等過(guò)程，要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備狀態(tài)、人員資質(zhì)和過(guò)程參數(shù)，并據(jù)此做出確認(rèn)。運(yùn)輸、餐飲等服務(wù)業(yè)則要監(jiān)視和測(cè)量人員培訓(xùn)和資質(zhì)、規(guī)章制度的完備和日常服務(wù)的監(jiān)督和檢查，根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果做出確認(rèn)的結(jié)論。9）進(jìn)行深程度的產(chǎn)品的型式試驗(yàn)

定期的產(chǎn)品的型式試驗(yàn)，實(shí)際上是對(duì)生產(chǎn)控制過(guò)程能力的監(jiān)視和測(cè)量。

型式試驗(yàn)的時(shí)機(jī)一般有以下幾種：

（1）新產(chǎn)品投產(chǎn)前；

（2）長(zhǎng)期停產(chǎn)后，恢復(fù)生產(chǎn)前；

（3）連續(xù)生產(chǎn)情況下，按規(guī)定的時(shí)間間隔。

（1）、（2）時(shí)機(jī)進(jìn)行的型式試驗(yàn)的結(jié)果合格與否，是判定產(chǎn)品合格與否的依據(jù)，決定能否投產(chǎn)，是產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量?jī)?nèi)容。一旦型式試驗(yàn)合格，判定產(chǎn)品合格與否的依據(jù)是出廠檢驗(yàn)的結(jié)果。而在連續(xù)生產(chǎn)情況下，按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行的型式試驗(yàn)，是對(duì)生產(chǎn)控制過(guò)程能力的監(jiān)視和測(cè)量。5．過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量中應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

要想作好過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，除了針對(duì)前面第3部分提出的存在問(wèn)題，進(jìn)行有效的改進(jìn)之外，還需要注意以下幾個(gè)問(wèn)題。

1）監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度對(duì)各個(gè)組織是不同的

監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度，在各個(gè)組織的應(yīng)用，表現(xiàn)出其鄉(xiāng)土性和適宜性，不能硬性要求或者削足適履。這要根據(jù)組織規(guī)模大小、產(chǎn)品和服務(wù)的難易和復(fù)雜程度，以及人員素質(zhì)和文化歷史背景等因素的不同來(lái)具體把握。中小企業(yè)和大企業(yè)不同，他們不可能有太多的過(guò)程。

筆者曾經(jīng)審核過(guò)只有四個(gè)人的鋼絲繩插扣和服務(wù)的企業(yè)。其質(zhì)量手冊(cè)第7.6款監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制，只寫(xiě)了幾行字，對(duì)于能滿足鋼絲繩插扣和服務(wù)要求的檢測(cè)量具，只是一臺(tái)磅稱和一把卡尺，明確要求定期檢定并保存合格證書(shū)。幾乎沒(méi)有輸入輸出的描述，也沒(méi)有任何程序支持，非常簡(jiǎn)單。這種情況也應(yīng)當(dāng)是可以接受的。

與之相反的大型的造船廠，管理檢測(cè)量具有一個(gè)中心檢測(cè)站，下屬幾個(gè)科室，分別負(fù)責(zé)檢測(cè)量?jī)x的采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放、檢定、檢測(cè)和試驗(yàn)等職能，管理數(shù)以萬(wàn)計(jì)的檢測(cè)量?jī)x，它本身就有幾個(gè)程序和若干個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)對(duì)其負(fù)責(zé)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。

這個(gè)實(shí)例說(shuō)明，組織大小不同，產(chǎn)品特點(diǎn)不同，對(duì)同一個(gè)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的類型和程度是大相徑庭的。2）服務(wù)業(yè)的監(jiān)視和測(cè)量的類型不同于制造業(yè)

制造業(yè)的硬件產(chǎn)品多用測(cè)量，而服務(wù)業(yè)提供過(guò)程更多的是監(jiān)視。

服務(wù)業(yè)的服務(wù)的提供，體現(xiàn)在各個(gè)過(guò)程之中，對(duì)其產(chǎn)品（服務(wù)）的監(jiān)視和測(cè)量也就體現(xiàn)在對(duì)服務(wù)提供的各個(gè)過(guò)程上，所以服務(wù)業(yè)中的監(jiān)視和測(cè)量（8.2.3款）和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量（8.2.4款）是密不可分的，有時(shí)候可以結(jié)合在一起進(jìn)行。

3）進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí)要全面收集證據(jù)

監(jiān)視和測(cè)量的目的，是要證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，即監(jiān)控過(guò)程有效性，為此就要注意輸出的結(jié)果、間接的顧客投訴和產(chǎn)品與服務(wù)的不合格。

達(dá)到這種目的，往往通過(guò)抽查文件和記錄來(lái)取得證據(jù)。然而文件和記錄并不是證據(jù)的全部。客觀證據(jù)還可以通過(guò)觀察、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)以及征詢顧客意見(jiàn)等方法獲取，也就是說(shuō)，對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，不僅要看文件和記錄，更要注重過(guò)程的結(jié)果與有效性。例如審核一個(gè)海港客運(yùn)站的問(wèn)訊處時(shí)，審核員用電話暗訪，結(jié)果是“鈴響三聲有人回答”、“有問(wèn)有答不厭其煩”。再度審核現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和崗位職責(zé)，不符合其文件的規(guī)定，但是服務(wù)員能當(dāng)場(chǎng)將崗位職責(zé)背誦出來(lái)，這種服務(wù)過(guò)程的結(jié)果和有效性應(yīng)當(dāng)肯定。4）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是實(shí)施過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的主線

《質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法的指南》（ISO/TC 176/SC2/N544）指出：“過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的模型表明，在確定輸入的要求時(shí)，顧客起著重要的作用，顧客對(duì)過(guò)程的輸出滿意或不滿意的反饋信息是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程所必須的輸入?！?/p>

在質(zhì)量體系中，每一個(gè)過(guò)程都是由“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這條主線串起來(lái)的，也就是說(shuō)，體系的過(guò)程是以滿足顧客的要求為基線的，每一個(gè)過(guò)程都要關(guān)注顧客的要求和反饋。當(dāng)然，這里所說(shuō)的顧客，不僅有外部的顧客，也有內(nèi)部的顧客，即下道工序也是顧客，只有把內(nèi)部和外部顧客滿意不滿意的信息反饋，作為持續(xù)改進(jìn)的輸入和起點(diǎn)，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)，方可使過(guò)程的管理和控制進(jìn)一步完善。

正如美國(guó)質(zhì)量管理專家愛(ài)德華?富克思（Edward Fuchs）在《顧客服務(wù)》[《朱蘭質(zhì)量手冊(cè)》（第五版）]一文中所闡述的那樣：“除了過(guò)程的控制和改進(jìn)之外，必須認(rèn)識(shí)到，隨著企業(yè)的成長(zhǎng)以及顧客服務(wù)的擴(kuò)展和增加，還必須對(duì)過(guò)程的能力加以監(jiān)測(cè)。這包括持續(xù)地審視顧客服務(wù)過(guò)程以找出各種可能的漏洞，造成這些漏洞的原因可能是過(guò)程的老化、顧客需求的變化，或是與設(shè)計(jì)意圖和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)不一致的其他因素。……當(dāng)對(duì)過(guò)程的要求超過(guò)了過(guò)程的能力時(shí)，該過(guò)程必須重新加以設(shè)計(jì)?！?/p>

這就要求我們不僅要密切關(guān)注與顧客滿意有關(guān)的過(guò)程，適時(shí)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，而且要針對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)采取改進(jìn)、改善和重新設(shè)計(jì)等糾正措施，非如此，不能持續(xù)增進(jìn)顧客滿意。5）抓住內(nèi)審和管理評(píng)審的時(shí)機(jī)做好過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

根據(jù)組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的不同，過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的類型也不盡相同，但是，有一點(diǎn)是共同的，那就是都要通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審來(lái)對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)視和測(cè)量。也就是說(shuō)，內(nèi)審和管理評(píng)審是過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的基本的必備的類型。

每個(gè)組織都必須抓住這兩個(gè)時(shí)機(jī)，進(jìn)行過(guò)程的監(jiān)測(cè)。

內(nèi)審時(shí)要覆蓋組織的所有過(guò)程和部門(mén)，尤其不要遺漏對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核，往往是對(duì)容易忽視的管理過(guò)程的最有效的監(jiān)測(cè)時(shí)機(jī)，可以解決影響過(guò)程能力的資源投入等日常難解決的問(wèn)題。管理評(píng)審要求各個(gè)部門(mén)將其所負(fù)責(zé)的過(guò)程全部輸入，提出問(wèn)題和改進(jìn)需求，形成一個(gè)瀏覽和評(píng)審過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的平臺(tái)，通過(guò)最高管理者評(píng)價(jià)和決定，輸出對(duì)過(guò)程改進(jìn)和完善的具體要求，然后通過(guò)整改和驗(yàn)證，使過(guò)程能力得以穩(wěn)定和提高。6.后語(yǔ)

綜上所述可以看出，過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量類型和程度，各種各樣，對(duì)質(zhì)量體系的有效性影響很大，但是，它只是整個(gè)質(zhì)量體系監(jiān)視和測(cè)量的一部分。整個(gè)質(zhì)量體系的監(jiān)視和測(cè)量分三個(gè)層次：第一個(gè)層次是體系層次，涉及新標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.1款顧客滿意、8.2.2款內(nèi)部審核和8.4款數(shù)據(jù)分析；第二個(gè)層次是過(guò)程層次，就是我們上面探討的8.2.3款過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；第三個(gè)層次是產(chǎn)品層次，即新標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.4款產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。這三個(gè)層次的監(jiān)視和測(cè)量，既有區(qū)別又有聯(lián)系，相互銜接相互支持，只有這三個(gè)層次的監(jiān)視和測(cè)量都運(yùn)行得很好，再與分析和改進(jìn)過(guò)程相結(jié)合，才能形成整個(gè)質(zhì)量管理體系完善的全面的自我調(diào)整和自我完善的運(yùn)行機(jī)制，才能保證體系按照標(biāo)準(zhǔn)的要求有效運(yùn)行，達(dá)到新標(biāo)準(zhǔn)8.1款所確定的符合性目標(biāo)，即證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；確保質(zhì)量體系過(guò)程的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。

第四篇：產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

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產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

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數(shù)

1目的為了檢驗(yàn)和驗(yàn)證所采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保證從合法渠道進(jìn)貨，按合同要求，確保出入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律法規(guī)及顧客的要求。

2范圍

本程序適用于本公司所采購(gòu)的的所有醫(yī)療器械的驗(yàn)收。

3權(quán)責(zé)

3.1??采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)所銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)及供方有效資質(zhì)的提供及保存；

3.2質(zhì)量部檢驗(yàn)和驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨及出庫(kù)驗(yàn)收工作，發(fā)現(xiàn)異常的及時(shí)反饋及跟蹤處理結(jié)果；

3.3

銷售部門(mén)負(fù)責(zé)提供銷售合同及出廠相關(guān)信息；

3.4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)出、入庫(kù)的辦理及帳務(wù)的處理；

程序要求

4.1檢驗(yàn)方式及接收準(zhǔn)則

公司內(nèi)所有采購(gòu)醫(yī)療器械的進(jìn)貨及出貨檢驗(yàn)均按產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格進(jìn)行全檢出入庫(kù)，接收準(zhǔn)則為零缺陷；

4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)及驗(yàn)證

4.2.1??采購(gòu)根據(jù)計(jì)劃，按《供應(yīng)商名目》與供方簽訂訂貨合同、質(zhì)量保證協(xié)議并確認(rèn)到貨日期。

4.2.2??倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)接收產(chǎn)品，放入倉(cāng)庫(kù)指定的待驗(yàn)區(qū)，根據(jù)送貨單、合格證明核對(duì)品名、數(shù)量、規(guī)格、發(fā)貨單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，等，填寫(xiě)《入庫(kù)單》通知質(zhì)量部檢驗(yàn)或驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。

4.2.3質(zhì)量部按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄》，驗(yàn)收合格后在倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)方可進(jìn)行入庫(kù)。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行；

4.2.3產(chǎn)品入庫(kù)后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)整理相關(guān)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳，定期提交相關(guān)部；

4.2.4?進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程檢驗(yàn)和驗(yàn)證項(xiàng)目?：

a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、質(zhì)量保證協(xié)議，要查驗(yàn)供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明或檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)的等；

b)加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是否在有效期內(nèi)；

c)該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；

d)產(chǎn)品在效期內(nèi)（出廠一年內(nèi)）；

e)數(shù)量是否符合，包裝有無(wú)破損、標(biāo)識(shí)是否清楚等;

4.3出廠檢驗(yàn)

4.3.1銷售部門(mén)提前一天下發(fā)《發(fā)貨通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)按通知單相關(guān)信息備貨，填寫(xiě)《出庫(kù)單》并及時(shí)通知質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行出貨驗(yàn)證。

4.3.2行政部接到通知后，對(duì)已備好的產(chǎn)品外觀、附件（合格證、說(shuō)明書(shū)等）、包裝進(jìn)行再確認(rèn)，并填寫(xiě)《出廠檢驗(yàn)記錄》，檢驗(yàn)合格后倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)方可進(jìn)行發(fā)貨。

4.3.3產(chǎn)品出廠后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)整理相關(guān)出庫(kù)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳；定期提交財(cái)務(wù)部；

5相關(guān)文件

5.1《不合格控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

5.2《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

相關(guān)記錄

無(wú)

第五篇：產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理制度

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理制度

1.0目的

通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否已經(jīng)符合要求。2.0適用范圍

適用于本公司所有產(chǎn)品（進(jìn)料的產(chǎn)品、施工過(guò)程的產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）的監(jiān)視和測(cè)量。3.0定義（無(wú)）4.0職責(zé)

4.1檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)進(jìn)料產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)，并保留記錄。

4.2施工隊(duì)作業(yè)人員負(fù)責(zé)施工過(guò)程中產(chǎn)品的自檢。5.0制度 5.1進(jìn)料產(chǎn)品驗(yàn)證

5.1.1當(dāng)供方產(chǎn)品（主要指原輔材料）到庫(kù)時(shí)，由倉(cāng)庫(kù)管理員填寫(xiě)“入庫(kù)單”并作入庫(kù)驗(yàn)證。

5.1.2 倉(cāng)庫(kù)管理員核對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品名稱、型號(hào)及供方的“產(chǎn)品合格證”及“質(zhì)量保證書(shū)”是否符合要求，則判定合格，允許入庫(kù)。

a)驗(yàn)證結(jié)果若判定不合格，則將開(kāi)出“不合格品通知單”交采購(gòu)部決定處置方式后由采購(gòu)部處理，具體按《不合格品管理制度》和《采購(gòu)管理制度》執(zhí)行； b)驗(yàn)證結(jié)果若合格則在“入庫(kù)單”上驗(yàn)證欄位簽章后執(zhí)行入庫(kù)，在該批產(chǎn)品上采用貼標(biāo)簽或掛牌的方式作“合格”標(biāo)識(shí)。5.1.3若倉(cāng)庫(kù)管理員確認(rèn)供方提供的產(chǎn)品其名稱、型號(hào)規(guī)格等標(biāo)識(shí)或數(shù)量與供方的“送貨單”數(shù)量不符時(shí)，應(yīng)通知采購(gòu)人員進(jìn)行確認(rèn)并與供方協(xié)商處理。

5.1.4本公司所有進(jìn)料產(chǎn)品都必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)或領(lǐng)用，不執(zhí)行讓步接收、緊急放行的特別制度。5.2施工過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)

5.2.1施工過(guò)程檢驗(yàn)由工程項(xiàng)目中心的質(zhì)驗(yàn)員依據(jù)施工圖紙及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。發(fā)現(xiàn)輕微不合格則口頭要求施工隊(duì)進(jìn)行該不合格工序的返工、返修，待施工隊(duì)返工、返修結(jié)束后將進(jìn)行重檢驗(yàn)收直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。

5.2.2施工過(guò)程檢驗(yàn)若質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不合格則由質(zhì)檢員開(kāi)“不合格通知單”書(shū)面要求施工隊(duì)進(jìn)行該不合格工序的返工、返修的整改，待施工隊(duì)返工、返修結(jié)束后將進(jìn)行重檢驗(yàn)收直至符合標(biāo)準(zhǔn)為止。5.3最終竣工項(xiàng)目檢驗(yàn)

5.3.1最終竣工項(xiàng)目檢驗(yàn)，由工程項(xiàng)目中心質(zhì)檢員及顧客（即甲方）、監(jiān)理單位按產(chǎn)品相應(yīng)的圖紙及標(biāo)準(zhǔn)竣工性驗(yàn)收，并記錄于“工程質(zhì)量報(bào)驗(yàn)收（分部、分項(xiàng)或單位工程）中。

5.3.2 判定不合格時(shí)，則發(fā)出“不合格品通知單”交工程項(xiàng)目中心依據(jù)《不合格品管理制度》辦理，進(jìn)行原因分析，制定糾正措施及實(shí)施返工、返修工程整改。整改完成后重新組織報(bào)驗(yàn)，直至工程驗(yàn)收合格交付給顧客（即甲方）為止。6.0相關(guān)附件 7.0參考文件

7.1采購(gòu)管理制度

QP7.3 7.2不合格品的管理制度

QP8.3